專利名稱：具有可塑造膠布的造瘺術(shù)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有可塑造膠布(moldable adhesive)的造瘺術(shù)器具。在一個(gè)形式中， 本發(fā)明涉及包括造口周圍的粘性干膠片的人體附件。在另一形式中，本發(fā)明涉及所謂的一件式器具，其中粘性干膠片被永久性地附接到器具，但是本發(fā)明還可以與兩件式器具一起使用，其中粘性干膠片可以可釋放地附接到器具。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代造瘺術(shù)器具常常借助于具有用于有時(shí)稱為啟動(dòng)器孔的造口的開(kāi)口的粘性干膠片來(lái)將附接到人體。膠布被層壓在塑料膜之間。在一側(cè)的膜充當(dāng)在配合到皮膚之前被用戶去除的釋放襯里。另一面的膜永久性地保持在原位以防止干膠片不期望地粘附于器具的內(nèi)部。膜是足夠硬的以使干膠片的形狀穩(wěn)定，并保護(hù)將在使用中接觸皮膚的粘性表面。造瘺術(shù)器具一般分成兩種類型，稱為一件式和兩件式器具。在兩件式器具中，粘性干膠片形成被可釋放聯(lián)接附接的單獨(dú)人體附件組件的一部分。兩件式器具允許在沒(méi)有損壞的情況下從器具分離人體附件，使得組件中的至少一個(gè)繼續(xù)在功能上是可用的。例如，人體附件可以仍在人體上的適當(dāng)位置處，并且安裝替換口袋器具來(lái)替換所使用的口袋器具。某些用戶優(yōu)選兩件式器具，因?yàn)槠渖婕翱梢耘c多個(gè)不同器具一起使用的粘性干膠片的不那么頻繁的去除。相反，在一件式器具中，粘性干膠片被永久性地附接到器具，達(dá)到不能在沒(méi)有損壞器具的風(fēng)險(xiǎn)的情況下容易地將粘性干膠片分離的程度。意圖使用一件式器具作為整體單元。由于多種原因，相對(duì)于兩件式器具而言，某些用戶優(yōu)選一件式器具?？舍尫怕?lián)接的存在意味著減少了其在人體上的總體分布，增加了器具的行動(dòng)自由。其通常比兩件式器具更加靈活。與兩件式器具比起來(lái)，其教授和學(xué)習(xí)起來(lái)也更加簡(jiǎn)單，并且由于需要保持可供使用的較少的產(chǎn)品而能夠更加方便。最終，其有時(shí)由于衛(wèi)生原因是優(yōu)選的，因?yàn)槠溱呄蛴诟涌扇我馓幚恚⑶乙虼丝梢灶l繁地更換。對(duì)于一件式和兩件式器具類型而言，干膠片在造口周圍的適當(dāng)配合對(duì)于干膠片的適當(dāng)起作用而言是關(guān)鍵的，但是可能是有問(wèn)題的，因?yàn)榇蠖鄶?shù)市售干膠片被制造成個(gè)人的造口的相同尺寸或形狀。必須以某種方式來(lái)修改干膠片以使其適應(yīng)造口，并且最頻繁地執(zhí)行的修改是手動(dòng)地切割干膠片開(kāi)口以嘗試匹配造口的尺寸和形狀。啟動(dòng)器孔為佩戴者提供開(kāi)始使用剪刀切割的位置。在一個(gè)形式中，干膠片開(kāi)口的邊緣在其整個(gè)周界周圍應(yīng)距離造口僅僅約0. 125英寸，以用于器具的最佳配合。由于膠布對(duì)剪刀的侵蝕性質(zhì)和干膠片的柔順性，難以獲得此類精度的切割。造口周圍的甚至更精確地的匹配將是優(yōu)選的，但是當(dāng)然更加難以實(shí)現(xiàn)。如上所述，干膠片開(kāi)口與造口形狀和尺寸的匹配程度對(duì)于干膠片的適當(dāng)起作用而言是關(guān)鍵的。不僅將器具附接到皮膚，干膠片還包括造口周圍皮膚不被造口流出物接觸。造口周圍皮膚的保護(hù)是重要的，因?yàn)榕c皮膚接觸的流出物引起快速且嚴(yán)重的皮膚破損。造口流出物包含引起皮膚組織表皮脫落的消化液。除了痛苦之外，剝落的皮膚很不適合于后續(xù)干膠片的附接，導(dǎo)致不良附接、減少的皮膚保護(hù)和皮膚條件進(jìn)一步惡化的退化循環(huán)。皮膚保護(hù)的關(guān)鍵元素包括到造口周圍皮膚的防漏粘附和干膠片在造口本身周圍的適當(dāng)配合。更具體地，相對(duì)于配合而言，使干膠片開(kāi)口緊密地與造口周界匹配是關(guān)鍵的。如果該匹配是不精確的，則皮膚將被暴露并易受流出物的侵襲。美國(guó)專利No. 6，840，924描述了包括可塑造膠布的改進(jìn)造瘺術(shù)器具，其中，可以由佩戴者來(lái)手動(dòng)地對(duì)膠布的至少一部分進(jìn)行塑造以提供造口周圍的自定義配合。對(duì)干膠片進(jìn)行自定義的此替換方式比可通過(guò)切割獲得的更好的在造口周圍的配合的前景。干膠片的粘性表面在非貼身側(cè)被暴露，允許膠布的邊緣被滾動(dòng)并向后折疊成與在非貼身側(cè)的與其本身的膠布接點(diǎn)以將膠布固定成其新塑造的形狀。描述了供在一件式和兩件式器具兩者中使用的可塑造膠布。然而，在可塑造干膠片的非貼身側(cè)的膜的缺失防止了用于一件式器具的更多問(wèn)題。這由于膠布將粘附于口袋的內(nèi)部而發(fā)生。如果一件式口袋的非貼身側(cè)干膠片表面具有保護(hù)膜襯里，則此器具具有附加問(wèn)題。例如，被永久性地附接在干膠片的非貼身側(cè)的口袋的存在妨礙了接近非貼身側(cè)以便去除保護(hù)膜以使在非貼身側(cè)的粘性表面暴露。在沒(méi)有膜的情況下，膠布可能用于不期望地粘附于與干膠片相對(duì)的口袋壁。此外，在非貼身側(cè)的釋放襯里的存在妨礙干膠片的變形，從而妨礙可塑造性。更糟的是，釋放襯里妨礙通過(guò)啟動(dòng)器開(kāi)口的手指接近以便將啟動(dòng)器開(kāi)口周圍的膠布折疊或向后滾動(dòng)以便對(duì)開(kāi)口進(jìn)行成形。造口的一般尺寸是25 mm直徑，并且對(duì)于此類尺寸而言，啟動(dòng)器開(kāi)口應(yīng)是略微更小的。然而，如果啟動(dòng)器開(kāi)口小于25 mm，則難以舒適地或有效地通過(guò)啟動(dòng)器開(kāi)口插入手指以便自由地對(duì)干膠片進(jìn)行塑造。通常，優(yōu)選的是不去除釋放襯里直至將干膠片粘附于造口周圍皮膚之前的最后時(shí)刻。釋放襯里在保護(hù)膠布例如不被皮膚油或降低粘附強(qiáng)度的其它污染物污染方面具有重要作用。干膠片最佳地粘附于皮膚并保護(hù)皮膚不被造口流出物侵襲的有效性在很大程度上取決于干膠片在接觸造口周圍皮膚之前基本上未被暴露。另外，所存在的適當(dāng)設(shè)計(jì)的釋放襯里能夠充當(dāng)塑造工具并通過(guò)提供表面來(lái)提供幫助，針對(duì)該表面，能夠有效地執(zhí)行塑造過(guò)程，因?yàn)槠涮峁└赡z片的最終尺寸和形狀的更好控制。本發(fā)明提供了對(duì)這些問(wèn)題的令人驚奇的解決方案。

發(fā)明內(nèi)容
概括地講，本發(fā)明的一個(gè)方面提供了用于將造瘺術(shù)器具附接到佩戴者的身體的粘性干膠片。粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，用于允許用戶手動(dòng)地塑造可塑造區(qū)域中的造口孔徑。釋放襯里保護(hù)膠布的可塑造區(qū)域的粘性表面的至少一部分。通過(guò)啟動(dòng)器孔或通過(guò)在釋放襯里保持部分地或完全地接觸粘性表面的同時(shí)抵靠著膠布?jí)壕o釋放襯里，釋放襯里被配置為允許通過(guò)經(jīng)由釋放襯里來(lái)操縱膠布而進(jìn)行可塑造區(qū)域的塑造。本發(fā)明的另一方面是， 在保護(hù)粘性干膠片的可塑造區(qū)域的口袋內(nèi)部的釋放襯里被設(shè)計(jì)為可通過(guò)器具中的孔徑去除。術(shù)語(yǔ)“釋放襯里”指的是被附接到內(nèi)襯干膠片的粘性表面的至少一部分的任何器件或部件，但是由粘性表面相對(duì)弱地粘附到的材料(例如，硅樹(shù)脂)制成或涂敷有該材料，使得可以在不使膠布形狀變形的情況下容易地從膠布去除釋放襯里。