專利名稱：用于治療背部的矯形裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明針對于用于治療下背部的矯形裝置。所述裝置的實施例經例示為用于在腰骶矯形器的特定配置中進行腰部矯形管理。
背景技術：
很多人常常經歷慢性下背部疼痛。下背部疼痛通常通過休息、止痛劑、消炎藥、物理治療法以及腰部支撐件形式的矯形裝置或矯形器來處理?？墒褂酶鞣N類型的腰部支撐件，包括骶骨間(SIO)、腰骶(LSO)和胸腰骶(TLSO)矯形器。使用腰部支撐件的典型指征包括椎管狹窄、椎間盤突出、術后穩(wěn)定、穩(wěn)定且非移位的脊椎骨折、脊椎滑脫、椎骨脫離和衰退性脊椎病變。這些腰部支撐件所采用的一種作用機制包括通過抵抗彎曲、延伸、骨盆傾斜、脊椎旋轉和側向彎曲來固定下背部。另一機制是骨盆穩(wěn)定，其中腰部支撐件維持骨盆相對于脊椎恰當對準，且減少腰骶區(qū)中的疼痛。又一機制是液體靜升力，其在輕輕壓縮腹腔且增大腹內壓力時發(fā)生。在另一機制中，腰部支撐件引入脊柱前凸支撐件或維持腰部支撐件以便提供正確的腰部脊柱前凸以實現疼痛緩解、脊椎穩(wěn)定和姿勢改善。手部患有關節(jié)炎的患者往往無法靈活地收緊和調整腰部支撐件以及其它類型的矯形裝置。已使用各種形式的閉合系統(tǒng)(例如，鉤環(huán)、帶扣和系帶)來促進閉合這些支撐件且將其保持于佩戴者身上。然而，這些已知形式的閉合系統(tǒng)中有許多無法讓人足夠容易地調整腰部支撐件，這導致無法在佩戴者的背部上施加足夠壓縮。已提議了一些閉合系統(tǒng)，其包括通過一系列導引元件(例如，滑輪、柱、環(huán)或眼孔) 牽拉張緊元件(例如，條帶、纜線或軟繩)以便形成機械優(yōu)勢。但，這些已知系統(tǒng)中有許多遭受在調整張緊元件時在導引元件上產生摩擦力的缺陷。另一缺點是在許多已知腰部支撐件中，在佩戴者的單側上提供單個張緊元件或兩個張緊元件，這又導致在調整張緊元件時腰部支撐件在佩戴者軀體上旋轉。此旋轉可引起佩戴者在佩戴者腰部區(qū)的最佳區(qū)域外部施加壓力的風險。已知腰部支撐件所具有的另一缺陷是因為人體體型不一，所以診所必須保存許多不同尺碼的支撐件。即使備有恰當尺碼的支撐件，佩戴者的解剖學形狀和體型也可能在佩戴所述裝置的同時隨治療過程而改變。一些腰部支撐件包括尺寸通用的板，往往不太適合患者。這樣的話，因為在佩戴者的脊椎區(qū)和椎旁肌肉組織上施加的壓力不一致或不適當，所以會造成支撐不充分和不適。鑒于已知腰部支撐件的缺點，需要一種矯形裝置，其使用簡單但能夠抵靠著佩戴者施加壓縮以有效地治療和穩(wěn)定下背部和其它疲軟組織，尺碼可定制，且提供能夠服務各種各樣的解剖學輪廓和治療等級的充足解剖學支持。

發(fā)明內容
在本發(fā)明的矯形裝置的實施例中，所述矯形裝置為腰骶矯形器或腰部支撐件。矯形裝置包括板、具有第一和第二端部分的第一細長帶部件以及將第一帶部件耦合到板的閉合系統(tǒng)。閉合系統(tǒng)以可滑動方式安裝到板且經布置以在第一與第二線性方向之間相對于板移動第一帶部件。第一帶附件緊固到閉合系統(tǒng)且柔性地從其延伸。第一帶附件以可移除方式緊固到第一帶部件的第二端部分。在優(yōu)選實施例中，閉合系統(tǒng)包括滑輪系統(tǒng)和第一細長張緊元件，所述第一張緊元件具有連接到滑輪系統(tǒng)的第二端。滑輪系統(tǒng)優(yōu)選地具有四比一的比率，但也可以此優(yōu)選比率的變型來提供?；喯到y(tǒng)包括第一滑輪連接器，其包括以可滑動方式嚙合由板形成的細長狹槽的插銷。第一張緊元件經布置以相對于板移動第一帶部件，且張緊元件的第一端可以可調整方式緊固到第一帶部件。張緊元件可為纜線、軟繩、條帶或其它合適元件，其用以允許使用者經由閉合系統(tǒng)在背部的腰部區(qū)上施加張力和壓力。閉合系統(tǒng)可包括劑量計，其具有代表閉合系統(tǒng)的收緊設定的指示特征。在示范性實施例中，矯形裝置還包括第二帶部件，其具有第一和第二端部分。第二帶部件的第二端部分經由閉合系統(tǒng)連接到第一帶部件的第二端部分。閉合系統(tǒng)包括對應于第一和第二帶部件的第一和第二張緊元件，且所述第一和第二張緊元件經布置以分別朝向第一和第二帶部件的第一端部分延伸。第一和第二帶部件的第一端部分經布置為以可移除方式緊固到彼此。在此變型中，閉合系統(tǒng)包含滑輪系統(tǒng)，其包括安裝于板上的第一和第二滑輪連接器以便在第一和第二線性方向上滑動。第一和第二張緊元件各自緊固到第一和第二滑輪連接器。閉合系統(tǒng)優(yōu)選地在板上延伸以便向板自身上施加壓力，進而在矯形裝置收緊在佩戴者的腰部區(qū)上時在佩戴者的腰部區(qū)上均勻地分布壓力。滑輪系統(tǒng)產生機械優(yōu)勢，且有利地采用四比一的比率以便減少張緊元件的行程?；喯到y(tǒng)內部的軸承減少摩擦力且促進遠離閉合系統(tǒng)牽拽張緊元件。