專利名稱：帶有事件通知裝置的藥物配送筆的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及一種基于用戶的藥物配送系統(tǒng)。本發(fā)明尤其涉及一種包括有提 供在容器或箱中的藥物配送裝置或藥物配送筆的藥物配送系統(tǒng)，箱中該筆的存在或筆與該 箱的鄰近關(guān)系通過設(shè)置在箱中的裝置或者容納于箱中的諸如計量器或個人數(shù)字助理(PDA) 的一個或更多的系統(tǒng)其它元件來檢測。附圖簡述藥物輸注裝置和生理液體特征監(jiān)測設(shè)備為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所公知。此類設(shè)備的一個最普 通的應(yīng)用就是胰島素的配送以及對糖尿病患者的血糖水平的監(jiān)測。這種設(shè)備逐漸增加的便 攜性和其使用的簡便性使得糖尿病患者能夠?qū)嵭凶晕艺{(diào)節(jié)的藥物治療方式，這又進(jìn)一步地 提高了患者的自主程度和隱私水平。因?yàn)樘悄虿』颊叩难撬矫刻焐踔撩啃r都在變 化，上述特點(diǎn)尤其有效。所述的糖尿病自我調(diào)節(jié)治療方式通常包括自我管理，或通過注射和/或通過攝取 諸如胰島素的各種藥物。除了高度的藥物順應(yīng)性之外，為使所述的自我調(diào)節(jié)療方式能夠有 效且安全地運(yùn)轉(zhuǎn)，患者需要密切注意服藥時間，而且可能需要記錄或引證相應(yīng)的與醫(yī)學(xué)相 關(guān)的自我監(jiān)測信息，例如血糖水平、胰島素用量等。對這些數(shù)據(jù)的監(jiān)測，有助于確定患者的 當(dāng)前狀態(tài)以及未來行動的行動進(jìn)程(方式的變化)。由于記錄或獲得這些信息耗時并且不 方便，尤其是如果通過紙日志的形式則更不方便，因此對用戶來說希望盡可能不間斷而有 效地對此類信息進(jìn)行記錄、編輯以及跟蹤。因而，對用于患者調(diào)節(jié)的監(jiān)測和藥物信息記錄的新的設(shè)備和方法的發(fā)展一直為人 們所關(guān)注，其包括但不僅限于，藥物管理(注射)時間和劑量、分析物的濃度，例如血糖水平 等。對患者自我控制的藥物管理和監(jiān)測系統(tǒng)的發(fā)展尤其引人注目，其提供給患者靈活性和 控制能力，提高便利性、隱私性和使用的簡便性，并且增強(qiáng)系統(tǒng)元件的可攜帶性。(例如，血 糖測量計、胰島素注射器、測試帶、針頭、柳葉刀等。)發(fā)明概述本發(fā)明提供了用于藥物配送和對其監(jiān)測的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。通常地，本發(fā)明的系 統(tǒng)包括藥物配送設(shè)備；支撐臺，用于支撐非使用狀態(tài)的藥物配送設(shè)備；檢測器，用于檢測藥 物配送設(shè)備是否在支撐臺中或靠近支撐臺；至少一種算法，用于詢問和提示所述藥物配送 設(shè)備的用戶，其中所述至少一種算法在藥物配送設(shè)備從支撐臺中移出時被激活。所述檢測 器可以是機(jī)械開關(guān)、磁開關(guān)、密度開關(guān)、電容開關(guān)、電傳感器或光傳感器。所述支撐臺、檢測器以及所述的至少一種算法組裝在用于容納該系統(tǒng)的箱中。所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括分析 物測量計，所述至少一種算法存儲在所述分析物測量計中，由此當(dāng)藥物配送設(shè)備從支撐臺 中移出的時候，該測量計啟動。在某些實(shí)施例中，所述系統(tǒng)包括與存儲諸如藥物劑量信息的 用戶信息的設(shè)備進(jìn)行通訊的裝置。本發(fā)明的一個特別應(yīng)用是胰島素注射系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括用于測量血液采樣中葡萄 糖濃度的測量計，胰島素注射器，用于所述胰島素注射器的存儲空間，在所述存儲空間中包 括檢測器，該檢測器在所述胰島素注射器移出或者放入該存儲空間時激活測量計中的算 法。提供一箱體，其配置成容納所述測量計并確定了存儲空間。