專利名稱：具有儲器控制的減壓治療系統(tǒng)的制作方法
具有儲器控制的減壓治療系統(tǒng)相關申請的交叉引用本發(fā)明根據35 U. S. C. § 119 (e)要求于2008年8月8日提交的題目為“A Reduced-Pressure Treatment System with Reservoir Control” 的美國臨時專禾Ij申請序 列號61/087，377的利益，61/087，377為了所有目的通過引用被并入本文。背景本發(fā)明大體上涉及醫(yī)學治療系統(tǒng)和裝置，并且更具體地，涉及具有儲器控制 (reservoir control)的減壓治療系統(tǒng)。對創(chuàng)傷的治療有時是有問題的。需要合適的護理，以最小化感染的可能性并且優(yōu) 選地幫助穩(wěn)定創(chuàng)傷。合適的護理通常涉及保持創(chuàng)傷清潔和干燥。來自創(chuàng)傷的滲出液經常被 除去并且保持遠離創(chuàng)傷。最近，減壓已經被用于幫助治療創(chuàng)傷并且除去包括滲出液的流體。在許多情況下， 已經使用包括被放置在創(chuàng)傷表面上或內部并且流體地耦合于減壓源的泡沫墊的負壓裝置 施加減壓。減壓源通常已經涉及真空泵，真空泵在被激活時向泡沫墊傳送減壓，使得流體通 過泡沫墊被從創(chuàng)傷除去并且經過管路被運輸至流體儲器，例如罐。儲器收集和保持從治療 系統(tǒng)的操作除去的流體。當儲器充滿了被除去的流體時，儲器被排空并且重新接入系統(tǒng)或 被更換。已經作出了在儲器充滿時警報患者的努力。簡要概述本文中的各種例證性的實施方案所示和描述的本發(fā)明解決了減壓治療系統(tǒng)和用 于警報患者儲器充滿的系統(tǒng)的某些方面的缺陷。根據例證性的實施方案，用于治療患者身 上的組織部位的減壓治療系統(tǒng)包括用于鄰近組織部位放置的歧管構件、用于在歧管構件 和患者上提供流體密封的上覆蓋布(over-drape)以及用于向上覆蓋布傳送減壓的減壓子 系統(tǒng)。減壓子系統(tǒng)包括具有可操作以容納流體的內部空間的儲器、與內部空間流體連通以 用于向上覆蓋布傳送減壓的減壓傳送導管、與內部空間流體連通的源導管、與內部空間流 體連通的壓力傳感器導管以及與壓力傳感器導管流體連通的壓力傳感器。減壓子系統(tǒng)還包 括與源導管流體連通并且可操作以向源導管傳送減壓的減壓源以及與壓力傳感器和減壓 源相關聯(lián)的減壓控制單元。減壓控制單元可操作以接收來自壓力傳感器的壓力數(shù)據和來自 減壓源的供應數(shù)據(supply data)并且確定何時存在儲器充滿/堵塞狀態(tài)。根據另一個例證性的實施方案，用于提供減壓并且用于接收流體的減壓系統(tǒng)包 括具有可操作以容納流體的內部空間的儲器、與內部空間流體連通以用于傳送減壓的減 壓傳送導管、與內部空間流體連通的源導管以及與內部空間流體連通的壓力傳感器導管。 減壓系統(tǒng)還包括與壓力傳感器導管流體連通的壓力傳感器以及與源導管流體連通并且可 操作以向源導管傳送減壓的減壓源。減壓系統(tǒng)還包括減壓控制單元，減壓控制單元與壓力 傳感器和減壓源相關聯(lián)，并且可操作以接收來自壓力傳感器的壓力數(shù)據和來自減壓源的供 應數(shù)據并且確定何時存在儲器充滿/堵塞狀態(tài)。根據另一個例證性的實施方案，減壓系統(tǒng)包括形成內部空間的儲器殼體以及用于 傳送減壓的減壓源。減壓源流體地耦合于儲器的內部空間并且可操作以向內部空間傳送減壓。減壓源響應于控制信號。減壓系統(tǒng)還包括用于測量減壓的供應速率并且可操作以生 成指示供應速率的信號I的供應傳感器(supply sensor)、流體地耦合于內部空間的壓力 傳感器導管以及與壓力傳感器導管流體連通的壓力傳感器。壓力傳感器可操作以生成指示 壓力傳感器導管中鄰近壓力傳感器的壓力水平的信號P。減壓系統(tǒng)還包括耦合于供應傳感 器、壓力傳感器和減壓源的減壓控制單元。減壓控制單元可操作以從供應傳感器接收信號 I并且從壓力傳感器接收信號P并且可操作以調整控制信號以使減壓源向儲器提供期望的 壓力并且在儲器充滿時使減壓源關閉。根據另一個例證性的實施方案，檢測用于使用減壓治療系統(tǒng)治療患者的儲器的填 充狀態(tài)的方法包括以下步驟產生與減壓治療系統(tǒng)流體連通的減壓，向組織部位施加減壓， 將來自組織部位的流體收集在儲器中，并且監(jiān)測儲器內的壓力。方法還包括當在儲器中的 壓力下降至低于所選擇的絕對值特定的時間間隔時終止減壓的施加。儲器具有與儲器流體 連通的壓力傳感器導管以及與儲器流體連通的供應導管。監(jiān)測儲器內的壓力的步驟包括監(jiān) 測壓力傳感器導管內的壓力。根據另一個例證性的實施方案，制造減壓系統(tǒng)的方法包括以下步驟形成具有可 操作以容納流體的內部空間的儲器并且將減壓傳送導管流體地耦合于內部空間。減壓傳送 導管用于向傳送部位傳送減壓。制造的方法還包括將源導管流體地耦合于內部空間，將壓 力傳感器導管流體地耦合于內部空間，并且將壓力傳感器流體地耦合于壓力傳感器導管。 方法還可以包括提供響應于控制信號的減壓源，將減壓源耦合于源導管，并且提供減壓控 制單元。減壓控制單元可操作以接收來自壓力傳感器的壓力數(shù)據和來自減壓源的供應數(shù)據 并且確定何時存在儲器充滿/堵塞狀態(tài)。參照下文的附圖和詳細描述，例證性的實施方案的其他特點和優(yōu)點將變得明顯。附圖簡述當與附圖結合理解時，通過參照以下的詳細描述可以獲得對本發(fā)明的系統(tǒng)、方法 和裝置的更完全的理解，在附圖中

