專利名稱：用于不孕不育治療的設備的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療設備，更具體的說，本實用新型涉及一種用于不孕不育治療的設備。
背景技術：
適當厚度的子宮內(nèi)膜是輔助生育過程中獲得成功妊娠的重要條件之一?！氨　钡淖訉m內(nèi)膜也被列在反復著床失敗的原因之中。然而，在實踐中對子宮內(nèi)膜厚度欠佳的原因和病理尚未完全明了，至今對子宮內(nèi)膜“薄”的病因和病理仍缺乏確切的認識。由于子宮內(nèi)膜組織取材研究的創(chuàng)傷性使其研究受到局限，關于這方面研究的資料主要采用經(jīng)陰道B超檢測厚度的觀察，個別的涉及實驗研究。現(xiàn)有的研究中最常使用的薄型子宮內(nèi)膜標準主要是 B超檢測的標準超聲測量子宮內(nèi)膜厚度在晚卵泡期或促排卵后6-8日或HCG日或HRT孕激素使用日，正常著床內(nèi)膜厚度需大于8-10mm。超聲下子宮內(nèi)膜厚度測量在凍結子宮最大矢狀切面圖象上，測量自一側子宮內(nèi)膜強回聲與聲暈交界至另一側子宮內(nèi)膜強回聲與聲暈交界之間的最大距離，即兩層內(nèi)膜厚度。已有報道各種原因引起的雌激素水平及其作用不足、PC0S、子宮內(nèi)膜創(chuàng)傷如 Asheman's綜合征、子宮內(nèi)膜血流不足、子宮內(nèi)膜血管生長缺陷等與子宮內(nèi)膜“薄”相關。目前，針對已知病因的薄型子宮內(nèi)膜者如宮腔粘連、有結核灶等，當積極治療，祛除病因，可行宮腔鏡下粘連松解，并放置宮內(nèi)節(jié)育器，同時予人工周期療法以促進子宮內(nèi)膜生長；有結核感染予抗結核治療；排卵障礙者可促排卵治療；對于不明確病因的薄型子宮內(nèi)膜及已去除上述病因子宮內(nèi)膜仍薄者，人們提出了很多治療方法，包括外源性雌激素、小劑量阿斯匹林、西地那非、維生素E，生長激素、中醫(yī)中藥等治療，試圖通過增加體內(nèi)雌激素、改善子宮、 卵巢血流供應，促進子宮腺體及血管增生，增加子宮內(nèi)膜雌、孕激素受體數(shù)量等途徑來改善子宮內(nèi)膜厚度及容受性。但目前這些干預措施的臨床效果仍欠確切。這些方法的嘗試對部分病例有一定的療效但仍有相當部分的病例對上述藥物和治療方法無反應。

實用新型內(nèi)容本實用新型解決的技術問題是提供一種用于不孕不育治療的設備，以加速盆底組織修復和生理功能恢復，促進子宮內(nèi)膜生長，有效治療不孕不育。該設備不但能對于不明確病因的薄型子宮內(nèi)膜及已去除上述病因子宮內(nèi)膜仍薄者，明顯地增加子宮內(nèi)膜厚度和增加局部血流，有效治療不孕不育；對于已知病因的薄型子宮內(nèi)膜者如宮腔粘連、有結核灶等子宮內(nèi)膜仍薄者，也能明顯地增加子宮內(nèi)膜厚度和增加局部血流。為解決上述問題，本實用新型采用如下技術方案一種用于不孕不育治療的設備，其包括治療電極或陰道探頭，相應置于女性皮膚或女性陰道內(nèi)進行仿生物電刺激以促進子宮內(nèi)膜生長；及[0009]電流發(fā)生器，與所述治療電極或陰道探頭相連并向所述治療電極或陰道探頭輸出仿生物電刺激電流。其中，所述電流發(fā)生器可包括電源，由電源供電的控制臺、單片機、穩(wěn)壓及恒流電路、多路開關、放大器，其中所述單片機與所述控制臺相連并接受所述控制臺的信號執(zhí)行相關指令，所述放大器與所述多路開關相連，所述多路開關與所述單片機相連，所述單片機驅動所述多路開關和所述放大器工作，電源經(jīng)所述穩(wěn)壓及恒流電路處理輸出上述仿生物電刺激電流。其中，所述電流發(fā)生器可以按照第一階段和第二階段兩個階段分段輪換輸出仿生物電刺激電流。其中，所述第一階段電流參數(shù)范圍為頻率為1-450赫茲，脈寬為50-1000微秒，波形為延遲時間0_120秒，上升時間為 0-10秒，平臺時間為0-30秒，下降時間為0-10秒，休息時間為0-30秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。所述第二階段電流參數(shù)范圍為頻率為1-450赫茲，脈寬為100-2000微秒，波形為延遲時間0_120秒，上升時間為0-10秒，平臺時間為0-30秒，下降時間為0-10秒，休息時間為0-30秒，電流波形為帆型
