專利名稱：可選擇地去除身體組織的方向可控電極體，以及導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種對使用射頻(RF)局部去除身體組織有用的電極體。更具體地說， 本發(fā)明涉及一種方向可控電極體，該方向可控電極體可輕易地刺進(jìn)身體內(nèi)的硬纖維物質(zhì)并且使用控制電線通過可控的方式可進(jìn)一步到達(dá)該物質(zhì)內(nèi)的目標(biāo)組織。此外，本發(fā)明還涉及可將所述電極體弓I導(dǎo)至身體的目標(biāo)組織的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
椎間盤突出是一種損害脊椎的疾患，其將壓力施加在椎間盤附近的神經(jīng)上，從而導(dǎo)致腰部和脊神經(jīng)根疼痛。椎間盤由環(huán)繞內(nèi)髓核的外纖維環(huán)構(gòu)成。在纖維環(huán)受物理碰撞而被擠壓后，當(dāng)椎間盤承受由站立時體重所產(chǎn)生的或某過度沖擊所產(chǎn)生的很大壓力時，髓核便從纖維環(huán)的裂縫中突出出來。此外，椎間盤上的高內(nèi)壓被轉(zhuǎn)移到椎間盤的外層，使得椎間盤突出。該疾患被稱為椎間盤突出。如果突出的椎間盤不能回去，而是保持突出狀態(tài)，它便壓迫神經(jīng)導(dǎo)致腰疼?？赏ㄟ^手術(shù)治療椎間盤突出。然而，據(jù)報道多達(dá)30%的為椎間盤突出進(jìn)行的外科手術(shù)沒有產(chǎn)生治療效果。此外，由于背部手術(shù)容易伴有脊神經(jīng)的切除，因此5-10%的接受背部手術(shù)的病患要在他們的余生中遭受失敗背部手術(shù)綜合癥(F. B. S. S)的折磨。治療椎間盤突出的另一種方式是復(fù)原法，通過復(fù)原法，去除椎間盤突出中的髓核以減少內(nèi)壓從而使得突出的椎間盤自然收回。該方法是非手術(shù)治療方法，其特征在于使用射頻能量切除椎間盤突出。當(dāng)將射頻施加到伸進(jìn)到椎間盤的內(nèi)部組織的射頻電極時，在該電極周圍形成高能量電場，該高能量電場將髓核的構(gòu)成成分分解成負(fù)和正帶電離子以去除突出的椎間盤。與手術(shù)方法相比，使用射頻電極去除身體組織的方法的優(yōu)點(diǎn)在于縮短住院時間，減少醫(yī)療費(fèi)用，并且避免了手術(shù)的副作用。通常，在這種醫(yī)學(xué)治療中使用的射頻具有100到20，OOOkHz的振蕩頻率。在美國專利No. 6，554，827B2中披露了將射頻電極用于切除身體組織或去除管內(nèi)閉塞的內(nèi)容。當(dāng)由于部分椎間盤突出和壓迫周圍的神經(jīng)根產(chǎn)生腰痛時，流體靜壓力由內(nèi)髓核施加在外纖維環(huán)上。由于突出部分中的內(nèi)髓核的流動性不大，因此椎間盤保持在突出狀態(tài)，繼續(xù)壓迫神經(jīng)根并導(dǎo)致腰疼。對于非手術(shù)治療，首先，借助于導(dǎo)管將射頻電極頭插進(jìn)椎間盤的外部組織。射頻的應(yīng)用在兩個電極之間產(chǎn)生了電場，將內(nèi)部成分分解為形成電中性介質(zhì)的負(fù)和正帶電粒子。因此，減小椎間盤的內(nèi)部壓力以使椎間盤的突出收回。除了通過減小壓力獲得的間接恢復(fù)外，位于椎間盤的突出部分中的導(dǎo)管的電極頭可直接切除突出組織以去除神經(jīng)壓迫，從而治療腰部和脊神經(jīng)根痛。由于是直的，因此大多數(shù)傳統(tǒng)射頻電極的缺點(diǎn)在于它們可到達(dá)的區(qū)域是有限的， 因?yàn)樗鼈冎荒艿竭_(dá)與電極的插入部分成直線的位置。尤其是在治療椎間盤突出時，由于脊柱和脊神經(jīng)的原因，射頻電極頭插入體內(nèi)的位置是非常受限制的。因此，很難將射頻電極插入部分對面的組織去除。使用射頻電極的方法所基于的原理是，移除組織以產(chǎn)生負(fù)壓，該負(fù)壓力反過來用于修復(fù)突出的椎間盤。所以，除非移動突出部分周圍的組織，否則該方法的療效很低。同時，存在具有彎曲端部的射頻電極，該彎曲端部在插入體內(nèi)前以常曲率彎曲。該彎曲電極的恢復(fù)力使它們從導(dǎo)管進(jìn)入后能到達(dá)通過直線方式難于接近的位置。然而，一旦進(jìn)入體內(nèi)，便很難使彎曲的部分恢復(fù)。事實(shí)上，這些彎曲電極的應(yīng)用并不廣泛，因?yàn)樗鼈兊某晒θQ于經(jīng)驗(yàn)和推測。此外，盡管這些彎曲電極可以充分恢復(fù)，但很難將它們精確定位在彼此不同的突出的椎間盤上。本發(fā)明還披露了具有由撓性聚合材料制成并且易于彎曲的端部的電極。然而，很難在突出的椎間盤上精確定位該電極。此外，在應(yīng)用射頻時，該聚合材料可能會融化。在長期患有椎間盤突出的病患體內(nèi)，在纖維環(huán)和突出部分之間有頸部產(chǎn)生。隨著時間的增長，組織可能生長進(jìn)入該頸部，形成閉塞的硬纖維瘤。這種情況下，便很難去除突出的椎間盤中的髓核，因?yàn)殡姌O頭不能刺入閉塞的硬纖維瘤。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療設(shè)備，該醫(yī)療設(shè)備具有方向控制功能以容易到達(dá)體內(nèi)的目標(biāo)組織，并可選擇性地去除該目標(biāo)來實(shí)現(xiàn)治療效果。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種方向可控電極體，其包括撓性體，該撓性體包括第一電極，其包括主體、與所述主體的一端連接的第一蓋帽、和連接至所述主體的另一端的第一電極線；絕緣體，其與所述第一電極的主體和第一蓋帽部分連接，該絕緣體使所述第一電極與第二電極絕緣；第二電極，其包括與所述絕緣體連接的第一環(huán)和連接到所述第一環(huán)的一端的第二電極線；方向控制器，其包括第一方向控制電線，該第一方向控制電線與所述第一或第二電極連接以控制所述電極體的方向。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種用于治療椎間盤疾病的方法，包括步驟(A) 通過控制權(quán)利要求1所述的方向可控電極體到達(dá)導(dǎo)致背痛的損傷位置；以及從以下步驟構(gòu)成的組中選擇至少一個步驟步驟(B)通過使用所述電極體刺激損傷來找到產(chǎn)生疼痛的神經(jīng)；步驟(C)通過所述電極體使損傷凝結(jié)來治療所述椎間盤疾病；和步驟(D)通過使用所述電極體切除導(dǎo)致疼痛的椎間盤組織來治療所述椎間盤疾病。根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，提供一種導(dǎo)管，包括第二撓性保護(hù)管；與所述第二撓性保護(hù)管的一端連接的第二蓋帽；從所述第二蓋帽延伸到所述第二撓性保護(hù)管的另一端的第二方向控制電線；與所述第二方向控制電線連接的中空第二方向操作器。有益效果在插入體內(nèi)后，可通過使用方向控制電線來彎曲撓性體從而可控制地定位本發(fā)明中的電極體。該電極體能夠以可控的方式到達(dá)目標(biāo)組織，因此其可選擇性地去除該目標(biāo)組織。此外，該電極體可輕易進(jìn)入硬纖維物質(zhì)，因此可將其用于治療已經(jīng)存在很久的椎間盤突
出ο


圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的方向可控電極體的立體圖。圖2是方向可控電極體的撓性體的立體圖。
