專利名稱：用于轉(zhuǎn)移生物流體樣品的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用于生物樣品容器的裝置和方法，具體涉及可用于轉(zhuǎn)移精確樣品量的生物樣品容器。
背景技術(shù)：
封閉管血液取樣系統(tǒng)是最流行的臨床實(shí)驗(yàn)室血液分析儀的一體部分，因?yàn)楸苊饬吮仨氶_啟抽真空的血液收集管(例如，美國新澤西州Becton，Dickinson and Company銷售的Vacutainer 樣品收集裝置)而降低了血液滴霧化的可能性和隨后的污染或感染的風(fēng)險(xiǎn)。一般來說，這些系統(tǒng)通過以下方式操作推動(dòng)中空套針穿過這種血液收集管的止擋裝置 (或其它封閉裝置)，然后將中空探針插入套針的鉆孔以提取一些用于分析的樣品。作為選擇，在用于測量全部血細(xì)胞數(shù)(CBC)的儀器的情況下，將單孔或多孔針插入止擋裝置并直接抽取約50微升到200微升不等的量的樣品。由于取樣裝置的內(nèi)側(cè)和外側(cè)均被污染，因此在每次取樣后，必須清洗套針和取樣管以避免交叉污染，這顯著增加了取樣機(jī)構(gòu)的復(fù)雜性和成本。這種取樣裝置的另一個(gè)缺點(diǎn)是樣品管必須保持最低量的一些材料以使探針能夠到達(dá)樣品。在一種所需血液量比現(xiàn)有系統(tǒng)(例如，美國專利公報(bào)No. 2007/0243117和美國專利No. 6，866，823中記載的系統(tǒng))少得多的分析系統(tǒng)中，可以使用另一種更有效的裝置來從封閉樣品管提取樣品并將樣品轉(zhuǎn)移到分析系統(tǒng)?？朔舸鏄悠泛妥畹蜆悠沸枨蟠蟮娜秉c(diǎn)的系統(tǒng)將是極為有益的。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供一種生物流體樣品轉(zhuǎn)移裝置。該裝置包括外套管和柳葉刀(lance)。該外套管具有帶外表面的尖端和沿長度方向延伸穿過該尖端并從該尖端的外表面伸出以在外表面中形成一孔口的鉆孔。該柳葉刀具有在操作端與樣品端之間延伸的長度。該柳葉刀包括與樣品端連續(xù)的密封段。該密封段沿長度方向延伸一段距離并具有一致的截面幾何形狀。該轉(zhuǎn)移裝置可通過在外套管與柳葉刀之間的相對(duì)長度方向運(yùn)動(dòng)而選擇性地設(shè)置在空體積位置和樣品體積位置。在空體積位置，樣品端從孔口伸出。在樣品體積位置，柳葉刀的樣品端設(shè)置在所述鉆孔內(nèi)遠(yuǎn)離所述孔口一段距離處。柳葉刀的密封段與所述鉆孔形成過盈配合，該過盈配合能夠在密封段與鉆孔之間形成密封。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種生物流體樣品分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括生物流體樣品容器、轉(zhuǎn)移裝置和生物流體分析容器。該生物流體樣品容器具有腔室和彈性體密封件。 該轉(zhuǎn)移裝置具有外套管和柳葉刀。該外套管具有帶外表面的尖端和沿長度方向延伸穿過該尖端并從該尖端的外表面伸出以在外表面中形成一孔口的鉆孔。該柳葉刀具有在操作端與樣品端之間延伸的長度。該柳葉刀包括與樣品端連續(xù)的密封段，該密封段沿長度方向延伸一段距離并具有一致的截面幾何形狀。該密封段被接納在所述鉆孔內(nèi)。該轉(zhuǎn)移裝置可以通過在外套管與柳葉刀之間的相對(duì)長度方向運(yùn)動(dòng)而選擇性地設(shè)置在空體積位置和樣品體積位置。在空體積位置，樣品端從孔口的外側(cè)伸出。在樣品體積位置，柳葉刀的樣品端設(shè)置在鉆孔內(nèi)遠(yuǎn)離所述孔口一段距離處。