專利名稱：一種用于臨床輸血的血漿制品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種血漿制品及其制備方法，尤其是一種來源于臍帶血的用于臨床 輸血的血漿制品及其制備方法。
背景技術(shù)：
眾所周知，血液是挽救某些危重病人生命不可缺少的物質(zhì)。近年來我國無償獻(xiàn) 血工作取得了很大進(jìn)展，但是從總體上看，我國血液需求和供給之間缺口仍然很大，全 年用血量近1000噸，而無償獻(xiàn)血只能滿足不到30%的用血量。血源告急時(shí)有發(fā)生，仍需 進(jìn)口滿足臨床需要。臍帶血是新生兒出生斷臍后殘留于臍帶和胎盤內(nèi)的血液。臍帶血己成為一種重 要的用于臨床移植的造血干細(xì)胞來源。由于其中的活性細(xì)胞和分子成份高于成人血液或 為成人血液所沒有，近年臍帶血輸注在惡性腫瘤化/放療后和再生障礙性貧血等造血功 能不良疾病的促造血治療、抗感染治療、免疫治療、嚴(yán)重疾病的支持治療等方面取得了 令人鼓舞的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種來源于臍帶血的用于臨床輸血的血漿 制品及其制備方法。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種用于臨床輸血的血漿 制品，其由臍帶血制備而來。所述用于臨床輸血的血漿制品的制備方法，包括如下步驟(1)采集足月分娩嬰兒廢棄的胎盤臍帶的臍帶血，離心，去有核細(xì)胞；(2)去所得血漿進(jìn)行ABO和Rh血型檢測(cè)、血細(xì)胞和血漿成份測(cè)定、病原微生物 免疫檢測(cè)和細(xì)菌培養(yǎng)；(3)檢測(cè)合格血漿，加入適量保護(hù)劑，_35°C下進(jìn)行旋凍，2小時(shí)后，35°C -37°C 下、18-20小時(shí)內(nèi)冷干處理，得到凍干臍帶血漿制劑。所述輸血包括普通臨床輸血以及用于惡性腫瘤化/放療后和再生障礙性貧血造 血功能不良疾病的促造血治療、抗感染治療、免疫治療、嚴(yán)重疾病的支持治療方面的輸 血。本發(fā)明的有益效果是臍帶血除了是一種重要的造血干細(xì)胞來源外，也是一種 具有重要治療作用的特殊血液資源，其在臨床中具有廣泛的應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明的用于臨床輸血的血漿制品，其由臍帶血制備而來。所述用于臨床輸血的血漿制品的制備方法，包括如下步驟
(1)采集足月分娩嬰兒廢棄的胎盤臍帶的臍帶血，離心，去有核細(xì)胞；(2)去所得血漿進(jìn)行ABO和Rh血型檢測(cè)、血細(xì)胞和血漿成份測(cè)定、病原微生物 免疫檢測(cè)和細(xì)菌培養(yǎng)；(3)檢測(cè)合格血漿，加入適量保護(hù)劑，_35°C下進(jìn)行旋凍，2小時(shí)后，35°C-37°C 下、18-20小時(shí)內(nèi)冷干處理，得到凍干臍帶血漿制劑。所述輸血包括普通臨床輸血以及用于惡性腫瘤化/放療后和再生障礙性貧血造 血功能不良疾病的促造血治療、抗感染治療、免疫治療、嚴(yán)重疾病的支持治療方面的輸 血。臍帶血細(xì)胞較成人血細(xì)胞壽命更長，臍血血漿中各種造血生長因子是正常水平 的幾倍甚至更高，臍帶血輸注可刺激正常造血。臍帶血輸注能夠明顯減輕腫瘤放/化療 后的骨髓抑制程度，減少骨髓抑制期，從而減少并發(fā)癥，提高總體生存率，而且臍血血 漿能誘導(dǎo)白血病細(xì)胞進(jìn)入增殖周期，增強(qiáng)白血病細(xì)胞對(duì)化療的敏感性。化療聯(lián)合臍帶血 輸注可以提高白血病的緩解率。慢性再生障礙性貧血(CAA)患者給予臍帶血輸注后可明顯改善其外周血象，迅 速升高骨髓祖細(xì)胞水平，并使病理性升高的血漿集落刺激活性及爆式集落刺激活性恢復(fù) 正常。