專利名稱：一種用于止痛消腫的青鵬口服制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種青鵬口服制劑及其制備方法，特別涉及一種用于止痛消腫的青鵬 口服制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
青鵬軟膏是藏族民間醫(yī)生根據(jù)《藏醫(yī)醫(yī)決補(bǔ)遺釋難》、《四部醫(yī)典》二書記載，結(jié)合 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)組成的經(jīng)典藏醫(yī)藥驗(yàn)方，處方收載于《衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》95年版藏藥第一冊(cè)322 頁(yè)。青鵬軟膏的處方為鐮形棘豆100g，亞大黃50g，鐵棒錘75g，訶子100g，毛訶子100g，余甘子100g，安 息香35g，寬筋藤150g,麝香25g。制法以上九味，除麝香另研細(xì)粉外，其余共研成細(xì)粉，過篩，加入麝香細(xì)粉，混勻， 用8歲童尿、豬油或陳酥油調(diào)成軟膏，即得。功能與主治止腫消痛，用于痛風(fēng)、濕痹、“岡巴”、“黃水”病等引起的腫痛發(fā)燒，皰
疹，瘟癘發(fā)燒等。棘豆為豆科植物鐮形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆0. chiliophylIa Royle的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗凈泥土，除凈雜抽，曬干。亞大黃為植物蓼科藏邊大黃Iiheum emodii Wall.、心葉大黃Iiheum acuminatum Hook. f. et Thorns.、拉薩大黃 Rheum lhasaense A. J. Li et P. K. Hsiao、紅脈大黃 Rheum inopinatum Prain、西藏大黃 Rheum tibeticum Maxim, ex Hook. f.的干燥根及根蓮。鐵棒錘為毛莨科植物伏毛鐵棒錘Aconitum flavum Hand. -Mazz.和鐵棒錘 A. pendulumBusch.的干燥塊根。秋末采挖根，除去須根及泥沙，曬干。訶子本品為使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz.或絨毛訶子 Terminaliachebula Retz. var. tomentella Kurt.白勺〒火#]^_；^$。
采收，除去雜質(zhì)，曬干。毛訶子為使君子科植物毗黎勒iTerminalia bi 1 lerica(Gaertn. )Roxb.的干燥成 熟果實(shí)。冬季果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干。余甘子為大戟科植物余甘子Wiyllanthus emblica L.的干燥成熟果實(shí)。冬季至 次春果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，干燥。安息香為安息香科植物白花樹Myrax tonkinensis (Pierre) Craib ex Hart.的 干燥樹脂。樹干經(jīng)自然損傷或于夏、秋二季割裂樹干，收集流出的樹脂，陰干。寬筋藤為防已科植物心葉寬筋藤Tinospora cordifolia(wulld)Miers或?qū)捊钐?T. sinensis (Lour.) Merr.的干燥莖。全年可采，砍取地上部分，除去嫩枝及葉，切段，曬干。M # 力 @ 禾斗云力· # M Moschus berezovskii Flerov> 馬 M Moschus sifanicusPrzewalski 或原廣 Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄體香囊中的干燥分 泌物。麝香分為人工麝香和天然麝香，人工麝香是從家麝的香囊中摘取，天然麝香是從野麝 的香囊中摘取。野麝多在冬季至次春獵取，獵獲后，割取香囊，陰干，習(xí)稱“毛殼麝香”；剖開香囊，除去囊殼，習(xí)稱“麝香仁”。家麝直接從其香囊中取出麝香仁，陰干或用干燥器密閉干 燥。通常也將人工合成的麝香酮稱作人工麝香，其主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理 性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用。藏族民間醫(yī)生根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》記載，結(jié)合長(zhǎng)期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以鐮形棘 豆，亞大黃，鐵棒錘，訶子，毛訶子，余甘子，安息香，寬筋藤，麝香為原料生產(chǎn)的藏藥青鵬軟 膏，以顯著的治療效果受到廣大患者的信任，但是傳統(tǒng)藏藥青鵬軟膏制備工藝是將所有原 藥材細(xì)粉混合后調(diào)制成軟膏，其工藝繁雜，批生產(chǎn)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定；原料及輔料來 源不穩(wěn)定，不利于工業(yè)化生產(chǎn)；部分藥物滲透能力差，生物利用度低，不能完全保證療效，不 宜發(fā)揮藥物的療效；另外產(chǎn)品不宜存放，攜帶不便；由于各方面的原因，極大地影響了產(chǎn)品 的療效及推廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于公開一種以傳統(tǒng)藏藥青鵬軟膏的處方為基本方通過改劑型制備 得到的用于止痛消腫的青鵬口服制劑，本發(fā)明目的還在于公開該青鵬口服制劑的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明青鵬口服制劑的原料藥組成及用量為棘豆80-120重量份、亞大黃30-70重量份、鐵棒錘50-100重量份、去核訶子 80-120重量份、毛訶子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、寬筋藤 130-170重量份、麝香10-40重量份。本發(fā)明青鵬口服制劑的原料藥組成及用量?jī)?yōu)選為棘豆100重量份、亞大黃50重量份、鐵棒錘75重量份、去核訶子100重量份、毛訶 子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、寬筋藤150重量份、麝香25重量份。取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的 劑型，包括但不限于濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液 體制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑的制備方法包括如下A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入 藥粉中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮 丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量 倍水煎煮1-4次，每次煎煮0. 5-3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在65-95°C溫 度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將 剩余混合藥物粉碎成0. 1-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常 規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒 劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇 提取1-4次，每次提取0. 5-24小時(shí)，收集提取液，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液濃縮 至相對(duì)密度為1.0-1.5的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，加入藥粉 重量0. 6-1. 2重量倍30-90%的乙醇攪拌浸潤(rùn)0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用5_20重量倍 30-90%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液濃縮成相 對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍 30-90%的乙醇浸漬提取1-4次，每次浸漬12- 小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65-95°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合藥 物粉碎成0. 1-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常 規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟 膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A、B或C方法中的一種A.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為0. I-Iym的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入 藥粉中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮 丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10%，用6重量倍水煎煮3 次，每次煎煮1小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在70°C溫度下，將提取液成相 對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉 碎成0. 