專利名稱：單次使用自動(dòng)失效注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種單次使用的注射器，所述注射器應(yīng)用用于鎖定注射器的柱塞桿組件的鎖定裝置及柱塞桿組件上的易碎構(gòu)件來防止注射器的重復(fù)使用，并且所述注射器以減小的尺寸提供以縮減制造成本。
背景技術(shù)：
在美國和全世界，本應(yīng)只使用一次的皮下注射器產(chǎn)品的重復(fù)使用助長了藥物濫用，并且更具體地，助長了疾病傳播。通常共享及重復(fù)使用注射器的靜脈吸毒者是艾滋病病毒的高危人群。而且，重復(fù)使用注射器的影響是發(fā)展中國家主要關(guān)注的問題，在這些國家重復(fù)使用注射器產(chǎn)品是許多疾病蔓延的原因。已經(jīng)設(shè)計(jì)了許多注射器用來解決這一問題。它們中的一些要求特定的行為在使用后毀壞注射器，或者通過使用破壞性裝置或者通過提供具有易碎區(qū)的注射器組件，以便使注射器在施加力的作用下無法操作。這些注射器通過注射器使用者自覺的行為使注射功能破壞和失效。盡管很多這些裝置工作得很好，它們確實(shí)需要使用者有特定的意向通過實(shí)際行動(dòng)來毀壞或者使注射器無法操作。這些裝置中無一對特意要重復(fù)使用皮下注射器的使用者有效。不需要使用者進(jìn)行任何附加行為的，自動(dòng)變成無法操作或不能進(jìn)一步使用的單次使用皮下注射器已經(jīng)被研制出來。在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利號為4，961，728的專利中披露了一種這樣的注射器，在此引入作為參考。在所述專利中披露的注射器包括定位于注射器筒體內(nèi)的鎖定元件。所述鎖定元件包括接合所述注射器筒體內(nèi)表面的面向近側(cè)和面向外的倒刺，以及當(dāng)柱塞桿在注射過程中推進(jìn)時(shí)適合于與柱塞桿相互作用以沿所述筒體運(yùn)動(dòng)所述鎖定元件的面向內(nèi)的驅(qū)動(dòng)邊緣。塞子設(shè)置在所述柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端并且與所述注射器筒體形成能滑動(dòng)的、流體密閉的接合。所述柱塞桿包括凸臺，所述凸臺從支持壁的近側(cè)邊以接近鎖定元件的長度的一定距離設(shè)置。所述鎖定元件的所述驅(qū)動(dòng)邊緣接合所述凸臺，因此確保所述鎖定元件與所述柱塞桿和所述塞子一起向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。包括相似鎖定元件和功能的其它注射器在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利號為5，989，219和6，790，197的專利中披露，同樣在此引入作為參考。美國專利號5，021，047、5，062，833和5，562，623的專利中披露了一種單次使用
注射器，所述單次使用注射器具有帶有齒或凸脊的柱塞感以及接合所述齒或凸脊的鎖定元件。這些注射器的鎖定元件還包括接合注射器筒體內(nèi)表面的向外延伸的齒或叉。這些注射器的柱塞桿能回縮以便在所述鎖定元件保持固定不動(dòng)時(shí)將流體吸入所述注射器筒體內(nèi)。所述柱塞桿向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)使流體排出，同時(shí)所述鎖定元件與所述柱塞桿一起向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，目的是防止所述柱塞桿進(jìn)一步回縮。盡管現(xiàn)有技術(shù)提供了具有鎖定元件的注射器，所述鎖定元件會(huì)自動(dòng)鎖定柱塞桿以幫助防止重復(fù)使用，然而這些注射器的使用還沒有如令人滿意地幫助防止藥物濫用和疾病傳播所需要的那樣大規(guī)模地被采用，尤其是在資源有限的災(zāi)區(qū)或者貧窮的國家。供給這種產(chǎn)品的成本是藥物濫用和疾病流行的發(fā)展中國家和社會(huì)或機(jī)構(gòu)采用這種注射器的驅(qū)動(dòng)力。 另外，由于與現(xiàn)有注射器相關(guān)的典型成本，誘使使用者嘗試重復(fù)使用這種裝置。因此，理想的是生產(chǎn)更符合成本效益的注射器，從而阻止嘗試重復(fù)使用并且促進(jìn)更廣泛的使用。同樣理想的是，生產(chǎn)既最有效防止其重復(fù)使用又容易使用的符合成本效益的單次使用注射器。 也就是說，理想的是減少材料和制造成本以及其它的相關(guān)成本而不損害注射器的效力。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的更小尺寸的注射器在提供更符合成本效益的注射器方面有優(yōu)勢，因此能實(shí)現(xiàn)其在注射器產(chǎn)品重復(fù)使用可能是許多疾病傳播原因的發(fā)展中國家和社會(huì)廣泛使用。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的單次使用注射器用于在機(jī)構(gòu)或者社會(huì)參與免疫方案以阻止疾病的傳播是理想的。典型大小的免疫劑量進(jìn)一步驅(qū)使對于更小但還有功能的裝置的需求。這種免疫以及其它相似的劑量數(shù)通常非常小，而且使用更小的裝置有許多益處，例如更少浪費(fèi)內(nèi)容物量，并且由于對設(shè)定的劑量提高了感知度而在使用時(shí)容易正確設(shè)置更小劑量。更進(jìn)一步，由于這種裝置典型應(yīng)用于兒童或嬰兒，更小但還有效的功能性裝置有助于在看到裝置時(shí)緩解患者的焦慮。更小的裝置消除了與看到更大裝置相關(guān)的多種程度的患者焦慮，尤其是兒科患者。提供具有上面討論優(yōu)點(diǎn)的這種裝置不是沒有挑戰(zhàn)。例如，需要在注射器組成部件 (即柱塞桿組件和鎖定裝置)的強(qiáng)度和剛度之間達(dá)到平衡，那將在不影響使用者使用的容易性和注射器所需的功能性的情況下提供最佳效力。在減小尺寸的同時(shí)保持有效的功能對于現(xiàn)有的注射器裝置是可能的，這提出了對現(xiàn)有技術(shù)中沒有發(fā)現(xiàn)的附加構(gòu)件的需求。沿柱塞桿需要有易碎構(gòu)件，如果企圖濫用或者重復(fù)使用注射器，所述柱塞桿能使注射器的功能性破壞。由于柱塞桿組件減小的尺寸，已知提供這種易碎構(gòu)件的方法會(huì)令人不滿意地產(chǎn)生易于意外失效的弱化的柱塞桿。易碎構(gòu)件應(yīng)該以在正常使用過程中限制柱塞桿組件意外毀壞的可能性的方式提供。更具體地，使用后注射器的功能性應(yīng)該只在向注射器柱塞施加過度的旋轉(zhuǎn)或軸向力，企圖使柱塞鎖定裝置失靈并且重復(fù)使用注射器的情況下才被毀壞。而且，由于注射器的整體尺寸減小，已知柱塞桿組件的構(gòu)造會(huì)使注射器不能在有效防止其重復(fù)使用的同時(shí)給予疫苗接種和其它用途的多個(gè)劑量大小。因此，需要提供更符合成本效益的單次使用注射器，所述注射器在有效防止其濫用或者重復(fù)使用的同時(shí)仍然能夠在正常使用過程中提供所需的功能性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的示例性實(shí)施例克服了至少以上問題和/或缺點(diǎn)并且提供了至少以下描述的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明涉及一種注射器組件，所述注射器組件能夠減小尺寸，并且包括能相對于注射器筒體鎖定柱塞桿的鎖定元件以及位于所述柱塞桿上來防止故意濫用或者重復(fù)使用注射器的易碎構(gòu)件。所述易碎構(gòu)件優(yōu)選地以與在所述注射器筒體內(nèi)的鎖定裝置的定位處于特定關(guān)系地沿所述柱塞桿設(shè)置，使得所述鎖定裝置支撐所述柱塞桿使其免于在所述裝置的
9正常使用過程中意外失效，然而所述鎖定裝置能夠在企圖重復(fù)使用所述裝置時(shí)將其毀壞。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，注射器組件包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定腔室、開口端和遠(yuǎn)側(cè)端的內(nèi)表面。所述注射器組件進(jìn)一步包括柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿所述伸長的主體部的凹槽以及連接于所述伸長的主體部上的塞子。 所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，所述減小的橫截面積被構(gòu)造成在向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂。鎖定元件，所述鎖定元件沿著大部分所述伸長的主體部能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)，所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面，使得所述鎖定元件在所述注射器筒體的所述開口端部的方向上基本上不能夠運(yùn)動(dòng)。所述鎖定元件能夠與所述柱塞桿組件接合使得所述柱塞桿組件能夠與鎖定元件一起朝著所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。所述鎖定元件優(yōu)選地具有近側(cè)端的主體部，所述鎖定元件的所述近側(cè)端在比所述柱塞桿組件的所述減小的橫截面積更近側(cè)的表面處接合所述柱塞桿組件和所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。另外，所述柱塞桿組件進(jìn)一步包括形成在所述伸長的主體部上的所述凹槽內(nèi)的多個(gè)第一齒部，所述第一齒部限定多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部，所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部沿著大部分所述伸長的主體部等距地間隔開。 該實(shí)施例的柱塞桿組件進(jìn)一步包括第二齒部，所述第二齒部形成在所述伸長的主體部上， 所述第二齒部限定設(shè)置在第一和第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部之間的中間的面向遠(yuǎn)側(cè)肩部。在所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部和所述第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部優(yōu)選地沿著所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部被最遠(yuǎn)側(cè)地定位在所述伸長的主體部上。所述柱塞桿的所述減小的橫截面積靠近所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部的遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置。所述伸長的主體部的所述遠(yuǎn)側(cè)端被限定為從所述塞子向所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部沿近側(cè)方向延伸的部分。在這個(gè)示例性實(shí)施例中，在注射設(shè)定的劑量后，所述鎖定元件沿所述伸長的主體部的所述遠(yuǎn)側(cè)端接合所述柱塞桿組件或所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，注射器組件包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定腔室、開口端以及遠(yuǎn)側(cè)端的內(nèi)表面。所述注射器組件進(jìn)一步包括柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿著所述伸長的主體部的凹槽以及連接到所述伸長的主體部的塞子。所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，所述部分被構(gòu)造成當(dāng)向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂。所述柱塞桿的所述減小的橫截面積優(yōu)選地靠近所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部的所述遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置。所述遠(yuǎn)側(cè)端包括從所述塞子沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸到所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的部分，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部由形成在所述伸長的主體部上的多個(gè)第一齒部的第一齒部限定。本示例性實(shí)施例包括能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)的鎖定元件。所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面使得所述鎖定元件在所述注射器筒體的所述開口端部的方向上基本上不能運(yùn)動(dòng)。所述鎖定元件進(jìn)一步接合所述柱塞桿組件以便所述柱塞桿組件和所述鎖定元件能夠一起朝所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。所述鎖定元件包括具有近側(cè)端的主體部，所述鎖定元件的所述近側(cè)端在比所述柱塞桿組件的所述減小的橫截面積更近側(cè)的表面處接合所述柱塞桿組件或所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。這個(gè)實(shí)施例中的所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部進(jìn)一步包括設(shè)置成限定所述凹槽的多個(gè)縱向葉片。所述減小的橫截面積包括形成在所述多個(gè)縱向葉片上的凹口，所述凹口由從所述縱向葉片的外邊緣垂直地向內(nèi)延伸的基本平行的一對壁部的邊界限定。所述平行的壁部鄰接從各個(gè)所述平行的壁部朝著彼此徑向向內(nèi)延伸的一對斜的壁部。本實(shí)施例中所述一對斜的壁部優(yōu)選地通過平行于所述縱向葉片的壁部在所述凹口的徑向向內(nèi)的端部處連接。備選地，所述一對斜的壁部在所述凹口的徑向向內(nèi)的
