專利名稱：流體連通路徑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及用于在傷口部位處提供負(fù)壓的設(shè)備和方法。特別地，但并非排他性地，本發(fā)明涉及一種用于經(jīng)由當(dāng)穿透了覆蓋著傷口部位的包裹物或遮蓋物(drape)時(shí)完成的流體連通路徑來(lái)把負(fù)壓源連接到傷口部位的設(shè)備。
背景技術(shù)：
在皮膚表面處產(chǎn)生負(fù)壓的裝置已在幾百年間用于治療動(dòng)物和人體。例如，拔火罐或杯吸法技術(shù)(涉及對(duì)包含熱空氣的剛性器皿的口部的定位)是公知的技術(shù)。彈簧驅(qū)動(dòng)的注射器和吸杯是過(guò)去已用于在組織上產(chǎn)生真空的其它機(jī)械技術(shù)。與拔火罐一樣，這種技術(shù)在過(guò)去所受制于的缺點(diǎn)是其能夠應(yīng)用的非常有限的治療壽命。也就是說(shuō)，能夠在應(yīng)用部位上維持的負(fù)壓的持續(xù)時(shí)間一直以來(lái)是有限的。為了能夠?qū)崿F(xiàn)受控的負(fù)壓的更為延長(zhǎng)時(shí)間的應(yīng)用，則已開(kāi)發(fā)了包括真空產(chǎn)生源 (諸如，某一類型的泵)的帶有動(dòng)力的系統(tǒng)并且這種系統(tǒng)的許多例子現(xiàn)在用于傷口的管理。 然而，許多這些系統(tǒng)對(duì)于試圖在真空產(chǎn)生源和傷口部位之間提供流體連通路徑的用戶而言不方便。例如，已知的一種技術(shù)是提供一種從真空產(chǎn)生源到覆蓋著傷口部位的包裹物的管狀導(dǎo)管。充當(dāng)傷口部位上的密封覆蓋物的包裹物在經(jīng)過(guò)其下方的管狀導(dǎo)管周?chē)粖A捏/箍緊。包裹物的粘性下表面牢固固定到傷口部位和管狀導(dǎo)管周?chē)耐鈬鷧^(qū)域。盡管提供了簡(jiǎn)單使用的技術(shù)，但這種緊固方式容易/傾向于導(dǎo)致形成泄漏路徑，這能夠隨著時(shí)間降低在傷口部位處施用的負(fù)壓。已提出其它技術(shù)以用于按照一種能夠在傷口上建立負(fù)壓并提供穿過(guò)包裹物的流體連通路徑的密封方式來(lái)包扎傷口部位。一個(gè)這樣的技術(shù)是例如通過(guò)夾捏/箍緊包裹物并隨后割破它的一小部分來(lái)切割包裹物。然而，這樣在包裹物中形成的開(kāi)口的尺寸難以控制， 并且如果需要小孔口，則在切割之后這種孔口容易找不到或?qū)ζ?不對(duì)齊，因?yàn)樵谛∏锌诋a(chǎn)生之后可能在視覺(jué)上難以分辨小切口的位置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于至少部分地減緩上述問(wèn)題。本發(fā)明的某些實(shí)施例的目的在于提供這樣一種設(shè)備該設(shè)備能夠按照不容易發(fā)生用戶錯(cuò)誤的方式操作，并且方便地在所希望的位置處穿過(guò)包裹物提供一種穿通的孔以及相關(guān)聯(lián)的流體連通路徑。本發(fā)明的某些實(shí)施例的目的在于提供這樣一種零件的套件該套件能夠被提供給用戶以使該用戶能夠方便地包扎傷口并隨后治療傷口。本發(fā)明的某些實(shí)施例的目的在于提供一種用于在傷口部位處施用負(fù)壓的系統(tǒng)，且該系統(tǒng)具有相對(duì)于本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)而言有所減小的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種包括可放置在覆蓋著傷口部位的包裹物下方的機(jī)體部分的設(shè)備，該設(shè)備用于提供穿過(guò)包裹物通向傷口部位的流體連通路徑，該機(jī)體部分包括
下表面和上表面，用于支撐住包裹物的覆蓋區(qū)域； 連接端口，包括位于所述機(jī)體部分的上表面中的孔口 ； 至少一個(gè)吸入端口，可定位成與傷口部位處于流體連通；和流體連通通路，位于所述連接端口與所述吸入端口之間；
其中，位于管狀導(dǎo)管的端部處的連接器可穿過(guò)包裹物定位到所述孔口中以由此在所述管狀導(dǎo)管與傷口部位之間提供穿過(guò)包裹物的流體連通路徑。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種連接器用于提供穿過(guò)覆蓋著傷口部位的包裹物的流體連通路徑，該連接器包括
機(jī)體部分，包括一種布置為連接到管狀導(dǎo)管的第一端部、一種包括刺穿構(gòu)件或刺穿構(gòu)件接收器之一的其余端部區(qū)域、以及一種在第一端部和其余端部區(qū)域之間延伸的流體連通通路；
其中，所述連接器可定為成穿過(guò)一種將位于包裹物的覆蓋區(qū)域下方的機(jī)體部分的連接端口覆蓋著的包裹物的部分，所述連接器的定位刺穿了包裹物、并完成了在所述管狀導(dǎo)管和一種與位于包裹物下方的傷口部位處于流體連通的所述機(jī)體部分的吸入端口之間穿過(guò)包裹物的流體連通路徑。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種零件的套件，包括 根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的設(shè)備；和
至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求14至18中任一項(xiàng)所述的連接器。根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了一種方法用于提供穿過(guò)覆蓋著傷口部位的包裹物的流體連通路徑，該方法包括下述步驟