此外，在采用兩個帶部件的情況下，矯形裝置使用第一和第二張緊元件，其對應于第一和第二帶部件且在相反方向上延伸。通過平衡用以在腰部區(qū)上收緊所述裝置所需要的負荷，裝置消除旋轉且減少每一張緊元件所需要的負荷。通過這些特征的組合，矯形裝置可不費力氣地用以施加腹內壓力以便對脊椎進行減負和固定且提供有效的疼痛緩解。第一把手緊固到第一張緊元件的第一端，且可以可調整方式緊固到第一帶部件。 第一把手具有第一端部分和第二端部分，所述第二端部分比所述第一端部分更剛性。第一張緊元件嚙合把手的第二端部分。在把手的示范性實施例中，所述把手具有第一把手部分，其界定預定解剖學形狀且由至少一種彈性材料形成。把手具有第二把手部分，其比第一部分更剛性。優(yōu)選地，第一和第二把手部分一體式緊固到彼此，且由聚合材料組成。第一把手部分優(yōu)選地經配置以在佩戴者的形體上彎曲且在處于未使用或未彎曲配置中時返回到預定解剖學形狀?？稍诎咽稚显趦缺砻婊蛎嫦驇Р考谋砻嫔咸峁┿^材料。優(yōu)選地，第一帶部件的外表面的大致全部由可接納鉤的材料形成，以便允許把手緊固在第一帶部件的任何部分上。歸因于第一把手部分的柔性和彈性，把手允許容易地由佩戴者調整。把手輪廓的設計符合解剖學，以使得其可在佩戴在佩戴者身上時完全緊固到帶部件，而不會突出或對佩戴者造成不適。第二把手部分為更剛性的，這使得把手更耐用以在從閉合系統(tǒng)牽拽張緊元件時經受住負荷。
在優(yōu)選實施例中，帶部件具有第一預定長度，且其長度可從第二端部分減小。第一帶部件具有多個間隔區(qū)段，所述間隔區(qū)段經布置以用工具切斷以便減小帶的長度。這些間隔區(qū)段可從具有較厚和較薄部分的熱成形區(qū)界定，其中每一較厚部分界定預定定尺碼尺寸，且其中所述較薄部分優(yōu)選地為沿其對所述區(qū)段進行切斷或切割以便減小帶部件的長度的位置。第一帶部件具有外表面，使得不管減小的帶部件的長度如何，新的端部分經布置為以可移除方式嚙合第一帶附件。外表面可由能夠緊固到可提供于帶附件上的鉤材料的環(huán)材料形成。為了促進減小帶部件的尺碼，帶部件界定多個厚度減小的區(qū)段，其按對應于帶部件的不同預定長度的預定順序布置。第一帶部件的外表面大致全部可由可接納鉤的材料形成，第一帶部件的在與所述內表面相對的側面上且朝向佩戴者指向的內表面大致全部可由通氣三維織物形成。根據帶部件的這些特征，帶部件可通用地定尺碼，因此通過減小帶部件的特定長度來適應多種腰圍。取決于佩戴者的體型，臨床醫(yī)生可修改帶部件的長度以便配合個別佩戴者，且隨治療周期，容易根據佩戴者的體型變化來對帶進行重新定尺碼。所述板可為柔性的且在解剖學上經定形以對應于人體背部的腰部區(qū)。具體地說， 所述板經布置以通過具有大體上遠離人體背部的脊椎區(qū)突出的向外指向的彎曲來緩解脊椎區(qū)上的壓力。所述板還經配置以通過具有在人體背部的椎旁肌肉組織上延伸的向內指向的輪廓來在椎旁肌肉組織上施加均勻壓力。板經配置有狹槽以適應閉合系統(tǒng)，使得狹槽至少大致位于佩戴者的脊椎區(qū)之外的椎旁肌肉組織上。鑒于板的柔性和形狀以及閉合系統(tǒng)安裝于板上的位置，優(yōu)選地僅在椎旁肌肉組織上施加壓力，進而提供矯形裝置在佩戴者的腰部區(qū)上的輕輕接觸。因而，在佩戴者的腰部區(qū)上避免壓力尖峰，而仍提供對佩戴者的下背部的有效固定。剛性面板可以樞轉方式連接到板，這允許髖部生長且進一步幫助自動適應各種形體。在面板為后部面板的情況下，后部面板界定大體上遠離脊椎區(qū)突出的向外指向的彎曲。 后部面板通過具有在人體背部的椎旁肌肉組織上延伸的向內指向的輪廓來在椎旁肌肉組織上施加均勻壓力。剛性面板也可經布置以用于前部應用，借此所述面板適于支撐佩戴者的腹部區(qū)域且緊固到帶部件的第一端部分中的至少一個。剛性面板可緊固到矯形裝置的內表面，優(yōu)選地沿著板的內表面。在變型中，所述板由紡織蓋子覆蓋，所述蓋子由透氣材料構成。剛性面板在附接點處連接到紡織蓋子，使得其以樞轉方式連接到板，進而經布置以適應佩戴者的髖部移動，同時維持對佩戴者的腰部區(qū)的支撐。板和剛性面板兩者均可為可熱成形的且可修整的，以適應大多數體型。其優(yōu)選地用襯墊材料包圍且界定通風開口。板和剛性面板經定形以配合佩戴者的形體，且在解剖學上經輪廓設計以較好地固定脊椎且使患者舒適度達到最大。板和剛性面板的特定輪廓防止手術位置上的壓力且在椎旁肌肉組織上提供壓力。


