專利名稱：導(dǎo)向線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)向線(guide wire)。特別涉及將導(dǎo)管引入血管等體 腔內(nèi)時(shí)使用的導(dǎo)向線。
背景技術(shù)：
導(dǎo)向線用于引入例如PTCA術(shù)(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù))之類難以進(jìn)行 外科手術(shù)的部位的治療、或以降低對人體的侵襲為目的的治療或心血 管造影等檢查中使用的導(dǎo)管。PTCA術(shù)中使用的導(dǎo)向線，在使導(dǎo)向線 前端比球嚢導(dǎo)管前端突出的狀態(tài)下，與球嚢導(dǎo)管一同插入至作為目標(biāo) 部位的血管狹窄部附近，將球嚢導(dǎo)管的前端部引入至血管狹窄部附 近。
由于血管彎曲復(fù)雜，因此要求將球嚢導(dǎo)管插入血管時(shí)使用的導(dǎo)向
線具有對適度彎曲的柔軟性和復(fù)原性、為了使基端部的操作傳遞至前 端側(cè)的壓入性及轉(zhuǎn)矩傳遞性(總稱為"操作性")、以及耐扭折性(耐 折曲性)等。
作為用于獲得上述特性中的適度柔軟性的構(gòu)造，有在導(dǎo)向線纖細(xì) 的前端芯材的回轉(zhuǎn)處安裝對彎曲具有柔軟性的金屬線圏，或使用Ni - Ti等超彈性線作為用于賦予柔軟性及復(fù)原性的導(dǎo)向線的芯材。
對于前者所述具有線圏的導(dǎo)向線而言，專利文獻(xiàn)l中公開了一種 將2種材質(zhì)不同的線圈直列地配置、相互扭入地固定在芯材上的導(dǎo)向 線。但是，將線圏固定在導(dǎo)向線的芯材上時(shí)，并不容易將其固定在線 圏中心。
因此，專利文獻(xiàn)2中公開了一種將導(dǎo)向線中2個(gè)線圏的定心在4定 模上結(jié)合后拆除該錠模的方法。另外，在專利文獻(xiàn)3中公開了一種經(jīng)
3由連接線圈連接2個(gè)線圈而成的導(dǎo)向線。而且，在專利文獻(xiàn)4中公開 了 2個(gè)線圏經(jīng)由間隔片(spacer)結(jié)合而成的導(dǎo)向線。
但是，如果如上述專利文獻(xiàn)1所述使2個(gè)線圏連接在芯材上，則 軟釬料流入線圈與芯材間的空間，導(dǎo)致接合部在軸向上變長。另外， 如果采用上述專利文獻(xiàn)2或3所述的結(jié)合在錠?；蜻B接線圏上的方 法，則雖然線圈彼此間在軸線上的偏離減少，但是操作變得煩雜，而 且，如果欲將接合后的線圈連接在芯材上，則會有線圏的中心軸與芯 材偏離的問題。專利文獻(xiàn)4所述的間隔片雖然具有造影性等特征，但 是也沒有提及線圈之間偏離或線圏與芯材偏離的問題。
專利文獻(xiàn)1:特開昭60- 168466號7>報(bào)
專利文獻(xiàn)2:特開平10-43307號公報(bào)
專利文獻(xiàn)3:特開平6 - 327775號公報(bào)
專利文獻(xiàn)4:美國專利第5666969號說明書

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種導(dǎo)向線，所述導(dǎo)向線可以使線圈與芯 材大致成同心狀配置，插入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)向線的前端部產(chǎn)生無偏離的良 好變形，操作性優(yōu)良。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明包括如下內(nèi)容。
(1) 一種導(dǎo)向線，所述導(dǎo)向線具有芯材、包圍該芯材的至少前 端側(cè)部分的線圏，其中，該導(dǎo)向線具有線圈固定用部件，所述線圏固 定用部件固定在上述芯材的前端側(cè)部分，同時(shí)用于在上述線圈的長度 方向的至少一部分固定線圏，使線圏與上述芯材大致成同心狀，上述 線圈經(jīng)由4妻合用材^1"固定在上述線圈固定用部件上。
(2) 如上述(1)所述的導(dǎo)向線，其中，上述線圈具有前端側(cè)線 圏和基端側(cè)線圏，上述線圈固定用部件將上述前端側(cè)線圏的基端部及 上述基端側(cè)線圏的前端部固定在上述芯材上。
(3) 如上述(2)所述的導(dǎo)向線，其中，上述前端側(cè)線圈與上述 基端側(cè)線圈具有不同的物性。(4) 如上述(2)或(3)所述的導(dǎo)向線，其中，上述前端側(cè)線 圏的基端部和上述基端側(cè)線圏的前端部相互纏繞。
(5) 如上述(2) ~ (4)任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，上述前 端側(cè)線圏及上述基端側(cè)線圈具有大致相同的外徑，同時(shí)具有不同的內(nèi) 徑，上述線圈固定用部件具有對應(yīng)于上述各線圈內(nèi)徑差異的小直徑部 分和大直徑部分。
(6) 如上述(1) ~ (5)任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，上述線 圏固定用部件為筒狀體。
(7) 如上述U) ~ (6)任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，上述線 圈的前端固定在上述芯材的前端，上述線圏的基端固定在與上述芯材 的前端相距規(guī)定距離的作為基端側(cè)的部分，上述芯材從上述線圈的基 端部延伸出來構(gòu)成導(dǎo)向線的本體部分。
(8) —種導(dǎo)向線，所述導(dǎo)向線具有芯材、包圍該芯材的至少前 端側(cè)部分的線圈，其中，該導(dǎo)向線具有線圏固定用部件，所述線圏固 定用部件固定在上述芯材的前端側(cè)部分，同時(shí)用于在上述線圏的長度 方向的至少一部分固定線圏，使線圈與上述芯材大致成同心狀，上述 線圈經(jīng)焊接固定在上述線圏固定用部件上。
(9) 如上述(8)所述的導(dǎo)向線，其中，上述線圏固定用部件形 成材料的熔點(diǎn)低于上述線圏形成材料的熔點(diǎn)。
(10) 如上述(8)或(9)所述的導(dǎo)向線，其中，上述線圏具有 前端側(cè)線圈和基端側(cè)線圏，上述線圈固定用部件將上述前端側(cè)線圏的 基端部及上述基端側(cè)線圏的前端部固定在上述芯材上。
(11) 如上述(10)所述的導(dǎo)向線，其中，上述前端側(cè)線圏與上 述基端側(cè)線圈具有不同的物性。
(12) 如上述(10)或(11)所述的導(dǎo)向線，其中，上述前端側(cè) 線圏的基端部和上述基端側(cè)線圏的前端部相互纏繞。
U3)如上述U0) ~ ( 12)任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，上述 前端側(cè)線圏及上述基端側(cè)線圏具有大致相同的外徑，同時(shí)具有不同的 內(nèi)徑，上述線圈固定用部件具有對應(yīng)于上述各線圈內(nèi)徑差異的小直徑部分和大直徑部分。
(14) 如上述(8) ~ ( 13)任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，上述 線圈固定用部件為筒狀體。
(15) 如上述(8) ~ ( 14)任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，上述 線圈的前端固定在上述芯材的前端，上述線圏的基端固定在與上述芯 材的前端相距規(guī)定距離的作為基端側(cè)的部分，上述芯材從上述線圈的 基端部延伸出來構(gòu)成導(dǎo)向線的本體部分。
本發(fā)明的導(dǎo)向線在線圈長度方向的中間部分具有用于將線圏與 芯材大致成同心狀地固定的線圏固定用部件。因此，減小了芯材(固 定用部件)與線圈之間的空隙，從而可以將線圏與芯材大致成同心狀 地固定，插入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)向線的前端部產(chǎn)生無偏離的良好變形。


圖1為本發(fā)明導(dǎo)向線的一個(gè)實(shí)施例的部分省略正面圖。
圖2為圖1所示的導(dǎo)向線的部分省略剖面圖。
圖3為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圈固定用部件之一例的正面圖。
圖4為圖3所示的線圈固定用部件的右側(cè)面圖。
圖5為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圈固定用部件其他例的右側(cè)面圖。
