專利名稱：含有長(zhǎng)春西汀的藥用組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用制劑，具體是一種含有長(zhǎng)春西汀的注射用組合物的小 容量制劑的配方及制備工藝和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
長(zhǎng)春西汀(Vinpocetine)是從長(zhǎng)春花中得到的一種天然藥物，屬吲哚類生物堿， 長(zhǎng)期以來(lái)，長(zhǎng)春西汀廣泛用于缺血性腦血管疾病的治療和預(yù)防。長(zhǎng)春花(Vincamajor， Vincaminor)是常見(jiàn)的類似藤本的長(zhǎng)綠地被植物，分布于中南歐等地區(qū)，作為藥用植物已有 近2000年的應(yīng)用歷史，民間用于振作精神、恢復(fù)疲勞，特別是衰老有關(guān)的同類癥狀，也用作 收斂劑等。長(zhǎng)春西汀首先由匈牙利GedeonRichter公司開(kāi)發(fā)成功，后授權(quán)世界上多家制藥 公司生產(chǎn)。該藥不僅對(duì)預(yù)防和治療腦動(dòng)脈硬化癥、腦缺血性和出血性中風(fēng)后遺癥以及高血 壓、冠心病的高粘血癥有效，而且對(duì)研究腦血管疾病的病理生理也有重要價(jià)值。國(guó)外多年研究表明，長(zhǎng)春西汀除適用于腦供血不足及其不良后果的預(yù)防和治療 外，還能改善健康人的精神活動(dòng)，對(duì)功能性的癥狀如思維混亂、注意力不集中、易激惹、眩 暈、視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)異常、情緒波動(dòng)等有效，同時(shí)又能改善精神狀況和記憶力。近兩年市場(chǎng)調(diào) 查顯示，基于這些研究結(jié)果而開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品不斷問(wèn)世，如Vincaclear TM, VincaSee TM、 VincaHear TM、CerebroPlex TM、Memory2000TM 等含有長(zhǎng)春西汀的復(fù)方制劑及 Intelectol TM、Vinpocetine RXTM等長(zhǎng)春西汀新劑型。目前，我國(guó)已有該品種的小容量注射劑在生產(chǎn)，但是受制于原料及制劑工藝的不 完善，經(jīng)常出現(xiàn)例如變色、有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)等一系列的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是尋找一種合理有效的長(zhǎng)春西汀的配方及工藝以克服現(xiàn)有制劑存在 的問(wèn)題，期望生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定可控的小容量注射用制劑，尤其是水針劑型。本發(fā)明的配方由長(zhǎng)春西汀原料、助溶劑、抗氧劑、穩(wěn)定劑、血管調(diào)節(jié)劑、Ph調(diào)節(jié)劑等 組成、并且在配置及灌裝過(guò)程中全程充防氧化氣體保護(hù)。本發(fā)明提供了一種含有長(zhǎng)春西汀的藥用組合物，其中，該組合物含有長(zhǎng)春西汀1 份，助溶劑0. 5-3份，抗氧化劑0. 02-0. 8份，穩(wěn)定劑2-20份，血管調(diào)節(jié)劑1-5份，Ph調(diào)節(jié) 劑；其中，助溶劑為檸檬酸、酒石酸中的一種或其組合；抗氧劑為焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、 VC中的一種或其組合；穩(wěn)定劑為甘露醇、山梨醇中的一種或其組合；血管調(diào)節(jié)劑為丙二醇。以上均為重量份數(shù)。其中，長(zhǎng)春西汀為組合物的主藥，其與為輔料，所用主藥和輔 料均符合國(guó)家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)。上述的藥用組合物中，所述的所述的助溶劑為檸檬酸、酒石酸的一種或多種；曾經(jīng) 有文件披露含有長(zhǎng)春西汀的注射用組合物采用醋酸或抗壞血酸，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在本發(fā)明中， 醋酸的緩沖作用不如檸檬酸，而抗壞血酸容易氧化，本發(fā)明采用的酒石酸則相對(duì)不容易氧 化，此為本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)之一。
