專利名稱：平移剪板固定系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及固定系統(tǒng)。更具體地，本發(fā)明涉及固定系統(tǒng)，其包 括多個轉動連接板，每個轉動連接板具有至少一個固定孔。
背景技術：
諸如板之類的整形固定裝置經常通過將緊固件經板孔插入而結 合在骨胳上。眾所周知，將這種緊固件固定到骨板上，例如通過使
用寬頭螺釘，可減少手術后固定組件松動的發(fā)生。還已知的是，可 在每個板孔中設置用以接收緊固件而允許多軸線運動的套管，以便
緊固件能以外科醫(yī)生選定的角度來設定角度。然而，緊固件通過板 孔裝配位置進行的多軸線運動只是增加了緊固件自己的配件選擇。 板孔相互之間及在板的縱軸線上仍然保持固定。
典型地，脊推固定板應用于受損推骨前側來跨過至少一塊受損
推間盤(disc)空位或推骨(也就是至少一部分推間盤已被移走并已插入 脊推熔合墊片)。板通過接骨螺釘固定在推骨上，并且在墊片熔合到 鄰近推骨后的最初階段板起到讓推骨排列有序的作用。板還可防止 墊片在這個最初階段被排擠出推間盤空位。
在脊推熔合墊片移植到一對推骨間等待熔合的地方，墊片放置
在推骨的終板上。終板的外部包含硬皮骨，并因此為墊片提供了很 好的用以放置墊片在其上的平面。終板的中心包括薄的皮骨殼，皮 骨殼覆蓋在較軟的松質骨的中心上。然而，墊片的全部或大部分接 觸面都可4皮定位在這個中心部分內。
在放置了墊片后，外科醫(yī)生典型地通過擠壓相鄰推骨來縮短推 間盤空位。這種擠壓保證了墊片與終板間良好的接合，增加了它們
之間熔合的機率。通常，在手術剛剛結束之后，墊片會輕微地下沉， ;。 、 3' p 人、 、》
在用剛性固定板連接推骨的地方，這種下沉會趨于將多數(shù)的脊 推負擔轉移到板上，這是不希望有的。如果板沒有準確地安裝到推 骨上也會產生這種負擔轉移。在極端情況下，這種負擔轉移可能造 成墊片無法熔合到推骨上，這是由于墊片與推骨間的牢固擠壓是成 功熔合的一個因素。
因此，需要給待熔合的推骨提供需要的支撐力的固定系統(tǒng)，并 且其允許推骨相對于板的至少 一部分進行有限的平移，因此限制了 板由于沉降或脊柱正常承受的壓力引起的移植沉降負擔保護效果。 這樣，就可達到促進相近脊推熔合的效果。
本發(fā)明的平移板通過提供上述剛性固定板的好處(一般的推骨排 列，和墊片脫離的防止)補償了這種下沉，并允許至少一塊推骨相對 板移動來補償手術后的下沉。這種補償允許脊柱的大部分負擔由墊 片來承擔，而不是由板承擔。
發(fā)明概述
一種用于與骨緊固件一起使用的設備包括第一固定裝置，該 第一固定裝置具有配置成接收骨緊固件的槽口；及第二固定裝置， 該第二固定裝置具有配置成接收另一個骨緊固件的另一個槽口。第 一固定裝置及第二固定裝置互相連接，以便當骨緊固件位于槽口內 時，第一固定裝置及第二固定裝置相互相對轉動。
以不同的方式總結，與骨緊固件一起使用的設備包括第一固 定裝置，其具有界定了骨緊固件位置的第一對開口；及第二固定裝 置，其具有界定了骨緊固件位置的第二對開口。第一固定裝置及第 二固定裝置互相連接，以便相互相對運動，從而使得由第一對開口 及第二對開口界定的骨緊固件定位于矩形陣列的四個角內。在矩形
陣列的相對端部上的骨緊固件可在該矩形陣列的長度方向上相對相 向移動，并且互相之間跨過陣列而均勻地分開。
描述了一種固定組件，其包括第一固定裝置，該第一固定裝 置具有配置成接收第一骨緊固件的第一開口 ，及配置成接收第二骨
