專利名稱：關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的方法和器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總得涉及一種關(guān)節(jié)內(nèi)的流體交換。尤其地，本發(fā)明涉及一種關(guān)節(jié)內(nèi)注射或 吸出的方法和器具。
背景技術(shù)：
在滑液流體失去彈性和粘性時(shí)，骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)炎)關(guān)節(jié)產(chǎn)生了，從而導(dǎo)致滑液流 體的潤(rùn)滑性能和振動(dòng)吸收性能變差。粘性補(bǔ)充(Viscosupplementation)是這樣的過(guò)程，即 它包括把凝膠體類物質(zhì)(透明質(zhì)酸鹽)注射到關(guān)節(jié)內(nèi)以補(bǔ)充滑液流體的彈性和粘性性能。 粘性補(bǔ)充恢復(fù)了例如關(guān)節(jié)炎膝關(guān)節(jié)內(nèi)的滑液流體的振動(dòng)吸收和潤(rùn)滑性能。目前過(guò)程需要在15天期間分三次地、相隔7天地(第1天、第8天和第15天)由 衛(wèi)生保健人員把由透明質(zhì)酸凝膠(透明質(zhì)酸)或者等同物所形成的彈性和粘性流體直接注 射到病人膝關(guān)節(jié)內(nèi)。為了從這種治療中獲得最佳效果，因此首先需要衛(wèi)生保健人員在注射 之前從膝中除去患病的骨關(guān)節(jié)炎滑液流體。需要完成整個(gè)三次注射治療過(guò)程來(lái)獲得最大的益處。在一些情況下，可以執(zhí)行五 次注射。在注射新的透明質(zhì)酸之前，應(yīng)該除去從骨關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)中額外地所除去的滑液流體。 在開(kāi)始治療之后，大多數(shù)病人在8至12周時(shí)感覺(jué)到最大的痛苦減輕。該目前過(guò)程包括1.評(píng)估適合粘性補(bǔ)充的接受者的病人初始條件；2.要求病人躺下；3.以合適的角度(大約30度)來(lái)彎曲膝；4.因?yàn)闈B出的存在而檢查膝(流體滲漏到空腔內(nèi))；5.準(zhǔn)備消過(guò)毒的關(guān)節(jié)手術(shù)部位(酒精+碘)；6.膝蓋骨(膝蓋)被定位成界標(biāo)(參見(jiàn)圖1)；7.針被定位在膝蓋骨的較高極(superior poles)的橫向(參見(jiàn)圖3)或者中間側(cè) 處，指向關(guān)節(jié)線。8.在已經(jīng)確定針插入位置時(shí)，針慢慢地被插入到所限定的區(qū)域中，直到在進(jìn)入滑 液空腔時(shí)操作者感覺(jué)到“供給”(give)為止；9.針被正確地放置到滑液空腔中。關(guān)節(jié)流體的除去10.任何存在的關(guān)節(jié)流體被吸出并且被處理。滑液流體的粘性補(bǔ)充11. 一旦針被正確地放置在滑液空腔中并且所有關(guān)節(jié)流體已經(jīng)被吸出，那么滑液 流體劑量被注射到關(guān)節(jié)空腔內(nèi)(滑液流體是在關(guān)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的含透明質(zhì)酸的流體，該流體潤(rùn) 滑和緩沖關(guān)節(jié))。后處理12. 一旦已經(jīng)成功地執(zhí)行了粘性補(bǔ)充，則正確地處理所有可消耗部件。
5
13.從該病人移除該針。衛(wèi)生保健人員認(rèn)可該過(guò)程的障礙是難以感知正確地把針?lè)胖玫交嚎涨恢?。有?jīng) 驗(yàn)的操作者開(kāi)發(fā)了驗(yàn)證過(guò)程和“感知”針的正確設(shè)置和穿刺。衛(wèi)生保健人員認(rèn)可該過(guò)程的 障礙是難以感知正確地把針尖放置到滑液空腔中。在滑液空腔沒(méi)有正確地定位和透明質(zhì)酸被注射到關(guān)節(jié)的任何其它位置內(nèi)的情況 下，在病人的關(guān)節(jié)中產(chǎn)生嚴(yán)重的高度免疫響應(yīng)，包括疼痛和腫脹。盡管上述討論涉及粘性補(bǔ)充，但只是用來(lái)提供具體的例子。類似問(wèn)題存在于把流 體注射到關(guān)節(jié)內(nèi)或者從關(guān)節(jié)內(nèi)吸出流體。本發(fā)明背景技術(shù)的上述討論只是用來(lái)有利于理解本發(fā)明。應(yīng)該知道的是，該討論 不是承認(rèn)或者接受所指出的任何材料是作為在本發(fā)明的優(yōu)先權(quán)日的公知常識(shí)的一部分。