專利名稱：一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
濕疹是一種臨床常見病、多發(fā)病，是由多種內(nèi)外因素所致的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的瘙癢性皮 膚病，病因病機(jī)十分復(fù)雜，臨床上較難治愈。濕熱型濕疹是濕疹中較常見的類型。
濕疹具有多形性損害，呈彌漫性分布，常對稱發(fā)作，劇烈瘙癢，反復(fù)發(fā)作而演變成慢性 等特點(diǎn)。西醫(yī)認(rèn)為本病與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，致敏原廣泛，主要采用非特異性脫敏療法，重癥用 皮質(zhì)類固醇激素治療。中醫(yī)稱其為"濕瘡"，成因由稟性不耐，風(fēng)熱內(nèi)蘊(yùn)，外感風(fēng)邪、風(fēng)濕熱 邪相搏，浸淫肌膚而成。
目前，濕疹至今尚無滿意的治療方法，國內(nèi)外治療濕疹的中西醫(yī)藥物不少，但臨床使用 均感療效欠佳，停藥后易復(fù)發(fā)。為此，我們根據(jù)中醫(yī)理論及多年治療濕疹的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用中醫(yī)
中藥進(jìn)行辨證施治取得了比較好的療效。用萆蘇、黃芩、黃柏、枯礬等io味中藥組方制成軟
膏。通過藥效學(xué)試驗(yàn)及臨床驗(yàn)證認(rèn)為該藥對濕熱型濕疹的療效優(yōu)于現(xiàn)有制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有制劑治療濕疹容易復(fù)發(fā)的缺陷，提出了解決問題的方法，提供一種外用 治療濕疹的中藥軟膏劑及其制備方法。 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的-萆蘚5 35重量份 黃苳20 70重量份黃柏30 90重量份
枯礬10 30重量份金銀花15 40重量份 車前子15 35重量份 連翹20 50重量份桔梗30 90重量份 龍膽草20 50重量份 生甘草5 20重量份 而所述各中藥材原料的重量份配比是
黃苳50重量份 金銀花35重量份 桔梗70重量份
萆蘚15重量份 枯砜15重量份 連翹40重量份 生甘草12重量份 該軟膏劑的制備方法是-(1)取各中藥材分別粉碎成粗粉，備用;
黃柏40重量份 車前子20重量份 龍膽草35重量份(2) 取萆蘇、黃柏、枯礬、金銀花、連翹、桔梗、龍膽草，各粗粉混合，加6 12借 藥材量的水煎煮2 5次，每次煎煮1 3小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濃縮成50 80。C熱測相對密度1. 30-1. 36的稠膏，備用；
(3) 取方中其余黃芩、車前子、生甘草，各粗粉混合，用6 10倍藥材量的50 90% 乙醇回流提取2 4次，每次提取1 2小時(shí)，收集醇提液，分次過濾，合并濾液， 減壓冋收乙醇并濃縮成40 70'C熱測相對密度1. 22-1. 28的稠膏，備用；
(4) 取上述兩種稠膏混和攪勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
(5) 取聚乙二醇2000和6000 (比例為1:2 1:6)，于50 9(TC水浴加熱溶解，再加入
適量防腐劑使溶解，備用；
(6) 在50 9(TC水浴上，將(4)所得的提取物細(xì)粉逐漸加入到(5)的基質(zhì)中，并不 斷攪拌，然后室溫下攪拌，使膏體溫度下降至室溫并凝成軟膏狀，灌封，即得。
本發(fā)明公開的一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑具有清熱利濕、佐以祛風(fēng)、補(bǔ)中益氣及發(fā) 表透疹的功效，主治濕熱型濕疹、瘡瘍腫毒、麻疹透發(fā)不暢等癥，其配方簡單，取材容易， 生產(chǎn)簡便，便于中藥制藥企業(yè)生產(chǎn)，同時(shí)患者服用方便，療效顯著。因而本發(fā)明具有較為廣 泛的應(yīng)用價(jià)值。
為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，我們進(jìn)行了以下試驗(yàn)研究
主藥方萆蘚15g，黃岑50g，黃柏40g，枯礬15g，金銀花35g，車前子20g，連翹40g， 桔梗70g，龍膽草35g，生甘草12g，按照本發(fā)明制備方法制得軟膏劑。 一、藥效學(xué)及毒理學(xué)試驗(yàn) 1.抗炎實(shí)驗(yàn)
l.l.該中藥軟膏對二甲苯致小白鼠耳廓腫脹的實(shí)驗(yàn) 1. 1. l.材料
