專利名稱:經過蒂進入椎間盤的方法和裝置的制作方法
相關申請本申請要求對2002年11月8日提交的美國臨時專利申請60/424,942的優(yōu)先權,其題為“經過蒂的椎間體融合”,本文援引該專利的全部內容以供參考。
背景技術:
人類脊椎體和椎間盤易患改變脊椎體和椎間盤之間空間關系的各種疾患和病情,其造成病人痛苦、殘疾,或兩者兼而有之。許多這樣的疾患和病情還造成脊柱的不穩(wěn)定。在這些疾患和病情中,包括有惡化、形成疝,或惡化和形成疝的椎間盤,惡化的脊柱側凸,盤和脊椎體感染,空間占據(jù)損害,例如,惡性腫瘤、脊椎狹窄、椎關節(jié)強硬、脊椎前移,以及脊椎不穩(wěn)定。此外,脊椎體和椎間盤之間容易受傷,包括因外傷或骨質疏松癥引起的椎骨斷裂,并需施行外科手術,手術改變脊椎體和椎間盤之間的空間關系,其造成病人痛苦、殘疾,或兩者兼而有之,并造成脊柱的不穩(wěn)定。
影響脊椎體和椎間盤之間空間關系的各種疾患和病情的外科治療,傳統(tǒng)上包括打開的融合手術,其包括通過在覆蓋在脊椎手術上方的組織作出一長的切口,由此,直接進入到脊椎內用機械方法融合兩個相鄰的脊椎。這些手術造成術后相當?shù)牟⊥春托g后發(fā)病率的很大影響,其中包括感染。此外,傳統(tǒng)的手術不允許外科醫(yī)生直接進入椎間空間來恢復更加正常的三維空間結構。
因此,需要一種新的方法來治療這種疾患和病情,這種疾患改變兩個脊椎體之間的空間關系和兩個脊椎體之間的椎間盤,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,這種新方法術后痛苦較小且術后發(fā)病率影響較低。此外,需要一種新的方法來治療這種疾患和病情,這種疾患改變脊椎體和椎間盤之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,這種新方法允許外科醫(yī)生直接進入椎間空間以用機械方法融合兩個相鄰的椎骨。
發(fā)明內容
根據(jù)本發(fā)明的一實施例,提供一柔性的鉆頭,其包括一鉆削末端,并在通過一具有一長軸線的基本上直的通道進入被鉆削的材料后能將鉆削末端定向在一預定的位置,其中,預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少為10°。在一實施例中,柔性鉆頭還包括一連接到上部副組件的下部副組件,其中,上部副組件包括鉆削末端。在另一實施例中,下部副組件包括一旋轉的路厄(Luer)鎖、一固定管、一活塞錨固、一活塞桿、一活塞、一遠端O形環(huán)和一近端O形環(huán),而上部副組件還包括一導向管、一桶把手、一桶、一螺紋的適配器、一內襯、一軸承外殼、一柔性軸、一遠端軸承、一近端軸承、一夾頭、一軸承帽,以及一電機插座。在另一實施例中,上部副組件包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端;而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線的約10°和150°之間。在另一實施例中,上部副組件包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端;而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,以使鉆削末端的預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端;而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,其中,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端,而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,以使鉆削末端的預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一附連到鉆削末端的導向末端。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一用來接納導向線的軸向通道。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一包括一導向管的柔性的鉆頭,導向管包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端;而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。在一實施例中,柔性鉆頭還包括一附連到鉆削末端的導向末端。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一用來接納導向線的軸向通道。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一柔性的鉆頭,其包括一連接到上部副組件的下部副組件,下部副組件包括一旋轉的路厄鎖、一固定管、一活塞錨固、一活塞桿、一活塞、一遠端O形環(huán)和一近端O形環(huán),而上部副組件包括一鉆削末端、導向管、一桶把手、一桶、一螺紋的適配器、一內襯、一軸承外殼、一柔性軸、一遠端軸承、一近端軸承、一夾頭、一軸承帽,以及一電機插座,導向管包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端,而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。在一實施例中,柔性鉆頭還包括一附連到鉆削末端的導向末端。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一用來接納導向線的軸向通道。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一鉆削一材料的方法,其包括a)提供一根據(jù)本發(fā)明的柔性鉆頭,b)前進鉆頭通過一基本上直的通道,直到鉆削末端進入被鉆削的材料,由此,將鉆削末端定向在預定的位置,以及c)致動鉆頭。在一實施例中,方法還包括在致動柔性鉆頭前或致動柔性鉆頭后,或致動柔性鉆頭前和后兩者,使一導向絲通過鉆頭。在另一實施例中,從包括骨頭、軟骨和椎間盤的組群中選擇被鉆削的材料。在另一實施例中,方法還包括在插入柔性鉆頭之前將一護套插入基本上直的通道內,然后,插入柔性鉆頭通過護套。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例,提供一柔性的鉆頭,其包括一鉆削末端,并在通過一具有一長軸線的基本上直的通道進入被鉆削的材料后能將鉆削末端定向在一預定的位置,其中,預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少為10°。在一實施例中,柔性鉆頭還包括一連接到上部副組件的下部副組件,其中,上部副組件包括鉆削末端。在另一實施例中,下部副組件包括一旋轉的路厄鎖、一固定管、一活塞錨固、一活塞桿、一活塞、一遠端O形環(huán)和一近端O形環(huán),而上部副組件還包括一導向管、一桶把手、一桶、一螺紋的適配器、一內襯、一軸承外殼、一柔性軸、一遠端軸承、一近端軸承、一夾頭、一軸承帽,以及一電機插座。在另一實施例中,上部副組件包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端;而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線的約10°和150°之間。在另一實施例中,上部副組件包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端,而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,以使鉆削末端的預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端,而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端,而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,以使鉆削末端的預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一附連到鉆削末端的導向末端。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一用來接納導向線的軸向通道。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一包括一導向管的柔性的鉆頭,導向管包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端;而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。在一實施例中,柔性鉆頭還包括一附連到鉆削末端的導向末端。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一用來接納導向線的軸向通道。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一柔性的鉆頭,其包括一連接到上部副組件的下部副組件,下部副組件包括一旋轉的路厄鎖、一固定管、一活塞錨固、一活塞桿、一活塞、一遠端O形環(huán)和一近端O形環(huán),而上部副組件包括一鉆削末端、導向管、一桶把手、一桶、一螺紋的適配器、一內襯、一軸承外殼、一柔性軸、一遠端軸承、一近端軸承、一夾頭、一軸承帽,以及一電機插座,導向管包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段,鉆削末端連接到遠端段的遠端,而導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。在一實施例中,柔性鉆頭還包括一附連到鉆削末端的導向末端。在另一實施例中,柔性鉆頭還包括一用來接納導向線的軸向通道。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一鉆削一材料的方法。該方法包括a)提供一根據(jù)本發(fā)明的柔性鉆頭,b)前進鉆頭通過一基本上直的通道,直到鉆削末端進入被鉆削的材料,由此,將鉆削末端定向在預定的位置,以及c)致動鉆頭。在一實施例中,方法還包括在致動柔性鉆頭前或致動柔性鉆頭后,或致動柔性鉆頭前和后兩者,使一導向絲通過鉆頭。在另一實施例中,從包括骨頭、軟骨和椎間盤的組群中選擇被鉆削的材料。在另一實施例中,方法還包括在插入柔性鉆頭之前將一護套插入基本上直的通道內,然后,插入柔性鉆頭通過護套。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一鉆削一材料的方法,其包括a)提供一根據(jù)本發(fā)明的柔性鉆頭,b)在扭曲的狀況下前進柔性鉆頭進入材料,c)從柔性鉆頭消除扭曲,d)致動柔性鉆頭。在一實施例中,方法還包括在致動柔性鉆頭前或致動柔性鉆頭后,或致動柔性鉆頭前和后兩者,使一導向絲通過柔性鉆頭。在另一實施例中,從包括骨頭、軟骨和椎間盤的組群中選擇被鉆削的材料。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一切割裝置,其包括一連接到一柔性軸的遠端的刀片,其中,通過一通道進入材料之后,切割裝置可插入到被切割材料內,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分,遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。在一實施例中,刀片從一第一插入位置樞轉到一第二切割位置。在另一實施例中,切割裝置還包括一包圍柔性軸至少一部分的鎖定套筒,刀片具有一個或一個以上的槽,鎖定套筒可朝向遠端前進和朝向近端縮回,而朝向遠端的前進致使鎖定套筒與一個或一個以上槽接合,由此,將刀片鎖定在切割位置,朝向近端的縮回致使鎖定套筒從一個或一個以上槽中脫開,由此,將刀片從切割位置解開鎖定。在另一實施例中,切割裝置還包括一護套,其具有一傾斜的遠端并包圍柔性軸的至少一部分,柔性軸可相對于護套朝向遠端前進朝向近端縮回,柔性軸的朝向近端的縮回致使刀片從鎖定套筒中脫開并樞轉到插入位置。在另一實施例中,刀片具有一圓周的切割刀刃。在另一實施例中,切割裝置還包括一近端,其包括一電機適配器用來將切割裝置連接到電機裝置,以及一遠端,刀片附連到該遠端。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一切割裝置,其包括a)一樞轉刀片,其連接到一柔性軸的遠端,以及b)一鎖定套筒,其包圍柔性軸的至少一部分,刀片從一第一插入位置樞轉到一第二切割位置,其中,刀片具有一個或一個以上的槽,鎖定套筒可朝向遠端前進和朝向近端縮回,而朝向遠端的前進致使鎖定套筒與一個或一個以上槽接合,由此,將刀片鎖定在切割位置,朝向近端的縮回致使鎖定套筒而從一個或一個以上槽中脫開,由此,將刀片從切割位置解開鎖定。在另一實施例中,切割裝置還包括一護套,其具有一傾斜的遠端并包圍柔性軸的至少一部分,柔性軸可相對于護套朝向遠端前進和朝向近端縮回,柔性軸的朝向近端的縮回致使刀片從鎖定套筒中脫開并樞轉到插入位置。在另一實施例中,通過一通道進入材料之后,切割裝置可插入到被切割材料內,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分,遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。在另一實施例中,刀片具有一圓周的切割刀刃。在另一實施例中,切割裝置還包括一近端,其包括一電機適配器用來將切割裝置連接到一電機驅動,以及一遠端,刀片附連到該遠端。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一切割一材料的方法,其包括a)提供一根據(jù)本發(fā)明的切割裝置,b)通過一通道進入材料之后,切割裝置插入到材料內,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分,以及c)致動切割裝置,其中,遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。在一實施例中,方法還包括在材料內前進和縮回切割裝置。在另一實施例中,方法還包括在插入切割裝置之前將護套插入到通道內,并通過護套插入切割裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一切割一材料的方法,其包括a)提供一根據(jù)本發(fā)明的切割裝置,b)將切割裝置插入到材料內,c)朝向遠端地前進鎖定套筒以接合一個或一個以上的槽,由此將刀片鎖定在切割位置中,d)致動切割裝置,e)不致動切割裝置,f)朝向近端地縮回鎖定套筒,以脫開一個或一個以上槽,由此,使刀片從切割位置脫開鎖定,以及g)從材料中移去切割裝置。在一實施例中,插入切割裝置包括前進切割裝置通過一通道,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分,而遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。在另一實施例中,方法還包括在材料內前進和縮回切割裝置。在另一實施例中,方法還包括在插入切割裝置之前將護套插入到通道內,并通過護套插入切割裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一剜出裝置。剜出裝置包括一近端、一包括切割帽的遠端,切割帽包括多個可變形的刀片,以及一介于近端和切割帽之間的軸,其中,在刀片變形的同時通過一通道進入空間之后,當?shù)镀蛔冃螘r,多個可變形的刀片可在空間內切割材料,其中,通道具有比未變形的刀片的側向橫截面面積小的橫截面面積,而未變形的刀片切割材料。
