專利名稱：一種用于止痛消腫的青鵬散劑或顆粒劑及制備方法
一種用于止痛消腫的青鵬散劑或顆粒劑及制備方法發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種青鵬散劑或顆粒劑及其制備方法，特別涉及一種用于止痛消腫的 青鵬散劑或顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
青鵬軟膏是藏族民間醫(yī)生根據(jù)《藏醫(yī)醫(yī)決補(bǔ)遺釋難》、《四部醫(yī)典》二書記載，結(jié)合 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)組成的經(jīng)典藏醫(yī)藥驗(yàn)方，處方收載于《衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》95年版藏藥第一冊(cè)322 頁。青鵬軟膏的處方為
鐮形棘豆100g，亞大黃50g，鐵棒錘75g，訶子100g，毛訶子100g，余甘子100g，安 息香35g，寬筋藤150g,麝香25g。
制法以上九味，除麝香另研細(xì)粉外，其余共研成細(xì)粉，過篩，加入麝香細(xì)粉，混勻， 用8歲童尿、豬油或陳酥油調(diào)成軟膏，即得。
功能與主治止痛消腫。用于痛風(fēng)、濕痹、“岡巴”、“黃水”病等引起的腫痛發(fā)燒，皰 疹，瘟癘發(fā)燒等。
棘豆為豆科植物鐮形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆0. chiliophylIa Royle的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗凈泥土，除凈雜抽，曬干。
亞大黃為植物蓼科藏邊大黃Iiheum emodii Wall.、心葉大黃Iiheum acuminatum Hook. f. et Thorns.、拉薩大黃 Rheum lhasaense A. J. Li et P. K. Hsiao、紅脈大黃 Rheum inopinatum Prain、西藏大黃 Rheum tibeticum Maxim, ex Hook. f.的干燥根及根蓮。
鐵棒錘為毛莨科植物伏毛鐵棒錘Aconitum flavum Hand. -Mazz.和鐵棒錘 A. pendulumBusch.的干燥塊根。秋末采挖根，除去須根及泥沙，曬干。
訶子本品為使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz.或絨毛訶子 Terminaliachebula Retz. var. tomentella Kurt.白勺〒火#]^_；^$。采收，除去雜質(zhì)，曬干。
毛訶子為使君子科植物毗黎勒iTerminalia bi 1 lerica(Gaertn. )Roxb.的干燥成 熟果實(shí)。冬季果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干。
余甘子為大戟科植物余甘子Wiyllanthus emblica L.的干燥成熟果實(shí)。冬季至 次春果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，干燥。
安息香為安息香科植物白花樹Myrax tonkinensis (Pierre) Craib ex Hart.的 干燥樹脂。樹干經(jīng)自然損傷或于夏、秋二季割裂樹干，收集流出的樹脂，陰干。
寬筋藤為防已科植物心葉寬筋藤Tinospora cordifolia(wulld)Miers或?qū)捊钐?T. sinensis (Lour.) Merr.的干燥莖。全年可采，砍取地上部分，除去嫩枝及葉，切段，曬干。
M # 力 @ 禾斗云力· # M Moschus berezovskii Flerov> 馬 M Moschus sifanicusPrzewalski 或原廣 Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄體香囊中的干燥分 泌物。麝香分為人工麝香和天然麝香，人工麝香是從家麝的香囊中摘取，天然麝香是從野麝 的香囊中摘取。野麝多在冬季至次春獵取，獵獲后，割取香囊，陰干，習(xí)稱“毛殼麝香”；剖開香囊，除去囊殼，習(xí)稱“麝香仁”。家麝直接從其香囊中取出麝香仁，陰干或用干燥器密閉干 燥。通常也將人工合成的麝香酮稱作人工麝香，其主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理 性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用。
藏族民間醫(yī)生根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》記載，結(jié)合長期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以鐮形棘 豆，亞大黃，鐵棒錘，訶子，毛訶子，余甘子，安息香，寬筋藤，麝香為原料生產(chǎn)的藏藥青鵬軟 膏，以顯著的治療效果受到廣大患者的信任，但是傳統(tǒng)藏藥青鵬軟膏制備工藝是將所有原 藥材細(xì)粉混合后調(diào)制成軟膏，其工藝繁雜，批生產(chǎn)周期長，生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定；原料及輔料來 源不穩(wěn)定，不利于工業(yè)化生產(chǎn)；部分藥物滲透能力差，生物利用度低，不能完全保證療效，不 宜發(fā)揮藥物的療效；另外產(chǎn)品不宜存放，攜帶不便；由于各方面的原因，極大地影響了產(chǎn)品 的療效及推廣。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開一種以傳統(tǒng)藏藥青鵬軟膏的處方為基本方通過改劑型制 備得到一種用于消腫止痛的青鵬散劑或顆粒劑，本發(fā)明的目的還在于公開該青鵬散劑或顆 粒劑的制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的原料藥組成及用量為
棘豆80-120重量份、亞大黃30-70重量份、鐵棒錘50-100重量份、去核訶子 80-120重量份、毛訶子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、寬筋藤 130-170重量份、麝香10-40重量份。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的原料藥組成及用量優(yōu)選為
棘豆100重量份、亞大黃50重量份、鐵棒錘75重量份、去核訶子100重量份、毛訶 子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、寬筋藤150重量份、麝香25重量份。
本發(fā)明青鵬散劑的輔料及用量為
抑菌劑尼泊金甲酯0-30重量份、尼泊金乙酯0-50重量份、尼泊金丁酯0-50重量 份和苯甲酸鈉0-45重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬散劑的輔料及用量優(yōu)選為
抑菌劑尼泊金甲酯5-25重量份、尼泊金乙酯5-45重量份、尼泊金丁酯5_45重量 份和苯甲酸鈉5-40重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬散劑的輔料及用量優(yōu)選為
抑菌劑尼泊金甲酯15重量份、尼泊金乙酯25重量份、尼泊金丁酯25重量份和苯 甲酸鈉22. 5重量份中的一種或幾種；
或抑菌劑尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯45重量份、尼泊金丁酯5重量份和苯 甲酸鈉40重量份中的一種或幾種；
或抑菌劑尼泊金甲酯25重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯45重量份和 苯甲酸鈉5重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬顆粒劑的輔料組成及用量為
淀粉0-3600重量份、糊精0-900重量份、聚乙烯吡咯烷酮0_900重量份、羧甲基淀 粉鈉0-3600重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯0-20重量份、尼泊金乙酯0-50重量份、尼泊金丁酯0-20重量份和苯甲酸鈉0-50重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬顆粒劑的輔料及用量優(yōu)選為