(1) 動(dòng)物昆明種小白鼠，體重20 25g，雌雄各半，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有 限公司提供；
(2) 藥品①該中藥軟膏低、中、高濃度(含生藥量分別為2.8%、 5.6%、 11.2%)。 ②皮炎平軟膏三九企業(yè)集團(tuán)提供；③二甲苯分析純，由北京化工廠提供。
1. 1.2.方法
選體重20 25g昆明種小白鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組低劑量組、中劑量組、 高劑量組，皮炎平軟膏組、基質(zhì)組，分別給予該中藥軟膏低、屮、高濃度，皮炎平軟膏，基 質(zhì)劑量為0. lg/只，涂在小鼠右耳兩面。給藥30min后，再于小鼠右耳兩面涂二甲苯0. lml/ 只致腫，左耳不涂為正常耳。lh后脫頸椎處死小鼠，用6ml打孔器沖下左右耳同一部位的圓片，于扭力天平上秤重，右耳重量減去左耳重量為腫脹度，比較藥物的抗炎作用。
L1.3.結(jié)果
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表l。結(jié)果表明該中藥軟膏能非常明顯地抑制二.甲苯致小白鼠的耳廓腫脹，其
腫脹度明顯低于基質(zhì)組。
表l該中藥軟膏對二:甲苯致小白鼠耳廓腫脹的影響((X士S， n=10))組別劑量(g/只)耳廓腫脹度(mg)
該中藥軟膏低劑量組0. 13. 18±0. 25*
該屮藥軟膏中劑量組0. 14. 06±2. 84
該中藥軟膏高劑量組0. 13.65±2. 63
皮炎平軟膏組0. 11.32 ±1.85**
基質(zhì)組0. 16. 23±3.48
注與基質(zhì)組比補(bǔ)〈0. 01，林P〈0. 001
1. 2.該中藥軟膏對蛋淸致大白鼠右后跖腫脹的實(shí)驗(yàn)
1. 2. 1.材料
(1) 動(dòng)物Wistar大白鼠50只，體重140 180g，雌雄各半，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物技術(shù)有限公司提供；
(2) 藥品①該中藥軟膏低、中、高濃度(含生藥量分別為2.8%、 5.6%、 11.2%)。
②皮炎平軟膏三九企業(yè)集團(tuán)提供。
1.2.2.方法
取Wistar大白鼠50只，雄雌各半，按體重、性別隨機(jī)分為五組低劑量組、中劑量組、 高劑量組、皮炎平軟膏組、基質(zhì)組，將大鼠的右后跖用手固定，在其踝關(guān)節(jié)處用圓珠筆作一 標(biāo)志。將大鼠的右后跖浸入足容積測量裝置內(nèi)，浸入深度以標(biāo)志處為界，讀取大鼠右后跖的 正常體積(ml)。給各組動(dòng)物分別涂以低、中、高濃度該中藥軟膏、皮炎平軟膏及基質(zhì)，涂于 右后跖劑量為0.3g/只，30min后，在每鼠右后跖足掌向踝關(guān)節(jié)方向進(jìn)針皮下注射10%蛋清 液0. lml/只。其后每30min測定鼠右后跖的容積，連續(xù)3次。
1.2. 3.結(jié)果
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。結(jié)果表明該中藥軟膏具有抑制蛋清引起的足腫脹的作用。
表2該中藥軟膏對蛋清致大鼠右后跖腫脹的影響((X土S， n=]0) 組 右后跖容積(ml)
另寸 Omin 30min后 60min后 90min后2.8%低劑量組2. 14±0. 072. 43±0. 152. 57±0. 033. 43土0.47A
5.6。％中劑量組2. 08 ±0. 282. 39±0. 122. 46±0, 072. 31±0. 35A
11.2%高劑量組2. 19±0. 042. 34±0. 052. 41±0. 21*2. 25±0. 07A
皮炎平軟膏組2.丄6±0. 112. 27±0. 26**2. 38±0. 07A2. 18±0. 17A
基質(zhì)組3. 26±0. 052. 35±0. 162. 54±0. 042. 62±0.06
注與基質(zhì)組比，*P<0.05， **P<0.01， AP<0.001
1.3該中藥軟膏對大白鼠棉球肉芽腫的實(shí)驗(yàn)
1. 3. 1.材料
(1) 動(dòng)物Wistar大白鼠50只，體重140 180g，雌雄各半，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物技術(shù)有限公司提供；
(2) 藥品①該中藥軟膏低、中、高濃度(含生藥量分別為2.8%、 5.6%、 11.2%)。 ②皮炎平軟膏三九企業(yè)集團(tuán)提供。
1.3.2.方法.
