專(zhuān)利名稱(chēng)：輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種輸送裝置。
技術(shù)背景
房顫是最常見(jiàn)的心律失常之一，幾乎見(jiàn)于所有的器質(zhì)性心臟病。房顫的發(fā)生率在 一般人群中為0. 4% 2. 0%，年齡每增加10歲，發(fā)病率增加1. 4倍，75歲以上的人群中房 顫大約占6% 10%。研究表明，房顫是發(fā)生中風(fēng)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，15%以上的腦卒中由房 顫引起，非瓣膜性房顫的栓子90%以上發(fā)生在左心耳(LAA)。因此針對(duì)房顫栓塞并發(fā)癥的 研究越來(lái)越受到人們的重視，如何預(yù)防房顫腦卒中的發(fā)生具有重要的臨床意義。
對(duì)于房顫栓塞并發(fā)癥，主要的治療方法為房顫抗凝治療及外科治療預(yù)防栓塞。盡 管華法林抗凝治療預(yù)防房顫腦卒中發(fā)生的療效肯定，但華法林的臨床應(yīng)用率低，僅有1/3 有抗凝適應(yīng)癥的房顫患者按時(shí)按量服用華法林?？鼓委煂?duì)于相當(dāng)一部分患者尤其是房顫 發(fā)病率最高的老年人，往往因?yàn)榇嬖诔鲅獌A向及存在出血等抗凝禁忌癥而無(wú)法從中獲益， 而外科治療預(yù)防栓塞是在直觀下進(jìn)行外科手術(shù)修補(bǔ)缺損。這種手術(shù)效果不好且創(chuàng)傷大，有 一定的致殘率和死亡率。
目前國(guó)外先進(jìn)的治療方法為經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)預(yù)防房顫栓塞并發(fā)癥，主要為用鎳 鈦形狀記憶合金和滌綸膜制成的封堵器經(jīng)心導(dǎo)管封堵左心耳，這種微創(chuàng)介入治療方法時(shí)間 短、創(chuàng)傷小、收效快。
2001年，美國(guó)Appriva Medical公司研制了一種左心耳封堵器(PLAAT0裝置)，通 過(guò)12F的X-SEPT穿間隔鞘(ApprivaMedical)放置于左心耳。The Watchman系統(tǒng)是是由 Architec公司研制專(zhuān)門(mén)用于左心耳封堵的裝置。通過(guò)12F輸送器和14F外鞘管放入左心 耳。這兩種器械的輸送裝置是通過(guò)下腔靜脈，穿刺房間隔，到達(dá)左心耳的，器械尺寸較長(zhǎng)，操 作手柄部位距離封堵裝置放置部位較遠(yuǎn)，因此手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)且器械的可操作性差，不能精 確定位，因此需要加以改進(jìn)，以造福患者。發(fā)明內(nèi)容
(一)要解決的技術(shù)問(wèn)題
本發(fā)明的目的是使手術(shù)使用的器械可操作性強(qiáng)，能夠精確定位，從而使手術(shù)時(shí)間更短。
( 二 )技術(shù)方案
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提出了一種輸送裝置，包括導(dǎo)引器以及與所述導(dǎo)引器配 合的輸送器和擴(kuò)張管，其中
所述導(dǎo)引器包括導(dǎo)引鞘管、設(shè)置于所述導(dǎo)引鞘管一端的導(dǎo)引鞘管連接件、設(shè)置于 所述導(dǎo)引鞘管連接件一端的擰緊螺母，所述擴(kuò)張管的一端可穿過(guò)所述導(dǎo)引鞘管、所述導(dǎo)引 鞘管連接件和所述擰緊螺母從而與所述導(dǎo)引鞘管配合；
所述輸送器包括輸送鞘管、設(shè)置于所述輸送鞘管一端的輸送鞘管連接件、設(shè)置于所述輸送鞘管連接件一端的Y型閥以及一端穿過(guò)所述輸送鞘管、輸送鞘管連接件和Y型閥 的推送桿，所述推送桿的一端不從所述輸送鞘管突出，所述輸送鞘管可穿過(guò)所述導(dǎo)引鞘管、 所述導(dǎo)引鞘管連接件和所述擰緊螺母從而與所述導(dǎo)引鞘管配合。
其中，所述導(dǎo)引鞘管的另一端上設(shè)置有多個(gè)顯影環(huán)。
其中，所述導(dǎo)弓I鞘管連接件上設(shè)置有輸液管。
其中，所述導(dǎo)引鞘管連接件和所述擰緊螺母之間設(shè)置有橡膠圈。
其中，所述推送桿的另一端設(shè)置有尾端手柄。
其中，所述擴(kuò)張管的另一端設(shè)置有止血閥。
其中，所述擴(kuò)張管由高密度聚乙烯制成。
其中，所述推送桿由不銹鋼制成。
其中，所述擴(kuò)張管的一端為30度角的錐形。
(三)有益效果
