專利名稱：一種自乳化的白藜蘆醇軟膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種自乳化的白藜蘆醇軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，人們對(duì)提取物的研究也越來越深，能越來越多地 了解提取物對(duì)人類健康的影響。20世紀(jì)90年代，我國科技工作者對(duì)白藜蘆醇的研究不斷 深入，并揭示其藥理作用抑制血小板非正常凝聚，預(yù)防心肌硬塞、腦栓塞，對(duì)缺氧心臟有保 護(hù)作用，對(duì)燒傷或失血性休克引起的心輸出量下降有效恢復(fù)，并能夠擴(kuò)張動(dòng)脈血管及改善 微循環(huán)。同時(shí)我國生物技術(shù)有限公司研究白藜蘆醇的提取和工業(yè)化生產(chǎn)，現(xiàn)在已經(jīng)初具規(guī) 模。1998年美國艾爾？？敏德爾編撰《抗衰老圣典》時(shí)，將白藜蘆醇列為“100種最熱門 有效抗衰老物質(zhì)”之一。中國農(nóng)科院花生研究所禹山林研究員和國家著名醫(yī)藥專家毛文岳 教授說，有關(guān)花生(花生的蛋白質(zhì)和脂肪的含量比肉、蛋還高，古人稱之“長生果”)中白藜蘆 醇的研究開發(fā)將是21世紀(jì)最重要的營養(yǎng)課題之一。迄今美國宇航局已將花生定為航天食 品，常吃花生制品，可緩解心血管疾病，降低血脂，延緩衰老?；ㄉ?、花生醬等富含白藜蘆 醇的食品將會(huì)成為21世紀(jì)營養(yǎng)健康的新時(shí)尚。白藜蘆醇即是腫瘤疾病的化學(xué)預(yù)防劑，也是 對(duì)降低血小板聚集，預(yù)防、治療動(dòng)脈粥樣硬化，心腦血管疾病的化學(xué)預(yù)防劑。白藜蘆醇對(duì)金 黃色葡萄球菌、卡他球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌有抑制作用，并對(duì)孤兒病毒、單純皰疹病毒及 腸道病毒、柯薩奇A、B組有較強(qiáng)的抑制作用。白藜蘆醇是一種抗自由基、抗氧化劑，具有延緩衰老、阻止低密度脂蛋白的氧化、 防治心血管疾病(動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病、缺血性心臟病、高血脂癥等)、影響脂類及花生四 烯酸代謝、抗血栓、抗血小板聚集、抗炎、抗過敏的作用。臨床上用于預(yù)防和治療急性黃疸型 傳染性肝炎，血瘀閉經(jīng)，風(fēng)濕型關(guān)節(jié)痛、筋骨痛、砂淋、血淋、氣管炎、濕熱型膽囊結(jié)石病、降 低血膽固醇和甘油三酯；是抗腫瘤藥物開發(fā)的原料?，F(xiàn)有技術(shù)中，白藜蘆醇的劑型可為粉末、硬膠囊和軟膠囊，粉末和硬膠囊劑型具有 服用不方便的缺點(diǎn)，而制備軟膠囊時(shí)采用的溶劑為油，制成的膠囊的內(nèi)容物是油性混懸物， 而且由于純白藜蘆醇是水不溶性的，其生物利用度不高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高的白藜蘆醇軟膠囊。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種自乳化的白藜蘆醇軟膠囊，包括外皮和內(nèi) 容物，其特征在于，所述內(nèi)容物由白藜蘆醇5 10wt%、大豆油1 60wt%、聚乙二醇55 93wt%和其它乳化劑1 5wt%組成。所述的聚乙二醇優(yōu)選為PEG400。所述的其它乳化劑優(yōu)選為蔗糖酯乳化劑、聚甘油酯乳化劑以及卵磷脂中的一種或 兩種以上的混合物。
本發(fā)明還提供了上述自乳化的白藜蘆醇軟膠囊的制備方法，其特征在于，具體生產(chǎn)步驟為將白藜蘆醇粉末過120目篩，將聚乙二醇加熱到40 60°c，60-80rpm機(jī)械攪拌 條件下加入過篩后的白藜蘆醇，繼續(xù)攪拌，直至溶液澄清透明，加入大豆油和其它乳化劑， 然后將明膠化膠作為外皮成分，用制丸機(jī)制成軟膠囊。經(jīng)過實(shí)驗(yàn)究發(fā)現(xiàn)，白藜蘆醇能在聚乙二醇400中定量溶解，這樣白藜蘆醇在介質(zhì) 中就能使得溶液是均質(zhì)，從而能順利的進(jìn)行軟膠囊制備。本產(chǎn)品口感有甜味，裝量大小可以調(diào)節(jié)，服用方便，它可以在體內(nèi)迅速崩解，自乳 化效果良好，增加了胃腸道對(duì)產(chǎn)品的吸收，使得功效更加顯著，生物利用度較此類其它產(chǎn)品 大大提高，是一種理想的產(chǎn)品。本發(fā)明不會(huì)導(dǎo)致過敏反應(yīng)，而且對(duì)胃腸道也沒有任何的刺激作用。本發(fā)明克服了 白藜蘆醇只能以固體粉末的形式裝入硬膠囊的缺陷。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例來具體說明本發(fā)明。實(shí)施例1