圖3是在方向可控電極體的撓性體中所使用構(gòu)件的立體圖。圖4是對插入到椎間盤內(nèi)的電極體的方向和位置進(jìn)行控制的過程的示意圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的與方向控制器相連的電極體的立體圖。圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的電極體所要插入的電極孔的一部分的立體圖。圖7是一端具有圓錐蓋帽的彎針的側(cè)視圖。圖8是圖7中彎針的一部分的側(cè)視圖。圖9是圖7中彎針的一部分的截面圖。圖10是彎針的圓錐蓋帽的放大側(cè)視圖。圖11是彎針的側(cè)視圖，該彎針具有位于其一側(cè)的槽和安裝在該槽內(nèi)的電線，操作該電線來控制該彎針的方向。圖12是彎針的側(cè)視圖，該彎針具有在其一側(cè)形成的槽和與該槽相鄰的圓柱形撓性區(qū)域。圖13是彎針的側(cè)視圖，該彎針具有位于其一側(cè)的槽和與該槽相鄰的網(wǎng)狀撓性區(qū)域。圖14是彎針的側(cè)視圖，該彎針具有位于其一側(cè)的槽和與該槽相鄰的卷狀撓性區(qū)域。圖15是彎針的側(cè)視圖，該彎針具有位于其一側(cè)的槽和與該槽相鄰的關(guān)節(jié)撓性區(qū)域。圖16是彎針的示意圖，該彎針具有位于其一側(cè)的槽和與該槽相鄰的撓性區(qū)域，該彎針插入第五塊腰椎骨L5和骶骨Sl之間的椎間盤。圖17是保護(hù)身體組織不受電極體產(chǎn)生的熱量損害的保護(hù)器的側(cè)視圖。圖18是使用一種交流電時所產(chǎn)生波形的曲線圖。圖19是使用具有相位差的兩種交流電時所產(chǎn)生波形的曲線圖。圖20是根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施例的導(dǎo)管的立體圖。圖21是圖20中導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的放大截面圖。圖22是套管針?biāo)迦氲膶?dǎo)管的立體圖。圖23是根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施例的其內(nèi)插入了套管針的導(dǎo)管的截面圖，該導(dǎo)管包括從第三環(huán)開始延伸的第二方向控制電線。圖M是導(dǎo)管的截面圖，其中在第二蓋帽和第三環(huán)之間，而不是在一側(cè)的第二蓋帽的一端處形成槽。圖25是將本發(fā)明的導(dǎo)管組裝成更大的導(dǎo)管的過程的照片。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供一種方向可控電極體，包括撓性體，該撓性體包括第一電極，其包括主體、與該主體的一端連接的第一蓋帽、和連接至該主體的另一端的第一電極線；絕緣體， 其與所述第一電極的主體和第一蓋帽部分連接，所述絕緣體的功能是使所述第一電極與第二電極絕緣；第二電極，其包括與所述絕緣體連接的第一環(huán)和連接到該第一環(huán)的一端的第二電極線；方向控制器，其包括第一方向控制電線，該第一方向控制電線與所述第一或第二電極連接以控制所述電極體的方向。
所述方向可控電極體還可包括與所述撓性體連接的剛性體。在這種情形中，所述方向可控電極體還可包括與所述剛性體結(jié)合的第一方向操作
ο在所述方向可控電極體中，所述第一電極的主體與所述第一蓋帽是一體的。在所述方向可控電極體的一個實(shí)施例中，所述第一電極和第二電極獨(dú)立由從不銹鋼、一般合金鋼、鈦鋼和形狀記憶合金構(gòu)成的組中選擇的材料制成。所述絕緣體可由從陶、硅、氟樹脂、熱縮聚合物及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。所述陶是Al2O3，所述硅是SiO2，所述熱縮聚合物是從聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酯 (PET)、聚酰胺酯(PEA)、聚醚醚酮(PEEK)及其組合構(gòu)成的組中選擇的。在所述方向可控電極體中，所述第一方向控制電線具有0. 1 μ Ω到5Ω的電阻和 IOOMPa到20GPa的拉伸強(qiáng)度，該第一方向控制電線既用于控制所述電極體的方向，也用作供電線，從而電極的直徑能夠減小。所述第一方向控制電線可由從不銹鋼、鈦、鈷鉻合金、鉬、銀及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。此外，所述第一方向控制電線可涂有搪瓷。在所述方向可控電極體中，所述方向控制器包括連接到所述第一電極或所述第二電極的第二環(huán)。該第二環(huán)連接到所述第一電極的第一蓋帽或所述第二電極的第一環(huán)。所述撓性體還可包括用于保護(hù)所述第一電極、絕緣體、第二電極和方向控制器的
第一撓性保護(hù)管。在所述方向可控電極體的一個實(shí)施例中，所述第一撓性保護(hù)管具有卷狀或關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。所述第一撓性保護(hù)管可由軟聚合物制成。該軟聚合物可具有40到75邵爾D的邵爾硬度。在這點(diǎn)上，所述軟聚合物可從由Pebax 4533、Pebax 5533、Pebax 7233(阿托 (Atochem))、尼龍-12、超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯 (FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、 低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)及其組合構(gòu)成的組中選擇。此外，所述方向可控電極體插入到形成于彎針的一側(cè)的槽內(nèi)，從而在操作所述彎針時可方向控制所述電極體。所述彎針具有與所述槽相鄰的撓性區(qū)域。所述撓性區(qū)域可由從聚合物、金屬以及聚合物和金屬的復(fù)合材料構(gòu)成的組中選擇的材料制成。本文中，所述聚合物可從由超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)及其組合構(gòu)成的組中選擇。所述撓性區(qū)域的結(jié)構(gòu)是從由圓柱形、網(wǎng)狀圓柱形、卷狀和關(guān)節(jié)形構(gòu)成的組中選擇的。在該電極體中，所述撓性區(qū)域的圓柱形結(jié)構(gòu)的一側(cè)由金屬制成而另一側(cè)由聚合物制成，以便所述彎針朝著所述聚合物側(cè)的方向彎曲。具有關(guān)節(jié)形結(jié)構(gòu)的撓性區(qū)域由多個三角環(huán)構(gòu)成。在該結(jié)構(gòu)中，每個所述三角環(huán)具有在其上部和下部位置處形成的將方向控制電線插入的插孔或凹槽。所述方向可控電極體可與用于保護(hù)附近的身體組織不受所述電極體產(chǎn)生的熱量損害的保護(hù)器連接，該保護(hù)器由保護(hù)膜和用于支撐所述保護(hù)膜的支架構(gòu)成。所述保護(hù)膜具有網(wǎng)形結(jié)構(gòu)或十字形結(jié)構(gòu)。所述保護(hù)膜可從由聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚醚醚酮(PEEK)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酰亞胺(PI)、聚酯(PET)、聚酰胺酯(PEA)、聚酰胺(PA)及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。 在所述方向可控電極體中，所述支架可以是Y-形管。同時，所述支架由從聚合物、金屬及其合成材料構(gòu)成的組中選擇的材料制成。所述膜可由從聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚醚醚酮(PEEK)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酰亞胺 (PI)、聚酯(PET)、聚酰胺酯(PEA)、聚酰胺(PA)及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。