專利名稱:治療風濕病的中藥組合物及其制備方法
技術領域:
本發(fā)明涉及一種治療風濕、類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術:
風濕,類風濕性關節(jié)炎是以慢性、對稱性多滑膜關節(jié)炎和關節(jié)外病變(皮下結節(jié)、心包炎、胸膜炎、肺炎、周圍神經炎等)為主要臨床表現的,病因未明的自身免疫炎性疾病。風濕發(fā)病常與受寒、受潮、外傷、精神刺激等因素相關,這些因素可能是風濕發(fā)病的誘因,而非病因。兩種最常見的關節(jié)炎是骨關節(jié)炎和類風濕形式關節(jié)炎。中國有約1000萬人口正在遭受風濕性關節(jié)炎,婦女是男性3倍多。最常見的發(fā)病是在40歲至50歲,但任何年齡的人也可以受到影響。它給病人帶來極大的痛苦,甚至部分癱瘓,并導致人體組織變形而喪失基本運作功能。
到目前為止,還沒有已知的藥物治療或根除類風濕關節(jié)炎。當前的類風濕關節(jié)炎的治療選擇有潛在的毒副作用和局限性。
實驗研究發(fā)現,多種致病原,如細菌、病毒、衣原體、螺旋體等均可引致不同動物風濕樣病征。風濕發(fā)病有家族聚集現象;類風濕因子(RF)陽性RA的病人,HLA-DR4占60%-70%,而RF(rheumatoid factor)陰性RA則以DR-1型多見。進一步研究發(fā)現,RA病人等位基因編碼的HLA-DR鏈第三高變區(qū)7074氨基酸序列有共同分子族(抗原決定族),其氨基酸序列為谷氨酸-賴氨酸-精氨酸-丙氨酸-丙氨酸。此抗原決定簇被稱為RA表位(shared epitope),可能是RA易感人的遺傳基礎。
由于各種緩和性藥物和免疫抑制劑使用,類風濕關節(jié)炎的治療已取得了很大進展。大多數研究表明,在風濕爆發(fā)初期,緩和性藥物和免疫抑制劑的使用可以有效減少風濕對骨骼的破壞速度。目前,用于治療類風濕關節(jié)炎的藥品分為下列三類 1、非甾體抗炎藥(NSAIDs),例如,阿司匹林,消炎痛,或萘普生,可有效地抑制炎癥,減輕疼痛的效果。
2、異常疾病修飾抗風濕藥物(DMARD或ARDS),例如,羥氯喹,甲氨喋呤(MTX)或青霉胺,它可以抑制風濕惡化,提高免疫力。
3、類固醇,抗發(fā)炎,作為免疫抑制劑的使用。
此外,臨床上常見的緩和性藥物包括柳氮磺胺吡啶,免疫抑制劑包括環(huán)孢素A,硫唑嘌呤,環(huán)磷酰胺等。一些抗生素如米諾環(huán)素,可以抑制酶,抑制骨的吸收,抑制引發(fā)炎癥的物質的產生,它們都可用于治療類風濕關節(jié)炎。
然而,這些藥劑的缺點是保守治療,無法根除風濕;會引起毒副作用,特別是類固醇的副作用;并且藥效持續(xù)時間短。通常情況下,這些藥品會引起的腸道異常,出血等等。
中藥雷公藤和昆明山海棠藥材具有較強的消炎,殺菌,和止痛效果,目前用于治療類風濕關節(jié)炎,然而,它對內臟的較強的毒副作用正引起越來越多的關注。
目前市場上的其它中藥多是作為膳食補充劑,減輕疼痛和各種關節(jié)和結締組織條件有關腫脹,抗炎,鎮(zhèn)痛。它們并不真正具備治療風濕病的效果。
苦參,百部,甘草,珊瑚菜,苦楝,石斛蘭,鳳仙花,柑橘,生姜,青牛膽,蒺藜,苜蓿,黑升麻,藍綠色的藻類,沼澤豆,牛蒡根,芹菜籽,查帕拉爾,紫草,蒲公英,菲沃菲,杜松,芥末,墨西哥香菜,檫,纈草,艾草和絲蘭都已被用于治療關節(jié)炎,但沒有科學證據來支持這種說法。
基于上述情況,需要發(fā)明一個有抗炎,鎮(zhèn)痛解熱,毒性低,副作用少的新藥。