相對(duì)于傷口部位在所選擇的位置處定位機(jī)體部分，所述機(jī)體部分包括一種下表面和一種上表面以用于支撐住包裹物的覆蓋區(qū)域；
利用包裹物覆蓋住所述機(jī)體部分和傷口部位；以及
穿過(guò)包裹物的一部分把連接器定位在所述機(jī)體部分的連接端口的孔口中，由此完成了在由所述連接器終止的管狀導(dǎo)管和一種與傷口部位處于流體連通的所述機(jī)體部分的吸入端口之間穿過(guò)包裹物的流體連通路徑。本發(fā)明的某些實(shí)施例使用戶能夠在傷口部位上方或者在傷口部位附近定位一種包裹物支撐部件。然后把包裹物安置在部件機(jī)體上方，然后經(jīng)由一種推入到部件機(jī)體的開(kāi)口中的連接器刺穿包裹物。機(jī)體可包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)放的通路，這些通路能夠在連接到連接器的真空產(chǎn)生源和傷口部位之間完成一種流體連通路徑。通過(guò)與產(chǎn)生用于負(fù)壓治療的流體連通路徑同時(shí)地刺穿包裹物，大量減少孔對(duì)偏/不對(duì)齊或找不到的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的某些實(shí)施例使排出管能夠非常方便地穿過(guò)包裹物連接到真空產(chǎn)生源。本發(fā)明的某些實(shí)施例提供了一種不容易發(fā)生人類錯(cuò)誤的方法和設(shè)備。


現(xiàn)在將參照附圖僅作為示例在下文描述本發(fā)明的實(shí)施例，其中 圖1圖示了穿過(guò)包裹物的流體連通路徑；圖2圖示了用于支撐包裹物的機(jī)體；
圖3圖示了圖2中的機(jī)體的另一示圖4圖示了經(jīng)過(guò)連接器和導(dǎo)管的截面；
圖5A圖示了連接器和導(dǎo)管的頂視圖5B圖示了經(jīng)過(guò)連接器的端部區(qū)域的橫截面；
圖6圖示了牢固固定于覆蓋著傷口部位的包裹物的連接器的頂視圖7圖示了穿過(guò)包裹物的流體連通路徑；
圖8a和8b圖示了用于支撐包裹物的機(jī)體；
圖9圖示了圖8a和8b中顯示的機(jī)體的另一示圖10圖示了處于流體連通的連接器和排出管；
圖11圖示了位于機(jī)體中的連接器；
圖12圖示了覆蓋機(jī)體的包裹物，且連接器牢固固定在該機(jī)體中； 圖13圖示了多通路連接器；以及圖14圖示了多通路連接器。
具體實(shí)施例方式在附圖中，相似的附圖標(biāo)記表示相似的部件。圖1圖示了在傷口部位處待施用局部負(fù)壓傷口治療(NPWT)的位置10。圖1圖示了包裹物11的示圖，包裹物11在使用中位于傷口部位12的上方和周?chē)?。包裹?1充當(dāng)一種覆蓋著傷口的包扎物，且可以是通常與NPWT —起應(yīng)用的任何類型包扎物，并且很概括地可包括正如包扎領(lǐng)域中已知的一種半滲透性柔軟、自粘的包裹物材料以覆蓋傷口并與周?chē)∪M織13 —起密封從而在傷口上產(chǎn)生密封的腔或穴。這種密封的腔或穴在下文稱為傷口室14。以下，室被采用來(lái)表示任何幾何形狀的封閉體積。所述室可具有固定或靈活的幾何形狀。如圖1中所示，傷口填裝材料15可用于傷口床(wound bed)和包裹物之間的腔中以幫助能夠在傷口的區(qū)域上方實(shí)現(xiàn)均勻真空分布。填裝材料可以是如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的任何合適的材料。例如，能夠使用在產(chǎn)生的各級(jí)真空下耐壓的、并且允許在整個(gè)傷口區(qū)域上實(shí)現(xiàn)傷口滲出物的轉(zhuǎn)移的泡沫或紗布材料。傷口填裝幫助在傷口部位處產(chǎn)生的各級(jí)真空下阻止壓壞、并且允許在整個(gè)傷口區(qū)域上的傷口滲出物轉(zhuǎn)移至吸管16，所述吸管16密封到傷口上方延伸著的柔性覆蓋包裹物。吸管可以是一種例如具有貫穿其中的單個(gè)管腔、并由與原始組織相兼容的塑料材料制成的平常軟管。然而，吸出導(dǎo)管可替代地可具有多個(gè)貫穿其中的管腔以實(shí)現(xiàn)特定目的?？稍O(shè)想體現(xiàn)本發(fā)明的設(shè)備的負(fù)壓范圍可以在大約-50 mmHg和-200 mmHg之間 (需要注意的是，這些壓強(qiáng)是相對(duì)于普通環(huán)境大氣壓而言的，因此-200 mmHg實(shí)際上將會(huì)是大約560 mmHg)。適當(dāng)?shù)?，壓?qiáng)范圍可以在大約_75 mmHg和-150 mmHg之間。另一方面，能夠使用直至-75 mmHg、直至-80 mmHg或者超過(guò)-80 mmHg的壓強(qiáng)范圍。此外，適當(dāng)?shù)?，能夠使用低?75 mmHg的壓強(qiáng)范圍。另一方面，能夠使用超過(guò)-100 mmHg或者超過(guò)-150 mmHg 的壓強(qiáng)范圍。適當(dāng)?shù)?，傷口室的壓?qiáng)在-125 mmHg和-20 mmHg之間。因此將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，負(fù)壓被采用來(lái)表示小于環(huán)境大氣壓的壓強(qiáng)。
