專利名稱：骨折固定系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及矯形外科植入件，更具體地說涉及用于骨折修復(fù)的矯形外科植入件和修復(fù)骨折的方法。
背景技術(shù)：
通常采用許多種系統(tǒng)和裝置來治療人或動(dòng)物的骨折。骨折通常會(huì)由于正常生長或再生過程而自然愈合。骨折的治療通常包括將骨折碎片安置到在解剖學(xué)上適當(dāng)位置和定向中，被稱為“復(fù)位”；和將這些骨折碎片保持就位直到自然出現(xiàn)愈合，被稱為“固定”。因此， 在骨折治療中的主要目的在于在愈合過程期間將所要復(fù)位的已骨折的骨固定或穩(wěn)定。用于骨折治療的常規(guī)系統(tǒng)和裝置包括外部固定部件例如牽引件、夾板或鑄件，以及內(nèi)部固定部件例如板、釘子、釘栓和其他緊固件。內(nèi)部固定裝置橫跨骨折部位安裝在骨折的骨上或安裝在其中。例如，板、螺釘、釘栓在骨折部位上施加壓縮力，由此幫助穩(wěn)定在骨折部位上的骨折。髓內(nèi)釘縱向安裝到在骨折部位上的骨折骨的髓內(nèi)(IM)管道中，并且沿著該骨的中央軸線提供扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定以及負(fù)荷均衡。內(nèi)部固定裝置存在的一個(gè)共同問題在于，這些裝置的安裝通常依靠在骨折附近具有足夠多的高質(zhì)量骨組織。在骨組織由于疾病、病理狀況或其它原因而丟失時(shí)，會(huì)難以安裝內(nèi)部固定裝置以讓骨頭充分穩(wěn)定以便愈合。例如，具有較薄或易碎骨頭的人，例如骨質(zhì)疏松病人、缺血性壞死病人以及具有轉(zhuǎn)移性骨的病人，會(huì)很容易出現(xiàn)骨折固定和治療的困難。不幸地是，這些病人也是最容易出現(xiàn)骨折的病人。雖然可以采用外部固定裝置和方法，但是外部固定裝置可能笨重、不舒適并且會(huì)限制或妨礙行走，因此通常不能滿足這些病人的需求。當(dāng)前的固定裝置，內(nèi)部的和外部的，都不能滿足受傷士兵和其它受外傷者的需求。 具體地說，所有戰(zhàn)場外傷情況中的大約30%都通常由于高能量事件例如爆炸或炮擊而涉及骨折。例如，出現(xiàn)大骨頭喪失的粉碎性開放性骨折和明顯軟組織損失的組合是普遍的戰(zhàn)場外傷。這些狀況通常被稱為“節(jié)段性缺損”，非常難以治愈，而且通常需要多次外科手術(shù)和長的愈合/復(fù)原時(shí)間，這會(huì)持續(xù)長達(dá)兩年。在這些情況中的截肢是普遍的。當(dāng)前的治療技術(shù)包括用鈦板、螺釘和桿或IM釘進(jìn)行內(nèi)部和外部固定，并且采用 Ilizarov牽引方法來進(jìn)行骨頭加長。但是，當(dāng)前的技術(shù)存在明顯的缺陷，其中一些來自在鈦和骨頭之間的機(jī)械性能不匹配。這種不匹配導(dǎo)致并發(fā)癥，包括進(jìn)一步骨折、愈合延長以及高感染性。另外，目前可用的技術(shù)在修復(fù)大型節(jié)段性缺損中不能提供最有效的治療，這些缺損通常被定義為在長度或?qū)挾壬铣^2cm的骨節(jié)段缺損或缺失。因?yàn)樵S多目前可用的固定裝置不是完全承載的，所以士兵或病人在恢復(fù)期實(shí)際上是喪失能力的。
因此，鑒于上面的問題，對(duì)于普通骨折以及被認(rèn)為是大型節(jié)段性缺損的骨折的治療而言，迫切需要更有效的固定方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
披露了用于骨折修復(fù)的各種系統(tǒng)，這些系統(tǒng)適用于沒有明顯骨缺失的典型骨折以及被歸為存在大型或明顯節(jié)段性缺損的骨折。一種所披露的系統(tǒng)可包括以動(dòng)態(tài)油灰狀材料形式的骨折油灰，該材料在包裹在復(fù)合性骨折中或周圍時(shí)可以在多天內(nèi)提供完全承載能力。所披露的油灰可以產(chǎn)生用于骨再生的骨傳導(dǎo)架。在正常骨再生時(shí)，所披露的油灰也會(huì)隨著時(shí)間降解成無害的可吸收副產(chǎn)品。所公開的油灰可原位固化。所披露的油灰可以由能夠原位硬化或固化的可吸收聚合物制成，例如聚氨酯、聚丙烯富馬酸酯、聚己內(nèi)酯等。所披露的油灰可以包括以生物可兼容并且骨傳導(dǎo)顆粒形式的第一或主填充劑， 它能夠形成橋接健康骨節(jié)段的架結(jié)構(gòu)。優(yōu)選以顆粒形式的第一或主填充劑也可以提供多孔性、骨長入表面和增強(qiáng)的透氣性或孔隙連通性。一種合適的顆粒填充劑材料為羥磷灰石 (HA)，但是其它合適的填充劑材料對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯見的，例如磷酸鈣、正磷酸鹽、 磷酸一鈣、磷酸二鈣、磷酸三鈣、白磷鈣石、磷酸四鈣、無定形磷酸鈣及其組合物。這些顆?？梢园山到饩酆衔?例如PU、PLA、PGA、PCL、其共聚物等)，或者這些顆?？梢园ò幸环N或多種陶瓷填充劑的可降解聚合物。第一填充劑顆?？梢杂酶鞣N尺寸提供。在一個(gè)實(shí)施方案中，第一填充劑顆粒的平均直徑范圍從大約Iym至大約15 μ m。 例如，在一種所披露的油灰中，第一填充劑具有約ΙΟμπι的平均粒尺寸。在改進(jìn)中，可以采用可以為HA或另一種合適的可生物兼容材料的其它填充劑顆粒來控制所披露的油灰的孔隙率和壓縮特性。這些改進(jìn)包括添加平均直徑范圍從大約400 至大約4000 μ m的顆粒。在某些所披露的油灰中，添加的填充劑材料可以按照一種或多種尺寸分布提供。例如，添加的填充劑材料提供成尺寸分布范圍從大約400至大約4200 μ m、 從大約400至大約3200 μ m、從大約600至大約3000 μ m、從大約800至大約觀00 μ m、從大約400至大約2200 μ m、從大約800至大約1800 μ m、從大約1400至大約3200 μ m、從大約 1800至大約觀00 μ m等?？梢愿鶕?jù)所需的壓縮強(qiáng)度或所需的孔隙率來控制粒尺寸分布的比率。例如，對(duì)承載骨造成的大節(jié)段性缺損傷害將需要更大的壓縮強(qiáng)度以及可能降低的孔隙率。相對(duì)地，對(duì)非承載骨造成的大節(jié)段性缺損傷害需要更小的壓縮強(qiáng)度，由此使得外科醫(yī)生能夠使用孔隙率更高的油灰，從而縮短愈合時(shí)間。在一個(gè)實(shí)施例中，加入第二填充劑，其可以具有范圍從大約400至大約1800 μ m的平均粒尺寸，并且可以加入第三填充劑，其平均粒尺寸可大于第二填充劑的平均粒尺寸并且范圍從大約1800至大約4000 μ m。在改進(jìn)方案中，樹脂的量的范圍可以從大約15至大約40wt%，第一填充劑的量的范圍可以從大約10至大約25wt%，第二填充劑的量的范圍可以從大約20至大約40wt%，并且第三填充劑的量的范圍可以從大約15至大約35wt%。在另一個(gè)改進(jìn)方案中，第一填充劑可具有范圍從大約8至12 μ m的平均粒尺寸，第二填充劑可具有范圍從大約800至1800 μ m的平均粒尺寸，并且第三填充劑可具有范圍從大于1800至大約^OOym的平均粒尺寸。在該構(gòu)思的另一改進(jìn)方案中，樹脂的量的范圍可以從大約20至大約30wt%，第一填充的量的范圍可以從大約10至大約20wt%，第二填充劑的量的范圍可以從大約25至大約35wt%，第三填充劑的量的范圍可從大約20至大約 30wt%o在另一個(gè)改進(jìn)方案中，第一填充劑存在為第一量，第二填充劑存在為第二量，并且第三填充劑存在為第三量。