在某些實(shí)施例中，所述系統(tǒng) 包括無線通訊裝置，用于將數(shù)據(jù)傳輸給外部設(shè)備和從外部設(shè)備接收數(shù)據(jù)，例如手機(jī)、個人數(shù) 字助理、計算機(jī)等。本發(fā)明還提供了監(jiān)測諸如胰島素注射器的藥物配送設(shè)備的使用的方法，其中該方 法一般包括當(dāng)不使用藥物配送設(shè)備時存放該設(shè)備的步驟，將所述藥物配送設(shè)備從存儲空間 中移出的步驟，檢測所述藥物配送設(shè)備從存儲空間中移出的步驟，以及激活算法，其中該藥 物配送設(shè)備的用戶被詢問有關(guān)該藥物配送設(shè)備的使用的信息，例如藥物劑量信息。其它數(shù) 據(jù)，例如藥物配送設(shè)備從存儲空間中移出的時間，可被自動記錄和存儲在存儲器中。在某些 變化中，所述的方法包括將信息傳輸?shù)綌?shù)據(jù)存儲設(shè)備。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于將記錄藥物配送日志和監(jiān)測數(shù)據(jù)的任務(wù)自動化，其減輕了采用 自我管理的用戶花在記錄這些信息上的精力和時間，也減輕了他們記得去做這些工作的負(fù) 擔(dān)。在本領(lǐng)域的技術(shù)人員閱讀了以下對于本發(fā)明中的方法和系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的更完整地 描述之后，本發(fā)明的這些和其他內(nèi)容、優(yōu)勢和特征將會顯而易見。


參考下面對所列出的例證性的實(shí)施例的詳細(xì)描述，將會對本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)有 更好地了解，其中本發(fā)明所用到的原理以及附圖為圖1為根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的一個示例性實(shí)施例的示意圖；圖2為根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的另一個示例性實(shí)施例的透視圖；圖3為闡述根據(jù)本發(fā)明的方法的一個或多個示例性實(shí)施例的處理中步驟序列的 流程圖；以及圖4為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的系統(tǒng)的另一個示例性實(shí)施例的示意圖。發(fā)明詳述在描述本發(fā)明之前，需要明白的是，本發(fā)明不局限于所述的特定實(shí)施例，當(dāng)然可以 有許多變化。還需要明白的是，這里所用的術(shù)語僅僅是為了描述特定實(shí)施例所用，而不局限 于該術(shù)語，因而，本發(fā)明的范圍將只被權(quán)利要求所限定。當(dāng)本發(fā)明給出數(shù)值范圍時，應(yīng)當(dāng)明白在該范圍的上限和下限之間和任何其它所設(shè) 定的每個介于其間的數(shù)值，除非在文中明確說明規(guī)定否則精確到下限數(shù)值單位的十分之 一，以及介于所設(shè)定范圍之間的數(shù)值都包括在本發(fā)明內(nèi)?？梢栽谒龇秶鷥?nèi)任意特定排除 一界限，這些較小范圍的上下限可以獨(dú)立包括在該較小的范圍中，同時也包括在本發(fā)明內(nèi)。 當(dāng)所設(shè)定的范圍包括界限中的一個或者兩個時，排除那些一個或兩個被包括的界限所得的范圍也是包括在本發(fā)明中的。除非特別說明，否則這里提到的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語，與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通 技術(shù)人員的通常理解相一致。盡管與此處描述相似或等價的任一方法和材料也可以用在本 發(fā)明的實(shí)踐和測試中，現(xiàn)在所描述的是其優(yōu)選的方法和材料。需要說明的是，此處和權(quán)利要求中，除非在文中明確規(guī)定，否則其單數(shù)描述形式 “一”、“一個”、“該”包括復(fù)數(shù)含義。