為了用于所述支架，所述金屬可以是不銹鋼。此外，本發(fā)明提供一種用于治療椎間盤疾病的方法，包括步驟(A)通過控制權(quán)利要求1中所述的方向可控電極體到達(dá)導(dǎo)致背痛的損傷位置；并且從以下步驟構(gòu)成的組中選擇至少一個步驟(B)通過使用所述電極體刺激損傷來找到產(chǎn)生疼痛的神經(jīng)；(C)通過所述電極體使損傷凝結(jié)來治療所述椎間盤疾病；和(D)通過使用所述電極體切除導(dǎo)致疼痛的椎間盤組織來治療所述椎間盤疾病?？稍谒霾襟E(A)后執(zhí)行所述步驟(D)。在替換實(shí)施例中，所述步驟可按㈧、⑶、(C)的順序進(jìn)行。在另一個替換實(shí)施例中，在進(jìn)行所述步驟(A)，所述步驟(D)、(B)、(C)順序進(jìn)行。在所述方法中，使所述方向可控電極體到達(dá)損傷位置的步驟(A)包括將所述電極體插入受關(guān)注的椎間盤的纖維環(huán)中，該電極體保持伸展；可控制地朝希望的方向彎曲所述電極體的撓性體以將蓋帽和環(huán)放置在所述損傷上。在所述方法中，刺激損傷來尋找導(dǎo)致疼痛的神經(jīng)的步驟(B)包括將0. 1到3. OV電壓、IHz到300Hz的交流電施加到所述電極體以檢測導(dǎo)致疼痛的神經(jīng)。使損傷凝結(jié)的所述步驟(C)由電烙器實(shí)施，其中300_500kHz的交流電被施加到所述電極體以去除所述神經(jīng)。此外，本發(fā)明提供一種導(dǎo)管，包括第二撓性保護(hù)管；與所述第二撓性保護(hù)管的一端連接的第二蓋帽；從所述第二蓋帽延伸到所述第二撓性保護(hù)管的另一端的第二方向控制電線；與所述第二方向控制電線連接的中空第二方向操作器。在該導(dǎo)管中，所述第二撓性保護(hù)管可具有卷狀或關(guān)節(jié)形結(jié)構(gòu)。所述第二撓性保護(hù)管可由軟聚合物制成。
該軟聚合物可具有40到75邵爾D的邵爾硬度。在所述導(dǎo)管的一個實(shí)施例中，所述軟聚合物可從由Pebax 4533、Pebax5533、Pebax 7233(阿托(Atochem))、尼龍-12、超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)及其組合構(gòu)成的組中選擇。所述第二方向控制電線具有0. 1 μ Ω到5 Ω的電阻和IOOMPa到20GPa的拉伸強(qiáng)度，該第二方向控制電線既用于控制所述電極體的方向，也用作供電線，從而電極的直徑能夠減小。此外，所述第二方向控制電線可由從不銹鋼、鈦、鈷鉻合金、鉬、銀及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。所述第二方向控制電線可涂有搪瓷。所述導(dǎo)管內(nèi)可包括套管針。在一個實(shí)施例中，所述導(dǎo)管內(nèi)可包含本發(fā)明中所述的方向可控電極體，借此可允許該電極體以所述導(dǎo)管建立的可控方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。上面所述的導(dǎo)管具有曲率半徑和長度，并用作組裝成更大的導(dǎo)管的很多節(jié)段中的一個。所述導(dǎo)管可具有10到5000mm的曲率半徑，5到500mm的長度和0. 5到3. 5mm的直徑。在一個實(shí)施例中，所述導(dǎo)管將本發(fā)明所述的方向可控電極體包含在其中?，F(xiàn)在參照附圖，其中不同附圖中使用的相同標(biāo)識數(shù)字用于代表相同或相似的組成部件。圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施例的方向可控電極體的立體圖。參照圖1，根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施例的方向可控電極體100包括撓性體101。當(dāng)將該電極體應(yīng)用到身體時，該撓性體101直接連接身體并且在體內(nèi)是方向可控的。為了容易插入身體，該電極100可進(jìn)一步包括與該撓性體101的一端相連的剛性體。該剛性體102可用于支撐和保護(hù)撓性體101。該剛性體102可由具有高硬度的聚合物制成或插入到賦予該聚合物抗彎曲性的不銹鋼管中。該具有高硬度的聚合物的示例包括 PEBAX(其為一種商標(biāo)名)、超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮 (PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)和高密度聚乙烯(HDPE)。圖2是所述方向可控電極的撓性體的立體圖，圖3是在所述方向可控電極體的撓性體中所使用構(gòu)件的立體圖。參見圖2和3，該撓性體101包括第一電極110、絕緣體120、第二電極130、方向控制器140和可選擇的第一撓性保護(hù)管150。該第一電極110包括主體111、設(shè)置于該主體111的一端的第一蓋帽和連接該主體 111的另一端的第一電極線。該主體111用作對該第一電極110的支撐。只要該主體111 支撐該第一電極110即可，對該主體111的形態(tài)不做具體限制。在該電極100的組成部件中，首先將第一蓋帽112插入該主體。盡管不對該第一蓋帽112的形態(tài)做具體限制，其優(yōu)選為楔形或半球形。該第一蓋帽112還可具有微型體溫計，用于在治療過程中測量電極位置處的溫度。第一電極線113是鋼絲，其優(yōu)選為足夠長以穿過撓性體101。此外，當(dāng)剛性體102 從該撓性體101延伸出時，該第一電極線113還可延伸到該剛性體102的端部。該第一電極110可以是與第二電極130的極性相反的陽極或陰極。只要允許射頻電流流過，可用任何材料形成該第一電極110。優(yōu)選地，該第一電極110可由金屬制成，更優(yōu)選地，由從不銹鋼、合金鋼、鈦鋼和形狀記憶合金構(gòu)成的組中選擇的材料制成。與所述第一電極110的主體111和第一蓋帽112部分連接的絕緣體120的功能是使所述第一電極110與第二電極130電絕緣，也就是說，防止所述第一電極110和所述第二電極130之間短路。此外，該絕緣體120將所述第一電極110的第一蓋帽112固定到所述電極體100。盡管在附圖中畫成了部分插入到所述主體111和第一蓋帽112，但可通過其它多種方式連接該絕緣體120。只要不導(dǎo)電并耐熱，可使用任何材料制作該絕緣體120。 優(yōu)選地，該絕緣體120可由從陶、硅、氟樹脂、熱縮聚合物及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。所述陶的示例可以是Al2O3，所述硅是Si02。所述熱縮聚合物的示例包括聚四氟乙烯 (PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酯(PET)、聚酰胺酯(PEA)和聚醚醚酮(PEEK)。連接所述絕緣體120的第二電極130包括第一環(huán)131和與該第一環(huán)131的一端相連的第二電極線132。盡管在附圖中將與該絕緣體120直接連接的第一環(huán)131畫成了插入到絕緣體120中，但可通過其它多種方式實(shí)現(xiàn)它們之間的連接。該第一環(huán)131是輸出部件，通過第二電極線132供電。該第二電極線132為鋼絲的形式并且長到足夠能穿過撓性體101。此外，當(dāng)剛性體102是從撓性體101延伸出時，第二電極線132也可延伸至該剛性體102的端部。所述第二電極130可以是與所述第一電極110的極性相反的陽極或陰極。只要允許射頻電流流過，所述第二電極130可用任何材料制成。