參看附圖描述本發(fā)明的矯形裝置，附圖展示根據本文中所描述的裝置的優(yōu)選實施例。將注意到，僅借助于實例來說明附圖中所揭示的裝置。下文中所描述以及附圖中所說明的各種元件和元件組合可以不同方式布置和組織，得出的實施例仍屬于本文中所描述的裝置的精神和范圍。圖1為根據本發(fā)明的矯形裝置的第一實施例的前視平面圖。圖2為展示圖1的實施例的后視平面圖。圖3為展示根據圖1的實施例的背板和閉合系統(tǒng)的變型的實施例的示意性平面圖。圖4A為展示背板的實施例的側面正視圖。圖4B為展示圖4A的背板的實施例的俯視圖。圖4C為展示在佩戴者的下背部上的裝置的實施例的透視圖，其為壓力映射的示意性表示。圖4D為展示來自圖4D的壓力映射柵格的示意圖。圖5為展示圖1的裝置中的或供與圖1的裝置一起使用的板或剛性面板的實施例的平面圖。圖6為展示圖1的裝置中的或供與圖1的裝置一起使用的板或剛性面板的另一變型的平面圖。圖7為展示圖1的裝置中的或供與圖1的裝置一起使用的板或剛性面板的另一變型的平面圖。圖8為矯形裝置的條帶蓋子的另一實施例的透視示意圖。圖9為矯形裝置的另一實施例的前視圖。圖10為圖1的矯形裝置的后視圖。圖11為供在圖9的矯形裝置中使用的把手的實施例的俯視平面圖。圖12為圖11中的把手的后視圖。圖13為圖11中的把手的側視圖。圖14為圖11中的把手的前視圖。圖15為圖11中的把手的后視圖。
具體實施例方式A.概述結合附圖閱讀以下描述，可更好地理解本發(fā)明的不同實施例，在附圖中相同參考符號指代相同元件。盡管本發(fā)明可具有各種修改和替代構造，但在圖式中展示以及在下文中詳細描述某些說明性實施例。然而，應理解，不希望將本發(fā)明限于所揭示的具體實施例，相反，本發(fā)明將涵蓋屬于本發(fā)明的精神和范圍內的所有修改、替代構造、組合和等效物。將理解，除非在本專利中明確地將術語定義為擁有所描述的意思，否則不希望將所述術語的意思明確地或間接地限于超出其普通或常見意思。B.矯形裝置和與其一起使用的組件的各種實施例觀測圖1所示的矯形裝置的第一實施例，所述矯形裝置呈腰骶支撐件10的形式， 所述腰骶支撐件10具有第一和第二細長帶部件12、14，其各自包括第一和第二端部分12A、 14A;12B、14B。帶部件12、14可在其第一端部分12A、14A處緊固到彼此。帶部件12、14在其第二端部分12B、14B處以可滑動方式連接到背板22，且經由閉合系統(tǒng)23耦合到彼此。閉合系統(tǒng)23經布置以相對于背板22移動第一和第二帶部件12、14。蓋子16緊固到背板22 并隱藏閉合系統(tǒng)23，且可以可調整方式緊固到帶部件12、14。轉向圖1和圖2，帶部件12、14各自界定附接部分13、15，所述附接部分13、15位于其第一端部分12A、14A處。帶部件12、14的前表面(如在圖1的定向上所示)大體上界定為鉤接納或環(huán)材料。帶部件14中的一個的后表面(如在圖2的定向上所示)具有鉤型材料區(qū)段50，其可緊固在帶部件12、14中的任一個的前表面上方。此附接布置準許容易地圍繞佩戴者的腰部調整帶部件。根據圖1所示的實施例，附接部分13、15各自界定對應的幾何形狀。舉例來說，所說明的附接部分具有橢圓形形狀，加之針對佩戴者的維度恰當設計帶部件的尺碼，所以容易對準，因為佩戴者可使對應形狀彼此配對。此布置允許佩戴者在重復使用時能將帶部件對準于同一位置處。接著，在恰當對準帶部件后，佩戴者僅通過將臂部和張緊元件牽拉到不同位置便可調整支撐件的張力；帶部件的調整保持恒定，且將使臨床醫(yī)生較容易地僅僅協(xié)調臂部的設定，無需再協(xié)調帶部件相對于彼此的設定。帶部件可由可拉伸或不可拉伸材料形成。此外，帶部件可具有加墊核心，其中襯墊增大和減小的局部區(qū)域是根據佩戴者上的放置位置。帶部件可具有標色區(qū)段，如在附接部分13、15中，所述標色區(qū)段經提供以向佩戴者指示帶部件應緊固到彼此的特定位置。至少部分為了使施加于佩戴者身上的不適壓力減到最小，帶部件界定圍繞附接部分13,15的加墊區(qū)域17。這些加墊區(qū)域可根據美國專利5，334，135、5，695，452和 5，823，981中所描述的熱成形原理來形成，所述美國專利以引用的方式并入本文中。另外， 帶部件12、14抵靠著佩戴者沿帶部件的邊緣包括提供壓力緩解的加墊邊飾19。可沿裝置在佩戴者或臨床醫(yī)生認為必要的任何地方提供額外襯墊。帶部件12、14界定薄化區(qū)段陣列42，其在第二端部分12B、14B處開始且朝向第一端部分12A、14A延伸。在這些薄化區(qū)段42之間的是加墊區(qū)域40，其具有比薄化區(qū)段42大的厚度。薄化區(qū)段42優(yōu)選地可修整以減小帶部件12、14的長度。背面板44可緊固到背板 22的后側，且與加墊區(qū)域40組合，向圍繞佩戴者的腰骶區(qū)的區(qū)域提供可壓縮的襯墊。或者， 背面板可用在本文中且尤其例如在圖5到圖7中展示的任何類型的剛性面板來替換。歸因于其薄化性質，區(qū)段42可向帶部件提供某種可拉伸性，進而允許帶部件較好地適應佩戴者的形體和移動?；蛘撸瑓^(qū)段42可由可拉伸的片段形成，所述可拉伸的片段連接到加墊區(qū)域以大大增強帶部件的任何拉伸。然而，應理解，帶部件可經配置為拉伸或不拉伸，或具有拉伸增大的局部區(qū)域。在加墊區(qū)域40上提供尺碼選擇標記39，以便展示特定尺碼配置。代替需要具有不同長度的廣泛多種支撐件，減小的厚度或薄化區(qū)段42使得能夠容易地通過經由沿薄化區(qū)段剪切而促進減小帶部件的長度來調整帶部件的長度。