專利名稱：橫向支撐顱頸矯形器及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體來說涉及一種顱頸矯形器，在嬰兒睡眠時將所述嬰兒的頭顱定位在所述顱頸矯形器中以預(yù)防及矯正頭顱畸形。更具體來說，本發(fā)明涉及一種用于預(yù)防及矯正嬰兒頭部的側(cè)面及后面的任何非骨性聯(lián)接畸形的顱頸矯形器及方法。
背景技術(shù)：
在出生時，構(gòu)成嬰兒頭蓋骨的六塊顱骨間隔開足夠遠(yuǎn)，以允許頭蓋骨在嬰兒生命的前幾個月期間迅速生長。此間隔還允許骨骼重疊，因此嬰兒的頭可穿過產(chǎn)道而不會受到壓縮且由此損害嬰兒的腦。最后一在三到六歲之間的某個時間一所述顱骨將融合且在孩子生命的剩余部分保持融合。在嬰兒的正常生長期間，嬰兒頭蓋骨內(nèi)的力指向外部，且持續(xù)地并均衡地分布在處于生長中的頭蓋骨的內(nèi)表面上，從而致使頭蓋骨擴張。因此，顱內(nèi)壓力的減小將導(dǎo)致頭部尺寸的減小。類似地，顱內(nèi)壓力的增加將導(dǎo)致頭部尺寸的增加。組織纖維帶(稱為顱縫)填充骨骼之間的空間并將頭蓋骨的骨骼彼此連接。這些顱縫強壯且具有彈性，從而為頭蓋骨提供柔性，以允許在生命的前幾個月期間的迅速腦生長。如沒有所述縫，則在正常生長期間孩子將因腦的壓縮而遭受腦損害。然而，在嬰兒生命的前幾個月期間，嬰兒最有可能在頭顱內(nèi)形成骨性聯(lián)接或非骨性聯(lián)接畸形。骨性聯(lián)接畸形是顱縫早閉的結(jié)果，顱縫早閉是頭蓋骨的出生缺陷，其特征在于顱縫中的一者或一者以上過早閉合。顱縫早閉可能是遺傳性的，或是新陳代謝疾病的結(jié)果， 其特征在于異常成形的頭蓋骨及潛在的異常顱內(nèi)壓力、智力發(fā)育遲緩、癲癇以及失明。另一方面，其中顱縫保持打開的非骨性聯(lián)接畸形是由外部條件導(dǎo)致的，所述外部條件包含早產(chǎn)、斜頸(頸部肌肉扭轉(zhuǎn)超出其正常位置)、或孩子偏愛的睡姿。另外，例如麻痹、大腦性癱瘓等神經(jīng)系統(tǒng)異?；蛞恍╊愋偷陌l(fā)育遲緩使孩子傾向于出現(xiàn)頭顱定位問題。 非骨性聯(lián)接畸形也稱為位置性畸形。骨性聯(lián)接及非骨性聯(lián)接畸形表現(xiàn)為不同的方式。例如，斜頭畸形是導(dǎo)致不對稱頭形狀的頭顱畸形。斜頭畸形由頭的一側(cè)的前面或后面中扁平的病灶區(qū)域構(gòu)成，其通常還在頭蓋骨、顱底及臉部的鄰近區(qū)域一包含眼眶(眼)及下頌(頌)結(jié)構(gòu)內(nèi)產(chǎn)生額外的補償性畸形。這種畸形最常出現(xiàn)在頭的后面(后斜頭畸形)，從而在所述側(cè)上產(chǎn)生扁平化病灶區(qū)域且在另一側(cè)上產(chǎn)生補償性凸起或鼓凸。另外，所述畸形導(dǎo)致同一側(cè)上的耳、耳道、顳頌(頌) 關(guān)節(jié)、前額及眼眶結(jié)構(gòu)的前移位。頭顱畸形尤其還可分為短頭畸形(短、寬的頭形狀)、舟狀頭畸形(長、窄的頭形狀)及尖頭畸形(有尖的頭形狀)。非骨性聯(lián)接后斜頭畸形是很常見的問題，父母們經(jīng)常為此向其家庭醫(yī)生或兒科醫(yī)生尋求評估及建議。在美國小兒科學(xué)會發(fā)表新生兒(嬰兒)睡眠時應(yīng)背部朝下而不是臉部朝下的建議后，這種畸形的發(fā)病率顯著增加。這些建議旨在通過消除俯臥位置(臉部朝下)中的氣道及呼吸損害來降低嬰兒猝死癥候群(SIDQ的發(fā)病率，所述科學(xué)會認(rèn)為俯臥位置(臉部朝下)下的氣道及呼吸損害是SIDS問題的一種可能的原因。腦生長影響頭蓋骨的生長及成形，此由顱縫處骨骼的緩慢逐漸分離而產(chǎn)生。此分離允許新骨骼到現(xiàn)有骨骼的外圍邊緣上的添加，從而產(chǎn)生每一骨骼的逐漸骨骼擴大及再成形。隨著頭部擴大，新骨骼以指向內(nèi)的方式添加到每一骨骼，從而產(chǎn)生整體骨骼的內(nèi)表面凹形。施加到骨骼的外表面的任何力或壓力將重新引導(dǎo)添加到所述邊緣的骨骼的生長。新骨骼將沿較線性的方向添加，因此減小內(nèi)表面凹度或產(chǎn)生骨骼的“扁平化”。骨骼的生長并不停止；而是，其被重新引導(dǎo)。因此，外部施加的壓力(例如，與矯形器接觸)減少或停止所述區(qū)域中的向外生長或遷移且將生長重新引導(dǎo)為沿垂直于所施加力的方向發(fā)生，所述力與所述位置中的骨骼表面相切。剩余骨骼及縫(包括顱頂)的均勻擴張為罕見的。相反，往往發(fā)生最鄰近于“扁平”區(qū)域的區(qū)域的相對增加的生長及擴張。治療可以預(yù)防或矯正的形式進行。關(guān)于預(yù)防，應(yīng)集中于減少向頭蓋骨的局部區(qū)域施加外部壓力的持續(xù)時間。此可通過將相同外力移到頭蓋骨的不同區(qū)域來實現(xiàn)。此僅可通過重新定位患者的頭來實現(xiàn)，而此操作在大量的嬰兒(例如，因斜頸而不能活動的那些嬰兒)中是不可能的。實現(xiàn)此的替代方式是擴大接觸表面積，此減少特定區(qū)域上的壓力量，但其仍通常導(dǎo)致在所要生長區(qū)域處的至少某種程度上的接觸。限制補償性過生長也為重要的，補償性過生長在垂直于且鄰近于所施加力的區(qū)域的位置中形成異常凸起區(qū)域。此允許沿適當(dāng)?shù)恼７较蛑匦乱龑?dǎo)生長及擴張。用于預(yù)防的裝置必須維持這些性質(zhì)，但仍允許預(yù)期的逐步生長。頭部的長期不能活動將最終導(dǎo)致位置性畸形的形成。不能活動的病因可為神經(jīng)性 /發(fā)育性、肌肉性、骨骼性(脊椎性)的或在不存在任何已知原因的情況下僅僅是由于擱置 /睡眠偏好引起。持續(xù)的不能活動將允許形成橫向及向后畸形。盡管存在關(guān)于這些畸形的形成及預(yù)防措施的公共知識與教育，但由于嬰兒在出生時通常具有正常的頭形狀，因此在看似不存在畸形的情況下，花費物力及人力來獲得預(yù)防裝置從經(jīng)濟上看似乎為不理性的。這些畸形的形成為隱伏的，在幾周內(nèi)緩慢出現(xiàn)且容易被忽視。經(jīng)常，只有當(dāng)狀況明顯時才考慮進行干預(yù)。通過“重新定位”(也稱為“活動法”)一S卩，另一個人以規(guī)則間隔將嬰兒的頭左右移動的動作一所進行的治療對于治療或預(yù)防這些畸形來說為無效的，此歸因于與此治療方法相關(guān)聯(lián)的固有問題。