專利名稱：留置針組合體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在例如輸液時穿刺血管并留置的留置針組合體。
背景技術(shù)：
在對患者進(jìn)行輸液等時，將與輸液管連接的留置針穿刺到患者的血管中并留置， 來進(jìn)行輸液。這樣的留置針(留置針組合體)由中空的外針、固定在外針基端的外針接口、被插 入上述外針內(nèi)且其前端具有銳利針尖的內(nèi)針、及固定在上述內(nèi)針基端的內(nèi)針接口、裝拆自 由地連結(jié)在外針接口上的保護(hù)器構(gòu)成。在外針接口上形成具有與外針的內(nèi)腔連通的流路的 主管、和具有從該流路分支的分支流路的側(cè)管，在側(cè)管上連接有輸液管。(例如，參照對比文 件1)。在將該留置針穿刺到患者的血管中時，將內(nèi)針插入到外針內(nèi)，以使內(nèi)針的針尖從 外針的前端突出的組裝狀態(tài)進(jìn)行穿刺操作。在內(nèi)針的針尖到達(dá)血管內(nèi)時，血液從內(nèi)針的前端部流入，該血液在中途從形成在 內(nèi)針的側(cè)部的孔部向外針和內(nèi)針之間的流路流入，并通過該流路，流入到透明的外針接口 的內(nèi)部，即主管的流路，然后，從主管流入側(cè)管的分支流路(回血)。由此，能夠確認(rèn)內(nèi)針已 插入了血管(視覺辨認(rèn))。在確認(rèn)該回血后，以內(nèi)針為導(dǎo)向部，推進(jìn)外針，將該外針插入到血管內(nèi)(穿刺)。接下來，通過一只手握持并固定外針以及外針接口，同時用另一只手握持內(nèi)針接 口并使其向基端方向移動，將內(nèi)針從外針拔出。然后，經(jīng)由連接的輸液管、外針接口的側(cè)管、 主管以及外針進(jìn)行輸液劑的給藥。另外，如圖18所示，在外針接口 300的基端部(圖18中右側(cè)的端部)形成有肋部 330。另一方面，在保護(hù)器上設(shè)置有V字狀的彈簧920，該彈簧920具有能夠與外針接口 300的肋部330卡合的突出片9240 (參照圖6)。此外，在圖18中，僅圖示出了包括彈簧920 的突出片9240的一部分。通過這些彈簧920的突出片9240和外針接口 300的肋部330卡 合，保護(hù)器自由拆裝地連結(jié)在外針接口 300上。另外，彈簧920在通過彈性變形使其突出片9240和外針接口 300的肋部330卡合 的狀態(tài)下，與內(nèi)針的外周面抵接，該卡合狀態(tài)被保持，在將內(nèi)針從外針拔出時，彈簧920從 內(nèi)針的外周面離開并復(fù)原，在該彈簧920復(fù)原時，突出片9240相對于肋部330向圖15中下 側(cè)移動，突出片9240和肋部330的卡合被解除。但是，外針接口 300由樹脂構(gòu)成，而彈簧920由金屬構(gòu)成，由此，在所述突出片9240 相對于肋部330向圖18中下側(cè)移動時，突出片9240的邊緣部(或毛刺等)會咬入肋部330， 由此，突出片9240變得難以移動，存在該突出片9240和肋部330的卡合難以解除的情況。 該情況下，在使外針接口 300從保護(hù)器脫離時成為阻力，有可能留置的外針從血管被拔出。專利文獻(xiàn)1 美國專利第6749588號說明書

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠從外針接口順暢地使保護(hù)器脫離的留置針組合 體。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的留置針組合體，具有前端具有銳利的針尖的內(nèi)針；固定在所述內(nèi)針的基端部上的內(nèi)針接口 ；供所述內(nèi)針穿插的中空的外針；固定在所述外針的基端部，且在基端部具有由樹脂構(gòu)成的凸部的外針接口 ；保護(hù)器，具有連結(jié)部件，該連結(jié)部件具有彈性，且具有能夠與所述凸部卡合的突出 部，通過所述突出部與所述凸部卡合，所述保護(hù)器拆裝自由地連結(jié)在所述外針接口上，其特 征在于所述外針接口的凸部具有供所述突出部滑動的滑動面，所述連結(jié)部件具有所述突出部與所述凸部卡合的第一狀態(tài)和所述突出部與所述 凸部的卡合被解除的第二狀態(tài)，在所述連結(jié)部件從所述第一狀態(tài)向所述第二狀態(tài)過渡時， 所述突出部沿所述凸部的滑動面滑動，所述突出部的與所述滑動面接觸的第一接觸部由樹脂構(gòu)成。通過這樣的本發(fā)明，由于外針接口的凸部和突出部的第一接觸部都由樹脂構(gòu)成， 所以在將內(nèi)針從外針拔去，且使保護(hù)器從外針接口脫離時，保護(hù)器的連結(jié)部件的突出部能 夠沿外針接口的凸部的滑動面順暢地滑動，由此，能夠順暢且可靠地進(jìn)行將內(nèi)針從外針拔 去且使保護(hù)器從外針接口脫離的操作。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，所述第一接觸部相對于所述滑動面點 狀或線狀接觸。由此，突出部與凸部的滑動面的接觸部分的面積(接觸面積)變小，突出部和凸部 的滑動面之間的摩擦阻力降低。由此，突出部能夠更順暢地沿凸部的滑動面滑動。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，在使所述凸部的洛氏硬度為a，使所述 第一接觸部的洛氏硬度為b時，b/a為0. 3 3。由此，連結(jié)部件的突出部能夠更順暢地沿凸部的滑動面滑動。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，所述連結(jié)部件在通過與所述內(nèi)針的外 周面抵接而彈性變形的狀態(tài)下被保持在所述第一狀態(tài)，在將所述內(nèi)針從所述外針拔去時， 從所述內(nèi)針的外周面離開并復(fù)原，在該連結(jié)部件復(fù)原時，所述突出部沿所述凸部的滑動面 滑動，所述連結(jié)部件成為所述第二狀態(tài)。由此，在將內(nèi)針從外針拔去，且使保護(hù)器從外針接口脫離時，能夠降低阻力(脫離 阻力)，因此，能夠順暢且可靠地進(jìn)行將內(nèi)針從外針拔去且使保護(hù)器從外針接口脫離的操作。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，所述連結(jié)部件具有第二接觸部，在將 所述內(nèi)針從所述外針拔去時，所述第二接觸部與所述內(nèi)針接觸而供該內(nèi)針滑動，所述第二 接觸部由樹脂構(gòu)成。由此，內(nèi)針能夠沿連結(jié)部件的外表面順暢地滑動，因此，能夠順暢且可靠地進(jìn)行將