端部會(huì)合在一起。在又一示例性實(shí)施例中，注射器組件包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定腔室、開口端以及遠(yuǎn)側(cè)端的內(nèi)表面。這個(gè)實(shí)施例進(jìn)一步包括柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿著所述伸長的主體部的凹槽以及連接到所述伸長的主體部的塞子。多個(gè)第一齒部形成在界定所述凹槽的所述伸長的主體部上，所述第一齒部限定了多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部。所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部優(yōu)選地沿著所述伸長的主體部基本上等距地間隔開，其中， 所述伸長的主體部進(jìn)一步包括第二齒部，所述第二齒部限定設(shè)置在第一和第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部之間的中間面向遠(yuǎn)側(cè)肩部。本示例性實(shí)施例還包括能滑動(dòng)地設(shè)置在所述腔室內(nèi)的鎖定元件。所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面使得所述鎖定元件在所述注射器筒體的所述開口端部的方向上基本上不能運(yùn)動(dòng)。所述鎖定元件進(jìn)一步接合所述柱塞桿組件以便所述柱塞桿組件和所述鎖定元件能夠一起朝所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。示例性鎖定元件包括具有近側(cè)端的主體部，所述鎖定元件的所述近側(cè)端比所述柱塞桿組件的所述減小的橫截面積更近側(cè)的表面處接合所述柱塞桿組件或所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。本實(shí)施例中，在所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中，所述第一和第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部優(yōu)選地最遠(yuǎn)側(cè)地設(shè)置在所述伸長的主體部上。示例性柱塞桿組件的所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，該部分構(gòu)造成當(dāng)向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂。所述柱塞桿的所述減小的橫截面積優(yōu)選地靠近所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部的所述遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置。所述遠(yuǎn)側(cè)端包括從所述塞子沿近側(cè)方向延伸到所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的部分，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部由形成于所述伸長的主體部上的多個(gè)第一齒部中的最遠(yuǎn)側(cè)的第一齒部限定。在另一實(shí)施例中，具有減小的橫截面積的部分設(shè)置在沿柱塞桿組件的伸長的主體部的多個(gè)位置上。在又一實(shí)施例中，具有減小的橫截面積的部分由設(shè)置在伸長的主體部的縱向壁內(nèi)的孔限定。本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點(diǎn)以及顯著構(gòu)件將從結(jié)合附圖公開本發(fā)明示例性實(shí)施例的以下詳細(xì)描述對本領(lǐng)域的技術(shù)人員變得明顯。


通過結(jié)合附圖對本發(fā)明的示例性實(shí)施例進(jìn)行以下描述，本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例的以上及其它典型構(gòu)件和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)更加清晰，在所述附圖中圖Ia和Ib是分解透視圖，示出了現(xiàn)有的單次使用注射器組件的兩種版本，所述柱塞器組件帶有筒體，以及選擇性地帶有具有已知的尺寸和長度與直徑之比的柱塞桿；圖2是能夠在圖1的單次使用注射器組件中使用的鎖定元件的放大圖；圖3是組裝圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的帶有筒體以及選擇性地帶有柱塞桿的單次使用注射器，所述柱塞桿具有最優(yōu)化的尺寸和長度于直徑之比；圖4是能夠在圖3的單次使用注射器中使用的柱塞桿的放大圖，所述柱塞桿包括設(shè)置于所述柱塞桿上的鎖定元件以便控制所述單次使用注射器劑量容積；圖5a_5d是圖3的示例性單次使用注射器的一組視圖，該組視圖描繪了鎖定元件在柱塞桿上的放置以便提供多個(gè)不同劑量容積；
圖6描繪了單次使用注射器的一個(gè)示例性實(shí)施例以便實(shí)現(xiàn)額外的臨床程序；圖7a_7f描繪了能夠在圖3的單次使用注射器中使用的最優(yōu)化的鎖定元件的不同視圖；圖8a-8c描繪了具有變化的橋?qū)挼亩鄠€(gè)鎖定元件；圖9是在圖3的單次使用注射器中使用的一個(gè)備選的柱塞桿的視圖，所述柱塞桿具有多個(gè)凹口以形成所述柱塞桿的減小的橫截面積；圖10是在圖3的單次使用注射器中使用的一個(gè)備選的柱塞桿的視圖，所述柱塞桿具有多個(gè)孔以形成所述柱塞桿減小的橫截面積；圖11描繪了具有沿遠(yuǎn)端方向設(shè)置于柱塞桿上的能斷裂區(qū)的另一個(gè)單次使用注射器的實(shí)施例；圖12a_12b描繪了圖11所示的能斷裂區(qū)的示例性實(shí)施例的放大圖；圖13和14描繪了圖11所示的能斷裂區(qū)的功能性的視圖；圖1 和1 描繪了另一個(gè)單次使用注射器的實(shí)施例，其具有設(shè)置于圖19所示的柱塞桿的最遠(yuǎn)端齒部上的中間齒部；圖15c-15f描繪了圖15a和15b所示的中間齒部的功能性的視圖；圖16-18描繪了在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中使用的中間齒部或表面的一個(gè)備選的實(shí)施例；圖19a和19b描繪了在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中使用的針安全護(hù)罩的示例性實(shí)施例；在全部附圖中，相同的參圖標(biāo)記應(yīng)理解為指代相同的元件、構(gòu)件和結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式在本說明書中例舉的情況被提供以幫助參照附圖對本發(fā)明的示例性實(shí)施例進(jìn)行全面的理解。因此，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識到，在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下可以對在此描述的示例性實(shí)施例做出不同的變化和變型。同樣，出于清楚和簡要的原因， 省略了對于眾所周知的功能和構(gòu)造的描述。對比已知的現(xiàn)有技術(shù)裝置來描述本發(fā)明的示例性實(shí)施例的改進(jìn)和優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的示例性實(shí)施例的改進(jìn)來自被目前的受讓人——BD公司(Becton，Dickinson and Company) 銷售的名為S0l0aK)tTMIX自動(dòng)失效注射器的現(xiàn)有的單次使用注射器，以及來自受讓人的美國專利(專利號為6，790，197，此引入作為參考)。以下對現(xiàn)有技術(shù)裝置的背景的討論是基于在上述專利中提供的描述。首先參照圖Ia和2，單次使用注射器組件20包括具有內(nèi)側(cè)表面M的筒體22，所述內(nèi)側(cè)表面限定了用于保持流體的腔室26。筒體22包括開口端觀以及遠(yuǎn)側(cè)端30，所述遠(yuǎn)側(cè)端具有通過該遠(yuǎn)側(cè)端與所述腔室連通的通道。筒體22的近側(cè)端包括凸緣36，所述凸緣用于協(xié)助操作和定位所述注射器組件，并且用于在藥物裝填和給藥過程中保持所述筒體關(guān)于柱塞桿的相對位置。針套管34從筒體遠(yuǎn)側(cè)端向外伸出。所述針套管具有通過該針套管與通道和尖銳的遠(yuǎn)側(cè)尖部連通的腔(未顯示)?，F(xiàn)有技術(shù)實(shí)施例的注射器組件被顯示帶有永久地附接到筒體遠(yuǎn)側(cè)端的針套管組件。這樣高質(zhì)量、恒定附接的針被設(shè)計(jì)用于為病人提供更多安慰，并且同樣可以被設(shè)置在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中。然而，本發(fā)明的示例性實(shí)施例的范圍還可以涵蓋具有可拆卸地附接的針或者針座組件，或者固定的或可拆卸的短粗的針套管。如在之前的段落和下文中所使用的，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)端”指的是離拿持注射器組件的人最遠(yuǎn)的端部。術(shù)語“近側(cè)端”指的是離拿持注射器組件的人最近的端部。在注射器組件20中使用的柱塞桿組件38包括伸長的主體部40，所述伸長的主體部包括至少一個(gè)并且優(yōu)選為多個(gè)的伸長的凹槽42。伸長的主體部的遠(yuǎn)側(cè)端包括整體的柱塞頭部或塞子44。盤形凸緣46設(shè)置在柱塞桿的近側(cè)端處以便允許使用者施加足夠的作用力來相對于筒體運(yùn)動(dòng)柱塞桿。伸長的主體部40包括位于其近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端之間的一對盤部 48、50。切口 59設(shè)置在伸長的主體部40上盤部48和50之間以便產(chǎn)生在柱塞桿中的減小的橫截面積。所述減小的橫截面積如此脆弱，使得當(dāng)企圖重復(fù)使用注射器組件而施加過度的彎曲或者旋轉(zhuǎn)作用力到柱塞桿時(shí)所述減小的橫截面積會(huì)斷裂。在相對近側(cè)的盤部50和凸緣46之間的區(qū)域包括徑向延伸的壁部或葉片52，其限定了部分伸長的凹槽42。毗連相對遠(yuǎn)側(cè)的盤部48的區(qū)域具有限定了一個(gè)或多個(gè)棘齒M的徑向延伸的壁部或葉片52。每個(gè)齒M包括面向遠(yuǎn)側(cè)的表面或肩部56。截頭圓錐狀鼻部58形成所述柱塞桿組件的遠(yuǎn)側(cè)端。 將認(rèn)識到的是，盡管現(xiàn)有技術(shù)的柱塞桿組件作為整體構(gòu)造在此被示出和描述，現(xiàn)有技術(shù)的柱塞桿組件和本發(fā)明的示例性實(shí)施例實(shí)際上可以由兩個(gè)或者多個(gè)分立的元件組成。例如， 所述柱塞頭部或塞子可以是由一種材料制成的分立組成部件，這種材料不同于包括所述柱塞桿組件的其余部分的材料，例如撓度塞子、0形環(huán)等等。鎖定元件60定位在筒體22內(nèi)并且定位在柱塞桿組件38中的伸長的凹槽42內(nèi)。 凹槽42充當(dāng)用于所述鎖定元件相對于所述柱塞桿組件進(jìn)行縱向運(yùn)動(dòng)的路徑。如在圖2中最好地示出的，鎖定元件60包括大體V形的主體部61，所述主體部包括沿縱向軸線連接的第一和第二徑向延伸壁部62、64。第一支腿66從第一壁部向近側(cè)延伸并且第二支腿68從第二壁部64向近側(cè)延伸。所述支腿相對于V形主體部61向外張開。支腿66、68優(yōu)選比主體部61的長度更長。支腿66、68中的每一個(gè)包括近側(cè)端部70、72，該近側(cè)端部朝著柱塞桿組件的徑向延伸壁部52中的一個(gè)傾斜。支腿進(jìn)一步包括內(nèi)邊緣和外邊緣(在此使用的術(shù)語“內(nèi)”和 “外”是相對的術(shù)語)。支腿的內(nèi)邊緣基本上彼此鄰近并且被縱向間隙74分隔開。倒刺76、 78與第一支腿和第二支腿的外邊緣形成一個(gè)整體。所述倒刺面向近側(cè)，并且優(yōu)選地在傾斜的端部70、72稍遠(yuǎn)側(cè)定位。