因此，例如，提到“一條測試帶”時包括了多種的此類測 試帶，提到“該設(shè)備”時包括本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員所已知的一個或更多設(shè)備及等價物等等。這里討論的公開物，只是其公開先于本申請的申請日。但這并不是表示說許可本 發(fā)明無權(quán)由于那些在先發(fā)明提前這種公開的日期。更進(jìn)一步，所提供的公開物日期可能和 實(shí)際公開的日期不同，其可能需要分別確認(rèn)。雖然本發(fā)明主要描述其在糖尿病醫(yī)治中的應(yīng)用，特別是在胰島素配送以及葡萄糖 濃度測量方面的內(nèi)容，應(yīng)該明白的是本發(fā)明不僅僅局限于此，還可以被應(yīng)用到任何藥物配 送應(yīng)用中，尤其是當(dāng)藥物配送方式為自我管理的情況。其它應(yīng)用包括有，比如荷爾蒙增長管 理，哮喘藥物治療，血液稀釋劑等。現(xiàn)在參照附圖，圖1闡明了本發(fā)明的系統(tǒng)2的示意性表示，其包括儲存/運(yùn)載箱或 容器10，用于提供各種患者使用的設(shè)備和元件，進(jìn)行對葡萄糖水平的自我監(jiān)測和對胰島素 的自我管理。特別地，所述系統(tǒng)還包括葡萄糖測量計11，一個或更多藥物配送設(shè)備12和13， 例如胰島素注射筆或者胰島素注射器。測量計11可以是任何一種具有所述功能的合適尺 寸的測量計。所述藥物配送設(shè)備可以具有相同或不同類型。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會辨認(rèn) 出可包括在箱10中的任何數(shù)目的藥物配送設(shè)備。箱10可以由柔軟、易彎的材料制成，包括皮革、乙烯基、塑料或者其它為本領(lǐng)域普 通技術(shù)人員所已知的合適材料?？商鎿Q的是，箱10可以用剛性的材料制成，例如注射模制 塑料。箱10的閉合可以通過拉鏈、搭扣、拴鉤、掛鉤或者其它合適的安全裝置。測量計11 可以通過吊鉤和繩扣(例如維可牢尼龍搭扣)、繩圈、黏合劑或者其它合適裝置將其緊固在 箱10內(nèi)，以便用戶可以容易地從箱10中取出測量計。箱10可以配置成附于其它包含相同 或相似設(shè)備和供應(yīng)的組合箱或輔助箱上11。此類輔助箱有助于在旅行中確保能隨時取到供 應(yīng)品和用于自治的藥品。可選地，箱10可以進(jìn)一步地包括隔室或者容器，用于容納各種用于存取或采集血 液或體液樣本的設(shè)備和元件，例如切割機(jī)構(gòu)14，柳葉刀19和針24。箱10可以進(jìn)一步地包 括諸如測試帶18的設(shè)備，用于將存取或采集的血液或體液樣本傳送和提供至測量計11內(nèi)。箱10配置成為在置于箱10中的某些元件之間提供通訊。例如，箱10可以包括檢 測裝置21，用于檢測藥物配送設(shè)備12和/或13是否在箱10中或者從中移出。檢測設(shè)備 21可以是開關(guān)或者傳感器，例如機(jī)械、磁性、濃度、電容開關(guān)、電或者光傳感器，諸如紅外線 傳感器。檢測設(shè)備21可如圖所示進(jìn)行配置，或者將其嵌入提供有諸如彈簧固定結(jié)構(gòu)的緊 固裝置的托架、空腔或者支撐臺中，用于將藥物配送設(shè)備夾持在箱10內(nèi)。例如，紅外線發(fā)射 器和檢測器可以分開地安裝在筆托架的相對側(cè)上。如果注射筆在托架中，則發(fā)射器發(fā)射出 的紅外束會因?yàn)槭茏瓒槐患t外檢測器檢測到。當(dāng)注射筆不在托架中時，紅外光線將被檢 測器所檢測，信號被發(fā)送給箱10或者測量計11用于指示。
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可替換地，如圖2所示，所述檢測裝置可被配置為用于檢測設(shè)備12和/或13與箱 10或測量計11之間的鄰近程度。例如，所述檢測裝置可以包括可揭除地貼于或附于所述藥 物配送設(shè)備12上的鄰近度標(biāo)簽25或26，以及測量計11上所提供的相應(yīng)的鄰近度標(biāo)簽27。 所述鄰近度標(biāo)簽可以是具有粘性背面的磁性標(biāo)簽，或者其底板(bay)能夠粘貼在藥物配送 筆12上的其它傳感器類型。