4內(nèi)針從外針拔去且使保護(hù)器從外針接口脫離的操作。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，所述連結(jié)部件呈將帶狀的部件彎折而 成的形狀，在其一側(cè)的外表面上緊固有所述第二接觸部。由此，例如，在使保護(hù)器從外針接口脫離的操作中，能夠可靠地防止第二接觸部非 本意地脫離。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，所述連結(jié)部件的整體由樹脂構(gòu)成。由此，在將內(nèi)針從外針拔去，且使保護(hù)器從外針接口脫離時，能夠防止連結(jié)部件的 突出部咬入凸部，突出部能夠沿凸部的滑動面凸部順暢地滑動(移動)。由此，能夠順暢且 可靠地進(jìn)行將內(nèi)針從外針拔去且使保護(hù)器從外針接口脫離的操作。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，通過所述連結(jié)部件的復(fù)原所述突出部 移動的方向為相對于所述內(nèi)針的軸大致垂直的方向，所述凸部在所述外針接口的外周面沿 其周向形成。由此，在將內(nèi)針從外針拔去，且使保護(hù)器從外針接口脫離時，能夠降低阻力(脫離 阻力)，因此，能夠順暢且可靠地進(jìn)行將內(nèi)針從外針拔去且使保護(hù)器從外針接口脫離的操作。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，具有將所述內(nèi)針或所述內(nèi)針接口與所 述保護(hù)器進(jìn)行連結(jié)的連結(jié)機(jī)構(gòu)，在將所述內(nèi)針從所述外針拔去時，使所述內(nèi)針接口向基端 方向移動，由此，所述保護(hù)器向基端方向移動并從所述外針接口脫離。由此，能夠可靠地防止保護(hù)器從內(nèi)針的針尖脫落，因此，能夠可靠地維持保護(hù)器覆 蓋針尖的狀態(tài)。因此，在進(jìn)行內(nèi)針等的廢棄處理等時，能夠可靠地防止其作業(yè)者等誤因針尖 刺傷手指等事故，安全性高。另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，優(yōu)選地，所述保護(hù)器在將所述內(nèi)針從所述外針 拔去時，覆蓋所述內(nèi)針的至少針尖。由此，在進(jìn)行內(nèi)針等的廢棄處理等時，能夠可靠地防止其作業(yè)者等誤因針尖刺傷 手指等事故，安全性高。


圖1是表示本發(fā)明的留置針組合體的第一實施方式的立體圖。圖2是圖1所示的留置針組合體的分解立體圖。圖3是表示圖1所示的留置針組合體的外針接口、內(nèi)針、內(nèi)針接口及保護(hù)器等的剖 視圖。圖4是圖3中的A-A線剖視圖。圖5是表示圖1所示的留置針組合體的外針接口、內(nèi)針、內(nèi)針接口及保護(hù)器等的剖 視圖。圖6是表示圖1所示的留置針組合體的保護(hù)器的連結(jié)部件的立體圖。圖7是示意地表示圖1所示的留置針組合體的外針接口及保護(hù)器的連結(jié)部件的仰 視圖。圖8是示意地表示圖1所示的留置針組合體的外針接口及保護(hù)器的連結(jié)部件的仰 視圖。
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圖9是示意地表示圖1所示的留置針組合體的保護(hù)器的連結(jié)部件的突出片的其他 結(jié)構(gòu)例的立體圖。圖10是示意地表示圖1所示的留置針組合體的保護(hù)器的連結(jié)部件的突出片的其 他結(jié)構(gòu)例的立體圖。圖11是表示本發(fā)明的留置針組合體的第二實施方式中的保護(hù)器的連結(jié)部件的立 體圖。圖12是表示本發(fā)明的留置針組合體的第三實施方式中的保護(hù)器的連結(jié)部件的立 體圖。圖13是表示本發(fā)明的留置針組合體的第四實施方式的分解立體圖。圖14是表示圖13所示的留置針組合體的外針接口、內(nèi)針及保護(hù)器等的剖視圖。圖15是表示圖13所示的留置針組合體的外針接口、內(nèi)針及保護(hù)器等的剖視圖。圖16是表示圖13所示的留置針組合體的保護(hù)器的連結(jié)部件的立體圖。圖17是表示圖13所示的留置針組合體的保護(hù)器的擋板部件的立體圖。圖18是示意地表示以往的留置針組合體的外針接口及保護(hù)器的連結(jié)部件的仰視 圖。
具體實施例方式以下，基于附圖所示的優(yōu)選實施方式詳細(xì)說明本發(fā)明的留置針組合體。〈第一實施方式〉圖1是表示本發(fā)明的留置針組合體的第一實施方式的立體圖，圖2是圖1所示的 留置針組合體的分解立體圖，圖3是表示圖1所示的留置針組合體的外針接口、內(nèi)針、內(nèi)針 接口及保護(hù)器等的剖視圖，圖4是圖3中的A-A線剖視圖，圖5是表示圖1所示的留置針組 合體的外針接口、內(nèi)針、內(nèi)針接口及保護(hù)器等的剖視圖，圖6是表示圖1所示的留置針組合 體的保護(hù)器的連結(jié)部件的立體圖，圖7及圖8分別是示意地表示圖1所示的留置針組合體 的外針接口及保護(hù)器的連結(jié)部件的仰視圖，圖9及圖10是示意地表示圖1所示的留置針組 合體的保護(hù)器的連結(jié)部件的突出片的其他結(jié)構(gòu)例的立體圖。此外，以下，將圖2、圖3及圖5中的左側(cè)作為“基端”，右側(cè)作為“前端”，另外，將圖 7及圖8中的右側(cè)作為“基端”，左側(cè)作為“前端”進(jìn)行說明。另外，在圖7及圖8中，保護(hù)器 的連結(jié)部件僅圖示了第一部位及突出片。各圖所示的留置針組合體1包括中空的外針2 ；固定在外針2的基端部的外針接 口 3 ；貫通外針2內(nèi)的內(nèi)針4、固定在內(nèi)針4的基端部的內(nèi)針接口 5 ；以其內(nèi)腔71與外針2 的內(nèi)腔21連通的方式連接到外針接口 3的側(cè)方部(或基端部)的管7。下面對各部分的結(jié) 構(gòu)進(jìn)行說明。外針2優(yōu)選使用具有一定程度撓性的材料。外針2的構(gòu)成材料適合用樹脂材料、 特別是軟質(zhì)樹脂材料，其具體例子可列舉為例如，PTFE、ETFE、PFA等氟類樹脂，聚乙烯、聚 丙烯等烴類樹脂或它們的混合物，聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龍樹脂、上述烴類樹脂和乙 烯_醋酸乙烯酯共聚物的混合物等。這樣的外針2的全部或一部分可以具有內(nèi)部可見性。也可以在外針2的構(gòu)成材料 中，添加例如硫酸鋇、碳酸鋇、碳酸鉍、鎢酸等X射線造影劑，使其具有造影功能。
在外針2的基端部，通過例如鉚接、熔接(熱熔接、高頻熔接等)、粘接劑粘接等方 法，液密地緊固(固定)外針接口 3。外針接口 3具有大致筒狀的主管36、和具有從主管36的流路31分支的分支流路 32的、大致筒狀的側(cè)管(分支管)37。如前所述，在主管36的前端側(cè)固定有外針2的基端部，流路31在其前端側(cè)與外針 2的內(nèi)腔21連通。流路31 (主管36)以其軸線(中心軸)與外針2的中心軸大致一致的方
