專利名稱：一種治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體指一種治療過敏性鼻炎、過敏性哮 喘、蕁麻疹的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹雖然不能立即危機(jī)人的生命，但會對患者造成很 大痛苦，特別是在春秋季節(jié)，當(dāng)易感個(gè)體在空氣中吸入或接觸花粉及其他過敏源后就極易 引起過敏反應(yīng)，造成皮膚紅腫、鼻塞、鼻癢、眼氧、流清涕或咽喉腫痛、發(fā)生過敏性鼻炎、過敏 性哮喘、蕁麻疹等癥狀。隨著工業(yè)化程度越來越高和城市綠化面積的不斷增多，不同種類的 過敏源對過敏體質(zhì)所誘發(fā)的過敏反應(yīng)會不斷增加，且有向中青年和低齡幼兒發(fā)展的趨勢。
過敏性疾病是一種受過敏性抗原物質(zhì)刺激引起的免疫變態(tài)反應(yīng)疾病。目前市場 上多以抗組胺類或抗過敏類藥物治療；在中藥方面，通常都是采取單一的補(bǔ)腎祛寒、益肺助 陽、健脾補(bǔ)氣、調(diào)和營衛(wèi)等方法。這類方法雖有暫時(shí)緩解作用，但療效不明顯、易復(fù)發(fā)，不能 從根本上解決問題。按中醫(yī)辨證理論，過敏性疾病主要病因病機(jī)是肝郁脾弱，肺氣宣滯，衛(wèi) 氣不固，壅阻瘀滯所致，治療應(yīng)以疏肝益脾，溫肺通竅，行氣營衛(wèi)，活血化瘀，達(dá)到標(biāo)本同治 的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種對過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹治療效果明顯、周 期短且復(fù)發(fā)率低的中藥制劑，本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療過敏性鼻炎、過敏性哮 喘、蕁麻疹中藥制劑的制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，其主要原料藥及重量配比如下
柴胡4 36份，丹參5 30份，徐長卿4 觀份，蟬蛻4 觀份，干地黃6 32 份，蒿本4 觀份。
本發(fā)明最佳重量配比如下
柴胡18份，丹參12份，干地黃20份，蟬蛻12份，徐長卿20份，蒿本12份。
本發(fā)明還包括如下原料藥之一或其組合
紅花3 25份，川芎3 25份，豨薟草3 沘份，細(xì)辛4 25份，防風(fēng)3 沘 份，羌活3 28份，辛夷3 觀份，升麻3 25份，白芷4 觀份，蒼耳子4 28份，木 通4 沘份，甘草3 25份。
方中以柴胡、丹參、川芎、豨薟草、細(xì)辛為君藥組。柴胡解表退熱，疏肝解郁，對多炎 癥過程包括毛細(xì)血管通透性，致炎介質(zhì)釋放有抑制作用，可明顯增加脾系數(shù)和巨噬細(xì)胞吞 噬百分?jǐn)?shù)。丹參活血化瘀，涼血消癰，有明顯的抗炎、抗過敏作用和改善微循環(huán)作用，對組胺 引起的大鼠血管通透性增高有明顯抑制作用。川芎，活血化瘀，行氣開郁，利肝利尿，能提高 淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，促進(jìn)小鼠綿羊紅細(xì)胞抗體形成。豨薟草，通經(jīng)絡(luò)，清熱毒，滋陰活血，有抗過敏、止癢作用，和改善微循環(huán)、擴(kuò)張血管、降低全血黏度作用。細(xì)辛，散寒祛風(fēng)，溫肺通竅， 有解熱抗炎作用和對細(xì)胞免疫有明顯抑制作用，能明顯抑制小鼠溶血素抗體的形成。以上 五味藥為君藥組，疏肝解郁，益脾消癰，溫肺通竅，活血化瘀。
以徐長卿、羌活、辛夷、蟬蛻、升麻為臣藥組。徐長卿，行氣營衛(wèi)，除濕止癢，有明顯 的抗炎和抗變態(tài)反應(yīng)作用，能抑制炎性組織中PGE2的生物合成，對皮膚過敏反應(yīng)及接觸性 皮炎均有明顯抑制作用。羌活，祛風(fēng)散寒，通暢血脈，有解熱抗炎作用和抗過敏作用，對遲 發(fā)型超敏反應(yīng)有一定抑制作用，對豚鼠離體氣管有明顯抗組胺作用，并有較強(qiáng)的抗血栓形 成作用。辛夷，溫肺氣，通鼻竅，有抗炎抗過敏作用，能明顯阻止肥大細(xì)胞組胺釋放，降低炎 癥組織毛細(xì)血管的通透性，抑制炎癥性腫脹，抑制炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。蟬蛻，宣散風(fēng)熱，透疹 利咽，有抗過敏作用，能有效降低大鼠顱骨骨膜肥大細(xì)胞膜顆粒的百分率，阻滯過敏介質(zhì)釋 放，抑制變態(tài)反應(yīng)，并能降低全血和血漿粘度。升麻，升陽舉陷，清熱解毒，有解熱降溫和抗 病毒作用，升麻醇木糖苷能選擇性地抑制細(xì)胞內(nèi)攝入核苷，誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞產(chǎn)生干擾素，體外 對猴免疫缺陷病毒(SIV)具有抑制作用。以上五味藥為臣藥組，行氣營衛(wèi)，升陽舉陷，溫肺 通鼻，清熱解毒。
佐以干地黃、白芷、蒼耳子、防風(fēng)。干地黃，清血熱，通血脈，能明顯促進(jìn)抗綿羊紅細(xì) 胞抗體生成，有明顯的抗炎、抗真菌作用。白芷，除濕通竅，消腫排膿，有解熱抗炎作用。蒼耳 子，通鼻竅，祛濕止癢，有抗微生物作用和明顯降低細(xì)胞內(nèi)組胺釋放作用。防風(fēng)，祛風(fēng)解表， 止痙止癢，有抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用，對二硝基氯苯所致小鼠遲發(fā)超敏反應(yīng)有明顯抑制作用。 以上四味藥為佐藥組，除濕通竅，祛風(fēng)解表，清熱通脈，祛濕止癢。