1-1 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝 制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、 緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋 藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10%，用6重量倍的40%乙醇提取3次，每次提 取1小時(shí)，收集提取液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.35的濃 縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10%，加入藥粉重量0. 8重量倍40%的乙醇攪拌浸潤(rùn) 1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用6重量倍40 %的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在60°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的 10%，用6重量倍40%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬16小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在 60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余 混合藥物粉碎成0. 1-1 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料， 按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片 劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為I-IOym的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉 中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、 膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；
B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的20%，用8重量倍水煎煮2 次，每次煎煮2小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在75°C溫度下，將提取液成相 對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉 碎成1-10 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝 制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、 緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋 藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的20%，用8重量倍的50%乙醇提取2次，每次提 取2小時(shí)，收集提取液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃 縮液；或稱取上述混合原料藥總量的20%，加入藥粉重量0. 9重量倍50%的乙醇攪拌浸潤(rùn) 1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用8重量倍50%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在65°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的 20%，用8重量倍50%的乙醇浸漬提取2次，每次浸漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在 65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余 混合藥物粉碎成I-IOym的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按 常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、 軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為10-40 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥 粉中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸 劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的50%，用10重量倍水煎煮2 次，每次煎煮1. 5小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成 相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物 粉碎成10-40μπι的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工 藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊 劑、緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋 藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的50%，用10重量倍的60%乙醇提取2次，每次提 取1.5小時(shí)，收集提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1.25的 濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的50%，加入藥粉重量1重量倍60%的乙醇攪拌浸 潤(rùn)0. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍60%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在 70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總 量的50%，用10重量倍60%的乙醇浸漬提取2次，每次浸漬20小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾 過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉； 將剩余混合藥物粉碎成10-40μπι的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒 劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為40-60 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥 粉中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸 劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的60%，用15重量倍水煎煮1 次，每次煎煮3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在85°C溫度下，將提取液成相 對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉 碎成40-60 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝 制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、 緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋 藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的60%，用15重量倍的75%乙醇提取1次，每次提 取M小時(shí)，收集提取液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃 縮液；或稱取上述混合原料藥總量的60%，加入藥粉重量0. 8重量倍75%的乙醇攪拌浸潤(rùn) 1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用15重量倍75%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在75°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的 60 %，用15重量倍75 %的乙醇浸漬提取1次，每次浸漬M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過， 在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將 剩余混合藥物粉碎成40-60 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔 料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、 片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥 粉中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸 劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的90%，用18重量倍水煎煮4 次，每次煎煮0. 