專利名稱：新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定部件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其屬于脊柱固定器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前臨床上治療椎管內(nèi)外腫瘤、脊髓血管病，頸胸腰椎病等各種脊柱脊髓疾病，主 要的手術(shù)方法就是行脊柱后路手術(shù)。在進行脊柱后路手術(shù)時，常規(guī)的手術(shù)方法是用咬骨鉗 將棘突和椎板咬除，暴露相應(yīng)節(jié)段的椎管，手術(shù)后椎板不復(fù)位或用后路固定材料進行內(nèi)固 定。手術(shù)后椎板不復(fù)位的手術(shù)方式，對脊柱穩(wěn)定性有相當(dāng)大的影響，脊柱不穩(wěn)定使很多患者 在一定時間后形成后凸或側(cè)凸畸形，嚴重的可能會造成新的神經(jīng)損害。近年來，這種手術(shù)方 式在大的專科的醫(yī)院基本已經(jīng)淘汰。因此，手術(shù)后恢復(fù)脊柱穩(wěn)定性是一個備受關(guān)注的問題， 脊柱的固定也就成為脊柱手術(shù)中的一個重點和難點。通過國內(nèi)外眾多醫(yī)療器械公司多年研制至今，經(jīng)批準用與脊柱受損的內(nèi)固定器械 類型眾多。然長期病歷隨訪分析發(fā)現(xiàn)，此類器械缺陷亦不少。目前在脊柱后路手術(shù)中內(nèi)固 定器械主要有三種哈氏(Harrington)棒系統(tǒng)，魯格氏(Luguc)棒器械和椎弓根螺釘系列。 Harrington撐開棒具有強大的縱向撐開力量，能夠有效地對抗軸向壓縮載荷，但不能有效 地維持軸向旋轉(zhuǎn)運動的穩(wěn)定性，Luguc棒通過椎板下穿鋼絲，將椎板和棒牢固的擰在一起， 能有效的抵抗屈/伸及側(cè)彎載荷，但不能抵抗軸向旋轉(zhuǎn)載荷；椎弓根螺釘通過弓根這個“力 核”達到三維固定，以Dick為代表的椎弓根螺釘系列，對脊柱骨折的水平移位，縱向分離 或壓縮及失狀面上的后伸移位均具有較強的復(fù)位能力，還具有短節(jié)段，手術(shù)創(chuàng)傷小，術(shù)后無 “板狀背”等優(yōu)點，但椎弓根螺釘固定系統(tǒng)減小了脊柱活動的角度，而且椎弓根螺釘?shù)闹踩?可能出現(xiàn)位置異常，國外曾報道椎弓根螺釘位置異常率高達1. 5%。這些內(nèi)固定材料及器械 的缺點就是切割下來的骨質(zhì)不能復(fù)位，需要采用復(fù)雜的、昂貴的、相對大型的內(nèi)固定材料重 建脊柱的穩(wěn)定性。由于現(xiàn)有的這些后路內(nèi)固定材料都是在去除椎板和棘突等骨質(zhì)的基礎(chǔ)上 進行的，手術(shù)區(qū)往往遺留較大腔隙，術(shù)后發(fā)生手術(shù)區(qū)積液、感染甚至排斥反應(yīng)的幾率較高。近年來，在脊柱后路手術(shù)中，采用椎板整體復(fù)位固定的方法越來越多被神經(jīng)外科和 脊柱外科醫(yī)生所采用。手術(shù)方法是將擬切除椎板節(jié)段之近椎弓根1 2mm處用微型磨鉆或銑 刀切斷，再剪斷棘間韌帶和黃韌帶，將棘突及椎板整體暫時取下，當(dāng)腫瘤切除、手術(shù)完成后，再 將取下的椎板整體復(fù)位并加以固定，這樣可保留脊椎的解剖完整性，避免椎板切除后所致的 脊柱不穩(wěn)定性所引起的脊柱畸形。但是，經(jīng)文獻檢索表明，在目前的脊柱后路中，尚無專用的 適用于整體椎板復(fù)位固定材料及器件。現(xiàn)有的用于后路椎板復(fù)位固定的材料多為顱骨及頌面 外科固定相鄰骨質(zhì)用材料。而脊柱的椎板無論從骨質(zhì)形態(tài)(包括頸胸腰骶椎椎板)，還是在承 重的特點上，都與顱骨和頌面骨有截然不同的特點。所以現(xiàn)有的這種原本用于顱骨及頌面外 科固定替代材料無論從形狀、大小以及固定強度上，都不適合后路椎板復(fù)位固定手術(shù)的需要。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定部件，本固定部件使患者自身椎板骨完全復(fù)位，操作簡便，相容性好，最大限度的減少了術(shù)后的排斥反應(yīng)。本新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定部件由一個兩端帶螺紋孔的連接片和兩個特制螺釘組成，均采用鈦合金為材料。連接片有長短，寬窄，弧度及厚薄不一的常規(guī)系列規(guī)格， 相對應(yīng)大人、小孩，高矮不一以及人體頸椎、胸椎、腰椎、骶椎的各塊椎骨，完整配套，并可以 在手術(shù)中塑形。特制的螺釘與相應(yīng)的連接片配套使用。