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一種長春西汀輸液產(chǎn)品用配料設(shè)備的制作方法

文檔序號:4966929閱讀:284來源:國知局
一種長春西汀輸液產(chǎn)品用配料設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型屬于制藥機(jī)械設(shè)備領(lǐng)域,具體涉及一種長春西汀輸液產(chǎn)品用配料設(shè)備。該配料設(shè)備由封閉式的反應(yīng)釜1和封閉式的反應(yīng)釜2組成,所述的反應(yīng)釜1與反應(yīng)釜2之間通過管路a連接,且在管路a上設(shè)置有輸送泵。采用本申請所提供的長春西汀注射液用配料設(shè)備,可有效節(jié)約乳酸的用量,解決了長春西汀配制過程中穩(wěn)定性及配制時(shí)間長的難題。另外,該設(shè)備可連續(xù)運(yùn)作,工作效率較高。且結(jié)構(gòu)簡單,成本低,具有很好的市場推廣價(jià)值。
【專利說明】一種長春西訂輸液產(chǎn)品用配料設(shè)備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于制藥機(jī)械設(shè)備領(lǐng)域,具體涉及一種長春西汀輸液產(chǎn)品用配料設(shè)備。

【背景技術(shù)】
[0002]長春西汀是從長春花中提取的一種天然藥物,屬吲哚類生物堿。該藥在國內(nèi)外廣泛用于臨床,用于因長期腦供血不足而引起的慢性腦血管功能障礙,早期癡呆、及輕、中度器質(zhì)性神經(jīng)綜合癥,腦梗塞、腦出血、腦動(dòng)脈硬化癥和短暫腦缺血發(fā)作導(dǎo)致腦損害以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性障礙等疾病均取得較好的臨床療效。故該藥具有更廣泛的臨床意義,大量研宄表明長春西汀具有確切的藥理活性和較好應(yīng)用前途。但長春西汀半衰期短,水中溶解度低,絕度生物利用度低,口服有嚴(yán)重的肝臟首關(guān)效應(yīng),為了提高長春西汀的生物利用度,國內(nèi)開發(fā)出長春西汀輸液產(chǎn)品,但由于長春西汀溶解度低,造成配制時(shí)間長,成品有關(guān)物質(zhì)、熱原極易不合格,另外該產(chǎn)品批與批之間的工藝參數(shù)的重現(xiàn)性也不好,造成操作人員完全憑經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn),產(chǎn)品也存在較大的質(zhì)量隱患。
[0003]基于上述問題,涉及發(fā)明一種新的用于長春西汀輸液用的配料設(shè)備,使其能夠縮短生產(chǎn)時(shí)間,就顯得尤為必要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的諸多不足之處,本實(shí)用新型提供了一種新型的用于長春西汀輸液專用的配料設(shè)備,利用該設(shè)備可有效縮短長春西汀的溶解時(shí)間,而且也能減少乳酸的使用量。另外,該設(shè)備具有結(jié)構(gòu)簡單,能降低長春西汀注射液的生產(chǎn)成本。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本申請所采用的技術(shù)方案為:
[0006]一種長春西汀注射液用的配料設(shè)備,由封閉式的反應(yīng)釜1和封閉式的反應(yīng)釜2組成,所述的反應(yīng)釜1與反應(yīng)釜2之間通過管路a連接,且在管路a上設(shè)置有輸送泵;
