專(zhuān)利名稱(chēng):節(jié)水型人工腎的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療設(shè)備,特別是一種節(jié)水型人工腎。本實(shí)用新型適合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于救治急性腎功能衰竭,慢性腎功能衰竭、各期尿毒癥的維持性治療,多器官功能衰竭伴腎功能衰竭,毒物、藥物中毒等的救治。對(duì)2型糖尿病并發(fā)高血糖所致的高滲性昏迷、早期2型糖尿病、糖尿病腎病的探討性治療也是本實(shí)用新型的最新創(chuàng)舉,取得了一定的可靠療效。本實(shí)用新型具有脈沖推拉式血液透析,推拉式血液濾過(guò),和推拉式血液透析濾過(guò)的特點(diǎn)(Push and pull hemodialysis, ppHD ;push and pull hemofiltration ;push and pull hemodiafiltration)。實(shí)現(xiàn)脈沖推拉式血液透析、透析濾過(guò)、和血液透析濾過(guò)的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。
二背景技術(shù):
血液透析的歷史從1邪4年Thomas Graham利用牛的膀胱制作透析膜研究血液透析報(bào)告開(kāi)始,到1940年kolff應(yīng)用轉(zhuǎn)鼓式人工腎在臨床應(yīng)用做血液透析,歷時(shí)86年;人工腎(透析器)從I960年kill型大平板型到1966年Stwart等報(bào)告的空心纖維型人工腎 (透析器),歷時(shí)6年;從1966年至今的44年來(lái),透析器的研究報(bào)告,在形狀與效率,可靠性與堅(jiān)韌性方面沒(méi)有再超過(guò)空心纖維型的設(shè)計(jì)報(bào)告,只是透析器、濾過(guò)器、透析濾過(guò)器、血漿分離器、血脂分離器、生物人工肝的生物發(fā)生器、生物人工腎小管等所用的膜研究有不少進(jìn)展。然而,血液透析機(jī)在自動(dòng)化控制、血液透析機(jī)的透析液供給、容量超濾監(jiān)控、穿戴式人工腎的研究與臨床應(yīng)用,腎臟病和血液凈化專(zhuān)業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)家和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員一直在做著不倦地努力。更有效、可真正地能象人工關(guān)節(jié)等一樣長(zhǎng)期置入體內(nèi)的人工腎可望應(yīng)用納米級(jí)特殊材料研制實(shí)現(xiàn)。現(xiàn)有的常規(guī)血液透析機(jī)主要包括1、每次治療中發(fā)揮療效作用的重要消耗器件,即透析器、濾過(guò)器和透析濾過(guò)器;2、自動(dòng)生成透析液的透析液循環(huán)、容量監(jiān)控、超濾控制系統(tǒng)和體外血液循環(huán)控制系統(tǒng);3、與患者相連接的動(dòng)、靜脈導(dǎo)管,內(nèi)瘺穿刺針、大靜脈雙腔導(dǎo)管;4、反滲透水處理裝置及供給血液透析機(jī)反滲水的導(dǎo)管供給系統(tǒng)。血液透析依靠溶質(zhì)擴(kuò)散(溶質(zhì)彌散)、滲透壓差和跨膜壓(Transmembrane pressure,TMP)的基本原理來(lái)實(shí)現(xiàn)臨床救治目的。如何利用這三個(gè)基本原理、每個(gè)腎臟病、 血液凈化專(zhuān)業(yè)學(xué)者和血液凈化醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員都有自己的理解。我國(guó)第一個(gè)穿戴式人工腎《穿戴式人工腎及床旁應(yīng)用裝置》于1989年問(wèn)世,其最輕應(yīng)用狀態(tài)的自身重量?jī)H0. 5Kgo [見(jiàn)世界醫(yī)療器械雜志1996年第二卷,第12期,第18頁(yè)]。本裝置曾獲得1995年國(guó)家發(fā)明獎(jiǎng)。發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?9108386. 3。發(fā)明證書(shū)編號(hào)F00386。該項(xiàng)目是第三軍醫(yī)大學(xué)八五計(jì)劃五年內(nèi)獲得的唯一的一項(xiàng)國(guó)家科技獎(jiǎng)。其構(gòu)思方案所用的基本原理是大氣壓力、地心引力和落位差實(shí)現(xiàn)透析液循環(huán),利用人體心臟自身的動(dòng)力所形成的動(dòng)、靜脈壓差,推動(dòng)血液通過(guò)動(dòng)脈導(dǎo)管進(jìn)入透析器再?gòu)撵o脈導(dǎo)管引入人體的血液循環(huán)過(guò)程。該裝置實(shí)現(xiàn)了不用水源、 不用電源,能連續(xù)進(jìn)行持續(xù)腎臟替代療法的最簡(jiǎn)便設(shè)計(jì)。發(fā)明者利用自己的設(shè)計(jì),在第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院當(dāng)時(shí)具有一千三百多張病床的醫(yī)院內(nèi),完成了大量需搶救的急性腎衰、慢性腎衰尿毒癥患者的救治工作,挽救了不少生命。然而,該裝置有自身的不足是不能用于低
