專利名稱：枕骨神經(jīng)調(diào)制的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及通過施加外部電脈沖使大腦內(nèi)的電和化學(xué)活動(dòng)正?；?。通過使用外圍發(fā)生器，脈沖傳入顱骨外面的周圍神經(jīng)。周圍神經(jīng)用作導(dǎo)管并將這些電脈沖傳入大腦本身。 本發(fā)明具體涉及使疼痛處理中心正?；?。
背景技術(shù)：
需要知識(shí)背景以準(zhǔn)確理解枕骨神經(jīng)調(diào)制。下面嘗試概述這樣的知識(shí)。疼痛是經(jīng)我們的神經(jīng)系統(tǒng)傳給大腦的感覺輸入的形式。在大腦內(nèi)，疼痛在分立的處理中心內(nèi)進(jìn)行處理。這些分立的處理中心通過使用表明大腦內(nèi)的新陳代謝活動(dòng)的功能 MRI和PET掃描發(fā)現(xiàn)。通過看其新陳代謝活動(dòng)可以看出大腦的特定區(qū)域怎樣活躍。靜止區(qū)域相較那些活躍的區(qū)域具有更低的新陳代謝活動(dòng)。使用這樣的成像模態(tài)，可得到大腦內(nèi)的新陳代謝活動(dòng)的圖。之后，該活動(dòng)基線圖可與在各種類型的感覺輸入施加到測試對(duì)象時(shí)看見的圖進(jìn)行比較。因此，可能證明大腦內(nèi)因特定活動(dòng)或因特定形式的感覺刺激引起的變化。 此外，當(dāng)取消那些特定活動(dòng)或特定形式的刺激時(shí)可觀察到大腦內(nèi)的變化。神經(jīng)系統(tǒng)包括電和化學(xué)活動(dòng)。有電活動(dòng)既涉及電信號(hào)的傳輸又涉及統(tǒng)稱為神經(jīng)遞質(zhì)的化學(xué)試劑的平衡。在神經(jīng)遞質(zhì)和電活動(dòng)的傳輸之間有直接關(guān)系。某些神經(jīng)遞質(zhì)增加或加強(qiáng)電活動(dòng)。其它神經(jīng)遞質(zhì)則減少或抑制電活動(dòng)。對(duì)于本發(fā)明而言，神經(jīng)調(diào)制是使用來自大腦外面的周圍神經(jīng)的電信號(hào)改變大腦內(nèi)的神經(jīng)遞質(zhì)的平衡的行為。疼痛信息在大腦的分立區(qū)域中處理導(dǎo)致大腦其它區(qū)域中的改變，這使得該信息表現(xiàn)為我們所稱的知覺。處理中心和這些其它區(qū)域之間的通信既出現(xiàn)在電層次上又出現(xiàn)在化學(xué)層次(神經(jīng)和神經(jīng)遞質(zhì))上。作為說明，具有難治抑郁的患者響應(yīng)于電休克治療。通過反復(fù)在大腦上感生大量電荷，電系統(tǒng)復(fù)位，及抑郁經(jīng)神經(jīng)遞質(zhì)的平衡變化得以減輕。另一例子是視覺。用以說明，只要每一詞中的第一和最后的字母正確，我們可容易地讀出拼錯(cuò)的詞。最近，流行的電子郵件傳播也證明許多人已經(jīng)看出的該種現(xiàn)象。我們之所以能讀出拼錯(cuò)的詞是因?yàn)槲覀兇竽X內(nèi)的視覺處理中心校正拼錯(cuò)的詞。疼痛感覺已照這樣進(jìn)行研究。有日益增加的大量文獻(xiàn)圍繞該疼痛的真實(shí)性質(zhì)的想法。Dr.Marwan Balicki最近的論文出版在2008年2月 6 日的TheJournal of Neuroscience 中。該論文的作者對(duì)有慢性疼痛的人和沒有慢性疼痛的人使用功能MRI掃描并繪出大腦內(nèi)的新陳代謝活動(dòng)的差異。他們發(fā)現(xiàn)，對(duì)于精力集中在電視屏幕上時(shí)的人正常處于安靜的大腦區(qū)域，有慢性疼痛的患者的這些區(qū)域仍然活躍。這些區(qū)域涉及疼痛的處理。當(dāng)沒有疼痛的人觀看電視時(shí)，大腦的這些區(qū)域新陳代謝安靜(就像引擎處于空檔一樣)。當(dāng)有慢性疼痛的患者觀看電視時(shí)，大腦的這些區(qū)域新陳代謝異?；钴S(就像引擎以高RPM運(yùn)行一樣)。最近已有關(guān)于使用鏡子減輕幻肢疼痛的研究。顯然，當(dāng)被截肢者擁有一鏡子以產(chǎn)生具有兩個(gè)正常肢體的可視錯(cuò)覺并移動(dòng)剩下的肢體時(shí)，大腦以減輕來自失去的肢體的疼痛的方式處理信息。通過產(chǎn)生完整肢體的錯(cuò)覺，大腦內(nèi)的疼痛處理正?；?。新英格蘭Journal of Medicine中的最近論文進(jìn)一步對(duì)此進(jìn)行了闡明2007年11月22日，Chan BL,ffitt R，Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JWMirror Therapy for Phantom Limb Pain, New England Journal of Medicine。對(duì)具有纖維肌痛的患者的功能MRI研究也表明相較于正?？刂频漠惓Ｐ?。在 Williams 和 Gracely 在 Arthritis Research & Therapy 2006 中使用功能 MRI 進(jìn)行的研究中，作者明確表明具有纖維肌痛的患者的疼痛處理中心中異常增加的新陳代謝活動(dòng)。纖維肌痛患者初始在其身體的一個(gè)部分感覺到疼痛，但隨著多年過去，疼痛感覺擴(kuò)展到其整個(gè)身體。這些疼痛區(qū)域的診斷檢測如X射線和傳統(tǒng)MRI表明在肌肉或關(guān)節(jié)中沒有病變，但疼痛持續(xù)。術(shù)語纖維肌痛現(xiàn)在被認(rèn)為是誤稱，因?yàn)樵撎弁淳C合癥是大腦內(nèi)的中央疼痛綜合癥，與詞“纖維肌痛”的意思所指明的纖維或肌肉組織沒有關(guān)系。枕骨神經(jīng)調(diào)制已用于成功地治療纖維肌痛。已有使用枕骨神經(jīng)刺激的研究，其證明大腦內(nèi)新陳代謝活動(dòng)的改變，新陳代謝活動(dòng)根據(jù)裝置是否處于使用中而不同。倫敦神經(jīng)學(xué)和神經(jīng)外科學(xué)國立醫(yī)院的神經(jīng)外科和神經(jīng)科學(xué)部門聯(lián)合Dallas神經(jīng)外科部門在2004年用傳統(tǒng)枕骨刺激器對(duì)患者進(jìn)行了 PET掃描研究。下文中的Matharu等。研究發(fā)現(xiàn)枕骨刺激改變前扣帶皮層、左丘腦枕和背面嘴側(cè)腦橋中的新陳代謝活動(dòng)。這些區(qū)域被認(rèn)為是疼痛處理區(qū)域。目前認(rèn)為慢性疼痛導(dǎo)致大腦內(nèi)的電及化學(xué)重構(gòu)從而助長連續(xù)的疼痛知覺。即使當(dāng)疼痛的初始解剖原因已治愈或已如外科手術(shù)般校正，疼痛可能在開始有改善，但之后重現(xiàn)。 在許多情形下，盡管校正了解剖原因，但疼痛照舊。在疼痛管理領(lǐng)域，該現(xiàn)象稱為“疼痛集中化”。由于疼痛處理中心中的改變，疼痛持續(xù)。隨著該背景，我們將繼續(xù)枕骨神經(jīng)調(diào)制的技術(shù)方面。枕骨神經(jīng)調(diào)制是自1967年以來一直使用的脊髓刺激技術(shù)的重大改進(jìn)。脊髓刺激背后的概念是通過在脊髓上強(qiáng)加外部電場，疼痛信號(hào)到大腦的傳輸可被中斷，因而減輕疼痛。這些年，該技術(shù)變得更先進(jìn)及設(shè)備變得更小。約17年前即可能使用同樣的設(shè)備刺激小的周圍神經(jīng)，因而周圍神經(jīng)刺激學(xué)科流行起來。約16年前，醫(yī)生開始使用該設(shè)備刺激枕骨神經(jīng)以減輕偏頭痛疼痛，枕骨神經(jīng)是在后腦(枕骨區(qū)域)延伸的感覺神經(jīng)。在多年以前即已證明用局部麻醉阻斷枕骨神經(jīng)可停止偏頭痛并減少其再次出現(xiàn)的頻率。這表明枕骨神經(jīng)和偏頭痛之間有聯(lián)系。這樣，由于記住該聯(lián)系，醫(yī)生開始使用枕骨刺激器減輕偏頭痛。但遠(yuǎn)比此復(fù)雜。在2004年，由Matharu等在Brain第127卷第1期220-230頁發(fā)表了一項(xiàng)研究。在該研究中，有8位患者具有用于慢性偏頭痛的外部枕骨神經(jīng)刺激器。每一患者進(jìn)行兩次PET掃描以繪出大腦中的新陳代謝活動(dòng)。一次掃描在裝置關(guān)的情形下進(jìn)行， 第二次掃描在裝置開的情形下進(jìn)行。在8位患者中的每一患者的疼痛處理中心內(nèi)的新陳代謝活動(dòng)具有一致的變化圖案。因此，表明周圍神經(jīng)的刺激導(dǎo)致大腦本身內(nèi)的變化。通過以電方式刺激周圍神經(jīng)，活動(dòng)變化反映在大腦內(nèi)的疼痛處理區(qū)域中。已嘗試的一種非藥物方法在Fischell等的、于2008年2月21日公開的美國專利申請(qǐng)2008/0045776A1中描述，其并不因在該背景技術(shù)部分中提及而被承認(rèn)為現(xiàn)有技術(shù)。 