上述藥用組合物中，所述抗氧劑優(yōu)選為焦亞硫酸鈉和VC的組合。原因在于，發(fā)明 人在試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，作為本發(fā)明含有長(zhǎng)春西汀的藥物制劑，抗氧劑VC和焦亞硫酸鈉聯(lián)用效果 較好，單用其一反而不如不用，此為本發(fā)明獨(dú)特的創(chuàng)新點(diǎn)之二。上述的藥用組合物中，所述的血管調(diào)節(jié)劑為丙二醇。盡管有報(bào)道披露苯甲醇也可 以作為血管調(diào)節(jié)劑，但發(fā)明人經(jīng)過(guò)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，苯甲醇作為注射用藥物的輔料，其安全性較 差，對(duì)血管的刺激性較大，病人往往不易耐受，依順性差，而丙二醇比苯甲醇的安全性高，在 制劑中，丙二醇可以用到10 60% ；苯甲醇最高才可用到20%，一般為5 20%，因此，本 發(fā)明選用對(duì)血管刺激小安全性高的丙二醇作為本發(fā)明注射用長(zhǎng)春西汀制劑的血管調(diào)節(jié)劑 起到了事半功倍的效果，此為本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)之三。本發(fā)明所述的藥用組合物為注射用組合物；優(yōu)選為注射液。本發(fā)明的含有長(zhǎng)春西 汀的注射液中，Ph調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、酒石酸、氫氧化鈉中的一種或多種。本發(fā)明還提供了上述藥用組合物的制備方法，其中，該方法包括A.先將水用助溶劑配制Ph值為2. 5 3. 5的溶液；B.量取配制好的助溶劑溶液，加入長(zhǎng)春西汀使溶解；C.再依次加入抗氧劑、穩(wěn)定劑、血管調(diào)節(jié)劑，使溶解，補(bǔ)充水，用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)Ph 至 3. 6-3. 9 ；D.補(bǔ)充水至所需量，過(guò)濾，滅菌。上述的制備方法中，其全程為充防氧化氣體保護(hù)的操作過(guò)程；所述的防氧化氣體 為氮?dú)?、氫氣、二氧化碳的一種或多種。在對(duì)比文件200610152514. 4的技術(shù)方案中，其選用醋酸、乳酸、抗壞血酸中的一 種或混合進(jìn)行長(zhǎng)春西汀的溶解，本申請(qǐng)?jiān)佻F(xiàn)了上述技術(shù)方案，在試驗(yàn)中結(jié)果發(fā)現(xiàn)，首先，溶 液的Ph須達(dá)到2. 9-3. 0時(shí)長(zhǎng)春西汀才能溶解。所以，發(fā)明人做了以下方面的篩選1、助溶劑的選擇，(1)按對(duì)比文件說(shuō)明書中抗壞血酸量加入不溶，單獨(dú)加抗壞血酸 助溶，抗壞血酸的量須達(dá)到1.9% (以最終藥液體積為100%為基準(zhǔn))，此量VC在滅菌后藥 液顏色變黃，屬于不合格的注射液。(2)按照對(duì)比文件說(shuō)明書記載加入醋酸，酸味很重，影響 藥品的使用，且藥液為淡黃色，體現(xiàn)其作為注射液的指標(biāo)例如外觀不合格。(3)加入檸檬酸 的量應(yīng)達(dá)到1.6% (g/ml)主藥可溶。(4)加入乳酸溶解性較好，藥液較澄清，量約為0.8%， 但藥液有酸臭味。(5)鹽酸作為助溶劑制備出的藥液為淡黃色，且鹽酸易揮發(fā)，Ph值不易穩(wěn) 定。(6)酒石酸作為助溶劑加入量為2.1%。(7)檸檬酸作為助溶劑加入量為1.4%，溶解 后藥液狀態(tài)良好。