專利名稱：導(dǎo)管泵的制作方法
導(dǎo)管泵“萊坦(Reitan)導(dǎo)管泵系統(tǒng)”是基于撓性導(dǎo)管末端處的可折疊螺旋槳的概念的臨時(shí)循環(huán)支持系統(tǒng)。心臟衰竭患者在其自身的心臟無(wú)法為身體提供足夠的含氧血液時(shí)使用該系統(tǒng)。在歐洲專利EP 0768900中以及瑞典專利申請(qǐng)0801459-9和0801460-7中描述了該系統(tǒng)，并且在下文的對(duì)該系統(tǒng)的最新改進(jìn)中也描述了。所述公開(kāi)文獻(xiàn)的內(nèi)容被包括為本申請(qǐng)的一部分。所提及的尺寸是優(yōu)選尺寸，并無(wú)意限制本發(fā)明所要求的保護(hù)范圍。市場(chǎng)上存在若干種血泵，但大多數(shù)血泵需要大外科手術(shù)以被植入。因此，使用可折疊螺旋槳的優(yōu)點(diǎn)在于當(dāng)可折疊螺旋槳在插入過(guò)程中被折疊時(shí)，可無(wú)需外科手術(shù)，而是將具有大流動(dòng)能力的大的螺旋槳經(jīng)皮導(dǎo)入身體內(nèi)。在手術(shù)過(guò)程中，張開(kāi)之后，所述泵具有大的螺旋槳。螺旋槳放置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的泵頭中。除了螺旋槳之外，泵頭還包括有由圍繞螺旋槳的細(xì)絲制成的籠罩，以保護(hù)主動(dòng)脈免受螺旋槳的損害。經(jīng)由動(dòng)脈系統(tǒng)中的穿孔，優(yōu)選腹股溝中的股動(dòng)脈中的動(dòng)脈系統(tǒng)中的穿孔，通過(guò)引導(dǎo)鞘套來(lái)實(shí)現(xiàn)泵的插入。在更早的版本中，泵進(jìn)入到高的胸主動(dòng)脈中，泵頭放置在左鎖骨下動(dòng)脈下方大約5至10厘米處。一旦位于其位，螺旋槳以及其保護(hù)籠罩就借助于在撓性導(dǎo)管近端處的傘狀機(jī)構(gòu)張開(kāi)。在該位置中，螺旋槳的轉(zhuǎn)動(dòng)在主動(dòng)脈內(nèi)部產(chǎn)生壓力梯度。在主動(dòng)脈上部?jī)?nèi)產(chǎn)生的血壓壓降有助于左心室的噴射。主動(dòng)脈下部?jī)?nèi)增加的壓力有助于對(duì)內(nèi)臟器官，尤其是腎臟的灌注。借助于導(dǎo)管內(nèi)部的旋轉(zhuǎn)式電線來(lái)實(shí)現(xiàn)至螺旋槳的電力傳輸，所述旋轉(zhuǎn)式電線的近端連接至DC(直流)馬達(dá)。DC馬達(dá)的轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)，并且由特別設(shè)計(jì)的操控臺(tái)監(jiān)視。"CARDIOBRIDGE REITAN導(dǎo)管泵系統(tǒng)”由四個(gè)主要部件構(gòu)成1.導(dǎo)管-泵頭、2.驅(qū)動(dòng)單元、3.操控臺(tái)、以及4.清洗套件。REITAN導(dǎo)管泵本身由撓性的外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)成，外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管相對(duì)于彼此滑動(dòng)以張開(kāi)保護(hù)籠罩并且展開(kāi)籠罩內(nèi)的螺旋槳。存在延伸穿過(guò)內(nèi)導(dǎo)管的中央內(nèi)腔的撓性驅(qū)動(dòng)線。內(nèi)導(dǎo)管還具有小通道，以將20%的葡萄糖溶液輸送至泵頭以用于潤(rùn)滑。所述流體的三分之一經(jīng)由內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)軸腔返回，所述流體的三分之二輸送到患者體內(nèi)。泵頭安裝在撓性導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端處的泵頭在插入過(guò)程中是35毫米(10弗倫奇)，而張開(kāi)的泵頭尺寸測(cè)得為大約19. 5毫米。借助于放置在內(nèi)導(dǎo)管的中央內(nèi)腔中的旋轉(zhuǎn)式電線傳遞的螺旋槳的轉(zhuǎn)動(dòng)在導(dǎo)管的近端(驅(qū)動(dòng)耦合器)處開(kāi)始，導(dǎo)管的近端(驅(qū)動(dòng)耦合器)經(jīng)由磁場(chǎng)與放置在驅(qū)動(dòng)單元中的DC馬達(dá)連接。 