本發(fā)明的示例性實(shí)施例中的倒刺在外觀上可以不同于現(xiàn)有技術(shù)附圖所顯示的那些倒刺，只要它們能夠接合所述注射器筒體的內(nèi)側(cè)表面M以防止所述鎖定元件向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。所述倒刺優(yōu)選地由比所述筒體更硬的材料制成，所述材料能增強(qiáng)它們抵抗向近側(cè)運(yùn)動(dòng)的能力。在示出的現(xiàn)有技術(shù)實(shí)施例中，第二對支腿從V形主體部61向遠(yuǎn)側(cè)延伸。這些支腿 80中的一個(gè)從第一壁部62延伸并且另一個(gè)支腿82從第二壁部64延伸。支腿80和支腿 82優(yōu)選地分別包括倒刺84和倒刺86。倒刺84、86從支腿80、82的遠(yuǎn)側(cè)端向近側(cè)延伸。如圖所示，所述倒刺形成于向遠(yuǎn)側(cè)延伸的支腿80、82的外邊緣上。鎖定元件60優(yōu)選地由金屬薄片制成，例如不銹鋼。根據(jù)和鎖定元件一起使用的所述筒體和所述柱塞桿組件選擇所述鎖定元件的尺寸。在示出的實(shí)施例中所述鎖定元件的兩個(gè)半部之間形成的角度大約為90度，并且優(yōu)選地可以是大約100度。所述鎖定元件當(dāng)被放入柱塞桿組件的凹槽42的一個(gè)中時(shí)，所述鎖定元件將相應(yīng)地對抗限定凹槽的兩個(gè)鄰接的壁部52施加作用力。因此，即使在安裝了所述鎖定元件之后，間隙74也被保持在支腿66、 68之間。所述間隙的保持作為懸臂彈簧，以便在所述筒體上提供相對減小的作用力并且?guī)椭谒鲎⑸淦魍搀w內(nèi)使用和安裝鎖定元件60。鎖定元件60包括至少一個(gè)用于使柱塞頭部或塞子44失效的切割邊緣，該切割邊緣優(yōu)選地通過在制成所述鎖定元件的薄金屬板的一側(cè)上設(shè)置斜面而形成。在此使用的術(shù)語切割邊緣或者切割工具要包括切割邊緣和/或尖銳的突起或能夠切割通過或刺穿所述柱塞頭部或塞子的任何其它結(jié)構(gòu)。將認(rèn)識到的是，可以在鎖定元件的兩側(cè)通過研磨或者其它手段形成所述切割邊緣。如圖所示的現(xiàn)有技術(shù)的實(shí)施例包含兩個(gè)切割邊緣87，該切割邊緣分別在各支腿80、82上。備選地，其它切割元件或者在支腿80和/或支腿82上的向遠(yuǎn)側(cè)延伸的倒刺可以設(shè)置在所述鎖定元件上以便刺入或者切割柱塞頭部或塞子44。在現(xiàn)有技術(shù)的實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)倒刺84和86穩(wěn)定所述切割邊緣以幫助其切割柱塞頭部或塞子44。由柱塞桿組件的組成部件部分容易地構(gòu)造所述柱塞桿組件。鎖定元件60定位在所述柱塞桿組件中的凹槽42的一個(gè)內(nèi)，使得支腿66、68的傾斜的端部鄰接相對遠(yuǎn)側(cè)的盤部 48，如圖Ia所示。支腿66和支腿68向近側(cè)延伸，并且倒刺76、78、84、86相對于柱塞桿組件向近側(cè)傾斜。柱塞桿/鎖定元件組件隨后通過筒體的近側(cè)端被插入到筒體22內(nèi)。當(dāng)所述組件在筒體內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，倒刺的傾斜方位使得它們在接合筒體的內(nèi)側(cè)表面M的同時(shí)沿筒體滑動(dòng)。由于支腿66、68的端部與盤部48接合，鎖定元件與柱塞桿一起向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。 所述柱塞桿/鎖定元件組件一直向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，直到所述柱塞頭部或塞子接合所述筒體的端壁。然后，所述注射器組件準(zhǔn)備好以便使用或者儲存。針蓋帽(未顯示)能夠安裝到筒體的遠(yuǎn)側(cè)端以保護(hù)針套管。所述蓋帽隨后在使用前被移除。使用時(shí)，柱塞桿組件38從起始位置回縮到第二位置以便通過針套管34抽取流體并且使流體進(jìn)入筒體22的腔室沈內(nèi)。鎖定元件60在回縮過程中保持靜止，并且柱塞桿組件相對于筒體22和鎖定元件向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。這是因?yàn)榈勾?6、78、84、86接合筒體的內(nèi)側(cè)表面 M。盡管現(xiàn)有技術(shù)的實(shí)施例示出了四個(gè)倒刺，然而所述鎖定元件能夠帶有更多的倒刺或者僅僅一個(gè)倒刺而起作用。所述倒刺的數(shù)量和位置被選擇用來增強(qiáng)操作性能。鎖定元件的支腿66、68的傾斜的端部70、72在柱塞桿組件回縮的過程中跨越所述柱塞桿組件的齒部M。 設(shè)置多個(gè)齒部意在防止柱塞桿在中間行程中返回。在柱塞桿回縮的過程中，當(dāng)支腿跨越齒部M時(shí)，使用者可以感覺和/或聽到所述支腿的運(yùn)動(dòng)。柱塞桿組件38的回縮被鎖定元件60限制。柱塞頭部或塞子44的近側(cè)表面接合鎖定元件60的遠(yuǎn)側(cè)端。使用者能夠感覺到這種接合。但是，由于在正常使用過程中施加的作用力的結(jié)果，切割邊緣87沒有穿透柱塞頭部或塞子44。因?yàn)殒i定元件60不能向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，所以在沒有施加使切割邊緣87切割柱塞頭部或塞子44來破壞柱塞頭部或塞子44的額外的軸向力時(shí)，所述柱塞桿組件不可能進(jìn)一步回縮。因此，能夠抽入腔室沈內(nèi)的流體的量被柱塞頭部或塞子44的近側(cè)表面與盤部48之間的距離以及鎖定元件60的長度限制。將認(rèn)識到的是，柱塞頭部或塞子44與相對遠(yuǎn)側(cè)的盤部48之間的距離以及鎖定元件60的長度能夠被選擇以滿足特定的應(yīng)用場合的需求，例如0. OlmUO. 05ml,0. 5ml、l. Oml以及2. Oml 的填充容積。另外，注射器能夠作為預(yù)填充注射器提供給最終用戶，在這種情況下，所述柱塞桿組件的回縮不會(huì)是必需的或者可能的。
14
一旦流體已經(jīng)從小瓶或者其它流體源抽入到筒體中，針套管能夠從流體源移除并且用于注射。在對病人進(jìn)行注射的過程中，在使用者或臨床醫(yī)師施加的軸向力的作用下，柱塞組件38和鎖定元件60都向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在注射行程結(jié)束時(shí)，柱塞頭部或塞子44再次鄰接或者接合筒體22的端壁。鎖定元件優(yōu)選地被保持定位成遠(yuǎn)側(cè)端接觸柱塞頭部或塞子44而近側(cè)端接合柱塞桿的最遠(yuǎn)側(cè)齒部或棘齒54。最遠(yuǎn)側(cè)齒部M與柱塞頭部或塞子44之間的距離理想地為鎖定元件60的長度，以便在鎖定元件跨越最遠(yuǎn)側(cè)齒部之后迫使所述鎖定元件的遠(yuǎn)側(cè)端接合柱塞頭部或塞子，從而防止柱塞桿在注射行程結(jié)束時(shí)的任何進(jìn)一步的回縮。 在正確劑量的給藥后，柱塞桿組件38和鎖定元件60都基本上不能從它們的位置運(yùn)動(dòng)。因此，注射器組件20不能被重復(fù)使用。如果有人施加額外的軸向作用力來企圖使柱塞桿組件從結(jié)束位置回縮時(shí)，在鎖定元件遠(yuǎn)側(cè)端處的切割邊緣87將穿透柱塞頭部或塞子44，使其不能使用。柱塞頭部或塞子的失效優(yōu)選地在施加足以使鎖定元件沿近側(cè)方向取出的作用力或者稍微小一點(diǎn)的力時(shí)發(fā)生。如在上文討論的，切割邊緣與柱塞頭部或塞子的簡單接合不會(huì)損害所述柱塞頭部或塞子的整體性。此外，如果有人向柱塞桿施加過度的旋轉(zhuǎn)或彎曲力來企圖取出鎖定元件60或者企圖重復(fù)使用注射器組件時(shí)，通過柱塞桿的切口 59設(shè)置的減小的橫截面積將使得所述柱塞桿斷裂，從而造成所述注射器組件不能使用。圖Ib示出了與圖Ia中描繪的實(shí)施例相似的一種注射器組件。這種另外的注射器實(shí)施例對應(yīng)于由目前的受讓人——BD公司(Becton，Dickinson and Company)在商業(yè)上銷售的名為S0l0aK)tTMIX自動(dòng)失效注射器的產(chǎn)品。圖Ib描繪的實(shí)施例不同于在以上討論的實(shí)施例，主要不同之處在于從柱塞桿去掉了切口 59。另外，該商用實(shí)施例沒有使用設(shè)置在鎖定元件的遠(yuǎn)側(cè)端上的用于切割柱塞頭部或塞子44的可選的切割邊緣87。以上描述的注射器組件對它們預(yù)期的用途是有效的。然而，如之前所討論的，仍然需要一種改進(jìn)的、更小但是更符合成本效益的裝置。現(xiàn)在將討論對上述單次使用注射器進(jìn)行改進(jìn)后的本發(fā)明的示例性實(shí)施例。上述現(xiàn)有技術(shù)裝置的同樣的附圖標(biāo)記將被使用來描述本發(fā)明的示例性實(shí)施例的相似的部件。以上關(guān)于現(xiàn)有技術(shù)裝置的另外的實(shí)施例和功能性同樣適用于相關(guān)的本發(fā)明的示例性實(shí)施例。雖然在此描述的示例性實(shí)施例和構(gòu)件有利地涉及具有減小尺寸的注射器組件，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該認(rèn)識到這樣的實(shí)施例和構(gòu)件并不限于相對于現(xiàn)有技術(shù)的具有減小尺寸的注射器組件，而是可以在具有任何期望的尺寸的注射器組件中使用。本發(fā)明的示例性實(shí)施例的改進(jìn)構(gòu)件和功能性是減小優(yōu)選注射器組件相對于現(xiàn)有技術(shù)裝置的尺寸的結(jié)果。本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例與以上描述的那些實(shí)施例在功能上非常相似，但是能夠在尺寸上大幅度地減小。至少筒體和優(yōu)選地柱塞桿能夠被構(gòu)造成具有最佳的尺寸以及長度與直徑之比以便相對于更大的裝置而言減少構(gòu)造材料及其它成本。例如，圖Ia和圖Ib的現(xiàn)有技術(shù)裝置具有大約為51. 40mm的長度L，和大約為8. 73mm的內(nèi)徑ID 以及大約為9. 84mm的外徑0D。為了改進(jìn)該示例性構(gòu)造以便在保持有效的功能性的同時(shí)減少注射焦慮并且實(shí)現(xiàn)減小尺寸和減少浪費(fèi)的期望目標(biāo)，得到最佳的尺寸以及長度與直徑之比。例如，圖3的示例性裝置能夠具有大約為47. 82mm的長度L’，以及大約為4. 70mm的內(nèi)徑ID’和大約為5. 90mm的外徑0D’。使用具有這樣的尺寸和長度與直徑之比的示例性筒體能夠使裝置小至類似的注射裝置的1/3.5。筒體直徑的減小能夠在使筒體壁的厚度變薄但剛度相等，因?yàn)橥ǔ８≈睆降耐搀w比更大直徑的筒體剛硬。例如，圖Ia和圖Ib的示例性裝置能包括大約為0. 69mm的筒體壁厚度，但圖3的示例性裝置能夠包括大約為0. 61mm的筒體壁厚度。這些數(shù)值為具有最佳尺寸的裝置提供了足夠的尺寸和強(qiáng)度以滿足使用者并且最小化構(gòu)造材料的使用以及成本。盡管在本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中筒體的最佳長度與直徑之比顯示為符合成本效益，所述筒體尺寸的減小能夠非期望地減小在抽吸行程中被抽入到腔室26內(nèi)的流體容積。如圖Ia和圖Ib以及以上描述所示，在本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中使用柱塞桿38 會(huì)令人不滿意地限制示例性注射器組件能夠提供的劑量范圍。因此，期望的是增加在所述抽吸行程中柱塞頭部或塞子44的回縮距離以便抽入期望的流體容積。因此，現(xiàn)有技術(shù)裝置中的回縮距離以及流體容積被遠(yuǎn)側(cè)盤部48的放置和鎖定元件60長度限制。正因?yàn)槿绱耍?在直徑減小的示例性筒體22’中使用的現(xiàn)有技術(shù)柱塞組件不能輸送例如0. 5ml和1. Oml的更大劑量。在示例性實(shí)施例的更小直徑的注射器中，如在圖4中最佳示出地，期望的是設(shè)置柱塞桿38’以便能夠增加回縮距離并因此得到更寬范圍的劑量大小。進(jìn)一步地，使用具有這樣的尺寸和長度與直徑之比的示例性筒體在容積控制方面產(chǎn)生更好的效果，即預(yù)期的劑量大小能夠被更準(zhǔn)確地控制在可接受的誤差內(nèi)并且死腔(dead space)被最小化從而最低程度地減少了疫苗的浪費(fèi)。圖4中的柱塞桿38’包括多個(gè)齒部M，所述多個(gè)齒部優(yōu)選地沿柱塞桿的伸長的凹槽42以其長度基本上等于筒體22’的長度來定位。如圖fe至圖5c所示，柱塞桿的構(gòu)造能夠使多種由鎖定元件60’的初始位置決定的流體容積能夠被抽入到腔室沈內(nèi)。在制造和組裝的過程中，能夠獲得的每一個(gè)期望的最大容積被設(shè)計(jì)到注射器中并且由鎖定元件60’相對于柱塞桿的初始位置決定。例如，在圖如看到，為了得到0.5ml的劑量容積，鎖定元件60’被更近側(cè)地放置在柱塞桿上(即，更接近凸緣36)。如圖恥和圖 5c所示，為了得到更小的容積，鎖定元件60’將沿著柱塞桿更遠(yuǎn)側(cè)地放置并且插入到筒體中，從而在抽吸行程中限制柱塞頭部或塞子44的回縮距離。如之前所討論的，在合適的劑量設(shè)定過程中，柱塞桿38’沿近側(cè)方向回縮直到柱塞頭部或塞子44接合鎖定元件60’的遠(yuǎn)側(cè)端。通過這種接合來設(shè)定預(yù)期的劑量。無論鎖定元件60’在柱塞桿38’上的初始位置如何，在給藥了被合適地設(shè)置的劑量后，鎖定元件將由于和最遠(yuǎn)側(cè)的臺階部M接合而已經(jīng)隨著柱塞桿38’向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)直到柱塞頭部或塞子44接合筒體的端壁，如圖5d所示。