或矩形單向脈沖。優(yōu)選地，所述第一階段電流具體頻率為60/100/60赫茲，脈寬為340/300/340微秒，上升時間為2秒，平臺時間為3秒，下降時間為0秒，休息時間為6秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。優(yōu)選地，所述第二階段電流具體頻率為2赫茲，脈寬為2000微秒，時間為20秒，電流波形為矩形單向脈沖。其中，所述電流發(fā)生器控制在指定工作時長內(nèi)輸出所述的仿生物電刺激電流。其中，所述指定工作時長范圍可為10-60分鐘。其中，所述陰道探頭由探頭體、信號輸入輸出接口及連接在探頭體與信號輸入輸出接口之間的信號導線構成，所述探頭體的本體為絕緣體，由頭部和尾部構成，其頭部為等徑的圓棒形，圓棒的前端呈順滑圓弧面，其尾部緊接頭部，呈棒形，與頭部順滑過渡連接，在所述的探頭體的頭部表面裝配有若干接觸電極，每個接觸電極與探頭體內(nèi)的一電極引線連接，各電極引線匯集于探頭體的尾端，通過信號導線引出并連接到信號輸入輸出接口中的插銷；所述電流發(fā)生器的電流輸出接口與治療電極或陰道探頭的信號輸入輸出接口相連以向所述治療電極或陰道探頭輸出相應的仿生物電刺激電流。與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有以下有益效果本實用新型的設備采用治療電極或陰道探頭和電流發(fā)生器，通過電流發(fā)生器向所述治療電極或陰道探頭輸出仿生物電刺激電流，將治療電極或陰道探頭置于女性皮膚或女性陰道內(nèi)進行仿生物電刺激以促進子宮內(nèi)膜生長；電流發(fā)生器向所述治療電極或陰道探頭輸出仿生物電刺激。由于通過治療電極或陰道探頭輸出仿生物電刺激電流，可刺激血管平滑肌收縮和松弛，降低血管阻力；增加盆腔、子宮內(nèi)膜和子宮肌肉的血液循環(huán)，增加組織營養(yǎng)；刺激子宮內(nèi)膜，加速組織修復和生理功能恢復，明顯地增加子宮內(nèi)膜厚度和增加局部血流，便于受精卵著床，可有效治療不孕不育，尤其是對因子宮內(nèi)膜變薄者，更為有效。已經(jīng)使用該療法的沈例患者均獲得促進子宮內(nèi)膜生長、厚度明顯增加的效果。部分病例已經(jīng)成功受孕。

圖1是本實用新型用于不孕不育治療的設備的具體實施例示意框圖；圖2是本實用新型用于不孕不育治療的設備中優(yōu)選第一階段電流參數(shù)及波形示意圖；圖3是本實用新型用于不孕不育治療的設備中優(yōu)選第二階段電流參數(shù)及波形示意圖；圖4是本實用新型用于不孕不育治療的設備中電流發(fā)生器的一種具體實施例組成框圖；圖5是本實用新型用于不孕不育治療的設備中實現(xiàn)穩(wěn)壓恒流電路的一種具體實施例電路示意圖；圖6是本實用新型用于不孕不育治療的設備中實現(xiàn)單片機及其周邊電路的一種具體實施例電路示意圖；圖7是本實用新型用于不孕不育治療的設備中實現(xiàn)驅動放大電路的一種具體實施例電路示意圖；圖8是本實用新型用于不孕不育治療的設備中陰道探頭的一種具體實施例示意圖。設備實施例具體實施方式
人的機體神經(jīng)活動的基本方式是神經(jīng)反射，本實用新型中仿生物電刺激治療疾病的原理是以良性刺激通過神經(jīng)系統(tǒng)中的反射弧來糾正人體各部分不良的反射過程，使已發(fā)生疾病的組織和器官恢復正常功能，疾病得以去除，本實用新型是通過平滑肌仿生物電刺激方式去刺激血管平滑肌收縮和松弛，降低血管阻力；增加盆腔、子宮內(nèi)膜和子宮肌肉的血液循環(huán)，增加組織營養(yǎng)；刺激子宮內(nèi)膜，加速組織修復和生理功能恢復，促進子宮內(nèi)膜生長， 增加子宮內(nèi)膜厚度和子宮內(nèi)膜血供，可有效治療不孕不育。具體來說，參考圖1，本實用新型用于不孕不育治療的設備其包括治療電極或陰道探頭1和電流發(fā)生器2，在具體進行治療時，治療電極或陰道探頭1相應置于女性皮膚或女性陰道內(nèi)進行仿生物電刺激以促進子宮內(nèi)膜增長，治療時，治療電極和陰道探頭可單獨使用，也可以一起使用，這里不再贅述；而電流發(fā)生器2，與所述治療電極或陰道探頭1相連并在預定工作時長內(nèi)向所述治療電極或陰道探頭1輸出仿生物電刺激電流。需要說明的，所述電流發(fā)生器可按照不同的階段變換輸出相應的仿生物電刺激電流，另外，根據(jù)具體治療狀況，電流發(fā)生器也可控制在指定工作時長內(nèi)輸出所述的仿生物電刺激電流，并根據(jù)實際治療調整指定工作時長，例如，具體實現(xiàn)時，指定工作時長范圍可以為10-60分鐘，仿生物電刺激電流可分為第一階段電流及第二階段電流輪換輸出。