專利名稱：用于插入發(fā)音假體的擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上屬于用于在氣管食管壁中放置發(fā)音假體的插入系統(tǒng)的領(lǐng)域，所述插入系統(tǒng)包括擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器包括大致呈圓錐形的體部，所述體部在其近端處具有尖端部分，并且在其遠(yuǎn)端處具有基座部分，所述擴(kuò)張器包括線鎖部分，用于將引導(dǎo)線鎖定至擴(kuò)張器。更特別地，本發(fā)明涉及一種包含于所述插入系統(tǒng)中的線鎖。
背景技術(shù)：
在喉頭切除術(shù)的領(lǐng)域中，發(fā)音假體通常用于氣管食管發(fā)音。然后，發(fā)音假體可放置于氣管食管壁中的穿孔中?？稍谌コ聿⑶覍夤芸p合至頸部的皮膚之后——所謂主要穿孔，或在手術(shù)后一段時(shí)間后，在全身麻醉狀態(tài)下——所謂次要穿孔，將發(fā)音假體直接放置于所述穿孔中。發(fā)音假體具有管狀體部，該管狀體部的各端部處具有凸緣。該管狀體部用于以這種方式安裝至氣管食管壁中一個(gè)凸緣位于氣管側(cè)，基本上阻止發(fā)音假體移動(dòng)至食管內(nèi)， 而另一個(gè)凸緣位于食管側(cè)，從而阻止發(fā)音假體移動(dòng)至氣管內(nèi)。閥構(gòu)件位于該管狀體部的內(nèi)腔中。該發(fā)音假體還可設(shè)有安全帶，所述安全帶布置于用于設(shè)置在氣管側(cè)的凸緣上。在喉癌的情況下，在大多數(shù)情況下都會(huì)進(jìn)行喉頭切除術(shù)。為了在主要穿孔期間產(chǎn)生氣管食管穿孔，在食道中插入咽部保護(hù)器，直到該咽部保護(hù)器的尖端到達(dá)預(yù)期的穿孔位置處為止。所述咽部保護(hù)器是中空的、剛性的、且?guī)в邪咽值膱A筒形裝置。在穿孔期間將該咽部保護(hù)器插入咽部/食道中以保護(hù)后壁。所述裝置的尖端通常具有傾斜的開口，外科醫(yī)生觸摸該開口以驗(yàn)證穿孔的正確位置。穿過氣管食管壁觸摸所述咽部保護(hù)器的尖端以驗(yàn)證穿孔的正確放置。通過套管針(troachar)穿過氣管食管壁抵靠咽部保護(hù)器而形成穿孔。套管針是較厚且中空的器具，通常由不銹鋼制成。套管針用于產(chǎn)生穿孔并便于隨后的引導(dǎo)線的引入，該引導(dǎo)線穿過該套管針的中空部分被插入。引導(dǎo)線可以是柔性塑料管，其是可塑性變形的。套管針可具有彎曲尖端以便將引導(dǎo)線引導(dǎo)至咽部保護(hù)器的中空?qǐng)A筒部分內(nèi)。套管針定向?yàn)槭蛊鋸澢舛藢⒁龑?dǎo)線引導(dǎo)至該咽部保護(hù)器的內(nèi)腔內(nèi)，該引導(dǎo)線隨后穿過該套管針插入。接下來，引導(dǎo)線被引入穿過該套管針至該引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端穿過該咽部保護(hù)器延伸大約20cm。去除該套管針以及咽部保護(hù)器，從而將引導(dǎo)線穿過氣管食管壁的穿孔留在適當(dāng)?shù)奈恢锰?。其后，發(fā)音假體布置于該引導(dǎo)線上并被拉動(dòng)穿過氣管食管穿孔。在次要穿孔期間，剛性食管鏡而不是咽部保護(hù)器通常被插入食道中直到能夠在穿孔部位觸摸到該食管鏡的尖端為止。之后，使用套管針抵靠用作為咽部保護(hù)器的食道鏡而形成穿孔。US 6，159，243公開了一種發(fā)音假體植入套具，其包括引導(dǎo)元件，該引導(dǎo)元件能夠經(jīng)由口部被引入將要植入發(fā)音假體的位置處；用于切割食管壁的中空切割元件，所述引導(dǎo)元件在一個(gè)端部處具有第一聯(lián)接裝置；導(dǎo)向元件，所述導(dǎo)向元件在一個(gè)端部處可聯(lián)接于所述第一聯(lián)接元件，并且在另一端部處承載用于發(fā)音假體的擴(kuò)張器。