圖6為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圈固定用部件的其他剖面圖。 圖7為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圈固定用部件其他例的正面圖。
圖8為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圈固定用部件其他例的正面圖。
圖9為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圈固定用部件其他例的正面圖。
圖10為本發(fā)明的導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略剖面圖。 圖11為本發(fā)明的導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略剖面圖。圖12為本發(fā)明的導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略剖面圖。
圖13為本發(fā)明的導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略剖面圖。
圖14為本發(fā)明的導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略剖面圖。
圖15為本發(fā)明的其他實(shí)施例的導(dǎo)向線的剖面圖。
圖16為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的筒狀部件的其他例的外觀圖。
圖17為本發(fā)明導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略正面圖。
圖18為圖17所示的導(dǎo)向線的A-A線剖面圖。
圖19為本發(fā)明導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略正面圖。
圖20為圖19所示的導(dǎo)向線的部分省略剖面圖。
圖21為圖19所示的導(dǎo)向線的前端部放大剖面圖。
附圖標(biāo)記
1、 10、 20、 30、 40、 70、 80、 90、 100均為導(dǎo)向線。
具體實(shí)施例方式
使用附圖所示的實(shí)施例，說明本發(fā)明的導(dǎo)向線。
圖1為本發(fā)明的導(dǎo)向線的一個(gè)實(shí)施例的部分省略正面圖。圖2為 圖1所示的導(dǎo)向線的部分省略剖面圖。圖3為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用 的線圏固定用部件之一例的正面圖。圖4為圖3所示的線圏固定用部 件的右側(cè)面圖。圖5為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圈固定用部件其他 例的右側(cè)面圖。圖6為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圏固定用部件的其 他的剖面圖。圖7至圖9為本發(fā)明的導(dǎo)向線中使用的線圏固定用部件 其他例的正面圖。
本發(fā)明的導(dǎo)向線1具有芯材2和包圍芯材2的至少前端側(cè)部分的 線圏3。導(dǎo)向線1具有線圏固定用部件4，所述線圏固定用部件4固 定在芯材2的前端側(cè)部分，同時(shí)用于在線圈3長度方向的至少一部分 將線圏3固定，使線圏與芯材2大致成同心狀，線圏2經(jīng)接合用材料 固定在線圈固定用部件4上。
圖1及圖2所示實(shí)施例的導(dǎo)向線1具有芯材2和包圍芯材2的至 少前端側(cè)部分的線圏3。線圏3具有前端側(cè)線圈31和基端側(cè)線圏32。如圖2所示，線圈固定用部件4用于將前端側(cè)線圈31的基端部31b 及基端側(cè)線圏32的前端部32a固定在芯材2上。對于線圈3的前端 而言，在該實(shí)施例中，前端側(cè)線圈31的前端31a固定在芯材2的前 端部。對于線圈3的基端而言，在該實(shí)施例中，基端側(cè)線圏32的基 端32b固定在與芯材2的前端相距規(guī)定距離的作為基端側(cè)的部分。即， 在該實(shí)施例的導(dǎo)向線l中，線圈3的前端固定在芯材2的前端，線圏 3的基端固定在與芯材2的前端相距規(guī)定距離的作為基端側(cè)的部分， 芯材2從線圈3的基端部延伸出來構(gòu)成導(dǎo)向線1的本體部分。
導(dǎo)向線1的全長優(yōu)選為300~4500mm左右，特別優(yōu)選為1000~ 2000mm左右。
芯材2從基端側(cè)開始具有本體部22、錐體部23及前端部21。本 體部22是從芯材2的基端開始向前端側(cè)延伸、具有大致一定外徑的 狹長部分，前端部21的直徑小于本體部22。在該實(shí)施例中，前端部 21以大致相同的直徑向前端側(cè)延伸。在前端部21與本體部22之間形 成錐體部23。
導(dǎo)向線1在本體部22處的外徑為0.2~ 1.8mm，特別優(yōu)選為0.3 ~ 1.6mm左右。另外，前端部21的外徑為0.05mm ~ 1.6mm,長度為 10mm~ 500mm,優(yōu)選為20mm~ 300mm。前端部21也可以為前端側(cè) 更為柔軟的部分，例如，可以利用熱處理得到朝向前端逐漸變軟的導(dǎo) 向線。
作為芯材2的構(gòu)成材料，例如可以使用Ni - Ti合金等超彈性合金、 不銹鋼、鋼琴絲等各種金屬材料等。
線圏3的全長為10mm 500mm,優(yōu)選為20mm 300mm，作為 線圏3的外徑，直徑為0.2 ~ 1.8mm,優(yōu)選為0.3 ~ 1.6mm。線圈3包 圍芯材2的前端部21及錐體部23。線圏的前端固定在芯材2的前端， 線圏的基端用釬料6等固定在芯材2的錐體部的基端部。
如圖1及圖2所示，在該實(shí)施例中，線圏3由前端側(cè)線圏31和 基端側(cè)線圏32構(gòu)成。而且，前端側(cè)線圈31的基端部31b與基端側(cè)線 圈32的前端部32a相互纏繞。通過兩者的纏繞可以防止兩者分離。
8兩者的纏繞距離優(yōu)選為0.1 2mm左右。
另外，前端側(cè)線圏31與基端側(cè)線圈32優(yōu)選具有不同的物性。兩 者的物性可以根據(jù)導(dǎo)向線的使用目的進(jìn)行各種選擇。例如，使前端側(cè) 線圏比基端側(cè)線圏柔軟(線圏柔軟性例如可以通過對線圈的線材設(shè)置 一定的間隙或使線材密合巻繞來改變，也可以通過改變線圏的線材直 徑、改變線圈的材質(zhì)等來使其改變)，或使前端側(cè)線圈的造影性高于 基端側(cè)線圈。在本實(shí)施例中，采用前端側(cè)線圏31的線材直徑大于基 端側(cè)線圈的線材直徑的構(gòu)成。需要說明的是前端側(cè)線圏31及基端側(cè) 線圈32具有大致相同的外徑。前端側(cè)線圈的長度優(yōu)選為3 60mm左 右，基端側(cè)線圈的長度優(yōu)選為10 40mm左右。另外，前端側(cè)線圏31 的內(nèi)徑小于基端側(cè)線圈32的內(nèi)徑。
線圏的形成材料例如可以使用Ni-Ti合金等超彈性合金、不銹 鋼、金、鉑等貴金屬等。前端側(cè)線圈及基端側(cè)線圈可以由相同的材料 形成，也可以由不同的材料形成。4吏用不同的材料時(shí)，例如，前端側(cè) 線圈使用金、鉑等貴金屬、基端側(cè)線圏使用不銹鋼，或前端側(cè)線圈使 用超彈性合金、基端側(cè)線圏使用不銹鋼等。
線圈3的前端由釬料5固定在芯材2的前端。由釬料5形成的導(dǎo) 向線1的前端成為半球狀前端部。半球狀前端實(shí)質(zhì)上是指成形為曲面， 例如包括釣鉤狀、彈丸狀等形狀。
線圈固定用部件4固定在芯材2的前端部分。固定用部件4可以 采用嵌合、釬焊等方法固定在芯材2上。該固定用部件4用于在線圏 3的長度方向的至少一部分將線圏3與芯材2大致成同心狀固定。固 定用部件的長度優(yōu)選為0.2 1.0mm左右。
在本實(shí)施例中，固定用部件4在線圏3上的位置^皮i殳置在比線圏 3長度方向的中間部分更接近前端側(cè)的位置上，但是，也可以設(shè)置在 線圈3長度方向的大致中間部分或比線圏3長度方向的中間部分更接 近基端側(cè)的位置上。固定用部件4在線圏3上的位置為與線圏3的前 端或距離基端規(guī)定距離的位置。另外，也可以設(shè)置多個(gè)固定用部件4。 例如，也可以在與前端側(cè)線圏31與基端側(cè)線圈32的接合部分相距,見定距離的前端側(cè)與基端側(cè)配置固定用部件4，將前端側(cè)線圈31與前端 側(cè)固定用部件、基端側(cè)線圏32與基端側(cè)固定用部件分別由釬料等接 合用材料固定。
