專利名稱：一種專治腰椎病的口服制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腰椎病的口服藥物制劑及其制備方法，屬于藥品及其制備的 技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腰間盤突出癥是一種多發(fā)病、常見病。它主要因椎間盤勞損變性、纖維環(huán)破裂或髓 核脫出等，刺激或壓迫脊神經(jīng)、脊髓等引起的一系列癥狀群。成年人腰間盤發(fā)生退行性改 變，纖維環(huán)中的纖維變粗，變脆以致最后斷裂，使椎間盤失去原有的彈性，不能擔(dān)負原來承 擔(dān)的壓力。在過度勞損，體位驟變，猛力動作或暴力撞擊下，纖維環(huán)即可向外膨出，從而髓核 也可經(jīng)過破裂的纖維環(huán)的裂隙向外突出。中醫(yī)學(xué)認為腎虛、受風(fēng)、寒、濕侵襲等是易患腰間 盤突出的病因。腰間盤突出癥可引起坐骨神經(jīng)痛，大腿或小腿的麻木疼痛，肌肉癱瘓，馬尾 綜合癥，二便失禁，性功能障礙等并發(fā)癥，甚至造成終身癱瘓。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國腰椎病患者已突破2億人，腰間盤突出癥患者占全國總?cè)藬?shù) 的15.2%，多年以來一直呈上升趨勢。而且逐年以驚人的速度由中老年向青壯年中擴展。 嚴重的影響了人們生活質(zhì)量和工作，給個人、家庭、社會造成嚴重危害。腰椎間盤突出癥目 前通常的治療方法有牽引、針灸、按摩、小針刀、手術(shù)治療、口服中西藥物、經(jīng)皮給藥等。但 針對性差、易復(fù)發(fā)、效果都不確定，增加了病人痛苦。臨床上治療椎間盤突出癥的“特效”藥 物匱乏。申請人:與沈陽藥科大學(xué)著名藥學(xué)專家合作，在繼承祖國經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上，精心 研究了專治療腰椎病的一種新藥，并在制劑過程中率先應(yīng)用了“量子醫(yī)學(xué)理論”，制成“本草 量子制劑”，經(jīng)專家評定，產(chǎn)品在藥理機制和藥效作用上實現(xiàn)了重大突破。本品以遼衛(wèi)食證 字批準(zhǔn)文號制成的“金腰帶膠囊”，經(jīng)1年多時間、近30萬人服用，對腰間盤脫出的治療有效 率達95%以上。試用查閱科技文獻、專利文獻和國家食品藥品批準(zhǔn)文獻，均未見相同或類似 的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一提供一種專治腰椎病的復(fù)方中成藥和復(fù)方中藥量子制劑。本發(fā)明目的之二 提供這種治療腰椎病的中成藥和中藥量子制劑工業(yè)化制備方法。本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的一種治療腰椎病的口服藥物，它是由淫羊藿、骨碎 補(砂燙)、狗脊、杜仲、桑寄生、熟地、五加皮、伸筋草、土鱉蟲、紅花、黃芪、乳香(醋炒)、沒 藥(醋炒)13味中藥藥粉和常規(guī)制劑輔料制成的中成藥，或由上述13味中藥提取物與量子 磁化水的復(fù)合物制成的中藥量子制劑。這種中成藥或中藥量子制劑中，各味中藥的配量(按生藥重量百分比)是淫 羊藿5-20 %、骨碎補(砂燙)5-20 %、狗脊5-20 %、杜仲5_20 %、桑寄生5_30 %、熟地 5-30%、五加皮1-15%、伸筋草1-10%、土鱉蟲1-10%、紅花1-10%、黃芪5-30%、乳香(醋炒)1_10%、沒藥(醋炒)1-10%這種中成藥或中藥量子制劑中，各味中藥優(yōu)選的最佳配量(按生藥重量百分比) 是淫羊藿7. 34%、骨碎補(砂燙)7. 34%、狗脊8. 74%、杜仲8. 74%、桑寄生13. 11%、熟 地13. 11%、五加皮6. 64%、伸筋草4. 37%、土鱉蟲4. 37%、紅花4. 37%、黃芪13. 11%、乳 香(醋炒)4. 37%、沒藥(醋炒)4. 37%所述的治療腰椎病中成藥的中藥藥粉的制備方法 取處方量乳香(醋炒)、沒藥(醋炒)粉碎200目藥粉1備用；淫羊藿、黃芪等11味 加水煎煮三次，每次1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 35 1. 