驅(qū)動(dòng)單元驅(qū)動(dòng)單元包括DC馬達(dá)，并且定位在患者的床邊，并且在一端(驅(qū)動(dòng)耦合器)具有用于連接至導(dǎo)管泵的磁力耦合器。驅(qū)動(dòng)單元的另一端經(jīng)由電纜連接至操控臺(tái)。操控臺(tái)操控臺(tái)的主要功能是監(jiān)視和控制導(dǎo)管泵以及用于清洗流體的蠕動(dòng)泵的速度。在觸摸屏上顯示用于系統(tǒng)的所有控制和監(jiān)視參數(shù)。
DC馬達(dá)、旋轉(zhuǎn)式電線以及螺旋槳的速度可調(diào)節(jié)并且被監(jiān)視，并且可以在1000與 15000rpm之間調(diào)節(jié)。清洗系統(tǒng)清洗系統(tǒng)構(gòu)造成潤(rùn)滑和防止血液進(jìn)入到泵的轉(zhuǎn)動(dòng)部件中。清洗系統(tǒng)由導(dǎo)管內(nèi)部的小通道構(gòu)成，以輸送20%的無(wú)菌葡萄糖溶液，以潤(rùn)滑內(nèi)部的部件。將肝素添加到清洗流體。 所述流體的1/3通過(guò)內(nèi)腔被輸送回并且潤(rùn)滑旋轉(zhuǎn)式電線。所述葡萄糖溶液的2/3進(jìn)入患者的血液循環(huán)并且將軸密封起來(lái)。操控臺(tái)控制蠕動(dòng)泵的速度。在下文中解釋導(dǎo)管泵的改進(jìn)。以上提及的設(shè)計(jì)缺少這樣的固定機(jī)構(gòu)，所述固定機(jī)構(gòu)當(dāng)泵從腹股溝插入到患者體內(nèi)時(shí)將泵穩(wěn)固地放置并錨定在升主動(dòng)脈(在主動(dòng)脈瓣上方)中。經(jīng)由股動(dòng)脈插入的問(wèn)題是1.泵需要穿越過(guò)主動(dòng)脈弓中的弓形部分。2.泵需要錨定在升主動(dòng)脈中，以避免運(yùn)動(dòng)泵碰撞主動(dòng)脈瓣和接觸主動(dòng)脈瓣。然而，在心臟外科手術(shù)過(guò)程中，現(xiàn)在的泵可借助于主動(dòng)脈弓上的移植物而放置在升主動(dòng)脈中，或較少地通過(guò)右(或左)頸動(dòng)脈而放置在升主動(dòng)脈中。在本專利申請(qǐng)中，泵頭可以在主動(dòng)脈中進(jìn)一步向上前進(jìn)，穿越過(guò)主動(dòng)脈弓以被放置在升主動(dòng)脈中。將導(dǎo)管泵放置在升主動(dòng)脈中存在特別的優(yōu)點(diǎn)?；亓鳎鲃?dòng)脈瓣和冠狀動(dòng)脈灌注當(dāng)泵放置在管(主動(dòng)脈)中時(shí)，螺旋槳的轉(zhuǎn)動(dòng)將在管的內(nèi)部產(chǎn)生壓力梯度，前面的壓力小于螺旋槳后面的壓力。壓力梯度產(chǎn)生沿管壁的回流。因?yàn)檠刂鲃?dòng)脈壁的流動(dòng)逆著流體通過(guò)螺旋槳的方向進(jìn)行，所以它可以被認(rèn)為是能量損失。主動(dòng)脈瓣是連接在直接位于左心室上方的升主動(dòng)脈壁處的三葉瓣膜。當(dāng)泵放置在主動(dòng)脈瓣上方時(shí)，回流被瓣葉阻斷。凈效應(yīng)是更高的壓力梯度。在試驗(yàn)臺(tái)試驗(yàn)中，該壓力與直管中獲得的壓力相比可以增加到3倍以上。其影響是1.減小左心室的后負(fù)荷，這意味著左心室的較少工作負(fù)荷。2.因?yàn)楣跔顒?dòng)脈的出口在瓣葉上方，所以增加的回流將增加冠狀動(dòng)脈灌注壓力。 3.泵放置在大腦動(dòng)脈的出口前面，將增加大腦的灌注。本發(fā)明還涉及一種將根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管泵定位在正好位于主動(dòng)脈瓣上方的升主動(dòng)脈中的方法。優(yōu)選地，經(jīng)由動(dòng)脈系統(tǒng)中的穿孔，優(yōu)選腹股溝中的股動(dòng)脈中的動(dòng)脈系統(tǒng)中的穿孔，優(yōu)選通過(guò)引導(dǎo)鞘套來(lái)插入導(dǎo)管。然后導(dǎo)管泵被帶至并且固定在正好位于主動(dòng)脈瓣上方的升主動(dòng)脈中的位置中。在使用中，導(dǎo)管泵與心臟串聯(lián)工作。以下將參照附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明，其中，

