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可消毒的外科器械的制作方法

文檔序號:1199548閱讀:173來源:國知局
專利名稱:可消毒的外科器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明大體上涉及外科器械,更具體地說,涉及具有第一部分和第二部分的外科器械,其中第二部分被獨立消毒并置入單獨容器中運送至第二部分。ii.
背景技術(shù)
外科器械制成后和/或外科器械已在手術(shù)中使用后,該外科器械可被物理消毒和/或化學消毒,以殺滅或消除其上的傳染因子。物理消毒可包括在很多情況下可能合適的伽馬射線消毒。然而,在某些情況下,伽馬射線會損害電子元件,例如外科器械的電子元件。因此,可用于消毒這類外科器械的選擇方案可能限于熱或蒸汽消毒和/或化學消毒,其中使用例如環(huán)氧乙烷、臭氧和/或過氧化氫。雖然這類選擇方案在許多情況下適用,但是它們可能比較費錢和/或耗時,例如與伽馬射線消毒相比。需要對上述情況加以改善。上述討論僅僅為了舉例說明技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)目前存在的一些不足,而不應(yīng)看作是對權(quán)利要求范圍的否定。

發(fā)明內(nèi)容
在一個總體方面,外科器械可包括第一部分和第二部分,其中第二部分可以與第一部分分開消毒。在至少一個實施例中,第一部分可以包括砧座、釘倉槽和/或釘倉,以及一個能夠切割(例如)組織的切割構(gòu)件。第二部分可以包括電子元件,所述電子元件例如用來控制外科器械和/或記錄在外科器械使用過程中收集的數(shù)據(jù)。在至少一個這樣的實施例中,第一部分可以用伽馬射線消毒處理進行消毒,而第二部分可以采用不同的消毒處理進行消毒,例如采用蒸汽、環(huán)氧乙烷、臭氧和/或過氧化氫消毒處理。因此,第二部分的電子元件不會暴露于對第一部分進行消毒的伽瑪射線,從而可以防止或至少減少電子元件受到損害的可能性。在許多實施例中,第一部分和第二部分可以分開進行消毒并交付到手術(shù)室, 例如裝在兩個不同的容器中交付。在某些實施例中,第一部分和第二部分可以從其容器中取出,以使第一部分和第二部分可被相互附接。在其他實施例中,第二部分(例如)可以存放在密封袋內(nèi),例如,其中第二部分可以包括一個或多個電氣端子或觸點,這些電氣端子或觸點能夠被構(gòu)造成刺透或穿過密封袋并配置成可與第一部分電氣連通和/或信號通信。因此,在這類實施例中,可以用兩個各自消毒的部分組裝成無菌外科器械。本發(fā)明內(nèi)容旨在簡述本申請的某些實施例。應(yīng)當理解,本申請不限于本發(fā)明內(nèi)容中所公開的實施例,而是有意涵蓋其權(quán)利要求書所規(guī)定的精神和范圍內(nèi)的修改形式。還應(yīng)當理解,本發(fā)明內(nèi)容不應(yīng)被解讀或理解為將用來限制權(quán)利要求書的范圍。


通過結(jié)合附圖參考本發(fā)明實施例的以下說明,本發(fā)明的上述和其它特征及優(yōu)點及其獲取方法將會變得更加明顯,并可更好地理解發(fā)明本身,其中圖1和圖2為一種外科切割緊固器械的透視圖;圖3-5為圖1所示器械的端部執(zhí)行器和軸的分解圖;圖6為圖3所示的端部執(zhí)行器的側(cè)視圖;圖7為圖1所示的器械的柄部的分解圖;圖8和圖9為圖1所示的柄部的局部透視圖;圖10為圖1所示的柄部的側(cè)視圖;圖IOA和圖IOB說明可用于圖1所示的柄部的比例傳感器;圖11為圖1所示器械中使用的電路的簡圖;圖12-13為根據(jù)其他實施例的外科器械柄部的側(cè)視圖;圖14-22示出用于鎖定外科器械柄部的關(guān)閉扳機的不同機構(gòu);圖23A-B示出可用于外科器械的活動連接點的萬向接頭(“U型接頭”);圖24A-B示出可用于外科器械的活動連接點的扭纜圖25-31示出一種帶助力的外科切割緊固器械;圖32-36示出根據(jù)另一實施例的帶助力的外科切割緊固器械;圖37-40示出根據(jù)本發(fā)明實施例的帶觸覺反饋的外科切割緊固器械;圖41為一種外科器械的端部執(zhí)行器和軸的分解圖;圖42為一種機械致動的外科器械的柄部的側(cè)視圖;圖43為圖42所示的機械致動的外科器械的柄部的分解圖;圖44為用于記錄外科器械的各種狀況的記錄系統(tǒng)的框圖;圖45-46為圖42所示器械的柄部的剖切側(cè)視圖;圖47示出圖42所示器械的端部執(zhí)行器,表示各種傳感器;圖48示出圖42所示器械的擊發(fā)桿,其中包括傳感器;圖49為圖42所示器械的柄部、端部執(zhí)行器和擊發(fā)桿的側(cè)視圖,其中示出傳感器;圖50為根據(jù)本發(fā)明各種實施例的器械的釘槽和釘倉各部分的分解圖,其中示出各種傳感器;圖51為圖42所示器械的釘槽的俯視圖,其中示出各種傳感器;圖52A和圖52B為說明根據(jù)各種實施例的外科器械的操作方法的流程圖;圖53為存儲表,示出根據(jù)各種實施例的外科器械的示例性記錄狀況;圖M示出根據(jù)各種實施例的外科器械;圖55為圖M所示外科器械的示意圖;圖56-58示出圖M所示外科器械的一部分的各種實施方式;圖59為根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的外科器械的透視圖;以及圖60為裝于密封容器內(nèi)的外科器械。對應(yīng)參考符號表明貫穿若干視圖的對應(yīng)部分。本文示出的范例(以一種形式)示出本發(fā)明的優(yōu)選實施例,不應(yīng)將這種范例理解為是以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式現(xiàn)在將描述一些示例性實施例來提供對本文公開的器械和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用原理的全面理解。這些實施例中的一個或多個實例在附圖中示出。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解,本文特別描述和在附圖中示出的器械和方法為非限制性的示例性實施例,并且本發(fā)明多個實施例的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個示例性實施例示出或描述的特征可以與其他實施例的特征組合。這種修改形式和變型形式旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。圖1和圖2示出根據(jù)各種實施例的外科切割緊固器械10。圖示實施例是內(nèi)窺鏡式外科外科器械10,通常,本文描述的器械10的實施例是內(nèi)窺鏡式外科手術(shù)切割和緊固器械。 應(yīng)該指出,根據(jù)其他實施例,器械10也可為非內(nèi)窺鏡式外科切割器械,例如為腹腔鏡式器械圖1和圖2示出的外科器械10包括柄部6、軸8和在關(guān)節(jié)樞軸14處可樞轉(zhuǎn)地連接至軸8的關(guān)節(jié)連接端部執(zhí)行器12。關(guān)節(jié)控制器16可被設(shè)置為與柄部6相鄰,以使得端部執(zhí)行器12能夠繞關(guān)節(jié)樞軸14的旋轉(zhuǎn)。應(yīng)當理解,不同的實施例可包括非樞轉(zhuǎn)的端部執(zhí)行器,因此可能不會設(shè)有關(guān)節(jié)樞軸14或關(guān)節(jié)控制器16。此外,在圖示的實施例中,端部執(zhí)行器12能夠充當用于夾緊、切斷和縫合組織的內(nèi)切割器,雖然在其他實施例中可采用不同類型的端部執(zhí)行器,如用于其他類型的手術(shù)器械的端部執(zhí)行器,例如抓握器、切割器、縫合器、 施夾器、進入裝置、藥物/基因治療裝置,超聲波、射頻或激光裝置等。器械10的柄部6可包括用來使端部執(zhí)行器12致動的關(guān)閉扳機18和擊發(fā)扳機 20。應(yīng)當理解,具有涉及不同外科手術(shù)任務(wù)的端部執(zhí)行器的器械可具有用于操縱端部執(zhí)行器12的不同數(shù)量或類型的扳機或其它合適的控制器。端部執(zhí)行器12被顯示為優(yōu)選地通過細長軸8與柄部6分離。在一個實施例,臨床醫(yī)生或器械10的操作者可利用關(guān)節(jié)控制器 16使端部執(zhí)行器12相對于軸8進行關(guān)節(jié)動作,在2006年1月10日提交的、題為SURGICAL INSTRUMENT HAVING AN ARTICULATING END EFFECTOR 的待審的美國專利申請 krial No. 11/329,020中對此作了更詳細的描述,該申請的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。在該實例中,除了別的以外,端部執(zhí)行器12包括釘槽22和可樞轉(zhuǎn)運動的夾持構(gòu)件,例如砧座M,其保持在能夠確保有效地縫合和切斷被夾持在端部執(zhí)行器12中的組織的距離處。柄部6包括手槍式握把26,由臨床醫(yī)生將關(guān)閉扳機18樞轉(zhuǎn)地拉向手槍式握把26, 以致使砧M朝著端部執(zhí)行器12的釘槽22夾持或關(guān)閉,從而夾持住置于砧座M和釘槽22 之間的組織。擊發(fā)扳機20在關(guān)閉扳機18的更外側(cè)。如以下進一步描述的,一旦關(guān)閉扳機 18被鎖定在關(guān)閉位置,擊發(fā)扳機20就可朝著手槍式握把沈稍微旋轉(zhuǎn)以使得其可由操作者單手觸及到。然后,操作者可將擊發(fā)觸發(fā)器20朝著手槍式握把沈樞轉(zhuǎn)地拉動以縫合和切斷在端部執(zhí)行器12中夾持的組織。在其它實施例中,可使用除砧座M之外的不同類型的夾持構(gòu)件,例如相對的鉗口等。應(yīng)當理解,本文使用的術(shù)語“近側(cè)”和“遠側(cè)”是相對于握住器械10的柄部6的外科醫(yī)生而言的。因此,端部執(zhí)行器12相對于更近側(cè)的柄部6為遠側(cè)。還應(yīng)當理解,為便利和清楚起見,本文可以結(jié)合附圖使用諸如“垂直”和“水平”之類的空間術(shù)語。然而,外科器械在多個取向和位置使用,并且這些術(shù)語并非意圖進行限制,也并非絕對。關(guān)閉扳機18可被首先致動。一旦臨床醫(yī)生對于端部執(zhí)行器12的定位感到滿意, 則臨床醫(yī)生可將關(guān)閉扳機18拉回至其鄰近手槍式握把沈的完全閉合的、鎖定的位置。然后,致動擊發(fā)扳機20。當臨床醫(yī)生移除壓力時,擊發(fā)扳機20返回到打開位置(如圖1和圖 2所示),下文將更全面描述。當壓迫柄部6上的釋放鈕時,可釋放被鎖定的關(guān)閉扳機18。
6釋放鈕可以實現(xiàn)為各種形式,例如圖42-43所示的釋放鈕30、圖14所示的滑動釋放鈕160 和/或圖16所示按鈕172。圖3-6示出根據(jù)各種實施例的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動端部執(zhí)行器12和軸8的實施方式。圖3 是根據(jù)各種實施例的端部執(zhí)行器12的分解圖。如圖示實施例所示,除了先前提到的槽22 和砧座M之外,端部執(zhí)行器12可包括切割器械32、滑塊33、可拆卸地安裝在槽22中的釘倉34和螺桿軸36。例如,切割器械32可為刀。砧座M可在樞軸銷25處樞轉(zhuǎn)地打開和關(guān)閉,樞軸銷25連接于槽22的近端。砧座M還可包括位于其近端的凸塊27,所述凸塊27 插入機械關(guān)閉系統(tǒng)(以下進一步描述)的機件中以打開和關(guān)閉砧座對。當關(guān)閉扳機18被致動即被器械10的使用者內(nèi)扳時,砧座M可繞著樞軸銷25轉(zhuǎn)入夾緊或關(guān)閉位置。如果端部執(zhí)行器12的夾持令人滿意,則操作者可致動擊發(fā)扳機20,如以下更詳細說明的,致使割刀32和滑塊33沿著槽22縱向行進,從而切割夾持于端部執(zhí)行器12中的組織?;瑝K33沿槽22的移動將釘倉34的縫釘(未示出)推入而穿過切開的組織并撞擊在砧座M上,這使縫釘拐彎而將切開的組織緊固。在各種實施例中,滑塊33可為釘倉34的整體機件。題為 SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN E-BEAM FIRING MECHANISM,的美國專利No. 6,978,921提供了對于這類二行程切割緊固器械的更詳細描述,該專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。滑塊33可為釘倉34的部件,使得當割刀32在切割操作后回縮時,滑塊33不回縮。應(yīng)該指出的是,雖然本文描述的器械10的實施例使用縫合切斷的組織的端部執(zhí)行器12,但是在其它實施例中,可使用用于緊固或密封切斷的組織的不同技術(shù)。例如, 也可使用利用RF能或粘合劑來緊固切斷的組織的端部執(zhí)行器。題為ELECTROSURGICAL HEMOSTATIC DEVICE 的美國專利 No. 5,709,680 和題為 ELECTOSURGICAL HEMOSTATIC DEVICE WITH RECESSED AND/OR OFFSET ELECTRODES 的美國專利 No. 5,688,270 公開了一種使用射頻能量封閉被切開組織的內(nèi)窺鏡式切割器械,這兩個專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。題為 SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS STRUCTURED FOR DELIVERY OF MEDICAL AGENTS 的美國專利申請 krial No. 11Λ67,811 和題為 SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS STRUCTURED FOR PUMP-AS SISTED DELIVERY OF MEDICAL AGENTS 的美國專利申請 krial No. 11/267, 383公開了使用粘結(jié)劑來緊固被切開組織的切割器械,這兩個專利申請的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。