2、滅菌溫度的選擇根據(jù)115度30分與121度15分鐘滅菌條件(國(guó)家對(duì)小水針的要求)的比較發(fā)現(xiàn)， 121度15分鐘滅菌條件處理的藥品有關(guān)物質(zhì)(非活性物質(zhì))低、含量高。但滅后有關(guān)物質(zhì) 均升高了約0. 1-0.2%。本發(fā)明的溫度單位“度”均為“攝氏度”。本發(fā)明的產(chǎn)品121度15分鐘比115度30分鐘的滅菌效果好，即，有關(guān)物質(zhì)低，活 性物質(zhì)高，實(shí)驗(yàn)證明121度8分鐘比121度15分鐘的滅菌效果還要好，在滿足Ftl > 8的前 提下，本發(fā)明優(yōu)選121度8分鐘的滅菌條件。3、物理穩(wěn)定劑選擇低分子右旋糖苷作為物理穩(wěn)定劑加入后60度加速后即析出，非?；鞚?。甘露醇和山梨醇作為物理穩(wěn)定劑較適合，藥液澄清。4、Ph 值(I)Ph值低于3. 3，藥液易變黃且有關(guān)物質(zhì)升高。(2)藥液在制備過(guò)程中須在后續(xù)工藝中用氫氧化鈉回調(diào)至3. 4-3. 5，形成緩沖系 統(tǒng)，有助于藥品的穩(wěn)定。即，至少要調(diào)節(jié)至3. 4-3. 5，否則長(zhǎng)期藥液穩(wěn)定性不好，應(yīng)越趨近于 葡萄糖和氯化鈉注射液的Ph值為佳。對(duì)比文件Ph是2. 8-3. 6，酸性強(qiáng)對(duì)血管刺激大，氯化 鈉的Ph值是4. 5-7. 0，葡萄糖的Ph值是3. 2-6. 5，一般注射液的要求是4. 5左右。由此，本 發(fā)明選擇的最終調(diào)節(jié)的Ph值為3. 6以上，根據(jù)本發(fā)明的主藥的特點(diǎn)，優(yōu)選以超過(guò)3. 6但不 超過(guò)3. 9的Ph值為最佳。5、抗氧劑選擇(1)對(duì)比文件選用的半胱氨酸加入溶液其滅菌后藥液有酸臭味。(2) VC和焦亞硫酸鈉聯(lián)用效果尤其好，單用其一不如不用。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，尤其提供了以下制備方法，其中，藥用組合物為含有長(zhǎng)春 西汀1份，助溶劑0. 5-2. 5份，抗氧化劑0. 1-0. 3份，穩(wěn)定劑2-15份，血管調(diào)節(jié)劑1. 5-2. 5份 和Ph調(diào)節(jié)劑適量的注射液；其中助溶劑為檸檬酸、酒石酸中的一種或其組合；抗氧劑為焦 亞硫酸鈉和VC ；穩(wěn)定劑為甘露醇、山梨醇中一種或其組合；血管調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、酒石酸、 氫氧化鈉中的一種或多種；包括A.先用助溶劑將注射用水配制Ph值為2. 5 3. 5的溶液；B.量取配制好的助溶劑溶液，加入長(zhǎng)春西汀使溶解；C.再依次加入抗氧劑、穩(wěn)定劑、血管調(diào)節(jié)劑，使溶解，補(bǔ)充注射用水，用Ph調(diào)節(jié)劑 調(diào)節(jié)至Ph不低于3. 6但不超過(guò)3. 9 ；D.補(bǔ)注射用水至所需量，加入0.3%活性炭過(guò)濾，滅菌。上述制備方法，以助溶劑的重量為1份(例如Ig)為基準(zhǔn)，該方法包括A.先用助溶劑將注射用水配制Ph值為2. 5 3. 5的助溶劑溶液，使成50_90份 (g)助溶劑溶液；B.量取配制好的助溶劑溶液60-90份(g)，優(yōu)選70份(g)助溶劑溶液，加入長(zhǎng)春 西汀1份(g)使溶解；C.再依次加入抗氧劑0. 2份(g)、穩(wěn)定劑10份(g)、血管調(diào)節(jié)劑2份(g)，使溶解， 補(bǔ)充注射用水至90份(g)，用Ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)至Ph值3. 6以上，S卩，Ph超過(guò)3.6但不超過(guò)
3. 9 ；
D.補(bǔ)注射用水至100份(g)，加入0.3%活性炭過(guò)濾，121度滅菌。
配制及灌裝全程充防氮?dú)?、氫氣、二氧化碳等氧化氣體保護(hù)。
本發(fā)明的最優(yōu)選的組合物的配方(處方)組成、配比及工藝過(guò)程
長(zhǎng)春西汀20. Og
VC2. Og
