專利名稱：腦部電極導(dǎo)線固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及植入式醫(yī)療系統(tǒng)領(lǐng)域，尤其是植入式醫(yī)療系統(tǒng)的用于將腦部電極 導(dǎo)線或其他導(dǎo)管等固定在顱骨上的固定裝置。
背景技術(shù)：
植入式醫(yī)療系統(tǒng)通常包括植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)、植入式心臟電刺激系統(tǒng)(俗稱 心臟起搏器)、植入式藥物輸注系統(tǒng)。其中，植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)包括腦深部電刺激DBS， 植入式腦皮層刺激CNS，植入式脊髓電刺激SCS，植入式骶神經(jīng)電刺激SNS，植入式迷走神經(jīng) 電刺激VNS等。以植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)為例，主要包括植入體內(nèi)的脈沖發(fā)生器、電極以及體外 的控制裝置。其中，脈沖發(fā)生器與電極相連接，從而將脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫?極，脈沖發(fā)生器產(chǎn)生的脈沖信號由電極傳輸至心臟或特定神經(jīng)部位進(jìn)行電刺激，從而使人 體機(jī)能恢復(fù)到正常運(yùn)作的狀態(tài)。病人在植入手術(shù)過程中，醫(yī)生首先要通過三維立體定位裝置確定病人腦部的靶點(diǎn) 位置，醫(yī)生根據(jù)靶點(diǎn)位置在病人的顱骨上開出小孔，將腦部電極導(dǎo)線經(jīng)顱骨孔插入腦部靶 點(diǎn)，醫(yī)生使用測試刺激器對植入靶點(diǎn)進(jìn)行測試，如刺激治療效果理想則將腦部電極導(dǎo)線使 用固定裝置可靠地固定在顱骨上?，F(xiàn)有技術(shù)中，如美國專利US43^813中的腦部電極導(dǎo)線固定裝置通常包括顱骨環(huán) 和顱骨蓋，腦部電極導(dǎo)線插入顱骨環(huán)后顱骨蓋蓋在顱骨環(huán)上關(guān)閉顱骨環(huán)，腦部電極導(dǎo)線被 夾緊在顱骨蓋與顱骨環(huán)之間，通過腦部電極導(dǎo)線與顱骨環(huán)和顱骨蓋之間的摩擦力從而將腦 部電極導(dǎo)線固定在顱骨上。然而，醫(yī)生在手術(shù)過程中在插入引線針時(shí)以及在引線針取走后，由于腦部電極導(dǎo) 線是懸空的沒有被固定住，在取出導(dǎo)線內(nèi)的導(dǎo)絲后直接用顱骨蓋把導(dǎo)線壓在顱骨環(huán)上，此 時(shí)易導(dǎo)致導(dǎo)線產(chǎn)生水平方向及豎直方向偏移，使電極插入的位置偏離靶點(diǎn)將手術(shù)變得復(fù)雜 致使治療效果不理想。并且，由于在病人的頭皮部又增加了一層顱骨蓋，使得整個(gè)固定裝置 的高度過高，易導(dǎo)致病人不適且不美觀。

實(shí)用新型內(nèi)容針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠可靠 地將腦部電極固定在預(yù)設(shè)靶點(diǎn)的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，在手術(shù)過程中不會(huì)發(fā)生腦部電極 導(dǎo)線的竄動(dòng)且操作方便、整體厚度適中。根據(jù)本實(shí)用新型所提供的技術(shù)方案，一種腦部電極導(dǎo)線固定裝置，包括顱孔環(huán)， 所述顱孔環(huán)包括用于將顱孔環(huán)固定在顱孔上的顱孔結(jié)合部，所述顱孔結(jié)合部的內(nèi)壁形成用 于穿過腦部電極導(dǎo)線的電極孔；顱孔塞，所述顱孔塞上具有用于穿過及固定腦部電極導(dǎo)線 的至少一個(gè)槽，所述顱孔塞設(shè)置在所述電極孔內(nèi)用于關(guān)閉所述電極孔。優(yōu)選地，所述槽為通槽或淺/深槽。[0010]優(yōu)選地，所述通槽及深/淺槽為直線槽、曲線槽或交叉線槽。