專利名稱：經(jīng)椎弓根的椎間盤進入方法及裝置的制作方法
經(jīng)椎弓根的椎間盤進入方法及裝置背景人椎體和椎間盤受改變椎體和椎間盤間間隙關系的許多疾病和病癥的侵 襲，導致疼痛、無力或這兩種后果。這些疾病和病癥中的許多還可使脊柱不穩(wěn) 定。這些疾病和病癥是退化的、突出的或退化且突出的椎間盤，退行性脊柱側(cè) 凸，盤或椎體感染，椎間隙占位性病變?nèi)鐞盒阅[瘤，椎管狹窄，椎關節(jié)強直， 脊椎前移和脊柱不穩(wěn)定。此外，椎體和椎間盤受到損傷，包括創(chuàng)傷或骨質(zhì)疏松導致的椎骨骨折的侵 襲，受到改變椎體和椎間盤間空間關系的外科手術(shù)操作的侵襲，導致疼痛、無 力或這兩種后果，并使脊柱不穩(wěn)定。影響椎體和椎間盤間空間關系的疾病和病癥的外科治療傳統(tǒng)地涉及開放融合術(shù)，該方法包括制作通過棘突上方組織的長形切口，從而直接進入椎骨以 機械融合兩個相鄰椎骨。這些過程導致相當?shù)男g(shù)后疼痛和術(shù)后并發(fā)癥(包括感染) 的顯著發(fā)生。而且，傳統(tǒng)過程不允許外科醫(yī)生直接進入椎間隙以恢復間隙較正 常的三維構(gòu)型。因此，需要治療能夠改變兩椎體和該兩椎體間的椎間盤之間的空間關系、 或能夠使脊柱不穩(wěn)定、或這兩種結(jié)果的疾病和病癥的新方法，伴隨著較少的術(shù) 后疼痛和較低的術(shù)后并發(fā)癥。而且，需要治療能夠改變兩椎體和椎間盤之間的 空間關系、或能夠使脊柱不穩(wěn)定、或這兩種結(jié)果的疾病和病癥的新方法，該方 法允許外科醫(yī)生直接進入椎間隙以機械融合兩個相鄰椎骨。發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，提供了一種帶有鉆頭的撓性鉆孔器，能夠使 鉆頭通過具有長軸線的基本直路到達所要鉆孔的物質(zhì)后在預定的位置取向，其 中，預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°。在一個實施方式中，撓性鉆孔 器還包括連接于上子組件的下子組件，其中，所述上子組件包括鉆頭。在另一
個實施方式中，下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、活塞水平 件、活塞、遠端O形圈和近端O形圈，上子組件還包括導管、圓筒旋鈕、圓 筒、螺紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠端軸承、近端軸承、夾套、軸承 蓋和電動機插座。在另一個實施方式中，上子組件包括導管，導管包括具有中 心軸的近端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于遠端段的遠端；導管包含已加 工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導管不扭曲變性時，遠端段的曲率半徑足以使 遠端段端點處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在另一個實施方式 中，上子組件包括導管，導管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端段， 鉆頭連接于遠端段的遠端，導管包含己加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的 預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°。在另一個實施方式中，撓性鉆孔器 還包括導管，導管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于 遠端段的遠端，導管包含己加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導管不扭曲變性 時，遠端段的曲率半徑足以使遠端段端點處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在另一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括導管，導管包括具有中心軸的近 端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于遠端段的遠端，導管包含已加工回到一 定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°。在另一 個實施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導向頭。在另一個實施方式中， 撓性鉆孔器還包括接受引導金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括導管，導 管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于遠端段的遠端， 導管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導管不扭曲變性時，遠端段具有 的曲率半徑足以使遠端段端點處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。 在一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導向頭。在另一個實施方 式中，撓性鉆孔器還包括用于接受引導金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括連接于上 子組件的下子組件，所述下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、 活塞水平件、活塞、遠端O形圈和近端O形圈，上子組件包括鉆頭、導管、圓筒旋鈕、圓筒、螺紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠端軸承、近端軸承、
夾套、軸承蓋和電動機插座，導管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端 段，鉆頭連接于遠端段的遠端，導管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在 導管不扭曲變性時，遠端段的曲率半徑足以使遠端段端點處的鉆頭偏離近端段 的中心軸約10°-150°取向。在一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭 的導向頭。在另一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括用于接受引導金屬絲的軸 向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種鉆通物質(zhì)的方法，所述方法包 括a)提供本發(fā)明撓性鉆孔器，b)推動鉆孔器通過基本直路直到鉆頭到達將要 鉆通的物質(zhì)，從而使鉆頭在預定位置取向，和c)開動鉆孔器。在一個實施方式中，該方法還包括或在開動撓性鉆孔器之前、開動撓性鉆孔器之后、或在開動 撓性鉆孔器之前和之后，將一引導金屬絲穿過鉆孔器。在另一個實施方式中，將要鉆孔的物質(zhì)選自骨、軟骨和椎間盤。在另一個實施方式中，該方法還包 括在基本直路通道插入撓性鉆孔器之前插入一護套，然后通過護套插入撓性 鉆孔器。據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，提供了一種帶有鉆頭的撓性鉆孔器，能夠使鉆 頭通過具有長軸線的基本直路到達所要鉆孔的物質(zhì)后在預定的位置取向，其 中，預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°。在一個實施方式中，撓性鉆孔 器還包括連接于上子組件的下子組件，所述上子組件包括鉆頭。在另一個實施 方式中，下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、活塞水平件、活 塞、遠端O形圈和近端O形圈，上子組件還包括導管、圓筒旋鈕、圓筒、螺 紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠端軸承、近端軸承、夾套、軸承蓋和電 動機插座。在另一個實施方式中，上子組件包括導管，導管包括具有中心軸的 近端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于遠端段的遠端；導管包含已加工回到 一定形狀的物質(zhì)，使得在導管不扭曲變性時，遠端段的曲率半徑足以使遠端段 端點處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在另一個實施方式中，上 子組件包括導管，導管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連 接于遠端段的遠端，導管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的預定位 置偏離基本直路的長軸線至少10°。在另一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括 導管，導管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于遠端段 的遠端，導管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導管不扭曲變性時，遠 端段的曲率半徑足以使遠端段端點處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取 向。在另一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括導管，導管包括具有中心軸的近 端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于遠端段的遠端，導管包含已加工回到一 定形狀的物質(zhì)，使得鉆頭的預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°。在另一 個實施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導向頭。在另一個實施方式中， 撓性鉆孔器還包括用于接受引導金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括導管，導 管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端段，鉆頭連接于遠端段的遠端， 導管包含己加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導管不扭曲變性時，遠端段的曲率半徑足以使遠端段端點處的鉆頭偏離近端段的中心軸約10°-150°取向。在一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導向頭。在另一個實施方式中， 撓性鉆孔器還包括用于接受引導金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種撓性鉆孔器，它包括連接于上子組件的下子組件，下子組件包括旋轉(zhuǎn)路厄鎖、保持管、活塞固定件、活塞 水平件、活塞、遠端O形圈和近端O形圈，上子組件包括鉆頭、導管、圓筒 旋鈕、圓筒、螺紋連接件、襯套、軸承座、撓性軸、遠端軸承、近端軸承、夾 套、軸承蓋和電動機插座，導管包括具有中心軸的近端段和具有遠端的遠端段， 鉆頭連接于遠端段的遠端，導管包含已加工回到一定形狀的物質(zhì)，使得在導管 不扭曲變性時，遠端段的曲率半徑足以使遠端段端點處的鉆頭偏離近端段的中 心軸約10°-150°取向。在一個實施方式中，撓性鉆孔器還包括附連于鉆頭的導向頭。在另一個實 施方式中，撓性鉆孔器還包括用于接受引導金屬絲的軸向通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種鉆通物質(zhì)的方法。該方法包括 a)提供本發(fā)明撓性鉆孔器，b)推動鉆孔器通過基本直路直到鉆頭到達將要鉆通 的物質(zhì)，從而使鉆頭在預定位置取向，和c)開動鉆孔器。在一個實施方式中，該方法還包括在開動撓性鉆孔器之前、開動撓性鉆孔器之后、或在開動撓性鉆 孔器之前和之后，將一引導金屬絲穿過撓性鉆孔器。在另一個實施方式中，將要鉆孔的物質(zhì)選自骨、軟骨和椎間盤。在另一個實施方式中，該方法還包括 在基本直路通道插入撓性鉆孔器之前插入一護套，然后通過護套插入撓性鉆孔 器。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種鉆通物質(zhì)的方法，該方法包括: a)提供本發(fā)明撓性鉆孔器，b)將扭曲狀態(tài)下的鉆孔器推入物質(zhì)，C)除去撓性鉆孔 器的扭曲，d)開動鉆孔器。