淀粉500-3000重量份、糊精100-800重量份、聚乙烯吡咯烷酮100-800重量份、羧 甲基淀粉鈉500-3000重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯5-15重量份、尼泊金乙酯 5-45重量份、尼泊金丁酯5-15重量份和苯甲酸鈉5-45重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬顆粒劑的輔料及用量優(yōu)選為
淀粉1800重量份、糊精450重量份、聚乙烯吡咯烷酮450重量份、羧甲基淀粉鈉 1800重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯10重量份、尼泊金乙酯25重量份、尼泊金 丁酯10重量份和苯甲酸鈉25重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬顆粒劑的輔料及用量優(yōu)選為
淀粉3500重量份、糊精100重量份、聚乙烯吡咯烷酮800重量份、羧甲基淀粉鈉 200重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯15重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁 酯15重量份和苯甲酸鈉5重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬顆粒劑的輔料及用量優(yōu)選為
淀粉200重量份、糊精800重量份、聚乙烯吡咯烷酮100重量份、羧甲基淀粉鈉 3500重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯45重量份、尼泊金 丁酯5重量份和苯甲酸鈉45重量份中的一種或幾種。
本發(fā)明青鵬顆粒劑的輔料及用量優(yōu)選為
淀粉1176g、糊精^4g、聚乙烯吡咯烷酮^4g、羧甲基淀粉鈉1176g ；
或淀粉276g、糊精69g、聚乙烯吡咯烷酮69g、羧甲基淀粉鈉276g、尼泊金丁酯 45. Og ；
或淀粉^4g、糊精73. 5g、聚乙烯吡咯烷酮73. 5g、羧甲基淀粉鈉；
或淀粉984g、糊精246g、聚乙烯吡咯烷酮246g、羧甲基淀粉鈉984g、苯甲酸鈉 45g ；
或淀粉440g、糊精110g、聚乙烯吡咯烷酮110g、羧甲基淀粉鈉440g、尼泊金甲酯 40g；
或淀粉700g、糊精175g、聚乙烯吡咯烷酮175g、羧甲基淀粉鈉700g、尼泊金乙酯 25g；
或淀粉3100g、糊精775g、聚乙烯吡咯烷酮775g、羧甲基淀粉鈉3100g ；
或淀粉256g、糊精64g、聚乙烯吡咯烷酮64g、羧甲基淀粉鈉256g ；
或淀粉160g、糊精40g、聚乙烯吡咯烷酮40g、羧甲基淀粉鈉160g、尼泊金丁酯 9. 5g ；
或淀粉312g、糊精78g、聚乙烯吡咯烷酮78g、羧甲基淀粉鈉312g ；
或淀粉260g、糊精65g、聚乙烯吡咯烷酮65g、羧甲基淀粉鈉^Og ；
或淀粉140g、糊精70g、聚乙烯吡咯烷酮70g、羧甲基淀粉鈉140g、尼泊金甲酯 5. Og ；
或淀粉162g、糊精40. 5g、聚乙烯吡咯烷酮40. 5g、羧甲基淀粉鈉162g ；
或淀粉784g、糊精196g、聚乙烯吡咯烷酮196g、羧甲基淀粉鈉784g。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的制備方法包括A和B方法中的一種
A 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別 進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌 劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成本發(fā) 明青鵬顆粒劑；
B 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、 凈制、混合；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 % -100 %，用5-20重量倍水煎煮1_4次，每次 煎煮0. 5-3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液成相 對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0% -100%,用5-20重量倍的30-90%乙醇回流 提取1-4次，每次提取0. 5-24小時(shí)，收集提取液，濾過，在55-85°C溫度下，將提取液濃縮成 相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0% -100%，加入藥粉重量0.6-1. 2重量倍 30-90%的乙醇攪拌浸潤0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用5-20重量倍30-90%的乙醇滲漉提 取，收集、合并滲漉液，濾過，在55-85°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1.0-1.5的濃 縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0% -100%，用5-20重量倍30-90%的乙醇浸漬 提取1-4次，每次浸漬12-M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在55-85°C溫度下，將提取液濃 縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；
④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混 合均勻，或再加入抑菌劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔 料混合均勻，制成本發(fā)明青鵬顆粒劑。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的制備方法優(yōu)選包括A和B方法中的一種
A 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別 進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為0. 1-1 μ m的藥粉；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌 劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成本發(fā) 明青鵬顆粒劑；
B 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、 凈制、混合；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)， 分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在70°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35 的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的10%，用6重量倍的40%乙醇回流提取3次，每 次提取1小時(shí)，收集提取液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的 濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的10 %，加入藥粉重量0. 8重量倍40 %的乙醇攪拌 浸潤1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用6重量倍40%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在 60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的10%，用6重量倍40%的乙醇浸漬提取3次， 每次浸漬16小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 25-1. 35的濃縮液a ；