簡單地說，將孩子的頭保持于相同位置中達(dá)長久的時間段非常困難， 這是因為孩子的自然傾向為回復(fù)到他或她的偏愛睡姿。此外，由于“活動法”理想地是每兩個或三個小時就執(zhí)行一次，因此需要通夜持續(xù)地照看嬰兒，且因此其并非實用的治療選項。 類似地，無法有效地使患有斜頸的孩子“活動”，此歸因于頭由于頸部肌肉的無意識收縮而旋轉(zhuǎn)的趨向。在這兩種情況下，頭的所得位置一無論是因偏好還是因不能活動一最可能不是用于矯正畸形的所要位置且如上所述首先是畸形的原因。從而，通過重新定位所進行的治療可在滿足上文所提及的參數(shù)時有效一S卩，孩子不趨向于回復(fù)到偏愛睡姿且并不因斜頸而不能活動且其可規(guī)則地每兩個到三個小時就被活動一次一以此方式通過預(yù)防治療的孩子仍不能獲得完全正常的頭形狀，因為支撐設(shè)備保持與皮膚接觸且使頭遵從異常形狀。因此，力仍作用在頭顱的已經(jīng)扁平的區(qū)上且抑制恰恰其中應(yīng)促進生長的頭顱區(qū)域處的生長。由于此無效性，大量的這些孩子需要在5到10個月齡時進行額外治療以矯正持續(xù)或發(fā)展的畸形?？捎糜谳o助重新定位的最常見的輔助物是扁平形狀及楔形的泡沫襯墊。例如，第 6，473，923號美國專利(2000年11月22日提出申請)(2002年11月5日發(fā)布)揭示附接到床墊的靠枕及頭定位器。所述裝置既定用以維持嬰兒的仰臥位置一即，背部朝下，臉部朝上一同時通過以下方式降低位置性斜頭畸形的風(fēng)險在維持嬰兒的仰臥位置的同時致使頭向側(cè)面旋轉(zhuǎn)。矯正既有畸形的一個目標(biāo)是消除作用在扁平區(qū)域上的外力。與預(yù)防一樣，可通過提供作用在頭蓋骨的補償性凸起區(qū)域上的外力由此減少在這些區(qū)域中發(fā)生的生長且重新引導(dǎo)朝向較正常方向及形狀的生長來實現(xiàn)經(jīng)改進的矯正。矯正也需要對生長的允許，且此無法損害裝置矯正既有畸形的機械能力。矯正性治療最常通過應(yīng)用定制的外部矯形器或頭盔進行。例如，參見第6，592，536 號美國專利(2000年1月7日提出申請)(2003年7月15日發(fā)布)，矯正性嬰兒頭盔；第 4，776,3 號美國專利(1998年4月17日提出申請)(1998年10月11日發(fā)布)，治療性及保護性嬰兒頭盔。此類裝置在畸形部位上提供擴張區(qū)域，由此允許在3到6個月時間段內(nèi) (此與腦及頭蓋骨的生長以及后續(xù)重新成形有關(guān))矯正畸形。由于在6到12個月的時間框架期間腦及頭蓋骨生長的速率減小，因此這種長時間的使用是必要的。由于腦及頭蓋骨生長的速率降低到從出生到6個月期間的速率的約50%，且骨骼及顱縫的硬度增加，因此建議每天連續(xù)佩戴頭盔23小時，持續(xù)多達(dá)12個月。但盡管長久地使用這些頭盔，畸形也很少恢復(fù)到正常形狀。另外，許多健康保險公司與計劃拒絕為這些裝置付款，從而由于所述頭盔相對高的成本，使得大量嬰兒得不到治療。類似于前文所論述的預(yù)防方法，矯正既有頭顱畸形的另一所提議方法是通過使用泡沫襯墊或記憶泡沫枕頭來使其上擱置嬰兒的頭的材料變?nèi)彳?。此方法允許指向內(nèi)的力的重新分布，但由于柔軟的材料遵從已經(jīng)異常的頭形狀而不能充分地矯正頭顱畸形。具體來說，所述材料仍接觸頭的已經(jīng)扁平的區(qū)域并因此向所述區(qū)域施加力且減少應(yīng)在異常頭顱鼓凸處施加的力。由于力繼續(xù)直接作用在頭的病灶區(qū)域而非整個顱頂上，因此通過此方法來預(yù)防頭顱畸形也是無效的。由于這些襯墊及枕頭的形狀并不像正常的嬰兒頭顱而是為大體扁平的，因此由這些裝置作用在頭顱上的力導(dǎo)致頭顱扁平化且因此導(dǎo)致異常的頭形狀，這是因為頭在接觸點處遵從材料的形狀(即，扁平)。又一種方法是將嬰兒的頭懸置于柔性材料上，例如所述材料可為帶有稀疏織物的網(wǎng)，其保持嬰兒的頭略高于擱置表面。參見第6，052，849號美國專利(1999年3月18日提
5出申請)(2000年4月25日發(fā)布)，用以預(yù)防嬰兒位置性斜頭畸形的方法及設(shè)備。雖然對于預(yù)防扁平區(qū)域的形成來說使用彈性可伸展材料或網(wǎng)可略好于普通的泡沫，但由于不斷地施加指向嬰兒頭部的后面的外力，因此這些裝置也不能有效地促進正常的成形。在矯正的情況下，柔性材料仍將遵從已經(jīng)異常的頭形狀且對扁平區(qū)域施加力。在預(yù)防的情況下，頭顱在柔性材料上的重量將趨向于使頭顱不能活動，此導(dǎo)致頭顱周圍長期接觸不均勻力，且同樣恰恰是維持已經(jīng)正常的頭顱形狀的錯誤方法。與先前所描述的“柔軟材料”方法一樣，由于頭遵從材料的形狀，因此作用在頭的較小區(qū)域上的力導(dǎo)致頭顱生長及擴張的減少，由此導(dǎo)致其中頭的前面區(qū)域比后面寬的異常頭形狀，這是因為所述材料僅施加到頭顱的后面，而造成壓縮力的施加。在10到12個月齡之后，由于腦及頭蓋骨生長的速度降低、骨骼的厚度增加且顱縫的柔性減小，使用非手術(shù)治療可只能實現(xiàn)少量(如果有的話)的頭顱畸形矯正。對于超過 12個月齡的孩子的中等到嚴(yán)重畸形，外科手術(shù)介入通常是唯一有效的治療。用于在不使用頭盔的情況下矯正此狀況的替代方法并不直接致力于問題的原因， 且因此不能有效地治療所述狀況。所有其它產(chǎn)品及裝置(包含泡沫、彈性(且因此柔性)材料或網(wǎng))僅在頭的病灶區(qū)域上分布或分散力。由于這些產(chǎn)品及裝置保持與皮膚不斷接觸， 因此其遵從頭顱而成為異常形狀，包含異常的扁平區(qū)域。因此，現(xiàn)有技術(shù)不能移除或消除頭顱的扁平區(qū)域處的外力，而是維持異常頭顱形狀并助長靜態(tài)畸形。最后，還存在于使用頭枕的情況下預(yù)防及矯正此類畸形的嘗試。除本發(fā)明及頒予埃貝爾(埃貝爾)的第4，195，487號美國專利(1989年5月2日頒發(fā))(下文稱“埃貝爾”)外，現(xiàn)有頭枕均為“低輪廓”裝置，其從與嬰兒頭蓋骨的最后接觸位置向前僅延伸最大 35mm(前后距離的約30%或小于30%)且僅接觸頭的非常后或最后的區(qū)域。例如，參見WO 2006/102407 (2006年9月沘日公開)；第EP 1 665 958號歐洲專利Q004年8月25日提出申請)；第510，421號新西蘭專利(2001年5月8日提出申請)。