Fischell公開了使用頭戴磁性消偏振鏡以在用戶頭部或頸部周圍產(chǎn)生高強(qiáng)度磁場而治療頭痛的方法及設(shè)備。消偏振鏡可放在枕骨區(qū)域上方以在皮膚下1厘米產(chǎn)生力在0. 1和 5Tesla之間的磁場。目的在于對(duì)三叉神經(jīng)的神經(jīng)元去極化以在發(fā)作先兆之后但在完全偏頭痛出現(xiàn)之前終止偏頭痛及其它類型的頭痛。盡管該設(shè)備為非侵入式設(shè)備，但其不適于在身體上佩戴較長時(shí)間。此外，其僅治療頭痛，而不治療其它疼痛性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。已嘗試的一種設(shè)備在Boveja等的、于2006年4月6日公開的美國專利申請(qǐng) 2006/0074450A1中描述，其并不因在該背景技術(shù)部分中提及而被承認(rèn)為現(xiàn)有技術(shù)。Boveja 公開了一種用于刺激神經(jīng)或肌肉以對(duì)多種情況進(jìn)行治療，包括枕骨神經(jīng)痛和轉(zhuǎn)移性偏頭痛。然而，所使用的電信號(hào)表明該系統(tǒng)以壓制疼痛信號(hào)及受治療者有刺痛感的方式“刺激” 神經(jīng)。盡管感覺刺痛可能比感覺疼痛好，但如果該系統(tǒng)能在不將刺痛感強(qiáng)加給受治療者的情形下減輕疼痛則更有利。已嘗試的一種方法在Matharu等于2003年11月7日發(fā)表在Brain第127卷第1 M 220-230 MWIS^ "Central Neuromodulation in Chronic Migraine Patients With Suboccipital Stimulators =A PET Study”的文章中描述，其并不因在該背景技術(shù)部分中提及而被承認(rèn)為現(xiàn)有技術(shù)。Matharu僅教導(dǎo)了使用枕下刺激器治療偏頭痛。電信號(hào)具有90 和180毫秒之間的脈沖寬度、60和130Hz之間的頻率、及1. 5和10. 5V之間的振幅。電極定位在頸部肌肉筋膜的表面并在第一頸部椎骨(在解剖學(xué)上不同于枕骨神經(jīng)調(diào)制中使用的位置)的水平面橫過更大的椎骨神經(jīng)干。結(jié)果之一是刺激器引起的感覺異常減輕疼痛。另一方法在Vallejo 等于 2006 年 1 月發(fā)表在 ^Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management % 10 1 M 10U2-15 M^11 "NeuromoduIation of the Occipital Nerve in Pain Management”的文章中描述，其并不因在該背景技術(shù)部分中提及而被承認(rèn)為現(xiàn)有技術(shù)。該論文公開了用與外部可編程發(fā)生器連接的電極電刺激枕骨神經(jīng)的過程。該論文沒有定義“神經(jīng)調(diào)制”或提供關(guān)于電信號(hào)組成的任何具體信息。然而， 由于該方法在患者清醒的情形下進(jìn)行并包括搜索患者報(bào)告的在疼痛區(qū)域(14頁中的Id.) 的感覺異常(感到刺痛)，可以推斷該方法在閾值之外刺激神經(jīng)以引起感覺異常。已嘗試的另一系統(tǒng)和方法在Thimineur等的、于2006年3月2日公開的美國專利申請(qǐng)2006/0047325中描述。該專利申請(qǐng)并不因在該背景技術(shù)部分中提及而被承認(rèn)為現(xiàn)有技術(shù)。Thimineur教導(dǎo)刺激預(yù)定點(diǎn)以治療特定神經(jīng)學(xué)情況。在Thimineur的發(fā)明和本發(fā)明之間有幾個(gè)重疊的特征，但有許多差別。這些差別描述如下UThimineur博士的發(fā)明使用2_100毫秒的脈沖寬度。本發(fā)明使用約100毫秒的脈沖寬度。2、本發(fā)明使用16Hz的頻率，而Thimineur博士的發(fā)明使用為6的倍數(shù)并在3和 50Hz之間的頻率。3、Thimineur博士的發(fā)明聲稱使用IOHz的頻率改善睡眠。該主張尚未能夠得到證實(shí)。本發(fā)明根本不使用IOHz的頻率。4、另一差別在于裝置的編程。Thimineur博士從中間到側(cè)面在(+) (-) (+)(-)編程每一電極。本發(fā)明在(+) (0) (0)(-)編程每一電極，這產(chǎn)生更大的刺激場。5,Thimineur博士將裝置編程為使用一分鐘及待用十分鐘。該作者沒有采用任何這樣的“循環(huán)”編程。本發(fā)明總是處于使用狀態(tài)。6、在Thimineur博士的發(fā)明中，左側(cè)和右側(cè)引線在振幅方面同等地編程。然而，每一引線到其目標(biāo)神經(jīng)的距離從右到左不同。因外科手術(shù)引起并絕緣于每一引線的瘢痕組織也從右到左不同。瘢痕組織隨著時(shí)間的過去持續(xù)生長因而使差別進(jìn)一步增大。獨(dú)立于彼此編程每一引線是可能的。本發(fā)明使用已知為“Multistim編程”的編程類型。Multistim編程使能在右側(cè)和左側(cè)引線上產(chǎn)生振幅之間的差異。每一側(cè)獨(dú)立于彼此。通過采用Multistim 編程，本發(fā)明可進(jìn)行編程使得患者將報(bào)告兩側(cè)同等強(qiáng)度的刺激。可以斷言平衡輸出是成功的關(guān)鍵。其證據(jù)可通過成功率看出。Thimineur博士在其發(fā)明中報(bào)告了 66%的成功率。本發(fā)明具有90%的成功率(備有證明文件)。很顯然，在導(dǎo)致成功率提高方面有差異。7、在包含四條引線(具有右和左引線的上面對(duì)及具有右和左引線的下面對(duì))的植入裝置中，Thimineur博士每月改變上面和下面對(duì)加電。例如，在一月，啟用上面對(duì)引線。在二月，啟用下面對(duì)引線。本發(fā)明將上面對(duì)引線編程為日間使用及將下面對(duì)編程為夜間使用。 這樣，約每12小時(shí)即使用不同的引線對(duì)。8、ThimineUr博士的機(jī)制涉及使用通過一些未闡明的機(jī)制阻斷疼痛信號(hào)在脊髓中傳輸?shù)拇碳?；尤其在C2層次(第二頸部椎骨)。與本發(fā)明相反，他沒有引用任何支持其理論的證據(jù)。本發(fā)明的機(jī)制涉及大腦內(nèi)的疼痛處理中心。存在同級(jí)評(píng)審的文獻(xiàn)支持該論斷， 且本發(fā)明已成功地應(yīng)用于治療疼痛。9、Thimineur博士提及他的裝置對(duì)情緒和睡眠有作用，但并沒有提供機(jī)制或支持性文獻(xiàn)。實(shí)際上，Thimineur博士廣泛地聲稱其裝置可阻斷疼痛在整個(gè)身體內(nèi)的傳輸、改善運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)、治療智力遲鈍、孤獨(dú)癥、Alzheimer癡呆、Parkinson病、病態(tài)嗜賭、精神分裂癥、 術(shù)后腸梗阻、Crohn病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘、垂體瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、不育、心臟病、瓣膜性心病、心肌梗塞、高膽固醇血、高血壓、糖尿病，及還治療其它病變。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是滿足需要的方法、設(shè)備和作用機(jī)制。本發(fā)明以非明顯的方式使用脊髓刺激器/周圍神經(jīng)刺激器以使大腦內(nèi)的疼痛信息的處理正?；１景l(fā)明在減輕慢性難治疼痛方面有效果并有文件證明(患者病歷及這些患者給出的視頻陳述)。治療方法模型包括兩個(gè)階段臨時(shí)或試驗(yàn)階段，其中包含電極的一對(duì)引線在皮膚下接近目標(biāo)神經(jīng)組織處放置幾天到幾周。該試驗(yàn)階段是測試針對(duì)患者的裝置和過程的功效。引線連接到外部電源，具有計(jì)算機(jī)以使能對(duì)引線進(jìn)行編程。在試驗(yàn)階段結(jié)束時(shí)，移除引線。如果裝置有效，則患者繼續(xù)使兩組雙引線如外科手術(shù)般放在皮膚下，所述引線連接到內(nèi)部脈沖發(fā)生器。內(nèi)部脈沖發(fā)生器是電池，具有計(jì)算機(jī)以使能對(duì)引線內(nèi)的各個(gè)電極進(jìn)行編程。 這與起搏器類似。在將來，當(dāng)電池技術(shù)足夠先進(jìn)時(shí)，引線和內(nèi)部脈沖發(fā)生器將為單一單元。本發(fā)明為滿足需要的方法和設(shè)備，用于調(diào)制發(fā)送給大腦疼痛處理中心的信號(hào)以影響神經(jīng)遞質(zhì)的活動(dòng)進(jìn)而導(dǎo)致疼痛減輕。其包括在耳朵頂端之間畫的假想線的水平面在受治療者頭骨的枕骨區(qū)域?qū)⒁€定位在皮下。引線用電信號(hào)加電。能量的量低于受治療者能感覺到引線加電的水平。因此，當(dāng)裝置處于使用狀態(tài)時(shí)，沒有感覺察覺。沒有感覺異常。電信號(hào)具有0. ImA和8mA之間的振幅、16Hz的頻率、及50毫秒和100毫秒之間的脈沖寬度。首選的脈沖寬度為約100毫秒。治療方法優(yōu)選開始時(shí)用臨時(shí)引線和外部脈沖發(fā)生器進(jìn)行一個(gè)月的試驗(yàn)階段。試驗(yàn)階段之后為永久植入階段，其中引線和脈沖發(fā)生器完全植入在受治療者的皮膚下面。本發(fā)明的這些及其它特征、方面和優(yōu)點(diǎn)結(jié)合下面的附圖、描述和權(quán)利要求將得以更好地理解。


