專利名稱：監(jiān)測進入患者的通路、特別是在體外血液處治期間的血管通路的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種檢測流體的裝置，該檢測流體的裝置用于監(jiān)測進入患者的通路的 裝置，特別是用于在體外血液處治設(shè)備中監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路的裝置。另外，本 發(fā)明還涉及監(jiān)測進入患者的通路的裝置，特別是用于在體外血液處治中監(jiān)測血管通路的裝 置，由此監(jiān)測裝置包括用于檢測血液的裝置。而且，本發(fā)明還涉及具有監(jiān)測動脈和/或靜脈 血管通路的裝置的體外血液處治設(shè)備以及用于監(jiān)測進入患者的通路的方法，特別是用于在 體外血液處治中監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路的方法。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，已知能夠用來經(jīng)管線從患者抽出流體或者將流體饋給到患者的 設(shè)備。進入患者的通路一般是通過用于引入身體器官內(nèi)的導管或用于刺穿血管的插管或針 來進行的。在檢查或處治中，必須確保進入患者的正確通路。因此，有必要監(jiān)測患者通路。對監(jiān)測血管通路的可靠性有特別高要求的應用情形是體外血液處治，在體外血液 處治中，經(jīng)動脈管線從患者運走血液，該動脈管線具有動脈穿刺插管(針)，血液流經(jīng)透析 器并且通過靜脈血液線再反饋到患者，該靜脈血液線具有靜脈穿刺插管(針)。盡管醫(yī)院 醫(yī)護人員會對患者通路進行定期監(jiān)測，但是原則上仍有穿刺插管自患者血管意外滑出的危 險，或者甚至存在兩個穿刺插管都滑出患者血管的危險。動脈插管的滑出與空氣吸入動脈 管線有關(guān)，這會導致聲音和/或光學警報，并且會由于在機器側(cè)檢測出空氣而中斷處治，而 靜脈插管的滑出和因此所擔心的血液自由流入周圍環(huán)境不容易被檢測出。然而，如果靜脈 插管滑出沒有被立即檢測出，則患者將因失血過多致死。在現(xiàn)有技術(shù)中，已知一種裝置，該裝置監(jiān)測動脈和/或靜脈插管的位置以檢測有 缺陷的血管通路，以便能夠檢測出插管從血管滑出。US-A-5578003描述了一種用于管線輸送血液、傷口排出物或輸注的安全裝置，所 述安全裝置可對管線的位置的相對變動做出反應。從DE 19953068A1可知一種機械安全裝置，其能固定到透析機的血液管線。已知 的安全裝置包括彈性預張拉的夾鉗，該夾鉗通過固定到患者身上的鎖定桿保持在打開位 置。倘若血液管線的位置變化，則鎖定桿被撕開，使得夾鉗夾緊管。此外，監(jiān)測血管通路的裝置是已知的，它基于監(jiān)測體外血液回路中的動脈和靜脈 壓力。例如，W0 97/10013描述了基于監(jiān)測體外回路中的壓力的監(jiān)測裝置。這些監(jiān)測裝置的 優(yōu)點在于不需要在患者側(cè)上的傳感器。然而，仍然存在的危險是，只能檢測到插管的完全滑 出，而不能檢測出由于插管的部分移位引起的滲出流血。不完全封閉的路厄鎖(Luer-Lock) 連接器同樣不能足夠可靠地檢測出。除了上述裝置以外，檢測穿刺點處流出的血液的監(jiān)測裝置是已知的。例如，W0 2006/8866A1和WO 99/24145A1描述了監(jiān)測進入患者的通路的裝置，其包括濕敏傳感器，該 濕敏傳感器檢測在穿刺點處流出的血液。由US 6445304B1也已知檢測流血的濕度傳感器。