然而，低輪廓(即，僅后面)頭枕基于此類裝置的生物力學(xué)而為無效的，因為需要橫向支撐以便實現(xiàn)有效的預(yù)防及治療。這些可獲得的及所提議的低輪廓裝置不能提供充足的支撐及定位來克服導(dǎo)致位置性畸形的形成及發(fā)展的不能活動問題。盡管在形狀、大小或堅實度上有稍許差異或修改， 這些畸形仍形成一即，借助低輪廓裝置進行的預(yù)防或任何程度的矯正將需要頭的轉(zhuǎn)動，且所實現(xiàn)的任何預(yù)防或矯正將歸因于如前文所描述的“重新定位”治療，因此使得所述裝置成為不必要的。在此情形下提供的治療是重新定位而非低輪廓裝置。且如上文所述，重新定位或轉(zhuǎn)動頭的能力是奢侈品且在大量的情況下是不可能的。然而，橫向支撐允許克服不能活動的問題，此借助低輪廓裝置是不可實現(xiàn)的。盡管埃貝爾將不被視為如前文所描述的“低輪廓裝置”，但其也不能提供充足的橫向支撐。如埃貝爾的圖4及圖5中所示，側(cè)壁向外與裝置的縱向軸成角度，此固有地意味著埃貝爾不在嬰兒的頭顱沿任一方向旋轉(zhuǎn)時提供緊鄰的橫向支撐。以此方式，埃貝爾實際上與低輪廓裝置相同，但具有以下附加缺點埃貝爾側(cè)壁過高，使得放置于埃貝爾發(fā)明上的非常年幼的嬰兒易于形成阻塞性弱視，此歸因于視場/視覺路徑的阻塞。另外，埃貝爾由軟的遵從性材料制成，如關(guān)于泡沫床墊及襯墊所述，所述材料遵從異常的頭形狀。當(dāng)前，對于出生到5個月齡期間的非骨性聯(lián)接頭顱畸形，不存在可用于提供有效矯正及預(yù)防性治療的專用設(shè)備。為了避免與當(dāng)前可獲得的旨在治療非骨性聯(lián)接頭顱畸形的裝置相關(guān)聯(lián)的困難及缺陷，本發(fā)明揭示一種在剛剛辨識出畸形形成時使用的矯正性頭枕。 所述頭枕及方法允許在腦及頭蓋骨的迅速生長周期期間(出生到六個月)進行有效的治療，由此提供畸形的迅速矯正。有先兆條件的孩子可能需要長期的治療。早期的有效治療是提供這些畸形的完全矯正的關(guān)鍵。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明尤其揭示一種用于通過隨著嬰兒的生長而隨時間施加外力以實現(xiàn)所述嬰兒的頭的正常成形來矯正及/或預(yù)防嬰兒的異常成形頭顱的裝置及方法。與現(xiàn)有技術(shù)不同，本發(fā)明同時具有以下兩個功能1)通過致使嬰兒的正常成形的頭均衡生長來預(yù)防嬰兒頭顱的異常成形；以及2、提供不均衡地作用在異常成形頭顱上的力，以矯正既有的頭顱畸形。本發(fā)明的實施例包含一種均勻堅實度的實心單件式頭枕結(jié)構(gòu)，其具有經(jīng)模制以近似頭蓋骨及頭的后面及側(cè)面的凹陷，所述凹陷具有頸或頸部支撐件。接觸嬰兒的頭顱的材料為半剛性且相對非柔性、在應(yīng)力下維持其整體形狀，且僅在皮膚接觸部位處展現(xiàn)出最小的表面病灶彈性。在優(yōu)選實施例中，按00硬度計標(biāo)度接觸嬰兒頭顱的材料的硬度介于65與75 之間(包含65及75)。為了矯正既有的頭顱畸形，本發(fā)明僅對骨骼凸起的區(qū)域施加指向內(nèi)的外力，并最小化(或完全消除)頭蓋骨的較不凸起(或扁平)的區(qū)域上的那些力。本發(fā)明不遵從異常頭蓋骨的形狀。所施加的力允許與腦及頭蓋骨生長同時發(fā)生的較不凸起(扁平)區(qū)域中的所述頭蓋骨加速擴張，從而允許恢復(fù)正常的對稱頭顱形狀。另外，即使頭略微轉(zhuǎn)向一側(cè)或另一側(cè)，所述頭枕也可通過提供用于與頭的后面及側(cè)面接觸的圓形正常成形的輪廓來預(yù)防異常頭顱成形的發(fā)展。此外，由于所述表面為半剛性，因此所述表面將允許在此接觸區(qū)域上的均衡頭顱生長，由此維持嬰兒的正常頭形狀。本發(fā)明的優(yōu)選實施例由不可滲透的高密度泡沫制成，不可滲透的高密度泡沫提供易于清洗以及阻燃的性質(zhì)。本發(fā)明的其它實施例由其它泡沫變體制成，包含覆蓋有乙烯基涂層或其它涂層的開孔泡沫或?qū)盈B于較剛性實心或空心塑料(例如，PVC或尼龍)上或施加到其的閉孔泡沫。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個方面，一種用于矯正嬰兒的異常成形頭顱的具有半剛性主體的頭枕包含底表面，其用于與擱置表面接觸；頂表面，其用于與所述嬰兒的所述頭顱接觸；所述頂表面中的大體半橢球形凹陷；及所述凹陷的一端處的隆脊，其用于支撐所述嬰兒的頸部。所述凹陷的形狀對應(yīng)于正常嬰兒頭顱的形狀。所述頂表面提供作用在嬰兒的頭顱的異常頭顱鼓凸上的外力并消除作用在嬰兒的頭顱的異常頭顱凹陷上的外力。所述頭枕的其它特征包含界定所述凹陷的大部分的邊沿，且所述頭枕具有底表面與頂表面之間的側(cè)表面。此外，所述頭枕的額外特征包含彎曲前表面，所述彎曲前表面支托肩膀且進一步支撐嬰兒的頸部。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，很明顯由本發(fā)明提供的前外側(cè)支撐件在其以下能力方面為創(chuàng)新性的提供從出生到十個月齡的治療，而在此時間段期間不需要任何擴大、改變或修改。具體來說，根據(jù)本發(fā)明的此特征，結(jié)合在解剖學(xué)上正確的形狀來提供橫向支撐。抬高的橫向支撐表面允許從出生到約十個月齡的持續(xù)生長，同時維持或產(chǎn)生正常的頭形狀，且在約第一年內(nèi)不需要改變、修改或擴大。由于橫向支撐表面，本發(fā)明不僅能夠矯正畸形，而且預(yù)防畸形發(fā)生。