在一個實施方式中，該方法還包括在開動撓性鉆孔 器之前、開動撓性鉆孔器之后、或在開動撓性鉆孔器之前和之后，將一引導金 屬絲穿過撓性鉆孔器。在另一個實施方式中，將要鉆孔的物質(zhì)選自骨、軟骨 和椎間盤。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種切削裝置，它包括結(jié)合于撓性 軸遠段的刀片，其中，可將切削裝置通過包括具有長軸線的基本直的近端部分 和具有長軸線的遠端部分的通路到達物質(zhì)后，插入所要切削的物質(zhì)，其中，遠端部分的長軸線是彎曲的，或遠端部分的長軸線為基本直路但偏離近端部分的 長軸線至少約10。。在一個實施方式中，刀片可從第一插入位置樞轉(zhuǎn)到第二切 削位置。在另一個實施方式中，切削裝置還包括圍繞至少一部分撓性軸的鎖套， 刀片具有一個或多個缺口，鎖套可向遠端推進和向近端回縮，向遠端推進使得 鎖套與一個或多個缺口嚙合，從而將刀片鎖定在切削位置，向近端回縮使得鎖 套從一個或多個缺口脫離，而使刀片從切削位置松開。在另一個實施方式中， 切削裝置還包括護套，護套具有具斜面的遠端并圍繞至少一部分撓性軸，撓性 軸可相對于護套向遠端推進或向近端回縮，撓性軸的向近端回縮可使刀片從鎖 套脫離并樞轉(zhuǎn)到插入位置。在另一個實施方式中，刀片具有一周向切削刃。在 另一個實施方式中，切削裝置還包括近端和遠端，近端包括電機適配器以將切 削裝置連接于電動機，遠端附連刀片。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種切削裝置，該裝置包括a)連 接于撓性軸遠端的樞轉(zhuǎn)刀片，和b)圍繞至少一部分撓性軸的鎖套，刀片可從第 一 (插入)位置樞轉(zhuǎn)到第二 (切削)位置，其中，刀片具有一個或多個缺口， 鎖套可向遠端推進和向近端回縮，向遠端推進可使鎖套與一個或多個缺口嚙 合，從而將刀片鎖定在切削位置，向近端回縮使得鎖套從一個或多個缺口脫離， 而使刀片從切削位置松開。在一個實施方式中，切削裝置還包括護套，護套具 有具斜面的遠端并圍繞至少一部分撓性軸，撓性軸可相對于護套向遠端推進或 向近端回縮，撓性軸的向近端回縮可使刀片從鎖套脫離并樞轉(zhuǎn)到插入位置。在
一個實施方式中，可將切削裝置通過包括具有長軸線的基本直的近端部分和具 有長軸線的遠端部分的通路到達物質(zhì)后插入所要切削的物質(zhì)，其中，遠端部分 的長軸線是彎曲的，或遠端部分的長軸線為基本直路但偏離近端部分的長軸線 至少約10°。在另一個實施方式中，刀片具有一周向切削刃。在另一個實施方 式中，切削裝置還包括近端和遠端，近端包括電機適配器以將切削裝置連接于 電動機，遠端附連刀片。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種切削物質(zhì)的方法，所述方法包 括a)提供本發(fā)明切削裝置，b)將切削裝置通過包括具有長軸線的基本直的近 端部分和具有長軸線的遠端部分的通路到達物質(zhì)后插入物質(zhì)，和C)開動切削裝 置，其中，遠端部分的長軸線是彎曲的，或遠端部分的長軸線為基本直路但偏 離近端部分的長軸線至少約10°。在一個實施方式中，該方法還包括在物質(zhì) 內(nèi)推進和回縮切削裝置。在另一個實施方式中，該方法還包括在插入切削裝 置之前將一護套插入通路，通過護套插入切削裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種切削物質(zhì)的方法，所述方法包 括a)提供本發(fā)明切削裝置，b)將切削裝置插入物質(zhì)，C)向遠端推進鎖套以與一個或多個缺口嚙合，從而將刀片鎖定在切削位置，d)開動切削裝置，e)關閉切削裝置，f)向近端回縮鎖套以從一個或多個缺口脫離，從而使刀片從切削位置松開，g)從物質(zhì)中取出切削裝置。在一個實施方式中，插入切削裝置包括通 過包括具有長軸線的基本直的近端部分和具有長軸線的遠端部分的通路推進 切削裝置，其中，遠端部分的長軸線是彎曲的，或遠端部分的長軸線為基本直 路但偏離近端部分的長軸線至少約10°。在另一個實施方式中，該方法還包括 在物質(zhì)內(nèi)推進和回縮切削裝置。在另一個實施方式中，該方法還包括在插入切 削裝置之前將一護套插入通路中，通過護套插入切削裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種摘除裝置。摘除裝置包括近端、 包括具有多個可變形刀片的切削頭的遠端，以及在近端和切削頭之間的軸，其 中，刀片變形可通過通道到達一定椎間隙后，若刀片不變形可在該椎間隙內(nèi)切 削物質(zhì)，其中，通道的截面積小于刀片切削物質(zhì)時未變形刀片的側(cè)向截面積。在一個實施方式中，軸是撓性的。在另一個實施方式中，摘除裝置還包括 在近端和遠端之間的軸向引導金屬絲管腔。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提 供了一種在椎間隙中切削物質(zhì)的方法。該方法包括a)提供本發(fā)明摘除裝置，b) 使摘除裝置到達該椎間隙，和C)開動裝置，從而實現(xiàn)物質(zhì)的切削。在一個實 施方式中，該方法還包括在開動裝置之前使刀片變形，刀片保持變形通過通 路到達椎間隙，其中，所述通路的截面積小于刀片切割物質(zhì)時未變形刀片的側(cè) 向截面積。在另一個實施方式中，通路是彎曲的。在另一個實施方式中，所述方法還包括在椎間隙內(nèi)推進和回縮切削裝置以 切削其它物質(zhì)。在另一個實施方式中，到達椎間隙包括在引導金屬絲上推進切 削裝置。在另一個實施方式中，切削的物質(zhì)選自椎間盤和椎體終板物質(zhì)。在另 一個實施方式中，到達椎間隙包括通過椎骨中的經(jīng)椎弓根進入通路推進摘除裝 置。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種在椎間隙中切削物質(zhì)的方法。該方法包括a)提供權(quán)利要求44所述的摘除裝置，b)建立到達椎間隙的通路，c) 使刀片變形以適于通過通路，d)通過通路推進摘除裝置直到切削頭進入椎間 隙內(nèi)，從而使刀片張開至其未變形形狀，和e)開動摘除裝置，從而實現(xiàn)物質(zhì)的 切削，其中，所述通路的截面積小于刀片切削物質(zhì)時未變形刀片的側(cè)向截面積。 在一個實施方式中，該方法還包括在椎間隙內(nèi)推進和回縮切削裝置以切削其它 物質(zhì)。在另一個實施方式中，通過通路推進切削裝置包括在引導金屬絲上推進 切削裝置。在另一個實施方式中，通路是彎曲的。在另一個實施方式中，切削 的物質(zhì)是椎間盤。在另一個實施方式中，切削的物質(zhì)是椎體終板物質(zhì)。在另一 個實施方式中，通路是椎骨中的經(jīng)椎弓根進入通路。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種用于容納融合劑的融合劑存儲 裝置，它包括帶材或網(wǎng)材，帶材或網(wǎng)材由具有形狀記憶的薄、生物相容、可變 形物質(zhì)構(gòu)成，被構(gòu)造成在未變形時可膨脹為基本圓形或卵圓形。在一個實施方 式中，融合劑存儲裝置還包括涂覆帶材的生物相容性密封劑。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種融合兩個相鄰椎骨的方法，該 方法包括a)在兩個相鄰椎骨的椎間盤間隙內(nèi)形成一腔室，b)提供本發(fā)明融合 劑存儲裝置，c)將融合劑存儲裝置置于腔室內(nèi)，而使融合劑存儲裝置膨脹，d) 用融合劑填充融合劑存儲裝置，和e)使融合劑融合兩個相鄰椎骨。在一個實施 方式中，該方法還包括用第二次操作進一步融合兩個相鄰椎骨。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種用于分離兩個相鄰椎骨的分離
系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括a)導入件，它包括近端插入部分和具有多個倒刺的遠端 錨定部分，和b)多個可變形的間隔組件，其中，每個間隔組件包括一中心開口 和多個延伸件，每個間隔組件被構(gòu)造成推疊在導入件的插入部分上。在一個實 施方式中，多個延伸件選自三個或四個延伸件組成的組。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種用于分離兩個相鄰椎骨的分離 系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括a)近端連接部分，b)包括多個條帶的遠端分離部分，每 個條帶可從延展構(gòu)型變形至巻曲構(gòu)型，每個條帶具有近端和遠端，條帶的近端 連接于近端連接部分，在其近端連接于近端連接部分。在一個實施方式中，近 端連接部分包括網(wǎng)材。在另一個實施方式中，每個條帶從近端向遠端逐漸變細。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種用于分離兩個相鄰椎骨的分離 系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括a)具有中心軸的倒刺插頭，包括中心部分和多個倒刺， b)具有中心軸的棘輪裝置，包括一端連接的一系列橫向分離的條帶，其中，未 變形時，所述倒刺從倒刺插頭的軸向中心向外延伸，變形時接觸朝向倒刺插 頭的軸向中心，未變形時，條帶從棘輪裝置的中心軸線退繞，變形時，接觸朝 向棘輪裝置的中心軸。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了一種分離下側(cè)椎骨和上側(cè)椎骨的方 法，該方法包括a)提供本發(fā)明分離系統(tǒng)，b)在上側(cè)椎骨和下側(cè)椎骨之間形成 腔室，C)將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)，從而分離上側(cè)椎骨和下側(cè)椎骨。在一個實施 方式中，放置分離系統(tǒng)是雙向進行的。在另一個實施方式中，放置分離系統(tǒng)包 括通過經(jīng)上側(cè)椎骨的椎弓根形成的通路放置分離系統(tǒng)。在另一個實施方式中， 放置分離系統(tǒng)包括在經(jīng)上側(cè)椎骨的椎弓根形成的通路內(nèi)，通過護套或次管放置 分離系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供了治療改變第一椎骨的第一椎體、鄰 近第一椎骨的第二椎骨的第二椎體、第一椎體和第二椎體間的第一椎間盤的空 間關系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病或病癥的方法，該方法允 許外科醫(yī)生進入第一椎間盤以恢復第一椎體和第二椎體間的第一椎間盤較正 常的三維構(gòu)型，所述方法包括a)選擇患者，b)通過建立經(jīng)第一椎骨的椎弓根 的通路，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路，和c)通過經(jīng)椎弓根通路除去至少部分的第一椎間盤。在一個實施方式中，所選患者患有第一椎骨的第一椎體、
鄰近第一椎體的第二椎骨的第二椎體、第一椎體和第二椎體間的第一椎間盤的 空間關系的一種或多種改變，其中，所述空間關系的改變產(chǎn)生一種或多種選自 下組的癥狀疼痛、麻木、功能缺失，或者所述空間關系的改變導致實際或潛在 的不穩(wěn)定，或是上述的組合。在另一個實施方式中，患者患有一種或多種選自下組 的疾病或病癥第一椎間盤退化，第一椎間盤突出，第一椎間盤退化且突出，退 行性脊柱側(cè)凸，第一椎間盤感染，第一椎體感染，第二椎體感染，椎間隙占位 性病變，椎管狹窄，椎關節(jié)強直，脊椎前移，脊柱不穩(wěn)定，椎骨骨折以及脊柱的 外科手術(shù)操作。在另一個實施方式中，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路是 雙向完成的。在另一個實施方式中，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路包括 通過第一椎骨的一個椎弓根插入骨活檢針以形成通路。在另一個實施方式中， 獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓根通路包括將非撓性骨鉆孔器插入第一椎體的 一個椎弓根以形成通路。在另一個實施方式中，獲得通往第一椎間盤的經(jīng)椎弓 根通路包括插入非撓性骨鉆頭通過第一椎骨的一個椎弓根以建立或擴大通 路。在另一個實施方式中，方法還包括將護套插入通路中。在另一個實施方式 中，方法還包括將保持管插入通路中。在另一個實施方式中，方法還包括將撓 性鉆孔器插入通路并開動撓性鉆孔器，從而延長通路經(jīng)過第一椎體進入椎間 盤。在另一個實施方式中，第一撓性鉆孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在一個實施 方式中，方法還包括將第二撓性鉆孔器插入通路并開動撓性鉆孔器，從而擴張 通路。在另一個實施方式中，第二撓性鉆孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在另一個實施方式中，方法還包括將引導金屬絲插入通路用作支持結(jié)構(gòu)。 在另一個實施方式中，方法還包括采用在導絲上技術(shù)進行至少部分的方法。 在另一個實施方式中，方法還包括采用切削裝置除去至少部分的第一椎間盤。 在一個實施方式中，切削裝置是本發(fā)明切削裝置。在另一個實施方式中，方法 還包括采用摘除裝置除去至少部分的第一椎間盤。在一個實施方式中，摘除裝 置是本發(fā)明摘除裝置。在一個實施方式中，方法還包括除去至少部分第一椎 體的終板或第二椎體的終板。在一個實施方式中，方法還包括將融合劑存儲裝置插入椎間盤中，和用 融合劑至少部分地填充融合劑存儲裝置。在一個實施方式中，融合劑存儲裝置 是本發(fā)明融合劑存儲裝置。在另一個實施方式中，方法還包括將分離系統(tǒng)插
