專利名稱：：一種治療心率失常的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，尤其是一種由傳統(tǒng)中藥組成的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：心率失常(CardiacArrhythmia)是臨床常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重的心率失常是心肌肥厚、心肌缺血、心肌梗死及心力衰竭等患者的最終死因之一。心率失常是指心臟沖動(dòng)的頻率、節(jié)律、起源部位、傳導(dǎo)速度與激動(dòng)次序的異常。常見的心率失常有竇性心動(dòng)過速、竇性心動(dòng)過緩、竇性心率不齊、過早搏動(dòng)、陣發(fā)性心動(dòng)過速、心房顫動(dòng)、房室傳導(dǎo)阻滯等。臨床以心悸、怔忡、脈象異常為其主要表現(xiàn)，甚則可見頭暈、目眩、胸痛氣促、汗出肢冷或虛脫。心率失常屬于中醫(yī)心悸證的范疇。引起心率失常的原因有很多，常見的有心血管疾病、電解質(zhì)紊亂、藥物作用、感染和病毒作用、神經(jīng)因素、內(nèi)分泌因素等。心率失常的電生理機(jī)制主要有沖動(dòng)生成異常、沖動(dòng)傳導(dǎo)異常等。中醫(yī)認(rèn)為本病的主要病因病機(jī)有心虛膽怯、心血不足、陰虛火旺、心陽不振、水飲凌心、瘀血阻絡(luò)等。目前，治療本病的化學(xué)藥物具有一定的療效，但副作用大；治療本病的中醫(yī)方藥安全有效，但往往組方龐大，劑型落后，質(zhì)量可控性差，不方便使用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的問題是提供一種治療心率失常的組合物，使其組方精簡(jiǎn)，安全有效，質(zhì)量可控。本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種組合物的制備方法，將其制成現(xiàn)代制劑，方便使用。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出了下述技術(shù)方案—種治療心率失常的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成人參3-10份，麥冬5-15份，蓮子心2-5份，三七3-10份，制關(guān)白附1_4份。組方優(yōu)選為人參6份，麥冬12份，蓮子心3份，三七6份，制關(guān)白附3份。人參為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根。麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。蓮子心為睡蓮科植物蓮Nelumbo皿ciferaGaertn.的成熟種子中的干燥幼葉及胚根。三七為五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。制關(guān)白附為毛莨科植物黃花烏頭Aconitumcorea皿m(Levl.)Raip.的干燥子根及母根的加工炮制品，炮制方法如下取凈關(guān)白附，按大小個(gè)分開，加水浸泡，每日換水13次，發(fā)現(xiàn)起白沫時(shí)，換水后加白礬(每關(guān)白附100kg，用白礬2kg)，泡一日后再換水，至口嘗微有麻舌感為度，取出。將生姜片、白礬粉置鍋內(nèi)加適量水，煮沸后，倒入關(guān)白附共煮至無干心，撈出，除去生姜片，晾至六至七成干，切薄片，干燥。每關(guān)白附100kg，用生姜、白礬各12.5kg。方中人參大補(bǔ)元?dú)?，麥冬養(yǎng)陰生津，蓮子心清心火，三七活血化瘀，制關(guān)白附祛風(fēng)化痰，諸藥合用，共奏益氣生津、養(yǎng)陰清心、化瘀祛痰之功，針對(duì)心率失常的病機(jī)特點(diǎn)，可有效防治該病。本發(fā)明所述中藥組合物治療心率失常的技術(shù)效果可通過下列試驗(yàn)體現(xiàn)。試驗(yàn)例、本發(fā)明組合物對(duì)實(shí)驗(yàn)性心率失常動(dòng)物的影響1、材料1.1藥物本發(fā)明組合物(按實(shí)施例11自制)；氯仿(南京化學(xué)試劑二廠)；腎上腺素(山西泰盛制藥有限公司)；氯化鋇(南京建成生物)；烏頭堿，美國(guó)sigma公司；鹽酸美西律(上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司)，烏拉坦(上?；瘜W(xué)試劑分裝廠)。1.2動(dòng)物昆明種小鼠，體重30.0±2.Og;日本大耳兔，體重2.8±0.5Kg;Wistar大鼠，體重300士20g。由南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1.3儀器生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)BL-420E(成都泰盟科技有限公司)。2、數(shù)據(jù)處理計(jì)量資料以x士s表示，進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。記數(shù)資料進(jìn)行x2(2X2)檢驗(yàn)。3、試驗(yàn)方法3.1對(duì)氯仿誘發(fā)小鼠室顫的作用取小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組10只，其中生理鹽水組以相應(yīng)量生理鹽水灌胃。高劑量組、中劑量組、低劑量組分別灌胃給予9.6、4.8、2.4g生藥/Kg組合物；陽性對(duì)照組灌胃給予鹽酸美西律3.2X10—2g/Kg。連續(xù)給藥7天，1次/天，末次給藥30min后，將各鼠分別放入含有2ml氯仿棉球500ml的玻璃罩內(nèi)，待小鼠呼吸即將停止時(shí)，立即剖胸觀察出現(xiàn)室顫小鼠數(shù)，并計(jì)算各組室顫出現(xiàn)率。3.2對(duì)腎上腺素誘發(fā)家兔心律失常作用取家兔，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組6只，其中生理鹽水組以相應(yīng)量生理鹽水灌胃。高劑量組、中劑量組、低劑量組分別灌胃給予2.4、1.2、0.6g生藥/Kg組合物；陽性對(duì)照組灌胃給予鹽酸美西律8.OX10—3g/Kg。連續(xù)給藥7天，1次/天，末次給藥30min后，分別注射烏拉坦1.2mg/Kg麻醉，用心電圖機(jī)記錄各兔胸前II導(dǎo)聯(lián)ECG后，靜脈注射腎上腺素40iig/Kg，4S注射完，通過示玻器觀察心律，同步記錄ECG，至完全恢復(fù)竇性心律時(shí)為止，計(jì)算心律失常發(fā)生時(shí)間及持續(xù)時(shí)間。