本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療器具和使用該器具的方法，它將有助于從業(yè)者正確 地識(shí)別何時(shí)該器具的針尖位于病人空腔內(nèi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具包括中空穿刺件，流體以恒定速率通過(guò)該穿刺件，該穿刺件具有適合于穿刺病人的第 一端和可釋放地固定到主體上的第二端；檢測(cè)裝置；其中在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，流體被注射入病人，并且傳感器裝置檢測(cè)阻力變化，在 穿刺件的第一端進(jìn)入該空腔時(shí)產(chǎn)生該阻力變化。優(yōu)選地，檢測(cè)裝置處于壓力傳感器的形式。優(yōu)選地，檢測(cè)裝置包括數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)， 在該過(guò)程期間該數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)記錄壓力輪廓。本發(fā)明提供一種用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具包括中空穿刺件，流體可以通過(guò)該穿刺件，該穿刺件具有適合于穿刺病人的第一端和 可釋放地固定到主體上的第二端；檢測(cè)裝置，其中在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，傳感器裝置檢測(cè)該穿刺件的第一端處的阻 力變化，在該穿刺件的第一端進(jìn)入該空腔時(shí)產(chǎn)生該阻力變化。該穿刺件可以處于針或者插管的形式。該傳感器裝置可以處于壓力傳感器的形式，它能夠探測(cè)流體流動(dòng)阻力。該檢測(cè)裝 置可以檢測(cè)相對(duì)于該穿刺件的第一端的流體流動(dòng)的阻力。當(dāng)?shù)谝欢诉M(jìn)入空腔時(shí)，第一端處 的該阻力會(huì)減小，從而與在它通過(guò)其它組織時(shí)相比，允許流體更加容易地離開(kāi)穿刺件。阻力 的減小給操作者提供了該穿刺件的第一端在該空腔中的指示。在本發(fā)明的一個(gè)方面中，以恒定速率把流體注射入病人。在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，該主體結(jié)合了誘導(dǎo)件，以在該器具內(nèi)誘導(dǎo)脈沖，其中在 進(jìn)入病人的空腔時(shí)，傳感器裝置檢測(cè)脈沖差別，而在穿刺件的第一端進(jìn)入空腔時(shí)產(chǎn)生該脈 沖差別。誘導(dǎo)件可以包括用來(lái)把脈沖輸送到該穿刺件的脈沖機(jī)構(gòu)，由此借助該傳感器裝置 測(cè)量該脈沖。脈沖機(jī)構(gòu)把壓力脈沖輸送到穿刺件。脈沖機(jī)構(gòu)把合適的壓力脈沖施加到穿刺件中 的流體，并且檢測(cè)裝置檢測(cè)那里的流動(dòng)阻力。
用來(lái)提供脈沖的該脈沖機(jī)構(gòu)包括位于該器具的主體內(nèi)的管，其中該管與該穿刺件 相流體連通并且在該管中包含流體，使該流體以預(yù)定的重復(fù)速率和壓力產(chǎn)生脈沖。該流體 可以是身體所接受的、不會(huì)產(chǎn)生任何過(guò)度反應(yīng)的任何鹽水或者麻醉流體。等壓的鹽水和麻 醉劑是理想的檢測(cè)流體，因?yàn)樗鼈兺ǔ２粫?huì)產(chǎn)生任何反應(yīng)。麻醉劑還可以有利于同時(shí)減少 針插入的痛苦。用于脈沖或者連續(xù)流動(dòng)的量實(shí)際上是非常小的量，為ml的一小部分。該傳感器裝置可以包括變換器以測(cè)量該穿刺件內(nèi)的壓力變化。優(yōu)選地，借助該變 換器內(nèi)的閾值變化來(lái)探測(cè)該穿刺件第一端處的阻力變化。優(yōu)選地，檢測(cè)裝置包括數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，該系統(tǒng)記錄該過(guò)程期間的壓力輪廓。該器具可以被連接到顯示單元上，該顯示單元顯示取自該變換器的輪廓和測(cè)量結(jié) 果，并且因此為操作者指示出何時(shí)該穿刺件的該第一端進(jìn)入該關(guān)節(jié)的不同區(qū)域。在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，該傳感器是運(yùn)動(dòng)傳感器，以在該穿刺件通過(guò)粘性不同 的材料時(shí)探測(cè)該穿刺件的移動(dòng)中的差別。當(dāng)該第一端移動(dòng)通過(guò)不同組織時(shí)，該傳感器裝置 可以放大反作用力的變化。在本發(fā)明的這個(gè)方面中，該脈沖機(jī)構(gòu)將力脈沖輸送到該穿刺件，由此該脈沖向前 誘導(dǎo)該穿刺件，同時(shí)該穿刺件被該操作者推動(dòng)。在本發(fā)明的一個(gè)方面中，該脈沖機(jī)構(gòu)處于質(zhì)量塊的形式，它適合于根據(jù)該器具的 運(yùn)動(dòng)相對(duì)于主體沿著前后方向移動(dòng)，其中該質(zhì)量塊的運(yùn)動(dòng)和它的慣性作用輸送力脈沖，從 而向前誘導(dǎo)該穿刺件。該質(zhì)量塊可以被結(jié)合在該主體內(nèi)。該傳感器裝置可以檢測(cè)通過(guò)該器具的主體的慣性反沖(inertialkickback)的減 少。