該擴(kuò)張器可與導(dǎo)向元件旋擰接合，所述導(dǎo)向元件在其另一端部處具有空腔，可通過將發(fā)音假體的凸緣推動(dòng)至該空腔內(nèi)而將該發(fā)音假體安裝在所述空腔中。根據(jù)US 6，159，243所述的套具僅可用于次要穿孔；該發(fā)音假體不能夠被預(yù)加載至擴(kuò)張器中，這是因?yàn)?，凸緣中的一個(gè)被推動(dòng)至該發(fā)音假體的空腔內(nèi)，因此塑性變形的風(fēng)險(xiǎn)較高；該引導(dǎo)元件與該擴(kuò)張器的較薄/細(xì)的端部處與擴(kuò)張器旋擰接合，從而對(duì)附接機(jī)構(gòu)提出了較高的要求，因?yàn)閷⑻拙呃瓌?dòng)穿過穿孔應(yīng)該使該擴(kuò)張器離開引導(dǎo)元件。此外，由于根據(jù)US 6，159，243所述的套具適于將該發(fā)音假體通過頸部拉動(dòng)至適當(dāng)?shù)奈恢锰?，是否使得?nèi)部凸緣在食管側(cè)完全伸展將不能夠控制。此外，由于食管凸緣被折疊并被推動(dòng)至保持該凸緣處于折疊位置的抓握空腔內(nèi)，所以保持力非常有限。因此，該空腔與發(fā)音假體之間的脫離的風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高；這特別是由于該發(fā)音假體的凸緣是基本為柔性的材料的原因。因此，改進(jìn)的插入系統(tǒng)——特別是允許用于主要穿孔及次要穿孔的擴(kuò)張器；允許在使用之前將該擴(kuò)張器中的發(fā)音假體預(yù)加載，即，不使發(fā)音假體上的凸緣遭受塑性變形的危險(xiǎn)的擴(kuò)張器；允許在該擴(kuò)張器與引導(dǎo)線之間更加有效且更加容易地組裝附接機(jī)構(gòu)的擴(kuò)張器——將是有利的。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明優(yōu)選地旨在單獨(dú)地或以組合的方式減輕、緩和或消除上述本領(lǐng)域中的缺陷及缺點(diǎn)中的一種或幾種，并通過提供一種帶有擴(kuò)張器的插入系統(tǒng)至少解決上述問題，所述擴(kuò)張器包括發(fā)音假體保持部分，所述發(fā)音假體保持部分通過連接部分連接至所述大致呈圓錐形的體部，所述保持部分具有中央通道，所述中央通道構(gòu)造為使該發(fā)音假體的管狀體部穿過該中央通道放置，以使該發(fā)音假體的凸緣大致向所述中央通道的近側(cè)及遠(yuǎn)側(cè)伸展。還設(shè)有包含于所述插入系統(tǒng)中的線鎖。本發(fā)明的有利特征在從屬權(quán)利要求中體現(xiàn)。


結(jié)合附圖，本發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)的這些及其它方面、特征及優(yōu)點(diǎn)將從下文的本發(fā)明的實(shí)施方式的描述中得到說明并變得顯而易見，其中圖Ia至圖Ic示出了根據(jù)本發(fā)明的擴(kuò)張器的一種實(shí)施方式；圖2示出了本發(fā)明的擴(kuò)張器的另一種實(shí)施方式；圖3示出了本發(fā)明的擴(kuò)張器的另一種實(shí)施方式；圖4、圖5、圖6a及圖6b示出了根據(jù)本發(fā)明的線鎖的一種實(shí)施方式；圖7a至圖7c示出了根據(jù)本發(fā)明的步驟的實(shí)施方式的引導(dǎo)線與線鎖之間的配合。