當(dāng)鎖定元件60’處于這個(gè)結(jié)束位置時(shí)，造成示例性實(shí)施例的柱塞桿組件不能使用。柱塞桿38’還優(yōu)選地包括盤部48，該盤部當(dāng)柱塞桿充分插入到筒體內(nèi)時(shí)位于在柱塞桿靠近注射器筒體的開口端的位置上，如圖5a-5d所示。盤部48有助于防止使用者通過利用能插入到注射器筒體中的工具或者裝置來故意從注射器筒體取出鎖定元件60’。在本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中，鎖定元件60’在柱塞桿上的定位能夠產(chǎn)生比在注射器筒體上標(biāo)注的劑量稍大的劑量，優(yōu)選地約為大0. Olml,以便填充筒體腔室26。在這個(gè)實(shí)施例中，該另外的容積能使使用者或臨床醫(yī)師進(jìn)行“對空注射(air shot)”以便在不減小預(yù)期的有效劑量大小的同時(shí)除去可能已經(jīng)進(jìn)入到注射器腔室26中的任何氣泡。如果有必要的話，示例性實(shí)施例的另外一個(gè)構(gòu)件還能夠使使用者或臨床醫(yī)師進(jìn)行 “靜脈檢查(vein check)”以確保設(shè)定劑量的注射被有效地給予。這個(gè)程序通常要求使用者或臨床醫(yī)師在套管34被插入到使用者的皮膚中以后稍微地回拉柱塞桿以便查明在注射器筒體的遠(yuǎn)側(cè)端30中的血液流入。如果出現(xiàn)了血液，使用者或臨床醫(yī)師能夠確信刺入了靜脈以便進(jìn)行注射。這個(gè)構(gòu)件通過沿柱塞桿38’在柱塞頭部或塞子44和最遠(yuǎn)側(cè)齒部M之間設(shè)置比鎖定元件60’的長度稍大的間隔而實(shí)現(xiàn)，從而產(chǎn)生了如圖6所示的間隙53。由于間隙53的存在，使用者或臨床醫(yī)師能夠在不沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)鎖定元件的情況下進(jìn)行“對空注射”。間隙53隨后使使用者拉回柱塞桿一小段距離，大約為“對空注射”的長度，用于進(jìn)行 “靜脈檢查”。在現(xiàn)有技術(shù)裝置中，沿柱塞桿38設(shè)置的上述間隔的長度基本上與鎖定元件60 的大小相同，以便防止在設(shè)置或者給藥了預(yù)期的劑量之后柱塞桿的沿近側(cè)方向的即使是極小程度的拉回。然而，由于示例性實(shí)施例的減小的筒體直徑，這個(gè)特征并不是必需的。在示例性實(shí)施例中設(shè)置的間隙53優(yōu)選地容納不多于約15 μ 1的流體——這是可忽略不計(jì)的容積，不會(huì)實(shí)現(xiàn)或者增加注射器組件的潛在的濫用可能性。所述筒體和柱塞桿38在尺寸上的減小還要求鎖定元件60在尺寸上的減小。然而，簡單地減小現(xiàn)有技術(shù)裝置的鎖定元件60的尺寸造成鎖定元件的硬度更大，并且由此引入了導(dǎo)致過大的注射和抽吸作用力的附加的阻力，所述額外的注射和抽吸作用力不僅是不期望的，而且可能超出用于這種裝置的ISO標(biāo)準(zhǔn)。期望的是，設(shè)計(jì)一種有效的單次使用注射器，同時(shí)維持該注射器的可使用性和“觸感(feel)”。鎖定元件的撓度(用于使作用力當(dāng)鎖定元件向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)時(shí)和當(dāng)鎖定元件在劑量設(shè)定過程中跨越齒部M時(shí)最小化)和剛度(用于防止使用者通過施加軸向作用力或扭矩使鎖定元件失效)都是需要的。期望的是，在示例性鎖定元件60’的撓度和剛度之間實(shí)現(xiàn)最佳平衡以便和筒體22’以及柱塞桿38’ 一起使用，使得示例性注射器裝置提供平滑的柱塞桿運(yùn)動(dòng)從而在臨床醫(yī)師不改變技術(shù)的情況下能夠容易地給予注射。首先，如圖7a_7f所示，在保持鎖定元件60的大體形狀和功能性的同時(shí)對現(xiàn)有技術(shù)的鎖定元件60做出數(shù)個(gè)變型以便在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中使用。圖7a和圖7b描繪了能夠在圖3的單次使用注射器的示例性實(shí)施例中使用的最佳鎖定元件的不同視圖。與圖 2中示出的現(xiàn)有技術(shù)裝置的鎖定元件60相比較，圖7a和圖7b的鎖定元件具有帶有減小的前邊緣區(qū)域(相對于鎖定元件60’的總寬度而言)的直的遠(yuǎn)側(cè)邊緣88。這個(gè)減小的前邊緣區(qū)域88可選地變尖以便通過在柱塞頭部或塞子44上集中壓力來增強(qiáng)切割柱塞頭部或塞子的能力。示例性鎖定元件60’的尖銳的邊緣或切口 88是可選的特征，它并不是必須的，特別相對于在將在下文中參照圖9至圖14討論的柱塞桿的改進(jìn)的特征而言。遠(yuǎn)側(cè)倒刺84’ 和遠(yuǎn)側(cè)倒刺86’的高度和角度被最小化以便減小使鎖定元件60’在組裝和注射過程中更容易地向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的滑動(dòng)力。另外，近側(cè)端部70’和近側(cè)端部72’的外邊緣在它們各自的端部處傾斜來避免接觸筒體的內(nèi)表面從而進(jìn)一步地減小在安裝夾子時(shí)的摩擦力。后部倒刺 76’和后部倒刺78’的角度被設(shè)計(jì)成使得所述后部倒刺在柱塞桿38’回縮時(shí)有效地插入筒體22’的內(nèi)表面之中，從而防止鎖定元件60’向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。后部倒刺76’和后部倒刺78’ 的高度優(yōu)選地被增加到大于筒體壁的厚度，由此，如果鎖定元件60’在相當(dāng)大的作用力下回縮時(shí)，后釘部將刺入到筒體22’的內(nèi)直徑中。圖7c至圖7f提供了以上討論的示例性鎖定元件60’的附加視圖。鎖定元件60’的以上特征被提供以用于注射器組件裝置的一個(gè)示例性實(shí)施例中。 然而，根據(jù)特定實(shí)施例的要求而定，注射器組件裝置中使用的實(shí)際鎖定元件可以僅包括上述特征中的一些特征或者沒有包括上述特征。例如，在本申請的范圍內(nèi)來使用包括向遠(yuǎn)側(cè)延伸的支腿80和支腿82的鎖定元件，所述支腿與傾斜的近側(cè)端部70’和近側(cè)端部72’組合設(shè)置并且具有尖銳的尖端或者邊緣以便穿透柱塞頭部或塞子。在示例性實(shí)施例中使用的實(shí)際鎖定元件并不局限于圖7a至圖7f中示出的相關(guān)形狀、尺寸以及特定的特征。橋區(qū)75的寬度是對改進(jìn)的鎖定元件60’考慮的另一個(gè)方面，這在以上討論的確定鎖定元件60’的撓度和剛度特性時(shí)是重要的，所述橋區(qū)的幾種版本如圖8a至圖8c所示。選擇橋區(qū)75的寬度以在撓度和剛度之間提供期望的平衡。圖8a中的橋區(qū)75的寬度能夠減小以便增加近側(cè)支腿166和168的長度，從而提供鎖定元件60’的增加的撓度使得注射作用力被適當(dāng)?shù)販p小。然而，具有這種區(qū)段寬度的鎖定元件60’的剛度較小并且會(huì)使鎖定元件易于在向柱塞桿施加適度的扭矩時(shí)被扭轉(zhuǎn)破壞。企圖重復(fù)使用該示例性注射器的使用者會(huì)扭轉(zhuǎn)柱塞桿以便試圖使鎖定元件失效。在這種扭轉(zhuǎn)作用下，剛度較小的鎖定元件易于彎折或者發(fā)生其它外形損壞，使得鎖定元件在防止柱塞桿的隨后回縮時(shí)不再有效并且甚至可能整個(gè)地從注射器筒體移除。圖8c中所示的鎖定元件60’具有比圖8a的鎖定元件在寬度上顯著變大的橋區(qū)75。雖然這個(gè)橋區(qū)尺寸顯著地減小了鎖定元件60’對扭轉(zhuǎn)破壞的敏感性，但是這樣的設(shè)計(jì)可能太硬并且可能不期望地增加了注射和抽吸作用力。圖8b的鎖定元件60’描繪了介于圖8a和8c中所示的尺寸之間的橋區(qū)75的寬度。這樣的尺寸產(chǎn)生了期望的結(jié)果，使得撓度比圖8a的撓度更小但是比圖8c的撓度更大。如圖8b所示的鎖定元件 60’的版本還具有從圖8a的鎖定元件改進(jìn)的剛度，但是不如圖8c所示的鎖定元件的剛度。 在一個(gè)示例性實(shí)施例中，鎖定元件60’的總長度優(yōu)選地大約為5. 59mm。在這個(gè)實(shí)施例中，橋區(qū)75的寬度優(yōu)選地不大于約1. 524mm，從而鎖定元件不會(huì)太硬。雖然圖8b所示的鎖定元件60’能夠具有在圖8a和8c的版本之間的期望的平衡， 但是產(chǎn)生的撓度和剛度特征中的任何一個(gè)本身都可能不能在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中提供期望的注射性能。因此，在本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中，柱塞桿38’優(yōu)選地變型成進(jìn)一步補(bǔ)充鎖定元件60’的操作特性以便實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果。最終地，在圖8a-8c中的鎖定元件之間的最佳設(shè)計(jì)將通過平衡對減小的注射和抽吸作用力的期望和對讓鎖定元件60’不那么易于被扭轉(zhuǎn)破環(huán)的期望來進(jìn)行選擇，所述平衡通過和下文所述的示例性變型柱塞桿中的一個(gè)的特定結(jié)合來確定。本發(fā)明的示例性實(shí)施例優(yōu)選地利用圖9中所示的變型的柱塞桿38’以便補(bǔ)充改進(jìn)的鎖定元件60’的操作特性。也就是說，期望的是，提設(shè)置一種鎖定元件60’，該鎖定元件具足夠撓度，但是克服了以上討論的關(guān)于該鎖定元件60’的對失效的敏感性的問題。除增加了形成在十字形柱塞桿上的用于減小柱塞桿的橫截面積的多個(gè)U形凹口 102之外，圖9 的柱塞桿38’與圖4的柱塞桿相同。柱塞桿38’的伸長的主體部優(yōu)選地具有十字形形狀并且?guī)в醒卦撝黧w延伸的縱向葉片104。本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例包括設(shè)置在所述縱向葉片上的至少一個(gè)凹口 102。凹口 102優(yōu)選地形成于葉片104的邊緣上并且朝著如圖9所示的十字形的交叉點(diǎn)而向內(nèi)徑向延伸。優(yōu)選的是，在其余的縱向葉片104中的每一個(gè)上沿所述葉片的邊緣在匹配的位置處形成相同的凹口，從而在柱塞桿中產(chǎn)生減小的橫截面積。減小的橫截面積弱化了柱塞桿38’，導(dǎo)致其在施加過度的軸向作用力或旋轉(zhuǎn)作用力于所述柱塞桿來企圖重復(fù)使用注射器時(shí)被毀壞或者使鎖定元件60’無效，從而防止所述示例性注射器組件的重復(fù)使用。由于鎖定元件可以如圖fe至圖5c所示地沿著柱塞桿放置在多個(gè)位置中，期望的是無論鎖定元件如何放置柱塞桿38’能夠在多個(gè)位置處斷裂。因此，本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例包括沿著縱向葉片104被間隔開的多個(gè)凹口，所述凹口提供多個(gè)減小的橫截面積，如圖9所示。優(yōu)選地，如圖9所示，在每兩個(gè)柱塞齒部M處設(shè)置一組對準(zhǔn)的凹口。 進(jìn)一步地，由于在示例性實(shí)施例中可能使用柱塞桿38’的整個(gè)長度，凹口 102的沿柱塞桿的多個(gè)位置不應(yīng)該干涉鎖定元件60’的預(yù)期操作。示例性實(shí)施例的這些凹口 102相比現(xiàn)有技術(shù)裝置的切口 59的優(yōu)勢在于，柱塞桿38’的減小的橫截面積并不限制柱塞桿的可使用長度以便給予一定范圍的期望劑量，因此所述凹口并不妨礙鎖定元件60’在柱塞桿上的定位。圖9的柱塞桿38’優(yōu)選地能夠與圖3中顯示的注射器組件一起使用。由于有多個(gè)減小的橫截面積，施加給柱塞桿的過度的扭矩將導(dǎo)致柱塞桿在小于使鎖定元件失效而需要的作用力的作用力下毀壞。因此，在上文中討論的關(guān)于圖8a-8c所示的鎖定元件60’被不期望地扭轉(zhuǎn)破壞的問題能夠被解決，而無須使用會(huì)產(chǎn)生不期望的高注射和抽吸作用力的更硬的鎖定元件60’。該示例性實(shí)施例的減小的橫截面積通過減小鎖定元件60’的期望的剛度來補(bǔ)充鎖定元件60’的操作性能。這種示例性的帶有凹口的柱塞桿通過利用具有最佳撓度的鎖定元件60’使得注射器組件能夠用減小的注射和抽吸作用力操作，所述最佳撓度如圖8a或8b所示地由減小的橋?qū)?5實(shí)現(xiàn)。圖10示出了本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例，該示例性實(shí)施例在解決鎖定元件60’ 被扭轉(zhuǎn)損壞的問題上同樣有效。示出的柱塞桿38’包括在縱向葉片104中與之前所述的凹口相對的孔106。這種柱塞桿提供了與圖9中的實(shí)施例相同的功能性和優(yōu)點(diǎn)，即，在過度的扭矩作用下在使鎖定元件60’失效之前毀壞柱塞桿38’。但是，該示例性實(shí)施例提供了柱塞桿38’在抽吸和注射行程中的更好的控制和額外的剛度。這種額外的剛度需要更大的作用力來毀壞柱塞桿38’，這會(huì)要求具有增大的剛度的鎖定元件60’。然而，出于如上文所討論的相同的理由，該示例性實(shí)施例仍然比現(xiàn)有技術(shù)有優(yōu)勢。以上討論的關(guān)于圖9和圖10的示例性柱塞桿在補(bǔ)充了示例性鎖定元件60’的操作性能特性的同時(shí)有效地防止了示例性注射器的重復(fù)使用，從而在抽吸和注射過程中所需的施加在柱塞桿上的作用力是令人滿意的。