在一實施例中,軸是柔性的。在另一實施例中,剜出裝置還包括一介于近端和遠端之間的軸向導向絲內腔。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一在空間內切割材料的方法。該方法包括a)提供一根據(jù)本發(fā)明的剜出裝置,b)用剜出裝置進入空間,以及c)致動該裝置,由此,實施材料切割。在一實施例中,方法還包括在致動裝置前變形刀片,并通過通道進入空間,此時刀片變形,其中,通道具有比未變形的刀片的側向橫截面面積小的橫截面面積,而未變形的刀片切割材料。在另一實施例中,進入空間包括在一導向絲上前進切割裝置。在另一實施例中,從包括椎間盤和脊椎體端板材料的組群中選擇被切割的材料。在另一實施例中,進入空間包括通過椎骨內的一經過蒂的進入通道前進剜出裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一在空間內切割材料的方法。該方法包括a)提供一根據(jù)本發(fā)明所述的剜出裝置,b)形成一進入空間的通道,c)變形刀片以配合通過通道,d)前進剜出裝置通過通道直到切割帽進入空間,由此,允許刀片擴展到其未變形的形狀,以及e)致動剜出裝置,由此,實施材料切割,其中,通道具有比未變形的刀片的側向橫截面面積小的橫截面面積,而未變形的刀片切割材料。在另一實施例中,方法還包括在空間內前進和縮回切割裝置以切割另外的材料。在另一實施例中,通過通道前進切割裝置包括在一導向絲上前進切割裝置。在另一實施例中,通道是弧形的。在另一實施例中,切割的材料是椎間盤。在另一實施例中,切割的材料是脊椎體端板材料。在另一實施例中,通道是椎骨內的一經過蒂的進入通道。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一融合介質保存裝置,其用來包含一融合介質,融合介質包括薄的生物相容的可變形材料的帶或網(wǎng),所述材料具有形狀記憶,當未變形時其構造成擴展到一基本上圓形的或橢圓形的形狀。在一實施例中,融合介質保存裝置還包括一涂敷帶的生物相容的密封劑。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一融合兩個相鄰椎骨的方法,其包括a)在兩個相鄰椎骨之間的椎間盤空間內形成一腔室,b)提供一根據(jù)本發(fā)明的融合介質保存裝置,c)將融合介質保存裝置放置在腔室內,由此,允許融合介質保存裝置擴展,d)用融合介質填充融合介質保存裝置,以及e)允許融合介質融合兩個相鄰的椎骨。在一實施例中,該方法還包括用一第二程序附加地融合兩個相鄰的椎骨。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一分開兩個相鄰椎骨的分開系統(tǒng),其包括a)一引入器,其包括一近端插入部分和一包括多個倒刺的遠端錨固部分,以及b)多個可變形的間隔的部件,其中,各個間隔部件具有一中心開口和多個延伸部,而各個間隔部件構造成堆疊在引入器的插入部分上。在一實施例中,多個延伸部選自包括三個延伸部和四個延伸部的組群。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一分開兩個相鄰椎骨的分開系統(tǒng),其包括a)一近端的連接部分,b)一包括多個條帶的遠端分開部分,各個條帶可從一伸展的結構變形到一卷曲的結構,各個條帶具有一近端和一遠端,條帶的近端與近端連接部分連接,在條帶的近端處連接到近端連接部分。在一實施例中,近端連接部分包括網(wǎng)。在另一實施例中,各個條帶從近端到遠端成錐形。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一分開兩個相鄰椎骨的分開系統(tǒng),其包括a)一倒刺的塞頭,其具有一中心軸線并包括一中心部分和多個倒刺,b)一棘齒裝置,其具有一中心軸線并包括連接在一端處的一系列橫向分離的條帶,其中,當未變形時諸倒刺從倒刺塞頭的軸向中心朝向外延伸,當變形時朝向倒刺塞頭的軸向中心收縮,其中,當未變形時條帶從棘齒裝置的中心軸線展開,而當變形時朝向棘齒裝置的軸向中心收縮。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一將上面的椎骨與下面的椎骨分開的方法,其包括a)提供根據(jù)本發(fā)明的分開系統(tǒng),b)在上面的椎骨與下面的椎骨之間形成一腔室,c)將分開系統(tǒng)放置到腔室內,由此,將上面的椎骨與下面的椎骨分開。在一實施例中,放置分開系統(tǒng)是雙側向地實施的。在另一實施例中,放置分開系統(tǒng)包括通過一經上面椎骨的蒂形成的通道放置分開系統(tǒng)。在另一實施例中,放置分開系統(tǒng)包括在通過上面椎骨的蒂形成的通道內,通過一護套或皮下管放置分開系統(tǒng)。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,提供一治療這樣疾患和病情的方法,這樣的疾患改變第一椎骨的第一脊椎體、相鄰第一椎骨的第二椎骨的第二脊椎體、以及第一脊椎體和第二脊椎體之間的椎間盤之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,提供一方法,其允許外科醫(yī)生進入第一椎間盤內,以恢復第一脊椎體和第二脊椎體之間的第一椎間盤的更加正常的三維結構,該方法包括a)選擇一病人,b)通過形成一穿過第一椎骨的蒂的通道獲得進入第一椎間盤的經過蒂的通道,以及c)通過經過蒂的通道移去第一椎間盤的至少一部分。在一實施例中,選擇的病人在第一椎骨的第一脊椎體、相鄰第一脊椎體的第二椎骨的第二脊椎體、以及第一脊椎體和第二脊椎體之間的第一椎間盤之間的空間關系上,具有一個或一個以上的變化,且空間關系上的變化造成選自包括病痛、麻木和失去功能的組群中的一個或一個以上的癥狀,或空間關系上的變化造成真正的或潛在的不穩(wěn)定性,或前述各種癥狀的組合。在另一實施例中,病人具有一個或一個以上疾患或病情,它們選自以下的組群第一椎間盤的惡化、第一椎間盤形成疝、第一椎間盤的惡化和形成疝、惡化的脊柱側凸、第一椎間盤的感染、第一脊椎體的感染、第二脊椎體的感染、空間占據(jù)損害、脊椎狹窄、椎關節(jié)強硬、脊椎前移、脊椎不穩(wěn)定、脊椎斷裂,以及脊柱的手術處理。在另一實施例中,獲得經過蒂進入第一椎間盤是雙向地實施的。在另一實施例中,獲得進入第一椎間盤的經過蒂的通道包括通過第一椎骨的一蒂插入一骨活組織切片檢查針以形成通道。在另一實施例中,獲得經過蒂進入第一椎間盤包括通過第一椎骨的一蒂插入一非柔性的骨鉆頭以形成或放大通道。在另一實施例中,方法還包括將護套插入通道內。在另一實施例中,方法還包括將固定管插入通道內。在另一實施例中,方法還包括通過通道插入第一柔性鉆頭并致動柔性鉆頭,由此,延伸通道通過第一脊椎體和進入椎間盤內。在另一實施例中,第一柔性鉆頭是一根據(jù)本發(fā)明的柔性鉆頭。在一實施例中,方法還包括通過通道插入第二柔性鉆頭并致動柔性鉆頭,由此,擴大通道。在另一實施例中,第二柔性鉆頭是一根據(jù)本發(fā)明的柔性鉆頭。在另一實施例中,方法還包括將一導向絲插入通道內以用作一支承結構。在另一實施例中,方法還包括使用一絲上技術來實施本方法的至少一部分。在另一實施例中,方法還包括使用一切割裝置來移去至少部分的第一椎間盤。在一實施例中,切割裝置是一根據(jù)本發(fā)明的切割裝置。在另一實施例中,方法還包括使用一剜出裝置移去至少部分的第一椎間盤。在一實施例中,剜出裝置是根據(jù)本發(fā)明的一剜出裝置。在一實施例中,方法還包括移去至少部分的第一脊椎體的端板或第二脊椎體的端板。在一實施例中,方法還包括將一融合介質保存裝置插入到椎間盤內,并用融合介質至少部分地填充融合介質保存裝置。在一實施例中,融合介質保存裝置是一根據(jù)本發(fā)明的融合介質保存裝置。在另一實施例中,方法還包括將一分開系統(tǒng)插入椎間盤內,并允許分開系統(tǒng)將第一脊椎體與第二脊椎體分開。在一實施例中,分開系統(tǒng)是一根據(jù)本發(fā)明的分開系統(tǒng)。在一實施例中,方法還包括通過經過蒂的通道將第一椎骨融合到第二椎骨。在另一實施例中,提供一將第一椎骨融合到第二椎骨的方法,其包括a)執(zhí)行本發(fā)明的方法,b)通過經過蒂的通道將第一椎骨融合到第二椎骨,以及c)執(zhí)行一第二融合程序將第一椎骨融合到第二椎骨。在一實施例中,方法還包括通過經過蒂的通道移去第二脊椎體和鄰近第二脊椎體的第三脊椎體之間的至少部分的第二椎間盤。
附圖的簡要說明從以下的描述、附后的權利要求書和附圖中將會更好地理解本發(fā)明的上述和其它的特征、方面和優(yōu)點,在諸附圖中
圖1是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的骨頭鉆頭的側向立體圖,其中,遠端鉆削端處于插入位置;圖2是圖1所示的骨頭鉆頭的側向立體圖,其中,遠端鉆削端處于鉆削位置;圖3是圖1所示的骨頭鉆頭的下部副組件的分解的側向立體圖;圖4是圖1所示的骨頭鉆頭的上部副組件的分解的側向立體圖;
圖5是圖1所示的骨頭鉆頭的若干個個別部件的側向立體圖;圖6是可用于圖1所示的骨頭鉆頭的可供選擇的導向末端的側向立體圖;圖7是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的切割裝置的側向立體圖,其中,遠端處于切割位置;圖8是圖7所示切割裝置的局剖的側向剖視圖,其中,遠端處于插入位置;圖9是圖7所示切割裝置的遠端的閉合的局剖的側向立體圖,其中,遠端處于插入位置;圖10是圖7所示切割裝置的遠端的閉合的局剖的側向立體圖;圖11是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的剜出裝置的側向立體圖,其中,刀片處于插入位置;圖12是圖11所示的剜出裝置的側向立體圖,其中,刀片處于切割位置;圖13是圖12所示的剜出裝置的放大的側向立體圖;圖14是圖12所示的剜出裝置的分解的側向立體圖;圖15示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例處于變形結構的融合介質保存裝置的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右);圖16示出圖15所示的處于未變形結構的融合介質保存裝置的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右);圖17示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例處于變形結構的另一融合介質保存裝置的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右);圖18示出圖17所示的處于未變形結構的融合介質保存裝置的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右);圖19示出形成圖17和圖18所示的融合介質保存裝置的鋼絲的隔離部分;圖20是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的一分開系統(tǒng)的引導器的側向立體圖;圖21是包括圖20所示的引導器的分開裝置的間隔部件的一實施例的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右);圖22是包括圖20所示的引導器的分開裝置的另一間隔部件的一實施例的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右);圖23是處于未變形結構的根據(jù)本發(fā)明的另一分開系統(tǒng)的側向立體圖;圖24是處于變形結構的圖23所示的分開系統(tǒng)的側向立體圖;圖25是處于變形結構(左)和未變形結構(右)的根據(jù)本發(fā)明的另一分開系統(tǒng)的倒鉤塞頭的側向立體圖;
圖26是包括處于變形結構的圖25所示的倒鉤塞頭的分開系統(tǒng)的棘齒裝置的俯視立體圖(左)和側向立體圖(右);圖27是包括處于未變形結構的圖25所示的倒鉤塞頭的分開系統(tǒng)的棘齒裝置的俯視立體圖(左)和側向立體圖(右);圖28至圖45是示出本發(fā)明方法的某些方面的局剖的側向立體圖,根據(jù)本發(fā)明,該方法用來治療這樣的疾患和病情,這種疾患和病情改變兩個脊椎體和椎間盤之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之;圖46至圖55是示出本發(fā)明方法的一實施例的某些方面的局剖的側向立體圖,該方法實施在一第一椎骨的第一脊椎體上,一第二椎骨的第二脊椎體上,第一脊椎體和第二脊椎體之間的椎間盤上,一第三椎骨的第三脊椎體上,以及第二脊椎體和第三脊椎體之間的椎間盤上。
具體實施例方式
在本發(fā)明的一實施例中,提供一種方法來治療這種疾患和病情,這種疾患改變脊椎體和椎間盤之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,這種方法較之傳統(tǒng)的外科治療術后痛苦較小且術后發(fā)病率影響較低。此外,提供一種方法來治療這種疾患和病情,這種疾患改變脊椎體和椎間盤之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,這種方法允許外科醫(yī)生進入椎間空間以恢復一更加正常的三維空間結構,額外地采用或不采用融合兩個相鄰的椎骨。