5小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在90°C溫度下，將提取液成 相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物 粉碎成60-90 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工 藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊 劑、緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋 藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的90%，用18重量倍的80%乙醇提取4次，每次提取0. 5小時(shí)，收集提取液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃 縮液；或稱取上述混合原料藥總量的90%，加入藥粉重量0. 6重量倍80%的乙醇攪拌浸潤(rùn) 2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用18重量倍80%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在80°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的 90 %，用18重量倍80 %的乙醇浸漬提取4次，每次浸漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過， 在80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將 剩余混合藥物粉碎成60-90 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔 料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、 片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為90-150 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥 粉中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸 劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、 余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥，用12重量倍水煎煮3次，每次 煎煮2小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度 為1. 05-1. 15的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎成 90-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩 釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋 藤藥材混合，稱取上述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的70%乙醇回流提取3次， 每次分別提取90、60、30分鐘，收集、合并提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相 對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料藥，加入藥粉重量1重量倍70%的乙 醇攪拌浸潤(rùn)1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍70%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾 過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料 藥，用10重量倍70%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在 70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將上述 麝香細(xì)粉加入到上述濃縮液中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可 接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體 制劑。本發(fā)明青鵬口服制劑與現(xiàn)有技術(shù)青鵬軟膏相比具有以下特點(diǎn)1、本發(fā)明方法制成的青鵬口服制劑具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用。2、本發(fā)明方法制成的青鵬口服制劑產(chǎn)品較已有技術(shù)制成的藥物工藝穩(wěn)定，質(zhì)量高 而且可控，有利于保證療效，可對(duì)藥物含量進(jìn)行測(cè)定及有效成分的檢測(cè)，以保證傳統(tǒng)藏藥軟 膏的質(zhì)量；3、本發(fā)明采用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)，保存了藥物的有效成分。由于本發(fā)明不僅有效地保 留天然植物藥材中的活性物質(zhì)和藥材中的有效成分，又大大提高了生藥成分的含量和比率，使療效更佳；同時(shí)解決了透皮吸收問題，起效迅速，并大大延長(zhǎng)藥品存放時(shí)間，便于使用 和攜帶；4、本發(fā)明提高了產(chǎn)品的生物利用度；5、本發(fā)明通過技術(shù)改革，使得生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單易行，易于產(chǎn)業(yè)化，克服了原產(chǎn)品不能 工業(yè)化生產(chǎn)的缺點(diǎn)。下面實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明青鵬口服制劑對(duì)小鼠腹腔注射醋酸致疼痛的影響1、實(shí)驗(yàn)材料(1)動(dòng)物小鼠，昆明種，雄性，體重18_22g，由北京市維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供， 合格證號(hào)SCXK (京)2002-0003。(2)藥物傳統(tǒng)青鵬軟膏西藏奇正藏藥股份有限公司提供；青鵬軟膏1 制備方法①將棘豆100g、亞大黃50g、鐵棒錘75g、去核訶子100g、毛 訶子100g、余甘子100g、安息香35g、寬筋藤150g進(jìn)行凈制，粉碎，混合均勻，備用；②稱取 上述混合原料藥總量的50%，用2. 13kg的水，于85°C下煎煮3次，每次煎2小時(shí)，分別收集 提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液濃縮成相對(duì)密度密度為1. 0 1. 5的濃縮液；將揮發(fā)油 加入到濃縮液中；③將上述剩余的混合原料藥粉碎成100 μ m的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃 縮液混合，得混合液a ；將混合液a加入到50重量倍的水中，攪拌均勻，得到混合液b ；④將 混合液b與液體石蠟及聚山梨酯-80以2 1 1的重量比混合，乳化，得乳化膏；⑤將25g 麝香加入到375克的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏 劑；青鵬軟膏2 制備方法①將棘豆13. 5g、亞大黃6. 5g、鐵棒錘10. 5g、去核訶子 13. 5g、毛訶子13. 5g、余甘子13. 5g、安息香4. 5g、寬筋藤20. 5g進(jìn)行凈制，粉碎，混合均勻， 備用；②稱取混合藥粉總重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小時(shí)，加醇量 為藥材總重量的20倍，溫度50°C，收集提取液；濾過，濃縮成比重為1. 0的濃縮液，備用；③ 將剩余藥粉(50% )粉碎成0. 01 200 μ m的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混 合，攪拌均勻，得到藥液與水相的混合液，升溫至75°C備用；④取IOOg羊毛脂，升溫至75°C 時(shí)加入③中所得混合液，攪拌均勻，在保持真空壓力為0. 09MPa的條件下置于均質(zhì)機(jī)內(nèi)快 速攪拌20分鐘，待溫度降至30°C，加入麝香3. 5g攪拌均勻后即制成軟膏；青鵬軟膏3 制備方法①將麝香3. 4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、 去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13. 6g、亞大黃6. Sg、鐵棒錘 10. 2g、去核訶子13. 6g、毛訶子13. 6g、余甘子13. 6g、安息香4. 7g、寬筋藤20. 4g混合后超 微粉碎成粒徑為0. 01-0. 1 μ m微粉；③用聚山梨酯-80 42g、液體石蠟16. Sg、丙三醇2g、水 50g混合制成軟膏基質(zhì)；④將工藝①和②藥粉與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，分裝即得；本發(fā)明青鵬顆粒劑根據(jù)本發(fā)明說明書中實(shí)施例6制備而成。(3)試劑阿司匹林，西安博華制藥有限責(zé)任公司，批號(hào)0102019 ；醋酸，分析純，北京化工 廠，批號(hào) 20010809。
