專利名稱：一種用于人工椎間盤髓核假體材料的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于人工椎間盤髓核假體材料的制備方法，屬于高分子材料技術(shù) 領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腰椎人工髓核置換術(shù)是近年來(lái)治療腰椎退行性疾病的一種新的方法。這種方法 不僅可以克服腰椎融合術(shù)的缺點(diǎn)，而且可以保留脊柱的運(yùn)動(dòng)功能。目前已經(jīng)臨床應(yīng)用的人 工髓核是水凝膠型體外成形假體髓核，即髓核的形態(tài)和大小是在體外預(yù)先成型，然后再植 入體內(nèi)吸水膨脹成型。最典型的代表是美國(guó)Raymedia公司研制的水凝膠型髓核假體(Ray CD. ThePDN prosthetic disc-nucleus device. Eur Spine J 2002，11 :137-142)。但是，這 種水凝膠型假體植入前需要切除較大的纖維環(huán)，使纖維環(huán)的完整性受到較大的破壞，因此 有術(shù)后假體脫出的危險(xiǎn)。最新設(shè)計(jì)和研究的人工髓核是體內(nèi)原位聚合型的假體髓核。在原位聚合的人工 髓核中，通過(guò)一個(gè)管道以微創(chuàng)的途徑和方法來(lái)植入。即將液態(tài)的聚合物單體通過(guò)管道注 入人體內(nèi)，然后在椎間盤間隙內(nèi)聚合形成粘彈性較大的假體。該設(shè)計(jì)可以很好的填充手術(shù) 切除髓核后所形成的空隙，并能夠達(dá)到很好的塑型，能夠最大程度的和上下終板之間形成 “足印”樣結(jié)合，從而減小終板和假體不匹配而出現(xiàn)的不均衡負(fù)荷。此外，手術(shù)對(duì)纖維環(huán)的 損傷最小，由于纖維環(huán)相對(duì)完整，仍然具有一定的抗擠壓作用，從而防止術(shù)后髓核假體的脫 出。在該設(shè)計(jì)中，尋找合適的能夠原位聚合的材料是其中的關(guān)鍵。主要是因?yàn)槎鄶?shù)能夠原 位聚合的材料單體對(duì)人體有一定的毒性，而且多數(shù)單體聚合時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量，這有可能導(dǎo)致 軟骨終板的損傷，而且術(shù)后會(huì)出現(xiàn)類似椎間盤炎的表現(xiàn)。此外，某些單體聚合凝固時(shí)間較 長(zhǎng)，除了會(huì)使手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)以外，也有液態(tài)單體在凝固前從椎間隙內(nèi)漏出的危險(xiǎn)。而且作 為髓核假體還需要材料有很好的耐疲勞性，理想的人體內(nèi)使用壽命。目前，美國(guó)迪斯科動(dòng) 力學(xué)公司設(shè)計(jì)了一種髓核假體，將合適的塑料或彈性體材料制作成多層的氣囊，在氣囊植 入人體后向囊內(nèi)注入能夠快速固化成型的聚氨酯材料，從而原位形成髓核假體(中國(guó)專利 CN1192750C)；瑞士馬斯醫(yī)藥技術(shù)股份公司則利用在雙層氣囊之間光引發(fā)聚合的方式制作 可原位成型的髓核假體(中國(guó)專利公開號(hào)CN1561185A)。本申請(qǐng)人此前用吹塑成型的聚氨 酯作為人工髓核的外囊材料，用硅凝膠作為原位聚合填充材料，得到力學(xué)強(qiáng)度與人體匹配， 而且具有很好生物相容性的人工髓核假體(專利公開號(hào)=200710175252. 8)。但是這種假體 具有外囊材料與填充材料粘接性差的缺點(diǎn)，在長(zhǎng)期使用過(guò)程中潛伏著外囊材料容易受壓后 剝離并破碎的隱患。一旦外囊材料破碎，完全由硅膠組成的內(nèi)核材料的生物相容性也因缺 乏長(zhǎng)期評(píng)價(jià)而存在一定得風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提出一種用于工椎間盤髓核假體材料的制備方法，以制備與人體 力學(xué)性能匹配，具有良好生物相容性，并且外囊與填充材料緊密粘接的人工髓核材料。
本發(fā)明提出的用于椎間盤髓核假體材料的制備方法，包括以下步驟(1)合成含硅聚氨酯囊體材料將第一聚合物二元醇、硅氧烷和二異氰酸酯混合，混合的摩爾比為聚合物二元 醇硅氧烷二異氰酸酯=0. 1 0. 6 0. 6 0. 1 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于60 85°C攪拌混 合反應(yīng)1 4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至80 120°C，加入擴(kuò)鏈交聯(lián)劑，加入摩爾配比 為擴(kuò)鏈交聯(lián)劑二異氰酸酯=0.30 1 0.80 1，攪拌反應(yīng)約2 12分鐘出料；將所 得聚合物在90 100°C下熟化3 12小時(shí)；(2)制備聚氨酯囊體用吹塑或模壓的方法將上述含硅聚氨酯囊體材料加工成扁平的橢球狀；(3)制備含硅聚氨酯填充物使下述各組分按摩爾比混合第二聚合物二元醇硅氧烷二異氰酸酯擴(kuò)鏈交 聯(lián)劑=0.1 0.6 0.6 0.1 1 0.3 0.8，在70°C氮?dú)獗Ｗo(hù)下反應(yīng)1-4小時(shí)，再加 入催化劑，催化劑為有機(jī)鉍聚氨酯催化劑的混合物或有機(jī)錫化合物，當(dāng)催化劑為有機(jī)鉍聚 氨酯催化劑時(shí)，加入比例為Bi占聚合物二元醇和硅氧烷總質(zhì)量的0.01 0.5%，當(dāng)催化劑 為有機(jī)錫化合物催化劑時(shí)，催化劑的加入比例為占反應(yīng)體系總質(zhì)量的0. 01 0. 05% ；(4)將上述含硅聚氨酯填充物植入上述含硅聚氨酯囊體中。上述制備方法中，所述的第一聚合物二元醇為聚四氫呋喃醚二醇，或聚碳酸酯二 醇和硅氧烷以任何比例混合，其中聚碳酸酯二醇為聚(碳酸1，4_ 丁二醇)酯二醇、聚(碳 酸1，5_戊二醇)酯二醇、聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇或聚(碳酸1，6_己二醇-1，5-戊 二醇)酯二醇中的一種或多種以任何比例混合。上述制備方法中，所述的二異氰酸酯為芳香族二異氰酸酯或脂肪族二異氰酸酯， 其中的芳香族二異氰酸酯為4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯(MDI)、2，4-或2，6_甲苯二異 氰酸酯(TDI)、1，4-苯撐二異氰酸酯、1，5_蔡二異氰酸酯或四甲基對(duì)苯二異氰酸酯中的任 何一種，其中的脂肪族二異氰酸酯為1，6_己二異氰酸酯(小時(shí)DI)、異佛爾酮二異氰酸酯 (IPDI)、4，4’ - 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯(小時(shí)MDI)或1，4_環(huán)己基二異氰酸酯中的任何 一種。上述制備方法中，所述的第二聚合物二元醇為聚四氫呋喃醚二醇或聚碳酸酯二 醇，其中的聚碳酸酯二醇為聚(碳酸1，4_ 丁二醇)酯二醇、聚(碳酸1，5_戊二醇)酯二醇、 聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇或聚(碳酸1，6_己二醇-1，5-戊二醇)酯二醇中的一種或 多種混合。其中的聚四氫呋喃醚二醇、聚碳酸酯二醇和硅氧烷的分子量分別為500 5000。 最好為650 3000。上述制備方法中，所述的擴(kuò)鏈交聯(lián)劑為低分子二醇或低分子二胺，其中低分子二 醇為含碳原子2 10的脂肪族二元醇中的至少一種，其中的低分子二胺為含碳原子2 10 的脂肪族二元胺中的至少一種。合成第二聚合物除可以選擇低分子二醇或低分子二胺作為 擴(kuò)鏈劑外，還可以選擇三官能度以上小分子作為交聯(lián)劑。其分子結(jié)構(gòu)特征為含碳原子2 10的脂肪族化合物，在同一化合物中同時(shí)含有三個(gè)或三個(gè)以上的羥基和氨基。