具體實(shí)施例方式下文的描述集中在本發(fā)明的適用于這樣的插入系統(tǒng)的實(shí)施方式，該插入系統(tǒng)用于將發(fā)音假體插入氣管食管壁中，并且下文的描述特別集中在擴(kuò)張器以及包含于該擴(kuò)張器中的線鎖。然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于這種應(yīng)用，但可應(yīng)用于使用二凸緣系統(tǒng)的其它多種醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，例如，包括在柔性壁中插入閥的領(lǐng)域。如前所述，發(fā)音假體具有管狀體部，該管狀體部在各端部處均帶有凸緣，所述凸緣徑向向外延伸。管狀體部將以這種方式安裝于氣管食管壁中一個(gè)凸緣位于氣管側(cè)上，從而基本上阻止發(fā)音假體移動(dòng)至食管內(nèi)，而另一凸緣位于食管側(cè)上，從而阻止發(fā)音假體移動(dòng)至氣管內(nèi)。閥構(gòu)件位于管狀體部的內(nèi)腔中。該發(fā)音假體也可設(shè)有安全帶，該安全帶布置于將位于氣管側(cè)上的凸緣上。根據(jù)本發(fā)明的第一種實(shí)施方式，設(shè)有根據(jù)圖Ia至圖Ic所示的擴(kuò)張器100。該擴(kuò)張器100包括大致呈圓錐形的體部101，該體部101具有位于尖端部分102處的第一近端以及位于圓錐形體部的基座部分103處的第二遠(yuǎn)端。該擴(kuò)張器100由柔性材料制成以便在插入期間合適于周圍組織。合適的材料是熱塑性彈性體，例如苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烴混合物、彈性體合金以及熱塑性聚氨酯。該擴(kuò)張器100設(shè)有從其第一端至其第二端的通孔或內(nèi)腔，該通孔或內(nèi)腔適于容納穿過其中的引導(dǎo)線。當(dāng)擴(kuò)張器100由引導(dǎo)線拉動(dòng)穿過穿孔時(shí)， 擴(kuò)張器100使穿孔部位擴(kuò)張。在第二端部處，該擴(kuò)張器設(shè)有諸如帶子104之類的連接部分， 該連接部分從所述基座部分103處向遠(yuǎn)端延伸。帶子104具有例如環(huán)105的發(fā)音假體保持部分。該保持部分因此具有中央通道，所述中央通道構(gòu)造為使所述發(fā)音假體的管狀體部穿過該中央通道定位，從而使該發(fā)音假體的凸緣大致向所述中央通道的近側(cè)及遠(yuǎn)側(cè)伸展。該環(huán)105放置于帶子104的遠(yuǎn)端處。因此，帶子104連接圓錐形體部101以及環(huán)105。環(huán)105 的尺寸適于在其中容置發(fā)音假體，從而使該發(fā)音假體的管狀體部由環(huán)105包圍，而該發(fā)音假體的凸緣保持環(huán)105放置于所述管狀體部周圍。因此，當(dāng)發(fā)音假體位于擴(kuò)張器的保持部分中的已布置的位置處時(shí)，凸緣的徑向延伸部大于保持部分的中央通道的內(nèi)徑。同時(shí)，帶子 104以及環(huán)105的構(gòu)造允許將發(fā)音假體預(yù)安裝至環(huán)105中，而不使該發(fā)音假體的一個(gè)凸緣或兩個(gè)凸緣均變形。因此，帶有預(yù)加載的發(fā)音假體的擴(kuò)張器100可以待用的組件的形式存儲(chǔ)，而不需要?jiǎng)偤迷谠摪l(fā)音假體插入氣管食管壁之前將發(fā)音假體布置于擴(kuò)張器中。此外，附接于帶子104的環(huán)105便于發(fā)音假體安裝在環(huán)105中，因?yàn)椋瑥沫h(huán)105的兩側(cè)均可操作該發(fā)音假體的凸緣，從而增加了該發(fā)音假體及環(huán)105可操作地布置的方向的數(shù)量。此外，附接于帶子104的環(huán)105允許發(fā)音假體的改進(jìn)性的插入，這是因?yàn)橛捎趦A斜的拉動(dòng)穿過動(dòng)作，環(huán) 105將會(huì)迫使發(fā)音假體的近端凸緣一次一部分地穿過氣管食管壁。因此，僅須一次拉動(dòng)該凸緣的一部分穿過氣管食管壁，從而使該氣管食管壁上的應(yīng)力最小。在根據(jù)圖2所示的另一種實(shí)施方式中，發(fā)音假體保持部分——例如擴(kuò)張器環(huán) 205——通過多個(gè)柔性肋部204的形式的連接部分連接于擴(kuò)張器200。