入椎間盤中，和使分離系統(tǒng)分離第一椎體與第二椎體。在一個實施方式中，分 離系統(tǒng)是本發(fā)明分離系統(tǒng)。在一個實施方式中，方法還包括通過經(jīng)椎弓根通 路融合第一椎骨和第二椎骨。在另一個實施方式中，提供了一種將第一椎骨融 合至第二椎骨的方法，該方法包括a)實施本發(fā)明方法，b)通過經(jīng)椎弓根通路 將第一椎骨融合至第二椎骨，和C)進行第二次融合操作以使第一椎骨融合至第 二椎骨。在一個實施方式中，該方法還包括通過經(jīng)椎弓根通路除去至少部分 的第二椎體和鄰近第二椎體的第三椎體之間的第二椎間盤。


從以下說明、所附權(quán)利要求書以及附圖可更好地理解本發(fā)明的這些和其它 特征、方面和優(yōu)點，在附圖中，圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的骨鉆孔器的側(cè)向立體圖，鉆孔器遠端為插 入位置；圖2是如圖l所示骨鉆孔器的側(cè)向立體圖，鉆孔器遠端為鉆孔位置；圖3是如圖1所示骨鉆孔器的下子組件的分解、側(cè)向立體圖；圖4是如圖l所示骨鉆孔器的上子組件的分解、側(cè)向立體圖；圖5是如圖1所示骨鉆孔器的幾個單獨零件的側(cè)向立體圖；圖6是可用于如圖1所示骨鉆孔器的可選導向頭的側(cè)向立體圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的切削裝置的側(cè)向立體圖，遠端為切削位置；圖8是如圖7所—示切削裝置的側(cè)剖視圖，遠端為插入位置；圖9是如圖7所示遠端為插入位置的切削裝置的放大的局部側(cè)剖視圖；圖IO如圖7所示的切削裝置遠端的放大的局部側(cè)剖視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的摘除裝置的側(cè)向立體圖，刀片在插入位置；圖12是如圖ll所示摘除裝置的側(cè)向立體圖，刀片在切削位置； 圖13是如圖12所示摘除裝置的遠端的放大的側(cè)向立體圖； 圖14是如圖12所示摘除裝置的分解的側(cè)向立體圖；圖15顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的處于變形結(jié)構(gòu)中的融合劑存儲裝置的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖16顯示了如圖15所示融合劑存儲裝置處于未變形結(jié)構(gòu)中的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖17顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的處于變形結(jié)構(gòu)中的另一種融合劑存 儲裝置的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖18顯示了如圖17所示融合劑存儲裝置處于未變形結(jié)構(gòu)中的側(cè)向立體圖 (左)和俯視圖(右)；圖19顯示了形成如圖17和圖18所示的融合劑存儲裝置的導絲的分離部分；圖20是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的分離系統(tǒng)導入件的側(cè)向立體圖；圖21是包括如圖20所示導入件的一個實施例的分離系統(tǒng)的間隔零件的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖22是包括如圖20所示導入件的另一個實施例的分離系統(tǒng)的間隔零件的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；圖23是處于未變形結(jié)構(gòu)中的按照本發(fā)明的另一分離系統(tǒng)的側(cè)向立體圖；圖24是如圖23所示分離系統(tǒng)處于變形結(jié)構(gòu)中的側(cè)向立體圖；圖25是本發(fā)明另一種分離系統(tǒng)的倒刺插頭處于變形結(jié)構(gòu)(左)和未變形結(jié)構(gòu)(右)的側(cè)向立體圖；圖26是包括如圖25所示倒刺插頭的分離系統(tǒng)的棘輪裝置處于變形結(jié)構(gòu)中的俯視圖(左)和側(cè)向立體圖(右)；圖27是包括如圖25所示倒剌插頭的分離系統(tǒng)的棘輪裝置處于未變形結(jié)構(gòu)中的俯視圖(左)和側(cè)向立體圖(右)；圖28-45是示出本發(fā)明治療疾病或病癥的方法的一些方面的局部側(cè)剖視圖，根據(jù)本發(fā)明，所述疾病或病癥改變了兩椎體和椎間盤間的空間關系，或使脊柱不穩(wěn)定，或?qū)е逻@兩種結(jié)果；圖46-54是顯示在第一椎骨的第一椎體、第二椎骨的第二椎體、第一椎體和第二椎體間的椎間盤、第三椎骨的第三椎體以及第二椎體和第三椎體間的椎間盤上進行本發(fā)明方法的一個實施例的一些方面的局部側(cè)剖視圖； 圖55A-D是根據(jù)本發(fā)明一些實施例的切割頭的各種視圖； 圖56是根據(jù)本發(fā)明一些實施例的具有回縮的切割頭的切削裝置的側(cè)向立體圖；和圖57是根據(jù)本發(fā)明一些實施例的具有張開的切割頭的切削裝置的側(cè)向立體圖。發(fā)明詳述在本發(fā)明的一個實施方式中，提供了一種治療改變椎體和椎間盤間空間關 系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法，伴隨著比傳統(tǒng) 外科手術(shù)治療輕的術(shù)后疼痛和低的術(shù)后并發(fā)癥。在另一個實施方式中，提供了 一種治療能夠改變椎骨和椎間盤間空間關系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種 結(jié)果的疾病和病癥的方法，該方法允許外科醫(yī)生進入椎間隙以恢復間隙較正常 的三維構(gòu)型，需要或不需要額外地融合兩個相鄰椎骨。在本發(fā)明另一個實施方式中，提供了可與本發(fā)明用于治療改變椎體和椎間 盤間椎間隙關系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法聯(lián) 用的多種裝置，這些裝置允許外科醫(yī)生進入椎間隙以恢復間隙較正常的三維構(gòu) 型，需要或不需要額外地融合兩個相鄰椎骨，或者可用于其它目的?，F(xiàn)在將詳 細描述本發(fā)明裝置和方法。如本文所用，術(shù)語"椎間盤"包括正常未受損的椎間盤，以及局部的患病、 受傷或受損的椎間盤，部分浸軟的椎間盤和被其余正常椎間盤圍繞的空缺空 間。如本文所用，術(shù)語"基本直路"表示物質(zhì)中的通道，其中，該通道的中心 長軸線從起點到終點變化不大于10°。如本文所用，術(shù)語"彎曲的通路"表示物質(zhì)中的通道，其中，該通道的中 心長軸線從起點到終點變化大于10°。如本文所用，術(shù)語"包括"及其變化形式如"包含"和"含有"并不排除 其它添加劑、組件、整體或步驟。本文中具體指出的所有尺寸僅舉個例子，不是限制性的。而且，圖中所示 的諸部分不一定是按比例的。本領域技術(shù)人員參考本說明應理解，可根據(jù)使用 目的確定本文所公開的任何裝置或裝置的一部分的實際尺寸。在一個實施例中，本發(fā)明是帶有撓性鉆頭的撓性鉆孔器，能夠使撓性鉆頭 通過具有長軸線的基本直路到達所要鉆孔的物質(zhì)后在預定的位置取向，其中， 預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°。撓性鉆孔器可鉆通多種物質(zhì)，包括 骨、軟骨和椎間盤，也可用于鉆通其它物質(zhì)，包括有生命或沒有生命的，如本 領域技術(shù)人員參考本說明將理解的那樣。參考圖l、圖2、圖3、圖4、圖5和 圖6，它們分別示出了撓性鉆孔器側(cè)向立體圖，鉆孔器遠端為插入位置；撓性 鉆孔器的側(cè)向立體圖，鉆孔器遠端為撓性鉆孔位置；撓性鉆孔器下子組件的分 解側(cè)向立體圖；撓性鉆孔器上子組件的分解側(cè)向立體圖；撓性鉆孔器幾種單獨 零件的側(cè)向立體圖；和可用于骨鉆孔的任選的導向頭的側(cè)向立體圖。如可見，撓性鉆孔器100包括下子組件102和上子組件104。參考圖1、 圖2，尤其是圖3和圖5，下子組件102由七個零件組成，遠端至近端，如下 所述旋轉(zhuǎn)路厄鎖106、保持管108、活塞固定件IIO、活塞水平件112、活塞 114、遠端O形圈116和近端0形圈118。旋轉(zhuǎn)路厄鎖106由模制尼龍或相當 材料構(gòu)成，用于將撓性鉆孔器IOO鎖定至對要插入撓性鉆孔器的通道作內(nèi)襯的 護套，從而幫助維持撓性鉆孔器IOO運作期間的穩(wěn)定性。保持管108由不銹鋼 或相當材料構(gòu)成，優(yōu)選的軸向長度約為125-150mm，優(yōu)選的內(nèi)徑約為4-4.5mm。 活塞固定件110由不銹鋼或相當材料構(gòu)成，優(yōu)選遠端有倒刺(未示出)以褡扣配 合在旋轉(zhuǎn)路厄鎖106上。活塞水平件112由機加工的尼龍或相當材料構(gòu)成，優(yōu) 選一端有方向指示器120，如圖所示。活塞114由機加工的尼龍或相當材料構(gòu) 成，有遠端槽122和近端槽124，分別與遠端O形圈116和近端0形圈118配 合，還有與定位螺釘(未示出)配合的狹槽126，該螺釘穿過圓筒136中的孔128。 狹槽126和相應的定位螺釘使撓性鉆孔器IOO在需要鉆孔的物質(zhì)中準確定位， 并限制撓性鉆頭的伸出回縮程度，以使撓性鉆頭進入保持管108。在另一個實 施例中，狹槽126在保持管108中形成橢圓形開口，相應的橢圓形塊在具有較 小內(nèi)圓周的導管中形成鍵。優(yōu)選地，活塞114內(nèi)徑約為6-13mm。遠端O形圈 U6和近端0形圈118由硅酮和相當材料構(gòu)成，使圓筒136和活塞114相互間 軸向移動。參考圖1、圖2，尤其是圖4和圖5，上子組件104由十三個零件構(gòu)成，由 遠端到近端，如下所述撓性鉆頭130、導管132、圓筒旋鈕134、圓筒136、 螺紋連接件138、襯套140、軸承座142、撓性軸144、遠端軸承146、近端軸 承148、夾套150、軸承蓋152和電動機插座154。撓性鉆頭130由不銹鋼或相 當材料構(gòu)成，優(yōu)選最大橫向直徑約為3-5mm。撓性鉆頭130包括硬化毛口和軸， 如得自Artco，Whittier， CA US，或定制的相當不銹鋼鉆頭。通過磨削近端將軸 切削至合適的尺寸。撓性鉆頭130的尺寸根據(jù)使用目的不同而不同，為本領域