在本發(fā)明的另一實施例中,提供多個用于本發(fā)明的方法的裝置,以便治療這種疾患和病情,這種疾患改變脊椎體和椎間盤之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,這種裝置允許外科醫(yī)生進入椎間空間以恢復一更加正常的三維空間結構,額外地采用或不采用融合兩個相鄰的椎骨,或它可用于其它的用途?,F(xiàn)將詳細地揭示本發(fā)明的裝置和方法。
如本描述中所使用的,術語“椎間盤”包括正常完好無損的椎間盤,以及局部疾患的、受傷的或損壞的椎間盤,一椎間盤已經被局部浸軟和椎間空間被余下的一正常椎間盤包圍。
如本描述中所使用的,術語“基本上直的通道”是指一材料中的通道,其中,通道具有一中心長軸線,其從開始到結尾變化小于10°。
如本描述中所使用的,術語“弧形通道”是指一材料中的通道,其中,通道具有一中心長軸線,其從開始到結尾變化大于10°。
如本描述中所使用的,術語“包括”和其各種變化形式是用來排除其它的添加劑、成分、整體或步驟。
本描述中所有規(guī)定的尺寸只是為了舉例而已,并無意于限制。此外,圖中所示的大小不必是按比例的。正如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,本描述中揭示的任何裝置或裝置的部件的實際尺寸將根據(jù)用途予以確定。
在一實施例中,本發(fā)明是一柔性的鉆頭,它包括一柔性的鉆削末端,并在通過一具有一長軸線的基本上直的通道進入被鉆削的材料后能將鉆削末端定向在一預定的位置,其中,預定位置至少偏離基本上直的通道的長軸線至少為10°。正如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,柔性鉆頭能鉆削通過各種材料,包括骨頭、軟骨和椎間盤,但也可用來鉆削通過其它的材料,包括有生命的和無生命的?,F(xiàn)參照圖1、圖2、圖3、圖4、圖5和圖6,圖中分別示出帶有處于插入位置的遠端鉆削端的柔性鉆頭的側視立體圖;帶有處于柔性鉆削位置的遠端鉆削端的柔性鉆頭的側視立體圖;柔性鉆頭的下部副組件的分解的側視立體圖;柔性鉆頭的上部副組件的分解的側視立體圖;柔性鉆頭的若干個個別部件的側視立體圖;以及可用于骨頭鉆頭的可供選擇的導向末端的側視立體圖。
如圖所示,柔性鉆頭100包括一下部副組件102和一上部副組件104?,F(xiàn)參照圖1、圖2,尤其是圖3和圖5,下部副組件102包括七個部件,從遠端到近端排列如下一旋轉的路厄鎖106、一固定管108、一活塞錨固110、一活塞桿112、一活塞114、一遠端O形環(huán)116和一近端O形環(huán)118。旋轉的路厄鎖106包括模制的尼龍或相當?shù)牟牧?,并用來將柔性鉆頭100鎖定在一內襯一柔性鉆頭插入的通道的護套,由此,在操作過程中,幫助保持柔性鉆頭100的穩(wěn)定性。固定管108包括不銹鋼或相當?shù)牟牧?,其軸向長度較佳地介于約125mm和150mm之間,且較佳地具有一內直徑介于約4mm和4.5mm之間。活塞錨固110包括不銹鋼或相當?shù)牟牧?,且在遠端處較佳地具有一倒鉤(未示出),以便卡配在旋轉的路厄鎖106上?;钊麠U112包括加工的尼龍或相當?shù)牟牧希以谝欢溯^佳地具有一如圖所示的方向指示器120?;钊?14包括加工的尼龍或相當?shù)牟牧?,并具有一遠端槽122和一近端槽124,它們分別與遠端O形環(huán)116和近端O形環(huán)118相匹配,并具有一狹縫126用來匹配通過桶136內的一孔128的一設定螺釘(未示出)。狹縫126和對應的設定螺釘使得柔性鉆頭100精密地定位在被鉆削的材料內,并還限制柔性鉆削末端的撤回范圍,以使柔性鉆削末端進入固定管108內。在另一實施例中,狹縫126在固定管108內形成為一橢圓形的開口,而鍵由對應的具有較小內圓周的導向管內的橢圓形塊體形成。較佳地,活塞114具有的內直徑介于約6mm和約13mm之間。遠端O形環(huán)116和近端O形環(huán)118包括硅樹脂或相當?shù)牟牧?,并允許桶136和活塞114相對于彼此沿軸向移動。
現(xiàn)參照圖1、圖2,尤其是圖4和圖5,上部副組件104包括十三個部件,從遠端到近端排列如下一柔性鉆削末端130、一導向管132、一桶把手134、一桶136、一螺紋的適配器138、一內襯140、一軸承外殼142、一柔性軸144、一遠端軸承146、一近端軸承148、一夾頭150、一軸承帽152,以及一電機插座154。柔性鉆削末端130包括不銹鋼或相當?shù)牟牧?,其最大側向直徑較佳地介于約3mm和5mm之間。柔性鉆削末端130包括一硬的毛刺和一軸(諸如由Artco,Whittier,美國加利福尼亞州提供),或用不銹鋼定制的相當?shù)拿?。通過向下磨削到近端使軸切割成一合適的尺寸。正如本技術領域內的技術人員參照本描述所會理解的,柔性鉆削末端130的尺寸隨用途而變化。在一優(yōu)選的實施例中,僅舉例來說,毛刺的軸向長度介于約2.5mm和3mm之間,而軸長度介于約2.5mm和4mm之間。
導向管132具有一近端段156和一遠端段158,并包括一諸如成形的金屬合金的物質,例如,鎳鈦諾,其已經處理而返回到一形狀,這樣,當導向管132未承受扭曲時,遠端段158具有一曲率半徑足夠致使遠端段158的端部處的柔性鉆削末端130定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。較佳地,導向管132具有一介于2mm和4mm之間的外直徑。導向管132的尺寸由柔性鉆頭100的應用確定。僅是為了舉例,導向管具有以下的尺寸。在一優(yōu)選的實施例中,導向管132的外直徑小于約2.8mm。在一特別優(yōu)選的實施例中,導向管132的內直徑大于約1.6mm。在一優(yōu)選的實施例中,導向管132的長度至少為約200和250mm。在一優(yōu)選的實施例中,直的近端段介于約150和200mm之間。在一優(yōu)選的實施例中,遠端段158介于約40mm和60mm之間。在一優(yōu)選的實施例中,遠端段158的曲率半徑在沒有扭曲的情況下介于約10mm和40mm之間。在一特別優(yōu)選的實施例中,遠端段158的曲率半徑在沒有扭曲的情況下約為25mm。
桶的把手134包括加工的尼龍或相當?shù)牟牧希⒕哂幸慌c銷(未示出)匹配的孔160。桶的把手134相對于活塞桿112的前進和縮回的運動,致使柔性鉆削末端130在被鉆削的材料內前進和縮回。一旦鉆削完成,柔性鉆頭100的致動停止,而桶把手134相對于活塞桿112縮回,致使柔性鉆削末端130縮回到固定管108內,而柔性鉆頭100從基本上直的通道移去。
桶136包括加工的尼龍或相當?shù)牟牧?,并較佳地具有一介于約12mm和18mm之間的外直徑,且軸向長度介于約75mm和125mm之間。螺紋的適配器138包括不銹鋼或相當?shù)牟牧?,并用來將?36附連到導向管132。內襯140包括聚四氟乙烯(諸如TEFLON)或相當材料。內襯140放置在柔性軸144和導向管132之間,因此,具有的外直徑小于導向管132的內直徑,而內直徑大于柔性軸144的外直徑。在一優(yōu)選的實施例中,僅為了舉例而已,內襯140的外直徑介于約0.075mm和0.125mm之間,小于導向管132的內直徑。內襯140長度介于25mm和40mm之間,短于導向管132。
軸承外殼142包括加工的尼龍或相當?shù)牟牧希嬙斐扇菁{遠端軸承146,具有一細的內圓周螺紋,以與螺紋的適配器138匹配,由此,允許一操作者調整柔性軸144的張力。
柔性軸144包括一柔性的固體管狀結構。柔性軸144包括不銹鋼絲或相當?shù)牟牧希⒕哂械耐庵睆叫∮趦纫r140的內直徑。僅舉例而已,在一優(yōu)選的實施例中,柔性軸144包括7束鋼絲,每束有19根0.066mm的股絲。在另一優(yōu)選的實施例中,也為了舉例而已,柔性軸144包括四層緊密編結的鋼絲,鋼絲的直徑介于約0.05mm和0.06mm之間,單一內芯絲直徑不大于約0.25mm。第一層包括一單一絲,第二層包括兩個絲,第三層包括三個絲,第四層包括四個絲。也是為了舉例而已,在一優(yōu)選的實施例中,纜索包括兩層鋼絲,它們同軸地和反向繞成一單一的內芯絲,其由美國新澤西州Irvington,PAK Mfg.,Inc.,以零件號FS045N042C提供。絲的端部用釬焊或焊接起來防止散開。柔性軸144的外直徑介于約1mm和2.3mm之間,小于內襯140的內直徑。柔性軸144具有的軸向長度約為250mm至300mm。
遠端軸承146和近端軸承148包括不銹鋼或相當?shù)牟牧?。夾頭150包括加工的不銹鋼或相當?shù)牟牧?。軸承帽152包括加工的尼龍或相當?shù)牟牧希嬙斐扇菁{近端軸承148。電機插座154包括加工的尼龍或相當?shù)牟牧希⒕哂械闹睆浇橛诩s25mm和30mm之間。電機插座154允許電機容易地與柔性鉆頭100匹配。較佳地,電機插座154具有如圖所示的四個窗162,以確保驅動柔性鉆頭100的電機卡盤(未示出)與夾頭150接合。
現(xiàn)參照圖6,在另一實施例中,柔性鉆頭100的上部副組件104還包括一附連到導向管132的導向末端164,例如,通過釬焊附連到柔性鉆削末端130的近端。導向末端164包括一近端的管狀部分166和一遠端的展開部分168。導向末端164存在時,幫助柔性鉆削末端130在鉆削過程中朝向前平移。導向末端164包括一硬的生物相容的材料,僅為了舉例而已,例如硬的不銹鋼。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,導向末端164的尺寸將隨用途變化。僅為了舉例而已,在一優(yōu)選的實施例中,近端管狀部分166的軸向長度介于約3.5mm和4mm之間,而遠端展開的部分168的軸向長度介于約2.4mm和2.6mm之間。遠端展開的部分168具有的最大矢狀長度介于約2.5mm和2.7mm之間。
在另一實施例中,柔性鉆頭100構造成用于一絲上技術(over-the-wire)。在此實施例中,柔性軸144包括一柔性的中空管狀結構(未示出),即,具有一用于接納一導向絲的軸向通道,以代替用于非絲上的實施例的柔性的固體的管狀結構。該柔性的中空管狀結構通常包括與上述柔性的固體的管狀結構相同的元件,然而,軸向通道是例外。在一實施例中,柔性的中空管狀結構具有一軸向通道,其直徑介于約0.5mm和1.0mm之間,具有的外直徑略大于柔性的固體的管狀結構的柔性軸144的外直徑,僅為了舉例而已,外直徑約為2.0mm。在一實施例中,柔性的中空管狀結構包括兩層0.3mm至0.5mm直徑的絲,它們以相對的方向盤繞,其中,外層以逆時針方向盤繞(由PAK Mfg,Inc.提供)。當柔性軸144構造用于絲上使用時,固定管108、導向管132和內襯140的外直徑的增加正比于柔性軸144的外直徑的增加,而柔性的鉆削末端130(和導向末端164,如果有的話)也具有一對應的軸向通道,以允許導向絲通過。
如本技術領域內的技術人員參照本描述所理解的,柔性鉆頭100可以任何合適方式組裝。在一優(yōu)選的實施例中,柔性鉆頭100組裝如下。首先,固定管108釬焊到活塞錨固110。然后,活塞桿112旋入到活塞錨固110上,并轉動直到活塞桿112停止為止。使用作為參考的方向指示器120,固定管108切成長度,切割固定管108的遠端以形成一斜面,其對于切割平面具有一介于約20°至45°的角,并定向成與方向指示器120相同的方向。接下來,活塞114旋入到活塞錨固110上,直到活塞114停止為止。然后,遠端O形環(huán)116和近端O形環(huán)118分別定位在活塞114內的遠端槽122和近端槽124上方。接下來,導向管132釬焊到螺紋的適配器138,而桶136松弛地旋入在螺紋的適配器138近端上方。然后,桶把手134壓配在桶136上方,并通過一插入到孔160內的銷(未示出)固定在桶把手134。接下來,軸承外殼142旋入到螺紋適配器138上方直到軸承外殼142停止為止。然后,導向管132的遠端段158暫時地伸直,而導向管132的近端段156插入活塞114和固定管108內。接下來,桶136的遠端在活塞114的近端上滑動。然后,用于設定螺釘?shù)耐鞍咽?34內的孔160與活塞114內的狹縫126對齊,而設定螺釘(未示出)旋入到孔和狹縫126內。接下來,通過轉動螺紋的適配器138,導向管132的遠端段158與固定管108的切割平面對齊,而螺紋的適配器138固定到桶136。然后,柔性鉆削末端130釬焊到柔性軸144。接下來,內襯140在柔性軸144上滑動。然后,桶把手134和活塞桿112彼此分開,由此,伸直固定管108內的導向管132的遠端段158,帶有柔性軸144的內襯140滑入導向管132的遠端內。接下來,遠端軸承146通過柔性軸144放入軸承外殼142內。然后,夾頭150在柔性軸144上滑動并通過卷邊或釬焊附連到柔性軸144。接下來,近端軸承148在夾頭150上滑動,軸承帽152放置在軸承上并固定到軸承外殼142。然后,電機插座154壓配入桶136,直到電機插座154停止為止。最后,旋轉路厄鎖106卡配入活塞錨固110上。在一實施例中,一薄壁的皮下注射管(未示出)在柔性軸144的近端部分上滑動和卷邊,以增加從電機傳遞的扭矩。
在一實施例中,本發(fā)明是使用一包括一柔性鉆削末端的柔性鉆頭的方法,其在通過基本上直的通道進入被鉆削的材料之后具有將柔性鉆削末端定向在一預定位置的能力,其中,預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°,或偏離基本上直的通道的長軸線介于約10°和150°之間。在一優(yōu)選的實施例中,預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少90°。在另一優(yōu)選的實施例中,預定位置偏離基本上直的通道的長軸線介于約90°和120°之間。
在一實施例中,方法包括通過一第一材料鉆削一基本上直的通道。然后,柔性鉆頭設置在包括一柔性鉆削末端的柔性鉆頭,其中,柔性鉆頭在通過基本上直的通道進入被鉆削的材料之后具有將柔性鉆削末端定向在一預定位置的能力,其中,預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°。接下來,柔性鉆頭插入到基本上直的通道內,并通過基本上直的通道前進,柔性鉆削末端前進直到柔性鉆削末端退出基本上直的通道進入一第二材料內,由此,允許柔性鉆削末端定向在第二材料內的預定位置。然后,柔性鉆頭致動,由此,鉆削到第二材料內。接下來,致動柔性鉆頭停止,由此,停止將柔性鉆頭鉆削入第二材料內。然后,柔性鉆頭通過基本上直的通道移去。