在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，該脈沖機(jī)構(gòu)使用偏心安裝的飛輪來(lái)誘導(dǎo)力脈沖。優(yōu)選地，可以從該穿刺件移除該主體，并且由注射器來(lái)替換該主體。該器具還可以包括沖洗設(shè)備，以清潔該空腔，該穿刺件被插入到該空腔內(nèi)。該沖洗 設(shè)備可以與該脈沖機(jī)構(gòu)結(jié)合。該器具還可以包括可視指示，在該傳感器裝置檢測(cè)到該穿刺件的第一端已經(jīng)進(jìn)入 空腔時(shí)，該可視指示高亮顯示。本發(fā)明還提供了針設(shè)備，該針設(shè)備包括傳感器，以探測(cè)何時(shí)針已經(jīng)到達(dá)病人的滑 液空腔，以警報(bào)操作者該針被正確地放置在該滑液空腔中。在本發(fā)明的一個(gè)方面中，該傳感器是壓力傳感器，它能夠探測(cè)流體流動(dòng)阻力。在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，該傳感器是運(yùn)動(dòng)傳感器，例如加速計(jì)，以在該針通過(guò)粘 性不同的材料時(shí)探測(cè)該針的移動(dòng)中的差別。本發(fā)明還提供了一種用來(lái)執(zhí)行關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具包括中空穿刺件，流體可以通過(guò)該穿刺件，該穿刺件具有適合于穿刺病人的第一端和 可釋放地固定到主體上的第二端；檢測(cè)裝置，其中在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，傳感器裝置檢測(cè)何時(shí)該穿刺件的第一端處 于該空腔中。該器具的目的是克服廣泛采用關(guān)節(jié)內(nèi)過(guò)程如粘性補(bǔ)充的障礙，該障礙是由于實(shí)踐 經(jīng)驗(yàn)較少的從業(yè)者難以正確插入針。該器具包括這樣的設(shè)備，即該設(shè)備在某種程度上解決
7了針的放置問(wèn)題，從而提高了該過(guò)程的普及性。本發(fā)明還提供了一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中 的方法，該方法利用了上述的器具，該方法包括步驟合適地將病人定位及將該膝定向；確定針進(jìn)入位置和針的尺寸大?。粚⑽挥谠撫樳M(jìn)入位置處的區(qū)域清潔；把該針連接到結(jié)合誘導(dǎo)件的主體上；在該器具中誘導(dǎo)脈沖；將該針慢慢地插入到該膝內(nèi)并且監(jiān)視該誘導(dǎo)的脈沖；作為脈沖變化的結(jié)果，確定何時(shí)該針的第一端進(jìn)入該空腔；當(dāng)針尖進(jìn)入滑液空腔時(shí)，分配少量的檢測(cè)流體以打開(kāi)滑液空腔；將該誘導(dǎo)件與該針?lè)珠_(kāi)；連接注射器并且把所需量的流體分配到該空腔內(nèi)；及一旦流體已經(jīng)被分配則移除針，并且如果需要?jiǎng)t包扎針進(jìn)入位置。在顯示單元上觀察確定何時(shí)該針的第一端進(jìn)入該空腔的步驟，該顯示單元顯示來(lái) 自該器具中的該傳感器裝置的讀數(shù)。該方法還可以包括在注射流體之前沖洗該空腔的步驟。優(yōu)選地，如果需要進(jìn)行關(guān) 節(jié)的沖洗，那么該器具的穿刺件處于插管形式。還可以相對(duì)于除膝關(guān)節(jié)之外的關(guān)節(jié)執(zhí)行上面的過(guò)程。用來(lái)沖洗該空腔的方法可以包括步驟設(shè)定所需要的流體量及分配鹽水；吸出廢物；上面兩個(gè)步驟可能需要重復(fù)，直到關(guān)節(jié)被沖洗完為止。沖洗關(guān)節(jié)的方法可以首先包括吸出任何滲出物(effusion)的步驟。本發(fā)明還提供了一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中 的方法，該方法利用了上述的器具，該方法包括步驟合適地將病人定位及將該膝定向；確定針進(jìn)入位置和針的尺寸大小；將位于該針進(jìn)入位置處的區(qū)域清潔；將該針慢慢地插入到該膝內(nèi)，并且使流體以恒定速率通過(guò)該針并且進(jìn)入病人；測(cè)量和監(jiān)視該流體所承受的阻力；作為阻力變化的結(jié)果，確定何時(shí)該針的第一端進(jìn)入該空腔；該流體是檢測(cè)劑，在這個(gè)意義上，它把壓力或者實(shí)際上是阻力變化傳遞和傳導(dǎo)到 位于該設(shè)備中的流體柱的端部處的變換器。該方法還可以包括步驟當(dāng)針尖進(jìn)入滑液空腔時(shí)，分配少量的檢測(cè)流體以打開(kāi)滑液空腔；連接注射器并且把所需量的流體分配到該空腔內(nèi)；及一旦流體已經(jīng)被分配則移除針，并且如果需要?jiǎng)t包扎針進(jìn)入位置。本發(fā)明還提供了一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中
