專利名稱：胃鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃鏡。
背景技術(shù)：
本發(fā)明所涉及的胃鏡是一種柔性內(nèi)窺鏡，用于檢查上胃腸道。上胃腸道病痛的一個(gè)常見原因是其中的器官受到細(xì)菌感染。舉例而言，幽門螺桿菌感染是一系列胃病的罪魁禍?zhǔn)?，其癥狀是胃酸分泌增加。例如B型胃炎、大約75%的胃潰瘍和幾乎全部的十二指腸潰瘍都是感染幽門螺桿菌而引發(fā)的。因此，檢查胃腸道中空器官內(nèi)有否定殖細(xì)菌，特別是有否定殖幽門螺桿菌，是胃病診斷的一個(gè)重要組成部分。C-13尿素呼氣試驗(yàn)是幽門螺桿菌的一種檢測(cè)方法。尿素(CO(NH2)2)分解成氨 (NH3)和二氧化碳(CO2)時(shí)所產(chǎn)生的含C-13的二氧化碳可以在呼出的空氣中檢測(cè)到。其他的幽門螺桿菌檢測(cè)方法都與典型的血水平(Blutwerte)(例如胃蛋白酶原或胃泌素)相配。 這些方法不但復(fù)雜，可靠性也有限。另一種幽門螺桿菌檢測(cè)方法是檢測(cè)排便中的幽門螺桿菌抗原。胃鏡檢查是另一種檢查胃部有否定殖幽門螺桿菌的方法。進(jìn)行胃鏡檢查時(shí)，進(jìn)行具體操作者會(huì)通過活組織檢查從胃粘膜上取下一份組織標(biāo)本(活檢標(biāo)本)，馬上或者過一段時(shí)間后再檢查該活組織有否感染幽門螺桿菌。幽門螺桿菌-尿素酶試驗(yàn)(HU試驗(yàn)，簡(jiǎn)稱 HUT)是一種已知的組織標(biāo)本檢驗(yàn)方法。將活檢標(biāo)本放入一份由細(xì)菌培養(yǎng)液、尿素和指示劑 (石蕊)組成的試驗(yàn)培養(yǎng)基(待測(cè)溶液)中。如果標(biāo)本中含有幽門螺桿菌，該細(xì)菌就會(huì)在尿素酶的幫助下將尿素(CO(NH2)2)分解成氨(NH3)和二氧化碳(CO2)。氨會(huì)將指示劑染紅。 幾分鐘后就可以看到試驗(yàn)結(jié)果。但是如果試驗(yàn)條件不理想，由最初的黃色到紅色的變色效果就不甚明顯。所謂的膠囊式內(nèi)窺鏡是用柔性內(nèi)窺鏡進(jìn)行胃鏡檢查的一種替代方法。這種又稱 “膠囊內(nèi)窺鏡”的膠囊式內(nèi)窺鏡實(shí)施為被動(dòng)式膠囊內(nèi)窺鏡或可導(dǎo)航膠囊內(nèi)窺鏡。被動(dòng)式膠囊內(nèi)窺鏡靠腸肌蠕動(dòng)穿過患者的腸子。可導(dǎo)航膠囊內(nèi)窺鏡公開自例如公開號(hào)為DE 101 42 253 Cl和同族的公開號(hào)為US 2003/0060702A1的專利申請(qǐng)，在這些文獻(xiàn)中被稱作“內(nèi)窺鏡機(jī)器人”。人們可以借助外部 (即，位于患者體外)磁系統(tǒng)(線圈系統(tǒng))所產(chǎn)生的磁場(chǎng)在患者的某一中空器官(例如胃腸道)內(nèi)對(duì)上述公開文獻(xiàn)所披露的內(nèi)窺鏡機(jī)器人進(jìn)行導(dǎo)航。內(nèi)窺鏡機(jī)器人在患者中空器官內(nèi)的位置變化可通過包含有內(nèi)窺鏡機(jī)器人位置測(cè)量裝置和磁場(chǎng)或線圈電流自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置的整合式位置監(jiān)測(cè)系統(tǒng)加以自動(dòng)識(shí)別與補(bǔ)償。另外還能將內(nèi)窺鏡機(jī)器人選擇性地導(dǎo)航至中空器官內(nèi)的指定部位。因此，這種膠囊內(nèi)窺鏡檢查又稱MGCE (MagneticalIy Guided Capsule Endoscopy，磁導(dǎo)航膠囊內(nèi)窺鏡檢查)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能在極短時(shí)間內(nèi)檢查胃酸和胃粘膜組織中是否存在幽門螺桿菌的胃鏡。