[0007]所述的反應(yīng)釜1的頂端設(shè)置有注射用水進(jìn)口 a,注射用水入口 a通過管路b接入到反應(yīng)釜1內(nèi);氮?dú)馊肟?a通過另一管路c從反應(yīng)釜1的頂端接入反應(yīng)釜1內(nèi),且管路c伸入到反應(yīng)釜1的底部;所述的反應(yīng)釜1中設(shè)置有攪拌槳a,所述的攪拌槳a有上下兩層槳葉a,且槳葉a為波浪式;在反應(yīng)釜1的頂端設(shè)置有管路d,管路d的另一端設(shè)置有真空泵;在反應(yīng)II 1的頂端插有溫度計(jì)和pH計(jì);所述的反應(yīng)II 1的外側(cè)壁包裹有夾套a,所述的夾套a上端設(shè)置有冷水進(jìn)口 a,在夾套a的下端設(shè)置有熱水出口 b ;所述的反應(yīng)釜1的底部設(shè)置有料液出口 a ;
[0008]所述的反應(yīng)釜2的頂端設(shè)有注射用水入口 b,注射用水入口 b通過管路e接入反應(yīng)釜2的內(nèi)部;所述的反應(yīng)釜2的頂端設(shè)置有氮?dú)馊肟?b,氮?dú)馊肟?b通過管路f接入到反應(yīng)釜2內(nèi)部,所述的管路f伸入到反應(yīng)釜2的底部,且在管路f的底端設(shè)置有過濾嘴;在反應(yīng)釜2內(nèi)部設(shè)置有攪拌槳b,且攪拌槳為兩層槳葉b,所述的槳葉b為波浪式;所述的反應(yīng)釜2的外側(cè)壁設(shè)置有夾套b,所述的夾套b的上部設(shè)置有冷水入口 b,下部設(shè)置有熱水出口 b ;所述的反應(yīng)釜2的底部設(shè)置有料液出口 b ;
[0009]所述的管路a?f上,分別設(shè)置有調(diào)節(jié)閥;
[0010]所述的管路c上,在氮?dú)馊肟?a的下方設(shè)置有加料器,在加料器與氮?dú)馊肟?a之間,設(shè)置有過濾器a和壓力調(diào)節(jié)閥a,且壓力調(diào)節(jié)閥a在過濾器a的下方,所述的加料器上設(shè)置有加料口。
[0011]所述的管路f上,在氮?dú)馊肟?b的下方設(shè)置有過濾器b。
[0012]所述的管路c上,在加料器與氮?dú)馊肟?a之間,設(shè)置有過濾器a和壓力調(diào)節(jié)閥a,且壓力調(diào)節(jié)閥a在過濾器a的下方;
[0013]使用時(shí),往反應(yīng)釜1中通過注射用水入口 a加入少量的注射液用水,開啟攪拌槳a開動(dòng)攪拌,打開真空泵,排除反應(yīng)釜1中的氧氣;再打開冷水入口,往夾套a中通入冷水,待反應(yīng)釜1中的溫度降到50°C左右時(shí),通過加料口向加料器中加入處方量的乳酸溶液,打開加料器下面的閥門,使得乳酸進(jìn)入到反應(yīng)釜1中,當(dāng)pH計(jì)的讀數(shù)穩(wěn)定在2.0-3.0之間時(shí),再向加料口加入處方量的長春西汀,打開氮?dú)膺M(jìn)氣口 a,此時(shí)長春西汀原料藥便隨著氮?dú)膺M(jìn)入反應(yīng)釜乳酸溶液中,混勻。采用該加料方式,不僅防止長春西汀粉末四處飛散,如粘到反應(yīng)釜內(nèi)壁、環(huán)境中,還可防止長春西汀只漂浮在液面,提高長春西汀的溶液速率,縮短配料時(shí)間。
[0014]再往反應(yīng)釜2中,通過注射用水入口 b加入所需量的注射用水,開啟攪拌,打開冷卻水入口 b,使得冷水進(jìn)入到夾套b中,進(jìn)行降溫;再打開氮?dú)馊肟?b,調(diào)節(jié)減壓閥,控制氮?dú)獾倪M(jìn)氣量,隨著攪拌槳b的轉(zhuǎn)動(dòng),氮?dú)膺M(jìn)入注射用水中,并排除其中的氧氣。當(dāng)反應(yīng)釜2中水的溫度降到50°C時(shí),打開反應(yīng)釜1出料口,使得含有長春西汀的溶液通過輸送泵和管路a進(jìn)入反應(yīng)釜2中,混勻后,取樣進(jìn)行相關(guān)檢測項(xiàng)目合格后進(jìn)行灌裝、封口、滅菌、燈檢等步驟后,得成品。
[0015]本申請采用兩個(gè)反應(yīng)釜來進(jìn)行長春西汀注射液的配制工藝,在反應(yīng)釜1中只需加入少量的水,先對其進(jìn)行配制,由于在反應(yīng)釜1中所用的注射用水量較少,所以對應(yīng)的乳酸用量也較少;在反應(yīng)釜1中配制完全,再在反應(yīng)釜2中進(jìn)行稀釋,即得到目標(biāo)濃度的長春西汀注射液。