緊固件的第二開口；及第二固定裝置，該第二固定裝置具有配置成 接收第三骨緊固件的第三開口，及配置成接收第四骨緊固件的第四 開口；其中第一開口及第三開口形成了第一對開口 ，而第二開口及 第四開口形成了第二對開口 ；固定裝置設置成便于當?shù)?一骨緊固件 及第三骨緊固件至少經第 一對開口而局部地插入到第 一骨段內時， 而第二骨緊固件及第四骨緊固件至少經第二對開口而局部地插入到 第二骨段內時，該第一骨固定裝置及第二骨固定裝置能夠相對轉動。
第一固定裝置可以具有第一基本為圓形的部分，該部分具有第 一中點，而第二固定裝置可以具有第二基本為圓形的部分，該部分 具有第二中點；其中，當?shù)谝还潭ㄑb置及第二固定裝置接合起來時， 第一中點及第二中點可以大致對齊。第一中點及第一開口與第二開 口可以大致共線，而第二中點及第三開口與第四開口可以大致共線。
第 一 固定裝置可以進一步包括從第 一 中點徑向地突出的第 一延 伸部及第二延伸部，而第二固定裝置可以進一步包括從第二中點徑 向地突出的第三延伸部及第四延伸部。第一開口可以定位于第一延 伸部上，第二開口可以定位于第二延伸部上，第三開口可以定位于 第三延伸部上，而第四開口可以定位于第四延伸部上。
至少一個骨緊固件可以允許于開口內就地(in situ)平移。第一骨 段及第二骨段可以為靠近的推骨。第一骨段或第二骨段之間的相對 運動可以導致所附接的骨緊固件在它們各自的開口內平移。第一骨 段或第二骨段之間的相對運動可以導致第一固定裝置及第二固定裝 置相互之間的相對轉動。
第一固定裝置可以具有上表面及下表面，而第二固定裝置可以 具有上表面及下表面，并且第一固定裝置的下表面可以配置成滑動
地與第二固定裝置的上表面接合。第二固定裝置的上表面可以進一 步包括溝槽，其中第一固定裝置的下表面的至少一部分可以配置成 與溝槽的至少一部分接合。
組件可以進一步包括將第 一 固定裝置與第二固定裝置連接起來 的轂部。至少一個開口可以為槽口。該組件可以進一步包括第三固 定裝置及第四固定裝置。
同時描述了一種固定組件，其包括第一對開口及第二對開口， 它們設置在大致為矩形的陣列內，其中每個開口配置成接收骨緊固 件；在第一對開口之間延伸的第一距離，及在第二對開口之間延伸 的第二距離，骨緊固件在開口內的平移改變第一距離及第二距離中 的至少一個。
第 一對開口及第二對開口可以為槽口 。槽口可以位于軸線的中 心，該軸線在陣列的相對角之間的對角線方向上延伸。
進一步描述了固定組件，其包括具有界定了骨緊固件位置的 第一對開口的第一固定裝置；及第二固定裝置，其具有界定了骨緊 固件位置的第二對開口；第一固定裝置及第二固定裝置互相連接， 以便相互相對運動，從而使得由第 一對開口及第二對開口界定的骨 緊固件定位于矩形陣列的四個角內，在矩形陣列的相對端部上的骨
跨過陣列而均勻地分開。
第一骨固定裝置及第二骨固定裝置可以互相連接，以便相互之 間相對轉動。第一對開口及第二對開口可以為槽口。
附圖簡述
附圖中公開了本發(fā)明的優(yōu)選特征，在幾個附圖中，類似的指引 符號表示類似的元件，在附圖中


圖1為一級骨固定組件的一個實施例在展開位置的俯視圖。 圖2為圖1所示組件在壓縮位置的俯^L圖。
圖3為沿著圖1中A-A線的放大截面圖。
圖4為二級骨固定組件的一個實施例在展開位置的俯視圖。
圖5為沿著圖4中B-B線的截面圖。
圖6為沿著圖4中C-C線的截面圖。
發(fā)明詳述
文中描述的板可用在脊推熔合的過程中，其中從一對推骨間移 走受損或病變的推間盤(或推間盤的部分)并在推骨間放置脊推熔合墊 片。板可放置于受損推骨前部來蓋住受損推間盤空位，并可通過接 骨螺釘將之固定在推骨上。將墊片熔合到鄰近推骨后的最初階段， 使用板可以起到維持推骨排列有序的作用。板還可以用來分擔一些 熔合墊片承受的脊推負擔，以便防止因病人骨質脆弱而可能引起的 墊片下沉至脊推體的極端現(xiàn)象。板還可以用作防止墊片在手術后的 最初階段被排擠出脊推空位。
