專利名稱：：速吸液可溶性避孕膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及外用避孕藥具，具體地說是一種速吸液可溶性避孕膜。現(xiàn)有外用避孕膜存在有塞入陰道后局部剌激性強(qiáng)和不能立即性交等缺陷，為克服這些缺陷，本人在先申請了"一種高吸液可溶性釋藥外用避孕膜"發(fā)明專利，申請?zhí)?009101322355。該發(fā)明申請的成膜材料組合物包括有壬苯醇醚_9、高吸水性樹脂、聚乙烯醇、聚丙二醇和植物油。利用上述配方所制成的外用避孕膜，在使用過程中仍存在有不足之處。由于聚丙二醇對黏膜具有一定的剌激性，若克服這一缺點，就要相應(yīng)增加植物油的使用量，或是添加其它一些原材料。而原材料品種的增加，會使外用避孕膜產(chǎn)品的成本價格增加；植物油的用量增多，會使外用避孕膜產(chǎn)品的保質(zhì)期縮短，并使產(chǎn)品的吸水量減少和吸水速度減慢，而這又影響到了所制外用避孕膜產(chǎn)品的高吸液性能。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是提供一種較經(jīng)濟(jì)的速吸液可溶性避孕膜，以降低原料成本，使發(fā)明產(chǎn)品的吸水量加大，吸水速度加快，延長保質(zhì)期。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的速吸液可溶性避孕膜，它包括下列重量份的原料壬苯醇醚-90.0450.9，高吸水性樹月旨0.55，聚乙烯醇513，植物油0.51，7JC6595。本發(fā)明先將聚乙烯醇用水調(diào)制成水溶液，然后再加入植物油、高吸水性樹脂和壬苯醇醚-9等原料組分，按照成膜工藝操作，即可制出一種速吸液可溶性避孕膜。本發(fā)明與本人的在先專利申請相比，其主要特點是用水調(diào)制聚乙烯醇，由此省去了聚丙二醇原料的使用，避免了含有聚丙二醇原料組分的外用避孕膜在使用過程中對黏膜所產(chǎn)生的剌激作用，使得外用避孕膜的使用更加舒適。由于所制外用避孕膜產(chǎn)品的剌激性被消除，因此，原料中植物油組分的用量就可相應(yīng)減少到原有使用量的1/8，而植物油使用量的減少，就使得植物油的氧化變質(zhì)時間延長，使產(chǎn)品的保質(zhì)期可延長半年，達(dá)到了24個月的時限。用本發(fā)明成膜材料所制避孕膜產(chǎn)品的成本比在先申報專利的避孕膜產(chǎn)品成本可降低2/3以上，而且，產(chǎn)品的吸液量增加，吸液速度提高，保證了所制外用避孕膜產(chǎn)品的高吸液性能和避孕效果的充分實現(xiàn)。本發(fā)明所用植物油可以是醫(yī)用大豆油、玉米油、花椒油或薄荷油中的一種，也可以是其中任意兩種的組合。本發(fā)明優(yōu)選醫(yī)用大豆油。本發(fā)明所用水可以是蒸餾水、純凈水或去離子水。使用本發(fā)明成膜材料所制的外用避孕膜，是一種速吸液可溶性避孕膜。該避孕膜每片可吸收液體約50ml，能夠在5分鐘內(nèi)吸收完性交過程中一次排出的所有精液(正常人每次排精量為2-6ml)，并在1分鐘內(nèi)殺滅其中的全部精子。由于具有較強(qiáng)、快速的吸液性能，所以可提高避孕效果，并且減少了對陰道黏膜的剌激，提高了使用的舒適性。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品可吸收陰道內(nèi)殘留液、分泌物及分泌物中的細(xì)菌、病毒等致病微生物，并具有滅殺作用。還可緩慢釋放藥物，延長藥效時間。本發(fā)明若加入抗菌劑，即具有抗菌作用。還可加入薄荷腦等具有殺菌作用的香味劑。本發(fā)明除制外用避孕膜產(chǎn)品外，還可制成膏劑、栓劑、凝膠和陰道隔等外用避孕藥具。本發(fā)明的制備方法是精確量取壬苯醇醚-9、高吸水性樹脂、聚乙烯醇、植物油。首先在聚乙烯醇中加入水制備成水溶液，再加入壬苯醇醚-9、植物油和高吸水性樹脂，待充分混合均勻后，注入模具內(nèi)，成膜后取出；也可涂布于平板上成膜，成膜后切割成各種形狀的避孕膜產(chǎn)品。