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US 2002/198483A1描述了在體外血液處治中檢測穿刺點處的血液的濕度傳感器。 這個傳感器是電導式傳感器，其電連接直流或交變電壓源，借此測量兩個導電電極之間的 電壓降。提出電容式傳感器作為導電式傳感器的備選。此外，由于消毒的原因，建議用消毒 屏障層例如消毒墊覆蓋穿刺點，電導式或電容式濕度傳感器置于該消毒屏障層上。在現(xiàn)有技術(shù)中還已知用于檢測濕度或流體的磁-彈性(magneto-elastic)傳感
o來自 Sensors 2 0 0 2，2，2 9 4 - 3 1 3，ISSN 1424-8220 的文章 "WirelessMagnetoelastic Resonance Sensors :A Critical Review，，描述了用于檢測濕 度或流體的磁-彈性傳感器。該文章論述了這種傳感器的理論基礎(chǔ)。該文章描述了磁-彈 性傳感器的共振頻率如何隨其周圍的濕度的增加而降低。此外，描述了這樣的設(shè)備，利用該 設(shè)備，能測量由于濕度的變化而弓I起的共振頻率的變化。磁-彈性傳感器在衛(wèi)生產(chǎn)品特別是尿布中的用途從US 7176344B2中得知。但是， US 7176344B2沒有解決監(jiān)測進入患者的血管通路的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在解決的問題是，以簡單的方式及高度的可靠性監(jiān)測進入患者的血管通 路，特別是動脈和/或靜脈血管通路，借此不僅能夠可靠地檢測出穿刺插管的滑出，而且還 能夠檢測出穿刺插管的錯誤布置。根據(jù)本發(fā)明，利用獨立權(quán)利要求1、4、6、11和12的特征實現(xiàn)對該問題的解決。本 發(fā)明的有利實施方式是從屬權(quán)利要求的主題。根據(jù)本發(fā)明的用于監(jiān)測進入患者的通路的裝置的檢測流體的裝置被設(shè)計為 磁_彈性濕度傳感器，其嵌入放置在穿刺點上的吸收性材料中。如果輸注溶液和/或血液從穿刺點和/或穿刺插管流出，能通過根據(jù)本發(fā)明的裝 置可靠地檢測出穿刺插管的錯誤布置。帶有嵌入的磁-彈性濕度傳感器的吸收性材料可以放置在穿刺點上，就像是常規(guī) 的包扎材料或者紗布繃帶。有利的是，通過使用根據(jù)本發(fā)明的裝置，醫(yī)院衛(wèi)生和防疫委員會 (commission for hospital hygieneand infection prevention)對透析中白勺醫(yī)院衛(wèi)生施 加的要求針對實踐目的得以滿足，因為穿刺點通過放置在根據(jù)本發(fā)明的裝置上而以消毒的 方式被覆蓋。假定根據(jù)本發(fā)明的裝置的吸收性材料是消過毒的。根據(jù)本發(fā)明的裝置能作為用于一次性使用的物品大批量低成本地制造，而且可以 如用于避免穿刺點處感染的常規(guī)包扎材料來處理。到該程度，監(jiān)測患者通路就不需要任何 附屬措施了。根據(jù)本發(fā)明的用于檢測濕度的裝置優(yōu)選地包括用于把吸收性材料固定到患者的 固定器件。固定器件優(yōu)選地實施為用于將吸收性材料以粘合方式固定到患者皮膚的器件。 為此，例如，可以使用常規(guī)橡皮膏等。然而，根據(jù)本發(fā)明的裝置優(yōu)選地包括膠條等，該粘合帶 等可以應用在吸收性材料一側(cè)，根據(jù)本發(fā)明的裝置利用其放置于患者皮膚的穿刺點處。在可選實施方式中，墊具有環(huán)形或U型形式，以便穿刺點被墊部分或全部地環(huán)繞， 卻并不被覆蓋從而保持可視性。可另外設(shè)置消毒的透明蓋，以便覆蓋能夠被觀察到的穿刺 點。依靠U型墊的實施方式，能在一個或兩個腿的任一情形中提供磁-彈性濕度傳感器。環(huán)形墊能被實施為使得其由一個點處的狹窄縫隙所中斷，以便即使在已經(jīng)進行穿刺之后，墊 能圍繞穿刺點而放置。環(huán)形墊可以設(shè)置有一個或多個傳感器。根據(jù)本發(fā)明的檢測流體的裝置預期用于監(jiān)測患者通路的裝置，特別是用于在體外 血液處治設(shè)備中監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路的裝置。