吸管16的端部終止于連接器17，連接器17在使用中被推入到對(duì)包裹物11進(jìn)行支撐的機(jī)體18的上表面中的開(kāi)口內(nèi)。圖2更詳細(xì)地圖示了包裹物支撐部件18。該部件的機(jī)體具有一種基本上平坦的下表面20，機(jī)體18在使用中擱置于下表面20上。下表面能夠包括粘性區(qū)域、或者能夠全部由粘性層覆蓋以幫助相對(duì)于傷口部位在所希望的位置處固定住機(jī)體。下部底座表面20能夠恰當(dāng)?shù)匚挥趥诓课恢車(chē)钠つw區(qū)域13上、或者可替代地部分地或全部地位于傷口填裝材料15上方。機(jī)體18的上表面由流暢地從外圍唇緣區(qū)域22延伸到頂表面區(qū)域23中的一種向上并且向內(nèi)延伸的側(cè)壁21提供。外圍唇緣幫助為包裹物提供逐漸的支撐，因?yàn)樗蛏蠌澢?，因此減小了撕裂的風(fēng)險(xiǎn)。此外，唇緣的使用幫助使機(jī)體的底座的橫截面最大化，這使得當(dāng)病人轉(zhuǎn)身和躺下時(shí)產(chǎn)生的任何負(fù)荷分散在包扎物和機(jī)體上。圖3圖示了圖2中顯示的機(jī)體的頂視圖。如圖3中所示，機(jī)體具有大體上D形，該 D形具有由線性側(cè)邊32分離的一種基本上平直的邊緣30和一種分隔開(kāi)的彎曲邊緣31。唇緣22圍繞整個(gè)機(jī)體沿圓周地延伸。機(jī)體由具有大于大約10的類型A肖氏硬度和小于大約 70的類型A肖氏硬度的彈性材料而一體地形成。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，根據(jù)本發(fā)明的某些其它實(shí)施例，機(jī)體可由一種材料或者具有不同硬度的材料的組合形成。同樣地，本發(fā)明的某些實(shí)施例可運(yùn)用并非一體地形成的機(jī)體。位于兩側(cè)32上的凹口 33使用戶更容易拾起和定位機(jī)體。 通過(guò)夾捏/箍緊凹口，材料的彈性使得機(jī)體有效地緊握/擠壓在拇指和拇指以外的手指之間、并且隨后能夠恰當(dāng)?shù)叵鄬?duì)于傷口部位而定位于所希望的位置處。凹口還允許在通過(guò)把連接器連接到機(jī)體來(lái)刺穿包裹物的同時(shí)從病人身體上拿起包裹物和機(jī)體。這有助于減少病人的不適。如圖2中所示，孔M形成在頂表面23 ( S卩，機(jī)體18的朝上的表面)中。孔口 M 在機(jī)體的上表面上提供一種敞開(kāi)口部，該敞開(kāi)口部在使用中將會(huì)接納連接器17。室25從該敞開(kāi)口部延伸到機(jī)體中，并且一種主通路水平地從室25延伸到側(cè)壁27的區(qū)域。側(cè)壁中的開(kāi)口觀形成第一吸入端口。另一吸入端口形成在下表面20中。下表面吸入端口四經(jīng)由一種向下延伸的從通路連接到主通路。側(cè)部吸入端口和下表面吸入端口經(jīng)由室25和連接通路而與位于機(jī)體的頂表面上的口部M處于流體連通。將會(huì)理解的是，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，機(jī)體可僅具有底表面吸入端口四或者僅具有側(cè)壁吸入端口 28、或者既具有下表面吸入端口四又具有側(cè)部吸入端口觀或者具有超過(guò)一個(gè)側(cè)部吸入端口和/或超過(guò)一個(gè)下表面吸入端口。圖4圖示了吸管16如何使端部40終止于連接器17中。連接器17是具有大于大約90的類型A肖氏硬度的半剛性材料的細(xì)長(zhǎng)的一體地形成的零件。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到的是，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，能夠使用剛性材料(諸如，金屬)或其它這種材料類型。此外，連接器能夠形成于超過(guò)一個(gè)零件中，并且能夠裝配在一起。在連接器17的第一端部區(qū)域41處， 形成一種具有構(gòu)造成用以接納導(dǎo)管16端部40的內(nèi)徑的開(kāi)口。與導(dǎo)管16的內(nèi)膛43處于流體連通的基本上D形的通路42沿著連接器17的縱向長(zhǎng)度延伸。這有助于使該通路中的橫截面與導(dǎo)管16的膛中的橫截面面積相匹配。排出端口 44從通路42的側(cè)面的區(qū)域延伸，并且連接器17的機(jī)體中的外凹槽45保持住過(guò)濾器46，過(guò)濾器46防止污染物離開(kāi)或進(jìn)入流體連通路徑。連接器的與管狀導(dǎo)管16遠(yuǎn)離的端部提供了一種口部區(qū)域47。一種通向口部區(qū)域47內(nèi)的通路具有基本上與通向管狀導(dǎo)管16的通路42的縱向軸線相垂直的縱向軸線。一種刺穿尖端48形成為一種在連接器的口部47周?chē)由斓倪呇?。從切割邊緣邊?8向后延伸的連接器的機(jī)體按照擴(kuò)口式卡扣配合構(gòu)造而向外延伸。圖5A圖示了連接器17和導(dǎo)管16的頂部非剖切示圖。圖5B圖示了由圖5A中的箭頭F顯示的端部的剖切圖，并且圖示了 D形通路42以及它如何在連接器的端部區(qū)域51 處向口部區(qū)域50內(nèi)敞開(kāi)。圖5B還圖示了切割邊沿48和按照?qǐng)A錐形延伸的外表面49，其使得處于使用狀態(tài)中的連接器能夠割破包裹物并卡扣配合到機(jī)體18的上表面上所形成的連接端口 M內(nèi)。圖6圖示了如何能夠穿過(guò)包裹物在傷口部位和負(fù)壓源之間提供流體連通路徑。在使用期間，機(jī)體18位于傷口部位12上方、或者靠近傷口部位12。通過(guò)用戶在拇指和食指之間夾捏/箍緊機(jī)體、并恰當(dāng)?shù)囟ㄎ粰C(jī)體以使得機(jī)體的下表面20擱置在傷口填裝物15和 /或周?chē)∪M織30上，實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。如圖1中所示，位于機(jī)體的下表面上的吸入端口四與傷口填裝物15處于流體連通，因此與目標(biāo)傷口部位12處于流體連通。然后把包裹物定位在機(jī)體18上方。在定位之前，包裹物的下表面被去除掉了覆蓋層以顯露出粘性下表面。 