在根據(jù)圖2所示的實(shí)施方式中，發(fā)音假體被放置于發(fā)音假體保持部分中。因此，根據(jù)圖1的實(shí)施方式的帶子104 由這種實(shí)施方式中的柔性肋部204取代。之后，該發(fā)音假體的管狀體部可以這種方式布置于環(huán)205中其一個(gè)凸緣位于環(huán)205的遠(yuǎn)側(cè)，而另一個(gè)凸緣布置于環(huán)205的近側(cè)，在柔性肋部204徑向內(nèi)部。該柔性肋部204的柔性允許在柔性肋部204內(nèi)部徑向布置的凸緣能夠完全伸展。為了提供所述柔性，所述肋部204的適合的材料可以，例如，選自包括諸如苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烴混合物、彈性體合金以及熱塑性聚氨酯之類的熱塑性彈性體的組。因此，該柔性肋部204可與擴(kuò)張器200 —體形成。如果在放松狀態(tài)下，肋部204從圓錐形體部 201向遠(yuǎn)側(cè)延伸至對(duì)應(yīng)于該發(fā)音假體的凸緣的直徑的增大的內(nèi)徑，隨后該肋部204從所述增加的內(nèi)徑處向遠(yuǎn)側(cè)延伸至環(huán)205處，這也可實(shí)現(xiàn)。在這方面，柔性肋部204徑向向外彎曲以允許該發(fā)音假體的氣管凸緣能夠完全伸展。在放置期間，穿孔部位的壓力作用于肋部204 上，當(dāng)該假體的氣管凸緣經(jīng)過該穿孔部位時(shí)，該壓力反過來向前折疊該假體的氣管凸緣。環(huán) 205的直徑允許當(dāng)食管側(cè)上的凸緣到達(dá)食管壁時(shí)，該假體能夠從該環(huán)205中釋放。
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在根據(jù)圖3所示的另一種實(shí)施方式中，環(huán)305通過以波紋管形柔性裝置304的形式的連接部分連接至擴(kuò)張器300的圓錐形體部301，從而完全包圍處于伸展?fàn)顟B(tài)下的所述假體的氣管凸緣。該波紋管形柔性裝置304的一部分可以是無遮蓋的，以使放置于其中的發(fā)音假體可見。之后，該發(fā)音假體的管狀體部可以這種方式布置于環(huán)305中其一個(gè)凸緣位于該環(huán)305的遠(yuǎn)側(cè)，而另一個(gè)凸緣布置于該環(huán)305的近側(cè)，在該柔性裝置304的徑向內(nèi)部。 該柔性裝置304的柔性可允許在該柔性裝置304內(nèi)部徑向布置的凸緣能夠完全伸展。如果在放松狀態(tài)下，該柔性裝置304從圓錐形體部301向遠(yuǎn)側(cè)延伸至對(duì)應(yīng)于該發(fā)音假體的凸緣的直徑的增加的內(nèi)徑處，隨后該柔性裝置304從所述增加的內(nèi)徑處向遠(yuǎn)側(cè)延伸至環(huán)305，這也可實(shí)現(xiàn)。在這方面，該柔性裝置304徑向向外擴(kuò)大以使該發(fā)音假體的氣管凸緣能夠大致伸展。在放置期間，穿孔部位的壓力作用于大致呈圓錐形并且具有柔性的裝置304上，當(dāng)該假體的氣管凸緣經(jīng)過該穿孔部位時(shí)，該壓力反過來使該假體的氣管凸緣倒塌并向前折疊。 環(huán)305的直徑允許當(dāng)食管凸緣到達(dá)食管壁時(shí)，該假體能夠從環(huán)305中釋放。盡管關(guān)于下文的描述，根據(jù)圖2及圖3所示的實(shí)施方式也是同樣可能的，下面再次參考圖1中所示的實(shí)施方式，根據(jù)圖4、圖5、圖6a以及圖6b所示，圓錐形體部101在基座部分103中具有凹部，以便在其中容納線鎖部分106。該線鎖部分106可預(yù)安裝至擴(kuò)張器100的圓錐形體部101的較粗的遠(yuǎn)端中。例如，該線鎖部分106可以是由諸如聚偏氟乙烯(PVDF)、聚丙烯(PP)以及聚酰胺之類的具有某些剛性的塑料制成。