圖1展示本發(fā)明的優(yōu)選實施例的透視圖。圖2展示本發(fā)明的優(yōu)選實施例的前視圖。圖3是顱頸矯形器的沿著圖2的線3-3的截面圖。圖4是顱頸矯形器的沿著圖2的線4-4的截面圖。圖5及圖6描繪矯形器的優(yōu)選實施例的尺寸。圖7A及圖7B分別是正常成形嬰兒頭顱的后視立面圖及俯視立面圖，其展示在嬰兒的頭仰臥地定位在矯形器中時接觸頭枕的表面區(qū)域。圖8A是展示從出生到36個月的男性的頭圍齡的圖表。圖8B是展示從出生到36個月的女性的頭圍齡的圖表。圖9A及圖9B分別展示定位在優(yōu)選實施例中的周長為約36. 5cm及46. 5cm的嬰兒頭顱。圖10是本發(fā)明的優(yōu)選實施例的部分截面圖，其中具有正常成形頭顱的嬰兒定位在頭枕的接觸表面上。圖11是頭枕貫穿圖10的傾斜第一平面的部分截面圖。圖12是頭枕貫穿圖10的傾斜第一平面的部分截面圖，其中正常嬰兒頭顱圍繞其縱向軸順時針旋轉(zhuǎn)了 30度以接觸所述頭枕的橫向支撐表面。圖13是舟狀頭畸形頭顱的矯形器貫穿圖10的第一平面的部分截面圖。圖14是頭枕貫穿圖10的第一平面的部分截面圖，其中舟狀頭畸形頭顱圍繞其縱向軸順時針旋轉(zhuǎn)了 30度以接觸所述頭枕的橫向支撐表面。圖15是斜頭畸形頭顱的矯形器貫穿圖10的傾斜第一平面的部分截面圖。圖16是頭枕貫穿圖10的傾斜第一平面的部分截面圖，其中斜頭畸形頭顱圍繞其縱向軸順時針旋轉(zhuǎn)了 30度以接觸所述頭枕的橫向支撐表面。圖17是與短頭畸形頭顱一起使用的頭枕貫穿圖10的傾斜第一平面的部分截面圖。圖18是頭枕貫穿圖10的傾斜第一平面的部分截面圖，其中短頭畸形頭顱圍繞其縱向軸順時針旋轉(zhuǎn)了 45度以接觸所述頭枕的橫向支撐表面。圖19是本發(fā)明的替代實施例的透視圖。圖20是圖22中所示的顱頸矯形器的前視圖。圖21是沿著圖19的線21-21的截面圖。圖22是本發(fā)明的另一替代實施例的透視圖。圖23是沿著圖22的線23-23的截面圖。圖M是本發(fā)明的又一實施例。圖25是沿著圖M的線25-25的截面圖。圖沈是包括定位在邊沿上的兩個間隔部件的本發(fā)明又一替代實施例的前面透視圖。
圖27是貫穿圖沈的線27-27的側(cè)視截面立面。圖28是貫穿圖沈的線觀-28的截面立面。圖四是其中橫向支撐表面可橫向調(diào)整的本發(fā)明再一實施例的前面透視圖。圖30是貫穿圖四的平面30-30的后視截面圖。
具體實施例方式當(dāng)參考各圖時，使用標(biāo)準(zhǔn)的解剖學(xué)位置術(shù)語。舉例來說，矢狀平面是平行于矢狀縫 5的平面且將軀干劃分成左及右部分。冠狀平面將軀干劃分成后部分及前部分。橫向平面將軀干劃分成上部分及下部分。圖1到圖4展示為本發(fā)明的優(yōu)選實施例的頭枕10。頭枕10包括用于接觸擱置表面14的底表面12及用于接觸嬰兒的頭顱的頂表面16。頂表面16包括大體半橢球形凹陷 18、對應(yīng)于正常嬰兒頭顱的形狀的接觸表面19及界定凹陷18的大部分的邊沿22。在凹陷 18的一端處，隆脊20經(jīng)定位以支撐嬰兒的頸部。頂表面16優(yōu)選地由閉孔泡沫材料制成，但可替代地由覆蓋有乙烯基涂層或其它表面涂層的開孔泡沫材料、層疊于較高密度泡沫上的閉孔泡沫、層疊于較高密度泡沫上的開孔泡沫或?qū)盈B于較剛性實心或空心塑料上的閉孔泡沫制成。前表面24(優(yōu)選地為彎曲的)經(jīng)定位以在嬰兒的頭顱與頂表面16接觸時支托嬰兒的肩膀且支撐嬰兒的頸部。優(yōu)選地彎曲的側(cè)表面沈在邊沿22與底表面12之間延伸。在此優(yōu)選實施例中，頭枕10為連續(xù)的均勻?qū)嵭闹黧w。然而，預(yù)期可出現(xiàn)且可利用所述主體的均勻性或連續(xù)性的變化形式。在矯正異常成形的嬰兒頭顱的正常操作期間，將頭枕10放置于擱置表面14上使得底表面12與擱置表面14接觸。接著將嬰兒的頭放置于凹陷18中，其中嬰兒的頭顱擱置于接觸表面19上。最初，嬰兒頭的后面及側(cè)面的一部分接觸接觸表面19，但在睡眠階段期間，嬰兒的頭可向一側(cè)或另一側(cè)翻滾。在整個睡眠階段中，嬰兒的頸部由隆脊20支撐。嬰兒的肩膀沿彎曲的前表面M對準(zhǔn)且由其支托。在嬰兒的頭與頂表面16進行接觸時，接觸表面19提供作用在嬰兒的頭顱的任何異常鼓凸上的外力且減少或消除作用在嬰兒的頭顱的異常凹陷(扁平區(qū)域)上的外力。此接觸減少來自這些凸起處的腦及頭蓋骨生長的凈向外力，且重新引導(dǎo)其中嬰兒的頭不與頂表面16接觸的頭顱區(qū)域的生長。應(yīng)注意，嬰兒的頭顱與接觸表面19的接觸量根據(jù)嬰兒頭顱的大小而變化。舉例來說，新生嬰兒的頭顱將接觸相對少的接觸表面19且在不旋轉(zhuǎn)位置中，接觸將主要在枕骨以及左及右頂骨的鄰近區(qū)域處發(fā)生。隨著嬰兒隨時間的生長，頭顱的大小會接近凹陷18的大小，使得接觸面積越來越大。頭枕10以類似方式工作以預(yù)防頭顱畸形。嬰兒的頭放置于凹陷18中，凹陷18的接觸表面19匹配頭的后面及側(cè)面的圓形的正常成形輪廓，從而導(dǎo)致頭隨時間“生長到”恰當(dāng)成形的接觸表面19中。隨著頭顱生長，任何既有畸形將遵從凹陷18的接觸表面19的正常形狀。由于其半剛性特性，接觸表面19允許嬰兒的頭顱均衡地生長且維持其正常形狀。 通常，此在從2到7個月齡使用頭枕時發(fā)生，但由于嬰兒的頭圍的統(tǒng)計變化，此更恰當(dāng)?shù)貫轱B圍的函數(shù)(S卩，直到頭生長到與凹陷18相同的大小為止)。圖7A及圖7B分別是正常成形嬰兒頭顱400的后視立面圖及俯視立面圖，所述頭顱具有小于46. 5cm的周長及借助矢狀縫406連接到右頂骨404的左頂骨402。左及右頂骨 402,404經(jīng)由冠狀縫414連接到額骨412且借助人字縫418連接到枕骨416。矢狀縫406 在前因420處與冠狀縫414接合。人字縫418在后因422處與矢狀縫406接合。當(dāng)被定位在頭枕10的優(yōu)選實施例中時，包含枕骨416的一部分以及左及右頂骨402、404的后部分的頭顱表面區(qū)域4M與凹陷18的接觸表面19進行接觸，如前文所論述。圖8A展示從出生到36個月的男性的頭圍齡。圖8B展示從出生到36個月的女性的頭圍齡。如可從這些圖看出，所有嬰兒中少于5%在兩個月齡時具有小于36. 5cm的頭圍。 在7個月時，所有嬰兒中至少95%具有小于46. 5cm的頭圍。因此，具有本發(fā)明的特征的矯形器的優(yōu)選實施例經(jīng)配置以至少致力于在周長上介于36. 5cm到46. 5cm的范圍內(nèi)的頭圍。 然而，預(yù)期本發(fā)明將適應(yīng)介于從三十二(32)到四十八08)厘米的范圍內(nèi)的頭圍且仍提供本文中所描述的益處。圖9A及圖9B描繪定位在頭顱矯形器10的同一優(yōu)選實施例中的具有不同周長的正常成形頭顱的兩個嬰兒的側(cè)視立面圖，且展示預(yù)定冠狀平面相對于矯形器10的位置。嬰兒的頭圍是圍繞頭的最大距離且通常存在于與嬰兒的前額及頭顱的最后點M相交的平面 47中。更具體來說，圖9A描繪具有46. 5cm的周長且具有前后距離APD1的第一個嬰兒頭顱49，前后距離APD1是嬰兒的頭上的最后點M與嬰兒的前額上的最前點57之間的距離。 