式配置。另一方面，分支流路32 (側(cè)管37)以其軸線(中心軸)相對于外針2的中心軸，即 流路31(主管36)的軸線以規(guī)定角度傾斜的方式配置。該情況下，分支流路32以分支流路 32的基端側(cè)位于圖2中左側(cè)的方式傾斜。此外，分支流路32 (側(cè)管37)的軸線也可以相對 于流路31 (主管36)的軸線垂直(也可以不傾斜)。另外，管7的前端部(一端部)連接在外針接口 3的側(cè)管37上。由此，經(jīng)由管7， 能夠?qū)⑺幰?輸液)等液體向外針2 (外針接口 3)供給。另外，在外針接口 3的基端部上形成有肋部33。該肋部33將在后面詳述。另外，在外針接口 3的側(cè)方，一對翼12a、12b與外針接口 3 —體地形成。將外針2 及內(nèi)針4穿刺到血管等中時，通過拇指和中指捏住內(nèi)針接口 5進(jìn)行穿刺，在外針2的前端進(jìn) 入到血管中后，通過食指推壓后述的手指抵接部916來推進(jìn)外針接口 3，能夠僅將外針2推 入血管內(nèi)。在留置外針2時，通過粘貼帶等將翼12a、12b固定在皮膚上。在外針2上，插通有前端具有銳利的針尖41的內(nèi)針4。留置針組合體1是在將內(nèi) 針4插通到外針2中，且針尖41從外針2的前端開口 22突出的狀態(tài)，即圖1、圖3、圖4及 圖7所示的狀態(tài)下使用。以下，將該狀態(tài)稱為“組裝狀態(tài)”。內(nèi)針4的長度是在組裝狀態(tài)時，為至少針尖41從外針2的前端開口 22突出的程 度的長度。內(nèi)針4可以為中空針，也可以為實心針。在使內(nèi)針4為實心針的情況下，在使其外 徑變小的同時能夠確保充分的強(qiáng)度。另外，通過使內(nèi)針4為實心針，在操作結(jié)束后，在廢棄 內(nèi)針4時，不會在內(nèi)針4的內(nèi)部殘留血液，沒有流出該血液的危險，安全性高。另外，在內(nèi)針4為中空針的情況下，在該內(nèi)針4穿刺血管時，通過血液流入內(nèi)針4 的中空部，來確認(rèn)血液的回血，但通過使內(nèi)針4為實心針，血液流入內(nèi)針4和外針2之間的 間隙，能夠更快地確認(rèn)血液的回血。在圖示的結(jié)構(gòu)中，內(nèi)針4為中空針，在其中間的側(cè)部形成有未圖示的孔部(側(cè)孔)。 由此，在內(nèi)針4穿刺血管時，血液流入到內(nèi)針4的中空部，該血液在中途從形成在內(nèi)針4的 側(cè)部的孔部流入到內(nèi)針4和外針2之間的間隙，由此，能夠更快地確認(rèn)血液的回血。此外，內(nèi)針4能夠形成為具有中空部和實心部兩者的結(jié)構(gòu)(例如，通過對中空針的 內(nèi)腔的一部分進(jìn)行充填，使前端側(cè)為中空，使基端側(cè)為實心的結(jié)構(gòu)等)，但通過使其整體由 一個部件構(gòu)成，能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)針4的成本的削減。另外，內(nèi)針4的外徑可以是恒定的，另外，也可以具有外徑不同的多個部分。作為這樣的內(nèi)針4的構(gòu)成材料，例如，能夠列舉如，不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合 金等金屬材料。在內(nèi)針4的基端部緊固(固定)有內(nèi)針接口 5。該內(nèi)針接口 5是在其前端部，在組裝狀態(tài)下，插入(配設(shè))有后述的保護(hù)器9的基端部，并具有收納(配設(shè))后述的連結(jié)部件 20的保護(hù)器插入部(連結(jié)部件收納部)51。保護(hù)器9及連結(jié)部件20分別能夠相對于保護(hù) 器插入部51移動。內(nèi)針4相對于內(nèi)針接口 5的固定方法可以例舉，例如，嵌合、鉚接、熔接、粘接劑粘 接等方法，或是并用這些方法。此外，在圖示的結(jié)構(gòu)中，由于內(nèi)針4為中空，所以為了穿刺血 管時不讓回流的血液從內(nèi)針接口 5的基端部飛濺出去而進(jìn)行密封。這樣的內(nèi)針接口 5及前述的外針接口 3分別優(yōu)選地由透明(無色透明)、著色透明 或半透明的樹脂構(gòu)成，確保了內(nèi)部的視覺辨認(rèn)性。由此，在確保外針2已插入到血管中時， 能夠通過目視確認(rèn)經(jīng)由前述的內(nèi)針4流入的血液的回血。作為內(nèi)針接口 5的構(gòu)成材料沒有特別限定，可以例舉如，聚乙烯、聚丙烯、乙烯_醋 酸乙烯酯共聚物等的聚烯烴、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚丁二烯、聚氯乙烯、聚縮醛 等各種樹脂材料。另外，外針接口 3由樹脂(樹脂材料)構(gòu)成，作為其構(gòu)成材料，例如能夠列舉為聚 乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等的聚烯烴、聚碳酸酯(PC)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯 二甲酸丁二醇酯(PBT)等的聚酯、亞克力類樹脂、ABS樹脂、AS樹脂、聚縮醛(POM)等各種樹 脂材料，還可以組合使用這些之中的一種或兩種以上。管7具有撓性，如上所述，其前端部與外針接口 3的側(cè)管37連接。管7的基端部 (另一端部)安裝有連接器72。該連接器72上連接有，例如，安裝在供給輸液(藥液)的 輸液管的端部的連接器、和收納有藥液的注射器的口部(前端部)等。此外，作為管7的構(gòu)成材料沒有特別限定，可以列舉出例如聚乙烯、聚丙烯、乙 烯_醋酸乙烯酯共聚物等的聚烯烴、聚氯乙烯、聚丁二烯、聚酰胺、聚氨酯、聚酯等。另外，留置針組合體1是在外針接口 3的流路31上，作為對該流路31進(jìn)行密封的 密封機(jī)構(gòu)，具有圓柱狀(塊狀)的密封部件(未圖示)。該密封部件被設(shè)置(固定)在與主 管36的流路31的分支流路32相比的基端側(cè)。而且，在本實施方式中，密封部件配置在分 支流路32的附近。在該密封部件上，能夠穿插內(nèi)針4，且形成有在拔去穿插的內(nèi)針4時封閉的孔或狹 縫。在本實施方式中，在密封部件的大致中央，形成有沿該密封部件的長度方向貫通的狹縫 (未圖示)。狹縫的形狀為一字形。由此，能夠容易地使閉狀態(tài)的狹縫成為開狀態(tài)。由此，內(nèi)針 4能夠順暢地在密封部件(狹縫)中穿插，即，如后述那樣，在將內(nèi)針4作為導(dǎo)向部來推進(jìn)外 針2時，能夠降低內(nèi)針4的外表面和狹縫的內(nèi)表面之間的摩擦阻力。因此，進(jìn)一步提高了留 置針組合體1的穿刺操作時的操作性。密封部件在組裝狀態(tài)下，在狹縫中穿插有內(nèi)針4，并且密封部件具有在拔去穿插的 內(nèi)針4時，狹縫通過密封部件自身的彈性力(復(fù)原力)進(jìn)行封閉的自我封閉性。由此，在拔 去內(nèi)針4時，能夠防止從外針接口 3的基端的漏液，并且，能夠維持外針接口 3內(nèi)的無菌性。作為這種密封部件的構(gòu)成材料，可以列舉出例如天然橡膠、異戊二烯橡膠、異丁橡 膠、丁二烯橡膠、丁苯橡膠、聚氨酯橡膠、丁腈橡膠、丙烯酸酯橡膠、氟橡膠、硅橡膠這樣的各 種橡膠材料(尤其是經(jīng)過了硫化處理的橡膠材料)、或氨基甲酸乙酯類、聚酯類、聚酰胺類、 烯烴類、乙烯類等各種熱塑性合成橡膠、或者它們的混合物等各種彈性材料。