柳葉刀的密封段與所述鉆孔形成過盈配合，該過盈配合能夠在密封段與鉆孔之間形成密封。該生物流體樣品分析容器具有尺寸設(shè)計(jì)為接收來自轉(zhuǎn)移裝置的尖端的樣品的端口和用于接收來自端口的樣品的腔室。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種轉(zhuǎn)移生物流體的方法。該方法包括如下步驟a) 在具有可刺穿的密封件的密封容器內(nèi)提供生物流體樣品；b)提供具有外套管和柳葉刀的轉(zhuǎn)移裝置，其中該外套管具有帶外表面的尖端和沿長度方向延伸穿過該尖端并從該尖端的外表面伸出以在外表面中形成一孔口的鉆孔，并且該柳葉刀具有在操作端與樣品端之間延伸的長度，該柳葉刀包括與樣品端連續(xù)的密封段，該密封段沿長度方向延伸一段距離并具有一致的截面幾何形狀，其中該轉(zhuǎn)移裝置可以通過在外套管與柳葉刀之間相對(duì)長度方向運(yùn)動(dòng)而選擇性地設(shè)置在空體積位置和樣品體積位置，并且其中，在空體積位置，樣品端從孔口伸出，并且在樣品體積位置，柳葉刀的樣品端設(shè)置在鉆孔內(nèi)遠(yuǎn)離所述孔口一段距離處，并且其中柳葉刀的密封段與所述鉆孔形成過盈配合，該過盈配合能夠在密封段與鉆孔之間形成密封；C)將轉(zhuǎn)移裝置設(shè)置在空體積位置并將尖端插入穿過可刺穿的密封件并與生物樣品相接觸；d)使柳葉刀和外套管中的一者或兩者相對(duì)于另一者移動(dòng)到樣品體積位置，從而將樣品吸入鉆孔；e)從容器抽出尖端；以及f)使柳葉刀和外套管中的一者或兩者相對(duì)于另一者移動(dòng)到空體積位置，從而從鉆孔排放樣品。本發(fā)明的方法和與其相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)將在閱讀以下提供的包括附圖的詳細(xì)說明后變得更加明顯。


圖1是本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置的一個(gè)實(shí)施例的圖解剖視圖，其中柳葉刀和外套管設(shè)置在空體積位置。圖2是本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置的一個(gè)實(shí)施例的圖解剖視圖，其中柳葉刀和外套管設(shè)置在樣品體積位置。圖3是圖2所示的轉(zhuǎn)移裝置實(shí)施例的一部分的放大視圖。圖4是位于空體積位置的本發(fā)明轉(zhuǎn)移裝置的實(shí)施例的圖解剖視圖，其中裝置的尖端被插入樣品腔室的密封件中。圖5是位于空體積位置的本發(fā)明轉(zhuǎn)移裝置的實(shí)施例的圖解剖視圖，其中裝置的尖端被插入樣品腔室的密封件。圖6是生物流體分析腔室的圖解視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)參見圖1和2，根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供一種生物流體樣品轉(zhuǎn)移裝置10。裝置 10包括外套管12和柳葉刀14。外套管12包括沿著長度方向延伸的中心軸線20設(shè)置的、互相附接(例如，作為整體形成)的管筒16和尖端18。管筒16具有內(nèi)部空腔22，該內(nèi)部空腔沿著其長度具有一致的截面幾何形狀。圖1-5所示的空腔22的截面幾何形狀為圓形。在替換實(shí)施例中，管筒16 可具有不同的(例如，非圓形的)截面幾何形狀。尖端18具有外表面M和沿長度方向延伸穿過尖端18的居中定位的鉆孔26。圖1-5所示的尖端外表面M呈錐形以有利于尖端 18插入止擋裝置觀(或其它封閉裝置)。但是，尖端18并不限于錐形的外部幾何形狀。鉆孔26具有沿著其長度一致的截面幾何形狀，例如圓柱形。