舉例來說，帶部件可各自具有第一預定長度，且其長度可從其第二端部分減小。帶部件具有多個由薄化區(qū)段定界的間隔區(qū)段，其允許在這些薄化區(qū)段處切斷以便減小帶長度。在已減小帶部件的長度之后，帶部件的新的減小的第二端部分緊固到閉合系統(tǒng)。帶部件可適于包括各種藥物遞送裝置、加勁桿、溫度治療裝置和電刺激治療裝置。 舉例來說，帶部件可使用第11/733，865號美國專利申請案(其公開為美國專利申請公開案2007/0237808)中所描述的特征來形成，所述美國專利申請案以引用的方式并入本文中。而且，帶部件可配置有附接或封閉構件或凹穴43以容納其它矯形裝置，例如第11/438，474號美國專利申請案(其公開為美國專利申請公開案2006/(^64790)中所描述的類型的髖部支架中的外殼，所述美國專利申請案以引用的方式并入本文中。帶部件還可界定可閉合凹穴 45以包括前述治療裝置中的任一個。參看圖3、圖4A和圖4B轉向背板的實施例，背板22以可滑動方式連接到帶部件 12、14。根據此實施例，背板為柔性的或可彎曲的，以在使用閉合系統(tǒng)時適應佩戴者背部的形體。圍繞佩戴者背部彎曲的能力為尤其有利的，因為背板可用以支持單個佩戴者或多個佩戴者的多種解剖學輪廓。然而，盡管背板可圍繞佩戴者背部彎曲，但其提供足夠剛性來支撐佩戴者的腰骶區(qū)。在替代方案中，背板可自定義成形以便對應于特定佩戴者的確切輪廓， 其中背板為大致剛性或半剛性的。背板22具有特定解剖學幾何形狀，其經布置以緊密適應廣泛多種不同背部形體。 舉例來說，板22經配置以通過具有大體上遠離人體背部的脊椎區(qū)突出的向外指向的彎曲 78來緩解脊椎區(qū)上的壓力。板22經布置以通過具有在人體背部的椎旁肌肉組織上延伸的向內指向的輪廓80來在椎旁肌肉組織上施加均勻壓力。板22包括朝向佩戴者向內勾勒輪廓的側翼部分81、錐形頂部部分83和大體上圓化的側部分85，其在佩戴者背部的腰部區(qū)的側部分上提供覆蓋，且有助于在佩戴者背部的敏感和較不敏感區(qū)域上實現較好的壓力分布。板22界定大體弧形輪廓82，其向佩戴者提供脊柱前凸支撐。此輪廓82，加上經由閉合系統(tǒng)施加于板22上的壓力，可引入并維持正確的腰部脊柱前凸以實現疼痛緩解、脊椎穩(wěn)定和姿勢改善。因為板的輪廓符合解剖學而具有前述特征，所以在輕輕壓縮腹腔且增大腹內壓力時還產生較好的液體靜升力。板的解剖學形狀有助于較好地穩(wěn)定骨盆，因為其經布置以相對于脊椎恰當對準骨盆，進而減少佩戴者背部的腰骶區(qū)中的疼痛。此外，與閉合系統(tǒng)組合，板通過固定彎曲、延伸、骨盆傾斜、脊椎旋轉和側向彎曲來改善對佩戴者背部的固定。背板22形成有多個通風開口 54，其允許空氣在佩戴者背部與背板22之間循環(huán)。 通風開口 M還準許所述背板的尺碼大于常規(guī)背板，因為其可覆蓋佩戴者背部的較大表面區(qū)域而不會造成佩戴者背部過暖。另外，由于開口 M可布置成特定圖案，所以其可放置于恰當位置處以促進背板的較大彎曲，例如放置于圍繞背板的中心線且沿向外指向的彎曲78 延伸的中心圖案55處。特別關注圖5所示的背板變型。同樣，如同圖4A和圖4B的背板22，背板98具有經布置以促進沿中心線彎曲的開口圖案100，使得一對開口陣列102位于中心線的相對側上。在所述對開口陣列102的端部分之間還提供另一開口陣列106，其進一步輔助背板98 的彎曲。在背板98的相對側上的是在以彎曲配置進行布置時緊密遵循背板98的輪廓的開口圖案。板98可包括向外彎曲的部分105以適應佩戴者的脊椎區(qū)，以及包括大體上沿脊椎區(qū)延伸的多個開口 104以便提供增強的透氣性和柔性。多種類型的蓋子103可緊固到板98 或圍繞板98。當然，將理解，由本文中所展示的背板變型界定的開口的圖案不是限制性的，多種促進背板彎曲且輔助支撐件通風的圖案都屬于本發(fā)明的范圍內。
圖5所示的板可布置為除背板22之外還提供的剛性面板98R，且可以樞轉方式連接到板的鄰近于佩戴者背部的內側，例如在圖9中的定位元件242處。剛性面板可由襯墊材料圍繞，且所述襯墊材料可大致使用本文中所描述的用于結合帶部件和背板使用的任何加墊材料來通風。轉向根據圖1的實施例的閉合系統(tǒng)的變型，圖3展示閉合系統(tǒng)23，其包括第一和第二滑輪系統(tǒng)24、沈以及第一和第二張緊元件32、34，其耦合到滑輪系統(tǒng)24、沈且經布置以圍繞佩戴者軀體收緊所述裝置?；喯到y(tǒng)MJ6經由帶附件18、20連接到帶部件12、14的第二端部分12B、14B。閉合系統(tǒng)23以可滑動方式安裝到板22且經布置以在第一與第二線性方向(向外㈧與向內⑶方向，如圖1所示)之間相對于板22移動帶部件12、14。張緊元件可為纜線、軟繩、條帶或其它合適元件，其用以允許使用者經由閉合系統(tǒng)在背部的腰部區(qū)上施加張力和壓力?