如甘油，三羥 甲基丙烷、季戊四醇、低分子量聚醚四醇、氨基丙二醇。其中的低分子二醇可以為乙二醇、一 縮二乙二醇、1，4-丁二醇、新戊二醇、1，6-己二醇、1，8-辛二醇、1，2-丙二醇或1，3-丙二醇 中的一種或多種以任何比例混合。其中的低分子二胺為乙二胺、1，3_丙二胺、1，4_ 丁二胺、1，5_戊二胺、1，6_己二胺、1，7_庚二胺、1，8_辛二胺、鄰苯二胺、對(duì)苯二胺或1，4_環(huán)己基二 胺中的一種或多種以任何比例混合。本發(fā)明提出的用于工椎間盤髓核假體材料的制備方法，在材料選擇上，用熱塑性 含硅(或不含硅)聚氨酯制作髓核的外囊，用室溫固化的含硅聚氨酯作為囊內(nèi)填充材料。 聚氨酯外囊在體外成型，室溫固化的含硅聚氨酯則以液態(tài)方式注入人體后原位聚合。這種 材料選擇及組合不僅具有很好的生物相容性及與椎體匹配的力學(xué)性能，而且材料使用壽命 長(zhǎng)，外囊與內(nèi)核材料粘接性好，消除了外囊與內(nèi)核材料剝離的隱患。利用本發(fā)明方法制備的 用于工椎間盤髓核假體材料的制備方法合成的外囊及填充材料，具有近似人體的生物力學(xué) 和生物學(xué)特性。除具有力學(xué)性能優(yōu)異、生物相容性好、成型加工及臨床操作方便等優(yōu)點(diǎn)外， 二者還具有優(yōu)異的粘接性，而且硅元素的引入也大大延長(zhǎng)了髓核假體在人體內(nèi)的使用壽 命。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提出的用于椎間盤髓核假體材料的制備方法，包括以下步驟(1)合成含硅聚氨酯囊體材料將第一聚合物二元醇、硅氧烷和二異氰酸酯混合，混合的摩爾比為聚合物二元 醇硅氧烷二異氰酸酯=0. 1 0. 6 0. 6 0. 1 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于60 85°C攪拌混 合反應(yīng)1 4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至80 120°C，加入擴(kuò)鏈交聯(lián)劑，加入摩爾配比 為擴(kuò)鏈交聯(lián)劑二異氰酸酯=0.30 1 0.80 1，攪拌反應(yīng)約2 12分鐘出料；將所 得聚合物在90 100°C下熟化3 12小時(shí)；(2)制備聚氨酯囊體用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成扁平的橢球狀；(3)制備含硅聚氨酯填充物使下述各組分按摩爾比混合第二聚合物二元醇硅氧烷二異氰酸酯擴(kuò)鏈交 聯(lián)劑=0.1 0.6 0.6 0.1 1 0. 3 0.8，在70°C氮?dú)獗Ｗo(hù)下反應(yīng)1-4小時(shí)，再加 入催化劑，催化劑為有機(jī)鉍聚氨酯催化劑的混合物或有機(jī)錫化合物，當(dāng)催化劑為有機(jī)鉍聚 氨酯催化劑時(shí)，加入比例為Bi占聚合物二元醇和硅氧烷總質(zhì)量的0.01 0.5%，當(dāng)催化劑 為有機(jī)錫化合物催化劑時(shí)，催化劑的加入比例為占反應(yīng)體系總質(zhì)量的0. 01 0. 05% ；(4)將上述含硅聚氨酯填充物植入聚氨酯囊體。本發(fā)明提出的用于工椎間盤髓核假體材料的制備方法，髓核假體由兩部分組成， 即熱塑性含硅(或不含硅)聚氨酯材料的囊體和室溫固化的含硅聚氨酯材料形成的填充 物。聚氨酯囊體利用現(xiàn)有的加工方法，如吹塑、模壓法加工成中空囊體，然后用注射器抽出 囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道植入到椎間盤間隙內(nèi)。然后用注射器向囊體 內(nèi)注入含硅聚氨酯使囊體膨脹。含硅聚氨酯在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將 囊體上的澆口切除。本發(fā)明方法中，人工髓核假體的囊體由熱塑性含硅(或不含硅)聚氨酯材料加工 制成。不含硅聚氨酯包括聚醚型聚氨酯，聚碳酸酯型聚氨酯。含硅聚氨酯材料采用聚二甲 基硅氧烷改性的聚氨酯。本發(fā)明方法中，聚二甲基硅氧烷改性的聚氨酯材料，包括預(yù)聚物和擴(kuò)鏈交聯(lián)劑。預(yù)聚物為二異氰酸酯與聚合物二元醇和聚二甲基硅氧烷經(jīng)化學(xué)反應(yīng)得到的產(chǎn)物。聚氨酯材料 由聚合物二元醇和聚二甲基硅氧烷構(gòu)成的柔性鏈段，與二異氰酸酯和擴(kuò)鏈交聯(lián)劑構(gòu)成的剛 性鏈段交替共聚而成。本發(fā)明所述的聚氨酯外囊材料采用本體聚合法，其具體的制備方法如下將聚合物二元醇與聚二甲基硅氧烷和二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為聚合 物二元醇與聚二甲基硅氧烷二異氰酸酯=0.25 1 0.70 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于60 85°C攪拌混合反應(yīng)1 4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至80 120°C，加入擴(kuò)鏈交聯(lián)劑，加 入摩爾配比為擴(kuò)鏈交聯(lián)劑二異氰酸酯=0.30 1 0.80 1，攪拌反應(yīng)約2 12min 出料；將所得聚合物在溫度為90 100°C下熟化3 12小時(shí)。 上述方法所述的聚二甲基硅氧烷是指端羥烷基聚二甲基硅氧烷，端羥烷基包括_(CH2)n0H(n = 1 5)- (CH2) 30C2H40H- (CH2) 30CH2CHMe0H-(CH2) 30CH(0H) CH20H-(CH2) 30CH(CH20H)2-CH2CHMeC6H40H上述方法所述的柔性鏈段聚合物二元醇可用聚四氫呋喃醚二醇和或聚碳酸酯二 醇，聚碳酸酯二醇可選用聚(碳酸1，4_ 丁二醇)酯二醇，聚(碳酸1，5_戊二醇)酯二醇， 聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇，聚(碳酸1，6_己二醇-1，5-戊二醇)酯二醇等其中一種 或幾種的混合物。上述方法所述的二異氰酸酯為芳香族二異氰酸酯或脂肪族二異氰酸酯。作為芳 香族二異氰酸酯，可以舉出4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯(MDI)，四甲基對(duì)苯二異氰酸酯 等。作為脂肪族二異氰酸酯，可以舉出1，6_己二異氰酸酯(小時(shí)DI)，異佛爾酮二異氰酸 酯(IPDI)，4，4，- 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯(小時(shí)MDI)，1，4-環(huán)己基二異氰酸酯等。上述方法所述的擴(kuò)鏈交聯(lián)劑選用低分子二元醇或二元胺類。其中所用的低分子二 元醇為含碳原子2 10的脂肪族二元醇中的至少一種，如乙二醇，一縮二乙二醇，1，4_丁二 醇，新戊二醇，1，6_己二醇，1，8_辛二醇，1，2_丙二醇和1，3_丙二醇等。其中所用的低分子 二元胺為含碳原子2 10的脂肪族二元胺中的至少一種，如乙二胺，1,3-丙二胺，1，4_ 丁 二胺，1,5-戊二胺，1,6-己二胺，1,7-庚二胺，1，8-辛二胺，鄰苯二胺，對(duì)苯二胺，1，4_環(huán)己 基二胺等。上述方法所述的聚醚二元醇可用聚四氫呋喃醚二醇、聚碳酸酯二醇和(或)聚二 甲基硅氧烷可為分子量在650 3000范圍中不同分子量的聚四氫呋喃醚二醇、聚碳酸酯二 醇和或聚二甲基硅氧烷其中一種或幾種的混合物?？疾楸景l(fā)明提供的熱塑性含硅聚氨酯材料的力學(xué)性能時(shí)，采用了以下方法對(duì)制備 的含硅聚氨酯進(jìn)行了性能測(cè)試將制備的熱塑性聚氨酯溶于一定量的四氫呋喃中，攪拌溶 解，澆鑄于 鈴狀標(biāo)準(zhǔn)模具中成膜，室溫放置一周進(jìn)行測(cè)試。上述制備的熱塑性含硅聚氨酯材料的拉伸強(qiáng)度為5 40MPa。上述制備的熱塑性含硅聚氨酯材料的拉斷伸長(zhǎng)率為250 700%。上述制備的熱塑性含硅聚氨酯材料的邵爾A型硬度為60 100。