甘露醇100. Og
焦亞硫酸鈉2. Og
丙二醇20. Og
檸檬酸適量(20-50g)
氫氧化鈉適量_加注射用水至 2000ml。工藝過(guò)程配制0. IN檸檬酸(或酒石酸)溶液備用，量取藥液總體積70% 0. IN檸 檬酸溶液(或酒石酸)，將處方量長(zhǎng)春西汀加入配液罐內(nèi)，攪拌使溶解，再依次加入藥液總 體積0. 的VC、0. 的焦亞硫酸鈉及5%甘露醇，丙二醇，攪拌使溶解，補(bǔ)注射用水至 總體積的90%，用0. IN氫氧化鈉調(diào)節(jié)Ph至3. 6-3. 9，補(bǔ)注射用水至總體積，用0. 3%活性炭 吸附15-30分鐘，過(guò)濾并分裝，121度滅菌8分鐘。(配制過(guò)程全程充氮保護(hù))本發(fā)明優(yōu)選的制備工藝為用注射用水配制PH值為2. 5 3. 5的助溶劑溶液適 量，量取1400ml配制好的助溶劑溶液加入配液罐，加入20g長(zhǎng)春西汀原料，攪拌使溶解，再 依次加入2g VC、1. 5g 2. 5g抗氧劑及50g 200g的穩(wěn)定劑，5g 30g血管調(diào)節(jié)劑，攪拌 使溶解，補(bǔ)注射用水至1800ml，用Ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)Ph至3. 6以上但不超過(guò)3. 9，補(bǔ)注射用水 至2000ml，加入0. 3%活性炭吸附30分鐘，過(guò)濾并灌裝，121度滅菌8分鐘，即得。本發(fā)明的產(chǎn)品可選擇121度15分鐘滅菌，有關(guān)物質(zhì)低，活性物質(zhì)高，優(yōu)選121度8 分鐘，該溫度下滅菌效果比121度15分鐘效果更好，數(shù)據(jù)暫欠奉，在滿足Ftl > 8的前提下， 本發(fā)明優(yōu)選121度8分鐘的滅菌條件。發(fā)明人用對(duì)比文件200610152514. 4的配方工藝重現(xiàn)實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)對(duì)比文件中所述 的注射用水加長(zhǎng)春西汀實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象是基本不溶。說(shuō)明本發(fā)明優(yōu)選方法和工藝與該對(duì)比文件 的技術(shù)方案有實(shí)質(zhì)性的不同。用注射用水配置的助溶劑的Ph值一般為2. 0 4. 0，優(yōu)選2. 5 3. 5。加入的抗氧劑一般為Ig 3g，優(yōu)選1. 5 2. 5g。加入的穩(wěn)定劑一般為20g 250g，優(yōu)選50g 200g。加入的血管調(diào)節(jié)劑一般為Ig 50g，優(yōu)選5g 30g。PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)后的PH—般應(yīng)達(dá)到3. 6 4. 2，優(yōu)選3. 7 3. 9。本發(fā)明還提供含長(zhǎng)春西汀的藥用組合物在制備治療心腦血管疾病的應(yīng)用。經(jīng)過(guò)與市售的長(zhǎng)春西汀注射液對(duì)比，本發(fā)明組合物尤其是本發(fā)明的小容量注射液 與市售長(zhǎng)春西汀注射液具有相同功效，且效果優(yōu)于市售長(zhǎng)春西汀注射液。鑒于本發(fā)明采用的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ秃头椒ň鶠槌Ｒ?guī)長(zhǎng)春西汀注射液的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ秃头椒ǎ?該模型和方法均為成熟的公知的技術(shù)，另，由于篇幅所限，數(shù)據(jù)暫欠奉。本發(fā)明尤其提供了上述含有長(zhǎng)春西汀的藥用組合物在制備治療缺血性腦血管疾 病中的應(yīng)用。
具體實(shí)施方案實(shí)施例1.長(zhǎng)春西汀甘露醇丙二醇?xì)溲趸c_
7
20gVC2g
IOOg焦亞硫酸鈉2g
20g檸檬酸20g
適量