；喯到y(tǒng)MJ6包括第一和第二滑輪連接器27、28，其分別經由帶附件18、20緊固到第一和第二帶部件12、14，且緊固于板22的相對側上位于在佩戴者背部的椎旁肌肉組織上延伸的向內指向的輪廓80中。第一張緊元件32在下部部分處從第一滑輪系統(tǒng)M向外延伸，而第二張緊元件34在上部部分處從第二滑輪系統(tǒng)沈向外延伸?；嗊B接器27包括一組頂部滑輪，其包含頂部上部滑輪74U和頂部下部滑輪74L， 第二張緊元件34延伸穿過所述頂部滑輪。第二張緊元件34的第一端以可固定方式緊固到由滑輪連接器觀攜載的錨柱56。第二張緊元件；34通過延伸穿過入口 77A和出口 77B且纏繞在安裝于每一個別滑輪中的軸桿或軸承79周圍來在滑輪連接器27上的頂部上部滑輪 74U之間運行。第二張緊元件34延伸穿過滑輪連接器28上的頂部滑輪62，返回到頂部下部滑輪74L，且接著引導穿過出口柱64。張緊元件32經布置以在滑輪連接器27J8之間延伸，同時使第一端以可固定方式緊固到由滑輪連接器27攜載的錨柱58。張緊元件32還在位于滑輪連接器觀上的底部滑輪68U、68L與滑輪76之間延伸，以便最終延伸穿過滑輪連接器27上的出口柱66。優(yōu)選的是(但不作限制)，存在較少滑輪以達到8 1滑輪系統(tǒng)(與兩個滑輪連接器組合，且對于每一張緊元件來說為4 1)。已發(fā)現，當張緊元件穿過滑輪系統(tǒng)具有較少行程時，可較容易調整佩戴者的腰部區(qū)上的壓力。當與滑輪內部的軸承組合時，可消除摩擦力，這大大改善了裝置佩戴者調整張緊元件的能力。此布置使得腰部區(qū)的固定得到改善，同時提供改善的骨盆穩(wěn)定、液體靜升力和脊柱前凸支撐?；瑒硬贾?6用以將滑輪系統(tǒng)M、26的滑輪連接器27J8安裝到面板22上。每一滑輪連接器27、觀界定從外側(與朝向背板的中心線定向的內側相反)向外且向下延伸的頸部87。細長臂部88以交叉方式從頸部87延伸。頸部87經布置為以可滑動方式嚙合由背板22形成的狹槽52，且位于在椎旁肌肉組織上并在向外指向的彎曲78之外延伸的向內指向的輪廓80中。臂部88將頸部87保持在狹槽52內，且隨著第二滑輪連接器沈在圖1所示的方向A、B之間相對于背板移動時大體上抵靠著背板22的后表面滑動。頸部87的向下彎曲可以準許第二滑輪連接器相對于背板以可調整方式旋轉以便準許相對于第二帶部件額外調整背板的方式來配置?；嗊B接器27J8各自沿外側界定上部和下部突出部92U、92L以及凹口 91，滑動布置86位于所述凹口 91中?；嗊B接器27J8還界定用以將帶附件18、20保持到滑輪連接器的背底座74。因為滑輪連接器可以彈性或半剛性配置布置(同時準許某些彎曲以適應圍繞佩戴者軀體收緊所述支撐件)，所以一排小孔90同樣由滑輪連接器形成以便準許將對應的帶附件縫合到滑輪連接器。滑輪連接器沿內側界定多個指狀物94。所述指狀物94中的每一個攜載所述滑輪中的一個，且每一指狀物由槽口 96間隔。指狀物94和槽口 96的布置準許指狀物相對于滑輪連接器的其余部分撓曲，進而歸因于張緊元件的收緊而較好地適應所述支撐件。優(yōu)選的是包括圖1的實施例中所展示的類型的相對張緊元件，這樣支撐件就不會在佩戴者身上旋轉。實際上，張緊元件抵制來自彼此的旋轉，進而在拉緊所述張緊元件時較緊固地適應佩戴者。根據圖1的實施例，帶附件18、20各自經界定為一對片狀物，其具有鉤材料的相對表面。鉤材料嚙合帶部件的鉤接納材料，且有效地將閉合系統(tǒng)耦合到帶部件。圖4C展示具有與板22和相關聯帶部件12、14組合的閉合系統(tǒng)的裝置230的實施例的有利布置如何在佩戴者背部的椎旁肌肉組織上施加均勻壓力分布95。在此情況下，與板22組合地提供剛性面板98R，但即使沒有剛性面板98R，也可獲得椎旁肌肉組織上的均勻壓力分布95。脊椎區(qū)上的壓力很小，因而在佩戴者背部上施加緩解93。圖4C中的裝置的這些特征的組合的結果導致圖4D中的壓力映射，其展示沿脊椎區(qū)的緩解93以及在腰部區(qū)的剩余區(qū)域中在椎旁肌肉組織上的柔和均勻接觸。由此得出結論，不存在可能在佩戴者使用裝置時造成不適的壓力尖峰(或至少是微小的)。返回參看條帶蓋子，圖1說明蓋子16在背板22上延伸。根據此實施例，蓋子16 借助縫合30沿帶部件12、14之間的部分緊固在背板22周圍。蓋子16界定第一和第二臂部31、33，其分別大體上對應于第一和第二帶部件12、14。至少第一和第二臂部31、33是經過彈性處理的，且可易于相對于第一和第二帶部件12、14來定位。第一和第二臂部31、33分別界定第一和第二通道35、37，第一和第二張緊元件32、 34分別延伸穿過所述第一和第二通道35、37。通道35、37可以多種構造來形成，但優(yōu)選的是其隱蔽張緊元件以便防止張緊元件卡住佩戴者可能接觸的任何物體或任何衣物。舉例來說，在圖1的實施例中，通道被縫制到用以形成臂部31、33的兩個材料層中。或者，通道可通過添加剝離材料層來沿蓋子的表面形成。臂部31、33中的每一個包括把手36、38，所述把手36、38緊固到其端部分。