測量計11具有相應(yīng)電子線路，用于檢測胰島素配送筆12相對 于測量計11的位置。因此，胰島素配送筆12的移動可以通過測量計11進(jìn)行檢測和監(jiān)視。 例如，當(dāng)注射裝置被移動了一個特定的距離，比如離開測量計6英寸或者更多時，測量計11 將會被觸發(fā)。本實(shí)施例的一個優(yōu)點(diǎn)正是在于藥物配送筆12不一定要貼在箱10上，而與此 同時，使用藥物配送筆12的始點(diǎn)仍然可被監(jiān)測。所述藥物配送設(shè)備檢測裝置還可以包括射頻發(fā)生裝置(RF)，其組合在藥物配送筆 10內(nèi)，或者置于所述筆的筆帽下，當(dāng)筆帽從所述筆上取走時，射頻信號被發(fā)送到帶有射頻接 收裝置的箱10或測量計11上。該動作被記錄下來，并與自我監(jiān)測信息相互作用(以圖形 繪出)。本實(shí)施例減少了要求患者完成激活動作的步驟，而且同樣地，減弱了對所描述的治 療計劃的依賴性。以所述檢測裝置21的任一種配置形式，所述開關(guān)或傳感器可以進(jìn)行通訊地耦合 在測量計11和/或微處理器，以及裝在箱體本身中的記憶芯片等，其中測量計11和所述微 處理器/記憶芯片也被電耦合，例如通過一系列的通訊端口或者電連接23?？蛇x擇地，測量 計11可以集成在箱10中，兩者共同構(gòu)成個人數(shù)字處理設(shè)備(PDA)。所述藥物注射器預(yù)置需要進(jìn)行配送的藥物，另一個傳感器被用于自動確定從注射 器中分配出的藥物量。通過該方法，解除了患者進(jìn)行日志記載和信息記錄的負(fù)擔(dān)。箱10可以進(jìn)一步裝配有測量計檢測器(未示出)，用于檢測測量計11在箱10中 和從箱10中的移出，并且同樣地，用于確定患者是否在服用胰島素之前進(jìn)行了葡萄糖的測 量。通過該方法，可以發(fā)送給用戶適當(dāng)?shù)奶崾竞驮儐枴Ｋ鰷y量計檢測器可以是單桿機(jī)械 開關(guān)，其安裝在其中帶有測量計11的箱10部分中。箱10可以進(jìn)一步包括傳感器(未示出)，用于檢測箱蓋是打開還是閉合?？梢允?用兩個柔性的磁性帶將合適的傳感器安裝在箱蓋的背面。當(dāng)箱關(guān)閉時，觸發(fā)該系統(tǒng)進(jìn)入到 “睡眠”模式以省電。箱10可以進(jìn)一步包括能夠使箱、測量計和/或PDA以及箱10外部的設(shè)備或系統(tǒng) 16之間進(jìn)行通訊的裝置。所述外部設(shè)備16的例子包括手機(jī)、PDA、計算機(jī)、手表、尋呼機(jī)、打 印機(jī)，或其它任何能夠接收和/或傳輸無線通信的設(shè)備。為產(chǎn)生上述效果，無線通信設(shè)備15 集成在所述箱內(nèi)，將數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備16并且可能接收來自這些外部設(shè)備16的數(shù)據(jù)。更 進(jìn)一步地，無線通信設(shè)備15可以具有與測量計11和/或藥物配送設(shè)備12、13交換數(shù)據(jù)的 能力。無線通信設(shè)備15可以通過諸如射頻(RF)信號(例如，藍(lán)牙鏈接)發(fā)送信息。在使用中，系統(tǒng)2可以配置成根據(jù)圖3所示的流程圖給出的一個或更多的流程進(jìn) 行操作。至于如圖3所示的流程30，當(dāng)藥物配送設(shè)備12、13從箱10中移出或者移動了一 個特定的距離(步驟32)，檢測器或傳感器21向測量計11發(fā)送或者傳輸信號用于指示藥 物配送設(shè)備已被移出，并且優(yōu)選地，創(chuàng)建(crating)該事件發(fā)生的時間標(biāo)記記錄。這又觸發(fā) 測量計11開啟，并且向用戶顯示畫面(通過顯示器22)和/或給出聲音(通過麥克風(fēng)，未 示出)的提示或者詢問(步驟34)。例如，用戶可能會被詢問或者被提示進(jìn)行葡萄糖測試或輸入藥物配送信息。如果用戶通過測量計11進(jìn)行了葡萄糖測量，則測量計11提示給用 戶需要注射胰島素的建議劑量，其建議劑量基于衛(wèi)生保健從業(yè)者(HCP)輸入的算法和/或 其它由用戶預(yù)先或當(dāng)前輸入到測量計中的參數(shù)而得(步驟36)。用戶可以根據(jù)所述建議劑 量，也可以不根據(jù)所述建議劑量，自行使用藥物配送設(shè)備12進(jìn)行藥物配服。