專利名稱：一種中藥丸薄膜包衣的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥丸薄膜包衣，具體涉及一種中藥丸薄膜包衣的方法。
背景技術(shù)：
目前，對(duì)于西藥片劑采用薄膜包衣的方法來(lái)掩蓋藥物的苦味，中藥是中華民族的 傳統(tǒng)藥物，中藥片劑也逐步開(kāi)始運(yùn)用薄膜包衣技術(shù)，但作為古老劑型的中藥丸劑，仍然一直 采用包糖衣的方法，但是包糖衣一般增重50 60%，且不利于糖尿病人服用，如果對(duì)中藥 丸劑也采用薄膜包衣，不但可以克服糖衣增重大的弊病，利于糖尿病人服用，而且可以掩蓋 中藥的不良?xì)馕叮诨颊呤褂?。但中藥丸一般采用制丸機(jī)制丸，濕丸干燥后外觀不如片劑 片面平整、圓滑，包薄膜衣后不易達(dá)到外觀美觀的要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是中藥丸薄膜包衣的外觀粗糙，提供一種中藥丸薄膜包 衣的方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將包衣液噴 涂于中藥丸上，中藥丸在噴涂包衣液之前，包括將中藥丸的外觀平整，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在40 60°C的條件下，置于糖衣鍋內(nèi)，加入濕中藥丸重量1 5% 的水，以40 50轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)25 35分鐘；(2)將步驟(1)中的濕中藥丸置于60 90°C的烘箱內(nèi)干燥6_12小時(shí)，然后置于 包衣鍋內(nèi)，加入中藥丸質(zhì)量1 2%的中藥濃縮液，以40 50轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)50 70分鐘，吹80 110°C的風(fēng)干燥2-4小時(shí)；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上。所述步驟(2)中的中藥濃縮液的密度為1. 2 1. 4g/cm3。所述包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預(yù)混輔料，攪拌至完全溶解。所述薄膜包衣預(yù)混輔料的質(zhì)量為中藥丸質(zhì)量的2 4%，薄膜包衣預(yù)混輔料與水 的質(zhì)量之比為1 8 9。中藥丸薄膜包衣的方法步驟(3)將包衣液噴涂于中藥丸上的操作步驟為(1)將中藥丸置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟包衣鍋及加熱系統(tǒng)，鍋轉(zhuǎn)速1 2轉(zhuǎn)/分鐘，出風(fēng)口 溫度80 90°C，片床溫度為38 42°C ；(2)調(diào)整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進(jìn)風(fēng)溫度，噴霧過(guò)程中片床溫度為35 40°C，鍋轉(zhuǎn)速4 6轉(zhuǎn)/分鐘；(3)中藥丸包一層薄膜衣后，調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)速為8 15轉(zhuǎn)/分鐘，繼續(xù)操作直至將包衣 液噴完、吹干；(4)包衣結(jié)束前10 20分鐘停止加熱，吹冷風(fēng)，調(diào)整轉(zhuǎn)速為10 20轉(zhuǎn)/分鐘至 放涼。(5)包衣結(jié)束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。
所述片床溫度為35 40°C;進(jìn)風(fēng)溫度為78 100°C;鍋轉(zhuǎn)速為1 15轉(zhuǎn)/分鐘； 霧化壓力為4 6kg/cm2 ；流量50 IOOg/分鐘。所述包衣設(shè)備為150型高效無(wú)孔包衣機(jī)。所述薄膜衣的質(zhì)量為中藥丸質(zhì)量的0. 5 2%。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的中藥丸薄膜包衣后，能夠掩蓋不良?xì)馕?，增加?者順應(yīng)性，特別是對(duì)于需要長(zhǎng)期服藥的患者，通過(guò)包衣掩蓋中藥的不良?xì)馕?，更易于患者?受。其次通過(guò)包衣可以使藥物避光、隔絕空氣，并具有防潮的效果，從而更好地保證藥物的 穩(wěn)定性。再次通過(guò)包彩色薄膜衣可以改變中藥丸劑粗黑的外觀，達(dá)到使中藥外觀賞心悅目、 細(xì)膩的目的，從而使患者樂(lè)于服用，也便于患者識(shí)別藥品種類。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在40°C的條件下，置于糖衣鍋內(nèi)，加入濕中藥丸重量的水，以 40轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)25分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于60°C的烘箱內(nèi)干燥6小時(shí)，然后置于包衣鍋內(nèi)， 加入中藥丸質(zhì)量的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 2g/cm3,以40轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速， 轉(zhuǎn)動(dòng)50分鐘，吹80°C的風(fēng)干燥2小時(shí)；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟包衣鍋及加熱系統(tǒng)，鍋轉(zhuǎn)速1轉(zhuǎn)/分鐘，出風(fēng)口溫度 80°C，片床溫度為38°C ；b.調(diào)整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進(jìn)風(fēng)溫度，噴霧過(guò)程中片床溫度為35。C，鍋 轉(zhuǎn)速4轉(zhuǎn)/分鐘；所述片床溫度為35°C ；進(jìn)風(fēng)溫度為78°C ；鍋轉(zhuǎn)速為1轉(zhuǎn)/分鐘；霧化壓力 為4kg/cm2 ；流量50g/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)速為8轉(zhuǎn)/分鐘，繼續(xù)操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結(jié)束前10分鐘停止加熱，吹冷風(fēng)，調(diào)整轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分鐘至放涼。