另外，在留置針組合體1上，優(yōu)選實施降低狹縫的內(nèi)表面和內(nèi)針4的外表面之間的 摩擦阻力的摩擦降低處理。作為該的摩擦降低處理，例如，可以列舉在狹縫的內(nèi)表面及內(nèi)針4的外表面(外周 面)的至少一側(cè)的面上賦予潤滑劑的處理、和在狹縫的內(nèi)表面形成由低摩擦材料構(gòu)成的層 (低摩擦層)等。通過這種摩擦降低處理，在將內(nèi)針4作為導(dǎo)向部并推進(jìn)外針2時，能夠可靠地降低 內(nèi)針4和密封部件之間的摩擦阻力。由此，能夠使外針2順暢地移動，留置針組合體1在穿 刺操作時的操作性優(yōu)良。另外，留置針組合體1具有在將內(nèi)針4從外針2拔去時，覆蓋內(nèi)針4的至少針尖41 的保護(hù)器9。以下，對該保護(hù)器9進(jìn)行說明。保護(hù)器9在組裝狀態(tài)下，被插入(配設(shè))內(nèi)針接口 5的保護(hù)器插入部51中。該保護(hù)器9自由拆裝地連結(jié)在外針接口 3上，如圖2、圖3及圖5所示，具有保護(hù)器 主體91、和設(shè)在保護(hù)器主體91內(nèi)的連結(jié)部件92。在保護(hù)器主體91的前端部，形成有組裝狀態(tài)下供外針接口 3的基端部插入的有底 的孔部911。保護(hù)器主體91的構(gòu)成材料沒有特別限定，例如，可以使用與作為外針接口 3及內(nèi) 針接口 5的構(gòu)成材料所列舉的材料相同的材料。另外，在保護(hù)器主體91的孔部911的基端側(cè)收納有連結(jié)部件92。S卩，在保護(hù)器主 體91上，形成有構(gòu)成孔部911的底壁的壁部912、和配置在壁部912的基端側(cè)的壁部913， 連結(jié)部件92配置在這些壁部912和壁部913之間。如圖3、圖5及圖6所示，連結(jié)部件92具有彈性，并具有能夠與外針接口 3的肋部 33卡合的板狀的突出片(突出部)924。保護(hù)器9在組裝狀態(tài)下，且在該孔部911中插入有 外針接口 3的基端部的狀態(tài)下，通過卡合連結(jié)部件92的突出片924和外針接口 3的肋部 33，能夠拆裝自如地連結(jié)在外針接口 3上。本實施方式中，連結(jié)部件92的整體形狀成為將帶狀的板部件(部件)彎折成大致 V字狀的形狀(大致V字狀)，另外，該板部件具有彈性(彈力性)(能夠彈性變形)。具體 地，連結(jié)部件92具有第一部位921 ；連接在第一部位921的圖6中上側(cè)，與該第一部位921 一起形成大致V字形狀的第二部位922 ；配置在第一部位921的圖6中下側(cè)的第三部位923 ； 從第三部位923的基端向圖6中上側(cè)突出的突出片924 ；在第一部位921的中途且配置在 基端側(cè)的擋板部925。另外，第二部位922的圖6中下側(cè)的部位向上側(cè)彎曲或折曲。另外， 突出片924與后述的肋部33的滑動面331相對的相對面926相對于內(nèi)針4的中心軸O1大 致垂直。該連結(jié)部件92是通過改變(開閉)第一部位921和第二部位922的打開角度，能 夠得到(能變形)突出片924與肋部33卡合的第一狀態(tài)(第一形狀)、和突出片924與肋 部33的卡合被解除的第二狀態(tài)(第二形狀)。S卩，如圖3、圖4及圖7所示，在組裝狀態(tài)下，連結(jié)部件92被收納成以打開角變小的 方式折疊的狀態(tài)(彈性變形的狀態(tài))，第一部位921與內(nèi)針4的外周面抵接，由此，被保持在 第一狀態(tài)。在該狀態(tài)下，保護(hù)器9被連結(jié)在外針接口 3上。另外，保護(hù)器9及外針接口 3相 對于內(nèi)針4及內(nèi)針接口 5，在內(nèi)針4的長度方向上能夠相對移動。
使內(nèi)針接口 5從該狀態(tài)相對于保護(hù)器9向基端方向移動，在內(nèi)針4的針尖41到達(dá) 連結(jié)部件92的第一部位921的基端側(cè)時，如圖5及圖8所示，連結(jié)部件92通過自身的彈性 力(復(fù)原力)打開(復(fù)原)，并且，經(jīng)由后述的連結(jié)部件20被向基端方向牽引地移動，成為 第二狀態(tài)。通過連結(jié)部件92的復(fù)原，突出片924進(jìn)行移動的方向為相對于內(nèi)針4的中心軸 O1大致垂直的方向。在該狀態(tài)下，保護(hù)器9和外針接口 3的連結(jié)被解除。另外，連結(jié)部件92 的擋板部925位于內(nèi)針4的中心軸O1上的針尖41的前端側(cè)，由此，阻止了針尖41超過連 結(jié)部件92向前端方向移動(通過)。此外，若使內(nèi)針接口 5向基端方向進(jìn)一步移動，則保護(hù) 器9經(jīng)由后述的連結(jié)部件20被向基端方向牽引地移動，而從外針接口 3脫離。連結(jié)部件92由樹脂(樹脂材料)構(gòu)成，作為其構(gòu)成材料，例如能夠列舉出聚乙烯 (PE)、聚丙烯(PP)等聚烯烴、聚碳酸酯(PC)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯二甲酸 丁二醇酯(PBT)等的聚酯、亞克力類樹脂、ABS樹脂、AS樹脂、聚縮醛(POM)等各種樹脂材 料，還能夠?qū)@其中的一種或兩種以上進(jìn)行組合使用。通過由樹脂構(gòu)成連結(jié)部件92，其成形 能夠容易地進(jìn)行。此外，連結(jié)部件92的一部分，例如，可以通過鉚接、埋入、熔接、粘接劑粘接等方 法，固定在保護(hù)器主體91上。另外，連結(jié)部件92不限于圖示的結(jié)構(gòu)，也可以為其他形狀、構(gòu)造。另外，在保護(hù)器主體91的前端部突出形成有(設(shè)有)手指抵接部(薄片)916。保 護(hù)器主體91和手指抵接部916—體地形成。另外，手指抵接部916向上方突出。通過手指 將該手指抵接部916向前端方向推壓，由此，能夠使外針2相對于內(nèi)針4向前端方向移動。此外，保護(hù)器主體91和手指抵接部916由不同部件形成，可以將他們進(jìn)行接合。該 情況下，作為手指抵接部916的構(gòu)成材料沒有特別限定，例如，能夠使用與作為外針接口 3 及內(nèi)針接口 5的構(gòu)成材料所列舉的材料相同的材料。