優(yōu)選地，該第二電極130可由金屬制成，更優(yōu)選地，由從不銹鋼、合金鋼、鈦鋼和形狀記憶合金構(gòu)成的組中選擇的材料制成。與所述第一電極110或所述第二電極130連接的方向控制器140包括第一方向控制電線142。此外，該方向控制器140可進(jìn)一步包括第二環(huán)141，該第二環(huán)用作將方向控制器140連接到第一電極110或第二電極130的適配器?？蓪⒃摰诙h(huán)141連接到所述第一電極110的第一蓋帽112或所述第二電極的第一環(huán)131。此處，所述第一方向控制電線142優(yōu)選包括兩條或更多電線。只要允許撓性體 101易于彎曲并具有0. 1 μ Ω到5 Ω的電阻和IOOMPa到20GPa的拉伸強(qiáng)度，可使用任何材料制作該第一方向控制電線。符合這些條件的材料的示例包括不銹鋼、鈦、鈷鉻合金、鉬和銀。如果同時滿足電阻和拉伸強(qiáng)度，所述方向控制電線142除了提供方向控制外還可用于供電。在這種情形中，電極的直徑可進(jìn)一步減小?？蛇x地，所述第一方向控制電線142可涂有搪瓷，即，絕緣材料。該絕緣材料的示例包括聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯 (FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酯(PET)、聚酰胺酯(PEA)和聚醚醚酮(PEEK)。所述第一方向控制電線142位于所述第二環(huán)141的180°相位處。如后面將詳細(xì)解釋的，該第一方向控制電線142與方向操作器200的觸發(fā)器210連接并且通過對觸發(fā)器 210的操作參與對電極100方向的控制。
所述撓性體101還可包括第一撓性保護(hù)管150以保護(hù)第一電極110、絕緣體120、 第二電極130和方向控制器140。該第一撓性保護(hù)管150幫助所述撓性體101彎曲。優(yōu)選地，該第一撓性保護(hù)管150位于所述第一環(huán)131下方。當(dāng)所述方向控制器140包括第二環(huán) 141時，優(yōu)選將該第一撓性保護(hù)管150組裝成環(huán)繞第二環(huán)141的整個表面。只要該第一撓性保護(hù)管150易于被操作力彎曲即可，不對其形狀和材料做具體限制。優(yōu)選地，它具有卷狀或關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。此外，所述第一撓性保護(hù)管150優(yōu)選由具有40到75邵爾D的邵爾硬度的軟聚合物制成。這些具有40到75邵爾D的邵爾硬度的軟聚合物是聚酰胺樹脂，例如Pebax4533、 Pebax 5533、Pebax 7233 (阿托(Atochem))和尼龍-12。這種軟聚合物的示例還包括超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)和高密度聚乙烯(HDPE)。圖4示出了對插入到椎間盤內(nèi)的電極體的方向和位置進(jìn)行控制的過程。參見圖4A到4C，所述電極體100插入到椎間盤的纖維環(huán)內(nèi)的髓核10中同時保持幾乎直的。在將所述電極體100插入身體后，操作所述方向控制器140來彎曲所述電極體 100的撓性體101以朝著期望的方向移動蓋帽112，即，所述電極體100的輸出部分，以及第一環(huán)31。隨著所述方向控制器140的方向控制電線142被拉動或允許變松弛，所述撓性體 101朝某一方向彎曲。通過這種方式，可輕松將所述電極體100的蓋帽112和第一環(huán)131推進(jìn)到箭頭所示的它們所被希望的位置。被連接到射頻發(fā)生器時，所述方向控制器140還被用于通過輸出部分向目標(biāo)組織應(yīng)用射頻。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，所述電極體可在與所述撓性體相對的所述剛性體的端部連接方向操作器。參見圖5，通過立體圖示出了與方向操作器結(jié)合的電極體。如圖5中所示，與電極體100結(jié)合的方向操作器200包括觸發(fā)器210。當(dāng)通過操作該觸發(fā)器210拉動所述方向控制器140的方向控制電線142中的一條時，所述電極體100 朝著拉動的方向彎曲。通過這種方式，可控制所述電極體100的位置和方向。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，所述電極體可包含在一側(cè)端具有槽的彎針內(nèi)。該彎針幫助將該電極體更容易地插入身體。參見圖6，通過立體圖示出了其內(nèi)包含有電極體的彎針。如圖6中所示，彎針300在其一側(cè)具有槽320，能夠更容易和準(zhǔn)確地控制所述電極體的運(yùn)動。由于該彎針300的存在，所述電極體必須克服椎間盤內(nèi)部物質(zhì)的阻力以實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)。另一方面，當(dāng)該彎針內(nèi)存在電極體時，該電極體可朝位于彎針一端的橫向方向彎曲。因此，該彎針可以顯著減小椎間盤內(nèi)部物質(zhì)的阻力以幫助電極體旋轉(zhuǎn)。該彎針可由不銹鋼制成。該彎針優(yōu)選具有圓錐狀以便在侵入時不撕扯纖維環(huán)。圖7是一端具有圓錐蓋帽的彎針的側(cè)視圖。圖8是圖7中彎針的一部分的側(cè)視圖， 而圖9是圖7中彎針的一部分的截面圖。圖10是彎針的圓錐蓋帽的截面圖。如圖7到圖10所示，該彎針300在一端具有圓錐蓋帽310。優(yōu)選通過激光焊接將該圓錐蓋帽310連接到主體上。此外，該彎針300在一側(cè)具有槽320以便它能夠朝著一個方向輕松彎曲。優(yōu)選地，該槽320具有圓形邊緣。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，該彎針300總長度是190mm 210mm，具有1. 50mm 2. OOmm的外徑和1. 30mm 1. 40mm的內(nèi)徑。從圓錐蓋帽310到槽320的起始端的長度al優(yōu)選是2. OOmm到3. 20mm,更優(yōu)選為2. 50mm。槽長度a2的范圍優(yōu)選為5. 50mm到5. 80mm。槽320的邊緣處是圓的，半徑優(yōu)選為0. 75mm 0. 82m,更優(yōu)選為0. 80mm。圓錐蓋帽310和槽320之間的長度a4優(yōu)選是0. 50mm到0. 80mm。所述圓錐蓋帽310由帽件311和安裝件312構(gòu)成。為了安裝到主體，該安裝件 312設(shè)計成具有比該帽件311更小的厚度。該圓錐蓋帽310的總長度a5優(yōu)選是4. 50mm 5. 00mm，最優(yōu)選為4. 80mm。該帽件311設(shè)計成具有圓錐部分和圓柱部分。該圓錐部分具有 58°到62°的內(nèi)角a6和1.25mm到1.55mm的長度a7。另一方面，該圓柱部分具有1. 50mm 到1. 70mm的高度a8和0. 50mm到0. 80mm的長度a9。所述安裝件312設(shè)計成具有支撐部分31 和緊固至主體的連接部分312b。該連接部分具有1. 25mm到1. 35mm的高度alO和0. 45mm到0. 85mm的長度all。優(yōu)選地，該支撐部分31 在連接主體的一側(cè)為直線，在其它位置為曲線。只要不阻礙彎針的旋轉(zhuǎn)，支撐部分可為任何長度，沒有限制。優(yōu)選地，彎曲部分al2具有2. 50mm到3. 20mm的半徑。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，當(dāng)電極體包含在彎針內(nèi)時，該電極體的方向受到控制， 該彎針具有位于其一側(cè)的槽和安裝在該槽內(nèi)的方向控制電線。參見圖11中的側(cè)視圖，彎針在一側(cè)具有槽和安裝在該槽內(nèi)的電線，操作該電線以控制該彎針的方向。