圖1是具有儲器控制的減壓治療系統(tǒng)的例證性的實施方案的示意性透視圖，其中 一部分以橫截面示出；圖2A是具有儲器控制的減壓治療系統(tǒng)的一個例證性的實施方案的示意圖，其中 一部分以橫截面示出；圖2B和2C是圖2A的減壓系統(tǒng)的一部分的示意性的正視橫截面圖；圖3是表示根據一個例證性的實施方案的減壓治療系統(tǒng)的例證性的操作參數(shù)的 代表圖；圖4是減壓控制單元的例證性的實施方案的示意圖；以及圖5是在一個例證性的實施方案中引入減壓控制單元的邏輯的一個可能的途徑 的例證性的流程圖。優(yōu)選的實施方案的詳細描述在以下的對優(yōu)選的實施方案的詳細描述中，參考了附圖，附圖形成例證性的實施 方案的一部分，并且其中作為例子示出了本發(fā)明可以被實踐的具體的優(yōu)選的實施方案。這 些實施方案被足夠詳細地描述以使本領域的技術人員能夠實踐本發(fā)明，并且應當理解，可 以利用其他的實施方案并且可以做出邏輯結構的、機械的、電的以及化學的變化而不偏離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免對使本領域的技術人員能夠實踐本發(fā)明不必要的細節(jié)，描 述可能省去了本領域的技術人員已知的某些信息。因此，以下的詳細描述不應在限制的意 義上理解，并且本發(fā)明的范圍僅由所附的權利要求限定。參照圖1，用于治療組織部位106例如創(chuàng)傷104的減壓治療系統(tǒng)100的例證性的 實施方案。組織部位106可以是任何人類、動物或其他生物體的身體組織，包括骨組織、脂 肪組織、肌肉組織、皮組織、脈管組織、結締組織、軟骨、肌腱、韌帶或任何其他組織。除非另 外指明，如本文所使用的，“或”不要求相互排他。創(chuàng)傷104可以采取許多可能的形狀和程 度，但是在本例證性的實施例中被示出作為例如來自外科手術的經過表皮108、真皮110并 且進入皮下組織112的一部分的線性創(chuàng)傷。在本實施方案中，減壓治療系統(tǒng)100被示出為 被施用在表皮108的上方并且覆蓋創(chuàng)傷104，但是將意識到，減壓治療系統(tǒng)100可以用于開 放性創(chuàng)傷(open wound)并且可以被部分地放置在創(chuàng)傷床中的表皮以下。減壓治療系統(tǒng)100 可以包括歧管構件114、密封子系統(tǒng)116和減壓子系統(tǒng)126。減壓治療系統(tǒng)100可以以與常 規(guī)的系統(tǒng)相比相對較低的成本構造，實現(xiàn)更好的機械可靠性并且以多重取向操作而沒有誤 報警。在一個例證性的實施方案中，歧管構件114由多孔的并且可滲透的泡沫狀材料制 造，并且更具體地，由在減壓下時允許創(chuàng)傷流體的良好的滲透性的網狀的開放氣孔聚氨基 甲酸酯或聚醚泡沫制造。一種已經使用的這樣的泡沫材料是可從得克薩斯州的圣安東尼奧 的Kinetic Concepts he. (KCI)獲得的VAC GranuFoam 敷料。任何材料或材料的組合 可用于歧管材料，只要歧管材料可操作以分布減壓。如本文所使用的術語“歧管”通常是指 被提供以輔助向組織部位施加減壓、向組織部位傳送流體或從組織部位除去流體的物質或 結構。歧管通常包括分布被提供至歧管周圍的組織的區(qū)域和從所述區(qū)域除去的流體的多個 流動通道或路徑。多個流動路徑可以互相連接。歧管的例子可以包括但不限于具有被布 置成形成流動通道的結構元素的工具、蜂窩狀泡沫例如開放氣孔泡沫、多孔組織聚集體以 及包括或固化以包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。歧管材料還可以是材料的組合或分層。 例如，親水泡沫的第一歧管層可以被布置為毗鄰疏水泡沫的第二歧管層，以形成歧管構件 114。在約400微米至600微米的范圍內的GranuFoam 材料的網狀氣孔對實施歧管功 能有幫助，但是也可以使用其他材料。在某些條件下，具有比Granufoam 材料高或低的密 度(較小孔徑)的材料可能是期望的。歧管構件114還可以是隨后被氈化至歧管材料的最 初厚度的約1/3的厚度的網狀泡沫。在許多可能的材料中，可以使用以下的Granuf0am 材料或I7Oamex工業(yè)泡沫(www. foamex. com)。在一些情況下，在微結合工藝(microbonding process)中將離子銀加入泡沫中或向歧管構件中加入其他物質例如抗微生物劑可能是期 望的。歧管構件114可以是生物可吸收材料或生物惰性材料(bio-inert material)或各 向異性材料。密封子系統(tǒng)116包括上覆蓋布118或蓋布。上覆蓋布118覆蓋歧管構件114并且 延伸超出歧管構件114的外周邊緣121以形成蓋布延伸部120。蓋布延伸部120可以通過 密封裝置122例如壓敏粘合劑IM而緊貼患者的表皮108密封。密封裝置122可以采取許 多形式，例如粘性密封帶或蓋布膠帶或條；雙面蓋布膠帶；粘合劑124 ；漿糊；水解膠體；水 凝膠；或其他密封裝置。如果使用膠帶，那么膠帶可以由與上覆蓋布118相同的材料形成且具有預施用的壓敏粘合劑。