38(60°C ) 的浸膏，將浸膏干燥、粉碎200目細粉，得藥粉2，將藥粉1、藥粉2混勻，即得治療腰椎病中 成藥的中藥藥粉。所述的中藥量子制劑的中藥提取物和量子磁化水復(fù)合物的配制方法取處方量淫羊藿、黃芪等13味加水煎煮三次，每次1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液 濃縮至相對密度為1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，按量子磁化水浸膏=1 100的比例混 和，超聲振蕩20min，即得中藥提取物和量子磁化水的復(fù)合物。這種中成藥或中藥量子制劑的制劑方法，將上述步驟制取的中藥藥粉或中藥量子 復(fù)合物，根據(jù)對產(chǎn)品性狀的特殊要求，可添加或不添加常規(guī)的制劑輔料，按已有技術(shù)制成口 服制劑。這種這種中成藥或中藥量子制劑的劑型，它包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、 口服液、滴丸口服劑型。這種中成藥或中藥量子制劑中的的適用范圍，它適應(yīng)各類型腰間盤突出癥及合并癥。本發(fā)明的優(yōu)點之一，組方嚴謹，配伍合理，補腎通絡(luò)，辯證施治，13味中藥的處方量 均經(jīng)過微量化篩選，適用于各種類型的腰椎病治療。本發(fā)明的優(yōu)點之二是，率先實行“髓核中藥量子溶解療法”，率先將傳統(tǒng)的中藥理 論和現(xiàn)代量子醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合，將中藥微細化，并經(jīng)量子磁化技術(shù)產(chǎn)生高頻振蕩波，通過釋 放特效中藥量子成份于突出的髓核部位，經(jīng)連鎖中藥生化反應(yīng)，迅速改善纖維軟骨組織功 能，逐漸促使突出的髓核失水萎縮，體積變小，進而被肌體纖維組織溶解吸收，從而在根本 上解除突出物對神經(jīng)的壓迫，全面消除腰腿痛麻等癥狀。它找準(zhǔn)了治療腰間盤突出的關(guān)鍵， 是第一個非手術(shù)治療腰椎間盤突出的中藥量子制劑，是具有里程碑意義的新藥。本發(fā)明的優(yōu)點之三是，產(chǎn)品以保健品的形式經(jīng)過了長時間(15個月)近30萬人的 應(yīng)用證明，治療腰椎間盤突出的效果突出，58%的患者使用當(dāng)日，即感覺疼痛減輕，腰椎神 經(jīng)、血管的壓迫明顯改善；73%的患者在一周左右，腿部麻木、無力、疼痛等不適基本消除， 經(jīng)過1至3個月治療，90%以上的患者腰椎間盤突出得到治愈。
具體實施例方式為了幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面的理解本發(fā)明，詳細敘述本發(fā)明的具體實施方 式，但所列舉的實施例不以任何方式限制本發(fā)明的權(quán)利。實施實例1 膠囊劑處方組成淫羊藿42g、骨碎補(砂燙)42g、狗脊50g、杜仲50g、桑寄生75g、熟地75g、五加皮38g、伸筋草25g、土鱉蟲25g、紅花25g、黃芪75g、乳香(醋炒)25g、沒藥(醋 炒)25g制備工藝取處方量乳香(醋炒)、沒藥(醋炒)粉碎200目，得藥粉1備用；淫羊藿、黃芪 等11味加水煎煮三次，每次1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 35 1.38(60°C)的浸膏，將浸膏干燥、粉碎200目，得藥粉2，將藥粉1、藥粉2混勻，添加適量麥 芽糊精、硅膠，制粒，按常規(guī)方法充填膠囊即可。實施實例2 中藥量子口服液處方組成淫羊藿80g、骨碎補(砂燙)80g、狗脊100g、杜仲100g、桑寄生150g、熟 地150g、五加皮80g、伸筋草52g、土鱉蟲50g、紅花56g、黃芪160g、乳香(醋炒)50g、沒藥 (醋炒)50g制備工藝取處方量淫羊藿、黃芪等13味加水煎煮三次，每次1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液 濃縮至相對密度為1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，按量子磁化水浸膏=1 100的比例混 和，超聲振蕩20min，加入去離子水定溶，后續(xù)工藝按常規(guī)方法制成口服液。