技術(shù)人員參考本說明將理解的那樣。僅舉個例子，在優(yōu)選的實施例中，毛口軸向長度約為2.5-3mm，軸的長度約為2.5-4mm。導管132具有近端段156和遠端段158，由諸如成形金屬合金如鎳鈦合金 物質(zhì)構(gòu)成，被加工回到一定的形狀，其中，如果導管132不扭曲變性，遠端段 158的曲率半徑足以使遠端段158端點處的撓性鉆頭130偏離近端段的中心軸 約10°-150°取向。優(yōu)選地，導管132的外徑約為2-4mm。導管132的尺寸由撓 性鉆孔器IOO的所需應用所確定。僅以實施例的方式，導管具有以下尺寸。在 一優(yōu)選的實施例中，導管132的外徑小于約2.8mm。在優(yōu)選的具體實施例中， 導管132的內(nèi)徑大于約1.6mm。在優(yōu)選的實施例中，導管132的長度至少約為 200-250mm。在優(yōu)選的實施例中，直的近端段長度約為150-200mm。在優(yōu)選的實施例中， 遠端段158約為40-60 mm。在優(yōu)選的實施例中，不扭曲的話，遠端段158的曲 率半徑約為10-40mm。在優(yōu)選的具體實施例中，不扭曲的話，遠端段158的曲 率半徑約為25mm。圓筒旋鈕134由機加工的尼龍或相當材料構(gòu)成，具有孔160以配合安裝銷 釘(未示出)。圓筒旋鈕134相對于活塞水平件112的伸出或回縮使撓性鉆頭130 在所鉆物質(zhì)中伸出或回縮。 一旦完成鉆孔，撓性鉆孔器IOO的運作停止，圓筒 旋鈕134相對于活塞水平件112回縮，使撓性鉆頭130回縮入保持管108，撓 性鉆孔器IOO從基本直路除去。圓筒136由機加工的尼龍或相當材料構(gòu)成，優(yōu)選地，外徑約為12-18mm， 軸向長度約為75-125mm。螺紋連接件138由不銹鋼或相當材料構(gòu)成，用于將 圓筒136連接到導管132。襯套140由聚四氟乙烯(如TEFLON⑧)或相當材料構(gòu) 成。襯套140位于撓性軸144和導管132之間，因此，外徑小于導管132的內(nèi) 徑，內(nèi)徑大于撓性軸144的外徑。在優(yōu)選的實施例中，僅以實施例的方式，襯 套140的外徑約為0.075-0.125mm，小于導管132的內(nèi)徑。襯套140約比導管 132短約25-40mm。軸承座142由機加工的尼龍或相當材料構(gòu)成，其構(gòu)造能容納遠端軸承146， 具有精確的內(nèi)周向螺紋以匹配螺紋連接件138，從而使操作者能調(diào)節(jié)撓性軸144 的張力。撓性軸144是柔韌堅固的管狀結(jié)構(gòu)。撓性軸144由不銹鋼絲或相當材料構(gòu) 成，外徑小于襯套140的內(nèi)徑。僅舉個例子，在優(yōu)選的實施例中，撓性軸144 包括7束金屬絲，每束金屬絲包括19根0.066mm的金屬絲。也舉個例子，在 另一個優(yōu)選的實施例中，撓性軸144包括四層緊密編織的金屬絲，其直徑約為 0.05mm-0.06mm，圍繞在單根核心金屬絲上，該單根金屬絲的直徑不大于 0.25mm。第一層包括單根金屬絲，第二層包括兩根金屬絲，第三層包括三根金 屬絲，第四層包括四根金屬絲。也僅舉個例子，在優(yōu)選的實施例中，粗索由同 軸反向巻繞于單根核心金屬絲的兩層金屬絲構(gòu)成，可以零件號FS 045N042C得 自PAKMfg.,Inc.,Irvington,NJUS。釬焊或焊接金屬絲的遠端以防止散開。撓 性軸144的外徑小于襯套140的內(nèi)徑約l-2.3mm。撓性軸144的軸向長度約為 250-300mm。遠端軸承146和近端軸承座148由不銹鋼或相當材料構(gòu)成。夾套150由機 加工的不銹鋼或相當材料構(gòu)成。軸承蓋152由機加工的尼龍或相當材料構(gòu)成， 其構(gòu)造能容納近端軸承148。電動機插座154由機加工的尼龍或相當材料構(gòu)成， 外徑約為25-30mm。電動機插座154使電動機易于與撓性鉆孔器100配合。優(yōu) 選地，電動機插座154具有四個窗162，如圖所示，以保證驅(qū)動撓性鉆孔器100 的電動機的夾頭(未示出)與夾套150嚙合。參考圖6，在另一個實施例中，撓性鉆孔器IOO的上子組件104還包括例 如通過釬焊連接于導管132的導向頭164，恰好靠近撓性鉆頭130。導向頭164 包括近端管形部分166和遠端擴大部分168。如果存在導向頭164，有助于使 撓性鉆頭130在鉆孔時向前移動。導向頭164由堅硬的生物相容物質(zhì)構(gòu)成，例如僅作為示例，淬硬的不銹鋼。 導向頭164的尺寸視具體應用而不同，如本領域技術(shù)人員參考本說明將理解的 那樣。僅舉個例子，在優(yōu)選的實施例中，近端管形部分166的軸向長度約為 3.5-4mm，遠端擴大部分168的軸向長度約為2.4-2.6mm。遠端擴大部分168最 大矢長約為2.5-2.7mm。在另一個實施例中，撓性鉆孔器IOO被構(gòu)造成用于金屬絲上技術(shù)。在本實 施例中，撓性軸144包括撓性空心管狀結(jié)構(gòu)(未示出)，就是說，有一軸向通道 以接受引導金屬絲，代替在非金屬絲上實施例中使用的撓性實心管狀結(jié)構(gòu)。撓 性空心管狀結(jié)構(gòu)通常由與上述撓性實心管狀結(jié)構(gòu)相同的零件構(gòu)成，除了軸向通 道。在一個實施例中，撓性空心管狀結(jié)構(gòu)的軸向通道的直徑約為0.5-1.0mm， 其外徑稍稍大于撓性軸144的外徑，撓性軸144是撓性實心管狀結(jié)構(gòu)，僅僅舉
個例子，其外徑約為2.0mm。在一個實施例中，撓性空心管狀結(jié)構(gòu)包括直徑為 0.3-0.5mm反向巻繞的兩層金屬絲，外層為逆時針方向巻繞(得自PAK Mfg., Inc.)。當撓性軸144構(gòu)造成金屬絲上應用時，根據(jù)撓性軸144外徑的增加，按 比例增加保持管108、導管132和襯套140的外徑，撓性鉆頭130(和導向頭164， 如果存在的話)也具有相應的軸向通道以使引導金屬絲通過?？梢匀魏魏线m的方式裝配撓性鉆孔器100，如本領域技術(shù)人員參考本說明 將理解的那樣。在優(yōu)選的實施例中，撓性鉆孔器IOO的裝配如下。首先，將保 持管108釬焊至活塞固定件110。然后，使活塞水平件擰在活塞固定件IIO上 并旋轉(zhuǎn)直到活塞水平件112止動。以方向指示部分120為參照，將保持管108 切削至一定長度并將保持管108的末端切削形成斜面，該斜面與斷面約成 20°-45°的切削角，并取向在方向指示器120相同的方向。接著，使活塞114擰 在活塞固定件上IIO直到活塞114止動。然后，將遠端O形圈116和近端形圈 118分別置于活塞114的遠端槽122和近端槽124上。接著，將導管132釬焊 至螺紋連接件138，將圓筒136松馳地擰在螺紋連接件138的近端上。然后， 將圓筒旋鈕B4壓配在圓筒136上并通過插入圓筒旋鈕134內(nèi)的孔160中的安 裝銷釘(未示出)固定。接著，使軸承座142擰在螺紋連接件138上直到軸承座 142止動。然后，暫時拉直導管132的遠端部分158，并使導管132近端部分 156的近端插入活塞114和保持管108中。接著，圓筒136的遠端在活塞114 的近端上滑動。然后，使用于定位螺釘?shù)膱A筒旋鈕134中的孔160對準活塞114 的狹槽126，將定位螺釘(未示出)擰入該孔和狹槽126中。然后，通過旋轉(zhuǎn)螺紋 連接件138，使導管132的遠端部分158對準保持管108的切削表面，螺紋連 接件138固定于圓筒136。然后，將撓性鉆頭130釬焊至撓性軸144。然后， 使襯套140在撓性軸144上滑動。然后，使圓筒旋鈕134和活塞水平件112相 互分開，因而拉直保持管108內(nèi)部的導管132的遠端部分158，撓性軸144和 襯套140滑入導管132的遠端。接著，將遠端軸承146通過撓性軸144置于軸 承座142中。然后，使夾套150在撓性軸144上滑動并例如通過巻邊或釬焊連 接撓性軸144。接著，使近端軸承148在夾套150上滑動，將軸承蓋152置于 軸承上并固定于軸承座142。然后，將電動機插座154壓配于圓筒136直到電 動機插座154止動。最后，使旋轉(zhuǎn)路厄鎖106褡扣配合在活塞固定件IIO上。 在一個實施例中，使薄壁皮下管(未示出)滑動并彎邊在撓性軸144的近端部分 上，以增加來自電動機的轉(zhuǎn)矩的傳送。 在一個實施例中，本發(fā)明是使用帶撓性鉆頭的撓性鉆孔器的方法，該方法 具有使撓性鉆頭通過基本直路到達所要鉆孔的物質(zhì)后在預定的位置取向的能 力，其中，預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°，或偏離基本直路的長軸 線約10°-150°。在優(yōu)選的實施例中，預定位置偏離基本直路的長軸線至少約90°。在另一個優(yōu)選的實施例中，預定位置偏離基本直路的長軸線約90°-120°。在一個實施例中，該方法包括在第一種物質(zhì)中鉆出一基本直路。然后，提 供帶撓性鉆頭的撓性鉆孔器，其中，撓性鉆孔器能夠使撓性鉆頭通過基本直路 的達到所要鉆孔的物質(zhì)后在預定的位置取向，其中，預定位置偏離基本直路的 長軸線至少10°。然后，使撓性鉆孔器插入基本直路中，推進通過基本直路， 推進撓性鉆頭直到撓性鉆頭離開基本直路進入第二種物質(zhì)，使得撓性鉆頭在第 二種物質(zhì)中到達預定位置取向。然后，驅(qū)動撓性鉆孔器，鉆孔進入第二種物質(zhì)。 接著，關閉撓性鉆孔器，撓性鉆孔器停止進入第二種物質(zhì)的鉆孔。然后，通過基本直路除去撓性鉆孔器。在優(yōu)選的實施例中，提供的撓性鉆 孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在另一個優(yōu)選實施例中，椎間隙是第一椎骨和第二 椎骨之間的椎間盤間距。在另一個優(yōu)選實施例中，第一種物質(zhì)是第一椎骨或第 二椎骨的椎弓根骨質(zhì)。在另一個優(yōu)選實施例中，第一種物質(zhì)是第一椎骨或第二 椎骨的椎弓根骨質(zhì)，第二種物質(zhì)是第一椎骨和第二椎骨間的椎間盤。在另一個優(yōu)選的實施例中，本發(fā)明是除去第一椎骨和第二椎骨間的椎間盤 的方法。該方法包括通過第一椎骨或第二椎骨的椎弓根鉆出一基本直路。然后， 提供帶有撓性鉆頭的撓性鉆孔器，其中，撓性鉆孔器能夠使撓性鉆頭通過經(jīng)椎 弓根的基本直路到達椎間盤間隙后在椎間盤間隙內(nèi)在預定的位置取向，其中， 預定位置偏離基本直路的長軸線至少10°，然后，將撓性鉆孔器插入椎弓根中 的基本直路，推進通過基本直路。然后，推進撓性鉆頭直到撓性鉆頭離開基本 直路進入椎間盤，以使撓性鉆頭在椎間盤內(nèi)到達預定位置取向。然后，驅(qū)動撓 性鉆孔器，鉆孔進入椎間盤。然后，關閉撓性鉆孔器，以停止進入椎間盤的撓 性鉆孔。然后，通過基本直路除去撓性鉆孔器。在一個優(yōu)選的實施例中，提供的撓性鉆孔器是本發(fā)明撓性鉆孔器。在另一 個優(yōu)選實施例中，該方法還包括在插入撓性鉆孔器之前插入護套，僅舉個例子， 如不銹鋼護套，其內(nèi)徑小于約5mm，遠端逐漸變細進入基本直路，然后插入撓 性鉆孔器通過護套。在優(yōu)選的實施例中，護套是近端的路厄鎖，以在插入撓性 鉆孔器后與鉆孔器配合。在優(yōu)選的實施例中，撓性鉆孔器帶有方向指示器，使
用方向指示器在椎間盤內(nèi)定向撓性鉆頭。在一個實施例中，該方法包括使用導絲上技術(shù)。在該實施例中，將引導金 屬絲置于撓性軸和鉆頭內(nèi)，當從基本直路除去撓性鉆孔器時，引導金屬絲留在 原位，以使下一裝置進入基本直路并進入已鉆孔的椎間隙。在另一個實施例中，本發(fā)明是帶有結(jié)合于撓性軸末段的旋轉(zhuǎn)刀片的切削裝 置，其中，可將切削裝置通過包括具有長軸線的基本直的近端部分和具有長軸 線的遠端部分的通路到達物質(zhì)后插入所要切削的物質(zhì)，其中，遠端部分的長軸 線是彎曲的，或遠端部分的長軸線偏離近端部分的長軸線至少約10°。該切削 裝置可切削多種物質(zhì)，包括骨、軟骨和椎間盤，還可用于鉆孔通過其它物質(zhì)， 有生命或沒有生命的，如本領域技術(shù)人員參考本說明將理解的那樣。參照圖7、 圖8、圖9和圖10所示，它們分別示出了末端為切削位置的切削裝置的側(cè)向立體圖；末端為插入位置的切削裝置的遠端的側(cè)剖視圖；末端為插入位置的插入 裝置的放大的局部側(cè)剖視圖；和末端為切削位置的切削裝置的遠端的放大的局 部側(cè)剖視圖。如圖7和圖8所示，切削裝置200包括近端202和遠端204。近端202包 括電機適配器206，其遠端通過例如壓配連接軸承座208。使用電機適配器206 使切削裝置200連接電動機驅(qū)動裝置210，如圖7和圖8部分所示，能夠?qū)⒗@ 軸旋轉(zhuǎn)傳送至切削裝置200的遠端204以運作，如本文所述。電動適配器206 和軸承座208均可由能機加工或模制成適當形狀并具有適當性質(zhì)的任何合適的 物質(zhì)構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在優(yōu)選的實施例中，電動 適配器206和軸承座208均由聚合物構(gòu)成。在一個優(yōu)選的具體實施例中，電動 適配器206和軸承座208均由DELRIN (E. I. DuPont De Nemours and Company Corporation, Wilmington, DE US)構(gòu)成。本發(fā)明切削裝置200所使用的電動機驅(qū) 動裝置210可是任何合適的電動機驅(qū)動裝置210。在優(yōu)選的實施例中，電動機 驅(qū)動裝置210是變速電動機驅(qū)動裝置。在一個實施例中，僅舉個例子，電動機 驅(qū)動裝置210是NSK Electer EMAX電動機驅(qū)動裝置(NSK Nakanishi Inc., Tochigi-ken, Japan)。參考圖8，切削裝置200還包括適配管212，其近端被構(gòu)造成配合電動機 驅(qū)動裝置210的外殼，并具有遠端，例如通過釬焊固定并裝配入傳動軸214的 近端。適配管212將來自電動機驅(qū)動裝置210的轉(zhuǎn)矩傳送至切削裝置200的遠 端204。適配管212可由用于本發(fā)明目的的任何合適的材料構(gòu)成。在一個實施