與檢測流體的裝置協(xié)作的該監(jiān)測血 管通路的裝置包括用于測量磁_彈性傳感器的共振頻率的測量單元；和用于將測量的共 振頻率與預設(shè)參考值進行比較的評估單元。在測量的共振頻率與預設(shè)參考值之間的差比預設(shè)閥值大的情形下，評估單元產(chǎn)生 控制和/或報警信號，該信號通知(存在)有缺陷的患者通路。根據(jù)本發(fā)明的監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路的裝置可以形成獨立的模塊。然而， 根據(jù)本發(fā)明的裝置優(yōu)選地是體外血液處治設(shè)備的部件。如果根據(jù)本發(fā)明的監(jiān)測血管通路的裝置是體外血液處治設(shè)備的部件，那么這種監(jiān) 測裝置可以利用已經(jīng)存在于血液處治設(shè)備中的部件。具體地，這些部件包括血液處治設(shè)備 的中央控制和計算單元，其包括例如微處理器。本發(fā)明的優(yōu)選實施方式規(guī)定，當生成控制和/或報警信號時中斷血液處治和/或 發(fā)出報警。為了中斷血液處治，優(yōu)選地停止血液泵，該血液泵存在于用于通過體外血液回路 輸送血液的血液處治設(shè)備中。而且，優(yōu)選地關(guān)斷切斷元件，該切斷元件也布置在體外血液回 路中的血液處治設(shè)備中。體外血液回路的動脈和/或靜脈夾可以例如被關(guān)斷。現(xiàn)有技術(shù)中已知各種用于確定磁_彈性傳感器的共振頻率的裝置和方法。在 這點上，特別參考來自 Sensors 2002，2，294-313，ISSN1424-8220 的文章 “Wireless Magnetoelastic Resonance Sensors :A CriticalReview，，。在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，通過激勵器線圈在穿刺點處產(chǎn)生交變磁場，通過檢 測器線圈接收磁-彈性傳感器對交變磁場的響應。因為用于評估的信號傳輸以無線形式進 行，所以能省去原先必須設(shè)置在吸收性材料內(nèi)的線路。因此，包含磁_彈性濕度傳感器和吸 收性材料的單元的生產(chǎn)被大大簡化，該吸收性材料也可以被設(shè)計為墊等。


以下參考附圖更詳細地解釋本發(fā)明的實施方式的示例。在附圖中圖1示出了血液透析設(shè)備連同根據(jù)本發(fā)明的監(jiān)測患者通路的裝置的主要部件的 大為簡化的示意圖，圖2示出了通過用于根據(jù)本發(fā)明的監(jiān)測患者通路的裝置的根據(jù)本發(fā)明的檢測流 體的裝置的截面，圖3示出根據(jù)本發(fā)明的檢測流體的裝置的仰視圖，圖4示出根據(jù)本發(fā)明的監(jiān)測患者通路的裝置的主要部件，以及圖5示出根據(jù)本發(fā)明的檢測流體的裝置，所述裝置放置在穿刺點上。
具體實施例方式圖1示出血液透析設(shè)備的主要部件，該血液透析設(shè)備包含監(jiān)測靜脈和動脈血管通 路的裝置。血液透析設(shè)備包括透析器1，半透膜2把透析器1分為血液室3和透析流體室 4。動脈管線6 過動脈穿刺插管5連接到患者動脈中的一條，所述動脈管線通向透析器的室3的入口。從透析器的室3的出口導出離開的是靜脈管線7，該靜脈管線7通過靜脈穿 刺插管8連接到患者靜脈中的一條。動脈管線6插入阻塞血液泵9，其輸送體外血液回路I 中的血液。血液透析設(shè)備的透析流體回路II包含透析流體源10，透析流體源10連接著透析 流體供應線11，該透析流體供應線11通向透析器的透析流體室4的入口。從透析器1的透 析流體室4的出口離開的是透析流體排出線12，該透析流體排出線12通向排放管13。透 析流體泵14加入透析流體排出線12。