8的方法，該方法利用了上述的器具，該方法包括步驟把該針慢慢地插入到膝內(nèi)，并且使流體連續(xù)地通過(guò)該針并且進(jìn)入病人；測(cè)量和監(jiān)視該流體所承受的阻力；作為阻力變化的結(jié)果，確定何時(shí)該針的第一端進(jìn)入該空腔。本發(fā)明還提供了一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中 的方法，該方法利用了上述的器具，該方法包括步驟把該針連接到結(jié)合變換器的可丟棄保持件上；把半剛性管件連接到注射器上并且用消毒鹽水填充；把該注射器設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器中，并且把該針布置連接到該半剛性管件的另一端上；在該針被定位在組織中時(shí)，開(kāi)始針行程；在該針處于該空腔中時(shí)，斷開(kāi)該針并且繼續(xù)進(jìn)行補(bǔ)充過(guò)程；及處理注射器、管件和變換器。該器具還可以包括視覺(jué)的或者可聽(tīng)的信號(hào)以給操作者指示何時(shí)針端已經(jīng)進(jìn)入空腔。顯然地，上述器具和方法可以被用來(lái)把任何流體噴射入身體的任何部位。本發(fā)明 的范圍還覆蓋這種應(yīng)用。


參照附圖所示的許多具體實(shí)施例的下面描述可以更好地理解本發(fā)明，在這些附圖 中圖1是膝關(guān)節(jié)的解剖學(xué)示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的醫(yī)療器具的方框圖；圖3是根據(jù)第一實(shí)施例的醫(yī)療器具的橫剖視圖；圖4是圖3的透視示意圖；圖5a是圖4的細(xì)節(jié)橫剖視圖；圖5b是第二實(shí)施例的一部分醫(yī)療器具的示意橫剖視圖；圖6是第三實(shí)施例的一部分醫(yī)療器具的示意橫剖視圖；圖7是顯示單元的前透視圖；圖8是圖7的顯示單元的后透視圖；圖9是第三實(shí)施例的醫(yī)療器具的橫剖視圖；圖10是連接到流體袋上的顯示單元的示意圖；圖11是顯示單元上的屏幕的圖像；圖12a、12b和12c表示分別以5Hz、20Hz和35Hz、在沒(méi)有阻礙和有完全阻礙的情況 下通過(guò)18計(jì)量針的壓力脈沖響應(yīng)；圖 13a、13b 和 13c 與圖 12a、12b 和 12c 相類似，但是是以 8Hz、12Hz 和 30Hz ；圖14a表示以變化的頻率在完全阻礙的情況下通過(guò)18計(jì)量針的壓力脈沖響應(yīng)；圖14b與圖15a相類似，但是沒(méi)有阻礙；圖15是第四實(shí)施例的醫(yī)療器具的示意圖；及圖16是可以用在本發(fā)明的實(shí)施例中的注射器驅(qū)動(dòng)器的例子。
具體實(shí)施例方式圖1是膝關(guān)節(jié)8的解剖示意圖。參照?qǐng)D1和2，根據(jù)第一實(shí)施例，本發(fā)明處于用來(lái) 執(zhí)行粘性補(bǔ)充的醫(yī)療器具的形式。圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的醫(yī)療器具11的方框圖。該 器具11包括處于針或者插管13形式的中空穿刺件，流體可以通過(guò)該中空穿刺件。針/插 管13具有第一端15，該第一端適合于穿刺病人的皮膚；及第二端17，它可釋放地固定到 主體19上。主體19結(jié)合有誘導(dǎo)件21，以在器具11內(nèi)誘導(dǎo)脈沖。該器具11還包括檢測(cè)裝置23，其中，在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，傳感器裝置23檢測(cè)脈 沖差別，在針/插管13的第一端15進(jìn)入空腔時(shí)，產(chǎn)生了該脈沖差別。如圖1所示的滑液關(guān) 節(jié)腔10。本發(fā)明的第一實(shí)施例示出在圖3、4和5a中。在這個(gè)實(shí)施例中，由誘導(dǎo)件所產(chǎn)生的 脈沖是力脈沖并且由支撐在主體19邊界中的質(zhì)量塊25來(lái)產(chǎn)生。質(zhì)量塊25可以在相對(duì)于主 體19向前和向后的方向上運(yùn)動(dòng)。當(dāng)通過(guò)電源開(kāi)關(guān)的操作來(lái)啟動(dòng)時(shí)，使該質(zhì)量塊25振動(dòng)，從 而產(chǎn)生沿著針/插管13作用的力脈沖。作為在電磁線圈21內(nèi)所產(chǎn)生的電磁作用的結(jié)果， 使質(zhì)量塊25移動(dòng)，如圖5a所最佳示出的那樣。根據(jù)第二實(shí)施例，通過(guò)將飛輪29偏心地安裝在主體19內(nèi)來(lái)產(chǎn)生力脈沖，如圖5b 所示那樣。在第一和第二實(shí)施例中，分別借助質(zhì)量塊25和飛輪29的慣性作用來(lái)產(chǎn)生力脈沖。 當(dāng)針/插管13的第一端15進(jìn)入不同粘性的區(qū)域如空腔時(shí)，經(jīng)受慣性反沖中的變化。該變 化為操作者提供了第一端15處于空腔中的物理指示。