術(shù)語(yǔ)“釋放襯里”還包括設(shè)計(jì)有表面特征的材料片材，諸如壓花或其它表面特征，導(dǎo)致紋理或粗糙度或其它表面不連續(xù)性，其減少此類片材與粘性表面之間的接觸，從而促進(jìn)膠布與片材表面之間的分離。 此設(shè)計(jì)的釋放襯里還可以用于在造瘺術(shù)、創(chuàng)口護(hù)理和失禁設(shè)備中保護(hù)粘性表面。此釋放襯里在其中粘性接觸側(cè)提供有諸如硅樹(shù)脂的粘性降低材料的情況下特別有效。根據(jù)本發(fā)明的此方面配置的釋放襯里通過(guò)使得能夠從附接有釋放襯里的一側(cè)塑造膠布的塑造區(qū)域來(lái)提供顯著的優(yōu)點(diǎn)。這能夠防止用戶的手指在塑造期間粘到膠布上或由于與膠布的接觸而變得發(fā)粘。膠布的性質(zhì)意味著膠布特別地被配置為粘附于皮膚，因此用戶的手指與膠布之間的直接接觸的任何減少都是優(yōu)點(diǎn)。其還能夠保護(hù)膠布不被例如灰塵、 細(xì)菌、油脂、皮膚油和/或可能在用戶手指的皮膚上的水分中的任何一個(gè)或多個(gè)污染，并且不傳遞到膠布的表面上將是期望的。也不需要在塑造膠布之前早早地去除釋放襯里，從而使得釋放襯里能偶保護(hù)粘性表面直至剛好在將人體附件粘附于人體之前去除釋放襯里。釋放襯里可以在膠布的貼身側(cè)，因此允許從貼身側(cè)進(jìn)行塑造。釋放襯里可以在非貼身側(cè)，因此允許從非貼身側(cè)進(jìn)行塑造。如果需要，還可以在膠布的貼身側(cè)和非貼身側(cè)兩者上提供根據(jù)本發(fā)明的釋放襯里。在一個(gè)形式中，釋放襯里呈現(xiàn)在膠布的至少可塑造區(qū)域的面上延伸的基本上連續(xù)的表面，即使當(dāng)正在塑造膠布時(shí)。如果膠布包括啟動(dòng)器孔，則釋放襯里可以可選地跨越啟動(dòng)器孔以及在粘性面上延伸，或者釋放襯里可以包括與啟動(dòng)器孔對(duì)準(zhǔn)或共位的孔徑。釋放襯里中的孔徑可以具有與啟動(dòng)器孔大致相同的尺寸(通過(guò)使得容易通過(guò)作為一個(gè)單元的粘性干膠片和釋放襯里兩者的層壓件打穿啟動(dòng)器孔來(lái)簡(jiǎn)化制造)，或者孔徑可以大于或小于啟動(dòng)器孑L。釋放襯里可以由柔性或可拉伸材料制成，使得釋放襯里能夠符合膠布的塑造形狀。另外或可替換地，釋放襯里可以結(jié)合柔性突出體(或“手指袋”)，用戶可以將手指的至少末梢插入其中，以在避免手指與膠布之間的直接接觸的同時(shí)塑造膠布?？梢詫⑷嵝酝怀鲶w成形為細(xì)長(zhǎng)管。另外或可替換地，釋放襯里可以具有允許襯里的各區(qū)的至少部分分離的一個(gè)或多個(gè)劃分線，以降低襯里限制可塑造性的程度。劃分線可以包括一個(gè)或多個(gè)切口或裂縫和/ 或一個(gè)或多個(gè)脆質(zhì)線。該脆質(zhì)線允許釋放襯里在釋放襯里變形超過(guò)某個(gè)點(diǎn)或經(jīng)受超過(guò)某個(gè)閾值的應(yīng)力時(shí)立刻折斷。在第二方面，本發(fā)明提供了覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的粘性表面的至少一部分的可去除釋放襯里。該釋放襯里可以包括將釋放襯里劃分成多個(gè)段的至少一個(gè)劃分線。 各段中的至少一個(gè)與膠布的可塑造區(qū)域重疊。該劃分線可以允許選擇性地部分地或完全地從粘性表面去除釋放襯里的至少一個(gè)段，同時(shí)另一段仍處于粘性接觸，由此，被去除的段允許塑造不受被去除的釋放襯里段的限制的可塑造區(qū)域。在第三方面，本發(fā)明提供了基本上覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的非貼身側(cè)的內(nèi)部釋放襯里。釋放襯里包括用于使得能夠從粘性干膠片的非貼身側(cè)去除內(nèi)部釋放襯里的抓握部分，以促進(jìn)可塑造區(qū)域的塑造。釋放襯里防止膠布的粘性非貼身面與口袋的內(nèi)部之間的不期望粘附，口袋的內(nèi)部在入口孔徑處或在干膠片的可塑造區(qū)域處與膠布的非貼身面相對(duì)。所述抓握部分可以通過(guò)或朝著器具的孔徑延伸，以使得能夠由用戶進(jìn)行操縱。該孔徑可以例如是粘性干膠片的啟動(dòng)器孔或排放孔徑。優(yōu)選地，釋放襯里被配置為可通過(guò)被通過(guò)孔徑拉出來(lái)從口袋內(nèi)部去除。所述抓握部分優(yōu)選地被配置為例如通過(guò)包括適當(dāng)?shù)恼酆蹃?lái)促進(jìn)內(nèi)部釋放襯里的剝落。內(nèi)部襯里可以可選地包括將襯里的區(qū)域劃分成能夠被以狹長(zhǎng)形狀逐漸地通過(guò)孔徑拉動(dòng)以去除襯里的至少一個(gè)連續(xù)段或條。劃分線可以例如是螺旋形式?？商鎿Q地，可以使用多個(gè)劃分線來(lái)實(shí)現(xiàn)釋放襯里的結(jié)構(gòu)中的塌陷或折疊，促使其尺寸被減小至促進(jìn)其通過(guò)器具中的孔徑的去除。例如，襯里形狀可以是塌陷圓錐體的形式， 其具有多個(gè)劃分線，促使圓錐體以類似于將傘折疊起來(lái)的機(jī)制塌陷。在第四方面，本發(fā)明提供了用于保護(hù)粘性干膠片的非貼身面以阻止非貼身面在與入口孔徑或可塑造區(qū)域相對(duì)的區(qū)域中粘附于口袋的前壁的釋放襯里，該釋放襯里被固定到口袋的前壁。在第五方面中，本發(fā)明提供了具有由柔性材料制成的手指袋的造瘺術(shù)器具，該手指袋尺寸被確定為使得用戶能夠?qū)⑹种傅闹辽倌┒瞬迦肟诖?，并且該手指袋被設(shè)置為使得用戶能夠借助于被插入口袋中的指尖來(lái)塑造粘性干膠片的至少一部分。所述手指袋在第一末端處是開(kāi)放的。第二末端可以是關(guān)閉的。手指袋能夠(i )提供對(duì)膠布的區(qū)域的接近以進(jìn)行塑造，其中，接近否則將被器具阻礙，和/或(ii)提供將防止膠布粘到用戶的手指上并防止由于與手指的直接接觸而引起的膠布污染的保護(hù)護(hù)套。在一個(gè)形式中，手指袋被設(shè)置為與器具的造口孔徑鄰近地或相對(duì)地延伸?？梢栽谠殳浶g(shù)口袋的壁(例如前壁或后壁)中形成手指袋。在另一形式中，將手指袋提供為保護(hù)在器具使用中被暴露的粘性干膠片的一部分(諸如粘性干膠片的面和/或邊緣部分)的可去除釋放襯里的一部分。手指袋可以與釋放襯里的其余部分成一整體，或者其可以是單獨(dú)的釋放襯里組件。在另一方面中看到，用于造瘺術(shù)器具的人體附件包括粘性干膠片，該粘性干膠片包括可由用戶成形的可塑造區(qū)域。在一個(gè)形式中，覆蓋干膠片的粘性表面的可去除釋放襯里被配置為允許在釋放襯里保持在原位的同時(shí)通過(guò)釋放襯里來(lái)手動(dòng)地操縱膠布而塑造可塑造區(qū)域。釋放襯里可以包括可拉伸材料和/或一個(gè)或多個(gè)可折斷區(qū)域和/或手指袋，以允許膠布的手動(dòng)塑造。在替換形式中，造瘺術(shù)口袋在前袋壁中包括手指袋，用于允許插入手指尖以便塑造被固定在后袋壁中的造口孔徑周圍的粘性干膠片的可塑造區(qū)域?？梢韵嗷オ?dú)立地或以這些方面中的兩個(gè)或更多的任何組合來(lái)使用上述方面。雖然上文和所附權(quán)利要求已識(shí)別了被認(rèn)為特別重要的特征，但可以尋求對(duì)本文所述和/或附圖所示的任何新型特征或思想的權(quán)利保護(hù)，無(wú)論是否已進(jìn)行著重強(qiáng)調(diào)。


圖1是包括可拉伸釋放襯里的通過(guò)用于造瘺術(shù)器具的人體附件的第一實(shí)施例的示意性橫截面圖。圖2是類似于圖1的示意性橫截面圖，示出第一實(shí)施例的塑造。圖3是來(lái)自用于造瘺術(shù)器具的人體附件的第二實(shí)施例的貼身側(cè)的示意性后視圖， 包括具有劃分線的釋放襯里。
