專利名稱:骨科植入材料的明膠包埋工藝及其設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種骨科植入材料的明膠包埋工藝及其設(shè)備,屬于醫(yī)用輔助材料的技 術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
現(xiàn)在骨科治療中使用骨粒植入的方法,在骨粒外填促生長素,再包裹混有抗生素 的明膠,但是存在這樣或者那樣的缺陷,歸納如下a)原有促生長素減少或變性。b)抗生素含量不均勻;容易受高溫破壞;c)最終產(chǎn)品的外觀不均勻、不整齊。d)每批產(chǎn)量較小。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決上述問題,克服骨粒的促生長素減少或變性;抗生素含量不 均勻;容易受高溫破壞;產(chǎn)品的外觀不均勻、不整齊;每批產(chǎn)量較小的問題,提供一種骨科 植入材料的明膠包埋工藝及其設(shè)備。該發(fā)明適用于批量化生產(chǎn)植入骨科材料。本發(fā)明所需要解決的技術(shù)問題,可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)作為本發(fā)明的第一方面,一種骨科植入材料的明膠包埋工藝,包括以下步驟(1)骨粒制備采用動物牛骨切成直徑顆粒狀的骨粒,然后洗凈,脫脂,脫鈣晾干;骨粒置入骨粒 預(yù)熱罐中預(yù)熱至50°C,待用;(2)明膠液制備工藝將明膠用蒸餾水常溫下浸泡30分鐘,然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加熱到80°C攪拌 均勻,降溫到55°C以下加入抗生素,攪拌均勻,然后靜置脫泡,再保溫50-55°C備用;(3)真空包埋將預(yù)熱的骨粒置真空明膠制備罐的明膠液中,攪拌均勻,取制備好的明膠液55°C 下加入罐中,然后抽真空浸膠脫泡,再迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐中,同時用攪拌器分離骨粒;(4)低溫真空干燥轉(zhuǎn)入真空干燥籠低溫干燥到脫水70%,轉(zhuǎn)入常溫下干燥到含水量少于20%為止, 然后收料,轉(zhuǎn)移到晾干架。其中步驟(1)中,采用新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm的骨粒,洗凈,脫脂,脫鈣晾干備用。其中步驟(2)中,稱取750g無菌明膠——量取蒸餾水IOOOml常溫下浸泡30分 鐘——轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加水到總水量2000ml,加熱到80°C,攪拌10分鐘——降溫到 550C——加入抗生素5百萬單位——攪拌均勻——靜置30’脫泡——保溫55°C備用;其中步驟(3)中,骨粒置真空明膠制備罐中——攪拌——抽真空3’脫泡——迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐的4°C冰水中,同時用攪拌器分離骨?!婵崭稍锘\10°C干燥180’轉(zhuǎn)入 常溫干燥到到含水量少于20%——收料——置晾干架放置10h。作為本發(fā)明的第二方面,一種骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備,包括機(jī)架和 電氣控制,其特征在于,所述機(jī)架上設(shè)置骨粒預(yù)熱罐、真空明膠制備罐、冰水分離罐和真空 干燥倉,電氣控制通過無泄漏驅(qū)動器連接制冷機(jī)組和真空機(jī)組。制冷機(jī)組和真空機(jī)組分別 為本設(shè)備提供冷源和真空。制冷機(jī)組通過管道連接真空明膠制備罐和真空干燥倉。真空機(jī) 組通過管道連接冰水分離罐和真空干燥倉。所述冰水分離罐外圍設(shè)置有制冷盤管,制冷管道與制冷機(jī)組連接。所述制冷盤管外有覆蓋保溫材料。所述真空明膠制備罐的外部設(shè)置溶膠加熱器為溶膠加熱。本發(fā)明的有益效果a)由于采用了上述技術(shù)方案,在已經(jīng)充填過促生長素的骨粒上包裹混有抗生素的 明膠。b)保證抗生素含量均勻;不受高溫破壞;原有促生長素不至于減少或變性。C)最終產(chǎn)品的外觀均勻,整齊。d)每批產(chǎn)量較大,每批可生產(chǎn)1萬粒以上。
以下結(jié)合附圖和具體實施方式
來進(jìn)一步說明本發(fā)明。
