專利名稱：用于醫(yī)療管道的閥連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及例如用于通過流體輸液物質(zhì)的導引器進行輸液的醫(yī)療管
道的閥連接器，具體地涉及例如無針注射器的路厄(Luer)連接器或路 厄鎖定連接器。
背景技術(shù)：
由同一申請人的歐洲專利申請EP-1834665A1已知一種作為本發(fā)明的
現(xiàn)有技術(shù)的閥連接器，其中設(shè)有具有空腔的管狀本體、設(shè)計成與液體導
引器相配合的入口端、以及出口端。中空針頭軸向地設(shè)置在管狀本體的
空腔內(nèi)，并且具有面向管狀本體的入口端且與管狀本體的入口端在軸向
上保持一定距離的封閉末端。中空針頭與管狀本體的出口端連通，并且 具有一個與其封閉末端相隔一定距離并用于與管狀本體的空腔連通的側(cè)
孔。該連接器還包括彈性密封件，該彈性密封件包括具有預(yù)切口并通常 以封閉狀態(tài)(或未激活狀態(tài))設(shè)置于管狀本體的入口端中的彈性頭部， 這時的預(yù)切口是封閉的。當導引器插入管狀本體的入口端時，彈性頭部 就對著中空針頭的封閉末端在軸向上移動，以便與所述封閉末端相互作 用，同時發(fā)生彈性形變而處于打開狀態(tài)(激活狀態(tài))，這時的預(yù)切口打開。 閥連接器的密封件還包括與頭部結(jié)合的彈性中空元件，該彈性中空元件 介于管狀本體和中空針頭之間并具有與所述中空針頭相接觸的密封裝 置，以便當頭部處于未形變的封閉狀態(tài)時，使上述的側(cè)孔相對于管狀本 體的空腔隔絕開。彈性中空元件包括趨于使密封件的頭部保持在上述封 閉狀態(tài)下的彈性推力裝置。該彈性推力裝置包括基部，該基部具有大致 為圓柱形且與中空針頭在徑向上隔開的軸向壁，以便與中空針頭一起限 定出環(huán)形腔室。該基部通過基本上為橫向的環(huán)形壁與彈性中空元件結(jié)合， 在彈性頭部從封閉狀態(tài)向打開狀態(tài)的軸向移動過程中，該環(huán)形壁向環(huán)形 腔室內(nèi)彎曲。
根據(jù)歐洲專利申請EP-1834665A1的連接器從入口端側(cè)易于清潔和消 毒("易擦洗的")，并且易于滿足醫(yī)療行業(yè)中的一些基本使用需求。第一，當從密封件的頭部進行操作時，該連接器適合于保證管狀本 體的入口端的有效密封封閉，從而即使在閥連接器多次打開和再封閉之 后也保證絕對的抗菌屏障。
第二，當導引器分別插入和拔出時，連接器的入口端和出口端之間 的通道的打開和再封閉操作必須是完全可靠和可重復的，而沒有任何失 誤的危險，這種失誤會使與閥連接器相連的患者面臨嚴重的危險。這也 是基于這樣的事實，即應(yīng)將可移動機械部件的數(shù)目減到最少。
第三，這種已知的連接器能夠有效地承受在使用過程中其內(nèi)部可能 產(chǎn)生的任何輕微的過壓力，并且在處于封閉狀態(tài)或未激活狀態(tài)下確保對 正壓和負壓的有效抵抗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是對從上述專利申請EP-1834665A1中已知的閥連接器的改 進，具體地說，本發(fā)明的目的是在連接器處于激活狀態(tài)下或者在密封件 的彈性中空元件處于彈性形變狀態(tài)下，甚至內(nèi)部過壓遠遠超過100psi時， 能夠提高連接器的氣密性。