本發(fā)明所制外用避孕膜為不透明乳白色至微黃色圓形膜片，外觀光滑、整潔，無斑點，無雜物，其ra值為6.5±0.2。降解產(chǎn)物經(jīng)高效液相色譜法檢測，其降解產(chǎn)物均為0。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品和在先申請專利的外用避孕膜，兩種產(chǎn)品各取3批供試樣品，在室溫自然條件下放置，并定期分別于0、3、6、12、18和24個月時取樣，按期考察外觀性狀和壬苯醇醚_9含量，并進(jìn)行檢測。測定結(jié)果見表1。表1:兩種產(chǎn)品室溫放置壬苯醇醚-9含量測定結(jié)果比較(文士S)時間(月)本產(chǎn)品標(biāo)示量(％)n=9對比產(chǎn)品標(biāo)示量(％)n=9096.5±0.296.51±1.06395.4±0.295.66±1.48696.5±0.196.78±1.291297.4±0.295.07±1.391896.5±0.186.78±1.292498.5±0.276.91±1.3具體實施例方式實施例1:按比例量取壬苯醇醚-90.9g、高吸水性樹脂3g、聚乙烯醇8g、醫(yī)用大豆油lg和蒸餾水90ml。首先在聚乙烯醇中加入蒸餾水制備成水溶液，再加入壬苯醇醚-9、醫(yī)用大豆油和高吸水性樹脂，待充分混合均勻后，注入模具內(nèi)，成膜后取出；也可涂布于平板上，成膜后切割成各種形狀的外用避孕膜，每片產(chǎn)品含壬苯醇醚_950-100mg。實施例2:按比例量取壬苯醇醚-90.045g、高吸水性樹脂0.5g、聚乙烯醇5g、醫(yī)用大豆油0.5g，花椒油0.5g和去離子水65ml。其制備工藝同實施例1，每片外用避孕膜含壬苯醇醚_95_50mg。實施例3:按比例量取壬苯醇醚-90.45g、高吸水性樹脂5g、聚乙烯醇13g、薄荷油0.5g和純凈水95ml。其制備工藝同實施例1，每片含壬苯醇醚-95-50mg。其它實施例各組分及其用量與實施例1、2、3不同之處見下表單位克<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>權(quán)利要求一種速吸液可溶性避孕膜，其特征是它包括下列重量份的原料壬苯醇醚-90.045～0.9，高吸水性樹脂0.5～5，聚乙烯醇5～13，植物油0.5～1，水65～95。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的速吸液可溶性避孕膜，其特征是所述植物油為醫(yī)用大豆油、花椒油、玉米油或薄荷油中的一種，或其中任意兩種的組合。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的速吸液可溶性避孕膜，其特征是所述水為蒸餾水、純凈水或去離子水。全文摘要本發(fā)明涉及一種速吸液可溶性避孕膜成膜，它包括下列重量份的原料0.045～0.9份的壬苯醇醚-9，0.5～5份的高吸水性樹脂，5～13份的聚乙烯醇，0.5～1份的植物油和65～95份的水。使用本發(fā)明材料所制的外用避孕膜，是一種速吸液可溶性避孕膜。該避孕膜每片可吸收液體約50ml，能夠在5分鐘內(nèi)吸收完性交過程中一次排出的所有精液，并在1分鐘內(nèi)殺滅其中的全部精子。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品具有快速吸液性，可提高避孕效果，減少了對陰道黏膜的刺激，提高使用的舒適性。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品可吸收陰道內(nèi)殘留液、分泌物及分泌物中的細(xì)菌、病毒等致病微生物，并具有滅殺作用，還可緩慢釋放藥物，延長藥效時間。文檔編號A61K47/44GK101780058SQ200910215350公開日2010年7月21日申請日期2009年12月24日優(yōu)先權(quán)日2009年12月24日發(fā)明者劉書榮,李榮秀,?；勖?范國榮,韓玉英申請人:李榮秀