鉆孔沈貫通地延伸到尖端18的外表面對(duì)，在此處它在外表面M上形成孔口 30?？卓?30的截面幾何形狀和尺寸與鉆孔沈相同(例如，直徑相同)。在一些實(shí)施例中，鉆孔26和空腔22可具有相同的截面幾何形狀。 在鉆孔沈和空腔22具有圓柱形幾何形狀的實(shí)施例中，其各自直徑可彼此相同或彼此不同。柳葉刀14具有在操作端32與樣品端34之間延伸的長度。樣品端34設(shè)置在柳葉刀14的與操作端32相對(duì)的一端。在圖1-5中，手柄42附接在操作端32上以有利于柳葉刀14與外套管12之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。在圖1-5所示的實(shí)施例中，柳葉刀14的樣品端34形成一個(gè)點(diǎn)，以有利于柳葉刀14和外套管尖端18插入止擋裝置觀(如下面將要說明)。柳葉刀14包括引導(dǎo)段36和密封段38。密封段38具有與尖端18的鉆孔沈相匹配的幾何形狀(例如，兩者均為圓柱形)，以在密封段38與尖端鉆孔沈之間形成輕微的過盈配合。也可以說鉆孔沈的幾何形狀與密封段38相匹配。過盈配合使得容許柳葉刀14與尖端18之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，然而足夠緊以在密封段38的表面與尖端鉆孔沈的表面之間形成密封。該密封在密封段的整個(gè)周長(即圓柱形密封段的圓周)周圍是連續(xù)的并足以防止密封段38與鉆孔沈之間通過流體，并且最優(yōu)選地足以迫使流體從鉆孔沈流出而不會(huì)使任何殘余的流體停留在密封段38與鉆孔沈之間。更具體地說，密封段38與鉆孔沈之間的密封使得當(dāng)轉(zhuǎn)移裝置10從樣品設(shè)置在鉆孔沈中的樣品體積位置移動(dòng)到空體積位置時(shí)，滯留在鉆孔26內(nèi)的任何樣品(如果有的話)的量是對(duì)于大部分分析應(yīng)用來說過于小而不會(huì)污染轉(zhuǎn)移裝置10的量。當(dāng)用于全部血液時(shí)，我們已確定本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置允許以低至50ppm 的留存量進(jìn)行取樣而不需要介入任何清洗步驟。密封段38與鉆孔沈之間的密封在空體積位置和任何樣品體積位置以及柳葉刀14與外套管12之間的所有相對(duì)位置有效。如圖1-5所示的引導(dǎo)段36是設(shè)置在外套管12的管筒16的內(nèi)部空腔22內(nèi)的實(shí)心體。在此實(shí)施例中，引導(dǎo)段36的截面與內(nèi)部空腔22相匹配以形成滑動(dòng)配合，該滑動(dòng)配合足夠緊以提供用于柳葉刀14與外套管12之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的充分平移引導(dǎo)，但足夠松以便不會(huì)妨礙這種運(yùn)動(dòng)。也可以說內(nèi)部空腔22與引導(dǎo)段36相匹配。在替換實(shí)施例中，引導(dǎo)段36 可以是非實(shí)心體(例如，中空體)并且在內(nèi)部空腔22與引導(dǎo)段36之間的接合處可包括帶有引導(dǎo)表面的幾何構(gòu)型(例如“X”形或“ + ”形)。在一些實(shí)施例中，柳葉刀14和外套管12中的一者或兩者(或其某種組合)可包括限定柳葉刀14與外套管12之間的相對(duì)位置的物理止擋裝置40或棘爪裝置。例如，圖1-5 所示的轉(zhuǎn)移裝置10包括定位成用作與空體積位置相關(guān)的主動(dòng)止擋裝置的手柄42 (如下面將要進(jìn)一步說明)。柳葉刀14和外套管12可包括容許鉆孔沈與密封段38之間的上述密封的任何材料。例如，外套管12可由相對(duì)于柳葉刀14所包含的材料有彈性的材料形成，或反之亦然。 