因此,雖然本文的描述涉及切割/縫合操作等,但是應(yīng)當認識到這僅是示例性實施方式,并不意味著加以限制。也可使用其他的組織緊固技術(shù)。圖4和圖5為根據(jù)各種實施例的端部執(zhí)行器12和軸8的分解圖,而圖6為其側(cè)視圖。正如圖示實施例中所示,軸8可包括由樞軸連接件44樞轉(zhuǎn)地連接的近側(cè)關(guān)閉管40和遠側(cè)關(guān)閉管42。遠側(cè)關(guān)閉管42包括開口 45,砧座M上的凸塊27插入開口 45中以打開和關(guān)閉砧座對,如下文進一步描述的。近側(cè)脊管46可設(shè)置在關(guān)閉管40、42內(nèi)。經(jīng)由錐齒輪組件52與副(或遠側(cè))傳動軸50連通的主旋轉(zhuǎn)(或近側(cè))傳動軸48可設(shè)置在近側(cè)脊管46 內(nèi)。副傳動軸50連接至與螺桿軸36的近側(cè)傳動齒輪56接合的傳動齒輪M。垂直錐齒輪 52b可位于近側(cè)脊管46遠端的開口 57中且能夠在其中樞轉(zhuǎn)。遠側(cè)脊管58可用來將副傳動軸50和傳動齒輪M、56裝入??偟膩碚f,主傳動軸48、二級傳動軸50和關(guān)節(jié)組件(例如錐齒輪組件52a-c)在本文中有時稱為“主傳動軸組件”。設(shè)置在釘槽22遠端的軸承38接納傳動螺桿軸36,使得傳動螺桿軸36可相對于槽22自由旋轉(zhuǎn)。螺桿軸36可接合割刀32的帶螺紋開口(未示出),使得軸36的旋轉(zhuǎn)導致割刀32向遠側(cè)或近側(cè)(根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向)平移穿過釘槽22。因此,當擊發(fā)扳機20的致動造成主傳動軸48旋轉(zhuǎn)(在下文詳細解釋)時,錐齒輪組件52a-c導致二級傳動軸50旋轉(zhuǎn),這繼而又由于傳動齒輪M、56的嚙合而導致參與導致螺桿軸36旋轉(zhuǎn),這使刀驅(qū)動構(gòu)件32沿槽 22縱向行進而切割被夾緊在端部執(zhí)行器12內(nèi)的任何組織?;瑝K33可由(例如)塑料制成,并且可具有傾斜的遠側(cè)表面。由于滑塊33穿越槽22,其傾斜前表面可上推或驅(qū)動釘倉中的縫釘穿過被夾的組織,并撞擊到砧座M上。砧座M轉(zhuǎn)動縫釘,從而縫合切斷的組織。 當割刀32回縮時,割刀32和滑塊33可變得脫離,從而使滑塊33留在槽22的遠端。在某些情況下,醫(yī)生普遍不太接受只通過僅按下一個按鈕來致動切割/縫合操作的電動的內(nèi)切割器,因為缺乏對使用者的切割/縫合操作的反饋。相比之下,本文的某些實施例公開了對使用者提供關(guān)于端部執(zhí)行器12中的切割器械32的展開、加載力和/或位置的反饋的電動端部執(zhí)行器。圖7-10說明電動端部執(zhí)行器(特別是其柄部)的示例性實施例,該實施例提供關(guān)于端部執(zhí)行器12中的切割器械32的展開和加載力的用戶反饋。此外,該實施例可利用用戶在拉回擊發(fā)扳機20時提供的動力來對器械供能(所謂的“助力”模式)。該實施例可以與上述的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動端部執(zhí)行器12和軸8的實施方式一起使用。如圖示實施例中所示,柄部6 包括外部下側(cè)件59、60和外部上側(cè)件61、62,它們配合在一起在整體上形成柄部6的外部。 諸如鋰離子電池之類的電池64可設(shè)置在柄部6的手槍式手槍式握把沈中。電池64對設(shè)置在柄部6的手槍式手槍式握把沈上部內(nèi)的電機65供電。根據(jù)各種實施例,電機65可以是直流有刷驅(qū)動電機,具有約5000RPM的最大轉(zhuǎn)速。電機65可驅(qū)動90°錐齒輪組件66,所述組件包括第一錐齒輪68和第二錐齒輪70。錐齒輪組件66可驅(qū)動行星齒輪組件72。行星齒輪組件72可包括連接至傳動軸76的小齒輪74。小齒輪74可驅(qū)動配對的環(huán)形齒輪78, 該環(huán)形齒輪經(jīng)傳動軸82驅(qū)動螺旋形齒輪筒80。環(huán)84可螺旋接合在螺旋齒輪鼓80上。因此,當電機65旋轉(zhuǎn)時,環(huán)84利用介于其間的傘齒輪組件66、行星齒輪組件72和環(huán)形齒輪 78而沿著螺旋形齒輪筒80行進。柄部6還可包括一個與擊發(fā)扳機20通信的運行電機傳感器110(見圖10),檢測出操作者何時已將擊發(fā)扳機20拉近(或“閉合”)柄部6的握把部沈,從而致動由端部執(zhí)行器12執(zhí)行的切割/縫合操作。傳感器110可為比例傳感器,例如變阻器或可變電阻器。 當拉近擊發(fā)扳機20時,傳感器110檢測出該移動并發(fā)出指示要供給電機65的電壓(或功率)的電信號。當傳感器110為可變電阻器等時,電機65的轉(zhuǎn)速可與擊發(fā)扳機20的移動量大致成比例。也就是說,如果操作者僅輕微拉動或者閉合擊發(fā)扳機20,則電機65的轉(zhuǎn)速較低。當完全拉近擊發(fā)扳機20 (或者處于完全閉合位置)時,電機65的轉(zhuǎn)速為其最大值。 換句話講,用戶越用力拉動擊發(fā)扳機20,施加到電機65上的電壓就越大,從而轉(zhuǎn)速就越大。柄部6可包括與擊發(fā)扳機20上部相鄰的中間柄部構(gòu)件104。柄部6還可包括連接在中間柄部構(gòu)件104上的柱和擊發(fā)扳機20上的柱之間的偏置彈簧112。偏置彈簧112可將擊發(fā)扳機20偏置到其完全打開位置。這樣,當操作者釋放擊發(fā)扳機20時,偏置彈簧112將擊發(fā)扳機20拉向其打開位置,由此去除傳感器110的致動,從而停止電機65的旋轉(zhuǎn)。此外, 借助于偏置彈簧112,每當用戶閉合擊發(fā)扳機20時,用戶會感受到對閉合操作的阻力,從而向用戶提供有關(guān)電機65所施加的旋轉(zhuǎn)量的反饋。另外,操作者可停止拉回擊發(fā)扳機20,由此將力從傳感器100移除,從而停止電機65。這樣,用戶就可停止端部執(zhí)行器12的調(diào)動,從而為操作者提供了對切割/緊固操作進行控制的方式。螺旋齒輪鼓80的遠端包括驅(qū)動環(huán)形齒輪122的遠側(cè)傳動軸120,所述環(huán)形齒輪 122與小齒輪IM嚙合。小齒輪IM連接至主傳動軸組件的主傳動軸48。這樣,電機65的旋轉(zhuǎn)致使主傳動軸組件旋轉(zhuǎn),從而致動端部執(zhí)行器12,如上所述。螺紋接合在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84可包括設(shè)置在開槽臂90的狹槽88內(nèi)的柱 86。開槽臂90在其相對端94上具有開口 92,開口 92接納連接在柄部外側(cè)件59、60之間的樞軸銷96。樞軸銷96還穿過擊發(fā)扳機20中的開口 100和中間柄部構(gòu)件104中的開口 102 而設(shè)置。此外,在柄部6可包括反向電機傳感器(或行程結(jié)束傳感器)130和止動電機(或行程開始)傳感器142。在各種實施例中,反向電機傳感器130可為位于螺旋齒輪鼓80遠端的限位開關(guān),使得螺紋接合在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84在其到達螺旋齒輪鼓80的遠端時接觸并觸動反向電機傳感器130。反向電機傳感器130在啟動時向電機65發(fā)送信號,以使其旋轉(zhuǎn)反向,從而在切割操作后回縮端部執(zhí)行器12的割刀32。止動電機傳感器142可為例如常閉限位開關(guān)。在各種實施例中,其可位于螺旋齒輪鼓80的近端,使得環(huán)84到達螺旋齒輪鼓80的近端時觸動開關(guān)142。在操作過程中,器械10的操作者10回拉擊發(fā)扳機20時,傳感器110檢測到擊發(fā)扳機20的調(diào)動并向電機65發(fā)出了信號以使電機65正向旋轉(zhuǎn),例如使電機以與回拉擊發(fā)扳機20的力度成比例的速率轉(zhuǎn)動。電機65的正向旋轉(zhuǎn)繼而使得行星齒輪組件72的遠端處的環(huán)形齒輪78旋轉(zhuǎn),從而使得螺旋形齒輪筒80旋轉(zhuǎn),使得通過螺紋穿在螺旋形齒輪筒80 上的環(huán)84沿著螺旋形齒輪筒80朝遠側(cè)行進。螺旋齒輪鼓80的旋轉(zhuǎn)還驅(qū)動如上所述的主傳動軸組件,這又使端部執(zhí)行器12中的割刀32被調(diào)動。也就是說,使得割刀32和滑塊33 縱向穿過槽22,從而切割夾持在端部執(zhí)行器12中的組織。此外,在使用縫合型端部執(zhí)行器的實施例中使端部執(zhí)行器12產(chǎn)生縫合操作12。當端部執(zhí)行器12的切割/縫合操作完成時,螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84將已到達螺旋齒輪鼓80的遠端,從而使反向電機傳感器130被觸動,傳感器130將信號發(fā)送至電機65 以使電機65的旋轉(zhuǎn)反向。這又使得割刀32回縮,并且還使螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84移回到螺旋齒輪鼓80的近端。中間柄部構(gòu)件104包括與開槽臂90接合的后側(cè)肩106,如圖8和圖9中清晰顯示。 中間柄部構(gòu)件104還具有與擊發(fā)扳機20接合的前移阻擋件107。如以上所解釋的,開槽臂 90的運動受電機65旋轉(zhuǎn)的控制。當開槽臂90隨著環(huán)84從螺旋齒輪鼓80的近端行走到遠端而逆時針旋轉(zhuǎn)時,中間柄部構(gòu)件104將不受約束而逆時針旋轉(zhuǎn)。因此,當使用者拉近擊發(fā)扳機20時,擊發(fā)扳機20將與中間柄部構(gòu)件104的前移阻擋件107接合,使中間柄部構(gòu)件 104逆時針旋轉(zhuǎn)。然而,由于后側(cè)肩106與開槽臂90接合,中間柄部構(gòu)件104將只能在開槽臂90許可的范圍內(nèi)逆時針旋轉(zhuǎn)。這樣一來,如果電機65出于某種原因停止旋轉(zhuǎn),則開槽臂 90就會停止轉(zhuǎn)動,使用者會無法進一步拉近擊發(fā)扳機20,因為中間柄部構(gòu)件104由于開槽臂90的約束而不能自由逆時針轉(zhuǎn)動。圖IOA和圖IOB說明變量傳感器的兩個狀態(tài),該傳感器可用作運行電機傳感器 110。傳感器Iio可包括表面部觀0、第一電極(A) 282、第二個電極(B) 284以及電極觀2、284之間的可壓縮電介質(zhì)材料觀6,例如一種電活性聚合物(EAP)。傳感器110可設(shè)置成在回縮時使表面部分280接觸擊發(fā)扳機20。因此,當擊發(fā)扳機20縮回,電介質(zhì)材料286被壓縮,如圖IOB所示,使電極觀2、284 —起靠得更近。電極觀2、284之間的距離“b”直接關(guān)系到電極觀2、284之間的阻抗,距離越大阻抗越大,距離越小阻抗就越小。這樣,由于擊發(fā)扳機20的拉回而使電介質(zhì)286被壓縮的量(圖42中以力“F”表示)與電極觀2、284之間的阻抗成比例,這可用于按比例控制電機65。圖7-10中還顯示了用于通過回縮關(guān)閉扳機18來閉合(或夾持)端部執(zhí)行器12的砧座M的示例性閉合系統(tǒng)的部件。在圖示實施例中,該閉合系統(tǒng)包括一個通過樞軸銷251 連接于關(guān)閉扳機18的軛形件250,所述樞軸銷251被插入對準的位于關(guān)閉扳機18和軛形件 250這二者上的開口。關(guān)閉扳機18繞樞軸銷252樞轉(zhuǎn),并且樞軸銷252插入穿過關(guān)閉扳機 18中的另一開口,該開口偏離銷251插入穿過關(guān)閉扳機18的位置。因此,關(guān)閉扳機18的回縮導致關(guān)閉扳機18的上部逆時針旋轉(zhuǎn),軛形件250通過銷251連接于關(guān)閉扳機18。軛形件250的遠端通過銷2M連接至第一閉合托架256。第一閉合托架256連接至第二閉合托架258。閉合托架256、258共同限定開口,近側(cè)關(guān)閉管40(見圖4)的近端安放并保持在該開口中,使得閉合托架256、258的縱向移動引起近側(cè)關(guān)閉管40的縱向移動。器械10還包括設(shè)置在近側(cè)關(guān)閉管40內(nèi)部的閉合桿沈0。閉合桿260可包括窗口沈1,位于柄部外部件之一(例如圖示實施例中的外部下側(cè)件59)上的支柱263設(shè)置在窗口 261中,以將閉合桿沈0固定連接至柄部6。這樣,近側(cè)關(guān)閉管40能夠相對于閉合桿260縱向移動。閉合桿 260還可包括遠側(cè)軸環(huán)沈7,其裝配在近側(cè)脊管46中的腔沈9內(nèi)并由帽271(見圖4)保持在腔內(nèi)。在操作中,當軛形件250由于關(guān)閉扳機18的回縮而旋轉(zhuǎn)時,閉合托架256、258導致近側(cè)關(guān)閉管40向遠側(cè)移動(即遠離器械10的柄部端),這會導致遠側(cè)關(guān)閉管42向遠側(cè)移動,從而導致砧座M繞樞軸銷25旋轉(zhuǎn)到夾緊或關(guān)閉位置。當關(guān)閉扳機18被從鎖定位置釋放時,近側(cè)關(guān)閉管40因此向近側(cè)滑動,從而導致遠側(cè)關(guān)閉管42向近側(cè)滑動,憑借插入于遠側(cè)關(guān)閉管的開口 45的凸塊27,這使得砧座M繞樞軸銷25樞轉(zhuǎn)至打開或松開位置。這樣,通過回縮并鎖定關(guān)閉扳機18,操作者可將組織夾持在砧座24和槽22之間,并能夠在切割/縫合操作后通過將關(guān)閉扳機20從鎖定位置釋放來松開該組織。圖11是根據(jù)本發(fā)明各種實施例的器械11的電路的示意圖。當操作者在鎖定關(guān)閉扳機18后開始拉近擊發(fā)扳機20時,傳感器110啟動,從而使電流從中流過。如果常開電機反轉(zhuǎn)傳感器開關(guān)130打開(表明還未到達端部執(zhí)行器行程的末尾),電流將流向單刀雙擲繼電器132。