另外，手指抵接部916也可以突出形 成在其他部位(部件)，例如，突出形成在外針接口 3上。另外，如圖2、圖3及圖5所示，留置針組合體1具有連結(jié)部件20，該連結(jié)部件20 具有在保護(hù)器9覆蓋內(nèi)針4的針尖41時防止該保護(hù)器9從針尖41脫落的脫落防止機(jī)構(gòu)的 功能和連結(jié)保護(hù)器9和內(nèi)針接口 5的連結(jié)機(jī)構(gòu)的功能。該連結(jié)部件20構(gòu)成為對保護(hù)器9的保護(hù)器主體91和內(nèi)針接口 5進(jìn)行連結(jié)。由此， 若使內(nèi)針接口 5向基端方向移動，則保護(hù)器9經(jīng)由連結(jié)部件20被向基端方向牽引(移動)。另外，連結(jié)部件20呈波紋狀，因此，伸縮自如。而且，連結(jié)部件20是在最大的伸長 狀態(tài)(完全拉伸的的狀態(tài))下，具有內(nèi)針4的針尖41位于連結(jié)部件92的擋板部925的基 端側(cè)且針尖41被收納到保護(hù)器主體91內(nèi)(不會從保護(hù)器主體91脫落)的程度的長度。這樣，連結(jié)部件20使保護(hù)器主體91和內(nèi)針接口 5連結(jié)，并具有在最大的伸長狀態(tài) 下針尖41被收納到保護(hù)器主體91內(nèi)的程度的長度，因此，能夠可靠地防止保護(hù)器9從內(nèi)針 4的針尖41脫落，所以能夠可靠地維持保護(hù)器9覆蓋針尖41的狀態(tài)。因此，在進(jìn)行內(nèi)針4 等的廢棄處理等時，能夠防止作業(yè)者等誤被針尖41刺傷手指等的事故，安全性高。另外，連結(jié)部件20在組裝狀態(tài)下被收縮，即被折疊，在內(nèi)針4被從外針2拔去且保 護(hù)器9覆蓋針尖41的狀態(tài)下伸長，即展開。這種連結(jié)部件20是在組裝狀態(tài)下收縮，在該收縮的狀態(tài)下，被收納(配設(shè))在內(nèi) 針接口 5的保護(hù)器插入部51的保護(hù)器的基端側(cè)。由此，在穿刺操作時，連結(jié)部件20不會成
10為妨礙，留置針組合體1的操作性提高。另外，具有能夠?qū)崿F(xiàn)留置針組合體1的小型化的優(yōu)
點ο另外，在連結(jié)部件20為收縮的狀態(tài)及伸長的狀態(tài)下，內(nèi)針4貫通該連結(jié)部件20。 由此，內(nèi)針4在連結(jié)部件20伸縮時作為該連結(jié)部件20的導(dǎo)向部發(fā)揮作用。因此，能夠可靠 地防止例如使留置針組合體1成為組裝狀態(tài)(制造狀態(tài))時，連結(jié)部件20在非本意的狀態(tài) 下收縮、即不被收容于內(nèi)針接口 5而收縮的情況。另外，連結(jié)部件20具有恢復(fù)到其自然狀態(tài)的所謂自回復(fù)性(復(fù)原性)，在與自然狀 態(tài)相比收縮的狀態(tài)下，通過其復(fù)原力，作為向伸長的方向彈壓的彈壓機(jī)構(gòu)發(fā)揮作用，另外， 在與自然狀態(tài)相比伸長的狀態(tài)下，通過其復(fù)原力，作為向收縮的方向彈壓的彈壓機(jī)構(gòu)發(fā)揮 作用?！白匀粻顟B(tài)”是指不對連結(jié)部件20施加外力的狀態(tài)。此外，連結(jié)部件20可以構(gòu)成為連結(jié)保護(hù)器9和內(nèi)針4。如圖2、圖3、圖5、圖7及圖8所示，在該留置針組合體1的外針接口 3的基端部， 作為能夠與所述保護(hù)器9的連結(jié)部件92的突出片924卡合的凸部，具有肋部(凸條)33。肋部33在外針接口 3的基端部的外周面，沿其周向形成，在圖示的結(jié)構(gòu)中，呈環(huán) 狀。該肋部33具有相對于內(nèi)針4的中心軸(軸大致垂直的、供突出片924滑動的 滑動面331，當(dāng)連結(jié)部件92從圖3、圖4及圖7所示的第一狀態(tài)向圖5及圖8所示的第二狀 態(tài)過渡時，連結(jié)部件92的突出片924沿該滑動面331滑動。S卩，連結(jié)部件92是在將內(nèi)針4 從外針2中拔去時，該第一部位921從內(nèi)針4的外周面離開，并復(fù)原，在連結(jié)部件92復(fù)原時， 突出片924沿肋部33的滑動面331滑動，成為第二狀態(tài)。另一方面，如前所述，外針接口 3的肋部33(本實施方式中，為整個外針接口 3)和 與連結(jié)部件92的突出片924的滑動面331接觸的部位即第一接觸部(本實施方式中，為整 個連結(jié)部件92)都由樹脂(樹脂材料)構(gòu)成。由此，在將內(nèi)針4從外針2拔去，并使保護(hù)器9從外針接口 3脫離時，能夠防止連 結(jié)部件92的突出片924咬入肋部33，突出片924能夠沿肋部33的滑動面331順暢地滑動 (移動)。由此，能夠順暢且可靠地進(jìn)行將所述內(nèi)針4從外針2拔去且使保護(hù)器9從外針接 口 3脫離的操作。另外，作為外針接口 3及連結(jié)部件92的構(gòu)成材料，分別能夠使用前述的材料，但作 為優(yōu)選的組合，優(yōu)選使連結(jié)部件92的構(gòu)成材料為聚縮醛、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等，使 外針接口 3的構(gòu)成材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯等聚酯、聚丙烯寸。而且，尤其，優(yōu)選外針接口 3的樹脂材料和連結(jié)部件92的樹脂材料相同。另外，在使外針接口 3的肋部33的洛氏硬度(由JIS K 7202規(guī)定)為a，使連結(jié) 部件92的突出片924 (第一接觸部)的洛氏硬度為b時，優(yōu)選b/a為0. 3 3. 0左右，更優(yōu) 選為0.6 2. 2左右。由此，連結(jié)部件92的突出片924能夠沿肋部33的滑動面331更順暢地滑動。另外，優(yōu)選外針接口 3的肋部33的洛氏硬度為40 120左右，更優(yōu)選為50 110
