專利名稱：用于腦脊液凈化裝置的濾器及管路系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種腦脊液體外引流置換凈化治療裝置，尤其涉及一種用 于腦脊液凈化裝置的濾器及由其組成的管路系統(tǒng)，應(yīng)用于臨床監(jiān)護(hù)治療顱內(nèi)疾 患病人。
背景技術(shù)：
腦脊液cerebral spinal fluid ( CSF )是充滿于腦室系統(tǒng)、脊髓中央管和蛛網(wǎng) 膜下隙內(nèi)的無色透明液體，內(nèi)含無機(jī)離子、葡萄糖和少量蛋白，細(xì)胞很少，主 要為單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞，其功能相當(dāng)于外周組織中的淋巴液，對(duì)中樞神經(jīng)系 統(tǒng)起緩沖、保護(hù)、營(yíng)養(yǎng)、運(yùn)輸代謝產(chǎn)物以及維持正常顱內(nèi)壓的作用。在臨床中， 由于腦外傷腦出血、腦中風(fēng)腦出血、腦動(dòng)脈瘤腦出血、腦血管畸形腦出血、腦 手術(shù)腦內(nèi)積血、腦脊髓炎癥等等，使腦內(nèi)的腦脊液變成混濁的血性或炎性腦脊 液，在臨床上會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生嚴(yán)重的臨床癥狀甚至生命危險(xiǎn)。
自體腦脊液的凈化是多年來困擾臨床醫(yī)療治療手段的 一道難題，主要因?yàn)?人體腦脊液的總量?jī)H為70-160ml，在臨床提取及回輸時(shí)為避免顱內(nèi)壓的過大波 動(dòng)， 一次引出及回輸量?jī)H為10-20ml，且引出及回輸?shù)臅r(shí)間相對(duì)緩慢，因此要求 治療系統(tǒng)管路的最小存容量要越小越好，傳統(tǒng)的過濾器為單膜結(jié)構(gòu)，如圖l所 示的二腔二口型式，主要由外殼103和內(nèi)部的濾膜104構(gòu)成兩個(gè)腔室，腦脊液 由入口端102進(jìn)入，經(jīng)濾膜104過濾后，去除其中的病菌、血細(xì)胞后由出口端 101流出，為保證過濾膜網(wǎng)眼不會(huì)被逐步堵死而影響過濾，需把濾膜面積做得 很大，這就造成濾器容積及結(jié)構(gòu)較大，不適用于腦脊液過濾的臨床要求。
另外，臨床中尚無一種用于腦脊液置換、凈化的一次性管路，如中國(guó)專利
3200520110390.4公開的腦脊液凈化裝置，現(xiàn)有的操作中均為臨時(shí)搭建管路系統(tǒng) 來實(shí)現(xiàn)儀器的腦脊液的凈化治療操作，使用通用管路、接頭、濾器組成臨時(shí)系 統(tǒng)，在連接管路和操作過程中醫(yī)生工作量大，接口被污染的機(jī)會(huì)增加。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種用于腦脊液過濾的新型濾器，具有小的容積， 能夠自清洗，不易發(fā)生濾膜堵塞，同時(shí)亦提供了一種使用此濾器的管路系統(tǒng)， 整個(gè)濾器及管路系統(tǒng)做成全封閉連接， 一次性使用，不存在由于操作連接而可 能產(chǎn)生的醫(yī)源性感染。
本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)
一種用于腦脊液凈化裝置的濾器，包括外殼和濾芯，其特征在于結(jié)構(gòu)型式 為三腔三口，所述濾芯為中空纖維膜，呈并聯(lián)排列結(jié)構(gòu)。
所述外殼材料為聚^f灰酸酯，所述中空纖維膜為聚醚石風(fēng)中空纖維膜，其孔隙 為80A。至100A。，采用聚氨脂膠固封在外殼中，形成三腔三口的結(jié)構(gòu)型式， 凈化操作時(shí)，帶病菌、血細(xì)胞的腦脊液在膜內(nèi)腔中流動(dòng)、凈化后的腦脊液從膜 側(cè)孔中濾出，在有效濾除腦脊液中的病菌和血細(xì)胞的同時(shí)具有自清洗功能，不 易發(fā)生濾膜堵塞，濾膜是由多股并聯(lián)密集排列的中空纖維膜組成，從而在更小 的腔體內(nèi)增大了過濾面積，使得腦脊液過濾器的容積達(dá)到最小，滿足臨床使用 要求。