壓敏粘合劑1 可以施用在蓋布延伸部120的面向患者的第二 側上。壓敏粘合劑1 提供在上覆蓋布118和患者的表皮108之間的實質上的流體密封。 “流體密封”或“密封”意指對于所涉及的具體的減壓子系統(tǒng)來說足以保持在期望的部位處 的減壓的密封。在上覆蓋布118被固定于患者之前，壓敏粘合劑IM可以具有覆蓋粘合劑 124的可除去的條。上覆蓋布118可以是提供流體密封的彈性體材料。密封構件可以例如是不可滲透 的或半滲透的彈性材料?！皬椥泽w”意指具有彈性體的性質并且通常是指具有類似橡膠的性 質的聚合物材料。更具體地，大多數(shù)彈性體具有大于100%的伸長率和相當大的回彈性。材 料的回彈性是指材料從彈性變形恢復的能力。彈性體的例子可以包括但不限于天然橡膠、 聚異戊二烯、丁苯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙 單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨基甲酸酯、EVA膜、共聚酯以及硅樹脂。密封構件材料的 具體的例子包括硅樹脂蓋布、3MTegaderm 蓋布、丙烯酸蓋布例如可從Avery Dennison獲 得的丙烯酸披蓋布或切割蓋布(incise drape)。減壓子系統(tǒng)1 包括減壓源128，減壓源1 可以采取許多不同的形式。減壓源 128作為減壓治療系統(tǒng)100的一部分提供減壓。減壓源1 可以是任何用于供應減壓的 裝置，例如真空泵、壁式吸入裝置或其他源。雖然施加于組織部位的減壓的量和性質將通 常根據應用變化，但是減壓將通常在_5mm Hg至-500mm Hg之間并且更通常在-100mm Hg 至-300mm Hg之間。如本文所使用的，“減壓”通常是指小于在正在經受治療的組織部位106處的環(huán)境 壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，該減壓將小于患者所處之處的大氣壓力?？蛇x擇地，減壓可 以小于組織部位處的流體靜壓。減壓可以初始地在歧管構件114中、減壓導管148中以及 鄰近組織部位106處產生流體流動。當組織部位106周圍的流體靜壓接近期望的減壓時， 流動可以下降，并且減壓可以被保持。除非另外指明，本文規(guī)定的壓力的值是表壓。被傳送 的減壓可以是恒定的或變化的(圖案式的或隨機的)，并且可以被連續(xù)地或間歇地傳送。雖 然術語“真空”和“負壓”可以用于描述施加于組織部位的壓力，但是施加于組織部位的實 際壓力可以大于通常與絕對真空相關聯(lián)的壓力。與本文所使用的一致，減壓或真空壓力的 增加通常是指絕對壓力的相對減少。在圖1的例證性的實施方案中，減壓源1 被示出為具有儲器區(qū)域131或罐區(qū)域， 其具有提供對儲器150內的流體的水平的可見指示的窗138。插入的膜過濾器例如疏水的 或疏油的過濾器可以置于減壓傳送導管或管道148與減壓源1 之間。減壓源1 具有顯示器130，顯示器130可以包括報警燈或信息指示器132、電池 燈或指示器134、儲器充滿/堵塞燈或指示器136。減壓源1 還可以包括電源開關140和 用于提供可聽到的報警的揚聲器142。在某些實施方案中，還可以提供用于輸入期望的壓力 或其他信息的鍵盤。如下文進一步描述的，減壓子系統(tǒng)126包括類似于圖2A中的減壓控制 單元沈0的減壓控制單元。由減壓源1 產生的減壓通過減壓傳送導管148傳送至減壓接駁體144，減壓接駁 體144可以是肘形孔口 146。在一個例證性的實施方案中，孔口 146是可從德克薩斯州的圣 安東尼奧的Kinetic Concepts Inc.獲得的TRAC 工藝孔口 (technology port)。減壓接 駁體144允許減壓被傳送至密封子系統(tǒng)116并且在密封子系統(tǒng)116的內部部分內被實現(xiàn)。在本例證性的實施方案中，肘形孔口 146延伸經過上覆蓋布118并且進入歧管構件114。在操作中，減壓治療系統(tǒng)100通過以下方式被應用來治療組織部位106例如創(chuàng)傷 104 將歧管構件114放置為毗鄰創(chuàng)傷104，通過使用密封子系統(tǒng)116在歧管構件114和表 皮108的一部分上提供流體密封，附接減壓子系統(tǒng)1 并且激活減壓子系統(tǒng)126。減壓子系 統(tǒng)126向歧管構件114傳送減壓，歧管構件114向創(chuàng)傷部位106分布減壓并且潛在地提供 其他有益的效果，例如在某些應用中在使用閉合敷料墊枕時的閉合力。減壓子系統(tǒng)1 可 以如所示地用于創(chuàng)傷應用，并且減壓子系統(tǒng)126也可以用于經皮應用，例如向骨、組織或其 他創(chuàng)傷部位施加減壓。在利用減壓治療系統(tǒng)100時，減壓治療系統(tǒng)100將持續(xù)施加減壓，直 到減壓源128的儲器或罐150成為充滿的。因為期望的是最小化治療中的任何中斷，所以 儲器150的狀態(tài)可以通過窗138來在視覺上監(jiān)測，但是期望的是，使減壓子系統(tǒng)1 在儲器 150充滿時或在已經發(fā)生堵塞使得減壓不再被傳送時自動地警報患者。也可能期望的是，在 儲器150充滿或被堵塞時關閉減壓源128?，F(xiàn)在主要地參照圖2A，示出了可以用作圖1中的減壓治療系統(tǒng)100的減壓子系統(tǒng) 126的減壓系統(tǒng)200的例證性的實施方案。