圖1示出了在試驗(yàn)階段期間放在受治療者頭部上、與外部脈沖發(fā)生器連接的引線。圖2為根據(jù)本發(fā)明的試驗(yàn)階段的過程流程圖。圖3示出了在永久植入階段期間放在受治療者頭部上、與內(nèi)部脈沖發(fā)生器連接的引線。圖4為根據(jù)本發(fā)明的植入階段的過程流程圖。圖5為根據(jù)本發(fā)明的植入在受治療者頭部上的電極和引線的X射線圖像。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明為用于疼痛治療的枕骨神經(jīng)調(diào)制。該“具體實(shí)施方式
”部分將首先描述本發(fā)明怎樣工作。之后將給出具體例子和描述附圖。如本說明書和權(quán)利要求書中使用的，“神經(jīng)調(diào)制”意為在神經(jīng)組織上施加外部電場而影響疼痛知覺的過程，這通過改變大腦內(nèi)各種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放實(shí)現(xiàn)。改變神經(jīng)遞質(zhì)如多巴胺、5羥色胺、GABA、乙酰膽堿及物質(zhì)P的釋放調(diào)節(jié)大腦中的不同神經(jīng)元區(qū)域。對(duì)于疼痛， 神經(jīng)遞質(zhì)使大腦中這些不同神經(jīng)元區(qū)域內(nèi)的活動(dòng)平靜下來。這導(dǎo)致疼痛信息的處理正?；?。在具有慢性疼痛的患者中，這些處理中心極度活躍并引起疼痛知覺。如本說明書和權(quán)利要求書中定義的，“神經(jīng)刺激”斷然不同于“神經(jīng)調(diào)制”。神經(jīng)刺激是在神經(jīng)組織上施加外部電場而干擾從自該特定神經(jīng)組織的疼痛傳輸?shù)倪^程。因此，神經(jīng)刺激“掩蔽”從該特定神經(jīng)組織產(chǎn)生的疼痛。該特定神經(jīng)組織可以是周圍神經(jīng)或脊髓。施加外部電場干擾神經(jīng)組織傳輸疼痛信號(hào)的能力。枕骨神經(jīng)調(diào)制的機(jī)制與枕骨刺激相較完全不同，且為本專利說明書的焦點(diǎn)。周圍神經(jīng)刺激器刺激周圍神經(jīng)以阻斷或掩蔽疼痛傳輸。在枕骨神經(jīng)調(diào)制中，本質(zhì)上沒有刺激發(fā)生。所發(fā)生的是能量沿枕骨神經(jīng)傳導(dǎo)到大腦內(nèi)。與枕骨刺激不同，該能量的量太小以至于不被患者察覺。在大腦內(nèi)，電信號(hào)傳播到各個(gè)疼痛處理中心。在具有慢性疼痛的患者中，這些處理中心可變成病態(tài)，表現(xiàn)為如先前提及的功能MRI和PET掃描研究中看出的異?；顒?dòng)。 這些區(qū)域不被刺激或激活，而是調(diào)制和調(diào)節(jié)它們的活動(dòng)以返回到其正常狀態(tài)。這是使用“神經(jīng)調(diào)制”術(shù)語以與“刺激”相區(qū)分的原因。對(duì)于疼痛處理，由于疼痛處理被正?；?，患者仍將感覺新的疼痛源。這樣，如果手放在熱爐子上，患者將感覺到疼痛并將其手拿開。使用枕骨神經(jīng)調(diào)制并不將患者置于不能感覺疼痛因而不能適當(dāng)行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)之下。疼痛趨于為“報(bào)警系統(tǒng)”并使報(bào)警不能有害。對(duì)于不是機(jī)械性的、不涉及解剖病理學(xué)的疼痛源如偏頭痛，疼痛隨著時(shí)間的過去逐漸改善。作用機(jī)制已通過對(duì)沒有偏頭痛的其他患者試用該裝置而成功測試。前述患者包括那些具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，如神經(jīng)病、反射性交感神經(jīng)營養(yǎng)不良、灼性神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、脊髓損傷、創(chuàng)傷性腦損傷、及中風(fēng)疼痛。已有經(jīng)歷外科脊柱融合手術(shù)的患者并未減輕其疼痛。然而，枕骨神經(jīng)調(diào)制可減輕其疼痛。該裝置曾成功用于已進(jìn)行六次包括融合的足部手術(shù)的、具有因創(chuàng)傷引起的難治足痛的患者。在足部的疼痛區(qū)域不再有任何運(yùn)動(dòng)，因?yàn)槠溆寐葆敽桶迦诤显谶m當(dāng)位置。因枕骨神經(jīng)調(diào)制，該患者已完全減輕其疼痛。也有患者具有慢性前列腺疼痛。對(duì)于該患者，對(duì)于其疼痛未發(fā)現(xiàn)可確定的解剖原因，但其報(bào)告因枕骨神經(jīng)調(diào)制而有50%以上的減輕。對(duì)于已有脊髓刺激器用于下肢慢性難治神經(jīng)性疼痛的兩個(gè)患者，均已用枕骨神經(jīng)調(diào)制成功治療。在兩個(gè)病例中，脊髓刺激失敗但枕骨神經(jīng)調(diào)制非常成功。在患者之一中，周圍神經(jīng)性疾病已擴(kuò)散到整個(gè)身體。該患者從頭到腳均疼痛。自從植入枕骨神經(jīng)調(diào)制并停服所有其疼痛藥物，他已享受到100%的疼痛減輕一年以上。在一病例中，脊髓損傷的患者用脊髓刺激、鞘內(nèi)泵(脊柱輸注泵)、甚至深部腦刺激器均未能得到足夠的減輕。對(duì)于深部腦刺激，與枕骨神經(jīng)調(diào)制中使用的引線相同的引線通過在頭骨中鉆孔并將它們放在疼痛纖維行進(jìn)的束中而放入腦內(nèi)。相較于枕骨神經(jīng)調(diào)制， 神經(jīng)外科醫(yī)生使用更高的振幅、頻率和脈沖寬度。他們的目的是阻斷疼痛沿這些神經(jīng)束傳輸。然而，這些區(qū)域遠(yuǎn)離疼痛處理中心。之后決定對(duì)該患者進(jìn)行枕骨神經(jīng)調(diào)制測試，既然其具有完全不同的作用機(jī)制。患者在枕骨神經(jīng)調(diào)制期間具有正響應(yīng)。他報(bào)告枕骨神經(jīng)調(diào)制相較其曾進(jìn)行的任何干預(yù)具有最佳的減輕。另外的多個(gè)例子將隨后在本說明書中給出。由于測試該裝置的簡易性，優(yōu)選對(duì)患者進(jìn)行測試程序，稱為“試驗(yàn)階段”。單一的一對(duì)引線放在皮膚下面并縫合在適當(dāng)位置約一個(gè)月。在該月時(shí)間期間，嘗試各種頻率和能量水平以看患者是否具有正響應(yīng)。進(jìn)行治療的患者為慢性疼痛患者，但他們也可能有其它問題。目標(biāo)是在該試驗(yàn)階段期間減少50%的疼痛。如果試驗(yàn)階段成功，則患者經(jīng)歷將引線手術(shù)植入在皮膚下面。這些引線連接到內(nèi)部脈沖發(fā)生器(IPG)，與起搏器非常像，但用于疼痛。 每月觀察患者并將其進(jìn)展記錄在文件中。迄今為止，在去年已有超過125位患者通過枕骨神經(jīng)調(diào)制進(jìn)行治療，在疼痛減輕高于50%方面，有90%的成功率。作為參考點(diǎn)，成功治療疼痛的標(biāo)準(zhǔn)基準(zhǔn)點(diǎn)為減少30%。 有記錄這些結(jié)果的病歷及來自多個(gè)患者的討論其進(jìn)展及結(jié)果的視頻陳述。枕骨神經(jīng)調(diào)制以多種非明顯的方式不同于傳統(tǒng)的枕骨神經(jīng)刺激。首先，引線的定位在頭部后面高得多。相比枕骨刺激中的情形，該位置在解剖學(xué)上唯一。在枕骨刺激中，引線總是定位在第一或第二頸部椎骨水平面的頸部脊骨的頂部。在枕骨神經(jīng)調(diào)制中，引線偏離連接耳朵頂部的假想線的水平面的中線定位。另一重要的差別在于，相較于枕骨刺激，在枕骨神經(jīng)調(diào)制中使用的能量水平小得多。所使用的能量的量太小以至于患者察覺不到。對(duì)該裝置進(jìn)行編程使得患者感覺不到電脈沖。他們具有控制盒以使他們能夠在開始感覺到電脈沖時(shí)向下調(diào)節(jié)能量輸出。對(duì)于枕骨刺激，該裝置故意設(shè)置成使得患者能感覺到刺激。刺激感覺就像可能分散注意或惱人的刺痛感。然而，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)其更愿意感覺疼痛。