如圖2~圖4所示，在該實(shí)施例的導(dǎo)向線l中，固定用部件為筒 狀部件。而且，該固定用部件4具有對應(yīng)于前端側(cè)線圈31的基端部 (在圖示的實(shí)施例中為對應(yīng)于前端側(cè)線圈與基端側(cè)線圈的纏繞部分) 的小直徑部41和對應(yīng)于基端側(cè)線圈的大直徑部42。在該導(dǎo)向線1中， 固定用部件4設(shè)置在作為前端側(cè)線圏31與基端側(cè)線圏32的纏繞部分 的位置。固定用部件4的小直徑部41的外徑略小于前端側(cè)線圈31的 內(nèi)徑。同樣地固定用部件4的大直徑部42的外徑略小于基端側(cè)線圏 32的內(nèi)徑。另外，固定用部件4的大直徑部42的外徑優(yōu)選略大于前 端側(cè)線圏31的內(nèi)徑。通過上述設(shè)置，如圖2所示，由于前端側(cè)線圏 31的后端連接固定用部件4的大直徑部的端部，因此可以防止前端側(cè) 線圈移動(dòng)。而且，線圏在芯材上的固定操作也變得容易。另外，在該 實(shí)施例的固定用部件4中，大直徑部42的軸向長度小于小直徑部41 的軸向長度。
線圈3由作為接合用材料的釬料7固定在線圏固定用部件4上。 接合用材料除了上述釬料(包括焊錫)之外，還可以舉出樹脂制粘合 劑。線圈3由接合用材料固定在線圏固定用部件4上。接合用材料填 充在固定用部件4與芯材2之間。
通過設(shè)置該固定用部件4，減小了芯材(固定用部件)與線圏間 的空隙，因此可以將線圈3與芯材大致成同心狀地固定，插入體內(nèi)時(shí)， 導(dǎo)向線的前端部可以產(chǎn)生無偏離的良好變形，同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)平滑轉(zhuǎn)矩 傳遞性。另外，固定時(shí)釬料不會沿導(dǎo)向線的軸向過量地流動(dòng)，可以縮 短線圏與芯材的固定部的長度。
作為線圏固定用部件的材料，除了容易與銀釬料等釬料、釬料(焊 錫)熔合的金、銅等貴金屬、不銹鋼等金屬材料之外，也可以使用塑 料。線圏固定用部件由塑料構(gòu)成時(shí)，優(yōu)選樹脂用粘合劑作為接合用材 料。線圏固定用部件不限定于上述實(shí)施例的材料，例如，也可以像圖
5示出的固定用部件4a那樣，在內(nèi)腔的內(nèi)壁具有沿軸向延伸的溝43。 如圖所示，溝43優(yōu)選設(shè)置為多條。通過設(shè)置上述溝，釬料可以容易 地流入固定用部件與芯材之間。另外，也可以像圖6示出的固定用部 件4b那樣，使大直徑部42部分的內(nèi)腔為與其他部分相比增大了直徑 的部分44。通過設(shè)置該擴(kuò)徑部分44,可以使釬料容易地流入固定用 部件與芯材之間。另外，也可以像圖7示出的固定用部件4c那樣， 具有軸向延伸的狹縫45。如圖所示，狹縫45優(yōu)選設(shè)置為多條。另夕卜， 在圖示的結(jié)構(gòu)中，狹縫45未從固定用部件的一端連通至另一端。通 過設(shè)置上述狹縫，可以使釬料容易地流入固定用部件與芯材之間，進(jìn) 而使釬料容易地流入固定用部件與線圏之間。另外，也可以為圖8示 出的固定用部件4d那樣的網(wǎng)狀部件，以及圖9示出的固定用部件4e 那樣的線圈狀部件。利用該部件，也可以使釬料容易地流入固定用部 件與芯材之間，進(jìn)而使釬料容易地流入固定用部件與線圈之間。
另外，固定用部件優(yōu)選被覆芯材的全周，但是，例如，也可以部 分覆蓋在軸向上具有狹縫的芯材。而且，固定用部件在其橫斷面內(nèi)也 可以由多個(gè)部件組成。例如，也可以用2個(gè)或2個(gè)以上的部件、以至
少具有一處非被覆部分的方式被覆芯材的周圍。 下面說明圖IO所示實(shí)施例的導(dǎo)向線10。
該導(dǎo)向線IO與上述導(dǎo)向線1的基本構(gòu)成相同。不同點(diǎn)僅在于芯 材的前端部形態(tài)與線圏固定用部件的內(nèi)腔形態(tài)。因此，僅說明不同點(diǎn)， 其他部分參照上述說明。
芯材2從基端側(cè)開始具有本體部52、錐體狀中間部53及錐體狀 前端部51。本體部52為從芯材2的基端開始向前端側(cè)延伸、具有大 致相等的外徑的狹長部分。錐體狀前端部51的直徑小于本體部52, 同時(shí)直徑向前端部逐漸縮小。在錐體狀前端部51與本體部52之間形 成錐體狀中間部53。該錐體狀中間部53為外徑比錐體狀前端部變大 的錐體。由此可以使前端部51具有前端側(cè)更柔軟的結(jié)構(gòu)。需要說明 的是錐體狀前端部51的形狀并不限定于整體為錐體狀，也可以部分地具有直線部分。
如圖10所示，在該實(shí)施例的導(dǎo)向線10中，固定用部件為筒狀部 件。另外，該固定用部件54的內(nèi)腔適應(yīng)于芯材前端部的錐體形狀， 直徑向前端逐漸縮小。因此，將該固定用部件54安裝在芯材2上時(shí)， 固定用部件54很少發(fā)生偏離，可以容易地將固定用部件本身成同心 狀地配置在芯材上。另外，該固定用部件54與上述固定用部件4同 樣地具有對應(yīng)于前端側(cè)線圏與基端側(cè)線圏的纏繞部分的小直徑部54a 和對應(yīng)于基端側(cè)線圈的大直徑部54b。在該導(dǎo)向線10中，也將固定用 部件54設(shè)置在作為前端側(cè)線圈31與基端側(cè)線圈32的纏繞部分的位 置。固定用部件54的小直徑部54a的外徑略小于前端側(cè)線圏31的內(nèi) 徑。同樣地固定用部件54的大直徑部54b的外徑略小于基端側(cè)線圈 32的內(nèi)徑。另外，固定用部件54的大直徑部54b的外徑優(yōu)選為略大 于前端側(cè)線圈31的內(nèi)徑。由此，如圖IO所示，前端側(cè)線圈31的后 端連接在固定用部件54的大直徑部的端部。線圈3由釬料7固定在 線圏固定用部件54上。通過設(shè)置該固定用部件54,減小了芯材(固 定用部件)與線圈間的空隙，因此能夠?qū)⒕€圏3大致成同心狀地固定 在芯材上，插入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)向線的前端部產(chǎn)生無偏離的良好變形。
下面說明圖11所示實(shí)施例的導(dǎo)向線20。
該導(dǎo)向線20與上述導(dǎo)向線1的基本構(gòu)成相同。不同點(diǎn)僅在于構(gòu) 成線圈3的前端側(cè)線圈31的基端部31b與基端側(cè)線圈32的前端部32a 未相互纏繞。因此，僅就不同點(diǎn)進(jìn)行說明，其他部分參照上述說明。
由于前端側(cè)線圏31的基端部31b與基端側(cè)線圏32的前端部32a 未相互纏繞，因此線圈固定用部件4成為將前端側(cè)線圏31的基端部 31b與基端側(cè)線圈32的前端部32a固定在芯材2上的部件。因此，固 定用部件4的作用在于將前端側(cè)線圏及基端側(cè)線圈兩者分別與芯材大 致成同心狀地固定。固定用部件4具有小直徑部41和大直徑部42, 小直徑部41的外徑略小于前端側(cè)線圏31的內(nèi)徑。同樣地固定用部件 4的大直徑部42的外徑略小于基端側(cè)線圏32的內(nèi)徑。另外，固定用 部件4的大直徑部42的外徑略大于前端側(cè)線圈31的內(nèi)徑。由此，如圖ll所示，前端側(cè)線圈31的后端連接在固定用部件4的大直徑部的 端部。線圏3由釬料7固定在線圈固定用部件4上。通過設(shè)置該固定 用部件4，減小了芯材(固定用部件)與線圏間的空隙，因此能夠?qū)?線圈3與芯材大致成同心狀地固定，插入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)向線的前端部產(chǎn) 生無偏離的良好變形。
下面說明圖12所示實(shí)施例的導(dǎo)向線30。
導(dǎo)向線30與上述導(dǎo)向線1的基本構(gòu)成相同。不同點(diǎn)僅在于線圈3 使用單體線圈，以及線圏固定用部件的形態(tài)。因此，僅就不同點(diǎn)進(jìn)行 說明，其他部分參照上述說明。
如圖12所示，線圈3全部由相同的線材形成，整體具有大致相 同的外徑和相同的內(nèi)徑。如圖12所示，線圈固定用部件64成為具有 大致相同的外徑的筒狀部件。通過使用該固定用部件64，能夠?qū)⒕€圈 的中間部分與芯材大致成同心狀地固定。固定用部件64的外徑略小 于線圈3的內(nèi)徑。線圈3由^"料7固定在線圏固定用部件64上。通 過設(shè)置該固定用部件64,減小了芯材(固定用部件)與線圈間的空隙， 因此能夠?qū)⒕€圏3與芯材大致成同心狀地固定，插入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)向線 的前端部產(chǎn)生無偏離的良好變形。