本發(fā)明用以達(dá)成上述目的的解決方案是一種如權(quán)利要求1所述的胃鏡。本發(fā)明胃鏡的有利實(shí)施例由其余各項(xiàng)權(quán)利要求給出。本發(fā)明的胃鏡包括一插入管和一傳感器，所述插入管內(nèi)設(shè)有一工作通道，所述傳感器由所述工作通道中的一導(dǎo)絲(例如由金屬或塑料構(gòu)成)導(dǎo)引，其中，所述傳感器包括一由一種不會(huì)被酸(例如鹽酸、磷酸、硫酸、胃酸)腐蝕的貴金屬構(gòu)成的第一電極和一由銀構(gòu)成的第二電極，所述第一電極和所述第二電極之間可施加一電壓，當(dāng)所述第一電極和所述第二電極之間存在氨時(shí)，可測(cè)量到一電變量的變化。如權(quán)利要求1所述的胃鏡可以很方便地在檢查進(jìn)行過程中，直接在患者的胃腸道內(nèi)檢測(cè)氨(NH3),而無需提取組織標(biāo)本。因此，用如權(quán)利要求1所述的胃鏡檢查胃酸和胃粘膜組織中是否存在幽門螺桿菌，患者只有些許不適感。如權(quán)利要求2所述的優(yōu)選胃鏡，其中，所述第一電極和所述第二電極之間的電壓等于零。在此情況下，第一電極和第二電極之間無電流產(chǎn)生。因此，優(yōu)選測(cè)量第一電極和第二電極之間的電位，即無電流。因而胃酸中幾乎無離子遷移。根據(jù)如權(quán)利要求3所述的另一有利實(shí)施例，所述第一電極和所述第二電極之間的電壓為一頻譜可作可變預(yù)定的交流電壓。在受到直流電或定向電位(gerichtetes Potential)作用的胃酸中，離子會(huì)向相應(yīng)電極遷移，即陽離子(例如銨根離子NH4+)向陰極遷移，陰離子(例如氯離子Cl—)向陽極遷移。使用如權(quán)利要求3所述的胃鏡時(shí)，通過施加合適的交流電壓，將能可靠防止第一電極(參考電極)和第二電極(測(cè)量電極)都充滿電， 因?yàn)樵陬l率足夠高的情況下，胃酸中離子的遷移速度幾乎為零。施加所述交流電壓時(shí)，本發(fā)明由銀(Ag)構(gòu)成的所述第二電極(測(cè)量電極)會(huì)在破壞氯化銀(AgCl)層與建立氯化銀層之間發(fā)生周期性轉(zhuǎn)換。無論是氯化銀層的破壞還是建立，都可借助(例如)阻抗測(cè)量來加以測(cè)量并做周期性的比較。如果在此過程中能測(cè)量到電位差和相位差，就表明存在尿素酶活性，這是存在幽門螺桿菌的一個(gè)有力證明。根據(jù)如權(quán)利要求20所述的一種特別有利的實(shí)施例，所述交流電壓的頻譜經(jīng)過調(diào)制。借此可提高該交流電壓的穩(wěn)定性，進(jìn)而提高測(cè)量精度，縮短測(cè)量用時(shí)。根據(jù)如權(quán)利要求4所述的有利實(shí)施例，所述第一電極和所述第二電極之間的電壓為直流電壓，所述直流電壓的施加時(shí)間可預(yù)定(vorgelDbare)。第一電極和第二電極之間可由使用者施加電壓的這段可預(yù)定時(shí)間可介于零秒與持久(dauernd)之間，其中，用戶所選擇的電壓可為零伏或高于零伏。當(dāng)所選時(shí)間為零秒或者所選電壓為零伏時(shí)，這就是一次被動(dòng)測(cè)量。若所選時(shí)間和所選電壓不為零秒或不為零伏，則為主動(dòng)測(cè)量。根據(jù)本發(fā)明胃鏡的有利實(shí)施例，可將例如電位、電流或電阻或其變化或者推導(dǎo)自所述電變量的變量(電導(dǎo)率)或其變化作為所述電變量加以測(cè)量。在如權(quán)利要求1所述的胃鏡中由銀(Ag)構(gòu)成的所述第二電極(測(cè)量電極)必須用鹽酸(HCl)進(jìn)行蝕刻處理。初次蝕刻可以但并非必須在交付所述胃鏡或所述第二電極之前就實(shí)施。用戶也可自行實(shí)施初次HCl蝕刻或者通過適當(dāng)?shù)碾娊夥椒ㄍ扛惨幌鄳?yīng)的氯化銀層。