然而，由于沿柱塞桿38’設(shè)置的多個(gè)減小的橫截面積，柱塞桿會(huì)不具備足夠的軸向剛度并且會(huì)易于在正常使用注射器裝置的過程中意外地失效。上述示例性柱塞桿最易于在相對于示例性鎖定元件60’位于更近側(cè)的減小的橫截面積處失效。這是因?yàn)殒i定元件60’相對于筒體22’支撐柱塞桿38’，由此在柱塞桿上的旋轉(zhuǎn)作用力被傳遞給鎖定元件。因此，相對于鎖定元件位于更遠(yuǎn)側(cè)的柱塞桿38’的部分比起相對于鎖定元件60’位于更近側(cè)的柱塞桿的部分經(jīng)受更小的旋轉(zhuǎn)作用力。正因?yàn)槿绱?，如圖9和圖10所示的柱塞桿38’更近側(cè)的部分在正常使用過程中施加意外的旋轉(zhuǎn)作用力下會(huì)容易發(fā)生意外失效。如圖11至圖14所示，在本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，柱塞桿38’包括改進(jìn)的易碎或能斷裂的區(qū)域以便在加強(qiáng)柱塞桿對抗意外失效的同時(shí)防止注射器的可能的重復(fù)使用。與圖4中示出的實(shí)施例相同地，該實(shí)施例中的柱塞桿38’還包括沿著柱塞桿的伸長的凹部以和示例性筒體22’的長度基本相等的長度來定位的多個(gè)齒部M。還與圖4和圖5所示的實(shí)施例相同地，在組裝單次使用注射器以便預(yù)先確定注射器劑量的過程中，示例性鎖定元件60’設(shè)置在齒部M中的預(yù)先確定的一個(gè)齒部上。為了簡明起見，與上文所述的那些相同的鎖定元件60和齒部M的功能和相互作用的細(xì)節(jié)將被最大程度地省略。在圖11所示的本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，十字形柱塞桿38’具有更大截面直徑部分150以及減小的截面直徑部分152。減小的直徑部分152設(shè)置于柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端，鄰近柱塞頭部或塞子44。具有減小的橫截面積的能斷裂區(qū)IM沿柱塞桿的更大直徑部分150設(shè)置在最遠(yuǎn)側(cè)齒部M與柱塞頭部或塞子44之間。根據(jù)圖11和圖1 至圖12b所示的示例性實(shí)施例，十字形柱塞桿的徑向延伸壁中的每一個(gè)包括能斷裂區(qū)154，并且能斷裂區(qū)154沿縱向定位在柱塞桿上的同一地點(diǎn)。減小的橫截面積1 弱化了柱塞桿，優(yōu)選地當(dāng)向柱塞桿施加過度的旋轉(zhuǎn)或軸向作用力來企圖重復(fù)使用注射器時(shí)導(dǎo)致柱塞桿毀壞，從而防止所述注射器的重復(fù)使用。由于能斷裂區(qū)IM沿柱塞桿38’的改進(jìn)的定位，當(dāng)柱塞桿38’從筒體拉回時(shí)以便準(zhǔn)備預(yù)期的劑量時(shí)，相對于能斷裂區(qū)154的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的更大直徑部分150的表面保持與示例性筒體22’滑動(dòng)接觸。能斷裂區(qū)IM沿著更大直徑部分150(與減小的直徑部分152 相對)的這種定位在正常使用注射器的過程中提供了增加的穩(wěn)定性。換句話說，即使在為了獲得最大劑量而從所述筒體拉回柱塞桿38’時(shí)，能斷裂區(qū)IM也保持受困于筒體22’內(nèi)并且被所述筒體的內(nèi)壁M支撐。另外，這種支撐和穩(wěn)定性能改善使用者對注射器的觸覺感受。另外，能斷裂區(qū)巧4沿柱塞桿38’設(shè)置，因此，一旦完成了用于準(zhǔn)備預(yù)期的劑量的柱塞桿38’的抽吸行程，能斷裂區(qū)IM便處于示例性鎖定元件60’的縱向長度之內(nèi)。換句話說，當(dāng)為準(zhǔn)備預(yù)期的劑量而拉回柱塞桿使得柱塞頭部或塞子44抵靠鎖定元件60’的遠(yuǎn)側(cè)邊緣時(shí)，鎖定元件60’位于最遠(yuǎn)側(cè)齒部M的肩部56和柱塞頭部或塞子44之間。因此(例如，如圖13所示)，由于能斷裂區(qū)IM設(shè)置在齒部M和塞子44之間，能斷裂區(qū)IM被顯示為定位在鎖定元件60’的縱向長度以內(nèi)。隨后，當(dāng)示例性柱塞桿38’與鎖定元件60’一起向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，能斷裂區(qū)1 被保持定位在鎖定元件60’的縱向長度以內(nèi)。該示例性實(shí)施因很多理由而優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)裝置。首先，能斷裂區(qū)巧4沒有干涉柱塞桿相對于鎖定元件60’的向近側(cè)的縱向運(yùn)動(dòng)(例如在抽吸行程中)或者柱塞桿和所述鎖定元件60’的聯(lián)合的向遠(yuǎn)側(cè)的縱向運(yùn)動(dòng)(例如在注射或配藥行程中)。因此，能斷裂的特征不限制將由示例性裝置給予的期望的劑量總量的范圍。其次，在該示例性實(shí)施例中，如圖7b所示，示例性鎖定元件60’ 的后倒刺76’和后倒刺78’在使用注射器裝置的整個(gè)過程中相對于能斷裂區(qū)IM保持在更近側(cè)的位置。如在上文中討論的，這是一個(gè)重要的特征，使得所述柱塞桿不易于意外失效。 在正常使用過程中向示例性柱塞桿施加的任何意外的旋轉(zhuǎn)作用力力或扭矩將在后倒刺76’ 和后倒刺78’與示例性筒體22’的內(nèi)壁M的接合點(diǎn)處轉(zhuǎn)移到鎖定元件60’。因此，能斷裂區(qū)1 將不受這種意外的作用力影響并且因此將不會(huì)導(dǎo)致柱塞桿和注射器裝置的意外失效。鎖定元件60’足夠硬以至于任何意外的旋轉(zhuǎn)作用力不能使鎖定元件60’失效。然而， 如在下文中進(jìn)一步討論地，施加過度的旋轉(zhuǎn)作用力會(huì)被轉(zhuǎn)移到使示例性柱塞桿毀壞的能斷裂區(qū)154。例如如圖12a所示，能斷裂區(qū)(或者凹口)154優(yōu)選地包括混合的“V”形間隙或凹口，該混合的“V”形間隙或凹口的邊界具有直的部分和斜的部分。所述直的部分包括從十字形柱塞桿的外部徑向直徑向內(nèi)延伸的一對直的、基本上平行的壁部155。直的壁部155基本上垂直于柱塞桿的縱向軸線延伸。所述斜的部分包括從各個(gè)直的部分的徑向內(nèi)端朝著彼此延伸的一對斜的壁部157。換句話說，所述混合的“V”形間隙或凹口包括與柱塞桿的縱向軸線形成一定角度地徑向向外延伸的部分以及沿著與柱塞桿的縱向軸線垂直的方向延伸的部分。所述能斷裂區(qū)優(yōu)選地從縱向葉片52或縱向葉片104的邊緣上開始并且朝著十字形交叉點(diǎn)徑向向內(nèi)延伸。優(yōu)選的是，沿著形成十字形柱塞桿的多個(gè)葉片的外部徑向邊緣在其余的縱向葉片中的每一個(gè)上相應(yīng)的縱向位置處形成相同的能斷裂區(qū)。在圖12a的實(shí)施例中，斜的部分157在柱塞桿的最小的截面直徑處彼此接觸。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖12b所示，斜的部分157沒有交叉。相反地，每個(gè)斜的部分優(yōu)選地通過平行于柱塞桿的縱向軸線的邊緣連接，形成截頭的“V”。該實(shí)施例不僅更易于制造由此減小了制造成本，而且產(chǎn)生了剛度稍大的柱塞桿。圖12a的實(shí)施例中的斜的壁部157集中于一點(diǎn)以聚集應(yīng)力并且促進(jìn)斷裂。因此， 設(shè)置了能斷裂區(qū)1 相對于十字形柱塞桿的外部徑向直徑的徑向深度156使得在柱塞桿被設(shè)計(jì)成當(dāng)向柱塞桿施加預(yù)定的張力時(shí)斷裂。換句話說，在能斷裂區(qū)1 處的柱塞的減小的橫截面積被設(shè)計(jì)成在預(yù)定的張力下斷裂。換句話說，柱塞桿在預(yù)定的拉力下時(shí)被“調(diào)整 (timed)”至斷裂。預(yù)定的張力理想地小于足以使鎖定元件60’失效或者使注射器裝置能夠重復(fù)使用的作用力。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，深度156被設(shè)計(jì)成在大約30牛頓(約6至7磅) 的張力下使柱塞桿斷裂。在這個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)柱塞桿的徑向直徑大約為4. 6mm時(shí)，深度156 優(yōu)選地大約為1. 6mm。同樣地，能斷裂區(qū)IM的徑向深度(由此柱塞的減小的橫截面積)也被設(shè)計(jì)成如果向柱塞桿施加預(yù)定的張力時(shí)斷裂。在以上實(shí)施例中，能斷裂區(qū)154的徑向深度優(yōu)選為大約1. 6mm。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，深度156被設(shè)計(jì)成在能斷裂區(qū)IM遠(yuǎn)側(cè)的柱塞桿的部分相對于在能斷裂區(qū)1 近側(cè)的柱塞桿的部分進(jìn)行一次旋轉(zhuǎn)之內(nèi)使所述桿斷裂。值得注意的是，柱塞桿的被允許的旋轉(zhuǎn)不足以使鎖定元件60’失效。因此，能斷裂區(qū)IM被設(shè)計(jì)使得柱塞桿在預(yù)定的旋轉(zhuǎn)或軸向作用力下被破壞，預(yù)定的作用力小于使鎖定元件60’失效或者使示例性注射器組件能夠重新使用而需要的作用力。另外，由于能斷裂區(qū)154的兩個(gè)部分的構(gòu)造，所述能斷裂區(qū)的縱向?qū)挾?58(在一對直的壁部之間的距離)相比于單純的V形凹口減小。在注射或者組裝時(shí)柱塞桿向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的過程中，該構(gòu)造提供了柱塞桿的增加的穩(wěn)定性。例如，在組裝注射器的過程中，當(dāng)柱塞桿被插入筒體內(nèi)時(shí)，由于縱向?qū)挾?58相比于單純的V形凹口減小，在給定的插入速率下， 在插入位于能斷裂區(qū)1 近側(cè)的柱塞的更大直徑部分150之前插入位于能斷裂區(qū)IM遠(yuǎn)側(cè)的更大直徑部分150的時(shí)間量減少。換句話說，結(jié)合在上文中提到的能斷裂區(qū)154的定位，在能斷裂區(qū)的邊緣之間的間隙的減小使柱塞桿的扭轉(zhuǎn)剛度增加，這在組裝過程中是有益的。因此，柱塞桿較不易于發(fā)生不期望的偏轉(zhuǎn)(例如，彎扭(buckling))，并且因此在插入到筒體內(nèi)的過程中更加穩(wěn)定。進(jìn)一步地，能斷裂區(qū)154的縱向?qū)挾?58優(yōu)選地具有這樣的尺寸，S卩，直的壁部在根據(jù)注射器組件的預(yù)期用途而正常壓縮柱塞桿的過程中沒有彼此接觸。更進(jìn)一步地，減小能斷裂區(qū)IM的縱向?qū)挾?58在制造模制過程中是有優(yōu)勢的。在這樣的過程中，起模桿可以定位在能斷裂區(qū)154的近側(cè)，從而防止過早的彎曲和/或斷裂。圖13和14示出了以上描述的關(guān)于圖11和12a_12b的示例性實(shí)施例的斷裂操作。 在圖13中，柱塞桿38’在注射行程中已經(jīng)向遠(yuǎn)側(cè)平移，并且已經(jīng)稍微地向近側(cè)平移，使得示例性鎖定元件60’接合塞子44并且鎖定元件60’的近側(cè)倒刺76’和近側(cè)倒刺78，接合于筒體22’的內(nèi)表面。接著圖13所示的狀態(tài)之后，由于鎖定元件60’抵抗柱塞桿的進(jìn)一步向
21近側(cè)的平移，任何軸向力都被聚集在能斷裂區(qū)154的減小的截面上。一旦向柱塞桿施加過大的預(yù)定的張力和/或扭力，所述柱塞桿便在能斷裂區(qū)154斷裂，如圖14所示。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，能斷裂區(qū)IM被設(shè)計(jì)成在通過鎖定元件60’的可選的切割邊緣 (例如88)使塞子失效之前在張力和扭力作用下斷裂。另外，根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，在能斷裂區(qū) 154處斷裂(分離)柱塞桿所需要的作用力大于在正常操作情況下使用注射器所需要的作用力，并且小于使鎖定元件60脫離接合或者企圖重新使用注射器組所需要的任何作用力?？梢杂糜谟幸鉃E用現(xiàn)有技術(shù)裝置的注射器組件的一個(gè)可能的技術(shù)要求使用者僅以極小的距離拉回柱塞桿使得鎖定元件60的近側(cè)支腿70和近側(cè)支腿72沒有跨越接合近側(cè)支腿70和近側(cè)支腿72的齒部M的肩部56。這個(gè)極小的距離必然由沿著柱塞桿的齒部 54的長度決定。如果柱塞桿能夠被拔出這樣極小的距離，由于鎖定元件的近側(cè)支腿沒有接合相鄰齒部M的下一個(gè)肩部56，鎖定元件在注射過程中將不被向遠(yuǎn)側(cè)迫使。雖然使用者僅僅把由柱塞桿的回縮距離確定的減小的容積給藥，但是之后使用者會(huì)不確定地可能重復(fù)使用注射器裝置。由于現(xiàn)有技術(shù)裝置的增加的筒體直徑，上述減小的容積足以大到鼓勵(lì)有意濫用注射器組件。然而，由于示例性筒體22’的減小的直徑并且由此相對于抽吸行程的長度的減小的容積，對不確定的重復(fù)使用的可能性的擔(dān)心較少。不過，本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例包括用以防止這種有意濫用的附加的特征。圖15至圖18示出了用于防止如上描述的不確定地濫用現(xiàn)有技術(shù)注射器裝置的幾個(gè)示例性實(shí)施例。具體地，圖1 和圖1 描繪了設(shè)置帶有面向遠(yuǎn)側(cè)肩部256的中間齒部 254的一個(gè)示例性實(shí)施例，所述肩部優(yōu)選地和齒部M的肩部56的高度相同。