(2)填充用含硅聚氨酯材料本發(fā)明的含硅聚氨酯填充材料由預(yù)聚體、擴(kuò)鏈劑、催化劑構(gòu)成。本發(fā)明的制備方法為取各成分全量，快速攪拌數(shù)分鐘，使各成分混合均勻，通過(guò)管 道注入到椎間隙中固化成型。本發(fā)明的填充材料固化完全后的硬度在邵氏A型硬度40 80之間。本發(fā)明方法的實(shí)施例中使用的催化劑型號(hào)為BiCATS和BiCATZ的混合物(美國(guó)領(lǐng) 先化學(xué)品公司生產(chǎn))或辛酸亞錫(百靈威化學(xué)品公司)。上述方法中催化劑中Bi的質(zhì)量占 聚醚多元醇質(zhì)量的0. 1 0. 5%。以下介紹
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944的聚二甲基 硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0. 12 0. 48 1，氮?dú)獗?護(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁 二醇，其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.4 1，攪拌反應(yīng)約6min出料；將所 得聚合物在溫度為100°C下熟化12小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 預(yù)聚填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例2:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944的聚二甲基 硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0. 13 0. 52 1，氮?dú)獗?護(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁 二醇，其與4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.35 1，攪拌反應(yīng)約5min出料；將 所得聚合物在溫度為100°C下熟化12小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。
(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例3 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇、分子量 為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為 0. 11 0. 44 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C， 加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.45 1，攪 拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化12小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0.5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例4 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇、分子量 為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為 0. 14 0. 56 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C， 加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.30 1，攪 拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化12小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備
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預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.56 0. 14，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯預(yù)聚填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚 氨酯預(yù)聚填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例5 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944的聚二甲基 硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0. 12 0. 48 1，氮?dú)獗?護(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁 二胺，其與4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.40 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將 所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例6 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944的聚二甲基 硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0. 14 0. 56 1，氮?dú)獗?護(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的乙二醇， 其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.30 1，攪拌反應(yīng)約5min出料；將所得聚 合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備
預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例7:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇、分子量 為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為 0. 12 0.48 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C， 加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二胺，其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.40 1，攪 拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例8:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇、分子量 為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為 0. 13 0.52 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C， 加入預(yù)先脫水的乙二醇，其與4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.35 1，攪拌反 應(yīng)約5min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。