內(nèi)容物成分PEG400 60wt%,白藜蘆醇10wt%，大豆油28 wt%，卵磷脂2 wt%。制備方法將白藜蘆醇粉末過120目篩，將聚乙二醇加熱到40°C，60rpm機(jī)械攪拌 條件下加入過篩后的白藜蘆醇，繼續(xù)攪拌，直至溶液澄清透明，加入大豆油和其它乳化劑， 攪拌均勻，將明膠化膠作為外皮成分，用制丸機(jī)制成澄清透明的軟膠囊。凈重500mg。每日服用2-4粒，可達(dá)到預(yù)防和治療急性黃疸型傳染性肝炎，血瘀閉經(jīng)，風(fēng)濕型關(guān) 節(jié)痛、筋骨痛、砂淋、血淋、氣管炎、濕熱型膽囊結(jié)石病、降低血膽固醇的作用。實(shí)施例2
內(nèi)容物成分PEG400 70wt%,白藜蘆醇5wt%，大豆油23 wt%，蔗糖酯2 wt%。制備方法將白藜蘆醇粉末過120目篩，將聚乙二醇加熱到50°C，70rpm機(jī)械攪拌 條件下加入過篩后的白藜蘆醇，繼續(xù)攪拌，直至溶液澄清透明，加入大豆油和其它乳化劑， 攪拌均勻，將明膠化膠作為外皮成分，用制丸機(jī)制成澄清透明的軟膠囊。凈重550mg。每日服用2-4粒，可達(dá)到預(yù)防和治療急性黃疸型傳染性肝炎，血瘀閉經(jīng)，風(fēng)濕型關(guān) 節(jié)痛、筋骨痛、砂淋、血淋、氣管炎、濕熱型膽囊結(jié)石病、降低血膽固醇的作用。實(shí)施例3
內(nèi)容物成分PEG400 82wt%,白藜蘆醇8wt%，大豆油6wt%，聚甘油脂肪酸酯4 wt%。制備方法將白藜蘆醇粉末過120目篩，將聚乙二醇加熱到55°C，80rpm機(jī)械攪 拌條件下加入過篩后的白藜蘆醇，繼續(xù)攪拌，直至溶液澄清透明，將大豆油和聚甘油脂肪酸 酯加入，攪拌均勻，然后將明膠化膠作為外皮成分，用制丸機(jī)制成澄清透明的軟膠囊。凈重 500mgo每日服用2-4粒，可達(dá)到預(yù)防和治療急性黃疸型傳染性肝炎，血瘀閉經(jīng)，風(fēng)濕型關(guān) 節(jié)痛、筋骨痛、砂淋、血淋、氣管炎、濕熱型膽囊結(jié)石病、降低血膽固醇的作用。
權(quán)利要求
一種自乳化的白藜蘆醇軟膠囊，包括外皮和內(nèi)容物，其特征在于，所述內(nèi)容物由白藜蘆醇5～10wt%、大豆油1～60wt%、聚乙二醇55～93wt%和其它乳化劑1～5wt%組成。
2.如權(quán)利要求1所述的自乳化的白藜蘆醇軟膠囊，其特征在于，所述的聚乙二醇為 PEG400。
3.如權(quán)利要求1所述的自乳化的白藜蘆醇軟膠囊，其特征在于，所述的其它乳化劑為 蔗糖酯乳化劑、聚甘油酯乳化劑以及卵磷脂中的一種或兩種以上的混合物。
4.權(quán)利要求1所述的自乳化的白藜蘆醇軟膠囊的制備方法，其特征在于，具體生產(chǎn)步 驟為將白藜蘆醇粉末過120目篩，將聚乙二醇加熱到40 60°C，60-80rpm機(jī)械攪拌條件 下加入過篩后的白藜蘆醇，繼續(xù)攪拌，直至溶液澄清透明，加入大豆油和其它乳化劑，然后 將明膠化膠作為外皮成分，用制丸機(jī)制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種自乳化的白藜蘆醇軟膠囊。本產(chǎn)品篩選PEG400和大豆油做為白藜蘆醇的載體，通過添加乳化劑，使其在體內(nèi)迅速崩解，自乳化效果良好，增加了胃腸道對(duì)產(chǎn)品的吸收，功效更加顯著，生物利用度較此類其它產(chǎn)品大大提高，并且安全無毒，是一種理想的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61P29/00GK101961323SQ20101052157
公開日2011年2月2日 申請(qǐng)日期2010年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月27日
發(fā)明者劉艷, 楊衛(wèi)國, 楊月芬 申請(qǐng)人:南通邁特生物工程有限公司