第二量與第三量的比范圍可以從大約1 1至大約1. 5 1。在另一個(gè)改進(jìn)方案中，第二量和第三量的合并量與第一量的比范圍可從大約3. 5:1至大約4. 5:1。所披露的油灰還可以包括另外的致孔劑。在一個(gè)改進(jìn)方案中，致孔劑為甘露醇，但是其它可生物兼容致孔劑對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯見的，例如以鹽、糖等形式的晶體材料。用于矯形外科移植和重建的另一種所披露可模制材料包括存在量范圍從大約 20至大約60wt%的可吸收聚合物樹脂、具有第一平均粒尺寸范圍從大約1至大約15 μ m并且存在量范圍從大約10至大約30wt%的第一填充劑以及作為致孔劑并且存在量范圍從大約30至大約50wt%的甘露醇。所披露的油灰還可以包括發(fā)泡劑。在一個(gè)改進(jìn)方案中，發(fā)泡劑為水，但是其它可生物兼容發(fā)泡劑對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯見的。還披露了用于接觸骨折骨的髓內(nèi)(IM)管道的骨內(nèi)膜壁的固定裝置。一種這樣的固定裝置包括由可吸收聚合物長絲構(gòu)成的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件。該編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可以具有放松的橫截面寬度和壓縮的橫截面寬度。該放松的橫截面寬度可以比該壓縮的橫截面寬度大至少約50%。該彈性特性允許該編織結(jié)構(gòu)徑向壓縮，設(shè)置在插管中并且使用插管送到IM管道。在除去插管時(shí)，編織結(jié)構(gòu)朝著其放松的橫截面寬度膨脹以接合骨內(nèi)膜壁。編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可以具有封閉的遠(yuǎn)端。該編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件涂覆有原位固化或在IM管道中固化的可吸收聚合物樹脂。編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件和固化樹脂的組合提供了堅(jiān)固的內(nèi)部固定裝置。在改進(jìn)方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件選自包括如下結(jié)構(gòu)件的組編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件 ’三維編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；一對(duì)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，其中一個(gè)較小的內(nèi)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件軸向設(shè)置在較大的外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)；一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；軸向設(shè)置在外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)的一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；具有沿著其長度延伸的多個(gè)腔的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；以及由可被卷折或折疊的間隔織物構(gòu)成的細(xì)長結(jié)構(gòu)。對(duì)于采用了三維編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的實(shí)施方案而言，縱向纖維可以為單根或單獨(dú)纖維、縱向纖維束或紗線，或者縱向纖維可以是卷曲的。在改進(jìn)方案中，該裝置可以包括保持結(jié)構(gòu)件，該結(jié)構(gòu)件基本上包圍著編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件以便防止注入的樹脂通過編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件并可能從IM管道中漏出。保持結(jié)構(gòu)件可以選自包括氣囊、袋子、外殼或其它合適的封罩的組。保持元件可以由可吸收材料例如可吸收聚合物構(gòu)成。在這種改進(jìn)方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可以填充有樹脂。在另一個(gè)改進(jìn)方案中，樹脂可以包括如上所述的顆粒填充劑材料。在另一個(gè)改進(jìn)方案中，樹脂還包括加強(qiáng)可吸收纖維。在另一個(gè)改進(jìn)方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納有細(xì)長結(jié)構(gòu)加強(qiáng)元件。在改進(jìn)方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可以包括從由聚氨酯、聚-α-羥基酸、聚交酯、聚乙交酯、聚_(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯、聚-(L-丙交酯)、聚-(L-CO-D，L-丙交酯)，聚_(D，L-丙交酯)，聚乳酸羥基乙酸、組合、聚-(D-丙交酯)、它們的結(jié)合以及它們的共聚物組成的組中所選擇的長絲。在另一個(gè)改進(jìn)方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納有多條松散的可吸收纖維，用于與注入到編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件中的樹脂混合。還披露了用于將固定裝置放置成與骨折骨的髓內(nèi)(IM)管道的骨內(nèi)膜壁接觸的組件。一種所披露的組件包括容納有如上所述的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的插管。編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可以具有封閉的遠(yuǎn)端，并且可以壓縮成橫截面小于注入管的內(nèi)徑，但是可以膨脹成放松的橫截面大于注入管的內(nèi)徑以便接合IM管道的骨內(nèi)膜壁。該編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納著注入管的遠(yuǎn)端以便將樹脂傳送到編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件。編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可以采取如上所述的替代結(jié)構(gòu)中的任一種形式，可以包括保持元件、一個(gè)或多個(gè)加強(qiáng)元件和/或多條松散的加強(qiáng)纖維。