專利名稱：一種抗菌消炎藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗菌消炎藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成 抗菌消炎藥物組合物以及該藥物組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
本發(fā)明原料藥杠板歸為蓼科植物的地上部分，化學(xué)成分含靛苷、水蓼素、P-香豆 酸、阿魏酸、香草酸、原兒茶酸、咖啡酸、熊果酸、山柰酚，這些成分的分子量在150 500之 間，藥理抑菌試驗(yàn)證明杠板歸水煎液對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型溶血性連球菌、枯草桿菌、大 腸肝菌、綠膿桿菌、史密斯桿菌、宋氏痢疾桿菌、志賀痢疾桿菌等均能產(chǎn)生抑制作用。經(jīng)檢素，公開號(hào)為CN1939427A，
公開日為2007年4月4日的發(fā)明專利公開了一種 杠板歸提取物以水煮醇沉法和有機(jī)溶劑回流提取法的制備工藝，本發(fā)明人經(jīng)過研究認(rèn)為這 種制備工藝會(huì)消耗大量能源和有機(jī)溶劑，提取過程時(shí)間較長(zhǎng)，提取的杠板歸活性成分會(huì)含 有淀粉、樹膠、蛋白質(zhì)等大分子雜物，影響提取物的穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能夠治療膿皰、瘡癤、眼角膜炎、牙齦炎、燒傷燙傷和手 術(shù)病人傷口愈合的抗菌消炎藥物組合物，以及該藥物組合物的制備方法，該藥物組合物療 效顯著，質(zhì)量穩(wěn)定，且無毒無副作用，制備工藝節(jié)能環(huán)保，高效安全，適合工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明是通過下述方法實(shí)現(xiàn)取杠板歸藥材鮮品或干品100份，鍘碎，加入3 12倍重量水，用頻率15 45KHZ， 功率1-85KW超聲波提取，提取溫度控制在20 60°C，提取15 45min，提取液經(jīng)纖維布過 濾，收集濾液，藥渣加3倍重量水經(jīng)過再次提取，過濾，去渣，合并兩次濾液，經(jīng)10 100 μ m 膜離心預(yù)處理，去大顆粒雜物，再經(jīng)過0. 15 0. 25 μ m微孔膜過濾提純，過濾推動(dòng)力為壓力 差I(lǐng)O2 103kpa，2nm微孔膜過濾濃縮，過濾壓力差為IO3 104kpa，濃縮液干燥制得的固體 物碾磨成細(xì)粉狀，得本發(fā)明藥物組合物活性成分，將此活性成分與藥學(xué)上可接受的輔料、載 體或賦形劑組成各種常規(guī)劑型，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針劑、輸液劑、口服液劑、噴霧 劑、乳膏劑、凝膠劑。具體實(shí)施方法實(shí)施例1 本發(fā)明藥物組合物活性成分的制備取杠板歸鮮藥材500kg，除去雜草、洗凈，鍘碎，加入3000kg水，用頻率20KHZ、功率 14. 5KW的超聲波提取，提取溫度控制在30 50°C，提取35min，提取液經(jīng)纖維布過濾，收集 濾液，藥渣加入1500kg水，再次超聲波提取25min，過濾去渣，合并兩次濾液，經(jīng)20 μ m膜離 心預(yù)處理大顆粒雜物，再經(jīng)過0. 22 μ m微孔膜過濾提純，過濾推動(dòng)力壓力差為IO2 IO3Kpa, 2nm微孔膜過濾濃縮，過濾壓力差為IO3 IO4Kpa,濃縮液干燥制得的固體物碾磨成細(xì)粉，即 得到4900g本發(fā)明藥物組合物活性成分。實(shí)施例2:顆粒劑的制備
取實(shí)施例1制備的活性成分450g，加入適量糊精、蔗糖輔料，制成顆粒，烘干，滅 菌，裝入500袋封口，每袋含有效成分0.9g。用法用量每日1-2次每次1袋。實(shí)施例3 膠囊劑的制備取實(shí)施例1制備的活性成分450g，裝入2000粒硬殼膠囊，每粒含有效成分 0. 225g，用法用量每日1-2次，每次3-4粒。實(shí)施例4:片劑的制備取實(shí)施例1制備的活性成分450g，加入適量糊精、乙醇輔料，造粒、壓片、烘干，可 制1500片劑。每片含有效成分0.3g，用法用量每日1-2次，每次2-3片。實(shí)施例5:粉針劑的制備取實(shí)施例1制備的活性成分450g，加入滅菌蒸餾水45000g溶解，經(jīng)0. 