刺痛感稱為感覺異常。在枕骨神經(jīng)調(diào)制中，能量振幅及脈沖寬度(其傳送時(shí)間)非常微小且通常在裝置能實(shí)現(xiàn)的最下限。此外，電脈沖的頻率也在裝置能實(shí)現(xiàn)的最下限。這些參數(shù)遠(yuǎn)低于裝置的默認(rèn)設(shè)置，因?yàn)樗鼈儾皇情_業(yè)醫(yī)生正常使用的設(shè)置。它們存在但不被使用。該在前述低振幅、脈沖寬度和頻率下的治療功效是令人驚奇和意想不到的結(jié)果。對(duì)于枕骨刺激，患者在幾分鐘內(nèi)感受疼痛減輕及在一小時(shí)內(nèi)感受平穩(wěn)的減輕量。對(duì)于枕骨神經(jīng)調(diào)制，患者可能需要一周或更多時(shí)間才能感覺到疼痛或其它前述感覺開始變化，且改善逐月持續(xù)增加。本專利說明書的中心不限于經(jīng)將枕骨神經(jīng)用作管道而使用外部施加的電信號(hào)減輕疼痛。也可采用其它周圍神經(jīng)。相較于其它所有機(jī)制，該作用機(jī)制是不同、獨(dú)特及非顯而易見的機(jī)制。該機(jī)制使用周圍神經(jīng)如枕骨神經(jīng)作為將電脈沖傳入腦內(nèi)的管道。因此，該裝置的應(yīng)用不限于枕骨神經(jīng)，而是可與其它周圍神經(jīng)一起使用?！吧窠?jīng)調(diào)制”的行動(dòng)涉及使用低于與傳統(tǒng)刺激相關(guān)聯(lián)的參數(shù)的、特別弱的電脈沖。 患者不被“刺激”。所發(fā)生的是電脈沖傳入腦內(nèi)并作用于疼痛處理中心。使用正確的頻率和脈沖寬度，這些處理中心內(nèi)的電和化學(xué)活動(dòng)正常化。從功能MRI和PET掃描研究顯示的變化可知道化學(xué)活動(dòng)和電活動(dòng)均被改變。使用該裝置不會(huì)阻斷疼痛本身。其使疼痛的處理正?；?。經(jīng)歷疼痛減輕的患者還報(bào)告了抑郁、焦慮和睡眠的改善。現(xiàn)在參考附圖，所使用的基本裝置如圖1中所示，及試驗(yàn)階段的基本過程如圖2中的流程圖所示。用于永久植入階段的裝置如圖3中所示，及其相應(yīng)的流程圖如圖4中所示。在圖1中，患者108具有穿過小切口 110定位在枕骨區(qū)域皮下的電極106a和106b。 這些電極位于左耳102和右耳104之間的中線上方。電極用與電極相連的連接引線112連接到脈沖發(fā)生器114。適當(dāng)?shù)拿}沖發(fā)生器和引線的一個(gè)例子為ANS (先進(jìn)神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)) 可植入脈沖發(fā)生器和引線。圖2的流程圖描述了基本過程。首先，在步驟201，開業(yè)醫(yī)生將第一引線隧穿到中線左邊皮下。之后，在步驟202，開業(yè)醫(yī)生將第二引線隧穿到中線右邊皮下。當(dāng)然，步驟201 和202可顛倒。在步驟203，開業(yè)醫(yī)生用縫合線將每一電極錨定到皮膚上。在步驟204，向患者提供脈沖發(fā)生器，如果用于試驗(yàn)階段，其優(yōu)選為外部脈沖發(fā)生器。在步驟205，啟用引線及對(duì)脈沖發(fā)生器編程。在步驟205，電信號(hào)具有0. ImA和8mA之間的振幅、16Hz的頻率及 50毫秒和100毫秒之間的脈沖寬度。優(yōu)選脈沖寬度為約100毫秒。在步驟206，教患者怎樣使用外部脈沖發(fā)生器及怎樣將強(qiáng)度降低到低于知覺閾值。電信號(hào)被調(diào)節(jié)到低于受治療者能感覺到電極加電的水平，即感覺異常發(fā)作(或刺痛感)。在步驟207，定期對(duì)患者進(jìn)行檢查以檢驗(yàn)引線置放完整性及調(diào)整脈沖發(fā)生器編程。 如果這是試驗(yàn)階段，將持續(xù)約一個(gè)月，在該時(shí)間之后關(guān)閉脈沖發(fā)生器和移除引線。圖3示出了本發(fā)明的用于治療的永久植入階段的裝置。如果試驗(yàn)階段成功，則安排患者108進(jìn)行永久植入。在圖3中，植入兩對(duì)引線上面的一組3(Ma、304b及下面的一組306a、306b。在枕骨區(qū)域的中線切一豎向切口 302。在耳朵頂部之間畫的假想線的高度，水平放置引線。兩組引線(總共4條引線)與延長線308連接，延長線與內(nèi)部脈沖發(fā)生器310連接。內(nèi)部脈沖發(fā)生器放在皮下小袋中。該皮下小袋由開業(yè)醫(yī)生創(chuàng)建。根據(jù)患者的偏愛，皮下小袋的位置可變。其可以像起搏器那樣在前胸上方，或可以放在后背下部或腰窩區(qū)域。開業(yè)醫(yī)生在皮下創(chuàng)建通道以使內(nèi)部脈沖發(fā)生器與引線連接。在將來，內(nèi)部脈沖發(fā)生器和引線將為單一單兀。圖4為植入階段的流程圖。首先，在步驟401，在使患者麻痹之后，開業(yè)醫(yī)生切割皮膚并向下切到兩只耳朵的頂部水平面的中線處的筋膜。該位置不同于其它程序，在其它程序中引線放在第二頸部椎骨的水平面。之后，在步驟402，外科醫(yī)生將第一對(duì)引線隧穿到左側(cè)使得它們彼此平行并隔開約 Icm的距離。接著，在步驟403，外科醫(yī)生將第二對(duì)引線隧穿到右側(cè)使得它們彼此平行并隔開約Icm的距離。當(dāng)然，步驟402和403可以顛倒。使用兩組引線即上面一組和下面一組是本發(fā)明的新特征。每一引線至少處于耳朵頂部的水平面?；颊呙刻煸趦蓪?duì)引線之間變換。例如，他們將在日間期間使用上面的一對(duì)引線，然后在夜間換為下面的一對(duì)引線。改變電脈沖源使患者能持續(xù)從枕骨神經(jīng)調(diào)制受益， 因?yàn)榻惶媸褂貌煌膮^(qū)域。這避免了稱為“適應(yīng)”的過程，其中電脈沖不變地傳到特定區(qū)域隨著時(shí)間的過去可導(dǎo)致減少的響應(yīng)。隨著時(shí)間的過去，神經(jīng)系統(tǒng)變得習(xí)慣于來自同一位置的電能量然后對(duì)來自其的進(jìn)一步影響變得不感受。之后在步驟404，開業(yè)醫(yī)生在所希望的位置為內(nèi)部脈沖發(fā)生器創(chuàng)建皮下小袋。在步驟406，所有四條引線在皮下隧穿到脈沖發(fā)生器小袋。在步驟407，將引線連接到內(nèi)部脈沖發(fā)生器。在將來，內(nèi)部脈沖發(fā)生器可提供為具有引線的單元。在這種情形下，該步驟將不必要。在步驟408，將內(nèi)部脈沖發(fā)生器放在皮下小袋中，皮膚用縫合線閉合。之后，在步驟 409，啟用引線及教患者怎樣使用外部編程裝置與內(nèi)部脈沖發(fā)生器通信。在步驟410，還教患者怎樣使用外部編程裝置在存在的程序之間變化及將電脈沖的強(qiáng)度降低到低于知覺閾值。 此外，在步驟411，教患者使用外部編程器降低信號(hào)強(qiáng)度，使得其足夠強(qiáng)以取得所尋求的受益但低于感覺異常發(fā)作。在步驟412，開業(yè)醫(yī)生定期觀察患者以檢查引線完整性及在必要時(shí)調(diào)整編程。進(jìn)行枕骨刺激的其它裝置被不同地編程。本發(fā)明的程序不進(jìn)行開和關(guān)循環(huán)。另一差別在于每一引線的編程。在本發(fā)明中，可能獨(dú)立于彼此對(duì)每一引線編程。本發(fā)明使用稱為“multi-stim編程”的編程類型。實(shí)質(zhì)上，每一引線用其自己的一組參數(shù)編程，尤其是使用的振幅。這樣，考慮每一引線距目標(biāo)神經(jīng)組織的距離及因瘢痕組織及纖維化引起的引線之間變化的抗性，傳給神經(jīng)的實(shí)際能量從右到左平衡。由于該作用機(jī)制是作用在腦上及處理中心位于兩側(cè)，保持電脈沖均衡傳入大腦對(duì)成功干預(yù)而言非常重要。如果一側(cè)比另一側(cè)接收更多的電脈沖，這產(chǎn)生不平衡并破壞正常機(jī)能的大腦所具有的平衡。本發(fā)明的成功率已有文件證明在90%，其比其它刺激方法好并證明了本發(fā)明的新穎性。圖5為植入在患者內(nèi)的兩對(duì)引線的X射線圖像。在植入階段，提供兩條平行的引線(如圖所示總共4條引線)。前述方法和裝置可提供為套件。該套件至少包括一對(duì)引線；能夠用振幅在0. ImA 和8mA之間、頻率為16Hz及脈沖寬度在50毫秒和100毫秒之間優(yōu)選為100毫秒的電信號(hào)對(duì)引線加電的脈沖發(fā)生器；及用于對(duì)脈沖發(fā)生器編程以產(chǎn)生能有效治療神經(jīng)紊亂并低于受治療者能感覺到引線加電的水平的電信號(hào)的指令。這些指令覆蓋在本說明書中公開的裝置的使用及治療方法的性能。到撰寫本說明書之日為止，在過去18個(gè)月期間已有超過140位患者用本發(fā)明方法治療，且在減輕疼痛80%以上方面有90%的成功率。作為參考點(diǎn)，成功治療疼痛的標(biāo)準(zhǔn)基準(zhǔn)點(diǎn)為減少30%。下面為使用本發(fā)明成功治療的病例歷史記錄。病例#1 患者S. B.(偏頭痛)該患者為39歲的女性并具有超過20年的偏頭痛史。她曾經(jīng)看過神經(jīng)科專門醫(yī)師且藥物治療手段已失敗。她通過枕骨神經(jīng)阻斷和顳肌肌肉注射獲得暫時(shí)減輕。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制的試驗(yàn)。在試驗(yàn)的第一天，她報(bào)告有100%的減輕。她完成了一個(gè)月長的試驗(yàn)。 在該月期間，她沒有偏頭痛。在同一天她報(bào)告100%的減輕。在一個(gè)月、三個(gè)月、六個(gè)月及一年時(shí)她均報(bào)告其偏頭痛得以100%的減輕。