4血壓、體外血液循環(huán)的建立必須用動(dòng)、靜脈外瘺插管才能順利進(jìn)行,限制了該裝置的使用, 在附圖1中描述。便移式人工腎,發(fā)明專(zhuān)利號(hào)92101842. 8。《便移式人工腎的研究》見(jiàn)世界醫(yī)療器械雜志,1997年第三卷第11期,第47頁(yè)。便移式人工腎彌補(bǔ)了穿戴式人工腎的部分缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了血液透析過(guò)程中的半自動(dòng)化操作,國(guó)際上在便移式人工腎以后出現(xiàn)的持續(xù)腎臟替代療法機(jī)(Continuous Renal Replacement therapy, CRRT機(jī))在一定程度上借鑒了便移式人工腎的透析液稱(chēng)量檢測(cè)系統(tǒng)原理。便移式人工腎(MR-100型便移式血液透析機(jī))的問(wèn)世在一定程度上實(shí)現(xiàn)了小產(chǎn)業(yè)化,但是該設(shè)計(jì)的不足是沒(méi)能實(shí)現(xiàn)容量監(jiān)控。原理及臨床實(shí)用如下圖片所示。但用來(lái)做CRRT治療是可行的。在附圖2中描述。自動(dòng)血透機(jī),發(fā)明專(zhuān)利號(hào)95103196. 1。該設(shè)計(jì)最大的長(zhǎng)處是1、利用滾柱泵實(shí)現(xiàn)透析液循環(huán);2、對(duì)透析液容器利用電子測(cè)量衡器連續(xù)不斷地檢測(cè),實(shí)現(xiàn)超濾量的檢測(cè)。但遺憾的是接產(chǎn)商家一直沒(méi)有充分理解這一特點(diǎn),把大量的時(shí)間和資金花在了另外的設(shè)計(jì)研究上,至今也沒(méi)有實(shí)現(xiàn)另外設(shè)計(jì)的血透機(jī)功能。自動(dòng)血透機(jī)于2005年,以便移式人工腎 (MR-100A型便移式血液透析機(jī))面世。由重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司接產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了小批量產(chǎn)業(yè)化,獲得國(guó)家CCC認(rèn)證。該產(chǎn)品性能穩(wěn)定,療效可靠,不依賴(lài)水源,每次治療可節(jié)水60% 以上,可行床旁治療等都是其特點(diǎn)。但臨床應(yīng)用過(guò)程中以護(hù)士操作居多,她們不愿提1萬(wàn)毫升的透析液桶進(jìn)行更換操作,該設(shè)計(jì)的特殊優(yōu)點(diǎn)變成了缺陷。MR-100A型便移式血液透析機(jī)在附圖3中做了描述。
背景技術(shù):
的常規(guī)人工腎機(jī)(血液透析機(jī)、血液透析濾過(guò)機(jī))普遍存在的缺點(diǎn)是1浪費(fèi)水資源透析用水的過(guò)程是從自來(lái)水,加壓泵、砂濾、活性炭過(guò)濾、粒子交換樹(shù)脂、水泵,反滲透水處理裝置,制成反滲水;在制成反滲水的過(guò)程中,同時(shí)要丟失部分水。當(dāng)反滲水進(jìn)入血透機(jī),由血透機(jī)自動(dòng)配制成的透析液以每分鐘500ml的速度通過(guò)血液透析器或血液透析濾過(guò)器。每次治療前準(zhǔn)備、治療中配制透析液和治療結(jié)束后清洗血液透析機(jī),都要排泄一定量的透析液和反滲水。按每分鐘500ml計(jì),常規(guī)治療4小時(shí)排除的水是500mlXM0min =12萬(wàn)毫升。加上透析前準(zhǔn)備時(shí)間和透析治療結(jié)束后清洗血透機(jī)時(shí)間約SOmin耗水量約為500mlX80 = 40. 000ml,總耗水量約160. OOOml/次。世界水資源逐年在減少,中國(guó)的城市有三分之二缺水,中國(guó)水資源的人均占有量?jī)H為世界人均量的確1/4,按照發(fā)達(dá)國(guó)家普及血液透析技術(shù)的規(guī)模,以近鄰國(guó)家日本為例,日本已有近三萬(wàn)臺(tái)血液透析機(jī)在運(yùn)轉(zhuǎn)。中國(guó)人口是日本的十倍,血液透析機(jī)按現(xiàn)有水平達(dá)到日本的規(guī)模就需約三十萬(wàn)臺(tái)。按每臺(tái)每次耗水160萬(wàn)毫升月計(jì)算,一名終末期腎衰透析者,每周三次透析,每月12次,常年透析用水總量是16萬(wàn)毫升X12/月X12/年 2. 304噸/年。加上反滲機(jī)制水過(guò)程中排出的水約點(diǎn)產(chǎn)水量的1/2,每例透析者一年血透治療用水約4. 608噸。全球長(zhǎng)年透析者已近200萬(wàn)人,對(duì)水資源的消耗是一個(gè)不小的數(shù)字。