專利名稱：呼氣采樣袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種呼氣采樣袋，特別是用于13C尿素呼氣診斷采集受試者呼出 二氧化碳?xì)怏w的呼氣采樣袋。
背景技術(shù)：
呼氣采樣袋已廣泛應(yīng)用于13C尿素呼氣試驗(yàn)診斷人體幽門(mén)螺桿菌感染，在給予受 試者服用13C尿素藥物前及服藥30分鐘后，分別用呼氣采樣袋采集受試者的呼氣樣本，在分 析儀器(紅外光譜儀或質(zhì)譜儀)上測(cè)量呼氣樣本中13C同位素豐度的變化量，對(duì)于陰性者， 其服藥前后的呼氣樣本中13C同位素豐度幾乎不發(fā)生變化，而陽(yáng)性者服藥前后呼氣樣本中 的13C同位素豐度會(huì)發(fā)生明顯的變化，由此判斷受試者是否感染幽門(mén)螺桿菌。目前，公知的采樣袋，通常由一個(gè)復(fù)合鋁塑材料制成的袋體連接一個(gè)呼氣嘴組成， 受試者呼出的氣體通過(guò)呼氣嘴呼入袋體內(nèi)，采樣結(jié)束后用蓋塞堵住呼氣嘴入口，或在呼氣 嘴上設(shè)置一個(gè)單向閥門(mén)以封閉采樣袋。但現(xiàn)有呼氣采樣袋有一個(gè)明顯的不足，分析儀器對(duì) 于氣體樣本的二氧化碳濃度一般要求至少高于1%，而現(xiàn)有的采樣袋不能確保采集到較高 二氧化碳濃度的呼氣樣本，占很大比例的樣本中二氧化碳濃度接近或低于1%，過(guò)低的二氧 化碳濃度嚴(yán)重影響測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。呼氣中二氧化碳的濃度取決于吸入空氣在肺部停留時(shí)間的長(zhǎng)短，停留時(shí)間越長(zhǎng)， 二氧化碳濃度越高，在人體的每一個(gè)呼吸周期內(nèi)的呼出過(guò)程中，呼氣二氧化碳濃度由始至 終是一個(gè)上升的趨勢(shì)，現(xiàn)有的呼氣采樣袋之所以不能確保采集到較高二氧化碳濃度的呼 氣，是因?yàn)橹荒懿杉绞茉囌吆魵庵醯臉颖?，受試者在使用現(xiàn)有的呼氣采樣袋時(shí)，必須通 過(guò)吸入空氣并屏氣很長(zhǎng)時(shí)間后含住呼氣嘴往袋中呼氣，以采集足夠二氧化碳濃度的呼氣， 但是，在實(shí)際應(yīng)用中，由于受試者并不是都能夠按照要求完成屏氣過(guò)程，常常導(dǎo)致采集的呼 氣中二氧化碳?xì)怏w濃度低于1%，不能達(dá)到要求，影響測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，甚至導(dǎo)致樣本作 廢。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有的采樣袋不能采集高濃度二氧化碳呼氣樣本的不足，本實(shí)用新型提 供一種呼氣采樣袋，該采樣袋在使用中，受試者可以不必進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的屏氣，在呼氣時(shí)通過(guò) 簡(jiǎn)單的控制，將呼氣過(guò)程之初的部分或全部呼氣排到大氣中，而采集受試者呼氣末尾含有 高濃度二氧化碳的呼氣樣本。本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是在現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的采樣袋上，另外 設(shè)置了一個(gè)排氣孔和一個(gè)控制該排氣孔與袋體或呼氣嘴聯(lián)通的控制閥。使用本實(shí)用新型的 呼氣采樣袋，在受試者呼氣過(guò)程的初始階段，控制閥處于a狀態(tài)，排氣孔打開(kāi)并與呼氣嘴之 間的氣路聯(lián)通，受試者連續(xù)向呼氣嘴呼氣，呼入的氣體通過(guò)排氣孔排到袋體外，在呼氣過(guò)程 的末尾階段時(shí)，操作控制閥，使之處于b狀態(tài)，排氣孔關(guān)閉，繼續(xù)呼氣至充滿袋體，這樣，呼 入袋體中的是呼氣過(guò)程末尾階段的氣體，有效提高了呼氣樣本中二氧化碳的濃度。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。