另外，使用插管賦予了使用上述組件提供預(yù)浸濕原位固化的未被固化樹脂的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的選擇。在另一個(gè)改進(jìn)方案中，樹脂為光可固化的，并且可以通過在放置在IM管道中之后讓發(fā)光裝置軸向穿過編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件來原位固化。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將明白的，在這里所披露的任一內(nèi)部固定裝置或系統(tǒng)的使用可以與一個(gè)或多個(gè)外部固定系統(tǒng)組合。所披露的固定系統(tǒng)和方法可以產(chǎn)生出下面好處中的一個(gè)或多個(gè)(1)在愈合自然發(fā)生同時(shí)病人可以更迅速地恢復(fù)行走機(jī)能；( 可以只采用單個(gè)程序，這明顯簡化了矯形外科手術(shù)；(3)采用所披露的系統(tǒng)和方法可導(dǎo)致更少的二次骨折，由此促進(jìn)了正常愈合并且更少的感染；(4)恢復(fù)/復(fù)原時(shí)間縮短；( 有可能治療嚴(yán)重的骨缺損；(6)有可能治療關(guān)節(jié)骨折；(7)減少截?cái)嗍中g(shù)次數(shù)；(8)固定系統(tǒng)全部或至少部分可吸收，由此避免了在骨頭愈合之后進(jìn)行二次程序以便去除固定裝置的需要。提供了一種用于接觸骨折骨的髓內(nèi)(IM)管道的骨內(nèi)膜壁的固定裝置，該裝置包括由可吸收聚合物長絲構(gòu)成的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，該編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件具有放松的橫截面寬度和壓縮的橫截面寬度，放松的橫截面寬度比壓縮的橫截面寬度至少大大約50%，編織結(jié)構(gòu)在沒有徑向壓縮至其壓縮的橫截面寬度時(shí)朝著其放松的橫截面寬度膨脹以接合骨內(nèi)膜壁， 編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件包括封閉的遠(yuǎn)端，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件涂覆有可吸收聚合物樹脂。在一些實(shí)施方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件選自包括如下結(jié)構(gòu)件的組編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件； 三維編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；一對(duì)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，其中一個(gè)較小的內(nèi)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件軸向設(shè)置在較大的外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)；一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；軸向設(shè)置在外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)的一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；具有沿著其長度延伸的多個(gè)腔的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；以及由間隔織物構(gòu)成的細(xì)長結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，固定裝置還包括基本上包圍著編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的保持結(jié)構(gòu)件，該保持結(jié)構(gòu)件選自包括氣囊、袋子和套筒的組。在一些實(shí)施方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件浸漬有樹脂。在一些實(shí)施方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件為編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，并且壓縮的橫截面寬度為鎖定直徑。在一些實(shí)施方案中，編織角度θ范圍從大約5度至大約22度。
在一些實(shí)施方案中，所述樹脂還包括加強(qiáng)可吸收纖維。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納有細(xì)長結(jié)構(gòu)加強(qiáng)元件。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納有多條松散的可吸收纖維，用于與注入到所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件中的樹脂混合。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件由包括有頂片、底片和連接著頂片和底片的垂直纖維的間隔織物構(gòu)成。在一些實(shí)施方案中，所述垂直纖維按照間隔開的垂直纖維組布置。在一些實(shí)施方案中，頂片和底片包括縱向延伸纖維和橫向延伸纖維，縱向延伸纖維比橫向延伸纖維更厚。在一些實(shí)施方案中，所述垂直纖維比所述縱向延伸纖維更厚。在一些實(shí)施方案中，所述頂片和所述底片包括縱向延伸纖維和橫向延伸纖維，所述縱向延伸纖維和垂直纖維比所述橫向延伸纖維更厚。還提供了用于將固定裝置放置成與骨折骨的髓內(nèi)(IM)管道的骨內(nèi)膜壁接觸的組件，該組件包括容納著編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的插管；用于接收樹脂的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件具有封閉的遠(yuǎn)端，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可以壓縮至橫截面寬度小于所述注入管的內(nèi)徑，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的放松的外部橫截面寬度大于所述注入管的外徑以便接合所述IM管道的骨內(nèi)膜壁，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納注入管的遠(yuǎn)端；注入管還包括與未被固化可注入樹脂供應(yīng)源連通的近端，以便將樹脂輸送給所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件。