圖1為本發(fā)明的工藝流程簡圖。圖2為本發(fā)明使用設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)號1為骨粒預(yù)熱罐、2真空明膠制備罐、3為冰水分離罐、4為真空干燥倉、7為真空干 燥轉(zhuǎn)籠、9為電氣控制、10為制冷機(jī)組、11為真空機(jī)組、12為機(jī)架,21為溶膠加熱器,101為
制冷盤管。
具體實施例方式為了使本發(fā)明的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解,下面結(jié)合具 體圖示,進(jìn)一步闡述本發(fā)明。實施例—種骨科植入材料的明膠包埋工藝,如圖1所示。(本發(fā)明使用的設(shè)備見表1,如 圖2所示)本發(fā)明的工藝,包括以下步驟(1)骨粒制備將新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm骨顆粒,洗凈,脫脂,脫鈣晾干備用;(具體操作為現(xiàn) 有技術(shù),故從略);骨粒置入骨粒預(yù)熱罐1中預(yù)熱至50°C,待用;骨粒預(yù)熱罐1內(nèi)設(shè)置浸膠網(wǎng)籃,真空明膠制備罐2內(nèi)也設(shè)置浸膠網(wǎng)籃,浸膠網(wǎng)籃未 附圖示出。(2)明膠液制備工藝
按處方用電子稱秤稱取無菌明膠750g,量取IOOOml蒸餾水常溫下浸泡無菌明膠 30分鐘,然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐2并加水到總水量2000ml,真空明膠制備罐2的外部設(shè) 置溶膠加熱器21為溶膠加熱,加熱到80°C攪拌10分鐘,降溫到55°C,按處方加入抗生素5 百萬單位,攪拌均勻,靜置30’脫泡,保溫55°C備用;(3)真空包埋保溫的骨粒置真空明膠制備罐2中,攪拌;抽真空3’脫泡;迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐3 中,在4°C冰水中冷卻,同時用攪拌器分離骨粒;冰水分離罐3外圍設(shè)置有制冷盤管101,制 冷管道101與制冷機(jī)組10連接,制冷盤管101外有覆蓋保溫材料。(4)轉(zhuǎn)入真空干燥籠7中的真空干燥倉4內(nèi),在10°C干燥180’,接著進(jìn)行常溫干 燥,直到到含水量少于20%為止,然后收料;轉(zhuǎn)移到置晾干架,晾干架可采用不銹鋼平盤 (圖中未示出)放置10h。電氣控制9通過無泄漏驅(qū)動器來控制制冷機(jī)組10和真空機(jī)組11。本發(fā)明的關(guān)鍵技術(shù)(1)明膠含水量和明膠含量明膠的含水量,明膠與蒸餾水的比例決定了濃度;明膠含量,包埋前后骨粒的干燥重量差即是骨粒的明膠含量。(2)明膠和骨粒溫度骨粒置入骨粒預(yù)熱罐1中預(yù)熱至50°C,有利于和明膠的混合并使明膠溫度不至于 下降過多。明膠加熱到80°C有利于明膠的溶解,明膠降溫到55°C時,加入抗生素,不會影響 抗生素的活性,又保證含量均勻;不受高溫破壞。(3)冰水分離制冷盤管101與制冷機(jī)組10連接,制冷盤管外覆蓋有保溫材料維持。在冰水分離 罐3中,在4°C冰水冷卻,用攪拌器分離骨粒,可以迅速降低明膠包裹骨粒的溫度,使其粘度 降低,形成互相不粘連的包裹明膠的骨粒。(4)真空滾筒干燥的溫度轉(zhuǎn)入真空干燥籠7中,在10°C下干燥180’,在低溫時明膠失掉粘性,不斷滾動的干 燥籠中包裹的骨粒互相之間不會粘連。3小時后已經(jīng)脫水50%的明膠表面粘性降低可以進(jìn) 行常溫干燥,以便減少耗能。(5)晾干架和環(huán)境脫水80%的明膠包埋骨?;臼У粽承裕梢杂昧栏杉茉跐穸?0%的潔凈廠房 中再放置10h,讓其達(dá)到可以保存的干燥度,也有利于內(nèi)部水分的干燥。 骨科植入材料的明膠包埋工藝使用的設(shè)備見表1,如圖2所示,機(jī)架12上設(shè)置骨粒 預(yù)熱罐1、真空明膠制備罐2、冰水分離罐3和真空干燥倉4,電氣控制9通過無泄漏驅(qū)動器 (未附圖示出)連接并控制制冷機(jī)組10、真空機(jī)組11。再次參看圖2,制冷機(jī)組10和真空機(jī)組11分別為本設(shè)備提供冷源和真空。制冷機(jī)組10通過管道連接真空明膠制備罐2和真空干燥倉4。真空機(jī)組11通過管道連接冰水分離罐3和真空干燥倉4。冰水分離罐3外圍設(shè)置有制冷盤管101,制冷管道101與制冷機(jī)組10連接,制冷盤管101外有覆蓋保溫材料。真空明膠制備罐2的外部設(shè)置溶膠加熱器21為溶膠加熱。表1本發(fā)明使用的設(shè)備 以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解,本發(fā)明不受上述實施例的限制,上述實施例和說明書中描述的只是說明本 發(fā)明的原理,在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn),這些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其 等同物界定。