板可用于單級(也就是一個推間盤)或多級(也就是多個推間盤)的 熔合過程。某些實施例可用于病稚醫(yī)療過程，在該醫(yī)療過程中，脊 推體的至少一部分被移除。單級板一般地會有兩對骨固定孔，而多 級板一般會有三對或更多對骨固定孔。
圖1至圖3展示了單級骨固定裝置的一個實施例。該實施例包 括第一骨固定板及第二骨固定板10和12。骨固定板10和12—起界 定了骨固定組件16，骨固定組件16在該特定實施例中為脊推固定組 件。
第一對緊固件20將固定組件16固定到第一推骨上。第二對緊 固件22將固定組件16固定到靠近第一推骨的第二推骨上。固定板10 和12互相連接起來，以便相互之間相對轉動，從而使得兩對緊固件 20和22可以垂直地相向移動，而每對中的緊固件20或者22水平地、 均勻地互相分開。從而使得當脊柱的壓縮導致兩個被緊固的推骨相 向移動時，固定組件16可以根據需要而轉移。
在圖1中的實施例中，第一骨固定板10為具有圓形中心部30
的板。板10的一對相對末端部32可以在徑向相對的位置從中心部30 徑向向外地突出。中心部30的形狀可以為具有環(huán)形內邊《象表面34 的環(huán)(參考圖3)。 一對肩部38可以定位在中心部30的外周。如圖3 所示，每個肩部38可以軸向向上地突出，并且如圖1所示，每個肩 部38可以在圓弧內部延伸，該圓弧經過外末端部32的相應一個的 位置。
展示于圖1中的實施例也具有第二骨固定板12，該第二骨固定 板12具有環(huán)形中心部50，該第二骨固定板12可以具有一對在徑向 相對的位置從中心部50徑向向外地突出的一對相對末端部52。第二 板12的環(huán)形中心部50可以同心地容納于第一板10的環(huán)形中心部30 的上方，并且可以緊密地適配于第一板10上的肩部38之間。
第二板12可以類似地具有一對肩部58。如圖3所示，第二板12 的環(huán)形內邊緣表面54可以靠近第一板10的環(huán)形內邊緣表面34而定 位。環(huán)形轂部60可4氐靠環(huán)形內邊緣表面34和54而形成巻邊。轂部 60可以將兩個板10和12固持在一起，并且可以支撐它們，乂人而佳_ 它們可轉動地圍繞公共軸線61而相互之間相對滑行運動。當板10 和12在圖1所示的位置時，該運動的范圍可以由位于肩部38和58 之間的空間67的圓周長度所確定。板10和12因此可從圖1所示的 初始展開位置轉動到圖2所示的轉動后壓縮位置。圖3所示的彈性 摩擦環(huán)64可以插入到板10和12之間，從而防止板10和12的撞擊 或松動地轉動。
第一板10的相對末端部32可以具有類似的尺寸、形狀及/或者 大小。每個末端部32可以具有界定了相應槽口 71的內邊緣表面70。 槽口 71可以位于線73的中心，該線73徑向地穿過第一板10的圓 形中心部30而延伸，并且該槽口 71可以徑向地長形。類似地，第 二板12的相對末端部52可以具有界定了徑向地長形的槽口 81，該 槽口 81位于徑向地延伸的線83的中心，并且相對末端部52可以大
致具有第一板10的相對末端部32的所有特性。槽口 71也可以與系 留夾子(圖未示)裝配在一起，以便允許緊固件20和22在槽口 71內 移動，并且進一步防止了緊固件20和22的退出，其細節(jié)、材料及 方法描述于美國專利申請第10/653,164號中，該美國專利申請的名 稱為"具有系留夾子的骨板"，申請人為Duong等，申請日為2003 年9月3日，該申請的全部內容通過引用明確地結合于此。
