專利名稱：單分散性凝膠微球成型裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種單分散性凝膠微球成型裝置。
背景技術：
微型成球技術是近30年應用于藥物制 劑的新技術，一種公知的高壓靜電液滴發(fā) 生裝置，溶膠液體藥物制劑由一個細針孔流出，在高壓靜電脈沖作用下，可形成大小均勻液 滴，逐滴下落到凝固液中固化成凝膠微球。對于黏稠度高的液體而言，該液滴發(fā)生裝置難以 獲得粒徑在100微米以下的均勻液滴。該高壓靜電液滴發(fā)生裝置生產(chǎn)微球的效率極低，且 高壓電在潮濕環(huán)境中具有安全隱患，操作者易遭到電擊，有生命危險。環(huán)境中存在有機揮 發(fā)或易燃氣體情況下容易引起火災。高壓靜電液滴發(fā)生裝置生產(chǎn)微球的效率極低，工作環(huán) 境必須高度潔凈、無易燃氣體，使其難以應用到工廠化批量生產(chǎn)，只適用于實驗室作理論研 允。另一種公知的虹吸(或重力)傳輸噴霧裝置，它通過虹吸或重力傳送供給液體。該 噴霧裝置不適用于含較多表面活性劑的藥液成球，因為在這種裝置里，液體被吸入通過輸 送管路進入壓縮氣體流，并在氣體流中被霧化、起泡，液滴隨高壓氣流長距離拋射，具有很 大的動能，不宜被小的容器所收納，假如霧化噴頭指向一個盛裝凝固液的較小容器，勢必發(fā) 生高速飛行的氣流和液滴撞擊凝固液，導致凝固液和其中微球飛濺。倘若被霧化藥液含有 表面活性劑，此時會產(chǎn)生大量泡沫，漂浮在凝固液表面，難以固化成為大小均一、形狀規(guī)則 的微球。該裝置能耗大，占用空間大、凝固液使用量比較大、生產(chǎn)成本高，難以生產(chǎn)合格的單 分散性凝膠微球產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種單分散性凝膠微球成型裝置，該裝置針對黏稠度為 0. 07Pa. s至1. 4Pa. s的液體可大批量制備出粒徑在50微米至150微米的均一的微球或微
^ ο為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案一種單分散性凝膠微球成型裝置，它包括恒流泵、霧化噴頭、霧化室和真空泵，所 述霧化室的側(cè)壁上設有上開口和下開口，在該霧化室的底部設有產(chǎn)物出口，所述恒流泵的 出液口與所述霧化噴頭的進液口連通，所述霧化噴頭的進氣口與大氣連通，該霧化噴頭的 出口通過所述霧化室下開口與所述霧化室腔室連通，該霧化室腔室通過所述上開口與一真 空泵抽氣口連通，所述霧化室腔室內(nèi)盛裝有凝固液。所述上開口的位置不低于所述下開口的位置。所述上開口的方向與所述下開口方向大致呈180度設置。所述霧化室內(nèi)設置一與上開口對應的擋流板。所述霧化噴頭的液體出口直徑為250 μ m至400 μ m。所述下開口距離所述凝固液上表面的距離為40cm至100cm。
所述霧化噴頭為一種有中央阻尼效應的旋風式液體霧化噴頭。所述霧化室的壓力保持在IKPa至5KPa。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明所得到的單分散性凝膠微球成型裝置利用負壓虹吸原理能將黏稠溶膠制備成形狀大小一致，表面光滑的凝膠微球，生產(chǎn)凝膠微球效率高，外周環(huán) 境潔凈度要求不高，能源消耗低，它完全能滿足工業(yè)化生產(chǎn)需要，可根據(jù)需要制備50微米 至150微米大小均勻的微球或微膠囊，能夠滿足醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)和生物技術等領域的大規(guī)模生
產(chǎn)需要；本發(fā)明處于一個密閉的低氣壓環(huán)境，微球潔凈度高，無污染；其結(jié)構簡單，霧化過 程不采用高壓液泵，也未采用壓縮空氣，僅有常壓空氣和恒流液體進入霧化噴頭，即可使黏 性膠體溶液霧化成為大小均勻的小液滴，并凝固成單分散性凝膠微球；本發(fā)明的微球制作裝置結(jié)構簡單、體積小巧、占用空間小，凝固液的使用量大大減 少，可降低制造載藥微球的藥物損耗，微球制作裝置調(diào)整拆裝方便，易于操作。


圖1為本發(fā)明單分散性凝膠微球成型裝置的結(jié)構示意圖。