取Wistar大白鼠60只，雌雄各半，按體重、性別隨機(jī)分5組，每組12只。腹腔注射3 %戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉。在每只鼠的左右腋部用碘酒消毒，75%酒精棉球脫碘后，各切 lcm長口，用眼科鑷子將20mg的高壓滅菌棉球(青霉素和鏈霉素混合液0. 2ml浸泡，烘干)， 從切口處植皮下，隨即縫合皮膚。從手術(shù)當(dāng)日開始涂藥，各組分別涂以該中藥軟膏低、中、 高濃度，皮炎平軟膏及基質(zhì)，涂于埋植棉球處，劑量為0.4g/只，連續(xù)給藥8夭，第9天打 開原切口將棉球連同周圍結(jié)締組織一起取出，剔除脂肪組織，放烤箱中70%烘干，稱量，將 稱得的重量減去棉球原重量即得肉芽腫重量，比較各組的差異。
1.3.3結(jié)果
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。結(jié)果表明該中藥軟膏對大鼠的棉球肉芽腫有明顯的抑制作用。 表3該中藥軟膏對大鼠棉球肉芽腫的作用((X士S)
組別 動(dòng)物數(shù)(只) 棉球肉芽腫干重(mg)
2.8%低劑量組1272.60±5. 75A
5.6%中劑量組1265. 50±6. 42A
11.2%高劑量組1261.40±4. 55A
皮炎平軟膏組1266. 30±5. 15A
基質(zhì)組1289. 15±4. 75
注與基質(zhì)組比，AP<0.001。
2.該中藥軟膏對小鼠耳廓微循環(huán)的實(shí)驗(yàn)2. l.材料
(1) 動(dòng)物昆明種小白鼠，體重18 22g,雌雄各半，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有 限公司提供；
(2) 藥品①該中藥軟膏低、中、高濃度(含生藥量分別為2.8%、 5.6%、 11.2%)。 ②丹參注射液。
2. 2.方法
取體重18 22g昆明種小白鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，小白鼠肌肉注射20%烏 拉坦溶液0.7ml/100kg，麻醉后，以醫(yī)用橡皮膏輕貼耳廓，拔除鼠毛，將小鼠腹部向下固定 在小鼠觀察臺(tái)，調(diào)節(jié)以有機(jī)玻璃制成的耳托高度，使耳廓平展在耳托上，將觀察臺(tái)置于顯微 鏡載物臺(tái)上，調(diào)節(jié)冷光源適當(dāng)亮度，在透射光下，用80倍鏡觀察小鼠耳廓微循環(huán)在給藥(分 別涂低、中、高濃度該中藥軟膏，基質(zhì)、0. lg/只，腹腔注射丹參注射液100mg/只)前后的 變化，記錄給藥后30min耳廓微循環(huán)細(xì)動(dòng)脈(A)，細(xì)靜脈(v)，血管口徑，血流速度以判斷 微循環(huán)改善情況。
2.3.結(jié)果
結(jié)果表明給藥后，小鼠耳廓細(xì)動(dòng)脈和細(xì)靜脈血管口徑增大，與給藥前后口徑比較差異有 顯著性，血流速度加快。
3. 該中藥軟膏急性毒性試驗(yàn) 3. 1.材料
(l)動(dòng)物白色家兔，體重2. 0 2. 5kg，雌雄各半，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限 公司提供；(2)藥品低、高劑量該中藥軟膏(分別含生藥11.2%， 22.4%)。 3. 2.方法
取健康白色家兔36只，體重2. 0 2. 5kg，雌雄各半。用脫毛劑將家兔背部兩側(cè)的毛脫去， 每側(cè)面積為1.0X1. 5cm2，去毛后檢查皮膚，有損傷的分入破損皮膚組。將家兔隨機(jī)分為6組， 小劑量完整皮膚組、小劑量破損皮膚組，大劑量完整皮膚組、大劑量完整破損組，基質(zhì)完整 皮膚組、基質(zhì)破損皮膚組，每組6只。將破損皮膚組家兔皮膚用400ft砂紙擦傷至創(chuàng)面有滲血 為止，分別給予低、高濃度該中藥軟膏和基質(zhì)，劑量4g/kg， l天3次，用紗布包裹。24h后 用溫水洗去殘存藥物，觀察家兔皮膚情況，以及飲食、大小便、活動(dòng)、體重等變化連續(xù)l周。 觀察1周后，活體解剖，見心、肝、腎無異常變化。