圖1至圖3示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式，其中，泵頭借助于用來(lái)插入心臟內(nèi)的導(dǎo)管的延伸部被錨定。圖4至圖6示出本發(fā)明的第二實(shí)施方式，其中，泵頭借助于用來(lái)擱置在主動(dòng)脈瓣外側(cè)周?chē)膶?dǎo)管的延伸部被錨定。圖7至圖9示出本發(fā)明的第三實(shí)施方式，其中，泵頭借助于圍繞螺旋槳的籠罩的部件被錨定，這些部件從籠罩延伸出并且抵靠著血管壁擱置。
圖10至圖12示出本發(fā)明的第四實(shí)施方式，其中，泵通過(guò)可與導(dǎo)管一起插入的線被錨定，所述線在驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子附近附接到導(dǎo)管，并且可以從外面控制所述線。圖1示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的第一實(shí)施方式的遠(yuǎn)端。1是由包封位于驅(qū)動(dòng)軸4上的螺旋槳3的籠罩2構(gòu)成的泵頭，驅(qū)動(dòng)軸4連接至延伸穿過(guò)套筒6的驅(qū)動(dòng)纜線5。所示泵頭 1位于工作位置 ，并且設(shè)置有延伸部7，如圖3所示，延伸部7用來(lái)被帶入到心臟中。圖2示出位于插入位置、與引導(dǎo)器8 一起的泵頭1。延伸部7從其圖1所示的自然形式被伸展，并且部分地插入到引導(dǎo)器8中。圖3示出位于工作位置的導(dǎo)管，其延伸部7已插入到心臟9內(nèi)。以下細(xì)節(jié)對(duì)于泵的功能很重要10主動(dòng)脈瓣11升主動(dòng)脈12主動(dòng)脈曲線(aortic curve)13、14 頸動(dòng)脈15鎖骨下動(dòng)脈16降主動(dòng)脈17左冠狀動(dòng)脈18右冠狀動(dòng)脈細(xì)節(jié)20和21將在下文中描述。如圖3所示，延伸部7具有這樣的長(zhǎng)度，即如果延伸部7的遠(yuǎn)端7'抵靠心臟9的壁而支撐，那么螺旋槳3和籠罩2定位在心臟9的外面，但位于主動(dòng)脈瓣10附近的升主動(dòng)脈11中。圖4、圖5和圖6示出位于工作位置的根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的第二實(shí)施方式的遠(yuǎn)端。 區(qū)別在于延伸部7a具有圓形、或圓形或螺旋形的一部分的自然形式，但是如圖5所示，延伸部7a可以插入到呈直的形式的引導(dǎo)器8中。插入后，延伸部7a將恢復(fù)到其自然形式，支撐泵頭1，擱置在主動(dòng)脈瓣10的外側(cè)周?chē)?。如圖5和圖6所示，延伸部7a的所述的圓形、圓形或螺旋形的一部分位于垂直于導(dǎo)管縱向軸線的平面中。此外，延伸部7a在其遠(yuǎn)端處具有遠(yuǎn)側(cè)末端7a'，遠(yuǎn)側(cè)末端7a'位于恰好在主動(dòng)脈瓣的近側(cè)位置的錨定位置中，以能夠使裝置定位在升主動(dòng)脈11中。圖7、圖8和圖9示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的第三實(shí)施方式。區(qū)別在于，由從靠近驅(qū)動(dòng)軸4的位置可展開(kāi)以形成籠罩的帶、線或條帶構(gòu)成的籠罩2具有一些帶、線或條帶或者這些帶、線或條帶的部分2a，這些帶、線或條帶或者它們的部分2a設(shè)置為從籠罩延伸出，以接觸血管壁并且將具有包封的螺旋槳的籠罩錨定在希望位置中?；谙嗤淼牡诙?shí)施方式是將多個(gè)細(xì)絲固定在環(huán)上，所述環(huán)在泵頭的末端處與籠罩分離。在插入過(guò)程中，這些細(xì)絲是平行的并且平行于泵頭的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線。它們被構(gòu)造為，使得上述自然形式使它們沿徑向改向，并且在張開(kāi)時(shí)抵靠著管壁固定。優(yōu)點(diǎn)在于，細(xì)絲放置在泵頭的延長(zhǎng)部分中，以避免增加籠罩的直徑。圖10、圖11和圖12示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的第四實(shí)施方式。區(qū)別在于，線19附接在泵頭1附近，以與導(dǎo)管一起插入。線19從外面被控制，并且因此可以用來(lái)確定泵頭1 在升主動(dòng)脈11中的位置。通過(guò)將泵頭1定位在升主動(dòng)脈11中正好在主動(dòng)脈瓣10上方之處，提供了如箭頭20所示的回流。所述回流將增加至左和右冠狀動(dòng)脈17、18的血流量。同時(shí)，一般泵流量21 增加至頸動(dòng)脈13、14和鎖骨下動(dòng)脈15的血流量。