例中，適配管212由不銹鋼構(gòu)成。在另一個實施例中，適配管212的內(nèi)徑約為 1.9-2mm，外徑約為2.4mm。在另一 個實施例中，適配管212軸向長度約為25mm。 在一個實施例中，僅舉個例子，適配管212是零件號13tw,得自Micro Group Inc., Medway,MAUS，并被磨削成合適的尺寸。參考圖7和圖8，切削裝置200還包括傳動管216，傳動管216具有近端 例如通過銀焊將其裝配并固定于適配管212的遠端，向遠端朝向切削裝置200 的遠端204延伸。傳動管216對切削裝置200提供剛性，使切削裝置200推進 或后退，并將來自電動機驅(qū)動裝置210的轉(zhuǎn)矩傳送至切削裝置200的遠端204。 在一個實施例中，傳動管216由不銹鋼構(gòu)成。在另一個實施例中，傳動管216 軸向長度約為200mm。在另一個實施例中，傳動管216的內(nèi)徑約為1.3mm，外 徑約為1.8mm。在一 個優(yōu)選的實施例中，僅舉個例子，傳動管216是零件號15H, Micro Group Inc。參考圖8，切削裝置200還包括壓入軸承座208中的兩軸承218，并包括 軸承座208內(nèi)、被架在兩軸承218之間的傳動軸214。軸承218和傳動軸214 幫助將來自電動機驅(qū)動裝置210的轉(zhuǎn)矩傳送至切削裝置200的遠端204，以使 切削裝置200的遠端204產(chǎn)生平穩(wěn)地繞軸線旋轉(zhuǎn)。軸承218可由任何合適的軸 承構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個實施例中，軸承218 是微型、高速不銹鋼徑向軸承(例如零件號57155k53, McMaster-Carr Supply Co., SanteFe Springs, CA US)。傳動軸214是軸承218和傳動管216的連接件，使 切削裝置200的遠端204平穩(wěn)地旋轉(zhuǎn)。在一個優(yōu)選的實施例中，傳動軸214在 遠端204上具有深約16mm的6-32陰螺紋，在近端上具有保持環(huán)槽和通過長軸 線的直徑1.9mm的鉆孔。傳動軸214在近端上鉆有直徑約為2.3mm-2.4mm，深 約5mm的平底擴孔。傳動軸214可由任何合適的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人 員參考本說明所理解的。在一個實施例中，傳動軸214是機加工的不銹鋼。參考圖7和圖8，切削裝置200還包括套環(huán)220，將其壓制于傳動軸214 的遠端直到套環(huán)220與傳動軸214的遠端平齊。在切削裝置200的遠端推進和 后退過程中，通過抓柱套環(huán)220防止套環(huán)220旋轉(zhuǎn)，進而防止傳動軸214旋轉(zhuǎn)， 操作者可防止傳動軸214旋轉(zhuǎn)。套環(huán)220可由能機加工或模制成適當形狀并具有適當性質(zhì)的任何合適的材 料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個實施例中，套環(huán)220 由聚合物構(gòu)成，例如DELRIN⑧。
參考圖7、圖8，尤其是圖10，切削裝置200還包括撓性軸222，其近端 延伸通過傳動管216，裝配并例如通過釬焊固定進入適配管212的遠端。此外， 例如通過巻邊或銀焊將傳動管216的遠端固定于撓性軸222。在一個實施例中， 撓性軸222由環(huán)繞實心芯的復合絲構(gòu)成。在另一個實施例中，撓性軸222軸向 長度約為300mm。在另一個實施例中，撓性軸222直徑約為1.25mm。在一個 優(yōu)選的實施例中，僅舉個例子，撓性軸222是零件號FS045N042C, PAK Mfg.， Inc., Irvington, N.J. US。傳動軸214、適配管212、傳動管216和撓性軸222組件被插入軸承座208 中，用保持環(huán)224固定在適當?shù)奈恢弥?，并將來自電動機驅(qū)動裝置210的轉(zhuǎn)矩 傳送至切削裝置200的遠端。在一個優(yōu)選的實施例中，僅舉個例子，扣環(huán)224 是零件號98410A110, McMaster-Carr Industrial Supply。參考圖7、圖8、圖9和圖10，切削裝置200還包括環(huán)繞整個撓性軸222 全長的編織管226。編織管226增加柱剛性。在一個實施例中，編織管226由 不銹鋼構(gòu)成。在另一個實施例中，編織管226軸向長度約為220mm。在一個優(yōu) 選的實施例中，僅舉個例子，編織管226可由Viamed Corp., South Easton, MA US制成。將編織管226的近端釬焊至6-32有帽螺釘228的頭部，形成中空連接。在 一個實施例中，有帽螺釘228是6-32X1.9mm長的內(nèi)六角螺釘，如零件號 92196A151, McMaster-Carr Industrial Supply,并通過長軸線鉆出一直徑1.85mm 的孔提供傳動管216的通腔而對該螺釘改進。有帽螺釘228可由能機加工或模 制成適當形狀并具有適當性質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考 本說明所理解的。在一個實施例中，有帽螺釘228由不銹鋼構(gòu)成。切削裝置200還包括壓配在有帽螺釘228螺頭上并平齊的蝶形螺母旋鈕 230。蝶形螺母旋鈕230可由能機加工或模制成適當形狀并具有適當性質(zhì)的任 何合適的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個優(yōu)選的實 施例中，蝶形螺母旋鈕230由聚合物構(gòu)成，如DELRIN⑧。切削裝置200還包括完全擰在有帽螺釘228上的鎖緊螺母232。鎖緊螺母 232和編織管226位于撓性軸222和傳動管216的遠端上，有帽螺釘228完全 擰入傳動軸214。有帽螺釘228、蝶形螺母旋鈕230和鎖緊螺母232組件使操 縱者能夠?qū)⒕幙椆?26向遠端推進或向近端后退，并可將編織管226固定在所 需位置。
參考圖10，切削裝置200還包括收縮管234，其覆蓋所有撓性軸222的整 個遠端，在編織管226的內(nèi)表面和撓性軸222的外表面之間。在一個實施例中， 收縮管234由聚四氟乙烯(得自Zeus Industrial Products, Orangeburg, SC US)構(gòu) 成。在另一個實施例中，收縮管234的內(nèi)徑約為1.3mm，外徑約為1.5mm。在 另一個實施例中，收縮管234長約160mm。參考圖9和圖10，切削裝置200的遠端還包括例如提供銀焊而結(jié)合于撓性 軸222遠端的鉸鏈件236。鉸鏈件236可由能機加工或模制成適當形狀并具有 適當性質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在 一個實施例中，鉸鏈件236由不銹鋼構(gòu)成。切削裝置200還包括以一定的方式 結(jié)合于鉸鏈件236遠端的刀片238，以使刀片238例如通過銷釘240，相對于 切削裝置200的長軸線旋轉(zhuǎn)至少約90。，如圖所示，從圖9的第一 (插入)位 置到圖10的第二 (切削)位置。刀片238具有周向切削刃和一個或多于一個 的缺口 242，例如圖9和圖10所示的兩個缺口。在一個優(yōu)選的實施例中，如圖 所示，刀片238具有圓形末端，適合于軟化分離髓核和研磨椎體終板。然而， 可根據(jù)切削裝置200的特定用途使用其它刀片形狀，如本領域技術(shù)人員參考本 說明所理解的。刀片238可由能機加工或模制成適當形狀并具有適當性質(zhì)的任 何合適的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個實施例中， 刀片238由不銹鋼構(gòu)成。在一個優(yōu)選的實施例中，切削裝置200還包括例如通過銀焊結(jié)合于編織管 226遠端的鎖套244。使用有帽螺釘228、蝶形螺母旋鈕230和鎖緊螺母232組 件，通過操縱編織管226，可使鎖套244向遠端推進或向近端后退。如圖9和 圖10所示，當鎖套244向近端后退時，鎖套244的遠端從刀片238的一個或 多于一個缺口 242中脫離，以使刀片238自由旋轉(zhuǎn)。當鎖套244向遠端推進時， 鎖套244遠端的構(gòu)型成為與相應的刀片238中一個或多于一個的缺口 242配合， 以將刀片238鎖定在相對于切削裝置200長軸線的90°處。鎖套244可由能機 加工或模制成適當形狀并具有適當性質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù) 人員參考本說明所理解的。在一個實施例中，鎖套244由不銹鋼構(gòu)成。在另一 個實施例中，鎖套244的內(nèi)徑約為2.5mm，外徑約為2.6mm。在另一個實施例 中，鎖套244長約3.8mm。參考圖7、圖8、圖9和圖10，在一個優(yōu)選的實施例中，切削裝置200的 遠端204還包括可移動護套246，該護套在遠端環(huán)繞編織管226，近端連接于
路厄套248。護套246的遠端有一斜面250，如圖所示。在一個實施例中，斜面與切削 裝置200長軸線形成約30。角度。在一個優(yōu)選的實施例中，切削裝置200的遠 端通過護套246推進入所需鉆孔的椎間隙并從所需鉆孔的椎間隙后退。后退期 間，護套246的傾斜遠端接觸刀片238，使刀片238脫離鎖套244并樞轉(zhuǎn)到插 入位置。護套246和路厄套248可由能機加工或模制成適當形狀并具有適當性 質(zhì)的任何合適的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個實 施例中，護套246由聚合物如PEBAX (Atochem Corporation, Puteaux, FR)構(gòu)成。 在另一個實施例中，路厄套248由聚碳酸酯構(gòu)成。在一個實施例中，護套246 的內(nèi)徑約為2.8mm，外徑約為3.6mm。在另一 個實施例中，護套246長約150mm。本發(fā)明切削裝置200可用于在任何合適的物質(zhì)中產(chǎn)生孔穴，包括活組織如 骨、結(jié)締組織或軟骨。而且，切削裝置200可用于壓實腫瘤。此外，通過在驅(qū) 動電動機時在通道內(nèi)移動切削裝置200，切削裝置200可用于增加通道的截面。切削裝置200的使用如下。在圓周長足以容納切削裝置200遠端的活骨或 其它合適的物質(zhì)中，產(chǎn)生一個通道。接著，將護套246插入通道。然后，將切 削裝置200插入護套246并推進直到切削裝置200的遠端，包括刀片238，向 遠端伸出護套246。刀片238的遠端預設半徑使刀片238接觸任何表面時可旋 轉(zhuǎn)。接著，編織管226與相連的鎖套244向遠端推進，使得鎖套244嚙合刀片 238中一個或多于一個缺口 242。驅(qū)動電動機驅(qū)動裝置210，使傳動纜索繞軸線 旋轉(zhuǎn)，而使切削刀片238旋轉(zhuǎn)。能夠保持切削裝置200于固定位置進行切削， 或同時向近端和遠端移動切削裝置200以增加被切削物質(zhì)的體積，進行切削。 一旦切削完成，關閉電動機，使傳動纜索停止繞軸線旋轉(zhuǎn)，而使刀片238的切 削運動停止。護套246向遠端推進，使鎖套244脫離刀片238，刀片238回到 插入位置。在一個實施例中，然后切削裝置200從護套246撤出。在另一個實 施例中，然后護套246推進至第二位置，重復該諸步驟，在第二位置切削。在 優(yōu)選的實施例中，切削產(chǎn)生的碎屑通過使用吸引器，通過用合適的溶液如鹽水 沖洗，或通過吸引和沖洗組合，使用對于本領域技術(shù)人員已知的技術(shù)除去。在另一個實施例中，本發(fā)明是摘除裝置，其包含多個可變形刀片，刀片變 形通過通道到達一定椎間隙后，若刀片不變形可在該椎間隙內(nèi)切削物質(zhì)，其中， 通道的截面積比多個未變形刀片的截面積要小。參考圖ll、圖12、圖13和圖 14，如圖所示，分別為刀片在插入位置的摘除裝置的側(cè)向立體圖；刀片在切削 位置的摘除裝置的側(cè)向立體圖；摘除裝置遠端的放大的側(cè)向立體圖；摘除裝置放大的側(cè)向立體圖。如圖所示，摘除裝置300包括近端302和遠端304。在一 個實施例中，摘除裝置300還包括以下零件電機適配器306、夾接頭308、 軸承蓋310、近端軸承312、夾套接頭314、遠端軸承316、軸承座318、螺紋 連接件320、圓筒322、圓筒旋鈕324、間隔管326、次管328、軸330、收縮 管332和含多個刀片336的切削頭334。但是， 一些零件如夾接頭308是可選 的，其它零件可由相當零件替換，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。摘 除裝置300的零件可由能機加工或模制成適當形狀并具有適當性質(zhì)的任何合適 的材料構(gòu)成，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在一個優(yōu)選的實施例中， 電動適配器306、軸承蓋310、軸承座318、圓筒322,圓筒旋鈕324和間隔管 326由聚合物或相當材料構(gòu)成。