處于加速計(jì)24形式的傳感器裝置23 還檢測(cè)該變化，并且主體19上的視覺(jué)指示器31為操作者指示了已經(jīng)進(jìn)入該空腔。參照?qǐng)D7-12，示出了本發(fā)明的第三實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，該脈沖處于壓力脈沖 的形式，在流體流過(guò)管33中時(shí)誘導(dǎo)了該壓力脈沖，而該管33與針/插管13流體連通。以 已知的頻率和壓力來(lái)形成壓力脈沖。這個(gè)實(shí)施例中的檢測(cè)裝置23處于變換器35的形式，該變換器35測(cè)量針/插管13 的第一端15處的阻力變化。參照?qǐng)D9和10，器具11被連接到顯示單元37上，其結(jié)合了泵單元38、鹽水袋39 和滲出袋41。顯示單元37的顯示可以采用許多形式，其例子被在圖11中示出。指示燈43 在該顯示上，在第一端15進(jìn)入該空腔時(shí)，該指示燈43高亮顯示。泵單元38包括兩個(gè)蠕動(dòng)泵45，每個(gè)蠕動(dòng)泵被指定為使流體從鹽水袋39流出，或者 進(jìn)入滲出袋41，從而確保沒(méi)有交叉污染。表征了當(dāng)針通過(guò)不同組織類型時(shí)不同流體(例如鹽水)通過(guò)針的流動(dòng)的限制，以 提供流動(dòng)性能的理解。這通過(guò)下面來(lái)實(shí)現(xiàn)利用供給速率作為參數(shù)來(lái)測(cè)量通過(guò)不同組織成分的流動(dòng)阻力/穿刺輪廓 (penetration profile)；在針停止的情況下測(cè)量進(jìn)入組織的流體流動(dòng)/壓力輪廓；及測(cè)量進(jìn)入到滑液空腔內(nèi)的流體流動(dòng)/壓力輪廓。流動(dòng)檢測(cè)研究實(shí)驗(yàn)集中在阻礙和打開(kāi)針尖之間的過(guò)渡的探測(cè)上。在初始不連續(xù)的 脈沖實(shí)驗(yàn)之后，利用一定范圍的連續(xù)脈沖頻率和噴射流動(dòng)速率來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。然后，實(shí)驗(yàn)被限
10制到在5、20和35Hz上的10 μ 1脈沖量。在圖12、13和14中可以看到該結(jié)果。在所有三 個(gè)頻率處可觀察到阻礙的針尖和未阻礙的針尖之間的相位移動(dòng)。在8Hz脈沖速率處，每隔一個(gè)脈沖下降，因?yàn)樘幚頃r(shí)間有效脈沖速率是4Hz，參見(jiàn) 圖13A。以該脈沖速率，控制器持續(xù)地探測(cè)閉合針尖和打開(kāi)針尖之間的轉(zhuǎn)換。以該脈沖速 率，控制器能夠持續(xù)地探測(cè)實(shí)驗(yàn)樣品和空氣之間的差異。參照?qǐng)D15，根據(jù)第四實(shí)施例的本發(fā)明處于用來(lái)執(zhí)行粘性補(bǔ)充的醫(yī)療器具111的形 式。該器具111包括中空的穿刺件，該穿刺件處于針或者插管113的形式，流體可以通過(guò)該 穿刺件。針/插管113具有第一端115，它適合于穿刺病人的皮膚；及第二端117，它使用 管件155可釋放地固定到注射器151上。器具111還包括檢測(cè)裝置123，其中，在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，該傳感器裝置123檢測(cè) 阻力的變化，在針通過(guò)病人的組織時(shí)，產(chǎn)生該阻力的變化。在針/插管113的第一端115進(jìn) 入空腔時(shí)，測(cè)量明顯的阻力變化。器具111被用來(lái)確定何時(shí)針被正確地設(shè)置在身體的空腔中。第四實(shí)施例需要供給 到針113的恒定流體流動(dòng)，當(dāng)針被更深地插入到病人內(nèi)時(shí)，檢測(cè)裝置123測(cè)量阻力的變化。檢測(cè)裝置123可以結(jié)合數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，以在針端115處收集數(shù)據(jù)并且顯示在顯示 監(jiān)視器149上，以提供所采用的測(cè)量的可視表示。數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)可以記錄壓力輪廓和插入速率。以下面方式來(lái)使用該器具111 a.把針113連接到結(jié)合有變換器(未示出)的可丟棄保持件153上；b.把半剛性管件155連接到注射器151上并且用消毒鹽水填充；c.把該注射器151設(shè)置在注射器驅(qū)動(dòng)器157中，并且把該針布置連接到該半剛性 管件155的另一端上；d.在針113被插入到組織內(nèi)時(shí)，擠壓第一腳開(kāi)關(guān)159 ；e.在插入(針行程)開(kāi)始時(shí)，推動(dòng)第二腳開(kāi)關(guān)161 ；f.在插入結(jié)束(設(shè)置在空腔中)時(shí)，推動(dòng)第三腳開(kāi)關(guān)163 ；腳開(kāi)關(guān)是可選擇的，因?yàn)樵卺樛ㄟ^(guò)膝關(guān)節(jié)時(shí)，它們僅用于當(dāng)需要收集關(guān)于阻力變 化的信息時(shí)。