本發(fā)明創(chuàng)造彌補了這一空白,而且是第一個具有明顯治療效果,并可以根治風濕的醫(yī)藥兼中藥配方。該配方可用于治療風濕關節(jié)炎和炎癥更年期疾病,如急性或慢性類風濕關節(jié)炎,骨關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,慢性炎癥性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,感染性關節(jié)炎,增生性關節(jié)炎,化膿性關節(jié)炎,關節(jié)炎或退行性關節(jié)炎等。適用于人和動物。
發(fā)明內容
本發(fā)明的組成不僅具有鎮(zhèn)痛,解熱,抗炎的功能。更可用于緩解,治療,甚至根除風濕癥或關節(jié)炎,尤其是骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎。本發(fā)明成分組成,包括千金根,薟草,花旗參,雞血藤,淫羊藿,印度參,三七,紅花等成分。此外,本發(fā)明提供的選擇包括各種載體。各成分都具有鎮(zhèn)痛,解熱,抗炎的功能。但又有它們特有的藥性。
本發(fā)明的成分是針對類風濕關節(jié)炎,特別是骨關節(jié)炎方面的疾病,它也可以作為飲食治療的補充,緩解疼痛,發(fā)燒和炎癥。它們中所含的化學成分并不十分清楚,作為草藥制劑也不必遵守美國食品和藥物管理局(FDA)和的規(guī)定對其化學成分進行分類分級。
本中成藥配方也可與鈣鹽,骨原蛋白或鈣蛋白復配,加強受損骨骼的健康恢復。
本發(fā)明的開發(fā)是以臨床為目的,參考了數以萬計的臨床結果作證據,開發(fā)的中成藥。它可以用來代替激素藥物或阿司匹林類的藥物,以控制或減輕關節(jié)炎的癥狀,更好地防止類風濕關節(jié)進一步畸形。
本發(fā)明的組成包括不同的中草藥植物,不同的干燥部位。中藥精華通過萃取獲得,經干燥后可獲得固體精華素。
中藥成分由于中藥受原產地的影響,其所含活性成分多少通常有較大的差異,而它們的濃縮制劑差異較小。本發(fā)明的中成藥配方中以市場上可以買到的濃縮制劑為基礎搭配,避免因產地或生長時間差異而造成的原藥選材影響。
1、千金根 防己科植物,含粉防己堿、去甲基粉防己堿,輪環(huán)藤季銨堿。利水消腫,祛風止痛。用于促進小便排泄,濕疹瘡毒消炎,風濕痹痛,高血壓癥。
2、薟草 含豨薟四醇、腺梗豨薟甙、豨薟苦味醇酸,尚含生物堿、苦味質。用于抗炎,抗單純皰疹病毒,風濕痹痛、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痹、半身不遂、風疹濕瘡。
3、花旗參 含100余種人參皂甙,揮發(fā)油,多糖,維生素.可調節(jié)中樞神經系統(tǒng)興奮過程和抑制過程的平衡,調節(jié)內分泌,加強機體適應性,改善心血管系統(tǒng),抗衰老,抗腫瘤,增強免疫力。
4、雞血藤 含藤莖含表無羈萜醇,胡蘿卜甙,β-谷甾醇,7酮基-β-谷甾醇,刺芒柄花素,芒柄花甙,櫻黃素,阿佛洛莫生,大豆素,3,7-二羥基-6-甲氧基二氫黃酮醇,表兒茶精等成分。主治活血,通絡,麻木癱瘓,風濕痹痛。
5、淫羊藿 用于腎虛陽痿、腰膝痿軟、肢冷畏寒,痹痛或四肢拘攣麻木。臨床已經用于治療小兒麻痹癥,神經衰弱,慢性氣管炎,提高免疫系統(tǒng)功能。
6、牛膝 牛膝所含蛻皮甾酮具有較強的蛋白質合成促進作用,可鎮(zhèn)痛消炎,降低血壓。這種藥物不僅可以消除驅逐風和潮濕,而且還可以清除和激活經絡,減少因風濕引發(fā)的麻木。