本發(fā)明的上述技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明的裝置能夠快速的將左心耳封堵裝 置置入左心耳內(nèi)，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，可操作性強(qiáng)，且能使封堵裝置精確放置到位，縮短了手術(shù)時(shí)間， 提高了手術(shù)成功率。


圖1是本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)引器正視圖2是本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)引器與擴(kuò)張管的配合示意圖3是本發(fā)明實(shí)施例的帶有輸送裝置的輸送器正視圖4是本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)引器與輸送器的配合示意圖5是本發(fā)明實(shí)施例的止血閥示意圖6是本發(fā)明實(shí)施例的硅膠圈示意圖7a是本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)引鞘管連接件側(cè)視圖7b是本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)引鞘管連接件剖面圖fe是本發(fā)明實(shí)施例的擰緊螺母?jìng)?cè)視圖8b是本發(fā)明實(shí)施例的擰緊螺母?jìng)?cè)視圖9是本發(fā)明實(shí)施例的單彎輸送裝置手術(shù)途徑示意圖10是本發(fā)明實(shí)施例的雙彎輸送裝置手術(shù)途徑示意圖中
1、導(dǎo)引器；2、輸送器；3、擴(kuò)張管；4、導(dǎo)引鞘管；6、顯影環(huán)；7、止血閥；8、推送桿；9、 輸送鞘管；10、尾端手柄；12、導(dǎo)引鞘管連接件；13、擰緊螺母；14、硅膠圈；15、Y型閥；16、輸 送鞘管連接件；17、帶孔橡膠圓片；18、輸液管；19封堵裝置；20、單彎鞘管；21、雙彎鞘管； 22、右心耳；23左心耳；24、主動(dòng)脈；25、上腔靜脈；26、下腔靜脈；27、房間隔；28、肺動(dòng)脈。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施 例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
本發(fā)明的輸送裝置，包括導(dǎo)引器1以及與導(dǎo)引器1配合的輸送器2和擴(kuò)張管3。4
如圖1所示為本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)引器1的正視圖，其包括導(dǎo)引鞘管4、導(dǎo)引鞘管 連接件12、擰緊螺母13和輸液管18。導(dǎo)引鞘管連接件12的一端設(shè)置于導(dǎo)引鞘管4的一端。 導(dǎo)引鞘管連接件12的另一端設(shè)置于擰緊螺母13的一端(導(dǎo)引鞘管連接件12帶螺紋，擰緊 螺母13通過(guò)螺紋與導(dǎo)引鞘管連接件12連接)，導(dǎo)引鞘管連接件12上設(shè)置有輸液管18。導(dǎo) 引鞘管連接件12如圖7a和7b所示。硅膠圈14沿箭頭所示方向從導(dǎo)引鞘管連接件12的C 端塞入其中，后將擰緊螺母13 (如圖8a和8b所示)擰在連接件12C端上，擰緊螺母13的D 端凸出，使得擰緊過(guò)程中擠壓硅膠圈14，使硅膠圈變形，硅膠圈的內(nèi)徑變小，因此可以通過(guò) 這種方式改變硅膠圈的內(nèi)徑，使其可以與內(nèi)管很好的配合，做到內(nèi)徑可調(diào)并且可以防止漏 血。導(dǎo)引鞘管4用Pebax料擠出成型，內(nèi)部用金屬編織絲加強(qiáng)，使其強(qiáng)度、抗折性增強(qiáng)，在頭 部加工了多個(gè)顯影環(huán)(例如5個(gè))，顯影環(huán)是在導(dǎo)引鞘管管材拉伸過(guò)程中加裝，鎢絲纏繞在 管材上形成顯影環(huán)，從管材外表面看不到，可以在X光下顯影，這樣可以避免手術(shù)過(guò)程中重 金屬與血液的接觸。在封堵裝置19通過(guò)輸送器2載入后，設(shè)置于推送桿8端部的封堵裝置 19的一端對(duì)齊近端(以心臟作為參考)的顯影環(huán)，另一端根據(jù)封堵裝置尺寸的不同會(huì)對(duì)在 不同的顯影環(huán)間，顯影環(huán)可以使醫(yī)生在手術(shù)環(huán)境中X光下清楚的看到裝置輸送的位置，不 同規(guī)格的封堵裝置對(duì)準(zhǔn)不同的顯影環(huán)，遠(yuǎn)端的顯影環(huán)對(duì)準(zhǔn)左心耳開(kāi)口，釋放封堵裝置，可以 保證封堵裝置釋放出來(lái)后對(duì)準(zhǔn)左心耳開(kāi)口。
