專利名稱：一種預(yù)防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑的制作方法
一種預(yù)防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑本發(fā)明是一種專用于預(yù)防、阻斷肝纖維化、治療早、中、晚期肝硬化的制劑。它以中藥為原料，可制成茶劑、口服液、沖劑等。我國(guó)約有1500萬(wàn)慢性肝病患者，大約有三分之一發(fā)展成為肝纖維化，最終導(dǎo)致肝硬化，甚至肝癌。預(yù)防肝纖維化、阻斷和治療肝硬化意義重大。綜觀國(guó)際治療肝硬化的進(jìn)展， 中藥優(yōu)勢(shì)已非西藥能比。本發(fā)明是在多年臨床實(shí)踐、不斷總結(jié)完善提高的基礎(chǔ)上形成的經(jīng)驗(yàn)方劑。結(jié)合病人的實(shí)際病情，可將藥劑制成藥茶、沖劑、膠囊、口服液等。經(jīng)臨床觀察，有效率達(dá)100%。 本發(fā)明的藥物是由黃芪、當(dāng)歸、冬蟲夏草、丹參、澤蘭、路路通、水蛭、紅花、蒲黃、月見(jiàn)草、人參花、丹皮、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草組成。本發(fā)明的藥物組成范圍是黃芪10-20克當(dāng)歸10-15克冬蟲夏草5_10克丹參10-12克澤蘭12-15克路路通10-12克水蛭5_10克紅花3_9克蒲黃4. 5-9克月見(jiàn)草5-15克人參花1. 5_9克丹皮6_12克赤芍10-15克桃仁10-15克穿山甲5-10克生甘草5_10克。本發(fā)明藥物配方各組份優(yōu)選重量配比是黃芪10% 當(dāng)歸8% 冬蟲夏草7% 丹參10% 澤蘭10% 路路通5% 水蛭 5% 紅花3% 蒲黃4. 5% 月見(jiàn)草5% 人參花1.5% 丹皮6% 赤芍10% 桃仁5% 穿山甲5% 生甘草5%。本發(fā)明藥物茶劑的加工工藝是將配方量的藥物揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、混合過(guò)篩，裝入滅菌過(guò)濾茶袋中封口即得。 茶袋上帶有牽提短線。本發(fā)明沖劑的制備工藝是按上述配方量，將中草藥原料揀去雜質(zhì)，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料藥重量3倍量的水，煮沸后文火再煮1小時(shí)，濾出藥液，再加入中草藥重量2倍量的水，煮沸后文火再煮半小時(shí)，濾出藥液，將前后二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍的量乙醇(濃度90%)充分搖勻放置、沉淀。20小時(shí)后取其上清液，沉淀物以少量(50-60%)乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，等濃縮到一定濃度后，再冷卻靜置12小時(shí)，使其徹底沉淀，過(guò)濾，將濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀備用，稠膏的比重?zé)醾?cè)(80-90度)為1. 30-1. 35。 用蔗糖結(jié)晶磨成細(xì)粉，過(guò)80-100目篩選備用，取市售糊精備用，將中藥物稠膏、糖粉、糊精按131的重量比攪拌混勻得成品。本發(fā)明口服液的制備工藝是按照與制備沖劑相同的工藝制備中草藥稠膏，將稠膏用適量蒸餾水稀釋、過(guò)濾，稀釋液含生藥量為20 %，加入單糖漿、山梨酸鉀，制得口服液成品。本發(fā)明運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合的理論和方法，經(jīng)多年臨床實(shí)踐而成。肝硬化屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“積聚”范疇，肝硬化腹水則屬“臌脹”范疇。本病乃肝、脾、腎受病，以氣滯、血瘀、水蓄為病變特征，屬本虛標(biāo)實(shí)之癥。前人多用標(biāo)本同治、攻補(bǔ)兼施、攻攻補(bǔ)補(bǔ)三原則施治。但就治療效果而論，往往是治標(biāo)難治本。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究揭示，某些中藥如丹參、澤蘭、等具有降解膠原蛋白合成、降低膠原蛋白在Disse腔過(guò)量的沉積及溶解、吸收已形成肝纖維化的功效，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有逆轉(zhuǎn)肝硬化的效果。這與祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“軟堅(jiān)散結(jié)”治則相一致。