7、印度參 主要生理活性物質是睡茄內酯,它是一組具有C-28麥角甾烷骨架的甾體內酯。用于治療支氣管炎、哮喘、潰瘍、衰弱、失眠、以及老年癡呆、焦慮、認知和神經混亂、帕金森癥。在抗菌、抗炎癥、細胞毒、細胞免疫和抗腫瘤等方面表現出顯著的生理作用。
8、三七 含有人參皂甙Rg1、Rg2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rh、F2、三七皂甙R1、R2、R3、R6、Fa、Fc、Fe、R,三七黃酮A、三七黃酮B、揮發(fā)油、生物堿、多糖、氨基酸-β-草?;?L-a、β-二氨基丙酸(deneichine)等有效成分。具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗衰老等作用,能夠降低血壓,進多功能造血干細胞的增殖。
9、紅花 化學成分含紅花甙、新紅花甙、紅花醌甙、紅花多糖等。適用各種靜脈曲張,末梢神經炎,促進血液循環(huán)。
本發(fā)明的技術方案如下 一種治療風濕病的中藥組合物,主要包括下列組份的藥材 基本方千金根0-100克,薟草0100克,花旗參0-100克,雞血藤0-100克,淫羊藿0-100克,牛膝0-100克,印度參0-100克,三七0-100克,紅花0-100克。
上述中藥組合物的優(yōu)化方案是,各組分的份額如下 千金根0-50克,薟草0-60克,花旗參0-50克,雞血藤0-60克,淫羊藿0-36克,牛膝0-40克,印度參1-50克,三七1-30克,紅花10-100克。
上述中藥組合物的更進一步優(yōu)化方案是,各組分的份額如下 千金根10-30克,薟草10-30克,花旗參1-10克,雞血藤5-20克,淫羊藿5-30克,牛膝2-10克,印度參1-20克,三七2-10克,紅花10-90克。
制備上述中藥組合物的方法,方案之一,具體包括以下步驟 步驟1、按權利要求1或2或3所述的質量組份取千金根、薟草、花旗參、雞血藤、淫羊藿、牛膝、印度參、三七、紅花,備用; 步驟2、取步驟1處方的各組分經過單獨的清洗,混合碾磨成粉,備用; 步驟3、藥粉用5倍左右重量的100%純酒精加熱萃取1-2小時左右,過濾后得藥酒; 步驟4、將藥酒在低溫50攝氏度左右緩慢蒸餾去除溶劑得萃取精華固體。
制備上述中藥組合物的方法,方案之二,具體包括以下步驟 步驟1、按權利要求1或2或3所述的質量組份取千金根、薟草、花旗參、雞血藤、淫羊藿、牛膝、印度參、三七、紅花,備用; 步驟2、取步驟1處方的各組分經過單獨的清洗,混合碾磨成粉,備用; 步驟3、藥粉用10倍左右重量的50%乙腈加熱萃取,然后冷凍干燥或蒸餾濃縮。
制備上述中藥組合物的方法,方案之三,具體包括以下步驟 步驟1、按權利要求1或2或3所述的質量組份取千金根、薟草、花旗參、雞血藤、淫羊藿、牛膝、印度參、三七、紅花,備用; 步驟2、取步驟1處方的各組分經過單獨的清洗,混合碾磨成粉,備用; 步驟3、藥粉用酒精/水按比例100/0,80/20,60/40,40/60,20/80,0/100階段性的沖洗萃取,每次使用兩倍于藥粉重量的溶劑;沖洗液混合后低溫蒸餾獲得濃縮制劑。