第一冠狀平面51被界定為定位在前后距離APD1的約百分之四十(40% )處(近似具有此頭大小的嬰兒的耳孔52的高度的位置)的冠狀(即，水平)平面。相對于矯形器10，第一冠狀平面51定位在凹陷18的底點23 ( S卩，最低點)上方約4. 8cm到5. 3cm處。第三冠狀平面21被界定為定位在嬰兒的頭顱49與頭枕10之間的最前接觸點27處的冠狀平面。相對于頭枕10，第三冠狀平面21定位在距底表面約8. Ocm到8. 6cm處。類似地，圖9B描繪周長為36. 5cm的第二個嬰兒頭顱55。第二冠狀平面56被界定為定位在具有此頭大小的嬰兒的APD2的約百分之七十(70% )處的冠狀平面。相對于矯形器10，第二冠狀平面定位在凹陷的底點23上方約8. Ocm到9. Ocm處。如圖3中所示，在優(yōu)選實施例中，接觸表面19被界定為凹陷18的如下的表面區(qū)域(1)在沿向上方向與垂直線成介于10度與20度之間的角度且與底點23相交的傾斜第一平面47之上，及( 在第三冠狀平面21之后。然而，在最低程度上，接觸表面19至少為凹陷18的如下的表面區(qū)域(1)在沿向上方向與垂直線成45度的角度且與底點23相交的對角平面之上，及( 在第三冠狀平面21之后。圖5及圖6描繪矯形器10的特定實施例的優(yōu)選尺寸。如所展示，矯形器10從其最下點到其最上點的長度為23. 3cm。隆脊20在底表面12上方的高度(在此處，其與縱向軸相交)為2. 9cm。在其最高點處，邊沿22距底表面12為9. 4cm0隆脊20距顱中橫向平面70為6. 5cm，顱中橫向平面70為與凹陷18的底點23相交的橫向平面。顱中橫向平面距最上接觸點27為7. 5cm。在優(yōu)選實施例中，所述上點27距底表面12為8. 3cm。在優(yōu)選實施例中，如其中為清晰起見已移除描影的圖6中所示，彎曲前表面M的寬度為23. 3cm且隆脊20的寬度為13. 3cm。凹陷具有從隆脊20沿著水平縱向軸31延伸 2. 3cm的前部分37且在任一側(cè)上與對稱突出部33共邊界。中間部分25緊鄰前部分37，其中邊沿22的鄰近中間部分25的內(nèi)部邊界四為大致筆直的?；⌒魏蟛糠?5鄰近中間部分25，其中所述邊沿的內(nèi)部邊界四對稱彎曲以將中間部分25的一側(cè)連接到另一側(cè)。弧形后部分35沿著水平縱向軸31從中間部分25到邊沿22的內(nèi)部邊界四的最大深度為3. 9cm。 中間部分25在與前部分37的邊界處(線B)的最大寬度為16. 3cm。中間部分25在緊鄰弧形后部分35處(線A)最窄為12.7cm。中間部分25的深度一即，前部分37與弧形后部分35之間的距離一為約8. Ocm0中間部分25的上到下加寬為正以仰臥位置擱置于頭枕10 中的嬰兒的耳朵提供空間，此對于避免耳朵的不佳成形來說為重要的。凹陷18沿著水平縱向軸從隆脊20的頂峰到邊沿22的內(nèi)部邊界的深度為14. 2cm。圍繞弧形部分35的邊沿22 的厚度C為約2cm。雖然優(yōu)選實施例的尺寸是借助特定測量給出，但應(yīng)理解所述測量可略微變化而不更改裝置的有效性。在此方面，所提供的尺寸被理解為裝置的優(yōu)選實施例的實質(zhì)近似。現(xiàn)在返回對本發(fā)明的描述，圖10及圖11描繪本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中具有周長為約四十GO)厘米的正常成形頭顱62的嬰兒60仰臥地定位在頭枕10上。第一冠狀平面 51—如上文相對于46. 5cm的預(yù)定周長所界定一縱向延伸且平行于第二冠狀平面56。顱中橫向平面70經(jīng)定向成垂直于第一冠狀平面51且延伸穿過底點23，頭顱62的最后點M擱置于底點23中。表示在其中測量頭圍的典型平面的傾斜第一平面74相對于顱中橫向平面 70向上定位并傾斜，且與底點23及前額上的最前點相交。如關(guān)于圖1到圖4所述，頭枕10 (或矯形器)包括在使用期間接觸擱置表面14的底表面12及接觸嬰兒的頭顱62的接觸表面92。頂表面16中形成有具有至少一接觸表面 19(參見圖幻的大體半橢球形凹陷18，接觸表面19具有正常嬰兒頭顱62的一部分的形狀。 在優(yōu)選實施例中，且如前文關(guān)于圖3所述，接觸表面19具有除枕骨區(qū)域的大部分以外還大體對應(yīng)于左及右頂骨的后面的表面區(qū)域，如參考圖5所論述。頂表面16為半剛性且相對非柔性、在應(yīng)力下維持其整體形狀且在皮膚接觸部位處展現(xiàn)出最小的表面病灶彈性。在凹陷 18的端處的隆脊20支撐嬰兒的頸部86且經(jīng)仿形為嬰兒的頸部86的形狀。優(yōu)選實施例的至少接觸表面19在用00標(biāo)度硬度計測量時具有介于65與75之間的硬度，此硬度為如本文中所描述的位置性畸形預(yù)防及矯正兩者所需的優(yōu)選硬度。然而，由于頭枕10優(yōu)選地具有均勻堅實度，因此預(yù)期頭枕10的整個外表面將具有相同硬度。應(yīng)注意，在按相同標(biāo)度介于25與35之間的硬度的情況下，可僅實現(xiàn)預(yù)防而非預(yù)防及矯正兩者。仍參考圖10及圖11，接觸表面19進一步包括第一及第二橫向支撐表面88、92的至少一部分。第一及第二橫向支撐表面88、92的一部分90定位在第一冠狀平面51之前及顱中橫向平面70之上。為了預(yù)防阻塞性弱視，第一及第二橫向支撐表面88、92不在第二冠狀平面56之前延伸，因為要消除醫(yī)源性誘發(fā)的神經(jīng)眼科損傷(即，阻塞性弱視)的風(fēng)險必需提供完全無阻視場。圖11是正常嬰兒頭顱62沿圖10的傾斜第一平面74的部分截面圖。在優(yōu)選實施例中，第一及第二橫向支撐表面88、92在第一冠狀平面51之前其具有輕微曲率的上端處大致垂直。當(dāng)嬰兒的頭顱62處于仰臥位置中時，在頭顱62的后面處接近于枕骨98而施加接觸力96，其中在頂骨100、102的最后端處僅有最小的施加。隨著生長發(fā)生，左及右頂骨100、 102橫向擴張且最終在嬰兒的頭顱62生長到46. 5cm的周長時接觸大致整個接觸表面19， 如圖9A中所示。以此方式，嬰兒的頭顱62上的頂骨及枕骨區(qū)的形狀隨時間(S卩，隨月份) 而遵從接觸表面19的形狀。