用戶可以根據(jù) 實(shí)時情況選擇用藥劑量，而不采用上述的建議劑量。例如可能發(fā)生這樣的情況，當(dāng)糖尿病患 者預(yù)期或者典型的碳水化合物攝取量發(fā)生了變化，比如，在吃飯的時候，患者發(fā)現(xiàn)所攝取的 碳水化合物多或者少于他/她在飯前的預(yù)期攝入量。在其它時候，用戶可能沒有選擇進(jìn)行 葡萄糖測量，但仍然進(jìn)行了一定劑量胰島素的用藥。這種情況當(dāng)患者的血糖水平在任何給 定的時間都可預(yù)知的情況下可能發(fā)生，例如飯后。如果不進(jìn)行葡萄糖測量，測量計11將會 詢問用戶是否進(jìn)行胰島素的用藥，如果用戶選擇是，那么要求用戶輸入藥物劑量信息并進(jìn) 行確認(rèn)(步驟38)。為了便于用戶輸入藥物劑量信息，所述系統(tǒng)可以配置為初始狀態(tài)顯示一 個預(yù)設(shè)的數(shù)字讀取，例如，一單位的胰島素，優(yōu)選地，用戶可以通過測量計11或者PDA上的 上下按鍵調(diào)整所述的單位值。一旦輸入了值，測量計U將劑量數(shù)據(jù)存儲到測量計的存儲器 中。隨后，所述劑量數(shù)據(jù)將會自動地或者被用戶提示地，通過無線通信設(shè)備15傳輸?shù)酵獠?設(shè)備16。當(dāng)藥物配送設(shè)備12、13放回箱10中時，測量計11可被觸發(fā)而關(guān)閉。如圖3所示的流程圖40，系統(tǒng)2和測量計11可以配置為通過用戶激活開關(guān)進(jìn)行打 開和關(guān)閉(步驟42)，并且允許用戶進(jìn)行多種功能(步驟44)，例如檢查可用的系統(tǒng)存儲器， 下載數(shù)據(jù)、算法或程序，發(fā)送和輸入數(shù)據(jù)，以及定制或格式化測量計或PDA。如流程圖50所 示，測量計11也可以配置為通過將測試帶18插入測量計11而啟動(步驟52)，這又觸發(fā)類 似流程圖30給出的流程步驟(步驟54-64)。圖4是本發(fā)明的葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的示意圖，所述系統(tǒng)包括有胰島素筆100，筆帽 110和葡萄糖測量計120。其中胰島素筆100和筆帽110的外殼由耐久IM塑料制成，用于 抵抗耗損和裂縫，以及各種普通的家居清潔劑(漂白劑和酒精)和使用者的化學(xué)物(手的 濕氣)。胰島素筆100包括射頻收發(fā)單元(以下稱為射頻Tx/Rx單元130)，本地微控制器 140，電源150和事件開關(guān)160。胰島素筆帽110可以與胰島素筆100壓合或者螺紋配合。 胰島素筆帽110被設(shè)置為當(dāng)其從胰島素筆100上移出時，啟動事件開關(guān)160。本地微控制器 140還可以包括存儲元件。另外，本地微控制器還可以控制無線電發(fā)送、定時、電源管理、事 件存儲和本地電子線路(例如事件開關(guān)160)。事件開關(guān)160可以是機(jī)械開關(guān)，當(dāng)其被激活 時關(guān)閉電路。當(dāng)胰島素筆帽110從胰島素筆100上移出的時候，產(chǎn)生激活。在激活過程中， 可以由胰島素筆100發(fā)射射頻信號到葡萄糖測量計120。事件開關(guān)160的激活可以被本地 微控制器140記錄并存儲下來。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠知曉許多通過用戶的動作(例如壓力 釋放)激活開關(guān)的例子。電源150為射頻Tx/Rx單元130、本地微控制器140和事件開關(guān) 160提供電能。電源150通過可集成也可不集成在胰島素筆帽110中的接觸，與各種元件電 華禹合。射頻Tx/Rx單元130可以包括收發(fā)器，例如Chipcon CC1000收發(fā)器和使用頻率為 433MHz FM頻帶的環(huán)線天線。一個例子是，合適的電源150選用Silver Oxide Ray0Vac357。 一個非局限的例子是，事件開關(guān)160可以選用松下公司的按鈕開關(guān)EVQ-PAC04M。