材料之間的相對(duì)彈性有利于尖端18的密封段38和鉆孔沈之間的形成期望密封的輕微過盈配合。舉一個(gè)特別的例子，外套管12可由彈性體材料(例如，聚丙烯)形成而柳葉刀14由金屬材料(例如，不銹鋼)形成。這些材料為實(shí)例且本發(fā)明并不局限于此。外套管12和柳葉刀14可沿長度方向相對(duì)于彼此移動(dòng)。當(dāng)柳葉刀14定位在外套管12內(nèi)使得樣品端34從尖端孔口 30伸出時(shí)，轉(zhuǎn)移裝置10位于稱為“空體積位置”的位置。 在該位置，密封段38的一部分設(shè)置在孔口 30內(nèi)。圖IJB和4中所示的轉(zhuǎn)移裝置10被示出位于“空體積位置”。在該位置，至少鉆孔沈的與孔口 30連續(xù)的這部分被填充以柳葉刀 14的密封段38并且柳葉刀14的樣品端34延伸經(jīng)過孔口 30，并從尖端18伸出。結(jié)果，鉆孔26沒有可以被填充以生物流體樣品的體積。密封段38與鉆孔沈之間的密封防止樣品在正常工作狀況下進(jìn)入轉(zhuǎn)移裝置10。柳葉刀14和外套管12可以相對(duì)于彼此移動(dòng)以使轉(zhuǎn)移裝置10位于“樣品體積位置”。在樣品體積位置，柳葉刀14沿長度方向移動(dòng)直到樣品端34被吸入尖端18的鉆孔沈內(nèi)一段距離處。樣品端34被吸入鉆孔沈的距離將決定被吸入轉(zhuǎn)移裝置10的樣品的體積； 例如，考慮柳葉刀14的樣品端34的幾何形狀，鉆孔沈的直徑乘以裸露鉆孔沈的長度。圖 2、3A和5中所示的轉(zhuǎn)移裝置10被示出位于“樣品體積位置”。如上所述，密封段38與鉆孔 26之間的密封防止樣品在正常工作狀況下進(jìn)入轉(zhuǎn)移裝置10。轉(zhuǎn)移裝置10并不限于單個(gè)樣品體積位置并且可采取多個(gè)這種位置，每個(gè)位置都與設(shè)置在鉆孔沈內(nèi)的不同體積的樣品相關(guān)。如上所述，轉(zhuǎn)移裝置10可包括識(shí)別特定樣品體積位置的一個(gè)或更多個(gè)物理止擋裝置或棘爪裝置?，F(xiàn)參看圖6，在對(duì)生物流體樣品執(zhí)行分析的過程中，樣品通常被設(shè)置在具有對(duì)分析有用的特定特征(幾何形狀、試劑等)的分析腔室46內(nèi)。分析腔室的實(shí)例包括美國專利申請(qǐng)公報(bào)No. 2007/0243117,No. 2007/0087442和No. 6，723，290中記載的那些，在此通過引用將這些申請(qǐng)全部整體并入?？梢允褂美珙}為“用于分析生物流體的裝置(Apparatus for Analyzing Biologic Fluids) ”且于 2005 年 3 月 15 日授權(quán)的美國專利 No. 6，866，823 中記載的分析裝置來執(zhí)行樣品分析，在此也通過引用將該申請(qǐng)整體并入。但是，并非所有生物流體樣品都被直接收集和存放在分析腔室46中。流體樣品 (例如，全血樣品)通常從主體獲得并存放在密封容器44內(nèi)。Vacutainer 型生物樣品容器(可從美國新澤西州Becton，Dickinson and Company獲得)是可以用于從主體收集樣品的容器的一個(gè)實(shí)例。本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置提供一種用于從這種容器44轉(zhuǎn)移樣品并將其存放在如上所述的分析腔室46內(nèi)的理想工具。本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置10還提供一種轉(zhuǎn)移裝置，該裝置用于以最低可能的樣品污染或轉(zhuǎn)移裝置10在轉(zhuǎn)移步驟之后的污染轉(zhuǎn)移精確的樣品量。本發(fā)明并不限于與任何特定的容器44 一起使用。