[0016]另外,在反應(yīng)釜1的上端,采用氮?dú)夂烷L春西汀同管路進(jìn)入反應(yīng)釜1的設(shè)計(jì),使得長春西汀不會(huì)漂浮在液面之上,而且氮?dú)獾墓拇?,減少了長春西汀在輸送管路上的粘壁。
[0017]在反應(yīng)釜2中,在管路f的末端設(shè)置有過濾嘴,過濾嘴可以增大氣泡與料液的接觸面積,并能夠形成均勻氣泡,氣泡隨著攪拌槳的轉(zhuǎn)動(dòng),快速排出反應(yīng)釜中的氧氣。
[0018]反應(yīng)釜外側(cè)壁上夾套的設(shè)計(jì),可以有效降低反應(yīng)釜中的溫度,長春西汀對溫度比較敏感,所以降低溫度有利于長春西汀的穩(wěn)定性。
[0019]綜上所述,采用本申請所提供的長春西汀注射液用配料設(shè)備,可有效節(jié)約乳酸的用量,解決了長春西汀配制過程中穩(wěn)定性及配制時(shí)間長的難題。另外,該設(shè)備可連續(xù)運(yùn)作,工作效率較高。且結(jié)構(gòu)簡單,成本低,具有很好的市場推廣價(jià)值。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1長春西汀注射液配料設(shè)備示意圖;
[0021]圖2為反應(yīng)釜1的示意圖;
[0022]圖中,1為氮?dú)馊肟?b,2為過濾器b,3為管路f,4為夾套b,5為過濾嘴,6為熱水出口 b,7為反應(yīng)釜2,8為料液出口 b,9為冷水入口 b,10為注射用水入口 b,11為氮?dú)馊肟赼,12為過濾器a,13為壓力調(diào)節(jié)閥,14為加料口,15為加料器,16為管路c,17為槳葉a,18為反應(yīng)釜1,19為料液出口 a,20為熱水出口 a,21為管路a,22為pH計(jì),23為真空泵,24為夾套a,25為冷水進(jìn)口 a,26為管路b,27為溫度計(jì),28為管路d,29為注射用水入口 a,30輸送泵,31管路e。

【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0024]圖1長春西汀注射液配料設(shè)備示意圖;
[0025]圖2為反應(yīng)釜1的示意圖;
[0026]一種長春西汀注射液用的配料設(shè)備,由封閉式的反應(yīng)釜118和封閉式的反應(yīng)釜27組成,所述的反應(yīng)釜1與反應(yīng)釜2之間通過管路a 21連接,且在管路a 21上設(shè)置有輸送泵30 ;
[0027]所述的反應(yīng)釜118的頂端設(shè)置有注射用水進(jìn)口 a 29,注射用水入口 a 29通過管路b 28接入到反應(yīng)釜118內(nèi);氮?dú)馊肟?a 11通過另一管路c 16從反應(yīng)釜118的頂端接入反應(yīng)釜118內(nèi),且管路c 16伸入到反應(yīng)釜118的底部;所述的反應(yīng)釜118中設(shè)置有攪拌槳17,所述的攪拌槳a有上下兩層槳葉a,且槳葉a為波浪式;在反應(yīng)釜118的頂端設(shè)置有管路d26,管路d 26的另一端設(shè)置有真空泵23 ;在反應(yīng)釜118的頂端插有溫度計(jì)27和pH計(jì)22 ;所述的反應(yīng)釜118的外側(cè)壁包裹有夾套a24,所述的夾套a24上端設(shè)置有冷水進(jìn)口 a 25,在夾套a24的下端設(shè)置有熱水出口 b 20 ;所述的反應(yīng)釜118的底部設(shè)置有料液出口 a 19 ;