如圖6中所示，選擇包裹物的外圍(也就是說(shuō)，形狀)以便在機(jī)體18的唇緣22之外延伸至少一段預(yù)定距離X。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到的是，包裹物的形狀不需要與部件機(jī)體的形狀匹配，但這方便于確保所希望量的包裹物延伸到機(jī)體的唇緣之外以在傷口部位周?chē)峁┝己妹芊?。由朝上的頂表?3和側(cè)壁21及唇緣22所形成的機(jī)體的上表面因此以平滑的方式支撐著包扎物，從而使得撕裂或割破不會(huì)發(fā)生于包裹物。這保持了包裹物的完整性，從而使得其下方的傷口室能夠抽空以在傷口部位處施加負(fù)壓。應(yīng)該注意的是，附圖未按比例顯示、而是包括附圖僅用于說(shuō)明的目的。在這種意義上，傷口部位可顯著大于機(jī)體的尺寸。包裹物將會(huì)在機(jī)體的末端之外延伸一段距離X。機(jī)體可相對(duì)于包裹物定位于中心或者偏離中心。在一端具有連接器17的吸管16連接到負(fù)壓源(諸如，真空泵)。用戶把連接器 17定位在通過(guò)包裹物覆蓋物適當(dāng)?shù)乜梢?jiàn)或半可見(jiàn)的孔口 M的上方，緊握包裹物和機(jī)體的凹口，且然后在單次運(yùn)動(dòng)中把連接器17朝著包裹物和機(jī)體推動(dòng)，從而使得連接器的刺穿邊沿48和卡扣配合連接器戳穿包裹物而刺入到孔中。刺穿邊緣48刺穿包裹物并同時(shí)完成與導(dǎo)管16和側(cè)部吸入端口 28和底部吸入端口四的流體連通路徑。應(yīng)該注意的是，當(dāng)連接器的刺穿邊沿被推入到機(jī)體中時(shí)，被穿透的包裹物材料趨于積聚在連接器的外表面和機(jī)體18 之間。這與室25的內(nèi)部尺寸和連接器17的外部尺寸一起產(chǎn)生不透過(guò)流體的密封。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，彈性機(jī)體18能夠制造為具有小尺寸的開(kāi)口 M和室25以增強(qiáng)密封效果。一旦連接器17連接到機(jī)體，如本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)領(lǐng)會(huì)的，負(fù)壓能夠施用于傷口部位。通過(guò)下表面吸入端口，把可能包括傷口滲出物的流體從傷口部位和傷口填裝物抽入到導(dǎo)管16中并抽出到遠(yuǎn)處的泵。連接器17能夠在某一程度上在機(jī)體18的室25中旋轉(zhuǎn)。這提供了這樣的優(yōu)點(diǎn)當(dāng)病人移動(dòng)導(dǎo)管時(shí)，連接器能夠相應(yīng)地在某一程度上移動(dòng)用以防止斷開(kāi)連接并且用以改善病人的舒適度。如圖1和6中所示，能夠圍繞穿過(guò)室25的中心的軸線發(fā)生的旋轉(zhuǎn)的程度受到機(jī)體18的彎曲表面和最靠近包裹物而倚靠的外表面19限制。這個(gè)倚靠表面19最終鄰接著機(jī)體和包裹物的線性側(cè)表面，有效地提供180°的旋轉(zhuǎn)。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到的是，如果機(jī)體形成為圓形，則連接器能夠旋轉(zhuǎn)通過(guò)360°。通過(guò)提供一種具有與連接器的刺穿桿柄上的對(duì)應(yīng)鄰接面相接觸的一個(gè)或多個(gè)鄰接面的機(jī)體中的較為剛性的殼體，能夠完全防止旋轉(zhuǎn)，或控制容許的角度。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，盡管上述實(shí)施例描述為在連接器上具有刺穿邊沿，但本發(fā)明的某些其它實(shí)施例能夠在凹形機(jī)體中運(yùn)用一種刺穿邊沿或其它形狀的構(gòu)件，并且連接器用于把包裹物推入到刺穿構(gòu)件所位于的凹槽中。圖7圖示了本發(fā)明的另一替代實(shí)施例。與參照?qǐng)D1至6圖示的實(shí)施例相比，圖7 至10中顯示的實(shí)施例圖示了連接器77如何能夠從一側(cè)連接到機(jī)體78的側(cè)壁中。這個(gè)實(shí)施例不能如前面實(shí)施例中所述使連接器相對(duì)于機(jī)體旋轉(zhuǎn)。包裹物11定位于傷口部位12上方。包裹物覆蓋著傷口部位12并牢固固定于健全組織13以在傷口上方產(chǎn)生密封的腔或穴。這種密封的腔或穴在下文稱為傷口室14。傷口填裝材料15可用于傷口床和包裹物之間的腔中以幫助能夠在傷口的區(qū)域上方實(shí)現(xiàn)均勻真空分布。排出管79圖示成牢固固定于機(jī)體78的側(cè)部吸入端口。傷口排出管79是一種能夠定位在目標(biāo)傷口部位中的細(xì)長(zhǎng)軟管。傷口排出管能夠是現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何類型，諸如通道傷口排出管或平直傷口排出管。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，運(yùn)用了圖7中顯示的實(shí)施例，且機(jī)體78 擱置在靠近傷口部位的健全皮膚13上。排出管79位于包裹物下方。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，排出管可以適當(dāng)?shù)嘏c前文和下文描述的其它實(shí)施例一起使用。圖和8b更詳細(xì)地圖示了圖7中顯示的機(jī)體78。機(jī)體78用作包裹物支撐部件、 并具有基本上平坦的下表面80，機(jī)體78在使用中擱置于下表面80上。下表面能夠包括粘性區(qū)域、或者能夠全部由粘合劑覆蓋以幫助相對(duì)于傷口部位在所希望的位置處固定住機(jī)體。