根據第一板及第二板10和12圍繞軸線61的相互轉動，固定組 件16可以從圖1所示的初始展開狀態(tài)轉移到圖2所示的轉移后的壓 縮狀態(tài)。當脊推固定組件16在圖1所示的初始展開狀態(tài)時，兩個板 10和12內的槽口 71和81可以界定位置，在該位置，第一對緊固件 及第二對緊固件20和22植入到第一推骨及第二推骨內。特別地， 第一對緊固件20可以在板10和12的上末端部32和52內的槽口 71 和81的徑向外端部處而植入到第一推骨內。第二對緊固件22可以 在板10和12的下末端部32和52內的槽口 71和81的徑向外端部 處而植入到第二推骨內。第一對緊固件及第二對緊固件20和22然 后可以定位于大致為矩形的陣列的四個角上，在該矩形陣列內，徑 向延伸的線73和83可以作為對角軸線而在陣列的對角線方向上的 相對角之間延伸。
脊推的壓縮可以導致第一推骨及第二推骨之間的相向移動。這
可以導致在第一推骨處的第一對緊固件20，相對于在第二推骨處的 第二對緊固件22而垂直向下地移動。位于大致為矩形的陣列的相對 端部處的第一對緊固件及第二對緊固件20和22之間的推骨間隔， 因此可以從圖1所示的展開距離"Y1"局部地或全部地減小到圖2 所示的壓縮距離"Y2"。然而，推骨的這種轉移并沒有導致第一對 緊固件及第二對緊固件20或22在推骨內水平地移動，該第一對緊 固件及第二對緊固件20或22固定于推骨上。因此，當?shù)谝煌乒羌?第二推骨相向移動時，穿過接骨螺釘20和22的大致為矩形的陣列 的水平間隔"X"保持恒定。
當?shù)谝粚o固件20以這種方式向第二對緊固件22移動時，它 們各自的位置因此可以在槽口 71和81內轉移，從而使得每個緊固 件20和22徑向地向各自的槽口 71或81內移動。緊固件20和22 然后可以相對于槽口 71和81內的內邊緣表面70和80而滑動，從 而使得板10和12轉動地圍繞軸線61從圖1所示的展開位置移動到 圖2所示的壓縮位置。固定組件16因此可以轉移，以便適應被固定 推骨的移動，同時保持在那些推骨上的固定，以便為脊推提供對齊 支撐。
圖4至圖6展示了二級固定組件的一個實施例。該實施例包括 第一可轉移骨固定組件及第二可轉移骨固定組件110和112,該第一 可轉移骨固定組件及第二可轉移骨固定組件110和112配置成以沿 著脊柱長度方向延伸的連接序列的形式而固定到脊柱上。大致，固 定組件110和112及展示于圖4至圖6中的它們的構件可以具有展 示于圖1至圖3中的固定組件16的一些或全部特性。
圖4中的每個固定組件110及112與圖1至圖3中的骨固定組 件基本相同，并且因此包括第一固定板及第二固定板114和116，如 上文中結合固定組件16所述，該第一固定板及第二固定板114和116 通過穀部118而互相連接起來，以便圍繞公共中心軸線119而相對 轉動。然而，骨固定組件110及112有所不同，如圖5所示，板114 或116的末端部120在連接序列的自由端部具有全部厚度，或者如 圖6所示，在末端部120交疊于連接序列內的地方，具有減小的厚 度。
接推骨間空位的尺寸，固定板10、 12、 114及116可以具有任何適 當?shù)拇笮?、形狀及尺寸。固定?0、 12、 114及116可以基本扁平， 以便減小固定組件16、 110及112的綜合形體。
文中公開的每個緊固件及固定才反可以由鈥合金比如可凈皮陽極氧 化的鈦-鉛-鈮形成。文中公開的用于每個板及螺釘?shù)囊环N材料為Ti-
