專利名稱：骨科植入材料的明膠包埋工藝及其設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種骨科植入材料的明膠包埋工藝及其設(shè)備，屬于醫(yī)用輔助材料的技 術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在骨科治療中使用骨粒植入的方法，在骨粒外填促生長素，再包裹混有抗生素 的明膠，但是存在這樣或者那樣的缺陷，歸納如下a)原有促生長素減少或變性。b)抗生素含量不均勻；容易受高溫破壞；c)最終產(chǎn)品的外觀不均勻、不整齊。d)每批產(chǎn)量較小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決上述問題，克服骨粒的促生長素減少或變性；抗生素含量不 均勻；容易受高溫破壞；產(chǎn)品的外觀不均勻、不整齊；每批產(chǎn)量較小的問題，提供一種骨科 植入材料的明膠包埋工藝及其設(shè)備。該發(fā)明適用于批量化生產(chǎn)植入骨科材料。本發(fā)明所需要解決的技術(shù)問題，可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)作為本發(fā)明的第一方面，一種骨科植入材料的明膠包埋工藝，包括以下步驟(1)骨粒制備采用動物牛骨切成直徑顆粒狀的骨粒，然后洗凈，脫脂，脫鈣晾干；骨粒置入骨粒 預(yù)熱罐中預(yù)熱至50°C，待用；(2)明膠液制備工藝將明膠用蒸餾水常溫下浸泡30分鐘，然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加熱到80°C攪拌 均勻，降溫到55°C以下加入抗生素，攪拌均勻，然后靜置脫泡，再保溫50-55°C備用；(3)真空包埋將預(yù)熱的骨粒置真空明膠制備罐的明膠液中，攪拌均勻，取制備好的明膠液55°C 下加入罐中，然后抽真空浸膠脫泡，再迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐中，同時用攪拌器分離骨粒；(4)低溫真空干燥轉(zhuǎn)入真空干燥籠低溫干燥到脫水70%，轉(zhuǎn)入常溫下干燥到含水量少于20%為止， 然后收料，轉(zhuǎn)移到晾干架。其中步驟(1)中，采用新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm的骨粒，洗凈，脫脂，脫鈣晾干備用。其中步驟(2)中，稱取750g無菌明膠——量取蒸餾水IOOOml常溫下浸泡30分 鐘——轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加水到總水量2000ml，加熱到80°C，攪拌10分鐘——降溫到 550C——加入抗生素5百萬單位——攪拌均勻——靜置30’脫泡——保溫55°C備用；其中步驟(3)中，骨粒置真空明膠制備罐中——攪拌——抽真空3’脫泡——迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐的4°C冰水中，同時用攪拌器分離骨?！婵崭稍锘\10°C干燥180’轉(zhuǎn)入 常溫干燥到到含水量少于20%——收料——置晾干架放置10h。作為本發(fā)明的第二方面，一種骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備，包括機(jī)架和 電氣控制，其特征在于，所述機(jī)架上設(shè)置骨粒預(yù)熱罐、真空明膠制備罐、冰水分離罐和真空 干燥倉，電氣控制通過無泄漏驅(qū)動器連接制冷機(jī)組和真空機(jī)組。制冷機(jī)組和真空機(jī)組分別 為本設(shè)備提供冷源和真空。制冷機(jī)組通過管道連接真空明膠制備罐和真空干燥倉。真空機(jī) 組通過管道連接冰水分離罐和真空干燥倉。所述冰水分離罐外圍設(shè)置有制冷盤管，制冷管道與制冷機(jī)組連接。所述制冷盤管外有覆蓋保溫材料。所述真空明膠制備罐的外部設(shè)置溶膠加熱器為溶膠加熱。本發(fā)明的有益效果a)由于采用了上述技術(shù)方案，在已經(jīng)充填過促生長素的骨粒上包裹混有抗生素的 明膠。b)保證抗生素含量均勻；不受高溫破壞；原有促生長素不至于減少或變性。C)最終產(chǎn)品的外觀均勻，整齊。d)每批產(chǎn)量較大，每批可生產(chǎn)1萬粒以上。
以下結(jié)合附圖和具體實施方式
來進(jìn)一步說明本發(fā)明。

圖1為本發(fā)明的工藝流程簡圖。圖2為本發(fā)明使用設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)號1為骨粒預(yù)熱罐、2真空明膠制備罐、3為冰水分離罐、4為真空干燥倉、7為真空干 燥轉(zhuǎn)籠、9為電氣控制、10為制冷機(jī)組、11為真空機(jī)組、12為機(jī)架，21為溶膠加熱器，101為