需要說明的是單體線圏除了全部由相同的材料構(gòu)成的線圈之外， 也包括如下形成的線圈由鉑等造影性材料形成前端側(cè)的線材，由不 銹鋼等造影性低于前端側(cè)的材料形成基端側(cè)的線材，將前端側(cè)線材的 基端部與基端側(cè)線材的前端部接合， 一體地形成線圏。此時(shí)，固定用 部件64可以在線材的4妄合部如上所述介于芯材和線圏之間，也可以 將結(jié)合部夾于其間的方式位于前端側(cè)及/或基端側(cè)。
另夕卜，也可以如圖13示出的導(dǎo)向線40所示，線圈固定用部件64a 在側(cè)面具有軸向延伸的溝或環(huán)形溝。由此，可以使釬料容易地流入線 圏3和固定用部件64a之間。
在圖12、 13示出的實(shí)施例中，通過在位于線圏固定用部件64上 的線圈3內(nèi)設(shè)置間隙，可以使釬料(焊錫)易于熔入。
需要說明的是上述實(shí)施例的導(dǎo)向線20及30中也可以具有上述導(dǎo)向線10所示芯材的前端部形態(tài)和線圈固定用部件的內(nèi)腔形態(tài)。 下面說明圖14所示實(shí)施例的導(dǎo)向線70。
該導(dǎo)向線70與上述導(dǎo)向線1的基本構(gòu)成相同。不同點(diǎn)僅在于芯 材的形態(tài)和線圈的形態(tài)。因此，僅就不同點(diǎn)進(jìn)行說明，其他部分參見 上述說明。
線圏3包圍芯材72的整體。芯材72從基端側(cè)開始至前端側(cè)具有 大致相同的外徑。需要說明的是芯材72的前端部也可以像上述導(dǎo)向 線IO那樣使直徑向前端逐漸縮小。
線圈3具有前端側(cè)線圈76和基端側(cè)線圏77。前端側(cè)線圈76與上 述前端側(cè)線圈31相同?；藗?cè)線圏77的后端77b延伸至芯材72的 后端，并固定在芯材72的后端。該實(shí)施例的導(dǎo)向線70也可以與上述 固定用部件4同樣地使前端側(cè)線圈76的基端部76b與基端側(cè)線圈77 的前端部77a相互纏繞。固定用部件74具有對應(yīng)于前端側(cè)線圈76與 基端側(cè)線圈77的纏繞部分的小直徑部74a和對應(yīng)于基端側(cè)線圏77的 大直徑部74b。該導(dǎo)向線70中也可以將固定用部件74設(shè)置在作為前 端側(cè)線圏76與基端側(cè)線圏77的纏繞部分的位置上。
固定用部件74的小直徑部74a的外徑略小于前端側(cè)線圏76的內(nèi) 徑。同樣地固定用部件74的大直徑部74b的外徑略小于基端側(cè)線圈 77的內(nèi)徑。另外，固定用部件74的大直徑部74a的外徑優(yōu)選為略大 于前端側(cè)線圏76的內(nèi)徑。由此，如圖14所示，前端側(cè)線圏76的后 端連4妄在固定用部件74的大直徑部的端部。
線圏3由釬料7固定在線圈固定用部件74上。線圏3的前端(前 端側(cè)線圈76的前端76a)由釬料5固定在芯材2的前端。由釬料5 形成的導(dǎo)向線70的前端為半球狀前端部。半球狀前端實(shí)際上是指成 形為曲面，例如釣鉤狀、彈丸狀等形狀。
如上所述，通過設(shè)置固定用部件74，減小了芯材(固定用部件) 與線圈間的空隙，因此可以將線圏3與芯材大致成同心狀地固定，插 入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)向線的前端部產(chǎn)生無偏離的良好變形。
下面說明圖15所示實(shí)施例的導(dǎo)向線80。圖15為本發(fā)明其他實(shí)施例的導(dǎo)向線的剖面圖。圖16為本發(fā)明的 導(dǎo)向線中使用的筒狀部件的其他例的外觀圖。
該導(dǎo)向線80與上述導(dǎo)向線1的基本構(gòu)成相同。
不同點(diǎn)僅在于線圈固定用部件的形態(tài)。因此，以不同點(diǎn)為中心進(jìn) 行說明，其他部分參照上述說明。
如圖15和圖16所示，該實(shí)施例的導(dǎo)向線80與導(dǎo)向線1同樣地 將固定用部件81設(shè)計(jì)為筒狀部件。如圖16所示，在固定用部件81 的外表面具有對應(yīng)于線圈內(nèi)側(cè)部分形狀的螺旋狀溝84。如圖15所示， 前端側(cè)線圈31基端部的內(nèi)側(cè)部分處于內(nèi)陷在固定用部件81的溝84 內(nèi)的狀態(tài)。該實(shí)施例的導(dǎo)向線80中前端側(cè)線圏31的基端部31b與基 端側(cè)線圏32的前端部32a相互纏繞?？紤]到上述情況，將固定用部 件81的溝84設(shè)計(jì)成節(jié)距大的結(jié)構(gòu)。
如圖16所示，該固定用部件81具有對應(yīng)于前端側(cè)線圈31的基 端部(圖示實(shí)施例中前端側(cè)線圏與基端側(cè)線圏的纏繞部分)的小直徑 部82和對應(yīng)于基端側(cè)線圏的大直徑部83。
另外，該導(dǎo)向線80與上述導(dǎo)向線1同樣地將固定用部件81設(shè)置 在作為前端側(cè)線圏31與基端側(cè)線圏32的纏繞部分的位置上。固定用 部件81的小直徑部82的外徑略大于前端側(cè)線圈31的內(nèi)徑。需要說 明的是由于前端側(cè)線圈31在固定用部件81的小直徑部上的部分內(nèi)陷 在上述溝84內(nèi)，因此前端側(cè)線圈31在固定用部件81上的部分維持 與其他部分相同的外徑。另外，固定用部件81的大直徑部83的外徑 略小于基端側(cè)線圈32的內(nèi)徑。另外，固定用部件81的大直徑部83的 外徑略大于前端側(cè)線圏31的內(nèi)徑。由此，前端側(cè)線圏31的后端接觸 固定用部件81的大直徑部的端部，從而能夠防止前端側(cè)線圈的移動(dòng)。 而且，將線圈固定在芯材上的操作也變得容易。
線圏3由作為接合用材料的釬料7固定在線圈固定用部件81上。 接合用材料除了上述釬料(包括焊錫)之外，可以舉出樹脂制粘合劑。 線圏3由接合用材料固定在線圈固定用部件81上。接合用材料填充 在固定用部件81與芯材2之間。通過設(shè)置上述固定用部件81,減小了芯材(固定用部件)與線圏 間的空隙，因此能夠?qū)⒕€圈與芯材大致成同心狀地固定，插入體內(nèi)時(shí)， 導(dǎo)向線的前端部產(chǎn)生無偏離的變形，同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)平滑的轉(zhuǎn)矩傳遞 性。另外，在固定時(shí)，釬料不會沿導(dǎo)向線的軸向過量地流動(dòng)，可以縮 短線圏與芯材的固定部長度。
另外，該實(shí)施例的導(dǎo)向線中的線圏固定用部件并不限定于上述部 件，例如，也可以如圖5示出的固定用部件4a所示，為在內(nèi)腔的內(nèi) 壁上具有軸向延伸的溝43的部件。如圖所示，優(yōu)選設(shè)置多條溝43。 通過設(shè)置上述溝，能夠使釬料容易地流入固定用部件與芯材之間。另 外，也可以如圖6示出的固定用部件4b所示，為大直徑部42部分的 內(nèi)腔具有直徑大于其他部分的擴(kuò)徑部分44的部件。通過設(shè)置該擴(kuò)徑 部分44，能夠使釬料容易地流入固定用部件與芯材之間。另外，也可 以如圖7示出的固定用部件4c所示，為具有軸向延伸的狹縫45的部 件。如圖所示，優(yōu)選設(shè)置多條狹縫45。另外，在圖示的導(dǎo)向線中，狹 縫45沒有從固定用部件的一端連通至另一端。通過設(shè)置該狹縫，能 夠使釬料容易地流入固定用部件與芯材之間，進(jìn)而流入固定用部件與 線圈之間。
另外，該實(shí)施例的導(dǎo)向線80也可以具有上述導(dǎo)向線IO的芯材前 端部形態(tài)和線圈固定用部件的內(nèi)腔形態(tài)。
而且，該實(shí)施例的導(dǎo)向線中的線圏并不限定于上述線圏，也可以 像圖11示出的導(dǎo)向線20那樣，將線圈3設(shè)計(jì)為前端側(cè)線圈31的基 端部31b與基端側(cè)線圈32的前端部32a沒有相互纏繞的結(jié)構(gòu)。此時(shí)， 由于前端側(cè)線圏的基端部并未被基端側(cè)線圏擠壓擴(kuò)大，換言之，由于 前端側(cè)線圏31的基端節(jié)距小于圖15所示線圏的節(jié)距，因此固定用部 件81上設(shè)置的溝84的節(jié)距短(與前端側(cè)線圏整體的節(jié)距相同)。
而且，該實(shí)施例的導(dǎo)向線中的線圏也可以像圖12示出的導(dǎo)向線 30那樣使用單體線圈3。此時(shí)，如圖12所示，線圈3整體由相同的 線材形成，整體具有大致相同的外徑及相同的內(nèi)徑。如圖12所示， 此時(shí)的線圏固定用部件為具有大致相同的外徑的筒狀部件。固定用部件的外表面整體具有節(jié)距與線圈節(jié)距相同的螺旋狀溝。
需要說明的是單體線圈除了全部由同樣的材料形成之外，也包括