2容量超濾誤差范圍較大出現(xiàn)故障機(jī)率較高當(dāng)前的進(jìn)口常規(guī)血液透析機(jī),大多采用容量平衡的形式是應(yīng)用雙室腔平衡系統(tǒng)。由于雙室腔平衡系統(tǒng)由8個(gè)電磁閥門(mén)自動(dòng)以電子機(jī)械的形式控制,只要有一個(gè)電磁閥出故障,自動(dòng)容量控制系統(tǒng)就不能精確地控制容量平衡,故容量控制就不能十分精確,而且出故障的機(jī)會(huì)較高,在圖4中描述。MR-100B型血液透析機(jī)是由彭羅民把核心技術(shù)構(gòu)思原理詳細(xì)講解給重慶多泰公司技術(shù)開(kāi)發(fā)部的主要成員鐘國(guó)純等后,按照彭羅民的構(gòu)思,設(shè)計(jì)成直接借用MR-100A型血液透析機(jī)(多功能便移式人工腎,發(fā)明專(zhuān)利號(hào)2006100708097)的特點(diǎn),把透析液桶由 IOOOOml的大桶,縮小成IOOOml的小桶,由每次一個(gè)大桶,變成用IOOOml的兩個(gè)小桶,透析液在機(jī)內(nèi)進(jìn)行自動(dòng)交替更換,實(shí)行透析液一次性使用。這樣就實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)在已通過(guò)國(guó)家CCC 認(rèn)證的MR-100B型血液透析機(jī)。該機(jī)的優(yōu)點(diǎn)是1、容量超濾控制利用電子稱(chēng)量衡器,連續(xù)不斷地檢測(cè)透析液小桶,電子稱(chēng)的誤差控制在一克,故其超濾控制誤差率比常規(guī)進(jìn)口血透機(jī)還小,精確到一克;2、實(shí)現(xiàn)了與進(jìn)口常規(guī)血透機(jī)完全一樣的操作過(guò)程,護(hù)士不用再多提兩次透析液了。如[發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?2009101390278,血液透析機(jī)新型自動(dòng)配液容量平衡超濾裝置。見(jiàn)《世界醫(yī)療器械雜志》Vol. 16No.4ISSue No. 176。但是MR-100B型血液透析機(jī)的缺點(diǎn)是“丟掉了 MR-100A型血液透析機(jī)每次治療節(jié)水60%以上的節(jié)水特征優(yōu)點(diǎn)。"MR-100B 型血液透析機(jī)在附圖5中做了描述。三、發(fā)明的目的 本實(shí)用新型的目的就是真針背景技術(shù)所存在的缺陷巧妙構(gòu)思設(shè)計(jì)的一種新型節(jié)水型人工腎。本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是進(jìn)一步簡(jiǎn)化了血液透析機(jī)或人工腎的透析液自動(dòng)配制和容量監(jiān)控系統(tǒng)。達(dá)到的功能特點(diǎn)是1、能進(jìn)行節(jié)水形式的血液透析。2、能進(jìn)行節(jié)水形式的血液透析與非節(jié)水形式的交替轉(zhuǎn)換。3、具備精確容量超濾監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)比背景技術(shù)血液透析機(jī)雙室腔控制技術(shù)更為先進(jìn)的設(shè)計(jì)。4、由于總體上簡(jiǎn)化了設(shè)計(jì),故使制造成本下降。 5、實(shí)現(xiàn)節(jié)約水資源是主要目的,既有安全可靠的治療效果,又能節(jié)約水資源是本實(shí)用新型的最大特點(diǎn)。四、發(fā)明的內(nèi)容本實(shí)用新型是一種節(jié)水型人工腎或血液透析機(jī),是一種新型血液透析機(jī)的透析液自動(dòng)配液、容量超濾監(jiān)控、血液透析濾過(guò)(HDF)、置換液自動(dòng)生成補(bǔ)充系統(tǒng)裝置,本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的,其特征在于由反滲水進(jìn)水管(1)與水壓調(diào)節(jié)器(2)相連接,水壓調(diào)節(jié)器 (2)與引水管(3)相連接,引水管(3)與反滲水加溫衡溫器(4)相連接,反滲水加溫衡溫器 (4)的容量在1500-2000ml,反滲水加溫衡溫器(4)與連接管(5)相連接,連接管(5)與配液容器(6)相連接,配液容器(6)的容量為1500-2000ml,在配液容器(6)的上部有配液攪拌電機(jī)(6-1),與配液攪拌電機(jī)(6-1)相連接的是攪拌桿(6-2),與攪拌桿(6-2)相連接的是攪拌臂(6-3),在配液容器(6)的上部還有液溫監(jiān)控傳感器(6-4),在配液容器(6)的上部和下部分別有高位液位傳感器(6-6)和低位液位傳感器(6-5),在配液容器(6)的上部還有電導(dǎo)度傳感器探頭(6-7),與配液容器(6)相連接的還有A液進(jìn)液管(7),A液進(jìn)液管(7)通過(guò)A液泵(8)與A液輸送管銜接器(9)相連接,A液輸送管銜接器(9)與A液吸引管(10) 