本實用新型中，所述第一階段電流參數(shù)范圍可選擇如下范圍[0041]頻率為1-450赫茲，脈寬為50-1000微秒，延遲時間0-120秒，上升時間為0-10秒， 平臺時間為0-30秒，下降時間為0-10秒，休息時間為0-30秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。而所述第二階段電流參數(shù)范圍可選擇如下范圍頻率為1-450赫茲，脈寬為100-2000微秒，延遲時間0_120秒，上升時間為0_10 秒，平臺時間為0-30秒，下降時間為0-10秒，休息時間為0-30秒，電流波形為帆型或矩形
單向脈沖。作為優(yōu)選的具體實施例，參考圖2，一種優(yōu)選的第一階段電流參數(shù)及波形可為頻率為60/100/60赫茲，脈寬為340/300/340微秒，上升時間為2秒，平臺時間為3秒，下降時間為0秒，休息時間為6秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖(平均值為零)。參考圖3，一種優(yōu)選的第二階段電流參數(shù)及波形可為頻率為2赫茲，脈寬為2000 微秒，時間為20秒，電流波形為矩形單向脈沖。上述第一階段電流和第二階段電流參數(shù)及波形，是對上述加速組織修復和生理功能恢復有更好療效的仿生物電刺激的參數(shù)及波形，經(jīng)過驗證，在實際的醫(yī)學治療中有效可靠，特別是可以有效增強子宮內(nèi)膜厚度，便于子宮內(nèi)膜著床，對不孕不育有較好的醫(yī)學治療效果。需要說明的，本實用新型中上述電流發(fā)生器輸出仿生物電刺激電流，可分為不同階段，不同階段采用何種電流參數(shù)及波形形式，可根據(jù)實際治療狀況調整，這里不再贅述。另外，上述電流發(fā)生器在具體實現(xiàn)時可采用多種方式實現(xiàn)，例如，設計專門的電路控制輸出仿生物電刺激電流，例如，根據(jù)實際治療狀況，具體實現(xiàn)時通過電路控制在指定工作時長內(nèi)輪換輸出上述第一階段電流及第二階段電流；具體來說，作為一個優(yōu)選的具體實施例，參考圖4，本實用新型的電流發(fā)生器可包括電源11，由電源11供電的控制臺12、單片機13、穩(wěn)壓及恒流電路14、多路開關 15、放大器16，其中所述單片機13與所述控制臺12相連并接受所述控制臺12的信號執(zhí)行相關指令，所述放大器16與所述多路開關15相連，所述多路開關15與所述單片機13相連，所述單片機13驅動所述多路開關15和所述放大器16工作，電源11經(jīng)所述穩(wěn)壓及恒流電路14處理在預定工作時長內(nèi)輪換輸出上述仿生物電刺激的第一階段電流及第二階段電流，具體電路實現(xiàn)時，上述的單片機例如可以采用PIC16F876，另外，作為一種可選的具體實施例，穩(wěn)壓恒流電路，單片機及其周邊電路以及驅動放大電路可采用如圖5-圖7的具體電路。而本實用新型中，治療電極或陰道探頭可采用各種已有的肌電組件，例如，作為一種具體實施例，參考圖8，所述陰道探頭可由探頭體21、信號輸入輸出接22及連接在探頭體 21與信號輸入輸出接口 21之間的信號導線23構成，所述探頭體21的本體為絕緣體，由頭部和尾部構成，其頭部為等徑的圓棒形，圓棒的前端呈順滑圓弧面，其尾部緊接頭部，呈棒形，與頭部順滑過渡連接，在所述的探頭體21的頭部表面裝配有若干接觸電極M，每個接觸電極M與探頭體內(nèi)的一電極引線25連接，各電極引線25匯集于探頭體的尾端，通過信號導線23引出并連接到信號輸入輸出接22中的插銷沈；而本實用新型中所述電流發(fā)生器的電流輸出接口與治療電極或陰道探頭的信號輸入輸出接口相連以向所述治療電極或陰道探頭輸出相應的仿生物電刺激電流。設備應用實施例26例均獲得促進子宮內(nèi)膜生長、厚度明顯增加的病例闡述如下26例患者年齡在25-39歲之間。引起子宮內(nèi)膜薄的病因4例宮腔粘連，22例不明原因。診斷結論為17例為多囊卵巢綜合征，1例子宮內(nèi)膜異位，8例輸卵管原因造成不孕。