在一個優(yōu)選的具體實施例中，它們由DELRIN 構(gòu)成。在另一個優(yōu)選的實施例中，夾接頭308、近端軸承312、夾套接頭314、 遠端軸承316、螺紋連接件320、次管328和空心軸由不銹鋼或祠當材料構(gòu)成。 在另一個優(yōu)選的實施例中，收縮管332由聚四氟乙烯(如TEFLON⑧)或相當材料 構(gòu)成。在另一個優(yōu)選的實施例中，切削頭334及多個刀片336的由成形金屬合 金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工回到正交擴張切削結(jié)構(gòu)，未變形時適于切削?，F(xiàn) 在將更具體地描述這些零件。再參考圖11、圖12、圖13和圖14，摘除裝置300包括在近端302處、向 遠端連接圓筒322的電機適配器306。電機適配器306用于連接摘除裝置300 和電動機驅(qū)動裝置(未示出)，能將軸向旋轉(zhuǎn)傳送至摘除裝置300的遠端304，如 本文所述。在一個實施例中，當在本發(fā)明方法中用于切削椎間盤物質(zhì)時，電動 適配器306的外形尺寸約為軸向長度11cmX最大外徑3.8cmX最大內(nèi)徑3.3cm。 然而，該外形尺寸可是所需用途的任何合適的外形尺寸，如本領域技術(shù)人員參 考本說明所理解的。本發(fā)明摘除裝置300所使用的電動機驅(qū)動裝置可是任何合 適的電動機驅(qū)動裝置。在優(yōu)選的實施例中，電動機驅(qū)動裝置是變速電動機驅(qū)動 裝置。在一個實施例中，僅舉個例子，電動機驅(qū)動裝置是NSKElecterEMAX 電動機驅(qū)動裝置(NSKNakanishiInc.)。在另一個實施例中，電動機驅(qū)動裝置是 手搖鉆(如P/N C00108, Vertelink Corporation, Irvine, CA US)通過與可選的夾接 頭308接合連接于電機適配器306。摘除裝置300還包括軸承組件，該組件包括軸承蓋310、近端軸承312、 夾套接頭314、遠端軸承316和軸承座318。軸承座318容納近端軸承312、夾
套接頭314和遠端軸承316，優(yōu)選被壓入軸承座318內(nèi)。在一個優(yōu)選的實施例 中，近端軸承312和遠端軸承316是高速不銹鋼徑向軸承，僅僅舉個例子，如 P/N 57155k53, McMaster- Carr Supply Company, Santa Fe Springs, CA US。夾套 接頭314用于將軸330連接于電動機驅(qū)動裝置的電動機夾套(未示出)。夾套接頭314，僅舉個例子，通過銀焊被連接于軸330。在一個實施例中， 夾套接頭314具有一軸向管腔以接受引導金屬絲。在一個優(yōu)選的實施例中，軸 向管腔直徑約為2mm。摘除裝置300還包括圓筒322和圓筒旋鈕324，圓筒322優(yōu)選具有一軸向 管腔以接受引導金屬絲，圓筒旋鈕324通過例如壓配在圓筒322上而覆蓋圓筒 322。圓筒旋鈕324使操縱者在推進和后退摘除裝置300時能抓住摘除裝置300。摘除裝置還包括次管328。在一個實施例中，當在本發(fā)明方法中用于切削 椎間盤物質(zhì)時，次管328的外徑約為3.8mm，內(nèi)徑約為3mm，軸向長度約為 175mm。摘除裝置還包括軸330。在一個實施例中，軸330具有一軸向管腔以接受 引導金屬絲。在一個優(yōu)選的實施例中，軸330可彎曲，以使摘除裝置300推進 通過彎曲的通道。在一個實施例中，軸330是零件號FS085TllC,PAKMfg., In"在一個實施例中，當在本發(fā)明方法中用于切削椎間盤物質(zhì)時，軸330的外 徑約為2mm，內(nèi)徑約為3mm，軸向長度約為350mm。當與引導金屬絲一起使 用時，軸330的內(nèi)徑約為lmm。摘除裝置300還包括螺紋連接件320，以使軸承組件和次管328連接于圓 筒322。在一個實施例中，螺紋連接件320具有近端單螺紋對接軸承座318。 在一個實施例中，螺紋連接件320具有一軸向管腔以接受引導金屬絲。在一個 優(yōu)選的實施例中，軸向管腔直徑約為3mm-4mm。在一個優(yōu)選的實施例中，螺 紋連接件320軸向長度約為13mm，最大外徑約為5mm。摘除裝置300還包括具有軸向管腔的間隔管326。間隔管326縮小圓筒322 的軸向管腔的直徑。在一個實施例中，間隔管326的軸向管腔直徑約為4mm。摘除裝置300還包括覆蓋軸330遠端的收縮管332。收縮管332在次管328 和軸330之間提供承載面。在一個實施例中，當在本發(fā)明方法中用于切削椎間 盤物質(zhì)時，收縮管332的外徑約為3.3mm，內(nèi)徑約為2.5mm，軸向長度約為 350mm。僅舉個例子，合適的收縮管可購自Zeus Industrial Products, Orangeburg,sc us。摘除裝置300還包括在摘除裝置300遠端304的切削頭334。切削頭334 包括多個可變形刀片336，當?shù)镀?36不變形時為正交擴張。每個刀片336具 有一個或多于一個刀刃。在一個實施例中，多個刀片包括兩個或多于兩個刀片。 在另一個實施例中，多個刀片包括三個刀片。在一個優(yōu)選的實施例中，多個刀 片包括四個刀片。刀片336，及優(yōu)選整個切削頭334，由成形金屬合金如鎳鈦 金屬合金構(gòu)成，加工使刀片336回到正交擴張的切削結(jié)構(gòu)，未變形時適于切削。 在一個實施例中，當在本發(fā)明方法中用于切削椎間盤物質(zhì)時切削頭334未變形 時的外徑約為3mm，內(nèi)徑約為2.2mm，軸向長度約為llmm。變形和驅(qū)動時， 自轉(zhuǎn)刀片覆蓋的截面積約為1,8 cm2，即直徑約為1.5cm。摘除裝置300可由任何合適的方法制造，如本領域技術(shù)人員參考本說明所 理解的。在一個實施例中，摘除裝置300部分由以下步驟制造。將間隔管326 引導在次管328和圓筒322的遠端上，并壓入圓筒直到間隔管326與圓筒322 的遠端平齊。僅舉個例子，通過銀釬焊將螺紋連接件320連接于次管328的近 端，螺紋連接件320和次管328插入圓筒322的近端直到其止動，并用固定螺 絲(未示出)將其固定于圓筒322。將軸承座318擰到螺紋連接件320上，并將遠 端軸承316壓入軸承座318。將軸330通過遠端軸承316和軸承座318插入軸 承座318，將夾套接頭314置于軸330上并在離開軸330近端約50mm處釬焊 到軸上。將近端軸承312置于夾套接頭314近端上。將軸承蓋310擰到軸承座318的近端上直到軸承蓋310止動。將圓筒組件 插入電動適配器306中，通過電動適配器306側(cè)面中的狹槽用鍵固定。將收縮 管332置于軸330的遠端。將切削頭334壓接或結(jié)合于軸330的遠端。本發(fā)明摘除裝置可用于切削任何合適的物質(zhì)，如本領域技術(shù)人員參考本說 明所理解的。在一個優(yōu)選的實施例中，摘除裝置通過椎間隙上方的脊椎椎弓根 中的通道到達椎間隙后，可用于從兩個椎體間的椎間隙切除椎間盤，其中，當 刀片切削物質(zhì)時，通道的截面積小于未變形刀片的橫截面積。在一個優(yōu)選的實 施例中，摘除裝置也可用于切除鄰接椎間隙的椎體終板。僅舉個例子，刀片變形時通過通道到達空腔后，刀片不變形，摘除裝置可用于在椎間隙內(nèi)切削物質(zhì)，其中，通道的截面積小于多個不變形刀片的截面積， 刀片切削物質(zhì)過程如下。首先，刀片變形以適于通過先前建立的通道。變形包 括使每個刀片的遠端朝摘除裝置的長軸線移動，優(yōu)選直到每個刀片的長軸線與
摘除裝置的長軸線同軸線。然后，將摘除裝置的切削頭推進通過通道，使摘除 裝置的遠端進入椎間隙，從而使刀片正交擴張至其未變形形狀，即使每個刀片 的遠端從摘除裝置的長軸線移開，垂直于摘除裝置的長軸線。在一個優(yōu)選的實 施例中，通道明顯彎曲，摘除裝置的軸使在摘除裝置推進時摘除裝置沿著通道 的曲率。接著，驅(qū)動摘除裝置使刀片旋轉(zhuǎn)，從而切削物質(zhì)。在一個優(yōu)選的實施例中，刀片約以100-15000 RPM的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)。此外，摘除裝置可在椎間隙內(nèi)來回移動以切削更多的物質(zhì)。 一旦完成，退出摘除裝置以使刀片變形直到其從通 道中退出。在一個優(yōu)選的實施例中，摘除裝置在導絲上穿越通道推進。在另一個汰選 的實施例中，摘除裝置通過襯在通道內(nèi)的護套而進入。在另一個優(yōu)選的實施例 中，所切削的物質(zhì)是椎間'盤。在一個優(yōu)選的具體實施例中，摘除裝置的軸可彎 曲以使摘除裝置通過彎曲的通道進入。在另一個優(yōu)選的具體實施例中，物質(zhì)是 椎體終板物質(zhì)。在另一個優(yōu)選的具體實施例中，通道是椎骨內(nèi)的經(jīng)椎弓根通路。本發(fā)明的另一個實施方式包含切削裝置?？墒褂们邢餮b置來進行切削過 程。例如，在其它經(jīng)皮操作或宜使用撓性切削裝置的情況下，切削裝置可用作上文所述的摘除裝置。參考圖55-57， 一些實施方式的切削裝置可包括帶有 刀片2002和5004的切削頭5000，由鎳鈦合金或任何其它足夠彈性的金屬構(gòu)成。 在一些實施方式中，切削頭5000具有兩個對稱設計的刀片5002和5004。當然， 需要時也可使用任意數(shù)量的刀片和刀片空間類型。.如圖55所示，兩刀片5002和5004在中間位置可具有直徑約1.5-2cm的跨 距。刀片5002和5004也具有適當?shù)暮穸群湾F形寬度，以改善穩(wěn)定性、強度和 通過彎曲進入護套的可達性。在一些實施方式中，優(yōu)選在各個刀片的末端包括 一向上折疊的翼，如5006和5008所示。翼5006和5008有助于切削頭5000 更容易地通過進入護套。例如，在一些實施方式中，翼5006和5008可彎曲成 130°-140°的角度。當然，其它合適的角度也是可能的。切削頭5000的內(nèi)徑適 于裝入軸組件?？梢匀魏魏线m的方式制造刀片5002和5004，例如，它們可切割自管材或 實心線材。典型地，刀片5002和5004的OD應小于進入護套的ID，并具有足 夠的空間以使刀片穿過所形成路徑一般約75°-90°的彎道。雖然圖55顯示了對 稱的刀片5002和5004，本發(fā)明并不限于此，不對稱設計、 一個刀片比另一個
短、不同形狀的刀片或其它變化形式也是可能的。
參考圖56-57，在一些實施方式中，切削頭5000可焊接、釬焊、或附連于 軸5010，軸5010的遠端具有一撓性部分5012。在一些實施方式中，撓性部分 長約1.5-2.0英寸，但是，也可使用適于所需應用的任何合適長度。在一些實施 方式中，撓性部分5012可由不銹鋼線圈或其它合適的撓性材料構(gòu)成。在使用 線圈作為撓性部分5012的實施方式中，宜將次管附連在線圈上以便推動切削 頭5000和在需要時增加部分5012的剛性。其它實施方式可采用附連于遠端部 分開槽的狹槽金屬管的刀片5002和5004，其中，狹槽部分可實現(xiàn)彎曲和扭轉(zhuǎn)。 此外，刀片5002和5004可由單一Nitinol(鎳鈦合金)(或其它撓性材料)管構(gòu)成， 后續(xù)開槽以使刀片5002和5004與軸5010不具有機械接頭。
再參考圖56-57，在一些實施方式中，軸5010可附連于軸承系統(tǒng)5014，軸 承系統(tǒng)5014在近端連接于手柄。軸承系統(tǒng)5014可包括基本上類似于上文參考 圖4所述的系統(tǒng)。例如，軸承系統(tǒng)5014可包括軸承座、兩軸承和軸承蓋。 在一些實施方式中，軸承座和軸承蓋將兩軸承收納在其內(nèi)部，這兩個軸承可夾 住和保持在近端附連于軸5010的夾套。在一些實施方式中，夾套可包括六角 形夾套5016，以附連于手鉆或其它動力源。此外，軸5010可在近端5018延伸， 以與電動鉆或其它動力源聯(lián)用。
在一些實施方式中，軸5010可包括實心軸或空心軸。在空心軸5010的實 施方式中，可有益地利用內(nèi)部通道作為引導線或流體攝取/送出口。上述裝置的實施過程如下。在操作期間，通過將回縮組件5020推至遠端， 刀片5002和5004準備好插入進入護套。回縮組件5020陷落，或使刀片5002 和5004縮回并將它們包裹在次管內(nèi)等等。在該構(gòu)型(參見圖56)中，可向前推動 回縮組件5020(和包裹的切削頭5000)通過進入護套。在進入護套的遠端，通過 退縮回縮組件5020切削頭5000撐開，刀片5002和5004回到其原始形狀(參見 圖57)?；乜s組件5020可固定于手柄或從該路徑取出。
在另一個實施例中，本發(fā)明是融合劑存儲裝置，以使椎間盤間隙中產(chǎn)生的 空腔內(nèi)含有融合劑。
參考圖15和圖16，每個圖中分別顯示了本發(fā)明一個實施例的融合劑存儲 裝置400的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)，從第一變形結(jié)構(gòu)、圖15伸展到第二