該線鎖106用于將引導(dǎo)線鎖定至擴(kuò)張器100。因此，該凹部是通孔的一部分，其從尖端部分102延伸至基座部分 103。線鎖部分106具有管狀體部107，該管狀體部107帶有第一近端以及第二遠(yuǎn)端。線鎖部分106用于使其近端首先插入圓錐形體部的凹部中，從而使該線鎖部分106的圓筒狀體部的遠(yuǎn)端將大致被放置為與圓錐形體部101的基座部分103相齊。由于圓錐形體部101及線鎖部分106的材料特征，導(dǎo)致線鎖部分106可通過徑向摩擦抓握力而被保持在適當(dāng)位置。線鎖部分106也可在管狀體部107上設(shè)有空腔，而圓錐形體部101的遠(yuǎn)端中的凹部設(shè)有裝配至該線鎖中的空腔內(nèi)的突起，以獲得線鎖部分106在圓錐形體部101中的保持作用。該線鎖部分106也可與該圓錐形體部101形成為一體。管狀體部107設(shè)有從其近端至其遠(yuǎn)端以及從其遠(yuǎn)端至其近端的通孔108，即，管狀體部107的內(nèi)腔。在該管狀體部107的近端處，線鎖部分具有圓錐形凹部109，從而使該通孔縮小至其直徑大致與引導(dǎo)線相同。在該管狀體部107的遠(yuǎn)端處，設(shè)有空腔110，例如盲孔。 該空腔110適于在其中容納引導(dǎo)線的尖端。在這方面，該空腔110的直徑可近似地與引導(dǎo)線的直徑相同。該空腔可放置為使其延伸部與穿過管狀體部107的通孔，S卩，內(nèi)腔平行。在該管狀體部107的遠(yuǎn)端處，線鎖部分106設(shè)有肋部111，該肋部111從該管狀體部107的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸。該肋部111可從該管狀體部107的外周部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸。此外，該肋部111 可與該管狀體部107形成為一體，并且由較為剛硬的塑料材料制成。該肋部111設(shè)有舌片 112，所述舌片112朝向管狀體部107的中心軸線向內(nèi)延伸。因此，肋部111及舌片112形成了類似于鉤的元件，該類似于鉤的元件從該管狀體部107的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且之后朝向該管狀體部107的中心軸線的方向彎曲。在根據(jù)圖3所示的實(shí)施方式中，以波紋管形柔性裝置304的形式的連接部分可設(shè)有狹縫，該狹縫允許引導(dǎo)線退出柔性裝置304，以便由用戶再次引導(dǎo)返回柔性裝置304中進(jìn)入空腔110內(nèi)。也能夠?yàn)榇笾鲁蕡A錐形的體部101、201、301的近端設(shè)置可變形的管狀元件。這種可變形的管狀元件可放置于大致呈圓錐形的體部101、201、301的近端處。之后，該引導(dǎo)線可插入該可變形管狀元件的內(nèi)腔內(nèi)，隨后，例如通過使用一對(duì)鉗子/鑷子壓縮，使所述元件變形以將引導(dǎo)線夾緊于其中。舌片112可朝向圓筒形體部的中心軸線的方向延伸至其將與沿管狀體部107的縱向方向延伸的平面交叉的程度，所述平面包括凹部/通孔以及空腔110的中心軸線。因此， 舌片112可阻擋引導(dǎo)線穿過通孔向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)，而使該引導(dǎo)線的尖端插入空腔110中。在舌片112覆蓋通孔/凹部的沿縱向方向的向遠(yuǎn)側(cè)的延伸部的情況下，S卩，如果舌片112與管狀體部107的內(nèi)腔的中心軸線交叉，那么該舌片112面向管狀體部107的表面可設(shè)有倒角113，所述倒角延伸通過舌片112與通孔/內(nèi)腔/凹部的中心軸線的交叉部分， 以便于引導(dǎo)線在線鎖部分106中的正確安裝。該倒角將會(huì)把引導(dǎo)線引導(dǎo)至側(cè)面，即，朝向管狀體部107的外周引導(dǎo)。