上述制備方法所得的中藥組合物與藥劑學上可接受的載體混合,制備成口服液、膠囊、沖劑、丸劑、果凍或方便食品; 所述口服液可以是酒精溶液、糖漿、乳液、飲料或精油; 所述膠囊,是載體與所得的中藥組合物均勻混合,載體包括玉米淀粉、乳糖、蔗糖、山梨醇、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鎂或磷酸氫鈣; 所述沖劑,是借助載體與與所得的中藥組合物制備,載體包括葡萄糖、乳糖、阿拉伯膠、明膠、甘露醇、淀粉糊、滑石粉、玉米淀粉、角蛋白或馬鈴薯淀粉; 所述方便食品,是所得的中藥組合物與食品搭配,制備成餅干、曲奇、能量條、蠟丸或巧克力。
以上制備方法中可以水蒸氣蒸餾法、超臨界萃取法提?。粷饪s液的干燥可以采用減壓干燥、噴霧干燥或真空干燥等方法。
本發(fā)明的有益效果 本發(fā)明可以有效治療風濕疼痛,發(fā)燒和相關炎癥,甚至消除風濕病。特別是本發(fā)明涉及到各種草藥成分組成,其中這些成分有助于改善關節(jié)的健康和靈活性,消除腫脹,維護并增強關節(jié)和結締組織的活動能力。
發(fā)明提供了抗風濕解熱鎮(zhèn)痛中成藥的成分組成,包含植物物種屬不容,薏苡仁,半夏,櫻桃,黃柏,苦參,蓪草,百部,甘草,雷公藤,連翹和墨西哥香草等。本發(fā)明還提供了使用這種成分用于治療各種風濕,關節(jié)腫脹,關節(jié)疼痛,骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎疾病的方法。
本發(fā)明藥物做成的粉劑,膠囊,片劑,液體,或囊片等方式,或者濃縮精華制劑等制劑,也具有療效確切、穩(wěn)定性好、攜帶方便,服用方便等優(yōu)點??梢杂行е委熝装Y、疼痛、發(fā)燒,有效恢復關節(jié)的健康和靈活性。該配方可以與各種醫(yī)藥載體搭配,稀釋或復配,適應病癥包括風濕,關節(jié)炎和骨質關節(jié)炎。本品可與日常食品搭配,該中藥配方可以是水或酒精的萃取物。
本發(fā)明藥物的劑型組方合理,配伍精簡,治療原則切中風濕病的發(fā)病病機,所以療效確切,臨床應用反應很好。本發(fā)明所闡述的藥物不但能治療身體的痛苦,還能調節(jié)心理的病痛,長期服用沒有毒副作用,原材料價廉質優(yōu)易得。
本發(fā)明的治療風濕病的中藥組合物,經過臨床前藥理毒理驗證證明 1、非人類動物實驗 借助美國專利5,908,628弗氏完全佐劑皮內注射到每只大鼠的左后腳掌誘發(fā)原發(fā)性關節(jié)炎。以阿司匹林作為參照藥物(0.15克/kg)。
藥效的測量通過測量腳掌的腫脹程度和所能承受的砝碼重量壓力。
雄性大鼠隨機分為3組,每組10只,各組的單只重量是160-170克,并對大鼠后爪的周長進行了測定。以0.1毫升弗氏佐劑的皮內注射到每只大鼠的左后腳掌誘發(fā)炎癥。一個星期后,注射弗氏佐劑的完成。每個組的老鼠分別喂食水(對照組),阿司匹林(0.15克/公斤體重,2.6克/鼠),或本發(fā)明的中成藥。第3天,皮內注射0.1毫升弗氏佐劑誘發(fā)炎癥,并測量2,4,6,24,48和72小時后炎癥腫脹程度和受壓能力。本發(fā)明的中成藥對炎癥和疼痛有明顯的抑制作用。
2、人體實驗 本中藥配方具有療效快,療程短,無毒性,無副作用,可作為鎮(zhèn)痛藥和鎮(zhèn)痛,緩解發(fā)燒,減少炎癥,促進免疫調節(jié)。對類風濕關節(jié)炎療效顯著,有利于防止關節(jié)畸形,可用于代替激素類藥物。在實驗中,沒有對患者的血液,或肝腎等內臟功能造成任何損傷。根據臨床研究,99%的患者癥狀緩解,而整體根治率為90%,明顯強于阿司匹林。迄今為止,沒有發(fā)現任何不良反應病例。
例子1男患者,28歲,長沙武警,風濕性關節(jié)炎4年,對潮濕,寒冷,過度體力活動敏感。使用60%的酒精精華液,每天25mL,連續(xù)30天。疼痛癥狀消失,對外界不再敏感。一年內未有復發(fā)。