優(yōu)選地，所述通槽的一端或兩端延伸至顱孔塞的外側(cè)壁。優(yōu)選地，所述顱孔塞的外壁具有與所述電極孔內(nèi)壁相配合的槽、凸臺(tái)或螺紋。優(yōu)選地，所述顱孔塞的下底面為向內(nèi)凹陷的弧面。優(yōu)選地，所述顱孔塞的制作材料為有彈性的材料。優(yōu)選地，所述顱骨環(huán)的電極孔內(nèi)壁底部具有用于防止顱骨塞滑出電極孔的凸臺(tái)或 凹槽。優(yōu)選地，所述顱骨環(huán)的顱孔結(jié)合部向外延伸形成延伸部，所述顱骨環(huán)的顱孔結(jié)合 部具有缺口，所述延伸部上開設(shè)有至少一個(gè)電極固定槽。優(yōu)選地，所述顱骨塞的上表面上設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)便于取放的取放部。與現(xiàn)有技術(shù)相比本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是由于本實(shí)用新型顱孔塞是設(shè)置在電極孔內(nèi) 部的，且顱孔塞上開設(shè)有具有用于穿過及固定腦部電極導(dǎo)線的至少一個(gè)槽，引線針穿過該 槽由顱孔塞關(guān)閉電極孔。當(dāng)電極導(dǎo)線通過引線針到達(dá)指定靶點(diǎn)后，醫(yī)生將引線針拔出，此時(shí) 顱孔塞立即抱緊夾住電極導(dǎo)線使電極導(dǎo)線在水平方向及豎直方向上無位移，將電極導(dǎo)線牢 固且準(zhǔn)確地定位在指定的靶點(diǎn)位置，避免了醫(yī)生在封閉顱骨環(huán)操作過程中產(chǎn)生靶點(diǎn)偏移的 現(xiàn)象。并且，由于顱孔塞設(shè)置在電極孔的內(nèi)部且顱孔塞的高度不超出顱骨環(huán)的高度，使 得整體固定裝置的高度較低，避免病人感覺不適且不影響美觀。

附圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式一)；附圖2為本實(shí)用新型的顱骨環(huán)的立體結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式一)；附圖3為本實(shí)用新型的顱骨塞的結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式一)；附圖4為本實(shí)用新型的顱骨環(huán)的俯視結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式一)；附圖5為附圖4中A-A方向剖視示意圖(實(shí)施方式一)；附圖6為本實(shí)用新型的顱骨塞中開淺槽的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖7為本實(shí)用新型的顱骨塞中開深槽的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖8為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式二)；附圖9為本實(shí)用新型的顱骨塞的結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式二)；附圖10為本實(shí)用新型的顱骨環(huán)的俯視結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式二)；附圖11為附圖4中B-B方向剖視示意圖(實(shí)施方式二)；附圖12為本實(shí)用新型的顱骨塞的結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式三)；附圖13為本實(shí)用新型的顱骨塞的結(jié)構(gòu)示意圖(實(shí)施方式四)；附圖14為本實(shí)用新型的顱骨塞的結(jié)構(gòu)示意圖一(實(shí)施方式五)；附圖15為本實(shí)用新型的顱骨塞的結(jié)構(gòu)示意圖二(實(shí)施方式五)；其中10、腦部電極導(dǎo)線固定裝置；20、顱孔環(huán)；201、顱孔結(jié)合部；202電極孔；203、延伸 部；204、缺口 ；205、電極固定槽；206、凸臺(tái)；30、顱孔塞；301、槽；302、取放部；303、凹槽。