圖4是類似于圖3的示意圖，示出第二實(shí)施例的修改。圖5是類似于圖3的示意圖，示出第二實(shí)施例的另一修改。圖6是類似于圖3的示意圖，示出第二實(shí)施例的另一修改。圖7是類似于圖3的示意圖，示出第二實(shí)施例的另一修改。圖8是類似于圖3的示意圖，示出第二實(shí)施例的另一修改。圖9是類似于圖3的示意圖，示出第二實(shí)施例的另一修改。圖10是類似于圖3的示意圖，示出第二實(shí)施例的另一修改。圖11是示出第二實(shí)施例的另一修改的示意性橫截面圖。圖12是通過(guò)用于造瘺術(shù)器具的人體附件的第三實(shí)施例的示意性橫截面圖，包括具有手指袋的釋放襯里。圖13是類似于圖5的示意性橫截面圖，示出第三實(shí)施例的塑造。圖14是示出與一件式器具一起使用的第一至第三實(shí)施例的示意性橫截面圖。圖15是示出與兩件式器具一起使用的第一至第三實(shí)施例的示意性橫截面圖。圖16是示出一件式口袋器具形式的第四實(shí)施例的示意性橫截面圖。圖17是從口袋的內(nèi)部看的粘性干膠片的示意性前視圖，示出第四實(shí)施例的修改。圖18是示出一件式口袋器具的形式的第五實(shí)施例的示意性橫截面圖。圖19是類似于圖18的示意性橫截面圖，但示出第五實(shí)施例的修改。圖20是示出包括具有手指袋的口袋的造瘺術(shù)器具的另一實(shí)施例的示意性橫截面圖。圖21是具有抓握部分的釋放襯里的實(shí)施例的示意圖。圖22是具有推動(dòng)部分的釋放襯里的實(shí)施例的示意圖。
具體實(shí)施例方式參考圖1和2，第一實(shí)施例示出粘性干膠片10，其用作用于造瘺術(shù)器具(稍后描述的圖7或8的50/54)的人體附件。粘性干膠片10包括意圖粘附到造口周圍皮膚和/或形成造口周圍密封的皮膚相容膠布。造口孔徑或啟動(dòng)器孔14周圍的干膠片10的至少一部分 IOa被配置為可塑造或可成形的以使得用戶或護(hù)理者能夠通過(guò)手動(dòng)地塑造粘性部分IOa來(lái)對(duì)造口孔徑14的形狀進(jìn)行自定義。最初，粘性干膠片10可以不具有造口孔徑14，使得用戶通過(guò)塑造或其它手段來(lái)產(chǎn)生孔徑14，或者粘性干膠片10可以包括啟動(dòng)器孔14，其隨后通過(guò)可塑造區(qū)域IOa的手動(dòng)塑造來(lái)成形(例如，放大)。粘性干膠片10可以是用于通過(guò)與皮膚的粘性接合來(lái)支撐口袋重量的主要重量載體。粘性干膠片10可以例如是在上述美國(guó)專利No. 6，840，擬4中講授的類型。膠布可以限定層壓結(jié)構(gòu)。所述層壓結(jié)構(gòu)包括多層膠布和/或至少一層膠布和至少一個(gè)柔性片材?？商鎿Q地，可塑造區(qū)域IOa可以是類似油灰或可流動(dòng)的粘合劑。可以由基本上不可塑造(或至少不那么可塑造)的區(qū)域IOb來(lái)圍繞可塑造部分 IOa0可塑造和不可塑造區(qū)域IOa和IOb可以相互成一整體，并且用限制區(qū)域IOb的可塑造性的可選襯背15來(lái)區(qū)分。在所示的形式中，由多微孔片材來(lái)限定襯背15，其可選地延伸超過(guò)粘性干膠片10的外周界(如在圖3和4的視圖中可以看到的)，并至少在延伸于干膠片10 的周界外部的區(qū)域中承載第二皮膚友好膠布15a?？商鎿Q地，襯背15可以是在口袋與粘性干膠片10之間對(duì)接的泡沫構(gòu)件(未示出)。在所示的示例中，干膠片10可以是大體上圓形的，并且襯背15可以是大體上具有圓角的矩形。然而，此類形狀不是限制性的?？梢愿鶕?jù)需要使用任何適當(dāng)形狀的干膠片10 和/或襯背15。粘性干膠片10具有用于在被配合到人體時(shí)接觸佩戴者的貼身面16。粘性干膠片 10還具有與貼身面16相對(duì)的非貼身面18。釋放襯里20被最初提供成覆蓋這些面中的至少一個(gè)的至少一部分，例如貼身面16，以防止粘性干膠片10在被封裝在一起時(shí)意外地粘附于造瘺術(shù)器具12的其它部件和/或保護(hù)粘性面16以保持其粘性性質(zhì)?？梢詫⒏采w貼身面 16的釋放襯里20稱為外部釋放襯里。釋放襯里20通常包括涂敷有硅樹(shù)脂的塑料膜，使得粘性干膠片10僅僅很弱地粘附于釋放襯里20，使得能夠在期望時(shí)將釋放襯里20剝離而基本上不使粘性干膠片形狀變形。在所示的形式中，釋放襯里20略大于粘性干膠片10在干膠片10的整個(gè)周界周圍(通常在圖3和4中可見(jiàn))，使得用戶可以在其邊緣周圍的任何位置處抓握釋放襯里20以開(kāi)始將釋放襯里20剝離開(kāi)。在替換形式中，釋放襯里20可以具有與粘性干膠片10大約相同的尺寸，并且提供有可以用來(lái)抓握釋放襯里20的一個(gè)或多個(gè)橫向地延伸的接片(tab)(未示出)。釋放襯里20被配置為通過(guò)經(jīng)由釋放襯里20來(lái)操縱膠布而允許粘性干膠片10的可塑造區(qū)域IOa的塑造，同時(shí)，釋放襯里20與諸如貼身面16的粘性表面保持接觸。此特征 (i)避免了塑造膠布的人的一個(gè)或多個(gè)手指與粘性表面本身的顯著區(qū)域之間的直接接觸， 以及(ii)避免了不得不先去除釋放襯里20以執(zhí)行塑造。避免與膠布的顯著區(qū)域的直接接觸是有益的，否則膠布可能粘到用戶的手指上，使得手指發(fā)粘，或者粘性表面可能變得被來(lái)自用戶手指的灰塵、細(xì)菌、油脂和/或人體油污染。避免釋放襯里20的先期去除在使得能夠在附接到造口周圍皮膚之前盡可能長(zhǎng)時(shí)間地保護(hù)粘性表面方面是更有利的。在本實(shí)施例中，釋放襯里20的至少第一部分20a由可拉伸材料制成。術(shù)語(yǔ)“可拉伸”意味著可以通過(guò)施加手指操縱來(lái)使釋放襯里20延伸超過(guò)其無(wú)約束尺寸而不破壞。引起的應(yīng)變的程度可以是可在操縱停止時(shí)完全或僅部分地恢復(fù)的。部分20a可以至少部分地可彈性拉神的和/或至少部分地可塑性拉伸的。部分20a在粘性干膠片10的可塑造區(qū)域 IOa下面延伸。在所示的形式中，粘性干膠片10包括啟動(dòng)器孔14，并且部分20a包括孔徑 20c以與啟動(dòng)器孔14配準(zhǔn)?？讖?0c可以具有與啟動(dòng)器孔14相同的尺寸和形狀。這通過(guò)使得能夠?qū)⒄承愿赡z片10和釋放襯里20形成為層壓結(jié)構(gòu)來(lái)簡(jiǎn)化制造，所述層壓結(jié)構(gòu)然后作為單件被沖孔以形成具有啟動(dòng)器孔14和孔徑20c的人體附件?？商鎿Q地，孔徑20c可以小于啟動(dòng)器孔14以在塑造期間保護(hù)膠布的內(nèi)邊緣，或者孔徑20c可以大于啟動(dòng)器孔14。在另一形式中，部分20a可以在啟動(dòng)器孔14上連續(xù)地延伸以覆蓋啟動(dòng)器孔14。 整個(gè)釋放襯里20可以由可拉伸材料制成，或者第一部分20a周圍的部分20b可以由基本上不可拉伸材料制成。當(dāng)兩個(gè)不同的部分20a、20b被實(shí)現(xiàn)為整體釋放襯里20時(shí)，可以通過(guò)相同材料的不同厚度或通過(guò)將兩件不同的材料接合在一起以形成單一釋放襯里20 來(lái)提供不同的拉伸性質(zhì)?？商鎿Q地，兩個(gè)不同的部分20a、20b可以是單獨(dú)的件，限定單獨(dú)的不同的釋放襯里段。一個(gè)示例是由聚乙烯膜制成的釋放襯里20。 圖1示出膠布塑造之前的在初始條件下的一起稱為人體附件的粘性干膠片10和釋放襯里20。圖2示出可拉伸材料的部分20a在可塑造區(qū)域IOa的塑造期間如何變形。通常，朝著非貼身側(cè)18推動(dòng)、滾動(dòng)或向后折疊圍繞啟動(dòng)器孔14的膠布的邊緣，以將啟動(dòng)器孔 14擴(kuò)大和成形為自定義形式以適合用戶的造口。膠布的向后折疊部分可以在非貼身側(cè)18 上粘附到自身以將膠布固定成其塑造形狀?？衫觳牧系膮^(qū)域20a允許通過(guò)施加手指壓力以至少?gòu)馁N身側(cè)16操縱膠布來(lái)執(zhí)行塑造操作，并且區(qū)域20a變形以至少部分地遵循膠布的修改形狀，并允許用戶的手指對(duì)造口孔徑14的期望形狀進(jìn)行塑造。