(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.56 0. 14，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例9:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚、分子量為944的聚二甲基硅氧 烷和4，4’_ 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.12 0. 48 1，氮?dú)獗Ｗo(hù) 下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二 醇，其與4，4’ - 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.40 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將 所得聚合物在溫度為100°C下熟化6小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0.2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例10 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944的聚二甲基 硅氧烷和異佛爾酮二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.12 0.48 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于 60°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其 與異佛爾酮二異氰酸酯摩爾配比為0.40 1，攪拌反應(yīng)約5min出料；將所得聚合物在溫度 為100°C下熟化12小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。
(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例11 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷和異佛爾酮二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.08 0.32 1，氮 氣保護(hù)下于60°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1， 4_ 丁二醇，其與異佛爾酮二異氰酸酯摩爾配比為0.60 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將所得 聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例12 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷和異佛爾酮二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.09 0. 36 1，氮 氣保護(hù)下于60°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1， 4_ 丁二醇，其與異佛爾酮二異氰酸酯摩爾配比為0.55 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得 聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 預(yù)聚填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例13 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚、分子量為944的聚二甲基硅氧 烷和異佛爾酮二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.20 0.20 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于60°C 攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二胺，其與異 佛爾酮二異氰酸酯摩爾配比為0.60 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為 100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例14:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650和分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇(摩爾比 為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的 摩爾配比為0.12 0.48 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高 溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比 為0.40 1，攪拌反應(yīng)約5min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊 體。成型后的囊體具有以下特征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊
14體外緣(即植入椎體間隙后與纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例15 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000和分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯 二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯 混合，混合的摩爾配比為0.08 0.32 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到 預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸 酯摩爾配比為0.60 1，攪拌反應(yīng)約2min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小 時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊 體。成型后的囊體具有以下特征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊 體外緣(即植入椎體間隙后與纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.56 0. 14，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例16 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000和分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯 二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯 混合，混合的摩爾配比為0.08 0. 32 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到 預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的乙二醇，其與4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯摩 爾配比為0. 60 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較??；