相連接,A液吸引管(10)與A液容器(11)以插入的方式相連接;與配液容器(6)相連接的還有B液進(jìn)液管(12),B液進(jìn)液管(12)通過(guò)B液泵(13)與B液輸送管銜接器(14)相連接, B液輸送管銜接器(14)與B液吸引管(15)相連接,B液吸引管(15)與B液容器(16)以插入的方式相連接;與配液容器(6)相連接的還有消毒液進(jìn)液管(17),消毒液進(jìn)液管(17)通過(guò)消毒液泵(18)與消毒液輸送管銜接器(19)相連接,消毒液輸送管銜接器(19)與消毒液吸引管(20)相連接,消毒液吸引管(20)與消毒液容器(21)以插入的方式相連接;在配液容器(6)的下方銜接有透析液輸送管(22)與透析液雙向分流閥(23)相連接,透析液雙向分流閥(23)的一端與第一透析液送貯管(24-1)相連接,透析液雙向分流閥(23)的另一端與第二透析液送貯管(24-2)相連接,第一透析液送貯管(24-1)與第一透析液貯液器(25)相連接,第一透析液貯液器0 的容積為2000-2500ml,在第一透析液貯液器0 的內(nèi)壁上部和下部,分別裝有高位液位傳感器05-1)和低位液位傳感器(25-2),在第一透析液貯液器0 中,有與第一透析液貯液器0 內(nèi)底部相連接的浸沒(méi)式紫外線(xiàn)消毒燈(25-3), 在第一透析液貯液器0 的上頂部有與第一透析液貯液器0 相連接的排氣管(26),在第一透析液貯液器0 的外壁下部有與第一透析液貯液器0 以放置方式相連接的第一電子重量測(cè)量衡器(27),在第一透析液貯液器0 內(nèi)還有第一透析液送循管08)與第一透析液貯液器0 的頂蓋部相連接,在第一透析液貯液器0 內(nèi)還有第一透析液復(fù)循管 (29)與第一透析液貯液器0 的頂蓋部相連接,第一透析液送循管08) —端安置在第一透析液貯液器0 中,另一端自第一透析液貯液器0 的頂蓋部引出后與第一透析液循環(huán)雙向分流閥(30)相連接,第一透析液循環(huán)雙向分流閥(30)的一端與透液液衡溫器(31) 相連接,透析液衡溫器(31)與第一泵前透析液循環(huán)管(32-1)相連接,第一泵前透析液循環(huán)管(32-1)與第一透析液循環(huán)泵(3 相連接,第一透析液循環(huán)雙向分流閥(30)的另一端與第二泵前透析液循環(huán)管(32- 相連接,第一透析液循環(huán)泵(3 與第一泵后透析液循環(huán)管(34)相連接,第一泵后透析液循環(huán)管(34)與第一旁路閥(3 相連接,第一旁路閥(35) 與透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器前透析液循環(huán)管(36)相連接,透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器前透析液循環(huán)管(36)與透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器(37)相連接,透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器(37)與透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器后透析液循環(huán)管(3 相連接,透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器后透析液循環(huán)管(38)與第二旁路閥(39)相連接,在第二旁路閥(39)與第一旁路閥(3 之間由旁路管GO)相連接,第二旁路閥(39)與第二透析液循環(huán)泵前透析液循環(huán)管相連接,第二透析液循環(huán)泵前透析液循環(huán)管Gl)與第二透析液循環(huán)泵G2)相連接,第二透析液循環(huán)泵0 與第二透析液循環(huán)泵后透析液循環(huán)管相連接,第二透析液循環(huán)泵后透析液循環(huán)管^幻與第二透析液循環(huán)雙向分流閥G4)相連接,第二透析液循環(huán)雙向分流閥G4) —端通過(guò)透析液循環(huán)管0 與第一透析液貯液器0 內(nèi)的第一透析液復(fù)循管09)相連接,第二透析液循環(huán)雙向分流閥G4)的另一端通過(guò)透析液循環(huán)管G6) 與第二透析液貯液器G8)內(nèi)的第二透析液復(fù)循管G7)相連接,在第二透析液貯液器G8) 內(nèi)壁的上部和下部,分別裝有高位液位傳感器G8-1)和低位液位傳感器(48-2),第二透析液貯液器G8)的容積為2000-2500ml,在第二透析液貯液器08)中,有與第二透析液貯液器G8)內(nèi)底部相連接的浸沒(méi)式紫外線(xiàn)消毒燈(48-3),在第二透析液貯液器08)的上頂部有與第二透析液貯液器G8)相連接的排氣管(49),在第二透析液貯液器08)內(nèi)還有第二透析液送循管(50) —端安置在第二透析液貯液器G8)中,另一端通過(guò)第二透析液貯液器 (48)的頂蓋部與第二泵前透析液循環(huán)管(32- 相連接,在第二透析液貯液器G8)的外壁下部有與第二透析液貯液器G8)以放置方式相連接的第二電子重量測(cè)量衡器(51),在第一透析液貯液器0 和第二透析液貯液器G8)的外側(cè)壁下部,分別有第一透析液排泄管 (52)和第二透析液排泄管(53),分別與雙向排泄分流閥(54)的兩端相連接,雙向排泄分流閥(54)與排泄泵(56)的機(jī)內(nèi)排泄管(55)相連接,機(jī)內(nèi)排泄管(55)與排泄泵(56)相連接, 排泄泵(56)與機(jī)外排泄管(57)相連接,電纜線(xiàn)(58-1 16)是節(jié)水型血液透析機(jī)(人工腎)自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控裝置的雙向信息反饋傳遞傳感器電纜線(xiàn)硬件系統(tǒng),與節(jié)水型血液透析機(jī)(人工腎)自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控裝置各電子監(jiān)控元器件傳感器相連接,并與電腦顯示監(jiān)控系統(tǒng)(59)相連接,共同構(gòu)成節(jié)水型人工腎或血液透析機(jī)的自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控系統(tǒng);在透析液循環(huán)管(45)與第一透析液復(fù)循管(29)銜接處前安裝上透析液雙向引流閥(60),在透析液循環(huán)管(46)與第二透析液復(fù)循管(47)銜接處前安裝上透析液雙向引流閥(61),并把透析液雙向引流閥(60)和透析液雙向引流閥(61)以透析液循環(huán)管與機(jī)內(nèi)排泄管(55)相連接,構(gòu)成節(jié)水型人工腎或血液透析機(jī)的透析液一次性使用排泄系統(tǒng);在第一泵后透析液循環(huán)管(34)處以透析液循環(huán)管與透析液轉(zhuǎn)換置換液分流泵(62)相銜接,透析液轉(zhuǎn)換置換液分流泵(62)后透析液循環(huán)管與置換液生成器(63)相連接,置換液生成器 (63)的置換液流出孔(64)與置換液引流管(65)相連接,置換液引流管(65)與透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器(37)的血液排出端管相連接,構(gòu)成血液透析濾過(guò)(HDF)裝置的置換液補(bǔ)充系統(tǒng),共同構(gòu)成節(jié)水型人工腎或血液透析機(jī)的自動(dòng)配液、容量超濾監(jiān)控裝置,上述特征在結(jié)構(gòu)原理示意圖6 9中描述。根據(jù)權(quán)利要求1本所描述的節(jié)水型人工腎或血液透析機(jī),本實(shí)用新型是一種新型血液透析機(jī)的透析液自動(dòng)配液、容量超濾監(jiān)控、血液透析濾過(guò)(HDF)置換液自動(dòng)生成補(bǔ)充系統(tǒng)裝置,本實(shí)用新型還可以是這樣實(shí)現(xiàn)的,節(jié)水型人工腎自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控裝置所用的原材料是金屬材料或非金屬材料,以及醫(yī)用高分子材料;第一透析液循環(huán)泵(33),第二透析液循環(huán)泵(42),A液泵(8)、B液泵(13)、消毒液泵(18),排泄泵(56)是滾柱泵(蠕動(dòng)泵)或活塞泵、葉輪泵,其材料是金屬或非金屬材料;A液泵(8)、B液泵(18)是活塞注射泵,其精密度達(dá)到毫升級(jí),誤差率在一毫升范圍內(nèi);消毒液泵(18)是滾柱泵(蠕動(dòng)泵),每分鐘流量在0 500毫升;所有接觸透析液的原器件材料耐腐蝕,能夠長(zhǎng)期應(yīng)用于透析液的傳送。
五
圖1是穿戴式人工腎原理圖。圖2是便移式人工腎原理圖。圖3是MR-100A型便移式血液透機(jī)原理圖。圖4是常規(guī)進(jìn)口血透機(jī)平衡腔系統(tǒng)。圖5是MR-100B型血液透析機(jī)原理圖。圖6是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)原理示意圖,是本實(shí)用新型的透析液自動(dòng)配制、透析液循環(huán)控制、超濾控制結(jié)構(gòu)系統(tǒng),從反滲水進(jìn)入、加溫衡溫到透析液的自動(dòng)配制、循環(huán)應(yīng)用與排泄過(guò)程的結(jié)構(gòu)原理示意圖。圖7是本實(shí)用新型整機(jī)運(yùn)行程序 反饋調(diào)節(jié)原理內(nèi)容的補(bǔ)充原理描述,主要是對(duì)血液透析濾過(guò)(HDF)手工操作安置配件部位的原理解釋圖。圖8是本實(shí)用新型整機(jī)運(yùn)行程序反饋調(diào)節(jié)原理內(nèi)容的補(bǔ)充原理描述,主要是對(duì)當(dāng)一次性使用透析液時(shí)的透析液排泄系統(tǒng)的原理補(bǔ)充說(shuō)明。圖9是本實(shí)用新型整機(jī)運(yùn)行程序反饋調(diào)節(jié)原理內(nèi)容的描述,也是對(duì)圖1內(nèi)容的補(bǔ)充說(shuō)明,主要是對(duì)當(dāng)進(jìn)行血液透析濾過(guò)(HDF)治療操作時(shí)的自動(dòng)控制和手工操作程序的補(bǔ)充說(shuō)明。
六具體實(shí)施方式