機(jī)體78的上表面由向上并且向內(nèi)延伸的側(cè)壁81提供。應(yīng)該注意的是，在這個(gè)實(shí)施例中，未顯示唇緣，盡管機(jī)體78當(dāng)然能夠如關(guān)于先前實(shí)施例在上文所述般修改為用以包括唇緣。機(jī)體78具有基本上平直的脊部83。圖fe特別地圖示了如何能夠在從開(kāi)口 88延伸的通路中提供一種夾捏密封86。通過(guò)提供對(duì)于膛的內(nèi)徑的封閉(這種變窄部分夾捏著排出管的外表面)或者通過(guò)提供一種其中能夠設(shè)置“0”形環(huán)密封的凹形環(huán)，實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。以這種方式，如圖8b中所示，當(dāng)排出管79 經(jīng)開(kāi)口 88被推抵著排出管密封87時(shí)，夾捏密封86抵對(duì)著排出管的外徑形成密封。被推抵著排出管密封87的排出管的端部以這種方法密封，從而使得僅發(fā)生了經(jīng)過(guò)室85通向排出管79的內(nèi)徑膛中的流體連通。這個(gè)排出管密封87和夾捏密封86有效地封閉了位于機(jī)體的下表面80上的孔口 89。圖9圖示了圖8a和8b中顯示的機(jī)體78的頂視圖。如從上方觀看的圖9中所示， 機(jī)體78機(jī)體具有大體上矩形形狀，該矩形形狀具有由線性側(cè)邊92分離的一種基本上平直的邊緣90和一種分隔開(kāi)的平直邊緣91。機(jī)體由具有大于大約10的類型A肖氏硬度和小于大約70的類型A肖氏硬度的彈性材料一體地形成。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，根據(jù)本發(fā)明的某些其它實(shí)施例，機(jī)體可由一種材料或者具有不同硬度的材料的組合形成。同樣地，本發(fā)明的某些實(shí)施例可運(yùn)用并非一體地形成的機(jī)體。位于兩側(cè)92上的凹口 93使用戶可更容易拾起和定位該機(jī)體。通過(guò)夾捏該凹口，材料的彈性使得機(jī)體有效地由用戶的拇指和拇指以外的手指緊握 /擠壓、并且隨后能夠恰當(dāng)?shù)叵鄬?duì)于傷口部位而定位于所希望的位置處。此外，凹口允許在通過(guò)經(jīng)該包裹物把連接器連接到機(jī)體的同時(shí)、從病人身體上拿起包裹物和機(jī)體。這有助于減少病人的不適。
如圖和8b中所示，孔口 84形成在從機(jī)體78的邊緣91向上延伸的端部表面94 中。孔口 84在機(jī)體的上表面上提供敞開(kāi)口部，該敞開(kāi)口部在使用中將會(huì)接納連接器77。室 85從該敞開(kāi)口部延伸到機(jī)體中，且一種主通路水平地從室85延伸到一種從機(jī)體的邊緣90 向上延伸的端壁95的區(qū)域。側(cè)壁中的開(kāi)口 88形成第一吸入端口。另一吸入端口 89形成在下表面80中。側(cè)吸入端口和下表面吸入端口經(jīng)由室85和連接通路而與位于機(jī)體的側(cè)部上的口部84處于流體連通。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，機(jī)體可僅具有底表面吸入端口、或者僅具有側(cè)壁吸入端口 88、或者既具有下表面吸入端口又具有側(cè)部吸入端口、或者具有超過(guò)一個(gè)側(cè)部吸入端口和/或超過(guò)一個(gè)下表面吸入端口。圖10圖示了吸管16如何使端部終止于連接器77中。連接器77是一種具有大于大約90的類型A肖氏硬度的半剛性材料的細(xì)長(zhǎng)的一體地形成的零件。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，能夠使用剛性材料(諸如，金屬等)。此外，連接器能夠形成于超過(guò)一個(gè)零件中，并且能夠裝配在一起。連接器77的外表面具有六個(gè)沿圓周延伸的肋1000，肋1000 使用戶能夠更容易地抓住連接器。連接器77中的通路與吸管16的內(nèi)膛43處于流體連通。 連接器的遠(yuǎn)離吸管16的端部提供了與連接器的縱向軸線對(duì)齊一致的口部區(qū)域1007。刺穿尖端1008形成為一種在連接器的口部1007周?chē)由斓倪呇?。從切割邊緣邊沿向后延伸的連接器的機(jī)體按照擴(kuò)口式卡扣配合構(gòu)造向外延伸。圖10還幫助圖示了如何能夠穿過(guò)包裹物在傷口部位到負(fù)壓源之間提供一種流體連接路徑。在使用期間，機(jī)體78定位成靠近傷口部位12。通過(guò)用戶在拇指和食指之間夾捏住機(jī)體、并恰當(dāng)?shù)囟ㄎ辉摍C(jī)體以使得機(jī)體的下表面80擱置在健全組織上，實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。一種可在其遠(yuǎn)端處包括穿孔1009的排出管定位在傷口部位中，并且一種包裹物定位在機(jī)體和排出管以及傷口部位上方。如上所述，在這種定位之前，可通過(guò)去除覆蓋物來(lái)露出包裹物的粘性下表面。由朝上的端壁、側(cè)壁和脊部形成的機(jī)體78的上表面因此以平滑的方式支撐住包扎物，從而撕裂或割破不會(huì)發(fā)生于包裹物。這保持了包裹物的完整性，從而使得在包裹物下方所限定的傷口室能夠抽空以在傷口部位處施用負(fù)壓。—種在其一端上具有連接器77的吸管16連接到負(fù)壓源(諸如，真空泵)。用戶在靠近孔口 84處定位了連接器77，孔口 84通過(guò)包裹物覆蓋物適當(dāng)?shù)乜梢?jiàn)或半可見(jiàn)，并且用戶緊握機(jī)體的凹口并因此緊握包裹物，然后在單次運(yùn)動(dòng)中把連接器77朝著包裹物和機(jī)體推動(dòng)，從而使得連接器77的刺穿邊沿1008和卡扣配合連接器端部戳穿包裹物而刺入到孔口中。