在一些實(shí)施方案中，所述組件還包括包圍著所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件以便保持樹脂的保持元件，所述保持元件選自包括氣囊、袋子和套筒的組。在一些實(shí)施方案中，所述保持元件由可吸收聚合物構(gòu)成。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件選自包括如下結(jié)構(gòu)件的組編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；三維編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；一對(duì)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，其中一個(gè)較小的內(nèi)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件軸向設(shè)置在較大的外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)；一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；軸向設(shè)置在外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)的一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；具有沿著其長度延伸的多個(gè)腔的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；以及由間隔織物構(gòu)成的細(xì)長結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件包括從由聚氨酯、聚-α-羥基酸、聚交酯、聚乙交酯、聚_(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯、聚-(L-丙交酯)、聚-(L-CO-D，L-丙交酯)，聚_(D，L-丙交酯)，聚乳酸羥基乙酸、組合、聚-(D-丙交酯)、它們的結(jié)合以及它們的共聚物組成的組中所選擇的長絲。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納有多條松散的可吸收纖維，用于與注入到所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件中的樹脂混合。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納有細(xì)長結(jié)構(gòu)加強(qiáng)元件。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件由包括有頂片、底片和連接著頂片和底片的垂直纖維的間隔織物構(gòu)成。在一些實(shí)施方案中，所述垂直纖維按照間隔開的垂直纖維組布置。在一些實(shí)施方案中，所述頂片和底片包括縱向延伸纖維和橫向延伸纖維，所述縱向延伸纖維比所述橫向延伸纖維更厚。在一些實(shí)施方案中，所述垂直纖維比所述縱向延伸纖維更厚。
在一些實(shí)施方案中，所述頂片和所述底片包括縱向延伸纖維和橫向延伸纖維，所述縱向延伸纖維和垂直纖維比所述橫向延伸纖維更厚。還提供了用于將固定裝置設(shè)置成與骨折骨的髓內(nèi)(IM)管道的骨內(nèi)膜壁接觸的組件，該組件包括容納著編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的插管；預(yù)浸濕未被固化樹脂的所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件具有封閉的遠(yuǎn)端，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件可壓縮至橫截面寬度小于所述注入管的內(nèi)徑，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的放松的外部橫截面寬度大于所述注入管的外徑以便接合所述IM管道的骨內(nèi)膜壁，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納注入管的遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施方案中，所述組件還包括包圍著所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件以便保持樹脂的保持元件，所述保持元件選自包括氣囊、袋子和套筒的組。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件選自包括如下結(jié)構(gòu)件的組編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；三維編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；一對(duì)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，其中一個(gè)較小的內(nèi)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件軸向設(shè)置在較大的外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)；一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；軸向設(shè)置在外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)的一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；具有沿著其長度延伸的多個(gè)腔的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；以及由間隔織物構(gòu)成的細(xì)長結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件包括從由聚氨酯、聚-α-羥基酸、聚交酯、聚乙交酯、聚_(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯、聚-(L-丙交酯)、聚-(L-CO-D，L-丙交酯)，聚_(D，L-丙交酯)，聚乳酸羥基乙酸、組合、聚-(D-丙交酯)、它們的結(jié)合以及它們的共聚物組成的組中所選擇的長絲。這里還提供了一種用于修復(fù)骨折骨的套件，該套件包括可吸收樹脂；催化劑；包括由可吸收聚合物長絲構(gòu)成的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的固定裝置，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件具有放松的橫截面寬度和壓縮的橫截面寬度，所述放松的橫截面寬度比所述壓縮的橫截面寬度大至少大約50%，所述編織結(jié)構(gòu)在沒有朝著其壓縮橫截面寬度徑向壓縮時(shí)朝著其放松的橫截面寬度膨脹以接合所述骨內(nèi)膜壁；包括軸向設(shè)置在所述固定裝置內(nèi)的遠(yuǎn)端的注入管；所述固定裝置和所述注入管的遠(yuǎn)端容納在氣囊中；所述氣囊、固定裝置和所述注入管的遠(yuǎn)端容納在插管中。