借助于基本上不可伸展的環(huán)形元件可基本實現(xiàn)上述目的，該環(huán)形元 件圍繞彈性中空元件，并且當所述彈性頭部在所述封閉和打開狀態(tài)之間 移動時，該環(huán)形元件在所述管狀本體內(nèi)軸向滑動。
而且，中空針頭具有適合于與彈性中空元件的密封裝置相互作用的 外部環(huán)形突起，并且在彈性頭部打開的狀態(tài)下，圍繞彈性中空元件的上 述環(huán)形元件處于該外部環(huán)形突起的大致軸向位置處。
由于上述技術(shù)方案的構(gòu)思，根據(jù)本發(fā)明的閥連接器具有改善的可靠 度，甚至在其激活狀態(tài)下產(chǎn)生了300psi以上的過壓的情況下，也可確保激 活狀態(tài)下的氣密性。


現(xiàn)在，參照附圖詳細說明本發(fā)明，確切地說，這些附圖是用于舉例
說明而非限制本發(fā)明，在附圖中圖l是本發(fā)明第一實施例的閥連接器在未激活狀態(tài)下的示意性軸向 剖面圖2、圖3、圖4類似于圖1，是表示閥連接器一直到完全的激活狀態(tài) 的各種連續(xù)工作狀態(tài)的視圖5類似于圖1，是本發(fā)明的連接器的一種變化例的視圖6是圖5旋轉(zhuǎn)90。的軸向剖面圖7是與圖6相同的視圖，其中，為了更好地觀察連接器的一個元件 的結(jié)構(gòu)而故意省略了另一個元件；
圖8是圖7的局部放大圖；以及
圖9是圖1或圖5的局部放大圖。
具體實施例方式
在圖1 圖4、圖8和圖9所示的實施例中，根據(jù)本發(fā)明的用于輸液醫(yī) 療管道的閥連接器大體上類似于上述專利文件EP-1834665A1中所說明和 圖示的閥連接器，并且主要包括四個元件外部的管狀本體l;內(nèi)部的中 空針頭2，其沿軸向設(shè)置在管狀本體l的空腔中；彈性密封件3;以及下文 所述的其它元件。通常，管狀本體1和中空針頭2由可模制的剛性塑料材 料制成，同時密封件3由例如硅膠的彈性材料制成。
管狀本體1具有形狀類似于陰性路厄鎖定連接件的入口端4，以便以
慣用的方式與用于例如無針注射器的流體導引器的陽性路厄連接件或路 厄鎖定連接件配合。入口端4連接到大致圓柱形的中間部分5，其后緊接 一個通常也是圓柱形的加寬的端部6。
入口端4的內(nèi)表面具有由軸向通道7構(gòu)成的初始圓柱形部分，中間部 分5的內(nèi)表面朝向端部6方向連續(xù)地具有圓柱和錐臺部分。中間圓柱部分 由8表示，其限定出后文所述的滑動導引表面。
中空針頭2具有總體上由9表示的基部，基部9外部形成有夾持環(huán)且內(nèi) 部的形狀類似于陽性路厄鎖定連接件，該連接件帶有具有略為錐形外表面的中央管軸IO，其限定了閥連接器l的出口端。該端部也可以類似于其
它類型的連接器。
基部9形成有較大直徑的第一環(huán)形凸緣25以及較小直徑的環(huán)形凸緣 26，第一環(huán)形凸緣25用于與管狀本體1的加寬端部6的自由端的邊緣相結(jié) 合。從環(huán)形凸緣26—體地分叉出的是管狀柱28，管狀柱28包括具有錐形 表面并朝著連接器的出口端方向逐漸擴大的初始部分29，緊接著包括形 成有一個側(cè)通孔31的圓柱部分30。圓柱部分30在其自由端具有面向管狀 本體1的入口端4并且位于距離入口端4的一定軸向距離處的封閉末端32。 從封閉末端32突出的是一圈按角度隔開的徑向/軸向突起33，從而在這些 突起33之間限定出徑向/軸向流動通道，該方式與上述的專利文件 EP-1834665A1中所說明和圖示的相對應(yīng)。
在這里參照圖1 圖4所述的實施例中，封閉末端32通過錐形表面與 圓柱部分30相配合。