3. 3.結(jié)果
破損皮膚組家兔皮膚較完整組紅，未見水腫，壞死，各破損皮膚組家兔皮膚差異無顯著 性。各組家兔均未見其他異常情況。其體重變化見表4。未見毒性反應(yīng)，心、肝、腎未見異常改變。
表4該中藥軟膏對家兔體重影響((X士S)組別動(dòng)物數(shù)(只)給藥前體重(g)給藥后體重(g)
低劑量完整皮膚組62. 19±0. 0472. 35土0. 047
低劑量破損皮膚組62. 18土0. 0722. 37±0.034
高劑量完整皮膚組62. 20士0. 0192. 40±0. 025
高劑量破損皮膚組62. 25±0. 0462. 42 ±0. 033
基質(zhì)完整皮膚組62. 29±0, 0272. 47土0. 028
基質(zhì)破損皮膚組62. 28±0. 0742. 51±0. 065
注給藥組與相應(yīng)基質(zhì)組比較差異均無顯著性。
4.總結(jié)
該中藥軟膏組方合理，工藝可行，急性毒性試驗(yàn)又證明無毒、無皮膚過敏性，對小鼠耳 廓腫脹度，大鼠蛋清所致足腫脹，大鼠棉球肉芽腫等的抑制作用非常明顯，并有明顯的改善 小鼠耳廓微循環(huán)的作用。對動(dòng)物正常皮膚和破損皮膚無明顯刺激性，有較好的止癢、抗炎作 用，藥效實(shí)驗(yàn)證明優(yōu)于皮炎平軟膏，是治療濕疹的一個(gè)有前途的中藥新藥。本研究為該藥進(jìn) 一步擴(kuò)大臨床應(yīng)用提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
二、臨床研究
1.臨床資料
1.1. 病例選擇診斷依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中治療濕熱浸淫型濕疹的標(biāo)準(zhǔn)。
選擇門診病例140例，按就診先后順序分為治療組、對照組。治療組102例，其中男48例， 女54例；年齡19 60歲，平均年齡36.5歲；有過敏體質(zhì)或家庭史者28例，占27.5%;病 程2周 27a,平均7.65a。對照組38例，其中男15例，女23例；年齡20 61歲，平均年 齡39. 5歲；有過敏體質(zhì)或家庭史者10例，占26. 3%;病程1 25a，平均8. 5a。兩組一般 資料比較，差異無顯著性(P<0.05)，具有可比性。
1.2. 病情評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1.瘙癢程度無瘙癢為O分；偶有輕度瘙癢感為5分；陣發(fā)性瘙癢時(shí)輕時(shí)重，影響 睡眠為10分；劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響睡眠和工作為15分。
1. 2. 2.皮疹分布雙上肢或雙下肢8分(單側(cè)泛發(fā)4分，局限2分)；軀干部泛發(fā)8分(局
限4分)；胸部泛發(fā)6分(局限3分)；全身泛發(fā)36分；會(huì)陰部泛發(fā)6分(局限3分)；皮疹
全部消退o分。
1.2.3.病期加權(quán)分慢性期6分；亞急性期4分。1.2.4.總積分總積分=(瘙癢程度分值+皮疹分布分值)X病期加權(quán)分值。 2.治療方法
2. 1.治療組主藥方萆蘚15g，黃芩50g，黃柏40g，枯礬15g，金銀花35g，車前子 20g，連翹40g，桔梗70g,龍膽草35g，生甘草12g，按照本發(fā)明制備方法制得軟膏劑。將軟 膏涂于患處，每日3次，l個(gè)療程4周，用藥前后檢測肝腎功能及血、尿、便常規(guī)。
2.2.對照組外用丁酸氫化可的松軟膏(天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司提供)，每日3次，涂于 患處，l個(gè)療程4周。
3. 治療結(jié)果
3. l.療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈皮損全部消退，瘙癢癥狀消失，療效率達(dá)100%;