在一個可替換的實(shí)施例中，減少了胰島素筆100的電子元件，射頻Tx/Rx單元130 和本地微控制器140可以結(jié)合成一個單獨(dú)封裝件，其中所用的存儲器是外部EEPR0M。非局限的例子是，一體化射頻Tx/Rx單元130和本地微控制器140包括有德克薩斯儀器混合信 號處理器(MSP)或者 Chipcon CC1010o在另一個可替換的實(shí)施例中，減少了胰島素筆100的能量消耗，本地微控制器140 和電源150可以被射頻識別標(biāo)簽(RFID)代替。為了與RFID進(jìn)行信息傳輸，葡萄糖測量計 120需要足夠強(qiáng)的RF信號發(fā)生裝置以為RFID供能。此外，胰島素筆帽110仍然需要原位能 量發(fā)生器取代電源150。當(dāng)胰島素筆帽110從筆100上移出時，該移出的動作用于產(chǎn)生供應(yīng) 給胰島素筆100的能量。葡萄糖測量計120也可以包括電子日志和射頻收發(fā)器裝置(與射頻Rx/Tx單元 130相類似)。在一個實(shí)施例中，葡萄糖測量計120可類似于市場上可買到的LifeScan One Touch Ul traSmart 測量計。通過射頻協(xié)議進(jìn)行葡萄糖測量計120與胰島素筆 100的通訊。葡萄糖測量計作為“主端”，而胰島素筆100中的電子器件作為“從端”。葡萄 糖測量計120周期性地提示胰島素筆100用于確定事件是否已經(jīng)被記錄，例如配送筆從箱 中移出或者筆帽從筆上移出。如果事件已經(jīng)被所述從端記錄，則發(fā)送消息至葡萄糖測量計 120，指示事件的發(fā)生及該事件發(fā)生的時間。葡萄糖測量計120記錄該事件，并可以詢問患 者進(jìn)一步的信息和給出通知。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，用戶可以將胰島素筆筆帽110從胰島素筆100上移出。 這樣操作之后，胰島素筆100發(fā)送射頻信號至葡萄糖測量計120指示用戶將開始胰島素注 射。然后，葡萄糖測量計120在液晶顯示器(LCD)屏幕上指示用戶其最臨近的餐前和餐后 的血糖水平。葡萄糖測量計120提示用戶確保這些值正確，如果不正確，葡萄糖測量計120 允許用戶對這些值做相應(yīng)地調(diào)整。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，葡萄糖測量計120可以進(jìn)行 餐前追加胰島素(bolus)算法的計算，在葡萄糖測量計120的液晶顯示屏上顯示使用胰島 素筆100注射的推薦胰島素劑量。根據(jù)這個情況，用戶可以注射所推薦胰島素劑量，或者注 射不同的劑量。葡萄糖測量計120可以提示用戶輸入實(shí)際注射的胰島素的劑量，用于列出 胰島素筆100中可取用的剩余胰島素的目錄。當(dāng)胰島素筆中的胰島素量較少時(即剩余 10% )，葡萄糖測量計120可以提示用戶根據(jù)需要，獲取附加的胰島素筆。在本發(fā)明的另一 個實(shí)施例中，葡萄糖測量計120可以提示用戶在事件開關(guān)被激活之后，輸入其它類型的信 息，例如早餐、午餐、晚餐、快餐、酒精、碳水化合物、脂肪、卡路里、蛋白質(zhì)、藥物、藥丸、胰島 素、泵送餐前追加胰島素(pump bolus)、健康記錄、酮、糖化血紅蛋白(HBAlC)、微蛋白、膽固 醇、血壓以及運(yùn)動量。本發(fā)明的一個優(yōu)點(diǎn)在于，用戶無需手動記錄使用胰島素筆100進(jìn)行胰島素注射的 時間。這簡化了用戶對數(shù)據(jù)收集的操作，更有效地管理疾病。本發(fā)明進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)在于，起 動開關(guān)160發(fā)送無線信號到葡萄糖測量計120，提示用戶進(jìn)行一系列的步驟，從而促進(jìn)用戶 對其糖尿病療法的順應(yīng)性。葡萄糖測量計120可以不間斷地顯示最近的和最相關(guān)的葡萄糖 濃度，提示用戶更新的血糖濃度，根據(jù)現(xiàn)有血糖測量結(jié)果推薦合適的胰島素注射劑量，或者 提示用戶輸入其它相關(guān)數(shù)據(jù)。在本發(fā)明的一個可替換實(shí)施例中，胰島素筆100可以被裝有藥物(諸如 Glucotrol XL 的藥物)的“藥瓶”代替。在所述實(shí)施例中，所述“藥瓶”包括Tx/Rx單元 130，本地微控制器140，電源150和事件開關(guān)160。此外，然后必須用藥瓶帽取代胰島素筆 帽 110。