肋部111還可在其遠(yuǎn)端處，例如舌片112處，包括鍵孔114。該鍵孔114可適于容納承載有這種安全帶的發(fā)音假體的安全帶。之后，可在鍵孔114的較寬部分處預(yù)加載發(fā)音假體的安全帶，以便避免發(fā)音假體在產(chǎn)品的儲(chǔ)藏期內(nèi)的永久變形。如果該發(fā)音假體過早地從擴(kuò)張器環(huán)中掉落，那么該假體安全帶將被拉至鍵孔114的較窄的狹縫115內(nèi)并被鎖定至擴(kuò)張器100、200、300。因此，這種發(fā)音假體可在將發(fā)音假體插入氣管與食管之間的壁中的步驟期間被固定至擴(kuò)張器100。該安全帶也可在該發(fā)音假體的插入之前預(yù)安裝至狹縫115 內(nèi)。在將發(fā)音假體插入氣管食管壁內(nèi)的步驟期間，引導(dǎo)線插入穿過擴(kuò)張器100的較細(xì) (thin)的近端。引導(dǎo)線可以由例如，諸如聚丙烯或聚酰胺之類的適合的聚合物制成。之后， 該引導(dǎo)線被進(jìn)一步推動(dòng)，直到其退出穿過線鎖部分106為止。之后，舌片112的倒角可將該引導(dǎo)線引導(dǎo)至側(cè)部，以便于該引導(dǎo)線在線鎖部分106中的正確安裝。之后，根據(jù)圖7a所示， 可拉動(dòng)該引導(dǎo)線穿過線鎖部分106大約100-150mm，以便于鎖定步驟。根據(jù)圖7b所示，該引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端彎曲180度并插入與引導(dǎo)線退出的通孔相鄰的空腔110內(nèi)。之后，根據(jù)圖7c所示，可通過拉動(dòng)引導(dǎo)線的從擴(kuò)張器100的近端延伸的部分，沿著朝向近側(cè)的方向拉動(dòng)該引導(dǎo)線，從而在線鎖部分106的孔之間產(chǎn)生銳彎部，這可將引導(dǎo)線鎖定至線鎖部分107，并且因此也鎖定至擴(kuò)張器100。因此，獲得了允許在擴(kuò)張器與引導(dǎo)線之間更加有效且更加容易的組裝附接機(jī)構(gòu)的擴(kuò)張器，這是因?yàn)?，用于拉?dòng)擴(kuò)張器100穿過穿孔的拉力將僅使擴(kuò)張器100 與引導(dǎo)線之間的協(xié)作變緊，而不需要組裝期間的螺紋部分以及復(fù)雜的旋擰動(dòng)作。也能夠使用將引導(dǎo)線固定至擴(kuò)張器100的其它的方法，而不背離本發(fā)明的要旨。線鎖部分106的面向兩個(gè)孔——即通孔/凹部以及空腔——的舌片112用作防止引導(dǎo)線被拉出空腔Iio的止檔件，在圖7c中也示出了該舌片112。在這方面，空腔110的深度可等于或大于從圓筒形體部107至舌片112的距離。將引導(dǎo)線-擴(kuò)張器-假體組件拉動(dòng)穿過穿孔部位，從而使穿孔擴(kuò)大以便于隨后的假體放置。當(dāng)擴(kuò)張器100已經(jīng)穿過該穿孔時(shí)，通過環(huán)105將該發(fā)音假體拉動(dòng)穿過該穿孔。在該穿孔的通道處，該發(fā)音假體的氣管凸緣通過環(huán)105部分地向前折疊，并且通過穿孔部位周圍的組織部分地向后折疊。當(dāng)環(huán)105穿過該穿孔時(shí)，拉動(dòng)環(huán)105通過該發(fā)音假體的氣管凸緣，因此迫使所述氣管凸緣前進(jìn)并且最終在氣管中伸展。這是特別有益的，因?yàn)?，這樣僅須一次拉動(dòng)該凸緣的一部分穿過氣管食管壁，從而使氣管食管壁上的應(yīng)力最小。最終，假體安全帶可被切除并且該假體可轉(zhuǎn)動(dòng)至正確的位置。雖然上文已經(jīng)結(jié)合具體的實(shí)施方式描述了本發(fā)明，但其并非意在將本發(fā)明限制在本文所述的特定形式中。相反，本發(fā)明僅由所附權(quán)利要求限制，并且，除上文所述的具體的實(shí)施方式外的其它實(shí)施方式在這些所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)是同樣可行的。