對于這些患者，醫(yī)生們已經(jīng)采取了很多治療方法，包括外源性雌激素、小劑量阿斯匹林、 西地那非、維生素E，生長激素、中醫(yī)中藥等治療，試圖通過增加體內(nèi)雌激素、改善子宮、卵巢血流供應，促進子宮腺體及血管增生，增加子宮內(nèi)膜雌、孕激素受體數(shù)量等途徑來改善子宮內(nèi)膜厚度及容受性。但是，經(jīng)過這些治療，這些患者均未受孕。沈例患者仿生物電治療參數(shù)如下1、病例2、6、8、9、20仿生物電治療參數(shù)為第一階段電流參數(shù)及波形可為頻率為 60/100/60赫茲，脈寬為340/300/340微秒，上升時間為2秒，平行時間為3秒，下降時間為 0秒，休息時間為6秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖(平均值為零)。第二階段電流頻率為2赫茲，脈寬為2000微秒，時間為20秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。2、病例10、16、17、25仿生物電治療參數(shù)為第一階段電流頻率為1赫茲，脈寬為 1000微秒，延遲時間1秒，上升時間為10秒，平臺時間為30秒，下降時間為1秒，休息時間為30秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。第二階段電流頻率為450赫茲，脈寬為 100微秒，延遲時間1秒，上升時間為10秒，平臺時間為30秒，下降時間為10秒，休息時間為30秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。3、病例1、4、12仿生物電治療參數(shù)為第一階段電流頻率為450赫茲，脈寬為100 微秒，延遲時間10秒，上升時間為0秒，平臺時間為20秒，下降時間為10秒，休息時間為30 秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。第二階段電流頻率為1赫茲，脈寬為2000微秒，延遲時間120秒，上升時間為1秒，平臺時間為10秒，下降時間為1秒，休息時間為10 秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。4、病例18、21J6仿生物電治療參數(shù)為第一階段電流頻率為1赫茲，脈寬為50微秒，延遲時間0秒，上升時間為0秒，平臺時間為30秒，下降時間為0秒，休息時間為0秒， 電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。第二階段電流頻率為450赫茲，脈寬為2000微秒，延遲時間120秒，上升時間為10秒，平臺時間為30秒，下降時間為10秒，休息時間為30 秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。5、病例3、7、11、15仿生物電治療參數(shù)為第一階段電流頻率為450赫茲，脈寬為 1000微秒，延遲時間120秒，上升時間為10秒，平臺時間為30秒，下降時間為10秒，休息時間為30秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。第二階段電流頻率為1赫茲，脈寬為 100微秒，延遲時間0秒，上升時間為0秒，平臺時間為30秒，下降時間為0秒，休息時間為 0秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。6、病例5、19、22、M仿生物電治療參數(shù)為第一階段電流頻率為150赫茲，脈寬為 450微秒，延遲時間30秒，上升時間為3秒，平臺時間為15秒，下降時間為3秒，休息時間為 15秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。第二階段電流頻率為5赫茲，脈寬為2000 微秒，延遲時間0秒，上升時間為10秒，平臺時間為20秒，下降時間為5秒，休息時間為15 秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。[0063]7、病例13、14、23仿生物電治療參數(shù)為第一階段電流頻率為200赫茲，脈寬為 300微秒，延遲時間10秒，上升時間為5秒，平臺時間為30秒，下降時間為5秒，休息時間為 30秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。第二階段電流頻率為20赫茲，脈寬為2000 微秒，延遲時間0秒，上升時間為10秒，平臺時間為30秒，下降時間為10秒，休息時間為0 秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。26例患者使用上述設備治療前后子宮內(nèi)膜厚度及妊娠結果的對比，見下表一表一