病例#2 患者A. A.(創(chuàng)傷性脊骨損傷，頭痛)該患者為23歲的男性并在致使其頸部脊骨損傷的創(chuàng)傷性墜落之后具有13年的頭痛和頸部疼痛史。他曾經(jīng)看過多位神經(jīng)科專門醫(yī)師、脊椎指壓治療者及物理治療家。該患者曾進(jìn)行頸部小關(guān)節(jié)的射頻神經(jīng)松解術(shù)(破壞神經(jīng))，這使他在幾周時(shí)間(遠(yuǎn)短于正常持續(xù)時(shí)間)有30%的減輕。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制的試驗(yàn)。在五天之后，他報(bào)告有75%的減輕。他的試驗(yàn)持續(xù)8天。之后，他接受了永久植入。在第一個(gè)月，他報(bào)告其頭痛有90%的減輕。在第三個(gè)月，他報(bào)告其頭痛有100%的減輕。在第六個(gè)月，他報(bào)告其頭痛有100%的減輕。自初始植入以來已有16個(gè)月，他仍然100%的無疼痛。病例#3 患者R. A.(創(chuàng)傷性腦損傷，偏頭痛)該患者為49歲的男性并在考慮枕骨神經(jīng)調(diào)制之前其頭骨具有七年的粉碎性損傷史。在一建筑場所18磅的巖石從六層高掉落在他頭上并使其頭骨左側(cè)凹陷。他倒在雪堆中并在約六小時(shí)后被發(fā)現(xiàn)。他被空運(yùn)到創(chuàng)傷中心，在那里發(fā)現(xiàn)他腦內(nèi)出血、雙耳出血及口腔出血。他最終恢復(fù)但有后遺癥。該患者遭受持續(xù)的頭痛。由于其意識(shí)錯(cuò)亂，在他在街上漫步時(shí)在幾個(gè)場合他曾被機(jī)動(dòng)車撞傷，導(dǎo)致其肩部、髖部、上背、下背和膝部損傷和疼痛。藥物手段和物理療法均失敗。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。同一天他注意到其頭痛有100%的減輕，在隨后的幾周，其普通疼痛得到緩解。試驗(yàn)持續(xù)30天。他主張植入。在三天時(shí)，他注意到疼痛發(fā)作減輕。到第21天，他100%無疼痛。在一個(gè)月、三個(gè)月和六個(gè)月時(shí)他仍然報(bào)告 100%的疼痛減輕。隨后，他遭遇事故并感覺恢復(fù)疼痛和癥狀。發(fā)現(xiàn)該事故已導(dǎo)致其引線偏離枕骨區(qū)域。他經(jīng)歷了引線校正并在同一天及從那時(shí)到現(xiàn)在均報(bào)告100%的減輕。病例#4:患者C. S.(纖維肌痛，來自胃腸逆流病的疼痛)該患者為55歲的女性并患纖維肌痛超過25年。她在下背、髖部、肩部、上背、頭痛、 手和腳等全身疼痛。她還具有因GERD(食道逆流)和關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。該患者嘗試了藥物治療，但最終因耐受性失敗。她還進(jìn)行了物理治療、針灸、硬腦膜類固醇注射，但均失敗。 該患者已看過多位風(fēng)濕病學(xué)家，但均未能成功減輕其疼痛。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第一天，她注意到疼痛發(fā)作減輕。到她M天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告90%的疼痛減輕。這包括頭痛、后背痛、手腳疼痛的終止及沒有因GERD引起的疼痛。她經(jīng)歷了系統(tǒng)的植入。在一個(gè)月時(shí)她報(bào)告30 %的減輕，在三個(gè)月時(shí)50 %的減輕、在六個(gè)月時(shí)100 %的減輕，及在一年時(shí)她報(bào)告100%的減輕。病例#5 :A. G.(創(chuàng)傷性腦損傷、全身疼痛、偏頭痛)該患者為卷入機(jī)動(dòng)車事故的50歲的女性。她的車打轉(zhuǎn)且四側(cè)均損壞。她遭受了創(chuàng)傷性腦損傷并具有持續(xù)性頭痛和偏頭痛、說話含糊不清及情節(jié)錯(cuò)亂。她具有持續(xù)性頭痛及在她對(duì)光、聲音、惡心敏感期間加重，并具有中風(fēng)狀的定向障礙癥狀及說話更加含糊不清。 她的頭痛通常為一側(cè)或另一側(cè)，及當(dāng)她有頭痛時(shí)，她的與頭痛同側(cè)的眼睛看不見東西。對(duì)于任何活躍病變，她的電腦的MRI和CT掃描均為負(fù)。她還遭受因揮鞭傷引起的慢性頸部疼痛， 并全身感到擴(kuò)散性疼痛。她進(jìn)行的藥物和物理治療均失敗。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。 在五天后，她注意到其疼痛有改善。在30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告其疼痛有80%的減輕。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月時(shí)她報(bào)告90%的疼痛減輕并停止服藥。之后，她弄破手術(shù)切口處并感染。系統(tǒng)被除去。在系統(tǒng)去除之后，她的疼痛和其它癥狀全力恢復(fù)。在感染清除之后植入另一系統(tǒng)。她再次報(bào)告90%的減輕。遺憾的是，她再次弄破手術(shù)切口處并再次感染。系統(tǒng)被第二次除去，出于她將使自己再次感染的考慮尚未放回。病例#6 :C. B.(偏頭痛)該患者為75歲的男性。他具有難治的超過35年的日常偏頭痛。他已看過多位神經(jīng)科專門醫(yī)師及疼痛中心。由于所有其它藥物均不能足夠地減輕其疼痛，他服用高劑量的鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥。因枕骨神經(jīng)阻斷他獲得了極好的減輕。該患者經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第一天，他注意到疼痛發(fā)作減輕。在15天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，他注意到其偏頭痛100%的減輕并能夠大量減少其藥物。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月時(shí)他具有100%的減輕，在三個(gè)月時(shí)100%減輕，及在六個(gè)月時(shí)100%減輕。其后，他出現(xiàn)胸部疼痛并進(jìn)行緊急開心手術(shù)。 在從手術(shù)臺(tái)轉(zhuǎn)移時(shí)他的引線移位。這在他麻醉醒來并具有可怕的偏頭痛時(shí)發(fā)現(xiàn)。X射線表明引線不再在枕骨區(qū)域。當(dāng)他穩(wěn)定時(shí)，他經(jīng)歷了引線校正并再次報(bào)告100%的減輕，自校正以來這已有9個(gè)月。病例#7 患者L. J.(腓骨肌萎縮癥(周圍神經(jīng)病)，痛風(fēng)，通過脊髓刺激未能得到足夠減輕)該患者為64歲男性，具有25年的診斷為腓骨肌萎縮癥的周圍神經(jīng)病史，兼具影響其腳的痛風(fēng)。在考慮枕骨神經(jīng)調(diào)制前三年，他經(jīng)歷了脊髓刺激器的試驗(yàn)和植入，這使他下肢疼痛得以30%的減輕。但之后他的病擴(kuò)散進(jìn)而他的臉、上肢和下肢均有疼痛。脊髓刺激器不能達(dá)到這些更高的疼痛區(qū)域，這樣致使其相當(dāng)無用。他仍然需要高劑量的神經(jīng)性疼痛藥物。在這些年他已看過多位神經(jīng)科專門醫(yī)師和風(fēng)濕病學(xué)家。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。 在第一天，他注意到其疼痛減輕。他關(guān)閉了脊髓刺激器以看枕骨神經(jīng)調(diào)制怎樣有效。在17 天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，他報(bào)告從臉和上肢到腳趾的整個(gè)身體均有100%的疼痛減輕。之后，他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月之后，他報(bào)告100%的疼痛減輕，在三個(gè)月時(shí)仍報(bào)告100%， 在六個(gè)月時(shí)還是報(bào)告100%。