g.斷開(kāi)針113并且繼續(xù)進(jìn)行流出或者補(bǔ)充過(guò)程。h.處理注射器、管件和變換器。注射器驅(qū)動(dòng)器157給注射器151提供恒定力，從而流體流動(dòng)是恒定的。本發(fā)明所應(yīng)用的一個(gè)過(guò)程是粘性補(bǔ)充。粘性補(bǔ)充是用來(lái)治療由于膝的骨關(guān)節(jié)炎而 遭受疼痛的病人的過(guò)程。該過(guò)程包括通過(guò)注射器和針將合成滑液流體供給到病人膝關(guān)節(jié)內(nèi) 的滑液囊中。本發(fā)明的研究可以輔助從業(yè)者正確地識(shí)別何時(shí)針尖位于身體空腔內(nèi)。例如對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講顯而易見(jiàn)的改進(jìn)和變形被認(rèn)為落入本發(fā)明的 范圍內(nèi)。整個(gè)說(shuō)明書，除非上下文另有要求，術(shù)語(yǔ)“包括”或者其變形如“包含”或“具有”應(yīng) 該被理解成暗指包括所述的整體或者整體組，但是不排除任何其它整體或者整體組。
權(quán)利要求
一種用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具包括中空穿刺件，流體可以通過(guò)該穿刺件，該穿刺件具有適合于穿刺病人的第一端和可釋放地固定到主體上的第二端；檢測(cè)裝置，其中在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，傳感器裝置檢測(cè)該穿刺件的第一端處的阻力變化，在該穿刺件的第一端進(jìn)入該空腔時(shí)產(chǎn)生該阻力變化。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該穿刺件處于針或者插管的形式。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該傳感器裝置處于壓力傳感器 的形式，它可以探測(cè)流體流動(dòng)阻力。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該檢測(cè)裝置檢測(cè)相對(duì)于該穿刺件的 第一端的流體流動(dòng)的阻力，給操作者提供該穿刺件的第一端在該空腔中的指示。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于，以恒定速率把流體注射入 病人。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或者4所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該誘導(dǎo)件包括用來(lái)把脈沖 輸送到該穿刺件的脈沖機(jī)構(gòu)，由此借助該傳感器裝置測(cè)量該脈沖。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器具，其特征在于，用來(lái)提供脈沖的該脈沖機(jī)構(gòu)包括位 于該器具的主體內(nèi)的管，其中該管與該穿刺件相流體連通并且在該管中包含流體，使該流 體以預(yù)定的重復(fù)速率和壓力產(chǎn)生脈沖。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該流體是透明質(zhì)酸補(bǔ)充物。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該傳感器裝置包括變換器 以測(cè)量該穿刺件內(nèi)的壓力變化。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療器具，其特征在于，借助該變換器內(nèi)的閾值變化來(lái)探測(cè) 該穿刺件第一端處的阻力變化。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或者10所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該器具被連接到顯示單元 上，該顯示單元顯示取自該變換器的測(cè)量結(jié)果，并且因此為操作者指示出何時(shí)該穿刺件的 該第一端進(jìn)入該關(guān)節(jié)的不同區(qū)域。