經(jīng)過HCl蝕刻或電解沉積處理后，所述第二電極在其表面具有一氯化銀(AgCl)涂層， 從而被激活以用于與幽門螺桿菌檢測(cè)有關(guān)的測(cè)量。如權(quán)利要求1所述的胃鏡可以很方便地在檢查進(jìn)行過程中，直接在患者的胃腸道內(nèi)檢測(cè)氨，而無需提取組織標(biāo)本。 本發(fā)明的胃鏡可以通過(例如)基線校正很方便地對(duì)所述傳感器或其第一電極 (參考電極)和/或其第二電極(測(cè)量電極)進(jìn)行控制或調(diào)節(jié)。每次檢查結(jié)束后還能使所述傳感器尤其是第二電極可重復(fù)性再生。 如果采取如權(quán)利要求2至4所述的措施，就能防止第二電極充滿電，這樣只有在實(shí)施過多次檢查后才有必要讓第二電極再生。此外，本發(fā)明的胃鏡還能很方便地對(duì)所述傳感器或其第一電極和/或其第二電極的靈敏度進(jìn)行調(diào)節(jié)。靈敏度調(diào)節(jié)可在開始檢查幽門螺桿菌之前或檢查幽門螺桿菌期間進(jìn)行。不會(huì)被酸腐蝕的貴金屬適用于第一電極(參考電極)，可以考慮采用鉬(Pt)和金 (Au)。插入本發(fā)明的胃鏡后，所述傳感器會(huì)對(duì)存在于胃內(nèi)壁上的胃酸和胃粘膜組織中氨 (NH3)進(jìn)行檢測(cè)。借此以對(duì)患者友好的方式通過檢測(cè)氨(NH3)來檢查組織(胃粘膜)感染幽門螺桿菌的狀況。這一過程無需進(jìn)行活組織檢查，從而可大大減輕患者的不適感。氨的檢出是存在幽門螺桿菌的一個(gè)有力證明，因?yàn)橛拈T螺桿菌會(huì)在尿素酶的幫助下將尿素分解以產(chǎn)生氨，以便在胃腸道的酸性環(huán)境中(尤其是胃部的高酸濃度下)得到保護(hù)。在如權(quán)利要求1所述的胃鏡中由銀(Ag)構(gòu)成的所述第二電極(測(cè)量電極)必須用鹽酸(HCl)進(jìn)行蝕刻處理。經(jīng)過HCl蝕刻后，第二電極在其表面具有一氯化銀(AgCl)涂層， 從而被激活而可應(yīng)用于與幽門螺桿菌檢測(cè)有關(guān)的測(cè)量。激活第二電極的化學(xué)反應(yīng)如下Ag+HCl — AgCl+H++e"在正常條件下，中和反應(yīng)NH3+ H+ ^ NH4+(通過氨的質(zhì)子化而形成銨根陽離子)使得胃腸道的中空器官(例如胃部)內(nèi)不會(huì)存在氨(NH3)或者只會(huì)存在濃度極低的氨(NH3),因此，氨的檢出就是存在幽門螺桿菌的一個(gè)有力證明。質(zhì)子H+(氫核)是胃酸的組成部分。與幽門螺桿菌檢測(cè)有關(guān)的化學(xué)反應(yīng)為AgCl+2NH3— [Ag(NH3)2]++Cl_。鹽AgCl (氯化銀)被氨分解成二氨合銀離子[Ag(NH3)2] +和氯離子Cl_。[Ag(NH3)2] + 可以很好地溶于水并被胃酸吸收。根據(jù)本發(fā)明胃鏡的有利實(shí)施例，在所述第一電極(參考電極)和所述第二電極(測(cè)量電極)之間要么施加電壓值為零的電壓(權(quán)利要求2)，要么施加一頻譜可作可變預(yù)定的交流電壓(權(quán)利要求幻。作為替代方案，可在第一電極和第二電極之間施加直流電壓，且施加時(shí)間可預(yù)定(權(quán)利要求4)。無論采用哪種方案，胃酸中都不會(huì)有離子遷移(陽離子和陰離子的遷移速度幾乎為零)。記錄和顯示在所述第一電極(參考電極)和所述第二電極(測(cè)量電極)之間測(cè)量到的電變量(電位、電流、電阻)并在需要時(shí)將其傳輸?shù)诫娮臃治鲈O(shè)備上。通過測(cè)量值與預(yù)定值的(自動(dòng))比較，能夠可靠地了解到胃粘膜的幽門螺桿菌感染情況。檢查結(jié)束后，先將所述電極消毒，然后再用沖洗液(鹽酸或者鹽酸與尿素的混合物)沖洗。用鹽酸沖洗所述第二電極后，第二電極的氯化銀表面將得到再生。第二電極的氯化銀層被氨損壞的區(qū)域會(huì)得到修復(fù)。