中間齒部2M 以和本文中討論的齒部M相同的方式設(shè)置并且具有和齒部M相同的功能性。中間肩部256 優(yōu)選地設(shè)置在本發(fā)明的示例性實(shí)施例的兩個(gè)最面向遠(yuǎn)側(cè)肩部56之間。如在圖1 中最佳示出地，在一個(gè)示例性實(shí)施例中的中間齒部254以“背駝式(piggy-back) ”的方式設(shè)置在最遠(yuǎn)側(cè)齒部討的頂部。然而，在另一個(gè)實(shí)施例中，中間齒部254能夠被設(shè)置為定位在兩個(gè)最遠(yuǎn)側(cè)的齒部M之間的分立的齒部。因此，柱塞桿38’將實(shí)質(zhì)上包括具有相同高度但是不必具有相同長度的兩個(gè)不同齒部。示例性中間齒部254的縱向長度由在齒部254的期望的角度和肩部256的期望的高度之間的平衡確定。鎖定元件60’在正常使用注射器組件的過程中坐落于齒部M和齒部254的頂部。因此，當(dāng)肩部56和肩部256的高度增加時(shí)，注射和抽吸作用力由于鎖定元件60’的倒刺84’和倒刺86’被驅(qū)策進(jìn)入與與筒體22’的內(nèi)表面的接合中而增加。進(jìn)一步地，必須考慮齒部的角度以便在保持因鎖定元件60’的撓度而產(chǎn)生的能接受的注射和抽吸作用力的同時(shí)設(shè)置肩部256的足夠的邊緣來接合鎖定元件60’的近側(cè)支腿70’和近側(cè)支腿72’。圖1 描繪了中間齒部的縱向長度相對于齒部M的特定關(guān)系； 然而，這樣的關(guān)系不是必需的。只要保持注射器組件的預(yù)期的功能性，可以選擇任何的這種長度和高度的中間齒部254。將關(guān)于15c至圖15f討論中間齒部2M和肩部256的功能性。圖15c描繪了一種示例性鎖定元件60’，其被預(yù)設(shè)置在沿著柱塞桿38’的一個(gè)位置處以便給予0. 05ml劑量。 柱塞桿38’被縮回長度R。如圖所示，所述長度R小于用于設(shè)定預(yù)期的劑量而需要的長度。 所述長度R由使用者小心操作，使得示例性鎖定元件60’的支腿70’和支腿72’的近側(cè)邊緣沒有跨越最遠(yuǎn)側(cè)肩部56。因此，在給予這種減小的劑量的過程中，中間齒部的肩部256沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)鎖定元件。如圖1 所示，由于中間肩部256的更靠近側(cè)的在遠(yuǎn)側(cè)安置，鎖定元件60’向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)的距離大于在沒有中間齒部254的情況下鎖定元件將向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)的距離。因此，現(xiàn)有技術(shù)注射器裝置的使用者將能夠以不確定的次數(shù)給予由長度R確定的減小的劑量。然而，由于中間齒部邪4的放置，在隨后抽吸柱塞桿38’時(shí)，為了實(shí)現(xiàn)可能的可使用的劑量，使用者必須將所述柱塞桿回縮與長度R相同的距離。然而，由于以上討論的鎖定元件60’向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)，在該回縮距離中，近側(cè)支腿70’和近側(cè)支腿72’跨越最遠(yuǎn)側(cè)肩部56， 如圖15f所示。因此，在隨后的注射過程中，如能夠?qū)Ρ葓D15f而認(rèn)識到地，鎖定元件60’ 將被驅(qū)動(dòng)到注射器筒體22’的最遠(yuǎn)側(cè)端從而使注射器組件不能使用。圖1 至圖15f的實(shí)施例描繪了僅在柱塞桿38’的兩個(gè)最遠(yuǎn)側(cè)肩部56之間設(shè)置的中間齒部254。之所以如此，是因?yàn)樵阪i定元件鄰近筒體的最遠(yuǎn)側(cè)端時(shí)最可能發(fā)生注射器組件的有意的濫用。也就是說，在使用者給予小于最大劑量的第一個(gè)大的劑量之后，使用者可能企圖重復(fù)使用注射器組件。因此，在給予了上述第一個(gè)劑量之后，鎖定元件很可能定位在筒體的遠(yuǎn)側(cè)端附近。進(jìn)一步地，當(dāng)預(yù)期的劑量設(shè)置在0. 05ml時(shí)，鎖定元件已經(jīng)定位在遠(yuǎn)側(cè)端附近。因此示例性特征在預(yù)期的劑量為0.05ml時(shí)是尤其有用的。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，可能期望的是，沿著基本上示例性柱塞桿的整個(gè)可使用的長度在齒部M之間設(shè)置中間齒部254。例如，柱塞桿將包括沿著其基本上整個(gè)可使用的長度的交替的齒部M和 254。優(yōu)選的是，肩部56和肩部256的高度相同，但是齒部254的長度能夠根據(jù)期望的功能性來選擇。圖16a描繪了中間齒部154的備選的實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，在不影響齒部254 的期望的長度或肩部256的高度的同時(shí)能夠利用齒部254的期望的角度。由此，中間齒部包括平坦的表面255，所述平坦的表面在肩部256的期望的高度處靠近齒部的遠(yuǎn)側(cè)端。然后，所述平坦的表面的長度由中間齒部邪4的期望的長度確定。圖16b描繪了中間齒部254 的另一個(gè)示例性實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，中間齒部邪4包括傾斜的表面257，該傾斜的表面沿著鄰接肩部256的中間齒部254的徑向外邊緣設(shè)置。提供這種傾斜的表面257是為了減小注射和抽吸作用力，所述注射和抽吸作用力與為鎖定元件60’提供額外的肩部以供跨越相關(guān)聯(lián)。傾斜的表面257設(shè)置在齒部254的表面上，示例性鎖定元件60’的近端支腿70’ 和近端支腿72’在該表面處基本上能滑動(dòng)地接合齒部254。中間齒部254的以上示例性實(shí)施例也能夠被利用在在上文討論的關(guān)于圖1 和圖15b的相似實(shí)施例中，并且不受圖16和圖16b所示的特定示例性實(shí)施例限制。圖17a和圖17b描繪了另外的實(shí)施例以便在沒有額外的中間齒部2M輔助的情況下防止以上討論的示例性注射器組件的不確定的重復(fù)使用。如圖17a所示，多個(gè)中間臺階部355優(yōu)選地沿最遠(yuǎn)側(cè)齒部M的傾斜表面設(shè)置。臺階部355的高度、數(shù)量和間隔可以被選擇以提供注射器組件的最佳功能性。臺階部355與本發(fā)明的示例性實(shí)施例中的肩部56和肩部256具有相同的功能。也就是說，所述臺階部充當(dāng)邊緣以便使示例性鎖定元件60’在接合中間臺階部時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，如圖17b所示，中間凹陷部356 可以優(yōu)選地設(shè)置成具有與臺階部355相同的功能。圖18描繪了設(shè)置細(xì)長的表面455的又一示例性實(shí)施例，所述細(xì)長表面從定位在凹部中的縱向葉片104的交叉點(diǎn)徑向向外突出，所述凹部設(shè)置在最遠(yuǎn)側(cè)臺階部M和能斷裂區(qū) IM之間。示例性細(xì)長的表面455被制造和定位成當(dāng)柱塞桿38’沿近側(cè)方向回縮預(yù)定距離時(shí)示例性鎖定元件60’的橋區(qū)75的近側(cè)邊緣滑過并接合細(xì)長表面455的遠(yuǎn)側(cè)邊緣。這種接合用來在柱塞桿38’的注射行程中沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)鎖定元件60’。因此，橋區(qū)75與表面 455的接合與近端支腿70’和近側(cè)支腿72’與肩部56的接合具有相同的功能。在本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中，圖3所示的注射器組件進(jìn)一步運(yùn)用改進(jìn)的針護(hù)罩35，如圖19a和19b所示。所述改進(jìn)的針護(hù)罩包括多個(gè)凸脊39，其設(shè)置在接合注射器筒體的遠(yuǎn)側(cè)端30的護(hù)罩的內(nèi)表面上。在凸脊之間的間隔有效地形成空間或凹槽以便容納從筒體的遠(yuǎn)側(cè)端30的外表面突起的形鎖合特征37。在圖3和圖19b中能夠看到形鎖合特征 37。形鎖合特征37形成為具有平滑表面的半球形節(jié)點(diǎn)或凸起以便在使用者施加合理的作用力時(shí)滑入和滑出設(shè)置在示例性針護(hù)罩35上的凹槽。進(jìn)一步地，形鎖合特征37和凸脊39 的接合提供了聲響和觸覺指示，從而告知使用者針護(hù)罩35被正確地附接。本發(fā)明的示例性實(shí)施例中的注射器筒體22’可以由種類繁多的熱塑性材料構(gòu)造， 例如聚丙烯、聚乙烯及其組合。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，能夠通過使用提供清楚可視性的材料以及通過使用在裝置的一個(gè)或多個(gè)表面上的固定劑量和粗體單個(gè)刻度標(biāo)記使設(shè)定準(zhǔn)確的劑量變得方便。同樣地，例如聚丙烯、聚乙烯和聚苯乙烯的熱塑性材料對柱塞桿及整個(gè)柱塞頭部或塞子是優(yōu)選的。如果所述柱塞頭部或塞子被作為分立的組成部件制造或者由雙料射出成型工藝等等制作時(shí)，例如天然橡膠、合成橡膠及熱塑性彈性體的種類繁多的材料對所述柱塞頭部或塞子是適合的。由于柱塞頭部或塞子必須與筒體的內(nèi)表面形成密封以便通過針套管輸送藥物，對所述柱塞頭部或塞子的材料的選擇依賴于其與所用藥物的相容性以及所述筒體的材料和厚度。在示例性實(shí)施例中，柱塞頭部的直徑優(yōu)選地大約為4. 83mm, 以便在最優(yōu)化正常使用過程中所需要的抽吸和注射作用力的同時(shí)提供合適的密封。進(jìn)一步地，柱塞頭部、柱塞桿、和/或筒體可以由帶顏色的或者被著色的材料構(gòu)成，或者具有外加的顏色，以便指示裝置的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件(例如針的規(guī)格或預(yù)期的劑量)。例如，裝置能夠包括ISO顏色編碼的柱塞桿以便快速識別針的規(guī)格。如之前所述地，優(yōu)選的是，鎖定元件由比筒體更硬的材料制造從而鎖定倒刺可以有效接合筒體。連同低成本和尺寸均一的制造還可以期望類似彈簧的彈性性能。考慮到這一點(diǎn)，金屬板是用于鎖定元件的可期望的材料，優(yōu)選為不銹鋼。盡管優(yōu)選實(shí)施例的鎖定元件從單張片材制成，在本發(fā)明的范圍內(nèi)包括被制成其它形式和/或包含多個(gè)部件的鎖定元件。具有除了在本文中示出和描述出的結(jié)構(gòu)之外的結(jié)構(gòu)的鎖定元件同樣可以被成功地應(yīng)用。備選地，在鎖定元件的遠(yuǎn)側(cè)端可以設(shè)置一個(gè)或多個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的倒刺以便使柱塞頭部或塞子不能使用。根據(jù)本發(fā)明應(yīng)用的注射器筒體可以具有沿其長度變化的壁厚。用于容納藥物的筒體的部分可以相對地薄并且具有彈性以便確保與柱塞頭部或塞子的合適的密封。筒體的其余部分可以相對地厚并且沒有彈性，從而在使用鉗子或者其它用于有意損害的裝置來擠壓筒體時(shí)筒體會(huì)趨于破裂。在鎖定元件的區(qū)域中的足夠的筒體結(jié)晶度是可期望的，從而使該區(qū)域在注射器筒體變形到會(huì)允許帶有鎖定元件的柱塞桿組件回縮的程度時(shí)破裂。本發(fā)明的實(shí)施例提供一種柱塞桿，該柱塞桿在注射后自動(dòng)鎖定從而防止注射器被重復(fù)使用。就是說，以上描述的能夠消極自動(dòng)失效的技術(shù)確保至少柱塞桿在注射后被自動(dòng)鎖定，防止了注射器被重復(fù)使用。因此，能夠看到本發(fā)明的實(shí)施例能夠提供簡單的、可靠的、 容易制造的、單次使用的注射器，這種注射器不需要使用者方面的任何額外的操作就能變得不能操作或者不能進(jìn)一步使用，并且這種注射器在施加多余的作用力來企圖重復(fù)使用注射器時(shí)使柱塞桿斷裂。進(jìn)一步地，本發(fā)明的實(shí)施例能夠提供一種小的、或者微型的裝置，這種裝置適用于兒童、嬰兒或其它兒科用途，顯著地減輕患者在看到裝置時(shí)的患者焦慮度。本發(fā)明典型的實(shí)施例提供了一種在仍然包括能夠消極自動(dòng)失效的技術(shù)的同時(shí)消除與看到更大裝置相關(guān)的多種程度的患者焦慮的更小裝置，特別是兒科患者。更進(jìn)一步地，本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供了一種更適合于免疫劑量的典型大小的更小的裝置。免疫、疫苗以及其它類似的劑量數(shù)量通常非常小，并且本發(fā)明的示例性實(shí)施例的使用帶來了很多的益處，例如更少地浪費(fèi)劑量容量并且減少成本。另外，已經(jīng)示出具有示例性更小尺寸的裝置相比更大尺寸的注射器更受醫(yī)護(hù)人員喜歡，并且允許醫(yī)護(hù)人員保持他們的標(biāo)準(zhǔn)的注射技術(shù)。這樣一來，本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供了下一代免疫注射器。雖然已經(jīng)參照特定的說明性實(shí)施例展示和描述了本發(fā)明，但是本發(fā)明不受這些示例性實(shí)施例限制。應(yīng)該認(rèn)識到的是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠在不脫離本發(fā)明的由權(quán)利要求書或者其等同內(nèi)容所限定的范圍和精神的情況下對這些示例性實(shí)施例進(jìn)行變化和變型。