e.包衣結(jié)束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預(yù)混輔料，薄膜包衣預(yù)混輔料的質(zhì) 量為中藥丸質(zhì)量的2%，薄膜包衣預(yù)混輔料與水的質(zhì)量之比為1 8。攪拌至完全溶解。上述實(shí)施例中，中藥丸薄膜衣的質(zhì)量為中藥丸質(zhì)量的0.5%，包衣設(shè)備為150型高 效無(wú)孔包衣機(jī)。實(shí)施例2一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在60°C的條件下，置于糖衣鍋內(nèi)，加入濕中藥丸重量5%的水，以 40 50轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)35分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于90°C的烘箱內(nèi)干燥12小時(shí)，然后置于包衣鍋
4內(nèi)，加入中藥丸質(zhì)量2%的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 4g/cm3,以50轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn) 速，轉(zhuǎn)動(dòng)70分鐘，吹110°C的風(fēng)干燥4小時(shí)；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟包衣鍋及加熱系統(tǒng)，鍋轉(zhuǎn)速2轉(zhuǎn)/分鐘，出風(fēng)口溫度 80 90°C，片床溫度為42°C ；b.調(diào)整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進(jìn)風(fēng)溫度，噴霧過(guò)程中片床溫度為35 40°C，鍋轉(zhuǎn)速6轉(zhuǎn)/分鐘；所述片床溫度為40°C;進(jìn)風(fēng)溫度為100°C;鍋轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分鐘； 霧化壓力為6kg/cm2 ；流量IOOg/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分鐘，繼續(xù)操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結(jié)束前20分鐘停止加熱，吹冷風(fēng)，調(diào)整轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分鐘至放涼。e.包衣結(jié)束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預(yù)混輔料，薄膜包衣預(yù)混輔料的質(zhì) 量為中藥丸質(zhì)量的4%，薄膜包衣預(yù)混輔料與水的質(zhì)量之比為1 9。攪拌至完全溶解。上述實(shí)施例中，中藥丸薄膜衣的質(zhì)量為中藥丸質(zhì)量的2%，包衣設(shè)備為150型高效 無(wú)孔包衣機(jī)。實(shí)施例3一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在50°C的條件下，置于糖衣鍋內(nèi)，加入濕中藥丸重量2%的水，以 45轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)30分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于80°C的烘箱內(nèi)干燥10小時(shí)，然后置于包衣鍋 內(nèi)，加入中藥丸質(zhì)量2%的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 3g/cm3,以45轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn) 速，轉(zhuǎn)動(dòng)60分鐘，吹100°C的風(fēng)干燥3小時(shí)；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟包衣鍋及加熱系統(tǒng)，鍋轉(zhuǎn)速1轉(zhuǎn)/分鐘，出風(fēng)口溫度 80°C，片床溫度為40°C ；b.調(diào)整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進(jìn)風(fēng)溫度，噴霧過(guò)程中片床溫度為40°C，鍋 轉(zhuǎn)速5轉(zhuǎn)/分鐘；所述片床溫度為40°C ；進(jìn)風(fēng)溫度為80°C ；鍋轉(zhuǎn)速為8轉(zhuǎn)/分鐘；霧化壓力 為5kg/cm2 ；流量80g/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分鐘，繼續(xù)操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結(jié)束前20分鐘停止加熱，吹冷風(fēng)，調(diào)整轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘至放涼。e.包衣結(jié)束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預(yù)混輔料，薄膜包衣預(yù)混輔料的質(zhì) 量為中藥丸質(zhì)量的2 4%，薄膜包衣預(yù)混輔料與水的質(zhì)量之比為1 8。攪拌至完全溶解。上述實(shí)施例中，中藥丸薄膜衣的質(zhì)量為中藥丸質(zhì)量的1%，包衣設(shè)備為150型高效 無(wú)孔包衣機(jī)。實(shí)施例4