以下為與諸如Vacutainer‘ 的容器一起使用的本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置10的一個(gè)實(shí)例，以說明本發(fā)明的實(shí)用性。樣品容器44具有止擋裝置28或其它封閉裝置，從而跨孔口密封。在Vacutainer 的情況下，密封件是密封管狀容器的孔口的彈性體止擋裝置觀。轉(zhuǎn)移裝置10定位在空體積位置。如果容器未填充有樣品，則容器定向成使樣品與止擋裝置觀相接觸，這是使用現(xiàn)有技術(shù)取樣系統(tǒng)不易完成的操作。轉(zhuǎn)移裝置10的尖端18插入穿過止擋裝置觀，從而至少將柳葉刀14的樣品端34設(shè)置成與流體樣品相接觸，并且有可能與外套管尖端18的一部分相接觸。從尖端18伸出的樣品端34的位置有利于插入。樣品端34的突出體和密封段38與鉆孔沈之間的密封防止了任何流體樣品進(jìn)入鉆孔26。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，刺穿作用可為外護(hù)套、
7內(nèi)柳葉刀或兩者的結(jié)合的功能。由于組件的外徑小，因此優(yōu)選通過使柳葉刀以至少與外套管12的孔口 38齊平或從其略微伸出的方式與樣品端34完全結(jié)合以致所述元件彼此相互支撐。這也防止了外尖端18由于刺穿止擋裝置觀的力而扭曲。隨后將柳葉刀14抽出到鉆孔沈內(nèi)一段距離處，從而將轉(zhuǎn)移裝置10置于樣品體積位置。在該位置，一定體積的樣品被吸入鉆孔沈，該體積是已知的或可確定的。從容器抽出轉(zhuǎn)移裝置10。隨著尖端18被抽出，彈性體止擋裝置觀從尖端18的外表面M擦拭掉任何殘余樣品。該樣品通過毛細(xì)力維持在鉆孔沈內(nèi)。轉(zhuǎn)移裝置10隨后可與分析腔室46 (參看圖6)接合，該分析腔室如上所述通常帶有端口 48，該端口設(shè)計(jì)為接收生物流體樣品并優(yōu)選尺寸設(shè)計(jì)為與轉(zhuǎn)移裝置10的尖端18相匹配。柳葉刀14和外套管12隨后互相相對(duì)移動(dòng)以從鉆孔沈排放流體樣品50?？膳欧湃繕悠坊蛞徊糠?。在其中柳葉刀14設(shè)置相對(duì)于鉆孔沈設(shè)置在特定的樣品體積位置——該位置與特定的樣品體積相關(guān)——的那些應(yīng)用中，可通過使柳葉刀14從樣品體積位置移動(dòng)到空體積位置而排放精確的樣品量。在具有多個(gè)樣品體積位置的實(shí)施例中，可以排放多個(gè)樣品體積。隨著柳葉刀14相對(duì)于鉆孔沈移動(dòng)以排放樣品，密封段38與鉆孔沈之間的密封防止它們之間的流體泄漏。結(jié)果，可以精確地確定從轉(zhuǎn)移裝置10排放的樣品的量，并且轉(zhuǎn)移裝置10對(duì)樣品有凈化作用，從而允許在不污染樣品的情況下多次使用轉(zhuǎn)移裝置10。當(dāng)用于全血時(shí)，我們已確定本發(fā)明的轉(zhuǎn)移裝置允許以低至50ppm的留存量進(jìn)行取樣而不需要任何干預(yù)的傾斜步驟。盡管已關(guān)于本發(fā)明的詳細(xì)實(shí)施例示出和說明了本發(fā)明，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，可作出各種形式和細(xì)節(jié)上的改變而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種生物流體樣品轉(zhuǎn)移裝置，包括外套管，所述外套管具有帶外表面的尖端和沿長度方向延伸穿過所述尖端并從所述尖端的所述外表面伸出以在所述外表面中形成一孔口的鉆孔，以及具有在操作端與樣品端之間延伸的長度的柳葉刀，所述柳葉刀包括與所述樣品端連續(xù