[0028]所述的反應(yīng)釜27的頂端設(shè)有注射用水入口 b 10,注射用水入口 b 10通過管路e31接入反應(yīng)釜27的內(nèi)部;所述的反應(yīng)釜27的頂端設(shè)置有氮?dú)馊肟?bl,氮?dú)馊肟?b 1通過管路f3接入到反應(yīng)釜27內(nèi)部,所述的管路f3伸入到反應(yīng)釜27的底部,且在管路f3的底端設(shè)置有過濾嘴5 ;在反應(yīng)釜27內(nèi)部設(shè)置有攪拌槳b,且攪拌槳b為兩層槳葉b,所述的槳葉b為波浪式;所述的反應(yīng)釜27的外側(cè)壁設(shè)置有夾套b 4,所述的夾套b的上部設(shè)置有冷水入口 b 9,下部設(shè)置有熱水出口 b 6 ;所述的反應(yīng)釜27的底部設(shè)置有料液出口 b 8 ;
[0029]所述的管路a?f上,分別設(shè)置有調(diào)節(jié)閥;
[0030]所述的管路cl6上,在氮?dú)馊肟?all的下方設(shè)置有加料器15,在加料器(15)與氮?dú)馊肟?a(ll)之間,設(shè)置有過濾器al2和壓力調(diào)節(jié)閥a 13,且壓力調(diào)節(jié)閥al3在過濾器a 12的下方,所述的加料器15上設(shè)置有加料口 14。
[0031]所述的管路f3上,在氮?dú)馊肟?b的下方設(shè)置有過濾器b2。
[0032]使用時(shí),往反應(yīng)釜118中通過注射用水入口 a加入少量的注射液用水,開啟攪拌槳開動(dòng)攪拌,打開真空泵23,排除反應(yīng)釜118中的氧氣;再打開冷水入口,往夾套a中通入冷水,待反應(yīng)釜118中的溫度降到50°C左右時(shí),通過加料口 14向加料器15中加入處方量的乳酸溶液,打開加料器下面的閥門,使得乳酸進(jìn)入到反應(yīng)釜118中,當(dāng)pH計(jì)的讀數(shù)穩(wěn)定在2.0-3.0之間時(shí),再向加料口加入處方量的長春西汀,打開氮?dú)膺M(jìn)氣口 a 11,此時(shí)長春西汀原料藥便隨著氮?dú)膺M(jìn)入反應(yīng)釜1乳酸溶液中,混勻。采用該加料方式,不僅防止長春西汀粉末四處飛散,如粘到反應(yīng)釜內(nèi)壁、環(huán)境中,還可防止長春西汀只漂浮在液面,提高長春西汀的溶液速率,縮短配料時(shí)間。
[0033]再往反應(yīng)釜27中,通過注射用水入口 b 10加入所需量的注射用水,開啟攪拌,打開冷卻水入口 b 9,使得冷水進(jìn)入到夾套b 4中,進(jìn)行降溫;再打開氮?dú)馊肟?b 1,調(diào)節(jié)減壓閥,控制氮?dú)獾倪M(jìn)氣量,隨著攪拌槳的轉(zhuǎn)動(dòng),氮?dú)膺M(jìn)入注射用水中,并排除其中的氧氣。當(dāng)反應(yīng)釜27中水的溫度降到50°C時(shí),打開反應(yīng)釜118出料口 19,使得含有長春西汀的溶液通過輸送泵30和管路a 21進(jìn)入反應(yīng)釜27中,混勻后,取樣進(jìn)行相關(guān)檢測項(xiàng)目合格后進(jìn)行灌裝、封口、滅菌、燈檢等步驟后,得成品。
[0034]本申請采用兩個(gè)反應(yīng)釜來進(jìn)行長春西汀注射液的配制工藝,在反應(yīng)釜1中只需加入少量的水,先對其進(jìn)行配制,由于在反應(yīng)釜1中所用的注射用水量較少,所以對應(yīng)的乳酸用量也較少;在反應(yīng)釜1中配制完全,再在反應(yīng)釜2中進(jìn)行稀釋,即得到目標(biāo)濃度的長春西汀注射液。
[0035]另外,在反應(yīng)釜1的上端,采用氮?dú)夂烷L春西汀同管路進(jìn)入反應(yīng)釜1的設(shè)計(jì),使得長春西汀不會(huì)漂浮在液面之上,而且氮?dú)獾墓拇?,減少了長春西汀在輸送管路上的粘壁。
[0036]在反應(yīng)釜2中,在管路f的末端設(shè)置有過濾嘴,過濾嘴可以增大氣泡與料液的接觸面積,并能夠形成均勻氣泡,氣泡隨著攪拌槳的轉(zhuǎn)動(dòng),快速排出反應(yīng)釜中的氧氣。
[0037]反應(yīng)釜外側(cè)壁上夾套的設(shè)計(jì),可以有效降低反應(yīng)釜中的溫度,長春西汀對溫度比較敏感,所以降低溫度有利于長春西汀的穩(wěn)定性。