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明實(shí)施方式一如附圖1至5所示，一種腦部電極導(dǎo)線固定裝置10，包括顱孔環(huán)20，所述顱孔環(huán) 20包括用于將顱孔環(huán)固定在顱孔上的顱孔結(jié)合部201，所述顱孔結(jié)合部201的內(nèi)壁形成用 于穿過腦部電極導(dǎo)線的電極孔202 ；顱孔塞30，所述顱孔塞30上具有用于穿過及夾緊固定 腦部電極導(dǎo)線的至少一個(gè)槽301，所述顱孔塞301設(shè)置在所述電極孔202內(nèi)用于關(guān)閉所述電 極孔202。本實(shí)施方式中，所述槽301為通槽，醫(yī)生將引線針穿過通槽插入病人腦部，便于使 用。當(dāng)然在其他實(shí)施方式中所述的槽也可以為不同的淺槽或深槽。如附圖6及圖7中所 示，在使用時(shí)，醫(yī)生只需用引線針刺穿不同的淺槽或深槽，將腦部電極導(dǎo)線從引線針的內(nèi)孔 中插入到預(yù)先計(jì)算好的深度。所述的通槽及深/淺槽可為直線槽、曲線槽或交叉線槽。本實(shí)施例中為一字型直 線槽。所述顱孔塞30的外壁具有與所述電極孔內(nèi)壁相配合的凹槽303，使顱孔塞30和電極 孔202緊密牢固配合，醫(yī)生向下壓顱孔塞30到達(dá)指定位置后不會(huì)繼續(xù)向下以防止顱孔塞滑 出電極孔。在其他實(shí)施方式中顱孔塞30的外壁也可為與電極孔內(nèi)壁相配合的凸臺(tái)或螺紋。所述顱骨環(huán)20的顱孔結(jié)合部201向外延伸形成延伸部203，所述顱骨環(huán)20的顱孔 結(jié)合部201具有缺口 204，缺口 204使得延伸部203具有一定的伸縮性能夠匹配醫(yī)生鉆出的 多種尺寸的顱孔。所述延伸部203上開設(shè)有至少一個(gè)電極固定槽205。本實(shí)施方式中延伸 部203上開有3個(gè)電極固定槽205，醫(yī)生將電極插入到預(yù)設(shè)靶點(diǎn)后將電極導(dǎo)線夾緊固定在顱 骨塞30上，然后將露出體外的電極導(dǎo)線彎折壓緊在離其最近的一個(gè)電極固定槽內(nèi)，操作使 用方便。使用時(shí)，醫(yī)生將顱骨塞30塞入顱骨環(huán)20內(nèi)，直接將配合好的顱骨環(huán)20與顱骨塞 30插入病人顱骨開口處，配合牢固后醫(yī)生將引線針從顱骨塞30中間的一字型直線槽301處 插入到位后，再把腦部電極導(dǎo)線從引線針的內(nèi)孔中插入到預(yù)先計(jì)算好的深度。若發(fā)現(xiàn)預(yù)先 計(jì)算的刺激位置不在顱骨塞的中心及開槽線上時(shí)，便要通過調(diào)整顱骨塞30與顱骨環(huán)20在 同一水平面上的相對位置，用專用固定輔助工具使得顱骨塞30沿著凹槽或凸臺(tái)206軌道在 平面上旋轉(zhuǎn)，以便顱骨塞30上的電極固定槽205能正對著引線針。醫(yī)生調(diào)整測試完成后沿著引線針的軸向方向取出引線針，而腦部電極導(dǎo)線由于被 具有彈性的顱骨塞30緊緊固定住，且能有效的保持住這個(gè)狀態(tài)，而不會(huì)產(chǎn)出平面或軸向的 偏移。最終在電極導(dǎo)線內(nèi)的導(dǎo)絲取出后，把導(dǎo)線固定在最接近的顱骨環(huán)20的端面的電極固 定槽205上。與之前的產(chǎn)品相比，在插入引線針時(shí)顱骨塞30能夠抱緊槽內(nèi)的引線針，并且 在引線針取走及取出導(dǎo)線內(nèi)導(dǎo)絲后，顱骨塞30能夠抱緊刺激導(dǎo)線以防止導(dǎo)線產(chǎn)生偏移，不 會(huì)發(fā)生導(dǎo)線在水平方向及豎直方向位置的變化，并且使醫(yī)生手術(shù)操作較為簡單。所述顱孔塞30的下底面為向內(nèi)凹陷的弧面，使顱孔塞30整體較柔軟具有伸縮性， 使得能夠較容易插入引線針且引線針拔出后能夠緊密夾緊導(dǎo)線且不會(huì)將電極導(dǎo)線夾壞。所述顱孔塞30的制作材料為有彈性的材料，例如硅膠。同樣使得能夠較容易插入 引線針且引線針拔出后能夠緊密夾緊導(dǎo)線且不會(huì)將電極導(dǎo)線夾壞。所述顱骨環(huán)20的電極 孔202內(nèi)壁底部具有用于防止顱骨塞30滑出電極孔202的凸臺(tái)206。該顱骨環(huán)20上的凸