每一張緊元件的第二端緊固到把手36、38。把手36、38可以多種不同配置來形成，例如形成為具有圖1所示的類型的升高把手部分，其準許佩戴者將手指插入到所述把手部分中以較好地抓握所述把手且進而容易地相對于帶部件收緊臂部(和張緊元件)。當然，其它抓握配置也是可能的，其允許佩戴者容易地抓握臂部的端部分，如圖11到15中將展示。所述臂部的每一端部分包括附接部分，所述附接部分允許相對于帶部件緊固臂部的端部分。舉例來說，帶部件的外表面可由鉤接納材料形成，且位于大體上對應于把手的位置處的臂部內側可包括鉤片。因此，在遠離背板且通過張緊元件牽拽臂部后，佩戴者即可將把手緊固在帶部件上的多種位置處以圍繞佩戴者軀體收緊支撐件。在蓋子的變型中，把手可從臂部和張緊元件移除，使得臂部可折疊以減小其長度以用于具有較窄軀體的支撐件佩戴者。一旦臂部經恰當定尺碼，便可將把手附接到長度減小的臂部，且可相應地重新附接所述張緊元件。
觀測圖2，背面板44具有減震特征，其經布置以抵靠著佩戴者鄰近放置，讓佩戴者感到舒適。明確地說，在相對于帶部件收緊臂部時，抵靠著佩戴者所施加的壓力通過背面板減到最小。背面板包含第一和第二加墊區(qū)46、48，其由薄化轉變區(qū)域49間隔。轉變區(qū)域49 準許較好地彎曲背面板44，同時背板22類似地經彎曲以適應佩戴者。背面板44以非常像背板22的前述形式的人類工程學形式來成形。此外，如上文結合帶部件所論述，背面板44可由通風三維織物或熱成形襯墊材料或其組合形成，以便與背板的通風開口組合地起作用以較好地提供空氣穿過支撐件的循環(huán)，讓佩戴者感到更舒適。圖6說明可與支撐件10組合使用的前板110的實施例。前板110以可移除方式緊固到帶部件的內表面。前板110以與背板98的開口 102類似的方式界定開口圖案112， 其輔助在抵靠著使用者收緊時圍繞軀體彎曲前板。前板110還界定多個通風開口 114，其進一步輔助準許空氣循環(huán)以使得支撐件對于佩戴者來說更舒適。尤其沿脊椎區(qū)提供多個開口 115以提供通風和柔性。前板可用織物材料纏繞，所述織物材料例如為第11/723，604號美國專利申請案 (其公開為美國專利申請公開案2007/018M25)所描述的任何類型的三維織物，所述美國專利申請案以引用的方式并入本文中。所述織物可與襯墊材料(例如泡沫塑料)組合，且優(yōu)選地為透氣的，以便與通風開口組合地起作用。如圖6中的區(qū)段116所描繪，前板和背板可界定遵循一般人類形體的輪廓的表面彎曲(這導致所述板具有彎曲橫截面)。換句話說，前板和背板不是平板，而是具有特定幾何形狀，其與在常規(guī)平板中相比向佩戴者施加更均勻的壓力。舉例來說，背板中的表面彎曲可使所述板提升遠離佩戴者的脊柱且在脊柱的任一側上施加均勻壓力以便形成在放置于接近佩戴者處時賦予非常剛性的板的形狀，其中薄塑料片形成所述板。然而，將理解，支撐件不限于包括彎曲的前板和背板；可采用常規(guī)的平板。如圖7中所說明，背板或剛性面板117的變型經展示為具有多種不同尺碼配置 118、122、124、126。這些尺碼配置各自具有修整線120，其由減小的厚度形成，從而使得臨床醫(yī)生能夠將背板修整成對應于佩戴者的合適尺碼。背板和前板也可具有此類修整線，使得支撐件連同帶部件全部可修改成佩戴者的恰當體型。參看圖8，屬于蓋子的臂部的實施例經展示為具有劑量計。在此變型中，臂部包含條帶200，其具有由縫合分隔物212分隔的條帶主體202。分隔物212形成上部和下部通道 208、210，連接到閉合系統(tǒng)的上部和下部張緊元件204、206插入穿過所述通道。張緊元件 204,206緊固到把手214，所述把手214具有呈開口形式的抓握特征216。張緊元件204、206連接到張力計218，所述張力計218提供展示圍繞佩戴者軀體收緊張緊元件的相對程度的標記。張力計可包括彈簧，其拉長在可對應于標記的指定張力設定處。張力計的用途是提供由臨床醫(yī)生測量的校準負荷，使得可向佩戴者給予佩戴者應將張緊元件調整在哪個張力設定處的指示。在變型中，張力計可在彈性片段上包括印花，其在張緊元件和彈性件拉伸到特定點時顯現。觀測圖9和圖10，展示矯形裝置的另一實施例，其擁有不同于圖1的實施例的一些特征。根據此實施例，裝置230包括第一和第二帶部件232、234，其經由帶附件沈0、262緊固到背板236。背板236經展示為具有蓋罩237。背板236的輪廓沿著中部或脊椎區(qū)240形成，對應于背部的下背部或腰部區(qū)的形體，而且以上文結合背板的其它實施例描述的方式沿著在中部區(qū)240之外的區(qū)254、258形成。可透氣的蓋罩沈4圍繞背板236的周邊的若干部分。第一帶部件232包括位于內表面上的扣緊元件238，例如鉤材料，其緊固到第二帶部件234的外表面。蓋罩237的內表面包括定位元件M2，其允許使用者對準并配合到其對應的補充支撐元件。舉例來說，可充氣的或經預充氣的囊狀物系統(tǒng)257可緊固到蓋罩237。