2、方法和結(jié)果⑴方法小鼠50只，分層隨機(jī)分為對(duì)照組(給基質(zhì))、陽(yáng)性藥阿司匹林組(0. 10g/kg)、傳統(tǒng) 青鵬軟膏組(1. 66g生藥/kg)、青鵬軟膏1組(1. 66g生藥/kg)、青鵬軟膏2組(1. 66g生藥 /kg)、青鵬軟膏3組(1. 66g生藥/kg)、本發(fā)明青鵬顆粒劑高劑量組(1. 20g生藥/kg)、本發(fā) 明青鵬顆粒劑低劑量組(0. 60g生藥/kg)。其中陽(yáng)性藥組、本發(fā)明青鵬顆粒劑組為單次灌胃 給藥，其余均為經(jīng)皮給藥。給藥Ih后，腹腔注射0. 6%醋酸溶液0. 2ml/只，記錄給醋酸后 15min內(nèi)的扭體次數(shù)。(2)結(jié)果結(jié)果顯示，各組對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)均有抑制作用，與對(duì)照組相比有顯著或 極顯著性差異(P < 0. 01或P < 0. 05)。與傳統(tǒng)青鵬軟膏組比較，陽(yáng)性對(duì)照組、青鵬軟膏1 組、青鵬軟膏2組、青鵬軟膏3組、本發(fā)明青鵬顆粒劑高劑量組、本發(fā)明青鵬顆粒劑低劑量組 有極顯著差異(P < 0. 01)。與本發(fā)明青鵬顆粒劑低劑量組比較，青鵬軟膏1組、青鵬軟膏2 組、青鵬軟膏3組有極顯著差異(P < 0. 01)。結(jié)果見表1。表1本發(fā)明青鵬顆粒劑對(duì)小鼠醋酸扭體的影響G 士s)
權(quán)利要求
1.一種用于止痛消腫的青鵬口服制劑，其原料藥組成及用量為棘豆80-120重量份、 亞大黃30-70重量份、鐵棒錘50-100重量份、去核訶子80-120重量份、毛訶子80-120重量 份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、寬筋藤130-170重量份、麝香10_40重量 份；其特征在于該口服制劑是由如下A、B或C方法中的一種制備而成A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉 中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、 膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍水 煎煮1-4次，每次煎煮0. 5-3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在65-95°C溫度 下，將提取液成相對(duì)密度為1.0-1.5的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;將 剩余混合藥物粉碎成0. 1-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常 規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒 劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇提取1_4 次，每次提取0. 5-24小時(shí)，收集提取液，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度 為1. 0-1. 5的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，加入藥粉重量0. 6-1. 2 重量倍30-90 %的乙醇攪拌浸潤(rùn)0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用5-20重量倍30-90 %的 乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 0-1. 5的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍30-90%的 乙醇浸漬提取1-4次，每次浸漬12-M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65-95°C溫度下，將 提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合藥物粉碎成 0. 1-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋 制劑或口服液體制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的青鵬口服制劑，其特征在于該口服制劑由如下A、B或C方法中 的一種制備而成A.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為0. 1-1 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉 中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、 膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10%，用6重量倍水煎煮3次， 每次煎煮1小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在70°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 25-1. 35的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎成 0. 1-1 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的10%，用6重量倍的40%乙醇提取3次，每次提取1小 時(shí)，收集提取液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；或 稱取上述混合原料藥總量的10%，加入藥粉重量0. 8重量倍40%的乙醇攪拌浸潤(rùn)1小時(shí)， 裝入滲漉罐中，用6重量倍40%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在60°C溫度下， 將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10%，用6 重量倍40%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬16小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在60°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合藥物 粉碎成0. 1-1 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工 藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊 劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
3.如權(quán)利要求1所述的青鵬口服制劑，其特征在于該口服制劑由如下A、B或C方法中 的一種制備而成A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為I-IOym的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中，混 合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊 劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的20%，用8重量倍水煎煮2次， 每次煎煮2小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在75°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 35-1. 45的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎成 1-10 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋 制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的20%，用8重量倍的50%乙醇提取2次，每次提取2小 時(shí)，收集提取液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；或 稱取上述混合原料藥總量的20%，加入藥粉重量0. 9重量倍50%的乙醇攪拌浸潤(rùn)1. 5小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用8重量倍50%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在65°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的20%， 用8重量倍50%的乙醇浸漬提取2次，每次浸漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成1-10 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī) 工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠 囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