密封件3包括呈單一件形式的彈性頭部35、彈性中空元件36和彈性基 部37。密封件3的總體形狀，具體地說，其外部結(jié)構(gòu)基本上對應(yīng)于管狀本 體l的空腔的結(jié)構(gòu)并容納在管狀本體l的空腔中。這樣，如圖2和圖3所示， 彈性頭部35具有與入口端4的內(nèi)表面互補的圓柱形外表面，從而使彈性頭 部35容納在入口端4中并具有微小的徑向間隙或沒有實質(zhì)上的接觸，當處 于封閉狀態(tài)時，該頭部35基本上未變形且基本上與入口端4齊平。
彈性頭部35具有如圖9中所詳細示出的結(jié)構(gòu)，具有外表面微凹的端壁 35a以及內(nèi)部環(huán)形凹槽35b，內(nèi)部環(huán)形凹槽35b的形狀如圖所示并且其通過 大致圓柱形部分35c連接至密封件3的內(nèi)壁，圓柱形部分35c之后緊接著具 有較小錐度的錐面35d的第一部分和具有較大錐度的錐面35e的第二部 分。
穿過頭部35的壁35a形成的是預(yù)切口或軸向切口38，由于頭部35的彈 性，當入口端4內(nèi)的彈性頭部35處于未變形的封閉狀態(tài)時，該切口38保持 在被夾住的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，在閥連接器的內(nèi)部和外部之間形成抗菌 防護屏障，同時確?？梢酝ㄟ^通常由浸于消毒劑中的藥簽進行有效的清 潔。彈性中空元件36的外部側(cè)表面具有通過間隙與具有圓柱和錐臺部分 的管狀本體l的內(nèi)表面互補的結(jié)構(gòu)。中間的圓柱部分由42表示。
彈性基部37通過基本上橫向的壁45與彈性中空元件36結(jié)合，其在密 封件3未變形的狀態(tài)下具有錐臺結(jié)構(gòu)。
彈性基部37在與彈性頭部35相對的一側(cè)終止于外部環(huán)形凸緣46，該 彈性基部37通過外部環(huán)形凸緣46被夾住，并且在軸向上被中空針頭2的基 部9的環(huán)形肩部26所阻擋。
在內(nèi)部，密封件3形成有在軸向上彼此隔開的第一環(huán)形突起47和第二 環(huán)形突起48，它們用于通過下文闡述的方法分別限定出第一和第二密封 元件。在圖l所示的閥連接器的封閉狀態(tài)下，密封件3的第一內(nèi)部密封元 件47設(shè)置為抵靠著中空針頭2的末端32的表面密封接觸，同時第二密封元 件48設(shè)置為抵靠著與錐臺部分29相鄰的圓柱部分30的區(qū)域相互密封接 觸。該區(qū)域在圖8中詳細示出并且由30a表示，其外直徑稍大于圓柱部分 30的直徑，并且形成有外部環(huán)形突起56，該外部環(huán)形突起56用于以下文 所述的方式與密封元件47相配合。
中空針頭2的側(cè)孔31通常相對于連接器的入口端4被密封件47和48密 封地隔絕開。于是，入口端4與出口端10的通路被封閉。
在彈性密封件3的基部37和中空針頭3的錐臺部分29之間限定出環(huán)形 腔室50，該腔室50通過形成在中空針頭2的基部9中的一條或多條通路與 閥連接器的外部連通，因而其內(nèi)部壓力是大氣壓。
由55所示的是一個基本上不能伸展的環(huán)，該環(huán)例如由剛性塑料材料 制成，其作為連接器的第四元件并且從外部包圍密封件3的彈性中空元件 36。環(huán)55配合在彈性中空元件36的圓柱形部42上，并處于相對于密封元 件47的大致軸向位置處，環(huán)55沿管狀本體1的內(nèi)部圓柱部分8以軸向滑動 的方式通過間隙被導引。環(huán)55可在其內(nèi)部的中間區(qū)域可設(shè)有環(huán)形突起， 該突起在圖中看不到，其功能是增加對彈性中空元件36的夾持力。