通過提供定位元件，可向佩戴者確保將補充支撐元件定位于恰當位置中?；蛘?，剛性面板259(例如剛性面板98R)可緊固在定位元件242處以便向板提供額外支撐。定位元件242可為染色片，其相對于適于嚙合位于補充支撐元件上的鉤元件的蓋罩的顏色成對照。第二帶部件204的端部分可同樣包括另一定位元件M4，其位于使用者或腹部區(qū)之前，且經布置以接納另一補充支撐元件，例如在解剖學上經輪廓設計的前板256。如圖10所示，裝置230包括閉合系統(tǒng)，其使用具有把手M8、252的張緊元件M6、 250，所述把手248、252位于張緊元件M6、250的末端處。張緊元件246、250被暴露，且把手248、252適于嚙合帶部件232、234的可接納鉤的外蓋罩沈6。鉤元件268提供于帶部件 232上以緊固到外蓋罩。轉向圖11到圖15，描繪可在圖9和圖10所示的裝置230中使用的把手300的實例。圖11將把手300說明為包括第一部分302，其決定性地界定把手300的周邊。第二部分304 —體式緊固到第一部分302，且至少在把手300的內表面上暴露，如圖12所示。 第二部分304從把手300的中跨320延伸到前部314。第一部分302為大致柔性的，且第二部分304比第一部分302更剛性。根據一種變型，第一部分302由具有柔性和彈性的聚合材料構成。第二部分304也由大致剛性的聚合材料構成。第一和第二部分一體式緊固到彼此，從而形成單個組件。第二部分304的前導區(qū)段312在前部314處在外表面上暴露，如圖11所描繪，而第二部分304 的周邊全部在把手的內表面上暴露，如圖12所描繪。如圖13到15所示，第二部分304保持在第一部分302內，且與第一部分302的周邊齊平。把手300界定位于把手300的中跨320和后部308附近的開口 306。把手的后部 308(其由在320處的中跨的一個末端定界)歸因于缺少第二部分304而為大致柔性的。在把手的底表面上，如圖12所描繪，鉤材料片310從前部314延伸到由線320定界的中跨的末端，且鉤材料310至少跟蹤第二部分304的周邊。這允許使用者容易地彎曲把手300和將把手300從帶部件的外表面移除。換句話說，在把手的內表面中可包括位于第二把手部分處以及僅位于第一把手部分上的鄰近于第二端部分的位置處的鉤材料。在又一變型中，形狀大體上符合把手的至少一部分的錨可緊固到帶部件，使得把手緊固于錨處。所述錨可具有保持壁，其包括防止把手相對于背板進一步移動的唇緣，以便界定佩戴者應設置臂部的最大張力。臨床醫(yī)生可在佩戴者治療情況改變以及需要較多或較少張力時將錨設置于帶部件上的各種位置處。把手300包括用于緊固到屬于閉合系統(tǒng)的軟繩的凹口 316。界定位于把手的厚度的中部處的開口 318，其與凹口 316連通。開口 318位于前部314處，軟繩穿過所述開口 318延伸到閉合系統(tǒng)，進而確保大體上沿把手的軸線牽拉所述軟繩。如圖13所說明，因為第二部分304為大致剛性的，所以把手300經輪廓設計為具有彎曲316，以便在解剖學上遵循佩戴者的軀體。合適的扣緊件324(例如鉚釘)可用以將鉤材料緊固到把手300上。在變型中，可使用其它類型的扣緊件來代替鉤環(huán)材料以將張緊元件緊固到把手。實例包括位于帶部件和把手上的帶扣、撳鈕和其它合適類型的對應扣緊件。盡管已描述并展示了前述實施例，但應理解可使這些實施例的替代方案和修改 (例如由其它實施例建議的替代方案和修改)屬于本發(fā)明的范圍內。此外，本文中所描述的任何原理可延伸到任何其它矯形裝置。
權利要求
1.一種矯形裝置(10)，其包含板(22)；第一細長帶部件(12、14)，其具有第一和第二端部分(12A、12B;14A、14B)；閉合系統(tǒng)(23)，其將所述第一帶部件(12、14)耦合到所述板(22)，所述閉合系統(tǒng)Q3) 以可滑動方式安裝到所述板02)且經布置以在第一與第二線性方向(A、B)之間相對于所述板(22)移動所述第一帶部件(12、14)；第一柔性帶附件(18、20)，其緊固到所述閉合系統(tǒng)03)且從所述閉合系統(tǒng)03)延伸， 所述第一帶附件(18、20)以可移除方式緊固到所述第一帶部件(12、14)的所述第二端部分 (12BU4B)。
2.根據權利要求1所述的矯形裝置，其中所述閉合系統(tǒng)03)包括滑輪系統(tǒng)(M、26)和第一細長張緊元件(32、34)，所述第一張緊元件(32、34)具有連接到所述滑輪系統(tǒng)(M、26) 的第二端，所述第一張緊元件(32、34)經布置以相對于所述板0 移動所述第一帶部件 (12、14)，所述第一張緊元件(32、M)的第一端以可調整方式緊固到所述第一帶部件(12、 14)。
3.根據權利要求2所述的矯形裝置，其進一步包含第一把手(300)，所述第一把手 (300)緊固到所述第一張緊元件(32、34)的所述第一端且以可調整方式緊固到所述第一帶部件(12、14)，所述第一把手(對8、25幻具有第一部分(30 和第二部分(304)，所述第二部分(304)比所述第一部分(30 更剛性，所述第一張緊元件(32、34)嚙合所述把手(300) 的所述第二部分(304)。