透析設(shè)備的控制由中央控制單元15來承擔，該中央控制單元15通過控制線16、17 分別控制血液泵9和透析流體泵14。中央控制單元15通過數(shù)據(jù)線18連接到報警單元19， 該報警單元19在出現(xiàn)故障時發(fā)出光學和/或聲音警報。在靜脈管線7上位于透析器的血液室3的下游處設(shè)有電磁致動的靜脈管夾20，當 確認有缺陷的血管通路時，例如在插管從血管完全滑出或者導致血液流出的插管的部分移 位之后，通過中央控制單元15經(jīng)由另一控制線21關(guān)斷該電磁致動的靜脈管夾20。電磁致 動的動脈管夾40位于動脈管線6上透析器的血液室3的上游處，當確認有缺陷的血管通路 時，通過中央控制單元15經(jīng)由另一控制線41關(guān)斷該電磁致動的動脈管夾40。提供一種監(jiān)測血管通路的裝置22，下面也將對該裝置進行詳細說明。監(jiān)測血管通 路的裝置22可以是血液處治設(shè)備的部件或形成獨立的模塊。在實施方式的該示例中，監(jiān)測 裝置22為透析設(shè)備的部件，因為監(jiān)測裝置利用在任何情況下都存在于透析設(shè)備中的各種 部件，例如中央控制單元15 (微處理器)或報警單元19的構(gòu)件。監(jiān)測血管通路的裝置22包括檢測流體的裝置23，所述裝置被布置于穿刺點上。檢 測流體的裝置23將在下面參考圖2和3進行更詳細的說明。檢測流體的裝置23包括磁-彈性濕度傳感器24，其被設(shè)計為柔性扁平帶。因為磁_彈性濕度傳感器本身屬于現(xiàn)有技術(shù)，所以不對濕度傳感器進行詳細說 明。這樣的濕度傳感器例如在來自Sensors 2002，2，294-313，ISSN 1424-8220的文章 "Wireless Magnetoelastic Resonance Sensors :ACritical Review，，中進行了描述，為了 公開的目的，特別參考該文章。磁-彈性濕度傳感器24完全地嵌入吸收性材料25中。吸收性材料25包括尺寸 相同的基本上矩形的上層25A和基本上矩形的下層25B。濕度傳感器24完全包封在上層 25A和下層25B之間，其形成單元。圖2和3示出通過帶有濕度傳感器的吸收性材料的截面 以及從帶有傳感器的吸收性材料下面觀察所得的視圖。在下側(cè)，吸收性材料設(shè)置有外圍膠條26，帶有濕度傳感器的吸收性材料利用該外 圍膠條26在穿刺點處牢固地粘到患者皮膚，該帶有濕度傳感器的吸收性材料在下面也稱 為墊。膠條26應牢固地附著到患者皮膚，而且應能夠容易拉離。代替外圍膠條，也能設(shè)置 有多個膠條。墊表示意圖一次性使用的物品，其能以消毒的方式包裝在膜封裝26中來利用。圖4示出監(jiān)測血管通路的裝置的主要部件。監(jiān)測血管通路的裝置22包括用于測 量嵌入在消毒的吸收性材料25中的磁-彈性濕度傳感器24的共振頻率的測量單元27。長度為L的平行六面體形狀的條式的磁_彈性傳感器的基本振蕩頻率f等于
這里，Es為彈性模量，P s為密度，而0為條材料的泊松比(橫向收縮比)。傳感 器的附加質(zhì)量作用(additional mass coverage) Am能通過密度Ps的變化來描述，且近 似地得出以下頻率變化，
x AmWo ~~(2)用于檢測頻率變化的測量單元27包括激勵器線圈28和檢測器線圈29以及函數(shù) 發(fā)生器30、鎖定放大器31和評估單元32。通過電連接線33和34以及35和36，這些電連 接線在圖4中僅僅扼要地示出，函數(shù)發(fā)生器30連接到激勵器線圈28，鎖定放大器31連接 到檢測器線圈29，且一方面評估單元32連接到函數(shù)發(fā)生器30，而另一方面連接到鎖定放大 器。評估單元32可以是常規(guī)的計算機(微處理器)，其也可以是透析設(shè)備的中央控制單元 15的部件。函數(shù)發(fā)生器30生成具有不變振幅和頻率的交變電壓，此結(jié)果是，激勵器線圈28產(chǎn) 生穿過濕度傳感器24的交變磁場。