(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例17 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000和分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯 二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二環(huán)己基甲烷二異氰酸 酯混合，混合的摩爾配比為0.08 0.32 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得 到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’_ 二環(huán)己基甲烷二異 氰酸酯摩爾配比為0.60 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化 10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.56 0. 14，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例18 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650和分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇(摩爾比 為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和異佛爾酮二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為 0. 09 0.36 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于60°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C， 加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與異佛爾酮二異氰酸酯摩爾配比為0.55 1，攪拌反應(yīng)約 3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例19 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲 烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.09 0.36 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng) 2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_丁二醇，其與4，4’_二苯基甲 烷二異氰酸酯摩爾配比為0. 55 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C 下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例20:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二環(huán)己基 甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.09 0. 36 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反 應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4-丁二醇，其與4，4’ - 二環(huán) 己基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.55 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為 100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工
用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.56 0. 14，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例21 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇、分子量 為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為 0. 35 0.35 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C， 加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.30 1，攪 拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化12小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例22 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚、分子量為944的聚二甲基硅氧 烷和4，4’_ 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.30 0.30 1，氮?dú)獗Ｗo(hù) 下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二 醇，其與4，4’ - 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.40 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將 所得聚合物在溫度為100°C下熟化6小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特
18征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例23 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944的聚二甲基 硅氧烷和異佛爾酮二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.30 0.30 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于 60°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至90°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其 與異佛爾酮二異氰酸酯摩爾配比為0.40 1，攪拌反應(yīng)約5min出料；將所得聚合物在溫度 為100°C下熟化12小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例24 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650和分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇(摩爾比 為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯混合，混合的 摩爾配比為0.23 0.23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高 溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二胺，其與4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯摩爾配比 為0. 