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件選自包括如下結(jié)構(gòu)件的組編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；三維編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；一對(duì)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，其中一個(gè)較小的內(nèi)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件軸向設(shè)置在較大的外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)；一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；軸向設(shè)置在外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)的一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；具有沿著其長度延伸的多個(gè)腔的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；以及由間隔織物構(gòu)成的細(xì)長結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件為編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，并且所述壓縮的橫截面寬度為鎖定直徑。在一些實(shí)施方案中，編織角度θ范圍從大約5度至大約22度。在一些實(shí)施方案中，所述樹脂還包括加強(qiáng)可吸收纖維。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納細(xì)長結(jié)構(gòu)加強(qiáng)元件。在一些實(shí)施方案中，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納多條松散的可吸收纖維，用于通過注入管與注入到所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件中的樹脂混合。從下面的詳細(xì)說明中并且結(jié)合閱讀附圖將了解其它優(yōu)點(diǎn)和特征。


為了更完全地理解所披露的系統(tǒng)和方法，應(yīng)參照在附圖中更詳細(xì)闡述的實(shí)施方案，在這些附圖中
圖1為具有用于骨折修復(fù)的所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖2為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖3為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖4為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖5為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖6為用在圖5的系統(tǒng)中的環(huán)管的透視圖。圖7為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖8為用在圖7的內(nèi)部固定系統(tǒng)中的連接器的端視圖。圖9為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖10為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖IOA為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖11為具有另一種所披露的系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖12為具有另一種所披露的系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖13為具有另一種所披露的系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖14為在圖13中所示的系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)的透視圖。圖15為用于圖13的系統(tǒng)的替代環(huán)的頂視圖。圖16為具有另一種所披露的系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖17為用于在圖16中所示的系統(tǒng)的替代支撐件的平面圖。圖18為用于圖16的系統(tǒng)的另一種替代支撐件的平面圖。圖19為具有另一種所披露的系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖20為具有另一種所披露的系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖21為具有另一種所披露的系統(tǒng)的骨折部位的剖視圖。圖22示意性地顯示出附接到骨的外部固定器。圖23示意性地顯示出附接到具有節(jié)段性缺損的骨的圖22的外部固定器和所披露的用于骨折修復(fù)的內(nèi)部固定系統(tǒng)。圖M為具有另一種所披露的內(nèi)部固定系統(tǒng)的骨折骨的示意性剖視圖。圖25為用于機(jī)械測試的骨的透視圖。圖沈?yàn)榫哂袌D沈的骨的機(jī)械測試裝置的透視圖。圖27用圖形顯示出機(jī)械測試的示例性結(jié)果。圖28示意性地顯示出和髓內(nèi)釘一起使用的內(nèi)部固定系統(tǒng)。圖四示意性地顯示出和骨板一起使用的內(nèi)部固定系統(tǒng)。圖30示意性地顯示出采用了在這里所披露的一種或多種油灰的內(nèi)部固定系統(tǒng)。圖31為所披露的細(xì)長加強(qiáng)編織結(jié)構(gòu)的局部放大圖，其可與可生物兼容樹脂以及任選地如下面所示的氣囊、袋子、套筒、削切纖維、添加的編織結(jié)構(gòu)和/或添加的加強(qiáng)銷或管中的一個(gè)或多個(gè)一起使用。圖32為所披露的加強(qiáng)間隔織物的局部放大圖，其可與可生物兼容樹脂以及任選地如下面所示的氣囊、袋子、套筒、削切纖維、添加的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件和添加的加強(qiáng)銷或管中的一個(gè)或多個(gè)一起使用。圖32A為與圖32類似的另一種所披露的加強(qiáng)間隔織物的局部放大圖，并且具有更厚的縱向纖維或纖維束以及在垂直纖維組之間的間隔件。圖33為照片，顯示出由于氬蝕刻而在編織表面中產(chǎn)生出的拓?fù)浼y理。圖34為具有多個(gè)縱向加強(qiáng)纖維束的細(xì)長編織結(jié)構(gòu)的端視圖。