刺穿邊沿1008刺穿了包裹物，并同時(shí)完成了與吸管16和側(cè)部吸入端口 88的流體連通路徑。應(yīng)該注意的是，當(dāng)連接器的刺穿邊沿被推入到機(jī)體中時(shí)，被穿透的包裹物材料趨于積聚在機(jī)體78與連接器的外表面之間。這與室85的內(nèi)部尺寸和連接器1007的外部尺寸一起產(chǎn)生了不透過(guò)流體的密封。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，彈性機(jī)體78能夠制造為具有小尺寸的開(kāi)口 84和室85以增強(qiáng)密封效果。應(yīng)該注意的是，當(dāng)排出管的端端位于機(jī)體78的側(cè)部吸入端口中時(shí)，排出管能夠被驅(qū)動(dòng)進(jìn)入到機(jī)體中直至排出管的端部鄰接著排出管座區(qū)域。這向用戶指示了排出管完全處于適當(dāng)?shù)奈恢?。下部吸入端?89的內(nèi)徑使得當(dāng)排出管這樣定位時(shí)該排出管的外表面密封著下部吸入端口 89。如此，如圖7中所示，流體連通路徑基本上水平地經(jīng)過(guò)。提供一種具有至少一個(gè)側(cè)部吸入端口和至少一個(gè)下表面吸入端口的機(jī)體78的優(yōu)
11點(diǎn)在于單個(gè)機(jī)體能夠被運(yùn)用于多種目的，例如與參照?qǐng)D7至9顯示的排出管一起使用、或者如參照?qǐng)D1至6所述用在目標(biāo)傷口部位上方。由于不需要為了分別的目的而儲(chǔ)存專用機(jī)體，所以這在根據(jù)用戶假設(shè)的前提下減少了存貨。一旦連接器77連接到機(jī)體，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解，負(fù)壓能夠施用于傷口部位?？赡馨▊跐B出物的流體通過(guò)排出管的端部和/或排出管中的穿孔1009而被抽入到延伸穿過(guò)機(jī)體的通路、并抽入到連接器的內(nèi)膛和吸管16中。圖11圖示了雙管腔1101、1102吸管如何結(jié)束于單個(gè)連接器1177中。雙管腔可用于很多種用途，例如用于把沖洗流體或沖洗劑引入到傷口部位和/或用于施用負(fù)壓和/或用于測(cè)量在傷口部位處提供的負(fù)壓。連接器1177是具有大于大約90的類型A肖氏硬度的半剛性材料的細(xì)長(zhǎng)的一體地形成的零件。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，能夠使用剛性材料(諸如，金屬等)。此外，連接器能夠形成于一個(gè)零件或者裝配在一起的多個(gè)零件中。連接器圖示為通過(guò)一種開(kāi)口連接到機(jī)體1178中。圖12圖示了在使用中如何可以把包裹物11放置在機(jī)體1178上方、并隨后推動(dòng)連接器1177穿過(guò)包裹物并穿過(guò)機(jī)體1178中的開(kāi)口。圖13圖示了連接器1177的機(jī)體如何具有縱向延伸的中心分隔壁1301。分隔壁 1301沿著連接器1177的整個(gè)長(zhǎng)度延伸。第一通路1302被限定在分隔壁1301的一側(cè)上，并且第一管腔能夠恰當(dāng)?shù)囟ㄎ挥谄涑ㄩ_(kāi)口部中。該管腔與通路1302處于流體連通。另一通路1303被限定在機(jī)體1177的剩余部分與分隔壁之間。另一管腔能夠終止于這個(gè)通路中并且與連接器的端部處于流體連通。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到，沿著這兩個(gè)通路的流體連通能夠是同時(shí)的或者以非同時(shí)的方式發(fā)生。例如，在中止通風(fēng)/排氣和負(fù)壓的同時(shí)，能夠在一個(gè)時(shí)刻引入沖洗或某一其它目標(biāo)試劑。隨后停止試劑和/或沖洗并且施用或重新施用負(fù)壓。在壓強(qiáng)感測(cè)的情況下，這可以在經(jīng)由一種單獨(dú)管腔而施用負(fù)壓的同時(shí)來(lái)連續(xù)地進(jìn)行。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到的是，如果在施用負(fù)壓的同時(shí)將要引入沖洗流體或另一試劑，則通過(guò)使得在引入有多個(gè)通路連接器1177的機(jī)體1178中具有分離的通路能夠?qū)崿F(xiàn)這一點(diǎn)。例如，一個(gè)通路可通向機(jī)體1178的一個(gè)拐角/角落，而另一通路構(gòu)造為通向相對(duì)著的拐角/ 角落。這將會(huì)防止負(fù)壓源立即從傷口吸走所引入的試劑或沖洗流體。作為對(duì)于具有與雙管腔連接器中的通路相對(duì)應(yīng)的分離開(kāi)的通路的替代或者補(bǔ)充，通路出口孔口可以相對(duì)于彼此傾斜開(kāi)。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到的是，圖11至14中圖示的類型的多通路連接器可具有兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)通路，每個(gè)通路可與一種布置用來(lái)執(zhí)行特定功能的各入口管腔相連接。能夠提供機(jī)體 1178中的一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)通路以在每個(gè)入口管腔和目標(biāo)傷口部位之間提供流體連通。將會(huì)領(lǐng)會(huì)到的是，像是參照?qǐng)D11至14中圖示的實(shí)施例那樣的實(shí)施例可以與先前描述的旋轉(zhuǎn)類型連接器一起運(yùn)用。