減壓由減壓系統(tǒng)200提供并且最終被用于醫(yī)療 目的的減壓傳送導管222向傳送部位例如圖1的減壓接駁體144和組織部位106傳送。減 壓系統(tǒng)200包括被形成為具有界定內部空間230的儲器殼體226的儲器224。儲器2M可 以是任何用于容納流體的單元，例如罐、袋、非滲透性包封物等等。鄰近頂部部分228(對于 在單元平行于重力場站立時所示的方向)，可以形成穿過儲器殼體226的許多孔口。例如， 可以形成穿過儲器殼體2 的傳送導管孔口 232、源孔口 234以及傳感器孔口 M0。減壓傳 送導管222與減壓傳送導管孔口 232連接，使得減壓傳送導管222可以被放置為與內部空 間230流體連通或流體地耦合。源導管236與源孔口 234連接，以允許源導管與內部空間 230流體連通或流體地耦合。相似地，壓力傳感器導管242與傳感器孔口 240連接，以允許 壓力傳感器導管242被放置為與內部空間230流體連通或流體地耦合。雖然傳感器孔口 240被示出為略微低于源孔口 234，但是應當注意，在其他實施方案中，這些孔口 234、240可 以在相同的豎直水平面上。減壓傳送導管222傳送用于醫(yī)療目的的減壓并且接收進入內部空間230的流體， 例如滲出液。許多過濾器，例如疏水過濾器或氣味過濾器，在導管222、236和242上可能是 期望的。例如，源導管236被示出為具有第一過濾單元238，并且壓力傳感器導管242被示 出為具有第二過濾單元對4。雖然過濾單元238和244被示出為是單一的單元，但是應當理 解，多個過濾器可以組成每個過濾單元。壓力傳感器導管242提供從內部空間230至壓力傳感器246的流體連通。壓力傳 感器246可以是能夠感應壓力傳感器導管242中的壓力并且生成響應信號并且通過通信導 管247將信號傳送至減壓控制單元260的任何裝置，其中響應信號可以是模擬的或數(shù)字的。 在可選擇的實施方案中，壓力傳感器246可以是或包括耦合于減壓源例如真空泵M8、調節(jié) 的壁式吸入器(regulated wall suction)、機械裝置或其他減壓裝置的氣動調節(jié)器。源導管236與內部空間230流體連通并且還與減壓源例如真空泵248流體連通。 真空泵248工作以產生減壓，減壓被引入源導管236中。在本例證性的實施方案中，真空泵 248由電提供動力，如由第一動力線252表示的。第一動力線252電耦合于泵動力供應(pump power supply) 250。泵動力供應250可以是電池電源或來自另一個源的調節(jié)的動力。第一動力線252的一部分可以包括功率傳感器(power sensor) 2 和電流控制單元256。功率 傳感器2M可以是任何用于確定正在被供應于真空泵M8的動力的量的裝置。例如，功率 傳感器邪4可以是可操作以產生電流信號或供應數(shù)據信號(supply data signal)〗的電流 傳感器。更一般地，可以產生提供有關減壓的傳送或試圖的傳送的速率的信息的供應數(shù)據 信號。在一個例證性的實施方案中，供應數(shù)據信號可以是被供應于真空泵的電流。在另一 個例證性的實施方案中，供應數(shù)據信號可以是指示調節(jié)的壁式吸入器單元上的閥開口度的 信號。無論電流信號、其他動力數(shù)據還是由功率傳感器2M或其他測量與供應速率相關的 信號的傳感器產生的供應數(shù)據，所得到的信號I被通信導管255傳送至減壓控制單元沈0。減壓控制單元260含有控制減壓系統(tǒng)200內的功能的電路或微處理器。減壓控制 單元260接收來自通信導管247的壓力信號P和來自耦合于傳感器例如功率傳感器2M的 通信導管255的供應數(shù)據，例如信號I。減壓控制單元260確定儲器2M的內部空間230是 否是實質上充滿的或導管222、236、242是否被堵塞。如果減壓控制單元260確定了內部空 間230是充滿的或導管被堵塞，那么減壓控制單元260可以向揚聲器216發(fā)送警報并且向 顯示器單元204提供報警信號。減壓控制單元260還可以生成泵控制信號PC并且可以用 于增加向著真空泵M8的動力或減慢或停止真空泵M8，泵控制信號PC被通信導管261傳 送至電流控制單元256。相似地，如果使用不同的減壓源，那么控制信號可以用于調整減壓 源。在可選擇的實施方案中，可能期望的是，向減壓控制單元260提供其他輸入或數(shù)據，例 如可以用于預測被捕獲在內部空間230內的流體的粘度的溫度輸入，以及進一步調整用于 確定儲器充滿的時間的參數(shù)，例如所使用的時間間隔?，F(xiàn)在主要地參照圖2A、2B、2C，在操作中，減壓系統(tǒng)200被初始地激活并且具有未 堵塞的導管222、236、242和空的內部空間230。減壓被傳送至內部空間230并且被傳輸至 減壓傳送導管222以及傳輸至期望的部位。圖2A示出了這種具有空的儲器224的初始狀 態(tài)。當減壓被傳送以進行患者身上的組織部位例如創(chuàng)傷的治療時，各種流體通常經過減壓 傳送導管222被接收并且被傳送入流體聚集的內部空間230中。圖2B示出了流體258聚 集在內部空間230的底部部分中。減壓控制單元260持續(xù)操作真空泵248并且壓力傳感器 246持續(xù)監(jiān)測壓力傳感器導管M2內經受的通常相應于內部空間230內的壓力的壓力。減 壓被監(jiān)測以確定壓力處在期望的范圍內或至少大于閥值。