在一優(yōu)選的實施例中,提供的柔性鉆頭是一根據(jù)本發(fā)明的柔性鉆頭。在另一優(yōu)選的實施例中,空間是第一椎骨和第二椎骨之間的椎間盤空間。在另一優(yōu)選的實施例中,第一材料是第一椎骨或第二椎骨的骨蒂。在另一優(yōu)選的實施例中,第一材料是第一椎骨或第二椎骨的骨蒂,而第二材料是第一椎骨和第二椎骨之間的椎間盤。
在另一實施例中,本發(fā)明是一移去第一椎骨和第二椎骨之間的椎間盤的方法。該方法包括通過第一椎骨或第二椎骨的蒂鉆削一基本上直的通道。然后,設置一柔性鉆頭,其中,柔性鉆頭包括柔性鉆削末端,柔性鉆頭具有這樣的能力在通過經一蒂的基本上直的通道進入椎間盤之后,能將柔性鉆削末端定向在椎間盤空間內的一垂直的位置上,且該垂直位置偏離基本上直的通道的長軸線至少為10°。接下來,柔性鉆頭插入蒂內的基本上直的通道內并前進通過基本上直的通道。然后,柔性鉆削末端前進直到柔性鉆削末端退出基本上直的通道進入椎間盤內,由此,允許柔性鉆削末端定向在椎間盤內的垂直位置。接下來,柔性鉆頭被致動,由此鉆削到椎間盤內。然后,停止致動柔性鉆頭,由此,停止柔性鉆削進入到椎間盤內。接下來,柔性鉆削通過基本上直的通道移去。
在一優(yōu)選的實施例中,提供的柔性鉆頭是根據(jù)本發(fā)明的一柔性鉆頭。在另一優(yōu)選的實施例中,方法還包括插入一護套,僅為了舉例而已,例如一不銹鋼護套,其內直徑小于約5mm,并在插入柔性鉆頭之前在遠端處縮小到基本上直的通道內,然后,通過護套插入柔性鉆頭。在一優(yōu)選的實施例中,護套在近端是一路厄鎖,以在插入柔性鉆頭之后與鉆頭匹配。在一優(yōu)選的實施例中,柔性鉆頭具有一方向指示器,而柔性鉆削末端使用方向指示器定向在椎間盤內。
在一實施例中,方法包括使用一絲上的技術。在此實施例中,導向絲放置在柔性軸和鉆削末端內,在柔性鉆頭從基本上直的的通道中移去之后,導向絲留在原位以允許下一個裝置通過進入到基本上直的通道內并進入到已經鉆削的空間內。
在另一實施例中,本發(fā)明是一切割裝置,其包括一連接到柔性軸的遠端的樞轉的刀片,其中,切割裝置在通過一通道進入材料之后可插入到被切割的材料內,所述通道具有一具有長軸線的基本上直的近端部分和一具有長軸線的遠端部分,其中,遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。切割裝置可切割通過各種范圍的材料,包括骨頭、軟骨和椎間盤,但也可用來鉆削通過其它的材料,包括有生命的和無生命的(如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的)?,F(xiàn)參照圖7、圖8、圖9和圖10,圖中分別示出一帶有處于切割位置的遠端的切割裝置的側視立體圖;一帶有處于插入位置的遠端的切割裝置的局剖的側視立體圖;一帶有處于插入位置的遠端的切割裝置的關閉的局剖的側視立體圖;以及一帶有處于切割位置的遠端的切割裝置的關閉的局剖的側視立體圖。
如圖7和圖8所示,切割裝置200包括一近端202和一遠端204。近端202包括一電機適配器206,其例如通過壓配連接到軸承外殼208的遠端。電機適配器206用來將切割裝置200連接到一電機驅動210(局部地顯示在圖7和圖8中),電機驅動210能將軸向轉動傳遞到切割裝置200的遠端204,以實現(xiàn)本描述中所述的功能。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,電機適配器206和軸承外殼208可包括任何合適的能夠被加工或模制成合適形狀的材料。在一優(yōu)選的實施例中,電機適配器206和軸承外殼208包括一聚合物。在一特別優(yōu)選的實施例中,電機適配器206和軸承外殼208包括迭爾林(DELRIN)(美國特拉華州Wilmington,E.I.du Pont De Nemours and Company Corporation)。用于本發(fā)明的切割裝置200的電機驅動210可以是任何合適的電機驅動210。在一優(yōu)選的實施例中,電機驅動210是一變速的電機驅動。在一實施例中,僅為了舉例而已,電機驅動210是一NSK E1ecter EMAX電機驅動(NSK Nakanishi Inc.Tochigi-ken,日本)。
現(xiàn)參照圖8,切割裝置200還包括一適配器管212,其具有一近端構造成與電機驅動210的外殼匹配,并具有一通過釬焊配裝和固定在驅動軸214的近端上的遠端。適配器管212將扭矩從電機驅動210傳遞到切割裝置200的遠端204。對于本發(fā)明所揭示的用途,適配器管212可包括任何合適的材料。在一實施例中,適配器管212具有一約為1.9mm和2mm的內直徑和一約為2.4mm的外直徑。在另一實施例中,適配器管212的軸向長度約為25mm。在一實施例中,僅為了舉例而已,適配器管212是磨到合適尺寸的零件號為13tw的產品,由美國馬薩諸塞州Medway的Micro Group Inc.出品。
現(xiàn)參照圖7和圖8,切割裝置200還包括一驅動管216,其具有的一近端通過銀釬焊配裝和固定到適配器管212的遠端并朝向切割裝置200的遠端204遠端地延伸。驅動管216對切割裝置200提供剛度,允許切割裝置200前進和縮回,并將扭矩從電機驅動210傳遞到切割裝置200的遠端204。在一實施例中,驅動管216包括不銹鋼。在另一實施例中,驅動管216具有約200mm的軸向長度。在另一實施例中,驅動管216具有約1.3mm的內直徑和約1.8mm的外直徑。在一優(yōu)選的實施例中,僅為了舉例而已,驅動管216是由Micro Group Inc.出品的零部件號15H。
現(xiàn)參照圖8,切割裝置200驅動管216還包括兩個壓入軸承外殼208內的軸承218,并包括一在軸承外殼208內和支承在軸承218之間的驅動軸214。軸承218和驅動軸214幫助將扭矩從電機驅動210轉移到切割裝置200的遠端204,以形成切割裝置200的遠端204的光滑的軸向轉動。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,軸承218可包括任何合適的軸承。在一實施例中,軸承218是小型的高速不銹鋼徑向軸承,例如,零件號57155k53(美國加利福尼亞州Sante FeSpring,McMaster-Carr Supply Co.,)。驅動軸214是軸承218和驅動管216之間的接口,并對切割裝置200提供切割裝置200的光滑的轉動。在一優(yōu)選的實施例中,驅動軸214在遠端204具有一約16mm深的6-32陰螺紋,并具有一固定環(huán)槽和一通過近端上的長軸線鉆削的1.9mm直徑的孔。驅動軸214在近端上鉆有埋頭孔,其直徑在2.3mm和2.4mm之間,約為5mm深。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,驅動軸214可以是任何合適的材料。在一實施例中,驅動軸214是加工的不銹鋼。
現(xiàn)參照圖7和圖8,切割裝置200還包括一軸環(huán)220,其壓配到驅動軸214的遠端上,直到軸環(huán)220與驅動軸214的遠端齊平為止。在前進和致動切割裝置200的遠端的過程中,一操作者可通過抓住軸環(huán)220阻止軸環(huán)220和驅動軸214轉動來防止驅動軸214轉動。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,軸環(huán)220可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一實施例中,軸環(huán)220包括一聚合物,僅為了舉例而已,諸如迭爾林。
現(xiàn)參照圖7、圖8,尤其是圖10,切割裝置200還包括一柔性軸222,其具有一近端延伸通過驅動管216,并用釬焊配裝和固定在與適配器管212的遠端齊平。此外,驅動管216的遠端通過卷邊或銀釬焊固定到柔性軸222。在一實施例中,柔性軸222包括由多個絲卷繞在實心內芯上的構造。在另一實施例中,柔性軸222具有約300mm的軸向長度。在另一實施例中,柔性軸222具有約1.25mm的直徑。在一優(yōu)選的實施例中,僅為了舉例而已,柔性軸222是美國新澤西州Irvington的PAK Mfg.,Inc.,出品的零件號FS045N042C。
驅動軸214、適配器管212、驅動管216和柔性軸222組件插入到軸承外殼208內,使用一固定環(huán)224保持就位,并將扭矩從電機驅動210傳遞到切割裝置200的遠端。在一優(yōu)選的實施例中,僅為了舉例而已,固定環(huán)224是McMaster-CarrIndustial Supply出品的零件號98410A110。
現(xiàn)參照圖7、圖8、圖9和圖10,切割裝置200還包括一在柔性軸222的全長上包圍柔性軸222的編結管226。編結管226增加柱狀剛度。在一實施例中,編結管226包括不銹鋼。在另一實施例中,編結管226具有約220mm的軸向長度。在一優(yōu)選的實施例中,僅為了舉例而已,編結管226可以是由美國馬薩諸塞州SouthEaston的Viamed Corp.,制造的編結管。
編結管226的近端釬焊到形成一中空接頭的6-32帽螺釘228的頭部。在一實施例中,帽螺釘228是一6-32×1.9mm長的內六角頭帽螺釘,例如,McMaster-CarrIndustial Supply出品的零件號92196A151,其通過長軸線鉆削一1.85mm直徑的孔而進行修改,以對驅動管216提供一貫穿的內腔。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,帽螺釘228可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一實施例中,帽螺釘228包括不銹鋼。
切割裝置200還包括一蝶形螺釘鈕230,其壓配齊平在帽螺釘228的頭上。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,蝶形螺釘鈕230可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一優(yōu)選的實施例中,蝶形螺釘鈕230包括聚合物,例如,DELRIN。
切割裝置200還包括一全部旋入到帽螺釘228上的鎖定螺母232。鎖定螺母232和編結管226放置在柔性軸222和驅動管216的遠端上,帽螺釘228全部旋入到驅動軸214。帽螺釘228、蝶形螺釘鈕230和鎖定螺母232組件允許操作者朝向遠端前進編結管226或朝向近端縮回,以便將編結管226鎖定在理想的位置。
現(xiàn)參照圖10,切割裝置200還包括一收縮管234,其覆蓋柔性軸222的全部遠端和在編結管226的內表面和柔性軸222的外表面之間。在一實施例中,收縮管234包括聚四氟乙烯(由美國北卡羅來納州Orangeburge的Zeus IndustrialProducts,出品)。在另一實施例中,收縮管234具有約1.3mm的內直徑和約為1.5mm的外直徑。在另一實施例中,收縮管234約為160mm長。
現(xiàn)參照圖9和圖10,切割裝置200的遠端還包括一附連到柔性軸222的遠端的鉸鏈236,例如,通過銀釬焊進行附連。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,鉸鏈236可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一實施例中,鉸鏈236包括不銹鋼。切割裝置200還包括一附連到鉸鏈236的遠端的刀片238,其附連方式允許刀片相對于切割裝置200的長軸線樞轉至少約90°,例如,通過如圖所示的銷子240從圖9的第一插入位置樞轉到圖10的第二切割位置。刀片238具有一圓周的切割刃和一個或一個以上的槽242,例如,如圖9和圖10所示的兩個槽。如圖所示,在一優(yōu)選的實施例中,刀片238具有一圓的末端,其適于浸軟脊椎核和磨損脊椎體端板。然而,如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,也可使用其它刀片形狀,視切割裝置200的用途而定。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,刀片238可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一實施例中,刀片238包括不銹鋼。
在一優(yōu)選的實施例中,切割裝置200還包括一通過銀釬焊附連到編結管226的遠端的鎖定套筒244。使用帽螺釘228、蝶形螺釘鈕230和鎖定螺母232組件通過操縱編結管226,鎖定套筒244可朝向遠端前進和朝向近端縮回。如圖9和圖10所示,當鎖定套筒244朝向近端縮回時,鎖定套筒244的末端與刀片238內的一個或一個以上的槽242脫開,以允許刀片238自由地樞轉。當鎖定套筒244朝向遠端前進鎖定套筒244時,鎖定套筒244的末端構造成與刀片238內的對應的一個或多個槽242匹配,用來鎖定刀片238,相對于切割裝置200的長軸線鎖定成90°。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,鎖定套筒244可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一實施例中,鎖定套筒244包括不銹鋼。在另一實施例中,鎖定套筒244具有約2.5mm的內直徑和約2.6mm的外直徑。在另一實施例中,鎖定套筒244具有約3.8mm的長度。
現(xiàn)參照圖7、圖8、圖9和圖10,在一優(yōu)選的實施例中,切割裝置200的遠端204還包括一護套246,其在遠端可移動地包圍編結管226,而在近端連接到路厄轂248。護套246的遠端具有一如圖所示的斜面250。在一實施例中,斜面相對于切割裝置200的長軸線夾約30°角。在一優(yōu)選的實施例中,切割裝置200的遠端前進到需要通過護套246鉆削的空間內和從中縮回。在縮回過程中,護套246的傾斜的遠端接觸刀片238,致使刀片238與鎖定套筒244脫開并樞轉到插入位置。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,護套246和路厄轂248可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一實施例中,護套246包括一諸如PEBAX的聚合物(Atochem Corporation,Puteaux,法國)。在另一實施例中,路厄轂248包括聚碳酸酯。在一實施例中,護套246具有約2.8mm的內直徑和約3.6mm的外直徑。在另一實施例中,護套246具有約150mm的長度。
本發(fā)明的切割裝置200可用來在任何合適材料中形成一內腔,包括有生命的組織,例如,骨頭、連接的組織或軟骨。此外,切割裝置200可用來縮小一瘤。另外,通過在通道內移動切割裝置200同時致動電機,切割裝置200可用來增加通道的橫截面。