當(dāng)將泵頭固定在升主動(dòng)脈中時(shí)獲得了特別的優(yōu)點(diǎn)，但是當(dāng)然，當(dāng)用在例如降主動(dòng)脈中時(shí)，它也可以具有固定位置的優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.導(dǎo)管泵，所述導(dǎo)管泵定位在人類的主動(dòng)脈瓣(10)附近的升主動(dòng)脈(11)中，所述導(dǎo)管泵包括驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子和具有驅(qū)動(dòng)纜線(5)的長(zhǎng)套筒(6)，所述驅(qū)動(dòng)纜線(5)延伸穿過(guò)所述套筒并且在其近端處能連接至外部驅(qū)動(dòng)源，所述驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子在所述驅(qū)動(dòng)纜線(5)的遠(yuǎn)端附近安裝在驅(qū)動(dòng)軸(4)上，所述驅(qū)動(dòng)軸(4)與所述驅(qū)動(dòng)纜線(5)連接，其中，所述驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子包括包封在籠罩(2)中的螺旋槳(3)，并且其中所述螺旋槳(3)和所述籠罩(2)是能從靠近所述驅(qū)動(dòng)軸 (4)的插入位置到展開(kāi)的工作位置折疊的，其特征是用于在插入之后將所述驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子(3)錨定在主動(dòng)脈瓣(10)附近的升主動(dòng)脈 (11)中的裝置(7、7a、2a、19)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管泵，其特征在于，用于錨定驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子的所述裝置包括所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端的延伸部(7)，所述延伸部(7)用來(lái)被帶入到心臟(9)中以抵靠心臟壁而支撐， 由此所述延伸部具有這樣的長(zhǎng)度，即如果所述延伸部的遠(yuǎn)端抵靠心臟壁而支撐，那么所述螺旋槳(3)和所述籠罩(2)定位在心臟的外面，但位于主動(dòng)脈瓣(10)附近的升主動(dòng)脈(11) 中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管泵，其特征在于，用于錨定驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子的所述裝置包括所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端的延伸部(7a)，所述延伸部(7a)具有圓形、圓形或螺旋形的一部分的自然形式，所述圓形、圓形或螺旋形的一部分的自然形式定位在垂直于所述導(dǎo)管的縱向軸線的平面中，但是所述延伸部(7a)能插入到呈直的形式的血管中，并且正好在心臟(9)的外面恢復(fù)為其自然形式，以通過(guò)擱置在主動(dòng)脈瓣(10)的上方周?chē)鷣?lái)支撐所述驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子，由此所述延伸部(7a)在其遠(yuǎn)端處具有遠(yuǎn)側(cè)末端，而不是定位于或接近升主動(dòng)脈(11)的壁。