檢測器線圈29測量濕度傳感器對交變磁場的響應。由 函數(shù)發(fā)生器生成的交變電壓的頻率被改變，測量濕度傳感器的響應并利用激勵器線圈和鎖 定放大器進行放大。在交變電壓信號的頻率變化的同時，評估單元32確定由檢測器線圈29 檢測的信號的振幅最大時的頻率。該頻率與濕度傳感器24的共振頻率對應。在評估單元32中，將所測量的濕度傳感器24的共振頻率與預設(shè)的參考值進行比 較。如果測量的共振頻率和預設(shè)的參考值之間的差量大于預設(shè)的閥值，則評估單元32產(chǎn)生 控制和/或報警信號。參考值可以以已知的方式根據(jù)公式(1)由給定的傳感器數(shù)據(jù)計算出。 然而，此處沒有考慮傳感器性能的與生產(chǎn)相關(guān)的變化。因此，可建議通過例如在傳感器的試 運轉(zhuǎn)過程中的樣品測量來測量參考值并將所測量的值存儲為參考值。穿刺點處血液的檢測基于磁_彈性濕度傳感器24的共振頻率在發(fā)生磁_彈性濕 度傳感器24被濕氣(流體)弄濕時改變。共振頻率隨濕度增加而下降。如果血液在穿刺 點流出，則測量的共振頻率和預設(shè)的參考值之間的差變得大于預設(shè)閥值。用于參考頻率的 預設(shè)參考值是當濕度傳感器是干的或者被暴露于僅少量的濕度時所呈現(xiàn)的值。因為濕度傳感器被嵌入在吸收性材料中，所以由于濕度變化而引起的頻率變化的 效應顯著增加，使得信號評估甚至更容易且更可靠。圖5示出患者皮膚38由穿刺插管39穿孔處的穿刺點37的區(qū)域。墊23置于穿刺 點37上，使得以消毒方式覆蓋該穿刺點。墊23通過膠條26粘附于患者皮膚。在血液處治 之后，將墊再次移除并且從血管抽出插管。監(jiān)測血管通路的裝置22的評估單元32經(jīng)由線36連接到透析設(shè)備的中央控制單 元15。當監(jiān)測裝置檢測到有缺陷的血管通路時，即血液從穿刺點流出時，透析設(shè)備的中央控 制單元15接收監(jiān)測裝置的控制和/或報警信號?？刂茊卧?5然后關(guān)斷靜脈管線7中的電 磁致動的切斷元件20并使動脈管線6中的血液泵9停止。因而中斷了體外處治，使得血液 不可能從靜脈針進一步自由流動。圖1示出僅僅扼要地表示的監(jiān)測裝置22的實施方式的示例，包括檢測血液的靜脈 裝置23'和動脈裝置23，以便能夠監(jiān)測靜脈和動脈血管通路兩者。
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由于共振頻率依賴于流體的粘度，所以在不同的流體之間，例如在穿刺點處流出 血液或由出汗引起的濕度的增加之間存在明顯差別。因而，錯誤報警的可能性通過閥值的 對準(targeted)固定而消除。在優(yōu)選實施方式中，濕度傳感器24被涂覆(鍍層)?？梢栽O(shè)置與血液反應的涂層， 使得血液的性能改變。優(yōu)選地設(shè)置使血液凝固的涂層。該涂層能夠包含使血液凝固的酶。 但是，也能在涂層中包含酸或堿，其能使血蛋白例如白蛋白變性。為了在血液的流出和不是由于血液的流出引起的濕度的增加之間的進一步可靠 的區(qū)別，在進一步優(yōu)選的實施方式中，也能在墊23的吸收性材料25內(nèi)嵌入兩個或多于兩個 的磁_彈性濕度傳感器，所述濕度傳感器的電氣性能尤其是共振頻率對于濕度的依賴性不 同。例如，也能設(shè)置具有不同表面粗糙度的兩個磁-彈性傳感器，以便由兩個傳感器 各自的共振頻率的差確定流體的密度和粘度，從而在不同的事件之間進行區(qū)分。在優(yōu)選的實施方式中，激勵器線圈28和檢測器線圈29集成到透析床或透析椅中。 但是，代替分離的線圈28和29，也可以設(shè)置組合的激勵器和檢測器線圈，其能集成到床或 椅中。在透析床的情形中，激勵器線圈28和檢測器線圈29或組合的激勵器和檢測器線圈 優(yōu)選地集成到透析床的躺臥區(qū)域，在透析椅的情形中，激勵器線圈和檢測器線圈或組合的 激勵器和檢測器線圈優(yōu)選地集成到扶手。在另一優(yōu)選實施方式中，激勵器線圈和檢測器線圈的功能通過執(zhí)行該兩個線圈的 功能的僅一個線圈來實現(xiàn)。在一邊的激勵器線圈28和檢測器線圈29與另一邊血液處治機器之間的電氣連接 能夠通過電纜進行。但是，也可以在一邊的線圈和另一邊的血液處治機器之間提供無線連 接，例如，無線電連接。激勵器線圈和檢測器線圈的單元優(yōu)選地具有其自己的電源，例如電 池，使得能夠免除連到市電電源的電線。