顯效皮損明顯消退或大部分消退，瘙癢明顯減輕，療效率達(dá)70%以上；
有效皮損部分消退，瘙癢癥狀有所改善，療效率達(dá)30%以上；
無效皮損消退不明顯，瘙癢未見減輕或臨床癥狀惡化，療效率未達(dá)30%。
3.2. 療效率療效率=(療前總積分一療后總積分)/療前總積分X100X
3.3. 結(jié)果
治療組102例中，痊愈43例，顯效35例，有效14例，無效10例，總有效率90.2%。 對照組38例中，痊愈10例，顯效16例，無效12例，總有效率68.4%。
治療前治療組總積分為323. 16±13.57，對照組總積分為141.48±9. 16;治療后治療組 總積分為52. 1±6.2，對照組總積分為74.5±5.1?？偡e分治療前兩組相比，無顯著性差異 (P〉0.05);治療后兩組相比，有非常顯著性差異(P〈0.01)。
4. 總結(jié)
濕疹屬中醫(yī)的"濕瘡"、"濕毒瘡"、"浸淫瘡"范疇，臨床分型中所屬的濕熱浸淫型用清 熱利濕止癢的方法治療，取得較好的療效。該軟膏劑中諸藥合用有調(diào)節(jié)免疫功能、抗過敏性 的作用，無毒副作用。
以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下 實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
采用以下處方
萆蘚5g 黃芩20g 黃柏30g
枯礬10g 金銀花15g 車前子15g連翹20g 桔梗30g 龍膽草20g
生甘草5g
其制備方法為-
(1) 取各中藥材分別粉碎成粗粉，備用；
(2) 取萆蘇、黃柏、枯礬、金銀花、連翹、桔梗、龍膽草，各粗粉混合，加8倍藥材 量的水煎煮2次，每次煎煮1小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濃縮成60'C熱測相對 密度1.35的稠膏，備用；
(3) 取方中其余黃芩、車前子、生甘草，各粗粉混合，用6倍藥材量的70%乙醇回流 提取2次，每次提取1.5小時(shí)，收集醇提液，分次過濾，合并濾液，減壓回收乙 醇并濃縮成6(TC熱測相對密度1. 27的稠膏，備用；
(4) 取上述兩種稠膏混和攪勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
(5) 取聚乙二醇2000和6000混合(比例為1:3)，于7CTC水浴加熱溶解，再加入羥苯 乙酯0.3g使溶解，備用；
(6) 在7(TC水浴上，將(4)所得的提取物細(xì)粉逐漸加入到(5)的基質(zhì)中，并不斷攪 拌，然后室溫下攪拌，使膏體溫度下降至室溫并凝成軟膏狀，灌封，即得。
實(shí)施例2:
采用以下處方
萆蘇15g 黃芩50g 黃柏40g
枯礬15g 金銀花35g 車前子20g
連翹40g 桔梗70g 龍膽草35g
生甘草12g 其制備方法為-
(1) 取各中藥材分別粉碎成粗粉，備用；
(2) 取萆蘚、黃柏、枯礬、金銀花、連翹、桔梗、龍膽草，各粗粉混合，加8倍藥材 量的水煎煮4次，每次煎煮l小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濃縮成7(TC熱測相對 密度1.33的稠膏，備用；
(3) 取方中其余黃芩、車前子、生甘草，各粗粉混合，用8倍藥材量的80%乙醇回流 提取4次，每次提取l小時(shí)，收集醇提液，分次過濾，合并濾液，減壓回收乙醇 并濃縮成7(TC熱測相對密度1.25的稠膏，備用；
(4) 取上述兩種稠膏混和攪勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