具體實施例方式如圖1所示，一種單分散性凝膠微球成型裝置，它包括恒流泵1、霧化噴頭2、霧化 室3和真空泵4，霧化室3的側(cè)壁上設有上開口 31和下開口 32，在霧化室3的底部設有產(chǎn) 物出口 34，恒流泵1的出液口與霧化噴頭2的進液口連通，霧化噴頭2的進氣口與大氣連 通，霧化噴頭2的出口通過霧化室3下開口 32與霧化室3的腔室33連通，霧化室3的腔室 33通過上開口 31與一真空泵4抽氣口連通，霧化室3的腔室33內(nèi)盛裝有凝固液5。霧化室3在工作時，為一相對密閉霧化室。霧化室3的壓力保持在IKPa至5KPa。上開口 31的位置不低于下開口 32的位置。上開口 31與下開口 32大致呈180°設置。防止微球進入真空泵4，在霧化室3內(nèi)設置一與上開口 31對應的擋流板41。霧化噴頭2的液體出口直徑為250m至400 μ m。下開口 32距離凝固液5上表面的距離為40cm至100cm。霧化噴頭為一種具有中央阻尼效應的旋風式液體霧化噴頭。液流量與氣流量之比值隨欲制凝膠微球直徑增大而增大，比值范圍因霧化噴頭的 構造不同而變化。本發(fā)明針對黏稠液體必須在很高氣壓推進下方能噴霧產(chǎn)生足夠小的粒徑液滴的 缺點，利用流體力學原理和負壓虹吸現(xiàn)象做設計，將一種有中央阻尼效應的旋風式液體霧 化噴頭水平安置于霧化室側(cè)壁，通過真空泵連續(xù)抽去霧化室內(nèi)的氣體，外部常壓空氣經(jīng)霧 化噴頭流入霧化室，維持霧化室處在相對恒定的一個低壓狀態(tài)，常壓空氣短距離加速流入 氣助式噴嘴。由此避免了以高壓空氣流推動黏稠液體，導致霧化液滴不均一的弊端，進而達 到預期的黏稠液體變成單分散性、大小適宜的凝膠微球效果。液體通道位于噴嘴中心位置，當黏稠溶膠液體到達噴嘴出口時液體和空氣相遇，開始進入混合段相互沖擊混合，并發(fā)生強烈的能量交換和動量交換，黏稠液體已經(jīng)基本霧 化成液滴。液滴在有限空間的密閉低氣壓霧化室內(nèi)，快速縮小尺寸，霧化成較小的液滴，落 入預設的凝固液，形成固態(tài)微球或微囊。
以上為本發(fā)明的較佳實施例以及設計圖式，上述較佳實施例以及設計圖式僅是舉 例說明，并非用于限制本發(fā)明的權利范圍，凡以均等的技術手段、或為本申請專利范圍所涵 蓋的權利范圍而實施者，均不脫離本發(fā)明的保護范圍。
權利要求
一種單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于它包括恒流泵、霧化噴頭、霧化室和真空泵，所述霧化室的側(cè)壁上設有上開口和下開口，在霧化室的底部設有產(chǎn)物出口，所述恒流泵的出液口與所述霧化噴頭的進液口連通，所述霧化噴頭的進氣口與大氣連通，該霧化噴頭的出口通過所述霧化室下開口與所述霧化室腔室連通，該霧化室腔室通過所述上開口與一真空泵抽氣口連通，所述霧化室腔室內(nèi)盛裝有凝固液。
2.根據(jù)權利要求1所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所述上開口的位 置不低于所述下開口的位置。
3.根據(jù)權利要求2所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所述上開口方向 與所述下開口方向大致呈180度設置。
4.根據(jù)權利要求1或3的所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所述霧化 室內(nèi)設置一與上開口對應的擋流板。
5.根據(jù)權利要求4所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所述霧化噴頭的 液體出口直徑為250 ii m至400 u m。
6.根據(jù)權利要求5所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所述下開口距離 所述凝固液上表面的距離為40cm至100cm。
7.根據(jù)權利要求1所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所述霧化噴頭為 一種具有中央阻尼效應的旋風式液體霧化噴頭。
8.根據(jù)權利要求6所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所述霧化噴頭為 一種具有中央阻尼效應的旋風式液體霧化噴頭。
9.根據(jù)權利要求1至8中任一項所述的單分散性凝膠微球成型裝置，其特征在于所 述霧化室的壓力保持在lKPa至5KPa。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種單分散性凝膠微球成型裝置，它包括恒流泵、霧化噴頭、霧化室和真空泵，所述霧化室的側(cè)壁上設有上開口和下開口，所述恒流泵的出液口與所述霧化噴頭的進液口連通，所述霧化噴頭的進氣口與大氣連通，該霧化噴頭的出口通過所述霧化室下開口與所述霧化室腔室連通，該霧化室腔室通過所述上開口與一真空泵抽氣口連通，所述霧化室腔室內(nèi)盛裝有凝固液。本發(fā)明結(jié)構簡單，體積小、凝固液的用量少和微球制作成本低廉。本發(fā)明可大批量制備出粒徑在150微米以下的均一的微球或微囊，其生產(chǎn)效率高，對周圍環(huán)境潔凈度要求不高，能源消耗低，它完全能滿足工業(yè)化生產(chǎn)需要。
文檔編號A61J3/00GK101862266SQ201010190558
公開日2010年10月20日 申請日期2010年6月1日 優(yōu)先權日2010年6月1日
發(fā)明者史迎昌, 張廣宇, 楊楠, 黎立 申請人:中國人民解放軍第三〇九醫(yī)院