12.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或者4所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該傳感器是運(yùn)動(dòng)傳感器， 以在該穿刺件通過(guò)粘性不同的材料時(shí)探測(cè)該穿刺件的移動(dòng)中的差別。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器具，其特征在于，當(dāng)該第一端移動(dòng)通過(guò)不同組織時(shí)， 該傳感器裝置放大反作用力的變化。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或者13所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該脈沖機(jī)構(gòu)將力脈沖輸送 到該穿刺件，由此該脈沖向前誘導(dǎo)該穿刺件，同時(shí)該穿刺件被該操作者推動(dòng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求12、13或者14所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該脈沖機(jī)構(gòu)處于質(zhì)量塊 的形式，它適合于根據(jù)該器具的運(yùn)動(dòng)相對(duì)于主體沿著前后方向移動(dòng)，其中該質(zhì)量塊的運(yùn)動(dòng) 和它的慣性作用輸送力脈沖，從而向前誘導(dǎo)該穿刺件。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該質(zhì)量塊被結(jié)合在該主體內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求12-16任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該傳感器裝置檢測(cè)通過(guò) 該器具的主體的慣性反沖的減少。
18.根據(jù)權(quán)利要求12、13或者14所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該脈沖機(jī)構(gòu)使用偏心安 裝的飛輪來(lái)誘導(dǎo)力脈沖。
19.根據(jù)權(quán)利要求7-18任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于，從該穿刺件移除該主體， 并且由注射器來(lái)替換該主體。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該器具包括沖洗設(shè)備，以 清潔該空腔，該穿刺件被插入到該空腔內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該沖洗設(shè)備與該脈沖機(jī)構(gòu)結(jié)合。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該器具包括可視指示或者 可聽(tīng)信號(hào)，在該傳感器裝置檢測(cè)到該穿刺件的第一端已經(jīng)進(jìn)入空腔時(shí)，該可視指示高亮顯 示或者該可聽(tīng)信號(hào)發(fā)聲。
23.—種針設(shè)備，該針設(shè)備包括傳感器，以探測(cè)何時(shí)針已經(jīng)到達(dá)病人的滑液空腔，以警 報(bào)操作者該針被正確地放置在該滑液空腔中。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該傳感器是壓力傳感器，它能夠探 測(cè)流體流動(dòng)阻力。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器具，其特征在于，該傳感器是運(yùn)動(dòng)傳感器，例如加速 計(jì)，以在該針通過(guò)粘性不同的材料時(shí)探測(cè)該針的移動(dòng)中的差別。
26.一種用來(lái)執(zhí)行關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具包括中空穿刺件，流體可以通過(guò)該穿刺件，該穿刺件具有適合于穿刺病人的第一端和可釋 放地固定到主體上的第二端；檢測(cè)裝置，其中在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，傳感器裝置檢測(cè)何時(shí)該穿刺件的第一端處于該 空腔中。
27.一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中的方法，該方法利 用了上述的器具，該方法包括步驟合適地將病人定位及將該膝定向； 確定針進(jìn)入位置和針的尺寸大小； 將位于該針進(jìn)入位置處的區(qū)域清潔； 把該針連接到結(jié)合誘導(dǎo)件的主體上； 在該器具中誘導(dǎo)脈沖；將該針慢慢地插入到該膝內(nèi)并且監(jiān)視該誘導(dǎo)的脈沖； 作為脈沖變化的結(jié)果，確定何時(shí)該針的第一端進(jìn)入該空腔； 當(dāng)針尖進(jìn)入滑液空腔時(shí)，分配少量的檢測(cè)流體以打開(kāi)滑液空腔； 將該誘導(dǎo)件與該針?lè)珠_(kāi)；連接注射器并且把所需量的流體分配到該空腔內(nèi)；及 一旦流體已經(jīng)被分配則移除針，并且如果需要?jiǎng)t包扎針進(jìn)入位置。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，在顯示單元上觀察確定何時(shí)該針的第 一端進(jìn)入該空腔的步驟，該顯示單元顯示來(lái)自該器具中的該傳感器裝置的讀數(shù)。