例子2男患者,60歲,徐州人,肉類加工業(yè)主,強體力勞動者,對潮濕,寒冷,過度體力活動敏感。在過去的30年中長期承受風濕痛苦。骨關節(jié)腫大,輕度畸形。服用45%的酒精精華液,每天25mL,連續(xù)60天。疼痛癥狀消失,恢復強體力勞動,一年內未服藥,亦未有復發(fā)。
例子3女患者,50歲,徐州人,零售業(yè)主,長期站立,腿部風濕性關節(jié)炎中期,癥狀持續(xù)20年。服用精華素膠囊60天,1.5克/天,炎癥消失,對寒冷潮濕不再敏感。停藥一年內沒有復發(fā)。
實驗結果表明這項研究表明,99%的類風濕患者癥狀改善,90%的患者根除風濕,未有復發(fā)。該中藥成分對坐骨神經痛,療類風濕關節(jié),椎間盤等相關疾病有顯著療效。
所以通過以上的制備工藝、成型工藝及質量標準生產的本發(fā)明藥物具有高效、安全無毒副作用的好產品,通過藥理驗證,可以達到標本兼治的目的。
具體實施例方式 中藥確切的組成比例取決于各中藥中的有效成分含量以及適用的病癥。千金根,薟草,花旗參,雞血藤,淫羊藿,牛膝,印度參,三七,紅花的比例可控制在0~100%之間。
制備程序 中藥經過單獨的清洗,磨成粉,不一定需要干燥。
方法一中藥按一定的比例混合后,用5倍重量的100%純酒精萃取,然后第二遍使用5倍重量的50%酒精提取?;旌衔锏闹饕行С煞职ㄉ飰A,皂甙,精油等。
方法二用10倍量50%的乙腈萃取,然后冷凍干燥或蒸餾濃縮。
方法三用酒精/水按比例100/0,80/20,60/40,40/60,20/80,0/100階段性的沖洗萃取,每次使用兩倍于中藥重量的溶劑。沖洗液混合后低溫蒸餾獲得濃縮制劑。
其它方法可以用燒酒或沸煮。
質量標準 參照中國藥典標準 儲存 所有草藥都必須存放在陰涼干燥的系統(tǒng)中,防止霉變,氧化等質變。所有植物精華需保存在4攝氏度的干燥冰箱中。干燥劑需經常檢測和更換。
藥物制劑 本發(fā)明的復方可以以口服液,膠囊,沖劑,丸劑,果凍,餅干等多種方式制備。各味中藥的比例參考它們的毒理。
口服液可以是酒精溶液,糖漿,乳液,飲料或精油。藥效成分溶解或分散在介質中,有時需借助增容劑,分散劑和穩(wěn)定劑。
膠囊,主要是載體與藥劑均勻混合。常見的載體包括玉米淀粉,乳糖,蔗糖,山梨醇,滑石粉,硬脂酸,硬脂酸鎂,磷酸氫鈣等。
沖劑則借助葡萄糖,乳糖,阿拉伯膠,明膠,甘露醇,淀粉糊,滑石粉,玉米淀粉,角蛋白,馬鈴薯淀粉等載體制備。
本中藥精華也可以與食品搭配,制備成餅干,曲奇,能量條,蠟丸,巧克力等方便食品。便于攜帶,而且減少藥物的異味。
實施例1.本發(fā)明的治療風濕病的中藥組合物及其制劑的制備。
按以下處方等比例取藥備用千金根根部10克,薟草全草10克,花旗參5克,雞血藤10克,淫羊藿6克,牛膝根5克,印度參10克,三七2克,紅花根10克混合碾磨成粉,用500毫升的純酒精加熱萃取1小時。過濾后得酒精溶液500毫升,低溫50攝氏度緩慢蒸餾去除溶劑得萃取精華固體2~4克。該固體制備成0.5克膠囊若干??诜看我活w,每日2~3次;或口服2~3顆,每天一次。
實施例2. 按以下處方等比例取藥備用千金根25克,薟草全草30克,花旗參25克,雞血藤30克,淫羊藿18克,牛膝根20克,印度參25克,三七15克,紅花根50克混合切成小段,用1公斤60%的燒酒加熱60~70攝氏度萃取1小時。過濾后得藥酒1000毫升,為一個療程的劑量。每日飲此藥酒50毫升。堅持2個療程,大部分風濕可以根除。