然而，當流體258填充或實質上 填充內部空間230使得傳感器孔口 240被流體258覆蓋時，流體258的不可壓縮的本質將 使與內部空間230流體連通的壓力傳感器246經受減壓的減少(絕對壓力的升高)。示出 了剩余的空隙空間259。在一個例證性的實施方案中，如果減壓控制單元260確定了雖然增加了功率或經 過了等待時間，但是內部空間230內的期望的減壓仍低于期望的減壓水平，那么減壓控制 單元260將向電流控制單元256發(fā)送報警信號或發(fā)送泵控制信號以關閉真空泵M8。如果 由于導管222、236、M2中的一個中的堵塞，減壓控制單元260不能夠增加內部空間230內 的減壓(低于絕對壓力)，那么減壓控制單元260可以關閉或發(fā)送警報。結合圖3和4提供 了減壓控制單元260可以操作的方式的另外的實施例?，F(xiàn)在主要地參照圖3，示出了示出可以被圖2A-2C中的減壓系統(tǒng)200中的減壓控制 單元260使用的關于壓力和動力的操作參數(shù)的示意圖。在本例證性的實施方案中，動力由 電流代表。圖具有橫軸302和縱軸304。橫軸302示出了被提供于減壓系統(tǒng)200中的真空泵248的動力的相對度量?？v軸304代表由壓力傳感器246測量的并且大體上相應于被傳 送入儲器224的內部空間230中的減壓的壓力。參照圖2A和圖3，在減壓系統(tǒng)200被激活之前，減壓系統(tǒng)200可以以第一點306表 示在圖3的圖上——無減壓(表壓)并且無動力。一旦被激活，那么真空泵248運行，直到 減壓超過所選擇的水平A并且然后被關閉。所選擇的水平A可以被預設置或可以被使用者 或護理提供者輸入。因此，在真空泵248被暫時地停止之前，減壓可以以第二點308代表。 第二點308顯示，減壓現(xiàn)在已經超過了閥值所選擇的水平A，并且顯示由于橫軸上的正電流 量度，真空泵M8目前正在操作。這時，減壓控制單元260可以使真空泵248關閉，例如通過 向電流控制單元256發(fā)送泵控制信號PC。真空泵248可以保持關閉，直到壓力傳感器246 確定減壓已經降低至低于閾值水平A或某些其他設置的水平。這時，真空泵248將被再激 活，以再次將由壓力傳感器244測量的通常相當于內部空間230內的壓力的壓力恢復至再 次超過水平A。在一個例證性的實施方案中，如果源導管236開始經歷部分堵塞，那么由真空泵 248供應的減壓的之前所使用的水平可能不能夠使內部空間230中的減壓(如由壓力傳感 器244測量的在壓力傳感器導管M2中的)超過閾值水平A。在得出儲器或罐2M充滿的 結論并且關閉之前，真空泵M8的動力水平可以首先被減壓控制單元260增加一段時間。 真空泵的動力水平可以被一直增加至全動力水平或所選擇的水平，如圖上的基準線B所示 的。因此，在一個實施例中，減壓控制單元260可以確定在壓力傳感器246處的壓力低于壓 力水平A以及減壓不正在增加。然后，全動力或最大動力設置B可以被施用于真空泵M8， 使得減壓系統(tǒng)200可以在圖上由第三點310代表。如果部分堵塞是致使不能將壓力保持為 完全回應的主要問題，那么以增加的全動力水平的真空泵248能夠移動至超出壓力閾值水 平A的第四點312，并且真空泵248將關閉，直到壓力再次下降至低于水平A。如果源導管 236的堵塞使得即使全動力也不在給定的時間之后將壓力移動至超出水平A，那么警報被 以信號形式發(fā)出并且真空泵248被關閉。注意，如圖2C所示，當不可壓縮流體258覆蓋傳 感器孔口 240時，增加的向真空泵248的動力將導致降低在儲器2 的剩余的空隙空間259 中的壓力，但是將不增加減壓并且因此將不使由壓力傳感器246測量的壓力超出水平A。因 此，系統(tǒng)100，并且特別是真空泵M8，將關閉并且給出滿儲器/堵塞指示?，F(xiàn)在主要地參照圖4，示出了減壓控制單元460的例證性的實施方案。減壓控制 單元460包括殼體單元462，殼體單元462容納用于控制減壓系統(tǒng)例如圖2A-2C的系統(tǒng)200 的各種部件。減壓控制單元460可以接收來自輸入裝置的許多不同的輸入信號。減壓控制 單元460被示出為具有第一輸入464，第一輸入464在本圖示中是代表儲器的內部空間內的 由壓力傳感器導管中的壓力傳感器測量的壓力的壓力信號P。如果向第一輸入464供應的 壓力信號尚未被數(shù)字化，那么可以包括第一模擬-數(shù)字轉換器466以接收和將壓力信號轉 換為數(shù)字信號。可以包括第二輸入468。在本圖示中，第二輸入468是供應信號，例如代表 向泵的動力數(shù)據的信號，并且尤其可以是信號I。如前所述，如果供應信號I尚未以數(shù)字化 的形式，那么可以包括第二模擬-數(shù)字轉換器470以將信號轉換為數(shù)字形式。相似地，第三輸入信號472被示出并且僅代表可以被提供至減壓控制單元460的 其他信號。例如，第三輸入信號472可以是反映儲器中的流體內的溫度的溫度信號。流體溫 度可能影響流體的粘度并且轉而可能影響諸如用于等待減壓系統(tǒng)內的響應的間隔時間的參數(shù)。如果代表性的第三輸入信號472尚未以數(shù)字化的形式，那么可以包括另一個模擬-數(shù) 字轉換器474。在輸入信號464、468、472中被接收(并且被轉換，如果需要的話)的信號可以被 傳送至緩沖存儲器476并且向存儲器單元478供應或直接向微處理器482傳送?？赡芷谕?的是，保持輸入數(shù)據的記錄，以允許不同的確定，例如壓力是正在升高還是正在降低。