手術(shù)時，在病變相對應(yīng)節(jié)段的椎板上，左右兩邊用銑刀或微型磨鉆各切割一條縱 向細微的縫隙，把切割下來的椎骨暫時移開，待脊柱內(nèi)腫瘤或者其他病變處理完畢后再復(fù) 位。用本實用新型來固定自身復(fù)位椎板骨質(zhì)，一端用螺釘與沒有拿掉的椎板殘端固定，另一 端用螺釘固定在剛復(fù)位的椎板上，椎板的左右兩側(cè)開縫處分別固定。本固定部件使患者自身椎板骨完全復(fù)位，操作簡便，相容性好，最大限度的減少了 術(shù)后的排斥反應(yīng)。且骨質(zhì)愈合后患者沒有骨質(zhì)缺損，保持了解剖上的完整。對椎管內(nèi)的正 常脊髓組織具有保護作用，避免和減少了椎管內(nèi)疾病手術(shù)的常見并發(fā)癥，同時防止術(shù)后出 現(xiàn)疤痕粘連壓迫。采用這種椎板復(fù)位固定手術(shù)方式還能加快手術(shù)進度，減少出血，防止和加 重脊髓損傷，符合現(xiàn)代神經(jīng)外科微創(chuàng)、精細化的發(fā)展方向，具有良好的社會、經(jīng)濟效益及應(yīng) 用前景。

圖1是本實用新型的連接片的主視圖圖2是本實用新型的連接片的俯視圖圖3是本實用新型的配套螺釘?shù)淖笠晥D圖4是本實用新型的配套螺釘?shù)闹饕晥D圖5是本實用新型的安裝實例圖圖6是圖5的局部放大圖。圖中1、螺釘孔，2、新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定連接片，3、椎體，4、新型脊柱后 路手術(shù)椎板復(fù)位固定件，5、錐孔，6、切割下來的棘突及椎板，7、配套螺釘，8、切割縫。
具體實施方式
脊柱后路手術(shù)中，在病變相對應(yīng)節(jié)段的椎板上，左右兩邊用銑刀或微型磨鉆各切 割一條縱向細微的縫隙8，把切割下來的棘突及椎板6暫時取下，待脊柱內(nèi)腫瘤或者其他病 變處理完畢后再復(fù)位。用本實用新型的新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定件4來固定自身復(fù) 位椎板骨質(zhì)，一端用螺釘與沒有拿掉的椎板殘端3固定，另一端用螺釘固定在剛復(fù)位的椎 板6上，椎板的左右兩側(cè)開縫處分別固定。這樣可保留脊椎的解剖完整性，避免椎板切除后 所致的脊柱不穩(wěn)定性所引起的脊柱畸形。本固定部件使患者自身椎板骨完全復(fù)位，操作簡 便，相容性好，最大限度的減少了術(shù)后的排斥反應(yīng)。且骨質(zhì)愈合后患者沒有骨質(zhì)缺損，保持 了解剖上的完整，對椎管內(nèi)的正常脊髓和神經(jīng)組織具有保護作用，避免和減少了椎管內(nèi)疾 病手術(shù)常見的并發(fā)癥，同時防止術(shù)后出現(xiàn)疤痕粘連壓迫。采用這種椎板復(fù)位固定手術(shù)方式 還能加快手術(shù)進度，減少出血，防止和加重脊髓損傷。
權(quán)利要求本實用新型的新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定部件，其特征是由一個兩端帶螺紋孔的連接片和兩個特制螺釘組成；均采用鈦合金為材料；連接片有長短，寬窄，弧度及厚薄不一的常規(guī)系列規(guī)格；在手術(shù)中連接片可以塑形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定件，其特征是固定自身復(fù)位 椎板骨質(zhì)時，一端用螺釘固定在沒有拿掉的椎板殘端，另一端用螺釘固定在剛復(fù)位的椎板 上，椎板的左右兩側(cè)開縫處分別固定。
專利摘要新型脊柱后路手術(shù)椎板復(fù)位固定部件，由一個兩端帶螺紋孔的連接片和兩個特制螺釘組成，均采用鈦合金為材料。連接片有長短，寬窄，弧度及厚薄不一的常規(guī)系列規(guī)格，相對應(yīng)大人、小孩，高矮不一以及人體頸椎、胸椎、腰椎、骶椎的各塊椎骨，完整配套，并可以在手術(shù)中塑形。特制的螺釘與相應(yīng)的連接片配套使用。本固定部件使患者自身椎板骨完全復(fù)位，操作簡便，相溶性好，最大限度的減少了術(shù)后的排斥反應(yīng)。且骨質(zhì)愈合后患者沒有骨質(zhì)缺損，保持了解剖上的完整，對椎管內(nèi)的正常脊髓組織具有保護作用，避免和減少了椎管內(nèi)疾病手術(shù)常見的并發(fā)癥，同時防止術(shù)后出現(xiàn)疤痕粘連壓迫。采用這種椎板復(fù)位固定手術(shù)方式還能加快手術(shù)進度，減少出血，防止和加重脊髓損傷。
文檔編號A61B17/70GK201617932SQ20102013541
公開日2010年11月3日 申請日期2010年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月19日
發(fā)明者尚愛加 申請人:解放軍總醫(yī)院