圖1是本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施例中控制閥處于a狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖2是本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施例中控制閥處于b狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖3是本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施例中控制閥處于a狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖4是本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施例中控制閥處于b狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖5是本實(shí)用新型第三個(gè)實(shí)施例中控制閥處于a狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖6是本實(shí)用新型第三個(gè)實(shí)施例中控制閥處于b狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖7是本實(shí)用新型第四個(gè)實(shí)施例中控制閥處于a狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖8是本實(shí)用新型第四個(gè)實(shí)施例中控制閥處于b狀態(tài)時(shí)的原理示意圖。圖中1.袋體，2.呼氣嘴，3.排氣孔，4.控制閥，a.控制閥處于a狀態(tài)時(shí)的氣體流 向，b.控制閥處于b狀態(tài)時(shí)的氣體流向。
具體實(shí)施方式
參照?qǐng)D1、圖2，一個(gè)排氣孔3和一個(gè)控制閥4設(shè)置在呼氣嘴2到袋體1之間，控制 閥4是一個(gè)二位三通閥，在呼氣過(guò)程的初始階段，如圖1所示，使控制閥4的閥芯處于a狀 態(tài)，此時(shí)，呼氣嘴2與排氣孔3之間的氣路是聯(lián)通的，而呼氣嘴2與袋體1之間的氣路是關(guān) 閉的，通過(guò)呼氣嘴2呼入的氣體，全部沿a流向通過(guò)排氣孔3排到大氣中，在呼氣過(guò)程的末 尾階段，如圖2所示，使控制閥4的閥芯處于b狀態(tài)，此時(shí)，呼氣嘴2與排氣孔3之間的氣路 是關(guān)閉的，而呼氣嘴2與袋體1之間的氣路是關(guān)開(kāi)啟的，通過(guò)呼氣嘴2呼入的氣體則全部沿 b流向進(jìn)入袋體1。參照?qǐng)D3、圖4、，一個(gè)排氣孔3和一個(gè)控制閥4設(shè)置在呼氣嘴2到袋體1之間，控 制閥4是一個(gè)二位柱塞，在呼氣過(guò)程的初始階段，如圖3所示，使控制閥4的柱塞處于a狀 態(tài)，此時(shí)，呼氣嘴2與排氣孔3之間的氣路是聯(lián)通的，而呼氣嘴2與袋體1之間的氣路是關(guān) 閉的，通過(guò)呼氣嘴2呼入的氣體，全部沿a流向通過(guò)排氣孔3排到大氣中，在呼氣過(guò)程的末 尾階段，如圖4所示，使控制閥4的柱塞處于b狀態(tài)，此時(shí)，呼氣嘴2與排氣孔3之間的氣路 是關(guān)閉的，而呼氣嘴2與袋體1之間的氣路是關(guān)開(kāi)啟的，通過(guò)呼氣嘴2呼入的氣體則全部沿 b流向進(jìn)入袋體1。參照?qǐng)D5、圖6，一個(gè)排氣孔3和一個(gè)控制閥4設(shè)置在袋體1上與呼氣嘴2不同的 位置，控制閥4是由一個(gè)有囊的軟膠皮管和裝在其中的球體組成，在呼氣過(guò)程的初始階段， 如圖5所示，使球體位于軟膠皮管的囊腫，控制閥4處于a狀態(tài)，此時(shí)，呼氣嘴2與排氣孔3 之間的氣路是聯(lián)通的，通過(guò)呼氣嘴2呼入的氣體，可沿a流向通過(guò)排氣孔3排到大氣中，在 呼氣過(guò)程的末尾階段，如圖6所示，將球體從囊中擠入軟膠皮管內(nèi)，使控制閥4處于b狀態(tài)， 此時(shí)，排氣孔3是關(guān)閉的，通過(guò)呼氣嘴2呼入的氣體則沿b流向進(jìn)入并留存在袋體1中。參照?qǐng)D7、圖8，一個(gè)排氣孔3和一個(gè)控制閥4設(shè)置在袋體1上與呼氣嘴2不同的 位置，而控制閥4是一個(gè)裝在裝在排氣孔3上的旋塞，在呼氣過(guò)程的初始階段，如圖7所示， 旋塞開(kāi)啟，使控制閥4處于a狀態(tài)，此時(shí)，呼氣嘴2與排氣孔3之間的氣路是聯(lián)通的，通過(guò)呼 氣嘴2呼入的氣體，可沿a流向通過(guò)排氣孔3排到大氣中，在呼氣過(guò)程的末尾階段，如圖8 所示，擰緊旋塞，使控制閥4處于b狀態(tài)，此時(shí)，排氣孔3是關(guān)閉的，通過(guò)呼氣嘴2呼入的氣