存儲 器單元478還可以用于確定在減壓源已經被關閉時，在延長的時間內是否已經不經歷壓力 變化。在這種情況下，可能期望的是，減壓控制單元460提供減壓傳送導管例如圖2A的減 壓傳送導管222可能被堵塞的警告光。微處理器482可操作以進行許多不同的決定，例如關于真空泵應當增加動力、關 閉的時間或報警信號或其他信號應當被產生的時間的決定，如將結合圖5解釋的。微處理 器482具有許多輸出。第一輸出484是可以被傳送以控制真空泵的泵控制信號。例如，泵控 制信號484可以被傳送至圖2A中的電流控制單元256，以調整向真空泵M8的動力或關閉 真空泵M8。在具有其他減壓源的實施方案中，控制信號可以用于調整供應速率。微處理器 482還可以提供第二輸出486，第二輸出486可以是報警信號。報警信號可以激活可聽到的 報警，例如圖中的揚聲器142。第三輸出488是可以控制其他特征，例如提供在顯示器上的 狀態(tài)光，例如圖1中的燈或指示物132或136的代表性的輸出信號。動力供應490向減壓控 制單元460內的各種部件供應動力并且可以是電池或可以是來自另一個源的調節(jié)的動力。對于利用微處理器的控制單元，例如圖4的減壓控制單元460來說，微處理器例如 微處理器482可以被設計為與存儲器裝置例如緩沖存儲器476或存儲器單元478 —起使 用，以在使用輸入信號464、468以及生成合適的輸出信號例如信號484、486、488時進行許 多不同的操作?，F(xiàn)在主要地參照圖5，示出了可以用于控制單元中的可能的邏輯或操作的一個例 證性的表示。操作在步驟502開始并且前進至決定步驟504，在決定步驟504提問以下問 題來自壓力傳感器導管中的壓力傳感器的減壓大于閾值？(壓力傳感器導管中的減壓通 常與流體地耦合于壓力傳感器導管的儲器中的相同)。換句話說，負表壓的絕對值大于閾 值？參照圖3，正在提問的問題是壓力點是否低于閾值線A。如果回答是肯定的，那么減壓 的增加不是必需的，并且系統(tǒng)可以等待。因此，流程前進至步驟506，在步驟506系統(tǒng)在再次 返回至決定步驟504之前等待某個時間間隔。該時間間隔和其它的可以是預先規(guī)定程序的 或可以由護理提供者或使用者輸入。如果對決定步驟504的回應是否定的，那么另外的減壓是期望的并且在步驟508 真空泵被激活。然后，在系統(tǒng)前進至決定步驟512之前，真空泵或減壓源被允許在步驟510 作用一段時間間隔，在決定步驟512以下問題被提問減壓正在增加？換句話說，儲器中的 減壓的絕對值正在增加——數(shù)目更大？如果是的話，系統(tǒng)前進至決定步驟514，決定步驟 514再次提問減壓是否大于閾值。如果回答是肯定的，那么系統(tǒng)前進至步驟516并且泵或減 壓源被關閉。在這種情況下，系統(tǒng)將升級指示在步驟518中無堵塞/未充滿的信號并且將 沿路徑520返回以回到決定步驟504。如果對決定步驟514的回應是否定的，那么系統(tǒng)可以在再次返回至決定步驟512 之前在步驟522等待特定的時間間隔。這形成了環(huán)路并且環(huán)路可以持續(xù)，直到達到了閾值 或直到減壓不再增加。一旦壓力不再增加，那么在決定步驟512的回答是否定的，并且系統(tǒng)前進至決定步驟524。決定步驟5M提問泵是否是全動力(或減壓源在最大減壓)。如果 回答是否定的，那么在步驟526向泵的動力被增加，并且如果是肯定的，那么在步驟5 計 時器被啟動。然后，到達決定步驟530，并且決定步驟530提問以下問題減壓正在增加？如 果回答是肯定的，那么分析沿路徑532繼續(xù)至決定步驟514。如果回答是否定的，那么過程 繼續(xù)至決定步驟534。決定步驟534提問，在5 啟動的計時器是否已經達到最大的計時 值。如果計時器還沒有達到最大的計時值，那么在步驟536消耗額外的時間。如果計時器 已經達到最大的計時值，那么過程已經超時，并且過程前進至步驟538，在步驟538指示儲 器(罐)充滿/堵塞的信號被發(fā)送。此外，在步驟540可以發(fā)送報警信號。然后，真空泵或 減壓源可以在步驟542被關閉。過程在步驟544結束。將意識到，在儲器被認為是充滿的 時或在堵塞存在時，都給出儲器(罐)充滿/堵塞信號。無論以哪種方式，系統(tǒng)都不能夠恢 復儲器中的壓力并且儲器充滿/堵塞狀態(tài)存在。該邏輯僅是控制單元可以被程序控制的許 多方式中的一種。 雖然已經在某些例證性的非限制性實施方案的上下文中公開了本發(fā)明以及其優(yōu) 點，但是應當理解，可以作出各種改變、取代、置換和更改而不偏離本發(fā)明的由所附的權利 要求限定的范圍。應認識到，結合任何一個實施方案描述的特征也可以適用于任何其他實 施方案。
權利要求
1.一種用于治療患者身上的組織部位的減壓治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 歧管構件，其用于鄰近所述組織部位放置；上覆蓋布，其用于在所述歧管構件和患者身上提供流體密封； 減壓子系統(tǒng)，其用于向所述上覆蓋布傳送減壓；并且 其中，所述減壓子系統(tǒng)包括 儲器，其具有可操作以容納流體的內部空間，減壓傳送導管，其與所述內部空間流體連通，用于向所述上覆蓋布傳送減壓，源導管，其與所述內部空間流體連通，壓力傳感器導管，其與所述內部空間流體連通，壓力傳感器，其與所述壓力傳感器導管流體連通，減壓源，其與所述源導管流體連通并且可操作以向所述源導管傳送減壓，以及 減壓控制單元，其與所述壓力傳感器和所述減壓源相關聯(lián)，所述減壓控制單元可操作 以接收來自所述壓力傳感器的壓力數(shù)據和來自所述減壓源的供應數(shù)據并且確定何時存在 儲器充滿/堵塞狀態(tài)。