在這種情況下，在包裹物下面的機(jī)體將會(huì)僅包括一個(gè)通路，或者必須在旋轉(zhuǎn)連接器上制作某一標(biāo)記或物理制動(dòng)器，從而使得在使用中相對(duì)于機(jī)體在預(yù)定位置處選擇性地對(duì)中心壁確定方位。在本說(shuō)明書(shū)的全部描述和權(quán)利要求中，詞語(yǔ)“包括”和“包含”以及這些詞的變型 (例如，它們的各種時(shí)態(tài))意味著“包括但不限于”，并且并非旨在(并且不會(huì))排除其它部分、添加劑、部件、整數(shù)或步驟。在本說(shuō)明書(shū)的全部描述和權(quán)利要求中，除非上下文另外要求，否則單數(shù)形式包括復(fù)數(shù)意義。特別地，在使用不定冠詞的情況下，除非上下文另外要求，否則說(shuō)明應(yīng)該理解為預(yù)期了復(fù)數(shù)形式以及單數(shù)形式。結(jié)合本發(fā)明的特定方面、實(shí)施例或例子描述的特征、整數(shù)、特性、化合物、化學(xué)組分或組應(yīng)該理解為適用于本文描述的任何其它方面、實(shí)施例或例子，除非它們不兼容。
權(quán)利要求
1.一種包括可定位在覆蓋著傷口部位的包裹物下方的機(jī)體部分的設(shè)備，該設(shè)備用于提供穿過(guò)包裹物通向傷口部位的流體連通路徑，該機(jī)體部分包括下表面和上表面，用于支撐包裹物的覆蓋區(qū)域；至少一個(gè)連接端口，包括位于所述機(jī)體部分的上表面中的孔口 ；至少一個(gè)吸入端口，可定位成與傷口部位處于流體連通；至少一個(gè)流體連通通路，位于所述連接端口和所述吸入端口之間；其中，位于至少一個(gè)管狀導(dǎo)管的端部處的連接器可穿過(guò)包裹物定位到所述孔口中以由此在所述管狀導(dǎo)管與傷口部位之間提供一種穿過(guò)包裹物的流體連通路徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括所述連接端口還包括處于機(jī)體部分中的一種凹形區(qū)域，凹形區(qū)域從所述孔口延伸到所述機(jī)體部分中、并包括一種包裹物刺穿構(gòu)件或一種刺穿構(gòu)件接收器這二者之一；和所述連接器還包括所述包裹物刺穿構(gòu)件或刺穿構(gòu)件接收器中的其余一個(gè)。
3.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述連接端口位于所述機(jī)體部分的上表面的頂表面區(qū)域中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，還包括所述連接端口包括一種旋轉(zhuǎn)連接器構(gòu)件，以使所述連接器能夠在恰當(dāng)?shù)剡B接到機(jī)體時(shí)相對(duì)于所述機(jī)體部分旋轉(zhuǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中所述連接端口位于所述機(jī)體部分的上表面的側(cè)壁區(qū)域中。
6.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括所述吸入端口可選地包括一種位于所述機(jī)體部分的下表面中的單個(gè)吸入孔口、或者一種位于所述機(jī)體部分的上表面的側(cè)壁區(qū)域中的單個(gè)吸入孔口、或者位于所述機(jī)體部分的下表面中的至少一個(gè)孔口和位于所述機(jī)體部分的上表面的側(cè)壁區(qū)域中的至少一個(gè)孔口。
7.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括所述吸入端口包括所述機(jī)體部分中的一種凹形區(qū)域，所述凹形區(qū)域包括一種排出管接納鄰接表面區(qū)域，當(dāng)一種排出管被推入到所述吸入端口中時(shí)，所述排出管的一端部抵靠著所述排出管接納鄰接表面區(qū)域。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，還包括布置所述鄰接表面區(qū)域，以使得相對(duì)于所述鄰接表面區(qū)域按照鄰接關(guān)系而定位的一種排出管封閉著位于所述機(jī)體部分的下表面上的另一吸入端口。
9.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括所述機(jī)體部分包括具有大于大約10的類型A肖氏硬度和小于大約70的類型A肖氏硬度的彈性材料的一體地形成的部分。
10.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括所述連接器包括具有大于大約90的類型A肖氏硬度的半剛性材料的一體地形成的細(xì)長(zhǎng)的元件。
11.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述連接器還包括一種排出端口。
12.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括所述機(jī)體部分的上表面包括相對(duì)置的、分隔開(kāi)的切割區(qū)域。
13.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括所述機(jī)體部分包括一種圍繞著一種中心凸起區(qū)域沿圓周地延伸的唇緣區(qū)域，并且選擇性地，所述凸起區(qū)域是圓形或者D形或者矩形。