④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0. 1-1 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合 均勻，或再加入抑菌劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0. 1-1 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料 混合均勻，制成本發(fā)明青鵬顆粒劑。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的制備方法優(yōu)選包括A和B方法中的一種
A 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別 進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為1-10 μ m的藥粉；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌 劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成本發(fā) 明青鵬顆粒劑；
B 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、 凈制、混合；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)， 分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在75°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 35-1. 45 的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的20%，用8重量倍的50%乙醇回流提取2次，每 次提取2小時(shí)，收集提取液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的 濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，加入藥粉重量0. 9重量倍50 %的乙醇攪拌浸潤1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用8重量倍50%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，減 壓，在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的20%，用8重量倍50%的乙醇浸漬提取2次， 每次浸漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 35-1. 45的濃縮液a ；
④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合 均勻，或再加入抑菌劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料 混合均勻，制成本發(fā)明青鵬顆粒劑。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的制備方法優(yōu)選包括A和B方法中的一種
A 方法:
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別 進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為10-40 μ m的藥粉；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌 劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成本發(fā) 明青鵬顆粒劑；
B 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、 凈制、混合；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1. 5 小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為 1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用10重量倍的60%乙醇回流提取2次，每 次提取1. 5小時(shí)，收集提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25 的濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，加入藥粉重量1重量倍60 %的乙醇攪拌浸 潤1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍60%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在 70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用10重量倍60%的乙醇浸漬提取2次， 每次浸漬20小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 15-1. 25的濃縮液a ；
④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合 均勻，或再加入抑菌劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料 混合均勻，制成本發(fā)明青鵬顆粒劑。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的制備方法包括A和B方法中的一種
A 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別 進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為40-60 μ m的藥粉；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌 劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成本發(fā) 明青鵬顆粒劑；
B 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、 凈制、混合；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用15重量倍水煎煮1次，每次煎煮3小時(shí)， 分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在85°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15 的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用15重量倍的75%乙醇回流提取1次，每 次提取M小時(shí)，收集提取液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15 的濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的60 %，加入藥粉重量0. 8重量倍75 %的乙醇攪拌 浸潤1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用15重量倍75%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在 75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的60%，用15重量倍75%的乙醇浸漬提取1次， 每次浸漬M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 05-1. 15的濃縮液a ；
④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合 均勻，或再加入抑菌劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料 混合均勻，制成本發(fā)明青鵬顆粒劑。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的制備方法包括A和B方法中的一種
A 方法:
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別 進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌 劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成本發(fā) 明青鵬顆粒劑；
B 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈制、混合；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用18重量倍水煎煮4次，每次煎煮0. 5 小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在90°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為 1. 15-1. 25的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的90%，用18重量倍的80%乙醇回流提取4次，每 次提取0. 5小時(shí)，收集提取液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25 的濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的90%，加入藥粉重量0. 6重量倍80%的乙醇攪拌 浸潤5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用18重量倍80%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在 80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥總量的90%，用18重量倍80%的乙醇浸漬提取4次， 每次浸漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為 1. 15-1. 25的濃縮液a ；
④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合 均勻，或再加入抑菌劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料 混合均勻，制成本發(fā)明青鵬顆粒劑。
本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑的制備方法包括A和B方法中的一種
A 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別 進(jìn)行除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為90-150 μ m的藥粉；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌 劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；
將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成本發(fā) 明青鵬顆粒劑；
B 方法
①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、 凈制、混合；
②將麝香研磨成細(xì)粉；
③稱?、偎龌旌显纤?，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，分別收集、 合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液， 將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；
或稱?、偎龌旌显纤?，分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇回流提取3 次，每次分別提取90、60、30分鐘，收集、合并提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成 相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；
或稱取①所述混合原料藥，加入藥粉重量1重量倍60%的乙醇攪拌浸潤1小時(shí)，裝 入滲漉罐中，用10重量倍60%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤?，用10重量倍60 %的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬18小 時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮 液a ；④將上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均勻，或再加入抑菌劑，制成本發(fā)明青鵬散劑；將上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料混合均勻，制成本發(fā)明青鵬顆粒劑。本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑與現(xiàn)有技術(shù)青鵬軟膏相比具有以下特點(diǎn)1、本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑采用藥浴治療，有利于藥物的吸收，并增加藥物治療
的效果。
2、本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑制備方法簡單易行，易于產(chǎn)業(yè)化。
3、本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑采用部分藥材提取部分藥材超微粉碎的制備方法，既 有效地保留藥材中有效成分，又大大提高了生藥成分的含量，提高了生物利用度和溶出，使 療效更佳。下面實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。 實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明青鵬顆粒劑的輔料篩選實(shí)驗(yàn) 1.單一輔料的篩選實(shí)驗(yàn)根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，確定篩選單一輔料的種類，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)見表1 表1單一輔料的篩選
權(quán)利要求
1.一種用于止痛消腫的青鵬散劑，其原料藥組成及用量為棘豆80-120重量份、亞大 黃30-70重量份、鐵棒錘50-100重量份、去核訶子80-120重量份、毛訶子80-120重量份、 余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、寬筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份； 其特征在于該青鵬散劑的輔料及用量為抑菌劑尼泊金甲酯0-30重量份、尼泊金乙酯0-50重量份、尼泊金丁酯0-50重量份和 苯甲酸鈉0-45重量份中的一種或幾種。
2.如權(quán)利要求1所述的青鵬散劑，其特征在于該散劑的輔料及用量為抑菌劑尼泊金甲酯5-25重量份、尼泊金乙酯5-45重量份、尼泊金丁酯5-45重量份和 苯甲酸鈉5-40重量份中的一種或幾種。