另外還提供一種使用此濾器的用于腦脊液凈化裝置的一次性使用管路系 統(tǒng)，管路各部件同濾器做成一體，滿足臨床一次性使用，并不需臨時(shí)組裝，可 有效避免操作連接而可能產(chǎn)生的醫(yī)源性感染。該管路系統(tǒng)的特點(diǎn)在于
濾器2的腦脊液凈化出口 24順次經(jīng)過回輸泵管51、排氣壺41后通過三通管與連接管6和引出泵管52相接；
濾器2的腦脊液引出進(jìn)口 25通過三通管33與排氣壺42和緩沖液袋9相接； 濾器2的腦脊液引出出口 26通過三通管32與引出管6和引出泵管52相接，
還通過三通管34與廢棄液袋8相接。
進(jìn)一步的，為方便檢測(cè)管顱內(nèi)壓力和管路壓力狀態(tài)，所述排氣壺41、排氣
壺42均接有可與傳感器保護(hù)罩連接用的圓錐接頭7。
所述回輸泵管51、引出泵管52為硅膠軟管，可與滾壓泵配合使用。 所述三通管及連接用管路均采用醫(yī)用PVC塑料制成，確保使用安全。 為方便管路系統(tǒng)的使用，所述連接管6前端裝有帶翼圓錐接頭17可與腰穿
針相接。


下面根據(jù)附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。 圖l是傳統(tǒng)的腦脊液過濾器結(jié)構(gòu)示意圖2是本實(shí)用新型所述的用于腦脊液凈化裝置的濾器的結(jié)構(gòu)示意圖3是本實(shí)用新型所述的一次性使用管路系統(tǒng)圖。
圖中
101、出口端；102、入口端；103、外殼；104、濾膜。
21、外殼；22、聚氨脂膠；23、濾芯；24、腦脊液凈化出口； 25、腦脊液 引出進(jìn)口； 26、腦脊液引出出口。
2、濾器；31、 32、 33、 34、三通管；41、 42、排氣壺；51、回輸泵管；52、 引出泵管；6、連接管；7、圓錐接頭；8、廢棄液袋；9、緩沖液袋；10、帶翼 內(nèi)圓錐接頭；11、 12、 13、 14、 15、電動(dòng)管卡；16、手動(dòng)管夾；17、帶翼圓錐接頭。
具體實(shí)施方式
如圖2所示，本實(shí)用新型所述的用于腦脊液凈化裝置的濾器，包括聚碳酸 酯的外殼21和濾芯23,濾芯23可采用聚醚砜中空纖維膜，并聯(lián)排列2000根 左右，其膜孔隙為80A°至100A° ，兩端采用聚氨脂膠22進(jìn)行固定和密封， 結(jié)構(gòu)型式為三腔三口，三口分別為腦脊液凈化出口 24，腦脊液引出進(jìn)口25,腦 脊液引出出口26;在此三個(gè)開口處分別形成三個(gè)腔，4吏用時(shí)，腦脊液由腦脊液 引出進(jìn)口 25進(jìn)入進(jìn)口腔體，分配給濾芯23，并由腦脊液引出出口 26流出，同 時(shí)在腦脊液凈化出口 24進(jìn)行側(cè)抽，腦脊液中的病菌和血細(xì)胞被中空纖維膜阻 擋，凈化的腦脊液被抽出后可進(jìn)行回輸，被中空纖維膜阻擋的病菌和血細(xì)胞又 會(huì)被膜內(nèi)流動(dòng)的腦脊液帶走，不會(huì)堵死濾芯23的孔隙而影響凈化效果。濾芯 23是由多股并聯(lián)密集排列的中空纖維膜組成，從而在更小的腔體內(nèi)增大了過濾 面積，使得腦脊液過濾器的容積達(dá)到最小，滿足臨床使用要求。
圖3給出了一種使用前述濾器的一次性管路系統(tǒng)，管路各部件同管路做成 一體，滿足臨床一次性使用，可配合專利200520110390.4公開的腦脊液凈化裝 置使用，可有效避免操作連接而可能產(chǎn)生的醫(yī)源性感染，減少工作量。其具體 實(shí)現(xiàn)方式為
濾器2的腦脊液凈化出口 24順次經(jīng)過回輸泵管51、排氣壺41后通過三通 管與連接管6和引出泵管52相接；濾器2的腦脊液引出進(jìn)口 25通過三通管33 與排氣壺42和緩沖液袋9相接，緩沖液袋9前具有一帶有帶翼內(nèi)圓錐接頭10 的支路，用手動(dòng)管夾16控制可方便排出液體；濾器2的腦脊液引出出口 26通 過三通管32與連接管6和引出泵管52相接，還通過三通管34與廢棄液袋8相接。為方便檢測(cè)管顱內(nèi)壓力和管路壓力狀態(tài)，所述排氣壺41、排氣壺42均接 有可與傳感器保護(hù)罩連接用的圓錐接頭7。回輸泵管51、引出泵管52為硅膠軟 管，可與滾壓泵配合使用。三通管及連接用管路均采用醫(yī)用PVC塑料制成，確 保使用安全，為方便管路系統(tǒng)的使用，所述連接管6前端裝有帶翼圓錐接頭17 可與患者腰穿針相接。