擴(kuò)張管3的一端可穿過(guò)導(dǎo)引鞘管4、導(dǎo)引鞘管連接件12和擰緊螺母13從而與導(dǎo) 引鞘管4配合。如圖2所示，擴(kuò)張管3從導(dǎo)引鞘管4凸出的端部加工成30度角的錐形，利 于穿刺房間隔操作，尾端用UV固化方式加裝上一個(gè)止血閥7，止血閥用PC材料注塑成。如 圖5所示，橡膠圓片17塞入管內(nèi)，橡膠圓片中間開(kāi)縫，起到單向閥的作用，當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)絲從中 穿過(guò)時(shí)防止漏血。擴(kuò)張管3由高密度聚乙烯制成，表面摩擦系數(shù)小，頭端較軟，可以與擴(kuò)張 管3緊密貼合。再次參考圖2，擴(kuò)張管3插入導(dǎo)引鞘管4后，擴(kuò)張管3可以在導(dǎo)引鞘管4中 自由抽動(dòng)。
如圖4所示，輸送器2包括推送桿8、輸送鞘管9、手柄10、Y型閥15和輸送鞘管 連接件16。輸送鞘管9 一端設(shè)置于輸送鞘管連接件16的一端(通過(guò)固化方式)，輸送鞘管 連接件16另一端設(shè)置于Y型閥15的一端，推送管8的一端穿過(guò)輸送鞘管9、輸送鞘管連接 件16和Y型閥15，推送桿8的一端不從輸送鞘管9凸出并且設(shè)置有封堵裝置19，推送桿8 的另一端設(shè)置有尾端手柄10。如圖4所示，輸送鞘管9可穿過(guò)導(dǎo)引鞘管4、導(dǎo)引鞘管連接件 12和擰緊螺母13從而與導(dǎo)引鞘管4配合。輸送器2帶著封堵裝置19 (封堵裝置19壓縮進(jìn) 入輸送器幻裝入導(dǎo)引器中1后，顯影環(huán)6對(duì)齊導(dǎo)引器1上的近端顯影環(huán)，從而保證封堵裝 置19與導(dǎo)引器1近端顯影環(huán)對(duì)齊。推送桿8為不銹鋼彈簧桿，內(nèi)芯為不銹鋼絲加強(qiáng)，頭端 焊接一用于設(shè)置封堵裝置19的螺紋件。尾端手柄10在推送桿8上滑動(dòng)，根據(jù)封堵裝置19 規(guī)格的不同可以調(diào)節(jié)到不同位置，釋放過(guò)程中尾端手柄10與Y型閥遠(yuǎn)端靠在一起，表示封 堵裝置19完全釋放，便于了解封堵裝置19釋放程度，完全釋放后逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)尾端手柄 10，將封堵裝置19脫離推送桿8。根據(jù)不同封堵裝置19的長(zhǎng)度確定尾端手柄10距離Y型 閥15的長(zhǎng)度，直接推送相應(yīng)距離后可完全釋放封堵裝置19，使醫(yī)生完全掌握手術(shù)過(guò)程。
導(dǎo)引鞘管4具有單彎和雙彎兩種不同彎型。根據(jù)左心耳與右心耳的相對(duì)位置的不 同，房間隔高度的不同，選擇合適的彎型。使用方式如圖9所示為使用單彎情況的示意圖， 圖10所示為使用雙彎情況的示意圖。
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用中，根據(jù)經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖和左心耳造影結(jié)果來(lái)選擇不同 彎型的輸送裝置。如圖10所示，穿刺手術(shù)先穿刺右心耳22，然后穿刺針穿刺房間隔27，將 穿刺針撤出，輸送0. 035英寸導(dǎo)引導(dǎo)絲，將導(dǎo)引器順著導(dǎo)絲送到左心房，將擴(kuò)張管3撤出，順 著導(dǎo)引器1輸入一根豬尾巴導(dǎo)管，將導(dǎo)引鞘管4輸送到左心耳23中。
對(duì)左心耳23進(jìn)行造影測(cè)量左心耳23尺寸，選擇合適規(guī)格的封堵裝置。撤出豬尾巴 導(dǎo)管，調(diào)節(jié)導(dǎo)引鞘管4在左心耳23中的位置，將對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端顯影環(huán)對(duì)準(zhǔn)左心耳23的開(kāi)口， 固定導(dǎo)引鞘管位置不動(dòng)，將輸送器2插入導(dǎo)引器1中，順著導(dǎo)引鞘管輸送到左心耳，近端顯 影環(huán)6與導(dǎo)引鞘管4近端顯影環(huán)對(duì)齊，擰緊導(dǎo)引器1上的擰緊螺母，使導(dǎo)引器1抱緊輸送器 2，旋松Y型閥15的螺母，使推送桿8可以在輸送鞘管9中滑動(dòng)，同時(shí)回撤輸送鞘管9和導(dǎo) 引鞘管4，將裝在輸送器2中的封堵裝置19推出鞘管，推送桿8向后方向拉一下確認(rèn)封堵裝 置19不會(huì)從左心耳23脫落，造影檢查封堵?tīng)顩r，旋轉(zhuǎn)推送桿8，徹底釋放封堵裝置19，封堵 裝置19與輸送系統(tǒng)脫離，將導(dǎo)引器、導(dǎo)引鞘管一起撤出體內(nèi)。