他還完全斷掉了所有疼痛藥物。約一月之后，他在幾天的時(shí)間段報(bào)告，他的疼痛已全力恢復(fù)。引線的X射線表明它們已移動(dòng)離開枕骨區(qū)域，這也解釋了他恢復(fù)疼痛的原因。他經(jīng)歷了引線校正，再次在第一個(gè)月內(nèi)報(bào)告100%的疼痛減輕。在最初植入之后16個(gè)月，他依然報(bào)告100%的減輕。病例#8 患者M(jìn). W.(偏頭痛，中風(fēng)后疼痛)該患者為45歲的女性。她有34年的慢性偏頭痛史。她已看過超過10位神經(jīng)科專門醫(yī)師并已嘗試多種藥物，但并沒有足夠的減輕。她也嘗試過物理治療、針灸、枕骨神經(jīng)阻斷，但僅有暫時(shí)的減輕。當(dāng)在觀歲勞動(dòng)時(shí)，她遭受中風(fēng)，這加重了她的偏頭痛并致使她身體右側(cè)(上肢和下肢)疼痛。對(duì)于任何活躍病變，CT掃描、MRI掃描和EEG研究均為負(fù)。 她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第一天她報(bào)告發(fā)作減輕，及在22天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)她報(bào)告超過 90%的疼痛減輕。之后，她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制的植入。在第一個(gè)月她報(bào)告超過90%的減輕，在三個(gè)月時(shí)仍報(bào)告90%的減輕，在一年時(shí)報(bào)告100%的減輕。病例#9 患者K. K.(脊骨創(chuàng)傷、腰部椎管狹窄、偏頭痛、纖維肌痛)該患者為40歲的女性。她有過從樓梯上掉下的歷史，導(dǎo)致脊骨和膝部損害。她有因脊骨損害引起的神經(jīng)源性膀胱(喪失膀胱控制)。她的右膝有過三次手術(shù)并具有部分因腰部硬脊膜類固醇注射引起的慢性后背疼痛。MRI表明腰部椎管狹窄。她還有暫時(shí)因枕骨神經(jīng)阻斷引起的偏頭痛史。她還有超過20年的纖維肌痛史，這導(dǎo)致遍及頸部、肩部、手臂、背部、髖部、腿部的擴(kuò)散性疼痛。盡管針對(duì)疼痛服用高劑量的美沙酮及其它藥物，但她仍未能獲得足夠的減輕。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在開始三小時(shí)之后她報(bào)告發(fā)作減輕。 到12天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告其偏頭痛、上肢和下肢的普遍性疼痛、后背疼痛均有100%的減輕。之后，她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月時(shí)她報(bào)告100%的減輕，在兩個(gè)月時(shí)她報(bào)告100%的減輕。她持續(xù)進(jìn)展良好。病例#10 患者L. C.(纖維肌痛、頸部疼痛)該患者是診斷為具有纖維肌痛的59歲的女性。她具有向下輻射到腳的下背疼痛及不寧腿綜合癥。她在機(jī)動(dòng)車事故中被追尾，導(dǎo)致其慢性頸部疼痛和頭痛及上肢疼痛。她物理治療失敗。她通過腰部硬脊膜類固醇注射及斜方肌肌肉觸發(fā)點(diǎn)注射而得以部分減輕。MRI 表明具有一永久隆起的退變性腰椎椎間盤病。之后的MRI表明頸部椎管狹窄。她未被考慮為手術(shù)候選人，因?yàn)闆]有神經(jīng)根壓縮的病征。盡管進(jìn)行物理治療和服用高效力阿片類物質(zhì)， 但均未能減輕。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第一天開始時(shí)她即報(bào)告發(fā)作減輕。到12 天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告其頭痛、頸部疼痛、背部疼痛、四肢疼痛有90%的減輕。她還報(bào)告了情緒、能量水平和睡眠的改善。之后，她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月后她報(bào)告100% 的減輕，在三個(gè)月后也報(bào)告100%的減輕，在六個(gè)月后及在一年后均報(bào)告100%的減輕。病例#11 患者L. E.(帕金森病、顳下頌關(guān)節(jié)紊亂-TMJ紊亂)該患者為具有帕金森病史的53歲女性。經(jīng)常性的肌肉痙攣導(dǎo)致她出現(xiàn)從腿向下輻射到腳的后背疼痛。MRI表明腰部脊骨多級(jí)未對(duì)準(zhǔn)及表明退變性變化。她的后背疼痛并不響應(yīng)于腰部硬脊膜類固醇注射，由于疼痛她不得不停止工作。她服用針對(duì)疼痛的阿片類物質(zhì)且其劑量逐漸增大。她看了神經(jīng)科專門醫(yī)師，但未能成功改善其帕金森病及其疼痛繼續(xù)逐步增強(qiáng)。由于她不能保持不動(dòng)，她不再能進(jìn)行MRI。她的疼痛從后背上升到頸部和頭部，導(dǎo)致嚴(yán)重的持續(xù)性頭痛。她具有嚴(yán)重的顳下頌關(guān)節(jié)疼痛，這也觸發(fā)頭痛。由于她的神經(jīng)系統(tǒng)變得對(duì)疼痛敏化，她對(duì)從其頸部向下到后背的觸摸極敏感。她看了神經(jīng)外科醫(yī)生，但神經(jīng)外科醫(yī)生說并沒有手術(shù)選擇。盡管采用高劑量的阿片類物質(zhì)和類固醇，但沒有變化。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第一天她注意到發(fā)作減輕。在七天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她注意到其疼痛有90%的減輕、情緒和睡眠有改善、及帕金森運(yùn)動(dòng)減少。她被建議進(jìn)行枕骨神經(jīng)調(diào)制植入，但由于家庭問題搬離原地區(qū)并失去聯(lián)系。病例#12 患者C. L.(偏頭痛、纖維肌痛、腰部神經(jīng)根病)該患者為具有超過20年偏頭痛、纖維肌痛及向下輻射到下肢的后背疼痛病史的 48歲女性。她因疼痛逐步增大阿片類物質(zhì)的劑量并失去按處方拿取的控制能力。她的劑量需要強(qiáng)制減少。對(duì)于腰部硬脊膜類固醇注射，她報(bào)告極好但暫時(shí)的減輕。在開始，目的是進(jìn)行脊髓刺激試驗(yàn)，但由于其偏頭痛和纖維肌痛，改為進(jìn)行枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在試驗(yàn)期間在開始第一天她即報(bào)告發(fā)作減輕。到30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告100%的疼痛減輕并已大大減小了藥物劑量。之后，她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月后由于術(shù)后疼痛，她報(bào)告30% 的減輕。在三個(gè)月后她報(bào)告95%的減輕。在第五個(gè)月期間有時(shí)她報(bào)告疼痛恢復(fù)。引線的X 射線表明它們已移位。她被安排進(jìn)行引線校正及已增加藥物以補(bǔ)償枕骨神經(jīng)調(diào)制的減輕損失。病例#13 患者P. P.(慢性前列腺炎和骨盆疼痛)該患者為具有超過10年慢性前列腺炎史的55歲男性。他走遍全球，包括到費(fèi)拉德爾菲亞和菲律賓尋求其骨盆疼痛的減輕。他經(jīng)歷了鞘內(nèi)脊柱輸注泵植入以將疼痛藥物直接傳入其脊髓從而減輕其疼痛。但是，盡管在泵中使用了多種藥物，他永遠(yuǎn)未得到足夠的減輕。他還服用高劑量的口服阿片類物質(zhì)。該患者進(jìn)行了神經(jīng)阻斷以阻斷前列腺，但這并未減輕其疼痛。之后，他經(jīng)歷了鞘內(nèi)泵導(dǎo)管的手術(shù)校正，希望將其移到脊髓的較低點(diǎn)能更有效減輕疼痛，但結(jié)果并非如此。在一年半之后，決定嘗試枕骨神經(jīng)調(diào)制。進(jìn)行枕骨神經(jīng)調(diào)制的試驗(yàn)。在20天后患者注意到發(fā)作減輕。到30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，他報(bào)告90%的疼痛減輕及情緒和睡眠有改善。由于他最近經(jīng)歷了針對(duì)最近出現(xiàn)的腰部神經(jīng)根壓縮的脊骨融合手術(shù)，他尚未進(jìn)行枕骨神經(jīng)調(diào)制的植入。在進(jìn)行任何進(jìn)一步的手術(shù)之前，他需要先從該手術(shù)康復(fù)。病例#14 患者J. C.(機(jī)動(dòng)車事故導(dǎo)致50根骨頭骨折，在五次矯正足部手術(shù)之后足部疼痛，在四次矯正肩部手術(shù)之后肩部疼痛，頭痛)該患者為具有嚴(yán)重機(jī)動(dòng)車損傷的44歲男性。