在圖2所示的形式中， 第一部分20a拉伸，使得第一部分20a在塑造期間保持與膠布的基本上整個(gè)貼身表面16接觸?？衫觳糠?0a可以是足夠地柔性的，使得當(dāng)稍后剛好在將粘性干膠片10配合到人體上之前將釋放襯里20剝離時(shí)，能夠容易地通過(guò)造口孔徑14抽回已拉伸形狀?？商鎿Q地，如在附圖標(biāo)記21處以陰影線所示，第一部分20a可以在塑造期間彈性地拉伸，并在去除用戶的手指時(shí)朝著縮回形狀彈性地返回。第一部分20a因此可以通過(guò)本身向后彎曲而開(kāi)始從已被塑造的粘性區(qū)域剝離。最初還可以由意圖在粘性干膠片10配合到人體之前或期間被去除的第二可去除釋放襯里15b來(lái)保護(hù)襯背15的膠布15a。例如，第二釋放襯里15b可以由第一和第二蝴蝶翼段組成，一旦粘性干膠片10最初已被粘附在造口周圍，第一和第二蝴蝶翼段能夠立刻被單獨(dú)地剝離，以使得襯背15隨后能夠被粘附于人體。在另一形式中，釋放襯里20可以足夠大以覆蓋粘性干膠片10和襯背15，使得僅使用單個(gè)釋放襯里20。圖3和4說(shuō)明了示出實(shí)現(xiàn)釋放襯里20的替換方式的第二實(shí)施例。釋放襯里20包括基本上不可拉伸的材料或至少不如第一實(shí)施例那么可拉伸的材料。在粘性干膠片10的可塑造區(qū)域IOa附近或鄰近的釋放襯里20中限定至少一個(gè)劃分線30。劃分線30可以是釋放襯里20中的預(yù)先形成的切口或裂縫，或者其可以是能夠比釋放襯里20的其余部分更容易地撕裂或彎曲的弱化線?？梢酝ㄟ^(guò)留下易碎連接的穿孔或通過(guò)劃線或其它薄化或尺寸變化的材料來(lái)限定弱化線30。一個(gè)或多個(gè)劃分線30劃分釋放襯里20以限定一些區(qū)域，所述區(qū)域是或者能夠折斷，至少部分地自由的，以克服限制粘性干膠片10的形狀的釋放襯里 20，并允許可塑造區(qū)域IOa的塑造。如圖3和4所示，劃分線30可以具有閉環(huán)形狀，例如，如圖3中的圓形或如圖4中的多邊形。劃分線30可以可選地具有與啟動(dòng)器孔14相同的形狀和/或可選地粘性干膠片 10內(nèi)的可塑造區(qū)域IOa的大體形狀。另外或可替換地，如圖5至9所示，劃分線30可以從啟動(dòng)器孔14發(fā)出。例如，在圖5中，單個(gè)劃分線30徑向地從啟動(dòng)器孔14延伸。在圖6中， 多個(gè)劃分線30徑向地從啟動(dòng)器孔14延伸，將材料劃分成可塑造區(qū)域IOa下面的材料的角段(類似于三角形“奶酪”段)。例如，六個(gè)此類徑向線可以是優(yōu)選的。在圖7中，劃分線30 具有圓形螺旋形狀，并且在圖8中，劃分線30具有多邊形螺旋形狀。在圖9中，劃分線30 包括以開(kāi)裂螺旋的方式向外前進(jìn)的耕牛書(shū)法轉(zhuǎn)彎(boustrophedon turn)。根據(jù)需要還可以使用形狀的任何組合。圖10示出至少一個(gè)(和可選地多個(gè))閉環(huán)劃分線30a與至少一個(gè)(和可選地多個(gè))徑向劃分線30b的組合。該形狀可以類似于蜘蛛網(wǎng)?？稍O(shè)想兩個(gè)操作模式。在一個(gè)模式中，意圖在可塑造區(qū)域IOa中手動(dòng)地從干膠片10的粘性表面去除釋放襯里20的一部分?？梢苑蛛x并丟棄被去除的那部分釋放襯里20，或者其可以仍被附接到釋放襯里20的其余部分，但是不粘附于可塑造區(qū)域IOa中的干膠片10的粘性表面。被去除
12的那部分釋放襯里20去除膠布的可塑造區(qū)域IOa中的釋放襯里20的約束效果。然后可以通過(guò)手指的插入來(lái)根據(jù)需要對(duì)可塑造區(qū)域IOa進(jìn)行成形，同時(shí)，釋放襯里20的其余部分保護(hù)不可塑造區(qū)域IOb并使其穩(wěn)定。用戶還可以能夠基于啟動(dòng)器孔14需要多少塑造的用戶經(jīng)驗(yàn)來(lái)選擇要去除多少釋放襯里20。如果用戶只需要使用一小部分的可塑造區(qū)域10a，則用戶可以決定僅去除期望被塑造的區(qū)域中的釋放襯里20，而不是使整個(gè)可塑造區(qū)域IOa暴露。此類選擇可以使得釋放襯里20的其余部分能夠保護(hù)甚至并不意圖被塑造的可塑造區(qū)域IOa的一部分并使其穩(wěn)定。在替換模式中，釋放襯里20仍基本上被粘附于膠布的表面。劃分線30緩和釋放襯里20的約束效果以允許在不去除釋放襯里20的情況下從貼身側(cè)16塑造膠布的可塑造區(qū)域10a。因此，釋放襯里20可繼續(xù)保護(hù)其重疊的膠布的區(qū)域，保證這些區(qū)域能夠在襯里被去除以便配合時(shí)實(shí)現(xiàn)到皮膚的良好粘附。如果劃分線30是弱化線，則折斷發(fā)生處的點(diǎn)取決于釋放襯里20的性質(zhì)。如果釋放襯里20由基本上不可拉伸的材料制成，則一個(gè)或多個(gè)弱化線30可以在可塑造區(qū)域IOa的形狀一旦改變時(shí)就在應(yīng)力下折斷。如果釋放襯里20由可部分拉伸材料制成，則材料最初可以拉伸以適應(yīng)塑造期間的形狀變化，并且一個(gè)或多個(gè)弱化線30可以在形狀變化超過(guò)材料的可拉伸性或達(dá)到對(duì)應(yīng)于弱化線強(qiáng)度的閾值應(yīng)力時(shí)折斷。在第二操作模式下，甚至簡(jiǎn)單的劃分線30 (例如，如圖5中的單個(gè)徑向劃分線30) 也能夠?qū)⒖伤茉靺^(qū)域IOa的可成形性增加至令人吃驚地顯著程度，比與僅僅在沒(méi)有劃分線 30的情況下增加釋放襯里20的可拉伸性相比將預(yù)期的大得多。再次針對(duì)第二模式，最佳類型的塑造或成形可以取決于釋放襯里20的性質(zhì)和/或柔性。這是因?yàn)獒尫乓r里20在釋放襯里20繼續(xù)重疊的區(qū)域中仍將對(duì)可成形性具有某些約束效果。例如，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)釋放襯里20材料不那么剛性時(shí)，諸如當(dāng)使用約0. 002英寸厚的乙烯醋酸乙烯酯共聚物時(shí)，通過(guò)將暴露的膠布折疊以將其使其繞單個(gè)折痕粘到自身來(lái)最好地實(shí)現(xiàn)操縱。當(dāng)使用更加剛性的釋放襯里20時(shí)，諸如約0. 005與約0. 010英寸厚之間的聚酯膜，最容易地執(zhí)行的膠布成形的方法是滾動(dòng)動(dòng)作。滾動(dòng)是優(yōu)選的，因?yàn)槠涮峁└蟮目刂瞥潭?。滾動(dòng)過(guò)程更容易確定目標(biāo)并且如果需要的話在某種程度上更容易撤消(與折疊過(guò)程相比)。圖11示出另一修改，其中釋放襯里20包括第一和第二單獨(dú)部分20’和20’ ’。第一部分20’覆蓋可塑造區(qū)域10a，并且第二部分20’’覆蓋不可塑造區(qū)域10b。每個(gè)部分可以具有各自的手指抓握區(qū)域。部分20’、20'’是同心的，或者被一個(gè)圍繞另一個(gè)地定位。此類布置可能生產(chǎn)起來(lái)更加昂貴，因?yàn)榈谝缓偷诙r里部分20’、20’ ’可能不是由單個(gè)層壓件中的單件材料制成。然而，此類實(shí)施例仍可以使得能夠獨(dú)立地去除釋放襯里部分20’以便塑造干膠片10的可塑造區(qū)域10a，同時(shí)將第二部分20’ ’留在適當(dāng)位置以使不可塑造區(qū)域 IOb穩(wěn)定并對(duì)其進(jìn)行保護(hù)。雖然僅示出了兩個(gè)部分20’、20’ ’，但應(yīng)認(rèn)識(shí)到可以根據(jù)需要使用多于兩個(gè)部分，以便允許用戶以與如上所述類似的方式選擇要暴露多少膠布區(qū)域以進(jìn)行塑造。圖12和13說(shuō)明了示出實(shí)現(xiàn)釋放襯里20的另一替換方式的第三實(shí)施例。柔性材料的短襪(sock)、護(hù)套或突出體限定在造口孔徑14處提供的手指袋40，以便允許人的手指的至少指尖從貼身側(cè)16插入以便塑造造口孔徑14周圍的區(qū)域IOa中的膠布。