3.如權(quán)利要求1所述的青鵬散劑，其特征在于該散劑的輔料及用量為抑菌劑尼泊金甲酯15重量份、尼泊金乙酯25重量份、尼泊金丁酯25重量份和苯甲酸 鈉22. 5重量份中的一種或幾種；或抑菌劑尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯45重量份、尼泊金丁酯5重量份和苯甲酸 鈉40重量份中的一種或幾種；或抑菌劑尼泊金甲酯25重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯45重量份和苯甲 酸鈉5重量份中的一種或幾種。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的青鵬散劑，其特征在于該散劑的原料藥組成及用量為棘豆100重量份、亞大黃50重量份、鐵棒錘75重量份、去核訶子100重量份、毛訶子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、寬筋藤150重量份、麝香25重量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的青鵬散劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和 B方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌劑，制 成青鵬散劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%-100%，用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮 0. 5-3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 0-1. 5的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇回流提 取1-4次，每次提取0. 5-24小時(shí)，收集提取液，濾過，在55-85°C溫度下，將提取液濃縮成相 對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0% -100%，加入藥粉重量0. 6-1. 2重量倍30-90% 的乙醇攪拌浸潤0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用5-20重量倍30-90%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0% -100%，用5-20重量倍30-90%的乙醇浸漬提 取1-4次，每次浸漬12-M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在55-85°C溫度下，將提取液濃縮 成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均 勻，或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑。
6.如權(quán)利要求5所述的青鵬散劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B方法 中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為0. 1-1 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌劑，制 成青鵬散劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，分別 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在70°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃 縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用6重量倍的40%乙醇回流提取3次，每次提 取1小時(shí)，收集提取液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮 液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的10%，加入藥粉重量0. 8重量倍40%的乙醇攪拌浸潤 1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用6重量倍40 %的乙醇滲漉提取提取，收集、合并滲漉液，濾過，在 60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用6重量倍40%的乙醇浸漬提取3次，每次浸 漬16小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均 勻，或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑。
7.如權(quán)利要求5所述的青鵬散劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B方法 中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為1-10 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)，分別 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在75°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.35-1.45的濃 縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用8重量倍的50%乙醇回流提取2次，每次提 取2小時(shí)，收集提取液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮 液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的20 %，加入藥粉重量0. 9重量倍50 %的乙醇攪拌浸潤 1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用8重量倍50%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，減壓， 在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用8重量倍50%的乙醇浸漬提取2次，每次浸 漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均勻， 或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑。
8.如權(quán)利要求5所述的青鵬散劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B方法 中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為10-40 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌劑，制 成青鵬散劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1.5小時(shí)，分 別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 15-1.25的 濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用10重量倍的60%乙醇回流提取2次，每次提 取1. 5小時(shí)，收集提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃 縮液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的50%，加入藥粉重量1重量倍60%的乙醇攪拌浸潤 1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍60 %的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，用10重量倍60 %的乙醇浸漬提取2次，每次浸 漬20小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均 勻，或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑。