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圖12描繪圍繞縱向軸94順時針旋轉(zhuǎn)了 30度的圖11中所示的正常嬰兒頭顱62。 此旋轉(zhuǎn)引起頭顱62與接觸表面19的接觸區(qū)域且因此引起向頭顱62施加外力96的地方的對應(yīng)移位。接觸力96仍接觸枕骨98及后右頂骨102的一更大部分。另外，第二橫向支撐表面92在冠狀縫106之前額骨104處接觸頭顱62。隨著頭顱62的整體生長發(fā)生，允許頭顱62的較小旋轉(zhuǎn)，此導(dǎo)致正常頭形狀的進一步維持。額外擴張及整體生長致使頭顱62最終反旋回到20度的旋轉(zhuǎn)或更小，其中接觸表面 19以及第一及第二橫向支撐表面88、92限制頂骨100、102的橫向擴張。換句話說，隨著嬰兒繼續(xù)生長且頭顱62的周長接近凹陷18的大小，頭逐步限制于較小旋轉(zhuǎn)，從而導(dǎo)致頭“生長到”恰當(dāng)成形的接觸表面19中。舉例來說，如果頭顱62的大小等同于凹陷18的大小，那么頭顱62的旋轉(zhuǎn)將完全被禁止。因此，隨著頭顱62生長，任何既有畸形將遵從凹陷18的接觸表面19的正常形狀。圖13描繪圖10中的傾斜第一平面74的部分截面圖，其中嬰兒的舟狀頭畸形頭顱 134仰臥地定位在矯形器10的頂表面16中的凹陷18中。在此仰臥位置中，凹陷18的接觸表面19致使力46作用在舟狀頭畸形頭顱134上枕骨144處。如果可維持此不旋轉(zhuǎn)的仰臥位置，那么不存在作用在頂骨147、149上的力將允許頂骨147、149橫向生長成正常成形的頭顱。圖14描繪圍繞其縱向軸148順時針旋轉(zhuǎn)了 30度的圖11中所示的舟狀頭畸形頭顱134。在此旋轉(zhuǎn)位置中，第二橫向支撐表面92接觸額骨150并由此預(yù)防中或上右頂骨149 與凹陷18的接觸表面19之間的接觸且允許與右頂骨149在其最后點處的僅最小接觸。再次，凹陷18的接觸表面19接觸枕骨144并提供作用在其上的力。不存在對左頂骨147及幾乎全部右頂骨149的接觸以及作用在其上的力146允許朝向正常頭形狀的頂骨擴張及發(fā)育。沿逆時針方向的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致在頭顱134的相對側(cè)上頭顱134與矯形器10的類似接觸。圖15是優(yōu)選實施例的貫穿圖8的第一平面74的部分截面圖，其中具有斜頭畸形頭顱170的嬰兒除右頂骨202及枕骨200處的扁平構(gòu)形外還在左頂骨196及額骨198的右側(cè)處具有異常凸起生長。在所示的仰臥位置中，初始力194集中在左頂骨196及左枕骨200 的下端上。然而，應(yīng)注意，此為不穩(wěn)定構(gòu)形，其將不可避免地導(dǎo)致旋轉(zhuǎn)一在此情況下，為順時針旋轉(zhuǎn)一圍繞縱向軸192。圖16是在圖10的傾斜第一平面74內(nèi)的部分截面圖，描繪圍繞其縱向軸192順時針旋轉(zhuǎn)了 30度的具有斜頭畸形頭顱170的嬰兒。在此旋轉(zhuǎn)位置中，接觸表面19接觸凸起左頂骨196并提供作用在其上的力194，由此限制所述凸起骨骼的進一步橫向生長。另外， 第二橫向支撐表面92接觸額骨198的右側(cè)并提供作用在其上的力199且也限制所述凸起區(qū)域中的生長。與第二橫向支撐表面92的接觸進一步從扁平枕骨200及右頂骨202消除所有外力，因此通過允許那些骨骼擴張而重新引導(dǎo)所述骨骼的生長。以此方式，允許嬰兒的斜頭畸形頭顱170生長成正常形狀。圖17描繪與擱置于仰臥位置中的短頭畸形頭顱204 —起使用的優(yōu)選實施例，短頭畸形頭顱204具有扁平枕骨216以及鼓凸的凸起左及右頂骨208、210。接觸表面19接觸兩個頂骨208、210并提供作用在其上的力206以限制這些頂骨凸起的橫向生長。接觸表面19 的正常頭顱形狀消除對枕骨216的任何接觸及作用在其上的力。此重新引導(dǎo)沿更向前方向的生長及擴張且允許扁平枕骨216向外生長，由此允許隨著生長而隨時間矯正畸形。
圖18展示圖17中所描繪的同一短頭畸形頭顱204，其擱置于矯形器10的優(yōu)選實施例中且圍繞頭枕10的縱向軸旋轉(zhuǎn)了 40度。凹陷18的接觸表面19接觸凸起右頂骨210 并提供作用在其上的力且由此限制所述骨骼的生長。同時，第一橫向支撐表面88接觸凸起左頂骨208并提供作用在其上的力206，且再次限制所述骨骼208的生長。接觸表面19的正常頭顱形狀提供凹陷18的接觸表面19與扁平枕骨216之間的間隙，由此消除作用在枕骨216上的力且再次允許所述區(qū)域中的向外生長。缺少作用在額骨211上的接觸力還允許頭顱204的向前生長。以此方式，矯形器10實現(xiàn)對擱置于旋轉(zhuǎn)位置中的短頭畸形頭顱204 的矯正。雖然到目前為止已僅參考足月嬰兒描述了本發(fā)明，但所述原理及概念也適用于早產(chǎn)嬰兒的頭顱，盡管是在較小尺度上。實際上，早產(chǎn)嬰兒的顱頂比足月嬰兒更易于形成位置性畸形，因為顱骨弱得多并更具展性且皮膚更脆弱。根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)J6個周的嬰兒的平均頭圍約為23. 5厘米，36個周的嬰兒的平均頭圍大約為33cm，且此沈周生長曲線及36周生長曲線的任一側(cè)上的兩個標(biāo)準(zhǔn)偏差略大于士2cm。因此，通過簡單地將本文中所描述的優(yōu)選實施例“收縮”到適應(yīng)此曲線，相同原理操作以按相同方式矯正及預(yù)防早產(chǎn)嬰兒的位置性畸形。由于早產(chǎn)嬰兒的較弱且較具展性的顱骨，頂表面應(yīng)比參考本文中的優(yōu)選實施例所描述的頂表面軟。發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，當(dāng)用于早產(chǎn)嬰兒時表面的硬度按00標(biāo)度硬度計介于20到30之間。圖19到圖21展示需要用較少材料制造的本發(fā)明替代實施例。頭枕300包括用于接觸擱置表面304的兩個橫梁302及用于接觸嬰兒的頭顱的頂表面306。伸長的橫梁302 沿著頭枕300的相對側(cè)定位。頭枕300的前面及后面敞開，從而形成在任一側(cè)上由橫梁302 界定的開口 308。頭枕300的頂表面306包括大體半橢球形凹陷310，其具有對應(yīng)于正常嬰兒頭顱的形狀的頂表面306 ；及邊沿312，其界定凹陷310的大部分。在凹陷310的一端處，隆脊 314經(jīng)定位以支撐嬰兒的頸部。頂表面306優(yōu)選地由閉孔泡沫材料制成，但可使用如上文所描述的其它材料。