權利要求1.一種用于不孕不育治療的設備，其特征在于，包括治療電極或陰道探頭，相應置于女性皮膚或女性陰道內(nèi)進行仿生物電刺激以促進子宮內(nèi)膜生長；及電流發(fā)生器，與所述治療電極或陰道探頭相連并向所述治療電極或陰道探頭輸出仿生物電刺激電流。
2.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于，所述電流發(fā)生器包括電源，由電源供電的控制臺、單片機、穩(wěn)壓及恒流電路、多路開關、放大器，其中所述單片機與所述控制臺相連并接受所述控制臺的信號執(zhí)行相關指令，所述放大器與所述多路開關相連，所述多路開關與所述單片機相連，所述單片機驅動所述多路開關和所述放大器工作，電源經(jīng)所述穩(wěn)壓及恒流電路處理輸出上述仿生物電刺激電流。
3.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于，所述電流發(fā)生器按照第一階段和第二階段兩個階段分段輪換輸出仿生物電刺激電流。
4.根據(jù)權利要求3所述的設備，其特征在于，所述第一階段電流參數(shù)范圍如下 頻率為1-450赫茲，脈寬為50-1000微秒，波形為延遲時間0-120秒，上升時間為0-10秒，平臺時間為0-30秒，下降時間為0-10秒，休息時間為0-30秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。
5.根據(jù)權利要求3或4所述的設備，其特征在于，所述第二階段電流參數(shù)范圍如下 頻率為1-450赫茲，脈寬為100-2000微秒，延遲時間0-120秒，上升時間為0-10秒，平臺時間為0-30秒，下降時間為0-10秒，休息時間為0-30秒，電流波形為帆型或矩形單向脈沖。
6.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于，所述陰道探頭由探頭體、信號輸入輸出接口及連接在探頭體與信號輸入輸出接口之間的信號導線構成，所述探頭體的本體為絕緣體，由頭部和尾部構成，其頭部為等徑的圓棒形，圓棒的前端呈順滑圓弧面，其尾部緊接頭部，呈棒形，與頭部順滑過渡連接，在所述的探頭體的頭部表面裝配有若干接觸電極，每個接觸電極與探頭體內(nèi)的一電極引線連接，各電極引線匯集于探頭體的尾端，通過信號導線引出并連接到信號輸入輸出接口中的插銷；所述電流發(fā)生器的電流輸出接口與治療電極或陰道探頭的信號輸入輸出接口相連以向所述治療電極或陰道探頭輸出相應的仿生物電刺激電流。
7.根據(jù)權利要求4所述的設備，其特征在于，所述第一階段電流具體頻率為60/100/60 赫茲，脈寬為340/300/340微秒，上升時間為2秒，平臺時間為3秒，下降時間為0秒，休息時間為6秒，電流波形為平均值為零的矩形雙向脈沖。
8.根據(jù)權利要求5所述的設備，其特征在于，所述第二階段電流具體頻率為2赫茲，脈寬為2000微秒，時間為20秒，電流波形為矩形單向脈沖。
專利摘要本實用新型用于不孕不育治療的設備包括治療電極或陰道探頭和電流發(fā)生器，其中治療電極或陰道探頭相應置于女性皮膚或女性陰道內(nèi)進行仿生物電刺激以促進子宮內(nèi)膜生長；電流發(fā)生器，與所述治療電極或陰道探頭相連并向所述治療電極或陰道探頭輸出仿生物電刺激電流。本實用新型通過刺激血管平滑肌收縮和松弛，降低血管阻力；增加盆腔、子宮內(nèi)膜和子宮肌肉的血液循環(huán)，增加組織營養(yǎng)；刺激子宮內(nèi)膜，加速組織修復和生理功能恢復，促進子宮內(nèi)膜生長，增加子宮內(nèi)膜厚度，便于受精卵著床，可有效治療不孕不育，尤其是對因子宮內(nèi)膜變薄者，更為有效。
文檔編號A61N1/32GK201959420SQ201020219099
公開日2011年9月7日 申請日期2010年6月4日 優(yōu)先權日2010年6月4日
發(fā)明者楊冬梓, 王小輝, 王曉光 申請人:廣州市杉山醫(yī)療器械實業(yè)有限公司