他身體有50根骨頭骨折且自頸部以下8天不能活動(dòng)。他的右肩被替換并進(jìn)行了三次以上肩部手術(shù)以矯正解剖學(xué)異常。他還經(jīng)歷了五次右足手術(shù)，包括用螺釘和板融合。他通過肩部注射和腰部小關(guān)節(jié)注射得到了暫時(shí)減輕。他針對(duì)疼痛服用高劑量的阿片類物質(zhì)和肌肉弛緩藥。枕骨神經(jīng)阻斷使其頭痛得以暫時(shí)減輕。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第一天他報(bào)告疼痛減輕。到30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，他的右足疼痛和頭痛具有100%的減輕。他報(bào)告他的右肩有75%的減輕。之后，他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月后他報(bào)告上述區(qū)域有100%的疼痛減輕。在三個(gè)月、六個(gè)月和九個(gè)月時(shí)他報(bào)告上述區(qū)域100%的疼痛減輕。病例#15 患者B. H.(三叉神經(jīng)痛-帶狀皰疹，因椎間盤退化和關(guān)節(jié)炎引起的腰部疼痛，因關(guān)節(jié)炎引起的雙邊拇指疼痛)該患者為具有一年的帶狀皰疹三叉神經(jīng)痛病史的75歲女性。她進(jìn)行了各種腦神經(jīng)和星形交感神經(jīng)中心阻斷，但減輕有限。藥物手段也以失敗告終。她還有因關(guān)節(jié)炎引起的雙邊拇指疼痛。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在五天后她報(bào)告發(fā)作減輕。在30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告三叉神經(jīng)疼痛有75%的減輕、后背及拇指疼痛有100%的減輕。之后，她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月后她報(bào)告有80%的總體減輕。在三個(gè)月后她報(bào)告98% 的總體減輕。病例#16 患者C. G.(頸部椎板切除術(shù)后綜合癥、腰部椎板切除術(shù)后綜合癥、纖維肌痛)該患者為45歲女性。她具有20年導(dǎo)致全身疼痛的纖維肌痛史及兩年的頸部和腰部椎板切除術(shù)后綜合癥病史(進(jìn)行了頸部和腰部脊骨手術(shù)，但頸部和后背疼痛并沒有足夠的減輕)。藥物手段、物理治療、注射也均失敗。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在試驗(yàn)開始的同一天她報(bào)告發(fā)作減輕。在25天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告100%的疼痛減輕。之后，她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月后她報(bào)告85%的疼痛減輕。在三個(gè)月后她報(bào)告85%的疼痛減輕。在六個(gè)月后她報(bào)告90%的疼痛減輕，及在一年后她仍報(bào)告90%的疼痛減輕。病例#17 患者K. W.(偏癱型偏頭痛)該患者為具有30年的偏癱型偏頭痛史的49歲女性。當(dāng)她得偏頭痛時(shí)她有中風(fēng)的癥狀(她身體左側(cè)虛弱)。藥物手段已失敗。對(duì)于任何病變，MRI和CT掃描均為負(fù)。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在五天后她報(bào)告發(fā)作減輕。在30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告50%的疼痛減輕。之后，她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在一個(gè)月后她報(bào)告50%的疼痛減輕。在三個(gè)月后她報(bào)告75 %的疼痛減輕。在六個(gè)月和12個(gè)月后她報(bào)告90 %的減輕。
病例#18 患者J. C.(關(guān)節(jié)強(qiáng)硬性脊椎炎、頸部神經(jīng)根病、胸部神經(jīng)根病、腰部神經(jīng)根病)該患者為具有超過20年的關(guān)節(jié)強(qiáng)硬性脊椎炎(竹節(jié)樣脊柱)病史的51歲女性， 從頭到背均疼痛并包括手臂和腿部。在過去她進(jìn)行了腰部融合，但這并未減輕其背部疼痛。 她具有鞘內(nèi)脊柱輸注泵，盡管在泵中增大了麻醉藥和肌肉弛緩藥的劑量，但這并沒有減輕她的疼痛。她在白天走來走去時(shí)持續(xù)疼痛，及在夜間嘗試睡覺但由于疼痛而睡不著。該患者經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在七天后她報(bào)告發(fā)作減輕。在30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告在休息時(shí)其疼痛100%減輕并能夠整夜睡著，這是20年來的第一次。在本申請(qǐng)三個(gè)月前她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入，并報(bào)告超過90%的減輕并逐月改善。病例#19 患者A. B.(叢集性頭痛、偏頭痛、纖維肌痛)該患者為具有超過50年的叢集性頭痛和偏頭痛病史的62歲女性。她15年前出現(xiàn)纖維肌痛。藥物手段及整體分析均已失敗。MRI和CT掃描未能顯現(xiàn)任何病變。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。她在一天后報(bào)告發(fā)作減輕。在30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告85%的疼痛減輕及其失語癥消退。她計(jì)劃植入枕骨神經(jīng)調(diào)制。病例#20 患者B. P. (Chiari畸形、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、偏頭痛、纖維肌痛、背部疼痛、雙邊 Morton神經(jīng)瘤、髖骨關(guān)節(jié)炎、具有腹部疼痛的腸易激綜合癥)該患者為具有超過35年慢性疼痛史的64歲女性。她的腦干中出現(xiàn)解剖學(xué)異常， 稱為Chiari畸形，還出現(xiàn)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。她有慢性偏頭痛，盡管進(jìn)行了顱內(nèi)手術(shù)和腦干減壓， 但仍繼續(xù)遭受偏頭痛和遍及身體的全身性疼痛。她還因脊柱退化而出現(xiàn)背部疼痛及因足部 Morton神經(jīng)瘤出現(xiàn)足部疼痛。她還因骨關(guān)節(jié)炎出現(xiàn)髖部疼痛。藥物、物理治療及注射均無效。MRI和CT表明沒有外科手術(shù)可解決的病變。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在10天后她報(bào)告發(fā)作減輕。到30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告其偏頭痛、因纖維肌痛引起的全身性疼痛、背部疼痛、雙邊足部疼痛均有90%的疼痛減輕。因腸易激綜合癥引起的腹部疼痛得以100% 減輕。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入，在六個(gè)月后報(bào)告90%的減輕。病例#21 患者P.R.(因腓神經(jīng)卡壓引起的自膝部以下周圍神經(jīng)病、纖維肌痛、頸部疼痛、背部疼痛、偏頭痛)該患者為具有15年慢性疼痛史的55歲女性。由于纖維肌痛癥她的所有主要關(guān)節(jié)均遭受疼痛。她還具有經(jīng)EMG(肌電圖描記法)證實(shí)的腓神經(jīng)卡壓及偏頭痛。她打算進(jìn)行周圍神經(jīng)手術(shù)以釋放被卡壓的腓神經(jīng)。她首先經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在一天后她報(bào)告發(fā)作減輕，但僅膝部以上的疼痛得以減輕，連同情緒、睡眠和精力有所改善。在30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，她報(bào)告膝部以上的所有疼痛100%減輕。對(duì)于膝部以下的疼痛，她報(bào)告在休息時(shí)有 100%的減輕及在其它情形下有40%減輕。周圍神經(jīng)外科醫(yī)生推薦她首先進(jìn)行枕骨神經(jīng)調(diào)制植入以看是否有效，因?yàn)檫@可能消除進(jìn)行周圍神經(jīng)手術(shù)的需要。她經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入，在六個(gè)月后她報(bào)告90%的減輕。