54 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊 體。成型后的囊體具有以下特征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例25 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000和分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯 二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯 混合，混合的摩爾配比為0.20 0.20 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到 預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸 酯摩爾配比為0.60 1，攪拌反應(yīng)約2min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小 時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊 體。成型后的囊體具有以下特征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊 體外緣(即植入椎體間隙后與纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例26 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000和分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯 二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲烷二異氰酸酯 混合，混合的摩爾配比為0.20 0. 20 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到 預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的乙二醇，其與4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯摩 爾配比為0. 60 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較?。?br> (3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例27 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650和分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇(摩爾比 為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’ - 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯混合，混合 的摩爾配比為0.23 0.23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物升 高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’ - 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯摩爾 配比為0. 54 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較?。?3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.56 0. 14，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例28:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650和分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇(摩爾比 為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯混合，混合 的摩爾配比為0.25 0.25 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升 高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二胺，其與4，4’ - 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯摩爾 配比為0.50 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較?。?3)含硅聚氨酯填充物的制備
預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例29 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000和分子量為2000的聚(碳酸1，6_己二醇)酯 二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二環(huán)己基甲烷二異氰酸 酯混合，混合的摩爾配比為0.20 0.20 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)2小時(shí)，得 到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與4，4’_ 二環(huán)己基甲烷二異 氰酸酯摩爾配比為0.60 1，攪拌反應(yīng)約4min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化 10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例30 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為650和分子量為1000的聚四氫呋喃醚二醇(摩爾比 為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和異佛爾酮二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為 0. 23 0.23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于60°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C， 加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與異佛爾酮二異氰酸酯摩爾配比為0.54 1，攪拌反應(yīng)約 3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與
22纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例31:(1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲 烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.23 0.23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng) 2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_丁二醇，其與4，4’_二苯基甲 烷二異氰酸酯摩爾配比為0. 54 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C 下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為4，4’_二苯基甲烷二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子 量為944的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.56 0. 14，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1， 4_ 丁二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì) 量的0. 5%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例32 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二苯基甲 烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.28 0.28 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng) 2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二胺，其與4，4’_二苯基甲 烷二異氰酸酯摩爾配比為0. 44 1，攪拌反應(yīng)約2min出料；將所得聚合物在溫度為100°C 下熟化10小時(shí)。
(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.25 0.25，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例33 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二環(huán)己基 甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.23 0. 23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反 應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4-丁二醇，其與4，4’ - 二環(huán) 己基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.54 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為 100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.50 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例34 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和異佛爾酮二異氰 酸酯混合，混合的摩爾配比為0.23 0.23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)， 得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與異佛爾酮二異氰酸酯摩 爾配比為0.54 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。
(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，701預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二醇， 與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例35 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和異佛爾酮二異氰 酸酯混合，混合的摩爾配比為0.23 0.23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)， 得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與異佛爾酮二異氰酸酯摩 爾配比為0.54 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二 醇和氨基丙二醇摩爾比19 4的混合物，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為 BiCATZ、BiCAT8，各占多元醇總質(zhì)量的0. 2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例36 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和異佛爾酮二異氰 酸酯混合，混合的摩爾配比為0.23 0.23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反應(yīng)4小時(shí)， 得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4_ 丁二醇，其與異佛爾酮二異氰酸酯摩 爾配比為0.54 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為100°C下熟化10小時(shí)。
(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.35 0.35，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4-丁二 醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.30 1.00。催化劑為辛酸亞錫。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。實(shí)施例37 (1)聚氨酯囊體的制備將預(yù)先真空脫水的分子量為1000的聚四氫呋喃醚和分子量為1000的聚(碳酸1， 6-己二醇)酯二醇(摩爾比為1 1)、分子量為944的聚二甲基硅氧烷和4，4’_ 二環(huán)己基 甲烷二異氰酸酯混合，混合的摩爾配比為0.23 0. 23 1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于80°C攪拌混合反 應(yīng)2小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至100°C，加入預(yù)先脫水的1，4-丁二醇，其與4，4’ - 二環(huán) 己基甲烷二異氰酸酯摩爾配比為0.54 1，攪拌反應(yīng)約3min出料；將所得聚合物在溫度為 100°C下熟化10小時(shí)。(2)聚氨酯囊體的成型加工用吹塑或模壓的方法將聚氨酯材料加工成中空的囊體。成型后的囊體具有以下特 征形狀呈扁平的橢球狀，長(zhǎng)度和寬度明顯大于高度。同時(shí)囊體外緣(即植入椎體間隙后與 纖維環(huán)接觸部分)較厚，而與椎板接觸的囊壁較薄。(3)含硅聚氨酯填充物的制備預(yù)聚物為異佛爾酮二異氰酸酯、分子量為650的聚四氫呋喃醚二醇、分子量為944 的聚二甲基硅氧烷，摩爾比為1 0.40 0. 10，70°C預(yù)聚2小時(shí)。交聯(lián)劑采用1，4_ 丁二醇 和氨基丙二醇，與端羥基的質(zhì)量比為0.38 0.08 1.00。催化劑為BiCATZ、BiCAT8，各占 多元醇總質(zhì)量的0.2%。(4)人工髓核假體的植入用注射器抽出聚氨酯囊體內(nèi)的空氣使囊體癟縮，然后通過(guò)一個(gè)管道將囊體植入到 椎間盤間隙內(nèi)。將含硅聚氨酯填充物混合均勻，然后用注射器注入到囊體內(nèi)。含硅聚氨酯 填充物在體溫條件下快速固化成型，待成型穩(wěn)定后將囊體上的澆口切除。