9.如權(quán)利要求5所述的青鵬散劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B方法 中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為40-60 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌劑，制 成青鵬散劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用15重量倍水煎煮1次，每次煎煮3小時(shí)，分別 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在85°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃 縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的60%，用15重量倍的75%乙醇回流提取1次，每次提 取M小時(shí)，收集提取液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃 縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，加入藥粉重量0. 8重量倍75 %的乙醇攪拌浸潤 1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用15重量倍75%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在75°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的60%，用15重量倍75%的乙醇浸漬提取1次，每次浸 漬M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均 勻，或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑。
10.如權(quán)利要求5所述的青鵬散劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B方法 中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱取①所述混合原料藥總量的90%，用18重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小時(shí)，分 別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在90°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 15-1.25的 濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用18重量倍的80%乙醇回流提取4次，每次提 取0. 5小時(shí)，收集提取液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃 縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，加入藥粉重量0. 6重量倍80 %的乙醇攪拌浸潤 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用18重量倍80%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在80°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，用18重量倍80 %的乙醇浸漬提取4次，每次浸 漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均 勻，或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑。
11.如權(quán)利要求5所述的青鵬散劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B方法 中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為90-150 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉混合均勻或再加入抑菌劑，制 成青鵬散劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤?，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，分別收集、合并 提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤帲謩e用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇回流提取3次，每 次分別提取90、60、30分鐘，收集、合并提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì) 密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤?，加入藥粉重量1重量倍60%的乙醇攪拌浸潤1小時(shí)，裝入滲 漉罐中，用10重量倍60%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤?，用10重量倍60%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬18小時(shí)， 收集、合并浸漬液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液 a ；④將上述濃縮液a、麝香細(xì)粉混合均勻，或再加入抑菌劑，制成青鵬散劑。
12.如權(quán)利要求1-4任一所述的青鵬散劑在制備具有止痛消腫的藥物中的應(yīng)用。
13.一種用于止痛消腫的青鵬顆粒劑，其原料藥組成及用量為棘豆80-120重量份、亞 大黃30-70重量份、鐵棒錘50-100重量份、去核訶子80-120重量份、毛訶子80-120重量份、 余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、寬筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份； 其特征在于該青鵬顆粒劑的輔料及用量為淀粉0-3600重量份、糊精0-900重量份、聚乙烯吡咯烷酮0-900重量份、羧甲基淀粉鈉 0-3600重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯0-20重量份、尼泊金乙酯0-50重量份、 尼泊金丁酯0-20重量份和苯甲酸鈉0-50重量份中的一種或幾種。
14.如權(quán)利要求13所述的青鵬顆粒劑，其特征在于該青鵬顆粒劑的輔料及用量為 淀粉500-3000重量份、糊精100-800重量份、聚乙烯吡咯烷酮100-800重量份、羧甲基淀粉鈉500-3000重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯5-15重量份、尼泊金乙酯 5-45重量份、尼泊金丁酯5-15重量份和苯甲酸鈉5-45重量份中的一種或幾種。
15.如權(quán)利要求13所述的青鵬顆粒劑，其特征在于該青鵬顆粒劑的輔料及用量為 淀粉1800重量份、糊精450重量份、聚乙烯吡咯烷酮450重量份、羧甲基淀粉鈉1800重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯10重量份、尼泊金乙酯25重量份、尼泊金丁酯 10重量份和苯甲酸鈉25重量份中的一種或幾種。
16.如權(quán)利要求13所述的青鵬顆粒劑，其特征在于該青鵬顆粒劑的輔料及用量為 淀粉3500重量份、糊精100重量份、聚乙烯吡咯烷酮800重量份、羧甲基淀粉鈉200重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯15重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯15 重量份和苯甲酸鈉5重量份中的一種或幾種。
17.如權(quán)利要求13所述的青鵬顆粒劑，其特征在于該青鵬顆粒劑的輔料及用量為 淀粉200重量份、糊精800重量份、聚乙烯吡咯烷酮100重量份、羧甲基淀粉鈉3500重量份和抑菌劑；其中抑菌劑為尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯45重量份、尼泊金丁酯5重 量份和苯甲酸鈉45重量份中的一種或幾種。