配合專利200520110390.4公開的腦脊液凈化裝置使用時(shí)，如圖3所示，將 引出泵管52、回輸泵管51分別安裝在引出泵和回輸泵上，儀器上相應(yīng)的電動(dòng) 管卡ll、 12、 13、 14、 15分別裝在所示管路位置，廢液袋8和緩沖液袋9分別 掛在電子稱上，通過程序控制可實(shí)現(xiàn)以下過程
1、管路預(yù)充
首先將連接管6的帶翼圓錐接頭17與裝有生理鹽水或人工腦脊液的容器連 接進(jìn)行管路預(yù)充，打開廢液袋8引出端手動(dòng)管夾16,點(diǎn)擊"管路預(yù)充"鍵，按 系統(tǒng)提示開始管路預(yù)充。預(yù)充順序?yàn)?br> a) 預(yù)充排氣壺42系統(tǒng)狀態(tài)為引出泵管52處的引出泵開始轉(zhuǎn)動(dòng)，電動(dòng) 管卡ll打開，其余電動(dòng)管卡關(guān)閉。此時(shí)，排氣壺42上端排氣管手動(dòng)管夾16處 于打開位置，待排氣壺42充滿液體后，關(guān)閉手動(dòng)管夾16,按系統(tǒng)提示，進(jìn)行 下一步操作，開始預(yù)充緩沖袋9。
b) 預(yù)充緩沖袋系統(tǒng)狀態(tài)為電動(dòng)管卡ll、 15打開，其余電動(dòng)管卡關(guān)閉。 預(yù)充液進(jìn)入緩沖袋達(dá)到設(shè)定量后電動(dòng)管卡15關(guān)閉，引出泵自動(dòng)停止，此時(shí)緩沖 液袋9內(nèi)的預(yù)充液通過入口支路排空后關(guān)閉其上手動(dòng)管卡16，進(jìn)行下一步操作， 預(yù)充循環(huán)管路。
c) 預(yù)充循環(huán)管路系統(tǒng)狀態(tài)為電動(dòng)管卡11、 14打開，其余電動(dòng)管卡關(guān) 閉。預(yù)充液進(jìn)入廢液袋8達(dá)到規(guī)定量后，進(jìn)行下一步操作，預(yù)充回輸管路。d) 預(yù)充回輸管路系統(tǒng)狀態(tài)為回輸泵管51處的回輸泵開始轉(zhuǎn)動(dòng)，電動(dòng) 管卡ll、 12、 14打開，其余電動(dòng)管卡關(guān)閉。此時(shí)手動(dòng)打開管路排氣壺41上端 排氣管管夾16，待排氣壺充滿液體后，關(guān)閉手動(dòng)管夾16;進(jìn)行下一步操作，清 洗系統(tǒng)管路。
e) 清洗系統(tǒng)管路，系統(tǒng)狀態(tài)為電動(dòng)管卡11、 12、 13、 14打開，電動(dòng)管卡 15關(guān)閉。待廢液袋8達(dá)到設(shè)定的容量后，預(yù)充完畢。此時(shí)將排氣壺41、 42的 排氣口分別通過圓錐接頭7接至與"顱內(nèi)壓"、"泵后壓"兩個(gè)壓力監(jiān)測(cè)點(diǎn)接通 的傳感器保護(hù)罩接頭上(接入壓力傳感器)，同時(shí)打開與排氣壺41、 42相連的 手動(dòng)管夾16，夾閉廢液袋引出端手動(dòng)管夾16。
2、 腦脊液引出
將引出管6的帶翼圓錐接頭17接上患者腰穿針，此時(shí)電動(dòng)管卡ll、 15打 開，其他電動(dòng)管卡關(guān)閉，引出泵以設(shè)定值速度擠壓泵管52將腦脊液引出至緩沖 液袋9中，在程序控制下直至引出量達(dá)到設(shè)定值之后，系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)入回輸階段。
3、 腦脊液回輸
電動(dòng)管卡12、 13、 14、 15打開，電動(dòng)管卡ll關(guān)閉，回輸泵以設(shè)定值流速 擠壓泵管51將腦脊液/人緩沖液袋9中抽出凈化并回輸，同時(shí)引出泵以系統(tǒng)默認(rèn) 值流速工作，使未凈化的腦脊液在濾器2內(nèi)腔快速循環(huán)流動(dòng)，直到達(dá)到要求的 回輸量。