6Al-7Nb，該材料的密度大約為4.52gm/cc,彈性模數(shù)大約為105GPa, 最大拉伸強度大約為900MPa，并且屈服強度大約為800 MPa。緊固 件的表面也可以沒有毛剌，且所有的鋒利邊緣碎裂至最大為0.1毫 米。
應當注意前面的描述及解釋以平移板配置的示例形式而提供， 該平移板配置可以使用本發(fā)明的原理而設計并組裝。這些示例將被 那些熟悉本領域的技術人員理解為是非限制性的根據特定病人的 需要或要求，可以生產采用所公開特征中的 一個或多個的固定組件。 因此，所公開的特征在本質上是"模塊化"的。
通過介紹權利要求中的元件的示例，本說明書闡述了所要求保 護的發(fā)明的最佳模式，并且描述了所要求保護的發(fā)明，以使本領域 的普通技術人員可以制造和使用本發(fā)明。本發(fā)明可獲專利的范圍由 權利要求本身來限定，并且可包括本領域的技術人員想到的其它示 例?？稍谏暾埲涨昂蟮玫降倪@些其它示例，如果它們的結構元件不 與權利要求中的書面語言不同，或者如果它們包括具有與權利要求 中語言描述無本質區(qū)別的等同結構元件，則應落入到權利要求的范 圍內。
應當理解的是，可在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下，對所述實施例 做出用于實際中以及尤其適于具體環(huán)境和操作要求的形狀、結構、 安排、比例、材料、構件等的各種附加、代替或者變更。因此，應 該理解的是，此處公開的實施例只說明了發(fā)明原理。本領域中的技
種其它變更。
權利要求
1.一種固定組件，其包括第一固定裝置，所述第一固定裝置具有配置成接收第一骨緊固件的第一開口，及配置成接收第二骨緊固件的第二開口；及第二固定裝置，所述第二固定裝置具有配置成接收第三骨緊固件的第三開口，及配置成接收第四骨緊固件的第四開口；其中，所述第一開口及第三開口形成第一對開口，而所述第二開口及第四開口形成第二對開口；所述固定裝置設置成使得當?shù)谝还蔷o固件及第三骨緊固件經所述第一對開口而至少局部地插入到第一骨段內時，而第二骨緊固件及第四骨緊固件經所述第二對開口而至少局部地插入到第二骨段內時，所述第一骨固定裝置及第二骨固定裝置能夠相對轉動。
2. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，所述第一固定裝 置具有第一基本為圓形的部分，所述部分具有第一中點，而第二固定裝置具有第二基本為圓形的部分，所述部分具有第二中點；其中， 當所述第一固定裝置及第二固定裝置接合起來時，所述第一中點及 第二中點大致對齊。
3. 根據權利要求2所述的組件，其特征在于，所述第一中點及所述第一開口與第二開口大致共線，而所述第二中點及所述第三開 口與第四開口大致共線。
4. 根據權利要求2所述的組件，其特征在于，所述第一固定裝 置進一步包括從所述第一中點徑向地突出的第一延伸部及第二延伸 部，而所述第二固定裝置進一步包括從所述第二中點徑向地突出的 第三延伸部及第四延伸部。
5. 根據權利要求4所述的組件，其特征在于，所述第一開口定 位于所述第一延伸部上，所述第二開口定位于所述第二延伸部上， 所述第三開口定位于所述第三延伸部上，而所述第四開口定位于所 述第四延伸部上。
6. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，至少一個骨緊固 件允許于開口內就地平移。
7. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，所述第一骨段及 第二骨段為靠近的推骨。
8. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，所述第一骨段或第二骨段之間的相對運動導致所附接的骨緊固件在它們各自的開口 內平移。
9. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，所述第一骨段或第二骨段之間的相對運動導致所述第 一 固定裝置及第二固定裝置相 互之間的相對轉動。
10. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，所述第一固定裝 置具有上表面及下表面，而所述第二固定裝置具有上表面及下表面， 并且所述第一固定裝置的所述下表面配置成滑動地與所述第二固定 裝置的所述上表面接合。
11. 根據權利要求10所述的組件，其特征在于，所述第二固定 裝置的所述上表面進一步包括溝槽，其中所述第一固定裝置的所述 下表面的至少一部分配置成與所述溝槽的至少一部分接合。
12. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，所述組件進一步 包括將所述第 一 固定裝置與所述第二固定裝置連接起來的轂部。
13. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，至少一個開口可 以為槽口。
14. 根據權利要求1所述的組件，其特征在于，所述組件進一步 包括第三固定裝置及第四固定裝置。
15. —種固定組件，其包括第一對開口及第二對開口 ，它們設置在大致為矩形的陣列內， 其中，每個開口配置成接收骨緊固件；在所述第一對開口之間延伸的第一距離，及在所述第二對開口 之間延伸的第二距離，其中，所述骨緊固件在所述開口內的平移改變所述第一距離及 所述第二距離中的至少一個。
16. 根據權利要求15所述的固定組件，其特征在于，所述第一 對開口及第二對開口為槽口。
17. 根據權利要求16所述的固定組件，其特征在于，所述槽口位于軸線的中心，所述軸線在所述陣列的相對角之間的對角線方向 上延伸。
18. —種固定組件，其包括第一固定裝置，其具有界定了骨緊固件位置的第一對開口；及 第二固定裝置，其具有界定了骨緊固件位置的第二對開口； 所述第一固定裝置及第二固定裝置互相連接，以便相互相對運 動，從而使得由所述第一對開口及第二對開口界定的所述骨緊固件 定位于矩形陣列的四個角內，在所述矩形陣列的相對端部上的骨緊 固件可在所述矩形陣列的長度方向上相對相向移動，并且互相之間 跨過所述陣列而均勻地分開。
19. 根據權利要求18所述的固定組件，其特征在于，所述第一 骨固定裝置及第二骨固定裝置互相連接，以便相互之間相對轉動。
20. 根據權利要求18所述的固定組件，其特征在于，所述第一 對開口及第二對開口為槽口。
全文摘要
一種用于與骨緊固件一起使用的設備，其包括第一固定裝置，該第一固定裝置具有配置成接收骨緊固件的槽口；及第二固定裝置，該第二固定裝置具有配置成接收另一個骨緊固件的另一個槽口。該第一固定裝置及第二固定裝置互相連接，以便當骨緊固件位于槽口內時，第一固定裝置及第二固定裝置相互相對轉動。以不同的方式總結，與骨緊固件一起使用的設備包括第一固定裝置，其具有界定了骨緊固件位置的第一對開口；及第二固定裝置，其具有界定了骨緊固件位置的第二對開口。第一固定裝置及第二固定裝置互相連接，以便相互相對運動，從而使得由第一對開口及第二對開口界定的骨緊固件定位于矩形陣列的四個角內。
文檔編號A61B17/70GK101170955SQ200680015350
公開日2008年4月30日 申請日期2006年3月3日 優(yōu)先權日2005年3月11日
發(fā)明者S·S·蘇 申請人:新特斯有限責任公司