權(quán)利要求
1.一種注射器組件，包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定腔室的內(nèi)表面、開口端和遠(yuǎn)側(cè)端；柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿著所述伸長的主體部的凹部、連接到所述伸長的主體部的塞子和形成在所述伸長的主體部上的所述凹部內(nèi)的多個(gè)第一齒部， 所述多個(gè)第一齒部限定多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部，所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部沿著大部分所述伸長的主體部等距地間隔開；以及鎖定元件，所述鎖定元件沿著大部分所述伸長的主體部能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)， 所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面，使得所述鎖定元件基本上不能夠在朝向所述注射器筒體的所述開口端的方向上運(yùn)動(dòng)，而能夠與所述柱塞桿組件接合使得所述柱塞桿組件和鎖定元件能夠一起朝著所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述伸長的主體部進(jìn)一步包括第二齒部，所述第二齒部限定出設(shè)置在第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部和第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部之間的中間面向遠(yuǎn)側(cè)肩部，在所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部和所述第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部被在最遠(yuǎn)側(cè)地定位于所述伸長的主體部上。
3.如權(quán)利要求1或2所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，所述具有減小的橫截面積的部分被構(gòu)造成在向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂。
4.如權(quán)利要求3所述的注射器組件，其中，所述鎖定元件包括具有近側(cè)端的主體部，所述鎖定元件的所述近側(cè)端在與所述柱塞桿組件的所述減小的橫截面積相比位于更近側(cè)的表面處接合所述柱塞桿組件和所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。
5.如權(quán)利要求4所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿的所述減小的橫截面積靠近所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部的遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置，所述遠(yuǎn)側(cè)端包括從所述塞子沿近側(cè)方向延伸到所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的部分，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部由形成在所述伸長的主體部上的所述多個(gè)第一齒部中的最遠(yuǎn)側(cè)第一齒部限定。
6.如權(quán)利要求3所述的注射器組件，其中，所述具有減小的橫截面積的部分設(shè)置在沿著所述柱塞桿組件的所述大部分所述伸長的主體部的多個(gè)位置上。
7.如權(quán)利要求6所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述減小的橫截面積由凹口限定，所述凹口從設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的外邊緣沿徑向向內(nèi)延伸。
8.如權(quán)利要求6所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述具有減小的橫截面積的部分由設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的孔限定。
9.如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部由形成在所述伸長的主體部上的所述多個(gè)第一齒部中的最遠(yuǎn)側(cè)第一齒部限定，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部定位在與所述塞子的距離稍長于所述鎖定元件的縱向長度的位置處，以便使所述注射器組件的使用者能夠執(zhí)行對空注射和靜脈檢查程序。
10.如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，形成在所述伸長的主體部上的所述多個(gè)第一齒部的最遠(yuǎn)側(cè)第一齒部包括傾斜的表面，所述傾斜的表面從所述面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的頂部沿近側(cè)方向延伸到相鄰的面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的基部，所述傾斜的表面還包括設(shè)置在該傾斜的表面上的至少一個(gè)升起的臺階部。
11.如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，形成在所述伸長的主體部上的所述多個(gè)第一齒部的最遠(yuǎn)側(cè)第一齒部包括傾斜的表面，所述傾斜的表面從所述面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的頂部沿近側(cè)方向延伸到相鄰的面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的基部，所述傾斜的表面進(jìn)一步包括設(shè)置在該傾斜的表面上的至少一個(gè)凹陷部。
12.如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述鎖定元件進(jìn)一步包括大體V形的主體部，所述大體V形的主體部包括沿著縱向軸線連接的第一徑向延伸壁部和第二徑向延伸壁部；第一支腿和第二支腿，所述第一支腿和所述第二支腿分別從所述第一壁部和所述第二壁部沿近側(cè)方向延伸，所述支腿的每一個(gè)包括能夠與所述面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中的至少一個(gè)接合的近側(cè)端部，所述近側(cè)端部中的每一個(gè)包括沿近側(cè)方向徑向向內(nèi)傾斜的外邊緣；以及與所述大體V形的主體部形成一個(gè)整體的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述遠(yuǎn)側(cè)端部包括垂直于所述縱向軸線的直的遠(yuǎn)側(cè)邊緣，所述遠(yuǎn)側(cè)邊緣的長度小于所述第一支腿的外邊緣和所述第二支腿的外邊緣之間的距離。
13.一種注射器組件，包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定了腔室的內(nèi)表面、開口端以及遠(yuǎn)側(cè)端；柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿著所述伸長的主體部的凹部以及連接到所述伸長的主體部的塞子，所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，所述具有減小的橫截面積的部分被構(gòu)造成當(dāng)向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂；以及鎖定元件，所述鎖定元件能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)，所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面使得所述鎖定元件基本上不能夠在朝向所述注射器筒體的所述開口端的方向上運(yùn)動(dòng)，而能夠與所述柱塞桿組件接合使得所述柱塞桿組件和鎖定元件能夠一起朝著所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，所述鎖定元件包括具有近側(cè)端的主體部，所述鎖定元件的所述近側(cè)端在與所述柱塞桿組件的所述減小的橫截面積相比位于更近側(cè)的表面處接合所述柱塞桿組件和所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。
14.如權(quán)利要求13所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件進(jìn)一步包括形成在所述伸長的主體部上的多個(gè)第一齒部，所述多個(gè)第一齒部限定出多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部，所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部沿著大部分所述伸長的主體部等距地間隔開。
15.如權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件進(jìn)一步包括形成在所述伸長的主體部上的第二齒部，所述第二齒部限定出設(shè)置在第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部和第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部之間的中間面向遠(yuǎn)側(cè)肩部。
16.如權(quán)利要求15所述的注射器組件，其中，在所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部和所述第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部被在最遠(yuǎn)側(cè)地定位于所述伸長的主體部上。
17.如權(quán)利要求16所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿的所述減小的橫截面積靠近所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部的遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置。
18.如權(quán)利要求17所述的注射器組件，其中，所述伸長的主體部的所述遠(yuǎn)側(cè)端包括從所述塞子沿近側(cè)方向延伸到所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的部分。
19.如權(quán)利要求18所述的注射器組件，其中，在注射設(shè)定的劑量后，所述鎖定元件沿所述伸長的主體部的所述遠(yuǎn)側(cè)端接合所述柱塞桿組件和所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。
20.如權(quán)利要求13所述的注射器組件，其中，所述具有減小的橫截面積的部分設(shè)置在沿著所述柱塞桿組件的大部分所述伸長的主體部的多個(gè)位置上。
21.如權(quán)利要求20所述的注射器組件，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述具有減小的橫截面積的部分由設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的孔限定。
22.如權(quán)利要求20所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述減小的橫截面積由凹口限定，所述凹口從設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的外邊緣沿徑向向內(nèi)延伸。
23.如權(quán)利要求13所述的注射器組件，其中，鎖定元件進(jìn)一步包括大體V形的主體部，所述大體V形的主體部包括沿著縱向軸線連接的第一徑向延伸壁部和第二徑向延伸壁部；第一支腿和第二支腿，所述第一支腿和所述第二支腿分別從所述第一壁部和所述第二壁部沿近側(cè)方向延伸，所述支腿的每一個(gè)包括能夠與所述面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中的至少一個(gè)接合的近側(cè)端部，所述近側(cè)端部中的每一個(gè)包括沿近側(cè)方向徑向向內(nèi)傾斜的外邊緣；以及與所述大體V形的主體部形成一個(gè)整體的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述遠(yuǎn)側(cè)端部包括垂直于所述縱向軸線的直的遠(yuǎn)側(cè)邊緣，所述遠(yuǎn)側(cè)邊緣的長度小于所述第一支腿的外邊緣和所述第二支腿的外邊緣之間的距離。