配合使用本實(shí)用新型所述的濾器及組成的管路系統(tǒng)，可完成預(yù)充，并通過 上述的腦脊液以設(shè)定小容積量引出和回輸過程的不斷交替進(jìn)行，可有效進(jìn)對(duì)患 者腦脊液進(jìn)行相應(yīng)的凈化處理，過程操作簡(jiǎn)便，不需臨時(shí)組裝管路，有效提高 操作的可靠性。
8
權(quán)利要求1、一種用于腦脊液凈化裝置的濾器，包括外殼和濾芯，其特征在于結(jié)構(gòu)型式為三腔三口，所述濾芯為中空纖維膜，呈并聯(lián)排列結(jié)構(gòu)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腦脊液凈化裝置的濾器，其特征在于，所述 中空纖維膜為聚醚石風(fēng)中空纖維膜，其孔隙為80A。至100A。。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于腦脊液凈化裝置的濾器，其特征在于，所述 外殼材料為聚碳酸酯。
4、 一種用于腦脊液凈化裝置的一次性使用管路系統(tǒng)，其特征在于包括有權(quán) 利要求1所述的用于腦脊液凈化裝置的濾器(2),管路各部件同管路做成一體，濾器(2)的腦脊液凈化出口 (24)順次經(jīng)過回輸泵管(51)、排氣壺(41) 后通過三通管與引出管(6)和引出泵管(52)相接；濾器(2)的腦脊液引出進(jìn)口 (25)通過三通管(33)與排氣壺(42)和緩 沖液袋(9)相接；濾器(2)的腦脊液引出出口 (26)通過三通管(32)與引出管(6)和引 出泵管(52)相接，還通過三通管(34)與廢棄液袋(8)相接。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性使用管路系統(tǒng)，其特征在于所述排氣壺 (41)、排氣壺(42)均接有可與傳感器保護(hù)罩連接用的圓錐接頭(7)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性使用管路系統(tǒng)，其特征在于所述回輸泵管 (51)、引出泵管(52)為硅膠軟管。
7、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性使用管路系統(tǒng)，其特征在于所述三通管及 連接用管路均采用醫(yī)用PVC塑料制成。
8、 根據(jù)權(quán)利要求4至7所述的任一種一次性使用管路系統(tǒng)，其特征在于所 述引出管(6)前端裝有可與腰穿針相接的帶翼圓錐接頭(17)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于腦脊液凈化裝置的濾器及相應(yīng)的管路系統(tǒng)，濾器包括外殼和濾芯，采用三腔三口的結(jié)構(gòu)型式，濾芯為中空纖維膜，呈并聯(lián)排列結(jié)構(gòu)，凈化操作時(shí)，帶病菌、血細(xì)胞的腦脊液在膜內(nèi)腔中流動(dòng)、凈化的腦脊液從膜側(cè)孔中濾出，在有效濾除腦脊液中的病菌和血細(xì)胞的同時(shí)具有自清洗功能，不易發(fā)生濾膜堵塞，在更小的腔體內(nèi)增大了過濾面積，使得腦脊液過濾器的容積達(dá)到最小，滿足臨床使用要求，對(duì)應(yīng)此濾器同時(shí)給出了相應(yīng)的一次性管路系統(tǒng)，整個(gè)濾器及管路系統(tǒng)做成全封閉連接，配合現(xiàn)有裝置一次性使用，不存在由于操作連接而可能產(chǎn)生的醫(yī)源性感染，可有效解決臨床腦脊液的凈化、引出、回輸?shù)膯栴}。
文檔編號(hào)A61M1/18GK201333213SQ200920000198
公開日2009年10月28日 申請(qǐng)日期2009年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月6日
發(fā)明者葉文淵, 吳志敏, 張星虎, 纓 王, 王擁軍, 程慶偉 申請(qǐng)人:王擁軍;張星虎;王 纓;吳志敏;程慶偉;葉文淵