權(quán)利要求
一種檢測流體的裝置，所述檢測流體的裝置用于監(jiān)測進入患者的通路的裝置，流體通過管線饋給到患者和/或從患者運走，特別是用于在體外血液處治設(shè)備中監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路的裝置，利用所述體外血液處治設(shè)備，將患者的血液通過具有靜脈穿刺插管的靜脈管線饋給到患者、以及通過具有動脈穿刺插管的動脈管線從患者運走，其特征在于，將所述檢測流體的裝置設(shè)計成嵌入在吸收性材料(25)中的磁 彈性濕度傳感器(24)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述檢測流體的裝置包括用于將所述吸收 性材料固定到患者的固定器件(26)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述固定器件(26)設(shè)計成能用于以粘 合方式將里面嵌入有所述磁_彈性濕度傳感器的所述吸收性材料(25)固定到患者皮膚的 器件。
4.一種監(jiān)測進入患者的通路的裝置，特別是在體外血液處治設(shè)備中監(jiān)測動脈和/或靜 脈血管通路的裝置，利用所述體外血液處治設(shè)備，將患者的血液通過具有靜脈穿刺插管的 靜脈管線饋給到患者、以及通過具有動脈穿刺插管的動脈管線從患者運走，帶有根據(jù)權(quán)利 要求1-3中任一項所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于測量磁-彈性濕度傳感器(24)的共振頻率的測量單元(27)；和用 于將所測量的共振頻率與預設(shè)參考值進行比較的評估單元(32)，如果所測量的共振頻率與 預設(shè)參考值之間的差的量大于預設(shè)閥值，則所述評估單元(32)產(chǎn)生通知有缺陷的患者通 路的控制和/或報警信號。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，用于測量共振頻率的測量單元(27)包括用 于產(chǎn)生交變磁場的激勵器線圈(28)和用于檢測交變磁場的檢測器線圈(29)。
6.一種具有體外血液回路的血液處治設(shè)備，所述血液處治設(shè)備包括具有動脈穿刺插 管(5)的動脈管線(6)；和具有靜脈穿刺插管(8)的靜脈管線(7)；以及根據(jù)權(quán)利要求4或 5所述的監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路的裝置(22)。
7.如權(quán)利要求6所述的血液處治設(shè)備，其特征在于，所述血液處治設(shè)備包括控制單元 (15)，所述控制單元(15)與監(jiān)測血管通路的裝置(22)如此協(xié)作以使得當產(chǎn)生控制和/或 報警信號時中斷血液處治和/或發(fā)出警報。
8.如權(quán)利要求7所述的血液處治設(shè)備，其特征在于，所述血液處治設(shè)備包括通過體外 血液回路(I)輸送血液的血液泵(9)，所述血液處治設(shè)備的所述控制單元(15)與監(jiān)測血管 通路的裝置(22)如此協(xié)作以使得當所述評估單元(32)產(chǎn)生控制或報警信號時使所述血 液泵(9)停止。