由于電機反轉(zhuǎn)傳感器開關(guān)130未閉合,所以繼電器132的電感器134未被激勵, 因此繼電器132將處于其未激勵狀態(tài)。該電路還包括釘倉閉鎖傳感器136。如果端部執(zhí)行器12包括釘倉34,則傳感器136將處于閉合狀態(tài),從而使電流流動。相反,如果端部執(zhí)行器 12不包括釘倉34,則傳感器136斷開,從而防止電池64向電機65供電。當釘倉34存在時,傳感器136閉合,為單刀單擲繼電器138供電。當為繼電器138 供電時,電流流經(jīng)繼電器136,穿過可變電阻器傳感器110,并經(jīng)由雙刀雙擲繼電器140到達電機65,從而為電機65供電并使其正向旋轉(zhuǎn)。當端部執(zhí)行器12達到其行程末尾時,反向電機傳感器130被啟動,從而閉合開關(guān) 130并為繼電器134供電。這使繼電器134處于其通電狀態(tài)(圖13中未示出),使電流不通過釘倉閉鎖傳感器136和可變電阻器110而流向常閉雙刀雙擲繼電器142并流回電機65, 但是以導致電機65反向旋轉(zhuǎn)的方式經(jīng)過繼電器140。因為止動電機傳感器開關(guān)142是常閉的,因此電流將流回到繼電器134以保持其閉合,直到開關(guān)142斷開。當割刀32完全回縮時,止動電機傳感器開關(guān)142被啟動,導致開關(guān)142斷開,從而將電機65斷電。在其他實施例中,可使用通斷型傳感器而不是比例型傳感器110。在此類施例中, 電機65的轉(zhuǎn)速將不與操作者施加的力成比例。確切地講,電機65—般以恒速旋轉(zhuǎn)。但是因為擊發(fā)扳機20與齒輪傳動系接合,所以操作者仍將感受到力反饋。圖12為根據(jù)另一實施例的助力電動內(nèi)切割器的柄部6的側(cè)視圖。圖12的實施例與圖7-10的實施例類似,不同的是圖12的實施例中不存在與螺紋接合在螺旋齒輪鼓80 上的環(huán)84連接的開槽臂。在圖12的實施例中,代之以由環(huán)84包括當環(huán)84在螺旋齒輪鼓 80上向下(并向后)行進時隨環(huán)84 —起移動的傳感器部分114。傳感器部分114包括凹口 116。反向電機傳感器130可位于凹口 116的遠端,并且止動電機傳感器142可位于凹口 116的近端。當環(huán)84在螺旋齒輪鼓80上向下(并向后)移動時,傳感器部分114與其一起移動。此外,如圖12所示,中間件104可具有延伸到凹口 12中的臂118。在操作中,當器械10的操作者朝手槍式握把沈拉回擊發(fā)扳機20時,運轉(zhuǎn)電機傳感器110檢測到該運動并發(fā)送信號以向電機65供電,此外,這還使螺旋齒輪鼓80旋轉(zhuǎn)。當螺旋齒輪鼓80旋轉(zhuǎn)時,螺紋接合在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84前進(或者后退,具體取決于旋轉(zhuǎn)方向)。此外,由于擊發(fā)扳機20的向內(nèi)扣動,因此,中間柄部構(gòu)件104由于與擊發(fā)扳機 20接合的前移阻擋件107而隨擊發(fā)扳機20逆時針旋轉(zhuǎn)。中間柄部構(gòu)件104的逆時針旋轉(zhuǎn)導致臂118隨著環(huán)84的傳感器部分114逆時針旋轉(zhuǎn),致使臂118保持留置在凹口 116內(nèi)。 當環(huán)84到達螺旋齒輪鼓80的遠端時,臂118將接觸并從而觸動反向電機傳感器130。相似地,當環(huán)84到達螺旋齒輪鼓80的近端時,臂將接觸并從而觸動止動電機傳感器142。這類動作會分別使電機65反轉(zhuǎn)和停止,如上分別所述。圖13為根據(jù)另一實施例的助力電動內(nèi)切割器的柄部6的側(cè)視圖。圖13的實施例類似于圖7-10的實施例,不同的是在圖13的實施例中,臂90中沒有槽。相反,螺紋接合在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84包括垂直導槽126。臂90包括設(shè)置在導槽126中的柱1 來代替狹槽。當螺旋齒輪鼓80旋轉(zhuǎn)時,螺紋接合在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84前進(或者后退,具體取決于旋轉(zhuǎn)方向)。由于柱1 設(shè)置在導槽126中,臂90隨著環(huán)84的前進而逆時針旋轉(zhuǎn),如圖13所示。如上所述,在使用雙行程電動器械時,操作者首先向后拉動并鎖定關(guān)閉扳機18。圖 14和圖15示出了將關(guān)閉扳機18鎖定在柄部6的手槍式手槍式握把沈上的方式的一個實施例。在圖示實施例中,手槍式握把沈包括掛鉤150,其因扭轉(zhuǎn)彈簧152的作用而偏向于繞樞軸點151逆時針旋轉(zhuǎn)。此外,關(guān)閉扳機18包括閉合桿154。操作者將關(guān)閉扳機18回扣時,閉合桿154與掛鉤150的傾斜部分156接合,從而掛鉤150向上(即圖14-15中的順時針方向)旋轉(zhuǎn),直至關(guān)閉桿1 通過傾斜部分156而完全進入凹進的缺口 158,從而將關(guān)閉扳機18鎖定到位。操作者可通過下推位于手槍式手槍式握把沈的后側(cè)或?qū)?cè)上的滑動釋放鈕160來釋放關(guān)閉扳機18。推下滑動釋放鈕160旋轉(zhuǎn)掛鉤150順時針轉(zhuǎn)動,使閉合桿 154從凹進的缺口 158釋放。
圖16示出根據(jù)各種實施例的另一種關(guān)閉扳機鎖定機構(gòu)。在圖16的實施例中,關(guān)閉扳機18包括具有箭頭部分161的楔形件160。箭頭部分161由片簧162向下(即順時針方向)偏壓。楔形件160和片簧162可由例如模制塑料制成。當關(guān)閉扳機18回縮時,箭頭部分161能夠從柄部6的手槍式手槍式握把26中的開口 164插入。箭頭部分161的下部倒角表面166與開164的下側(cè)壁168接合,迫使箭頭部分161逆時針旋轉(zhuǎn)。最后,下部倒角表面166完全通過下側(cè)壁168,作用于箭頭部分161的逆時針轉(zhuǎn)動力被消除,從而使下側(cè)壁 168滑入箭頭部分161后面的缺口 170中的鎖定位置。要釋放關(guān)閉扳機18的鎖定,使用者可按下關(guān)閉扳機18的相對側(cè)上的按鈕172,使箭頭部分161逆時針旋轉(zhuǎn),并讓箭頭部分161滑出開口 164。圖17-22示出根據(jù)另一個實施例的關(guān)閉扳機鎖定機構(gòu)。如該實施例中所示,關(guān)閉扳機18包括縱向柔性臂176,縱向柔性臂176包括從其中伸出的側(cè)銷178。臂176和銷178 可由例如模制塑料制成。柄部6的手槍式手槍式握把沈包括開口 180,開口 180具有設(shè)置在其中的橫向延伸的楔形件182。當關(guān)閉扳機18回扣時,銷178與楔形件182接合,并且銷 178被楔形件182的下表面184壓下(即臂176順時針轉(zhuǎn)動),如圖17和18所示當銷178 完全通過下表面184,臂176上順時針方向作用力被去除,于是銷178逆時針轉(zhuǎn)動,使得銷 178終于落入楔形件182后的缺口 186中,如圖19所示,從而鎖定關(guān)閉扳機18。銷178進一步通過從楔形件184伸出的柔性阻擋件188保持在鎖定位置中。為了將關(guān)閉扳機18釋放,操作者可進一步按壓關(guān)閉扳機18,使銷178接合在開口 180的傾斜后壁190上,促成銷178向上越過柔性阻擋件188,如圖20和圖21所示。銷178 然后不受約束而在開口 180中移出上部導槽192,使得關(guān)閉扳機18不再鎖定在手槍式手槍式握把沈上,如圖22所示。圖23A-B示出萬向接頭(“U型接頭”)195。U型接頭195的第二構(gòu)件195-2在水平面上旋轉(zhuǎn),第一構(gòu)件195-1位于該水平面中。圖23A示出直線(180° )取向的U型接頭 195,圖2 示出呈大約150°取向的U型接頭195。能夠在主傳動軸組件的關(guān)節(jié)點14處用 U型接頭195代替錐齒輪52a-c (例如見圖4),以使端部執(zhí)行器12進行關(guān)節(jié)活動。圖24A-B 示出扭轉(zhuǎn)纜線197,其可用于代替錐齒輪52a-c和U型接頭195,以實現(xiàn)端部執(zhí)行器12的關(guān)節(jié)連接。圖25-31示出帶助力的電動雙行程外科切割緊固器械10的另一個實施例。圖 25-31的實施例類似于圖6-10的實施例,不同的是圖23-28的實施例包括可供選擇的齒輪驅(qū)動組件來代替螺旋齒輪鼓80。圖25-31的實施例包括齒輪箱組件200,其包括設(shè)置在機架201中的數(shù)個齒輪,其中這些齒輪連接在行星齒輪72與傳動軸48近端處的小齒輪IM 之間。如下文進一步解釋的,齒輪箱組件200通過擊發(fā)扳機20為用戶提供有關(guān)端部執(zhí)行器 12的調(diào)動和加載力的反饋。而且,用戶可通過齒輪箱組件200為系統(tǒng)提供動力,以輔助端部執(zhí)行器12的調(diào)動。從這個意義上說,類似于如上所述的實施例,圖23-32的實施例是另一種助力電動器械10,其可向使用者提供關(guān)于器械所受到的加載力的反饋。在圖示實施例中,擊發(fā)扳機20包括兩個部分主體部分202和剛性部分204。主體部分202可由例如塑料制成,而剛性部分204可由更剛硬的材料(如金屬)制成。在圖示實施例中,剛性部分204與主體部分202相鄰,但根據(jù)其他實施例,剛性部分204可設(shè)置在主體部分202的內(nèi)部。樞軸銷207可插入穿過擊發(fā)扳機部件207、207中的開口,并可為擊發(fā)扳機207繞其旋轉(zhuǎn)的點。此外,彈簧222可導致關(guān)閉扳機20偏向逆時針旋轉(zhuǎn)。彈簧222 可具有連接至銷224的遠端,銷2 連接至擊發(fā)扳機20的構(gòu)件202、204。彈簧222的近端可連接至柄部外部下側(cè)件59、60中的一者。在圖示實施例中,主體部分202和剛性部分204在其上端部分(分別)包括齒輪部206、208。齒輪部206、208接合齒輪箱組件200中的齒輪(如下文所解釋的),以驅(qū)動主傳動軸組件并為用戶提供有關(guān)端部執(zhí)行器12調(diào)動的反饋。如圖所示,在圖示實施例中,齒輪箱組件200可包括六(6)個齒輪。齒輪箱組件200 的第一齒輪210接合擊發(fā)扳機20的齒輪部206、208。此外,第一齒輪210接合更小的第二齒輪212,更小的第二齒輪212與大的第三齒輪214共軸。第三齒輪214接合更小的第四齒輪216,更小的第四齒輪與第五齒輪218共軸。第五齒輪218為90°錐齒輪,其接合連接至小齒輪124的配對的90°錐齒輪220 (圖31中清晰顯示),小齒輪IM驅(qū)動主傳動軸48。在操作時,當用戶拉回擊發(fā)扳機20時,運轉(zhuǎn)電機傳感器(未示出)啟動,其可向電機65提供信號,使之以與操作者拉回擊發(fā)扳機20的程度或者力成比例的速度旋轉(zhuǎn)。這使得電機65以與來自傳感器的信號成比例的速度旋轉(zhuǎn)。此實施例中未示出傳感器,但可類似于上述的運轉(zhuǎn)電機傳感器110。傳感器可位于柄部6中,使得其在擊發(fā)扳機20拉回時被壓縮。此外,可用通/斷型傳感器來代替比例型傳感器。電機65的旋轉(zhuǎn)使錐齒輪68、70轉(zhuǎn)動,這導致行星齒輪72轉(zhuǎn)動,從而通過傳動軸76 使環(huán)形齒輪122旋轉(zhuǎn)。環(huán)形齒輪122與小齒輪124嚙合,所述小齒輪IM連接于主傳動軸 48。因此,小齒輪124的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動主傳動軸48,這導致端部執(zhí)行器12的切割/縫合操作。小齒輪124的向前運動又導致錐齒輪220旋轉(zhuǎn),從而通過齒輪箱組件200的其他齒輪使第一齒輪210旋轉(zhuǎn)。第一齒輪210與擊發(fā)扳機20的齒輪部分206、208嚙合,從而在電機65對端部執(zhí)行器12提供向前驅(qū)動時使擊發(fā)扳機20逆時針轉(zhuǎn)動(并且在電機65反轉(zhuǎn)而撤回端部執(zhí)行器12時逆時針轉(zhuǎn)動)。這樣,用戶通過其握持擊發(fā)扳機20來感受有關(guān)端部執(zhí)行器12的加載力和調(diào)動的反饋。因此,當用戶拉回擊發(fā)扳機20時,操作者將感受到與端部執(zhí)行器12受到的加載力有關(guān)的阻力。同樣地,當操作者在切割/縫合操作后釋放擊發(fā)扳機20使它能夠返回其原始位置時,使用者會體驗到來自擊發(fā)扳機20的與電機65的反向速度大致成比例的順時針旋轉(zhuǎn)力。還應(yīng)該指出的是,在此實施例中,用戶可施加力(代替或補充來自電機65的力) 以通過拉回擊發(fā)扳機20來致動主傳動軸組件(由此致動端部執(zhí)行器12的切割/縫合操作)。也就是說,拉回擊發(fā)扳機20使齒輪部分206、208逆時針旋轉(zhuǎn),使齒輪箱組件200的齒輪旋轉(zhuǎn),從而使小齒輪1 旋轉(zhuǎn),這將導致主傳動軸48旋轉(zhuǎn)。盡管在圖25-31中未示出,但是器械10還可包括反向電機傳感器和止動電機傳感器。如上所述,反向電機傳感器和止動電機傳感器可分別檢測切割行程的結(jié)束(割刀32完全伸出)和回縮操作的結(jié)束(割刀32完全縮回)。與上述圖11相關(guān)聯(lián)的類似電路可用于為電機65適當供電。圖32-36示出根據(jù)另一個實施例的帶助力的雙行程電動外科切割緊固器械10。圖 32-36的實施例類似于圖25-31的實施例,不同的是在圖32-36的實施例中,擊發(fā)扳機20包括下部2 和上部230。下、上部2觀、230均與穿過上、下部2觀、230設(shè)置的樞軸銷207連接并繞其樞轉(zhuǎn)。上部230包括與齒輪箱組件200的第一齒輪210接合的齒輪部232。彈簧222連接于上部230,使上部受到順時針旋轉(zhuǎn)的偏向力。上部230可以還包括與擊發(fā)扳機20 的下部228的上表面接觸的下臂234,這樣,當上部230因此以順時針旋轉(zhuǎn)時下部2 也順時針轉(zhuǎn)動,并且當下部2 逆時針旋轉(zhuǎn)時上部230也逆時針旋轉(zhuǎn)。