手指袋40可以與釋放襯里20的其余部分成一整體。例如，其可以由與釋放襯里20的其余部分相同的材料制成，并且例如通過(guò)熱成型來(lái)進(jìn)行成形?？商鎿Q地，手指袋40可以由不同的材料制成，并被接合到釋放襯里20的其余部分以形成單件。作為另一替換，手指袋40可以是不同于釋放襯里20的其余部分的單獨(dú)部件。然而，通過(guò)由允許在基本上不使膠布的形狀變形的情況下容易地從與粘性干膠片10的粘性接觸分離或剝離的材料(諸如硅樹(shù)脂)制成或涂敷該材料，手指袋40具有“釋放”性質(zhì)?？商鎿Q地，手指袋的表面可以有紋理。手指袋40可以由可拉伸材料制成，以允許手指袋40膨脹以遵循正常地通過(guò)塑造產(chǎn)生的造口孔徑14的擴(kuò)大形狀。可替換地，手指袋40可以是尺寸過(guò)大的，例如達(dá)到粘性干膠片10的可塑造區(qū)域IOa的尺寸或外周界。如果被實(shí)現(xiàn)為尺寸過(guò)大，則與初始造口孔徑14 相比，手指袋40的至少口部區(qū)域42被擴(kuò)大，例如限定鐘形或外展張開(kāi)的形狀。與口部區(qū)域 42相對(duì)的手指袋40的末端優(yōu)選地被關(guān)閉，但是如果需要可以是開(kāi)放的。上述粘性干膠片10和釋放襯里20可以用作用于任何期望造瘺術(shù)器具的人體附件。圖14示出一件式器具50，其包括被永久性地附接到粘性干膠片10的口袋52。術(shù)語(yǔ) “永久性地附接”意指在沒(méi)有妨礙器具50繼續(xù)使用的損壞風(fēng)險(xiǎn)的情況下不能容易地將口袋 52和粘性干膠片10分離。圖15示出兩件式器具M(jìn)，其另外包括粘性干膠片10與口袋52 之間的可釋放造瘺術(shù)聯(lián)接56。造瘺術(shù)聯(lián)接56允許口袋52的分離，允許粘性干膠片10保持在人體上的適當(dāng)位置及該口袋52的稍后重新配合或替換。造瘺術(shù)聯(lián)接56可以是可釋放和 /或可重新密封粘性聯(lián)接，或者其可以是包括聯(lián)鎖或干涉配合部分的機(jī)械聯(lián)接。造瘺術(shù)口袋52通常由通常不透液體和氣體的柔性塑料膜的前壁和后壁構(gòu)成。適當(dāng)?shù)哪ぐɡ缫粚踊蚨鄬右蚁┮灰宜嵋蚁?EVA)和一層或多層阻氣材料(諸如聚偏氯乙烯(PVDC))的層壓件。壁和在相互周界周圍被焊接在一起。造瘺術(shù)口袋52還可以包括襯托一個(gè)或兩個(gè)口袋壁的外表面以提供軟的舒適外表面的一個(gè)或多個(gè)舒適層?？梢詫⒖诖?52的底部密封關(guān)閉，或者其可以包括用于排出收集在口袋52中的流出物的排放孔徑(圖14 和15未示出，但參見(jiàn)圖16)。在一件式或兩件式器具5054中，任何前述實(shí)施例所提供的釋放襯里20通過(guò)從貼身側(cè)16操縱膠布來(lái)促進(jìn)粘性干膠片10的可塑造區(qū)域IOa的成形，并且釋放襯里20不約束可塑造性。在一件式器具50的情況下，口袋52妨礙從非貼身側(cè)18接近粘性干膠片10，通常使得難以對(duì)粘性干膠片10進(jìn)行成形。只能從貼身側(cè)16獲得接近，并且通常將要求相當(dāng)大的靈巧性以在沒(méi)有(i)膠布粘到手指上和/或(ii)由于接觸而弄臟膠布或手指的情況下操縱膠布。本發(fā)明的釋放襯里20的使用能夠避免或至少緩解由用戶手指與膠布之間的直接接觸引起的問(wèn)題，使得對(duì)膠布進(jìn)行塑造更加直接。圖16示出具有一件式口袋器具50的形式的另一實(shí)施例。類似于上文限定的口袋結(jié)構(gòu)，口袋52包括被沿著周界接縫64接合在一起的前壁60和后壁62。后壁62具有入口孔徑66，在其周圍接合了粘性干膠片10。粘性干膠片10包括圍繞粘性干膠片10中的造口孔徑14的可塑造區(qū)域10a?？伤茉靺^(qū)域IOa可以可選地延伸至后口袋壁62中的入口孔徑 66的周界?？梢杂梢r背15來(lái)限定可塑造區(qū)域IOa的邊界，襯背15例如是使粘性干膠片10 對(duì)接至口袋52的泡沫件。通常，一件式器具50的可塑造區(qū)域IOa的邊界在附接了口袋52 和干膠片10的位置處出現(xiàn)。可以通過(guò)口袋和干膠片的直接接觸或通過(guò)經(jīng)由另一部件的連通來(lái)實(shí)現(xiàn)該附接。口袋52可以具有例如由在口袋52的底部處的周界接縫64中的不連續(xù)性形成的可選排放孔徑80。粘性干膠片10的貼身面16最初被釋放襯里20覆蓋。優(yōu)選地，釋放襯里20如在前述實(shí)施例之一中所述，但是可以根據(jù)需要使用任何釋放襯里20。本實(shí)施例的特征是在可塑造區(qū)域IOa中，最初由內(nèi)部釋放襯里100來(lái)保護(hù)粘性干膠片10的非貼身面18。釋放襯里100防止非貼身面18不期望地粘附于前口袋壁60的內(nèi)面。釋放襯里100包括或被聯(lián)接到抓握部分102，抓握部分102允許用戶施加力，至少使釋放襯里100從干膠片10的非貼身面18分離。手指抓握部分102可通過(guò)口袋52的孔徑接近，例如通過(guò)干膠片10的啟動(dòng)器孔14或通過(guò)排放孔徑80 (如果提供)。在一個(gè)形式中，內(nèi)部襯里100被配置為不僅是可分離的，而且可通過(guò)用力拉手指抓握部分102穿過(guò)孔徑從口袋內(nèi)部去除。手指抓握部分102延伸以部分地通過(guò)造口孔徑14 (如圖16所示)或80 (圖 16中的虛線所示)突出，使得手指抓握部分102可從口袋52外面接近。抓握部分102優(yōu)選地經(jīng)由遠(yuǎn)離干膠片10的粘性表面延伸的折痕或曲線104被附接到釋放襯里100或從釋放襯里100延伸。折痕104用于在向抓握部分102施加力時(shí)增強(qiáng)剝落動(dòng)作。作為沿著一方向施加力以從粘性表面剪切釋放襯里100的替代，替代地，經(jīng)由折痕104沿著一方向施加力以在剝落動(dòng)作中至少部分地提高膠布。由于剝落分離力通常明顯小于剪切分離力，所以這不僅減小釋放襯里100內(nèi)的應(yīng)力，而且使得能夠施加相對(duì)小的分離力，盡管釋放襯里100被隱藏而不能直接接近和觀察。在圖15的形式中，抓握部分102從釋放襯里100的外周界延伸，使得抓握部分102 上的拉動(dòng)將釋放襯里100從其外周界朝著其內(nèi)周界剝落。釋放襯里100及其抓握部分102 的組合具有類似于寬邊帽的形狀，包括平的襯里部分100、周界折痕104和朝著啟動(dòng)器孔14 向后延伸并通過(guò)啟動(dòng)器孔14突出的凹入抓握部分102。釋放襯里100可以包括減少與膠布的表面接觸的表面特征。此類表面特征包括壓印、紋理化以增加表面不連續(xù)性。通過(guò)在口袋52外面扭轉(zhuǎn)和/或拉動(dòng)抓握部分102的尖端(優(yōu)選地兩者的組合)來(lái)去除釋放襯里100。 拉動(dòng)動(dòng)作使釋放襯里100從其外周界朝著啟動(dòng)器孔14剝落和塌陷。扭轉(zhuǎn)動(dòng)作幫助將釋放襯里材料聚束以通過(guò)相對(duì)小的啟動(dòng)器孔14抽回以及釋放襯里100上的拉動(dòng)。在圖17的替換形式中，釋放襯里100包括將釋放襯里區(qū)域100劃分成一個(gè)或多個(gè)連續(xù)和/或細(xì)長(zhǎng)段(每個(gè)連接到該或各自抓握部分102)的至少一個(gè)劃分線106。該段優(yōu)選地具有小于啟動(dòng)器孔14的尺寸的寬度，使得該段能夠容易地通過(guò)啟動(dòng)器孔14。如同釋放襯里20中的劃分線30的情況一樣，劃分線106可以是通過(guò)釋放襯里材料的切口或裂縫，或者其可以是可被撕開(kāi)的弱化線?？梢杂纱┛谆蛲ㄟ^(guò)劃線或其它材料薄化來(lái)限定弱化線106，以限定易碎區(qū)，材料在經(jīng)受足夠的力時(shí)將沿著該易碎區(qū)撕開(kāi)。劃分線106可以具有任何適當(dāng)?shù)男螤?，?yōu)選示例是圓形或多邊形的螺旋或其它螺旋形狀，并且可以類似于圖7和8的螺旋。劃分線106可以替換地包括一個(gè)或多個(gè)耕牛書(shū)法轉(zhuǎn)彎以限定例如分裂螺旋形狀，與圖9的類似。抓握部分102優(yōu)選地從螺旋和/或釋放襯里100的外周界延伸，并包括折痕104。 抓握部分102上的拉動(dòng)逐漸地將該段分離。例如，螺旋形狀向內(nèi)展開(kāi)。同時(shí)，通過(guò)啟動(dòng)器孔逐漸地抽回該段。可替換地(未示出)，抓握部分102可以從釋放襯里100的內(nèi)周界延伸，優(yōu)選地經(jīng)由折痕104以在抓握部分102被拉動(dòng)時(shí)增強(qiáng)剝落動(dòng)作。抓握部分102上的拉動(dòng)例如通過(guò)使螺