在圖11中所示彎針的主體中，在連接槽320的兩端的直線的延長線上的一個位置處形成插入孔320a。將電線320a插入該插入孔320a并朝著與蓋帽310相反方向的彎針的一端延伸。通過操作電線320b，可控制彎針的方向。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，將電極體插入在一側(cè)具有槽和與該槽相鄰的撓性區(qū)域的彎針內(nèi)，以便能夠控制該電極體的方向。該彎針的撓性區(qū)域使電極體可以到達(dá)就解剖結(jié)構(gòu)而言，尤其因?yàn)槭桥韫?，很難到達(dá)的位置。該撓性區(qū)域優(yōu)選由從聚合物、金屬或聚合物和金屬的混合物構(gòu)成的組中選擇的材料制成?？蓪⒃摼酆衔锛庸こ晒埽摼酆衔锏氖纠ǔ叻肿恿烤垡蚁?UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯 (LDPE)和高密度聚乙烯(HDPE)。該金屬優(yōu)選是不銹鋼，更優(yōu)選是ASTM F899型號304。此外，所述撓性區(qū)域的結(jié)構(gòu)是從由圓柱形、網(wǎng)狀圓柱形、卷狀和關(guān)節(jié)形構(gòu)成的組中選擇的。從圓錐蓋帽310開始到該撓性區(qū)域的起始部分的長度優(yōu)選是0. 2mm 1cm，到該撓性區(qū)域的尾部的長度優(yōu)選是3cm 10cm。如果滿足該長度條件，彎針可在椎間盤的纖維環(huán)內(nèi)的髓核中輕松地進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。參見圖12，為具有在一側(cè)形成的槽和與所述槽相鄰的圓柱形撓性區(qū)域的彎針的側(cè)視圖。如圖12中所示，彎針300具有在與圓柱蓋帽310相對并且靠近槽320的位置處形成的圓柱形撓性區(qū)域301。該撓性區(qū)域301分為撓性聚合物部分301a和剛性金屬部分 301b。優(yōu)選地，該聚合物部分301a位于槽320的相同側(cè)而金屬部分301b位于槽320的相對側(cè)。通過金屬部分301b推進(jìn)具有圓柱形撓性區(qū)域的彎針300直到該彎針300穿進(jìn)纖維環(huán)，同時在穿入纖維環(huán)后在弱抗性髓核中，該聚合物部分301a起到朝著不同方向旋轉(zhuǎn)彎針 300的作用。
參見圖13中的側(cè)視圖，彎針具有在其一側(cè)的槽和與該槽相鄰的網(wǎng)形撓性區(qū)域。如圖13中所示，撓性區(qū)域301形成為網(wǎng)結(jié)構(gòu)，其中聚合物環(huán)繞內(nèi)部網(wǎng)形金屬結(jié)構(gòu)。 可通過激光切割制造該網(wǎng)形金屬結(jié)構(gòu)。圖14是彎針的側(cè)視圖，該彎針具有在其一側(cè)的槽和與所述槽相鄰的卷狀撓性區(qū)域。如圖14中所示，該撓性區(qū)域301形成為卷狀結(jié)構(gòu)，其中卷狀金屬結(jié)構(gòu)被聚合物環(huán)繞。圖15是彎針的側(cè)視圖，該彎針具有在其一側(cè)的槽和與所述槽相鄰的關(guān)節(jié)撓性區(qū)域。如圖15中所示，該撓性區(qū)域具有優(yōu)選由多個三角環(huán)構(gòu)成的關(guān)節(jié)形結(jié)構(gòu)。在每個三角環(huán)中，優(yōu)選在上部和下部位置處形成供方向控制電線插入的插孔或凹槽。圖16是插入第五塊腰椎骨L5和骶骨Sl之間的椎間盤的彎針的示意圖，該彎針具有在其一側(cè)的槽和與所述槽相鄰的撓性區(qū)域。如圖16中所示，將彎針300以傾斜方向插入椎間盤并且將撓性區(qū)域301彎曲到髓核內(nèi)的椎間盤的中央。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，所述電極體與用于保護(hù)該電極體周圍的身體組織不受該電極體產(chǎn)生的熱量和電流損害的保護(hù)器連接。該保護(hù)器可與該電極體一起被包含在一側(cè)具有槽的彎針內(nèi)。插入在椎間盤和神經(jīng)之間，該保護(hù)器用于保護(hù)電極體周圍的身體組織不受該電極體產(chǎn)生的熱量和電流損害。圖17示出了用于保護(hù)身體組織不受電極體產(chǎn)生的熱量損害的保護(hù)器。如圖17中所示，保護(hù)器400包括保護(hù)膜401和用于支撐該保護(hù)膜401的支架402。 所述保護(hù)膜401可優(yōu)選為網(wǎng)形(a)或十字形(b)。不對保護(hù)膜401的材料做具體限制，只要它可輕易地折疊和展開即可。優(yōu)選所述保護(hù)膜401可由從聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、 聚醚醚酮(PEEK)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酰亞胺(PI)、聚酯(PET)、聚酰胺酯(PEA)、聚酰胺(PA)及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。所述支架402優(yōu)選是撓性Y-形管。所述支架402在彎針內(nèi)可為I形結(jié)構(gòu)，在彎針外時可轉(zhuǎn)換成Y形結(jié)構(gòu)。不對支架402的材料進(jìn)行具體限制，只要它對熱和毒都不敏感并且不會分裂成碎片即可。優(yōu)選地，該支架可由聚合物、金屬或聚合物和金屬的復(fù)合材料制成。更優(yōu)選地，它由從由聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚醚醚酮 (PEEK)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酰亞胺(PI)、聚酯(PET)、聚酰胺酯(PEA)、聚酰胺(PA)及其組合構(gòu)成的組中選擇的聚合物制成。所述金屬可優(yōu)選是不銹鋼。當(dāng)相同的材料用于保護(hù)膜401和支架402時，它們優(yōu)選通過注模的模制制造，沒有特殊的接合處理。如果使用不同的材料，可通過熔融和擠壓將保護(hù)膜401和支架402加固在一起，或使用螺紋、線或大頭釘將它們機(jī)械連接?？商鎿Q地，可通過將保護(hù)膜插在支架的兩部分之間并通過過盈配合連接所述兩部分來制造所述支架。下面，對使用電極體治療椎間盤疾病的方法進(jìn)行說明。根據(jù)本發(fā)明用于治療椎間盤疾病的方法包括以下步驟(A)通過控制所述方向可控電極體到達(dá)導(dǎo)致背痛的損傷位置；并且從以下步驟構(gòu)成的組中選擇至少一個步驟(B)通過使用所述電極體刺激損傷來找到產(chǎn)生疼痛的神經(jīng)； (C)通過所述電極體使損傷凝結(jié)來治療所述椎間盤疾?。缓?D)通過使用所述電極體切除導(dǎo)致疼痛的椎間盤組織來治療椎間盤疾病。在治療椎間盤疾病的方法中，可通過不同的順序進(jìn)行所述步驟。例如，在步驟(A) 后執(zhí)行步驟(D)?？商鎿Q地，所述步驟可按㈧、⑶和(C)的順序進(jìn)行。在另一個替換實(shí)施例中，可在進(jìn)行步驟(A)后，順序進(jìn)行步驟(D)、(B)和(C)。根據(jù)本發(fā)明所述方法的步驟更加詳細(xì)地描述如下到達(dá)產(chǎn)生背痛的損傷位置的步驟(A)可通過將電極體插入受關(guān)注的椎間盤的纖維環(huán)中、電極體保持伸展、并且可控制地沿希望的方向彎曲所述電極體的撓性體以將蓋帽和環(huán)放置在所述損傷上來進(jìn)行。為了使撓性體朝希望的方向彎曲，使用與電極體相連的操作器。隨著拉動或放松操作器的觸發(fā)器，可沿某一方向彎曲該撓性體。通過這種操作方式， 可將電極的輸出部分，即，蓋帽和環(huán)輕松放置在損傷上。尋找導(dǎo)致疼痛的神經(jīng)的步驟⑶可包括將0. 1到3. OV電壓、IHz到300Hz的交流電施加到電極體，通過這種方式，輕松檢測導(dǎo)致疼痛的神經(jīng)。通過使用電極體使損傷凝結(jié)來治療椎間盤疾病的步驟(C)，其中300-500kHz的交流電被施加到所述電極體以去除所述神經(jīng)。切除椎間盤組織的步驟⑶可通過將50-800V電壓、300kHz-lMHz的交流電施加到