因此在對(duì)所述傳感器進(jìn)行必要的再校準(zhǔn)后，本發(fā)明的胃鏡就可再度用于幽門螺桿菌的檢測(cè)。舉例而言，所述傳感器的校準(zhǔn)可以定量施加合成氨的方式而實(shí)現(xiàn)。胃鏡檢查結(jié)束后，從所述工作通道中取出所述傳感器并將其消毒。為了去除尚存留的殘余AgCl，優(yōu)選用含氨沖洗液(例如含氨消毒劑)凈化所述傳感器。進(jìn)行過合適的消毒處理后，就可將所述傳感器再度插入所述胃鏡以用于下一次檢查。用本發(fā)明的胃鏡檢查胃粘膜中是否存在幽門螺桿菌，患者只有些許不適感，其中， 只有在懷疑胃粘膜中存在幽門螺桿菌時(shí)才提取組織標(biāo)本。只要該胃鏡具有活檢儀器，就可以用所述胃鏡提取組織標(biāo)本。


無
具體實(shí)施例方式下文將借助附圖所示的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明及其他有利實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明，但本發(fā)明并不限于所描述的實(shí)施例。本案唯一一個(gè)附圖所示的胃鏡1是一種柔性內(nèi)窺鏡，用于檢查上胃腸道。胃鏡1包括一插入管2和一傳感器4，所述插入管內(nèi)設(shè)有一工作通道3，所述傳感器由所述工作通道3中的導(dǎo)絲5導(dǎo)引。傳感器4包括一第一電極6 (參考電極)和一第二電極7(測(cè)量電極)，第一電極由一種不會(huì)被鹽酸腐蝕的貴金屬構(gòu)成，第二電極由銀(Ag)構(gòu)成。在所示實(shí)施例中，電極6和電極7之間的距離恒定。不會(huì)被鹽酸腐蝕的貴金屬可用作第一電極6，可以考慮采用鉬(Pt)和金(Au)。
第一電極6和第二電極7之間可施加電壓，在此情況下，當(dāng)?shù)谝浑姌O6和第二電極 7之間存在氨時(shí)，就可測(cè)量到某一電變量(例如電位、電流或電阻)的變化。 在附圖所示的胃鏡1中還可布置其他元件，例如傳光束(與光源耦合的纖維束) 和傳像束(與攝像機(jī)耦合的纖維束)以及成組彎曲件(Abwinkelimgszilge)(分布在胃鏡的柔性外護(hù)套內(nèi))。為清楚起見，附圖沒有對(duì)所述其它元件的已知布置方式進(jìn)行圖示。
權(quán)利要求
1.一種胃鏡，包括一插入管( 和一傳感器G)，所述插入管內(nèi)設(shè)有一工作通道(3)，所述傳感器由所述工作通道(3)中的一導(dǎo)絲( 導(dǎo)引，其中，所述傳感器(4)包括一由一種不會(huì)被酸腐蝕的貴金屬構(gòu)成的第一電極(6)和一由銀構(gòu)成的第二電極(7)，所述第一電極(6) 和所述第二電極(7)之間可施加一電壓，當(dāng)所述第一電極(6)和所述第二電極(7)之間存在氨時(shí)，可測(cè)量到一電變量的變化。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述第一電極(6)和所述第二電極(7)之間的電壓等于零。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述第一電極(6)和所述第二電極(7)之間的電壓為一頻譜能作可變預(yù)定的交流電壓。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述第一電極(6)和所述第二電極(7)之間的電壓為直流電壓，所述直流電壓的施加時(shí)間能預(yù)定。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，將電位作為所述電變量加以測(cè)量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，將電流作為所述電變量加以測(cè)量。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，將電阻作為所述電變量加以測(cè)量。