權(quán)利要求
一種骨科植入材料的明膠包埋工藝,包括以下步驟(1)骨粒制備采用動物牛骨切成直徑顆粒狀的骨粒,然后洗凈,脫脂,脫鈣晾干,使用前骨粒置入骨粒預(yù)熱罐中預(yù)熱至50℃,待用;(2)明膠液制備工藝將明膠用蒸餾水常溫下浸泡30分鐘,然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加熱到80℃攪拌均勻,降溫到55℃以下加入抗生素,攪拌均勻,然后靜置脫泡,保溫備用;(3)真空包埋將預(yù)熱的骨粒置真空明膠制備罐的明膠液中,攪拌均勻,然后抽真空浸膠脫泡,再迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐中,同時用攪拌器分離骨粒;(4)低溫真空干燥轉(zhuǎn)入真空干燥籠低溫干燥到脫水70%,轉(zhuǎn)入常溫下干燥到明膠含水量20%為止,然后收料,轉(zhuǎn)移到晾干架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝,其特征在于,步驟(1)中,采 用新鮮牛骨切成直徑5mm*5mm的骨粒,洗凈,脫脂,脫鈣晾干備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝,其特征在于,步驟(2)中,稱 取750g無菌明膠——量取蒸餾水IOOOml常溫下浸泡30分鐘——轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加 水到總水量2000ml,加熱到80°C,攪拌10分鐘——降溫到55°C——加入抗生素5百萬單 位——攪拌均勻——靜置30’脫泡——保溫55°C備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝,其特征在于,步驟(3)中,骨 粒置真空明膠制備罐中——攪拌——抽真空3’脫泡——迅速轉(zhuǎn)入冰水分離罐的4°C冰水 中,同時用攪拌器分離骨粒——真空干燥籠10°C干燥180’——轉(zhuǎn)入常溫干燥到含水量少 于20%——收料——置晾干架放置10h。
5.一種如權(quán)利要求1所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備,包括機(jī)架和電氣控 制,其特征在于,所述機(jī)架上設(shè)置骨粒預(yù)熱罐、真空明膠制備罐、冰水分離罐和真空干燥倉, 電氣控制通過無泄漏驅(qū)動器連接制冷機(jī)組和真空機(jī)組;制冷機(jī)組通過管道連接真空明膠制 備罐和真空干燥倉;真空機(jī)組通過管道連接冰水分離罐和真空干燥倉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備,其特征在于,所述冰 水分離罐外圍設(shè)置有制冷盤管,制冷管道與制冷機(jī)組連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備,其特征在于,所述制 冷盤管外有覆蓋保溫材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨科植入材料的明膠包埋工藝的設(shè)備,其特征在于,所述真 空明膠制備罐的外部設(shè)置溶膠加熱器為溶膠加熱。
全文摘要
一種植入骨科材料的明膠包埋的工藝及其設(shè)備,包括將牛骨切成5毫米直徑顆粒狀的骨粒,洗凈,脫脂,脫鈣晾干。將制備好的骨粒置入骨粒預(yù)熱罐中預(yù)熱至50℃待用;將明膠用蒸餾水常溫下浸泡30分鐘,然后轉(zhuǎn)入真空明膠制備罐加熱到75-80℃攪拌均勻,降溫到55℃加入抗生素,攪拌均勻,靜置脫泡,保溫50-55℃?zhèn)溆?;將預(yù)熱的骨粒置真空明膠制備罐中,攪拌,抽真空3’脫泡,轉(zhuǎn)入冰水分離罐中,用攪拌器分離骨粒,轉(zhuǎn)入真空干燥籠低溫10℃下干燥到脫水70%,再轉(zhuǎn)入常溫下到干燥為止,收料,轉(zhuǎn)移到晾干架。本發(fā)明使原有促生長素不至于減少或變性;保證抗生素含量均勻,不受高溫破壞;產(chǎn)品的外觀均勻,整齊;可以批量生產(chǎn)。
文檔編號A61L27/54GK101884809SQ20101020821
公開日2010年11月17日 申請日期2010年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月23日
發(fā)明者王廣濤, 王慶源 申請人:王慶源