5臺(tái)206與顱骨塞30的凹槽303相配合。在其他實(shí)施方式中，顱骨環(huán)20的電極孔202內(nèi)壁 底部可設(shè)置有與顱骨塞30上的凸臺(tái)相配合的凹槽。所述顱骨塞30的上表面上設(shè)置有一個(gè) 或多個(gè)便于取放的取放部302，使醫(yī)生在安裝顱骨塞時(shí)易于取放。本實(shí)施方式中取放部302 為4個(gè)凹槽，可使用專用固定輔助工具或醫(yī)用鑷子拿取顱骨塞。實(shí)施方式二 如附圖8至圖11中所示，與實(shí)施方式一不同的是，顱骨塞30上的通槽301的一端 延伸至顱孔塞30的外側(cè)壁的邊緣即形成通邊槽，因此使用方法也與上述實(shí)施方式一中的 使用方法不同。使用時(shí)，醫(yī)生先把顱骨塞30插入病人顱骨開口處，配合牢固后醫(yī)生將引線針插入 到位，此時(shí)將引線針用專有夾具固定住，再把神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線從引線針的內(nèi)孔中插入到 預(yù)先計(jì)算好的深度。醫(yī)生調(diào)整測試完成后，如圖7所示，用手向兩邊分開顱骨塞30的槽301 使之開出一缺口，醫(yī)生把對好位置的包含有電極導(dǎo)線的引線針夾在顱骨塞30內(nèi)部，再對準(zhǔn) 顱骨環(huán)20的內(nèi)部凸臺(tái)206，用手或?qū)Ｓ泄ぞ呦蛳聣?，使得顱骨塞30與顱骨環(huán)20完全配合到 位以固定腦部電極導(dǎo)線，此后的操作步驟及方式同上。實(shí)施方式三如附圖12所示，本實(shí)施方式中的顱骨塞30的槽301不是一字型直線通邊槽而是 曲線通邊槽，醫(yī)生的操作步驟與實(shí)施方式二基本相同。當(dāng)顱骨塞30塞入顱骨環(huán)20的電極 孔202內(nèi)時(shí)，通過顱骨塞30上的凹槽303及電極孔20上的凸臺(tái)206之間的配合使二者牢 固地匹配固定，同時(shí)曲線通邊槽使得醫(yī)生更易判斷是否塞入固定到位。實(shí)施方式四如附圖13所示，本實(shí)施方式中的顱骨塞30的槽301是由多個(gè)沿直徑排列的圓槽 組成，該圓槽可以是通孔也可以為深槽或者淺槽。醫(yī)生的操作步驟與實(shí)施方式一基本相同， 當(dāng)圓槽是深槽或者淺槽時(shí)醫(yī)生在插入引線針時(shí)需要先刺穿該圓槽，當(dāng)圓槽是通孔時(shí)醫(yī)生在 插入引線針時(shí)較為省力方便。實(shí)施方式五如附圖14和圖15中所示，與實(shí)施方式二不同的是，顱骨塞30上的通槽301的兩 端均延伸至顱孔塞30的外側(cè)壁的邊緣，即顱骨塞30形成兩個(gè)相互分離的半圓，該兩半圓之 間形成的通槽用于穿過和夾緊固定腦部電極導(dǎo)線。醫(yī)生手術(shù)操作時(shí)，先將顱骨塞30插入病人顱骨開口處，配合牢固后醫(yī)生使用一個(gè) 引線針插入到預(yù)設(shè)位置，此時(shí)用專用夾具將引線針固定住，再把神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線從引線 針的內(nèi)孔中插入到預(yù)先計(jì)算好的深度。醫(yī)生調(diào)整測試完成后，將顱骨塞30的兩個(gè)半圓塞入 顱骨環(huán)20的電極孔202內(nèi)將引線針夾在兩半圓中間，再對準(zhǔn)顱骨環(huán)20的內(nèi)部凸臺(tái)206或 卡槽，用手或?qū)Ｓ泄ぞ呦蛳聣涸搩蓚€(gè)半圓，使得顱骨塞30與顱骨環(huán)20完全配合到位，此后 的操作步驟及方式同上。本實(shí)用新型還可有其他多種實(shí)施例，在不背離本實(shí)用新型精神及 實(shí)質(zhì)的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本實(shí)用新型作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些 相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本實(shí)用新型的權(quán)利要求保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求1.