一對側(cè)表面316(圖5僅展示其中的一者)將邊沿312毗連到橫梁302。如圖21更清晰地展示，橫梁302在頭枕300的相對側(cè)處且沿著其周界定位，由此在橫梁302之間形成開口 308。然而，在另一實施例中，相對橫梁302可定位在頭枕300的前面及后面處。在將頭枕300放置于擱置表面304上以使得橫梁302與擱置表面304接觸之后， 將嬰兒的頭放置于凹陷310中，其中嬰兒的頭擱置于凹陷310中。接著以與優(yōu)選實施例中相同的方式實現(xiàn)嬰兒的異常成形頭顱的矯正及/或預(yù)防。圖22及圖23 (圖23為沿著圖22的線23_23的截面圖)展示本發(fā)明的另一實施例。此實施例的設(shè)備包括床墊或襯墊表面340及床墊表面340的一部分中的大體半橢球形凹陷342。凹陷342中的頂表面344對應(yīng)于正常嬰兒頭顱的形狀。在此實施例中，凹陷342 的頂表面344為半剛性、彈性且由閉孔泡沫材料制成，從而提供作用在嬰兒的異常頭顱鼓凸上的外力且最小化或消除作用在異常頭顱凹陷上的外力。然而，預(yù)期可利用其它材料，例如具有乙烯基涂層的開孔泡沫。在此實施例中，頂表面344的一端處的隆脊346經(jīng)成形及經(jīng)定位以在嬰兒的頭擱置于設(shè)備的頂表面344上時支撐嬰兒的頸部。在此實施例的另一型式中，預(yù)期將消除隆脊；346。
揭示圖22及圖23所示的實施例具有大致扁平床墊或襯墊表面340。然而，預(yù)期床墊或襯墊表面32可經(jīng)仿形以預(yù)防嬰兒翻滾。進一步預(yù)期，床墊或襯墊表面340的環(huán)繞凹陷 342的區(qū)域可為隆起的以提供對處于略提升位置中的嬰兒頭的支撐。與已經(jīng)描述的實施例一樣，將嬰兒的頭放置于形成于床墊340中的凹陷342中，使得嬰兒的頭與頂表面344接觸。嬰兒的頸部由隆脊346支撐，同時嬰兒的軀干由床墊340 以大體仰臥位置支撐于舒適的擱置位置中。接著以與優(yōu)選實施例中相同的方式實現(xiàn)嬰兒的異常成形頭顱的矯正及/或預(yù)防。圖M及圖25 (圖25為沿著圖M的線25-25的截面圖)展示本發(fā)明的另一實施例由具有半橢球形凹陷362的半剛性主體360組成的設(shè)備，半橢球形凹陷362具有呈正常嬰兒頭顱的形狀的接觸表面364。多個支腿366將半剛性主體360支撐于適當(dāng)位置中以允許嬰兒的頭擱置于接觸表面364上。在此實施例中，存在四個支腿366，如圖M及圖25中所示。然而，預(yù)期可使用更多或更少支腿來支撐主體360。接觸表面364為彈性且由閉孔泡沫制成，但在本發(fā)明的替代實施例中，接觸表面364可由包含覆蓋有乙烯基涂層的開孔泡沫的其它材料及如上文所描述的其它材料制成。此外，接觸表面364的一端處的隆脊368 經(jīng)成形及經(jīng)定位以在嬰兒的頭擱置于設(shè)備的接觸表面364上時支撐嬰兒的頸部。在將所述設(shè)備放置于擱置表面上使得支腿366與所述擱置表面接觸之后，將嬰兒的頭放置于凹陷362中，其中嬰兒的頭擱置于接觸表面364上且嬰兒的頸部由隆脊368支撐。接著以與優(yōu)選實施例中相同的方式實現(xiàn)嬰兒的異常成形頭顱的矯正及/或預(yù)防。應(yīng)注意，嬰兒頭顱越小，就需要頭顱圍繞縱向軸的越成角度的旋轉(zhuǎn)來接觸橫向支撐表面中的一者。換句話說，一般來講，放置于給定頭枕及凹陷中的較小嬰兒頭顱將需要比定位在同一頭枕及凹陷中的較大類似成形頭顱更大的圍繞縱向軸的旋轉(zhuǎn)。然而，期望位于凹陷內(nèi)的嬰兒頭顱的旋轉(zhuǎn)約限制于參考前述圖所描述的成角度旋轉(zhuǎn)范圍。雖然可通過以各種大小來制造頭枕以對應(yīng)于如前文所闡述的預(yù)期頭顱大小的范圍而解決此擔(dān)心問題，但出于成本降低目的期望生產(chǎn)本發(fā)明的較少變化形式以利用制造規(guī)模經(jīng)濟。然而，通過實現(xiàn)橫向支撐表面的位置的可調(diào)整性，因此允許基于頭顱的大小而視需要限制頭顱的旋轉(zhuǎn)，可解決制造偏好與患者治療偏好之間的此沖突。舉例來說，圖沈到圖觀展示具有本發(fā)明的特征的頭枕510的另一實施例，其中橫向支撐表面的位置可調(diào)整以適應(yīng)各種頭顱大小(即，限制頭顱在凹陷內(nèi)的可能旋轉(zhuǎn)的范圍)。圖26是所述實施例的前面透視圖。圖27及圖觀分別是貫穿圖沈的線27-27及線觀-28的截面圖。如關(guān)于先前描述的實施例所提及，此替代實施例的頭枕510包括底表面512及用于接觸嬰兒的頭顱的頂表面516。頂表面516包括大體半橢球形凹陷518、對應(yīng)于正常嬰兒頭顱的形狀的接觸表面519及界定凹陷518的大部分的邊沿522。在凹陷518的一端處定位有隆脊520以支撐嬰兒的頸部。頂表面516優(yōu)選地由閉孔泡沫材料制成，但可替代地由覆蓋有乙烯基涂層或其它表面涂層的開孔泡沫材料、層疊于較高密度泡沫上的閉孔泡沫、 層疊于較高密度泡沫上的開孔泡沫或?qū)盈B于較剛性實心或空心塑料上的閉孔泡沫制成。彎曲前表面5M經(jīng)定位以在嬰兒的頭顱與頂表面516接觸時支托嬰兒的肩膀且支撐嬰兒的頸部。優(yōu)選地彎曲的側(cè)表面5 在邊沿522與底表面512之間延伸。兩個可附接間隔部件550定位在邊沿522上且優(yōu)選地經(jīng)定中心以與縱向軸531成優(yōu)選地約60度。優(yōu)選地，間隔部件550為大致U形且經(jīng)定大小以緊貼地裝配在邊沿522上，且每一間隔部件具有延伸到凹陷518中并接觸橫向支撐表面588、592的第一支腿551及鄰近于頭枕510的側(cè)壁526向下延伸并接觸側(cè)壁526的第二支腿552。間隔部件550由閉孔泡沫材料制成，但可替代地由覆蓋有乙烯基涂層或其它表面涂層的開孔泡沫材料、層疊于較高密度泡沫上的閉孔泡沫、層疊于較高密度泡沫上的開孔泡沫或?qū)盈B于較剛性實心或空心塑料上的閉孔泡沫制成。如圖28中所示，在此具體描述的實施例中，間隔部件550的外部分552借助鉤環(huán)扣件5M可拆卸地附接到頭枕510的主體。替代實施例涵蓋其它扣接硬件及粘合劑。將間隔部件550放置于邊沿522上提供更改在被放置于頭枕510中時嬰兒的頭的旋轉(zhuǎn)范圍的能力。異常成形嬰兒頭顱的矯正的正常操作如關(guān)于先前描述的實施例所提及。將頭枕 510放置于擱置表面(未展示)上，使得底表面512與所述擱置表面接觸。