如下形成的線圈由鉑等造影性材料形成前端側(cè)的線材，由不銹鋼等 造影性低于前端側(cè)的材料形成基端側(cè)的線材，將前端側(cè)線材的基端部 與基端側(cè)線材的前端部接合， 一體地形成線圏。此時(shí)，固定用部件可 以在線材的接合部如上所述介于芯材和線圈之間，也可以將接合部夾 于其間的方式位于前端側(cè)及/或基端側(cè)。
而且，該實(shí)施例的導(dǎo)向線也可以具有與圖14所示的導(dǎo)向線70相 同的芯材形態(tài)及線圏形態(tài)。
使用附圖示出的實(shí)施例說明本發(fā)明其他實(shí)施例的導(dǎo)向線。
圖17為本發(fā)明導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略正面圖。圖18為 圖17所示導(dǎo)向線的A-A線剖面圖。
該實(shí)施例的導(dǎo)向線90具有芯材2和包圍芯材2的至少前端側(cè)部 分的線圈3。導(dǎo)向線90具有固定用部件4,固定用部件4固定在芯材 2的前端側(cè)部分，同時(shí)用于在線圏3的長度方向的至少一部分將線圏 3與芯材2大致成同心狀地固定，線圈3通過焊接固定在線圏固定用 部件4上。
該實(shí)施例的導(dǎo)向線90中，線圏3經(jīng)焊接固定在線圏固定用部件4 上。作為焊接方法，可以使用激光焊接、電弧焊接、電阻焊接等公知 方法。該實(shí)施例的導(dǎo)向線90中，具有經(jīng)點(diǎn)焊接固定的2個(gè)固定部8a、 8b。 一方的固定部8a位于固定用部件4的中央部或與中央部相比更 接近基端側(cè)的位置，另一方的固定部8b位于固定用部件4的前端側(cè)。 而且，在該實(shí)施例的導(dǎo)向線90中，如圖17及圖18所示，線圏3由 前端側(cè)線圏31和基端側(cè)線圏32構(gòu)成，而且，前端側(cè)線圈31的基端 部31b與基端側(cè)線圈32的前端部32a相互纏繞。 一方的固定部8a將 線圈纏繞部分的基端部固定在固定用部件上，另一方的固定部8b將 線圏的纏繞部分的前端部固定在固定用部件4上。
固定部8a及8b優(yōu)選為前端側(cè)線圈31、基端側(cè)線圏32及固定用 部件41的至少表面相互熔融固化而成的部分。熔融固化部如下形成首先，采用激光焊接等上述焊接方法進(jìn)行激光照射，由此使前端側(cè)線
圈31及基端側(cè)線圈32熔融，進(jìn)而使固定用部件41的表面也熔融， 然后，在熔融的線圏31、 32及固定用部件41的表面形成材料相互混 合的狀態(tài)下使其固化，形成熔融固化部。如上所述，熔融固化部是將 材料混合固化而形成的，因此能夠形成強(qiáng)力固定了線圏與固定用部件 的固定部。
作為固定用部件的材料，可以舉出容易與銀釬料等釬料、釬料(焊 錫)熔合的金、銅等貴金屬、不銹鋼等金屬材料。固定用部件構(gòu)成材 料的熔點(diǎn)優(yōu)選低于線圈構(gòu)成材料的熔點(diǎn)。即，由于固定用部件的重量 充分大于相當(dāng)于固定部面積的線圏的重量，因此雖然線圏及固定用部 件表面在激光等能量的作用下發(fā)生熔融，但是固定用部件整體不發(fā)生 熔融，能夠維持形狀。除了用熔點(diǎn)低于線圈構(gòu)成材料的材料構(gòu)成固定 用部件之外，也可以用熔點(diǎn)低于線圈構(gòu)成材料的材料至少構(gòu)成固定用 部件的表面。具有由熔點(diǎn)與線圏不同的材料構(gòu)成的二層結(jié)構(gòu)(例如， 外層為X射線造影性低的不銹鋼、內(nèi)層為X射線造影性高的柏)時(shí)， 可以由各材料的熔點(diǎn)和截面積占有率計(jì)算，設(shè)定線圈的熔點(diǎn)。
在該實(shí)施例中，2個(gè)固定部8a、 8b在規(guī)定長度的導(dǎo)向線的軸向上 彼此分離。另外，在該實(shí)施例中，2個(gè)固定部8a、 8b設(shè)置在相對于導(dǎo) 向線中心軸偏離約180。C的位置上。
作為固定部的位置，可以舉出一方的固定部8a位于比線圏的纏繞 部分更接近前端側(cè)的前端側(cè)線圈及固定用部件的位置上、另一方的固 定部8b位于比線圏的纏繞部分更接近基端側(cè)的基端側(cè)線圈及固定用 部件的位置上的例子。
需要說明的是如上所述經(jīng)點(diǎn)狀焊接形成固定部時(shí)，固定部的個(gè)數(shù) 并不限定為上述的2個(gè)，也可以為3個(gè)或3個(gè)以上。另外，設(shè)置3個(gè) 或3個(gè)以上固定部時(shí)，優(yōu)選將各固定部設(shè)置成相對于導(dǎo)向線的中心軸 具有大致相等的角度。而且，設(shè)置3個(gè)或3個(gè)以上固定部時(shí)，優(yōu)選將 各固定部設(shè)置成在導(dǎo)向線的軸向上具有大致相等的間隔。另外，固定 部并不限定于形成為上述點(diǎn)狀，也可以焊接成環(huán)狀。在上述全部實(shí)施例的導(dǎo)向線中，線圈也可以經(jīng)焊接固定在線圏固 定用部件上。作為焊接而成的固定部，優(yōu)選上述固定部。
如圖17及圖18所示，導(dǎo)向線90具有芯材2和包圍芯材2的至 少前端側(cè)部分的線圈3。線圏3具有前端側(cè)線圈31和基端側(cè)線圏32。 如圖18所示，線圈固定用部件4用于將前端側(cè)線圈31的基端部31b 及基端側(cè)線圏32的前端部32a固定在芯材2上。對于線圏3的前端 而言，在該實(shí)施例中，前端側(cè)線圏31的前端31a固定在芯材2的前 端部。對于線圈3的基端而言，在該實(shí)施例中，基端側(cè)線圏32的基 端32b固定在與芯材2的前端相距規(guī)定距離的作為基端側(cè)的部分。即， 對該實(shí)施例的導(dǎo)向線90而言，線圈3的前端固定在芯材2的前端， 線圈3的基端部分地固定在與芯材2的前端相距規(guī)定距離的作為基端 側(cè)的部分，芯材2 /人線圈3的基端部延伸出來構(gòu)成導(dǎo)向線90的本體 部分。
導(dǎo)向線90的全長優(yōu)選為300 4500mm左右，特別優(yōu)選為1000~ 2000mm左右。
芯材2從基端側(cè)開始具有本體部22、錐體部23及前端部21。本 體部22是從芯材2的基端開始向前端側(cè)延伸、具有大致相同的外徑 的狹長部分，前端部21的直徑小于本體部22。該實(shí)施例中，前端部 21以大致相同的直徑向前端側(cè)延伸。前端部21與本體部22之間形成 錐體部23。
導(dǎo)向線90在本體部22處的外徑為0.2~ 1.8mm,特別優(yōu)選為0.3 ~ 1.6mm左右。另外，前端部21的外徑為0.05mm~ 1.6mm，長度為 10mm 500mm，優(yōu)選為20mm~ 300mm。前端部21也可以為前端側(cè) 更柔軟的結(jié)構(gòu)，例如，可以利用熱處理得到向前端逐漸變軟的芯材。
作為芯材2的構(gòu)成材料，例如，可以使用Ni-Ti合金等超彈性合 金、不銹鋼、鋼琴絲等各種金屬材料等。
線圏3的全長為10mm~ 500mm，優(yōu)選為20mm~ 300mm,作為 線圈3的外徑，直徑為0.2 ~ 1.8mm，優(yōu)選為0.3 ~ 1.6mm。線圈3包 圍芯材2的前端部21及錐體部23。線圈的前端固定在芯材2的前端，線圏的基端由釬料6等固定在芯材2的錐體部的基端部。
如圖17及圖18所示，在該實(shí)施例中，線圏3由前端側(cè)線圈31 和基端側(cè)線圏32構(gòu)成。而且，前端側(cè)線圏31的基端部31b和基端側(cè) 線圏32的前端部32a相互纏繞。通過使兩者相互纏繞，能夠防止二 者分離。二者的纏繞距離優(yōu)選為0.1 2mm左右。
另外，前端側(cè)線圈31與基端側(cè)線圈32優(yōu)選具有不同的物性。兩 者的物性可以根據(jù)導(dǎo)向線的使用目的進(jìn)行各種選擇。例如，使前端側(cè) 線圏比基端側(cè)線圏柔軟(線圏柔軟性例如可以通過在線圏的線材上設(shè) 置一定的間隙或使線材密合地巻繞來改變，也可以通過改變線圈的線 材直徑、改變線圏的基材等來使其改變)，或使前端側(cè)線圏的造影性 高于基端側(cè)線圏。在本實(shí)施例中，采用前端側(cè)線圏31的線材直徑大 于基端側(cè)線圈的線材直徑的構(gòu)成。另外，前端側(cè)線圈的線材也可以設(shè) 置一定的間隙。需要說明的是前端側(cè)線圏31及基端側(cè)線圈32具有大 致相同的外徑。前端側(cè)線圏的長度優(yōu)選為3 60mm左右，基端側(cè)線 圏的長度優(yōu)選為10 40mm左右。另外，前端側(cè)線圈31的內(nèi)徑小于 基端側(cè)線圏32的內(nèi)徑。