病例#22 患者P.B.(下肢反射性交感神經(jīng)萎縮癥，通過脊髓刺激并未能足夠的減輕，腰部椎板切除術(shù)后綜合癥)該患者為遭遇滑雪事故的45歲男性。他的腰椎骨骨折及兩膝蓋粉碎。盡管進(jìn)行了腰部椎板切除術(shù)和融合以及足部融合，他仍然具有嚴(yán)重的疼痛。他經(jīng)歷了脊髓刺激器的試驗(yàn)和植入。隨著時(shí)間過去，脊髓刺激器未能給予他足夠的減輕。他在醫(yī)院經(jīng)歷了一系列的氯胺酮輸注以一次能在幾周內(nèi)減輕疼痛。隨著時(shí)間的過去，氯胺酮輸注引起的減輕逐漸減小。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第五天他報(bào)告發(fā)作減輕并關(guān)掉了脊髓刺激器。在10 天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，他報(bào)告70%的疼痛減輕。之后，他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入。在手術(shù)的那一周內(nèi)，該患者已報(bào)告50%的疼痛減輕，沒有使用脊髓刺激器。病例#23 患者W. C.(頸部脊柱創(chuàng)傷、臂叢神經(jīng)損傷、偏頭痛)該患者為曾滑到從而導(dǎo)致他頸部脊柱和臂叢出現(xiàn)需要手術(shù)的損害的38歲男性。 盡管進(jìn)行了手術(shù)，他具有嚴(yán)重的頸部疼痛并輻射到頭部和右臂及手。他頻繁發(fā)作，沒有預(yù)察到這導(dǎo)致右臂和手的感覺及能力喪失。由于他的工作為職業(yè)廚師，他開始偶然被刀損傷并不得不停止工作。使用藥物和物理治療加整體分析均未能獲得減輕。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第五天他報(bào)告發(fā)作減輕。在30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)他報(bào)告有超過50%的疼痛減輕。 他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制植入，在六個(gè)月后報(bào)告90%的減輕。病例#24 患者D. Μ. (T7脊髓橫斷，脊髓刺激試驗(yàn)失敗，深度腦刺激試驗(yàn)和植入失敗)該患者為從屋頂?shù)粝虏⒃庥鯰7脊髓橫斷的48歲男性。他直接成為截癱患者，在后部中部具有輻射到腳趾的疼痛，及對(duì)腸或膀胱功能不能進(jìn)行控制。他進(jìn)行了緊急脊柱手術(shù)以將粉碎性骨頭的碎片從脊柱取出，及其余的無損傷骨頭用桿和螺釘融合。藥物和物理治療連同整體分析均未能減輕其后背和下肢疼痛。他經(jīng)歷了脊髓刺激試驗(yàn)，但這并沒有影響其疼痛。之后，他經(jīng)歷了深度腦刺激試驗(yàn)(將電引線通過手術(shù)放在其大腦內(nèi))。他麻醉醒來以測試深度腦刺激器，但沒有減輕。由于電引線已處于適當(dāng)位置，神經(jīng)外科醫(yī)生閉合其頭骨并將引線留在其內(nèi)。盡管在六個(gè)月時(shí)間進(jìn)行了術(shù)后重新編程，他從來沒得到任何減輕。 該裝置被關(guān)閉并保持不活動(dòng)。他經(jīng)歷了枕骨神經(jīng)調(diào)制試驗(yàn)。在第14天他報(bào)告疼痛發(fā)作減輕。該試驗(yàn)在第21天結(jié)束但未注意到引線之一移位。他報(bào)告30%的疼痛減輕，這是他曾經(jīng)經(jīng)歷的最好情況。盡管本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式已在此進(jìn)行描述，上面的描述僅是說明性的。相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可對(duì)在此公開的發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步修改，所有這些修改均視為在所附權(quán)利要求限定的發(fā)明范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療受治療者疼痛的方法，包括步驟將引線定位在受治療者頭骨的、在連接受治療者耳朵頂部的假想線的高度的枕骨區(qū)域的皮下；及用有效抑制疼痛但低于受治療者可感覺到引線加電的水平的電信號(hào)對(duì)所述引線加電， 其中加電步驟包括用下述電信號(hào)加電 振幅在0. ImA和8mA之間； 頻率為16Hz ；及脈沖寬度在50毫秒和100毫秒之間。
2.一種治療受治療者慢性疼痛的方法，包括進(jìn)行步驟a)試驗(yàn)階段；之后進(jìn)行步驟b) 永久植入，a)試驗(yàn)階段包括步驟將兩條臨時(shí)引線的末端定位在受治療者頭皮的枕骨區(qū)域的皮下，引線的其余部分保留在受治療者皮膚的外面；及將編程器連接到受治療者皮膚外面的臨時(shí)引線，所述編程器能夠產(chǎn)生下述電信號(hào) 振幅在0. ImA和8mA之間； 頻率為16Hz ；及脈沖寬度在50毫秒和100毫秒之間；從而使受治療者能調(diào)節(jié)電信號(hào)水平使得受治療者雖然不能感覺到引線加電但隨著時(shí)間的過去經(jīng)歷疼痛的減輕。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的方法，還包括步驟提供能夠向臨時(shí)引線提供下述電信號(hào)的脈沖發(fā)生器振幅在0. ImA和8mA之間；頻率為16Hz ；及脈沖寬度在50毫秒和100毫秒之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的方法，b)永久植入包括步驟將兩對(duì)永久引線彼此平行地植入受治療者頭皮的枕骨區(qū)域的皮下； 將內(nèi)部脈沖發(fā)生器植入在皮下；及將永久引線連接到內(nèi)部脈沖發(fā)生器。用有效抑制疼痛但低于受治療者可感覺到引線加電的水平的電信號(hào)對(duì)所述引線加電， 其中加電步驟包括用下述電信號(hào)加電
5.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，還包括步驟用下述電信號(hào)對(duì)永久引線加電振幅在0.ImA 和8mA之間；頻率為16Hz ；及脈沖寬度在50毫秒和100毫秒之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，還包括步驟提供用于控制內(nèi)部脈沖發(fā)生器的外部編程器。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，還包括步驟用外部編程器將所述加電減小為有效抑制疼痛但低于受治療者可感覺到引線加電的水平的電信號(hào)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其中對(duì)所述外部脈沖發(fā)生器進(jìn)行編程以交替加電，即在一半天上面的一對(duì)電極加電但下面的一對(duì)不帶電，然后在另一半天下面的一對(duì)電極加電而上面的一對(duì)不帶電。
9.根據(jù)權(quán)利要求1、2或5的方法，其中脈沖寬度為約100毫秒。
10.根據(jù)權(quán)利要求1、2或5的方法，還包括步驟從枕骨區(qū)域中間到側(cè)部用為正、零、 零、負(fù)的電信號(hào)加電。
11.根據(jù)權(quán)利要求1、2或5的方法，其中左引線和右引線定位在受治療者頭皮的枕骨區(qū)域的皮下，及其中左引線和右引線的電信號(hào)振幅獨(dú)立調(diào)節(jié)使得受治療者在左側(cè)和右側(cè)感覺到同等的強(qiáng)度。
12.確定受治療者的疼痛是否可通過解剖校正進(jìn)行治療的方法，包括步驟 將引線定位在受治療者頭皮的枕骨區(qū)域的皮下； 用電信號(hào)對(duì)所述引線加電；及如果疼痛不能通過所述加電消除，則確定該疼痛可通過解剖校正進(jìn)行治療。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療受治療者慢性疼痛的方法，其包括將包含電極的引線定位在受治療者頭骨的、在連接耳朵頂部的假想線的高度的枕骨區(qū)域的皮下；及用有效抑制疼痛但低于受治療者可感覺到引線加電的水平的電信號(hào)對(duì)所述引線加電。通常該方法過程包括試驗(yàn)階段和永久植入階段。該過程稱為枕骨神經(jīng)調(diào)制。
文檔編號(hào)A61N1/18GK102176945SQ200980139307
公開日2011年9月7日 申請(qǐng)日期2009年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月16日
發(fā)明者約書亞·格林斯潘 申請(qǐng)人:約書亞·格林斯潘