同樣,下部2 包括與上部230的肩部接合的旋轉(zhuǎn)止擋238。這樣一來,當上部230因此逆時針旋轉(zhuǎn)時下部2 也逆時針旋轉(zhuǎn),并且當下部2 順時針旋轉(zhuǎn)時上部230也順時針旋轉(zhuǎn)。圖示實施例還包括給電機65傳送信號的運轉(zhuǎn)電機傳感器110,在各種實施例中, 該信號可使電機65以與操作者施拉回擊發(fā)扳機20時施加的力成比例的速度旋轉(zhuǎn)。傳感器 110可為(例如)變阻器或某些其他可變電阻傳感器,如本文所述。此外,器械10可包括反向電機傳感器130,其在擊發(fā)扳機20的上部230的正面242觸碰時跳閘或切換。當啟動時,反向電機傳感器130將信號發(fā)送至電機65,以使其反向。此外,器械10可包括在擊發(fā)扳機20的下部2 接觸時觸動或致動的止動電機傳感器142。當啟動時,止動電機傳感器 142發(fā)送信號以停止電機65的反向旋轉(zhuǎn)。在操作中,當操作者將關(guān)閉扳機18扣回到鎖定位置,擊發(fā)扳機20稍有回縮(這借助于本領(lǐng)域所知的機構(gòu),其中包括題為SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN E-BEAM FIRING MECHANISM 的美國專利 No. 6,978,921 和題為 SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A FIRING MECHANISM HAVING ALINKED RACK TRANSMISSION 的美國專利No. 6,905,057,這兩個專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文the entire disclosures of which are incorporated herein by reference),因iftj吏用者能夠掌握擊發(fā)扳機20來起始切割/縫合操作,如圖32和圖33所示。此時,如圖33所示,擊發(fā)扳機 20上部230的齒輪部232移動至與齒輪箱組件200的第一齒輪210接合。當操作者拉回擊發(fā)扳機20時,根據(jù)各種實施例,在觸動運轉(zhuǎn)電機傳感器110之前,擊發(fā)扳機20可旋轉(zhuǎn)較小的量(例如5度),如圖34中所示。傳感器110的啟動使電機65以與由操作者施加的回拉力成比例的速度正向旋轉(zhuǎn)。如上所述,電機65正向旋轉(zhuǎn)引起主傳動軸48旋轉(zhuǎn),這使得端部執(zhí)行器12中的割刀32被調(diào)動(即開始穿過槽2 。連接至主傳動軸48的小齒輪IM 的旋轉(zhuǎn)導致齒輪箱組件200中齒輪210-220旋轉(zhuǎn)。由于第一齒輪210與擊發(fā)扳機20的上部230的齒輪部分232嚙合,上部232因此逆時針旋轉(zhuǎn),這導致下部2 也逆時針旋轉(zhuǎn)。當割刀32的調(diào)動完成(即在切割行程結(jié)束)時,上部230的正面242觸動反向電機傳感器130,反向電機傳感器130將信號發(fā)送至電機65,使其反方向旋轉(zhuǎn)。這使得主傳動軸組件反方向旋轉(zhuǎn)以回縮割刀32。主傳動軸組件的反轉(zhuǎn)也導致齒輪箱組件中齒輪210-220 換向,使擊發(fā)扳機20的上部230順時針旋轉(zhuǎn),這將導致?lián)舭l(fā)扳機20的下部2 順時針旋轉(zhuǎn), 直到割刀32完全縮回時下部2 跳脫或觸發(fā)止動電機傳感器142,從而導致電機65停止。 這樣,用戶通過其握持擊發(fā)扳機20感受到有關(guān)端部執(zhí)行器12調(diào)動的反饋。因此,當用戶拉回擊發(fā)扳機20時,操作者將感受到與端部執(zhí)行器12的調(diào)動有關(guān)的阻力,特別是與由于割刀 32受到的加載力有關(guān)的阻力。同樣地,在切割/縫合操作后操作者將擊發(fā)扳機20釋放以使其返回到原來位置,使用者將體驗到來自擊發(fā)扳機20的大致與電機65的反向速度成正比的順時針旋轉(zhuǎn)力。還應(yīng)該指出的是,在此實施例中,用戶可施加力(代替或補充來自電機65的力) 以通過拉回擊發(fā)扳機20來致動主傳動軸組件(由此致動端部執(zhí)行器12的切割/縫合操作)。也就是說,回扣擊發(fā)扳機20導致上部230的齒輪部分232逆時針旋轉(zhuǎn),這使齒輪箱組
14件200的齒輪旋轉(zhuǎn),從而使小齒輪IM旋轉(zhuǎn),這又使主傳動傳動軸組件旋轉(zhuǎn)。以上所述的實施例使用助力用戶反饋系統(tǒng),其中帶或不帶用于二沖程電動手術(shù)切割緊固器械的自適應(yīng)控制(例如,在電機65、齒輪傳動鏈和端部執(zhí)行器12的閉環(huán)系統(tǒng)之外使用傳感器110、130和14 。也就是說,用戶在拉回擊發(fā)扳機20時施加的力可通過(直接或者間接)嚙合到電機65和主傳動軸48之間的齒輪傳動系中的擊發(fā)扳機20添加到由電機65施加的力上。在其他實施例中,可向用戶提供有關(guān)端部執(zhí)行器中割刀32位置的觸覺反饋,但未使擊發(fā)扳機20嚙合到齒輪傳動系中。圖37-40示出具有此類觸覺位置反饋系統(tǒng)的電動外科切割緊固器械。在圖37-40的圖示實施例中,擊發(fā)扳機20可具有下部2 和上部230,類似于圖 32-36中示出的器械10。然而,不同于圖32-36的實施例,上部230不具有與部分齒輪傳動系嚙合的齒輪部。替代地,該器械包括第二電機沈5,第二電機265具有螺紋接合在其中的螺桿沈6。當電機265旋轉(zhuǎn)時,螺桿266縱向往復進出(取決于旋轉(zhuǎn)方向)電機沈5。器械 10還包括編碼器沈8,其響應(yīng)主傳動軸48的旋轉(zhuǎn),將主傳動軸48 (或主傳動軸組件的其他零件)的增量角運動轉(zhuǎn)化成(例如)對應(yīng)的一系列數(shù)字信號。在圖示實施例中,小齒輪124 包括連接至編碼器沈8的近側(cè)傳動軸270。器械10還包括可使用微控制器或某些其他類型的集成電路實現(xiàn)的控制電路(未示出),該控制電路接收來自編碼器沈8的數(shù)字信號。根據(jù)來自編碼器沈8的信號,控制電路可計算端部執(zhí)行器12中割刀32調(diào)動的階段。也就是說,控制電路可計算割刀32是否完全調(diào)動、完全回縮或者處于中間階段。根據(jù)對端部執(zhí)行器12調(diào)動階段的計算,控制電路可將信號發(fā)送至第二電機沈5以控制其旋轉(zhuǎn),從而控制螺桿沈6的往復運動。在操作中,如圖37所示,當關(guān)閉扳機18未鎖定到夾持位置時,擊發(fā)扳機20旋轉(zhuǎn)離開柄部6的手槍式手槍式握把沈,使得擊發(fā)扳機20的上部230的正面242不與螺桿沈6的近端接觸。當操作者拉回關(guān)閉扳機18并將其鎖定在夾持位置時,擊發(fā)扳機20略微朝關(guān)閉扳機18旋轉(zhuǎn),使操作者可握持擊發(fā)扳機20,如圖38所示。在此位置,上部230的正面242 接觸螺桿沈6的近端。作為使用者,然后回扣擊發(fā)扳機20,在經(jīng)過最初的旋轉(zhuǎn)量(例如5度的旋轉(zhuǎn))運行電機傳感器110可被觸發(fā),如上文所解釋,傳感器110發(fā)送信號到電機65以使它以與操作者加于擊發(fā)扳機20的回扣力成比例的速度正向轉(zhuǎn)動。電機65的正向旋轉(zhuǎn)通過齒輪傳動系引起主傳動軸48旋轉(zhuǎn),這使得割刀32和滑塊33沿著槽22移動并切割夾持在端部執(zhí)行器 12中的組織??刂齐娐方邮諄碜躁P(guān)于主傳動軸組件的增量旋轉(zhuǎn)的編碼器沈8的輸出信號, 將信號發(fā)送到第二電機265以使第二電機265旋轉(zhuǎn),這將導致螺桿沈6回縮進電機265這使得擊發(fā)扳機20的上部230能夠逆時針旋轉(zhuǎn),從而讓擊發(fā)扳機的下部228也逆時針旋轉(zhuǎn)。 這樣,由于螺桿266的往復運動與主傳動軸組件的旋轉(zhuǎn)相關(guān),器械10的操作者能夠通過他/ 她握持擊發(fā)扳機20來感受有關(guān)端部執(zhí)行器12位置的觸覺反饋。然而,由用戶施加的回縮力不直接影響主傳動軸組件的驅(qū)動,因為擊發(fā)扳機20并未嚙合到該實施例中的齒輪傳動系中。通過對來自編碼器沈8的輸出信號對主傳動軸組件的增量旋轉(zhuǎn)進行跟蹤,控制電路可計算割刀32何時被完全調(diào)動(即完全伸展)。此時,控制電路可將信號發(fā)送至電機65 以反轉(zhuǎn)方向,從而使割刀32回縮。電機65反轉(zhuǎn)方向使主傳動軸組件反向旋轉(zhuǎn),這也被編碼器268檢測。根據(jù)編碼器268檢測到的反向旋轉(zhuǎn),控制電路將信號發(fā)送至第二電機沈5以使其反轉(zhuǎn),使得螺桿266開始從電機265縱向延伸。該轉(zhuǎn)動迫使擊發(fā)扳機20的上部230順時針旋轉(zhuǎn),從而導致下部2 順時針旋轉(zhuǎn)。這樣一來,操作者可體驗到來自擊發(fā)扳機20的順時針旋轉(zhuǎn)力,這給操作者提供了關(guān)于端部執(zhí)行器12中割刀32的回縮位置的反饋??刂齐娐房纱_定割刀32何時完全回縮。此時,控制電路可將信號發(fā)送至電機65以使其停止旋轉(zhuǎn)。根據(jù)其他實施例,可使用反向電機傳感器和止動電機傳感器而不是用控制電路來確定割刀32的位置,如上所述。此外,可使用通/斷開關(guān)或傳感器而不是用比例傳感器110 來控制電機65的旋轉(zhuǎn)。在此類實施例中,操作者不能控制電機65的轉(zhuǎn)速。確切地說,電機會以預編程的速度旋轉(zhuǎn)。圖41-43說明了機械致動內(nèi)切割器的示例性實施例,特別是其柄部6、軸8和端部執(zhí)行器12。關(guān)于機械致動內(nèi)切割器的更多細節(jié)可見題為MULTI-STROKE FIRING MECHANISM WITH AUTOMATIC END OF STROKE RETRACTION,的美國專利 No. 7,083,075,其全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。參照圖41,端部執(zhí)行器12響應(yīng)來自柄部6閉合運動(圖41中未示出),首先通過包括砧面1002連接到砧座近端1004來響應(yīng),所述砧座近端1004包括位于垂直突出的砧座凸塊27的近側(cè)的側(cè)向突出的砧座樞軸銷25。砧座樞軸銷25在釘槽22中的腎形開口 1006內(nèi)移動,以相對于槽22打開和關(guān)閉砧座M。凸塊27接合于彎片1007,所述彎片向內(nèi)伸入關(guān)閉管1005的遠端1008上的凸塊開口 45,所述關(guān)閉管在遠側(cè)終止于遠側(cè)邊緣1008,所述遠側(cè)邊緣壓靠在砧座端面1002上。因此,當關(guān)閉管1005從其開口位置向近側(cè)移動,關(guān)閉管1005的彎片1007將砧座凸塊27拉向近側(cè),并且砧座樞軸銷25沿著釘槽22 中的腎形開口 1006移動,使得砧座M同時地向近側(cè)移動并向上旋轉(zhuǎn)至打開位置。當關(guān)閉管1005向遠側(cè)移動,凸塊開口 45中的彎片1007從砧座凸塊27釋放,其遠側(cè)邊緣1008壓在砧座端面1002上,將砧座M關(guān)閉。繼續(xù)參照圖41,軸8和端部執(zhí)行器12還包括響應(yīng)擊發(fā)桿1010的擊發(fā)運動的元件。 特別是,擊發(fā)桿1010可旋轉(zhuǎn)地接合于具有縱向凹縫1014的擊發(fā)槽構(gòu)件1012。擊發(fā)槽構(gòu)件 1012直接響應(yīng)擊發(fā)桿1010的縱向移動,在框架1016內(nèi)縱向移動,。關(guān)閉管1005中的縱向狹長孔1018可操作地連接于柄部6的右外側(cè)和左外側(cè)撥動件61、62 (圖41中未示出)。關(guān)閉管1005中的縱向狹長孔1018的長度足夠長,允許相對于撥動件61、62的縱向移動以分別完成擊發(fā)和關(guān)閉運動,撥動件61、62的結(jié)合通過框架1016中的縱向狹長孔1020傳遞,以與框架槽構(gòu)件1012中的縱向凹縫1014滑動接合。框架槽構(gòu)件1012的遠端附接于在框架1016內(nèi)(特別是在導軌10M內(nèi))移動的擊發(fā)桿1022的近端,以將割刀32向遠側(cè)射入端部執(zhí)行器12。端部執(zhí)行器12包括由割刀32 致動的釘倉;34。釘倉34具有托盤1028,其中容納釘倉主體1030、楔形滑塊沖擊頭(wedge sled driver) 33、縫釘起子(staple drivers) 1034和縫釘1036。不難理解,楔形滑塊沖擊頭33可在位于釘倉托盤10 和釘倉主體1030之間的擊發(fā)凹縫(未圖示)內(nèi)縱向移動。 楔形滑塊沖擊頭33呈現(xiàn)凸輪面,這些凸輪面觸及并托起縫釘起子1034,將縫釘1036打入。 釘倉主體1030還包括在近側(cè)開口的垂直槽1031,用作割刀32的通道。具體而言,沿著割刀的遠端32設(shè)有切割面1027,在組織被縫合后切割組織。應(yīng)當理解,圖4中軸8被示出為非關(guān)節(jié)軸。然而,應(yīng)用中可能包括能夠關(guān)節(jié)動作的器械,例如上文參照圖1-4所示以及以下的美國專利和專利申請中所描述,這些專利和專利申請的全部公開內(nèi)容各自以引用方式并入本文(1)題為SURGICAL INSTRUMENT INCORPORATING AN ARTICULATION MECHANISM HAVING ROTATION ABOUT THE LONGITUDINAL AXIS 的美國專利 No. 7,111, 769 ; (2)題為 SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN ARTICULATION JOINT FOR A FIRING BAR TRACK 的美國專利 No. 6,786,382 ; (3)題為 A SURGICAL INSTRUMENT WITH A LATERAL-MOVING ARTICULATION CONTROL 的美國專利 No. 6,981,628 ; (4)題為 SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A TAPERED FIRING BAR FOR INCREASED FLEXIBILITY AROUND THE ARTICULATION JOINT 的美國專利 No. 7,055,731 ;以及(5)題為 SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING ARTICULATION JOINT SUPPORT PLATES FOR SUPPORTING A FIRING BAR 的美國專利 No. 6,964,363。