按照?qǐng)D6、圖7、圖8、圖9所示,準(zhǔn)備的主要原配部件包括(1)智能水壓調(diào)節(jié)器1個(gè);(2)醫(yī)用加溫衡溫器2個(gè)(一大一小);( 配液容器1個(gè)(包括配液容器攪拌電機(jī)1 個(gè),攪拌桿1根,攪拌臂1對(duì),液位傳感器2個(gè));(4)透析液貯液器2個(gè)(包括液位傳感器 2個(gè),浸沒(méi)式紫外線(xiàn)燈2支);(5)雙向分流閥4個(gè);(6)單向閥4個(gè);(7)A液泵1臺(tái),B液泵1臺(tái),消毒液泵1臺(tái);(8)透析液循環(huán)導(dǎo)管,配備所需要的直徑和長(zhǎng)度尺寸;(9)電子測(cè)量衡器裝置系統(tǒng)2臺(tái);(10)各導(dǎo)管連接固定夾按需要數(shù)量配備;(11)電腦系統(tǒng)(顯示器,處理器,運(yùn)算器,電纜線(xiàn)等);(12)整機(jī)機(jī)架、機(jī)殼一套;(13)透析液泵2臺(tái);(14)血泵1臺(tái); (15)透析液轉(zhuǎn)換置換液臺(tái)1臺(tái);(16)超聲波空氣傳感器一個(gè);(17)電子夾或阻流器一個(gè); (18)肝素推注泵一以臺(tái);(19)透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器握持器一套;(20)萬(wàn)向腳輪四只;(21)電腦與各部連接所需的電線(xiàn)、電纜線(xiàn)、鑼釘、鑼帽、夾具、固定器、電子元器件,墊襯絕緣材料等,準(zhǔn)備好原配部件后即可組裝成節(jié)水型人工腎整機(jī)。七、本發(fā)明的積極效果本實(shí)用新型與背景技術(shù)相比較所具有的積極效果在于1、節(jié)約水資源,每次治療可比傳統(tǒng)常規(guī)血液透析機(jī)節(jié)水60%以上而不明顯影響療效;2、提高了容量超濾控制的精確度,本發(fā)明所用的核心技術(shù)是自主創(chuàng)造的依電子衡器(電子稱(chēng))連續(xù)不斷地檢測(cè)超濾量, 并連續(xù)不斷地與所設(shè)置的超濾量進(jìn)行比較,以一克為單位的精度傳感器進(jìn)行連續(xù)不斷的監(jiān)測(cè)反饋所稱(chēng)量的超濾重量信息,動(dòng)態(tài)調(diào)整超濾量,故超濾精度是目前國(guó)際上最高的;3、簡(jiǎn)化了容量超濾裝置,傳統(tǒng)的常規(guī)血液透析機(jī)用雙室腔平衡系統(tǒng)進(jìn)行容量平衡調(diào)節(jié),設(shè)計(jì)復(fù)雜, 容易出故障,本發(fā)明所應(yīng)用的超濾控制把復(fù)雜的容量超濾過(guò)程簡(jiǎn)單化,可靠化,穩(wěn)定化,使容量超濾安全度進(jìn)一步提高;4、由于核心技術(shù)的自主創(chuàng)新,使血液透析機(jī)(人工腎)的的制造技術(shù)國(guó)產(chǎn)化達(dá)到更好更高的水平,有利于我國(guó)血液凈化事業(yè)的發(fā)展;5、本實(shí)用新型可進(jìn)行節(jié)水與非節(jié)水兩種過(guò)程的交替使用,在患者處于高濃度氮質(zhì)血癥時(shí),可采用節(jié)水形式的血液透析、血液透析濾過(guò)操作,當(dāng)?shù)|(zhì)血癥濃度下降到一定的程度時(shí),可改為非節(jié)水形式的血液透析過(guò)程,使血液透析治療達(dá)到既提高效率,又節(jié)約水資源的雙重效果;6、本實(shí)用新型比MR-100B型血液透析機(jī)的優(yōu)點(diǎn)在于①實(shí)現(xiàn)了節(jié)約水資源的特征;②進(jìn)一步簡(jiǎn)化了透析液配制、容量監(jiān)控系統(tǒng)的結(jié)構(gòu),使制造技術(shù)簡(jiǎn)化,可進(jìn)一步降低制造成本;7、由于制造成本降低,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資額度也可隨之降低,有利于我國(guó)血液凈化工業(yè)體系的建設(shè)與發(fā)展;8、 本實(shí)用新型的進(jìn)一步發(fā)展,將是把血液凈化技術(shù)設(shè)備微形化,使血液凈化技術(shù)設(shè)備的應(yīng)用如同靜脈輸液一樣,更便于普及推廣,使全人類(lèi)都能按需接受及時(shí)地血液凈化治療、搶救、 預(yù)防、保健;對(duì)某些常見(jiàn)疾病,如2型糖尿病、痛風(fēng)、高尿酸血癥等。這是本發(fā)明核心技術(shù)構(gòu)思方案比傳統(tǒng)核心技術(shù)方案最大的特征要點(diǎn)內(nèi)容。