以蒿本、紅花、木通、甘草為使藥組。蒿本，祛風(fēng)勝濕，散寒止痛，有解熱、降溫、抗炎 作用。紅花，活血通經(jīng)，潤燥散腫，有改善外周微循環(huán)障礙作用，抑制遲發(fā)型超敏反應(yīng)，并能 減輕腦組織中單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的代謝紊亂，使下降的神經(jīng)遞質(zhì)恢復(fù)正常。木通，清熱利尿， 通心清肺，有明顯的抗菌和除濕清熱作用，其益在能泄火，則肺不受邪，能通水道，水源既 清，則津液自化，有瀉南補(bǔ)北之功效。甘草，和中緩急，潤肺解毒，調(diào)和諸藥，有抗炎、鎮(zhèn)咳、祛 痰作用，能明顯抑制組胺至皮膚毛細(xì)血管通透性升高，抑制抗IgE誘導(dǎo)的肥大細(xì)胞釋放組 胺。以上四味藥為使藥組，祛風(fēng)勝濕，活血通經(jīng)，通心清肺，和中緩急，調(diào)和諸藥，達(dá)到整體化 一，提高療效的目的。
上述治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑制備方法包括以下步驟1、 先將所有藥材用水洗凈；2將藥材自然干燥或烘干，粉碎為100 200目藥粉，并混合均勻， 放入提取器，加水浸泡3小時(shí)，第一次煎煮2. 5 3小時(shí)，濾出；第二次煎煮1. 5 2小時(shí)， 濾出；將兩次濾液合并，得活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆颍瑸V液濃縮成密度為1. 30 1. 35稠膏 狀，烘干，粉碎為100 200目藥粉，得粉劑；3、將粉劑加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊 劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑。
輔料是指填充劑、潤滑劑。填充劑包括可溶或微溶性鈣鹽、甘露醇、淀粉、糊精、微 晶纖維素中的一種或幾種。潤滑劑包括微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
本發(fā)明中藥制劑的臨床試驗(yàn)、藥效學(xué)及毒性學(xué)試驗(yàn)結(jié)果如下
臨床試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明經(jīng)過多年臨床實(shí)踐，以對162例患有過敏癥的患者治療為 例。其中男87例，女75例。年齡在18 62歲之間，其中過敏性鼻炎76例，過敏性哮喘34 例，蕁麻疹52例，通過常規(guī)檢查和特殊檢查，服藥一個(gè)療程以上，一個(gè)月為一個(gè)療程，總有效率98 %，其中過敏性鼻炎患者42 %治愈滿意，有效率99 %。過敏性哮喘41 %治愈滿意， 有效率94%。蕁麻疹44%治愈滿意，有效率100%。具體見表1、表2、表3。
表1過敏性鼻炎治療情況
權(quán)利要求
1.一種治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑，其特征在于其主要原料藥 及重量配比如下柴胡4 36份，丹參5 30份，徐長卿4 28份，蟬蛻4 觀份，干地 黃6 32份，蒿本4 觀份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑，其特征在 于其原料藥及重量比如下柴胡18份，丹參12份，干地黃20份，蟬蛻12份，徐長卿20份， 蒿本12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑，其特征在 于還包括如下原料藥之一或其組合紅花3 25份，川芎3 25份，豨薟草3 觀份， 細(xì)辛4 25份，防風(fēng)3 觀份，羌活3 28份，辛夷3 28份，升麻3 25份，白芷4 28份，蒼耳子4 觀份，木通4 觀份，甘草3 25份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑，其特 征在于它是膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑。
5.一種如權(quán)利要求4所述治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑的制備方 法，其特征在于包括下述步驟1、先將所有藥材用水洗凈；2、將藥材自然干燥或烘干，粉 碎為100 200目藥粉，并混合均勻，放入提取器，加水浸泡3小時(shí)，第一次煎煮2. 5 3小 時(shí)，濾出；第二次煎煮1. 5 2小時(shí)，濾出；將兩次濾液合并，得活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?濾液濃縮成密度為1. 30 1. 35稠膏狀，烘干，粉碎為100 200目藥粉，得粉劑；3、將粉劑 加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹的中藥制劑及其制備方法，其主要原料藥及重量配比柴胡4～36份，丹參5～30份，徐長卿4～28份，蟬蛻4～28份，干地黃6～32份，蒿本4～28份。制備方法1、將藥材用水洗凈；2、藥材干燥，粉碎為100～200目藥粉，混合均勻，浸泡，二次煎煮濾出，合并，得活性提取物；濾液濃縮密度為1.30～1.35稠膏狀，烘干，粉碎為100～200目藥粉，得粉劑；3、加入輔料，制成膠囊劑、片劑等。該中藥制劑有抗炎、抗過敏和改善微循環(huán)的作用，改善過敏體質(zhì)，提高人體對過敏原的抵抗防御能力，對過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹治療效果明顯、治療周期短且復(fù)發(fā)率低。
文檔編號A61P11/02GK102028812SQ20101058990
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月16日
發(fā)明者朱友文 申請人:朱友文