加注射用水至2000ml工藝過(guò)程用注射用水配制PH值為2. 9的檸檬酸溶液適量，量取1400ml配制好的 檸檬酸溶液加入配液罐，加入20g長(zhǎng)春西汀原料，攪拌使溶解，再依次加2g VC、2g焦亞硫酸 鈉及IOOg甘露醇，20g丙二醇，攪拌使溶解，補(bǔ)注射用水至1800ml，用檸檬酸溶液和氫氧化 鈉溶液調(diào)節(jié)Ph值至3. 7，補(bǔ)注射用水至2000ml，加入0. 3%活性炭吸附30分鐘，過(guò)濾并灌 裝，121度滅菌8分鐘，即得。(注配制及灌裝過(guò)程中需全程充防氧化氣體保護(hù))
實(shí)施例2 長(zhǎng)春西汀 山梨醇 丙二醇 氫氧化鈉
25g IOOg 20g
適量
VC
焦亞硫酸鈉 酒石酸
2g 2g 50g_加注射用水至2000ml工藝過(guò)程用注射用水配制PH值為2. 9的酒石酸溶液適量，量取1400ml配制好的 酒石酸溶液加入配液罐，加20g長(zhǎng)春西汀原料，攪拌使溶解，再依次加入2g VC、2g焦亞硫酸 鈉及IOOg山梨醇，20g丙二醇，攪拌使溶解，補(bǔ)注射用水至1800ml，用酒石酸溶液和氫氧化 鈉溶液調(diào)節(jié)PH至3. 7，補(bǔ)注射用水至2000ml，加入0. 3%活性炭吸附30分鐘，過(guò)濾并灌裝， 121度滅菌8分鐘，即得。(注配制及灌裝過(guò)程中需全程充防氧化氣體保護(hù))。
實(shí)施例3 長(zhǎng)春西汀 甘露醇 丙二醇 氫氧化鈉
30g 150g 40g 適量
VC
焦亞硫酸鈉 檸檬酸
Ig 3g 70g
工藝過(guò)程與實(shí)施例1同, 實(shí)施例4 _加注射用水至2000ml工藝過(guò)程與實(shí)施例1同，只是滅菌溫度為121度15分鐘，藥效相同，有關(guān)物質(zhì)稍微 高于121度8分鐘得到的產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)。實(shí)施例5 長(zhǎng)春西汀35g VC0. 5g山梨醇 200g 焦亞硫酸鈉 3. 5g丙二醇 40g 檸檬酸150g
長(zhǎng)春西汀 甘露醇 丙二醇 氫氧化鈉
IOg 50g
40g 適量
VC
焦亞硫酸鈉
檸檬酸
山梨醇
加注射用水至2000ml
0. 5g 3. 5g 70g 50g
氫氧化鈉 適量 亞硫酸氫鈉 0.5g_加注射用水至2000ml以上旨在進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，并不對(duì)本發(fā)明的范圍加以限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì) 在此公開(kāi)的實(shí)施方案可進(jìn)行并不偏離本發(fā)明范疇和精神的改進(jìn)和變化。
權(quán)利要求
一種含有長(zhǎng)春西汀的藥用組合物，其中，該組合物含有長(zhǎng)春西汀1份，助溶劑0.5 3份，抗氧化劑0.02 0.8份，穩(wěn)定劑2 20份，血管調(diào)節(jié)劑1 5份，Ph調(diào)節(jié)劑；其中助溶劑為檸檬酸、酒石酸中的一種或其組合；抗氧劑為焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、VC中的一種或其組合；穩(wěn)定劑為甘露醇、山梨醇中的一種或其組合；血管調(diào)節(jié)劑為丙二醇。
2.如權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其中，所述的抗氧劑為焦亞硫酸鈉和VC的組合。
3.如權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其中，該組合物為注射用組合物，含有長(zhǎng)春西汀1 份，助溶劑0. 5-2. 5份，抗氧化劑0. 1-0. 3份，穩(wěn)定劑2-15份，血管調(diào)節(jié)劑1. 5-2. 5份，Ph調(diào) 節(jié)劑；其中助溶劑為檸檬酸、酒石酸中的一種或其組合；抗氧劑為焦亞硫酸鈉和VC ；穩(wěn)定劑 為甘露醇、山梨醇中的一種或其組合；血管調(diào)節(jié)劑為丙二醇；所述的Ph調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、酒 石酸、氫氧化鈉中的一種或多種。