圖42-43示出了柄部6的實施例,該柄部能夠與以上圖41所示的軸8和端部執(zhí)行器12的實施例一起用于一種機械致動的內(nèi)切割器。不難理解,任何合適的柄部設(shè)計都可用來機械地閉合并擊發(fā)端部執(zhí)行器12。圖42-43中,外科縫合切割器械10的柄部6包括聯(lián)動擊發(fā)機構(gòu)(linked transmission firing mechanism) 1060,該機構(gòu)具有增大力量、縮減柄部尺寸、最小化約束力等特點。端部執(zhí)行器12 (圖42-43中未示出)的閉合通過將關(guān)閉扳機18朝柄部6的手槍式握把26按壓而實現(xiàn)。關(guān)閉扳機18繞樞軸銷252樞轉(zhuǎn),所述樞軸銷連接于柄部6的左、右外部下側(cè)件59、60,導致關(guān)閉扳機18的上部1094向前移動。關(guān)閉管1005收到此封運動,關(guān)閉軛250通過關(guān)閉軛銷1044和關(guān)閉聯(lián)接銷1046分別與關(guān)閉聯(lián)接件1042和關(guān)閉扳機18的上部1094銷連接。在圖42所示的完全打開位置,關(guān)閉扳機18的上部1094觸及并保持處于所示位置的樞轉(zhuǎn)關(guān)閉釋放鈕30的鎖臂1048。在關(guān)閉扳機18達到其完全按下的位置時,關(guān)閉扳機18 釋放鎖臂1048并且其緊靠面1050轉(zhuǎn)入與樞轉(zhuǎn)鎖臂1048的遠側(cè)右向凹口 1052接合,將關(guān)閉扳機18保持在其夾緊或關(guān)閉位置。鎖臂1048的近端與件59、60 —起繞側(cè)向樞轉(zhuǎn)連接件 1054樞轉(zhuǎn),將關(guān)閉釋放鈕30露出。關(guān)閉釋放鈕30的中間近側(cè)邊1056被壓簧1058向近側(cè)推壓,這是在殼體結(jié)構(gòu)1040和關(guān)閉釋放鈕30之間的壓縮。其結(jié)果是,關(guān)閉釋放鈕30將鎖臂1048逆時針(從左側(cè)看)推至與關(guān)閉扳機18的緊靠面1050鎖定接觸,從而防止在聯(lián)動擊發(fā)系統(tǒng)1040處于未回縮狀態(tài)時關(guān)閉扳機18松開。在關(guān)閉扳機18縮回并完全按下的情況下,擊發(fā)扳機20被解鎖并可被壓向手槍式握把沈,在本實施例中執(zhí)行多次端部執(zhí)行器12的擊發(fā)。如所描述,聯(lián)動擊發(fā)機構(gòu)1060最初被回縮,受到拉伸/壓縮組合彈簧1062的作用而保持在位,所述組合彈簧約束在柄部6的手槍式握把26內(nèi),其非移動端1063連接于件59、60,其移動端1064連接于鋼帶1066的向下彎折的近側(cè)收尾端1067。鋼帶1066的遠側(cè)端1068附接于承受結(jié)構(gòu)負載的聯(lián)接構(gòu)件1070,其轉(zhuǎn)而又附接于多個環(huán)節(jié)107 1072d中的前面環(huán)節(jié)1072a,這些環(huán)節(jié)形成鏈接齒條1074。鏈接齒條 1074是柔軟的,但其具有形成剛性齒條組件的遠側(cè)環(huán)節(jié),該齒條組件可通過軸6中的擊發(fā)桿1010傳遞有效的擊發(fā)力,然而可容以地收回到手槍式握把沈內(nèi),以將柄部6的縱向長度最大程度地縮短。應(yīng)當理解,張力/壓縮組合彈簧1062可增大有效的擊發(fā)行程,同時基本上將最短長度縮減到單根彈簧的一半。
擊發(fā)扳機20繞擊發(fā)扳機銷釘96樞轉(zhuǎn),該銷釘連接于撥動件59、60。當擊發(fā)扳機20 向手槍式握把26按壓時擊發(fā)扳機20的上部2 繞著擊發(fā)扳機銷釘96向遠側(cè)移動,將設(shè)置在遠側(cè)的擊發(fā)扳機拉簧222拉長,該拉簧的遠端連接在擊發(fā)扳機20的上部2 和件60、59 之間。在每次通過附著偏置機構(gòu)1078執(zhí)行的擊發(fā)扳機按壓時擊發(fā)扳機20的上部2 與鏈接齒條1074接合,在擊發(fā)扳機20被釋放時附著偏置機構(gòu)1078也脫開接合。擊發(fā)扳機拉簧 222在擊發(fā)扳機20被釋放時將其拉至遠側(cè),并脫開附著偏置機構(gòu)1078。當聯(lián)動擊發(fā)機構(gòu)1040啟動時,惰輪1080因與鏈接齒條1074嚙合而順時針旋轉(zhuǎn) (從左側(cè)看)。該旋轉(zhuǎn)連接到指示器齒輪1084,其隨著惰輪1080逆時針旋轉(zhuǎn)。惰輪1080和指示器齒輪1084均與柄部6的部件59、60可轉(zhuǎn)動地連接。鏈接齒條1074、惰輪1080和指示器齒輪1084之間的關(guān)系可以有利地選擇,以使上部齒面1082具有強度適當?shù)凝X尺寸,并且在聯(lián)動擊發(fā)機構(gòu)1060的整個擊發(fā)行程中指示器齒輪1084的轉(zhuǎn)動不超過一圈。如下文更詳細描述,指示器齒輪1084執(zhí)行至少四個功能。首先,當鏈接齒條1074 完全縮回并且兩個扳機18、20均如圖42所示處于開放狀態(tài)時,指示器齒輪1084左側(cè)的圓形脊1088中的開口 1086與鎖臂1048的上表面1090相對。鎖臂1048因觸及關(guān)閉扳機18 而偏轉(zhuǎn)進開口 1086,關(guān)閉扳機轉(zhuǎn)而又被關(guān)閉拉簧1092拉至其開放位置。關(guān)閉扳機拉簧1092 的近端連接于關(guān)閉扳機18的上部1094和柄部構(gòu)件59、60,因而在關(guān)閉扳機18的關(guān)閉過程中使能量被存儲,該能量促使關(guān)閉扳機18向遠側(cè)回到其非關(guān)閉位置。指示器齒輪1084的第二個功能是,其連接在設(shè)于柄部6外側(cè)的指示回縮旋鈕1096 上。因此,指示器齒輪1084將擊發(fā)機構(gòu)1060的相對位置傳遞給回縮旋鈕1096,使外科醫(yī)生得到關(guān)于需要多少個擊發(fā)扳機20的行程來完成擊發(fā)的視覺指示。指示器齒輪1084的第三個功能是,在外科縫合切割器械10被操作時縱向和角度方向地移動止退機構(gòu)(單向離合器機構(gòu))1097的止退釋放桿1098。在擊發(fā)行程中,止退釋放桿1098因指示器齒輪1084向近側(cè)移動,從而致動止退機構(gòu)1097,這允許擊發(fā)桿1010向遠側(cè)移動并防止擊發(fā)桿1010向近側(cè)移動。此運動也將止退釋放按鈕1100從柄部構(gòu)件59、 60的近端伸出,以供操作者在擊發(fā)行程期間需要讓聯(lián)動擊發(fā)機構(gòu)1060回縮時按動。擊發(fā)行程完成后,指示器齒輪1084由于擊發(fā)機構(gòu)1060回縮而改變旋轉(zhuǎn)方向。反向轉(zhuǎn)動將止退機構(gòu)1097釋放,將止退釋放按鈕1100縮回柄部6內(nèi),并將止退釋放桿1098轉(zhuǎn)至右側(cè),以使指示器齒輪1084能夠繼續(xù)反向旋轉(zhuǎn)。指示器齒輪1084的第四個功能是,接受經(jīng)由指示回縮旋鈕1096(如圖42所示的順時針方向)的手動旋轉(zhuǎn),在止退機構(gòu)1097解鎖的情況下將擊發(fā)機構(gòu)1060縮回,從而克服擊發(fā)機構(gòu)1060中的任何約束,該約束不容易為張力/壓縮組合彈簧1062所克服。在擊發(fā)機構(gòu)1060部分擊發(fā)后可使用人力輔助回扣,否則這會被將止退釋放按鈕1100回縮的止退機構(gòu)1097阻止,因此止退釋放按鈕1100不會將止退釋放桿1098側(cè)向移動。繼續(xù)參照圖42-43,止退機構(gòu)1097由操作者可觸及的止退釋放桿1098構(gòu)成,所述止退釋放桿可操作地在其近端連接于止退釋放按鈕1100并在其遠端連接于止退軛1102。 具體而言,止退釋放桿1098的遠端1099通過止退軛銷釘1104接合于止退軛1102。止退軛 1102縱向移動,以將轉(zhuǎn)動傳遞至止退凸輪槽管1106,所述槽管被柄部構(gòu)件59、90在縱向上約束,并且在發(fā)射桿1010至鏈接齒條1074的聯(lián)接構(gòu)件1070的連接部的遠側(cè)將擊發(fā)桿1010 圍住。止退軛1102將來自止退釋放桿1098的縱向移動通過凸輪槽管銷1108傳遞給止退凸輪槽管1106。也就是說,凸輪槽管銷1108在止退凸輪槽管1106的斜向槽中的縱向運動, 使止退凸輪槽管1106轉(zhuǎn)動。止退壓簧1110、止退片1112和止退凸輪管1114,分別被限制在框架1016的近端和止退凸輪槽管1106之間。如以上描述的,擊發(fā)桿1010的近側(cè)移動導致止退片1112將頂部樞轉(zhuǎn)到后方,呈現(xiàn)對于擊發(fā)桿1010增大的摩擦接觸,這可阻止擊發(fā)桿1010的進一步近側(cè)移動。這種止退片1112以類似于卷簾門鎖的方式樞轉(zhuǎn),卷簾門鎖可在止退凸輪槽管 1106與止退凸輪管1114相隔很近時保持卷簾門打開。具體而言,止退壓簧1110能夠作用于止退片1112的頂面,將止退片1112傾翻到其鎖定位置。止退凸輪槽管1106的旋轉(zhuǎn)導致止退凸輪管1114的遠側(cè)凸輪隨動,從而對止退片1112的頂部向遠側(cè)加力,克服來自止退壓簧1110的力,從而將止退片1112定位在非傾側(cè)(垂直)、未鎖定位置,使擊發(fā)桿1010能夠向近側(cè)回縮。特別參照圖43,附著偏置機構(gòu)1078被圖示為由具有向遠側(cè)突出的窄尖1118的棘爪1116和在其近端向右側(cè)突出的側(cè)銷1120組成,該側(cè)銷可旋轉(zhuǎn)地插入位于擊發(fā)扳機20的上部230的孔眼1076。在擊發(fā)扳機20的右側(cè),側(cè)銷1120接受圖示出為偏置輪1122的偏置構(gòu)件。由于擊發(fā)扳機20從頭到尾的移動,偏置輪1122在柄部6的右半構(gòu)件59近側(cè)的弧線上往返移動,在行程的遠側(cè)段越過偏置坡道1124,所述偏置坡道一體地形成在右構(gòu)件59 中。偏置輪1122可有利地用彈性、摩擦材料形成,這種材料可導致棘爪1116的側(cè)銷1120 逆時針旋轉(zhuǎn)(從左側(cè)看),從而附著作用向下偏置向遠側(cè)突出的窄尖1118,進入最近的環(huán)節(jié) 1072a-d的斜坡中央軌道1075而接合上鏈接齒條1074。由于擊發(fā)扳機20被釋放,偏置輪1122因此附著地將棘爪1116偏置到相反方向, 將窄尖1118從鏈接齒條1074的斜坡中央軌道1075抬起。為了確保在高載荷狀況下脫開尖端1118和棘爪1116的幾乎全部的遠側(cè)行程,棘爪1116的右側(cè)躍上位于關(guān)閉軛250右側(cè)的面向遠側(cè)和上側(cè)的斜面1126,將窄尖1118從斜坡中央軌道1075脫開。如果擊發(fā)扳機20 在全行程以外的任何點上被釋放,偏置輪1122就用來將窄尖1118從斜坡中央軌道1075抬起。已對偏置輪1122作了描述,但應(yīng)當理解,偏置構(gòu)件即偏置輪1122的形狀為示例性的, 可以有各種變化以適應(yīng)各種不同的形狀,使用摩擦或附著來接合或脫離端部執(zhí)行器12。外科器械10的各種實施例具有在使用過程中一次或多次記錄器械狀況的能力。 圖44為用于記錄器械10的狀態(tài)的系統(tǒng)2000的框圖。不難理解,系統(tǒng)2000可用在具有電動或電機助力擊發(fā)的器械10的實施例中,例如上文參照圖1-40所描述,并且可以用在具有機械致動擊發(fā)的器械10的實施例中,例如上文參照圖41-43所描述。系統(tǒng)2000可包括用于感測器械狀況的各種傳感器2002、2004、2006、2008、2010、 2012。這些傳感器可設(shè)置在例如器械10的外面上或其內(nèi)部。在各種實施例中,這些傳感裝置可以是只為系統(tǒng)2000提供輸出的專用傳感器,或可使用在器械10內(nèi)執(zhí)行其他功能的雙用途傳感器。例如,上述的傳感器110、130、142可被構(gòu)造成也向系統(tǒng)2000提供輸出。各個傳感器直接地或間接地向存儲裝置2001提供信號,存儲裝置2001可記錄下文詳述的信號。存儲裝置2001可以為能夠存儲或記錄傳感器信號的任何治療的裝置。例如,存儲裝置2001可包括微處理器、電可擦除可編程只讀存儲器(EEPROM)或任何其他合適的存儲裝置。存儲裝置2001可記錄由傳感器以任何合適的方式提供的信號。例如在一個實施例中,存儲裝置2001可在信號改變狀態(tài)時記錄來自特定存儲器的該信號。在另一個實施例中,存儲裝置2001可記錄系統(tǒng)2000的狀態(tài),例如,在來自任一傳感器的信號改變狀態(tài)時記錄來自系統(tǒng)2000的全部傳感器的信號。這可提供關(guān)于器械10的狀態(tài)的快照。在各種實施例中,存儲裝置2001和/或傳感器可實現(xiàn)為包括可得自DALLASSEMICONDUCTOR的I-WIRE 總線產(chǎn)品,例如I-WIRE EEPR0M。在各種實施例中,存儲裝置2001是可從外部存取的,允許外部設(shè)備如計算機訪問由存儲裝置2001記錄的器械狀況。例如,存儲裝置2001可包括數(shù)據(jù)端口 2020。數(shù)據(jù)端口 2020可以根據(jù)任何有線或無線通信協(xié)議以(例如)串行或并行格式提供所存儲的器械狀況。