2.根據權利要求1所述的用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，其中，所述減壓控制 單元還可操作以在儲器充滿/堵塞狀態(tài)存在時關閉所述減壓源。
3.根據權利要求1所述的用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，其中，所述減壓控制 單元還可操作以在儲器充滿/堵塞狀態(tài)存在時關閉所述減壓源并且發(fā)送報警信號。
4.根據權利要求1所述的用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，其中，所述減壓控制 單元還可操作以在儲器充滿/堵塞狀態(tài)存在時發(fā)送報警信號。
5.根據權利要求1所述的用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，其中，所述壓力傳感 器導管被放置為與所述儲器流體連通，對于平行于重力的方向來說鄰近頂部部分。
6.根據權利要求1所述的用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，其中，所述減壓源是 真空泵。
7.根據權利要求1所述的用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，其中，所述減壓源是 真空泵，其中，所述減壓控制單元還可操作以在儲器充滿/堵塞狀態(tài)存在時關閉所述真空 泵并且發(fā)送報警信號。
8.根據權利要求1所述的用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，其中，所述減壓源是 調節(jié)的壁式吸入器。
9.一種減壓系統(tǒng)，其用于提供減壓并且用于接收流體，所述減壓系統(tǒng)包括 儲器，其具有可操作以容納流體的內部空間；減壓傳送導管，其與所述內部空間流體連通，用于傳送減壓； 源導管，其與所述內部空間流體連通；壓力傳感器導管，其與所述內部空間流體連通并且與所述源導管分離； 壓力傳感器，其與所述壓力傳感器導管流體連通；減壓源，其與所述源導管流體連通并且可操作以向所述源導管傳送減壓；以及 減壓控制單元，其與所述壓力傳感器和所述減壓源相關聯(lián)，所述減壓控制單元可操作 以接收來自所述壓力傳感器的壓力數(shù)據和來自所述減壓源的供應數(shù)據并且確定何時存在 儲器充滿/堵塞狀態(tài)。
10.一種減壓系統(tǒng)，其用于供應用于醫(yī)療應用的減壓并且接收流體，所述系統(tǒng)包括 儲器殼體，其形成內部空間；減壓源，其用于傳送減壓，所述減壓源流體地耦合于所述儲器的所述內部空間并且可 操作以向所述內部空間傳送減壓，其中，所述減壓源響應于控制信號； 供應導管，其流體地耦合于所述內部空間；供應傳感器，其用于測量由所述減壓源傳送的減壓的供應速率并且可操作以生成指示 減壓可為所述供應導管所用的信號I ；壓力傳感器導管，其流體地耦合于所述內部空間；壓力傳感器，其與所述壓力傳感器導管流體連通，所述壓力傳感器可操作以生成指示 所述壓力傳感器導管中鄰近所述壓力傳感器的壓力水平的信號P ；以及減壓控制單元，其耦合于所述供應傳感器、所述壓力傳感器和所述減壓源，所述減壓控 制單元可操作以從所述供應傳感器接收信號I并且從所述壓力傳感器接收信號P，并且可 操作以調整所述控制信號以使所述減壓源向所述儲器提供期望的壓力并且在所述儲器充 滿時使所述減壓源關閉。
11.根據權利要求10所述的減壓系統(tǒng)，其中，所述減壓控制單元包括 微處理器；存儲器裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)；多個輸入裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)，所述輸入裝置用于接收信號P和信號I并且 向所述微處理器傳送可使用形式的信號P和信號I ；輸出裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)，所述輸出裝置用于從所述微處理器接收所述控 制信號并且使所述控制信號可用于向所述減壓源傳送；并且其中，所述微處理器和所述存儲器裝置可操作以確定由信號P代表的壓力值的絕對值 是否大于所選擇的壓力值，并且如果不是的話，激活所述減壓源，并且還可操作以在所述減 壓源在大于預設定的時間間隔內不能夠增加由信號P代表的壓力值的絕對值時使用所述 控制信號停止所述減壓源并且發(fā)送儲器充滿/堵塞信號。
12.根據權利要求10所述的減壓系統(tǒng)，其中，所述壓力傳感器導管被放置為與所述儲 器流體連通，對于平行于重力的方向來說鄰近頂部部分。
13.根據權利要求10所述的減壓系統(tǒng)，其中，所述壓力傳感器導管被放置為與所述儲 器流體連通，對于平行于重力的方向來說鄰近頂部部分，并且所述減壓源被放置為與所述 儲器流體連通，鄰近所述頂部部分。