4.根據權利要求2所述的矯形裝置，其中所述滑輪系統(tǒng)(M、26)具有四比一的比率。
5.根據權利要求2所述的矯形裝置，其中所述滑輪系統(tǒng)(M、26)包括第一滑輪連接器 Q7J8)，所述第一滑輪連接器07 J8)以可滑動方式嚙合由所述板0 形成的細長狹槽 (52)。
6.根據權利要求1所述的矯形裝置，其中所述第一帶部件(12、14)具有第一預定長度，所述第一帶部件(12、14)的長度可從所述第二端部分(12B、14B)減小，所述第一帶部件 (12,14)具有多個間隔區(qū)段(40)，所述間隔區(qū)段00)經布置以用于切斷以便減小所述帶的所述長度，在減小所述第一預定長度之后的第二長度中，所述第一帶部件(12、14)的減小的第二端部分緊固到所述第一帶附件(18、20)。
7.根據權利要求6所述的矯形裝置，其中所述第一帶部件(12、14)界定多個厚度減小的區(qū)段(42)，所述區(qū)段0 按對應于所述第一帶部件(12、14)的遞增長度(39)的預定順序布置。
8.根據權利要求6所述的矯形裝置，其中所述間隔區(qū)段00)中的每一個的外表面經布置為以可移除方式嚙合所述第一帶附件(18、20)。
9.根據權利要求1所述的矯形裝置，其進一步包含第二帶部件(12、14)，所述第二帶部件(12、14)具有第一和第二端部分(12A、12B;14A、14B)，所述第二帶部件(12、14)的所述第二端部分(12B、14B)經由所述閉合系統(tǒng)連接到所述第一帶部件(12、14)的所述第二端部分(12B、14B)，其中所述閉合系統(tǒng)包括對應于所述第一和第二帶部件(12、14)的第一和第二張緊元件(32、34)，所述第一和第二張緊元件(32、34)經布置以分別朝向所述第一和第二帶部件(12、14)的所述第一端部分(12A、14A)延伸，所述第一和第二帶部件(12、14)的所述第一端部分(12A、14A)經布置為以可移除方式緊固到彼此。
10.根據權利要求9所述的矯形裝置，其中所述閉合系統(tǒng)03)包含滑輪系統(tǒng)0446)， 所述滑輪系統(tǒng)(對、26)包括安裝于所述板0 上的第一和第二滑輪連接器07J8)以便在第一和第二線性方向(A、B)上滑動，所述第一和第二張緊元件(32、34)各自緊固到所述第一和第二滑輪連接器07、觀)。
11.根據權利要求3所述的矯形裝置，其中所述第一帶部件(12、14)的外表面大致全部由可接納鉤的材料形成，所述第一帶部件(12、14)的在與所述內表面相對的側面上且朝向佩戴者指向的內表面大致全部由通氣織物形成。
12.根據權利要求1所述的矯形裝置，其中所述閉合系統(tǒng)包括劑量計018)，所述劑量計(218)具有代表所述閉合系統(tǒng)的收緊設定的指示特征016)。
13.根據權利要求1所述的矯形裝置，其中所述板0 為柔性的且在解剖學上經定形以對應于人體背部的腰部區(qū)。
14.根據權利要求1所述的矯形裝置，其中所述板0 經布置以通過具有大體上遠離人體背部的脊椎區(qū)突出的向外指向的彎曲(78)來緩解所述脊椎區(qū)上的壓力，所述板02) 通過具有在人體背部的椎旁肌肉組織上延伸的向內指向的輪廓(80)來在所述椎旁肌肉組織上施加均勻壓力。
15.根據權利要求1所述的矯形裝置，其進一步包含剛性面板(98R)，所述剛性面板 (98R)以樞轉方式連接到所述板02)。
全文摘要
在一實施例中，呈腰部支撐件形式的矯形裝置包括第一和第二細長帶部件(12、14)、在解剖學上經定形的板(22)以及閉合系統(tǒng)(23)，所述閉合系統(tǒng)(23)將所述帶部件(12、14)連接到所述板(22)。所述閉合系統(tǒng)(23)經布置以相對于所述板(22)移動所述帶部件(12、14)，且經由柔性帶附件(18、20)連接到所述帶部件(12、14)，所述帶附件(18、20)以可移除方式緊固到所述帶部件(12、14)。所述閉合系統(tǒng)(23)包括對應于所述帶部件(12、14)的張緊元件(32、34)以及連接到所述張緊元件(32、34)的滑輪系統(tǒng)(24、26)。所述閉合系統(tǒng)(23)以可滑動方式安裝到所述板(22)，且經布置以在相對的線性方向(A、B)之間相對于所述板(22)移動所述帶部件(12、14)。所述板(22)具有各種輪廓(78、80)，所述輪廓(78、80)在背部的腰部區(qū)上提供壓力分布。在解剖學上經定形且彈性形成的把手(300)緊固到所述張緊元件(32、34)和所述帶部件(12、14)。
文檔編號A61F5/02GK102333502SQ201080009576
公開日2012年1月25日 申請日期2010年2月26日 優(yōu)先權日2009年2月26日
發(fā)明者布里斯·羅伯特森, 阿尼·托爾·英吉慕達森 申請人:歐蘇爾公司