本發(fā)明還提供一個用于實(shí)踐所述方法的工具箱。該工具箱可以進(jìn)一步地包括記錄 在⑶-ROM或者類似載體上的軟件程序，其中這些程序可以下載到所述測量計、PDA和/或 與系統(tǒng)一同使用的外部數(shù)據(jù)設(shè)備。最后，該工具箱可以進(jìn)一步包括本發(fā)明設(shè)備和系統(tǒng)的使 用說明書。這些說明書可以出現(xiàn)在包裝、標(biāo)簽嵌入物或工具箱內(nèi)的容器中的一個或多個上， 或者也可以通過⑶-ROM或類似載體提供。前述僅僅闡述了本發(fā)明的基本原理。本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員可以使用本發(fā)明的基本 原理，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍，設(shè)計出各種各樣在本申請中沒有明確描述的組合。更進(jìn)一 步地，本申請中敘述的所有例子和條件用語，都是為了幫助讀者理解本發(fā)明的基本原理和 發(fā)明者在促進(jìn)本領(lǐng)域發(fā)展中貢獻(xiàn)的概念，并且應(yīng)當(dāng)理解為不局限于所述明確列舉的例子和 條件。此外，本申請中的所有關(guān)于原理、特征以及本發(fā)明的實(shí)施例和具體示例，都包括了具 有類似結(jié)構(gòu)和功能的等效物。另外，所述的等效物包括了現(xiàn)有已知的和將來可能發(fā)展出的 等效物，也就是說，能夠?qū)崿F(xiàn)相同功能的發(fā)展出的元件，而與結(jié)構(gòu)無關(guān)。因此，本發(fā)明的范圍 不局限于本申請中記載的示例性實(shí)施例。相反，本發(fā)明的范圍和精神根據(jù)所附權(quán)利要求而 體現(xiàn)。
權(quán)利要求
一種藥物配送系統(tǒng)，包括微處理器設(shè)備；藥物配送設(shè)備，被配置成將藥物配送給用戶，所述藥物配送設(shè)備包括微控制器，連接至存儲器單元；無線發(fā)射器，連接至所述微控制器以便將數(shù)據(jù)發(fā)送至所述微處理器設(shè)備，以及事件開關(guān)，連接至所述微控制器以使得一旦所述開關(guān)被激活，所述微控制器與所述微處理器通信以使所述微處理器設(shè)備指示所述用戶最近的血糖測量，并根據(jù)用戶輸入的輸入?yún)?shù)以及衛(wèi)生保健提供者先前存儲到或輸入到微處理器設(shè)備的存儲器中的推薦提供藥物劑量建議。
2.一種藥物配送系統(tǒng)，包括 微處理器設(shè)備；和藥物配送設(shè)備，被配置成將藥物配送給用戶，所述藥物配送設(shè)備包括 微控制器，連接至存儲器單元；無線發(fā)射器，連接至所述微控制器以便將數(shù)據(jù)發(fā)送至所述微處理器設(shè)備，以及 事件開關(guān)，耦合至所述微控制器以使得一旦所述開關(guān)被激活，所述微控制器與所述微 處理器設(shè)備通信以指示所述用戶最近的血糖測量，執(zhí)行餐前追加胰島素計算，以及指示推 薦的藥物水平。
3.如權(quán)利要求1和2中任意一項(xiàng)所述的藥物配送系統(tǒng)，進(jìn)一步包括顯示屏，被配置成顯 示所述用戶最近的血糖測量。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述最近的血糖測量包括最近的餐前和 餐后的血糖水平中的一個。
5.如權(quán)利要求1和2中任意一項(xiàng)所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述微處理器設(shè)備被配置 成記錄所述事件開關(guān)激活的日期和時間。
6.如權(quán)利要求1和2中任意一項(xiàng)所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述微處理器設(shè)備被配置 成在所述事件開關(guān)被激活之后提示所述用戶輸入其它類型的信息。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述其它類型的信息包括早餐、午餐、晚 餐、零食、酒精、碳水化合物、脂肪、卡路里、蛋白質(zhì)、藥物、藥丸、胰島素、泵送餐前追加胰島 素、健康記錄、酮、HbAlc、微蛋白、膽固醇、血壓或運(yùn)動量。