14.根據權利要求10所述的減壓系統(tǒng)，其中，所述減壓控制單元包括 微處理器；存儲器裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)；多個輸入裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)，所述輸入裝置用于接收信號P和信號I并且 向所述微處理器傳送可使用形式的信號P和信號I ；輸出裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)，所述輸出裝置用于從所述微處理器接收所述控 制信號并且使所述控制信號可用以控制所述真空泵；并且其中，所述微處理器和所述存儲器裝置可操作以確定由信號P代表的壓力值的絕對值 是否大于所選擇的壓力值，并且如果不是的話，激活所述泵，并且還可操作以在所述減壓源在大于設置的時間間隔內不能夠增加壓力值的絕對值時以及在將減壓從所述減壓源的傳 送增加至設置值之后停止所述減壓源并且發(fā)送儲器充滿/堵塞信號。
15.一種檢測方法，用于檢測使用減壓治療系統(tǒng)治療患者的儲器的填充狀態(tài)，所述方法 包括以下步驟產生與所述減壓治療系統(tǒng)流體連通的減壓； 向組織部位施加減壓；將來自所述組織部位的流體收集在所述儲器中； 監(jiān)測所述儲器內的壓力；其中，所述儲器具有與所述儲器流體連通的壓力傳感器導管以及與所述儲器流體連通 的供應導管，并且其中，監(jiān)測所述儲器內的壓力的步驟包括監(jiān)測所述壓力傳感器導管內的 壓力；以及在所述壓力傳感器導管中的壓力下降至低于所選擇的絕對值特定的時間間隔時終止 減壓的施加。
16.根據權利要求15所述的方法，其中，所述減壓源是真空泵。
17.根據權利要求15所述的方法，其中，所述減壓源是真空泵，并且其中，終止減壓的 施加的步驟包括步驟當在所述壓力傳感器導管內監(jiān)測的壓力下降至低于所選擇的絕對值 一段特定的時間間隔并且向所述真空泵增加的動力不使監(jiān)測的壓力在絕對值上升高時，終 止治療。
18.—種制造減壓系統(tǒng)的方法，所述方法包括 形成具有可操作以容納流體的內部空間的儲器；將減壓傳送導管流體地耦合于所述內部空間，所述減壓傳送導管用于向傳送部位傳送 減壓；流體地耦合源導管至所述內部空間，所述源導管用于向所述內部空間傳送減壓； 流體地耦合壓力傳感器導管至所述內部空間； 流體地耦合壓力傳感器至所述壓力傳感器導管； 提供響應于控制信號的減壓源； 將所述減壓源耦合于所述源導管；提供減壓控制單元，所述減壓控制單元可操作以接收來自所述壓力傳感器的壓力數(shù)據 和來自所述減壓源的供應數(shù)據并且確定何時存在儲器充滿/堵塞狀態(tài)；以及 將所述減壓控制單元與所述壓力傳感器和所述減壓源相關聯(lián)。
19.根據權利要求18所述的制造減壓系統(tǒng)的方法，其中，提供減壓控制單元的步驟還 包括提供控制單元，所述控制單元包括微處理器；存儲器裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)；多個輸入裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)，所述輸入裝置用于接收信號P和信號I并且 向所述微處理器傳送可使用形式的信號P和信號I ；輸出裝置，其與所述微處理器相關聯(lián)，所述輸出裝置用于從所述微處理器接收所述控 制信號并且使所述控制信號可用以控制所述減壓源；并且其中，所述微處理器和所述存儲器裝置可操作以確定(由信號P代表的)壓力值的絕對值是否大于所選擇的壓力值，并且如果不是的話，激活所述減壓源，并且還可操作以在所 述減壓源在大于設置的時間間隔內不能夠增加由信號P代表的壓力值的絕對值時使用所 述控制信號停止所述減壓源并且發(fā)送儲器充滿/堵塞信號。
20.根據權利要求19所述的制造減壓系統(tǒng)的方法，其中，耦合壓力傳感器導管的步驟 包括步驟對于平行于重力的方向來說，鄰近頂部部分，將所述壓力傳感器導管耦合于所述 儲器。
21.根據權利要求19所述的制造減壓系統(tǒng)的方法，其中，耦合壓力傳感器至所述壓力 傳感器導管的步驟包括步驟對于平行于重力的方向來說，鄰近頂部部分，將所述壓力傳感 器導管耦合于所述儲器，并且其中，耦合源導管至所述內部空間的步驟包括鄰近所述儲器 的所述頂部部分，將所述源導管耦合于所述儲器。
全文摘要
用于向期望的部位傳送用于醫(yī)療目的的減壓并且在一個例子中接收流體的減壓系統(tǒng)包括具有可操作以容納流體的內部空間(230)的儲器(224)。減壓傳送導管(222)被放置為與內部空間(230)流體連通以向期望的部位傳送減壓。源導管(236)和壓力傳感器導管(246)被放置為與內部空間(230)流體連通。壓力傳感器(246)被放置為與壓力傳感器導管(242)流體連通。減壓源(248)被放置為與源導管流體連通。減壓控制單元(260)與壓力傳感器(254)和減壓源(248)相關聯(lián)，并且可操作以接收來自壓力傳感器的壓力數(shù)據和來自減壓源的供應數(shù)據并且確定何時存在儲器充滿/堵塞狀態(tài)。提出了其他系統(tǒng)和方法。
文檔編號A61M1/00GK102105180SQ200980128701
公開日2011年6月22日 申請日期2009年8月7日 優(yōu)先權日2008年8月8日
發(fā)明者克里斯多佛·布賴恩·洛克, 本杰明·安德魯·普拉特, 艾丹·馬庫斯·陶特 申請人:凱希特許有限公司