電極體產(chǎn)生等離子體來進(jìn)行。為了在步驟⑶中以最大效率產(chǎn)生等離子體，需要在短時間內(nèi)快速增加交流電的電壓。本文中，使用具有180°相位差的兩種波形可將電壓速率增加到使用一種波形時的兩倍。在圖18和圖19中的曲線圖中示出了該效果。圖18示出了使用一種交流電時產(chǎn)生的波形，圖19示出了使用具有相位差的兩種交流電時產(chǎn)生的波形。這里，Y軸代表電壓(單位v)，X軸代表時間。如圖18和圖19中所示，使用兩種波形時的電壓是使用一種波形時的兩倍高。尤其是，當(dāng)將具有180°相位差的交流電以300-500kHz施加至本發(fā)明的電極體時，可進(jìn)一步增加等離子體產(chǎn)生的效率。此外，無論施加的電流的波形為何，可通過同時產(chǎn)生不同相位的兩種電流提高產(chǎn)生等離子體的效率。使用根據(jù)本發(fā)明的電極體的治療方法允許甚至將通過直線方式很難到達(dá)的突出椎間盤的局部切除。例如，通過使用本發(fā)明的電極體將髓核從椎間盤切除后，通過導(dǎo)管將氣球插入椎間盤內(nèi)以及向氣球施加適當(dāng)?shù)膲毫馇蚍€(wěn)固在椎間盤內(nèi)。在這種情形中，可將人造髓核注入氣球內(nèi)。除了椎間盤疾病，可將本發(fā)明的電極體應(yīng)用于身體組織局部去除的地方。例如，可將它用于去除腫瘤、癌癥、血栓、血管內(nèi)小半鞘翅、血管狹窄、纖維瘤、子宮肌瘤、造成腋臭的汗腺、腸息肉、胃內(nèi)腫塊、尿道狹窄、軟骨狹窄、過度生長的神經(jīng)組織，等等。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，本發(fā)明提供一種方向可控導(dǎo)管。為了用于吸取和沖洗， 可將導(dǎo)管插入體內(nèi)。此外，當(dāng)配置有透鏡和其他設(shè)備時，該導(dǎo)管可用作內(nèi)窺鏡。另外，與本發(fā)明的電極體相連時，該導(dǎo)管可應(yīng)用于突出椎間盤的去除。在這種情形下，由于其出色的剛性和出色的控制方向的能力，該導(dǎo)管可將電極體引導(dǎo)至所被希望的位置。
圖20是根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施例的導(dǎo)管的立體圖，圖21是圖20中導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的放大截面圖。如圖20和圖21中所示，導(dǎo)管500包括第二撓性保護(hù)管510、第二蓋帽520、第二方向控制電線530和第二方向操作器。所述第二撓性保護(hù)管510優(yōu)選具有卷狀或關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。對該卷狀或關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的描述如對彎針的撓性區(qū)域的描述。所述第二撓性保護(hù)管510可優(yōu)選由具有40到75邵爾D的邵爾硬度的軟聚合物制成。所述具有40到75邵爾D的邵爾硬度的軟聚合物可從由Pebax 4533、Pebax 5533、Pebax 7233(阿托(Atochem))、尼龍-12、超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)及其組合構(gòu)成的組中選擇。只要與所述第二撓性保護(hù)管510的一端連接的第二蓋帽520可插入主體即可，對蓋帽520的形態(tài)沒有具體限制。優(yōu)選地，它具有可減少插入阻力的楔形或半球形形狀。該第二蓋帽520可優(yōu)選由從不銹鋼、合金鋼、鈦鋼和形狀記憶合金構(gòu)成的組中選擇的材料制成， 更優(yōu)選由不銹鋼制成。所述第二方向控制電線530從第二蓋帽520開始，穿過第二撓性保護(hù)管510到達(dá)該保護(hù)管510的另一端。該第二方向控制電線530用于方向控制的方式與根據(jù)本發(fā)明的電極體的第一方向控制電線的方式相同。此外，該第二方向控制電線優(yōu)選由至少兩條電線構(gòu)成?？蛇x地，該第二方向控制電線530可涂有搪瓷，S卩，絕緣材料。該絕緣材料的示例包括聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酯(PET)、聚酰胺酯(PEA)和聚醚醚酮(PEEK)。所述第二方向操作器540與第二方向控制電線530連接，其被操作用于拉動該第二方向控制電線530以控制導(dǎo)管的方向。對該第二方向操作器540的描述與對第一方向操作器200的描述相同。導(dǎo)管500可具有0. 5-2. 5mm的內(nèi)徑和l_3mm的外徑。插入時，大于3mm的外徑會導(dǎo)致在椎間盤的纖維環(huán)內(nèi)產(chǎn)生其它嚴(yán)重?fù)p傷。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，所述導(dǎo)管中可具有套管針。圖22是其中插入有套管針的導(dǎo)管的立體圖。如圖22中所示，套管針550包含在導(dǎo)管500內(nèi)。只要該套管針550是醫(yī)療領(lǐng)域中使用的任意一種即可，對套管針的形狀和材料沒有具體的限制。當(dāng)將套管針550插入其中時，導(dǎo)管保持直的。當(dāng)套管針從其中移除時，導(dǎo)管會表現(xiàn)出撓性。套管針550置于第二撓性保護(hù)管內(nèi)以防止當(dāng)導(dǎo)管侵入身體時身體組織阻塞該導(dǎo)管。在包含套管針550的導(dǎo)管500插入身體后，將該套管針移除并以方向可控的方式操作導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)點(diǎn)。該套管針陽0的使用使在不使用針，例如彎針的條件下，電極體輕松到達(dá)損傷成為可能。圖23是根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施例的其內(nèi)插入了套管針的導(dǎo)管的截面圖，該導(dǎo)管包括從第三環(huán)開始延伸的第二方向控制電線。如圖23中所示，第三環(huán)531設(shè)置在第二蓋帽520和第二撓性保護(hù)管510之間，而第二方向控制電線530從該第三環(huán)531開始延伸并且穿過該第二撓性保護(hù)管510。此外，套管針550插入第二撓性保護(hù)管510內(nèi)。優(yōu)選地，該第二蓋帽520由金屬制成，而該第二撓性保護(hù)管510由軟聚合物制成。圖M是一種導(dǎo)管的截面圖，其中在第二蓋帽和第三環(huán)之間，而不是在一側(cè)的第二蓋帽的一端處形成槽。如圖M中所示，在導(dǎo)管的一側(cè)形成槽560，以便可通過該槽560釋放根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的電極體并使其連接主體?？蓪⒍鄠€本發(fā)明中的導(dǎo)管組裝成如圖25中所示具有曲率半徑和長度的中空管。 在應(yīng)用前，可將像呼啦圈部件的導(dǎo)管進(jìn)行組裝，以構(gòu)建可將電極體有效引導(dǎo)至目標(biāo)點(diǎn)的所希望的路徑。為此，導(dǎo)管500優(yōu)選具有10到5000mm的曲率半徑、5到500mm的長度和0. 5 到2. 5mm的直徑。導(dǎo)管500可由剛性材料例如不銹鋼、撓性材料例如軟聚合物、及其組合制成。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例，可以控制方式引導(dǎo)所述其內(nèi)包含有電極體的導(dǎo)管。