接著將嬰兒的頭放置于凹陷518中，其中嬰兒的頭顱擱置于接觸表面519上?？赏ㄟ^附接間隔部件550中的一者或一者以上來更改橫向支撐表面588、592之間的有效距離以使嬰兒的頭顱恰當(dāng)?shù)匮b配在頭枕510內(nèi)。在此特定實施例中，優(yōu)選地，間隔部件550的延伸到凹陷518中且沿著矢狀軸延伸的支腿的最大厚度Tl為約8毫米。最初，嬰兒的頭的后面及側(cè)面的一部分接觸接觸表面519，但在睡眠階段期間，嬰兒的頭可向一側(cè)或另一側(cè)翻滾。當(dāng)此情形發(fā)生時，嬰兒頭的側(cè)面將接觸間隔部件550中的一者的第一支腿的內(nèi)部表面陽3。以此方式，內(nèi)部表面553充當(dāng)經(jīng)調(diào)整橫向支撐表面。 在整個睡眠階段中，嬰兒的頸部由隆脊520支撐。嬰兒的肩膀沿彎曲前表面5M對準(zhǔn)且由其支托。在嬰兒的頭與頂表面516進行接觸時，接觸表面519提供作用在嬰兒的頭顱的任何異常鼓凸上的外力且減少或消除作用在嬰兒的頭顱的異常凹陷(扁平區(qū)域)上的外力。 如關(guān)于先前描述的實施例所提及，此接觸減少來自這些凸起處的腦及頭蓋骨生長的凈向外力，且重新引導(dǎo)其中嬰兒的頭不與頂表面516接觸的頭顱區(qū)域的生長。隨著嬰兒頭顱生長， 可拆卸或用具有較薄第一支腿的間隔部件來替換間隔部件陽0。雖然在實施例中將間隔部件550描述為大致U形，但預(yù)期間隔部件550可具有變化的形狀及在頭枕510上的附接位置。舉例來說，間隔部件550可為圓形或矩形襯墊，其具有用以充當(dāng)經(jīng)調(diào)整橫向支撐表面的扁平內(nèi)部表面及用于粘附到頭枕的橫向支撐表面的扁平外部表面。圖四及圖30展示具有第一及第二可橫向調(diào)整側(cè)軌626的“低輪廓”頭枕610的替代實施例。圖四是所述實施例的透視圖，而圖30是貫穿圖四的平面30-30的后視截面圖。如前文所描述，“低輪廓”頭枕610經(jīng)提供成以其它方式具有本發(fā)明的特征中的一些特征，例如頂表面616、凹陷618等。然而，如前文所論述，此“低輪廓”頭枕610本身并不能借助橫向支撐表面來提供橫向支撐。如圖四及圖30中所示，可橫向調(diào)整側(cè)軌擬6可借助鉤環(huán)630或其它扣接方法固定到“低輪廓”頭枕610的頂表面616且經(jīng)定位以借助側(cè)軌626的內(nèi)部側(cè)壁上的橫向支撐表面688、692對擱置于頭枕610中的嬰兒頭顱提供橫向支撐?？蓹M向調(diào)整側(cè)軌擬6經(jīng)定位使得橫向支撐表面688、692定位在第一冠狀平面之前及顱中橫向平面之上，如參考其它實施例所描述。第一及第二橫向支撐表面688、692不在第二冠狀平面之前延伸，因為要消除醫(yī)源性誘發(fā)的神經(jīng)眼科損傷(即，阻塞性弱視)的風(fēng)險必需提供完全無阻視場。另外，可橫向調(diào)整側(cè)軌擬6允許通過朝向嬰兒頭顱重新定位兩個可橫向調(diào)整側(cè)軌擬6并將其重新附接到頂表面616來調(diào)整橫向支撐表面688、692之間的距離。 上文關(guān)于具體描述的頭枕的優(yōu)選說明性實施例以及本發(fā)明的替代實施例描述了本發(fā)明。所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，可使用此頭枕的替代構(gòu)造來實施本發(fā)明?？梢罁?jù)研究本發(fā)明及圖式連同所附權(quán)利要求書來獲知本發(fā)明的其它方面、特征及優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.一種用于促進嬰兒的頭顱的正常成形的矯形頭枕，所述頭枕包括 底表面，其用于與擱置表面接觸；頂表面；所述頂表面中的大體半橢球形凹陷，所述凹陷具有底點； 所述凹陷中的接觸表面，其具有正常嬰兒頭顱的至少一部分的形狀； 所述凹陷的一端處的隆脊，其用于支撐所述嬰兒的頸部；且所述接觸表面包括第一及第二橫向支撐表面的至少一部分，所述第一及第二橫向支撐表面中的每一者具有定位在第一冠狀平面之前及顱中橫向平面之上的至少一部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的矯形頭枕，其進一步包括可附接到所述頭枕的至少一個間隔部件，所述至少一個間隔部件具有鄰近所述第一及第二橫向支撐表面中的至少一者而延伸到所述半橢球形凹陷中的一部分。
3.一種用于促進嬰兒的頭顱的正常成形的顱頸矯形器，所述顱頸矯形器包括 底表面，其用于與擱置表面接觸；頂表面，其具有用于與所述嬰兒的所述頭顱接觸的接觸表面，所述接觸表面的形狀像正常嬰兒頭顱的曲率的至少一部分；所述接觸表面包括第一及第二橫向支撐表面的至少一部分，所述第一及第二橫向支撐表面各自具有在顱中橫向平面之上的位置處在第一冠狀平面之前延伸的至少一部分；所述頂表面的一端處的隆脊，其用于支撐所述嬰兒的頸部，所述隆脊遵從健康嬰兒的后頸部區(qū)域的曲率；其中所述接觸表面具有半剛性表面；及定位在所述凹陷中所述顱中橫向平面與所述接觸表面的相交點處的底點。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顱頸矯形器，其進一步包括可附接到所述頭枕的至少一個間隔部件，所述至少一個間隔部件具有鄰近所述第一及第二橫向支撐表面中的至少一者而延伸到所述半橢球形凹陷中的一部分。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于通過隨著嬰兒的生長而隨時間施加外力以實現(xiàn)所述嬰兒的頭的正常成形來預(yù)防及矯正嬰兒頭顱的異常成形的裝置及方法。所述裝置為具有凹陷的頭顱矯形器，所述凹陷具有呈正常嬰兒頭顱的至少一部分的形狀的接觸表面。所述矯形器進一步提供橫向支撐表面，所述橫向支撐表面形成若干接觸點以限制所述嬰兒頭顱的旋轉(zhuǎn)并提供用于所述嬰兒頭顱的正常成形的額外外力。由于本發(fā)明不遵從異常頭蓋骨的形狀，因此所施加的力致使與腦及頭蓋骨生長同時發(fā)生的較不凸起區(qū)域中的所述頭蓋骨加速擴張。
文檔編號A61F5/01GK102316829SQ201080008219
公開日2012年1月11日 申請日期2010年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月19日
發(fā)明者邁卡姆·W·塔勞斯 申請人:邁卡姆·W·塔勞斯