切割裝置200的使用如下。在有生命的骨頭或具有足夠大的圓周來容納切割裝置200的遠端的其它合適的材料內形成一通道。接下來,護套246插入通道內。然后,切割裝置200插入護套246內并前進,直到切割裝置200的遠端包括刀片238退出護套246遠端為止。當?shù)镀c任何表面接觸時,刀片238的遠端的預設的半徑致使刀片238樞轉。接下來,帶有附連的鎖定套筒244的編結管226朝向遠端前進,致使鎖定套筒244接合刀片238內的一個或一個以上的槽242。致動電機驅動210致使驅動纜索沿軸向轉動,由此轉動切割刀片238。通過將切割裝置200保持在一靜止的位置內可實施切割操作,或可來回地移動切割裝置200以增加被切割的材料的體積的同時實施切割。一旦切割完成,致動電機致使驅動纜索停止沿軸向轉動,由此,停止刀片238的切割運動。護套246朝向遠端前進,致使鎖定套筒244與刀片238脫開,并使刀片238返回到其插入位置。在一實施例中,切割裝置200然后通過護套246抽出。在另一實施例中,然后,護套246切割裝置200前進到一第二位置,并重復步驟,由此,在第二位置處進行切割。在一優(yōu)選的實施例中,使用抽吸的方法、通過用諸如鹽水的合適的溶液沖洗,或采用抽吸和沖洗的組合、使用本技術領域內的技術人員公知的技術來移去切割的碎片。
在另一實施例中,本發(fā)明是一剜出裝置,其包括多個可變形的刀片,在刀片未變形時,和在通過通道進入空間同時刀片發(fā)生變形之后,可變形的刀片可切割空間內的材料,其中,通道具有的橫截面面積小于多個未變形的刀片的橫截面面積?,F(xiàn)參照圖11、圖12、圖13和圖14,圖中分別示出帶有處于插入位置的刀片的剜出裝置的側視立體圖;帶有處于切割位置的刀片的剜出裝置的側視立體圖;剜出裝置的遠端的放大的側視立體圖;以及剜出裝置的分解的側視立體圖。如圖中所示,剜出裝置包括一近端302和一遠端304。在一實施例中,剜出裝置300還包括以下的零件一電機適配器306、一卡盤適配器308、一軸承帽310、一近端軸承312、一夾頭適配器314、一遠端軸承316、一軸承外殼318、一螺紋的適配器320、一桶322、一桶把手324、一間隔管326、一皮下管328、一軸330、一收縮管332,以及一包括多個刀片336的切割帽334。然而,某些零件,例如,卡盤適配器308是可供選擇的零件,如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,其它零件可用相當?shù)牧慵娲?。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,剜出裝置300的零件可包括能夠加工或模制成合適形狀并具有合適特性的任何合適材料。在一優(yōu)選的實施例中,電機適配器306、軸承帽310、軸承外殼318、桶322、桶把手324和間隔管326包括聚合物或相當?shù)牟牧?。在一特別優(yōu)選的實施例中,它們包括DELRIN。在另一優(yōu)選的實施例中,卡盤適配器308、近端軸承312、夾頭適配器314、遠端軸承316、螺紋的適配器320、皮下管328和中空軸包括不銹鋼或相當?shù)牟牧?。在另一?yōu)選的實施例中,收縮管332包括聚四氟乙烯(諸如TEFLON)或相當?shù)牟牧?。在另一?yōu)選的實施例中,帶有其多個刀片336的切割帽334包括成形的金屬合金,例如,鎳鈦諾,其已經處理在未變形時返回到一適于切割的正交擴展的切割構造。這些零件將在下面作詳細的描述。
再次參照圖11、圖12、圖13和圖14。剜出裝置300包括一電機適配器306,其在近端302處遠端地連接到桶322。電機適配器306用來將剜出裝置300連接到一電機驅動(未示出),其能將軸向轉動傳遞到剜出裝置300的遠端304,起到如本發(fā)明所描述的功能。在一實施例中,當在本發(fā)明的方法中用來切割椎間盤材料時,電機適配器306的尺寸約為11cm軸向長度乘3.8cm最大外直徑乘3.3cm最大內直徑。然而,如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,這些尺寸可根據(jù)用途采取任何合適的尺寸。用于本發(fā)明剜出裝置300的電機驅動可以是任何合適的電機驅動。在一優(yōu)選的實施例中,電機驅動是一變速的電機驅動。在一實施例中,僅為了舉例而已,電機驅動是一NSK Electer EMAX電機驅動(NSK Nakanishi Inc.出品)。在另一實施例中,電機驅動是一手鉆(例如,P/N C00108,VertelinkCorporation Irvine,美國加利福尼亞州),其通過與可供選擇的卡盤適配器308接口而連接到電機適配器306。
剜出裝置300還包括一軸承組件,其包括軸承帽310、近端軸承312、夾頭適配器314、遠端軸承316和軸承外殼318。軸承外殼318保持近端軸承312、夾頭適配器314和遠端軸承316,它們較佳地壓入軸承外殼318內。在一優(yōu)選的實施例中,近端軸承312和遠端軸承316是高速不銹鋼徑向軸承,僅為了舉例而已,例如,P/N57155k53,McMaster-Carr Supply Company,Santa Fe Springs,美國加利福尼亞州。夾頭適配器314用來將軸330適配到電機驅動(未示出)的電機夾頭。夾頭適配器314例如通過銀釬焊連接到軸330。在一實施例中,夾頭適配器314具有一用來接納導向絲的軸向內腔。在一優(yōu)選的實施例中,軸向內腔具有約2mm的直徑。
剜出裝置300還包括一桶322,其較佳地具有一用來接納導向絲的軸向內腔,以及一重疊在桶322上的桶把手324,僅為了舉例而已,例如,通過壓配裝在桶322上。桶把手324允許一操作者抓住剜出裝置300同時前進和縮回剜出裝置300。
剜出裝置還包括一皮下管328。在一實施例中,當在本發(fā)明的方法中用來切割椎間盤材料時,皮下管328具有約為3.8mm的外直徑,約為3mm的內直徑和約為175mm的軸向長度。
剜出裝置還包括一軸330。在一實施例中,軸330具有一用來接納一導向絲的軸向內腔。在一優(yōu)選的實施例中,軸330是柔性的,以允許剜出裝置300前進通過一弧形的通道。在一實施例中,軸330是PAK Mfg.,Inc出品的零件號FS058T11C。在一實施例中,當在本發(fā)明的方法中用來切割椎間盤材料時,軸330具有約為2mm的外直徑,約為3mm的內直徑和約為350mm的軸向長度。當用于導向絲時,軸330具有約1mm的內直徑。
剜出裝置300還包括一螺紋的適配器320,其將軸承組件和皮下管328連接到桶322。在一實施例中,螺紋的適配器320具有一單一螺紋,近端地與軸承外殼318接口。在一實施例中,螺紋的適配器320具有一用來接納導向絲的軸向內腔。在一優(yōu)選的實施例中,軸向內腔具有一介于約3mm和4mm之間的直徑。在一優(yōu)選的實施例中,螺紋的適配器320具有一約13mm的軸向長度和約5mm的最大外直徑。
剜出裝置300還包括一具有一軸向內腔的間隔管326。間隔管326減小桶322的軸向內腔的直徑。在一實施例中,間隔管326的軸向內腔具有約4mm的直徑。
剜出裝置300還包括一覆蓋軸330的遠端的收縮管332。收縮管332在皮下管328和軸330之間提供一支承表面。在一實施例中,當在本發(fā)明的方法中用來切割椎間盤材料時,收縮管332具有約為3.3mm的外直徑,約為2.5mm的內直徑和約為350mm的軸向長度。僅為了舉例而已,一合適的收縮管可從美國南卡羅來納州Orangeburg的Zeus Industrial Products,購得。
剜出裝置300還在剜出裝置300的遠端304處包括一切割帽334。切割帽334包括多個可變形的刀片336,當?shù)镀?36不變形時,它們可正交地擴展。各刀片336具有一個或一個以上的切割刃。在一實施例中,多個刀片包括兩個或兩個以上的刀片。在另一實施例中,多個刀片包括三個刀片。在一優(yōu)選的實施例中,多個刀片包括四個刀片。刀片336(較佳地,全部的切割帽334)包括一成形的金屬合金,例如,鎳鈦諾,其已經處理在未變形時返回到一適于切割的正交擴展的切割構造。在一實施例中,當在本發(fā)明的方法中用來切割椎間盤材料時,切割帽334具有約為3mm的外直徑,約為2.2mm的內直徑和在變形時約為11mm的軸向長度。當未變形和致動時,旋轉刀片覆蓋一約1.8cm的橫截面區(qū)域,即,一具有約1.5cm的直徑的區(qū)域。
如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,剜出裝置300可用任何合適的方法來制造。在一實施例中,剜出裝置300部分地通過以下步驟制造。間隔管326引入在皮下管328的遠端和桶322上,并壓入到桶內直到間隔管326與桶322的遠端齊平。螺紋的適配器320連接到皮下管328的近端,僅為了舉例而已,例如,通過銀釬焊進行連接,螺紋的適配器320和皮下管328插入桶322的近端,直到它們碰到一阻擋和用一設定螺釘(未示出)固定到桶上。軸承外殼318旋入到螺紋的適配器320上,而遠端軸承316壓入到軸承外殼318內。軸330通過遠端軸承316和軸承外殼318插入軸承外殼318內,而夾頭適配器314放置在軸330上,并釬焊到離軸330的近端約50mm處的軸上。近端軸承312放置在夾頭適配器314的近端上。軸承帽310旋入到軸承外殼318的近端上,直到軸承帽310停止為止。桶組件插入到電機適配器306內,并通過一在電機適配器306的側邊內的槽鍵合。收縮管332放置在軸330的遠端上。切割帽334卷邊或粘結到軸330的遠端。
如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,本發(fā)明的剜出裝置可用來切割任何合適的材料。在一優(yōu)選的實施例中,在通過椎間空間上方的椎骨蒂內的通道進入椎間空間之后,剜出裝置用來從兩個脊椎體之間的椎間空間切去椎間盤,其中,所述通道具有的橫截面面積小于未變形刀片的側向橫截面面積,而未變形的刀片切割材料。在一優(yōu)選的實施例中,剜出裝置還用來切去接界椎間空間的脊椎體端板。
僅為了舉例而已,在通過一通道進入空間同時刀片發(fā)生變形之后,在刀片未變形時剜出裝置可用來切割空間內的材料,其中,所述通道具有的橫截面面積小于多個未變形刀片的橫截面面積,未變形的刀片切割材料。下面描述刀片切割材料的情形,首先,刀片變形通過一預先形成的通道進行配裝。變形包括朝向剜出裝置的長軸線移動各刀片的末端,較佳地,直到各刀片的長軸線與剜出裝置的長軸線同軸。接下來,剜出裝置的切割帽前進通過通道,允許剜出裝置的遠端通過進入空間,由此,允許刀片正交地擴展,即,允許各刀片的末端移離剜出裝置的長軸線,垂直于剜出裝置的長軸線到達其未變形的形狀。在一優(yōu)選的實施例中,通道呈相當?shù)鼗⌒?,剜出裝置具有一軸,當剜出裝置前進時,其允許剜出裝置循著通道的曲率。接下來,致動剜出裝置致使刀片轉動,由此,實施材料的切割。在一優(yōu)選的實施例中,刀片的轉速約在100和15000RPM之間。此外,剜出裝置可在空間內前進和縮回以切割另外的材料。一旦切割完成,縮回剜出裝置,致使刀片變形直到它們從通道抽出為止。
在一優(yōu)選的實施例中,剜出裝置通過導向絲上的通道前進。在另一優(yōu)選的實施例中,剜出裝置通過一內襯通道的護套。在另一優(yōu)選的實施例中,切割的材料是椎間盤。在一特別優(yōu)選的實施例中,剜出裝置的軸是柔性的,以允許剜出裝置通過一弧形通道前進。在另一特別優(yōu)選的實施例中,材料是脊椎體的端板材料。在另一特別優(yōu)選的實施例中,通道是椎骨內的一經過蒂的進入通道。
在另一實施例中,本發(fā)明是一融合介質保存裝置,其用來將融合介質包含在一形成在椎間盤空間內的通道內?,F(xiàn)參照圖15和圖16,圖中示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的融合介質保存裝置400的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右),裝置從圖15的一第一變形結構擴展到圖16的一第二未變形結構。如圖所示,融合介質保存裝置400包括一包括薄的生物相容的可變形的材料的帶,所述材料具有形狀記憶,其構造成在未變形時擴展到一基本上圓形的或橢圓形的形狀。在一優(yōu)選的實施例中,帶包括一成形的金屬合金,例如,鎳鈦諾,其已經處理返回到一未變形的結構,其接近在本發(fā)明的方法使用過程中形成的椎間盤空間內的空的空間的邊界。在一特別優(yōu)選的實施例中,帶涂敷有生物相容的密封劑,例如,水凝膠。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,融合介質保存裝置400的尺寸將隨用途變化。僅為了舉例而已,在一優(yōu)選的實施例中,帶在展開后擴展到高度近似為1cm和直徑為2cm。
在另一實施例中,本發(fā)明是一融合介質保存裝置,其用來將融合介質包含在一形成在椎間盤空間內的通道內?,F(xiàn)參照圖17和圖18,圖中示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的融合介質保存裝置500的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右),裝置從圖17的一第一變形結構擴展到圖18的一第二未變形結構。如圖所示,融合介質保存裝置500包括一包括薄的生物相容的可變形的材料的絲,所述材料具有形狀記憶,其構造成在未變形時擴展到一基本上圓形的或橢圓形的形狀。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,融合介質保存裝置500可由形狀為各種結構的絲形成。圖19示出絲502的一隔絕的部分,絲502形成如圖17和圖18所示的融合介質保存裝置。在一優(yōu)選的實施例中,絲包括一如圖38、圖53和圖54所示的網(wǎng),因為一網(wǎng)可沿圓周和軸向變形。在一實施例中,絲包括一成形的金屬合金,例如,鎳鈦諾,其已經處理返回到一未變形的結構,其接近在本發(fā)明的方法使用過程中形成的椎間盤空間內的空的空間的邊界。在一特別優(yōu)選的實施例中,絲網(wǎng)涂敷有生物相容的密封劑,例如,水凝膠。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,融合介質保存裝置500的尺寸將隨用途而變化。僅為了舉例而已,在一優(yōu)選的實施例中,帶在展開后擴展到高度近似為1cm和直徑為2cm。