18.如權(quán)利要求13所述的青鵬顆粒劑，其特征在于該青鵬顆粒劑的輔料及用量為 淀粉1176g、糊精^4g、聚乙烯吡咯烷酮^4g、羧甲基淀粉鈉1176g ；或淀粉276g、糊精69g、聚乙烯吡咯烷酮69g、羧甲基淀粉鈉276g、尼泊金丁酯45. Og ；或淀粉^4g、糊精73. 5g、聚乙烯吡咯烷酮73. 5g、羧甲基淀粉鈉；或淀粉984g、糊精246g、聚乙烯吡咯烷酮246g、羧甲基淀粉鈉984g、苯甲酸鈉45g ；或淀粉440g、糊精110g、聚乙烯吡咯烷酮110g、羧甲基淀粉鈉440g、尼泊金甲酯40g ；或淀粉700g、糊精175g、聚乙烯吡咯烷酮175g、羧甲基淀粉鈉700g、尼泊金乙酯25g ；或淀粉3100g、糊精775g、聚乙烯吡咯烷酮775g、羧甲基淀粉鈉3100g ；或淀粉256g、糊精64g、聚乙烯吡咯烷酮64g、羧甲基淀粉鈉256g ；或淀粉160g、糊精40g、聚乙烯吡咯烷酮40g、羧甲基淀粉鈉160g、尼泊金丁酯9. 5g ；或淀粉312g、糊精78g、聚乙烯吡咯烷酮78g、羧甲基淀粉鈉312g ；或淀粉260g、糊精65g、聚乙烯吡咯烷酮65g、羧甲基淀粉鈉^Og ；或淀粉140g、糊精70g、聚乙烯吡咯烷酮70g、羧甲基淀粉鈉140g、尼泊金甲酯5. Og ；或淀粉162g、糊精40. 5g、聚乙烯吡咯烷酮40. 5g、羧甲基淀粉鈉162g ；或淀粉784g、糊精196g、聚乙烯吡咯烷酮196g、羧甲基淀粉鈉784g。
19.如權(quán)利要求13-18任一所述的青鵬顆粒劑的制備方法，其特征在于該方法包括如 下A和B方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為0. 1-150 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成青鵬顆 粒劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%-100%，用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮 0. 5-3小時(shí)，分別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在65-95°C溫度下，將提取液成相對(duì)密 度為1. 0-1. 5的濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0% -100%，用5-20重量倍的30-90%乙醇回流提 取1-4次，每次提取0. 5-24小時(shí)，收集提取液，濾過，在55-85°C溫度下，將提取液濃縮成相 對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0% -100%，加入藥粉重量0. 6-1. 2重量倍30-90% 的乙醇攪拌浸潤0. 5-2小時(shí)，裝入滲漉罐中，用5-20重量倍30-90%的乙醇滲漉提取，收集、 合并滲漉液，濾過，在溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍30-90%的乙醇浸漬提 取1-4次，每次浸漬12-M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在55-85°C溫度下，將提取液濃縮 成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-150 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料 混合均勻，制成青鵬顆粒劑。
20.如權(quán)利要求19所述的青鵬顆粒劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B 方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為0. 1-1 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成青鵬顆 粒劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，分別 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在70°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃 縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用6重量倍的40%乙醇回流提取3次，每次提 取1小時(shí)，收集提取液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮 液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，加入藥粉重量0. 8重量倍40%的乙醇攪拌浸潤 1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用6重量倍40%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在60°C溫 度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用6重量倍40%的乙醇浸漬提取3次，每次浸 漬16小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在60°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料混 合均勻，制成青鵬顆粒劑。
21.如權(quán)利要求19所述的青鵬顆粒劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B 方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為1-10 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成青鵬顆 粒劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)，分別 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在75°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃 縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用8重量倍的50%乙醇回流提取2次，每次提 取2小時(shí)，收集提取液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮 液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，加入藥粉重量0. 9重量倍50 %的乙醇攪拌浸潤 1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用8重量倍50 %的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，減壓， 在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用8重量倍50%的乙醇浸漬提取2次，每次浸 漬18小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在65°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 35-1. 45 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料混 合均勻，制成青鵬顆粒劑。
22.如權(quán)利要求19所述的青鵬顆粒劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B 方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為10-40 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成青鵬顆 粒劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱取①所述混合原料藥總量的50%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1.5小時(shí)，分 別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 15-1.25的 濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用10重量倍的60%乙醇回流提取2次，每次提 取1. 5小時(shí)，收集提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃 縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，加入藥粉重量1重量倍60%的乙醇攪拌浸潤 1. 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用10重量倍60 %的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在 70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用10重量倍60%的乙醇浸漬提取2次，每次浸 漬20小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料混 合均勻，制成青鵬顆粒劑。