15旋從內(nèi)周界向外展開(kāi)來(lái)將該段分離，并且經(jīng)由啟動(dòng)器孔14從口袋內(nèi)部拉出該材料。雖然附圖僅僅說(shuō)明由劃分線106限定的單個(gè)連續(xù)段，但應(yīng)認(rèn)識(shí)到可以限定不止一個(gè)段并將其聯(lián)接到同一抓握部分102或各自不同的抓握部分102。圖18和19示出內(nèi)部釋放襯里100的替換形式，其未通過(guò)啟動(dòng)器孔14被抽回而是替代地被附接到前口袋壁60的內(nèi)面。內(nèi)部釋放襯里100在針對(duì)意外的、不期望的抵靠前壁 60的粘附來(lái)保護(hù)膠布時(shí)執(zhí)行相同的功能。在圖18所示的形式中，產(chǎn)生內(nèi)部釋放襯里100作為干膠片層壓件的一部分，并在口袋封套形成之后或期間在后續(xù)生產(chǎn)步驟處被附接到(例如通過(guò)粘合或焊接)前口袋壁60。在使用中，如箭頭110所指示的，將口袋壁拉開(kāi)使得內(nèi)部釋放襯里100從粘性干膠片10的非貼身表面剝落，以便允許塑造，并且圖18示出釋放襯里 100開(kāi)始從非貼身面18剝落。一旦被剝落，釋放襯里100可以向下落到口袋52的收集容積中。在圖19所示的替換形式中，內(nèi)部釋放襯里100最初與干膠片10是分開(kāi)的，并且替代地被固定到前口袋壁60的內(nèi)面。釋放襯里100可以略大于干膠片10，以便適應(yīng)生產(chǎn)公差。在口袋52的組裝或用于封裝的準(zhǔn)備期間，前壁60被朝著干膠片10按壓，如箭頭112 所指示的，從而使干膠片10的非貼身面18與被承載在前口袋壁60上的內(nèi)部釋放襯里100 接觸。為了分離內(nèi)部釋放襯里100以便允許塑造，再次如箭頭110所指示的，將前和后口袋壁60、62拉開(kāi)。使釋放襯里被附接到前口袋壁60的另一優(yōu)點(diǎn)是釋放特性還避免造口流出物粘到與入口孔徑62相對(duì)的前口袋壁60上的任何趨勢(shì)。造口流出物容易地在涂敷硅樹(shù)脂的片材上滑動(dòng)而落入口袋52的主收集容積，使得入口基本上無(wú)阻礙。圖20示出具有口袋52的形式的造瘺術(shù)器具的另一實(shí)施例。類似于上述口袋結(jié)構(gòu)， 口袋52包括被沿著周界接縫64接合在一起的前壁60和后壁62。后壁62具有入口孔徑 66，在其周圍接合了用于將口袋52安裝在人體上的粘性干膠片10。在本實(shí)施例中，粘性干膠片10被永久性地接合作為一件式器具(但是其可以替換地被聯(lián)接可釋放地接合作為兩件式器具)。粘性干膠片10包括圍繞粘性干膠片10中的造口孔徑14的可塑造區(qū)域10a?？诖?2還包括手指袋68，手指袋68從口袋52的外部點(diǎn)或表面處的口部70朝著口袋52的入口孔徑66和/或朝著粘性干膠片10的可塑造區(qū)域IOa延伸。可以在口袋52 上的任何適當(dāng)點(diǎn)處形成口部70，包括例如接縫64。然而，在本實(shí)施例中，口部70被設(shè)置在口袋壁之一中，例如前壁60。手指袋68由柔性材料制成，并且在其遠(yuǎn)端處被關(guān)閉以保持口袋 52的完整性。手指袋68可以由與口袋壁60相同的材料制成。可以通過(guò)對(duì)將口袋壁60、62 的一部分熱成形為類似于袋(或短襪或護(hù)套)的形狀或通過(guò)在對(duì)應(yīng)于口部70的口袋壁60、 62中的孔徑處附接單獨(dú)形成的袋部件來(lái)形成手指袋68。以與前述手指袋40類似的方式，手指袋68通過(guò)使得能夠通過(guò)手指袋68的柔性材料來(lái)操縱膠布而促進(jìn)粘性干膠片10的可塑造區(qū)域IOa的塑造。手指尖與膠布之間的直接接觸得以避免，并且用戶具有能夠從非貼身側(cè)18接近膠布的益處，即使膠布的此面被口袋 52遮蔽。如果期望，前口袋壁60的至少一部分可以是透明的以使得在膠布的塑造期間能夠進(jìn)行更容易的觀察。雖然可以獨(dú)立于前述實(shí)施例的釋放襯里20、100來(lái)實(shí)現(xiàn)最后一個(gè)實(shí)施例的手指袋 68，但可以可選地將最后一個(gè)實(shí)施例與這些實(shí)施例的釋放襯里20、100組合以進(jìn)一步增強(qiáng)粘性干膠片10的保護(hù)和可塑造性。 圖21示出具有手指抓握部分202的釋放襯里200、具有突出體220的粘性接觸表面204、弱化線210和硬化肋222。手勢(shì)抓握部分202是手指可抓握的，以用于釋放襯里200 的拉動(dòng)。突出體220為粘性接觸表面提供不連續(xù)性，從而促進(jìn)從粘性干膠片10的非貼身面 18上的膠布的分離。弱化線210允許釋放襯里200折疊成允許其被容易地穿過(guò)啟動(dòng)器孔 14或其它孔徑去除的形狀。硬化肋222提供對(duì)釋放襯里段224的支撐。圖22示出具有推動(dòng)部分302和突出體320的釋放襯里300。突出體320將促進(jìn)釋放襯里300從粘性干膠片10的非貼身側(cè)表面18上的膠布分離。推動(dòng)部分302具有周界 304，其具有使得其能夠通過(guò)摩擦保持在啟動(dòng)器孔14中的尺寸。其它可能的保持手段包括粘附和通過(guò)聯(lián)鎖或配合的機(jī)械干涉。可以通過(guò)推入口袋52中來(lái)將此釋放襯里300從粘性干膠片的非貼身側(cè)表面上的膠布分離。推動(dòng)部分302包括凹陷306，其用于接收要插入的手指尖的尖端以便推動(dòng)釋放襯里300并將釋放襯里300從粘性干膠片的非貼身側(cè)表面的膠布分離。釋放襯里300可以是可在口袋內(nèi)含物中部分地或完全地溶解的。如所示，此釋放襯里300包括用于支撐的硬化肋322。弱化線不是需要的，因?yàn)椴恍枰獙⒋酸尫乓r里300折疊以便通過(guò)啟動(dòng)器孔14或其它孔徑去除?？梢愿鶕?jù)需要來(lái)將任何上述實(shí)施例進(jìn)行組合。特別優(yōu)選的產(chǎn)品包括上述外部釋放襯里20和內(nèi)部釋放襯里100。在使用中，內(nèi)部釋放襯里100被從非貼身面18分離以使口袋 52內(nèi)的該粘性面暴露。接下來(lái)，如果外部釋放襯里20包括可去除段，則將適當(dāng)數(shù)目的段去除、提高、彎曲或移位以減少可塑造區(qū)域IOa的約束。然后用手通過(guò)在啟動(dòng)器孔14的周圍折疊或滾動(dòng)膠布的邊緣來(lái)塑造可塑造區(qū)域10a，使得膠布的暴露的非貼身表面18粘附于其本身以將可塑造區(qū)域IOa固定成期望的形狀。其后，剛好在配合到造口周圍皮膚之前去除釋放襯里20、100、200、300(或釋放襯里20、100、200、300的其余部分)。此設(shè)計(jì)將用適當(dāng)?shù)尼尫乓r里20、100、200、300進(jìn)行的內(nèi)部和外部粘性表面兩者的保護(hù)、去除釋放襯里20、10、 200,300的容易性、在沒(méi)有釋放襯里20、10、200、300的約束的情況下進(jìn)行塑造的容易性以及將釋放襯里20、10、200、300保持在膠布的不可塑造區(qū)域IOb上的能力組合起來(lái)，以完全保護(hù)粘性表面直至器具即將被粘附到造口周圍皮膚。在不脫離如請(qǐng)求保護(hù)的本發(fā)明的范圍和/或原理的情況下，可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的許多修改和等同物。
