專利名稱：一種供注射用鹽酸丁咯地爾藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，更確切地說，是涉及供注射用鹽酸丁咯地爾藥物組合 物。
背景技術(shù)：
鹽酸丁咯地爾，化學(xué)名為4- (1-吡咯烷基)-1- (2，4，6—三甲氧基苯基)-1_丁 酮鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
一種供注射用鹽酸丁咯地爾藥物組合物，其特征在于，各組分及配比為鹽酸丁咯地爾10% 50%(重量)；氯化鈉0.9% 10%(重量)；酒石酸0.05% 1%(重量)；水40% 90%(重量)。
2.按照權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，各組分及配比為鹽酸丁咯地爾10%，氯 化鈉0. 9%,酒石酸0. 05%,水89. 05%。
3.按照權(quán)利要求1所述供注射用鹽酸丁咯地爾藥物組合物的制備方法，其特征在于， 經(jīng)過以下步驟1)將注射用水通入氮?dú)?0分鐘，備用；2)將70%的注射用水加熱至60°C，加入酒石酸攪拌至完全溶解，加入鹽酸丁咯地爾和 氯化鈉，攪拌至溶解完全，備用；3)向1)制得的備用溶液中加入0.1%藥用炭，攪拌均勻后放置30分鐘；4)過濾，用10%鹽酸溶液或4%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至3.0-5. 0 ；5)用0.22um的微孔濾膜精濾，通氮，灌封；6)121°C高壓滅菌15分鐘，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種供注射用鹽酸丁咯地爾藥物組合物及其制備方法，其特征在于，各組分的組成及配比為鹽酸丁咯地爾10%-50%(重量)；氯化鈉0.9%-10%(重量)；酒石酸0.05%-1%(重量)；水40%-90%(重量)。優(yōu)選為鹽酸丁咯地爾10%，氯化鈉0.9%，酒石酸0.05%，水89.05%。其制備方法按下述步驟實(shí)現(xiàn)，先將處方量酒石酸溶于通氮飽和水中，再加入鹽酸丁咯地爾和氯化鈉，攪拌至溶解完全后，活性炭脫色，分裝后經(jīng)高壓滅菌，全檢合格后包裝入庫。所制備的鹽酸丁咯地爾注射液安全性高，穩(wěn)定性好。
文檔編號A61K31/40GK101953831SQ20101052790
公開日2011年1月26日 申請日期2010年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月2日
發(fā)明者嚴(yán)潔, 黃欣 申請人:天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司