一種腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于包括顱孔環(huán)，所述顱孔環(huán)包括用于將顱孔環(huán)固定在顱孔上的顱孔結(jié)合部，所述顱孔結(jié)合部 的內(nèi)壁形成用于穿過腦部電極導(dǎo)線的電極孔；顱孔塞，所述顱孔塞上具有用于穿過及固定腦部電極導(dǎo)線的至少一個(gè)槽，所述顱孔塞 設(shè)置在所述電極孔內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述槽為通槽或淺/ 深槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述通槽及深/淺槽 為直線槽、曲線槽或交叉線槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述通槽的一端或兩 端延伸至顱孔塞的外側(cè)壁。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述顱孔塞的外壁具 有與所述電極孔內(nèi)壁相配合的凹槽、凸臺(tái)或螺紋。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述顱孔塞的下底面 為向內(nèi)凹陷的弧面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述顱孔塞的制作材 料為有彈性的材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述顱骨環(huán)的電極孔 內(nèi)壁底部具有用于防止顱骨塞滑出電極孔的凸臺(tái)或凹槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述顱骨環(huán)的顱孔結(jié) 合部向外延伸形成延伸部，所述顱骨環(huán)的顱孔結(jié)合部具有缺口，所述延伸部上開設(shè)有至少 一個(gè)電極固定槽。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腦部電極導(dǎo)線固定裝置，其特征在于所述顱骨塞的上表面 上設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)便于取放的取放部。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種腦部電極導(dǎo)線固定裝置，包括顱孔環(huán)，所述顱孔環(huán)包括用于將顱孔環(huán)固定在顱孔上的顱孔結(jié)合部，所述顱孔結(jié)合部的內(nèi)壁形成用于穿過腦部電極導(dǎo)線的電極孔；顱孔塞，所述顱孔塞上具有用于穿過及固定腦部電極導(dǎo)線的至少一個(gè)槽，所述顱孔塞設(shè)置在所述電極孔內(nèi)用于關(guān)閉所述電極孔。與現(xiàn)有技術(shù)相比，當(dāng)電極導(dǎo)線通過引線針到達(dá)指定靶點(diǎn)后，醫(yī)生將引線針拔出，此時(shí)顱孔塞立即抱緊夾住電極導(dǎo)線使電極導(dǎo)線在水平方向及豎直方向上無位移，將電極導(dǎo)線牢固且準(zhǔn)確地定位在指定的靶點(diǎn)位置，避免了醫(yī)生在封閉顱骨環(huán)操作過程中產(chǎn)生靶點(diǎn)偏移的現(xiàn)象。并且顱孔塞的高度不超出顱骨環(huán)的高度，避免病人感覺不適且不影響美觀。
文檔編號A61N1/05GK201899775SQ20102066006
公開日2011年7月20日 申請日期2010年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月15日
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