在權(quán)利要求中，術(shù)語“包括/包含”不排除其它元件或步驟的存在。此外，雖然是單獨(dú)列出，可通過，例如，單獨(dú)的單元或處理器實(shí)施多個(gè)裝置、元件或方法步驟。另外，雖然不同的權(quán)利要求中可包含單個(gè)特征，但是這些特征能夠有利地組合，并且包含于不同的權(quán)利要求中不暗示這些特征的組合不是可行的和/或不是有利的。此外，單一的附圖標(biāo)記不排除多個(gè)。術(shù)語“一”、“一個(gè)”、“第一”、“第二”等并不排除多個(gè)。權(quán)利要求中的附圖標(biāo)記僅提供成使得示例清楚，不應(yīng)當(dāng)被解釋為以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于插入發(fā)音假體的擴(kuò)張器(100、200、300)，所述發(fā)音假體包括管狀體部以及在所述管狀體部的端部處徑向向外延伸的凸緣，在氣管食管壁中，所述擴(kuò)張器包括大致呈圓錐形的體部(101、201、301)，所述體部(101、201、301)在所述體部的近端處具有尖端部分(102)，并在所述體部的遠(yuǎn)端處具有基座部分(103)，所述擴(kuò)張器(100、200、300)包括線鎖部分(106)，所述線鎖部分(106)用于將引導(dǎo)線鎖定至所述擴(kuò)張器，其特征在于所述擴(kuò)張器(100、200、300)包括發(fā)音假體保持部分(105、205、305)，所述發(fā)音假體保持部分(105、205、30幻通過連接部分(104、204、304)連接至所述大致呈圓錐形的體部 (101、201、301)，所述保持部分(105、205、305)具有中央通道，所述中央通道構(gòu)造為使所述發(fā)音假體的所述管狀體部穿過所述中央通道放置，以使所述發(fā)音假體的所述凸緣大致向所述中央通道的近側(cè)伸展。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其中，所述連接部分是帶子(104)并且所述發(fā)音假體保持部分是環(huán)形部分(105)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的擴(kuò)張器，其中，所述連接部分是多個(gè)柔性肋部(204)并且所述發(fā)音假體保持部分是環(huán)形部分(205)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其中，所述連接部分是柔性波紋管形中空部分 (304)，從而允許發(fā)音假體的凸緣在所述中空部分中大致伸展。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的擴(kuò)張器，其中，所述連接部分(304)在放松狀態(tài)下從所述圓錐形體部(301)向遠(yuǎn)側(cè)延伸至增加的內(nèi)徑處，所述增加的內(nèi)徑對(duì)應(yīng)于所述發(fā)音假體的所述凸緣的直徑，隨后，所述連接部分(304)從所述增加內(nèi)徑處向遠(yuǎn)側(cè)延伸至所述發(fā)音假體保持部分(305)的減小的內(nèi)徑處。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一權(quán)利要求所述的擴(kuò)張器，其中，所述擴(kuò)張器由柔性材料制成。
7.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的擴(kuò)張器，其中，所述大致呈圓錐形的體部(101、201、 301)具有從所述尖端部分(10 至所述基座部分(10 的通孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的擴(kuò)張器，其中，所述圓錐形體部(101)在所述基座部分(103) 中具有凹部，所述凹部是所述通孔的一部分，在相對(duì)于所述擴(kuò)張器的縱向延伸部的橫向平面中，所述凹部的橫截面積大于所述通孔的橫截面積。