3.3抗氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常作用取大鼠雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組10只，其中生理鹽水組以相應(yīng)量生理鹽水灌胃。高劑量組、中劑量組、低劑量組分別灌胃給予4.8、2.4、1.2g生藥/Kg組合物；陽性對(duì)照組灌胃給予鹽酸美西律1.6X10—2g/Kg。連續(xù)給藥7天，1次/天，末次給藥30min后，分別注射烏拉坦1.2mg/Kg麻醉，用心電圖機(jī)記錄各兔胸前II導(dǎo)聯(lián)ECG后，靜脈注射氯化鋇4mg/Kg，4S注射完，通過示玻器觀察心律，同步記錄ECG，至完全恢復(fù)竇性心律時(shí)為止，計(jì)算心律失常發(fā)生時(shí)間及持續(xù)時(shí)間。3.4抗烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常作用取大鼠雌雄各半，隨機(jī)分組，每組12只，其中生理鹽水組以相應(yīng)量生理鹽水灌胃。高劑量組、中劑量組、低劑量組分別灌胃給予4.8、2.4、1.2g生藥/Kg組合物；陽性對(duì)照組灌胃給予鹽酸美西律1.6X10—2g/Kg。連續(xù)給藥7天，1次/天，末次給藥30min后，分別注射烏拉坦1.2mg/Kg麻醉，用心電圖機(jī)記錄各兔胸前II導(dǎo)聯(lián)ECG后，經(jīng)舌下靜脈恒速注射烏頭堿0.09iig/min，計(jì)算心律失常發(fā)生時(shí)間及1小時(shí)存活率。4、試驗(yàn)結(jié)果4.1對(duì)氯仿誘發(fā)小鼠室顫的影響試驗(yàn)結(jié)果見表1，結(jié)果表明，與生理鹽水組相比，陽性對(duì)照組、本發(fā)明組合物各劑量組出現(xiàn)室顫的小鼠數(shù)目明顯減少，出現(xiàn)率明顯減少(P<0.05、0.01)。表1對(duì)氯仿誘發(fā)小鼠室顫的影響(n=15)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與生理鹽水組相比，*P<0.05，**P<0.014.2對(duì)腎上腺素誘發(fā)家兔心律失常的影響試驗(yàn)結(jié)果見表2，結(jié)果表明，與生理鹽水組相比，陽性對(duì)照組、本發(fā)明組合物各劑量組能顯著推遲腎上腺素誘發(fā)家兔心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.01)，縮短心律失常的持續(xù)時(shí)間(P<0.05、0.01)。表2對(duì)腎上腺素誘發(fā)家兔心律失常的影響(x士S，n=6)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>4.3對(duì)氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常的影響試驗(yàn)結(jié)果見表3，結(jié)果表明，與生理鹽水組相比，陽性對(duì)照組、本發(fā)明組合物各劑量組能顯著推遲氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.01)，縮短心律失常的持續(xù)時(shí)間(P<0.05、0.01)。表3對(duì)氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常的影響(x±S，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>綜上所述，本發(fā)明組合物能明顯對(duì)抗氯仿誘發(fā)小鼠、腎上腺素誘發(fā)家兔、氯化鋇誘發(fā)大鼠、烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常，上述作用是其治療心率失常的藥理學(xué)基礎(chǔ)。本發(fā)明組合物的制備方法為取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入其總重量8倍量體積的80%乙醇加熱回流2次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，濾過，減壓回收乙醇至盡，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，合并，減壓回收溶劑并濃縮，真空干燥，粉碎，得人參、三七、麥冬粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入其總重量10倍量體積pH=3的HCL水溶液煎煮2次，每次2小時(shí)，合并藥液，濾過，濾液用NaOH調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述人參、三七、麥冬粗皂苷，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。本發(fā)明組合物的劑型采用口服劑型，選自顆粒、片、膠囊、滴丸、軟膠囊中的一種。本發(fā)明所述中藥組合物用于治療心率失常時(shí)，根據(jù)病情和使用方式的不同，日用生藥量為10-100g。為了更好的說明本發(fā)明的技術(shù)方案，下文將對(duì)其具體實(shí)施方式做進(jìn)一步的表述，但本發(fā)明要求保護(hù)的范圍并不局限于下列實(shí)施方式。具體實(shí)施方式實(shí)施例1處方人參473g，麥冬2365g，蓮子心788g，三七1577g，制關(guān)白附631g(相當(dāng)于3!15!5!10!4)。制法取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入其總重量8倍量體積的80%乙醇加熱回流2次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，濾過，減壓回收乙醇至盡，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，合并，減壓回收溶劑并濃縮，真空干燥，粉碎，得人參、三七、麥冬粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入其總重量10倍量體積pH=3的HCL水溶液煎煮2次，每次2小時(shí)，合并藥液，濾過，濾液用NaOH調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述人參、三七、麥冬粗皂苷，加入淀粉、羧甲基纖維素鈉適量，制顆粒，灌膠囊，制成1000粒。