8.如權(quán)利要求1和2中任意一項(xiàng)所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述事件開關(guān)包括從以下 組中選出的開關(guān)，所述組包括機(jī)械開關(guān)、磁開關(guān)、濃度開關(guān)、電容開關(guān)、電傳感器、光傳感器 或它們的組合。
9.如權(quán)利要求1和2中任意一項(xiàng)所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述藥物配送設(shè)備包括胰島素筆。
10.如權(quán)利要求1和2中任意一項(xiàng)所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述微處理器設(shè)備包括 從以下組中選出的設(shè)備，所述組包括手機(jī)、個人數(shù)字助理、計算機(jī)、手表或?qū)ず魴C(jī)。
11.如權(quán)利要求1和2中任意一項(xiàng)所述的藥物配送系統(tǒng)，其中，所述微處理器設(shè)備包括 手機(jī)。
12.一種利用藥物配送設(shè)備和微處理器設(shè)備管理用戶的血糖的方法，所述方法包括 一旦事件開關(guān)被激活，將信號從所述藥物配送設(shè)備發(fā)送到所述微處理器設(shè)備；2一旦接收到所述信號，顯示所述用戶最近的血糖測量；根據(jù)所述用戶最近的血糖測量以及衛(wèi)生保健提供者先前存儲到或輸入到所述微處理 器設(shè)備的存儲器中的推薦來建議藥物的劑量。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述建議包括執(zhí)行餐前追加胰島素計算。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述顯示進(jìn)一步包括提示所述用戶輸入其它類型 的信息。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中所述其它類型的信息包括早餐、午餐、晚餐、零食、 酒精、碳水化合物、脂肪、卡路里、蛋白質(zhì)、藥物、藥丸、胰島素、泵送餐前追加胰島素、健康記 錄、酮、HbAlc、微蛋白、膽固醇、血壓或運(yùn)動量。
16.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述藥物配送設(shè)備包括至少一支胰島素筆。
17.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述微處理器設(shè)備包括從以下的組中選出的設(shè) 備，所述組包括手機(jī)、個人數(shù)字助理、計算機(jī)、手表或?qū)ず魴C(jī)。
18.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述微處理器設(shè)備包括手機(jī)。
全文摘要
本發(fā)明涉及帶有事件通知裝置的藥物配送筆，提供了用于藥物配送和對其監(jiān)測的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)包括藥物配送設(shè)備；支撐臺，用于存放非使用狀態(tài)的藥物配送設(shè)備；檢測器，用于檢測藥物配送設(shè)備是否在支撐臺中或與該支撐臺靠近；至少一種算法，用于詢問和提示所述藥物配送設(shè)備的用戶，其中所述至少一種算法在藥物配送設(shè)備從支撐臺中移出的時候被激活。
文檔編號A61M5/14GK101912641SQ20101024638
公開日2010年12月15日 申請日期2004年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月6日
發(fā)明者A·拜倫, B·韋伯, E·D·維特, J·比德加因伯里, J·麥克拉斯基, P·盧特 申請人:生命掃描有限公司