權(quán)利要求
一種用于椎間盤髓核假體材料的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1)合成含硅聚氨酯囊體材料將第一聚合物二元醇、硅氧烷和二異氰酸酯混合，混合的摩爾比為聚合物二元醇∶硅氧烷∶二異氰酸酯＝0.1～0.6∶0.6～0.1∶1，氮?dú)獗Ｗo(hù)下于60～85℃攪拌混合反應(yīng)1～4小時(shí)，得到預(yù)聚物；升高溫度至80～120℃，加入擴(kuò)鏈交聯(lián)劑，加入摩爾配比為擴(kuò)鏈交聯(lián)劑∶二異氰酸酯＝0.30∶1～0.80∶1，攪拌反應(yīng)約2～12分鐘出料；將所得聚合物在90～100℃下熟化3～12小時(shí)；(2)制備聚氨酯囊體用吹塑或模壓的方法將上述含硅聚氨酯囊體材料加工成扁平的橢球狀；(3)制備含硅聚氨酯填充物使下述各組分按摩爾比混合第二聚合物二元醇∶硅氧烷∶二異氰酸酯∶擴(kuò)鏈交聯(lián)劑＝0.1～0.6∶0.6～0.1∶1∶0.3～0.8，在70℃氮?dú)獗Ｗo(hù)下反應(yīng)1-4小時(shí)，再加入催化劑，催化劑為有機(jī)鉍聚氨酯催化劑的混合物或有機(jī)錫化合物，當(dāng)催化劑為有機(jī)鉍聚氨酯催化劑時(shí)，加入比例為Bi占聚合物二元醇和硅氧烷總質(zhì)量的0.01～0.5％，當(dāng)催化劑為有機(jī)錫化合物催化劑時(shí)，催化劑的加入比例為占反應(yīng)體系總質(zhì)量的0.01～0.05％；(4)將上述含硅聚氨酯填充物植入上述聚氨酯囊體中。
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于其中所述的第一聚合物二元醇為聚四氫 呋喃醚二醇，或聚碳酸酯二醇和硅氧烷以任何比例混合，其中聚碳酸酯二醇為聚(碳酸1， 4_ 丁二醇)酯二醇、聚(碳酸1，5_戊二醇)酯二醇、聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇或聚 (碳酸1，6_己二醇-1，5-戊二醇)酯二醇中的一種或多種以任何比例混合。
3.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于其中所述的二異氰酸酯為芳香族二異氰 酸酯或脂肪族二異氰酸酯，其中的芳香族二異氰酸酯為4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯、2， 4-或2，6_甲苯二異氰酸酯、1，4_苯撐二異氰酸酯、1，5_蔡二異氰酸酯或四甲基對(duì)苯二異 氰酸酯中的任何一種，其中的脂肪族二異氰酸酯為1，6_己二異氰酸酯、異佛爾酮二異氰酸 酯、4，4’ - 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯或1，4_環(huán)己基二異氰酸酯中的任何一種。
4.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于其中所述的第二聚合物二元醇為聚四氫 呋喃醚二醇或聚碳酸酯二醇，其中的聚碳酸酯二醇為聚(碳酸1，4_丁二醇)酯二醇、聚(碳 酸1，5_戊二醇)酯二醇、聚(碳酸1，6_己二醇)酯二醇或聚(碳酸1，6_己二醇-1，5-戊 二醇)酯二醇中的一種或多種以任何比例相混合。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于其中所述的聚四氫呋喃醚二醇、聚碳酸 酯二醇和硅氧烷的分子量分別為500 5000。
6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于其中所述的聚四氫呋喃醚二醇、聚碳酸 酯二醇和硅氧烷的分子量分別為650 3000。
7.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于其中所述的擴(kuò)鏈交聯(lián)劑為低分子二醇或 低分子二胺，其中低分子二醇為含碳原子2 10的脂肪族二元醇中的一種或多種以任何比 例相混合，其中的低分子二胺為含碳原子2 10的脂肪族二元胺中的一種或多種以任何比 例相混合。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于其中所述的低分子二醇為乙二醇、一縮 二乙二醇、1，4-丁二醇、新戊二醇、1，6-己二醇、1，8-辛二醇、1，2-丙二醇或1，3-丙二醇中2的一種或多種以任何比例混合。
9.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于其中所述的低分子二胺為乙二胺、1， 3_丙二胺、1，4-丁二胺、1，5-戊二胺、1，6-己二胺、1，7-庚二胺、1，8-辛二胺、鄰苯二胺、對(duì) 苯二胺或1，4_環(huán)己基二胺中的一種或多種以任何比例混合。
10.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于其中所述的步驟(3)中的擴(kuò)鏈交聯(lián)劑為 低分子二醇或低分子二胺，其中低分子二醇為含碳原子2 10的脂肪族二元醇中的一種或 多種以任何比例相混合，其中的低分子二胺為含碳原子2 10的脂肪族二元胺中的一種或 多種以任何比例相混合。
11.如權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于其中所述的低分子二醇為乙二醇、一 縮二乙二醇、1，4-丁二醇、新戊二醇、1，6-己二醇、1，8-辛二醇、1，2-丙二醇或1，3-丙二醇 中的一種或多種以任何比例混合。
12.如權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于其中所述的低分子二胺為乙二胺、1， 3_丙二胺、1，4-丁二胺、1，5-戊二胺、1，6-己二胺、1，7-庚二胺、1，8-辛二胺、鄰苯二胺、對(duì) 苯二胺或1，4_環(huán)己基二胺中的一種或多種以任何比例混合。
13.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于其中所述的步驟(3)中的擴(kuò)鏈交聯(lián)劑 為含碳原子3 10的脂肪族化合物，在同一化合物中同時(shí)含有三個(gè)或三個(gè)以上的羥基和胺 基。
14.如權(quán)利要求13所述的制備方法，其特征在于其中所述的擴(kuò)鏈交聯(lián)劑為甘油、三羥 甲基丙烷、季戊四醇、低分子量聚醚四醇、氨基丙二醇中的一種或多種以任何比例混合。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于人工椎間盤髓核假體材料的制備方法，屬于高分子材料技術(shù)領(lǐng)域。首先合成含硅聚氨酯囊體材料，然后制備聚氨酯囊體和含硅聚氨酯填充物，最后將上述含硅聚氨酯填充物植入聚氨酯囊體。本發(fā)明的制備方法，用熱塑性含硅(或不含硅)聚氨酯制作髓核的外囊，用室溫固化的含硅聚氨酯作為囊內(nèi)填充材料。聚氨酯外囊在體外成型，室溫固化的含硅聚氨酯則以液態(tài)方式注入人體后原位聚合。利用本發(fā)明方法制備的外囊及填充材料，除具有力學(xué)性能優(yōu)異，生物相容性好，成型加工及臨床操作方便等優(yōu)點(diǎn)外，二者還具有優(yōu)異的粘接性，而且硅元素的引入也大大延長(zhǎng)了髓核假體在人體內(nèi)的使用壽命。
文檔編號(hào)A61L27/18GK101874902SQ200910250328
公開日2010年11月3日 申請(qǐng)日期2009年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月19日
發(fā)明者劉堃, 庹新林, 張永昌 申請(qǐng)人:清華大學(xué)