一般以3個(gè)月為一療程，早中晚期肝硬化患者要服藥3-5年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。經(jīng)臨床觀察治療62例，總有效率為100%。典型病例 例1 何某某，男，36歲?；家腋螌?dǎo)致肝硬化失代償期(腹水)已5年。病情反復(fù)， 多次因腹水、便血而住院。經(jīng)CT、B超檢查證實(shí)上述診斷，且合并脾功能亢進(jìn)，血小板減少。 從97年用本發(fā)明藥物治療，病情逐漸好轉(zhuǎn)，肝功穩(wěn)定。經(jīng)B超檢查，肝硬化顯著好轉(zhuǎn)，現(xiàn)已無(wú)硬結(jié)，脾臟縮小，血小板正常，未出現(xiàn)腹水、便血等癥。至今仍服藥，已能工作。例2 姜某某，男，54歲?；家腋螌?dǎo)致早期肝硬化，曾住院并經(jīng)B超等檢查證實(shí)上述診斷成立，經(jīng)多方治療效果不佳。98年始經(jīng)本發(fā)明藥物治療至今，病情逐步好轉(zhuǎn)，后經(jīng)B超等檢查，肝硬化已愈。實(shí)施例黃芪10公斤當(dāng)歸8公斤冬蟲夏草7公斤丹參10公斤澤蘭10公斤路路通5公斤水蛭5公斤紅花3公斤蒲黃4. 5公斤月見(jiàn)草5公斤人參花花1.5公斤丹皮6公斤赤芍10公斤桃仁5公斤穿山甲5公斤生甘草5公斤。將上述原料揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、過(guò)篩、滅菌、上機(jī)裝入零號(hào)膠囊，每粒0. 5克，制得膠囊成品。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑，其特征在于該藥物由下列重量配比的原料制成黃芪10-20克當(dāng)歸10-15克冬蟲夏草5-10克丹參10-12克澤蘭12-15克路路通10-12克水蛭5-10克紅花3_9克蒲黃4. 5-9克月見(jiàn)草5-15克人參花1.5-9克丹皮6_12克赤芍10-15克桃仁10-15克穿山甲5-10克生甘草5_10克。
2.一種預(yù)防肝纖維化、治療肝硬化的中藥，其特征在于該藥物由下列重量配比的原料制成黃芪10% 當(dāng)歸8% 冬蟲夏草7% 丹參10% 澤蘭10%路路通5% 水蛭5% 紅花3% 蒲黃4. 5% 月見(jiàn)草5% 人參花1.5% 丹皮6% 赤芍10% 桃仁5% 穿山甲5% 生甘草5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于它是茶劑、沖劑、口服液劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3茶劑的制備方法，其特征在于將原料藥物揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、混合過(guò)篩，裝入滅菌過(guò)濾茶袋中封口即得，茶袋上帶有牽提短線。
5.根據(jù)權(quán)利要求3沖劑的制備方法，其特征在于將原料藥粉碎，加水煎煮，將所得藥液濃縮成稠膏，加入糖粉、糊精，混合制得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求3藥物口服液的制備方法，其特征在于將中草藥干品粉碎成粗粉，力口入生藥重量的三倍量的水煮沸一小時(shí)，出藥液，再加入二倍量水煮沸半小時(shí)出藥液，二次藥液合并。冷卻后加入1-2倍量乙醇混勻，放置沉淀后取上清液?；厥找掖?，濃縮上清液。靜置、過(guò)濾，蒸發(fā)成膏狀，加入蒸餾水稀釋液，使稀釋液含生藥量20 %，再加入單糖漿、山梨酸鉀，經(jīng)過(guò)濾、滅菌、封裝得口服液成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防肝臟纖維化、治療肝臟硬化的中藥。它是由黃芪、當(dāng)歸、冬蟲夏草、丹參、澤蘭、路路通、水蛭、紅花、蒲黃、月見(jiàn)草、人參花、丹皮、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草組成。可制成茶劑、沖劑、口服液等。具有扶正固本、軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀解毒、補(bǔ)益氣血的功能，是預(yù)防、阻斷、治療肝纖維化、治療早、中、晚期肝硬化的理想藥物。
文檔編號(hào)A61K36/88GK102218104SQ20101014741
公開日2011年10月19日 申請(qǐng)日期2010年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月15日
發(fā)明者張立中 申請(qǐng)人:張立中