權(quán)利要求
1.一種方向可控電極體，包括撓性體，該撓性體包括第一電極，其包括主體、與所述主體的一端連接的第一蓋帽、以及連接至所述主體的另一端的第一電極線；絕緣體，其與所述第一電極的主體和第一蓋帽部分連接，該絕緣體使所述第一電極與第二電極絕緣；第二電極，其包括與所述絕緣體連接的第一環(huán)和連接到所述第一環(huán)的一端的第二電極線；和方向控制器，其包括第一方向控制電線，該第一方向控制電線與所述第一或第二電極連接以控制所述電極體的方向。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中，該電極體還包括與所述撓性體連接的剛性體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方向可控電極體，其中，該電極體還包括與所述剛性體結(jié)合的第一方向操作器。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中所述第一電極的主體與所述第一蓋帽是一體的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中所述第一電極和所述第二電極獨(dú)立由從不銹鋼、一般合金鋼、鈦鋼和形狀記憶合金構(gòu)成的組中選擇的材料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中所述絕緣體由從陶、硅、氟樹脂、熱縮聚合物及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方向可控電極體，其中所述陶是Al2O3，所述硅是SiO2,所述熱縮聚合物是從聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)及其組合構(gòu)成的組中選擇的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中所述第一方向控制電線具有0.1μ Ω 至IJ 5Ω的電阻和IOOMPa到20GPa的拉伸強(qiáng)度，其既用于控制所述電極體的方向，也用作供電線，從而電極的直徑能夠減小。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方向可控電極體，其中所述第一方向控制電線由從不銹鋼、 鈦、鈷鉻合金、鉬、銀及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中所述第一方向控制電線涂有搪瓷。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中所述方向控制器包括第二環(huán)，該第二環(huán)連接到所述第一電極或所述第二電極。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方向可控電極體，其中所述第二環(huán)連接到所述第一電極的第一蓋帽或所述第二電極的第一環(huán)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中所述撓性體還包括用于保護(hù)所述第一電極、絕緣體、第二電極和方向控制器的第一撓性保護(hù)管。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方向可控電極體，其中所述第一撓性保護(hù)管具有卷狀或關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方向可控電極體，其中所述第一撓性保護(hù)管由軟聚合物制成。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方向可控電極體，其中所述軟聚合物具有40到75邵爾D 的邵爾硬度。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方向可控電極體，其中所述軟聚合物從由PekiX4533、 Pebax 5533,Pebax 7233 (阿托)、尼龍-12、超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、 四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯 (PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)及其組合構(gòu)成的組中選擇。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中該電極體插入到形成于彎針的一側(cè)的槽內(nèi)，從而在操作該彎針時可方向控制所述電極體。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方向可控電極體，其中所述彎針具有與所述槽相鄰的撓性區(qū)域。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方向可控電極體，其中所述撓性區(qū)域由從聚合物、金屬以及聚合物和金屬的復(fù)合材料構(gòu)成的的組中選擇的材料制成。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方向可控電極體，其中所述聚合物從由超高分子量聚乙烯 (UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯 (HDPE)及其組合構(gòu)成的組中選擇。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方向可控電極體，其中所述撓性區(qū)域的結(jié)構(gòu)是從由圓柱形、網(wǎng)狀圓柱形、卷狀和關(guān)節(jié)形構(gòu)成的組中選擇的。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方向可控電極體，其中所述撓性區(qū)域的圓柱形結(jié)構(gòu)的一側(cè)由金屬制成而另一側(cè)由聚合物制成，所述彎針朝著所述聚合物側(cè)的方向彎曲。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方向可控電極體，其中所述撓性區(qū)域的關(guān)節(jié)形結(jié)構(gòu)由多個三角環(huán)構(gòu)成。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方向可控電極體，其中每個所述三角環(huán)具有在其上部和下部位置處形成的將方向控制電線插入的插孔或凹槽。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，其中該電極體與用于保護(hù)附近的身體組織不受所述電極體產(chǎn)生的熱量損害的保護(hù)器連接，該保護(hù)器包括保護(hù)膜和用于支撐該保護(hù)膜的支架。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方向可控電極體，其中所述保護(hù)膜具有網(wǎng)形結(jié)構(gòu)或十字形結(jié)構(gòu)。
28.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方向可控電極體，其中所述保護(hù)膜由從聚四氟乙烯 (PTFE)、聚乙烯(PE)、聚醚醚酮(PEEK)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酰亞胺(PI)、聚酯(PET)、聚酰胺(PA)及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。