9.如權(quán)利要求7所述的血液處治設(shè)備，其特征在于，所述血液處治設(shè)備包括設(shè)置在體 外血液回路(I)中的切斷元件(20)，所述血液處治設(shè)備的所述控制單元(15)與監(jiān)測血管通 路的裝置(22)如此協(xié)作以使得當所述評估單元(32)產(chǎn)生控制或報警信號時關(guān)斷所述切 斷元件(20)。
10.如權(quán)利要求7所述的血液處治設(shè)備，其特征在于，所述血液處治設(shè)備包括發(fā)出聲音 和/或光學警報的報警單元(19)，所述血液處治設(shè)備的所述控制單元(15)與監(jiān)測血管通路 的裝置(22)如此協(xié)作以使得當所述評估單元(32)產(chǎn)生控制或報警信號時所述報警單元 (19)發(fā)出警報。
11.嵌入在吸收性材料中的至少一個磁_彈性濕度傳感器用于在患者的穿刺點處檢測 血液的用途，特別是用于在體外血液處治設(shè)備中監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路，利用所述 體外血液處治設(shè)備，將患者的血液通過具有靜脈穿刺插管的靜脈管線饋給到患者、以及通 過具有動脈穿刺插管的動脈管線從患者運走。
12.監(jiān)測進入患者的通路的方法，利用所述方法將流體通過管線饋給到患者或從患者 運走，其特征在于，將嵌入吸收性材料中的磁_彈性傳感器置于穿刺點上，確定所述磁-彈性傳感器的共振頻率，且基于所述共振頻率的變化得出存在有缺陷的 血管通路的結(jié)論，由此如果確認存在有缺陷的血管通路，則發(fā)出警報和/或中斷流體的抽出和/或供應。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，所述方法用于在體外血液處治設(shè)備中監(jiān)測動脈和/或 靜脈血管通路，利用所述體外血液處治設(shè)備，將患者的血液通過具有靜脈穿刺插管的靜脈 管線饋給到患者、以及通過具有動脈穿刺插管的動脈管線從患者運走，其特征在于，如果確 認存在有缺陷的血管通路，則中斷血液處治和/或發(fā)出警報。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，為了中斷血液處治，使設(shè)置在體外血液回 路中的血液泵停止和/或關(guān)斷設(shè)置在體外血液回路中的切斷元件。
15.如權(quán)利要求12-14中任一項所述的方法，其特征在于，為了確定所述磁-彈性傳感 器的共振頻率，通過激勵器線圈在穿刺點處產(chǎn)生交變磁場、并且通過檢測器線圈接收所述 磁_彈性傳感器對所述交變磁場的響應。
全文摘要
本發(fā)明涉及在穿刺點處監(jiān)測進入患者的通路，特別是在體外血液處治中監(jiān)測動脈和/或靜脈血管通路。根據(jù)本發(fā)明的裝置實施為嵌入在吸收性材料(25)中的磁-彈性濕度傳感器(24)，利用該裝置，能識別出穿刺點處血液的流出，該磁-彈性濕度傳感器(24)被置于穿刺點(37)上。對于輸注溶液和/或血液從穿刺點(37)流出的情形，利用根據(jù)本發(fā)明的裝置能可靠地識別出穿刺插管(39)的錯誤布置。具有磁-彈性濕度傳感器(24)的吸收性材料(25)能如常規(guī)繃帶材料或紗布繃帶那樣設(shè)置在穿刺點上。有利地，利用根據(jù)本發(fā)明的裝置，透析過程中的醫(yī)院衛(wèi)生要求也得以滿足，因為通過放上根據(jù)本發(fā)明的裝置，刺穿點被消毒地覆蓋。此外，根據(jù)本發(fā)明的裝置能作為用于一次性使用的物品大批量低成本地提供，而且可以如常規(guī)繃帶材料那樣處理，以防止穿刺點處的感染。因此，監(jiān)測患者通路不需要附屬措施。
文檔編號A61F13/42GK101959485SQ200980107528
公開日2011年1月26日 申請日期2009年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月7日
發(fā)明者馬爾特·格羅斯 申請人:德國弗雷澤紐斯醫(yī)療保健股份有限公司