左右ο另外，優(yōu)選連結(jié)部件92的突出片924 (第一接觸部)的洛氏硬度為40 120左右，更優(yōu)選為50 110左右。另外，在將內(nèi)針4從外針2拔去時，內(nèi)針4在連結(jié)部件92的第一部位921的外表 面滑動。而且，如上所述，內(nèi)針4由金屬(金屬材料)構(gòu)成。但是，如上所述，由于連結(jié)部件92的第一部位921的、在將內(nèi)針4從外針2拔去時 與內(nèi)針4的外周面接觸且供內(nèi)針4滑動的部位即第二接觸部(本實施方式中為整個連結(jié)部 件92)由樹脂(樹脂材料)構(gòu)成，所以內(nèi)針4能夠沿第一部位921的外表面順暢地滑動。由 此，能夠順暢且可靠地進(jìn)行將所述內(nèi)針4從外針2拔去且使保護(hù)器9從外針接口 3脫離的 操作。此外，也可以向外針接口 3的肋部33的滑動面331、和連結(jié)部件92的突出片924 的相對面926 (第一接觸部)中的某一方或雙方施予(涂布)例如硅油、表面活性劑等潤滑 劑。由此，突出片924和肋部33的滑動面331之間的摩擦阻力(滑動阻力)降低，連結(jié)部 件92的突出片924能夠順暢地沿肋部33的滑動面331滑動(移動)。另外，優(yōu)選還在連結(jié)部件92的第一部位921的外表面的、與內(nèi)針4的外周面接觸 的部位(第二接觸部)上施予(涂布)潤滑劑。由此，內(nèi)針4的外周面和第一部位921的 外表面之間的摩擦阻力降低，內(nèi)針4能夠更順暢地沿連結(jié)部件92的第一部位921的外表面 滑動(能夠使內(nèi)針4相對于保護(hù)器9的移動更順暢地進(jìn)行)。另外，在本實施方式中，連結(jié)部件92的突出片924 (第一接觸部)構(gòu)成為面狀地接 觸外針接口 3的肋部33的滑動面331，但優(yōu)選構(gòu)成為，突出片924(第一接觸部)以點狀或 線狀接觸。由此，突出片924和肋部33的滑動面331的接觸部分的面積(接觸面積)變小， 突出片924和肋部33的滑動面331之間的摩擦阻力降低。由此，突出片924能夠更順暢地 沿肋部33的滑動面331滑動。以下，對這些結(jié)構(gòu)例進(jìn)行說明。在圖9所示的結(jié)構(gòu)例中，在連結(jié)部件92的突出片924的相對面926上，作為第一 接觸部形成有圓弧狀的突起927。由此，突出片924點狀地接觸肋部33的滑動面331。在圖10所示的結(jié)構(gòu)例中，在連結(jié)部件92的突出片924的相對面926上，作為第一 接觸部，形成有直線狀的角部928。由此，突出片924線狀地接觸肋部33的滑動面331。此 外，突出片924通過連結(jié)部件92的復(fù)原，在角部928的直線方向上移動。另外，在本實施方式中，肋部33的滑動面331相對于內(nèi)針4的中心軸O1大致垂直， 但該肋部33的滑動面331優(yōu)選相對于內(nèi)針4的中心軸O1傾斜。由此，在將內(nèi)針4從外針 2拔去，并使保護(hù)器9從外針接口 3脫離時，能夠降低阻力(脫離阻力)。由此，能夠更順暢 且可靠地進(jìn)行將所述內(nèi)針4從外針2拔去且使保護(hù)器9從外針接口 3脫離的操作。另外， 由于滑動面331為傾斜的，所以突出片924和肋部33的滑動面331的接觸部分的面積(接 觸面積)較小，由此，突出片924和肋部33的滑動面331的摩擦阻力小。因此，突出片924 能夠更順暢地沿肋部33的滑動面331滑動。下面，對留置針組合體1的使用方法的一例(穿刺血管的情況下)(作用)進(jìn)行詳 細(xì)說明。[1]使留置針組合體1成為組裝狀態(tài)(參照圖1、圖3、圖4、圖7)，將安裝在輸液管 的端部上的連接器預(yù)先連接在連接器72上，能夠供給來自輸液管的輸液。此外，此時，例如通過夾子(流路開閉機(jī)構(gòu)的一例)夾住管7或輸液管上的規(guī)定位 置，封閉其內(nèi)腔。
[2]接下來，解除由所述夾子等對管7或輸液管進(jìn)行的塞閉，使來自輸液管的輸液 經(jīng)由管7導(dǎo)入外針接口 3內(nèi)。被導(dǎo)入外針接口 3內(nèi)的輸液填滿與分支流路32及密封部件相比的前端側(cè)的流路 31，并被導(dǎo)入外針2的內(nèi)腔21，由此，外針2的內(nèi)腔21被輸液填滿。此時，輸液的一部分從 外針2的前端開口 22流出。[3]在如以上那樣填充結(jié)束后，再通過夾子等封閉管7或輸液管，握持內(nèi)針接口 5， 從而使被一體化的外針2及內(nèi)針4穿刺患者的血管(靜脈或動脈)。通過外針2確保插入血管后，由于血管的內(nèi)壓(血壓)，血液經(jīng)由內(nèi)針4在外針2 的內(nèi)腔21向基端方向回流，所以在具有視覺辨認(rèn)性的外針2、外針接口 3、內(nèi)針接口 5或管 7中的至少一個位置上，能夠?qū)υ摶亓鬟M(jìn)行確認(rèn)。然后，在對回流進(jìn)行確認(rèn)后，接下來，將內(nèi)針4作為導(dǎo)向部，沿內(nèi)針4，使外針2向前 端方向推進(jìn)微小距離。另外，在進(jìn)行這種向血管的穿刺時，由于外針2的內(nèi)腔21被輸液填滿，所以能夠可 靠地防止誤使氣泡侵入到血管內(nèi)，安全性極高。[4]在通過外針2確保插入到血管后(在外針2移動到目標(biāo)位置后)，通過一只手 固定外針2或外針接口 3，通過另一只手握持內(nèi)針接口 5從而向基端方向牽引。由此，能夠 依次、連續(xù)地進(jìn)行從內(nèi)針4從外針2拔去的動作到保護(hù)器9從外針接口 3脫離的所有各操 作(動作)。即，首先，內(nèi)針4向基端方向移動，然后從外針2拔去。[5]接下來，內(nèi)針4向基端方向移動，針尖41通過狹縫內(nèi)時，具有自我封閉性的密 封部件通過自身的彈性力而封閉狹縫。由此，不會經(jīng)由狹縫發(fā)生漏液，另外，還能夠確保外 針接口 3內(nèi)以及輸液管的無菌性。[6]然后，內(nèi)針4向基端方向移動，在針尖41到達(dá)連結(jié)部件92的第一部位921的 基端側(cè)時，如圖5及圖8所示，連結(jié)部件92通過自身的彈性力(復(fù)原力)打開(復(fù)原)，并 通過連結(jié)部件20也向基端方向牽引而移動，成為第二狀態(tài)。這樣，在連結(jié)部件92成為第二 狀態(tài)后，即使內(nèi)針4的針尖41要再次向前端方向返回地移動，也由于針尖41與連結(jié)部件92 的擋板部925抵接，而不能夠返回。[7]然后，內(nèi)針接口 5向基端方向移動，由此，保護(hù)器9經(jīng)由連結(jié)部件20被向基端 方向牽引移動，從外針接口 3分離(脫離)。由于連結(jié)部件20具有在最大的伸長狀態(tài)下能夠在保護(hù)器主體91內(nèi)收納針尖41 的程度的長度，能夠可靠地防止保護(hù)器9從針尖41脫落，因此，能夠可靠地保持保護(hù)器9覆 蓋針尖41的狀態(tài)。這樣，在從外針2拔去內(nèi)針4后，由于內(nèi)針4及內(nèi)針接口 5沒用用處，供廢棄處理。內(nèi)針4的針尖41由保護(hù)器9覆蓋，尤其，由于針尖41超過連結(jié)部件92的擋板部 925向其前端側(cè)移動，并不會從保護(hù)器9的前端突出，所以能夠防止進(jìn)行廢棄處理的人員等 因針尖41誤刺傷手指等的事故發(fā)生。[8]下面，通過粘貼帶等將翼12a、12b固定在皮膚上，并解除由所述夾子對管7或 輸液管進(jìn)行的封閉，開始進(jìn)行輸液的供給。從輸液管供給的輸液，經(jīng)過連接器72、管7、外針接口 3及外針2的各內(nèi)腔，被注入 患者的血管內(nèi)。