臍帶血輸注與藥物治療聯(lián)合對(duì)CAA具有協(xié)同效應(yīng)，可以減少藥物用量和縮短療 程，并可減少對(duì)輸血的依賴。臍血血漿中含有多種小分子多肽，具有免疫增強(qiáng)和免疫調(diào)節(jié)作用，可增加血清 中總補(bǔ)體水平，促進(jìn)吞噬細(xì)胞吞噬作用，提高人體外周血白細(xì)胞水平。臍血中含有大量 的免疫球蛋白，因此，其具有很強(qiáng)的免疫活性。臍血中血紅蛋白含量高，對(duì)氧具有高度 的親和力，有利于改善貧血引起的缺氧及相關(guān)癥狀。臍血及臍血血漿輸注具有很好的支 持治療和非特異的廣譜抗感染作用，有利于增強(qiáng)重癥患者和感染患者的身體機(jī)能和抵抗 力，促進(jìn)疾病的控制。因此，臍帶血除了是-種重要的造血干細(xì)胞來源外，也是一種具有重要治療作 用的特殊血液資源，其在臨床中具有廣泛的應(yīng)用前景。綜上所述，本發(fā)明的內(nèi)容并不局限在上述的實(shí)施例中，相同領(lǐng)域內(nèi)的有識(shí)之士 可以在本發(fā)明的技術(shù)指導(dǎo)思想之內(nèi)可以輕易提出其他的實(shí)施例，但這種實(shí)施例都包括在 本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于臨床輸血的血漿制品，其特征在于，其由臍帶血制備而來。
2.如權(quán)利要求1所述用于臨床輸血的血漿制品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(1)采集足月分娩嬰兒廢棄的胎盤臍帶的臍帶血，離心，去有核細(xì)胞；(2)去所得血漿進(jìn)行ABO和Rh血型檢測(cè)、血細(xì)胞和血漿成份測(cè)定、病原微生物免疫 檢測(cè)和細(xì)菌培養(yǎng)；(3)檢測(cè)合格血漿，加入適量保護(hù)劑，_35°C下進(jìn)行旋凍，2小時(shí)后，35°C-37°C下、 18-20小時(shí)內(nèi)冷干處理，得到凍干臍帶血漿制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于臨床輸血的血漿制品，其特征在于，所述輸血包括普通 臨床輸血以及用于惡性腫瘤化/放療后和再生障礙性貧血造血功能不良疾病的促造血治 療、抗感染治療、免疫治療、嚴(yán)重疾病的支持治療方面的輸血。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于臨床輸血的血漿制品及其制備方法，其由臍帶血制備而來。采集足月分娩嬰兒廢棄的胎盤臍帶的臍帶血，離心，去有核細(xì)胞；去所得血漿進(jìn)行ABO和Rh血型檢測(cè)、血細(xì)胞和血漿成份測(cè)定、病原微生物免疫檢測(cè)和細(xì)菌培養(yǎng)；檢測(cè)合格血漿，加入適量保護(hù)劑，-35℃下進(jìn)行旋凍，2小時(shí)后，35℃-37℃下、18-20小時(shí)內(nèi)冷干處理，得到凍干臍帶血漿制劑。所述輸血包括普通臨床輸血以及用于惡性腫瘤化/放療后和再生障礙性貧血造血功能不良疾病方面的輸血。臍帶血除了是一種重要的造血干細(xì)胞來源外，也是一種具有重要治療作用的特殊血液資源。
文檔編號(hào)A61K35/14GK102008504SQ201010577700
公開日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2010年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月9日
發(fā)明者侯士芳, 張宇光, 林琳, 范雯, 陳勇 申請(qǐng)人:協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司