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為2.8g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表5對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)組別劑量(g/Kg)發(fā)生時(shí)間(min)lh存活率(％)生理鹽水組23.4±9.816.77<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，實(shí)施例1所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例2處方人參1587g，麥冬794g，蓮子心317g，三七476g，制關(guān)白附159g(相當(dāng)于io:5:2:3:i)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為1.6g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表6對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例3處方人參1471g，麥冬735g，蓮子心735g，三七1471g，制關(guān)白附588g(相當(dāng)于io:5:5:io:4)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為2.4g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表7對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例4處方人參417g，麥冬2083g，蓮子心278g，三七417g，制關(guān)白附139g(相當(dāng)于3:15:2:3:i)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為1.6g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表8對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例5處方人參1220g，麥冬1829g，蓮子心244g，三七1220g，制關(guān)白附488g(相當(dāng)于io:15:2:io:4)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為2.4g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表9對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例6處方人參735g，麥冬1225g，蓮子心1225g，三七735g，制關(guān)白附245g(相當(dāng)于3:5:5:3:1)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒。藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為2.0g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表10對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例7處方人參1351g，麥冬2027g，蓮子心676g，三七405g，制關(guān)白附541g(相當(dāng)于io:15:5:3:4)。制法同實(shí)施例i。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為2.4g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表11對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例8處方人參595g，麥冬992g，蓮子心397g，三七1984g，制關(guān)白附198g(相當(dāng)于3:5:2:10:i)。制法同實(shí)施例i。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為2.0g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表12對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例9處方人參1220g，麥冬1829g，蓮子心610g，三七1220g，制關(guān)白附122g(相當(dāng)于io:15:5:io:i)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為2.4g生藥/kg，試驗(yàn)結(jié)果見下表表12對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例10處方人參529g，麥冬882g，蓮子心353g，三七529g，制關(guān)白附706g(相當(dāng)于3:5:2:3:4)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒藥理試驗(yàn)參照試驗(yàn)例3.4方法，本實(shí)施例組合物給藥劑量為1.4g生藥/kg，試驗(yàn)11結(jié)果見下表表12對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(n=12)組別劑量(g/Kg)發(fā)生時(shí)間(min)lh存活率(％)生理鹽水組23.4±9.816.7鹽酸美西律1.6X10—238.7±7.2**83.3**實(shí)施101.432.5±8.0*58.3*結(jié)果表明，與模型組相比，本實(shí)施例所得組合物能顯著推遲烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的發(fā)生時(shí)間(P<0.05)，提高烏頭堿誘發(fā)心律失常大鼠的1小時(shí)存活率(P<0.05)。實(shí)施例11處方人參1000g，麥冬2000g，蓮子心500g，三七lOOOg，制關(guān)白附500g(相當(dāng)于6:12:3:6:3)。制法同實(shí)施例l。用法每日3次，每次2粒。實(shí)施例12處方人參1000g，麥冬2000g，蓮子心500g，三七lOOOg，制關(guān)白附500g(相當(dāng)于6:12:3:6:3)。制法取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入其總重量8倍量體積的80%乙醇加熱回流2次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，濾過，減壓回收乙醇至盡，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，合并，減壓回收溶劑并濃縮，真空干燥，粉碎，得人參、三七、麥冬粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入其總重量10倍量體積pH=3的HCL水溶液煎煮2次，每次2小時(shí)，合并藥液，濾過，濾液用NaOH調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述人參、三七、麥冬粗皂苷，加入淀粉、羧甲基纖維素鈉適量，制顆粒，壓片，制成1000片。