如上所述，圖l表示閥連接器的水密關(guān)閉狀態(tài)。
當無針注射器或錐形路厄?qū)б鞯哪┒?在圖9中由S示意性地且局 部地表示)在前面置靠在彈性頭部35上，然后被插入到入口端4中時，由于密封件3的彈性變形，更具體地，由于彈性基部37的壁45朝著環(huán)形腔室 50內(nèi)的變形，彈性頭部35在軸向上被推入連接器的內(nèi)部。彈性中空元件 36的隨后的平移使環(huán)55向中空針頭2的錐臺部分29作相應(yīng)的移動(圖2)。
隨著導引器的繼續(xù)插入(圖3)，壁45繼續(xù)朝著環(huán)形腔室50內(nèi)逐漸變 形。然后，密封件3的彈性頭部35和彈性中空元件36在管狀本體1中沿著 中空針頭2的管狀柱28逐漸滑動，從而第一密封元件47遠離末端32的圓錐 形表面32a移動，同時第二密封元件48沿著錐臺部分29滑動。
同時，中空針頭2的末端32的突起開始從內(nèi)部與彈性頭部35相互作 用，由于彈性頭部35的特有結(jié)構(gòu)，具體地由于環(huán)形腔形狀35b和具有錐形 表面35d的部分的存在，以及由于導引器S對末端的壁35a所施加的軸向推 力，彈性頭部35就會發(fā)生徑向軸向的彈性形變，使得末端的壁35a獲得徑 向上向外膨脹的結(jié)構(gòu)，從而開始打開預(yù)切口38。
在導引器完全插入之后(圖4)，預(yù)切口38完全打開，同時第一密封 元件47處于中空針頭2的側(cè)孔31之下。第二密封元件48—直滑移到中空針 頭2的錐臺部分29的最寬部分，并且壁45完全朝著環(huán)形腔室50內(nèi)變形。這 樣，閥連接器處于打開的狀態(tài)，其中入口端4通過預(yù)切口38、側(cè)孔31和管 狀柱28與出口端10連通。
在此狀態(tài)下，彈性中空元件36的密封元件47和外部環(huán)55大致設(shè)置在 中空針頭2的外部環(huán)形突起56處，從而即使在如下情況下，即在連接器內(nèi) 部，由于環(huán)55進一步向出口端10平移，從而抵靠著中空針頭2的錐臺部分 29進一步地夾持密封件3的壁，產(chǎn)生了300psi以上的異常過壓的情況下， 也能保證密封且安全的封閉。
當導引器S從入口端4移走時，壁45和密封件3的整體彈性回復力就會 立即使闊連接器的封閉結(jié)構(gòu)恢復，其中，彈性頭部35在入口端4中恢復到 未變形的狀態(tài)，將預(yù)切口38重新關(guān)閉，并且側(cè)孔31再次被密封件47和48 隔絕。于是，環(huán)55回到其初始位置。
圖5 圖7中所示的變化例大體上類似于上述的實施例，因而下面只 詳細說明不同點，并且相同或相似的部件以相同的附圖標記表示。在該變化例中，中空針頭2的管狀柱28在內(nèi)部是圓柱形的，或者沒有 用來與上述實施例的末端32相連的具有錐形表面的部分。管狀柱28的內(nèi) 部圓柱形結(jié)構(gòu)在圖7中表示的更清楚，其中如圖6所示，由34表示的通道 使腔室50與大氣連通。
顯然，在不脫離權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍的情況下，可以相 對于上述的說明和圖示對構(gòu)造細節(jié)和實施例作出各種變化。
權(quán)利要求