線圏的形成材料例如可以使用Ni-Ti合金等超彈性合金、不銹 鋼、金、鉑等貴金屬等。前端側(cè)線圏及基端側(cè)線圏可以用同樣的材料 形成，也可以用不同的材料形成。使用不同的材料時(shí)，例如，前端側(cè) 線圈使用金、鉑等貴金屬，基端側(cè)線圈使用不銹鋼，或前端側(cè)線圏使 用超彈性合金，基端側(cè)線圏使用不銹鋼等情況。
線圏3的前端由釬料5固定在芯材2的前端。由釬料5形成的導(dǎo) 向線90的前端成為半球狀前端部。半球狀前端實(shí)質(zhì)上是指成形為曲 面，例如，包括釣鉤狀、彈丸狀等形狀。
線圈固定用部件4固定在芯材2的前端部分。固定用部件4可以 采用嵌合、釬焊等方法固定在芯材2上。該固定用部件4用于在線圏 3的長度方向的至少一部分將線圏3與芯材2大致成同心狀地固定。 固定用部件的長度優(yōu)選為0.2 1.0mm左右。
在本實(shí)施例中，固定用部件4在線圏3上的位置被設(shè)置在比線圏3長度方向的中間部分更接近前端側(cè)的位置上，但是，也可以設(shè)置在 線圏3長度方向的大致中間部分或比線圏3長度方向的中間部分更接 近基端側(cè)的位置上。固定用部件4在線圈3上的位置為與線圏3的前 端或與基端相距規(guī)定距離的位置。另外，也可以設(shè)置多個(gè)固定用部件 4。例如，也可以在與前端側(cè)線圏31與基端側(cè)線圈32的接合部分相 距規(guī)定距離的前端側(cè)與基端側(cè)配置固定用部件4,將前端側(cè)線圈31 與前端側(cè)固定用部件、基端側(cè)線圏32與基端側(cè)固定用部件分別由釬 料等接合用材料固定。
如圖18所示，在該實(shí)施例的導(dǎo)向線90中，固定用部件為筒狀部 件。而且，該固定用部件4具有對應(yīng)于前端側(cè)線圈31的基端部(在 圖示的實(shí)施例中為前端側(cè)線圏與基端側(cè)線圏的纏繞部分)的小直徑部 41和對應(yīng)于基端側(cè)線圏的大直徑部42。在該導(dǎo)向線90中，固定用部 件4設(shè)置在作為前端側(cè)線圏31與基端側(cè)線圏32的纏繞部分的位置。 固定用部件4的小直徑部41的外徑略小于前端側(cè)線圏31的內(nèi)徑。同 樣地固定用部件4的大直徑部42的外徑略小于基端側(cè)線圏32的內(nèi)徑。 另外，固定用部件4的大直徑部42的外徑優(yōu)選略大于前端側(cè)線圏31 的內(nèi)徑。通過上述設(shè)置，如圖18所示，由于前端側(cè)線圈31的后端連 接固定用部件4的大直徑部的端部，因此可以防止前端側(cè)線圈移動(dòng)。 而且，線圏在芯材上的固定操作也變得容易。另外，在該實(shí)施例的固 定用部件4中，大直徑部42的軸向長度小于小直徑部41的軸向長度。
該實(shí)施例的導(dǎo)向線90中，線圈3經(jīng)焊接固定在線圏固定用部件4 上。作為焊接方法，可以使用激光焊接、電弧焊接、電阻焊接等公知 方法。激光焊接的情況下，可以將照射部位的點(diǎn)徑調(diào)整為較小的點(diǎn)徑， 而且，可以根據(jù)照射部位的材料調(diào)整照射強(qiáng)度或時(shí)間。例如，對由熔 點(diǎn)高的材料形成的線圈的照射強(qiáng)度可以高于對由熔點(diǎn)低的材料形成 的線圏的照射強(qiáng)度。
通過設(shè)置該固定用部件4，可以減小芯材(固定用部件)與線圏 間的空隙，因此可以將線圏3與芯材大致成同心狀地固定，插入體內(nèi) 時(shí)，導(dǎo)向線的前端部產(chǎn)生無偏離的良好變形，同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)平滑的轉(zhuǎn)矩傳遞性。另外，固定時(shí)釬料不會沿導(dǎo)向線的軸向過量地流動(dòng)，可以 縮短線圈與芯材的固定部的長度。
另外，該實(shí)施例的導(dǎo)向線90中，線圏固定用部件并不限定于上 述部件，例如，也可以像圖5示出的固定用部件4a那樣，為在內(nèi)腔 的內(nèi)壁上具有軸向延伸的溝43的部件。如圖所示，優(yōu)選設(shè)置多條溝 43。通過設(shè)置上述溝，能夠使釬料容易地流入固定用部件與芯材之間。 另外，也可以像圖6示出的固定用部件4b那樣，為大直徑部41部分 的內(nèi)腔具有直徑大于其他部分的擴(kuò)徑部分44的部件。通過設(shè)置該擴(kuò) 徑部分44,能夠使釬料容易地流入固定用部件與芯材之間。另外，也 可像如圖7示出的固定用部件4c那樣，為具有軸向延伸的狹縫45的 部件。如圖所示，優(yōu)選設(shè)置多條狹縫45。另外，在圖示的導(dǎo)向線中， 狹縫45沒有從固定用部件的一端連通至另一端。通過設(shè)置該狹縫， 能夠使釬料容易地流入固定用部件與芯材之間，進(jìn)而流入固定用部件 與線圈之間。
另外，該實(shí)施例的導(dǎo)向線90也可以具有上述導(dǎo)向線10的芯材那 樣的前端部形態(tài)和線圈固定用部件的內(nèi)腔形態(tài)。另外，作為該實(shí)施例 的導(dǎo)向線中的線圈，像圖12示出的導(dǎo)向線30那樣，也可以使用單體 線圏3。
另外，該實(shí)施例的導(dǎo)向線中也可以具有與圖14示出的導(dǎo)向線70 相同的芯材形態(tài)和線圏形態(tài)。而且，該實(shí)施例的導(dǎo)向線90中，固定 用部件也可以如圖15及圖16所示，在固定用部件外表面具有對應(yīng)于 線圏內(nèi)側(cè)部分形狀的螺旋狀溝，如圖15所示，前端側(cè)線圏31的基端 部的內(nèi)側(cè)部分處于內(nèi)陷在固定用部件的溝內(nèi)的狀態(tài)。
在全部的實(shí)施例中，也可以在導(dǎo)向線外表面的整個(gè)表面或所希望 部分的外表面涂覆用于降低與導(dǎo)管等筒狀體內(nèi)表面的摩擦阻力的潤 滑劑。
作為潤滑劑，優(yōu)選水溶性高分子物質(zhì)或其衍生物，例如，聚(曱 基丙烯酸2-羥乙基酯)、聚丙烯酸羥乙基酯、纖維素類高分子物質(zhì) (例如，羥丙基纖維素、羥乙基纖維素)、馬來酸酐類高分子物質(zhì)(例如，甲基乙烯基醚-馬來酸酐共聚物)、丙烯酰胺類高分子物質(zhì)(例 如，聚丙烯酰胺)、聚氧乙烯類高分子物質(zhì)(例如，聚氧乙烯、聚乙 二醇)、聚乙烯醇、聚丙烯酸類高分子物質(zhì)(例如，聚丙烯酸急)、 鄰苯二甲酸類高分子物質(zhì)(例如，聚鄰苯二甲酸羥乙基酯)、水溶性 聚酯(例如，聚二羥甲基丙酸酯)、酮醛樹脂(例如，甲基異丙基酮 甲醛)、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯亞胺、聚苯乙烯磺酸酯、水溶性尼 龍等。
而且，上述全部實(shí)施例的導(dǎo)向線中的芯材2也可以具有圖19~圖 21所示的導(dǎo)向線100中示出的結(jié)構(gòu)。另外，對于上述全部實(shí)施例的導(dǎo) 向線而言，導(dǎo)向線也可以像圖19~圖21示出的導(dǎo)向線100那樣具有 表面被覆層。圖19為本發(fā)明的導(dǎo)向線的其他實(shí)施例的部分省略正面 圖。圖20為圖19所示的導(dǎo)向線的部分省略剖面圖。圖21為圖19所 示導(dǎo)向線的前端部的擴(kuò)大剖面圖。
需要說明的是該實(shí)施例的導(dǎo)向線的基本構(gòu)成與上述實(shí)施例導(dǎo)向 線90相同，但是也可以具有上述全部實(shí)施例中任一個(gè)導(dǎo)向線所具有 的構(gòu)成。同樣地，固定部件也可以使用圖5至圖9及圖16中的任一 個(gè)部件。
導(dǎo)向線100中，芯材2由前端側(cè)芯材102和基端側(cè)芯材103構(gòu)成。 前端側(cè)芯材102的基端固定在基端側(cè)芯材103的前端。
前端側(cè)芯材102為具有彈性的線材。前端側(cè)芯材102的長度沒有 特別限定，優(yōu)選為20~ 1000mm左右。該實(shí)施例的導(dǎo)向線100中，前 端側(cè)芯材102在從基端開始的規(guī)定長度內(nèi)具有一定的外徑，外徑由中 途開始向前端方向逐漸減小。
前端側(cè)芯材102的構(gòu)成材料沒有特別限定，例如可以使用不銹鋼 等各種金屬材料，其中，特別優(yōu)選具有偽彈性的合金(包括超彈性合 金)。更優(yōu)選為超彈性合金。超彈性合金比較柔軟，同時(shí)具有復(fù)原性， 不易產(chǎn)生彎曲缺陷。通過用超彈性合金構(gòu)成前端側(cè)芯材102，在導(dǎo)向 線IOO的前端側(cè)部分獲得充分的柔軟性和對彎曲的復(fù)原性。從而提高 了對復(fù)雜地彎曲'屈曲的血管的跟蹤性，得到更優(yōu)良的操作性。而且，前端側(cè)芯材102即使重復(fù)進(jìn)行彎曲.屈曲變形，在復(fù)原性的作用下， 也難以使前端側(cè)芯材102產(chǎn)生彎曲缺陷，能夠在導(dǎo)向線IOO的使用過 程中，防止由前端側(cè)芯材102的彎曲缺陷導(dǎo)致的操作性降低。