存儲裝置2001還可以是除了輸出端口 2020以外的或取代輸出端口 2020的可移動存儲介質(zhì)2021??梢苿哟鎯橘|(zhì)2021可為能夠可從器械10取下的任何種類的合適的數(shù)據(jù)存儲裝置。例如,可移動存儲介質(zhì)2021可包括任何種類的閃速存儲器,例如個人計算機存儲卡國際協(xié)會(PCMCIA)卡、COMPACTFLASH卡、MULTIMEDIA卡、FLASHMEDIA卡等??梢苿哟鎯橘|(zhì)2021還可包括任何合適的盤式存儲器,例如移動硬盤、光盤(⑶)、數(shù)字視頻盤(DVD),寸。關(guān)閉扳機傳感器2002可感測關(guān)閉扳機18的狀況。圖45和圖46示出了關(guān)閉扳機傳感器2002的示例性實施例。在圖45和圖46中,關(guān)閉扳機傳感器2002設(shè)置在關(guān)閉扳機 18和關(guān)閉樞軸銷252之間。不難理解,將關(guān)閉扳機18扣向手槍式握把沈可使關(guān)閉扳機18 加力于關(guān)閉樞軸銷252。例如,傳感器2002可感測到該力并隨之產(chǎn)生信號,如以上關(guān)于傳感器110并參照圖IOA和圖IOB所述。在各種實施例中,關(guān)閉扳機傳感器2002可為僅指示關(guān)閉扳機18是否被致動的數(shù)字傳感器。在其他各實施例中,關(guān)閉扳機傳感器2002可為指示作用于關(guān)閉扳機18的力和/或關(guān)閉扳機18的位置的模擬傳感器。如果關(guān)閉扳機傳感器 2002為模擬傳感器,則可在傳感器2002和存儲裝置2001之間(在邏輯意義上)設(shè)置模數(shù)轉(zhuǎn)換器。也不難理解,關(guān)閉扳機傳感器2002可以具有任何適當?shù)男问剑⒖稍O(shè)于使關(guān)閉扳機的狀況能夠被感測的任何合適位置。砧座關(guān)閉傳感器2004可感測到砧座M是否被關(guān)閉。圖47示出一種示例性的砧座關(guān)閉傳感器2004。如圖所示,傳感器2004設(shè)于釘槽22的腎形開口 1006內(nèi)或其附近。在砧座M關(guān)閉時,砧座樞軸銷25滑過腎臟形開口 1006而接觸到傳感器2004,導致傳感器2004 產(chǎn)生指示砧座M已被關(guān)閉的信號。傳感器2004可為任何合適的數(shù)字或模擬傳感器,包括接近傳感器等。不難理解,如果砧座關(guān)閉傳感器2004為模擬傳感器,則在可在傳感器2004 和存儲裝置2001之間(在邏輯意義上)設(shè)置模數(shù)轉(zhuǎn)換器。砧座關(guān)閉載荷傳感器2006如圖所示設(shè)于釘槽22的內(nèi)側(cè)底部表面。使用時,傳感器2006可能會接觸釘倉34的底部側(cè)(圖46中未示出)。砧座M關(guān)閉時,在釘倉34上施加作用力,該作用力被傳至傳感器2006。作為響應(yīng),傳感器2006產(chǎn)生一個信號。該信號可以是與釘倉34因砧座M關(guān)閉而作用于傳感器2006的力成比例的模擬信號。參照圖44,該模擬信號可提供給模數(shù)轉(zhuǎn)換器2014,其將該模擬信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號,然后提供給存儲裝置2001。不難理解,其中傳感器2006為數(shù)字或二進制傳感器的實施例可不包括模數(shù)轉(zhuǎn)換器 2014。擊發(fā)扳機傳感器110可感測擊發(fā)扳機20的位置和/或狀態(tài)。在電動或電機助力的器械實施例中,擊發(fā)扳機傳感器的數(shù)量可能是以上描述的運行電機傳感器110的兩倍。此外,擊發(fā)扳機傳感器110可為上述的任何形式,并且可為模擬或數(shù)字的。圖45和圖46示出了擊發(fā)扳機傳感器110的另一實施例。在圖45和圖46中,擊發(fā)扳機傳感器裝在擊發(fā)扳機 20和擊發(fā)扳機樞軸銷96之間。擊發(fā)扳機20被扣動時,會對擊發(fā)扳機樞軸銷96施加力,該力為傳感器110所感測。參照圖44,在擊發(fā)扳機傳感器110為模擬輸出的實施例中,包括設(shè)于擊發(fā)扳機傳感器110和存儲裝置2001之間(在邏輯意義上)的模數(shù)轉(zhuǎn)換器2016。割刀位置傳感器2008感測割刀32或切割面1027在釘槽22中的位置。圖47和圖 48示出割刀位置傳感器2008的實施例,這兩個實施例適于同圖41所示的機械致動軸8和端部執(zhí)行器12 —起使用。傳感器2008包括結(jié)合在器械10的擊發(fā)桿1022上的磁鐵2009。 線圈2011設(shè)在擊發(fā)桿1022附近,可例如沿著擊發(fā)槽構(gòu)件1012的縱向凹縫1014安裝(見圖41)。割刀32和切割面1027在釘槽22中往復通過,擊發(fā)桿1022和磁鐵2009會在線圈 2011中來回穿過。這種相對線圈的運動感應(yīng)出電壓,該電壓與擊發(fā)桿在線圈內(nèi)的位置以及切割面1027在釘槽22內(nèi)的位置成比例。該電壓可提供給存儲裝置2001,例如經(jīng)由模數(shù)轉(zhuǎn)換器2018提供。在各種實施例中,割刀位置傳感器2008可被取代,而用設(shè)于軸8上或內(nèi)不同位置的一系列數(shù)字傳感器(未示出)來實現(xiàn)。數(shù)字傳感器可感測到擊發(fā)桿1022的特征物例如磁鐵2009,在該特征物通過軸8往復運動時被感測。擊發(fā)桿1022在軸8內(nèi)的位置,甚至于割刀32在釘槽22內(nèi)的位置,可被近似為被脫開的最后一個數(shù)字傳感器的位置。不難理解,在具有旋轉(zhuǎn)驅(qū)動端部執(zhí)行器12和軸8的器械10的實施例中也可以感測到割刀位置,例如以上參照圖3-6所描述的情況。如編碼器268這樣的編碼器,可構(gòu)造成能夠產(chǎn)生與螺桿軸36 (或任何其他傳動軸或齒輪)的轉(zhuǎn)動成比例的信號。因為軸36和其他傳動軸和齒輪的轉(zhuǎn)動與通過槽22的割刀32的移動成比例,由編碼器268產(chǎn)生的信號也與割刀32的移動成比例。因此,編碼器沈8的輸出可被提供給存儲裝置2001。釘倉存在傳感器2010可感測到釘槽22內(nèi)釘倉34的存在。在電動或電機助力的器械中,釘倉存在傳感器2010的數(shù)量可為釘倉閉鎖傳感器136的兩倍,如以上參照圖11所描述的情況。圖50和圖51示出了釘倉存在傳感器2010的實施例。在所示的實施例中,釘倉存在傳感器2010包括兩個觸點2011和2013。沒有釘倉34時,觸點2011、2013形成開路。當釘倉;34存在時,釘倉34的釘倉托盤10 觸碰到觸點2011、2013而形成閉合電路。 當電路開路時,傳感器2010輸出邏輯0。當電路閉合時,傳感器2010輸出邏輯1。傳感器 2010的輸出被提供給存儲裝置2001,如圖44所示。釘倉狀況傳感器2012可指示裝于釘槽22內(nèi)的釘倉34是否已被擊發(fā)即被耗用。由于割刀32穿過端部執(zhí)行器12移動,其推動滑塊33,而滑塊擊發(fā)釘倉。然后,割刀32移回其原始位置,將滑塊33留在釘倉的遠端。沒有滑塊33來引導,割刀32會落入閉鎖袋2022 中。傳感器2012可感測到閉鎖袋2022中是否有割刀32,這間接地表明釘倉34是否已被耗用。不難理解,在各種實施例中,傳感器2012可能直接感測到滑塊34在釘倉近端的存在, 從而消除了對割刀32落入閉鎖袋2022的需要。圖52A和圖52B為外科器械10的操作實施例的流程2200,外科器械10構(gòu)成為內(nèi)切割器,并具有根據(jù)各種實施例記錄器械狀況的能力。在框2202的步驟,器械10的砧座M 被關(guān)閉。這導致關(guān)閉扳機傳感器2002和/或砧座關(guān)閉傳感器2006改變狀態(tài)。作為響應(yīng), 在框2203處,器械2001可記錄系統(tǒng)2000中的所有傳感器的狀態(tài)。在框2204處,器械10可被插入患者體內(nèi)。當器械被插入時,砧座M可在框2206處被打開和關(guān)閉,例如在手術(shù)部位處理組織。砧座M的每次開放和關(guān)閉,導致關(guān)閉扳機傳感器2002和/或砧座關(guān)閉傳感器2004改變狀態(tài)。作為響應(yīng),存儲裝置2001在框2205處記錄系統(tǒng)2000的狀態(tài)。在框2208處,組織被夾緊以進行切割和縫合。如果在判定塊2210處砧座M未關(guān)閉,則需要繼續(xù)夾緊。如果砧座M是封閉的,則傳感器2002、2004和/或2006年可改變狀態(tài),在框2213處促使存儲裝置2001記錄系統(tǒng)的狀態(tài)。這個記錄可包括從傳感器2006接收的關(guān)閉壓力。在框2212處,可進行切割和縫合。在擊發(fā)扳機20向手槍式握把沈扣動時, 擊發(fā)扳機傳感器110可改變狀態(tài)。此外,當割刀32穿過釘倉槽22時,割刀位置傳感器2008 會改變狀態(tài)。作為響應(yīng),在框2213處存儲裝置2001可記錄系統(tǒng)2000的狀態(tài)。當切割縫合操作完成,割刀32刀可返回到擊發(fā)前位置。由于釘倉34現(xiàn)在已被擊發(fā),割刀32可能落入閉鎖袋2022,在框2215處改變釘倉狀況傳感器2012的狀態(tài),并引發(fā)存儲裝置2001記錄系統(tǒng)2000的狀態(tài)。然后,可打開砧座M以清理組織。這可能會導致一個或多個關(guān)閉扳機傳感器2002、砧座關(guān)閉傳感器2004和砧座關(guān)閉負載傳感器2006改變狀態(tài), 導致在框2217處記錄系統(tǒng)2000的狀態(tài)。組織被清除后,可在框2220處再次關(guān)閉砧座24。 至少對于傳感器2002年和2004這將導致另一個狀態(tài)改變,這繼而又導致存儲裝置2001在框2219處記錄系統(tǒng)的狀態(tài)。然后,在框2222處器械10可從患者體內(nèi)取出。如果在同一過程中再次使用器械10,砧座可在框22 處打開,并在框2223處引發(fā)另一次系統(tǒng)狀態(tài)記錄。用過的釘倉34可在框22 處從端部執(zhí)行器12清除。這將導致釘倉存在傳感器2010改變狀態(tài),并導致在框2225處記錄系統(tǒng)狀態(tài)。另一釘倉34可在框22 處插入。這會導致釘倉存在傳感器2010的狀態(tài)改變,并在框2227處進行系統(tǒng)狀態(tài)的記錄。 如果其他釘倉34是新釘倉,則在判定塊2230處指明,其插入也會導致釘倉狀況傳感器2012 的狀態(tài)改變。在這種情況下,系統(tǒng)狀態(tài)可在框2231處被記錄。圖53示出根據(jù)各種實施例的根據(jù)存儲裝置2001的存儲映射表2300。存儲映射表 2300 包括一連串的列 2302、2304、2306、2308、2310、2312、2314、2316 和行(未標示)。列 2302示出每一行的事件編號。其他列代表系統(tǒng)2000的一個傳感器的輸出。在給定時間記錄的全部傳感器讀數(shù),可在相同的事件編號下記錄在同一行中。因此,每一行代表一個實例,其中記錄一個或多個來自2000系統(tǒng)的傳感器的信號。列2304給出在各個事件上記錄的關(guān)閉載荷。這可以反映出砧座關(guān)閉載荷傳感器 2006的輸出。列2306給出擊發(fā)行程位置。這可以源自割刀位置傳感器2008。例如,割刀 32的總行程可被分為幾個分區(qū)。列2306中的數(shù)字可代表割刀32當前所在的分區(qū)。列2308 中給出擊發(fā)載荷。這可以源自擊發(fā)扳機傳感器110。列2310給出割刀位置。與擊發(fā)行程類似,割刀位置可源自割刀位置傳感器2008。列2312中可示出砧座M是打開還是關(guān)閉。 該值可源自砧座關(guān)閉傳感器2004和/或砧座關(guān)閉載荷傳感器2006的輸出。列2314可示出滑塊33是否存在或者釘倉34是否用完。這個值可源自釘倉狀況傳感器2012。最后,列 2316可示出釘倉34是否存在。這個值可源于釘倉存在傳感器2010年。不難理解,各種其他值可存儲在存儲裝置2001中,包括(例如)擊發(fā)行程的結(jié)束和開始,例如由傳感器130、 142所測。圖M說明外科器械300的各個實施例。外科器械300可類似于上文描述的外科器械10,但其還包括與之可脫開地連接的狀態(tài)模塊302。在圖M中狀態(tài)模塊302被示為連