1.一種用于通過流體導引器(S)進行輸液的醫(yī)療管道的閥連接器，其包括管狀本體(1)，其具有設(shè)計成與所述導引器(S)配合的入口端(4)，以及出口端(10)；中空針頭(2)，其軸向地設(shè)置在所述管狀本體(1)的空腔中并具有封閉末端(32)，所述封閉末端(32)面向所述管狀本體(1)的所述入口端(4)并且與所述入口端(4)在軸向上隔開，所述中空針頭(2)與上述出口端(10)連通并且具有與所述封閉末端(32)隔開以與所述管狀本體(1)的空腔連通的側(cè)孔(31)；以及密封件(3)，其包括彈性頭部(35)，其具有預(yù)切口(38)并通常在所述管狀本體(1)的所述入口端(4)中處于封閉狀態(tài)，在所述封閉狀態(tài)下，所述預(yù)切口(38)是封閉的，當所述導引器(S)插入到所述入口端(4)中時，所述彈性頭部(35)就對著所述中空針頭(2)的所述封閉末端(32)作軸向移動，以便與所述封閉末端(32)相互作用，從而發(fā)生彈性變形以使所述預(yù)切口(38)處于打開狀態(tài)；與所述彈性頭部(35)結(jié)合的彈性中空元件(36)，其介于所述管狀本體(1)和所述中空針頭(2)之間，并且具有與所述中空針頭(2)相接觸的密封裝置(47，48)，當所述彈性頭部(35)處于上述未變形的封閉狀態(tài)時，所述密封裝置(47，48)將所述側(cè)孔(31)與所述管狀本體(1)的空腔隔絕開，所述彈性中空元件(36)包括彈性推力裝置(36，45)，所述彈性推力裝置(36，45)趨于使所述彈性頭部(35)保持在所述封閉狀態(tài)下并且包括所述密封件(3)的基部(37)，所述基部(37)具有與所述中空針頭(2)在徑向上隔開的圓柱形的軸向壁，以與所述中空針頭(2)限定出環(huán)形腔室(50)；所述基部(37)通過橫向的環(huán)形壁(45)與所述彈性中空元件(36)結(jié)合，在所述彈性頭部(35)從所述封閉狀態(tài)向所述打開狀態(tài)軸向移動的過程中，所述環(huán)形壁(45)朝著所述環(huán)形腔室(50)內(nèi)彎曲，其特征在于，所述連接件還包括不可伸展的環(huán)形元件(55)，所述環(huán)形元件(55)包圍所述彈性中空元件(36)，并且當所述彈性頭部(35)在所述封閉和打開狀態(tài)之間移動時，所述環(huán)形元件(55)在所述管狀本體(1)內(nèi)進行軸向滑動。
2. 如權(quán)利要求1所述的閥連接器，其特征在于，所述中空針頭(2) 具有適合于與所述彈性中空元件(36)的所述密封裝置(47)相互作用 的外部環(huán)形突起(56)，并且在所述彈性頭部(35)打開的狀態(tài)下，包 圍所述彈性中空元件(36)的所述環(huán)形元件(55)設(shè)置在相對于所述外 部環(huán)形突起(56)的軸向位置處。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的闊連接器，其特征在于，所述環(huán)形元件(55) 是剛性的。
4. 如權(quán)利要求2所述的閥連接器，其特征在于，用于密封所述密封件 (3)的所述彈性中空元件(36)的所述密封裝置包括在軸向上彼此隔開的第一和第二內(nèi)部環(huán)形突起(47， 48)，并且在所述彈性頭部(35)的上述封 閉狀態(tài)下，所述環(huán)形突起設(shè)置在相對于所述中空針頭(2)的所述側(cè)孔(31) 的相對側(cè)上，其中所述第一內(nèi)部環(huán)形突起(47)適用于在所述彈性頭部(35) 的打開狀態(tài)下與所述中空針頭(2)的外部環(huán)形突起(56)相互作用。