偽彈性合金中包括因拉伸產(chǎn)生的應(yīng)力-變形曲線的任一形狀，包 括As、 Af、 Ms、 Mf等臨界點(diǎn)能夠顯著測定的物質(zhì)，也包括不能顯著 測定的物質(zhì)，包括由應(yīng)力引起大幅度變形(變形)、除去應(yīng)力后大致 回復(fù)為最初形狀的全部合金。
作為超彈性合金的優(yōu)選組成，可以舉出49 52原子。/。Ni的Ni-Ti合金等Ni-Ti類合金，38.5~41.5重量。/。Zn的Cu-Zn合金，1~ 10重量。/。X的Cu-Zn-X合金(X為Be、 Si、 Sn、 Al、 Ga中的至 少一種)、36 38原子。/。Al的Ni-Al合金等。其中，特別優(yōu)選上述 Ni-Ti類合金。
前端側(cè)芯材102的基端經(jīng)焊接連結(jié)(連接)在基端側(cè)芯材103的 前端?；藗?cè)芯材103為具有彈性的線材?；藗?cè)芯材103的長度沒 有特別限定，優(yōu)選為20 4800mm左右。
基端側(cè)芯材103由彈性模量(楊氏模量(縱彈性系數(shù)))、剛性 率(橫彈性系數(shù))、體積彈性模量大于前端側(cè)芯材102的構(gòu)成材料的 材料構(gòu)成。由此，可以使基端側(cè)芯材103具有適度的剛性(彎曲剛性、 扭轉(zhuǎn)剛性)，使導(dǎo)向線IOO成為所謂剛性強(qiáng)的材料，提高壓入性及轉(zhuǎn) 矩傳遞性，得到更優(yōu)良的插入操作性。
基端側(cè)芯材103的構(gòu)成材料(線材)沒有特別限定，可以使用不 銹鋼(例如SUS304、 SUS303、 SUS316、 SUS316L、 SUS316J1、 SUS316J1L、 SUS405、 SUS430、 SUS434、 SUS444、 SUS429、 SUS430F、 SUS302等SUS的全部品種)、鋼琴絲、鈷類合金、偽彈性合金等各 種金屬材料。
其中，鈷類合金在制成導(dǎo)向線時(shí)的彈性模量高，且具有適度的彈 性限度。因此，由鈷類合金構(gòu)成的基端側(cè)芯材103具有特別優(yōu)良的轉(zhuǎn) 矩傳遞性，極難發(fā)生屈曲等問題。作為鈷類合金，只要構(gòu)成元素含有 Co即可，可以使用任一種合金，優(yōu)選以Co為主成分的合金(Co基合金構(gòu)成合金的元素中，Co的含有率以重量比計(jì)為最多的合金)， 更優(yōu)選使用Co-Ni-Cr類合金。通過使用該組成的合金作為基端側(cè) 芯材103的構(gòu)成材料，能夠使上述效果更為顯著。另外，上述組成的 合金彈性系數(shù)高，而且即使處于高彈性限度下也能夠進(jìn)行冷軋成形， 具有高彈性限度，由此能夠充分防止屈曲的發(fā)生，同時(shí)能夠減小直徑， 在插入規(guī)定部位時(shí)，具有充分的柔軟性和剛性。
作為Co-Ni-Cr類合金，例如，優(yōu)選含有28~50wt%Co-10~ 30wt%Ni- 10 30wt。/。Cr-余量Fe的組成的合金，或其中一部分祐L 其他元素(替代元素)替代的合金等。含有替代元素能夠發(fā)揮對應(yīng)其 種類的固有效果。例如，通過含有從Ti、 Nb、 Ta、 Be、 Mo中選擇的 至少一種替代元素，能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)一步提高基端側(cè)芯材103的強(qiáng)度等效 果。需要說明的是含有Co、 Ni、 Cr以外的元素時(shí)，其(替代元素總 體)含量優(yōu)選為30wt %或30wt %以下。
另外，Co、 Ni、 Cr的一部分也可以;陂其他元素替代。例如，Ni 的一部分也可以凈皮Mn^,代。由此，例如可以實(shí)現(xiàn)加工性的進(jìn)一步改 善等。例如，Cr的一部分也可以被Mo及/或W替代。由此可以實(shí)現(xiàn) 彈性限度的進(jìn)一步改善等。Co-Ni-Cr類合金中，特別優(yōu)選含有Mo 的Co - Ni - Cr - Mo類合金。
作為Co-Ni-Cr類合金的具體組成，例如可以舉出(1) 40wt % Co - 22wt % Ni - 25wt % Cr - 2wt % Mn — 0.17wt % C - 0.03wt % Be — 余量Fe， ( 2 ) 40wt % Co - 15wt % Ni - 20wt % Cr - 2wt % Mn - 7wt % Mo 一 0.15wt % C 一 0.03wt % Be -余量Fe, ( 3 ) 42wt % Co 一 13wt % Ni 一 20wt % Cr - 1.6wt % Mn — 2wt % Mo — 2,8wt % W — 0.2wt % C - 0,04wt Q/oBe-余量Fe, (4) 45wt% Co - 21wt% Ni - 18wt%Cr- lwt%Mn-4wt % Mo — lwt % Ti - 0.02wt % C - 0.3wt % Be —余量Fe, ( 5 ) 34wt % Co - 21wt % Ni — 14wt % Cr — 0.5wt % Mn - 6wt % Mo 一 2.5wt % Nb — 0.5wt%Ta-余量Fe等。本發(fā)明所稱的Co - Ni - Cr類合金是包括上 述合金的概念。
另外，使用不銹鋼作為基端側(cè)芯材103的構(gòu)成材料時(shí)，可以4吏導(dǎo)向線IOO具有更優(yōu)良的壓入性及轉(zhuǎn)矩傳遞性。
另外，前端側(cè)芯材102與基端側(cè)芯材103優(yōu)選為不同種類的合金， 另外，前端側(cè)芯材102優(yōu)選由彈性模量小于基端側(cè)芯材103的構(gòu)成材 料的材料構(gòu)成。由此，可以使導(dǎo)向線100的前端側(cè)部分具有優(yōu)良的柔 軟性，同時(shí)可以使基端側(cè)的部分富有剛性(彎曲剛性、扭轉(zhuǎn)剛性)。 其結(jié)果為在使導(dǎo)向線IOO具有優(yōu)良的壓入性或轉(zhuǎn)矩傳遞性、確保良好 的操作性的同時(shí)，使前端側(cè)具有良好的柔軟性、復(fù)原性，提高對血管 的跟蹤性、安全性。
另外，作為前端側(cè)芯材102與基端側(cè)芯材103的具體組合，特別 優(yōu)選前端側(cè)芯材102由超彈性合金構(gòu)成，基端側(cè)芯材103由Co-Ni -Cr類合金或不銹鋼構(gòu)成。由此可以更顯著地獲得上述效果。
在該導(dǎo)向線100中，基端側(cè)芯材103在該前端附近具有外徑漸減 部(錐體狀縮徑部)131。即，基端側(cè)芯材103具有設(shè)置在該前端部 附近的第1部位131和設(shè)置在比第l部位更接近基端側(cè)且剛性高于第 1部位131的第2部位132。由此，可以獲得前端側(cè)芯材102與基端 側(cè)芯材103的彈性移動(dòng)平滑地變化的效果。
另外，在該導(dǎo)向線100中，在前端側(cè)芯材102與基端側(cè)芯材103 的焊接部104上形成向外周方向突出的突出部105。通過形成該突出 部105,前端側(cè)芯材102與基端側(cè)芯材103的接合面積增大，該接合 強(qiáng)度變得特別高。由此，可以使導(dǎo)向線IOO將基端側(cè)芯材103產(chǎn)生的 扭曲轉(zhuǎn)矩或壓入力更確實(shí)地傳遞至前端側(cè)芯材102。
突出部105的高度沒有特別限定，優(yōu)選為0.001~0.3mm,更優(yōu)選 為0.005 ~ 0.05mm。
上述全部實(shí)施例的導(dǎo)向線1、 10、 20、 30、 40、 70、 80、 90中的 芯材也可以為上述導(dǎo)向線100中給出的芯材。
在該導(dǎo)向線100中，導(dǎo)向線的外表面由被覆層IIO被覆。
被覆層IIO被覆基端側(cè)芯材103的外徑漸減部131及突出部105, 同時(shí)具有實(shí)質(zhì)上均勻的外徑。需要說明的是"實(shí)質(zhì)上均勻的外徑"也 包括不影響使用的緩慢外徑變化。在該實(shí)施例的導(dǎo)向線100中，被覆層110具有由不同被覆材料形
成的多個(gè)^皮覆部。
在該實(shí)施例中，被覆層110具有被覆包含線圏前端部的導(dǎo)向線前 端部的前端被覆部111，被覆線圈部分的線圏被覆部112,被覆前端 側(cè)芯材102的基端部的前端側(cè)芯材基端部被覆部113,被覆前端側(cè)芯 材與基端側(cè)芯材的接合部的接合部被覆部114,被覆基端側(cè)芯材的基 端側(cè)芯材纟皮覆部115。
前端^皮覆部111 ^皮覆固定前端側(cè)芯材102的前端和線圏3的前端 的釬料5部分的外表面及線圈3的前端部外表面。