實施例3. 三七2克,紅花根枝10克,加水250毫升沸煮1小時,用紗布濾除雜質,藥湯冷卻后一次性服下。每日一次,堅持30天,大部分風濕癥狀可消除。此藥較適用于身體無其它疾病的患者。
實施例4. 千金根根部20克,薟草全草20克,花旗參5克,雞血藤15克,牛膝根5克,印度參5克,三七5克,紅花根30克混合碾磨成粉,用1000毫升的75%的酒精加熱萃取2小時。過濾后得酒精溶液,低溫緩慢蒸餾去除溶劑得萃取精華固體4~6克。該固體制備成0.5克膠囊若干??诜咳找活w。該配方較適用于女性患者。
實施例5.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根10克,薟草10克,花旗參1克,雞血藤5克,淫羊藿5克,牛膝2克,印度參1克,三七2克,紅花10克。其余同實施例1。
實施例6.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根30克,薟草30克,花旗參10克,雞血藤20克,淫羊藿30克,牛膝10克,印度參20克,三七10克,紅花90克。其余同實施例1。
實施例7.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根20克,薟草20克,花旗參5克,雞血藤13克,淫羊藿18克,牛膝6克,印度參11克,三七6克,紅花50克。其余同實施例1。
實施例8.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根10克,薟草10克,花旗參1克,雞血藤5克,淫羊藿5克,牛膝2克,印度參20克,三七10克,紅花90克。其余同實施例1。
實施例9.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根10克,薟草10克,花旗參1克,雞血藤5克,淫羊藿5克,牛膝2克,印度參20克,三七2克,紅花60克。其余同實施例1。
實施例10.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根13克,薟草13克,花旗參3克,雞血藤10克,淫羊藿10克,牛膝3克,印度參15克,三七3克,紅花39克。其余同實施例1。
實施例11.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根30克,薟草30克,花旗參10克,雞血藤20克,淫羊藿30克,牛膝10克,印度參2克,三七10克,紅花10克。其余同實施例1。
實施例12.與實施例1基本相同,但處方比例為 千金根13克,薟草13克,花旗參1克,雞血藤12克,淫羊藿10克,牛膝8克,印度參12克,三七4克,紅花19克。其余同實施例1。
權利要求
1.一種治療風濕病的中藥組合物,其特征在于,組分中包括
千金根0-100克,薟草0-100克,花旗參0-100克,雞血藤0-100克,淫羊藿0-100克,牛膝0-100克,印度參0-100克,三七0-100克,紅花0-100克。
2.根據權利要求1所述的治療風濕病的中藥組合物,其特征在于,所述組分優(yōu)選方案是
千金根0-50克,薟草0-60克,花旗參0-50克,雞血藤0-60克,淫羊藿0-36克,牛膝0-40克,印度參1-50克,三七1-30克,紅花10-100克。
3.根據權利要求2所述的治療風濕病的中藥組合物,其特征在于,所述組分優(yōu)選方案是
于金根10-30克,薟草10-30克,花旗參1-10克,雞血藤5-20克,淫羊藿5-30克,牛膝2-10克,印度參1-20克,三七2-10克,紅花10-90克。