4.如權(quán)利要求1所述的青鵬口服制劑，其特征在于該口服制劑由如下A、B或C方法中 的一種制備而成A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為10_40μπι的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的50%，用10重量倍水煎煮2次， 每次煎煮1. 5小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì) 密度為1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎 成10-40 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩 釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的50 %，用10重量倍的60 %乙醇提取2次，每次提取1. 5 小時(shí)，收集提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液； 或稱取上述混合原料藥總量的50%，加入藥粉重量1重量倍60%的乙醇攪拌浸潤(rùn)0. 5小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍60%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在70°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的50%， 用10重量倍60%的乙醇浸漬提取2次，每次浸漬20小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在70°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成10-40 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常 規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟 膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
5.如權(quán)利要求1所述的青鵬口服制劑，其特征在于該口服制劑由如下A、B或C方法中 的一種制備而成A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為40-60μπι的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的60%，用15重量倍水煎煮1次， 每次煎煮3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在85°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 05-1. 15的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎成 40-60 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋 制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的60%，用15重量倍的75%乙醇提取1次，每次提取M 小時(shí)，收集提取液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液； 或稱取上述混合原料藥總量的60%，加入藥粉重量0. 8重量倍75%的乙醇攪拌浸潤(rùn)1小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用15重量倍75%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的60%， 用15重量倍75%的乙醇浸漬提取1次，每次浸漬M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在75°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成40-60 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常 規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟 膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
6.如權(quán)利要求1所述的青鵬口服制劑，其特征在于該口服制劑由如下A、B或C方法中 的一種制備而成A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為60-90μπι的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的90%，用18重量倍水煎煮4次， 每次煎煮0. 5小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在90°C溫度下，將提取液成相對(duì) 密度為1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎 成60-90 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩 釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的90 %，用18重量倍的80 %乙醇提取4次，每次提取0. 5 小時(shí)，收集提取液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液； 或稱取上述混合原料藥總量的90%，加入藥粉重量0. 6重量倍80%的乙醇攪拌浸潤(rùn)2小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用18重量倍80%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在80°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的90%， 用18重量倍80%的乙醇浸漬提取4次，每次浸漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在80°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成60-90 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常 規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟 膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
7.如權(quán)利要求1所述的青鵬口服制劑，其特征在于該口服制劑由如下A、B或C方法中 的一種制備而成A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為90-150 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥，用12重量倍水煎煮3次，每次煎 煮2小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;將剩余混合藥物粉碎成 90-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩 釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的70%乙醇回流提取3次，每 次分別提取90、60、30分鐘，收集、合并提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì) 密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料藥，加入藥粉重量1重量倍70%的乙醇 攪拌浸潤(rùn)1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍70%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾 過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料 藥，用10重量倍70%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在 70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將上述 麝香細(xì)粉加入到上述濃縮液中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可 接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體 制劑。
8.如權(quán)利要求1-7任一所述的青鵬口服制劑，其特征在于該青鵬口服制劑的原料藥組 成及用量為棘豆100重量份、亞大黃50重量份、鐵棒錘75重量份、去核訶子100重量份、毛訶子 100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、寬筋藤150重量份、麝香25重量份。