1權(quán)利要求
1.一種用于將造瘺術(shù)器具附接到佩戴者的身體的粘性人體附件，所述人體附件包括粘性干膠片，其用于在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，所述可塑造區(qū)域能由用戶成形以便允許用戶手動(dòng)地塑造所述可塑造區(qū)域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯里，其覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯里包括柔性材料并被配置為允許通過(guò)經(jīng)由釋放襯里的柔性材料進(jìn)行膠布的手動(dòng)操縱來(lái)塑造可塑造區(qū)域。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯里被配置為允許在釋放襯里保持與被塑造的膠布的至少一部分接觸的同時(shí)進(jìn)行塑造。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯里基本上完全地覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的貼身表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯里基本上完全地覆蓋整個(gè)粘性干膠片的貼身表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述可塑造區(qū)域具有從中通過(guò)的啟動(dòng)器孔，所述可塑造區(qū)域允許用戶通過(guò)擴(kuò)大啟動(dòng)器孔來(lái)塑造所述造口孔徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯里具有與啟動(dòng)器孔配準(zhǔn)的孔徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的釋放襯里的至少一部分由可拉伸材料制成，所述可拉伸材料允許釋放襯里變形以適應(yīng)通過(guò)釋放襯里進(jìn)行的膠布的所述操縱。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的粘性人體附件，其中，所述可拉伸材料被選擇為以下中的至少一種可彈性拉伸的、可塑性拉伸的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，覆蓋或鄰近于粘性干膠片的可塑造區(qū)域的釋放襯里的至少一部分包括劃分線，所述劃分線在可塑造區(qū)域的塑造期間釋放襯里變形時(shí)允許釋放襯里的第一區(qū)從其第二區(qū)的至少部分分離。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下中的一種或多種切口、裂縫、弱化線、劃線、穿孔線。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下中的一種或多種線向外發(fā)出的線、徑向線、多邊形形狀、閉環(huán)形狀、圓形形狀、以及蜘蛛網(wǎng)形狀。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯里包括用于允許插入用戶手指的至少指尖以便塑造可塑造區(qū)域的空心手指袋。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的粘性人體附件，其中，所述手指袋通過(guò)粘性干膠片的可塑造區(qū)域被設(shè)置在啟動(dòng)器孔內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的粘性人體附件，其中，所述手指袋具有比啟動(dòng)器孔更大的橫向尺寸，并且在啟動(dòng)器孔內(nèi)塌陷，由此，手指袋能夠隨著孔的擴(kuò)大而膨脹。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯里被配置為在將粘性干膠片配合到人體之前被從粘性干膠片去除。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯里由硅樹(shù)脂制成或涂敷有硅樹(shù)脂。
17.一種造瘺術(shù)器具，包括粘性干膠片，其用于在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，所述可塑造區(qū)域能由用戶成形以便允許用戶手動(dòng)地塑造所述可塑造區(qū)域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯里，其覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯里包括柔性材料并被配置為允許通過(guò)經(jīng)由釋放襯里的柔性材料進(jìn)行膠布的手動(dòng)操縱來(lái)塑造可塑造區(qū)域。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的造瘺術(shù)器具，還包括用于收集造口流出物的收集口袋，所述收集口袋被一連接聯(lián)接到粘性干膠片，所述連接選自永久性附接、可釋放聯(lián)接、可釋放和可重新附接的聯(lián)接。
19.一種用于將造瘺術(shù)器具附接到佩戴者的身體的粘性人體附件，所述人體附件包括粘性干膠片，其用于在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，所述可塑造區(qū)域能由用戶成形以便允許用戶手動(dòng)地塑造所述可塑造區(qū)域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯里，其覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯里包括將釋放襯里劃分成多個(gè)段的至少一個(gè)劃分線，所述段中的至少一個(gè)與膠布的可塑造區(qū)域重疊，并且所述劃分線允許選擇性地從粘性表面去除釋放襯里的至少一個(gè)段，同時(shí)另一段仍處于粘性接觸，由此，被去除的段允許塑造不受被去除的釋放襯里段的限制的可塑造區(qū)域。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述粘性干膠片具有在可塑造區(qū)域上和在不如所述可塑造區(qū)域那么容易塑造的第二區(qū)域上延伸的基本上平面表面，其中，所述釋放襯里在可塑造區(qū)域和第二區(qū)域兩者上延伸。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線基本上對(duì)應(yīng)于膠布的第二區(qū)域的可塑造區(qū)域之間的界面。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線限定在膠布的可塑造區(qū)域內(nèi)或與膠布的可塑造區(qū)域重疊的多個(gè)段。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種切口、裂縫、弱化線、劃線、穿孔線。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種線向外發(fā)出的線、徑向線、多邊形形狀、閉環(huán)形狀、圓形形狀、以及蜘蛛網(wǎng)形狀。