圖35用圖形顯示出在縱向纖維束中的許多縱向纖維長絲對(duì)配備有縱向纖維束的細(xì)長編織結(jié)構(gòu)的承載特性的影響。圖36為用于將所披露的加強(qiáng)裝置放置在IM管道量中的插入組件的側(cè)剖視圖，其中加強(qiáng)裝置包括如分別在圖31-32A中顯示出的編織或間隔織物。圖37為與圖36的插入組件一起使用的插管。圖38為骨折骨、IM管道和已經(jīng)預(yù)先鉆透骨折骨的外部皮層和骨內(nèi)膜壁結(jié)構(gòu)的插入孔口的示意性剖視圖。圖39為在圖38中所示的骨的示意性剖視圖，其中設(shè)置有圖37的插管。圖40為圖36-39的組件、插管和骨的示意性剖視圖，具體顯示出組件通過插管的插入。圖41為圖36-40的組件、插管和骨的示意性剖視圖，具體顯示出將該組件安置在骨折部位上。圖42為在已經(jīng)去除圖37的插管并且已經(jīng)讓編織或間隔織物膨脹之后的圖36和 38-41的組件和骨的示意性剖視圖。圖43為圖36和38-42的組件和骨的示意性剖視圖，具體顯示出將樹脂注入到編織或間隔織物以及任選的氣囊、袋子或套筒中。圖44為設(shè)置在骨折部位上的編織或間隔織物、可選的氣囊、袋子或套筒以及樹脂的示意性剖視圖，由此如果采用了可選的氣囊、袋子或套筒，則在貫穿皮層壁的插入孔口處切掉多余的氣囊、袋子或套筒材料。圖45為與在圖38-44中所示的過程一起使用的一種所披露的組件的剖視圖。圖46為與在圖38-44中所示的過程一起使用的另一種所披露的組件的剖視圖。圖47為與在圖38-44中所示的過程一起使用的另一種所披露的組件的剖視圖。圖48為與在圖38-44中所示的過程一起使用的另一種所披露的組件的剖視圖。圖49為雙編織系統(tǒng)的端視圖，其中較小的細(xì)長編織結(jié)構(gòu)軸向設(shè)置在較大的細(xì)長編織結(jié)構(gòu)內(nèi)。圖50為端視圖，顯示出使用一束細(xì)長編織結(jié)構(gòu)，在該實(shí)施例中為5個(gè)編織物。圖51為端視圖，顯示出使用了軸向設(shè)置在較大的細(xì)長編織結(jié)構(gòu)內(nèi)的一束細(xì)長編織結(jié)構(gòu)。圖52為編織物的端視圖，其中四個(gè)分立腔沿該編織物軸向延伸。圖53示出編織物，其中四個(gè)腔沿該編織物軸向延伸。圖M顯示出編織物，其中六個(gè)周緣腔和中央軸向腔沿該編織物延伸。應(yīng)該理解的是，這些附圖未必按比例繪制，并且所披露的實(shí)施方案有時(shí)是概要地并且在局部視圖中顯示出。在某些情況下，刪除了對(duì)于理解所披露的系統(tǒng)和方法而言不必
10要或者提供了其它難以預(yù)測的細(xì)節(jié)的內(nèi)容。當(dāng)然應(yīng)該理解的是，本公開不限于在這里所示的具體實(shí)施方案。
具體實(shí)施例方式所披露的系統(tǒng)和方法也可以有利地用于治療與疾病、病理狀況或損傷關(guān)聯(lián)的骨折。骨折的治療
至少在一定程度上，骨折的愈合通常由于在骨折骨中形成新的骨組織而在人或動(dòng)物中自然出現(xiàn)。有時(shí)被稱為“骨化”或骨“長入”的新骨形成由于骨細(xì)胞例如造骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞的活性而自然出現(xiàn)，并且最終導(dǎo)致用新形成的組織封閉骨折部位。為了讓骨組織生長從而骨折骨愈合成骨折前的形式并且恢復(fù)其機(jī)能，必須將骨塊或碎片放置在其適當(dāng)?shù)淖匀晃锢砦恢煤投ㄏ蛑?，即被稱為“復(fù)位”的過程。另外，在愈合持續(xù)期間必須將骨碎片保持在所述位置和定向中，被稱為“固定”。骨折的治療通常在于給骨提供最佳的愈合條件并且防止骨或其碎片運(yùn)動(dòng)以便防止或減輕對(duì)骨、軟骨或軟組織的損壞。在這里所披露的系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于幫助復(fù)位和固定，并且通過提供在骨折部位上形成架的可生物相容材料來促進(jìn)在骨折部位上的骨生長?？晌詹牧?br> 所披露的方法或者裝置可以包括或者利用一種或者多種可吸收的、可生物侵蝕的或者可降解的材料用于固定裝置。在安裝了包括這種材料的固定裝置之后，材料逐漸被吸收，由此形成了可以用于骨骼長入的空間，這與使用不可吸收的金屬材料用于固定裝置相比是更有利的。術(shù)語“可生物降解的”可以與“可生物吸收的”、“可生物再吸收的”、“可再吸收的”、 “可降解的”、“侵蝕的”或者“可生物侵蝕的”交換使用，并且這些術(shù)語用于表征材料在植入到人體或者動(dòng)物體之后逐步分解的特征。所使用的可降解的材料會(huì)有利于促進(jìn)組織形成，如果適當(dāng)，例如多孔性或者降解性能被選擇以促進(jìn)在材料內(nèi)的組織生長和血管分布。降解速率可以配合骨組織形成速率， 從而不會(huì)影響到組織的承載性，也不會(huì)影響到組織的再生。因此，可生物降解材料的降解速率可以時(shí)間設(shè)計(jì)成確保骨組織在骨和關(guān)節(jié)植入物之間的孔隙、空間或者腔內(nèi)的生長的充分時(shí)間?？稍傥詹牧峡梢栽陬A(yù)定時(shí)間周期至少部分被吸收。降解時(shí)間可以根據(jù)具體應(yīng)用來選擇，并可以是從幾周到幾年甚至更長。與所有的植入材料一樣，可生物降解的材料可以進(jìn)行消毒，以防止感染。消毒可能干擾或者基本上可能不干擾材料的生物活性，改變其化學(xué)組成或者影響其生物相容性或者降解性能?？晌詹牧峡梢园ā⒌遣幌抻诰酆喜牧?，例如聚氨酯、聚-α-羥基酸、聚交酯和聚乙交酯，包括它們的共聚物，聚_(D，L-丙交酯-共-乙交酯)以及聚乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯；立體聚合物，例如聚-(L-丙交酯)或者聚乳酸(PLA)，聚-(L-CO-D，L-丙交酯)和聚_(D，L_丙交酯)，聚乳酸羥基乙酸(polyglactin acid, PGA)，它們的結(jié)合(PLA/ PGA)或者任何衍生物、結(jié)合物、復(fù)合物或者其變化等，聚_(D，L-丙交酯-共-乙交酯) (PDLLA-共-PGA)，聚-(L-丙交酯)(PLLA)，聚-(D-丙交酯)(PDLA)，聚乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯(PGA-共-TMC)，聚-(L-C0-D，L-丙交酯)，聚_(D，L_丙交酯)(PDLLA)0使用緩慢降解和高度結(jié)晶的聚合物，例如低D，L量的聚-(L-丙交酯)和聚-(L-CO-D，L-丙交酯)立體共聚物，多孔聚合物，例如聚_(D，L-丙交酯)的高D，L量的聚-(L-C0-D，L-丙交酯)立體共聚物，或者快速降解的共聚物，例如聚_(D，L-丙交酯-共-乙交酯)或聚乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯，是可以想到的，并且落入本發(fā)明的范圍。使用可以注射或者可交聯(lián)的聚合物，包括但是不限于，光可聚合的和化學(xué)地可聚合的聚合物以及可以在原處硬化的聚合物，也包含在本發(fā)明內(nèi)，包括但是不限于使用癸二酸(SA)，單獨(dú)使用或者SA與 1，3_雙(ρ-羧基苯氧基)丙烷(CPP)的共聚物，或者與1，6-雙(ρ-羧基苯氧基)己烷(CPH) 的共聚物或與聚(丙烯富馬酸酯)(PPF)的共聚物?？晌詹牧喜幌抻谇笆龅牟牧?，并也可以包括在主體化學(xué)成分中任何完全或者部分可降解的或者可侵蝕的材料，包括但是不限于碳水化合物以及其衍生物，例如纖維素或者透明質(zhì)酸。聚合物材料變型以調(diào)整其結(jié)構(gòu)、機(jī)械或者化學(xué)性能，或者以利于在組織內(nèi)的生物響應(yīng)能夠想到并且落入本發(fā)明的范圍內(nèi)?？晌詹牧峡梢园▋上嗑酆衔矬w系，其中一相比另一相降解更快，以允許適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度和骨長入。該體系可以是不混溶的混合物。兩相聚合物體系的示例是PDLA與聚氨酯的結(jié)合?？捎不目紫短畛鋭?油灰和樹脂