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管泵，所述籠罩(2)由能從靠近所述驅(qū)動(dòng)軸⑷的位置展開(kāi)為所述籠罩的形式的帶、線或條帶構(gòu)成，其特征在于，所述帶、線或條帶(2)中的一些或它們的部分(2a)設(shè)置為從所述籠罩延伸出，以接觸血管壁并且將具有包封的驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子(3) 的所述籠罩錨定在主動(dòng)脈瓣(10)附近的升主動(dòng)脈(11)中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管泵，其特征在于，許多所述帶、線或條帶的端部錨定在所述驅(qū)動(dòng)軸(4)上的兩個(gè)能相對(duì)彼此移動(dòng)的套管(22)中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管泵，其特征是能與所述導(dǎo)管一起插入的線(19)，所述線 (19)在所述驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子(3)附近附接到所述導(dǎo)管，并且能從外面控制所述線(19)，以限定所述驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子的位置。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管泵，其特征在于，所述籠罩(2)由呈允許在所述驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子外面存在一些回流的開(kāi)放結(jié)構(gòu)的帶、線或條帶構(gòu)成。
8.一種將導(dǎo)管泵的泵送裝置定位在升主動(dòng)脈(11)中并正好位于主動(dòng)脈瓣(10)上方的方法，其特征為，使用根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管泵。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，經(jīng)由動(dòng)脈系統(tǒng)中的穿孔，優(yōu)選腹股溝中的股動(dòng)脈中的穿孔，優(yōu)選通過(guò)引導(dǎo)鞘套，來(lái)插入所述導(dǎo)管，所述導(dǎo)管泵被帶至并且固定在升主動(dòng)脈(11)中并正好位于主動(dòng)脈瓣(10)上方的位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管泵，其定位在人類的主動(dòng)脈瓣(10)附近的升主動(dòng)脈(11)中，導(dǎo)管泵包括驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子和具有驅(qū)動(dòng)纜線(5)的長(zhǎng)套筒(6)，驅(qū)動(dòng)纜線(5)延伸穿過(guò)套筒并且在其近端處可連接至外部驅(qū)動(dòng)源，驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子在驅(qū)動(dòng)纜線(5)的遠(yuǎn)端附近安裝在驅(qū)動(dòng)軸(4)上，驅(qū)動(dòng)軸(4)與驅(qū)動(dòng)纜線(5)連接，其中，驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子包括包封在籠罩(2)中的螺旋槳(3)，并且其中，螺旋槳(3)和籠罩(2)是能從靠近驅(qū)動(dòng)軸(4)的插入位置到展開(kāi)的工作位置折疊的，其特征為用于在插入之后將驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子(3)錨定在主動(dòng)脈瓣(10)附近的升主動(dòng)脈(11)中的裝置(7、7a、2a、19)。本發(fā)明還涉及一種將導(dǎo)管泵的泵送裝置定位在升主動(dòng)脈(11)中并正好位于主動(dòng)脈瓣(10)上方的方法。
文檔編號(hào)A61M1/10GK102438674SQ201080021617
公開(kāi)日2012年5月2日 申請(qǐng)日期2010年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月18日
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