制冷盤管。
具體實施例方式為了使本發(fā)明的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具 體圖示，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。實施例—種骨科植入材料的明膠包埋工藝，如圖1所示。(本發(fā)明使用的設(shè)備見表1，如 圖2所示)本發(fā)明的工藝，包括以下步驟(1)骨粒制備將新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm骨顆粒，洗凈，脫脂，脫鈣晾干備用；(具體操作為現(xiàn) 有技術(shù)，故從略)；骨粒置入骨粒預(yù)熱罐1中預(yù)熱至50°C，待用；骨粒預(yù)熱罐1內(nèi)設(shè)置浸膠網(wǎng)籃，真空明膠制備罐2內(nèi)也設(shè)置浸膠網(wǎng)籃，浸膠網(wǎng)籃未 附圖示出。(2)明膠液制備工藝
按處方用電子稱秤稱取無菌明膠750g，量取IOOOml蒸餾水常溫下浸泡無菌明膠 30分鐘，然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐2并加水到總水量2000ml，真空明膠制備罐2的外部設(shè) 置溶膠加熱器21為溶膠加熱，加熱到80°C攪拌10分鐘，降溫到55°C，按處方加入抗生素5 百萬單位，攪拌均勻，靜置30’脫泡，保溫55°C備用；(3)真空包埋保溫的骨粒置真空明膠制備罐2中，攪拌；抽真空3’脫泡；迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐3 中，在4°C冰水中冷卻，同時用攪拌器分離骨粒；冰水分離罐3外圍設(shè)置有制冷盤管101，制 冷管道101與制冷機(jī)組10連接，制冷盤管101外有覆蓋保溫材料。(4)轉(zhuǎn)入真空干燥籠7中的真空干燥倉4內(nèi)，在10°C干燥180’，接著進(jìn)行常溫干 燥，直到到含水量少于20%為止，然后收料；轉(zhuǎn)移到置晾干架，晾干架可采用不銹鋼平盤 (圖中未示出)放置10h。電氣控制9通過無泄漏驅(qū)動器來控制制冷機(jī)組10和真空機(jī)組11。本發(fā)明的關(guān)鍵技術(shù)(1)明膠含水量和明膠含量明膠的含水量，明膠與蒸餾水的比例決定了濃度；明膠含量，包埋前后骨粒的干燥重量差即是骨粒的明膠含量。(2)明膠和骨粒溫度骨粒置入骨粒預(yù)熱罐1中預(yù)熱至50°C，有利于和明膠的混合并使明膠溫度不至于 下降過多。明膠加熱到80°C有利于明膠的溶解，明膠降溫到55°C時，加入抗生素，不會影響 抗生素的活性，又保證含量均勻；不受高溫破壞。(3)冰水分離制冷盤管101與制冷機(jī)組10連接，制冷盤管外覆蓋有保溫材料維持。在冰水分離 罐3中，在4°C冰水冷卻，用攪拌器分離骨粒，可以迅速降低明膠包裹骨粒的溫度，使其粘度 降低，形成互相不粘連的包裹明膠的骨粒。(4)真空滾筒干燥的溫度轉(zhuǎn)入真空干燥籠7中，在10°C下干燥180’，在低溫時明膠失掉粘性，不斷滾動的干 燥籠中包裹的骨粒互相之間不會粘連。3小時后已經(jīng)脫水50%的明膠表面粘性降低可以進(jìn) 行常溫干燥，以便減少耗能。(5)晾干架和環(huán)境脫水80%的明膠包埋骨?；臼У粽承裕梢杂昧栏杉茉跐穸?0%的潔凈廠房 中再放置10h，讓其達(dá)到可以保存的干燥度，也有利于內(nèi)部水分的干燥。 骨科植入材料的明膠包埋工藝使用的設(shè)備見表1，如圖2所示，機(jī)架12上設(shè)置骨粒 預(yù)熱罐1、真空明膠制備罐2、冰水分離罐3和真空干燥倉4，電氣控制9通過無泄漏驅(qū)動器 (未附圖示出)連接并控制制冷機(jī)組10、真空機(jī)組11。再次參看圖2，制冷機(jī)組10和真空機(jī)組11分別為本設(shè)備提供冷源和真空。制冷機(jī)組10通過管道連接真空明膠制備罐2和真空干燥倉4。真空機(jī)組11通過管道連接冰水分離罐3和真空干燥倉4。冰水分離罐3外圍設(shè)置有制冷盤管101，制冷管道101與制冷機(jī)組10連接，制冷盤管101外有覆蓋保溫材料。真空明膠制備罐2的外部設(shè)置溶膠加熱器21為溶膠加熱。表1本發(fā)明使用的設(shè)備 以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，這些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其 等同物界定。