如以上說明的那樣，通過該留置針組合體1，在將內(nèi)針4從外針2拔去，且使保護(hù)器 9從外針接口 3脫離時，能夠防止連結(jié)部件92的突出片924咬入肋部33，突出片924能夠 沿肋部33的滑動面331順暢地滑動。由此，所述能夠順暢且可靠地進(jìn)行將所述內(nèi)針4從外 針2拔去且使保護(hù)器9從外針接口 3脫離的操作。此外，在本發(fā)明中，連結(jié)部件92中，可以僅其與外針接口 3的肋部33的滑動面331 接觸的部位即第一接觸部由樹脂構(gòu)成，第一接觸部以外的部位可以由樹脂以外的構(gòu)成材料 構(gòu)成。另外，在本發(fā)明中，外針接口 3中，可以僅其肋部(凸部)33由樹脂構(gòu)成，外針接口 3的肋部33以外的部位可以由樹脂以外的構(gòu)成材料構(gòu)成?！吹诙嵤┓绞健祱D11是表示本發(fā)明的留置針組合體的第二實施方式中的保護(hù)器的連結(jié)部件的立 體圖。以下，對第二實施方式，以其與前述的第一實施方式的不同點為中心進(jìn)行說明，對 相同事項，省略其說明。如圖11所示，在第二實施方式的留置針組合體1中，在連結(jié)部件92中，僅突出片 (突出部)924由樹脂構(gòu)成，其他部位由其他的構(gòu)成材料構(gòu)成。該連結(jié)部件92以如下方式制造，例如，對于突出片924以外的部位(構(gòu)造體)，將 具有彈性(彈力性)的(彈性變形)帶狀的板部件彎折(彎曲加工)形成，將突出片924 通過粘結(jié)或熔接等緊固(接合)在該構(gòu)造體上。另外，作為連結(jié)部件92的突出片924以外的部位的構(gòu)成材料，例如，能夠列舉出不 銹鋼不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金、銅或銅合金等各種金屬材料。通過該留置針組合體1，能夠得到與前述的第一實施方式的留置針組合體1相同 的效果。此外，該第二實施方式還能夠使用于后述的第四實施方式?！吹谌龑嵤┓绞健祱D12是表示本發(fā)明的留置針組合體的第三實施方式中的保護(hù)器的連結(jié)部件的立 體圖。以下，對于第三實施方式，以與前述的第一實施方式的不同點為中心進(jìn)行說明，對 相同事項，省略其說明。如圖12所示，在第三實施方式的留置針組合體1中，在連結(jié)部件92中，僅在將內(nèi) 針4從外針2拔去時與內(nèi)針4的外周面接觸而供內(nèi)針4滑動的部位即第二接觸部929由樹 脂構(gòu)成，其他部位由其他的構(gòu)成材料構(gòu)成。該連結(jié)部件92能夠以如下方式制造，例如，對于第二接觸部929以外的部位(構(gòu) 造體)，使具有彈性(彈力性)的(彈性變形)帶狀的板部件彎折(彎曲加工)形成，通過 粘接或熔接等將第二接觸部929緊固(接合)在該構(gòu)造體上。第二接觸部929被緊固在構(gòu)成連結(jié)部件92的V字的一方的、第一部位921的外表 面(外側(cè)的面)上，另外，優(yōu)選在第二接觸部929上形成用于引導(dǎo)內(nèi)針4的槽(凹部)9291。另外，作為連結(jié)部件92的第二接觸部929以外的部位的構(gòu)成材料，例如能夠列舉 出不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金、銅或銅合金等各種金屬材料。
另外，在本實施方式中，更優(yōu)選由樹脂構(gòu)成突出片(突出部)924。通過該留置針組合體1，能夠得到與前述的第一實施方式的留置針組合體1相同 的效果。此外，該第三實施方式還能夠適用于后述的第四實施方式?！吹谒膶嵤┓绞健祱D13是表示本發(fā)明的留置針組合體的第四實施方式的分解立體圖，圖14及圖15 是分別表示圖13所示的留置針組合體的外針接口、內(nèi)針及保護(hù)器等的剖視圖，圖16是表示 圖13所示的留置針組合體的保護(hù)器的連結(jié)部件的立體圖，圖17是表示圖13所示的留置針 組合體的保護(hù)器的擋板部件的立體圖。此外，以下，將圖13、圖14及圖15中的左側(cè)作為“基端”，右側(cè)作為“前端”進(jìn)行說明。以下，對于第四實施方式，以與前述的第一實施方式的不同點為中心進(jìn)行說明，對 相同事項，省略其說明。如圖13 圖17所示，在第四實施方式的留置針組合體1中，保護(hù)器9具有保護(hù)器 主體91、設(shè)在保護(hù)器主體91內(nèi)的連結(jié)部件92、擋板部件93及環(huán)94。另外，在內(nèi)針4的前端 側(cè)形成有外徑大的(外徑擴(kuò)徑的)大徑部(擴(kuò)徑部)42。而且，在連結(jié)部件92上，不設(shè)置擋 板部925，而且，省略連結(jié)部件20。S卩，如圖14及圖15所示，在保護(hù)器主體91的壁部913的基端側(cè)形成有壁部914， 擋板部件93設(shè)在該壁部914的基端側(cè)。如圖17所示，擋板部件93由具有彈性的板部件構(gòu)成，在其中央部形成有組裝狀態(tài) 下供內(nèi)針4穿插的孔部931。另外，在擋板部件93上形成有多個切口，由此，擋板部件93能 夠容易地變形。擋板部件93為自然狀態(tài)時的孔部931的直徑被設(shè)定得比內(nèi)針4的大徑部42的直 徑小，并且，比內(nèi)針4的其他部位的直徑大。由此，在擋板部件93為自然狀態(tài)時，大徑部42 不能夠通過孔部931。另外，擋板部件93是在組裝狀態(tài)下，即，內(nèi)針4從內(nèi)針4的大徑部42位于擋板部 件93的前端側(cè)的狀態(tài)向基端方向移動，且大徑部42通過孔部931時，發(fā)生變形，孔部931 的直徑變得比大徑部42的直徑大。由此，大徑部42能夠通過孔部931。另一方面，即使內(nèi)針4從內(nèi)針4的大徑部42位于擋板部件93的基端側(cè)的狀態(tài)向 前端方向移動，且大徑部42要通過孔部931的情況下，擋板部件93的變形被壁部914阻止 (保持為自然狀態(tài))，由此，大徑部42不能通過孔部931。由此，阻止針尖41從保護(hù)器9的前端突出。另外，在保護(hù)器主體91的基端側(cè)(比擋板部件93更靠近基端側(cè))上設(shè)置有環(huán)94。 環(huán)94的孔徑被設(shè)定得比內(nèi)針4的大徑部42的直徑小，并且，比內(nèi)針4的其他部位的直徑 大。由此，大徑部42不能通過環(huán)94的孔。由此，能夠可靠地防止保護(hù)器9從內(nèi)針4的針尖 41脫落，另外，保護(hù)器9和內(nèi)針4連結(jié)。這樣，環(huán)94具有在保護(hù)器9覆蓋內(nèi)針4的針尖41時防止該保護(hù)器9從針尖41脫 落的脫落防止機(jī)構(gòu)的功能和連結(jié)保護(hù)器9和內(nèi)針4的連結(jié)機(jī)構(gòu)的功能。通過該留置針組合體1，能夠得到與前述的第一實施方式的留置針組合體1相同的效果。