一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在60°C的條件下，置于糖衣鍋內(nèi)，加入濕中藥丸重量3%的水，以 45轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)30分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于80°C的烘箱內(nèi)干燥10小時(shí)，然后置于包衣鍋 內(nèi)，加入中藥丸質(zhì)量2%的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 4g/cm3,以40轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn) 速，轉(zhuǎn)動(dòng)60分鐘，吹90°C的風(fēng)干燥4小時(shí)；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟包衣鍋及加熱系統(tǒng)，鍋轉(zhuǎn)速2轉(zhuǎn)/分鐘，出風(fēng)口溫度 90°C，片床溫度為42°C ；b.調(diào)整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進(jìn)風(fēng)溫度，噴霧過(guò)程中片床溫度為40°C，鍋 轉(zhuǎn)速6轉(zhuǎn)/分鐘；所述片床溫度為40°C ；進(jìn)風(fēng)溫度為90°C ；鍋轉(zhuǎn)速為12轉(zhuǎn)/分鐘；霧化壓 力為6kg/cm2;流量80g/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分鐘，繼續(xù)操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結(jié)束前16分鐘停止加熱，吹冷風(fēng)，調(diào)整轉(zhuǎn)速為20轉(zhuǎn)/分鐘至放涼。e.包衣結(jié)束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預(yù)混輔料，薄膜包衣預(yù)混輔料的質(zhì) 量為中藥丸質(zhì)量的2 4%，薄膜包衣預(yù)混輔料與水的質(zhì)量之比為1 9。攪拌至完全溶解。 所述，上述實(shí)施例中，中藥丸薄膜衣的質(zhì)量為中藥丸質(zhì)量的1%，包衣設(shè)備為150型高效 無(wú)孔包衣機(jī)。上述實(shí)施例中，薄膜包衣預(yù)混輔料為市購(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將包衣液噴涂于中藥丸上，其特征在 于，中藥丸在噴涂包衣液之前，包括將中藥丸的外觀平整，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在40 60°C的條件下，置于糖衣鍋內(nèi)，加入濕中藥丸重量1 5%的 水，以40 50轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)25 35分鐘；(2)將步驟(1)中的濕中藥丸置于60 90°C的烘箱內(nèi)干燥6-12小時(shí)，然后置于包衣 鍋內(nèi)，加入中藥丸質(zhì)量1 2%的中藥濃縮液，以40 50轉(zhuǎn)每分鐘的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)動(dòng)50 70分 鐘，吹80 110°C的風(fēng)干燥2 4小時(shí)；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述步驟(2)中的中 藥濃縮液的密度為1. 2 1. 4g/cm3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述包衣液的制備步 驟如下在水中加入薄膜包衣預(yù)混輔料，攪拌至完全溶解。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述薄膜包衣預(yù)混輔 料的質(zhì)量為中藥丸質(zhì)量的2 4%，薄膜包衣預(yù)混輔料與水的質(zhì)量之比為1 8 9。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述步驟(3)將包衣 液噴涂于中藥丸上的操作步驟為(1)將中藥丸置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟包衣鍋及加熱系統(tǒng)，鍋轉(zhuǎn)速1 2轉(zhuǎn)/分，出風(fēng)口溫度 80 90°C，片床溫度為38 42V ；(2)調(diào)整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進(jìn)風(fēng)溫度，噴霧過(guò)程中片床溫度為35 40°C， 鍋轉(zhuǎn)速4 6轉(zhuǎn)/分鐘；(3)中藥丸包一層薄膜衣后，調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)速為8 15轉(zhuǎn)/分鐘，繼續(xù)操作直至將包衣液噴 完、吹干；(4)包衣結(jié)束前10 20分鐘停止加熱，吹冷風(fēng)，調(diào)整轉(zhuǎn)速為10 20轉(zhuǎn)/分鐘至放涼。(5)包衣結(jié)束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述片床溫度為35 400C ；進(jìn)風(fēng)溫度為78 100°C ；鍋轉(zhuǎn)速為1 15轉(zhuǎn)/分鐘；霧化壓力為4 6kg/cm2 ；流量 50 IOOg/分鐘。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述包衣設(shè)備為150 型高效無(wú)孔包衣機(jī)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述薄膜衣的質(zhì)量為 中藥丸質(zhì)量的0.5 2%。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將包衣液噴涂于中藥丸上，中藥丸在噴涂包衣液之前，包括將中藥丸的外觀平整，具體步驟如下將濕中藥丸置于糖衣鍋內(nèi)，加水轉(zhuǎn)動(dòng)25～35分鐘；然后將濕中藥丸干燥6-12小時(shí)，再置于包衣鍋內(nèi)，加入中藥濃縮液，轉(zhuǎn)動(dòng)50～70分鐘，吹熱風(fēng)干燥2～4小時(shí)；最后將包衣液噴涂于中藥丸上。本發(fā)明的中藥丸薄膜包衣后，能夠掩蓋不良?xì)馕叮黾踊颊唔槕?yīng)性，可以使藥物避光、隔絕空氣，并具有防潮的效果，從而更好地保證藥物的穩(wěn)定性。并且可以改變中藥丸劑粗黑的外觀，達(dá)到使中藥外觀賞心悅目、細(xì)膩的目的，從而使患者樂(lè)于服用，也便于患者識(shí)別藥品種類。
文檔編號(hào)A61J3/06GK102106784SQ20091022767
公開(kāi)日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2009年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月28日
發(fā)明者劉二振, 李建斌, 杜學(xué)彬, 王萬(wàn)順, 郭建功 申請(qǐng)人:鄭州豫密藥業(yè)股份有限公司