權(quán)利要求
一種治療腰椎病的口服藥物，其特征在于它是由淫羊藿、骨碎補、狗脊、杜仲、桑寄生、熟地、五加皮、伸筋草、土鱉蟲、紅花、黃芪、乳香、沒藥13味中藥藥粉和常規(guī)制劑輔料制成的中成藥，或由上述13味中藥提取物與量子磁化水的復(fù)合物制成的中藥量子制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥和中藥量子制劑的原料，其特征在于各味中藥的配 量(按生藥重量百分比)是淫羊藿5-20%、骨碎補5-20%、狗脊5-20%、杜仲5-20%、桑 寄生5-30%、熟地5-30%、五加皮1-15%、伸筋草1-10%、土鱉蟲1-10%、紅花1_10%、黃 芪 5-30%、乳香 1-10%、沒藥 1-10%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的中成藥和中藥量子制劑的原料，其特征在于各味中藥優(yōu) 選的最佳配量(按生藥重量百分比)是淫羊藿7. 34%、骨碎補7. 34%、狗脊8. 74%、杜仲 8. 74%、桑寄生13. 11%、熟地13. 11%、五加皮6. 64%、伸筋草4. 37%、土鱉蟲4. 37%、紅花 4. 37%、黃芪 13. 11%、乳香 4. 37%、沒藥 4. 37%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥的中藥藥粉的制備方法，其特征在于取處方量乳香 (醋炒)、沒藥(醋炒)粉碎200目備用；取淫羊藿、黃芪等11味加水煎煮三次，每次1.5小 時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，將浸膏干燥、粉碎 200目，將上述兩種藥粉混勻，即得中藥藥粉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥提取物和量子磁化水復(fù)合物的配制方法，其特征在于 取處方量淫羊藿、黃芪等13味加水煎煮三次，每次1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相 對密度為1. 35 1. 38(60°C )的浸膏，按量子磁化水浸膏=1 100的比例混和，超聲振 蕩20min，即得中藥提取物和量子磁化水的復(fù)合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥和中藥量子制劑的制劑方法，其特征在于將處方量 的中藥藥粉或中藥量子復(fù)合物，根據(jù)對產(chǎn)品性狀的特殊要求，可添加或不添加常規(guī)的制劑 輔料，按已有技術(shù)制成口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥和中藥量子制劑的劑型，其特征在于它包括但不限 于片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸口服劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥和中藥量子藥物的適用范圍，其特征在于它適應(yīng)各 種類型的腰間盤突出癥及合并癥。
全文摘要
一種治療腰椎病的口服藥物，它是由淫羊藿、骨碎補、狗脊、杜仲、桑寄生、熟地、五加皮、伸筋草、土鱉蟲、紅花、黃芪、乳香、沒藥13味中藥藥粉和常規(guī)制劑輔料制成的中成藥，或由上述13味中藥提取物與量子磁化水的復(fù)合物制成的中藥量子制劑，可制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸等口服劑型。對各種類型的腰間盤突出癥及合并癥，有顯著療效，具有積極地推廣價值。
文檔編號A61K35/64GK101843764SQ20101900000
公開日2010年9月29日 申請日期2010年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月8日
發(fā)明者王悅 申請人:崔曉廷