23.如權(quán)利要求19所述的青鵬顆粒劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B 方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為40-60 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成青鵬顆 粒劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用15重量倍水煎煮1次，每次煎煮3小時(shí)，分別 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在85°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃 縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用15重量倍的75%乙醇回流提取1次，每次提 取M小時(shí)，收集提取液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃 縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，加入藥粉重量0. 8重量倍75 %的乙醇攪拌浸潤 1小時(shí)，裝入滲漉罐中，用15重量倍75%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在75°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的60%，用15重量倍75%的乙醇浸漬提取1次，每次浸 漬M小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在75°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料混 合均勻，制成青鵬顆粒劑。
24.如權(quán)利要求19所述的青鵬顆粒劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B 方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成青鵬顆 粒劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用18重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小時(shí)，分 別收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過，在90°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1. 15-1.25的 濃縮液，將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0%，用18重量倍的80%乙醇回流提取4次，每次提 取0. 5小時(shí)，收集提取液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃 縮液a ；或稱取①所述混合原料藥總量的90 %，加入藥粉重量0. 6重量倍80 %的乙醇攪拌浸潤 5小時(shí)，裝入滲漉罐中，用18重量倍80%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在80°C 溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤幙偭康?0 %，用18重量倍80 %的乙醇浸漬提取4次，每次浸 漬12小時(shí)，收集、合并浸漬液，濾過，在80°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1. 15-1. 25 的濃縮液a ；④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90 μ m的藥粉與上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料混 合均勻，制成青鵬顆粒劑。
25.如權(quán)利要求19所述的青鵬顆粒劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下A和B 方法中的一種A方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材分別進(jìn)行 除雜、洗凈，干燥，粉碎成粒徑為90-150 μ m的藥粉；②將麝香研磨成細(xì)粉；③將步驟②得到的麝香細(xì)粉與上述步驟①中制得的藥粉與輔料混合均勻，制成青鵬顆 粒劑；B方法①將棘豆、亞大黃、鐵棒錘、去核訶子、毛訶子、余甘子、安息香和寬筋藤藥材除雜、凈 制、混合；②將麝香研磨成細(xì)粉；③稱?、偎龌旌显纤?，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，分別收集、合并 提取液和揮發(fā)油，濾過，在80°C溫度下，將提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ；或稱取①所述混合原料藥，分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇回流提取3次，每 次分別提取90、60、30分鐘，收集、合并提取液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì) 密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；或稱?、偎龌旌显纤帲尤胨幏壑亓?重量倍60%的乙醇攪拌浸潤1小時(shí)，裝入滲 漉罐中，用10重量倍60%的乙醇滲漉提取，收集、合并滲漉液，濾過，在70°C溫度下，將提取 液濃縮成相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液a ；或稱取①所述混合原料藥，用10重量倍60%的乙醇浸漬提取3次，每次浸漬18小時(shí)， 收集、合并浸漬液，濾過，在70°C溫度下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液 a ；④將上述濃縮液a、麝香細(xì)粉和輔料混合均勻，制成青鵬顆粒劑。
26.如權(quán)利要求13-18任一所述的青鵬顆粒劑在制備具有止痛消腫的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以傳統(tǒng)藏藥青鵬軟膏的處方為基本方，通過改劑型制備得到一種用于消腫止痛的青鵬散劑或顆粒劑及其制備方法。本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑采用藥浴治療，有利于藥物的吸收，并增加藥物治療的效果。本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑制備方法簡單易行，易于產(chǎn)業(yè)化。本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑采用部分藥材提取部分藥材超微粉碎的制備方法，既有效地保留藥材中有效成分，又大大提高了生藥成分的含量，提高了生物利用度和溶出，使療效更佳。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明青鵬散劑或顆粒劑具有顯著的止痛消腫的功效。
文檔編號(hào)A61K9/14GK102038764SQ201010611969
公開日2011年5月4日 申請(qǐng)日期2010年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月29日
發(fā)明者張國霞, 張櫻山, 才讓卓瑪, 李波, 陳麗娟 申請(qǐng)人:西藏奇正藏藥股份有限公司