權(quán)利要求
一種骨科植入材料的明膠包埋工藝，包括以下步驟(1)骨粒制備采用動物牛骨切成直徑顆粒狀的骨粒，然后洗凈，脫脂，脫鈣晾干，使用前骨粒置入骨粒預(yù)熱罐中預(yù)熱至50℃，待用；(2)明膠液制備工藝將明膠用蒸餾水常溫下浸泡30分鐘，然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加熱到80℃攪拌均勻，降溫到55℃以下加入抗生素，攪拌均勻，然后靜置脫泡，保溫備用；(3)真空包埋將預(yù)熱的骨粒置真空明膠制備罐的明膠液中，攪拌均勻，然后抽真空浸膠脫泡，再迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐中，同時用攪拌器分離骨粒；(4)低溫真空干燥轉(zhuǎn)入真空干燥籠低溫干燥到脫水70％，轉(zhuǎn)入常溫下干燥到明膠含水量20％為止，然后收料，轉(zhuǎn)移到晾干架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝，其特征在于，步驟(1)中，采 用新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm的骨粒，洗凈，脫脂，脫鈣晾干備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝，其特征在于，步驟(2)中，稱 取750g無菌明膠——量取蒸餾水IOOOml常溫下浸泡30分鐘——轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加 水到總水量2000ml，加熱到80°C，攪拌10分鐘——降溫到55°C——加入抗生素5百萬單 位——攪拌均勻——靜置30’脫泡——保溫55°C備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝，其特征在于，步驟(3)中，骨 粒置真空明膠制備罐中——攪拌——抽真空3’脫泡——迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐的4°C冰水 中，同時用攪拌器分離骨粒——真空干燥籠10°C干燥180’——轉(zhuǎn)入常溫干燥到含水量少 于20%——收料——置晾干架放置10h。
5.一種如權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備，包括機(jī)架和電氣控 制，其特征在于，所述機(jī)架上設(shè)置骨粒預(yù)熱罐、真空明膠制備罐、冰水分離罐和真空干燥倉， 電氣控制通過無泄漏驅(qū)動器連接制冷機(jī)組和真空機(jī)組；制冷機(jī)組通過管道連接真空明膠制 備罐和真空干燥倉；真空機(jī)組通過管道連接冰水分離罐和真空干燥倉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備，其特征在于，所述冰 水分離罐外圍設(shè)置有制冷盤管，制冷管道與制冷機(jī)組連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備，其特征在于，所述制 冷盤管外有覆蓋保溫材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備，其特征在于，所述真 空明膠制備罐的外部設(shè)置溶膠加熱器為溶膠加熱。
全文摘要
一種植入骨科材料的明膠包埋的工藝及其設(shè)備，包括將牛骨切成5毫米直徑顆粒狀的骨粒，洗凈，脫脂，脫鈣晾干。將制備好的骨粒置入骨粒預(yù)熱罐中預(yù)熱至50℃待用；將明膠用蒸餾水常溫下浸泡30分鐘，然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加熱到75-80℃攪拌均勻，降溫到55℃加入抗生素，攪拌均勻，靜置脫泡，保溫50-55℃?zhèn)溆?；將預(yù)熱的骨粒置真空明膠制備罐中，攪拌，抽真空3’脫泡，轉(zhuǎn)入冰水分離罐中，用攪拌器分離骨粒，轉(zhuǎn)入真空干燥籠低溫10℃下干燥到脫水70％，再轉(zhuǎn)入常溫下到干燥為止，收料，轉(zhuǎn)移到晾干架。本發(fā)明使原有促生長素不至于減少或變性；保證抗生素含量均勻，不受高溫破壞；產(chǎn)品的外觀均勻，整齊；可以批量生產(chǎn)。
文檔編號A61L27/54GK101884809SQ20101020821
公開日2010年11月17日 申請日期2010年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月23日
發(fā)明者王廣濤, 王慶源 申請人:王慶源