以上所述僅是本發(fā)明的實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái) 說(shuō)，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變型，這些改進(jìn)和變型也應(yīng) 視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種輸送裝置，其特征在于，包括導(dǎo)引器(1)以及與所述導(dǎo)引器(1)配合的輸送器 ⑵和擴(kuò)張管(3)，其中所述導(dǎo)引器(1)包括導(dǎo)引鞘管G)、設(shè)置于所述導(dǎo)引鞘管(4) 一端的導(dǎo)引鞘管連接件 (12)、設(shè)置于所述導(dǎo)引鞘管連接件(1 一端的擰緊螺母(13)，所述擴(kuò)張管(3)的一端可穿 過(guò)所述導(dǎo)引鞘管(4)、所述導(dǎo)引鞘管連接件(1 和所述擰緊螺母(1 從而與所述導(dǎo)引鞘管 ⑷配合；所述輸送器( 包括輸送鞘管(9)、設(shè)置于所述輸送鞘管(9) 一端的輸送鞘管連接 件(16)、設(shè)置于所述輸送鞘管連接件(16) —端的Y型閥(1 以及一端穿過(guò)所述輸送鞘管 (9)、輸送鞘管連接件(16)和Y型閥(15)的推送桿(8)，所述推送桿(8)的一端不從所述 輸送鞘管(9)突出，所述輸送鞘管(9)可穿過(guò)所述導(dǎo)引鞘管G)、所述導(dǎo)引鞘管連接件(12) 和所述擰緊螺母(1 從而與所述導(dǎo)引鞘管(4)配合。
2.如權(quán)利要求1所述的輸送裝置，其特征在于，所述導(dǎo)引鞘管(4)的另一端上設(shè)置有多 個(gè)顯影環(huán)(6)。
3.如權(quán)利要求2所述的輸送裝置，其特征在于，所述導(dǎo)引鞘管連接件(1 上設(shè)置有輸 液管(18)。
4.如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其特征在于，所述導(dǎo)引鞘管連接件(1 和所述擰緊 螺母(13)之間設(shè)置有橡膠圈(14)。
5.如權(quán)利要求4所述的輸送裝置，其特征在于，所述推送桿(8)的另一端設(shè)置有尾端手 柄(10)。
6.如權(quán)利要求5所述的輸送裝置，其特征在于，所述擴(kuò)張管(3)的另一端設(shè)置有止血閥⑵。
7.如權(quán)利要求6所述的輸送裝置，其特征在于，所述擴(kuò)張管(3)由高密度聚乙烯制成。
8.如權(quán)利要求7所述的輸送裝置，其特征在于，所述推送桿(8)由不銹鋼制成。
9.如權(quán)利要求8所述的輸送裝置，其特征在于，所述擴(kuò)張管(3)的一端為30度角的錐形。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種輸送裝置，包括導(dǎo)引器以及與導(dǎo)引器配合的輸送器和擴(kuò)張管，其中導(dǎo)引器包括導(dǎo)引鞘管、設(shè)置于導(dǎo)引鞘管一端的導(dǎo)引鞘管連接件、設(shè)置于導(dǎo)引鞘管連接件一端的擰緊螺母，擴(kuò)張管的一端可穿過(guò)導(dǎo)引鞘管、導(dǎo)引鞘管連接件和擰緊螺母從而與導(dǎo)引鞘管配合；輸送器包括輸送鞘管、設(shè)置于輸送鞘管一端的輸送鞘管連接件、設(shè)置于輸送鞘管連接件一端的Y型閥以及一端穿過(guò)輸送鞘管、輸送鞘管連接件和Y型閥的推送桿，推送桿的一端不從輸送鞘管突出，輸送鞘管可穿過(guò)導(dǎo)引鞘管、導(dǎo)引鞘管連接件和擰緊螺母從而與導(dǎo)引鞘管配合。本發(fā)明的裝置能夠快速的將左心耳封堵裝置置入左心耳內(nèi)，且結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，可操作性強(qiáng)，縮短了手術(shù)時(shí)間，提高了手術(shù)成功率。
文檔編號(hào)A61L31/02GK102028510SQ201010599650
公開(kāi)日2011年4月27日 申請(qǐng)日期2010年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月22日
發(fā)明者呂緯巖, 張正才, 王洪建, 蒲忠杰 申請(qǐng)人:樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司