29.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方向可控電極體，其中所述支架是Y-形管。
30.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方向可控電極體，其中所述支架由從聚合物、金屬及其合成材料構(gòu)成的組中選擇的材料制成。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方向可控電極體，其中所述膜由從聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚醚醚酮(PEEK)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚(PFA)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚酰亞胺(PI)、聚酯(PET)、聚酰胺(PA)及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方向可控電極體，其中所述金屬是不銹鋼。
33.一種用于治療椎間盤疾病的方法，包括步驟(A)通過控制權(quán)利要求1所述的方向可控電極體到達(dá)導(dǎo)致背痛的損傷位置；和從以下步驟構(gòu)成的組中選擇至少一個步驟步驟(B)通過使用所述電極體刺激損傷來找到產(chǎn)生疼痛的神經(jīng)；步驟(C)通過所述電極體使損傷凝結(jié)來治療所述椎間盤疾??；和步驟(D)通過使用所述電極體切除導(dǎo)致疼痛的椎間盤組織來治療所述椎間盤疾病。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中在所述步驟(A)后執(zhí)行所述步驟(D)。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述步驟按(A)、(B)、(C)的順序進(jìn)行。
36.根據(jù)權(quán)利要求33中所述的方法，其中進(jìn)行所述步驟(A)后，所述步驟(D)、(B)、(C) 順序進(jìn)行。
37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中到達(dá)產(chǎn)生疼痛的損傷位置的所述步驟(A)包括將所述電極體插入受關(guān)注的椎間盤的纖維環(huán)中，該方向可控電極體保持伸展；和可控制地朝希望的方向彎曲所述電極體的撓性體以將蓋帽和環(huán)放置在所述損傷上。
38.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中通過所述電極體刺激損傷來尋找導(dǎo)致疼痛的神經(jīng)的所述步驟(B)包括將0. 1到3. OV電壓、IHz到300Hz的交流電施加到所述電極體以檢測導(dǎo)致疼痛的神經(jīng)。
39.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中使損傷凝結(jié)的所述步驟(C)由電烙器實(shí)施，其中將300-500kHz的交流電施加到所述電極體以去除所述神經(jīng)。
40.一種方向可控導(dǎo)管，包括 第二撓性保護(hù)管；與所述第二撓性保護(hù)管的一端連接的第二蓋帽；從所述第二蓋帽延伸到所述第二撓性保護(hù)管的另一端的第二方向控制電線；和與所述第二方向控制電線連接的中空第二方向操作器。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述第二撓性保護(hù)管具有卷狀或關(guān)節(jié)形結(jié)構(gòu)。
42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述第二撓性保護(hù)管由軟聚合物制成。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的導(dǎo)管，其中所述軟聚合物具有40到75邵爾D的邵爾硬度。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的導(dǎo)管，其中所述軟聚合物從由Pebax4533、Pebax 5533、 Pebax 7233(阿托)、尼龍-12、超高分子量聚乙烯(UHMP)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯(FEP)、聚酰胺酯(PEA)，乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)及其組合構(gòu)成的組中選擇。
45.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述第二方向控制電線具有0.1μ Ω到5Ω的電阻和IOOMPa到20GPa的拉伸強(qiáng)度，其既用于控制所述電極體的方向，也用作供電線，從而電極的直徑能夠減小。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的導(dǎo)管，其中所述第二方向控制電線由從不銹鋼、鈦、鈷鉻合金、鉬、銀及其組合構(gòu)成的組中選擇的材料制成。
47.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述第二方向控制電線涂有搪瓷。
48.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管內(nèi)包括套管針。
49.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管包含權(quán)利要求1所述的方向可控電極體，借此可允許所述方向可控電極體以所述導(dǎo)管建立的可控方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。
50.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管具有曲率半徑和長度，并用作組裝成更大的導(dǎo)管的很多節(jié)段中的一個。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管具有10到5000mm的曲率半徑、5到 500mm的長度和0. 5到3. 5mm的直徑。
52.根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管將權(quán)利要求1所述的方向可控電極體包含在其中。
全文摘要
本發(fā)明披露了一種方向可控電極體，其包括撓性體，所述撓性體包括第一電極，包括主體、位于所述主體的一端的第一蓋帽、以及連接至所述主體的另一端的第一電極線；絕緣體，與所述第一電極的主體和所述第一蓋帽的一部分連接，使所述第一電極與第二電極絕緣；第二電極，包括與所述絕緣體連接的第一環(huán)和連接到所述第一環(huán)的一端的第二電極線；方向控制器，該方向控制器包括與所述第一或第二電極連接的第一方向控制電線。此外，本發(fā)明還公開一種導(dǎo)管。
文檔編號A61B17/34GK102458289SQ200980160350
公開日2012年5月16日 申請日期2009年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月9日
發(fā)明者具滋教, 姜奉秀, 李相憲, 趙晟倫, 金相運(yùn), 金鐘澤 申請人:友和安股份公司, 高麗大學(xué)校 產(chǎn)學(xué)協(xié)力團(tuán)