5. 如權(quán)利要求4所述的閥連接器，其特征在于，在所述彈性頭部(35) 的封閉狀態(tài)下，所述第一內(nèi)部環(huán)形突起(47)抵靠著在所述中空針頭(2) 的所述封閉末端(32)附近形成的錐形表面保持密封接觸。
6. 如權(quán)利要求4所述的閥連接器，其特征在于，所述第一內(nèi)部環(huán)形突 起(47)在所述彈性頭部(35)的封閉狀態(tài)下抵靠著在所述中空針頭(2) 的封閉末端(32)附近形成的圓柱形表面保持密封接觸。
7. 如權(quán)利要求5所述的閥連接器，其特征在于，所述第二內(nèi)部環(huán)形突 起(48)抵靠著所述中空針頭(2)的具有錐形表面的部分(29)設(shè)置為密 封滑動接觸，所述具有錐形表面的部分(29)從內(nèi)部限定出所述環(huán)形腔室(50) 的邊界并且朝著所述連接器的出口端(10)方向逐漸擴大。
8. 如權(quán)利要求1所述的閥連接器，其特征在于，所述環(huán)形腔室(50) 與所述連接器的外部連通。
9. 如權(quán)利要求l所述的閥連接器，其特征在于，所述密封件(3)的彈 性推力裝置的所述基部(37)在軸向上阻擋在所述管狀本體(1)和所述中 空針頭(2)的基部(9)之間。
10. 如權(quán)利要求l所述的閥連接器，其特征在于，在所述封閉狀態(tài)下， 所述密封件(3)的所述彈性頭部(35)設(shè)置成與所述管狀本體(1)的入口 端(4)不發(fā)生徑向接觸。
11. 如權(quán)利要求10所述的閥連接器，其特征在于，所述管狀本體(1) 的入口端(4)具有形成有軸向通道(7)的內(nèi)壁。
12. 如權(quán)利要求1所述的閥連接器，其特征在于，所述中空針頭(2) 的封閉末端(32)設(shè)置為使得所述密封件(3)的彈性頭部(35)處于所述 打開狀態(tài)而不穿過所述預(yù)切口 (38)。
13. 如權(quán)利要求12所述的閩連接器，其特征在于，所述彈性頭部(35) 具有帶內(nèi)部環(huán)形凹槽(35b)的端壁(35a)，所述凹槽(35b)通過圓柱 形部分(35c)連接至所述密封件(3)的內(nèi)壁，所述圓柱形部分(35c) 之后緊接著具有較小錐度的錐面(35d)的第一部分和具有較大錐度的錐 面(35e)的第二部分。
全文摘要
本發(fā)明提出一種用于醫(yī)療注入管道的閥連接器，其包括具有入口端(4)和出口端(10)的外部管狀本體(1)，內(nèi)部中空針頭(2)以及中間密封件(3)，密封件(3)包括具有預(yù)切口(38)的彈性頭部(35)以及彈性中空元件(36)，彈性中空元件(36)形成有與中空針頭(2)接觸的密封元件(47，48)以及形成有趨于使彈性頭部(35)保持在封閉狀態(tài)的彈性推力裝置。環(huán)形元件(55)包圍彈性中空元件(36)，并且由于彈性頭部(35)在連接器的封閉和打開狀態(tài)之間移動，該環(huán)形元件在管狀本體(1)內(nèi)軸向滑動。由于上述技術(shù)方案的構(gòu)思，根據(jù)本發(fā)明的閥連接器具有改善的可靠度，甚至在其激活狀態(tài)下產(chǎn)生了300psi以上的過壓的情況下，也可確保激活狀態(tài)下的氣密性。
文檔編號A61M39/26GK101584908SQ20091020344
公開日2009年11月25日 申請日期2009年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月21日
發(fā)明者詹尼·瓜拉 申請人:伯爾拉工業(yè)有限公司