14.一種用于提供穿過(guò)覆蓋著傷口部位的包裹物的流體連通路徑的連接器，包括 機(jī)體部分，包括一種布置成用以連接到管狀導(dǎo)管的第一端部、一種包括刺穿構(gòu)件或刺穿構(gòu)件接收器之一的其余端部區(qū)域、以及一種在第一端部和其余端部區(qū)域之間延伸的流體連通通路；其中，所述連接器可定位為穿過(guò)將位于包裹物的覆蓋區(qū)域下方的機(jī)體部分的連接端口覆蓋著的包裹物的部分，所述連接器的位置刺穿包裹物、并完成在所述管狀導(dǎo)管和一種與位于包裹物下方的傷口部位處于流體連通的所述機(jī)體部分的吸入端口之間穿過(guò)包裹物的流體連通路徑。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的連接器，其中所述其余端部還包括連接裝置，且可選地，所述連接裝置包括卡扣配合連接器、倒鉤元件、卡口式構(gòu)件或螺紋區(qū)域之一。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或權(quán)利要求15所述的連接器，還包括所述刺穿構(gòu)件或刺穿構(gòu)件接收器沿著一種基本上垂直于與所述連接器機(jī)體部分相關(guān)聯(lián)的主軸線的軸線而延伸。
17.根據(jù)權(quán)利要求14至16中任一項(xiàng)所述的連接器，還包括 排出端口，從所述流體連通通路延伸到所述連接器的外表面。
18.根據(jù)權(quán)利要求14至17中任一項(xiàng)所述的連接器，還包括 波狀區(qū)域，位于所述連接器的外表面上。
19.一種零件的套件，包括根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的設(shè)備；和至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求14至18中任一項(xiàng)所述的連接器。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的套件，還包括 至少一個(gè)包裹物，用于覆蓋傷口部位；管狀導(dǎo)管，可在第一端部處牢固固定于所述連接器、并且在另一端部處牢固固定于負(fù)壓傷口治療裝置；和至少一個(gè)傷口排出管，可在其第一端部處牢固固定于吸入端口。
21.一種用于提供穿過(guò)覆蓋著傷口部位的包裹物的流體連通路徑的方法，包括下述步驟相對(duì)于傷口部位在所選擇的位置處定位一種機(jī)體部分，所述機(jī)體部分包括一種下表面和一種上表面以用于支撐著包裹物的覆蓋區(qū)域；利用包裹物來(lái)覆蓋住所述機(jī)體部分和傷口部位；以及穿過(guò)包裹物的一部分把連接器定位在所述機(jī)體部分的連接端口的孔口中，由此完成在由所述連接器終止的至少一個(gè)管狀導(dǎo)管和一種與傷口部位處于流體連通的所述機(jī)體部分的吸入端口之間穿過(guò)包裹物的流體連通路徑。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，還包括下述步驟在位于傷口部位中的傷口填裝材料上方的中心位置處定位所述機(jī)體部分。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，還包括下述步驟在相對(duì)于傷口部位的跟蹤位置中定位所述機(jī)體部分。
24.根據(jù)權(quán)利要求21至23中任一項(xiàng)所述的方法，還包括下述步驟在利用包裹物覆蓋所述機(jī)體部分和傷口部位之前從包裹物的一側(cè)去除掉一種覆蓋膜， 并把包裹物的去除掉覆蓋物的一側(cè)粘合到所述機(jī)體部分的上表面、和在傷口部位周?chē)由斓耐鈬鷧^(qū)域。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，還包括下述步驟在利用包裹物來(lái)覆蓋所述機(jī)體部分和傷口部位之后，從包裹物去除一種載體層。
26.根據(jù)權(quán)利要求21至25中任一項(xiàng)所述的方法，還包括下述步驟當(dāng)所述連接器定位于所述孔口中時(shí)，在所述連接器和所述連接端口的區(qū)域之間積聚包裹物材料。
27.根據(jù)權(quán)利要求21至沈中任一項(xiàng)所述的方法，還包括下述步驟 在所述機(jī)體部分的吸入端口中定位一種排出管。
28.一種用于在傷口部位處提供負(fù)壓治療的方法，包括根據(jù)權(quán)利要求21至27中任一項(xiàng)所述的方法。
29.基本上如前文參照附圖所述而構(gòu)造和布置的設(shè)備。
30.一種基本上如前文參照附圖所述的方法。
全文摘要
公開(kāi)了一種用于提供穿過(guò)包裹物通向傷口部位的流體連通路徑的設(shè)備(10)。設(shè)備(10)包括機(jī)體部分(18,78)，機(jī)體部分(18,78)具有下表面(20)和上表面(21,23)、至少一個(gè)連接端口(24)、至少一個(gè)吸入端口(28,29)以及位于連接端口(24)和吸入端口(28,29)之間的至少一個(gè)流體連通通路。位于至少一個(gè)管狀導(dǎo)管(16)的端部處的連接器(17,77)可穿過(guò)包裹物定位到連接端口(24)中的孔口(24)中，以由此在管狀導(dǎo)管(16)和傷口部位之間提供穿過(guò)包裹物的流體連通路徑(42)。
文檔編號(hào)A61M1/00GK102405068SQ201080017103
公開(kāi)日2012年4月4日 申請(qǐng)日期2010年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月19日
發(fā)明者林頓 A., Y. 哈特威爾 E., 布萊克伯恩 I., 懷特 M., 班尼斯特 N., 斯特恩 T. 申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開(kāi)有限公司