4體則沿b流向進(jìn)入并留存在袋體1中。以下結(jié)合具體實(shí)施例與現(xiàn)有技術(shù)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，闡明本實(shí)用新型的效果。實(shí)驗(yàn)一實(shí)驗(yàn)人員使用現(xiàn)有的體積為250mL的呼氣采樣袋采集一組呼氣樣本，深呼吸后立 即含住呼氣嘴呼氣，將氣袋吹滿后蓋上蓋塞，休息幾分鐘后進(jìn)行下一次采樣，總計(jì)采集10 個(gè)樣本。實(shí)驗(yàn)人員使用本實(shí)用新型實(shí)施例一的體積為的250mL呼氣采樣袋采集另一組呼 氣樣本，首先將控制閥門(mén)撥到a狀態(tài)，深呼吸后立即含住呼氣嘴呼氣，連續(xù)呼氣4秒鐘時(shí)將 控制閥門(mén)撥到b狀態(tài)，并繼續(xù)呼氣至吹滿氣袋后蓋上蓋塞，休息幾分鐘后進(jìn)行下一次采樣， 總計(jì)采集10個(gè)樣本。通過(guò)儀器測(cè)量得到兩組樣本中各樣本的二氧化碳百分比濃度(C02% )并分別計(jì)算 出兩組樣本測(cè)量結(jié)果的平均值，數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。表 1
本編號(hào) 采樣^^^^123456789上010次 平均值現(xiàn)有釆樣袋0. 81. 51.41. 11. 21.02. 10. 91. 81.21. 3實(shí)施例一的采樣袋3. 33. 13. 53.53. 34.33. 63.84. 73. 13. 6根據(jù)表1中所列的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，現(xiàn)有采樣袋采集的呼氣樣本中的二氧化碳濃度平均 值為1.3%，其中有2個(gè)樣本的二氧化碳濃度低于1%，本實(shí)用新型實(shí)施例一的采樣袋采集 的呼氣樣本中，二氧化碳濃度平均值為3. 6%，且所有樣本的二氧化碳濃度均高于1%。實(shí)驗(yàn)二實(shí)驗(yàn)人員使用現(xiàn)有的體積為250mL的呼氣采樣袋采集一組呼氣樣本，深呼吸后立 即含住呼氣嘴呼氣，將氣袋吹滿后蓋上蓋塞，休息幾分鐘后進(jìn)行下一次采樣，總計(jì)采集10 個(gè)樣本。實(shí)驗(yàn)人員使用本實(shí)用新型實(shí)施例四的呼氣采樣袋采集另一組呼氣樣本，首先旋動(dòng) 旋塞使控制閥門(mén)處于a狀態(tài)，深呼吸后立即含住呼氣嘴呼氣，連續(xù)呼氣4秒鐘時(shí)旋動(dòng)旋塞使 控制閥門(mén)處于b狀態(tài)，并繼續(xù)呼氣至吹滿氣袋后蓋上蓋塞，休息幾分鐘后進(jìn)行下一次采樣， 總計(jì)采集10個(gè)樣本。通過(guò)儀器測(cè)量得到兩組樣本中各樣本的二氧化碳百分比濃度(C02% )并分別計(jì)算 出兩組樣本測(cè)量結(jié)果的平均值，數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。表 權(quán)利要求一種呼氣采樣袋，包括袋體和與袋體相連的呼氣嘴，其特征是采樣袋上設(shè)置了一個(gè)排氣孔和一個(gè)控制該排氣孔的控制閥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼氣采樣袋，其特征是排氣孔和控制閥設(shè)置在袋體上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的呼氣采樣袋，其特征是控制閥是一個(gè)旋塞。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的呼氣采樣袋，其特征是控制閥是由一個(gè)有囊的膠皮管和一 個(gè)處于膠皮管中的球體組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的呼氣采樣袋，其特征是排氣孔和控制閥設(shè)置在呼氣嘴與袋 體之間的部位。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的呼氣采樣袋，其特征是控制閥是一個(gè)二位三通閥。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的呼氣采樣袋，其特征是控制閥是一個(gè)二位柱塞閥。
專利摘要一種用于13C尿素呼氣診斷采集受試者呼出二氧化碳?xì)怏w的呼氣采樣袋，由袋體、呼氣嘴、排氣孔和控制該排氣孔與袋體或呼氣嘴聯(lián)通的控制閥組成。該采樣袋在受試者呼氣過(guò)程的初始階段，控制閥處于a狀態(tài)，排氣孔打開(kāi)并與呼氣嘴之間的氣路聯(lián)通，受試者連續(xù)向呼氣嘴呼氣，呼入的氣體通過(guò)排氣孔排到袋體外，在呼氣過(guò)程的末尾階段時(shí)，操作控制閥，使之處于b狀態(tài)，排氣孔關(guān)閉，繼續(xù)呼氣至充滿袋體，呼入袋體中的是呼氣過(guò)程末尾階段的氣體，有效提高了呼氣樣本中二氧化碳的濃度。
文檔編號(hào)A61B10/00GK201727541SQ201020267398
公開(kāi)日2011年2月2日 申請(qǐng)日期2010年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月17日
發(fā)明者唐元詩(shī), 張楊, 胡海, 胡火明, 陳世雄, 雷江軍 申請(qǐng)人:安徽養(yǎng)和醫(yī)療器械設(shè)備有限公司