專利名稱：生化膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥口服膏滋的制作工藝，尤其涉及一種用于婦科活血、祛瘀、止痛 的生化膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
生化丸源于清代婦科名醫(yī)傅山《傅青主女科》中的經(jīng)典名方，由5味中藥組成，用 于產(chǎn)后惡露不行，人工流產(chǎn)所致的子宮出血，月經(jīng)過多，經(jīng)期延長等癥，療效顯著。產(chǎn)后惡露 不行，小腹冷痛是因淤血內(nèi)阻，狹寒所致，故治以活血祛瘀為主。生化丸已列入中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準，但原劑型單一，且工藝簡單粗糙， 遠不能滿足人們的用藥需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將生化丸改劑型為女士樂于接受的膏滋，提 供一種生化膏及其制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案完成的生化膏，采用以下重量份數(shù)的原料制備獲得當歸 131 M6 川芎 49 92 桃仁 16 31干姜 8 15 甘草 8 15 矯味劑500 1000蜂蜜 400 750。其中，所述的矯味劑選自蔗糖、紅糖、飴糖、甜菊素、果糖、葡糖糖、果葡糖漿、蜂蜜、 阿斯巴甜、蛋白糖、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麥芽糖醇、甘草甜素、甘茶葉素、環(huán)己氨基 磺酸鈉中的一種或幾種混合物。在上述生化膏中還可以加入適量的除雜劑如殼聚糖絮凝劑等；澄清劑如ZTC或果 汁澄清劑等；穩(wěn)定劑如復(fù)合磷酸鹽等.同時，在生化膏中還加有適量的香精，所述的香精包括香蕉香精、菠蘿香精、橘子 香精、薄荷香精、茴香、香蘭素、檸檬香精、櫻桃香精、玫瑰香精等。所述生化膏的最佳原料重量份數(shù)為當歸164. 10 川芎 61. 桃仁 20.51干姜 10. 甘草 10. 蔗糖 500蜂蜜 500。本發(fā)明生化膏的具體制備方法是1)將所述重量份數(shù)的當歸、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成飲片或粗粉，加入6 10倍于藥物重量的水，浸泡0. 5 2小時，水蒸氣蒸餾6 8小時，并提取揮發(fā)油；藥渣中 加入藥物重量5 10倍的水或50% 95%乙醇煎煮或回流提取1 3小時，提取1 3 次；合并上述水蒸汽蒸餾液和藥渣提取液，冷藏M小時，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 20 1.45(80 85°C )的清膏備用；
2)取所述重量份數(shù)的矯味劑和蜂蜜，加水適量，加熱使其溶化，加入上述清膏中， 濃縮至相對密度1. 20 1. 45 (80 85°C )，冷卻至40°C以下，加入揮發(fā)油，攪拌均勻，濾過，
得到生化膏。本發(fā)明生化膏進一步的制備方法是1)將所述重量份數(shù)的當歸、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成粗粉，加入8倍于藥物 重量的水，浸泡0. 5小時，水蒸氣蒸餾6小時，提取揮發(fā)油；藥渣回流提取兩次，第一次加入 8倍于藥物重量的水，回流1. 5小時，第二次加入10倍于藥物重量的75%乙醇，回流2小 時；合并水蒸汽蒸餾液和第一次回流的水提液，冷藏24h后濾過，濾液備用；第二次回流的 醇提液濃縮至無醇味，冷藏24h后濾過，濾液備用；合并上述濾液，濃縮至相對密度1. 30 1.40(80 85°C )的清膏備用；2)取所述重量份數(shù)的矯味劑和蜂蜜，加水適量，加熱使其溶化，加入上述清膏中， 濃縮至相對密度1. 37 1. 43(80 85°C )，冷卻至40°C以下，加入揮發(fā)油，攪拌均勻，濾過，