在另一實施例中,本發(fā)明是使用本發(fā)明的融合介質保存裝置來融合融合介質保存裝置500兩個相鄰的椎骨的方法。該方法首先包括在兩個相鄰椎骨之間形成一在椎間盤空間內的腔室。接下來,提供一根據(jù)本發(fā)明的融合介質保存裝置,并放置在腔室內和允許擴展到其未變形的結構。然后,帶在展開后擴展到高度近似為1cm和直徑為2cm。用融合介質填充融合介質保存裝置,而融合介質允許融合兩個相鄰的椎骨。在一優(yōu)選的實施例中,該方法還包括用一第二程序附加地融合兩個相鄰的椎骨。
在另一實施例中,本發(fā)明是用來分開兩個相鄰椎骨的分開系統(tǒng)?,F(xiàn)參照圖20、圖21和圖22,圖中分別示出分開系統(tǒng)的一引入器的側向立體圖;分開系統(tǒng)的一間隔部件的一實施例的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右);以及分開系統(tǒng)的一間隔部件的另一實施例的側向立體圖(左)和俯視立體圖(右)。如圖所示,分開裝置600包括一引入器602和多個間隔部件604、606。引入器602包括一近插入部分608和一遠錨固部分610。近插入部分608包括一導向絲型或管狀結構612。遠錨固部分610包括多個倒刺614。
分開系統(tǒng)600還包括多個堆疊的可變形的間隔部件604、606。各個間隔部件較佳地包括一中心開口616和多個延伸部618。在一優(yōu)選的實施例中,各個間隔部件包括如圖21所示的三個延伸部618。在另一優(yōu)選的實施例中,各個間隔部件包括如圖22所示的四個延伸部618。間隔部件604構造成使各個延伸部形成一弧形,以允許多個間隔部件604、606沿軸向堆疊在引入器602上。在一優(yōu)選的實施例中,分開系統(tǒng)600的各個間隔部件604、606包括一諸如成形的金屬合金的物質,例如,鎳鈦諾,其已經處理返回到一形狀,該形狀適于分開用于本發(fā)明的方法中的兩個相鄰脊椎體。此外,分開系統(tǒng)600的各個表面較佳地具有一聚四氟乙烯或其它親水的涂層,以減小分開系統(tǒng)600的諸部件之間的摩擦。
在另一實施例中,本發(fā)明是用來分開兩個相鄰椎骨的另一分開系統(tǒng)?,F(xiàn)參照圖23和圖24,圖中分別示出處于未變形結構的根據(jù)本發(fā)明的另一分開系統(tǒng)的側向立體圖;以及處于變形結構的分開系統(tǒng)的側向立體圖。如圖所示,分開系統(tǒng)700包括一近端連接部分702和一遠端分開部分704。近端連接部分702包括一管狀結構,其包括一實心帶、一網(wǎng)或相當?shù)慕Y構。遠端分開部分704包括多個條帶706。每個條帶可從一擴展的未變形結構變形到一卷曲的變形的結構。條帶706在其近端處連接到近端連接部分702。各個條帶706較佳地從近端到遠端逐漸變小。在一優(yōu)選的實施例中,各個條帶706從近端708處的約2.5和3mm之間寬變小到遠端710處的約1mm寬,并從近端708處的約1mm厚變小到遠端710處的約0.1和0.2mm之間厚。分開系統(tǒng)700包括一諸如成形的金屬合金的物質,例如,鎳鈦諾,其已經處理返回到一形狀,該形狀適于分開用于本發(fā)明的方法中的兩個相鄰脊椎體。此外,分開系統(tǒng)700的各個表面較佳地具有一聚四氟乙烯或其它親水的涂層,以減小分開系統(tǒng)700的諸部件之間的摩擦。
如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,分開系統(tǒng)700可由任何合適的方法制造。在一實施例中,提供一根據(jù)本發(fā)明的制造分開系統(tǒng)的方法。在此實施例中,分開系統(tǒng)的制造首先提供一生物相容的成形的金屬合金的圓柱,該合金諸如鎳鈦諾。然后,在圓柱內制作多個軸向的切口,以在皮下管的遠端處鎳鈦諾形成多個分離的條帶。在一特別優(yōu)選的實施例中,圓柱在遠端處被切成三個條帶。然后,條帶彎曲成緊密的螺旋形并熱退火返回到該未變形時的形狀。在一優(yōu)選的實施例中,成組的螺旋形在未變形時具有約2cm的最大橫向外形和約1cm的最大軸向外形。在另一實施例中,條帶與圓柱的近端脫開,或用諸如釬焊的方法連接到用相同的或相當?shù)牟牧现瞥傻木W(wǎng)形圓柱。
在另一實施例中,本發(fā)明是用來分開兩個相鄰椎骨的另一分開系統(tǒng)?,F(xiàn)參照圖25、圖26和圖27,圖中分別示出處于變形結構的根據(jù)本發(fā)明的分開系統(tǒng)的倒刺塞頭的側向立體圖(左)以及處于未變形結構的側向立體圖(右);處于變形結構的分開系統(tǒng)棘齒裝置的俯視立體圖(左)和側視立體圖(右);處于未變形結構的分開系統(tǒng)棘齒裝置的俯視立體圖(左)和側視立體圖(右)。如圖所示,分開系統(tǒng)800包括一倒刺的塞頭802,并包括一棘齒裝置804。倒刺的塞頭802包括一圓柱形或錐形的中心部分806和多個朝向遠端的倒刺808。在圖25(左)中,當變形時,倒刺的塞頭802的諸倒刺808朝向倒刺的塞頭802的軸向中心收縮。在圖25(右)中,當未變形時,倒刺的塞頭802的諸倒刺808從倒刺塞頭802的軸向中心向外延伸。倒刺的塞頭由一圓錐或圓柱形成,其沿軸向切割以形成多個倒刺,然后,熱退火返回到該形狀。棘齒裝置804包括一系列連接到一端的橫向分離的條帶810。棘齒裝置由一板形成,板橫向切割成連接在板的一端處的多個條帶。板沿軸向滾動并熱退火恢復到該形狀。在圖26(左)中,當變形時,諸條帶810圍繞棘齒裝置804的中心軸線緊密地盤卷。在圖27(右)中,當未變形時,諸條帶810從棘齒裝置804的中心軸線展開。分開系統(tǒng)800的各部件包括一諸如成形的金屬合金的物質,例如,鎳鈦諾,其已經處理返回到一形狀,該形狀適于分開用于本發(fā)明的方法中的兩個相鄰的脊椎體,此外,分開系統(tǒng)800的各表面具有一聚四氟乙烯或其它親水的涂層,以減小分開系統(tǒng)800的諸部件之間的摩擦。
在另一實施例中,本發(fā)明是使用本發(fā)明的分開系統(tǒng)來從內椎骨分開外椎骨的方法。該方法首先包括形成一腔室,該腔室形成在兩個相鄰椎骨之間的椎間盤空間內。接下來,提供一根據(jù)本發(fā)明的分開系統(tǒng),將其放置在腔室內,由此,分開兩個相鄰的椎骨。在一實施例中,分開系統(tǒng)包括一引入器,其包括一近端插入部分和一包括多個倒刺的遠端錨固部分,并包括多個堆疊的可變形的間隔部件。在此實施例中,將分開系統(tǒng)放置在腔室內包括前進引入器,直到倒刺遇到兩個相鄰椎骨的遠端脊椎體的外部分內的多孔的骨頭,在引入器上將其未變形結構的多個間隔部件插入腔室內,并允許多個間隔部件擴展到其未變形結構。在另一實施例中,分開系統(tǒng)包括一近端連接部分和多個在其近端處連接到近端連接部分的條帶。在此實施例中,將分開系統(tǒng)放置在腔室內包括通過一通道前進分開系統(tǒng)進入到腔室內,同時,條帶處于一伸直的變形的形狀。一旦位于腔室內,條帶返回到其未變形螺旋的形狀并軸向地分開兩個脊椎體。在另一實施例中,分開系統(tǒng)包括一倒刺的塞頭和一棘齒裝置。在此實施例中,將分開系統(tǒng)放置在腔室內包括通過一通道前進處于變形結構的倒刺的塞頭進入到腔室內,使倒刺面向近端或遠端,直到倒刺塞頭進入腔室。然后,在兩個相鄰椎骨的遠端脊椎體的外部內或在兩個相鄰椎骨的近端脊椎體的內部內,倒刺塞頭的倒刺延伸和收縮多孔的骨頭。接下來,棘齒裝置通過通道在未變形的結構內前進進入到腔室內和倒刺的塞頭內。一旦位于腔室內,棘齒裝置的各條帶沿軸向擴展以防止通過通道縮回,而棘齒裝置的足夠長度前進,致使兩個椎骨理想地分開。在一優(yōu)選的實施例中,分開系統(tǒng)是雙側向地引入。在一優(yōu)選的實施例中,方法包括通過經外椎骨的蒂形成的通道放置分開系統(tǒng)。在另一優(yōu)選的實施例中,方法另外包括通過經外椎骨的蒂形成的通道內的一護套或皮下管放置分開系統(tǒng)。
本發(fā)明還包括一用來治療疾患和病情的方法,該疾患改變脊椎體和椎間盤之間的空間關系,或導致脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,該方法允許外科醫(yī)生進入椎間空間來恢復空間的更為正常的三維結構,其使用或不使用附加的融合兩個相鄰的椎骨?,F(xiàn)參照圖28至圖45,圖中示出局剖的側視立體圖,諸圖顯示方法的某些方面,所述方法實施在第一椎骨902的第一脊椎體900上、第二椎骨906的第二脊椎體904上,以及第一脊椎體900和第二脊椎體904之間的椎間盤908上。
在一優(yōu)選的實施例中,方法首先包括選擇一適應承受該方法的病人。合適的病人在以下的空間關系內具有一個或一個以上的變化第一椎骨的第一脊椎體和鄰近第一脊椎體的第二椎骨的第二脊椎體之間,以及第一脊椎體和第二脊椎體之間的椎間盤908,其中,空間關系內的變化是具有癥狀的,例如,造成疼痛、麻木或失去功能,或其中,空間關系內的變化造成真正的或潛在的不穩(wěn)定性,或上述情況的組合,需要恢復一更加正常的結構,或變化符合第一脊椎體和第二脊椎體之間的空間關系,或需要融合第一椎骨和第二椎骨,或者兩者都需要。然而,如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,本方法也可用來治療其它的疾患和病情。這些疾患和病情中可能適于進行治療的是,惡化、形成疝、惡化和形成疝的椎間盤、惡化的脊柱側凸、椎間盤或脊椎體的感染、諸如惡性腫瘤的空間占據(jù)損害、脊椎狹窄、椎關節(jié)強硬、脊椎前移、脊椎不穩(wěn)定,以及損傷,包括因外傷或骨質疏松引起的脊椎斷裂,以及脊柱的手術處理,它們改變脊椎體和椎間盤之間的空間關系,造成疼痛、殘疾或兩者兼而有之,它們造成脊柱的不穩(wěn)定。盡管本方法對于在第二脊椎體904外面的第一脊椎體900進行描述和顯示,但如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,本方法也可用于在第二脊椎體904里面的第一脊椎體900。
接下來,如圖28所示,可經由皮膚獲得進入第一脊椎體900的經過蒂的通道。在一優(yōu)選的實施例中,通過插入一合適的規(guī)骨活組織檢查針910獲得經過蒂的通道,這樣的針910例如11規(guī)骨活組織檢查針(例如,由美國加利福尼亞州ScottsValley的Parallax Medical;美國伊利諾斯州McGaw Park的Allegiance HealthCare;以及美國印第安納州Bloomington的Cook,Inc.出品),其在諸如熒光鏡導向裝置之類合適的導向下通過第一椎骨的一蒂插入。在一特別優(yōu)選的實施例中,雙側向地獲得經過蒂的通道,本描述中所揭示的方法雙側向地重復。雙側向地實施該方法允許更多地移去盤材料,因此,為骨基質材料的沉積提供一較大的椎間內腔。然后,如圖28所示,一合適的規(guī)導向絲912(諸如1mm直徑的導向絲)通過活組織檢查針910插入第一脊椎體900內,移去活組織檢查針910留下插入的導向絲912。
接下來,如圖29所示,一合適的非柔性的骨鉆頭914插入在導向絲912上,在導向的引導下致動非柔性的骨鉆頭914,由此,將由活組織檢查針910和導向絲912形成的通道擴大到約4.5mm的直徑,并延伸到大約第一脊椎體900的后面的第三個。在一實施例中,一諸如0.25mm厚的直的鉆頭護套(未示出),其為具有5mm外直徑的塑料管,在插入直的鉆頭之前,其通過連接的組織和重疊在第一椎骨902上的肌肉組織插入在導向絲912上,而直的鉆頭插入在導向絲912上但在直的鉆頭護套內。在此實施例中,直的鉆頭護套保護連接的組織和重疊在第一椎骨902上的肌肉組織(未示出)避免與非柔性的骨頭鉆頭914接觸。
接下來,從圖30中可見,移去非柔性的骨頭鉆頭914護套,用插入在非柔性的骨頭鉆頭914上并進入由非柔性的骨頭鉆頭914形成的空間內的經過蒂的工作護套916替換。移去非柔性的骨頭鉆頭914,固定管918通過經過蒂的工作護套916前進,直到固定管918的遠端退出經過蒂的工作護套916的遠端。然后,第一柔性鉆頭920通過固定管918的全部長度引入。在一優(yōu)選的實施例中,固定管918是一根據(jù)本發(fā)明的裝置。在另一優(yōu)選的實施例中,柔性鉆頭920是一根據(jù)本發(fā)明的裝置。如圖30所示,柔性鉆頭920通過固定管918的近端部分前進,并移出固定管918的遠端的傾斜端,致使柔性鉆頭920的長軸線與固定管918的長軸線相交成約90°角。致動柔性鉆頭920,形成一通過第一脊椎體900并沿從外到內的方向進入椎間盤908內的通道。
接下來,移去柔性鉆頭920。在一優(yōu)選的實施例中,然后,一介于約0.4mm和1mm之間直徑的生物相容的導向絲(未示出)插入通過路徑進入到椎間盤908內而形成一支承結構,留下支承結構和經過蒂的工作護套916。
在一優(yōu)選的實施例中,一根據(jù)本發(fā)明的第二柔性鉆頭(未示出),但其鉆削末端的橫截面直徑大于第一柔性鉆頭920,第二柔性鉆頭前進通過經過蒂的工作護套916,并位于支承結構之上(如果存在的話)。致動第二柔性鉆頭,由此,擴大由第一柔性鉆頭920形成并進入到椎間盤908內的通道。不管是否采用第二柔性鉆頭,最后的通道直徑較佳地約在4mm和5mm之間。然后,抽出第二柔性鉆頭(如果使用的話)和經過蒂的工作護套916。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,如果使用一絲上技術來實施其余部分的方法,則,支承結構(如果使用的話)留在位置上。然而,附圖示出使用非絲上技術的方法。
接下來,如圖31、圖32、圖33和圖34所示,諸如一柔性編結的或金屬護套的柔性護套922在支承結構上通過由柔性鉆頭形成的放大的通道前進。然后,切割裝置924或剜出裝置926,或一相當?shù)难b置,或相繼的一個以上的裝置前進通過柔性護套922,直到切割裝置924或剜出裝置926的遠端位于椎間盤908內為止。在一實施例中,切割裝置924是根據(jù)本發(fā)明的一裝置。在另一實施例中,剜出裝置926是根據(jù)本發(fā)明的一裝置。然后,如圖31、圖32、圖33和圖34所示,致動切割裝置924(如果使用的話),或如圖35和圖36所示,致動剜出裝置926(如果使用的話),在諸如熒光導向裝置的合適的導向下,移去椎間盤908的一部分,且較佳地,移去形成椎間盤908的一個或兩個端板的一部分,較佳地,留下皮層骨暴露在椎間盤908的外方面928、椎間盤908的內方面930上,或較佳地椎間盤908的外方面928和內方面930兩者上。在一優(yōu)選的實施例中,移去的端板的部分包括約2cm的弧矢形截面。在一優(yōu)選的實施例中,移去的端板的部分包括弧矢形截面的約30%的端板。然而,環(huán)面的纖維癥較佳地保留在軸向上。然后,移去切割裝置924或剜出裝置926,使用抽吸方法、用諸如鹽水之類的合適的溶液進行沖洗,或使用抽吸和沖洗的組合,從椎間盤908中去除碎片。