權(quán)利要求1.節(jié)水型人工腎,本實(shí)用新型的核心技術(shù)是一種新型血液透析機(jī)的透析液自動(dòng)配液、 容量超濾監(jiān)控、血液透析濾過(guò)HDF、置換液自動(dòng)生成補(bǔ)充系統(tǒng)裝置,其特征在于由反滲水進(jìn)水管⑴與水壓調(diào)節(jié)器(2)相連接,水壓調(diào)節(jié)器(2)與引水管(3)相連接,引水管(3)與反滲水加溫衡溫器(4)相連接,反滲水加溫衡溫器的容量在1500-2000ml,反滲水加溫衡溫器(4)與連接管( 相連接,連接管( 與配液容器(6)相連接,配液容器(6)的容量為1500-2000ml,在配液容器(6)的上部有配液攪拌電機(jī)(6_1),與配液攪拌電機(jī)(6_1)相連接的是攪拌桿(6-2),與攪拌桿(6- 相連接的是攪拌臂(6-3),在配液容器(6)的上部還有液溫監(jiān)控傳感器(6-4),在配液容器(6)的上部和下部分別有高位液位傳感器(6-6) 和低位液位傳感器(6-5),在配液容器(6)的上部還有電導(dǎo)度傳感器探頭(6-7),與配液容器(6)相連接的還有A液進(jìn)液管(7),A液進(jìn)液管(7)通過(guò)A液泵(8)與A液輸送管銜接器 (9)相連接,A液輸送管銜接器(9)與A液吸引管(10)相連接,A液吸引管(10)與A液容器(11)以插入的方式相連接;與配液容器(6)相連接的還有B液進(jìn)液管(12),B液進(jìn)液管 (12)通過(guò)B液泵(1 與B液輸送管銜接器(14)相連接,B液輸送管銜接器(14)與B液吸引管(1 相連接,B液吸引管(1 與B液容器(16)以插入的方式相連接;與配液容器(6) 相連接的還有消毒液進(jìn)液管(17),消毒液進(jìn)液管(17)通過(guò)消毒液泵(18)與消毒液輸送管銜接器(19)相連接,消毒液輸送管銜接器(19)與消毒液吸引管00)相連接,消毒液吸引管00)與消毒液容器以插入的方式相連接;在配液容器(6)的下方銜接有透析液輸送管0 與透析液雙向分流閥相連接,透析液雙向分流閥的一端與第一透析液送貯管04-1)相連接,透析液雙向分流閥的另一端與第二透析液送貯管04- 相連接,第一透析液送貯管04-1)與第一透析液貯液器0 相連接,第一透析液貯液器05) 的容積為2000-2500ml,在第一透析液貯液器0 的內(nèi)壁上部和下部,分別裝有高位液位傳感器05-1)和低位液位傳感器(25-2),在第一透析液貯液器0 中,有與第一透析液貯液器0 內(nèi)底部相連接的浸沒(méi)式紫外線(xiàn)消毒燈(25-3),在第一透析液貯液器0 的上頂部有與第一透析液貯液器0 相連接的排氣管(26),在第一透析液貯液器0 的外壁下部有與第一透析液貯液器0 以放置方式相連接的第一電子重量測(cè)量衡器(27),在第一透析液貯液器0 內(nèi)還有第一透析液送循管08)與第一透析液貯液器0 的頂蓋部相連接,在第一透析液貯液器0 內(nèi)還有第一透析液復(fù)循管09)與第一透析液貯液器05) 的頂蓋部相連接,第一透析液送循管08) —端安置在第一透析液貯液器0 中,另一端自第一透析液貯液器0 的頂蓋部引出后與第一透析液循環(huán)雙向分流閥(30)相連接,第一透析液循環(huán)雙向分流閥(30)的一端與透液液衡溫器(31)相連接,透析液衡溫器(31)與第一泵前透析液循環(huán)管(32-1)相連接,第一泵前透析液循環(huán)管(32-1)與第一透析液循環(huán)泵 (33)相連接,第一透析液循環(huán)雙向分流閥(30)的另一端與第二泵前透析液循環(huán)管(32-2) 相連接,第一透析液循環(huán)泵(3 與第一泵后透析液循環(huán)管(34)相連接,第一泵后透析液循環(huán)管(34)與第一旁路閥(3 相連接,第一旁路閥(3 與透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器前透析液循環(huán)管(36)相連接,透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器前透析液循環(huán)管(36)與透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器(37)相連接,透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器(37)與透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器后透析液循環(huán)管(38)相連接,透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器后透析液循環(huán)管(38)與第二旁路閥(39)相連接,在第二旁路閥(39)與第一旁路閥(3 之間由旁路管GO)相連接,第二旁路閥(39)與第二透析液循環(huán)泵前透析液循環(huán)管Gl)相連接,第二透析液循環(huán)泵前透析液循環(huán)管Gl)與第二透析液循環(huán)泵0 相連接,第二透析液循環(huán)泵 (42)與第二透析液循環(huán)泵后透析液循環(huán)管相連接,第二透析液循環(huán)泵后透析液循環(huán)管^幻與第二透析液循環(huán)雙向分流閥G4)相連接,第二透析液循環(huán)雙向分流閥G4) —端通過(guò)透析液循環(huán)管0 與第一透析液貯液器0 內(nèi)的第一透析液復(fù)循管09)相連接,第二透析液循環(huán)雙向分流閥G4)的另一端通過(guò)透析液循環(huán)管G6)與第二透析液貯液器G8) 內(nèi)的第二透析液復(fù)循管G7)相連接,在第二透析液貯液器G8)內(nèi)壁的上部和下部,分別裝有高位液位傳感器G8-1)和低位液位傳感器(48-2),第二透析液貯液器08)的容積為 