25.一種造瘺術(shù)器具，包括粘性干膠片，其用于在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，所述可塑造區(qū)域能由用戶成形以便允許用戶手動(dòng)地塑造所述可塑造區(qū)域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯里，其覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯里包括將釋放襯里劃分成多個(gè)段的至少一個(gè)劃分線，所述段中的至少一個(gè)與膠布的可塑造區(qū)域重疊，并且所述劃分線允許選擇性地從粘性表面去除釋放襯里的至少一個(gè)段，同時(shí)另一段仍處于粘性接觸，由此，被去除的段允許塑造不受被去除的釋放襯里段的限制的可塑造區(qū)域。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的造瘺術(shù)器具，還包括用于收集造口流出物的收集口袋，所述收集口袋被一連接聯(lián)接到粘性干膠片，該連接選自永久性附接、可釋放聯(lián)接、可釋放和可重新附接的聯(lián)接。
27.一種一件式造瘺術(shù)器具，所述一件式造瘺術(shù)器具包括被永久性地附接到器具以便粘性地將器具安裝到佩戴者的身體的粘性人體附件，所述人體附件包括粘性干膠片，其用于在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，所述可塑造區(qū)域能由用戶成形以便允許用戶手動(dòng)地塑造所述可塑造區(qū)域中的造口孔徑，并且所述粘性干膠片至少在可塑造區(qū)域中包括粘性貼身面和與貼身面相對(duì)的粘性非貼身面；內(nèi)部釋放襯里，其基本上覆蓋粘性干膠片的可塑造區(qū)域的所述非貼身面，所述釋放襯里包括用于使得能夠從粘性干膠片的所述非貼身面去除內(nèi)部釋放襯里以促進(jìn)可塑造區(qū)域的塑造的抓握部分。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的一件式器具，其中，所述抓握部分通過(guò)或朝向器具的孔徑延伸以使得抓握部分能夠被用戶的手指抓握。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的一件式器具，其中，所述孔徑選自粘性干膠片的可塑造區(qū)域內(nèi)的啟動(dòng)器孔、器具的排放孔徑。
30.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的一件式器具，其中，所述內(nèi)部襯里被配置為能通過(guò)從器具穿過(guò)孔徑提取釋放襯里來(lái)去除。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的一件式器具，其中，所述抓握部分被配置為在向所述抓握部分施加拉力時(shí)促進(jìn)內(nèi)部釋放襯里從可塑造區(qū)域的粘性非貼身面的剝落。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的一件式器具，其中，所述抓握部分包括折痕以沿著一方向施加拉力以促進(jìn)剝落。
33.根據(jù)權(quán)利要求27所述的一件式器具，其中，所述抓握部分從內(nèi)部釋放襯里的內(nèi)部或外部周界延伸。
34.根據(jù)權(quán)利要求27所述的一件式器具，其中，所述內(nèi)部襯里和所述抓握部分一起具有類似于寬邊帽的形狀。
35.根據(jù)權(quán)利要求27所述的一件式器具，其中，所述內(nèi)部襯里包括將釋放襯里劃分成一個(gè)或多個(gè)連續(xù)段的至少一個(gè)劃分線，所述一個(gè)或多個(gè)連續(xù)段一起限定構(gòu)成釋放襯里的面積的形狀。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的一件式器具，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種切口、裂縫、弱化線、劃線、穿孔線。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的一件式器具，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種線螺旋、圓形螺旋、多邊形螺旋、具有耕牛書(shū)法轉(zhuǎn)彎的分裂螺旋。
38.根據(jù)權(quán)利要求四所述的一件式器具，還包括覆蓋粘性干膠片的貼身面的外部釋放襯里。
39.一種一件式器具，包括造瘺術(shù)口袋，其包括前壁和后壁，所述后壁具有用于造口廢物的入口孔徑；粘性干膠片，其用于在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，所述可塑造區(qū)域能由用戶成形以便允許用戶手動(dòng)地塑造所述可塑造區(qū)域中的造口孔徑，并且所述粘性干膠片至少在可塑造區(qū)域中包括粘性貼身面和粘性非貼身面；釋放襯里，其用于保護(hù)粘性干膠片的非貼身面以阻止非貼身面在與入口孔徑相對(duì)的區(qū)域中粘附于口袋的前壁，所述釋放襯里被固定到口袋的前壁。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的一件式器具，其中，所述釋放襯里包括或承載硅樹(shù)脂。
41.根據(jù)權(quán)利要求39所述的一件式器具，其中，一旦釋放蓋已被從粘性干膠片的非貼身面去除，則所述釋放襯里仍固定到口袋的前壁。
42.一種造瘺術(shù)器具，包括粘性干膠片，其用于在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性干膠片包括可塑造區(qū)域，所述可塑造區(qū)域能由用戶成形以便允許用戶手動(dòng)地塑造所述可塑造區(qū)域中的造口孔徑；以及空心手指袋，其由柔性材料制成并在器具的外部上具有口部，所述手指袋至少部分地在器具內(nèi)內(nèi)部地延伸，以便允許手指的至少指尖插入器具內(nèi)的內(nèi)部空間以便通過(guò)經(jīng)由手指袋的柔性材料進(jìn)行的膠布的手動(dòng)操縱來(lái)塑造可塑造區(qū)域。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的造瘺術(shù)器具，還包括用于收集造口流出物的收集口袋，并且其中，手指袋的口部被設(shè)置在口袋的壁中。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的造瘺術(shù)器具，其中，所述口袋包括在第一壁中的入口孔徑， 并且其中，具有手指袋的口部的所述壁是與所述第一壁相對(duì)的第二壁。
45.根據(jù)權(quán)利要求42所述的造瘺術(shù)器具，其中，所述手指袋在與口部相對(duì)的末端處被關(guān)閉。
46.根據(jù)權(quán)利要求42所述的造瘺術(shù)器具，其中，所述手指袋被設(shè)置在可去除釋放襯里中，所述襯里覆蓋粘性干膠片的粘性表面的至少一部分。
全文摘要
一種用于造瘺術(shù)器具的人體附件包括粘性干膠片，其包括可由用戶成形的可塑造區(qū)域。覆蓋干膠片的外部粘性表面的可去除釋放襯里被配置為允許通過(guò)經(jīng)由釋放襯里來(lái)手動(dòng)地操縱膠布和/或用可去除段進(jìn)行可塑造區(qū)域的塑造。在替換形式中，通過(guò)用力拉穿過(guò)入口孔徑突出的抓握部分，可通過(guò)干膠片的入口孔徑去除內(nèi)部釋放襯里。在替換形式中，造瘺術(shù)口袋在前袋壁中包括手指袋，用于允許插入手指尖以便塑造被固定在后袋壁中的造口孔徑周圍的粘性干膠片的可塑造區(qū)域。
文檔編號(hào)A61F5/447GK102215790SQ200980146177
公開(kāi)日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2009年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月19日
發(fā)明者G·費(fèi)特曼, K·克拉默, T·阮-德瑪麗 申請(qǐng)人:康沃特克科技公司