未變形結(jié)構(gòu)、圖16。如圖所示，融合劑存儲裝置400由帶材構(gòu)成，帶材由具有 形狀記憶的薄、生物相容、可變形材料構(gòu)成，未變形時形狀伸展為基本圓形或 卵圓形。在一個優(yōu)選的實施例中，該帶材由成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成， 加工成回到未變形結(jié)構(gòu)，接近本發(fā)明方法形成的椎間盤間隙內(nèi)的空腔的邊界。 在一個優(yōu)選的具體實施例中，帶材由生物相容密封劑如水凝膠包覆。融合劑存儲裝置400的大小隨所需用途而不同，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。 僅舉個例子，在一個優(yōu)選的實施例中，該帶材展開時伸展約為高lcm，直徑2cm。在另一個實施例中，本發(fā)明是融合劑存儲裝置，以使椎間盤間隙中形成的 空腔內(nèi)含有融合劑。參考圖17和圖18，每個圖中分別顯示了本發(fā)明一個實施例的融合劑存儲 裝置500的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)，從第一 (變形)結(jié)構(gòu)、圖17，伸展 到第二 (未變形)結(jié)構(gòu)、圖18。如圖所示，融合劑存儲裝置500由線材構(gòu)成， 線材由具有形狀記憶的薄、生物相容、可變形材料構(gòu)成，未變形時形狀伸展為 基本圓形或卵圓形。融合劑存儲裝置500可從線材形成各種構(gòu)造，如本領域技 術(shù)人員參考本說明所理解的。圖19顯示了形成如圖17和圖18所示的融合劑 儲庫的線材502的一分離部分。在一個優(yōu)選的實施例中，融合線構(gòu)成網(wǎng)，如圖 38、圖53和圖54所示，因為網(wǎng)既可圓周向變形又可軸向變形。在一個實施例 中，線材由成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工成回到未變形結(jié)構(gòu)，接近 本發(fā)明方法形成的椎間盤間隙內(nèi)的空腔的邊界。在一個優(yōu)選的具體實施例中， 金屬絲網(wǎng)由生物湘容密封劑如水凝膠包覆。融合劑存儲裝置500的大小隨所需 用途而不同，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。僅舉個例子，在一個優(yōu) 選的實施例中，帶材展開時伸展約為高lcm，直徑2cm。在另一個實施例中，本發(fā)明是使用本發(fā)明融合劑存儲裝置將相鄰兩個椎骨 融合的方法。該方法包括，首先，在相鄰兩個椎骨之間、椎間盤間隙中建立一 個腔室。接著，提供本發(fā)明融合劑存儲裝置并置于腔室內(nèi)，使其伸展至未變形 形狀。然后，用融合劑充滿融合劑存儲裝置，使融合劑融合相鄰兩個椎骨。在 一個優(yōu)選的實施例中，該方法還包括用第二過程附加地融合相鄰兩個椎骨。在另一個實施例中，本發(fā)明是將兩個相鄰椎骨分離的分離系統(tǒng)。參考圖20、 圖21和圖22，分別為分離系統(tǒng)導入件的側(cè)向立體圖；分離系統(tǒng)的間隔零件的 一個實施例的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)；和分離系統(tǒng)的間隔零件的另一個實 施例的側(cè)向立體圖(左)和俯視圖(右)。如圖所示，分離系統(tǒng)包括導入件602和多
個間隔零件604、 606。導入件602包括近端插入部分608和遠端錨定部分610。 近端插入部分608包括導絲狀或管狀結(jié)構(gòu)612。遠端錨定部分610包括多個倒 刺614。分離系統(tǒng)600還包括多個可堆疊的、可變形的、間隔零件604和606。每 個間隔零件優(yōu)選包括一個中心開口 616和多個延伸件618。在一個優(yōu)選的實施 例中，每個間隔零件包括三個延伸件618，如圖21所示。在另一個優(yōu)選的實施 例中，每個間隔零件包括四個延伸件618，如圖22所示。間隔零件604被構(gòu)造 成使每個延伸形成一個彎曲形狀，以使多個間隔零件604,606在導入件602上 可軸向疊放。在一個優(yōu)選的實施例中，分離系統(tǒng)的每個間隔零件604、 606由 材料如成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工成可回到適于分離兩個相鄰椎 體的形狀，用于本發(fā)明方法中。而且，分離系統(tǒng)的每'個表面優(yōu)選具有聚四氟乙 烯或其它親水性包覆，以減小分離系統(tǒng)組成部分之間的摩擦。在另一個實施例中，本發(fā)明是另一種分離兩個相鄰椎骨的分離系統(tǒng)。參考 圖23和圖24，分別為本發(fā)明另一種分離系統(tǒng)未變形結(jié)構(gòu)的側(cè)向立體圖；和該 分離系統(tǒng)變形結(jié)構(gòu)的側(cè)向立體圖。如圖所示，分離系統(tǒng)700包括近端連接部分 702和遠端分離部分704。近端連接部分702由管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成，該管狀結(jié)構(gòu)由 實心帶、網(wǎng)或相當結(jié)構(gòu)構(gòu)成。遠端分離部分704由多個條帶706構(gòu)成。每個條 帶可從延伸的未變形結(jié)構(gòu)變形成巻曲的變形結(jié)構(gòu)。條帶706在其近端連接于近 端連接部分702。每個條帶706優(yōu)選從近端到遠端逐漸變細。在一個優(yōu)選的實 施例中，每個條帶706從近端708處約2.5-3mm寬漸漸縮小到遠端710處約lmm 寬，從近端708處約lmm厚漸漸變小到遠端710處約0.1-0.2mm厚。分離系統(tǒng) 700由材料如成形金屬合金如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，己加工成可回到適于分離兩 個相鄰椎體的形狀，用于本發(fā)明方法中。而且，分離系統(tǒng)的每個表面優(yōu)選具有 聚四氟乙烯或其它親水性的包覆，以減小分離系統(tǒng)700的零件間的摩擦。分離系統(tǒng)700可由任何合適的方法制備，如本領域技術(shù)人員參考本說明所 理解的。在一個實施例中，提供了一種制造本發(fā)明分離系統(tǒng)的方法。在該實施 例中，分離系統(tǒng)的制造通過如下步驟，首先提供一生物相容、成形金屬合金如 鎳鈦金屬合金構(gòu)成的圓筒體。然后，在圓筒體上切削多個軸向切口，以在次管 的遠端產(chǎn)生多個分離的條帶。在一個優(yōu)選的具體實施例中，圓筒體在遠端被切 割成三個條帶。然后，將條帶巻成緊密螺旋，未變形時退火加熱以回到該形狀。 在一個優(yōu)選的實施例中，未變形時螺旋組的最大橫向外輪廓為2cm，最大軸向
輪廓約為lcm。在另一個實施例中，諸條帶從圓筒體的近端分離，并例如通過 釬焊連接至由相同或相當材料構(gòu)成的網(wǎng)狀圓筒體。在另一個實施例中，本發(fā)明是另一種分離兩個相鄰椎骨的分離系統(tǒng)。參考圖25、圖26和圖27，分別為本發(fā)明分離系統(tǒng)倒刺插頭的變形結(jié)構(gòu)(左)和未變 形結(jié)構(gòu)(右)的側(cè)向立體圖；分離系統(tǒng)棘輪裝置變形結(jié)構(gòu)的俯視圖(左)和側(cè)向立體 圖(右)；分離系統(tǒng)棘輪裝置未變形結(jié)構(gòu)的俯視圖(左)和側(cè)向立體圖(右)。如圖所 示，分離系統(tǒng)800包括倒刺插頭802，并包括棘輪裝置804。倒刺插頭802包 括圓筒形或圓錐形中心部分806和遠端多個倒刺808。變形時，圖25-左，倒刺 插頭802的倒剌808向倒剌插頭802的軸向中心收縮。未變形時，圖25(右)， 倒剌插頭802的倒刺808從倒刺插頭802的軸向中心向外延伸。將圓錐或圓筒 軸向切削形成多個倒刺，然后退火加熱回到該形狀，形成倒刺插頭。棘輪裝置 804包括一端連接的一系列橫向分離條帶810。棘輪裝置形成自將片板橫向切 削成在片板一端連接的多個條帶。將該片板軸向巻起，退火加熱回到該形狀。變形時，圖26(左)，條帶810緊密環(huán)繞棘輪裝置804的中心軸線巻起。未 變形時，圖27(右)，條帶810從棘輪裝置804的中心軸線退繞。分離系統(tǒng)的每 個零件由諸如成形金屬合金材料如鎳鈦金屬合金構(gòu)成，加工成可回到適用于本 發(fā)明方法中分離兩個相鄰椎體的形狀。而且，分離系統(tǒng)800的每個表面優(yōu)選具 有聚四氟乙烯或其它親水性包覆，以減小分離系統(tǒng)800各組成部分之間的摩擦。在另一個實施例中，本發(fā)明是使用本發(fā)明分離系統(tǒng)將上椎骨從下椎骨分離 的方法。該方法包括首先，在相鄰兩個椎骨間的椎間盤間隙內(nèi)產(chǎn)生一個腔室。 然后，提供本發(fā)明分離系統(tǒng)并置于該腔室內(nèi)，以分離兩個相鄰椎骨。在一個實 施例中，分離系統(tǒng)包括導入件，導入件包括近端插入部分和遠端含有多個倒刺 的錨定部分，并包括多個可疊堆的、可變形的間隔零件。在該實施例中，將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)包括將導入件推進直到倒刺遇到在 兩個相鄰椎骨的遠端椎體的上部中的松質(zhì)骨，將多個變形結(jié)構(gòu)的間隔零件插入 腔室，使多個間隔零件展開至其未變形結(jié)構(gòu)。在另一個實施例中，分離系統(tǒng)包括近端連接部分和在其近端連接至近端連 接部分的多個條帶。在該實施例中，將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)包括當條帶是直的、 變形的結(jié)構(gòu)時，將分離系統(tǒng)通過通道推入腔室。 一旦進入腔室，條帶回到其未 變形的、螺旋形狀，將兩個椎體軸向分離。在另一個實施例中，分離系統(tǒng)包括 倒刺插頭和棘輪裝置。在該實施例中，將分離系統(tǒng)置于腔室內(nèi)包括將變形結(jié)構(gòu) 的倒刺插頭通過通道推入腔室，倒刺面向近端或遠端，直到倒刺插頭進入腔室。 然后，倒刺插頭的倒刺展開，并接觸在兩個相鄰椎骨的遠端椎體的上部或兩個 相鄰椎骨近端椎體的下部中的松質(zhì)骨。接著，使未變形結(jié)構(gòu)的棘輪裝置通過通 道進入腔室并進入倒刺插頭。 一旦在腔室中，棘輪裝置的每個條帶軸向展開以 防止從通道后退，并且，棘輪裝置進入有足夠的長度以使兩個椎骨達到所需的 分離。在一個優(yōu)選的實施例中，雙向引入分離系統(tǒng)。在一個優(yōu)選的實施例中， 該方法包括將分離系統(tǒng)通過經(jīng)上椎骨的椎弓根部建立的通道放置。在另一個優(yōu) 選的實施例中，該方法還包括將分離系統(tǒng)通過護套或次管置于經(jīng)上椎骨的椎弓 根部建立的通道內(nèi)。本發(fā)明還包括治療改變椎體和椎間盤間空間關系、或使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)?致這兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法，以及允許外科醫(yī)生進入椎間隙以恢復椎間 隙較正常的三維構(gòu)型的方法，需要或不需要額外地融合兩個相鄰椎骨?，F(xiàn)在參考圖28-54，示出了在第一椎骨902的第一椎體900、第二椎骨906的第二椎體 904以及在第一椎體900和第二椎體904之間的椎間盤908上操作方法的一些 方面的局部側(cè)剖視圖。在一個優(yōu)選的實施例中，該方法包括首先，選擇適于進行該方法的患者。 合適的患者患有第一椎骨的第一椎體、鄰近第一椎體的第二椎骨的第二椎體、 第一椎體和第二椎體間的椎間盤908之間空間關系的一種或多種改變，其中， 所述空間關系的改變產(chǎn)生癥狀，例如導致疼痛、麻木、功能缺失，或者所述空間 關系的改變導致實際或潛在的不穩(wěn)定，或是上述的組合，必須恢復第一椎體和第二 椎體間空間關系中較正常構(gòu)型或改變的鞏固，或必須融合第一椎骨和第二椎骨，或 者迫使這兩種結(jié)果。然而，本發(fā)明方法也可用于治療其它疾病和病癥，如本領域技 術(shù)人員參考本發(fā)明所理解的那樣。在這些疾病和病癥中，潛在地適于治療的是退化 的、突出的或退化且突出的的椎間盤，退行性脊柱側(cè)凸，椎間盤或椎體感染，椎 間隙占位性病變?nèi)鐞盒阅[瘤，椎管狹窄，椎關節(jié)強直，脊椎前移和脊柱不穩(wěn)定， 以及損傷，包括創(chuàng)傷或骨質(zhì)疏松以及外科手術(shù)操作導致的椎骨骨折，這些過程 改變了椎體和椎間盤間的空間關系，導致疼痛、無力或這兩種后果，并使脊柱 不穩(wěn)定。雖然參照第一椎體900在第二椎體904之上的情況描述和顯示了本發(fā)明方 法，本發(fā)明方法也可用于第一椎體900在第二椎體904下方的情況，如本領域