22接在柄部6的外部下側(cè)構(gòu)件60上,但是,狀態(tài)模塊302顯然也可在任何合適的位置連接于外科器械300。根據(jù)各種實施例,外科器械300的柄部6具有一個被構(gòu)成并配置成可接納狀態(tài)模塊302的凹進部。 外科器械300包括多個傳感器304 (如圖55示意所示),其中多個傳感器304包括 (例如)關(guān)節(jié)角度傳感器、砧座位置傳感器、釘倉傳感器、關(guān)閉扳機傳感器、關(guān)閉力傳感器、 擊發(fā)力傳感器、割刀位置傳感器、鎖閉狀況傳感器,或它們的任意組合。每個傳感器304可與接近外科器械300外部而設(shè)的不同的觸點306(如圖55示意所示)電氣連通。傳感器304可按任何適當?shù)姆绞綄嵤?。例如,關(guān)節(jié)角度傳感器可被實施為(例如)電位器,該電位器包括關(guān)節(jié)控制器16的一部分,并輸出可指示端部執(zhí)行器12的相對關(guān)節(jié)角度的信號。砧座位置傳感器可能被實施為(例如)上述的砧座關(guān)閉傳感器2004; 釘倉傳感器可被實施為(例如)上述的釘倉存在傳感器2010;關(guān)閉扳機傳感器可被實施為(例如)關(guān)閉扳機傳感器2002 ;關(guān)閉力傳感器可被實施為(例如)上述的砧座關(guān)閉載荷傳感器2006 ;擊發(fā)力傳感器可被實施為(例如)上述的擊發(fā)扳機傳感器110 ;割刀位置傳感器可被實施為(例如)上述的割刀位置傳感器2008;閉鎖狀況傳感器可被實施為(例如)上述的釘倉閉鎖傳感器136或釘倉存在傳感器2010。有多種外科器械的實施例公開于題為 SURGICAL INSTRUMENT HAVING RECORDING CAPABILITIES 的美國專利申請 krial No. 11/343,803,其全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。根據(jù)各個實施例,狀態(tài)模塊302包括殼體308,其被構(gòu)造并配置成可脫開地連接于外科器械300。狀態(tài)模塊308包括多個觸點310(如圖55示意所示),其中,各個觸點310 被構(gòu)成并配置成在殼體308連接于外科器械300時可與外科器械300的另一傳感器304電氣連通。例如,當狀態(tài)模塊302連接到外科器械300時,狀態(tài)模塊302的每一個觸點310可與外科器械300的各個對應(yīng)觸點306對齊,從而將模塊302的每個觸點310設(shè)置成與另一傳感器304電氣連通。狀態(tài)模塊302還包括與觸點310以及多個指示器314(如圖55示意所示)中的至少一個連通的電路312(如圖55示意所示)。指示器314中的至少一個與電路312電氣連通。電路312包括驅(qū)動電路,被安排和配置成驅(qū)動指示器314中的至少一個。根據(jù)各個實施例,電路312還可包括(如圖55示意所示)開關(guān)316、計數(shù)器318、發(fā)射器320或它們的任何組合。開關(guān)316與指示器314中的至少一個電氣連通,并可被用來關(guān)閉與之電氣連通的相應(yīng)的指示器314。根據(jù)各種實施例,開關(guān)316可包括除電路312以外的狀態(tài)模塊的一部分,或包括除狀態(tài)模塊302以外的手術(shù)器械300的一部分。對于這類實施例,開關(guān)316可與電路312電氣連通。計數(shù)器318可用來確定擊發(fā)數(shù)、剩余的擊發(fā)數(shù)、夾緊后等待時間等。根據(jù)多種實施例,計數(shù)器318可包括除電路312以外的狀態(tài)模塊302的一部分。根據(jù)另一些實施例,計數(shù)器318可包括除狀態(tài)模塊302以外的外科器械300的一部分。對于這類實施例,計數(shù)器318 可與電路312電氣連通。發(fā)射器320可將由多個傳感器304感測到的信息無線發(fā)送到與監(jiān)視器(未示出) 關(guān)聯(lián)的無線接收器(未示出),所述監(jiān)視器可供外科器械300的使用者在進行手術(shù)時觀看。 信息可通過無線方式連續(xù)或定期地傳輸。顯示的信息可能包括(例如)擊發(fā)進展信息、加壓載荷信息、割刀載荷信息、擊發(fā)數(shù)、手術(shù)時間、加壓等待時間、電池電量等。根據(jù)其他各種實施例,發(fā)射器320可包括除電路312以外的狀態(tài)模塊302的一部分,或包括除模塊302以外的外科器械300的一部分。對于這類實施例,發(fā)射器320可與電路312電氣連通。圖56-58說明狀態(tài)模塊302的各種實施例。如圖所示,狀態(tài)模塊302可包括不同類型的指示器314。根據(jù)各種實施例,指示器314可包括一個或多個視覺指示器,諸如(舉例來說)發(fā)光二極管、多色發(fā)光二極管、顯示器等,或它們的任何組合。顯示器可包括(例如)字母數(shù)字顯示器、點陣顯示器、液晶顯示器等。根據(jù)各種實施例,指標器314中的至少一個可包括聽覺指示器,例如音頻輸出器件。音頻輸出器件可被實施為(例如)揚聲器,并可與開關(guān)316電氣連通。根據(jù)各種實施例,指示器314可包括至少有一個視覺指示器和至少一個聽覺指示器。在操作中,指示器314可向外科器械300的使用者提供視覺和聽覺反饋。例如, 如圖56所示,指標器314(例如發(fā)光二極管)可用來指示關(guān)閉扳機18是否在鎖定位置,預定的夾緊后等待期間是否已經(jīng)結(jié)束,釘倉34是否已裝載,等等。不同的指示器314可發(fā)出不同顏色的光。如圖56和57中所用,不同的陰影線表示不同的顏色。指示器314(例如多色發(fā)光二極管)可用于外科器械300某個特定功能的多種狀態(tài)指示。例如,要指示釘倉 34的狀態(tài),多色發(fā)光二極管可發(fā)綠光,如果裝載的釘倉34在槽22中;可發(fā)黃光,如果用過的釘倉34在槽22中;或者可發(fā)紅光,如果釘倉34不在槽22中。同樣地,為了指示外科器械300所施加切割力的狀態(tài),多色發(fā)光二極管發(fā)綠光,如果所施加的切削力在正常范圍內(nèi); 可發(fā)黃光,如果被施加的切削力在升高的范圍;或者發(fā)紅光,如果被施加的切削力在高負荷范圍內(nèi)。讀者當知,指示器314可用于外科器械300其他功能的多狀態(tài)指示,諸如(舉例來說)電池電量的指示。如圖56所示,一列指示器314(例如發(fā)光二極管)可用來指示割刀32的前進、所施加的最大關(guān)閉力的百分比、所施加的最大擊發(fā)力的百分比、端部執(zhí)行器12的當前關(guān)節(jié)角度等。這些指示可給外科器械300的使用者提供關(guān)于涉及手術(shù)器械300的操作的力的反饋以及關(guān)于外科器械300已如何接近其最大能力的反饋。雖然圖56中僅示出一列指示器314, 讀者當知,狀態(tài)模塊302可包括任意多列的指示器314。如圖57所示,狀態(tài)模塊302可包括兩圈布置成圓周走向的指示器314(例如發(fā)光二極管)。對于這類實施例,狀態(tài)模塊302能夠向外科器械300的使用者提供比圖56所示的302狀態(tài)模塊更多的并發(fā)信息。雖然圖57中示出兩圈圓周布置的指示器,讀者當知,狀態(tài)模塊302可包括任何多圈的布置成圓周走向的指示器314。例如,狀態(tài)模塊302可包括布置成金字塔圖形的指示器314。如圖58所示,狀態(tài)模塊302的指示器314可包括一列發(fā)光二極管和至少一個顯示器(例如液晶顯示器)。這類實施例的狀態(tài)模塊302,能夠向外科器械300的使用者提供比圖56或圖57所示的狀態(tài)模塊302更多的并發(fā)信息。例如,發(fā)光二極管能夠以條形圖示出砧座M和釘倉22上的反作用力、電池電量、關(guān)節(jié)角度等。顯示器能夠以數(shù)字形式顯示關(guān)于關(guān)閉力、擊發(fā)力、剩余擊發(fā)數(shù)、夾緊后等待時間、行程進展、關(guān)節(jié)角度等。題為SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FEEDBACK SYSTEM 的美國專利申No. 11/343,545 公開了各種外科器械,該專利申請的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。再者,在各種實施例中,外科器械如手術(shù)縫合器300(例如)可在外科器械使用前和/或使用后進行消毒。在至少一種消毒技術(shù)中,參照圖60,外科器械可被放置在關(guān)閉的密封容器如容器301中,其中,例如在某些實施例中,該容器可以由塑料如高密度聚乙烯纖維或(例如)TYVEK構(gòu)成,并可以具有任何合適的外殼的形狀。容器和器械然后可放置在能夠穿透容器的輻射場中。在各種情況下,輻射例如可包括伽瑪輻射、X射線和/或高能電子,其中,輻射可以殺死器械300上和容器301中的細菌。密封的無菌容器301可以保持器械300 無菌,直到在手術(shù)室或其他合適的環(huán)境中打開。然而,在某些情況下,當使用輻射如伽馬射線輻射(舉例來說)消毒器械300時,外科器械300的元件,特別是諸如存儲器和/或處理器之類的電子元件,例如會因受輻射而損壞,并且可能成為有缺陷或不穩(wěn)定。至少一種這樣的存儲裝置可能包括存儲裝置2001,如上所述,每當存儲裝置2001暴露于輻射中,至少存儲映射表2300內(nèi)所載的某些數(shù)據(jù)可能會丟失和/或損壞。在某些情況下,輻射消毒處理甚至可能損害所謂“抗輻射”的電子產(chǎn)品。鑒于上述情況,一些可替代的消毒處理,如環(huán)氧乙烷、過氧化氫和/或蒸汽消毒處理(例如)可用來消毒整個器械300。然而,在某些情況下, 這種替代消毒處理可能不會如輻射消毒處理那樣優(yōu)選,至少對于消毒外科器械的端部執(zhí)行器是如此(舉例而言)。在各種實施例中,外科器械可包括可操作地彼此接合和/或脫開的第一部分和第二部分。再者,在至少一個實施例中,第一部分包括柄部和手術(shù)縫合器的端部執(zhí)行器,如 (舉例來說)手術(shù)縫合器300的柄部6和端部執(zhí)行器12,第二部分可包括可選擇的附加部分,如(舉例來說)狀態(tài)模塊302,其中第一部分和第二部分可以分別消毒。在某些實施例中,因此,例如柄部和手術(shù)縫合器的端部執(zhí)行器可用輻射消毒處理進行消毒,而可能包括電子元件和/或任何其他輻射敏感元件可選擇的性附加部分可用任何其他合適的消毒處理消毒,如(舉例來說)蒸汽和/或環(huán)氧乙烷消毒處理。在至少一個這樣的實施例中(下文作更詳細的描述),在第一部分和第二部分已被單獨消毒后,第一部分和第二部分可以被組裝在一起和/或可操作地彼此接合。在各種實施例中,參照圖59,外科器械可包括外科器械400和可選擇的附加模塊 402。在某些實施例中,外科器械400可包括空腔404,其能夠被構(gòu)造成接納模塊402的至少一部分。在至少一個實施例中,模塊402可以包括一個或多個端子或觸點403,其能夠被構(gòu)造成與外科器械400的一個或多個端子或觸點(未圖示)接合,以將模塊402設(shè)置成與外科器械400通信。尤其是,外科器械400和模塊402的端子或觸點可被設(shè)置成可互相通信,因此例如電能、模擬信號和/或數(shù)字信號可在外科器械400和模塊402之間傳輸。在模塊402組裝到外科器械400上之前,模塊402可被消毒并隨后置于無菌容器內(nèi)。在某些實施例中,模塊402可在已放在容器內(nèi)時進行消毒。再者,在這兩種情況下,外科器械400都可以在(例如)已通過伽馬輻射處理之后從無菌容器如容器301取出,以使該模塊402可與外科器械400可操作地接合。在至少一個實施例中,模塊402可以在使用中從其無菌容器或袋401取出,然后可插入空腔404,使得觸點或端子403與外科器械400的觸點或端子連通。再者,在各種實施例中,外科器械的第一部分如外科器械400的柄部6和端部執(zhí)行器12(舉例來說)可以從無菌容器取出,其中外科器械的第二部分的至少相當一部分如模塊402(舉例來說)可以留在其無菌容器內(nèi)。在至少一個實施例中,例如袋401可被扎破或切開,使得終端402的模塊403可以至少部分地伸出袋401并使得端子403可與外科器械400的端子接合。在某些實施例中,端子403能夠被造構(gòu)成扎破或切開袋401。在至少一個這樣的實施例中,終端403能夠被構(gòu)造成在用足夠的力將其對著袋401推壓時將袋401扎穿。在一些實施例中,袋401可以包括被削弱部分或劃痕,例如能夠被構(gòu)造成讓袋401沿著預定的路徑撕裂。在某些實施例中,端子403可包括公端子而外科器械400可以包括母端子,其中公端子可插入母端子,以在它們之間形成電氣接觸。在各種實施例中,雖然沒有圖示,例如,可選擇的附加模塊可以包括一個或多個母端子而外科器械可以包括一個或多個能夠被構(gòu)造成扎穿袋401的公端子,以與模塊的母端子接合。上述情況的結(jié)果是,在任何情況下,第一部分如柄部6和外科器械400的端部執(zhí)行器12 (舉例來說)和第二部分如模塊402 (舉例來說),可以進行不同的消毒處理,并可裝入例如分別消毒的容器內(nèi)提交給手術(shù)室。因此,含有輻射敏感元件的第二部分可以接受合適的非輻射消毒處理,而第一部分可以經(jīng)受輻射消毒處理,從而不損壞外科器械。然而,在某些情況下,這種非輻射消毒處理也許不能完全或適當?shù)貙⑼饪破餍档牡诙糠窒?。在這種情況下,細菌或其他污染物(舉例來說)會存在于提交到手術(shù)室的容器或袋401內(nèi)(舉例來說)。然而,在各種實施例中,例如,袋401和模塊402可被構(gòu)造成為在將端子向袋401 按壓端子403時只有很小部分的袋401被扎穿或切開。在至少一個這樣的實施例中,袋401 內(nèi)所含的細菌或其他污染物可能會在袋被打開后還留在袋401內(nèi),且可能無法從袋401內(nèi)逸散。再者,在某些實施例中,存放外科器械的第二部分的容器能夠被構(gòu)造成與外科器械的第一部分配合,使得該容器和第一部分可以限制或防止細菌和/或容器內(nèi)的污染物的遷移(如果容器內(nèi)存在的話)遷移到患者的手術(shù)部位。參照圖59,在至少一個體現(xiàn)例中,袋 401和模塊402構(gòu)成為這樣當它們被插入于外科器械400的空腔404時,袋401能夠密封地(或至少基本上密封地)與空腔404的側(cè)壁接合。因此,在至少一個這樣的實施例中,細菌和/或污染物可被阻止(或至少被抑制)從袋401之內(nèi)遷移到外科器械400的外部。在各種實施例中,模塊402和袋401可在端子403刺穿袋401之前被插入空腔404,因此,在端子403與外科器械400的端子接觸(或至少差不多接觸)前,袋401內(nèi)尚未有孔形成。在至少一個這樣的實施例中,穿刺部位可加以保護,以不讓密封袋401內(nèi)的細菌或污染物與任何患者接觸的外科器械400的區(qū)域連通。在某些實施例中,例如,袋401和模塊402可被構(gòu)造成它們能夠在空腔403內(nèi)形成緊貼配合或壓配合。至少在一些實施例中(未圖示),模塊402可以包括能夠被構(gòu)造成接合于和/或被接合于外科器械400的一個或多個附接構(gòu)件或附接部。例如在至少一個實施例中,附接構(gòu)件能夠被構(gòu)造成將袋401刺穿,而在其他實施例中,附接構(gòu)件能夠被構(gòu)造成與外科器械400接合而不刺穿袋401。在各種實施例中,外科器械的第一部分可以被送到手術(shù)室,例如在第一密封容器內(nèi),而外科器械的第二部分可以置于第二密封容器中傳遞,其中第二部分在與第一部分一起使用時可保持密封于容器內(nèi)。在至少一個實施例中,第一部分例如可包括手術(shù)縫合器的柄部和端部執(zhí)行器,并且第二部分可包括能夠被構(gòu)造成與第一部分無線通信的模塊。在至少一個這樣的實施例中,模塊可以包含在一個密封袋中,例如袋401,其中模塊和密封袋可插入手術(shù)縫合器的空腔如空腔404(舉例來說)內(nèi)。