接下來,如圖37和圖38所示,一融合介質保存裝置932引入到由切割裝置924或剜出裝置926,或兩者一起形成的空的空間內并實施展開。在一優(yōu)選的實施例中,如圖37和圖38所示,融合介質保存裝置932是根據(jù)本發(fā)明的一融合介質保存裝置。然后,如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,其它的融合介質保存裝置也是合適的。在另一優(yōu)選的實施例中,融合介質保存裝置932的引入和展開可以這樣實現(xiàn)將融合介質保存裝置932緊密地盤繞在一展開裝置內,該裝置包括一用來容納盤卷的融合介質保存裝置932的柔性管和一具有排出末端的中心絲,其用來將盤卷的融合介質保存裝置932推出柔性管外,并進入由剜出裝置形成的空的空間內。一旦位于空的空間內,融合介質保存裝置932返回到其未施加應力的形狀,在椎間盤908內形成一襯里的腔室。接下來,襯里的空腔室用諸如包括相容的骨基質的介質之類的融合介質填充,由此,在第一脊椎體900和第二脊椎體904之間形成一多骨的融合。例如,合適的骨基質是VITOSSTM和GRAFTONPlus,前者由美國賓夕法尼亞州Malvern的Orthovita出品,后者由美國新澤西州Eatontown的Osteotech,Inc.出品,以及已經與骨形態(tài)發(fā)生蛋白質混合的去礦物質的尸骨基質材料,其有或沒有病人本身的骨髓,以成為既骨傳導的又骨誘導的。
在一優(yōu)選的實施例中,如圖39、圖40、圖41、圖42、圖43和圖44所示,方法還包括將一分開系統(tǒng)934、936、938引入到腔室內,既可在用融合介質填充腔室之前,也可在用融合介質填充腔室之后但在融合介質已設定之前?;蛘?,腔室可部分地用融合介質填充,分開系統(tǒng)934、936、938在融合介質已設定之前引入,且附加的融合介質可添加到腔室內。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,分開系統(tǒng)934、936、938可以是任何合適的結構。在一優(yōu)選的實施例中,分開系統(tǒng)934、936、938是根據(jù)本發(fā)明的分開系統(tǒng)934、936、938。圖31、圖32、圖33、圖34、圖35和圖36示出三個這樣的呈展開的分開系統(tǒng)934、936、938。分開系統(tǒng)934、936、938用來分開,即增加第一椎骨902與第二椎骨906的軸向分離,以對沉積的融合材料提供支承。
在一優(yōu)選的實施例中,如圖45所示,方法還包括實施一附加的融合程序來將第一椎骨902連接到第二椎骨906。在一實施例中,如圖45所示,如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,附加的融合程序包括將蒂的螺釘940放入到由實施本發(fā)明的方法留下的經過蒂的通道內,以及通過間隔裝置942連接蒂的螺釘940。然而,如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,也可使用任何合適的附加的融合程序。
在一優(yōu)選的實施例中,方法實施在至少三個相鄰的脊椎體上,以及至少三個相鄰的脊椎體之間的兩個椎間盤處,其單側向地或雙側向地,經過蒂地在椎骨的僅一個高度上進入脊椎體和椎間盤。如本技術領域內的技術人員參照本描述將會理解的,方法的該實施例的各個方面對應于僅在兩個相鄰的椎骨和兩個椎骨之間的椎間盤上實施方法所揭示的相當?shù)姆矫妗?br>
現(xiàn)參照圖46至圖55,圖中示出方法的該實施例的某些方面的局剖的側視立體圖,該方法實施在第一椎骨1002的第一脊椎體1000,第二椎骨1006的第二脊椎體1004,以及第一脊椎體1000和第二脊椎體1004之間的椎間盤1008,第三椎骨1012的第三脊椎體1010,以及第二脊椎體1004和第三脊椎體1010之間的椎間盤1014。如圖所示,在選擇一合適的病人之后,經皮膚獲得經過蒂地進入第一脊椎體1000,并使用一非柔性的骨鉆頭來進入基本上如上所述的第一脊椎體1000和第二脊椎體1004之間的椎間盤1008。然而,在此實施例中,使用一柔性的鉆頭1016繼續(xù)制作一完全通過第一脊椎體1000和第二脊椎體1004之間的椎間盤1008的通道(圖46),通過第二脊椎體1004和進入第二脊椎體1004和第三脊椎體1010之間的椎間盤1014的通道(圖47)。接下來,第二脊椎體1004和第三脊椎體1010之間的椎間盤1014,以及第二脊椎體1004的內端板1018和第三脊椎體1010的外端板1020的一部分,使用一切割裝置(未示出)或一剜出裝置1022,或它們兩者,或一相當?shù)难b置來移去以上所述(圖48和圖49)。然后,一融合介質保存裝置1024展開到第二脊椎體1004和第三脊椎體1010之間的椎間盤1014內,以及第一脊椎體1000和第二脊椎體1004之間的椎間盤1008內(圖50)。在一優(yōu)選的實施例中,一分開系統(tǒng)1026放置在第一脊椎體1000和第二脊椎體1004之間的椎間盤1008內,以及第二脊椎體1004和第三脊椎體1010之間的椎間盤1014內(圖51、圖52、圖53和圖54)。接下來,各個融合介質保存裝置1024用融合介質填充,由此,將第一椎骨1002融合到第二椎骨1006,將第二椎骨1006融合到第三椎骨。此外,在一優(yōu)選的實施例中,如圖55所示,可實施一附加的融合程序,采用與圖45相對應的方式將第一椎骨1002連接到第二椎骨1006,將第二椎骨1006連接到第三椎骨,或它們兩者。
盡管本發(fā)明已經參照某些優(yōu)選的實施例作了相當詳細的討論,但其它的實施例也是可能的。因此,附后的權利要求書的范圍不應局限于包含在本描述中的對于優(yōu)選實施例的描述中。本文援引所有參考文獻的全部內容以供參考。
權利要求
1.一柔性的鉆頭,其包括一鉆削末端,并在通過一具有一長軸線的基本上直的通道進入被鉆削的材料后能將鉆削末端定向在一預定的位置;其中,預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少為10°。
2.如權利要求1所述的柔性鉆頭,其特征在于,柔性鉆頭還包括一連接到上部副組件的下部副組件,其中,上部副組件包括鉆削末端。
3.如權利要求2所述的柔性鉆頭,其特征在于,下部副組件包括一旋轉的路厄鎖、一固定管、一活塞錨固、一活塞桿、一活塞、一遠端O形環(huán)和一近端O形環(huán);以及上部副組件還包括一導向管、一桶把手、一桶、一螺紋的適配器、一內襯、一軸承外殼、一柔性軸、一遠端軸承、一近端軸承、一夾頭、一軸承帽,以及一電機插座。
4.如權利要求2所述的柔性鉆頭,其特征在于,上部副組件包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段;鉆削末端連接到遠端段的遠端;以及導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線的約10°和150°之間。
5.如權利要求2所述的柔性鉆頭,其特征在于,上部副組件包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段;鉆削末端連接到遠端段的遠端;以及導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,以使鉆削末端的預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°。
6.如權利要求1所述的柔性鉆頭,其特征在于,柔性鉆頭還包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段;鉆削末端連接到遠端段的遠端;以及導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,其中,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。
7.如權利要求1所述的柔性鉆頭,其特征在于,還包括一導向管,其包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段;鉆削末端連接到遠端段的遠端;以及導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,以使鉆削末端的預定位置偏離基本上直的通道的長軸線至少10°。
8.如權利要求1所述的柔性鉆頭,其特征在于,還包括一附連到鉆削末端的導向末端。
9.如權利要求1所述的柔性鉆頭,其特征在于,還包括一用來接納一導向絲的軸向通道。
10.一柔性的鉆頭,包括一導向管,導向管包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段;以及鉆削末端連接到遠端段的遠端;導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。
11.如權利要求10所述的柔性鉆頭,其特征在于,還包括一附連到鉆削末端的導向末端。
12.如權利要求10所述的柔性鉆頭,其特征在于,還包括一用來接納一導向絲的軸向通道。
13.一柔性的鉆頭,其包括一連接到上部副組件的下部副組件;下部副組件包括一旋轉的路厄鎖、一固定管、一活塞錨固、一活塞桿、一活塞、一遠端O形環(huán)和一近端O形環(huán);以及上部副組件包括一鉆削末端、導向管、一桶把手、一桶、一螺紋的適配器、一內襯、一軸承外殼、一柔性軸、一遠端軸承、一近端軸承、一夾頭、一軸承帽,以及一電機插座;導向管包括一具有一中心軸線的近端段和一具有遠端的遠端段;鉆削末端連接到遠端段的遠端;以及導向管包括一已經處理而返回到一形狀的物體,這樣,當導向管未承受扭曲時,遠端段具有一曲率半徑足夠致使在遠端段的端部處的鉆削末端定向在偏離近端段的中心軸線約10°和150°之間。
14.如權利要求13所述的柔性鉆頭,其特征在于,還包括一附連到鉆削末端的導向末端。
15.如權利要求13所述的柔性鉆頭,其特征在于,還包括一用來接納一導向絲的軸向通道。
16.一鉆削一材料的方法,其包括a)提供一如權利要求1所述的柔性鉆頭;b)前進鉆頭通過一基本上直的通道,直到鉆削末端進入被鉆削的材料,由此,將鉆削末端定向在預定的位置;以及c)致動鉆頭。
17.如權利要求16所述的方法,其特征在于,還包括在致動柔性鉆頭前或致動柔性鉆頭后,或致動柔性鉆頭前和后兩者,使一導向絲通過鉆頭。
18.如權利要求16所述的方法,其特征在于,從包括骨頭、軟骨和椎間盤的組群中選擇被鉆削的材料。
19.如權利要求16所述的方法,其特征在于,還包括在插入柔性鉆頭之前將一護套插入基本上直的通道內,然后,插入柔性鉆頭通過護套。
20.一鉆削一材料的方法,其包括a)提供一如權利要求10所述的柔性鉆頭;b)在扭曲的狀況下前進柔性鉆頭進入材料;c)從柔性鉆頭消除扭曲;以及d)致動柔性鉆頭。
21.如權利要求20所述的方法,其特征在于,還包括在致動柔性鉆頭前或致動柔性鉆頭后,或致動柔性鉆頭前和后兩者,使一導向絲通過柔性鉆頭。
22.如權利要求20所述的方法,其特征在于,從包括骨頭、軟骨和椎間盤的組群中選擇被鉆削的材料。
23.一鉆削一材料的方法,其包括a)提供一如權利要求13所述的鉆頭;b)在扭曲的狀況下前進柔性鉆頭進入材料;c)從柔性鉆頭消除扭曲;以及d)致動柔性鉆頭。
24.如權利要求23所述的方法,其特征在于,還包括在致動柔性鉆頭前或致動柔性鉆頭后,或致動柔性鉆頭前和后兩者,使一導向絲通過柔性鉆頭。
25.如權利要求16所述的方法,其特征在于,從包括骨頭、軟骨和椎間盤的組群中選擇被鉆削的材料。
26.一切割裝置,其包括一連接到一柔性軸的遠端的刀片;其中,通過一通道進入材料之后,切割裝置可插入到被切割材料內,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分;以及其中,遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。
27.如權利要求26所述的切割裝置,其特征在于,刀片從一第一插入位置樞轉到一第二切割位置。
28.如權利要求27所述的切割裝置,其特征在于,還包括一包圍柔性軸至少一部分的鎖定套筒;刀片具有一個或一個以上的槽;鎖定套筒可朝向遠端前進和朝向近端縮回;以及朝向遠端的前進致使鎖定套筒與一個或一個以上槽接合,由此,將刀片鎖定在切割位置,朝向近端的縮回致使鎖定套筒從一個或一個以上槽中脫開,由此,將刀片從切割位置解開鎖定。
29.如權利要求28所述的切割裝置,其特征在于,還包括一護套,其具有一傾斜的遠端并包圍柔性軸的至少一部分;柔性軸可相對于護套朝向遠端前進和朝向近端縮回;以及柔性軸的朝向近端的縮回致使刀片從鎖定套筒中脫開并樞轉到插入位置。
30.如權利要求26所述的切割裝置,其特征在于,刀片具有一圓周的切割刀刃。
31.如權利要求26所述的切割裝置,其特征在于,切割裝置還包括一近端,其包括一電機適配器用來將切割裝置連接到電機驅動裝置;以及一遠端,刀片附連到該遠端。
32.一切割裝置,其包括a)一樞轉刀片,其連接到一柔性軸的遠端;以及b)一鎖定套筒,其包圍柔性軸的至少一部分;其中,刀片從一第一插入位置樞轉到一第二切割位置;其中,刀片具有一個或一個以上的槽;其中,鎖定套筒可朝向遠端前進和朝向近端縮回;以及其中,朝向遠端的前進致使鎖定套筒與一個或一個以上槽接合,由此,將刀片鎖定在切割位置,朝向近端的縮回致使鎖定套筒而從一個或一個以上槽中脫開,由此,將刀片從切割位置解開鎖定。
33.如權利要求32所述的切割裝置,其特征在于,還包括一護套,其具有一傾斜的遠端并包圍柔性軸的至少一部分;其中,柔性軸可相對于護套朝向遠端前進和朝向近端縮回;以及其中,柔性軸的朝向近端的縮回致使刀片從鎖定套筒中脫開并樞轉到插入位置。
34.如權利要求32所述的切割裝置,其特征在于,通過一通道進入材料之后,切割裝置可插入到被切割材料內,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分;以及遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。
35.如權利要求32所述的切割裝置,其特征在于,刀片具有一圓周的切割刀刃。
36.如權利要求32所述的切割裝置,其特征在于,還包括一近端,其包括一電機適配器用來將切割裝置連接到一電機驅動;以及一遠端,刀片附連到該遠端。
37.一切割一材料的方法,其包括a)提供一如權利要求26所述的切割裝置;b)通過一通道進入材料之后,切割裝置插入到材料內,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分;以及c)致動切割裝置;其中,遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。
38.如權利要求37所述的方法,其特征在于,還包括在材料內前進和縮回切割裝置。