(5) 取聚乙二醇2000和6000 (比例為1:4)，于80。C水浴加熱溶解，再加入羥苯乙酯0.4g使溶解，備用；(6)在8(TC水浴上，將(4)所得的提取物細(xì)粉逐漸加入到(5)的基質(zhì)中，并不斷攪 拌，然后室溫下攪拌，使膏體溫度下降至室溫并凝成軟膏狀，灌封，即得。 實(shí)施例3: 采用以下處方萆蘇35g 黃芩70g 黃柏90g枯磯30g 金銀花40g 車前子35g連翹50g 桔梗90g 龍膽草50g生甘草20g 其制備方法為-(1) 取各中藥材分別粉碎成粗粉，備用；(2) 取萆蘇、黃柏、枯礬、金銀花、連翹、桔梗、龍膽草，各粗粉混合，加12倍藥材 量的水煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濃縮成8(TC熱測相對 密度1.31的稠膏，備用；(3) 取方中其余黃芩、車前子、生甘草，各粗粉混合，用10倍藥材量的60%乙醇回流 提取3次，每次提取1.5小時(shí)，收集醇提液，分次過濾，合并濾液，減壓回收乙 醇并濃縮成70'C熱測相對密度1.22的稠膏，備用；(4) 取上述兩種稠膏混和攪勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；(5) 取聚乙二醇2000和6000 (比例為1:5)，于90。C水浴加熱溶解，再加入羥苯乙酯 0.5g使溶解，備用；(6) 在9(TC水浴上，將(4)所得的提取物細(xì)粉逐漸加入到(5)的基質(zhì)中，并不斷攪 拌，然后室溫下攪拌，使膏體溫度下降至室溫并凝成軟膏狀，灌封，即得。
權(quán)利要求
1、一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑，其特征在于它是由以下重量份的中藥材為原料制成的萆薢5～35重量份 黃芩20～70重量份 黃柏30～90重量份枯礬10～30重量份金銀花15～40重量份車前子15～35重量份連翹20～50重量份桔梗30～90重量份 龍膽草20～50重量份生甘草5～20重量份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑，其中各中藥材原料的重量份 配比是萆蘇15重量份 枯礬15重量份 連翹40重量份 生甘草12重量份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑，它的制備方法是 (1)取各中藥材分別粉碎成粗粉，備用；取萆蘇、黃柏、枯礬、金銀花、連翹、桔梗、龍膽草，各粗粉混合，加6 12倍 藥材量的水煎煮2 5次，每次煎煮1 3小時(shí)，分別過濾，合并濾液，濃縮成50 80。C熱測相對密度1. 30-1. 36的稠膏，備用；取方中其余黃吝、車前子、生甘草，各粗粉混合，用6 10倍藥材量的50 90% 乙醇回流提取2 4次，每次提取1 2小時(shí)，收集醇提液，分次過濾，合并濾液， 減壓回收乙醇并濃縮成40 70。C熱測相對密度1.22-1.28的稠膏，備用； 取上述兩種稠膏混和攪勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；取聚乙二醇2000和6000 (比例為1:2 1:6)，于50 9(TC水浴加熱溶解，再加入 適量防腐劑使溶解，備用；在50 9(TC水浴上，將(4)所得的提取物細(xì)粉逐漸加入到(5)的基質(zhì)中，并不 斷攪拌，然后室溫下攪拌，使膏體溫度下降至室溫并凝成軟膏狀，灌封，即得。(2)(3)(4)(5)(6)
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外用治療濕疹的中藥軟膏劑及其制備方法，屬于中藥制藥領(lǐng)域。該中藥軟膏劑是由萆薢、黃芩、黃柏、枯礬、金銀花、車前子、連翹、桔梗、龍膽草、生甘草共十味中藥材為原料制得。全方共奏具有清熱利濕、佐以祛風(fēng)、補(bǔ)中益氣及發(fā)表透疹的功效，主治濕熱型濕疹、瘡瘍腫毒、麻疹透發(fā)不暢等癥，其配方簡單，取材容易，生產(chǎn)簡便，便于中藥制藥企業(yè)生產(chǎn)，同時(shí)患者服用方便，療效顯著。因而本發(fā)明具有較為廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61P17/00GK101406600SQ20081022770
公開日2009年4月15日 申請日期2008年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月28日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司