2000-2500ml,在第二透析液貯液器08)中,有與第二透析液貯液器08)內(nèi)底部相連接的浸沒(méi)式紫外線(xiàn)消毒燈(48-3),在第二透析液貯液器08)的上頂部有與第二透析液貯液器 (48)相連接的排氣管(49),在第二透析液貯液器08)內(nèi)還有第二透析液送循管(50) —端安置在第二透析液貯液器G8)中,另一端通過(guò)第二透析液貯液器G8)的頂蓋部與第二泵前透析液循環(huán)管(32- 相連接,在第二透析液貯液器G8)的外壁下部有與第二透析液貯液器G8)以放置方式相連接的第二電子重量測(cè)量衡器(51),在第一透析液貯液器05)和第二透析液貯液器G8)的外側(cè)壁下部,分別有第一透析液排泄管(5 和第二透析液排泄管(53),分別與雙向排泄分流閥(54)的兩端相連接,雙向排泄分流閥(54)與排泄泵(56) 的機(jī)內(nèi)排泄管(5 相連接,機(jī)內(nèi)排泄管(5 與排泄泵(56)相連接,排泄泵(56)與機(jī)外排泄管(57)相連接,電纜線(xiàn)(58-1 16)是節(jié)水型人工腎自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控裝置的雙向信息反饋傳遞傳感器電纜線(xiàn)硬件系統(tǒng),與節(jié)水型人工腎自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控裝置各電子監(jiān)控元器件傳感器相連接,并與電腦顯示監(jiān)控系統(tǒng)(59)相連接,共同構(gòu)成節(jié)水型人工腎自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控系統(tǒng);在透析液循環(huán)管0 與第一透析液復(fù)循管09)銜接處前安裝上透析液雙向引流閥(60),在透析液循環(huán)管06)與第二透析液復(fù)循管G7)銜接處前安裝上透析液雙向引流閥(61),并把透析液雙向引流閥(60)和透析液雙向引流閥(61)以透析液循環(huán)管與機(jī)內(nèi)排泄管(5 相連接,構(gòu)成節(jié)水型人工腎的透析液一次性使用排泄系統(tǒng);在第一泵后透析液循環(huán)管(34)處以透析液循環(huán)管與透析液轉(zhuǎn)換置換液分流泵(6 相銜接, 透析液轉(zhuǎn)換置換液分流泵(6 后透析液循環(huán)管與置換液生成器(6 相連接,置換液生成器(6 的置換液流出孔(64)與置換液引流管(6 相連接,置換液引流管(6 與透析器、 濾過(guò)器或透析濾過(guò)器(37)的血液排出端管相連接,構(gòu)成血液透析濾過(guò)HDF裝置的置換液補(bǔ)充系統(tǒng),共同構(gòu)成節(jié)水型人工腎的自動(dòng)配液、容量超濾監(jiān)控裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的節(jié)水型人工腎,其特征還在于節(jié)水型人工腎自動(dòng)配液容量超濾監(jiān)控裝置所用的原材料是金屬材料或非金屬材料,以及醫(yī)用高分子材料;第一透析液循環(huán)泵(33),第二透析液循環(huán)泵0 ,A液泵(8)、B液泵(13)、消毒液泵(18),排泄泵 (56)是滾柱泵或蠕動(dòng)泵或活塞泵、葉輪泵,其材料是金屬或非金屬材料;A液泵(8)、B液泵 (18)是活塞注射泵,其精密度達(dá)到毫升級(jí),誤差率在一毫升范圍內(nèi);消毒液泵(18)是滾柱泵或蠕動(dòng)泵,每分鐘流量在O 500毫升;所有接觸透析液的原器件材料耐腐蝕,能夠長(zhǎng)期應(yīng)用于透析液的傳送。
專(zhuān)利摘要節(jié)水型人工腎,本實(shí)用新型由智能水壓調(diào)節(jié)器、反滲水加溫衡溫器、配液容器、透析液貯液器、透析液泵、血泵、置換液生成泵、置換液生成器、電子檢測(cè)衡器、雙向和單向引流閥,透析器、濾過(guò)器或透析濾過(guò)器,A、B濃縮液容器、電腦監(jiān)控顯示系統(tǒng)及電纜線(xiàn)和機(jī)架外殼等構(gòu)成硬件系統(tǒng);本實(shí)用新型的核心技術(shù)是透析液自動(dòng)配制、容量監(jiān)控、超濾量檢測(cè)監(jiān)控誤差精度以克為單位進(jìn)行自動(dòng)調(diào)節(jié);具有一定程度的脈沖推拉式血液透析,血液透析濾過(guò)(HDF)特性,由自動(dòng)和人工操作相統(tǒng)一共同構(gòu)成軟件系統(tǒng)。適用于治療腎衰、尿毒癥,痛風(fēng),糖尿病、高血糖昏迷等,有廣泛地推廣應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61M1/14GK202122732SQ201020675879
公開(kāi)日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2010年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月25日
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