用法每日3次，每次2片。實(shí)施例13處方人參1000g，麥冬2000g，蓮子心500g，三七1000g，制關(guān)白附500g(相當(dāng)于6:12:3:6:3)。制法取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入其總重量8倍量體積的80%乙醇加熱回流2次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，濾過，減壓回收乙醇至盡，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，合并，減壓回收溶劑并濃縮，真空干燥，粉碎，得人參、三七、麥冬粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入其總重量10倍量體積pH=3的HCL水溶液煎煮2次，每次2小時(shí)，合并藥液，濾過，濾液用NaOH調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述人參、三七、麥冬粗皂苷，加入淀粉，制顆粒，制成1000g。用法每日3次，每次2g。實(shí)施例1412處方:人參1000g，麥冬2000g，蓮子心500g，三七1000g，制關(guān)白附500g(相當(dāng)于6:12:3:6:3)。制法取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入其總重量8倍量體積的80%乙醇加熱回流2次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，濾過，減壓回收乙醇至盡，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，合并，減壓回收溶劑并濃縮，真空干燥，粉碎，得人參、三七、麥冬粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入其總重量10倍量體積pH=3的HCL水溶液煎煮2次，每次2小時(shí)，合并藥液，濾過，濾液用NaOH調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述人參、三七、麥冬粗皂苷，加入聚乙二醇適量，混勻，滴制滴丸成3000粒。用法每日3次，每次6粒。實(shí)施例15處方:人參1000g，麥冬2000g，蓮子心500g，三七1000g，制關(guān)白附500g(相當(dāng)于6:12:3:6:3)。制法取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入其總重量8倍量體積的80%乙醇加熱回流2次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，濾過，減壓回收乙醇至盡，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，合并，減壓回收溶劑并濃縮，真空干燥，粉碎，得人參、三七、麥冬粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入其總重量10倍量體積pH=3的HCL水溶液煎煮2次，每次2小時(shí)，合并藥液，濾過，濾液用Na0H調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述人參、三七、麥冬粗皂苷，加入大豆油、石蠟適量，混勻，壓制軟膠囊成1000粒。用法每日3次，每次2粒。1權(quán)利要求一種治療心律失常的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成人參3-10份，麥冬5-15份，蓮子心2-5份，三七3-10份，制關(guān)白附1-4份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心律失常的組合物，其特征在于該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成人參6份，麥冬12份，蓮子心3份，三七6份，制關(guān)白附3份。3.權(quán)利要求1所述治療心律失常的組合物的制備方法，其特征在于所述的方法包括下列步驟取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入其總重量8倍量體積的80%乙醇加熱回流2次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，濾過，減壓回收乙醇至盡，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，合并，減壓回收溶劑并濃縮，真空干燥，粉碎，得人參、三七、麥冬粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入其總重量10倍量體積pH=3的HCL水溶液煎煮2次，每次2小時(shí)，合并藥液，濾過，濾液用NaOH調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述人參、三七、麥冬粗皂苷，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療心律失常的組合物的制備方法，其特征在于所述的制劑的劑型采用口服劑型。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療心律失常的組合物的制備方法，其特征在于所述的口服劑型選自顆粒、片、膠囊、滴丸、軟膠囊中的一種。全文摘要本發(fā)明涉及一種能治療心律失常的組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成人參3-10份，麥冬5-15份，蓮子心2-5份，三七3-10份，制關(guān)白附1-4份。本組合物組方精簡(jiǎn)，治療心律失常療效確切。本發(fā)明還涉及上述組合物的制備方法取人參、三七、麥冬3味藥材，粉碎，混勻，加入乙醇加熱回流，加入等體積水飽和正丁醇萃取5次，取正丁醇層，得粗皂苷，備用；取蓮子心、制關(guān)白附2味藥材，加入pH＝3的HCL水溶液煎煮，用NaOH調(diào)至中性，濃縮至稠膏狀，加入上述粗皂苷，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。采用該方法制備，能保證本組合物方便使用、質(zhì)量可控。文檔編號(hào)A61K36/88GK101695543SQ20091018355公開日2010年4月21日申請(qǐng)日期2009年9月23日優(yōu)先權(quán)日2009年9月23日發(fā)明者王琳,范淦彬申請(qǐng)人:蘇州派騰生物醫(yī)藥科技有限公司;