)的密封段，所述密封段沿長度方向延伸一段距離并具有一致的截面幾何形狀，并且所述密封段被接納在所述鉆孔內(nèi)；其中，所述轉(zhuǎn)移裝置能夠通過所述外套管與所述柳葉刀之間的相對(duì)長度方向運(yùn)動(dòng)而選擇性地設(shè)置在空體積位置和樣品體積位置；其中，在所述空體積位置，所述樣品端以至少與所述外表面齊平的方式延伸，并且在所述樣品體積位置，所述柳葉刀的樣品端設(shè)置在所述鉆孔內(nèi)遠(yuǎn)離所述孔口一段距離處，并且其中，所述柳葉刀的所述密封段與所述鉆孔形成過盈配合，所述過盈配合能夠在所述密封段與所述鉆孔之間形成密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述柳葉刀的所述尖端和所述樣品端構(gòu)造成能插入生物樣品管的彈性體封閉裝置內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述樣品端是尖的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述鉆孔和所述密封段具有匹配的幾何形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述密封段與所述鉆孔之間的密封件在所述密封段的整個(gè)周界周圍是連續(xù)的。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述密封段與所述鉆孔之間的密封使得當(dāng)所述轉(zhuǎn)移裝置從具有設(shè)置在所述鉆孔中的樣品的樣品體積位置移動(dòng)到空體積位置時(shí)，滯留在所述鉆孔內(nèi)的任何樣品量是過小而不會(huì)污染所述轉(zhuǎn)移裝置的量。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述密封段與所述鉆孔之間的密封在所述空體積位置和一個(gè)或更多個(gè)樣品體積位置以及所述柳葉刀與所述外套管之間的相對(duì)位置是完整的。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述鉆孔和所述密封段是圓柱形的。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述孔口和所述鉆孔的直徑相同。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述密封段在所述空體積位置設(shè)置在所述孔口中。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述柳葉刀還包括引導(dǎo)段，并且所述外套管包括具有內(nèi)部空腔的管筒，其中所述引導(dǎo)段能被接納在所述管筒的所述內(nèi)部空腔內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述引導(dǎo)段與所述管筒形成滑動(dòng)配合。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述引導(dǎo)段是圓柱形的。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述鉆孔和所述密封段具有匹配的幾何形狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述鉆孔和所述密封段是圓柱形的。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的轉(zhuǎn)移裝置，其中，所述密封段和所述引導(dǎo)段具有不同直徑。