所披露的方法或者裝置可以包括或者利用一種或者多種可硬化的樹脂，它可以是生物可相容的，并且至少是部分可吸收的。在此所使用的術(shù)語“可硬化的”表示該材料可以改變致密度，變硬、變僵，交聯(lián)，固化，和變得結(jié)實(shí)，穩(wěn)定或者穩(wěn)固。油灰和樹脂在其固化之前是可以注射的。所披露的油灰通常包括樹脂，帶有額外的填充材料，以使得油灰更粘和可模塑。 所披露的油灰可以單獨(dú)使用，或者與額外的固定裝置結(jié)合使用來修復(fù)節(jié)段性缺損。相對(duì)地， 所披露的樹脂主要用于IM管道中，與一種或者多種加固和/或密封裝置結(jié)合。某些所披露的聚氨酯樹脂是雙組分材料，可以從澳大利亞的PolyNovo Biomaterials Pty. LTD獲得(http//polynovo. com/)。一種特別適合的聚氨酯樹脂是由與聚異氰酸酯(R-NCO)反應(yīng)的羥基官能材料(R-OH)制成的。通過向反應(yīng)混合物加入一種或者多種催化劑來控制樹脂的凝固時(shí)間。異氰酸酯可以是乙基-賴氨酸二異氰酸酯(ELDI)， 羥基材料可以是季戊四醇。聚氨酯可以包括酯鍵，其允許發(fā)生水解降解。Polynovo的聚氨酯樹脂和替代樹脂在以下的美國專利申請(qǐng)公開和PCT申請(qǐng)中披露(1)2005/0197422 ； (2)2005/0238683 ； (3) 2006/0051394 ；以及 W02009/043099，這些申請(qǐng)中每個(gè)通過參考而被引入。通過加入填充劑，聚氨酯樹脂可以形成用手可以模塑的油灰。其他添加劑，例如致孔劑和發(fā)泡劑用于產(chǎn)生孔隙。除了聚氨酯、所披露的油灰和樹脂之外，所披露的油灰可以由能夠在原位硬化或者固化的可吸收聚合物制成，例如聚氨酯、聚丙烯富馬酸酯、聚己內(nèi)酯(capralactone)等。替代地，樹脂或由其制成的油灰是可以注射和/或者模塑的，生物可兼容的磷酸鈣材料，它可以在原位固化，例如N0RIAN (美國PA，West Chester的1302 Wrights Lane East 的 Norian 公司)。樹脂也可以包括生物可兼容的環(huán)氧樹脂。最通常的商業(yè)可得到的環(huán)氧樹脂是雙酚 A的二縮水甘油醚，它是雙酚A和表氯醇的反應(yīng)產(chǎn)物。樹脂和由樹脂制成的油灰是可以定制的。尤其是，油灰或者樹脂的性能被設(shè)計(jì)、選擇或者改變成使得在注入到骨腔內(nèi)時(shí)材料擁有適合或者符合骨折穩(wěn)定的性能。一些可以定制的材料性能的示例包括但不限于孔隙度、孔連通性、滲透性、壓縮強(qiáng)度、楊氏模量、彎曲模量、剪切模量、扭轉(zhuǎn)模量、屈服強(qiáng)度、極限強(qiáng)度或者泊松比。油灰或者樹脂可以進(jìn)一步被穩(wěn)定成包括用于X射線可視化的射線不透材料，以在隨后檢查中評(píng)估或者改善內(nèi)部操作定位，并且監(jiān)控植入物。樹脂可以包括適當(dāng)?shù)目山到馓沾山雍蟿?，如包括透鈣磷石、硫酸鈣和磷酸鈣中的任何一種或者多種。樹脂可以包括可降解的玻璃離聚物。這些樹脂可以通過將有酸功能團(tuán)的聚合物與離子浸出玻璃結(jié)合制成，例如可降解的聚丙烯酸-共-己內(nèi)酯共聚物或者聚氨基酸與釋放出二價(jià)和三價(jià)離子物例如鈣、鎂、鋅、鋁、鐵、銅等的可降解的玻璃結(jié)合。可降解的聚合物類的陶瓷也可以包括不飽和的低分子量聚合物，例如富馬酸酯或者基于可降解的聚酯、聚酰胺、聚氨酯、聚碳酸酯等的有支鏈或者遠(yuǎn)螯大分子單體。一個(gè)示例是低分子量的包含不飽和丙烯酸酯基團(tuán)的聚丙交酯-乙交酯，它可以通過添加化學(xué)活化劑(例如過氧化物或者偶氮化合物)和/或添加能量(例如電磁(光)、熱、超聲等)而在原位活化。示例性油灰
羥磷灰石(HA)是一種理想的填充劑，和聚合物樹脂一起使用，以形成可模塑的油灰，因?yàn)槠渚哂谐杀镜土?、射線不透特性和骨傳導(dǎo)性能。盡管以下的示例包括HA (羥磷灰石)作為填充劑，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解可以使用其他形式的磷酸鈣鹽。作為示例，其他的磷灰石、磷酸鈣、正磷酸鹽、磷酸一鈣、磷酸二鈣、磷酸三鈣、白磷鈣石、磷酸四鈣、無定形磷酸鈣可以代替HA。填充劑顆粒也可以是復(fù)合物，例如聚合物和例如HA的磷酸鈣材料的顆粒。在以下的示例中，由聚氨酯樹脂和HA填充劑提供多孔的和手可模塑的油灰。但是如上所披露的，聚氨酯之外的其他樹脂也可以使用。油灰在骨折位置形成在體溫下就地固化的多孔架。通過改變填充劑量以及任選采用一種或者多種致孔劑和/或發(fā)泡劑，油灰的特性可以定制以用于具體應(yīng)用或者損傷。HA的顆粒尺寸范圍可以是從大約5Mm至大約4000Mm。但是在以下的示例中，HA被篩分為從大約IOMffl至大約^OOMffl的顆粒尺寸。所得到的油灰中的HA的含量范圍是大約 15wt%到大約SOwt%。采用不同的HA的顆粒尺寸和量，或者多種HA尺寸分布，發(fā)現(xiàn)可以針對(duì)要救治的損傷來控制油灰的孔隙度和壓縮性能。例如，增加IOMffl顆粒尺寸的HA (也就是“第一”填充劑)的量，將會(huì)提高油灰的壓縮強(qiáng)度，并最終降低油灰的孔隙度。為了提供壓縮強(qiáng)度和孔隙度之間的平衡，可以采用小顆?；蛘逫OMm顆粒HA和大顆?；蛘?00-和^OOMmHA (也就是“第二”和可能的“第三”填充劑)的結(jié)合。其他的樣品在配方中采用發(fā)泡劑，以及HA填充劑。發(fā)泡劑通過在樹脂中快速放氣以形成氣泡，將有助于產(chǎn)生開口單元的孔隙度。所使用的發(fā)泡劑是H2O,它產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w。但是，其他的發(fā)泡劑對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是很清楚的。這種以及粘合顆粒的結(jié)合將會(huì)產(chǎn)生多孔的可手模塑的油灰。最后，使用IOMm尺寸的HA作為填充劑，并采用Wilmington Delaware的SPI Pharma Inc.的甘露醇形式的致孔劑(http //www. spipharma. com/)。甘露醇不僅作為致孔劑，而且表現(xiàn)為增強(qiáng)油灰的壓縮強(qiáng)度，直至其降解在油灰中留下孔隙。所使用的甘露醇致孔劑的篩分尺寸是從大約170Mffl至1900Mffl。這些孔隙連接，從而形成開口單元的孔隙度，因?yàn)楦事洞碱w粒之間接觸。致孔劑的添加和顆粒尺寸控制的應(yīng)用可以提供均質(zhì)的孔隙度值?？焖偃芙獾闹驴讋┌ǖ遣幌抻?，甘露醇，硫酸鈣和其他的鹽和糖。相對(duì)地，個(gè)別量的油灰或者樹脂可以混合有固體材料的松散顆粒，例如磷酸鈣，以將松散的顆粒粘在一起，但是不填充它們之間的所有空間，這導(dǎo)致多孔的油灰。固體顆?？梢允窍嗤牟牧?，例如快速或者緩慢吸收材料，或者可以包括生物活性的或者非活性的材料。一旦混合了樹脂，就加入HA顆粒、任選的甘露和任選的水，并在室溫下與樹脂混合物混合。樹脂一般在體溫固化或者凝固。 表1樣品的重量百分?jǐn)?shù)配方