15 μ m膜過 濾，2nm微孔膜濃縮至10000ml加入適量葡萄糖輔料灌裝1000瓶，膠塞塞一半、冷結(jié)真空干 燥、完全干燥后壓緊膠塞，軋蓋。每瓶含有效成分0.45g，用法用量肌肉注射，每日1-2次， 每次用1-2瓶。實(shí)施例6;輸液劑的制備取上述實(shí)施例1制備的活性成分450g，加入滅菌蒸餾水250kg溶解，經(jīng)0. 15μπι膜 過濾，2nm膜濃縮至125kg加入適量葡萄糖輔料，灌裝500瓶，放膜、上塞、翻塞、加蓋、軋口、 滅菌。每瓶有效成分0.9g，用法用量靜脈滴注，每日1-2次，每次1瓶。實(shí)施例7 口服液劑的制備取上述實(shí)施例1制備的活性成分450g，加滅菌蒸餾水250kg，白砂糖輔料適量，灌 裝500瓶加蓋。每瓶含有效成分0.9g，用法用量口服液每日1-2次，每次1瓶。實(shí)施例8 噴霧劑的制備取上述實(shí)施例1制備的活性成分450g加入輔料食用酒精30000ml灌裝150瓶，加 上按壓噴咀蓋。用法用量；用外噴涂。實(shí)施例9 乳膏劑的制備取上述實(shí)例1制備的活性成分450g，加適量輔料甘油、單硬脂酸甘油脂、硬脂酸、 三乙酸胺，制成膏狀，裝入軟管150支，用法用量用外，患處涂抹。實(shí)施例10 凝膠劑的制備取上述實(shí)施例1制備的活性成分450g，加入適量輔料甘油、卡波姆、三乙醇胺、依 地酸二鈉、乳酸依沙吖啶、乙醇、丙二醇、香精，制成稠膏狀凝膠，裝150瓶，加蓋，滅菌。用法 用量外用，涂抹患處。本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)發(fā)明人十余年的臨床驗(yàn)證，具有抗菌消炎作用，對(duì)于治療 皮膚膿皰、痛腫瘡癤，牙齦炎、燒燙傷、眼角膜炎以及一切手術(shù)病人傷口的愈合，服藥一至二 次即可達(dá)到治愈目的，總有效率100%，本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)動(dòng)物毒理急性毒性試驗(yàn)表明 沒有毒副作用，詳情見下述試驗(yàn)。試驗(yàn)例1 本發(fā)明藥組合物抗菌消炎作用本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)100例相關(guān)病人臨床試驗(yàn)，其中男性78例，女性22例，其 中皮膚膿皰瘡癤40例，輕度燙傷16例，眼角膜炎12例，牙齦炎20例，手術(shù)病人傷口愈合12 例，治療用藥為本發(fā)明實(shí)施例2所制備的顆粒劑，用法用量為每日服用1-2次，每次1袋。療效認(rèn)定
治愈95%以上原有癥狀消失有效50%以上原有癥狀消失無效50%以下原有癥狀好轉(zhuǎn)或無效。臨床療效總結(jié)見下表
權(quán)利要求
一種抗菌消炎藥物組合物，其特征在于以杠板歸為原料按照下述方法制備而成取杠板歸100份，洗凈鍘碎，加入3 12倍重量水，用頻率15～45KHZ、功率1～85KW超聲波提取，提取溫度控制在20～60℃，提取15～45min，提取液經(jīng)纖維布過濾，收集濾液，藥渣加3倍重量水，經(jīng)過再次提取過濾，去渣，合并兩次濾液，經(jīng)10～100μm膜離心預(yù)處理，除去大顆粒雜物，再經(jīng)過0.15～0.25μm微孔膜過濾提純，過濾推動(dòng)力為壓力差102～103Kpa，2nm微孔膜過濾濃縮，過濾壓力差為103～104Kpa，濃縮液干燥制得的固體物碾磨成細(xì)粉，得本發(fā)明藥物組合物活性成分，將此活性成分與藥學(xué)上可接受的輔料、載體或賦形劑組成各種常規(guī)劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗菌消炎藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物為一種中草藥杠板歸加水經(jīng)過超聲波提取，微孔膜提純和濃縮再干燥制得的活性成分與藥學(xué)上可接受的輔料、載體或賦形劑組成各種常規(guī)劑型，本發(fā)明藥物組合物療效顯著，無毒副作用，制備工藝節(jié)能環(huán)保高效安全。
文檔編號(hào)A61P31/04GK101940623SQ20101027222
公開日2011年1月12日 申請(qǐng)日期2010年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月6日
發(fā)明者范政 申請(qǐng)人:范政