在各種實施例中,模塊可另外包括無線信號發(fā)射器和/或接收器,手術(shù)器械也可以包括無線信號發(fā)射器和/或接收器,以使模塊和手術(shù)縫合器可以通過無線傳輸或信號通信。因此,在至少一個這樣的實施例中,包含模塊的袋或封套可無需穿孔或切開以讓模塊執(zhí)行其一項或多項預定功能,不論這些功能是顯示信息、記錄來自手術(shù)縫合器的信息,以及/或者是將信息傳遞給手術(shù)縫合器(舉例來說)。在至少一個這樣的實施例中,模塊可包括能夠被構(gòu)造成向模塊提供足夠電源以執(zhí)行其預定功能的電源。在某些實施例中,電源可隨著模塊包含在第二密封容器內(nèi)。在任何情況下,讓模塊的無線發(fā)射器和/或接收器工作可能僅需很少電力,因為在使用過程中模塊和手術(shù)縫合器很靠近,尤其在模塊被至少部分地置于手術(shù)縫合器內(nèi)時。在某些其他實施例中,外科器械的第二部分或模塊可以不附接或設(shè)置在手術(shù)縫合器的第一部分內(nèi)。在至少一個這樣的實施例中,模塊可保留在密封容器內(nèi),例如可放在手術(shù)室內(nèi)任何合適的地方,以使該模塊可以與外科器械的第一部分直接通信。因此,在這類實施例中,在無輻射的情況下消毒的模塊可以設(shè)置得離患者比上述其他實施例更遠,從而進一步降低細菌或其他污染物遷移至患者的可能性。在至少一個實施例中,模塊和容器可被設(shè)置在擴展塢上或擴展塢內(nèi)。在某些實施例中,擴展塢可以包括無線發(fā)射器和/或接收器,以使模塊和/或外科器械可以與擴展塢無線通信,并使擴展塢可將數(shù)據(jù)或信息在模塊和手術(shù)縫合器之間轉(zhuǎn)發(fā)。與上述類似地,在至少一個實施例中,第二部分或模塊可以包括一個或多個端子或觸點如端子403 (舉例來說),其能夠被造構(gòu)成穿透存放模塊的容器如袋401 (舉例來說),以可操作地接合于擴展塢的端子或觸點。在至少一個這樣的實施例中,模塊可以直接接合于擴展塢,其中擴展塢可以包括無線發(fā)射器和/或接收器,其能夠被構(gòu)造成與外科器械的第一部分無線通信。有多種外科器械公開于題為POST-STERILIZATION PROGRAMMING OF SURGICAL INSTRUMENTS的美國專利申請Serial No. 11/651,771,其全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。在某些實施例中,外科器械可包括可通過第一輻射消毒處理進行消毒的第一部分和可通過第二伽馬輻射消毒處理進行消毒的第二部分。在至少一個實施例中,與第一消毒處理中的(例如)伽馬輻射的強度和/或持續(xù)時間相比,第二輻射消毒處理可以具有較低強度和/或較短持續(xù)時間的(例如)伽馬輻射。在至少一個這樣的實施例中,第二部分可包括電子元器件,如存儲裝置或處理器(舉例來說)和/或任何其他輻射敏感元件,它們可以安全通過較低強度和/或較短持續(xù)時間的輻射。因此,在各種實施例中,第一部分可在第一密封無菌封套內(nèi)消毒,第二部分可在獨立或分開的第二密封無菌封套內(nèi)消毒。在這類實施例中,伽瑪輻射可以既用來消毒第一部分又用來消毒第二部分,盡管二者可能是不同等級的消毒。在任何情況下,外科器械的第一部分和第二部分可以被送到例如手術(shù)室,并可以組裝在一起、可操作地接合在一起和/或以其他適當?shù)姆绞较嗷ヅ渲?。在某些實施例中,外科器械可以包括兩個以上的可獨立消毒的部分。在至少一個實施例中,外科器械可包括可通過第一消毒處理進行消毒并置入第一密封無菌容器送到 (例如)手術(shù)室的第一部分;可通過第二消毒處理進行消毒并置入第二密封無菌容器送到手術(shù)室的第二部分;以及可通過第三消毒處理進行消毒并置入第三密封無菌容器送到手術(shù)室的第三部分。在至少一個這樣的實施例中,第一部分可包括外科器械的端部執(zhí)行器,如外科器械300的端部執(zhí)行器12 (舉例來說),第二部分可包括柄部如柄部6 (舉例來說),第三部分可包括可選擇的附加模塊如模塊402(舉例來說)。再者,在某些實施例中,第一部分可通過伽馬輻射消毒處理(舉例來說)進行消毒,第二部分可通過與第一輻射消毒處理相比具有較低強度和/或較短持續(xù)時間的伽瑪輻射消毒處理(舉例來說)消毒,第三部分可通過非輻射消毒處理(舉例來說)進行消毒。在任何情況下,當相對于外科裝置的其他部分組裝、可操作地接合和/或以其他適當方式配置時,這些部分中的一個或多個可以保持密封在其封套內(nèi)和/或僅部分地從其封套取出。雖然已經(jīng)通過描述幾個實施例顯示了本發(fā)明,雖然已經(jīng)相當詳細地描述了示例性實施例,但是申請人的意圖不在于將權(quán)利要求的范圍約束或以任何方式限制到這些細節(jié)中。本領(lǐng)域技術(shù)人員可容易看出其它優(yōu)點和修改形式。此外,雖然已經(jīng)結(jié)合內(nèi)窺鏡式切割縫合器械描述了文中公開的實施例,但是可以設(shè)想出與任何適當?shù)尼t(yī)療裝置有關(guān)的其他實施例。盡管已經(jīng)將本發(fā)明作為示例性設(shè)計進行了描述,但還可以在本公開的精神和范圍內(nèi)對本發(fā)明進行修改。因此本發(fā)明旨在涵蓋采用本發(fā)明一般原理的任何變型型式、用途或適應(yīng)型式。此外,本發(fā)明旨在涵蓋本發(fā)明之外但在本發(fā)明所屬領(lǐng)域的已知或慣有實踐范圍內(nèi)的偏差型式。再者,已經(jīng)結(jié)合外科切割器械描述了本發(fā)明的各種實施例。然而,應(yīng)該指出,在其他實施例中,文中公開的經(jīng)消毒的外科器械無需是外科切割器械。例如,所述器械可以是內(nèi)窺鏡式非切割器械、抓握器、縫合器、施夾器、進入裝置、藥物/基因治療給藥裝置、利用超聲波、射頻、激光等的能源裝置等。在某些實施例中,超聲器械可根據(jù)本文公開的實施例進行消毒并加以利用。在至少一個這樣的實施例中,超聲器械可以包括具有柄部和/或端部執(zhí)行器(舉例來說)的第一部分以及包括具有對輻射敏感的電子產(chǎn)品的第二部分,第二部分可與第一部分分開進行單獨消毒。2000年5月16日發(fā)布的題為ARTI⑶LATABLE ULTRASONIC SURGICAL APPARATUS的美國專利No. 6,063,098公開了各種超聲器械,其全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。雖然文中結(jié)合某些公開的實施例對本發(fā)明作了描述,但是這些實施例的許多修改和變化形式也可被實現(xiàn)。例如,可以采用不同類型的端部執(zhí)行器。另外,凡是公開了用于某些機件的材料的,均可使用其他材料。上述具體實施方式
和下述權(quán)利要求旨在涵蓋所有這樣的修改和變化形式。除以上所述,本文所公開的各種釘倉可為一次性的。在至少一個實施例中,消耗的釘倉或至少部分消耗的釘倉能夠從手術(shù)縫合器中取出并用另一釘倉替換。在其他各種實施例中,釘倉不能夠在外科器械的正常使用過程中移除和/或更換,但是在一些情況下,能夠在重新調(diào)整手術(shù)縫合器(如下文詳述)的同時和/或之后進行更換。在各種實施例中,釘倉可為一次性加載裝置或端部執(zhí)行器的一部分,該加載裝置或端部執(zhí)行器還可包括釘倉載體、砧座、切割構(gòu)件和/或縫釘驅(qū)動件。在至少一個這樣的實施例中,一次性加載裝置或端部執(zhí)行器的全部或至少一部分能夠被可拆卸地連接至外科器械并能夠被構(gòu)造成可以更換。本文公開的裝置可被設(shè)計為在一次使用之后丟棄,或它們可被設(shè)計為多次使用。 然而在任一種情況下,該裝置都可在至少使用一次后經(jīng)過修理再使用。修理可包括拆卸裝置、清洗或更換具體部件、以及后續(xù)重新組裝步驟的任何組合。具體地講,可拆卸該裝置,并且可按照任何組合選擇性地更換或拆下裝置的任何數(shù)量的特定零件或部件。清洗和/或更換特定部件后,可在修理廠或在緊臨外科手術(shù)前由手術(shù)小組人員將器械重新裝配,以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會知道,裝置的修理可利用拆卸、清潔/更換、和再組裝的多種技術(shù)。這些技術(shù)的使用以及所得的修復器械均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利公布、或其他公開材料僅在所并入的材料不與本發(fā)明所述的現(xiàn)有定義、陳述、或其他公開材料相沖突的程度上并入本文。同樣
28地并且在必要的程度下,本文明確闡述的公開內(nèi)容取代了以引用方式并入本文的任何沖突材料。
權(quán)利要求
1.一種外科縫合器械系統(tǒng),所述外科縫合器械系統(tǒng)包括第一部分,所述第一部分包括至少一個第一電觸點;第二部分,所述第二部分存放在密封袋內(nèi),其中所述第二部分包括至少一個第二電觸點,所述第二電觸點能夠穿透所述密封袋并設(shè)置成與所述第一電觸點連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第二部分包括在暴露于伽瑪輻射消毒處理時易損壞的電子元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第一部分包括砧座和釘倉槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一者包括至少一個附接構(gòu)件,所述附接構(gòu)件能夠?qū)⑺龅诙糠指浇佑谒龅谝徊糠帧?br> 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述附接構(gòu)件能夠穿透所述袋。
6.一種外科縫合器械系統(tǒng),所述外科縫合器械系統(tǒng)包括第一部分,所述第一部分包括至少一個第一電氣端子;第二部分,所述第二部分存放在密封封套內(nèi),其中所述第二部分包括至少一個第二電氣端子,并且其中所述第一電氣端子和所述第二電氣端子中的至少一者能夠刺穿所述密封封套,以將所述第一端子和所述第二端子設(shè)置成彼此連通。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第二部分包括在暴露于伽瑪輻射消毒處理時易損壞的電子元件。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第一部分包括砧座和釘倉槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一者包括至少一個附接構(gòu)件,所述附接構(gòu)件能夠?qū)⑺龅诙糠指浇佑谒龅谝徊糠帧?br> 10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述封套包括袋,并且所述附接構(gòu)件能夠刺穿所述袋。
11.一種外科縫合器械系統(tǒng),所述外科縫合器械系統(tǒng)包括第一部分,所述第一部分包括至少一個第一電觸點;第二部分,所述第二部分存放在密封容器內(nèi),其中所述第二部分包括至少一個第二電觸點,并且其中所述第一電觸點和所述第二電觸點中的至少一者能夠穿透所述密封容器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第二部分包括在暴露于伽瑪輻射消毒處理時易損壞的電子元件。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第一部分包括砧座和釘倉槽。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一者包括至少一個附接構(gòu)件,所述附接構(gòu)件能夠?qū)⑺龅诙糠指浇佑谒龅谝徊糠帧?br> 15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述附接構(gòu)件能夠穿透所述容ο
16.一種外科縫合器械系統(tǒng),所述外科縫合器械系統(tǒng)包括第一部分;第一存放裝置,所述第一存放裝置用于在消毒環(huán)境中存放所述第一部分; 第二部分,其中所述第二部分包括用于與所述第一部分通信的信號通信裝置;以及第二存放裝置,所述第二存放裝置用于在消毒環(huán)境中存放所述第二部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第二部分包括在暴露于伽瑪輻射消毒處理時易損壞的電子元件。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述第一部分包括砧座和釘倉槽。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述信號通信裝置包括信號發(fā)射器,所述信號發(fā)射器能夠通過至少一個無線發(fā)射與所述第一部分通信。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的外科縫合器械系統(tǒng),其中所述信號通信裝置能夠穿透所述第二存放裝置。
全文摘要
本發(fā)明公開一種外科器械,包括第一部分和第二部分,其中第二部分可以與第一部分分開進行消毒。第一部分可包括砧座、釘倉槽和/或釘倉以及可移動切割構(gòu)件。第二部分可包括電子元件,所述電子元件能夠控制外科器械和/或記錄在外科器械使用過程中收集的數(shù)據(jù)。第一部分可使用伽馬輻射消毒處理進行消毒,而第二部分可使用不同的消毒處理例如蒸汽、環(huán)氧乙烷、臭氧和/或過氧化氫消毒處理進行消毒。因此,第一部分和第二部分可以單獨消毒,并且在兩個單獨容器中交付。第二部分可存放在密封袋內(nèi),并可包括能夠穿透袋且可與第一部分連通的電氣端子。
文檔編號A61B17/072GK102387751SQ201080015937
公開日2012年3月21日 申請日期2010年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月5日
發(fā)明者D·C·耶茨, F·E·謝爾頓 申請人:伊西康內(nèi)外科公司
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