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述第一電極(6)由鉬或金構(gòu)成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述第二電極(7)具有一氯化銀層。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述傳感器(4)能更換。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述傳感器(4)能再生。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述傳感器(4)布置在所述插入管O)內(nèi)并臨近所述工作通道(3)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述傳感器(4)布置在所述插入管( 的外側(cè)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述交流電壓的頻譜包含復(fù)數(shù)個(gè)正弦電壓形式的脈沖。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述交流電壓的頻譜包含復(fù)數(shù)個(gè)三角形電壓形式的脈沖。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述交流電壓的頻譜包含復(fù)數(shù)個(gè)鋸齒形電壓形式的脈沖。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃鏡，其中，所述交流電壓的頻譜包括一噪聲頻譜。
18.根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求14至17中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胃鏡，其中，所述交流電壓的頻譜包含至少兩種不同形式的脈沖。
19.根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求14至18中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胃鏡，其中，所述交流電壓的頻譜具有復(fù)數(shù)個(gè)不同帶寬的分量。
20.根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求14至19中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胃鏡，其中，所述交流電壓的頻譜經(jīng)過調(diào)制。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種胃鏡，其包括一插入管(2)和一傳感器(4)，所述插入管內(nèi)設(shè)有一工作通道(3)，所述傳感器由所述工作通道(3)中的一導(dǎo)絲(5)導(dǎo)引，其中，所述傳感器(4)包括一由一種不會(huì)被酸腐蝕的貴金屬構(gòu)成的第一電極(6)和一由銀構(gòu)成的第二電極(7)，所述第一電極(6)和所述第二電極(7)之間可施加一電壓，當(dāng)所述第一電極(6)和所述第二電極(7)之間存在氨時(shí)，可測(cè)量到一電變量的變化。用這種胃鏡檢查胃酸和胃粘膜組織中是否存在幽門螺桿菌，患者只有些許不適感。
文檔編號(hào)A61B1/273GK102316788SQ201080008119
公開日2012年1月11日 申請(qǐng)日期2010年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月17日
發(fā)明者卡爾-海因茨·邁爾, 斯特凡·弗奇, 賴納·庫特 申請(qǐng)人:西門子公司