9.一種用于放置于根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任一權(quán)利要求所述的擴(kuò)張器的所述基座部分的凹部中的線鎖(106)，所述線鎖(106)包括帶有第一近端以及第二遠(yuǎn)端的管狀體部 (107)，所述線鎖(106)還包括位于所述遠(yuǎn)端處的空腔(110)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的線鎖(106)，包括位于所述近端處的大致呈圓錐形的凹部， 從而使所述管狀體部(107)的內(nèi)腔的直徑縮小至與引導(dǎo)線的直徑基本相對(duì)應(yīng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的線鎖(106)，其中，所述空腔(110)是盲孔，所述盲孔適于在所述盲孔中容納引導(dǎo)線的尖端。
12.根據(jù)權(quán)利要求9至11中的任一權(quán)利要求所述的線鎖(106)，其中，所述空腔(110) 具有平行于所述管狀體部(107)的內(nèi)腔的延伸部。
13.根據(jù)權(quán)利要求9至12中的任一權(quán)利要求所述的線鎖(106)，包括肋部(111)，所述肋部(111)從所述圓筒形體部(107)的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的線鎖(106)，其中，所述肋部(111)設(shè)有舌片(112)，所述舌片(112)朝向所述管狀體部(107)的中心軸線向內(nèi)延伸，以使所述肋部(111)以及所述舌片(11 形成了從所述管狀體部(107)的所述遠(yuǎn)端處向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且之后朝向所述管狀體部(107)的所述中心軸線彎曲的類似于鉤的元件。
15.根據(jù)權(quán)利要求14至17中的任一權(quán)利要求所述的線鎖(106)，其中，所述肋部(111) 包括位于所述肋部(111)的遠(yuǎn)端處的鍵孔(114)，所述鍵孔(114)適于容納發(fā)音假體的安全市ο
全文摘要
一種用于插入發(fā)音假體的擴(kuò)張器(100、200、300)，所述發(fā)音假體設(shè)置在氣管食管壁中，所述發(fā)音假體包括管狀體部以及在所述管狀體部的端部處延徑向向外延伸的凸緣。所述擴(kuò)張器包括大致呈圓錐形的體部(101、201、301)，所述體部(101、201、301)在近端處具有尖端部分(102)，并在所述體部的遠(yuǎn)端處具有基座部分(103)。所述擴(kuò)張器(100、200、300)還包括線鎖部分(106)，所述線鎖部分用于將引導(dǎo)線鎖定至所述擴(kuò)張器。所述擴(kuò)張器(100、200、300)還包括發(fā)音假體保持部分(105、205、305)，所述發(fā)音假體保持部分(105、205、305)通過連接部分(104、204、304)連接至所述大致呈圓錐形的體部(101、201、301)，所述保持部分(105、205、305)具有中央通道。所述中央通道構(gòu)造為使所述發(fā)音假體的所述管狀體部穿過所述中央通道放置，以使所述發(fā)音假體的所述凸緣大致向所述中央通道的近側(cè)及遠(yuǎn)側(cè)伸展。還設(shè)置有線鎖部分。
文檔編號(hào)A61F2/20GK102458308SQ201080026482
公開日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月16日
發(fā)明者格雷戈里·馬戈林, 約納斯·謝林, 龍尼·芒努松 申請(qǐng)人:阿托斯醫(yī)療公司