17.—種生物流體樣品分析系統(tǒng)，包括具有彈性體密封件的生物流體樣品容器；具有外套管和柳葉刀的轉(zhuǎn)移裝置，其中所述外套管具有帶外表面的尖端和沿長度方向延伸穿過所述尖端并從所述尖端的所述外表面伸出以在所述外表面中形成一孔口的鉆孔， 并且所述柳葉刀具有在操作端與樣品端之間延伸的長度，所述柳葉刀包括與所述樣品端連續(xù)的密封段，所述密封段沿長度方向延伸一段距離并具有一致的截面幾何形狀，并且所述密封段被接納在所述鉆孔內(nèi)，其中所述轉(zhuǎn)移裝置能通過所述外套管與所述柳葉刀之間的相對(duì)長度方向運(yùn)動(dòng)而選擇性地設(shè)置在空體積位置和樣品體積，并且其中，在所述空體積位置， 所述樣品端以至少與所述外表面齊平的方式延伸，并且在所述樣品體積位置，所述柳葉刀的所述樣品端設(shè)置在所述鉆孔內(nèi)遠(yuǎn)離所述孔口一段距離處，并且其中所述柳葉刀的所述密封段與所述鉆孔形成過盈配合，所述過盈配合能夠在所述密封段與所述孔口之間形成密封，以及具有端口的生物流體樣品分析腔室，所述端口的尺寸設(shè)計(jì)為接收來自所述轉(zhuǎn)移裝置的所述尖端的樣品。
18. 一種轉(zhuǎn)移生物流體的方法，包括以下步驟 在具有可刺穿的密封件的密封容器內(nèi)提供生物流體樣品；提供具有外套管和柳葉刀的轉(zhuǎn)移裝置，其中所述外套管具有帶外表面的尖端和沿長度方向延伸穿過所述尖端并從所述尖端的所述外表面伸出以在所述外表面中形成一孔口的鉆孔，并且所述柳葉刀具有在操作端與樣品端之間延伸的長度，所述柳葉刀包括與所述樣品端連續(xù)的密封段，所述密封段沿長度方向延伸一段距離并具有一致的截面幾何形狀，其中所述轉(zhuǎn)移裝置能通過所述外套管與所述柳葉刀之間的相對(duì)長度方向運(yùn)動(dòng)而選擇性地設(shè)置在空體積位置和樣品體積，并且其中，在所述空體積位置，所述樣品端和所述密封段的一部分以至少與所述外表面齊平的方式延伸，并且在所述樣品體積位置，所述柳葉刀的所述樣品端設(shè)置在所述鉆孔內(nèi)遠(yuǎn)離所述孔口一段距離，并且其中所述柳葉刀的所述密封段與所述鉆孔形成過盈配合，所述過盈配合能夠在所述密封段與所述孔口之間形成密封；將所述轉(zhuǎn)移裝置設(shè)置在所述空體積位置并將所述尖端插入穿過所述可刺穿的密封件并與所述生物樣品相接觸；使所述柳葉刀和所述外套管中的一者或兩者相對(duì)于另一者移動(dòng)到樣品體積位置，從而將樣品吸入所述鉆孔；從所述容器抽出所述尖端；以及使所述柳葉刀和所述外套管中的一者或兩者相對(duì)于另一者移動(dòng)到所述空體積位置，從而從所述鉆孔排放所述樣品。
全文摘要
本發(fā)明提供一種生物流體樣品轉(zhuǎn)移裝置(10)和方法。該裝置包括外套管(12)和柳葉刀(14)。該外套管具有帶外表面的尖端(18)和沿長度方向延伸穿過該尖端并從尖端的外表面伸出以在外表面中形成一孔口的鉆孔(26)。該柳葉刀具有在操作端(32)與樣品端(340之間延伸的長度。該柳葉刀包括與樣品端連續(xù)的密封段(38)。該密封段沿長度方向延伸一段距離并具有一致的截面幾何形狀。該轉(zhuǎn)移裝置可以通過在外套管與柳葉刀之間的相對(duì)長度方向運(yùn)動(dòng)而選擇性地設(shè)置在空體積位置和樣品體積位置。在空體積位置，樣品端從孔口的外側(cè)伸出。在樣品體積位置，柳葉刀的樣品端設(shè)置在鉆孔內(nèi)遠(yuǎn)離所述孔口一段距離處。柳葉刀的密封段與鉆孔形成過盈配合，該過盈配合能夠在密封段與鉆孔之間形成密封。
文檔編號(hào)A61M5/178GK102387865SQ201080015734
公開日2012年3月21日 申請(qǐng)日期2010年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月2日
發(fā)明者斯蒂芬·C·沃德洛 申請(qǐng)人:艾博特健康公司