權(quán)利要求
1.一種用于將固定裝置放置成與骨折骨的髓內(nèi)(IM)管道的骨內(nèi)膜壁接觸的組件，所述組件包括容納編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件的插管；所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件用于接納樹脂，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件具有封閉的遠(yuǎn)端，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件能壓縮至比注入管的內(nèi)徑更小的橫截面寬度，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件具有比所述注入管的外徑更大的放松的外部橫截面寬度以便接合所述IM管道的所述內(nèi)膜壁，所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納注入管的遠(yuǎn)端；所述注入管還包括與未被固化的可注入樹脂的供應(yīng)源連通的近端以將樹脂輸送到所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件。
2.如權(quán)利要求1所述的組件，還包括包圍著所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件以便保持樹脂的保持元件，所述保持元件選自包括氣囊、袋子和套筒的組。
3.如權(quán)利要求2所述的組件，其中所述保持元件由可吸收聚合物構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件選自包括如下結(jié)構(gòu)件的組編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；三維編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；一對(duì)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件，其中一個(gè)較小的內(nèi)編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件軸向設(shè)置在較大的外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)；一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；軸向設(shè)置在外編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件內(nèi)的一束編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件；具有沿著其長度延伸的多個(gè)腔的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件； 以及由間隔織物構(gòu)成的細(xì)長結(jié)構(gòu)。
5.5.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件包括從由聚氨酯、聚_α -羥基酸、聚交酯、聚乙交酯、聚_(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯、聚-(L-丙交酯)、聚-(L-CO-D，L-丙交酯)，聚_(D，L-丙交酯)，聚乳酸羥基乙酸、組合、 聚-(D-丙交酯)、它們的結(jié)合以及它們的共聚物組成的組中所選擇的長絲。
6.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納多根松散的可吸收纖維以便與注入到所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件中的樹脂混合。
7.如權(quán)利要求1所述的，其中所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件容納細(xì)長結(jié)構(gòu)加強(qiáng)元件。
8.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件由間隔織物構(gòu)成，所述間隔織物包括頂片、底片和連接著所述頂片和底片的垂直纖維。
9.如權(quán)利要求8所述的組件，其中所述垂直纖維以間隔開的垂直纖維組布置。
10.如權(quán)利要求8所述的組件，其中所述頂片和底片包括縱向延伸的纖維和橫向延伸的纖維，所述縱向延伸的纖維比所述橫向延伸的纖維更厚。
11.如權(quán)利要求8所述的組件，其中所述垂直纖維比所述橫向延伸的纖維更厚。
12.如權(quán)利要求8所述的組件，其中所述頂片和底片包括縱向延伸的纖維和橫向延伸的纖維，所述縱向延伸的纖維和所述垂直纖維比所述橫向延伸的纖維更厚。
全文摘要
披露用于骨折修復(fù)的系統(tǒng)。一種系統(tǒng)包括可生物兼容油灰，該油灰包裹在骨折部位上以在多天內(nèi)提供完全承載能力。所披露的油灰產(chǎn)生用于骨再生的骨傳導(dǎo)架，并且隨著時(shí)間降解成無害的可吸收副產(chǎn)品。還披露了用于接觸骨折骨的髓內(nèi)管道的骨內(nèi)膜壁的固定裝置。一種這樣的固定裝置包括由可吸收聚合物長絲構(gòu)成的編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件。該編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件具有彈性，這允許該編織結(jié)構(gòu)能夠徑向壓縮并且使用插管輸送到IM管道中。在去除插管時(shí)，編織結(jié)構(gòu)朝著其放松橫截面寬度膨脹以結(jié)合骨內(nèi)膜壁。該編織細(xì)長結(jié)構(gòu)件浸透有可吸收聚合物樹脂，該樹脂原位固化或在IM管道中固化。
文檔編號(hào)A61F2/28GK102164563SQ200980137746
公開日2011年8月24日 申請(qǐng)日期2009年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月25日
發(fā)明者A·達(dá)格, C·C·馬丁, D·J·威爾遜, D·L·布魯姆菲爾德, G·E·奧斯丁, G·杜特森, G·豪林, H·L·威廉, H·蒙特斯·德·奧卡·巴爾德拉斯, J·K·賴因斯, J·羅斯, L·甘, M·T·路易斯, M·布朗, R·A·希弗斯, R·米爾納, S·W·詹納, W·D·帕特森 申請(qǐng)人:史密夫和內(nèi)修有限公司