4.權(quán)利要求1所述的藥用組合物的制備方法，其中，該方法包括A.先將水配制成Ph值為2.5 3. 5的助溶劑溶液；B.量取配制好的助溶劑溶液，加入長(zhǎng)春西汀使溶解；C.再依次加入抗氧劑、穩(wěn)定劑、血管調(diào)節(jié)劑，使溶解，補(bǔ)充水，用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)Ph至 3. 6-3. 9 ；D.補(bǔ)充水至所需量，過(guò)濾，滅菌。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其中，該方法的全程為充防氧化氣體保護(hù)的操作過(guò)程。
6.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其中，所述的防氧化氣體為氮?dú)?、氫氣、二氧化碳?一種或多種。
7.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其中，所述的藥用組合物為含有長(zhǎng)春西汀1份，助溶 劑0. 5-2. 5份，抗氧化劑0. 1-0. 3份，穩(wěn)定劑2-15份，血管調(diào)節(jié)劑1. 5-2. 5份和Ph調(diào)節(jié)劑適 量的注射液；其中助溶劑為檸檬酸、酒石酸中的一種或其組合；抗氧劑為焦亞硫酸鈉和VC ； 穩(wěn)定劑為甘露醇、山梨醇中的一種或其組合；血管調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、酒石酸、氫氧化鈉中的 一種或多種；該方法包括A.先用助溶劑將注射用水配制Ph值為2.5 3. 5的溶液；B.量取配制好的助溶劑溶液，加入長(zhǎng)春西汀使溶解；C.再依次加入抗氧劑、穩(wěn)定劑、血管調(diào)節(jié)劑，使溶解，補(bǔ)充注射用水，用Ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié) 至Ph不低于3. 6但不超過(guò)3. 9 ；D.補(bǔ)注射用水至所需量，加入0.3%活性炭過(guò)濾，滅菌。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其中，以助溶劑的重量為1份為基準(zhǔn)，該方法包括A.先用助溶劑將注射用水配制Ph值為2.5 3. 5的溶液，使成50-90份助溶劑溶液；B.量取配制好的助溶劑溶液60-90份，加入長(zhǎng)春西汀1份使溶解；C.再依次加入抗氧劑0.2份、穩(wěn)定劑10份、血管調(diào)節(jié)劑2份，使溶解，補(bǔ)充注射用水至 90份，用Ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)至Ph不低于3. 6但不超過(guò)3. 9 ；D.補(bǔ)注射用水至100份，加入0.3%活性炭過(guò)濾，121度滅菌。
9.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的含有長(zhǎng)春西汀的藥用組合物在制備治療心腦血管疾病 中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的含有長(zhǎng)春西汀的藥用組合物在制備治療缺血性腦血管疾病中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種含有長(zhǎng)春西汀的藥用組合物，及該藥用組合物的制備方法及其應(yīng)用；該組合物含有長(zhǎng)春西汀1份，助溶劑0.5-3份，抗氧化劑0.02-0.8份，穩(wěn)定劑2-20份，血管調(diào)節(jié)劑1-5份，以及適量Ph調(diào)節(jié)劑；該組合物主要是用于制備治療心腦血管疾病。
文檔編號(hào)A61K47/02GK101889978SQ20101015979
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2010年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月29日
發(fā)明者袁璐 申請(qǐng)人:袁璐