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或者28所述的方法，還包括在注射流體之前沖洗該空腔的步驟。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，在沖洗關(guān)節(jié)時(shí)，該器具的穿刺件處于插 管形式。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或者30所述的方法，其特征在于，通過(guò)下面方法來(lái)實(shí)現(xiàn)沖洗 a.設(shè)定所需要的流體量及分配鹽水；b.吸出廢物。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，包括在分配鹽水之前吸出任何滲出物的步驟。
33.一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中的方法，該方法利 用了上述的器具，該方法包括步驟合適地將病人定位及將該膝定向； 確定針進(jìn)入位置和針的尺寸大??； 將位于該針進(jìn)入位置處的區(qū)域清潔；將該針慢慢地插入到該膝內(nèi)，并且使流體以恒定速率通過(guò)該針并且進(jìn)入病人；測(cè)量和監(jiān)視該流體所承受的阻力；作為阻力變化的結(jié)果，確定何時(shí)該針的第一端進(jìn)入該空腔。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，還包括步驟當(dāng)針尖進(jìn)入滑液空腔時(shí)，分配少量的檢測(cè)流體以打開(kāi)滑液空腔； 連接注射器并且把所需量的流體分配到該空腔內(nèi)；及 一旦流體已經(jīng)被分配則移除針，并且如果需要?jiǎng)t包扎針進(jìn)入位置。
35.一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中的方法，該方法利 用了上述的器具，該方法包括步驟把該針慢慢地插入到膝內(nèi)，并且使流體連續(xù)地通過(guò)該針并且進(jìn)入病人；測(cè)量和監(jiān)視該流體所承受的阻力；作為阻力變化的結(jié)果，確定何時(shí)該針的第一端進(jìn)入該空腔。
36.一種用來(lái)精確地把處于針形式的穿刺件定位在病人的膝空腔中的方法，該方法利 用了上述的器具，該方法包括步驟把該針連接到結(jié)合變換器的可丟棄保持件上； 把半剛性管件連接到注射器上并且用消毒鹽水填充；把該注射器設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器中，并且把該針布置連接到該半剛性管件的另一端上；在該針被定位在組織中時(shí)，開(kāi)始針行程；在該針處于該空腔中時(shí)，斷開(kāi)該針并且繼續(xù)進(jìn)行補(bǔ)充過(guò)程；及處理注射器、管件和變換器。
37.一種用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具包括中空穿刺件，流體以恒定速率通過(guò)該穿刺件，該穿刺件具有適合于穿刺病人的第一端 和可釋放地固定到主體上的第二端； 檢測(cè)裝置，其中在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，流體被注射入該病人，并且傳感器裝置檢測(cè)阻力變化，在該 穿刺件的第一端進(jìn)入該空腔時(shí)產(chǎn)生該阻力變化。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的器具，其特征在于，該檢測(cè)裝置處于壓力傳感器的形式。
39.根據(jù)權(quán)利要求37或者38所述的器具，其特征在于，該檢測(cè)裝置包括數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)， 該系統(tǒng)在該過(guò)程期間記錄壓力輪廓。
40.一種精確地定位穿刺件的方法，該方法實(shí)質(zhì)上如這里所描述的那樣。
41.一種用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具實(shí)質(zhì)上如這里參照附圖所描述 的那樣。
全文摘要
一種用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射或者吸出的醫(yī)療器具，該器具包括中空穿刺件，流體可以通過(guò)該穿刺件，該穿刺件具有適合于穿刺病人的第一端和可釋放地固定到主體上的第二端；檢測(cè)裝置，其中在進(jìn)入病人的空腔時(shí)，傳感器裝置檢測(cè)穿刺件的第一端上的阻力變化，在穿刺件的第一端進(jìn)入該空腔中時(shí)產(chǎn)生該阻力變化。
文檔編號(hào)A61M31/00GK101909531SQ200980101888
公開(kāi)日2010年12月8日 申請(qǐng)日期2009年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月8日
發(fā)明者陳崇銘 申請(qǐng)人:陳崇銘