39.如權利要求37所述的方法,其特征在于,還包括在插入切割裝置之前將護套插入到通道內,并通過護套插入切割裝置。
40.一切割一材料的方法,其包括a)提供一如權利要求32所述的切割裝置;b)將切割裝置插入到材料內;c)朝向遠端地前進鎖定套筒以接合一個或一個以上的槽,由此將刀片鎖定在切割位置中;d)致動切割裝置;e)不致動切割裝置;f)朝向近端地縮回鎖定套筒,以脫開一個或一個以上槽,由此,使刀片從切割位置脫開鎖定;以及g)從材料中移去切割裝置。
41.如權利要求40所述的方法,其特征在于,插入切割裝置包括前進切割裝置通過一通道,所述通道包括一具有一長軸線的基本上直的近端部分和一具有一長軸線的遠端部分;以及其中,遠端部分的長軸線呈弧形,或遠端部分的長軸線基本上是直的,但偏離近端部分的長軸線變化至少約10°。
42.如權利要求40所述的方法,其特征在于,還包括在材料內前進和縮回切割裝置。
43.如權利要求40所述的方法,其特征在于,還包括在插入切割裝置之前將護套插入到通道內,并通過護套插入切割裝置。
44.一剜出裝置,其包括a)一近端;b)一包括切割帽的遠端,切割帽包括多個可變形的刀片;以及c)一介于近端和切割帽之間的軸;其中,在刀片變形的同時通過一通道進入空間之后,當?shù)镀蛔冃螘r,多個可變形的刀片可在空間內切割材料;以及其中,通道具有比未變形的刀片的側向橫截面面積小的橫截面面積,而未變形的刀片切割材料。
45.如權利要求44所述的剜出裝置,其特征在于,軸是柔性的。
46.如權利要求44所述的剜出裝置,其特征在于,還包括一介于近端和遠端之間的軸向導向絲內腔。
47.一在空間內切割材料的方法,其包括a)提供如權利要求44所述的剜出裝置;b)用剜出裝置進入空間;以及c)致動該裝置,由此,實施材料切割。
48.如權利要求47所述的方法,其特征在于,還包括在致動裝置前變形刀片,并通過通道進入空間,此時刀片變形;其中,通道具有比未變形的刀片的側向橫截面面積小的橫截面面積,而未變形的刀片切割材料。
49.如權利要求47所述的方法,其特征在于,通道是弧形的。
50.如權利要求47所述的方法,其特征在于,還包括在空間內前進和縮回切割裝置以切割另外的材料。
51.如權利要求47所述的方法,其特征在于,進入空間包括在一導向絲上前進切割裝置。
52.如權利要求47所述的方法,其特征在于,從包括椎間盤和脊椎體端板材料的組群中選擇被切割的材料。
53.如權利要求47所述的方法,其特征在于,進入空間包括通過椎骨內的一經過蒂的進入通道前進剜出裝置。
54.一在空間內切割材料的方法,其包括a)提供一如權利要求44所述的剜出裝置;b)形成一進入空間的通道;c)變形刀片以配合通過通道;d)前進剜出裝置通過通道直到切割帽進入空間,由此,允許刀片擴展到其未變形的形狀;以及e)致動剜出裝置,由此,實施材料切割;其中,通道具有比未變形的刀片的側向橫截面面積小的橫截面面積,而未變形的刀片切割材料。
55.如權利要求54所述的方法,其特征在于,還包括在空間內前進和縮回切割裝置以切割另外的材料。
56.如權利要求54所述的方法,其特征在于,通過通道前進切割裝置包括在一導向絲上前進切割裝置。
57.如權利要求54所述的方法,其特征在于,通道是弧形的。
58.如權利要求54所述的方法,其特征在于,切割的材料是椎間盤。
59.如權利要求54所述的方法,其特征在于,切割的材料是脊椎體端板材料。
60.如權利要求54所述的方法,其特征在于,通道是椎骨內的一經過蒂的進入通道。
61.一融合介質保存裝置,其用來包含一融合介質,融合介質包括薄的生物相容的可變形材料的帶或網(wǎng),所述材料具有形狀記憶,當未變形時其構造成擴展到一基本上圓形的或橢圓形的形狀。
62.如權利要求61所述的融合介質保存裝置,其特征在于,還包括一涂敷帶的生物相容的密封劑。
63.一融合兩個相鄰椎骨的方法,其包括a)在兩個相鄰椎骨之間的椎間盤空間內形成一腔室;b)提供一如權利要求61所述的融合介質保存裝置;c)將融合介質保存裝置放置在腔室內,由此,允許融合介質保存裝置擴展;d)用融合介質填充融合介質保存裝置,以及e)允許融合介質融合兩個相鄰的椎骨。
64.如權利要求64所述的方法,其特征在于,還包括用一第二程序附加地融合兩個相鄰的椎骨。
65.一分開兩個相鄰椎骨的分開系統(tǒng),其包括a)一引入器,其包括一近端插入部分和一包括多個倒刺的遠端錨固部分;以及b)多個可變形的間隔的部件;其中,各個間隔部件具有一中心開口和多個延伸部;以及各個間隔部件構造成堆疊在引入器的插入部分上。
66.如權利要求65所述的分開系統(tǒng),其特征在于,多個延伸部選自包括三個延伸部和四個延伸部的組群。
67.一將上面的椎骨與下面的椎骨分開的方法,其包括a)提供如權利要求65所述的分開系統(tǒng);b)在上面的椎骨與下面的椎骨之間形成一腔室;c)將分開系統(tǒng)放置到腔室內,由此,將上面的椎骨與下面的椎骨分開。
68.如權利要求67所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)是雙側向地實施的。
69.如權利要求67所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)包括通過一經上面椎骨的蒂形成的通道放置分開系統(tǒng)。
70.如權利要求67所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)包括在通過上面椎骨的蒂形成的通道內,通過一護套或皮下管放置分開系統(tǒng)。
71.一分開兩個相鄰椎骨的分開系統(tǒng),其包括a)一近端的連接部分;b)一包括多個條帶的遠端分開部分;其中,各個條帶可從一伸展的結構變形到一卷曲的結構;其中,各個條帶具有一近端和一遠端;其中,條帶的近端與近端連接部分連接,在條帶的近端處連接到近端連接部分。
72.如權利要求71所述的分開系統(tǒng),其特征在于,近端連接部分包括網(wǎng)。
73.如權利要求71所述的分開系統(tǒng),其特征在于,各個條帶從近端到遠端成錐形。
74.一將上面的椎骨與下面的椎骨分開的方法,其包括a)提供如權利要求71所述的分開系統(tǒng);b)在上面的椎骨與下面的椎骨之間形成一腔室;c)將分開系統(tǒng)放置到腔室內,由此,將上面的椎骨與下面的椎骨分開。
75.如權利要求74所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)是雙側向地實施的。
76.如權利要求74所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)包括通過一經上面椎骨的蒂形成的通道放置分開系統(tǒng)。
77.如權利要求74所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)包括在通過上面椎骨的蒂形成的通道內,通過一護套或皮下管放置分開系統(tǒng)。
78.一分開兩個相鄰椎骨的分開系統(tǒng),其包括a)一倒刺的塞頭,其具有一中心軸線并包括一中心部分和多個倒刺;b)一棘齒裝置,其具有一中心軸線并包括連接在一端處的一系列橫向分離的條帶;其中,當未變形時諸倒刺從倒刺塞頭的軸向中心朝向外延伸,當變形時朝向倒刺塞頭的軸向中心收縮;其中,當未變形時條帶從棘齒裝置的中心軸線展開,而當變形時朝向棘齒裝置的軸向中心收縮。
79.一將上面的椎骨與下面的椎骨分開的方法,其包括a)提供如權利要求78所述的分開系統(tǒng);b)在上面的椎骨與下面的椎骨之間形成一腔室;c)將分開系統(tǒng)放置到腔室內,由此,將上面的椎骨與下面的椎骨分開。
80.如權利要求79所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)是雙側向地實施的。
81.如權利要求79所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)包括通過一經上面椎骨的蒂形成的通道放置分開系統(tǒng)。
82.如權利要求79所述的方法,其特征在于,放置分開系統(tǒng)包括在通過上面椎骨的蒂形成的通道內,通過一護套或皮下管放置分開系統(tǒng)。
83.一治療這樣疾患和病情的方法,這樣的疾患改變第一椎骨的第一脊椎體、相鄰第一椎骨的第二椎骨的第二脊椎體、以及第一脊椎體和第二脊椎體之間的椎間盤之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,該方法允許外科醫(yī)生進入第一椎間盤內,以恢復第一脊椎體和第二脊椎體之間的第一椎間盤的更加正常的三維結構,該方法包括a)選擇一病人;b)通過形成一穿過第一椎骨的蒂的通道獲得經過蒂進入第一椎間盤;以及c)通過經過蒂的通道移去第一椎間盤的至少一部分。
84.如權利要求83所述的方法,其特征在于,選擇的病人在第一椎骨的第一脊椎體、相鄰第一脊椎體的第二椎骨的第二脊椎體、以及第一脊椎體和第二脊椎體之間的第一椎間盤之間的空間關系上,具有一個或一個以上的變化;以及空間關系上的變化造成選自包括病痛、麻木和失去功能的組群中的一個或一個以上的癥狀,或空間關系上的變化造成真正的或潛在的不穩(wěn)定性,或前述各種癥狀的組合。
85.如權利要求83所述的方法,其特征在于,病人具有一個或一個以上疾患或病情,它們選自以下的組群第一椎間盤的惡化、第一椎間盤形成疝、第一椎間盤的惡化和形成疝、惡化的脊柱側凸、第一椎間盤的感染、第一脊椎體的感染、第二脊椎體的感染、空間占據(jù)損害、脊椎狹窄、椎關節(jié)強硬、脊椎前移、脊椎不穩(wěn)定、脊椎斷裂,以及脊柱的手術處理。
86.如權利要求83所述的方法,其特征在于,獲得經過蒂進入第一椎間盤是雙向地實施的。
87.如權利要求83所述的方法,其特征在于,獲得經過蒂進入第一椎間盤包括通過第一椎骨的一蒂插入一骨活組織切片檢查針以形成通道。
88.如權利要求83所述的方法,其特征在于,獲得經過蒂進入第一椎間盤包括通過第一椎骨的一蒂插入一非柔性的骨鉆頭以形成或放大通道。
89.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括將護套插入通道內。
90.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括將固定管插入通道內。
91.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括通過通道插入第一柔性鉆頭并致動柔性鉆頭,由此,延伸通道通過第一脊椎體和進入椎間盤內。
92.如權利要求91所述的方法,其特征在于,第一柔性鉆頭是一如權利要求1所述的柔性鉆頭。
93.如權利要求91所述的方法,其特征在于,第一柔性鉆頭是一如權利要求10所述的柔性鉆頭。
94.如權利要求91所述的方法,其特征在于,第一柔性鉆頭是一如權利要求13所述的柔性鉆頭。
95.如權利要求91所述的方法,其特征在于,還包括通過通道插入第二柔性鉆頭并致動該柔性鉆頭,由此,擴大通道。
96.如權利要求95所述的方法,其特征在于,第二柔性鉆頭是一如權利要求1所述的柔性鉆頭。
97.如權利要求95所述的方法,其特征在于,第二柔性鉆頭是一如權利要求10所述的柔性鉆頭。
98.如權利要求95所述的方法,其特征在于,第二柔性鉆頭是一如權利要求13所述的柔性鉆頭。
99.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括將一導向絲插入通道內以用作一支承結構。
100.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括使用一絲上技術來實施本方法的至少一部分。
101.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括使用一切割裝置來移去至少部分的第一椎間盤。
102.如權利要求101所述的方法,其特征在于,切割裝置是一如權利要求26所述的切割裝置。
103.如權利要求101所述的方法,其特征在于,切割裝置是一如權利要求32所述的切割裝置。
104.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括使用一剜出裝置移去至少部分的第一椎間盤。
105.如權利要求104所述的方法,其特征在于,剜出裝置是一如權利要求44所述的剜出裝置。
106.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括移去至少部分的第一脊椎體的端板或第二脊椎體的端板。
107.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括將一融合介質保存裝置插入到椎間盤內,并用融合介質至少部分地填充融合介質保存裝置。
108.如權利要求107所述的方法,其特征在于,融合介質保存裝置是一如權利要求61所述的融合介質保存裝置。
109.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括將一分開系統(tǒng)插入椎間盤內,并允許分開系統(tǒng)將第一脊椎體與第二脊椎體分開。
110.如權利要求109所述的方法,其特征在于,分開系統(tǒng)是一如權利要求65所述的分開系統(tǒng)。
111.如權利要求109所述的方法,其特征在于,分開系統(tǒng)是一如權利要求71所述的分開系統(tǒng)。
112.如權利要求109所述的方法,其特征在于,分開系統(tǒng)是一如權利要求78所述的分開系統(tǒng)。
113.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括通過經過蒂的通道將第一椎骨融合到第二椎骨。
114.一將第一椎骨融合到第二椎骨的方法,其包括a)執(zhí)行如權利要求83所述的方法;b)通過經過蒂的通道將第一椎骨融合到第二椎骨;以及c)執(zhí)行一第二融合程序將第一椎骨融合到第二椎骨。
115.如權利要求83所述的方法,其特征在于,還包括通過經過蒂的通道移去第二脊椎體和鄰近第二脊椎體的第三脊椎體之間的至少部分的第二椎間盤。
全文摘要
治療一種疾患和病情的方法和裝置(920、924、926、932),這種疾患改變脊椎體(900、904)和椎間盤(908)之間的空間關系,或造成脊柱的不穩(wěn)定,或兩者兼而有之,該方法和裝置允許外科醫(yī)生進入椎間空間以恢復更加正常的三維結構的空間,附加地或不附加地融合兩個相鄰的椎骨。
文檔編號A61B17/00GK1925797SQ03825692
公開日2007年3月7日 申請日期2003年3月25日 優(yōu)先權日2002年11月8日
發(fā)明者G·P·泰特爾鮑姆, S·M·沙奧利安, T·V·恩古仁, F·恩古仁, T·V·范, V·小迪維諾, M·R·漢森 申請人:維特林克股份有限公司