[0038]綜上所述,采用本申請所提供的長春西汀注射液用配料設(shè)備,可有效節(jié)約乳酸的用量,解決了長春西汀配制過程中穩(wěn)定性及配制時(shí)間長的難題。另外,該設(shè)備可連續(xù)運(yùn)作,工作效率較高。且結(jié)構(gòu)簡單,成本低,具有很好的市場推廣價(jià)值。
【權(quán)利要求】
1.一種長春西汀注射液用的配料設(shè)備,其特征在于,由封閉式的反應(yīng)釜1(18)和封閉式的反應(yīng)釜2 (7)組成,所述的反應(yīng)釜I與反應(yīng)釜2之間通過管路a(21)連接,且在管路a (21)上設(shè)置有輸送泵(30)。
2.如權(quán)利要求1所述的長春西汀注射液用的配料設(shè)備,其特征在于,所述的反應(yīng)釜1(18)的頂端設(shè)置有注射用水進(jìn)口 a (29),注射用水入口 a (29)通過管路b (28)接入到反應(yīng)釜1(18)內(nèi);氮?dú)馊肟?a(ll)通過另一管路c(16)從反應(yīng)釜I (18)的頂端接入反應(yīng)釜I (18)內(nèi),且管路c (16)伸入到反應(yīng)釜I (18)的底部;所述的反應(yīng)釜I (18)中設(shè)置有攪拌槳a (17),所述的攪拌槳a有上下兩層槳葉a,且槳葉a為波浪式;在反應(yīng)釜I (18)的頂端設(shè)置有管路d(26),管路d(26)的另一端設(shè)置有真空泵(23);在反應(yīng)釜1(18)的頂端插有溫度計(jì)(27)和pH計(jì)(22);所述的反應(yīng)釜I (18)的外側(cè)壁包裹有夾套a (24),所述的夾套a (24)上端設(shè)置有冷水進(jìn)口 a (25),在夾套a (24)的下端設(shè)置有熱水出口 b (20);所述的反應(yīng)釜1(18)的底部設(shè)置有料液出口 a(19)。
3.如權(quán)利要求1所述的長春西汀注射液用的配料設(shè)備,其特征在于,所述的反應(yīng)釜2(7)的頂端設(shè)有注射用水入口 b(10),注射用水入口 b(10)通過管路e(31)接入反應(yīng)釜2(7)的內(nèi)部;所述的反應(yīng)釜2(7)的頂端設(shè)置有氮?dú)馊肟?b(l),氮?dú)馊肟?b(l)通過管路f(3)接入到反應(yīng)釜2 (7)內(nèi)部,所述的管路f (3)伸入到反應(yīng)釜2 (7)的底部,且在管路f (3)的底端設(shè)置有過濾嘴(5);在反應(yīng)釜2(7)內(nèi)部設(shè)置有攪拌槳b,且攪拌槳b為兩層槳葉b,所述的槳葉b為波浪式;所述的反應(yīng)釜2 (7)的外側(cè)壁設(shè)置有夾套b (4),所述的夾套b的上部設(shè)置有冷水入口 b (9),下部設(shè)置有熱水出口 b (6);所述的反應(yīng)釜2 (7)的底部設(shè)置有料液出口 b (8)。
4.如權(quán)利要求2所述的長春西汀注射液用的配料設(shè)備,其特征在于,所述的管路c(16)上,在氮?dú)馊肟?a (11)的下方設(shè)置有加料器(15),在加料器(15)與氮?dú)馊肟?a (11)之間,設(shè)置有過濾器a(12)和壓力調(diào)節(jié)閥a(13),且壓力調(diào)節(jié)閥a(13)在過濾器a(12)的下方,所述的加料器(15)上設(shè)置有加料口(14)。
5.如權(quán)利要求3所述的長春西汀注射液用的配料設(shè)備,其特征在于,所述的管路f(3)上,在氮?dú)馊肟?b的下方設(shè)置有過濾器b (2)。
【文檔編號】B01J19/18GK204247217SQ201420744202
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月1日
【發(fā)明者】蔣友偉, 高清華 申請人:華仁藥業(yè)(日照)有限公司
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