4.一種權利要求1或2或3所述的治療風濕病的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟
步驟1、按權利要求1或2或3所述的質量組份取千金根、薟草、花旗參、雞血藤、淫羊藿、牛膝、印度參、三七、紅花,備用;
步驟2、取步驟1處方的各組分經過單獨的清洗,混合碾磨成粉,備用;
步驟3、藥粉用5倍左右重量的100%純酒精加熱萃取1-2小時左右,過濾后得藥酒。
5.根據權利要求4所述的治療風濕病的中藥組合物的制備方法,其特征在于
步驟4、將藥酒在低溫50攝氏度左右緩慢蒸餾去除溶劑得萃取精華固體。
6.一種權利要求1或2或3所述的治療風濕病的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟
步驟1、按權利要求1或2或3所述的質量組份取千金根、薟草、花旗參、雞血藤、淫羊藿、牛膝、印度參、三七、紅花,備用;
步驟2、取步驟1處方的各組分經過單獨的清洗,混合碾磨成粉,備用;
步驟3、藥粉用10倍左右重量的50%乙腈加熱萃取,然后冷凍干燥或蒸餾濃縮。
7.一種權利要求1或2或3所述的治療風濕病的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟
步驟1、按權利要求1或2或3所述的質量組份取千金根、薟草、花旗參、雞血藤、淫羊藿、牛膝、印度參、三七、紅花,備用;
步驟2、取步驟1處方的各組分經過單獨的清洗,混合碾磨成粉,備用;
步驟3、藥粉用酒精/水按比例100/0,80/20,60/40,40/60,20/80,0/100階段性的沖洗萃取,每次使用兩倍于藥粉重量的溶劑;沖洗液混合后低溫蒸餾獲得濃縮制劑。
8.根據權利要求4至7之一所述的治療風濕病的中藥組合物的制備方法,其特征在于
所得的中藥組合物與藥劑學上可接受的載體混合,制備成口服液、膠囊、沖劑、丸劑、果凍或方便食品;
所述口服液可以是酒精溶液、糖漿、乳液、飲料或精油;
所述膠囊,是載體與所得的中藥組合物均勻混合,載體包括玉米淀粉、乳糖、蔗糖、山梨醇、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鎂或磷酸氫鈣;
所述沖劑,是借助載體與與所得的中藥組合物制備,載體包括葡萄糖、乳糖、阿拉伯膠、明膠、甘露醇、淀粉糊、滑石粉、玉米淀粉、角蛋白或馬鈴薯淀粉;
所述方便食品,是所得的中藥組合物與食品搭配,制備成餅干、曲奇、能量條、蠟丸或巧克力。
全文摘要
治療風濕病的中藥組合物及其制備方法,組分中主要包括千金根10-30克,薟草10-30克,花旗參1-10克,雞血藤5-20克,淫羊藿5-30克,牛膝2-10克,印度參1-20克,三七2-10克,紅花10-90克。其制劑可直接應用于臨床,也可經過演化(劑量或方劑加減)后應用于臨床。其制備方法中藥按一定比例混合碾磨成粉,用5倍左右重量的100%純酒精加熱萃取,然后在低溫緩慢蒸餾得濃縮制劑。本發(fā)明可以有效治療風濕疼痛,發(fā)燒和相關炎癥,甚至消除風濕病。特別是本發(fā)明涉及到各種草藥成分組成,其中這些成分有助于改善關節(jié)的健康和靈活性,消除腫脹,維護并增強關節(jié)和結締組織的活動能力。
文檔編號A61P19/02GK101816708SQ201010175209
公開日2010年9月1日 申請日期2010年4月30日 優(yōu)先權日2010年4月30日
發(fā)明者王斌 申請人:王斌