4妄合部纟皮覆部114纟皮覆前端側(cè)芯材102的基端部、前端側(cè)芯材102 的基端和基端側(cè)芯材103的接合部104、在接合部形成的突出部105 及基端側(cè)芯材的錐體部131的外表面。
前端被覆部111、接合部被覆部114優(yōu)選由能夠形成大致相等的 外徑、成形性良好的材料形成。更優(yōu)選為能夠減少摩擦的材料。由此 能夠使該部分導(dǎo)向線的外徑大致均勻，同時(shí)降低導(dǎo)向線與導(dǎo)管內(nèi)壁的 摩擦阻力(滑動(dòng)阻力)。
作為成形性良好、摩擦阻力不高的材料，例如可以舉出硅橡膠等 有機(jī)硅樹脂、聚氨酯、其他各種彈性體(例如聚酰胺類、聚酯類等熱 塑性彈性體)、以及聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴，聚氯乙稀、聚酯(PET、 PBT等)、聚酰胺、聚酰亞胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、含氟 樹脂(PTFE、 ETFE等)、或上述材料的復(fù)合材料。特別優(yōu)選包括硅 橡膠在內(nèi)的有機(jī)硅樹脂。
另外，如果被覆部由有機(jī)硅樹脂(或包含有機(jī)硅樹脂的復(fù)合材料) 構(gòu)成，則在被覆形成被覆部的部位時(shí)，即使不加熱，也能夠形成確實(shí) 且強(qiáng)力密合的被覆部。即，被覆部由有機(jī)硅樹脂(或包含有機(jī)石圭樹脂 的復(fù)合材料)構(gòu)成時(shí)，可以使用反應(yīng)固化型材料等，因此能夠在室溫 下形成被覆部。
另外，前端側(cè)芯材基端部被覆部113、被覆基端側(cè)芯材的基端側(cè) 芯材被覆部115優(yōu)選由能夠減少摩擦的材料構(gòu)成。由此，能夠減少與導(dǎo)向線的前端部一同使用的導(dǎo)管內(nèi)壁的摩擦阻力(滑動(dòng)阻力)，提高 滑動(dòng)性，使導(dǎo)向線在導(dǎo)管內(nèi)的操作性更良好。
作為能夠減少摩擦的材料，例如可以舉出PTFE、 ETFE等氟類樹 脂、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚氯乙烯、聚酯(PET、 PBT等)、 聚酰胺、聚酰亞胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、或上述材料的復(fù) 合材料。特別優(yōu)選含氟樹脂。
另外，線圏被覆部112優(yōu)選利用濕潤(吸水)來發(fā)揮潤滑性的材 料。作為能夠利用濕潤(吸水)來發(fā)揮潤滑性的材料，可以使用多種 親水性材料。具體而言，可以舉出纖維素類高分子物質(zhì)、聚氧乙烯類 高分子物質(zhì)、馬來酸肝類高分子物質(zhì)(例如，甲基乙烯基醚-馬來酸 酐共聚物之類馬來酸酐共聚物)、丙烯酰胺類高分子物質(zhì)(例如，聚 丙烯酰胺、聚曱基丙烯酸縮水甘油基酯-二甲基丙烯酰胺(PGMA-DMAA)的嵌段共聚物)、水溶性尼龍、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮 等。
通過具有該被覆部，能夠?qū)⑴c導(dǎo)向線100—同使用的導(dǎo)管內(nèi)壁的 摩擦阻力(滑動(dòng)阻力)降至極低的水平。由此，能夠提高導(dǎo)向線的滑 動(dòng)性，使導(dǎo)向線100在導(dǎo)管內(nèi)的操作性更良好。
各被覆層部的厚度沒有特別限定，通常，厚度(平均)優(yōu)選為1~ 20/mi左右，更優(yōu)選為2~ 10/rni左右。
作為被覆層110中被覆部的形成材料的組合，優(yōu)選接合部被覆部 114由有機(jī)硅樹脂(或包含有機(jī)硅樹脂的復(fù)合材料)構(gòu)成，前端側(cè)芯 材基端部被覆部113及基端側(cè)芯材被覆部115由氟樹脂(或包含氟樹 脂的復(fù)合材料)構(gòu)成。
由此，可以兼有有機(jī)硅樹脂的優(yōu)點(diǎn)和氟樹脂的優(yōu)點(diǎn)。即，通過使 被覆層110中被覆部的構(gòu)成材料為具有上述組合的材料，可以維持焊 接部的前端側(cè)芯材和基端側(cè)芯材的接合強(qiáng)度，同時(shí)使導(dǎo)向線100整體 具有充分的滑動(dòng)性，發(fā)揮優(yōu)良的操作性。
另外，接合部被覆部114的構(gòu)成材料為上述組合的情況下，優(yōu)選 在形成^皮覆部114時(shí)不加熱芯材2，且在形成前端側(cè)芯材基端^皮覆部
28113及基端側(cè)芯材被覆部115時(shí)加熱芯材2。由此，能夠使前端側(cè)芯 材基端部被覆部113及基端側(cè)芯材被覆部115與芯材2的密合性、基 端側(cè)被覆層7與導(dǎo)向線本體的密合性特別優(yōu)良。
10、 20、 30、 40、 80、 90優(yōu)選具有像上述導(dǎo)向線100那樣的被覆部 110。纟皮覆部110的構(gòu)成優(yōu)選為上述構(gòu)成。
需要說明的是優(yōu)選設(shè)置具有上述構(gòu)成的前端被覆部111，但是， 前端被覆部lll也可以與線圈被覆部112連成一體。另外，優(yōu)選設(shè)置 具有上述構(gòu)成的前端側(cè)芯材基端部被覆部113,但是，前端側(cè)芯材基 端部^皮覆部113也可以與線圏^皮覆部112或4妄合部被覆部114連成一 體。
權(quán)利要求
1、一種導(dǎo)向線，所述導(dǎo)向線具有芯材、包圍所述芯材的至少前端側(cè)部分的線圈，其中，所述導(dǎo)向線具有線圈固定用部件，所述線圈固定用部件固定在所述芯材的前端側(cè)部分，同時(shí)用于在所述線圈的長度方向的至少一部分固定線圈，使線圈與所述芯材大致成同心狀，所述線圈經(jīng)焊接固定在所述線圈固定用部件上。
2、 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)向線，其中，所述線圈固定用部件形 成材料的熔點(diǎn)低于所述線圏形成材料的熔點(diǎn)。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)向線，其中，所述線圏具有前端 側(cè)線圏和基端側(cè)線圈，所述線圏固定用部件將所述前端側(cè)線圏的基端 部及所述基端側(cè)線圏的前端部固定在所述芯材上。
4、 如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)向線，其中，所述前端側(cè)線圈與所述 基端側(cè)線圈具有不同的物性。
5、 如權(quán)利要求3或4所述的導(dǎo)向線，其中，所述前端側(cè)線圏的 基端部和所述基端側(cè)線圏的前端部相互纏繞。
6、 如權(quán)利要求3~5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，所述前端側(cè) 線圏及所述基端側(cè)線圈具有大致相同的外徑，同時(shí)具有不同的內(nèi)徑， 所述線圈固定用部件具有對應(yīng)于所述各線圈內(nèi)徑差異的小直徑部分 和大直徑部分。
7、 如權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，所述線圈固 定用部件為筒狀體。
8、 如權(quán)利要求1~7中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)向線，其中，所述線圏的 前端固定在所述芯材的前端，所述線圈的基端固定在與所述芯材的前 端相距規(guī)定距離的作為基端側(cè)的部分，所述芯材從所述線圈的基端部 延伸出來構(gòu)成導(dǎo)向線的本體部分。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)向線，所述導(dǎo)向線可以將線圈與芯材大致成同心狀地配置，插入體內(nèi)時(shí)，導(dǎo)向線的前端部產(chǎn)生無偏離的良好變形，操作性優(yōu)良。導(dǎo)向線90具有芯材2和包圍芯材2的至少前端側(cè)部分的線圈3。導(dǎo)向線90具有線圈固定用部件4，所述線圈固定用部件4固定在芯材2的前端側(cè)部分，同時(shí)用于在線圈3長度方向的至少一部分將線圈3與芯材2大致成同心狀地固定，線圈2固定在所述線圈固定用部件4上。
文檔編號A61M25/00GK101554507SQ20091020310
公開日2009年10月14日 申請日期2004年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月17日
發(fā)明者伊藤豐, 會見陽樹, 村山啟 申請人:泰爾茂株式會社