24.—種注射器組件，包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定了腔室的內(nèi)表面、開口端以及遠(yuǎn)側(cè)端；柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿所述伸長的主體部的凹部以及連接于所述伸長的主體部上的塞子，所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，所述具有減小的橫截面積的部分被構(gòu)造成當(dāng)向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂，所述柱塞桿的所述減小的橫截面積靠近所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部的遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置，所述遠(yuǎn)側(cè)端包括從所述塞子沿近側(cè)方向延伸到第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的部分，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部由形成在所述伸長的主體部上的多個(gè)第一齒部中的第一齒部限定；以及鎖定元件，所述鎖定元件能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)，所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面，使得所述鎖定元件基本上不能夠在朝向所述注射器筒體的所述開口端的方向上運(yùn)動(dòng)，而能夠與所述柱塞桿組件接合使得所述柱塞桿組件和鎖定元件能夠一起朝著所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，所述鎖定元件包括具有近側(cè)端的主體部，所述鎖定元件的所述近側(cè)端在與所述柱塞桿組件的所述減小的橫截面積相比位于更近側(cè)的表面處接合所述柱塞桿組件和所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。
25.如權(quán)利要求M所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，所述減小的橫截面積包括形成在所述多個(gè)縱向葉片上的凹口，所述凹口被從所述多個(gè)縱向葉片的外邊緣垂直地向內(nèi)延伸的一對基本上平行的壁部的邊界限定，所述平行的壁部鄰接從相應(yīng)的所述平行的壁部朝著彼此徑向向內(nèi)延伸的一對斜的壁部。
26.如權(quán)利要求25所述的注射器組件，其中，所述一對斜的壁部通過與所述縱向葉片平行的壁部在所述凹口的徑向內(nèi)側(cè)端部處連接。
27.如權(quán)利要求25所述的注射器組件，其中，所述一對斜的壁部在所述凹口的徑向內(nèi)側(cè)端部處相接。
28.一種注射器組件，包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定了腔室的內(nèi)表面、開口端以及遠(yuǎn)側(cè)端；柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿著所述伸長的主體部的凹部、連接到所述伸長的主體部的塞子和形成在所述伸長的主體部上的多個(gè)第一齒部，所述多個(gè)第一齒部限定出多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部，所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部沿著大部分所述伸長的主體部等距地間隔開，所述伸長的主體部進(jìn)一步包括第二齒部，所述第二齒部限定出設(shè)置在第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部和第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部之間的中間面向遠(yuǎn)側(cè)肩部；以及鎖定元件，所述鎖定元件能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)，所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面，使得所述鎖定元件基本上不能夠在朝向所述注射器筒體的所述開口端的方向上運(yùn)動(dòng)，而能夠與所述柱塞桿組件接合，使得所述柱塞桿組件和鎖定元件能夠一起朝著所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
29.如權(quán)利要求觀所述的注射器組件，其中，在所述多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部和所述第二面向遠(yuǎn)側(cè)肩部被在最遠(yuǎn)側(cè)地定位于所述伸長的主體部上。
30.如權(quán)利要求四所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，所述具有減小的橫截面積的部分被構(gòu)造成在向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂。
31.如權(quán)利要求30所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿的所述減小的橫截面積靠近所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部的遠(yuǎn)側(cè)端設(shè)置，所述遠(yuǎn)側(cè)端包括從所述塞子沿近側(cè)方向延伸到所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部的部分，所述第一面向遠(yuǎn)側(cè)肩部由形成在所述伸長的主體部上的所述多個(gè)第一齒部中的最遠(yuǎn)側(cè)第一齒部限定。
32.如權(quán)利要求31所述的注射器組件，其中，所述鎖定元件包括具有近側(cè)端的主體部， 所述鎖定元件的所述近側(cè)端在與所述柱塞桿組件的所述減小的橫截面積相比位于更近側(cè)的表面處接合所述柱塞桿組件和所述注射器筒體的所述內(nèi)表面。
33.如權(quán)利要求30所述的注射器組件，其中，所述具有減小的橫截面積的部分設(shè)置在沿著所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部多個(gè)位置上。
34.如權(quán)利要求33所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述具有減小的橫截面積的部分由設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的孔限定。
35.如權(quán)利要求33所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述減小的橫截面積由凹口限定，所述凹口從設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的外邊緣沿徑向向內(nèi)延伸。
36.如權(quán)利要求觀所述的注射器組件，其中，所述第二齒部包括平行于所述伸長的主體部的縱向軸線的平坦表面部分，所述平坦表面部分從所述中間面向遠(yuǎn)側(cè)肩部沿近側(cè)方向以小于所述第二齒部的長度的距離延伸。
37.如權(quán)利要求觀所述的注射器組件，其中，所述第二齒部包括傾斜表面部分，該傾斜表面部分沿所述第二齒部的徑向外邊緣設(shè)置并且鄰接所述中間面向遠(yuǎn)側(cè)肩部。
38.如權(quán)利要求觀所述的注射器組件，其中，鎖定元件進(jìn)一步包括大體V形的主體部，所述大體V形的主體部包括沿著縱向軸線連接的第一徑向延伸壁部和第二徑向延伸壁部；第一支腿和第二支腿，所述第一支腿和所述第二支腿分別從所述第一壁部和所述第二壁部沿近側(cè)方向延伸，所述支腿的每一個(gè)包括能夠與所述面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中的至少一個(gè)接合的近側(cè)端部，所述近側(cè)端部中的每一個(gè)包括沿近側(cè)方向徑向向內(nèi)傾斜的外邊緣；以及與所述大體V形的主體部形成一個(gè)整體的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述遠(yuǎn)側(cè)端部包括垂直于所述縱向軸線的直的遠(yuǎn)側(cè)邊緣，所述遠(yuǎn)側(cè)邊緣的長度小于所述第一支腿的外邊緣和所述第二支腿的外邊緣之間的距離。
39.一種注射器組件，包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定了腔室的內(nèi)表面、開口端以及遠(yuǎn)側(cè)端； 柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿著所述伸長的主體部的凹部和連接到所述伸長的主體部的塞子，所述伸長的主體部進(jìn)一步包括具有減小的橫截面積的部分，所述具有減小的橫截面積的部分被構(gòu)造成在向所述柱塞桿組件施加過度的軸向作用力或者扭轉(zhuǎn)作用力時(shí)斷裂，所述具有減小的橫截面積的部分設(shè)置在沿著所述柱塞桿組件的所述大部分所述伸長的主體部的多個(gè)位置上；以及鎖定元件，所述鎖定元件能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)，所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面使得所述鎖定元件基本上不能夠在朝向所述注射器筒體的所述開口端的方向上運(yùn)動(dòng)，而能夠與所述柱塞桿組件接合，使得所述柱塞桿組件和鎖定元件能夠一起朝著所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
40.如權(quán)利要求39所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述具有減小的橫截面積的部分由設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的孔限定。
41.如權(quán)利要求39所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿組件的所述伸長的主體部包括設(shè)置成限定所述凹部的多個(gè)縱向葉片，其中，所述減小的橫截面積由凹口限定，所述凹口從設(shè)置在所述多個(gè)縱向葉片中的每一個(gè)縱向葉片上的相應(yīng)位置處的外邊緣沿徑向向內(nèi)延伸。
42.一種注射器組件，包括注射器筒體，所述注射器筒體具有限定了腔室的內(nèi)表面、開口端以及遠(yuǎn)側(cè)端； 柱塞桿組件，所述柱塞桿組件包括伸長的主體部、沿著所述伸長的主體部的凹部、連接到所述伸長的主體部的塞子和形成在所述伸長的主體部上的所述凹部內(nèi)的多個(gè)第一齒部， 所述多個(gè)第一齒部限定多個(gè)面向遠(yuǎn)側(cè)肩部；以及鎖定元件，所述鎖定元件沿著所述伸長的主體部能滑動(dòng)地定位在所述腔室內(nèi)，所述鎖定元件接合所述注射器筒體的所述內(nèi)表面使得所述鎖定元件基本上不能夠在朝向所述注射器筒體的所述開口端的方向上運(yùn)動(dòng)，而能夠與所述柱塞桿組件接合使得所述柱塞桿組件和鎖定元件能夠一起朝著所述注射器筒體的所述遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，所述鎖定元件包括 大體V形的主體部，所述大體V形的主體部包括沿著縱向軸線連接的第一徑向延伸壁部和第二徑向延伸壁部；第一支腿和第二支腿，所述第一支腿和所述第二支腿分別從所述第一壁部和所述第二壁部沿近側(cè)方向延伸，所述支腿的每一個(gè)包括能夠與所述面向遠(yuǎn)側(cè)肩部中的至少一個(gè)接合的近側(cè)端部，所述近側(cè)端部中的每一個(gè)包括沿近側(cè)方向徑向向內(nèi)傾斜的外邊緣；以及與所述大體V形的主體部形成一個(gè)整體的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述遠(yuǎn)側(cè)端部包括垂直于所述縱向軸線的直的遠(yuǎn)側(cè)邊緣，所述遠(yuǎn)側(cè)邊緣的長度小于所述第一支腿的外邊緣和所述第二支腿的外邊緣之間的距離。
全文摘要
一種具有減小尺寸的單次使用的能夠自動(dòng)失效的注射器裝置，所述注射器裝置利用鎖定元件通過在完成注射行程時(shí)相對于筒體鎖定柱塞桿來防止注射器的重復(fù)使用。所述柱塞桿包括多個(gè)齒部和設(shè)置在最遠(yuǎn)側(cè)齒部上的中間齒部以便防止使用者反復(fù)抽取因過小而不能致動(dòng)安全機(jī)構(gòu)的劑量，還包括構(gòu)造成在施加過大的作用力時(shí)斷裂的能斷裂區(qū)。所述能斷裂區(qū)優(yōu)選地設(shè)置在所述柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端處，使得鎖定元件的近側(cè)端在比能斷裂區(qū)位于更近側(cè)的位置處接合注射器筒體和柱塞桿。這樣一來，如果柱塞桿被扭轉(zhuǎn)，鎖定元件抵抗一些不然將施加給能斷裂區(qū)的作用力。
文檔編號A61M5/00GK102271730SQ200980153626
公開日2011年12月7日 申請日期2009年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月26日
發(fā)明者C·L·盧姆, D·馬丁內(nèi)斯利亞諾斯, L·薩爾達(dá)納, M·索爾茨, R·科爾, R·阿拉索烏拉卡, S·伯恩斯 申請人:貝克頓·迪金森公司