9.如權(quán)利要求1-8任一所述的青鵬口服制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下 A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉 中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、 膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍水 煎煮1-4次，每次煎煮0. 5-3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在65-95°C溫度 下，將提取液成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將 剩余混合藥物粉碎成0. 1-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常 規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒 劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇提取1_4 次，每次提取0. 5-24小時(shí)，收集提取液，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度 為1. 0-1. 5的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，加入藥粉重量0. 6-1. 2 重量倍30-90 %的乙醇攪拌浸潤(rùn)0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用5-20重量倍30-90 %的 乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 0-1. 5的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍30-90%的乙醇浸漬提取1-4次，每次浸漬12-M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65-95°C溫度下，將 提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合藥物粉碎成 0. 1-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋 制劑或口服液體制劑。
10.如權(quán)利要求9所述的青鵬口服制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A、B或 C方法中的一種A.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為0. I-Iym的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉 中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、 膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的10%，用6重量倍水煎煮3次， 每次煎煮1小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在70°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 25-1. 35的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎成 0. 1-1 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋 制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的10%，用6重量倍的40%乙醇提取3次，每次提取1小 時(shí)，收集提取液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；或 稱取上述混合原料藥總量的10%，加入藥粉重量0.8重量倍40%的乙醇攪拌浸潤(rùn)1小時(shí)， 裝入滲漉罐中，用6重量倍40%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在60°C溫度下， 將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的10%，用6 重量倍40%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬16小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在60°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合藥物 粉碎成0. 1-1 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工 藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊 劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
11.如權(quán)利要求9所述的青鵬口服制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A、B或 C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為I-IOym的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中，混 合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊 劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的20%，用8重量倍水煎煮2次， 每次煎煮2小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在75°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 35-1. 45的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎成1-10 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋 制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的20%，用8重量倍的50%乙醇提取2次，每次提取2小 時(shí)，收集提取液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；或 稱取上述混合原料藥總量的20%，加入藥粉重量0. 9重量倍50%的乙醇攪拌浸潤(rùn)1. 5小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用8重量倍50 %的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在65°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的20%， 用8重量倍50%的乙醇浸漬提取2次，每次浸漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成1-10 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī) 工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠 囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
12.如權(quán)利要求9所述的青鵬口服制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A、B或 C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為10-40μπι的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的50%，用10重量倍水煎煮2次， 每次煎煮1. 5小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì) 密度為1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎 成10-40 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩 釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的50 %，用10重量倍的60 %乙醇提取2次，每次提取1. 5 小時(shí)，收集提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液； 或稱取上述混合原料藥總量的50%，加入藥粉重量1重量倍60%的乙醇攪拌浸潤(rùn)0. 5小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍60%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在70°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的50%， 用10重量倍60%的乙醇浸漬提取2次，每次浸漬20小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在70°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成10-40 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常 規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟 膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