技術(shù)人員參考本說明所理解的那樣。接著，經(jīng)皮得到經(jīng)椎弓根到達第一椎體900 的通道，如圖28所示。在一個優(yōu)選的實施例中，通過插入合適規(guī)格的骨活檢穿刺針910，如11規(guī)格的骨活檢穿刺針(例如，得自Parallax Medical, Scotts Valley, CA US; Allegiance Health Care, McGaw Park, IL US;和Cook， Inc., Bloomington,INUS)在合適的導向如透視導向下，通過第一椎骨的椎弓根，得 到經(jīng)椎弓根通路。在一個優(yōu)選的具體實施例中，雙向得到經(jīng)椎弓根通路，并且， 雙向重復本文所述方法。雙向?qū)嵤┰摲椒沙ジ嗟淖甸g盤物質(zhì)，從而得到 更大的腔道沉積骨基質(zhì)材料。然后，將合適規(guī)格的引導金屬絲912，如直徑1mm 引導金屬絲通過活檢穿刺針910插入到第一椎體900中，如圖28所示，除去 活檢穿刺針910，保留插入的引導金屬絲912。接著，在引導金屬絲912上將一合適的、非撓性的骨鉆914插入，如圖29 所示，在導向下驅(qū)動非撓性骨鉆914，以將活檢穿刺針910和引導金屬絲912 產(chǎn)生的通道擴張至大約直徑4.5mm，延伸進入第一椎體900的后三分之一左右。 在一個實施例中，在插入直鉆頭前將一直鉆護套(未示出)，如厚0.25mm、外徑 5mm的塑料管在引導金屬絲912上穿過覆蓋第一椎骨902的結(jié)締組織和肌肉組 織后插入，直鉆在引導金屬絲912上插入且在直鉆護套內(nèi)。在該實施例中，直 鉆護套保護覆蓋第一椎骨902的結(jié)締組織和肌肉組織(未示出)以免接觸非撓性 骨鉆914。接著，除去非撓性骨鉆914護套，如圖30所示，用在非撓性骨鉆914上 插入到非撓性骨鉆914建立的空腔中的經(jīng)椎弓根操作護套916代替。除去非撓 性骨鉆914，通過經(jīng)椎弓根操作護套916推入保持管918直到保持管918的遠 端超出經(jīng)椎弓根操作護套916的遠端。然后，通過保持管918的全部長度引入 第一撓性鉆孔器920。在一個優(yōu)選的實施例中，保持管918是本發(fā)明裝置。在 另一個優(yōu)選的實施例中，撓性鉆孔器920是本發(fā)明裝置。如圖30所示，撓性 鉆孔器920通過保持管918的近端部分推入，從保持管918的遠端斜面穿出， 使撓性鉆孔器920的長軸線與保持管918的長軸線約呈90°角。驅(qū)動撓性鉆孔 器920，產(chǎn)生從上至下方向的通過第一椎體卯0并進入椎間盤908的通道。接著，除去第一撓性鉆孔器920。在一個優(yōu)選的實施例中，將一生物相容 的引導金屬絲(未示出)，直徑約0.4mm-lmm通過通路插入到椎間盤908中，產(chǎn) 生支撐結(jié)構(gòu)，保留支撐結(jié)構(gòu)和經(jīng)椎弓根操作護套916。在一個優(yōu)選的實施例中，將本發(fā)明第二撓性鉆孔器(未示出)，但帶有比第
一撓性鉆孔器920更大的橫截面直徑的鉆頭，由經(jīng)椎弓根操作護套916推入，并在支撐結(jié)構(gòu)上(如果存在的話)。驅(qū)動第二撓性鉆孔器，以擴大由第一撓性鉆孔器920產(chǎn)生的進入椎間盤卯8的通道。無論是否使用第二撓性鉆孔器，最 終的通道直徑優(yōu)選約為4mm-5mm。如果使用第二撓性鉆孔器，那么取出經(jīng)椎 弓根操作護套916。如果本方法的余下部分使用導絲上技術(shù)時，將支撐結(jié)構(gòu)保 留在位，如本領域熟練技術(shù)人員參考本說明所理解的。然而，圖中顯示了非導絲上技術(shù)。接著，如圖31、圖32、圖33和圖34 所示，將一撓性護套922，如撓性編織或金屬護套，在支撐結(jié)構(gòu)上通過撓性鉆 孔器產(chǎn)生的經(jīng)擴張的通道推入。然后，將切削裝置924或摘除裝置926或相當 裝置，或相繼將多于一個裝置通過撓性護套922推入，直到切削裝置924或摘 除裝置926的遠端位于椎間盤908內(nèi)。在一個實施例中，切削裝置924是本發(fā) 明裝置。在另一個實施例中，摘除裝置926是本發(fā)明裝置。如果使用的話，則 驅(qū)動切削裝置924，如圖31、圖32、圖33和圖34所示，或如果使用的話，則 驅(qū)動摘除裝置926，如圖35和圖36所示，在合適的導向如透視導向下，除去 部分椎間盤908物質(zhì)，優(yōu)選除去限定椎間盤908的一個或兩個終板的一部分，優(yōu) 選保留在椎間盤908的上表面928或椎間盤908的下表面930上暴露的一些皮 質(zhì)骨，或優(yōu)選在保留椎間盤908的上表面928和下表面930上暴露的皮質(zhì)骨。 在一個優(yōu)選的實施例中，除去的終板部分在矢狀面上包括約2cm。在一個優(yōu)選 的實施例中，除去的終板部分在矢狀面上包括約30%的終板。然而，優(yōu)選保留周圍的纖維環(huán)。然后，取出切削裝置924或摘除裝置926， 通過用合適的溶液如鹽水沖洗，或通過抽吸與沖洗的組合，使用用吸引器從椎 間盤908除去碎屑。接著，如圖37和圖38所示，將融合劑存儲裝置932引入到切削裝置924 或摘除裝置926或二者產(chǎn)生的空腔中，并被展開。在一個優(yōu)選的實施例中，如 圖37和圖38所示，融合劑存儲裝置932是本發(fā)明融合劑存儲裝置。然而，其 它融合劑存儲裝置也是合適的，如本領域技術(shù)人員參考本說明所理解的。在另 一個優(yōu)選的實施例中，在展開裝置中緊緊地巻起融合劑存儲裝置932，展開裝 置包括軟管和具有放出端的中心金屬絲，軟管用于包含巻起的融合劑存儲裝置 932，中心金屬絲用于推動巻曲的融合劑存儲裝置932伸出軟管進入摘除裝置 產(chǎn)生的空腔中，完成融合劑存儲裝置932的引入和展開。 一旦處于空腔內(nèi)，融 合劑存儲裝置932回到其無應力形狀，在椎間盤908內(nèi)產(chǎn)生一內(nèi)襯腔室。接著，用融化劑，如含有相容的骨基質(zhì)的融化劑充滿內(nèi)襯腔室，從而在第一椎體卯0和第二椎體904之間產(chǎn)生骨性融合。將合適的骨基質(zhì)，如得自Orthovita, Malvern, PA US的VITOSS丁m和得自Osteotech， Inc., Eatontown, NJ US的GRAFTON Plus,以及混合有骨形態(tài)生成蛋白、含或不含患者自身的骨髓、同時具有骨傳導 性和骨誘導性的除礦物質(zhì)的尸骨基質(zhì)物質(zhì)。在一個優(yōu)選的實施例中，如圖39、圖40、圖41、圖42、圖43和圖44所 示，該方法還包括，或在用融合劑充滿腔室之前，或在融合劑充滿腔室之后但 在融合劑凝固之前，將分離系統(tǒng)934、 936、 938引入腔室。或者，可用融合劑 部分充滿腔室，在融合劑凝固之前引入分離系統(tǒng)934、 936、 938，并將附加的 融合劑加入到腔室中。分離系統(tǒng)934、 936、 938可是任何合適的結(jié)構(gòu)，如本領 域技術(shù)人員參考本說明所鋰解的。在一個優(yōu)選的實施例中，分離系統(tǒng)934， 936， 938是本發(fā)明分離系統(tǒng)934、 936、 938。圖31、圖32、圖33、圖34、圖35和 圖36顯示了三種展開的分離系統(tǒng)934、 936、 938。分離系統(tǒng)934、 936、 938用 于分開，即增加第一椎骨902與第二椎骨906間的軸向間隔，并提供沉積的融 合物質(zhì)的支撐。在一個優(yōu)選的實施例中，如圖45所示，該方法還包括進行附加的融合過 程以將第一椎骨902連接至第二椎骨906。在一個實施例中，如圖45所示，附 加的融合過程包括將椎弓根螺桿940置于實施本發(fā)明方法所遺留的經(jīng)椎弓根通 道中，由間隔裝置942連接椎弓根螺桿940，如本領域技術(shù)人員參考本說明所 理解的。然而，可使用任何合適的附加融合過程，如本領域技術(shù)人員參考本說 明所理解的。在一個優(yōu)選的實施例中，在至少三個相鄰的椎體上，在至少三個相鄰的椎 體間的兩個椎間盤上，通過僅在一個椎骨水平處、單向或雙向、經(jīng)椎弓根通道 進入椎體和椎間盤，實施本發(fā)明方法。該方法實施例的每個方面對應于本文僅 在兩個相鄰椎骨和兩個椎骨間的椎間盤上實施本方法的等價方面，如本領域技 術(shù)人員參考本說明所理解的。參考圖46-54，顯示了在第一椎骨1002的第一椎體1000、第二椎骨1006 的第二椎體1004、第一椎體1000和第二椎體1004間的椎間盤1008、第三椎 骨1012的第三椎體1010以及第二椎體1004和第三椎體1010間的椎間盤1014 上進行本方法實施例的一些方面的局部的側(cè)剖視圖。如圖所示，選擇合適的患 者后，經(jīng)皮得到到達第一椎體1000的經(jīng)椎弓根通路，并使用非撓性骨鉆到達
第一椎體1000和第二椎體1004間的椎間盤1008，基本如上所述。然而，在該 實施例中，使用撓性鉆孔器1016繼續(xù)完全打通第一椎骨1002和第二椎體1004 間的椎間盤1008，圖46，打通第二椎體1004，進入第二椎體1004和第三椎體 1010間的椎間盤1008，圖47。接著，使用切削裝置(未示出)或摘除裝置1022 或使用兩者，或相當裝置，除去第二椎體1004和第三椎體1010間的椎間盤 1008，以及一部分第二椎體1004的下終板1018和第三椎體1010的上終板1020， 圖48和圖49。然后，將融合劑存儲裝置1024展開進入第二椎體1004和第三 椎體1010的椎間盤1014中及第一椎體1000和第二椎體1004間的椎間盤1008 中，圖50。在一個優(yōu)選的實施例中，將分離系統(tǒng)1026置于第一椎骨1002和第 二椎體1004間的椎間盤1008和第二椎體1004和第三椎體1010間的椎間盤 1014兩者的融合劑存儲裝置1024內(nèi)，圖51、圖52、圖53和圖54。接著，使 融合劑充滿融合劑存儲1024,以將第一椎骨1002融合至第二椎骨1006，將第 二椎骨1006融合至第三椎骨。此外，在一個優(yōu)選的實施方式中，(未示出)，根據(jù)圖45的方式，可進行附 加的融合過程，以連接第一椎骨1002與第二椎骨1006，連接第二椎骨1006與 第三椎骨，或使兩者都連接。雖然參考某些優(yōu)選實施例，以相當具體的方式闡述了本發(fā)明，但是其它實 施例也是可行的。因此，所附權(quán)利要求書的范圍不應限制于本說明書中優(yōu)選實 施例的描述。所有參考內(nèi)容通過引用包括在此。
權(quán)利要求
1.一種用于切削裝置的刀片組件，所述刀片組件包括具有撓性部分的刀片，所述撓性部分能夠變形以使刀片處于回縮位置中；附連于刀片的刀片翼，其中所述刀片翼傾斜于刀片一定角度取向，便于刀片通過護套；和用于將刀片組件連接至軸的連接部分。
2. 如權(quán)利要求1所述的刀片組件，其特征在于，所述刀片、刀片翼和連 接部分由撓性材料一體形成。
3. 如權(quán)利要求2所述的刀片組件，其特征在于，所述撓性材料還包括鎳 鈦合金。
4. 如權(quán)利要求1所述的刀片組件，其特征在于，所述刀片翼大致傾斜 130°-140°取向。
5. —種用于經(jīng)皮操作的切削裝置，所述裝置包括 具有一個或多個撓性刀片的切削頭；撓性軸，用于將切削頭連接至動力源；和回縮組件，用于選擇性地使一個或多個撓性刀片保持在回縮位置。
6. 如權(quán)利要求5所述的切削裝置，其特征在于，所述切削頭是鎳鈦合金。
7. 如權(quán)利要求5所述的切削裝置，其特征在于，所述一個或多個撓性刀 片還包括附連于刀片的刀片翼，其中，所述刀片翼傾斜于所述一個或多個撓性刀 片一定角度取向。
8. 如權(quán)利要求7所述的切削裝置，其特征在于，所述刀片翼大致傾斜 130°-140°取向。
9. 如權(quán)利要求7所述的切削裝置，其特征在于，所述刀片翼一體成形于 所述一個或多個撓性刀片上。
10. —種將切削裝置引入通過進入護套的方法，所述方法包括 將具有一個或多個撓性刀片的切削頭附連于撓性軸；通過用回縮組件覆蓋所述一個或多個撓性刀片使一個或多個撓性刀片彎曲到回縮位置；通過對撓性軸施加力將回縮的切削頭推入進入護套；和 通過除去回縮組件使一個或多個撓性刀片從回縮位置釋放。
全文摘要
用于治療改變椎體和椎間盤間空間關系、使脊柱不穩(wěn)定、或?qū)е逻@兩種結(jié)果的疾病和病癥的方法和裝置，以及允許外科醫(yī)生進入椎間隙以恢復間隙較正常的三維構(gòu)型的方法和裝置，需要或不需要另外融合兩個相鄰椎骨。
文檔編號A61B17/70GK101132740SQ200580040814
公開日2008年2月27日 申請日期2005年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月30日
發(fā)明者F·恩古仁, G·P·泰特爾鮑姆, L·K·李, M·C·舍曼, S·M·沙奧利安, T·V·恩古仁, T·V·范 申請人:華沙整形外科股份有限公司