以上，基于圖示的實施方式對本發(fā)明的留置針組合體進(jìn)行了說明，但本發(fā)明不限 于此，構(gòu)成留置針組合體的各部分可以置換成能夠發(fā)揮相同功能的任意結(jié)構(gòu)。另外，還可以 附加任意的構(gòu)成物。另外，本發(fā)明還可以組合所述各實施方式中的任意兩個以上的結(jié)構(gòu)(特征)。另外，本發(fā)明的留置針組合體不限于插入血管內(nèi)使用，例如，還能夠適用于插入到 腹腔內(nèi)、胸腔內(nèi)、淋巴管內(nèi)、脊柱管內(nèi)等進(jìn)行使用。另外，在本發(fā)明中，密封部件的狹縫的形狀不限于一字形，還可以為例如十字形、Y 字形、T字形(卜字形)、H字形。另外，在本發(fā)明中，保護(hù)器不限于圖示的結(jié)構(gòu)，還可以為裝拆自由地連結(jié)在外針接 口上的結(jié)構(gòu)。尤其，在將內(nèi)針從外針拔去時，只要覆蓋內(nèi)針的至少針尖，能夠使用各種結(jié)構(gòu) 的保護(hù)器。工業(yè)實用性本發(fā)明的留置針組合體，具有前端具有銳利的針尖的內(nèi)針；被固定在所述內(nèi)針 的基端部的內(nèi)針接口 ；供所述內(nèi)針穿插的中空的外針；固定在所述外針的基端部，且其基 端部具有由樹脂構(gòu)成的凸部的外針接口 ；保護(hù)器，具有連結(jié)部件，該連結(jié)部件具有彈性，且 具有能夠與所述凸部卡合的突出部，通過所述突出部和所述凸部卡合，所述保護(hù)器拆裝自 由地連結(jié)在所述外針接口上，所述外針接口的凸部具有供所述突出部滑動的滑動面，所述 連結(jié)部件具有所述突出部與所述凸部卡合的第一狀態(tài)、和所述突出部與所述凸部的卡合被 解除的第二狀態(tài)，在所述連結(jié)部件從所述第一狀態(tài)向所述第二狀態(tài)過渡時，所述突出部沿 所述凸部的滑動面滑動，所述突出部與所述滑動面接觸的第一接觸部由樹脂構(gòu)成。因此，能 夠從外針接口順暢地使保護(hù)器脫離。因此，本發(fā)明的留置針組合體具有工業(yè)實用性。
權(quán)利要求
一種留置針組合體，具有前端具有銳利的針尖的內(nèi)針；固定在所述內(nèi)針的基端部上的內(nèi)針接口；供所述內(nèi)針穿插的中空的外針；固定在所述外針的基端部，且在基端部具有由樹脂構(gòu)成的凸部的外針接口；保護(hù)器，具有連結(jié)部件，該連結(jié)部件具有彈性，且具有能夠與所述凸部卡合的突出部，通過所述突出部與所述凸部卡合，所述保護(hù)器拆裝自由地連結(jié)在所述外針接口上，其特征在于所述外針接口的凸部具有供所述突出部滑動的滑動面，所述連結(jié)部件具有所述突出部與所述凸部卡合的第一狀態(tài)、和所述突出部與所述凸部的卡合被解除的第二狀態(tài)，在所述連結(jié)部件從所述第一狀態(tài)向所述第二狀態(tài)過渡時，所述突出部沿所述凸部的滑動面滑動，所述突出部的與所述滑動面接觸的第一接觸部由樹脂構(gòu)成。
2.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，所述第一接觸部相對于所述滑動 面點狀或線狀接觸。
3.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，在使所述凸部的洛氏硬度為a，使 所述第一接觸部的洛氏硬度為b時，b/a為0. 3 3。
4.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，所述連結(jié)部件在通過與所述內(nèi)針 的外周面抵接而彈性變形的狀態(tài)下被保持在所述第一狀態(tài)，在將所述內(nèi)針從所述外針拔去 時，從所述內(nèi)針的外周面離開并復(fù)原，在該連結(jié)部件復(fù)原時，所述突出部沿所述凸部的滑動 面滑動，所述連結(jié)部件成為所述第二狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，所述連結(jié)部件具有第二接觸部，在將所述內(nèi)針從所述外針拔去時，所述第二接觸部與 所述內(nèi)針接觸而供該內(nèi)針滑動，所述第二接觸部由樹脂構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求5所述的留置針組合體，其特征在于，所述連結(jié)部件呈將帶狀的部件彎 折而成的形狀，在其一側(cè)的外表面上緊固有所述第二接觸部。
7.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，所述連結(jié)部件的整體由樹脂構(gòu)成。
8.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，通過所述連結(jié)部件的復(fù)原所述突出部移動的方向為相對于所述內(nèi)針的軸大致垂直的 方向，所述凸部在所述外針接口的外周面沿其周向形成。
9.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，還具有將所述內(nèi)針或所述內(nèi)針接口與所述保護(hù)器進(jìn)行連結(jié)的連結(jié)機(jī)構(gòu)，在將所述內(nèi)針從所述外針拔去時，使所述內(nèi)針接口向基端方向移動，由此，所述保護(hù)器 向基端方向移動并從所述外針接口脫離。
10.如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，所述保護(hù)器在將所述內(nèi)針從所述 外針拔去時，覆蓋所述內(nèi)針的至少針尖。全文摘要
本發(fā)明提供一種留置針組合體，具有前端具有銳利的針尖的內(nèi)針；固定在內(nèi)針的基端部上的內(nèi)針接口；穿插有內(nèi)針的中空的外針；固定在外針的基端部，且在基端部具有由樹脂構(gòu)成的凸部的外針接口；保護(hù)器，具有連結(jié)部件，該連結(jié)部件具有彈性，且具有能夠與凸部卡合的突出部，通過突出部和凸部卡合，保護(hù)器拆裝自由地連結(jié)在外針接口上。外針接口的凸部具有供突出部滑動的滑動面，連結(jié)部件具有突出部與凸部卡合的第一狀態(tài)、和突出部與凸部的卡合被解除的第二狀態(tài)，在連結(jié)部件從第一狀態(tài)向第二狀態(tài)過渡時，突出部沿凸部的滑動面滑動，突出部的與滑動面接觸的第一接觸部由樹脂構(gòu)成。
文檔編號A61M5/158GK101980745SQ20098011097
公開日2011年2月23日 申請日期2009年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月31日
發(fā)明者小林亮司, 村下尊人, 田邊秀憲 申請人:泰爾茂株式會社