13.如權(quán)利要求9所述的青鵬口服制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A、B或C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為40_60μπι的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的60%，用15重量倍水煎煮1次， 每次煎煮3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在85°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 05-1. 15的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎成 40-60 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成 臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋 制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的60%，用15重量倍的75%乙醇提取1次，每次提取M 小時(shí)，收集提取液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液； 或稱取上述混合原料藥總量的60%，加入藥粉重量0.8重量倍75%的乙醇攪拌浸潤(rùn)1小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用15重量倍75%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在75°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的60%， 用15重量倍75%的乙醇浸漬提取1次，每次浸漬M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在75°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成40-60 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常 規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟 膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
14.如權(quán)利要求9所述的青鵬口服制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A、B或 C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘 子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥總量的90%，用18重量倍水煎煮4次， 每次煎煮0. 5小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在90°C溫度下，將提取液成相對(duì) 密度為1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；將剩余混合藥物粉碎 成60-90 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩 釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥總量的90 %，用18重量倍的80 %乙醇提取4次，每次提取0. 5 小時(shí)，收集提取液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的90%，加入藥粉重量0. 6重量倍80%的乙醇攪拌浸潤(rùn)2小 時(shí)，裝入滲漉罐中，用18重量倍80%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在80°C溫度 下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；或稱取上述混合原料藥總量的90%， 用18重量倍80%的乙醇浸漬提取4次，每次浸漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在80°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將剩余混合 藥物粉碎成60-90 μ m的藥粉，并與上述濃縮液、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常 規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟 膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑。
15.如權(quán)利要求9所述的青鵬口服制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A、B或 C方法中的一種A.麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、 安息香和寬筋藤藥材混合，粉碎成粒徑為90-150 μ m的藥粉；將上述麝香細(xì)粉加入藥粉中， 混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠 囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體制劑；B.將麝香研磨成細(xì)粉；將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余 甘子、安息香和寬筋藤藥材混合，稱取上述混合原料藥，用12重量倍水煎煮3次，每次煎 煮2小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度 為1.05-1. 15的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a;將剩余混合藥物粉碎成 90-150 μ m的藥粉，并與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制 成臨床或藥學(xué)上可接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩 釋制劑或口服液體制劑；C.將凈選、干燥的棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥 材混合，稱取上述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的70%乙醇回流提取3次，每 次分別提取90、60、30分鐘，收集、合并提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì) 密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料藥，加入藥粉重量1重量倍70%的乙醇 攪拌浸潤(rùn)1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍70%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾 過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；或稱取上述混合原料 藥，用10重量倍70%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在 70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液；將麝香研磨成細(xì)粉；將上述 麝香細(xì)粉加入到上述濃縮液中，混合均勻，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成臨床或藥學(xué)上可 接受的口服制劑濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋制劑或口服液體 制劑。
16.如權(quán)利要求1-8任一所述的青鵬口服制劑在制備具有止痛消腫作用的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以傳統(tǒng)藏藥青鵬軟膏的處方為基本方通過改劑型制備得到的用于止痛消腫的青鵬口服制劑及其制備方法。本發(fā)明方法制成的青鵬口服制劑產(chǎn)品較已有技術(shù)制成的藥物工藝穩(wěn)定，質(zhì)量高而且可控，有利于保證療效，可對(duì)藥物含量進(jìn)行測(cè)定及有效成分的檢測(cè)，以保證傳統(tǒng)藏藥軟膏的質(zhì)量；本發(fā)明采用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)，保存了藥物的有效成分；提高了產(chǎn)品的生物利用度；通過技術(shù)改革，使得生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單易行，易于產(chǎn)業(yè)化，克服了原產(chǎn)品不能工業(yè)化生產(chǎn)的缺點(diǎn)。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明青鵬口服制劑具有顯著的消腫止痛作用。
文檔編號(hào)A61K35/55GK102058687SQ20101061198
公開日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2010年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月29日
發(fā)明者張國(guó)霞, 張朋, 張櫻山, 李智勤, 陳麗娟 申請(qǐng)人:西藏奇正藏藥股份有限公司