得到生化膏。所述制備方法中，揮發(fā)油的提取工藝是按照以下實驗優(yōu)化確定的取所述重量份數(shù)的中藥粉碎成最粗粉、粗粉和飲片，采用正交設(shè)計法，選擇藥材粒 度(A)、加水量(B)、浸泡時間(C)、蒸餾時間(D) 4個因素，每個因素3水平的實驗方案，進行 正交設(shè)計，以揮發(fā)油提取毫升數(shù)為評價指標，選用L9(34)正交試驗表安排實驗。從正交試驗表結(jié)果可以看出，RA > RC > RD > RB,說明藥物的粒度是影響揮發(fā)油 提取的主要因素，方差分析結(jié)果表明，藥物粒度對提取有顯著影響，P <0. 05，結(jié)合K值越大 的工藝條件越有利于揮發(fā)油的提取，所以揮發(fā)油提取的最佳工藝為A2B3C1D1，考慮到實驗 誤差和實際生產(chǎn)，取所述重量份數(shù)的中藥粗粉，加8倍量水，浸泡0. 5小時，用揮發(fā)油測定器 收油，并在規(guī)定時間量取，實驗重復(fù)3次，結(jié)果見不同時間揮發(fā)油收量表。由表可知，在6小 時內(nèi)，揮發(fā)油的量隨著時間的增加而增加，但6小時以后無明顯增加，從節(jié)約能源的角度考 慮，以提取6小時為宜。綜合考慮最佳條件為取藥材粗粉，加8倍量水浸泡0. 5小時，提取 揮發(fā)油6小時。表1實驗因素水平表
權(quán)利要求
1.一種生化膏，是采用以下重量份數(shù)的原料當歸 131 M6 川芎49 92 仁 16 31干姜 8 15 甘草8 15 矯味劑500 1000蜂蜜 400 750以下述方法制備得到1)將所述重量份數(shù)的當歸、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成飲片或粗粉，加入6 10倍 于藥物重量的水，浸泡0. 5 2小時，水蒸氣蒸餾6 8小時，并提取揮發(fā)油；藥渣中加入 藥物重量5 10倍的水或50% 95%乙醇煎煮或回流提取1 3小時，提取1 3次； 合并上述水蒸汽蒸餾液和藥渣提取液，冷藏M小時，濾過，濾液濃縮至80 85°C相對密度 1. 20 1. 45的清膏備用；2)取所述重量份數(shù)的矯味劑和蜂蜜，加水適量，加熱使其溶化，加入上述清膏中，濃縮 至80 85°C相對密度1. 20 1. 45，冷卻至40°C以下，加入揮發(fā)油，攪拌均勻，濾過，得到生 化膏。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化膏，其特征是所述的矯味劑選自蔗糖、紅糖、飴糖、甜菊 素、果糖、葡糖糖、果葡糖漿、蜂蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麥芽糖 醇、甘草甜素、甘茶葉素、環(huán)己氨基磺酸鈉中的一種或幾種混合物。
3.—種生化膏，是采用以下重量份數(shù)的原料當歸 164.10 川芎61. 桃仁20. 51干姜 10. 26 甘草10. 26 蔗糖500蜂蜜 500以下述方法制備得到1)將所述重量份數(shù)的當歸、川芎、桃仁、干姜、甘草，粉碎成粗粉，加入8倍于藥物重量 的水，浸泡0. 5小時，水蒸氣蒸餾6小時，提取揮發(fā)油；藥渣回流提取兩次，第一次加入8倍 于藥物重量的水，回流1. 5小時，第二次加入10倍于藥物重量的75%乙醇，回流2小時； 合并水蒸汽蒸餾液和第一次回流的水提液，冷藏24h后濾過，濾液備用；第二次回流的醇提 液濃縮至無醇味，冷藏24h后濾過，濾液備用；合并上述濾液，濃縮至80 85°C相對密度 1. 30 1. 40的清膏備用；2)取所述重量份數(shù)的矯味劑和蜂蜜，加水適量，加熱使其溶化，加入上述清膏中，濃縮 至80 85°C相對密度1. 37 1. 43，冷卻至40°C以下，加入揮發(fā)油，攪拌均勻，濾過，得到生 化膏。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生化膏，是以當歸、川芎、桃仁、干姜、甘草為原料藥，采用現(xiàn)代工藝提取制成清膏，再加入矯味劑和蜂蜜制成膏劑。本發(fā)明運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將生化丸改劑型為女士樂于接受的膏滋，克服了原劑型口服不方便的缺點，藥物濃度高、穩(wěn)定性好，體積小，易保存攜帶，服用方便，安全衛(wèi)生。本發(fā)明生化膏的質(zhì)量標準在原基礎(chǔ)上進行了全面提高，有科學(xué)的定性定量控制方法，使產(chǎn)品的質(zhì)量有了保障。
文檔編號A61P15/00GK102058868SQ20101062219
公開日2011年5月18日 申請日期2010年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月30日
發(fā)明者李安平, 李建偉, 武勇, 聶磊, 菅曉勇, 董迷柱 申請人:山西振東制藥股份有限公司